Wprowadzono immunoglobulinę osoby normalnej dla m. Właściwości lecznicze immunoglobulin ludzkich

Instrukcja użycia Immunoglobulina ludzka normalna
Kup normalny roztwór ludzkiej immunoglobuliny do wstrzykiwań dożylnych 25 ml
Formy dawkowania
roztwór do wstrzykiwań dożylnych, roztwór do wstrzykiwań dożylnych, roztwór do infuzji
Producenci
Microgen NPO (przedsiębiorstwo Niżny Nowogród do produkcji preparatów bakteryjnych-Imbio) (Rosja), Microgen NPO (przedsiębiorstwo Chabarowsk do produkcji preparatów bakteryjnych) (Rosja),
Grupa
Immunoglobuliny
Mieszanina
Substancją czynną jest normalna immunoglobulina ludzka.
efekt farmakologiczny
Immunostymulujące. Zwiększa zawartość przeciwciał w organizmie. W przypadku infuzji dożylnej biodostępność wynosi 100%. Następuje redystrybucja leku między osoczem a przestrzenią pozanaczyniową, a stan równowagi zostaje osiągnięty po około 7 dniach. U osób z prawidłową zawartością IgG w surowicy krwi biologiczny okres półtrwania wynosi średnio 21 dni, natomiast u pacjentów z pierwotną hipo- lub agammaglobulinemią – 32 dni. Zawiera szeroką gamę przeciwciał opsonizujących i neutralizujących przeciwko bakteriom, wirusom i innym patogenom. U pacjentów z pierwotnymi lub wtórnymi zespołami niedoboru odporności zapewnia uzupełnienie brakujących przeciwciał IgG, co zmniejsza ryzyko infekcji.
Wskazania do stosowania
Terapia zastępcza w zapobieganiu zakażeniom w zespołach pierwotnego niedoboru odporności: agammaglobulinemia, pospolite zmienne niedobory odporności związane z a- lub hipogammaglobulinemią; niedobór podklas IgG, terapia zastępcza zapobiegająca zakażeniom w zespole wtórnego niedoboru odporności w przebiegu przewlekłej białaczki limfatycznej, AIDS u dzieci lub po przeszczepie szpiku kostnego, idiopatycznej plamicy małopłytkowej, zespole Kawasaki (oprócz leczenia lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy), ciężkich zakażeniach bakteryjnych, w tym posocznica (w skojarzeniu z antybiotykami) i infekcje wirusowe, zapobieganie infekcjom wcześniaków z niską masą urodzeniową (poniżej 1500 g), zespół Guillain-Barré i przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, neutropenia autoimmunologiczna, częściowa aplazja czerwonokrwinkowa hematopoezy, małopłytkowość pochodzenia immunologicznego, w tym h. plamica poprzetoczeniowa, małopłytkowość izoimmunologiczna noworodków, hemofilia spowodowana tworzeniem się przeciwciał przeciwko czynnikom krzepnięcia, myasthenia gravis, profilaktyka i leczenie zakażeń w trakcie terapii cytostatykami i lekami immunosupresyjnymi, profilaktyka poronień nawracających.
Przeciwwskazania
W pierwszych dniach po podaniu leku może dojść do niewielkiego wzrostu temperatury ciała, wystąpienia reakcji alergicznych. Czasami pojawia się ból głowy, zawroty głowy, objawy dyspeptyczne, niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze, tachykardia, duszność. W niezwykle rzadkich przypadkach, przy indywidualnej nietolerancji, możliwy jest rozwój reakcji anafilaktycznych. Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem IgA z powodu tworzenia przeciwciał przeciwko nim.
Efekt uboczny
Ból głowy, nudności, zawroty głowy, wymioty, ból brzucha, biegunka, niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze, tachykardia, sinica, duszność, uczucie ucisku lub bólu w klatce piersiowej, reakcje alergiczne; rzadko - ciężkie niedociśnienie, zapaść, utrata przytomności, hipertermia, dreszcze, wzmożona potliwość, zmęczenie, złe samopoczucie, ból pleców, ból mięśni, drętwienie, uderzenia gorąca lub uczucie zimna.
Interakcja
Terapię transfuzyjną za pomocą dożylnych immunoglobulin można łączyć z innymi lekami, w szczególności antybiotykami. Wprowadzenie immunoglobulin może osłabić (na 1,5-3 miesiące) działanie żywych szczepionek przeciwko chorobom wirusowym, takim jak odra, różyczka, świnka i ospa wietrzna (szczepienie tymi szczepionkami należy przeprowadzić nie wcześniej niż 3 miesiące później). Po wprowadzeniu dużych dawek immunoglobuliny jej działanie może w niektórych przypadkach utrzymywać się nawet do roku. Nie stosować jednocześnie z glukonianem wapnia u niemowląt.
Sposób stosowania i dawkowanie
W / w, kroplówka. Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań, ciężkości choroby, stanu układu odpornościowego i indywidualnej tolerancji. W przypadku pierwotnych i wtórnych zespołów niedoboru odporności pojedyncza dawka wynosi 0,2-0,8 g / kg (średnio - 0,4 g / kg); podawać w odstępach 2-4 tygodniowych (w celu utrzymania minimalnego poziomu IgG w osoczu krwi, stanowiącego 5 g/l). W zapobieganiu zakażeniom u pacjentów poddawanych allotransplantacji szpiku kostnego 0,5 g/kg mc. raz na 7 dni przed przeszczepem, a następnie 1 raz w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące po przeszczepie i 1 raz w miesiącu przez kolejne 9 miesięcy. Z idiopatyczną plamicą małopłytkową - 0,4 g / kg przez 5 dni z rzędu; w przyszłości (jeśli to konieczne) - 0,4 g / kg w odstępach 1-4 tygodni, aby utrzymać prawidłowy poziom płytek krwi. Z zespołem Kawasaki - 0,6-2 g / kg w kilku dawkach przez 2-4 dni. W ciężkich zakażeniach bakteryjnych (w tym posocznica) i wirusowych – 0,4-1 g/kg mc. dziennie przez 1-4 dni. W zapobieganiu zakażeniom u wcześniaków z niską masą urodzeniową - 0,5-1 g / kg w odstępie 1-2 tygodni. Z zespołem Guillain-Barré i przewlekłą zapalną neuropatią demielinizacyjną - 0,4 g / kg przez 5 dni; w razie potrzeby 5-dniowe cykle leczenia powtarza się w odstępach 4 tygodni.
Przedawkować
Brak danych.
Specjalne instrukcje
W przypadku osób cierpiących na choroby autoimmunologiczne (choroby krwi, tkanki łącznej, zapalenie nerek) lek należy podawać na tle odpowiedniej terapii. Immunoglobulina przenika do mleka kobiecego i może ułatwiać przenoszenie ochronnych przeciwciał na noworodka. Po podaniu leku należy obserwować stan pacjenta przez co najmniej 30 minut. W pomieszczeniu, w którym podaje się lek, musi być dostępna terapia przeciwwstrząsowa. Wraz z rozwojem reakcji anafilaktoidalnych stosuje się leki przeciwhistaminowe, glikokortykosteroidy i adrenomimetyki. Przejściowy wzrost poziomu przeciwciał we krwi pacjenta po wprowadzeniu immunoglobulin może spowodować fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych. Nie przekraczać szybkości podawania dożylnego ze względu na możliwość wystąpienia reakcji kolaptoidalnych.
Warunki przechowywania
W temperaturze 2-8°C. Przechowywać w lodówce (nie zamrażać).

Nazwa:

Immunoglobulina (Immunoglobulina)

Działanie farmakologiczne:

Lek jest środkiem immunomodulującym i immunostymulującym. Zawiera dużą liczbę przeciwciał neutralizujących i opsonizujących, dzięki czemu skutecznie przeciwstawia się wirusom, bakteriom i innym patogenom. Ponadto lek uzupełnia brakujące przeciwciała IgG, zmniejszając tym samym ryzyko infekcji u osób z pierwotnym i wtórnym niedoborem odporności. Immunoglobulina skutecznie zastępuje i uzupełnia naturalne przeciwciała w surowicy pacjenta.

Przy podaniu dożylnym biodostępność leku wynosi 100%. Pomiędzy przestrzenią pozanaczyniową a ludzkim osoczem następuje stopniowa redystrybucja substancji czynnej leku. Równowagę między tymi mediami osiąga się średnio w ciągu 1 tygodnia.

Wskazania do stosowania:

Lek jest przepisywany do terapii zastępczej, jeśli istnieje potrzeba uzupełnienia i zastąpienia naturalnych przeciwciał.

Immunoglobulinę stosuje się w zapobieganiu zakażeniom w:

agammaglobulinemia,

Przeszczep szpiku kostnego,

Zespół pierwotnego i wtórnego niedoboru odporności,

przewlekła białaczka limfocytowa,

Zmienny niedobór odporności związany z agammaglobulinemią,

AIDS u dzieci.

Ponadto lek jest stosowany do:

plamica małopłytkowa pochodzenia immunologicznego,

Ciężkie zakażenia bakteryjne, takie jak posocznica (w skojarzeniu z antybiotykami),

infekcje wirusowe,

Profilaktyka różnych chorób zakaźnych u wcześniaków,

zespół Guillain-Barré,

Zespół Kawasaki (z reguły w połączeniu ze standardowym l / c dla tej choroby),

Neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego,

Przewlekła polineuropatia demielinizacyjna,

niedokrwistość hemolityczna pochodzenia autoimmunologicznego,

aplazja erytrocytów,

Małopłytkowość pochodzenia immunologicznego,

Hemofilia spowodowana syntezą przeciwciał przeciwko czynnikowi P,

leczenie miastenii gravis,

Zapobieganie poronieniom nawykowym.

Metoda aplikacji:

Immunoglobulinę podaje się dożylnie w kroplówce i domięśniowo. Dawkowanie jest ustalane ściśle indywidualnie, biorąc pod uwagę rodzaj i ciężkość choroby, indywidualną tolerancję pacjenta i stan jego układu odpornościowego.

Niepożądane zjawiska:

Jeśli podczas stosowania leku przestrzegane są wszystkie zalecenia dotyczące podawania, dawkowania i środków ostrożności, wówczas występowanie poważnych działań niepożądanych jest bardzo rzadkie. Objawy mogą pojawić się kilka godzin lub nawet dni po podaniu. Prawie zawsze działania niepożądane ustępują po zaprzestaniu przyjmowania immunoglobuliny. Główna część działań niepożądanych jest związana z dużą szybkością infuzji leku. Zmniejszając prędkość i czasowo zawieszając odbiór, można osiągnąć zniknięcie większości efektów. W innych przypadkach konieczne jest przeprowadzenie leczenia objawowego.

Manifestacja efektów jest najprawdopodobniej przy pierwszej dawce leku: w ciągu pierwszej godziny. Może to być zespół grypopodobny – złe samopoczucie, dreszcze, podwyższona temperatura ciała, osłabienie, ból głowy.

Występują również następujące objawy:

Układ oddechowy (suchy kaszel i duszności),

Układ pokarmowy (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha i zwiększone wydzielanie śliny),

układu sercowo-naczyniowego (sinica, tachykardia, ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie twarzy),

ośrodkowy układ nerwowy (senność, osłabienie, rzadko objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych – nudności, wymioty, ból głowy, nadwrażliwość na światło, zaburzenia świadomości, sztywność karku),

Nerki (rzadko ostra martwica kanalików nerkowych, zaostrzenie niewydolności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Możliwe są również reakcje alergiczne (swędzenie, skurcz oskrzeli, wysypka skórna) i miejscowe (zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego). Inne działania niepożądane obejmują bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców, czkawkę i pocenie się.

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zapaść, utratę przytomności i ciężkie nadciśnienie. W tych ciężkich przypadkach konieczne jest odstawienie leku. Możliwe jest również podawanie leków przeciwhistaminowych, epinefryny oraz roztworów zastępujących osocze.

Przeciwwskazania:

Leku nie należy stosować, gdy:

Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny,

Niedobór IgA spowodowany obecnością przeciwciał przeciwko niej,

niewydolność nerek,

Zaostrzenie procesu alergicznego,

cukrzyca,

Wstrząs anafilaktyczny po produktach krwiopochodnych.

Ostrożnie lek należy stosować w przypadku migreny, ciąży i laktacji, niewyrównanej przewlekłej niewydolności serca. Ponadto, jeśli w genezie występują choroby, których głównymi mechanizmami immunopatologicznymi są (zapalenie nerek, kolagenoza, immunologiczne choroby krwi), lek należy przepisać ostrożnie po zawarciu przez specjalistę.

Podczas ciąży:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na kobiety w ciąży. Nie ma informacji o zagrożeniach związanych z immunoglobuliną podczas ciąży i laktacji. Ale w czasie ciąży lek ten podaje się w nagłych przypadkach, gdy korzyści ze stosowania leku znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Ostrożnie należy stosować lek w okresie laktacji: wiadomo, że przenika on do mleka matki i przyczynia się do przeniesienia ochronnych przeciwciał na niemowlę.

Interakcje z innymi lekami:

Lek jest farmaceutycznie niezgodny z innymi lekami. Nie należy go mieszać z innymi lekami, do infuzji zawsze używać oddzielnego zakraplacza. Przy równoczesnym stosowaniu Immunoglobuliny z czynnymi środkami uodporniającymi na choroby wirusowe, takie jak różyczka, ospa wietrzna, odra, świnka, skuteczność leczenia może się zmniejszyć. Jeśli konieczne jest podanie pozajelitowe szczepionek zawierających żywe wirusy, można je podać po co najmniej 1 miesiącu od przyjęcia Immunoglobuliny. Bardziej pożądanym okresem oczekiwania jest 3 miesiące. W przypadku podania dużej dawki Immunoglobuliny jej działanie może utrzymywać się przez rok. Ponadto tego leku nie należy stosować w połączeniu z glukonianem wapnia u niemowląt. Istnieją podejrzenia, że ​​doprowadzi to do negatywnych zjawisk.

Przedawkować:

Objawy przedawkowania mogą pojawić się wraz z wprowadzeniem leku - jest to zwiększona lepkość krwi i hiperwolemia. Dotyczy to zwłaszcza osób w podeszłym wieku lub osób z zaburzeniami czynności nerek.

Forma uwalniania leku:

Lek jest dostępny w dwóch postaciach: liofilizowany suchy proszek do sporządzania infuzji (we/w wstęp), roztwór do wstrzykiwań domięśniowych.

Warunki przechowywania:

Lek należy przechowywać w ciepłym, ciemnym miejscu. Temperatura przechowywania powinna wynosić 2-10°C, leku nie należy zamrażać. Okres przydatności do spożycia będzie podany na opakowaniu. Po tym okresie lek jest zabroniony.

Synonimy:

Immunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobina, Cytopect, Normalna immunoglobulina ludzka, Immunoglobulina ludzka przeciwgronkowcowa, Płynna immunoglobulina ludzka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, Ludzka immunoglobulina toksoidu tężcowego, Wenoglobulina, Imbiogam, Imbioglobulina, Immunoglobulina ludzka normalna (Immunoglobulin Humanum Normale), Sandoglobulina, Cytotect, Humaglobina, Octagam, Intraglobina, Endobulina S/D

Mieszanina:

Substancją czynną leku jest frakcja immunoglobulin. Wyizolowano go z ludzkiego osocza, a następnie oczyszczono i zatężono. Immunoglobulina nie zawiera przeciwciał przeciwko wirusom zapalenia wątroby typu C i ludzkim wirusom upośledzenia odporności, nie zawiera antybiotyków.

Dodatkowo:

Lek należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie stosować Immunoglobuliny w uszkodzonych pojemnikach. Jeśli przezroczystość zmienia się w roztworze, pojawiają się płatki, zawieszone cząstki, wówczas takie rozwiązanie nie nadaje się do użycia. Po otwarciu pojemnika zawartość należy zużyć natychmiast, ponieważ już rozpuszczonego leku nie można przechowywać.

Działanie ochronne tego leku zaczyna pojawiać się dzień po podaniu, jego czas trwania wynosi 30 dni. Należy zachować zwiększoną ostrożność u pacjentów ze skłonnością do migreny lub zaburzeniami czynności nerek. Należy również mieć świadomość, że po zastosowaniu Immunoglobuliny następuje bierny wzrost ilości przeciwciał we krwi. W testach serologicznych może to prowadzić do błędnej interpretacji wyników.

Z aptek lek jest wydawany na receptę.

Podobne leki:

ADS-anatoxin / ADS-M-anatoxin (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Derinat (roztwór do użytku zewnętrznego) (Derinat) Derinat (roztwór do wstrzykiwań) (Derinat) Licopid (Licopid) Neovir (Neovir)

Drodzy lekarze!

Jeśli masz doświadczenie w przepisywaniu tego leku swoim pacjentom - podziel się wynikiem (zostaw komentarz)! Czy ten lek pomógł pacjentowi, czy podczas kuracji wystąpiły jakieś skutki uboczne? Twoje doświadczenie będzie interesujące zarówno dla twoich współpracowników, jak i pacjentów.

Drodzy pacjenci!

Jeśli przepisano ci ten lek i byłeś na terapii, powiedz nam, czy był skuteczny (pomógł), czy były jakieś skutki uboczne, co ci się podobało/nie podobało. Tysiące ludzi przeszukuje Internet w poszukiwaniu recenzji różnych leków. Ale tylko nieliczni je opuszczają. Jeśli osobiście nie zostawisz recenzji na ten temat, reszta nie będzie miała nic do czytania.

Dziękuję bardzo!

Środek immunobiologiczny, wysoko oczyszczona poliwalentna immunoglobulina ludzka. Immunoglobulina zawiera około 90% monomerycznych IgG oraz niewielką frakcję produktów degradacji, dimerycznych i polimerycznych IgG i IgA, IgM w śladowych stężeniach. Rozkład podklas IgG w nim odpowiada ich rozkładowi frakcyjnemu w surowicy ludzkiej. Posiada szeroką gamę przeciwciał opsonizujących i neutralizujących przeciwko bakteriom, wirusom i innym patogenom. U pacjentów z pierwotnymi lub wtórnymi zespołami niedoborów odporności zapewnia uzupełnienie brakujących przeciwciał klasy IgG, co zmniejsza ryzyko infekcji. W niektórych innych zaburzeniach immunologicznych, takich jak idiopatyczna (pochodzenia immunologicznego) plamica małopłytkowa i zespół Kawasaki, mechanizm skuteczności klinicznej immunoglobulin nie jest dobrze poznany.
Po infuzji dożylnej następuje redystrybucja immunoglobulin między osoczem krwi a przestrzenią pozanaczyniową, a stan równowagi zostaje osiągnięty po około 7 dniach. Przeciwciała obecne w immunoglobulinach egzogennych mają takie same właściwości farmakokinetyczne jak przeciwciała w endogennych IgG. Osoby z prawidłowym poziomem IgG w surowicy mają średni biologiczny okres półtrwania immunoglobuliny wynoszący 21 dni, podczas gdy u pacjentów z pierwotną hipogammaglobulinemią lub agammaglobulinemią średni okres półtrwania całkowitej IgG wynosi 32 dni (jednakże możliwe są znaczne różnice indywidualne i mogą być ważne ). przy ustalaniu schematu dawkowania dla konkretnego pacjenta).

Wskazania do stosowania leku Immunoglobulina ludzka

Terapia zastępcza w zapobieganiu zakażeniom w zespole pierwotnego niedoboru odporności: agammaglobulinemia, pospolite zmienne niedobory odporności spowodowane agammaglobulinemią lub hipogammaglobulinemią, niedobór podklas IgG;
terapia zastępcza zapobiegająca zakażeniom w zespole wtórnego niedoboru odporności wywołanym przewlekłą białaczką limfatyczną, AIDS u dzieci, przeszczepami szpiku kostnego;
idiopatyczna (pochodzenia immunologicznego) plamica małopłytkowa;
zespół Kawasaki (zwykle jako dodatek do standardowego leczenia preparatami kwasu acetylosalicylowego);
ciężkie infekcje bakteryjne, w tym posocznica (w połączeniu z antybiotykami) i infekcje wirusowe;
profilaktyka zakażeń u wcześniaków z niską masą urodzeniową (poniżej 1500 g);
zespół Guillain-Barré i przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna;
neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego i autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna;
prawdziwa aplazja erytrocytów, w której pośredniczą przeciwciała;
małopłytkowość pochodzenia immunologicznego, taka jak plamica poinfuzyjna lub małopłytkowość izoimmunologiczna noworodków;
hemofilia spowodowana tworzeniem się przeciwciał przeciwko czynnikowi P;
leczenie ciężkiej miastenii rzekomoparalitycznej;
profilaktyka i leczenie infekcji podczas terapii cytostatykami i lekami immunosupresyjnymi;
zapobieganie poronieniom nawykowym.

Stosowanie leku Immunoglobulina ludzka

Kroplówka w/w. Schemat stosowania ustalany jest indywidualnie, biorąc pod uwagę wskazania, stopień zaawansowania choroby, stan układu odpornościowego pacjenta oraz indywidualną tolerancję. Poniższe schematy dawkowania są zaleceniami.
W zespołach pierwotnego niedoboru odporności pojedyncza dawka wynosi 200-800 mg/kg mc. (średnio 400 mg/kg mc.). Wprowadź w odstępie 3-4 tygodni, aby osiągnąć i utrzymać minimalny poziom IgG w osoczu, który wynosi co najmniej 5 g/l.
W przypadku wtórnych zespołów niedoboru odporności pojedyncza dawka wynosi 200-400 mg / kg. Wprowadź w odstępie 3-4 tygodni.
W zapobieganiu zakażeniom u pacjentów poddawanych allotransplantacji szpiku kostnego , zalecana dawka wynosi 500 mg/kg mc. Można go podawać raz na 7 dni przed przeszczepem, a następnie powtarzać raz w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące po przeszczepie i raz w miesiącu przez kolejne 9 miesięcy.
W przypadku idiopatycznej plamicy małopłytkowej jest przepisywany w początkowej pojedynczej dawce 400 mg / kg, podawanej przez 5 dni z rzędu. Być może powołanie całkowitej dawki 0,4-1 g / kg jednorazowo lub przez 2 kolejne dni. W razie potrzeby można podać kolejne 400 mg/kg mc. w odstępach 1-4 tygodni w celu utrzymania wystarczającej liczby płytek krwi.
W przypadku zespołu Kawasaki podaje się 0,6-2 g / kg w kilku dawkach przez 2-4 dni.
W przypadku infekcji bakteryjnych (w tym sepsy) i wirusowych podaje się 0,4-1 g/kg dziennie przez 1-4 dni.
Aby zapobiec zakażeniu wcześniaków z niską masą urodzeniową, podaje się 0,5-1 g/kg mc. w odstępach 1-2 tygodniowych.
W zespole Guillain-Barré, przewlekłej zapalnej polineuropatii demielinizacyjnej, podaje się 0,4 g/kg mc. przez 5 kolejnych dni.
W razie potrzeby 5-dniowe cykle leczenia powtarza się w odstępach 4 tygodni.
W zależności od konkretnej sytuacji liofilizowany proszek można rozpuścić w 0,9% roztworze chlorku sodu, w wodzie do wstrzykiwań lub w 5% roztworze glukozy. Stężenie immunoglobulin w każdym z tych roztworów może wahać się od 3 do 12% w zależności od użytej objętości.
W przypadku pacjentów otrzymujących immunoglobulinę po raz pierwszy zaleca się podanie jej w postaci 3% roztworu, a początkowa szybkość wlewu powinna wynosić od 0,5 do 1 ml/min. W przypadku braku działań niepożądanych w ciągu pierwszych 15 minut, szybkość infuzji można stopniowo zwiększać do 2,5 ml/min. Pacjentom otrzymującym regularnie i dobrze tolerowaną immunoglobulinę można ją podawać w wyższym stężeniu (do 12%), ale początkowa szybkość wlewu powinna być niska. W przypadku braku działań niepożądanych szybkość infuzji można stopniowo zwiększać.

Przeciwwskazania do stosowania leku Immunoglobulina ludzka

Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem IgA w wyniku obecności przeciwciał przeciwko IgA.

Skutki uboczne ludzkiej immunoglobuliny

bardziej prawdopodobne przy pierwszym wlewie; wystąpić krótko po rozpoczęciu wlewu lub w ciągu pierwszych 30-60 minut.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: możliwe są bóle głowy, nudności; rzadziej - zawroty głowy.
Z przewodu pokarmowego: w rzadkich przypadkach - wymioty, bóle brzucha, biegunka.
Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko — niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze), tachykardia, uczucie ucisku lub bólu w klatce piersiowej, sinica, duszność.
Reakcje alergiczne: bardzo rzadko obserwowano ciężkie niedociśnienie tętnicze, zapaść i utratę przytomności.
Inne: możliwa hipertermia, dreszcze, zwiększone pocenie się i zmęczenie, złe samopoczucie; rzadko - ból pleców, ból mięśni; drętwienie, uderzenia gorąca lub uczucie zimna.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Immunoglobulina ludzka

Immunoglobulinę otrzymuje się z osocza krwi zdrowych dawców, którzy zgodnie z badaniem klinicznym i laboratoryjnym krwi oraz wywiadem nie wykazują objawów infekcji przenoszonych drogą transfuzji krwi lub leków pochodzących z krwi.
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (ciężkie niedociśnienie tętnicze, zapaść) należy przerwać infuzję; wskazane może być dożylne podanie adrenaliny, kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych i substytutów osocza. Pacjenci z agammaglobulinemią lub ciężką hipogammaglobulinemią, którzy nigdy nie otrzymywali zastępczej terapii immunoglobulinami lub otrzymywali taką terapię ponad 8 tygodni temu, są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości (w tym wstrząsu anafilaktycznego) po podaniu w szybkim wlewie dożylnym. W związku z tym u tych pacjentów nie zaleca się wykonywania szybkiej infuzji i należy ich stale monitorować przez cały okres infuzji. Po podaniu immunoglobuliny zgłaszano przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek spowodowanymi chorobą podstawową (cukrzycą, toczniem rumieniowatym układowym). U takich pacjentów należy monitorować stężenie kreatyniny w surowicy przez 3 dni po infuzji.
Po wprowadzeniu immunoglobulin może dojść do biernego wzrostu zawartości przeciwciał we krwi pacjenta, co może prowadzić do błędnej, fałszywie dodatniej interpretacji wyników badań serologicznych.
Chociaż nie ma doniesień o negatywnym wpływie na płód lub zdolność reprodukcyjną, immunoglobulinę należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Interakcje leku Immunoglobulina ludzka

Jednoczesne stosowanie immunoglobulin może zmniejszać skuteczność czynnej immunizacji przeciwko odrze, różyczce, śwince i ospie wietrznej. W związku z tym żywych szczepionek wirusowych do podawania pozajelitowego nie należy stosować w okresie od 6 tygodni do 3 miesięcy po podaniu immunoglobuliny. W przypadku wielokrotnego podawania w dawkach od 400 mg do 1 g/kg u dzieci z idiopatyczną plamicą małopłytkową lub inną patologią, szczepienie przeciwko epidemicznemu zapaleniu wątroby należy odroczyć o 8 miesięcy. Immunoglobuliny nie należy mieszać w tej samej objętości z innymi lekami.

Przedawkowanie leku Immunoglobulina ludzka, objawy i leczenie

Nie opisano.

Lista aptek, w których można kupić Immunoglobulinę Ludzką:

• Sankt Petersburg

Terapia zastępcza w zapobieganiu zakażeniom w zespołach pierwotnego niedoboru odporności: agammaglobulinemia, pospolite zmienne niedobory odporności związane z a- lub hipogammaglobulinemią; niedobór podklas IgG, terapia zastępcza zapobiegająca zakażeniom w zespole wtórnego niedoboru odporności w przebiegu przewlekłej białaczki limfatycznej, AIDS u dzieci lub po przeszczepie szpiku kostnego, idiopatycznej plamicy małopłytkowej, zespole Kawasaki (oprócz leczenia lekami zawierającymi kwas acetylosalicylowy), ciężkich zakażeniach bakteryjnych, w tym posocznica (w skojarzeniu z antybiotykami) i infekcje wirusowe, zapobieganie infekcjom wcześniaków z niską masą urodzeniową (poniżej 1500 g), zespół Guillain-Barré i przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjna, neutropenia autoimmunologiczna, częściowa aplazja czerwonokrwinkowa hematopoezy, małopłytkowość pochodzenia immunologicznego, w tym h. plamica poprzetoczeniowa, małopłytkowość izoimmunologiczna noworodków, hemofilia spowodowana tworzeniem się przeciwciał przeciwko czynnikom krzepnięcia, myasthenia gravis, profilaktyka i leczenie zakażeń w trakcie terapii cytostatykami i lekami immunosupresyjnymi, profilaktyka poronień nawracających.

Przeciwwskazania Roztwór normalny immunoglobuliny ludzkiej do wstrzykiwań domięśniowych 1,5 ml/dawkę 1 dawka

W pierwszych dniach po podaniu leku może dojść do niewielkiego wzrostu temperatury ciała, wystąpienia reakcji alergicznych. Czasami pojawia się ból głowy, zawroty głowy, objawy dyspeptyczne, niedociśnienie lub nadciśnienie tętnicze, tachykardia, duszność. W niezwykle rzadkich przypadkach, przy indywidualnej nietolerancji, możliwy jest rozwój reakcji anafilaktycznych. Nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem IgA z powodu tworzenia przeciwciał przeciwko nim.

Sposób podawania i dawkowanie Normalny roztwór ludzkiej immunoglobuliny do wstrzykiwań domięśniowych 1,5 ml/dawkę 1 dawka

W / w, kroplówka. Schemat dawkowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań, ciężkości choroby, stanu układu odpornościowego i indywidualnej tolerancji. W przypadku pierwotnych i wtórnych zespołów niedoboru odporności pojedyncza dawka wynosi 0,2-0,8 g / kg (średnio - 0,4 g / kg); podawać w odstępach 2-4 tygodniowych (w celu utrzymania minimalnego poziomu IgG w osoczu krwi, stanowiącego 5 g/l). W zapobieganiu zakażeniom u pacjentów poddawanych allotransplantacji szpiku kostnego 0,5 g/kg mc. raz na 7 dni przed przeszczepem, a następnie 1 raz w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące po przeszczepie i 1 raz w miesiącu przez kolejne 9 miesięcy. Z idiopatyczną plamicą małopłytkową - 0,4 g / kg przez 5 dni z rzędu; w przyszłości (jeśli to konieczne) - 0,4 g / kg w odstępach 1-4 tygodni, aby utrzymać prawidłowy poziom płytek krwi. Z zespołem Kawasaki - 0,6-2 g / kg w kilku dawkach przez 2-4 dni. W ciężkich zakażeniach bakteryjnych (w tym posocznica) i wirusowych – 0,4-1 g/kg mc. dziennie przez 1-4 dni. W zapobieganiu zakażeniom u wcześniaków z niską masą urodzeniową - 0,5-1 g / kg w odstępie 1-2 tygodni. Z zespołem Guillain-Barré i przewlekłą zapalną neuropatią demielinizacyjną - 0,4 g / kg przez 5 dni; w razie potrzeby 5-dniowe cykle leczenia powtarza się w odstępach 4 tygodni.

Nazwa:

Immunoglobulina (Immunoglobulina)

Farmakologiczny
działanie:

Lek jest immunomodulujący i środek immunostymulujący. Zawiera dużą liczbę przeciwciał neutralizujących i opsonizujących, dzięki czemu skutecznie przeciwstawia się wirusom, bakteriom i innym patogenom. Również lek uzupełnia brakujące przeciwciała IgG, zmniejszając w ten sposób ryzyko infekcji u osób z pierwotnym i wtórnym niedoborem odporności. Immunoglobulina skutecznie zastępuje i uzupełnia naturalne przeciwciała w surowicy pacjenta.

Po podaniu dożylnym biodostępność leku wynosi 100%. Pomiędzy przestrzenią pozanaczyniową a ludzkim osoczem następuje stopniowa redystrybucja substancji czynnej leku. Równowagę między tymi mediami osiąga się średnio w ciągu 1 tygodnia.

Dodatkowo:

Lek należy stosować tylko na receptę lekarza. Nie stosować Immunoglobuliny w uszkodzonych pojemnikach. Jeśli przezroczystość zmienia się w roztworze, pojawiają się płatki, zawieszone cząstki, wówczas takie rozwiązanie nie nadaje się do użycia. Po otwarciu pojemnika zawartość należy zużyć natychmiast, ponieważ już rozpuszczonego leku nie można przechowywać.

Działanie ochronne tego leku zaczyna pojawiać się 24 godziny po podaniu, jego czas trwania wynosi 30 dni. Należy zachować zwiększoną ostrożność u pacjentów ze skłonnością do migreny lub zaburzeniami czynności nerek. Należy również mieć świadomość, że po zastosowaniu Immunoglobuliny następuje bierny wzrost ilości przeciwciał we krwi. W testach serologicznych może to prowadzić do błędnej interpretacji wyników.

Wskazania do
aplikacja:

Lek jest przepisywany do terapii zastępczej, jeśli istnieje potrzeba uzupełnienia i zastąpienia naturalnych przeciwciał.

Stosuje się immunoglobulinę aby zapobiec infekcjom Na:
- agammaglobulinemia;
- Przeszczep szpiku kostnego;
- zespół pierwotnego i wtórnego niedoboru odporności;
- przewlekła białaczka limfatyczna;
- zmienny niedobór odporności związany z agammaglobulinemią;
- AIDS u dzieci.

Ponadto lek jest stosowany do:
- plamica małopłytkowa pochodzenia immunologicznego;
- ciężkie zakażenia bakteryjne, takie jak posocznica (w skojarzeniu z antybiotykami);
- infekcje wirusowe;
- profilaktyka różnych chorób zakaźnych u wcześniaków;
- zespół Guillain-Barré;
- zespół Kawasaki (z reguły w połączeniu ze standardem l / c dla tej choroby);
- neutropenia pochodzenia autoimmunologicznego;
- przewlekła polineuropatia demielinizacyjna;
- niedokrwistość hemolityczna pochodzenia autoimmunologicznego;
- aplazja erytrocytów;
- małopłytkowość pochodzenia immunologicznego;
- hemofilia spowodowana syntezą przeciwciał przeciwko czynnikowi P;
- leczenie miastenii;
- zapobieganie poronieniom nawykowym.

Tryb aplikacji:

Immunoglobulina wstrzyknięta dożylnie kapać i domięśniowo. Dawkowanie jest ustalane ściśle indywidualnie, biorąc pod uwagę rodzaj i ciężkość choroby, indywidualną tolerancję pacjenta i stan jego układu odpornościowego.

Skutki uboczne:

Jeśli podczas stosowania leku przestrzegane są wszystkie zalecenia dotyczące podawania, dawkowania i środków ostrożności, wówczas występowanie poważnych działań niepożądanych jest bardzo rzadkie. Objawy mogą pojawić się kilka godzin lub nawet dni po podaniu. Prawie zawsze działania niepożądane ustępują po zaprzestaniu przyjmowania immunoglobuliny. Główna część działań niepożądanych jest związana z dużą szybkością infuzji leku. Zmniejszając prędkość i czasowo zawieszając odbiór, można osiągnąć zniknięcie większości efektów. W innych przypadkach konieczne jest przeprowadzenie leczenia objawowego.

Manifestacja efektów jest najprawdopodobniej przy pierwszej dawce leku: w ciągu pierwszej godziny. Może to być zespół grypopodobny – złe samopoczucie, dreszcze, podwyższona temperatura ciała, osłabienie, ból głowy.

Występują również następujące objawy:
- Układ oddechowy(suchy kaszel i duszność);
- układ trawienny(nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha i zwiększone wydzielanie śliny);
układ sercowo-naczyniowy (sinica, tachykardia, ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie twarzy);
- ośrodkowy układ nerwowy(senność, osłabienie, rzadko objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych – nudności, wymioty, ból głowy, nadwrażliwość na światło, zaburzenia świadomości, sztywność karku);
- nerka(rzadko ostra martwica kanalików nerkowych, zaostrzenie niewydolności nerek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek).

Również możliwe uczulony(swędzenie, skurcz oskrzeli, wysypka skórna) i lokalny(przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego) reakcje. Inne działania niepożądane obejmują bóle mięśni, bóle stawów, bóle pleców, czkawkę i pocenie się.

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zapaść, utratę przytomności i ciężkie nadciśnienie. W tych ciężkich przypadkach konieczne jest odstawienie leku. Możliwe jest również podawanie leków przeciwhistaminowych, epinefryny oraz roztworów zastępujących osocze.

Przeciwwskazania:

Leku nie należy stosować, gdy:
- nadwrażliwość na ludzkie immunoglobuliny;
- niedobór IgA z powodu obecności przeciwciał przeciwko niemu;
- niewydolność nerek;
- zaostrzenie procesu alergicznego;
- cukrzyca;
- wstrząs anafilaktyczny po produktach krwiopochodnych.

Lek należy stosować ostrożnie z migreną, ciąża i laktacja, niewyrównana przewlekła niewydolność serca. Ponadto, jeśli w genezie występują choroby, których głównymi mechanizmami immunopatologicznymi są (zapalenie nerek, kolagenoza, immunologiczne choroby krwi), lek należy przepisać ostrożnie po zawarciu przez specjalistę.

Interakcja
inne lecznicze
w inny sposób:

Lek jest niezgodny farmaceutycznie z innymi lekami. Nie należy go mieszać z innymi lekami, do infuzji zawsze używać oddzielnego zakraplacza. Przy równoczesnym stosowaniu Immunoglobuliny z czynnymi środkami uodporniającymi na choroby wirusowe, takie jak różyczka, ospa wietrzna, odra, świnka, skuteczność leczenia może się zmniejszyć. Jeśli konieczne jest podanie pozajelitowe szczepionek zawierających żywe wirusy, można je podać po co najmniej 1 miesiącu od przyjęcia Immunoglobuliny. Bardziej pożądanym okresem oczekiwania jest 3 miesiące. W przypadku podania dużej dawki Immunoglobuliny jej działanie może utrzymywać się przez rok. Ponadto tego leku nie należy stosować w połączeniu z glukonianem wapnia u niemowląt. Istnieją podejrzenia, że ​​doprowadzi to do negatywnych zjawisk.