Se administrează toxoidul tetanic pt. Conditii de eliberare din farmacii

Oamenii nici nu-și dau seama câți dușmani minusculi invizibili îi înconjoară în viața de zi cu zi. Creaturile microscopice sunt mult mai periculoase decât prădătorii, deoarece sunt invizibile și intangibile până când pătrund în interiorul unei persoane. Și bacilul tetanos este unul dintre cei mai periculoși reprezentanți ai microcosmosului, așteptând o oportunitate de a pătrunde în corpul uman printr-o zgârietură.

Infecția cu tetanos apare cel mai adesea din cauza leziunilor stradale și agricole. Cu toate acestea, avorturile în afara spitalului și nașterea sunt, de asemenea, periculoase din cauza infecției cu bacil tetanos. Tocmai în astfel de cazuri poate fi necesară profilaxia urgentă a tetanosului. Toxoidul tetanic este utilizat pentru a oferi îngrijiri de urgență. Să aflăm ce este toxoid, de ce și sub ce formă este folosit.

De ce este tetanosul periculos?

Ajunsă la sistemul nervos, otrava afectează mușchii motori - mai întâi mușchii de mestecat, apoi extensorii spatelui. Primele semne ale bolii apar în dificultate severă atunci când se încearcă deschiderea gurii din cauza spasmului mușchilor masticatori. Răspândirea toxinei în mușchii feței îi determină să se întindă astfel încât să se formeze un „zâmbet sardonic” caracteristic tetanosului.

Odată cu dezvoltarea tetanosului, un spasm tonic acoperă mușchii spatelui în așa fel încât corpul să ia forma unui arc puternic pronunțat, cu puncte de sprijin pe spatele capului și călcâiele. Oroarea infecției este că apare un spasm teribil în conștiința deplină a pacientului, care nu poate respira din cauza spasmului mușchilor respiratori. Procesiunea funerară a otravii de bacil tetanos prin corp nu se limitează la aceasta. Cea mai puternică toxină, tetanosul, atunci când intră în sânge provoacă hemoliza (dizolvarea) celulelor sanguine. Moartea este adevărata eliberare de chinurile iadului.

Tetanusul are o varietate de forme - de la o manifestare fulminantă cu un rezultat fatal până la un curs cronic care se termină cu recuperare.

Ce este toxoidul tetanic

Anatoxina este un preparat biologic care se obține din toxine ale diferitelor bacterii prin neutralizarea acestora în diferite moduri. Cel mai adesea, expunerea la formaldehidă la o temperatură de 39,0–40,0 °C este utilizată pentru a inactiva toxinele bacteriene. Toxoidul neutralizat în acest fel își pierde proprietățile patogene, dobândind în același timp capacitatea de a forma imunitate împotriva toxinei tetanice. Toxoizii sunt folosiți pentru prevenirea tetanosului sau a difteriei.

Toxoidul tetanic conține exclusiv antigene ale toxinei bacilului tetanic și are o capacitate ridicată de a induce anticorpi. Pe lângă faptul că este utilizat în forma sa pură, toxoidul tetanic este conținut în vaccinurile combinate DTP, ADS și ADS-M.

Toxoidul tetanic este un preparat lichid adsorbit purificat (AS-toxoid). Producătorul său este compania rusă NPO Microgen. După administrarea toxoidului, în sânge se formează anticorpi împotriva infecției. Toxoidul tetanic este administrat pentru a crea imunitate antitoxică împotriva tetanosului, precum și în îngrijirea de urgență.

0,5 ml (1 doză) conține:

• 10 unități de legare (EC) de toxoid tetanic;
• componente suplimentare: mertiolat, formaldehidă, hidroxid de aluminiu.

AS-anatoxina se produce în fiole de 1 ml care conțin 2 doze, sub forma de dozare a unei suspensii pentru administrare subcutanată. Imunitatea după vaccinarea triplă durează cel puțin 10 ani pentru a se dezvolta.

Metode de utilizare a toxoidului tetanic

Toxoidul AC se administrează în doză de 0,5 ml subcutanat în regiunea subscapulară. Utilizarea medicamentului este recomandată în conformitate cu următoarele regimuri.

Indicații pentru vaccinarea de urgență

Utilizarea unui regim de vaccinare de urgență este acceptabilă în decurs de 1-20 de zile după accidentare sau naștere. Principalele indicații pentru utilizarea unui regim accelerat de toxoid tetanic:

Atunci când se acordă îngrijiri de urgență, se efectuează tratamentul chirurgical al plăgii, în jurul căruia se injectează toxoid. Pe lângă AS-toxoid, IPSP sau PSS este administrat în timpul îngrijirii de urgență.

Reacții posibile după utilizare

Utilizarea toxoidului tetanic, ca și în cazul oricărui medicament, poate provoca reacții adverse. Cel mai adesea, reacția este limitată la manifestări la locul injectării. Hiperemia, arsurile și umflarea dispar de obicei în două zile. Efectele secundare frecvente ale toxoidului tetanic includ febră până la 38,0 °C, stare de rău și dureri de cap. În unele cazuri, se observă o exacerbare a bolilor alergice. Cu toate acestea, toate reacțiile nu durează mai mult de 3 zile.

În cazuri rare, se întâmplă să se dezvolte o alergie la toxoidul tetanic. Se manifestă prin urticarie, febră și mâncărimi ale pielii. În cazuri excepționale, este posibil să apară angioedem, care se manifestă prin următoarele simptome:

Dacă apar astfel de simptome, trebuie să consultați imediat un medic. Având în vedere posibilele complicații ale toxoidului SA, administrarea acestuia este permisă numai în încăperi echipate pentru asigurarea terapiei anti-șoc. Ca măsură de precauție, vă puteți îndepărta de locul injectării anatoxinelor nu mai devreme de o jumătate de oră. În cazul unei reacții neașteptate, pacientului i se va acorda asistență de urgență.

Contraindicații pentru utilizarea toxoidului tetanic

Atenţie! Nu există contraindicații pentru toxoid tetanic în timpul tratamentului de urgență.

Instrucțiunile pentru toxoid tetanic indică contraindicații numai pentru imunizarea de rutină. În caz de exacerbare a bolilor cronice sau ARVI cu febră sau exacerbare a bolilor alergice, toxoidul trebuie administrat nu mai devreme de 30 de zile după recuperarea completă. Alergiile cutanate nu sunt o contraindicație.

Contraindicațiile permanente ale utilizării toxoidului tetanic sunt:

• reacție severă la administrarea anterioară de toxoid;
• boli neurologice progresive;
• sarcina si perioada de alaptare.

Bolile de imunodeficiență și infecția cu HIV sunt o contraindicație temporară. Administrarea toxoidului AC la pacienții care suferă de aceste boli este indicată nu mai devreme de un an de la debutul remisiunii. Vaccinarea persoanelor cu antecedente de boli alergice trebuie efectuată pe fondul utilizării antihistaminice.

În concluzie, să reamintim că toxoidul AS este utilizat pentru imunizarea populației, precum și în acordarea asistenței de urgență împotriva tetanosului. În plus, toxoidul este utilizat la imunizarea donatorilor pentru a obține imunoglobulină specifică împotriva tetanosului. Deoarece toxoidul provoacă în cazuri rare o reacție alergică, trebuie luate măsuri de precauție. În ziua vaccinării, este necesară o examinare de către un medic pentru a măsura temperatura. Dacă o persoană este predispusă la alergii, antihistaminice trebuie luate cu câteva zile înainte de vaccinare.

O doză de vaccinare (0,5 ml) de medicament conține 10 unități de legare (UE) de toxoid tetanic. Sorbent - hidroxid de aluminiu (0,25-0,55 mg/ml), conservant - mertiolat (0,05 mg/ml). Fiole de 1 ml (două doze de vaccinare), 10 buc la pachet.

Caracteristică

Toxoidul AC constă dintr-un toxoid tetanic purificat adsorbit pe un gel de hidroxid de aluminiu. Medicamentul este o suspensie alb-gălbuie care se separă atunci când stă într-un lichid supernatant limpede și un sediment liber care se rupe complet atunci când este agitat.

efect farmacologic

efect farmacologic- imunostimulatoare.

Formează imunitate împotriva tetanosului.

Indicații ale medicamentului lichid adsorbit purificat cu toxoid tetanic (AS-anatoxină)

Tetanus (prevenirea de rutină și de urgență)

Contraindicații

Boli infecțioase acute (nu mai devreme de 2-4 săptămâni de la recuperare), exacerbarea bolilor cronice, imunodeficiență, prima jumătate a sarcinii.

Efecte secundare

Rareori: febră, slăbiciune, durere la locul injectării, hiperemie, umflături, reacții alergice și exacerbare a bolilor alergice.

Instructiuni de utilizare si doze

S/c, în zona subscapulară într-o singură doză de 0,5 ml. Cursul complet de vaccinare constă în două vaccinări a câte 0,5 ml fiecare cu un interval de 30-40 de zile și revaccinarea după 6-12 luni cu aceeași doză. Revaccinările ulterioare se efectuează la fiecare 10 ani cu o singură doză de 0,5 ml.

Masuri de precautie

După administrare, este necesară monitorizarea vaccinului timp de 30 de minute (posibilitate de apariție a reacțiilor alergice). Medicamentul nu este potrivit pentru utilizare în fiole cu integritate și etichetare deteriorate, dacă proprietățile fizice s-au modificat (turbiditate, colorare intensă, prezența fulgilor care nu se sparg), dacă data de expirare a expirat sau depozitare necorespunzătoare.

Condiții de păstrare a medicamentului lichid adsorbit purificat cu toxoid tetanic (AS-anatoxină)

La loc uscat, ferit de lumina, la o temperatura de 4-8 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului lichid adsorbit purificat cu toxoid tetanic (AS-anatoxină)

3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Instructiuni de uz medical

Lichid adsorbit purificat cu toxoid tetanic (AS-anatoxină)
Instructiuni de uz medical - RU Nr. R N002667/01-2003

Data ultimei modificări: 05.04.2017

Forma de dozare

Suspensie pentru administrare subcutanată.

Compus

O singură doză de medicament (0,5 ml) conține: 10 unități de legare (EC) de toxoid tetanic, nu mai mult de 1,25 mg hidroxid de aluminiu în termeni de aluminiu (sorbent), de la 42,5 la 57,5 ​​mcg tiomersal (conservant).

Descrierea formei de dozare

Suspensia este de culoare alb-cenușiu, se separă atunci când stă într-un sediment alb-cenușiu liber care se rupe atunci când este agitat și un lichid supernatant limpede, incolor.

Caracteristică

Toxoid tetanic purificat, adsorbit, lichid este o toxina tetanica neutralizata prin formaldehida si caldura, purificata din proteine ​​de balast, adsorbita pe hidroxid de aluminiu.

Grupa farmacologică

MIBP-anatoxină

Indicatii

Medicamentul este destinat imunizării active împotriva tetanosului (pentru persoanele care nu au fost vaccinate anterior împotriva tetanosului), precum și pentru prevenirea specifică de urgență a tetanosului.

Contraindicații

Contraindicațiile permanente sunt o reacție puternică sau o complicație post-vaccinare la o administrare anterioară de AC-toxoid. Utilizarea vaccinurilor de rutină nu este recomandată femeilor însărcinate și în timpul hrănirii dificile.

Persoanele care au suferit boli acute sunt vaccinate nu mai devreme de 1 lună de la recuperarea clinică.

Pacienții cu boli cronice sunt vaccinați nu mai devreme de 1 lună de la obținerea remisiunii. Copiii cu tulburări neurologice (rigiditate musculară reflexă, asimetrie facială, tremurări ale mâinilor, nevralgie) sunt vaccinați după ce progresia procesului a fost exclusă. Pentru pacienții cu boli alergice, vaccinările se efectuează la 2-4 săptămâni după terminarea exacerbării, în timp ce manifestările stabile ale bolii (fenomene cutanate localizate, bronhospasm ascuns etc.) nu sunt contraindicații la vaccinare, care poate fi efectuată împotriva fundalul terapiei adecvate.

Imunodeficiențele, infecția cu HIV, precum și terapia de întreținere, inclusiv hormonii steroizi și anticonvulsivante, nu sunt contraindicații pentru vaccinare.

Pentru a identifica contraindicațiile, medicul (paramedic la secția medicală și obstetrică) în ziua vaccinării efectuează un sondaj al părinților și o examinare a celor vaccinați cu termometrie obligatorie. La vaccinarea adulților este permisă selecția prealabilă a persoanelor care urmează să fie vaccinate, cu interviul acestora de către lucrătorul medical care efectuează vaccinarea în ziua vaccinării. Persoanele scutite temporar de la vaccinare trebuie monitorizate și înregistrate și vaccinate în timp util.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai conform indicațiilor epidemiologice absolute, ținând cont de raportul risc/beneficiu, i.e. atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul așteptat pentru făt sau sugar. Utilizarea de către copii și adulți cu boli cronice este prezentată în secțiunea „Contraindicații de utilizare”.

Instructiuni de utilizare si doze

AC - toxoid; injectat subcutanat adânc în regiunea subscapulară în doză de 0,5 ml (doză unică). Înainte de vaccinare, fiola trebuie agitată bine până se obține o suspensie omogenă.

Administrarea medicamentului se înregistrează în formularele contabile stabilite, indicând numărul lotului, data expirării, producătorul și data administrării.

Imunizare activa:

Cursul complet de vaccinare cu AC-anatoxină (pentru persoanele care nu au fost vaccinate anterior împotriva tetanosului) constă în două vaccinări de 0,5 ml cu un interval de 30-40 de zile. Și revaccinări după 6-12 luni o dată la aceeași doză (prin excepție, intervalul poate fi extins la 2 ani). Revaccinările ulterioare se efectuează la fiecare 10 ani cu toxoid AS sau ADS-M o dată în aceeași doză.

Imunizarea unor populații greu accesibile (bătrâni, populație neorganizată), ținând cont de condițiile specifice din anumite zone, prin decizie a Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse, poate fi efectuată conform unei scheme abreviate. , prevăzând o singură administrare de AC-anatoxină în doză dublă (1,0 ml) cu prima revaccinare în perioada de la 6 luni la 2 ani și revaccinări ulterioare la fiecare 10 ani cu dozele uzuale de medicament (0,5 ml).

Prevenirea de urgență a tetanosului:

Profilaxia specifică de urgență a tetanosului se efectuează atunci când:

• Leziuni care implică încălcarea integrității pielii și a membranelor mucoase;
• Degerături și arsuri (termice, chimice, radiații) de gradul II, III și IV;
• avorturi în afara spitalului;
• Nașterea în afara instituțiilor medicale;
• Gangrenă sau necroză tisulară de orice tip, abcese pe termen lung;
• Mușcături de animale;
• Leziuni penetrante ale tractului gastrointestinal.

Prevenirea de urgență a tetanosului presupune tratamentul chirurgical primar al plăgii și crearea, dacă este necesar, a unei imunități specifice împotriva tetanosului. Imunoprofilaxia de urgență a tetanosului trebuie efectuată cât mai devreme posibil din momentul rănirii, până la 20 de zile, ținând cont de durata perioadei de incubație a bolii tetanosului.

Pentru prevenirea specifică de urgență a tetanosului, se utilizează următoarele:

• AS-anatoxină;
• imunoglobulină umană anti-tetanos (TSHI);
• în absența PSCH, ser antitetanic lichid concentrat purificat (PSS).

Alegerea agenților profilactici pentru profilaxia specifică de urgență a tetanosului este prezentată în Tabelul 1.

PSCH se administrează într-o doză de 250 UI intramuscular în cadranul exterior superior al fesei (vezi instrucțiunile de utilizare a imunoglobulinei umane anti-tetanos).

PSS se administrează în doză de 3000 UI sub piele (vezi instrucțiunile de utilizare a serului antitetanos).

Tabelul 1 Schema de selecție a agenților profilactici în timpul profilaxiei specifice de urgență a tetanosului.

Vaccinările anterioare împotriva tetanosului	Grupă de vârstă	Timp scurs de la ultima vaccinare	Droguri folosite
Disponibilitatea documentelor privind vaccinările anterioare	Vaccinări anterioare împotriva tetanosului cu orice produs care conține toxoid tetanos	AC 1	PSCHI 2	PSS
Există dovezi documentare ale vaccinărilor	Curs complet de vaccinări de rutină în funcție de vârstă	Copii și adolescenți	Indiferent de termen	Nu introduceți 3	Accesul Interzis	Accesul Interzis
Un curs de vaccinări de rutină fără ultima revaccinare legată de vârstă	Copii și adolescenți	Indiferent de termen	0,5 ml	Accesul Interzis	Accesul Interzis
Curs complet de imunizare 4	Adulti		Accesul Interzis	Accesul Interzis	Accesul Interzis
Mai mult de 5 ani	0,5 ml	Accesul Interzis	Accesul Interzis
Două vaccinări 5	Toate varstele		0,5 ml	Accesul Interzis	Accesul Interzis
Mai mult de 5 ani	1,0 ml	250 ME	3000 ME 7
O singură vaccinare	Toate varstele	Nu mai mult de 2 ani	0,5 ml	Nu introduceți 6	Nu introduceți 6
Mai mult de 2 ani	1,0 ml	250 ME	3000 ME 7
Nevaccinat	Copii sub 5 luni.	-	Nu introduceți 8	250 ME	3000 ME
Alte vârste	-	0,5 ml 7	250 ME	3000 ME
Fără documente privind vaccinările	Nu a existat un istoric de contraindicații la vaccinări	Copii sub 5 luni.	-	Accesul Interzis	250 ME	3000 ME
Copii de la 5 luni, adolescenti	-	0,5 ml	Nu introduceți 6	Nu introduceți 6
Militari, fosti militari	-	0,5 ml	Nu introduceți 6	Nu introduceți 6
Alte contingente	Toate varstele	-	1,0 ml	250 ME	3000 ME

Note:

1. În loc de 0,5 ml de AC, ADS-M poate fi utilizat dacă este necesară vaccinarea împotriva difteriei.

2. Folosiți unul dintre medicamentele indicate: PSCHI sau PSS (este de preferat să se administreze PSCHI).

3. Pentru rănile „infectate” se administrează 0,5 ml SA dacă au trecut 5 sau mai mulți ani de la ultima revaccinare.

4. Cursul complet de imunizare SA pentru adulți constă în două vaccinări a câte 0,5 ml fiecare cu un interval de 30-40 de zile și revaccinarea după 6-12 luni cu aceeași doză. Conform schemei abreviate, cursul complet de imunizare include o singură vaccinare cu AC în doză dublă (1,0 ml) și revaccinarea după 1-2 ani cu o doză de 0,5 ml AC.

5. Două vaccinări conform programului obișnuit de imunizare (pentru adulți și copii) sau o vaccinare cu program prescurtat de imunizare pentru adulți.

6. Pentru plăgi „infectate” se administrează PSCH sau PSS.

7. Toate persoanele care au primit profilaxie activ-pasivă trebuie revaccinate cu 0,5 ml AC pentru a finaliza cursul de imunizare după 6 luni - 2 ani.

8. După normalizarea stării post-traumatice, copiii trebuie vaccinați cu vaccinul DTP.

Efecte secundare

AC-anatoxina este un medicament slab reactogen. Unele persoane vaccinate pot dezvolta dureri generale pe termen scurt (febră, stare generală de rău) și locale, hiperemie, umflare la locul injectării în primele două zile.

Se pot dezvolta reacții alergice (edem Quincke, urticarie, erupție cutanată polimorfă), exacerbare a bolilor alergice. Având în vedere posibilitatea de a dezvolta reacții alergice imediate la persoanele deosebit de sensibile, persoanele vaccinate trebuie asigurate cu supraveghere medicală timp de 30 de minute. Locurile de vaccinare trebuie să fie prevăzute cu terapie anti-șoc.

Pentru persoanele care au suferit forme severe de reacții alergice la administrarea de AC-anatoxină, vaccinările de rutină ulterioare cu medicamentul sunt oprite.

Supradozaj

Nu au fost identificate simptome de supradozaj.

Interacţiune

Interacțiunile cu alte medicamente nu au fost stabilite.

Masuri de precautie

AC-toxoid este o suspensie alb-gri. În timpul depozitării, se poate forma un precipitat alb-cenușiu și un supernatant limpede. Înainte de utilizare, vaccinul trebuie agitat bine până când se obține o suspensie omogenă, de culoare alb-cenușiu și se verifică vizual absența particulelor străine și/sau modificări ale aspectului. Dacă sunt detectate particule străine sau modificări ale aspectului, vaccinul nu trebuie utilizat. De asemenea, medicamentul nu este potrivit pentru utilizare în fiole cu integritate deteriorată, lipsă de etichetare sau depozitare necorespunzătoare.

Deschiderea fiolelor și procedura de vaccinare se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice. Medicamentul nu poate fi păstrat într-o fiolă deschisă.

Vaccinarea se efectuează cu prudență la pacienții cu boli cronice, tulburări neurologice și reacții alergice.

Instrucțiuni Speciale

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje:

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.

Formular de eliberare

AC-toxoid este produs sub formă de suspensie pentru administrare subcutanată în fiole care conțin 0,5 ml (o doză de vaccinare) sau 1,0 ml (două doze de vaccinare).

5 fiole într-un blister. Două blistere pentru contur împreună cu instrucțiuni de utilizare sau 10 fiole cu un șarpe de separare și instrucțiuni de utilizare și un scarificator de fiole într-un pachet de carton.

Când utilizați fiole cu inel de rupere sau punct de rupere, nu introduceți un scarificator de fiole.

Conditii de depozitare

Se păstrează într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură de 4 până la 8 °C. Nu înghețați. Medicamentul care a fost congelat nu poate fi utilizat.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Vacanță numai pentru instituții medicale.

LS-000434 din 28-11-2013
Lichid adsorbit purificat cu toxoid tetanic (AS-anatoxină) - instrucțiuni de uz medical - RU Nr.

Având în vedere că după administrarea de PSS și medicamente care conțin toxoid tetanic, persoanele deosebit de sensibile pot dezvolta șoc, fiecărei persoane vaccinate trebuie să i se asigure supraveghere medicală timp de o oră după vaccinare, iar camera în care se efectuează vaccinările trebuie să fie prevăzută cu anti- terapie cu șoc.

Pacientul trebuie informat că, dacă după administrarea vaccinului apare o stare de rău severă, însoțită de cefalee, febră sau reacție locală cu umflare și roșeață, sau simptome de boală a serului, trebuie să solicite imediat ajutor medical.

1. Prevenirea de urgență a tetanosului se realizează în conformitate cu următoarele reguli:

1.1. Înainte de administrare, fiola cu medicamentul este examinată cu atenție. Medicamentul nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

- dacă nu există etichetă pe fiolă;

- dacă nu există informații complete despre medicament pe etichetă;

- dacă există crăpături în fiolă;

— în prezența fulgilor indepartabili, a sedimentelor sau a incluziunilor străine (fibre, urme de ars etc.);

- dacă medicamentul a expirat;

- în caz de depozitare necorespunzătoare a medicamentului.

1.2. Imediat înainte de administrarea AS, fiola se agită până se obține o suspensie omogenă.

1.3. La deschiderea fiolei, înainte și după efectuarea unei incizii cu pila, ștergeți-o cu vată sterilă umezită cu alcool. O fiolă deschisă de AS sau PSS poate fi păstrată acoperită cu un șervețel steril timp de 30 de minute.

1.4. Medicamentele sunt atrase într-o seringă dintr-o fiolă folosind un ac lung cu un orificiu larg. Pentru injectare trebuie utilizat un ac diferit.

1.5. Pielea de la locul injectării este dezinfectată cu alcool 70%; După administrarea medicamentului, locul de injectare este lubrifiat cu iod sau alcool.

2. Prevenirea urgențelor prin revaccinarea SA. AC se administrează într-o cantitate de 0,5 ml în conformitate cu instrucțiunile pentru medicament. Dacă localizarea plăgii permite, este de preferat să se injecteze toxoid AC în regiunea de localizare a acesteia prin injecție subcutanată.

3. Prevenirea activă - pasivă a tetanosului. AC se administrează în cantitate de 1 ml, în conformitate cu instrucțiunile pentru medicament. În același timp, PSCH 250 UI este injectat intramuscular într-o altă zonă a corpului; în absența PSCH, se administrează 3000 UI PSS.

3.1. Înainte de administrarea PSS, este obligatoriu un test intradermic cu ser de cal diluat 1:100 pentru a determina sensibilitatea la proteinele din serul de cal (fiola este marcată cu roșu).

Nu se efectuează un test intradermic dacă victima, cu 1 până la 3 zile înainte de administrarea PSS, a fost testată cu o gamaglobulină antirabică diluată 1:100 din serul de cal din cauza necesității administrării de gamaglobulină rabică.

Pentru a preleva proba, utilizați o fiolă individuală, precum și seringi sterile cu gradații de 0,1 ml și un ac subțire. Serul diluat 1:100 se injectează intradermic în suprafața flexoare a antebrațului într-un volum de 0,1 ml. Reacția se înregistrează după 20 de minute. Testul este considerat negativ dacă diametrul umflăturii sau înroșirii la locul injectării este mai mic de 1,0 cm; testul este considerat pozitiv dacă umflarea sau roșeața atinge un diametru de 1,0 cm sau mai mult.

3.2. Dacă testul cutanat este negativ, PSS (dintr-o fiolă marcată cu albastru) se injectează subcutanat într-un volum de 0,1 ml. Dacă nu există nicio reacție după 30 de minute, injectați doza rămasă de ser cu o seringă sterilă. În acest timp, fiola deschisă cu PSS trebuie acoperită cu un șervețel steril.

Notă. Persoanelor cu boli alergice și reacții la diferiți alergeni, precum și celor care au primit anterior medicamente care conțin ser de cal (PSS și altele) sau gamaglobuline heterologe (antirabic, antiencefalită etc.) sunt recomandate să administreze antihistaminice înainte de administrarea doza principală de PSS.

La persoanele cu o reacție pozitivă la injectarea intradermică de 0,1 ml de ser de cal diluat 1:100 sau care au avut o reacție la injectarea subcutanată a 0,1 ml de PSS, administrarea ulterioară a PSS este contraindicată.

Un exemplu de înregistrare a unui protocol pentru profilaxia tetanosului de urgență dintr-un istoric medical.

16.45 SA s-a administrat subcutanat in doza de 1,0 ml p.20-110, valabila pana la 12.2013.

Nu a existat nicio reacție la injecție.

17.00 S-a făcut un test intravenos de 0,1 ml de PSS diluat (1:100) p.75-0511, valabil până la 06.14.

17.20 Testul este negativ.

17.30 S-au administrat subcutanat 0,1 ml PSS p.19-0511 nediluat, valabil până la 06.14.

Nu a existat nicio reacție la injecție.

18.15 S-au administrat intramuscular 3000 UI PSS p. 19-0511, valabil până la 06.14.

Injecția a fost tolerată satisfăcător, nu a existat nicio reacție la injecție.

Un exemplu de epicriză într-o istorie medicală.

Pacientul F.I.O., de 25 de ani, a fost internat la spitalul nr. 28.03.12 pentru profilaxia de urgență a tetanosului din cauza unei lacerații a degetului doi de la mâna stângă.

Toxoidul tetanos este utilizat împotriva tetanosului (pentru a forma imunitate activă) în timpul vaccinărilor de rutină, precum și, dacă este necesar, pentru vaccinarea de urgență împotriva tetanosului. Datorită cursului de imunizare, care include primară și revaccinarea, pacienții vaccinați dezvoltă o imunitate stabilă împotriva acestei patologii.

caracteristici generale

Toxoidul tetanic (instrucțiunile de utilizare sunt incluse cu vaccinul) este o suspensie alb-gălbuie care, atunci când este lăsată să se depună, se separă într-un sediment și un lichid limpede.

Medicamentul conține toxină tetanica neutralizată de căldură și formaldehidă, purificată din proteine ​​și adsorbită de gel de hidroxid de aluminiu.

Componente

O doză de vaccin (0,5 ml) conține: 10 unități de toxoid tetanic, hidroxid de aluminiu mai puțin de 0,55 mg, 40-60 mcg de conservant (mertiolat) și formaldehidă mai puțin de 100 mcg.

Forma de eliberare și proprietăți

Medicamentul este o suspensie injectabilă, turnată în fiole a câte 2 doze de vaccin fiecare. Pachetul de carton conține 10 astfel de fiole și instrucțiuni de utilizare.

Administrarea de toxoid tetanic asigură formarea imunității antitetanice antitoxice specifice.

Indicatii de utilizare

• Imunizarea de rutină.
• Prevenirea de urgență a tetanosului.

Doze și metode de aplicare

Vaccinul cu toxoid tetanic se administrează subcutanat adânc sub omoplat, 0,5 ml.

Imunizare activa:

• Cursul de vaccinare cu toxoid tetanic include 2 vaccinări cu o diferență de 30-40 de zile și revaccinarea ulterioară șase luni mai târziu. Revaccinările ulterioare sunt efectuate la fiecare 10 ani (această schemă este relevantă pentru pacienții care nu au fost vaccinați anterior împotriva tetanosului).
• În cazul unei populații neorganizate, vaccinarea poate fi efectuată după un curs scurt: o singură administrare a unei doze duble de toxoid, apoi revaccinarea după 6 luni. (permis până la 2 ani) și revaccinări ulterioare la fiecare 10 ani (o (0,5) doză).
• Copiii de la vârsta de 3 luni sunt vaccinați de rutină cu vaccin DTP.

Profilaxia de urgență este indicată pentru:

• leziuni penetrante ale tractului gastrointestinal;
• leziuni care sunt însoțite de o încălcare a integrității membranelor mucoase și a pielii;
• mușcături de animale;
• avorturi în afara spitalului;
• abcese pe termen lung, cangrenă, necroză;
• nașterea în afara unei unități de sănătate;
• arsuri (gradul 2, 3, 4) și degerături.

O astfel de prevenire de urgență a tetanosului implică tratamentul obligatoriu al rănilor și administrarea precoce a unui vaccin tetanos. Pentru ce sunt utilizate următoarele medicamente:

• Toxoid tetanic (instrucțiunile de utilizare se citesc: injectat subcutanat adânc sub omoplat).
• Imunoglobulină tetanos umană (250 de unități intramuscular în fese).
• Ser anti-tetanos concentrat lichid purificat (3000 unități subcutanat). Înainte de a utiliza acest medicament, este necesar să se determine sensibilitatea - efectuarea de teste intradermice cu ser, diluat 1:100.

Efecte secundare

Toxoidul tetanic este un medicament slab reactogen.

În cazuri rare, în decurs de două zile de la vaccinare, pot apărea manifestări generale rapide (stare de rău, hipertermie) și locale (umflare, hiperemie). Reacțiile alergice sub formă de urticarie, edem Quincke și erupții cutanate polimorfe apar extrem de rar, iar la pacienții deosebit de sensibili la toxoid tetanic - o reacție imediată. Având în vedere acest lucru, după vaccinare, pacientul este observat timp de o jumătate de oră, iar toate punctele de vaccinare sunt prevăzute cu medicamente antișoc.

Contraindicații

Pentru prevenirea situațiilor de urgență - niciuna.

Vaccinarea de rutină nu trebuie efectuată pentru femeile însărcinate și pentru pacienții care sunt deosebit de sensibili la medicament.

Caracteristici de utilizare

• Este interzisă utilizarea medicamentului în caz de deteriorare a fiolei, lipsă de etichetare, depozitare necorespunzătoare, dacă perioada de utilizare a expirat sau dacă proprietățile fizice ale conținutului s-au modificat (turbiditate, sediment, schimbare de culoare).
• Deschiderea fiolelor și vaccinarea se efectuează în conformitate cu antiseptice și asepsie.
• Medicamentul nu este păstrat într-o fiolă deschisă.
• Fiecare vaccinare se înregistrează în formulare contabile speciale, indicând data administrării, producătorul, lotul și data expirării.
• Pacienții care au suferit patologii acute sunt vaccinați nu mai devreme de 30 de zile de la recuperare.
• În cazul patologiilor cronice, vaccinarea trebuie efectuată la o lună de la debutul remisiunii.
• Copiii cu boli neurologice sunt vaccinați după ce procesul a încetat.
• Pentru pacienții cu boli alergice, imunizarea se efectuează la 2-4 săptămâni după începerea remisiunii, în timp ce manifestările constante ale patologiei (bronhospasm ascuns sau manifestări cutanate localizate) nu reprezintă o contraindicație pentru vaccinare.
• În prezența HIV și a altor imunodeficiențe, prevenirea tetanosului se efectuează ca de obicei; atunci când se tratează cu corticosteroizi și anticonvulsivante, vaccinarea se efectuează la un an după terminarea terapiei.
• Pentru a determina eventualele contraindicații, în ziua vaccinării medicul intervievează părinții și examinează copilul, asigurându-se că îi măsoară temperatura.

Condiții și perioade de depozitare, eliberare

Produsul se păstrează la o temperatură de 2-8 grade timp de 3 ani. Toxoidul tetanic nu trebuie congelat.

Eliberat din farmacii exclusiv pentru unitățile sanitare.

Vaccinul este produs în Federația Rusă de către FDUP NVO Microgen.

Alegerea medicamentului pentru profilaxia de urgență a tetanosului

Dacă aveți documente care confirmă vaccinarea:

Dacă nu există documente privind vaccinările anterioare:

• Pentru profilaxia tetanosului de urgență la copiii cu vârsta sub 5 luni, în absența contraindicațiilor imunizării, medicamentele de elecție sunt imunoglobulina tetanica (250 unități) și ser antitetanic (3000 unități).
• Pentru copiii peste 5 luni și adolescenți, în absența antecedentelor de contraindicații la vaccinare, se recomandă administrarea a 1 doză de toxoid tetanic.
• Pentru cadrele militare (actuale și foste), pentru prevenirea tetanosului (de urgență), cu condiția să nu existe antecedente de contraindicații pentru imunizare, se recomandă administrarea a 0,5 (1 doză) de anatoxină tetanica.
• Pentru toate celelalte grupe și grupe de vârstă de pacienți se administrează 3000 de unități. ser sau 250 de unități. imunoglobulina sau 2 doze de toxoid tetanic.

Tetanusul este o boală infecțioasă caracterizată prin afectarea sistemului nervos central și dezvoltarea paraliziei spastice cauzate de exotoxina (tetanospasmină) a agentului patogen. Infecția este provocată de bacilul anaerob mobil gram-pozitiv care formează spori clostridium tetani.

Infecția umană are loc prin contact - atunci când sporii bacterieni intră în zonele de afectare a pielii sau a mucoaselor în timpul leziunilor însoțite de răni de puncție sau lacerații profunde, arsuri, degerături, ulcere trofice, injecții cu substanțe narcotice. De asemenea, vă puteți infecta prin intervenție chirurgicală, avort sau naștere fără condiții aseptice adecvate. Au fost descrise cazuri de dezvoltare a tetanosului la pacienții cu otită medie cronică.

Informații generale

Caracteristicile generale ale tetanosului.

Pentru imunizarea de rutină și prevenirea de urgență a tetanosului, se folosesc următoarele preparate de vaccinare:

• toxoid tetanic (atât ca parte a vaccinurilor asociate, cât și ca un singur medicament);
• ser antitetanic (TSS);
• imunoglobulina umana antitetanica (TSHI).

Toxoidul tetanos (AS-toxoid) este o toxină slăbită care nu este otrăvitoare (adică nu poate provoca simptome de tetanos). Utilizarea acestui medicament de vaccinare vă permite să dezvoltați imunitatea cu formarea unei antitoxine în corpul uman.

PSS este o fracțiune proteică a serului sanguin care conține imunoglobuline specifice (antitoxină) de cai hiperimunizați cu toxoid AS sau toxina însăși. Medicamentul este purificat și concentrat. Disponibil în următoarele forme:

• fiole de 2, 3 și 5 ml, care conțin 1 doză profilactică (3000 UI) pentru prevenirea de urgență a tetanosului;
• fiole de 10 și 20 ml, inclusiv 10.000, 20.000 și 50.000 UI pentru tratamentul tetanosului.

PSS (marcat cu albastru) vine cu fiole (marcate cu roșu) care conțin 1 ml de ser diluat 1:100. Acestea din urmă sunt folosite pentru a determina sensibilitatea pacientului la proteina de cal, adică pentru un test intradermic. Trebuie efectuată de toată lumea înainte de introducerea PSS.

Un test intradermic nu se face daca a fost efectuat cu imunoglobulina antirabica (antirabic) cu 1-3 zile inainte de injectarea PSS. La persoanele cu un rezultat pozitiv al acestui studiu, administrarea PSS este contraindicată.

PSCH este o soluție a fracțiunii de gamma globulină din sângele donatorilor umani care au fost imunizați cu toxoid AS. Administrarea a 1 doză de imunoglobulină (250 UI) asigură un nivel protector de antitoxină în serul sanguin timp de 3 săptămâni. Aceasta depășește semnificativ durata de acțiune a antitoxinelor din serul de cal.

Când se efectuează vaccinarea?

Următoarele sunt supuse vaccinării împotriva tetanosului:

1. Copii de la vârsta de 3 luni și adolescenți împreună cu medicamente împotriva tusei convulsive și a difteriei (conform programului de vaccinare antidifteric). Ei folosesc medicamente combinate care conțin nu numai toxoid tetanic (DTP, ADS, ADS-M).
2. Adulți care nu au fost vaccinați anterior împotriva tetanosului sau care au avut procedura în urmă cu mai bine de 10 ani. Se utilizează AC-anatoxina și ADS-M-anatoxina.

Revaccinările împotriva tetanosului se efectuează conform calendarului național de vaccinare, împreună cu revaccinările împotriva difteriei. Acestea sunt efectuate prin injectarea unui vaccin combinat (ADS-M).

Dacă adultul nu a fost vaccinat anterior, se efectuează o injecție dublă de toxoid AC în doză de 0,5 ml prin injecție subcutanată cu un interval de 30-40 de zile.

Prima revaccinare se efectuează la 9-12 luni (intervalul poate fi mărit la 2 ani) după terminarea vaccinării. Constă într-o singură injecție subcutanată de toxoid AC sub omoplat în doză de 0,5 ml. Revaccinările ulterioare sunt efectuate în mod similar la fiecare 10 ani cu toxoid AC sau ADS-M.

În regiunile în care există o incidență crescută a tetanosului, intervalele dintre vaccinări sunt uneori reduse la 5 ani.

Reprezentanții anumitor profesii (grupuri greu accesibile) și populația neorganizată pot fi vaccinați conform unei scheme simplificate:

• administrare unică în doză dublă (1 ml);
• prima revaccinare este o singură injecție subcutanată sub omoplat într-o doză standard (0,5 ml) de toxoid AC după 9-12 luni;
• revaccinările ulterioare se efectuează în mod similar, la fiecare 10 ani în doza uzuală (0,5 ml).

Dacă un adult a fost vaccinat anterior, dar au trecut mai bine de 10 ani de la ultima injecție a vaccinului, pur și simplu i se face o altă revaccinare fără a încălca termenele pentru ceilalți.

Prevenirea urgențelor

Profilaxia de urgență (post-expunere) a tetanosului se referă la implementarea anumitor măsuri atunci când există riscul dezvoltării acestei infecții. Acestea includ tratamentul chirurgical primar (PST) al plăgii și crearea, dacă este necesar, a imunității tetanosului. Prevenirea tetanosului este împărțită în nespecifică și specifică.

Procedura este indicată pentru următoarele condiții:

• leziuni cu încălcarea integrității pielii și a membranelor mucoase;
• degeraturi si arsuri (termice, chimice, radiatii) gradul 2, 3 si 4;
• leziuni gastrointestinale penetrante;
• efectuarea de operații la nivelul tractului gastro-intestinal;
• nașteri și avorturi care au avut loc în afara organizațiilor de îngrijire a sănătății;
• gangrena și necroza tisulară;
• mușcături de animale.

Există o schemă care vă permite să alegeți unul sau altul tip de profilaxie specifică a tetanosului, care se efectuează în funcție de indicațiile epidemiei. Tacticile de imunizare sunt determinate în funcție de natura rănii și istoricul de vaccinare. Acestea din urmă, în conformitate cu clasificarea rănilor, sunt împărțite în infectate și neinfectate. Semnele lor sunt următoarele:

Rănile infectate sunt considerate a fi răni penetrante ale intestinului, necroză, abcese și mușcături de animale. La fel și o rană ombilicală care a apărut în timpul nașterii și un avort care a avut loc în afara unei organizații de îngrijire a sănătății.

Tipuri de prevenire:

Tip de prevenire	Contingent, istoric de vaccinare și natura plăgii	Sistem
Nerealizat	Copii și adulți care nu au finalizat întregul ciclu de imunizare, la mai puțin de 5 ani de la ultima revaccinare, indiferent de natura plăgii; copii care nu au terminat întregul ciclu de imunizare, mai mult de 5 ani de la ultima revaccinare, rană neinfectată	-
Activ (ADS-M)	Copii cu un curs complet de imunizare, peste 5 ani de la ultima revaccinare, rană infectată; copiii fără ultima vaccinare preventivă, indiferent de data ultimei revaccinări și de natura plăgii; adulti, 5-10 ani de la ultima vaccinare, indiferent de rana; toate vârstele (curs de imunizare incomplet - 2 vaccinări preventive), mai puțin de 5 ani de la ultima vaccinare, indiferent de natura plăgii; copii peste 5 luni cu stare de vaccinare necunoscută, indiferent de natura plăgii	0,5 ml
Activ (AC)	Toate vârstele (curs incomplet de imunizare - 1 vaccinare preventivă), mai puțin de 2 ani de la ultima vaccinare, rană neinfectată	0,5 ml
Activ-pasiv (AS+PSCHI/PSS)	Toate vârstele (curs incomplet de imunizare - 2 vaccinări preventive), peste 5 ani de la ultima vaccinare, indiferent de rană; toate vârstele (curs incomplet de imunizare - 1 vaccinare preventivă), mai mult de 2 ani de la ultima vaccinare, indiferent de rană; persoane sub 5 luni și peste, nevaccinate, indiferent de rană; adulți cu statut de vaccinare necunoscut, indiferent de natura plăgii	1,0 ml (AS)+250 UI (PSCHI)/3000 UI (PSS)
	Toate vârstele (curs incomplet de imunizare - 1 vaccinare preventivă), mai puțin de 2 ani de la ultima vaccinare, rană infectată	0,5 ml (AS)+250 UI (PSCHI)/3000 UI (PSS)
pasiv (PSCHI)	Copii sub 5 luni, nevaccinați, indiferent de natura plăgii	250 UI

Tactica de alegere a tipului de profilaxie a tetanosului la nou-născuți în caz de naștere în afara unei organizații de asistență medicală și la copiii sub 5 luni care nu au primit vaccinări antitetanos preventive de rutină depind de starea de vaccinare a mamei:

Toate persoanele care au primit profilaxie activ-pasivă împotriva tetanosului trebuie să primească un vaccin - 0,5 ml AS (ADS-M) după 9-12 luni pentru a finaliza cursul.

Dacă starea de vaccinare a pacientului este necunoscută, atunci alegerea tipului de profilaxie va depinde de rezultatele determinării titrurilor (nivelului) de antitoxină tetanica din serul sanguin. Trebuie examinat înainte de începerea PSO al plăgii:

După recuperare, pacientul necesită imunoprofilaxie împotriva tetanosului, deoarece cantitatea de toxină care poate provoca boala este cel mai adesea insuficientă pentru dezvoltarea imunității protectoare.

Reacții, complicații și contraindicații

Corpul uman poate reacționa diferit la introducerea unui vaccin. În funcție de tipul său, apar anumite efecte secundare. Excepția este PSCHI, deoarece este slab reacgen.

Injecțiile cu toxoid AC pot provoca atât o reacție locală (roșeață, umflare, locul de injectare poate fi ușor dureros), cât și o reacție generală (stare de rău, creșterea temperaturii corpului).

Oamenii experimentează uneori reacții alergice la administrarea de PSS. În funcție de timpul de dezvoltare după injectare, acestea sunt împărțite în:

• imediat (imediat sau după câteva ore);
• devreme (în zilele 2-6);
• distanță (în a 2-a săptămână sau mai târziu).

Clinic, aceste reacții se manifestă printr-un complex de simptome ale bolii serului (febră, mâncărime, diverse erupții cutanate, dureri articulare, mărirea splinei, ficatului și ganglionilor limfatici), în cazuri rare - șoc anafilactic.

Având în vedere probabilitatea ca aceasta din urmă să apară, fiecare persoană vaccinată trebuie supravegheată timp de 1 oră în condiții care să permită acordarea de îngrijiri medicale adecvate.

Principalele contraindicații ale imunoprofilaxiei tetanosului sunt următoarele:

• hipersensibilitate la componentele vaccinului;
• boli acute neinfecțioase și infecțioase (vaccinarea este permisă nu mai devreme de 1 lună din momentul recuperării);
• boli pe termen lung și progresive;
• prima jumătate a sarcinii.