Vaccin împotriva hepatitei virale în instrucțiuni. Vaccinul împotriva hepatitei B: instrucțiuni

Cel mai important pentru piața rusă este vaccinul recombinat de drojdie împotriva hepatitei B - este cel folosit de toate clinicile de stat pentru vaccinarea programată și neprogramată a hepatitei B. Dintre mulți producători, cel mai comun este medicamentul din articulația închisă- societate pe acțiuni NPK Combiotech. Acest vaccin împotriva hepatitei B va fi discutat în detaliu în articolul nostru: compoziție, caracteristici, aplicații și contraindicații.

Caracteristică

Acest medicament este utilizat pentru a imuniza populația împotriva hepatitei B, inclusiv copiii sub un an și nou-născuții. Regimul constă din 3 sau 4 vaccinări, în funcție de perioada în care trebuie formată imunitatea. Vaccinarea completă asigură imunitate la virusul hepatitei pentru o perioadă de 20 de ani, cu o probabilitate de peste 97%. În Federația Rusă, vaccinul recombinant împotriva hepatitei B cu drojdie este oferit gratuit în orice clinică atât nou-născuților, cât și adulților care doresc să se supună vaccinării programate/neprogramate. Fiecare lot de medicament este testat pe animale înainte de a fi pus în funcțiune.

Principala componentă activă a acestui vaccin este antigenul de suprafață HBsAg, numit și antigenul australian. Acesta este cel care distruge proteina hepadnavirusului (virusul care provoacă hepatita) care a intrat în sânge. Antigenul este creat pe baza unei tulpini recombinate a unei specii de drojdie de pâine, din care este ulterior eliberat prin metode fizice sau chimice. Această metodă de producere a antigenului este destul de simplă și ieftină. Principalul dezavantaj al metodei este prezența proteinei de drojdie în suspensia finită la o concentrație de aproximativ 1%, deoarece drojdia de pâine și derivații ei sunt alergeni puternici pentru aproape 2% dintre oameni.

Dacă aveți o reacție puternică la componentele vaccinului sau o alergie după prima vaccinare, ar trebui să discutați despre schimbarea medicamentului cu medicul dumneavoastră.

Compus

Principalele componente ale vaccinului:

• Antigenul HBsAg, 20 μg/ml - componenta principală a vaccinului;
• hidroxid de aluminiu, 50 mg/ml;
• mertiolat, 50 mcg/ml - conservant.

Doza standard pentru copii este de 0,5 ml de medicament, pentru adulți - 1 ml. Pacienții aflați în hemodializă trebuie vaccinați cu o doză dublă.

Formular de eliberare

Medicamentul este produs și vândut sub formă de suspensie lichidă pentru injectare intramusculară. Soluția este incoloră, cu un precipitat alb care se sparge ușor la agitare. Medicamentul este produs în fiole medicale de sticlă cu un volum de 0,5 sau 1 ml, ceea ce corespunde unei doze pentru copii și una pentru adulți. Vaccinul este ambalat în blistere de plastic sau cutii de carton a câte 10 bucăți. Pachetul conține întotdeauna instrucțiuni și un cuțit special pentru fiole.

Depozitare

Vaccinul se păstrează într-o fiolă sigilată nedeschisă, cu respectarea strictă a regimului de temperatură de 3 – 7 °C. Vaccinul nu trebuie congelat sau plasat în lumina directă a soarelui.Vaccinul lichid recombinant de drojdie împotriva hepatitei B este destul de sensibil la condițiile de depozitare - dacă este lăsat la temperatura camerei mai mult de două zile, medicamentul își pierde jumătate din eficacitate. Medicamentul deschis este utilizat în decurs de o oră sau aruncat. Fiolele congelate sau fiolele cu o soluție decolorată care nu se sparge în sedimente trebuie aruncate fără deschidere.

Fiola trebuie deschisă imediat înainte de vaccinare; medicamentul deschis nu trebuie păstrat mai mult de o oră.

Aplicație

Acest vaccin este utilizat pentru imunizarea împotriva virusului hepatitei B atât la adulți, cât și la copii. În condițiile de vaccinare adecvate și în absența imunodeficienței, răspunsul imun este de aproximativ 97%. Imunitatea de durată la virus durează cel puțin 20 de ani, după care este necesară vaccinarea repetată.

Există trei scheme de vaccinare împotriva hepatitei:

• standard 0-1-6 din trei vaccinări;
• accelerat 0-1-2-12, servește pentru formarea mai rapidă a imunității, cu toate acestea, este necesară o vaccinare suplimentară pentru consolidare;
• vaccinarea de urgență se efectuează cu 2 săptămâni înainte, conform schemei 0-7-21-12, unde primele trei numere indică ziua vaccinării în ordine, iar ultima - vaccinarea finală după 12 luni.

Medicamentul poate fi utilizat în aceeași zi cu alte vaccinuri, cu excepția BCG. De asemenea, vaccinul recombinant poate fi înlocuit cu ușurință cu un alt medicament dacă este necesar.

Contraindicații

Principala contraindicație pentru utilizarea acestui vaccin împotriva hepatitei este o reacție alergică la drojdia de brutărie (ceea ce înseamnă întotdeauna o reacție la orice produse de panificație). Dacă mama copilului vaccinat are o alergie la drojdie, este mai bine să vă abțineți de la utilizarea acestui vaccin sau să efectuați o examinare completă. Vaccinarea împotriva hepatitei este interzisă și persoanelor care au suferit recent afecțiuni respiratorii acute sau exacerbări ale bolilor cronice severe. După vaccinare, sunt acceptabile reacții generale și locale ușoare, de exemplu, o creștere pe termen scurt a temperaturii sau o papule la locul de vaccinare.

Caracteristicile hepatitei A. Să te vaccinezi sau nu împotriva ei Vaccinarea împotriva hepatitei la adulți: contraindicații și complicații

Hepatita B este o boală care are un efect dăunător asupra ficatului, astfel că vaccinul împotriva hepatitei B, ale cărui instrucțiuni de administrare sunt cunoscute de fiecare lucrător medical, devine din ce în ce mai popular.

Astăzi, există 6 medicamente principale pentru administrarea vaccinului împotriva hepatitei B, toate aceste medicamente sunt interschimbabile deoarece conțin aceleași componente.

Vaccinarea împotriva hepatitei virale se efectuează de mai bine de 30 de ani. Mai mult, efectul părții principale a vaccinurilor se bazează pe introducerea unui antigen de suprafață - HBsAg - în organism.

Primul vaccin pentru combaterea virusului a fost obținut din plasma persoanelor infectate în 1982 în China. Medicamentul pentru administrarea vaccinului a câștigat o popularitate deosebită și a început să fie folosit în întreaga lume, dar la sfârșitul anilor 80 produsul a fost retras din producție din cauza riscului crescut de a dezvolta boli nevralgice.

Următorul tip de medicamente a fost dezvoltat în 1987 și este folosit și astăzi - acestea sunt medicamente recombinante.

Utilizarea tehnologiilor de inginerie genetică în procesul de creare a medicamentului a făcut posibilă reducerea riscului de intrare a virușilor în organism.

Astăzi, există următoarele 6 tipuri de vaccinuri împotriva hepatitei B, recomandările pentru utilizarea lor sunt identice:

• Regevak B - produs de Binnopharm în Rusia;
• vaccin pentru combaterea HBV (hepatita virală B) - țara producătoare este Rusia, compania este Microgen;
• H-B-VAX ll este un produs produs în SUA;
• medicamente de tip recombinant pentru combaterea HBV - produsul este produs în Rusia de compania Combiotech;
• Engerix B este un medicament dezvoltat în Marea Britanie;
• Eberbiovak NV este un vaccin creat în Cuba.

La noi, vaccinurile făcute de oameni de știință străini sunt mai populare.

Se remarcă faptul că vaccinul împotriva hepatitei B conține o serie de următoarele elemente (mai multe detalii despre acestea pot fi găsite în instrucțiunile de utilizare a medicamentului):

• 20-25 miligrame de antigen de tip suprafață;
• 0,5 miligrame de adjuvant, prezentat sub formă de hidroxid de aluminiu;
• 50 mcg mertiolat (tip de bază de conservant).

Există o serie de medicamente care nu conțin mertiolat; acestea sunt vaccinurile care sunt recomandate pentru utilizare la vaccinarea sugarilor.

Sa observat că în timpul depozitării vaccinului, acesta se separă într-un precipitat alb liber și un solvent incolor. Dacă preparatul este agitat, acesta va reveni la o stare omogenă.

Eliberarea medicamentelor pentru vaccinare se efectuează în fiole de sticlă cu o doză sau jumătate. O doză completă de medicament (1 miligram) este utilizată pentru vaccinarea adulților, o jumătate de doză (0,5 miligrame) este utilizată pentru vaccinarea sugarilor sau copiilor mici.

Un pachet de medicament conține 10 fiole de vaccin împotriva hepatitei B și un insert cu instrucțiuni de utilizare.

Fiolele trebuie depozitate într-o cameră cu o temperatură cuprinsă între +2 și +8 grade. Depozitarea pe termen scurt a medicamentului este permisă la temperaturi de până la +29 de grade (perioada de depozitare nu trebuie să depășească 3 zile).

Depozitarea unor astfel de medicamente în frigider, și cu atât mai mult în congelator, este strict interzisă.

Dacă vaccinul este păstrat în conformitate cu toate regulile și reglementările, atunci este potrivit pentru utilizare timp de 3 ani.

• vaccinarea se efectuează tuturor nou-născuților sănătoși când ating vârsta de o lună până la șase luni;
• persoane care sunt în contact permanent cu o persoană infectată;
• copiii care locuiesc într-un orfelinat sau într-un internat;
• pacienții care trebuie să efectueze regulat transfuzii de sânge asociate cu patologii ale sângelui;
• persoanele cu insuficiență renală cronică (IRC);
• persoanele care suferă de cancer;
• lucrători medicali;
• persoane direct implicate în producerea de produse din sânge sau medicamente imunobiologice;
• studenții instituțiilor de învățământ medical superior;
• dependent de droguri.

În plus, conform unui număr de linii directoare, vaccinul poate fi utilizat de alți membri ai populației care își exprimă dorința de a preveni pătrunderea virusului în organismul lor.

În ceea ce privește contraindicațiile vaccinării împotriva hepatitei B, conform informațiilor primite de la medici, este strict interzisă utilizarea în următoarele cazuri:

1. Dacă aveți o reacție alergică la oricare dintre componentele vaccinului;
2. În cazul prezenței unei forme acute de diferite boli, într-o astfel de situație vaccinarea trebuie amânată până la recuperarea completă sau boala intră în remisie.
3. Exacerbarea bolilor cronice existente. În acest caz, vaccinarea este permisă nu mai devreme de o lună după ce boala intră în stadiul de remisie.

În ceea ce privește vaccinarea femeilor însărcinate, în acest caz vaccinul poate fi utilizat numai atunci când există o probabilitate foarte mare de infectare cu hepatita B.

Vaccinul pentru combaterea hepatitei B, conform instrucțiunilor, se injectează în mușchi. Locul de injectare pentru adulți și adolescenți este mușchiul deltoid al umărului; pentru prevenirea hepatitei B în copilărie, medicamentul este administrat pe coapsa exterioară.

Injectarea vaccinului într-o venă sau în fese este strict interzisă.

De regulă, vaccinarea se efectuează conform următoarei scheme:

• prima doză - un adult selectează în mod independent o dată convenabilă de vaccinare; ca și pentru nou-născuți, aceștia sunt vaccinați în primele 12 ore după naștere;
• a doua doză - injectată la o lună de la prima vaccinare;
• a treia doză se administrează la șase luni după vaccinarea inițială.

În plus, după fiecare cinci ani, o persoană trebuie să fie supusă revaccinării - o administrare unică a vaccinului, care ajută la creșterea tuturor funcțiilor de protecție ale organismului.

Dacă din anumite motive perioada dintre prima și a doua vaccinare este mai mare de o lună, atunci timpul de administrare a celei de-a treia vaccinări trebuie ajustat.

Când se administrează vaccinul împotriva hepatitei B, instrucțiunile pentru vaccinarea de urgență sunt următoarele:

• prima vaccinare – data aleasă de pacient;
• a doua vaccinare - efectuată la 30 de zile după prima;
• a treia vaccinare - efectuată la două luni după administrarea inițială a medicamentului;
• a patra vaccinare - la 14 luni de la prima doză de vaccin.

În ceea ce privește revaccinarea, aceasta poate fi efectuată nu mai devreme de 5 ani de la administrarea ultimei doze de medicament.

Există, de asemenea, un regim special de vaccinare destinat numai pacienților cu insuficiență renală cronică:

• administrarea inițială a vaccinului se efectuează în orice moment convenabil pentru pacient;
• a doua doză de vaccin se administrează la o lună după prima;
• a treia doză de medicament este utilizată la 2 luni după administrarea inițială a vaccinului;
• A patra vaccinare se face la 3 luni după prima.

Cu toate acestea, selectarea unui regim adecvat de administrare a medicamentelor nu este totul; pentru a preveni intrarea virusului în organism pentru a avea succes, trebuie îndeplinite o serie de cerințe:

1. Fiecare administrare a medicamentului trebuie efectuată cu o seringă nouă.
2. Înainte și după introducerea seringii, locul de vaccinare trebuie tratat cu alcool 70%.
3. Înainte de a introduce vaccinul în corpul uman, este imperativ să verificați starea fiolei cu medicamentul. În acest caz, trebuie acordată mai multă atenție verificării datei de expirare a medicamentului, precum și etichetării acestuia.
4. În timpul procedurii, trebuie respectate toate regulile de asepsie și antisepsie.
5. După deschiderea fiolei, aceasta trebuie utilizată imediat; păstrarea ulterioară a medicamentului în această formă este interzisă.

Respectarea acestor cerințe simple garantează succesul vaccinării.

Chiar dacă vaccinul împotriva hepatitei B a fost administrat conform instrucțiunilor, o serie de reacții adverse nu pot fi excluse.

Printre cele mai frecvente reacții adverse după vaccinare sunt următoarele:

• senzație dureroasă și dezvoltarea inflamației în zona în care a fost administrat vaccinul;
• deteriorarea stării generale, senzație constantă de slăbiciune;
• apariția durerii severe la nivelul articulațiilor;
• durere în mușchii scheletici;
• dureri de cap severe;
• senzație de greață, vărsături;
• senzații dureroase în zona abdominală.

De regulă, toate simptomele prezentate nu sunt foarte pronunțate și dispar după 2-3 zile.

Există situații în care o persoană se îmbolnăvește imediat după ce a primit vaccinul, motiv pentru care se recomandă ca persoana să rămână în cadrul spitalului timp de o jumătate de oră după administrarea medicamentului.

În încăperile în care se administrează medicamentul, în cazul șocului anafilactic trebuie să fie prezent echipament antisubmarin.

Se observă că riscul de reacții adverse crește în următoarele cazuri:

• peste 40 de ani;
• dacă sunteți supraponderal;
• în caz de abuz de alcool și țigări;
• cu terapie imunosupresoare paralelă;
• in cazul diagnosticului de insuficienta renala cronica.

Există întotdeauna riscuri de reacții adverse, dar acesta nu este un motiv pentru a refuza o vaccinare, care, dacă sunt respectate toate instrucțiunile de administrare și dozare, vă poate salva viața.

Există un număr imens de moduri de a vă infecta cu hepatita B, așa că este mai bine să vă protejați în avans decât să cheltuiți bani și efort pentru tratament mai târziu. Să ai grijă de sănătatea ta ar trebui să fie mai presus de orice.

HAN: Vaccinul împotriva hepatitei B

Producător: Merc Sharp și Dome Corp.

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Hepatita B, antigen purificat

Număr de înregistrare în Republica Kazahstan: Nr. RK-BP-5 Nr. 021575

Perioada de inscriere: 14.08.2015 - 14.08.2020

Instrucțiuni

Nume comercial

Recombivax HB, vaccin hepatitic B, recombinant

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Suspensie injectabilă, 5 µg/0,5 ml, 10 µg/1,0 ml

Compus:

O doză de vaccin conține

substanta activa- Antigenul de suprafață al virusului hepatitei B 5,0 µg în 0,5 ml sau 10,0 µg în 1,0 ml

Excipienți - hidroxifosfat amorf de aluminiu, clorură de sodiu, borat de sodiu, apă pentru preparate injectabile

Descriere

Soluție albă opaca

Grupa farmacoterapeutică

Vaccinuri. Vaccinuri antivirale. Vaccinuri antihepatite. Virusul hepatitei B - antigen purificat

Cod ATX J07BC01

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Vaccinurile nu necesită studii farmacocinetice.

Farmacodinamica

Vaccinul Recombivax HB este un vaccin viral subunitate neinfecțioasă care conține antigenul de suprafață (HBsAg sau antigenul australian) al virusului hepatitei B (HBV) crescut în celulele de drojdie. Partea genei HBV care codifică HBsAg este crescută în drojdie. Vaccinul împotriva hepatitei B este produs din culturi ale unei tulpini recombinate de drojdie conform metodelor dezvoltate de laboratorul de cercetare Merck.

Antigenul este izolat și purificat din culturile unei tulpini de drojdie recombinată Saccharomyces cerevisiae, conţinând codificarea genei adw-subtipul AgHBs. Proteina HBsAg este izolată din celulele de drojdie prin descompunerea lor și purificarea lor folosind o serie de metode fizice și chimice. Fiecare doză de vaccin conține mai puțin de 1% fracții proteice de ciuperci de drojdie. Proteina purificată este tratată cu tampon fosfat cu formaldehidă şi apoi precipitată cu aluminiu (sulfat de aluminiu de potasiu) pentru a forma formularea de vaccin de bază, adjuvantată cu sulfat de hidroxifosfat de aluminiu amorf.

Vaccinul induce formarea de anticorpi umorali specifici impotriva antigenelor de suprafata HBV (anti-HBsAg). Un titru de anticorpi împotriva antigenelor de suprafață ale VHB (anti-HBsAg) mai mare de 10 UI/L măsurat la 1 până la 2 luni după ultima injecție oferă protecție împotriva hepatitei B.

Potrivit cercetărilor, după finalizarea vaccinării în 3 etape, 96% dintre nou-născuții, sugarii, copiii, adolescenții și adulții vaccinați (n=1497) au avut un titru eficient de anticorpi anti-HBsAg de peste 10 UI/l.

Studiile clinice la nou-născuți folosind diferite regimuri de dozare sau administrarea concomitentă de vaccinuri au constatat că nivelurile de anticorpi de protecție sunt produse în 97,5% și, respectiv, 97,2% și niveluri medii de anticorpi specifici de 214 UI/L și, respectiv, 297 UI/L. Alte studii clinice efectuate la adolescenți și adulți au arătat că nivelurile de anticorpi de protecție după vaccinare au fost atinse la 95,6-97,5% dintre pacienții vaccinați și nivelul anticorpilor specifici a fost de 535-793 UI/L.

Eficacitatea protectoare la nou-născuții (n=130) născuți din mame pozitive cu HBsAg și HBeAg la administrarea imunoglobulinei împotriva hepatitei B la naștere și vaccinarea ulterioară în 3 etape a fost de 95%.

Deși durata memoriei imunologice ca răspuns la vaccinare este necunoscută, observarea a 3.000 de pacienți cu risc crescut timp de 5-9 ani după vaccinare nu a evidențiat dezvoltarea cazurilor clinice de hepatită B. Dezvoltarea de anticorpi specifici (antigenul de suprafață HBs HBsAg) după administrarea unei doze de rapel de vaccin recombinat confirmă stabilitatea memoriei imunologice. Necesitatea revaccinării nu a fost stabilită.

Reducerea riscului de a dezvolta carcinom hepatocelular

Carcinomul hepatocelular este o complicație gravă a infecției cu virusul hepatocelular B. Studiile clinice au stabilit o asociere între infecția cronică cu hepatita B și carcinomul hepatocelular, iar în 80% din cazuri, carcinomul hepatocelular s-a dezvoltat datorită prezenței VHB. Prin urmare, vaccinarea HBV reduce riscul de a dezvolta cancer hepatic primar.

Indicatii de utilizare

Imunizarea activă împotriva infecțiilor cauzate de toate subtipurile cunoscute de virusul hepatitei B la persoanele cu risc de a face hepatită B

Imunizarea cu vaccinul împotriva hepatitei B poate oferi protecție indirectă împotriva dezvoltării hepatitei D, deoarece hepatita D presupune prezența bolii hepatitei B.

Instructiuni de utilizare si doze

Dozare. Vaccinarea se efectuează conform unui program de 3 doze.

Copii și adolescenți din perioada neonatală până la 15 ani

Vaccinul Recombivax HB 5 mcg (1 doză 0,5 ml) este destinat utilizării la copii și adolescenți din perioada neonatală până la 15 ani. Schema de vaccinare include trei injecții cu vaccinul Recombivax HB 5 mcg (1 doză 0,5 ml) conform schemei 0, 2, 4 luni până la 1 an și conform schemei 0, 1, 6 luni - peste 1 an.

Pentru copiii nou-născuți, vaccinarea se efectuează conform programului 0, 2, 4 luni (în primele douăsprezece ore după naștere, la 2 luni de viață și la 4 luni de viață)

Pentru copiii sub un an care nu sunt vaccinați la naștere, vaccinarea se efectuează după programul de 0, 2, 6 luni cu intervale între prima și a doua vaccinare de 2 luni, între a doua și a treia la 4 luni.

Pentru copiii peste un an care nu au fost vaccinați la naștere, vaccinarea se efectuează după programul de 0, 1, 6 luni cu intervale între prima și a doua vaccinare de 1 lună, între a doua și a treia la 5 luni.

Adulți peste 15 ani

Vaccinarea persoanelor cu vârsta peste 15 ani se efectuează după diagnosticul preliminar de marker pentru prezența HBV. Persoanele cu un rezultat pozitiv al testului pentru VHB nu au voie să primească vaccinare. Recombivax HB 10 mcg (1 doză 1,0 ml) este destinat utilizării la pacienții cu vârsta peste 15 ani. Schema de vaccinare include trei injecții (1 doză de 1,0 ml) conform unui program de 0, 1, 6 luni cu un interval de 1 lună după prima vaccinare și 5 luni după a doua vaccinare.

Mod de aplicare.Întreaga doză de vaccin Recombivax HB este administrată intramuscular folosind o seringă și un ac sterile.

A nu se administra intravenos sau intradermic!

Vaccinul Recombivax HB se administrează prin injectare intramusculară în mușchiul deltoid al umărului la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 1 an și în coapsa anterolaterală la copiii sub 1 an. La copiii cu vârsta peste 1 an, vaccinul trebuie administrat în zona mușchilor deltoid numai dacă dezvoltarea anatomică este suficientă pentru injectarea intramusculară. Când vaccinul este administrat în regiunea gluteală, se observă o rată scăzută de seroconversie, de aceea vaccinul Recombivax HB nu este recomandat pentru administrare în regiunea fesieră.

În cazuri excepționale, vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau cu tendință de sângerare, cum ar fi pacienții cu hemofilie. Se știe că atunci când vaccinurile împotriva hepatitei B sunt administrate subcutanat, există un nivel mai scăzut de producție de anticorpi. Există, de asemenea, unele informații că, atunci când au fost administrate vaccinuri cu adsorbție de aluminiu, au fost observate mai des reacții locale la locul injectării, inclusiv dezvoltarea de sigilii nodulare subcutanate. Prin urmare, vaccinul Recombivax HB trebuie administrat subcutanat numai la pacienții cu tendință de sângerare.

Vaccinul este utilizat conform prevederilor. Flaconul de vaccin trebuie amestecat cu grijă pentru a obține o soluție albă, opacă. Înainte de administrare, medicamentele parenterale trebuie inspectate vizual pentru prezența particulelor mecanice și a decolorării. Medicamentul nu este adecvat pentru utilizare dacă sunt prezente particule sau modificări de culoare.

Grupuri cu risc crescut de infectare cu hepatita B

persoane de contact în focarele VHB pentru prevenirea transmiterii sexuale și casnice

lucrătorii medicali (medici, personalul paramedical și personalul medical junior) ai organizațiilor medicale, indiferent de forma de proprietate

persoanele care studiază în organizațiile de învățământ medical secundar și superior, indiferent de forma lor de proprietate

primitorii de sânge, componentele acestuia și medicamentele, indiferent de frecvența transfuziei

persoane nou diagnosticate infectate cu HIV

persoane nou identificate supuse hemodializei și transplantului de țesuturi și (sau) organe (părți de organe), indiferent de multiplicitatea

pacienții oncohematologici, precum și pacienții cărora li se administrează medicamente imunosupresoare, cărora, din cauza unui răspuns imun slab, li se administrează o doză dublă de vaccin și se efectuează revaccinarea suplimentară la șase luni de la finalizarea vaccinării.

ofițeri de poliție, pompieri, personal militar care pot fi expuși la HBV din cauza muncii sau a stilului de viață

Este necesar să se respecte recomandările oficiale de vaccinare împotriva VHB și să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare medicală a imunoglobulinei hepatitei B înainte de vaccinare pentru pacienții cu risc de infecție cu VHB, inclusiv pentru nou-născuții născuți din mame infectate sau pentru persoanele expuse riscului de infecție prin deteriorare. mucoase sau piele... Dacă este necesar, vaccinul Recombivax NV și imunoglobulinele sunt administrate intramuscular în diferite părți ale corpului în viitorul apropiat după contact; la nou-născuți, injecțiile pot fi administrate în coapsa anterolaterală a diferitelor extremități inferioare. Doze suplimentare de Recombivax NV pentru a completa schema de vaccinare trebuie administrate în conformitate cu recomandările oficiale.

Doza de rapel

Durata efectului protector al vaccinului Recombivax NV la pacienții sănătoși și necesitatea unei doze de rapel nu au fost stabilite, prin urmare decizia de a administra o doză de rapel sau revaccinarea după terminarea vaccinării primare la pacienții sănătoși se ia pe baza recomandărilor locale. .

Efecte secundare

Efecte secundare care au apărut cu o frecvență de ˃1%

iritație, febră, diaree, oboseală/slăbiciune, scăderea poftei de mâncare, rinită

Reacții adverse care au apărut cu o frecvență de ≥1%

durere, durere, indurare, mâncărime, eritem, echimoză, umflare, căldură, formare de noduli

cefalee, febră (˃37,7 °C), stare de rău

• faringită, infecții ale căilor respiratorii superioare

Reacții adverse care au apărut cu frecvență< 1%

transpirații, stare de rău, senzație de febră, amețeli, frisoane, bufeuri

vărsături, dureri și crampe abdominale, dispepsie

gripă, tuse

vertij/ameteli, parestezii

mâncărime, erupții cutanate (nespecifice), angioedem, urticarie

artralgie, inclusiv leziuni unice, mialgie, dureri de spate, gât, umeri, regiunea occipitală

limfadenopatie

insomnie/tulburări de somn

Durere la ureche

• hipotensiune arterială

Date post-marketing

reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide, bronhospasm, urticarie; hipersensibilitate imediată, inclusiv manifestări ale bolii serului; reacții întârziate, inclusiv artralgie/artrita (tranzitorie), febră; manifestări cutanate, inclusiv urticarie, eritem multiform, echimoză, eritem nodos; boli autoimune, inclusiv lupus eritematos sistemic (LES), sindrom asemănător lupusului, vasculită, poliarterita nodoasă

creșterea nivelului enzimelor hepatice, constipație

sindrom Guillain-Barré, scleroză multiplă, exacerbare a sclerozei multiple, mielită, inclusiv mielita transversală, convulsii, convulsii febrile, neuropatie periferică, inclusiv paralizia Bell, radiculopatie, herpes zoster, migrenă; slăbiciune musculară, hipoestezie; encefalită

Sindrom Stevens-Johnson, alopecie, peteșii, eczeme

artrită, durere la nivelul membrelor

creșterea vitezei de sedimentare a eritrocitelor; trombocitopenie

iritabilitate, agitație, somnolență

nevrita; zgomot în urechi; conjunctivită; acuitate vizuală afectată; uveita

leșin, tahicardie

Contraindicații

• hipersensibilitate la substanța activă sau excipienți (de exemplu, la formaldehidă sau tiocianat de potasiu)

  boală infecțioasă acută sau exacerbarea unei boli cronice de severitate moderată sau severă, creșterea temperaturii corpului peste 37°C

  antecedente de reacții alergice la vaccinuri

Interacțiuni medicamentoase

Recombivax HB poate fi administrat:

împreună cu imunoglobulina împotriva hepatitei B, în diferite părți ale corpului;

să finalizeze cursul vaccinării primare dacă au fost utilizate anterior alte vaccinuri împotriva hepatitei B;

împreună cu alte vaccinuri, în diferite părți ale corpului și cu seringi separate.

Instrucțiuni Speciale

Ca și în cazul oricărui vaccin injectabil, trebuie să fie disponibil un kit de șoc de urgență în cazul unei reacții anafilactice la vaccin.

Acest vaccin conține urme de formaldehidă și tiocianat de potasiu, care sunt utilizate în procesul de fabricație și pot provoca reacții de hipersensibilitate.

Capacul acului și pistonul seringii sunt fabricate din cauciuc natural uscat (un produs secundar al latexului), care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.

Vaccinarea nou-născuților născuți la mai puțin de 28 de săptămâni de gestație, în special a celor cu antecedente de insuficiență respiratorie, este asociată cu un risc crescut de apnee și necesită monitorizarea funcției pulmonare timp de 48 până la 72 de ore. Cu toate acestea, beneficiile vaccinării pentru acest grup de pacienți sunt destul de mari, așa că vaccinarea nu trebuie anulată sau amânată.

Factorii care reduc răspunsul imun la vaccin includ: vârsta înaintată, sexul masculin, obezitatea, fumatul, metoda incorectă de administrare a vaccinului și prezența bolilor cronice subiacente. Este necesar să se monitorizeze nivelul de anticorpi specifici la pacienții cu risc de lipsă a unui răspuns imunologic după vaccinarea primară. La pacienții care sunt imunocompromiși sau care primesc terapie imunosupresoare, răspunsul imun la vaccinuri este mai puțin pronunțat decât la persoanele sănătoase, așa că la acești pacienți trebuie luate în considerare doze mai mari de vaccin. De asemenea, este necesar să se ia în considerare posibilitatea administrării unor doze suplimentare unor astfel de pacienți.

Dacă infecția cu VHB a apărut deja înainte de vaccinare și infecția latentă nu este diagnosticată din cauza duratei perioadei de incubație, este posibil ca vaccinul să nu prevină hepatita B. Vaccinul nu protejează împotriva hepatitei A, C, E și a altor infecții care afectează ficatul. .

Virusul delta care cauzează hepatita D este patogen doar în prezența virusului hepatitei B, prin urmare vaccinarea cu Recombivax HB previne și dezvoltarea virusului hepatitei D.

Sarcina și alăptarea

Nu există date clinice privind utilizarea Recombivax HB la femeile însărcinate și care alăptează, iar efectul asupra fertilității nu a fost studiat.

Vaccinul este utilizat numai atunci când beneficiul potențial pentru femeia însărcinată justifică riscul potențial pentru făt. În acest moment, nu există date clinice privind utilizarea Recombivax HB la mamele care alăptează.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi alte utilaje. . Cu toate acestea, nu este de așteptat ca vaccinul să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe.

Supradozaj

Conform rapoartelor privind supradozajul accidental, profilul reacțiilor adverse este comparabil cu cel al vaccinului la dozele recomandate.

Formular de eliberare și ambalaj

SA „Combiotech”, Rusia

• Formular de eliberare:
  1 fiola / 1 doza / 1 ml Nr. 10 pentru adulti peste 19 ani;
  1 fiolă / 1 doză / 0,5 ml Nr. 10 pentru copii și adolescenți până la 19 ani inclusiv.
• Program de vaccinare:
  0 zi – 1 lună – 6 luni.

Instructiuni de folosire

Deținătorul certificatului de înregistrare:

COMBIOTECH NPK, JSC (Rusia)

Substanță activă: vaccin recombinant împotriva hepatitei B (rADN)
Ph.Eur. Farmacopeea Europeană

Forma de dozare

reg. Nr.: Р N000738/01 din 19.11.07 - La infinit

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

0,5 ml (1 doză) fără conservant - fiole (10) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton.
0,5 ml (1 doză) cu conservant - fiole (10) - ambalaj plastic contur (1) - pachete de carton.
Grupa clinică și farmacologică: Vaccin pentru prevenirea hepatitei B
Grupa farmacoterapeutică: vaccin MIBP
Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

efect farmacologic

Vaccin împotriva hepatitei B. Promovează dezvoltarea imunității împotriva virusului hepatitei B. Este un antigen de suprafață principal purificat al virusului hepatitei B (HBsAg), obținut cu ajutorul tehnologiei ADN recombinant și adsorbit pe hidroxid de aluminiu. Antigenul este produs printr-o cultură de celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae), obţinută prin inginerie genetică şi având o genă care codifică principalul antigen de suprafaţă al virusului hepatitei B. AgHBs este purificat din celulele de drojdie folosind mai multe metode fizico-chimice aplicate secvenţial.

HBsAg se transformă spontan în particule sferice cu un diametru de 20 nm care conţin polipeptide HBsAg neglicozilate şi o matrice lipidică constând în principal din fosfolipide. Studiile au arătat că aceste particule au proprietăți caracteristice HBsAg natural.

Determină formarea de anticorpi specifici HBs, care la un titru de 10 UI/l previn boala hepatitei B.

Indicatii

Efectuarea imunizării active a copiilor și adulților împotriva hepatitei B, în primul rând a celor cu risc de infecție cu virusul hepatitei B.
Imunizarea activă împotriva hepatitei B în zonele cu incidență scăzută este recomandată nou-născuților și adolescenților, precum și persoanelor cu risc crescut de infecție, care includ:

• copiii născuți din mame purtătoare ale virusului hepatitei B;
• personalul instituțiilor medicale și stomatologice, inclusiv angajații laboratoarelor clinice și serologice;
• pacienții care efectuează sau planifică o transfuzie de sânge și componente ale acestuia, intervenții chirurgicale planificate, proceduri terapeutice și diagnostice invazive;
• persoane al căror risc crescut de îmbolnăvire este asociat cu comportamentul lor sexual;
• dependenti de droguri;
• persoane care călătoresc în regiuni cu hepatită B răspândită;
• copiii din regiunile cu hepatită B răspândită;
• pacienți cu hepatită cronică C și purtători ai virusului hepatitei C;
• pacienții cu anemie falciforme;
• pacienții care plănuiesc transplant de organe;
• persoanele care abuzează de alcool;
• persoanele care au contact strâns cu pacienții sau purtătorii virusului și toate persoanele care, din cauza muncii sau din orice alte motive, pot fi infectate cu virusul hepatitei B.

Efectuarea imunizării active împotriva hepatitei B în zonele cu incidență medie sau mare a hepatitei B, unde există risc de infecție pentru întreaga populație, vaccinarea este necesară (pe lângă toate grupele enumerate mai sus) pentru toți copiii și nou-născuții, deoarece precum și adolescenții și adulții tineri.
Codurile ICD-10

Regimul de dozare

Vaccinul este utilizat în conformitate cu schema de imunizare adoptată în țară.
Doza de vaccin depinde de vârsta pacientului.

Efect secundar

Reacții locale: ușoară durere, eritem și indurare la locul injectării.
Din corp ca întreg: rareori - slăbiciune, febră, stare de rău, simptome asemănătoare gripei; în unele cazuri – limfadenopatie.
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: rareori - dureri de cap, amețeli, parestezii; în unele cazuri - neuropatie, paralizie, nevrita (inclusiv sindromul Guillain-Barré, nevrita optică și scleroza multiplă), encefalită, encefalopatie, meningită, convulsii, deși nu a fost stabilită relația cauză-efect a acestor complicații cu vaccinul.
Din sistemul digestiv: rareori - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, modificări ale testelor funcției hepatice.
Din sistemul musculo-scheletic: rareori - artralgie, mialgie; în unele cazuri – artrită.

Reactii alergice: rar - erupție cutanată, mâncărime, urticarie; în unele cazuri - anafilaxie, boală serică, angioedem, eritem multiform.
Din sistemul cardiovascular:în unele cazuri - sincopă, hipotensiune arterială, vasculită.
Alții:în unele cazuri - trombocitopenie, bronhospasm.
Reacțiile adverse sunt ușoare și trecătoare. În multe cazuri, relația cauză-efect a evenimentelor adverse cu administrarea vaccinului nu a fost stabilită.

Contraindicații de utilizare

Boli acute și severe, precum și boli infecțioase severe însoțite de febră; manifestarea unei reacții de hipersensibilitate la administrarea anterioară de vaccinuri împotriva hepatitei B.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul este utilizat pentru imunizarea activă a copiilor și adulților împotriva hepatitei B. Vaccinul nu previne infecțiile cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi hepatita A, hepatita C și hepatita E, sau agenții patogeni care provoacă alte boli hepatice.

Utilizare la pacienții vârstnici

De obicei, persoanele cu vârsta peste 40 de ani au un răspuns imun umoral mai puțin robust, astfel încât acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin.

Instrucțiuni Speciale

Datorită perioadei lungi de incubație a hepatitei B, este posibil să existe o infecție latentă cu virusul hepatitei B în timpul vaccinării. În astfel de cazuri, este posibil ca vaccinul să nu prevină boala hepatitei B.

Vaccinul nu previne infecțiile cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi hepatita A, hepatita C și hepatita E, sau agenții patogeni care provoacă alte boli hepatice.

Răspunsul imun la vaccinare este asociat cu diverși factori, inclusiv. vârsta, sexul, obezitatea, fumatul și modul de administrare a vaccinului. De obicei, persoanele cu vârsta peste 40 de ani au un răspuns imun umoral mai puțin robust, astfel încât acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin.

La pacienții supuși hemodializei, la pacienții infectați cu HIV și la persoanele cu alte tulburări imunitare, este posibil să nu se obțină un titru adecvat de anticorpi HBs după cursul principal de imunizare, astfel încât poate fi necesară administrarea suplimentară a vaccinului.

La administrarea unui vaccin, este necesar să aveți la îndemână provizii care pot fi necesare dacă apar reacții anafilactice. Reacțiile alergice se pot dezvolta imediat după administrarea vaccinului și, prin urmare, pacienții vaccinați trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute.

Poliomielita - simptome, consecințe, cum să nu te infectezi

Poliomielita este o boală infecțioasă acută a omului, care este însoțită de leziuni ale sistemului nervos, dezvoltarea parezei și paraliziei. Poliomielita afectează în principal copiii sub 5 ani. 1 din 200 de infecții duce la paralizie permanentă. Dintre cei paralizați, 5% până la 10% mor atunci când mușchii lor respiratori devin imobili.

Mulți părinți intră în panică, derutând rotavirusul, dizenteria și otrăvirea. Medicii avertizează că una dintre principalele diferențe este caracter de scaun.

Acest articol a fost rezultatul unui efort incredibil al unui grup de oameni obișnuiți care lucrează non-stop pentru a găsi toate cercetările relevante pentru a-l structura într-un întreg coerent, dacă ar putea ajuta pe alții să proceseze toate informațiile disponibile despre coronavirus.

Forma de dozare:  

suspensie pentru administrare intramusculară

Compus:

Componente	1 doza pentru copii (0,5 ml) contine	1 doza pentru adulti (1 ml) contine
Substanta activa:
Antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg) purificat
Excipienți:
Aluminiu (Al+3) hidroxid	0,25 mg în termeni de aluminiu	0,5 mg în termeni de aluminiu
Tiomersal

Vaccinul nu conține niciun substrat de origine umană sau animală.

Vaccinul îndeplinește cerințele OMS pentru vaccinurile recombinate împotriva hepatitei B.

Descriere:

O suspensie omogenă de culoare albă cu o nuanță gri, fără incluziuni străine vizibile, la depunere, se separă în 2 straturi: cel superior este un lichid incolor, transparent, cel de jos este un sediment alb, ușor de spart la agitare.

Grupa farmacoterapeutică: MIBP - Vaccin ATX:  

J.07.B.C.01 Virusul hepatitei B - antigen purificat

Farmacodinamica:

Vaccinul este un antigen de suprafață purificat al virusului hepatitei B (HBsAg) adsorbit pe un gel de hidroxid de aluminiu.

Antigenul de suprafață se obține prin cultivarea celulelor de drojdie modificate genetic Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96, în care este integrată gena antigenului de suprafață.

Proprietăți imunobiologice

Vaccinul determină formarea de anticorpi specifici împotriva virusului hepatitei B și, prin urmare, stimulează dezvoltarea imunității la hepatita B.

Indicatii:

Prevenirea specifică a infecției cauzate de virusul hepatitei B la copiii cu vârsta de peste 1 an și la adulți.

Contraindicatii:

Perioada de sarcină și alăptare;

Hipersensibilitate la vaccinul împotriva hepatitei B și componentele sale - drojdie sau tiomersal;

Simptome de hipersensibilitate la administrarea anterioară a vaccinului împotriva hepatitei B;

Reacție severă (temperatura peste 40 °C, umflare la locul injectării, hiperemie peste 8 cm în diametru) sau o complicație post-vaccinare la o administrare anterioară a medicamentului;

Boli acute infecțioase și neinfecțioase, exacerbarea bolilor cronice. Vaccinarea se efectuează la 2-4 săptămâni după recuperare (remisie). Pentru ARVI ușoare și boli intestinale acute, vaccinările se efectuează imediat după ce temperatura s-a normalizat;

Imunodeficiență severă și severă la copiii cu infecție HIV. Infecția cu HIV nu este o contraindicație pentru vaccinarea împotriva hepatitei B.

Copiii din primul an de viață :

La vaccinarea împotriva hepatitei B la copiii din primul an de viață se folosesc vaccinuri care nu conțin conservanți.

Persoanele care sunt temporar scutite de vaccinări trebuie monitorizate și vaccinate după eliminarea contraindicațiilor.

Sarcina si alaptarea:Contraindicat. Instructiuni de utilizare si dozare:

Înainte de utilizare, flaconul (fiola) cu vaccinul trebuie agitat bine de câteva ori până se obține o suspensie omogenă.

Vaccinul se administrează intramuscular:

Pentru copii mici (1-2 ani) - în suprafața exterioară superioară a părții mijlocii a coapsei;

Adulți, adolescenți și copii mai mari (peste 2 ani) - în mușchiul deltoid.

Pentru pacienții cu tulburări de sângerare, vaccinul trebuie administrat subcutanat.

Este interzisă administrarea vaccinului intravenos!

Când administrați vaccinul, trebuie să vă asigurați că acul nu intră în patul vascular. Medicamentul dintr-o sticlă deschisă cu 10 doze de vaccin trebuie păstrat la o temperatură de 2-8 0 C și utilizat într-o zi.

O singură doză de vaccin este:

-pentru copii de la 1 an, adolescenți și persoane sub 19 ani- 0,5 ml (10 ug HBsAg);

-pentru persoanele peste 19 ani- 1 ml (20 µg HBsAg).

Vaccinarea împotriva hepatitei virale B pentru persoanele care nu au fost vaccinate anterior și nu sunt expuse riscului, se efectuează în conformitate cu Calendarul național al vaccinărilor preventive al Federației Ruse și calendarul vaccinărilor preventive pentru indicații epidemice (Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 21 martie 2014 nr. 125n) conform 0-1 Schema -6 (prima doză la începutul vaccinării, a 2-a doză - 1 lună după prima doză, a 3-a doză - 6 luni după prima doză).

Copii în pericol(născuți din mame purtătoare de HBsAg, bolnave cu hepatită virală B sau care au avut hepatită virală B în al treilea semestru de sarcină, care nu au rezultate ale testelor pentru markeri ai hepatitei B, care consumă stupefiante sau substanțe psihotrope, din familii în care există un purtător de HBsAg sau un pacient cu hepatită virală acută B și hepatită virală cronică) vaccinarea se efectuează conform schemei 0-1-2-12 (prima doză la începutul vaccinării, a doua doză 1 lună după prima doză, a 3-a doză după 2 luni după prima doză, a 4-a doză - 12 luni după prima doză).

Persoanele de contact de la focarele de boală care nu au fost bolnave, nu au fost vaccinate și nu au informații despre vaccinările preventive împotriva hepatitei virale B sunt supuse vaccinării conform schemei 0-1-6.

Vaccinările împotriva hepatitei B conform schemei 0-1-6 sunt, de asemenea, supuse:

Copii și adulți care primesc în mod regulat sânge și preparatele acestuia;

Pacienți oncohematologici;

Lucrătorii medicali care au contact cu sângele pacienților;

Persoane implicate în producerea preparatelor imunologice din sânge donator și placentar;

Studenții instituțiilor medicale și studenții instituțiilor medii de învățământ medical (în primul rând absolvenți);

Persoane care se injectează droguri.

Pacienții care primesc tratament de hemodializă, vaccinul se administreaza de patru ori conform schemei: 0-1-2-6 sau 0-1-2-3 la doza dubla de varsta

Persoanele nevaccinate care au fost expuse la material infectat cu virusul hepatitei B ar trebui vaccinarea se efectuează conform schemei 0-1-2. Concomitent cu prima vaccinare se recomanda administrarea intramuscular (in alt loc) de imunoglobulina umana impotriva hepatitei B in doza de 100 UI (copii sub 10 ani) sau 6-8 UI/kg (alte varste).

Pacienți nevaccinati programați pentru operație, se recomanda vaccinarea dupa programul 0-7-21 zile cu o luna inainte de operatie.

Efecte secundare:

Clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) a incidenței reacțiilor adverse:

Foarte frecvente: ≥1/10

Frecvente: ≥ 1/100 până la<1/10

Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 până la<1/100

Rare: ≥ 1/10.000 până la<1/1000

Foarte rare: de la< 1/10 000

În timpul studiilor clinice și de după punerea pe piață a vaccinului recombinant împotriva hepatitei B (ADNr), au fost identificate următoarele reacții adverse:

Din sistemul nervos:

Adesea: dureri de cap.

Rareori: amețeli.

Din sistemele respirator, pulmonar și mediastinal:

Frecvente: pneumonie, tuse, frisoane.

Din piele și țesut subcutanat:

Rareori: erupție cutanată.

Din sistemul musculo-scheletic, țesutul conjunctiv și osos:

Rareori: durere pe tot corpul.

Reacții adverse, generale și la locul injectării

Foarte frecvente: febră, durere la locul injectării.

Frecvente: plâns prelungit, indurare locală, umflare locală, roșeață.

Rareori: îngroșare nodulară la locul injectării, durere locală.

Toate aceste simptome sunt trecatoare și nu necesită tratament medicamentos.

Interacţiune:

Vaccinul poate fi prescris concomitent (în aceeași zi) cu vaccinuri din Calendarul Național de Vaccinare Preventivă, cu excepția vaccinurilor pentru prevenirea tuberculozei, și cu vaccinul împotriva febrei galbene. În acest caz, vaccinurile trebuie administrate cu diferite seringi în diferite părți ale corpului. Intervalul dintre vaccinările împotriva diferitelor infecții atunci când sunt administrate separat (nu în aceeași zi) trebuie să fie de cel puțin 1 lună.

Instrucțiuni Speciale:

Procedura de vaccinare trebuie efectuată cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice imediate; prin urmare, cei vaccinați cu vaccinul trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după vaccinare.

La fel ca și în cazul administrării altor vaccinuri parenterale, locurile de vaccinare trebuie prevăzute cu terapie anti-șoc, în primul rând adrenalină. Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:

Vaccinul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.

Forma de eliberare/dozaj:

Suspensie pentru administrare intramusculară, 20 mcg/ml.

Pachet: Institutul de ser din India Ltd.

0,5 ml sau 1 ml în fiole și flacoane.

10 fiole de 0,5 ml sau 1 ml într-un blister PVC, câte 5 blistere împreună cu 5 copii ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

50 sticle de 0,5; 1; 5 ml sau 25 de sticle de 10 ml împreună cu 5 exemplare ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

Pe fiola sau flaconul de vaccin pentru copii se aplică dungi albastre orizontale. O fiolă sau flacon care conține 10 doze de vaccin pentru copii este marcată cu dungi roșii orizontale.

Pe fiola sau flaconul de vaccin pentru adulți se aplică dungi verzi orizontale. O fiolă sau flacon care conține 10 doze de vaccin pentru adulți este marcată cu dungi violet orizontale.

SRL „Nanolek”

10 fiole de 1 ml într-un blister din PVC împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.

10 sticle de 1 ml impreuna cu Instructiuni de uz medical intr-o cutie de carton.

10 sticle a câte 10 ml fiecare împreună cu 10 copii ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

Pe eticheta unui pachet de carton de fiole sau flacoane se aplică dungi verzi orizontale cu 1 doză de vaccin pentru adulți.

Eticheta unei cutii de flacoane care conține 10 doze de vaccin pentru adulți are dungi orizontale violete pe etichetă.

Conditii de depozitare:

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 2 până la 8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.

Conditii de transport

În recipiente ferite de lumină, la o temperatură de 2 până la 8 ° C. Nu înghețați.

Data maximă înainte:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Conditii de eliberare din farmacii: Pentru spitale Număr de înregistrare: LS-001140 Data Înregistrării: 15.08.2011 / 20.11.2015 Data expirării: nedefinit Deținătorul certificatului de înregistrare: India Producător:   Reprezentanță:  Institutul de ser din India, Ltd. India Data actualizării informațiilor:   06.02.2017 Instructiuni ilustrate