Antybiotyk o nazwie kwas klawulanowy. Amoksyklaw (tabletki) recepta po łacinie - jak prawidłowo przepisać

ZAJAZD: Amoksycylina, kwas klawulanowy

Producent: Kraspharma OJSC

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Amoksycylina w połączeniu z inhibitorami beta-laktamazy

Numer rejestracyjny w Republice Kazachstanu: nr RK-LS-5 nr 020148

Okres rejestracji: 30.09.2013 - 30.09.2018

Instrukcje

Nazwa handlowa

Amoksycylina + kwas klawulanowy

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego 0,5 g+0,1 g; 1,0 g + 0,2 g.

Mieszanina

Jedna butelka zawiera

substancje czynne: amoksycylina sodowa w przeliczeniu na amoksycylinę - 0,5 g; 1,0 g

klawulanian potasu w przeliczeniu na kwas klawulanowy – 0,1 g; 0,2 g

Opis

Proszek od białego do białego z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne beta-laktamowe - Penicyliny. Penicyliny w połączeniu z inhibitorami beta-laktamazy. Kwas klawulanowy+

Amoksycylina

Kod ATX J01CR02

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Po dożylnym podaniu leku w dawkach 1,2 i 0,6 g średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu krwi (Cmax) amoksycyliny wynoszą odpowiednio 105,4 i 32,2 µg/ml, kwasu klawulanowego – odpowiednio 28,5 i 10,5 µg/ml . Obydwa składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w płynach ustrojowych i tkankach (płuca, ucho środkowe, płyn opłucnowy i otrzewnowy, macica, jajniki). Amoksycylina przenika również do mazi stawowej, wątroby, gruczołu krokowego, migdałków, tkanki mięśniowej, pęcherzyka żółciowego, wydzieliny zatok przynosowych i wydzieliny oskrzeli. Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez barierę krew-mózg, jeśli opon mózgowo-rdzeniowych nie występuje stan zapalny.

Substancje czynne przenikają przez barierę łożyskową i w śladowych stężeniach przenikają do mleka matki.

Wiązanie z białkami osocza wynosi 17-20% dla amoksycyliny i 22-30% dla kwasu klawulanowego.

Obydwa składniki są metabolizowane w wątrobie. Amoksycylina jest częściowo metabolizowana – 10% podanej dawki, kwas klawulanowy podlega intensywnemu metabolizmowi – 50% podanej dawki.

Po dożylnym podaniu leku amoksycylina + kwas klawulanowy w dawkach 1,2 i 0,6 g okres półtrwania (T1/2) amoksycyliny wynosi 0,9 i 1,07 godziny, a kwasu klawulanowego 0,9 i 1,12 godziny.

Amoksycylina jest wydalana przez nerki (50-78% podanej dawki) w prawie niezmienionej postaci poprzez wydzielanie kanalikowe i filtrację kłębuszkową. Kwas klawulanowy jest wydalany przez nerki na drodze filtracji kłębuszkowej w postaci niezmienionej, częściowo w postaci metabolitów (25-40% podanej dawki) w ciągu 6 godzin po przyjęciu leku.

Niewielkie ilości mogą być wydalane przez jelita i płuca.

Farmakodynamika

Lek jest połączeniem półsyntetycznej penicyliny amoksycyliny i kwasu klawulanowego, inhibitora beta-laktamazy. Działa bakteriobójczo i hamuje syntezę ściany bakteryjnej.

Aktywny w odniesieniu do:

tlenowe bakterie Gram-dodatnie(w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;

beztlenowe bakterie Gram-dodatnie: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

tlenowe bakterie Gram-ujemne(w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy) : Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella pochwylis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (dawniej Pasteurella), Campylobacter jejuni;

beztlenowe bakterie Gram-ujemne(w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazę): Bacteroides spp., w tym Bacteroides fragilis.

Kwas klawulanowy hamuje beta-laktamazy typu II, III, IV i V i jest nieaktywny wobec beta-laktamaz typu I wytwarzanych przez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kwas klawulanowy ma duże powinowactwo do penicylinaz, dzięki czemu tworzy z enzymem stabilny kompleks, który zapobiega enzymatycznej degradacji amoksycyliny pod wpływem beta-laktamaz.

Wskazania do stosowania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

Zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym narządów laryngologicznych):

ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego,

ropień zagardłowy, zapalenie migdałków, zapalenie gardła

Infekcje dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc

Zakażenia układu moczowo-płciowego: odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie gruczołu krokowego, wrzody, rzeżączka

Zakażenia w ginekologii: zapalenie szyjki macicy, zapalenie jajowodów, zapalenie jajowodów i jajowodów, ropień jajowodowo-jajnikowy, zapalenie błony śluzowej macicy, bakteryjne zapalenie pochwy, poronienie septyczne

Zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy, ropień, zapalenie tkanki łącznej, zakażenie rany

Zakażenia kości i tkanki łącznej

Zakażenia dróg żółciowych: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych

Infekcje zębopochodne, infekcje pooperacyjne, profilaktyka infekcji wywołanych przez wrażliwe mikroorganizmy podczas operacyjnego leczenia patologii przewodu pokarmowego

Sposób użycia i dawkowanie

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek i ciężkości zakażenia. Nie należy kontynuować leczenia dłużej niż 14 dni bez ponownej oceny stanu pacjenta.

Dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia: lek przepisywany w dawce 1,2 g co 8 godzin 3 razy dziennie, w przypadku ciężkiego zakażenia - co 6 godzin 4 razy dziennie. Maksymalna dzienna dawka wynosi 6 g.

Dzieci

U dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka. Zaleca się zachowanie 4-godzinnej przerwy pomiędzy podaniem amoksycyliny + kwasu klawulanowego, aby zapobiec przedawkowaniu kwasu klawulanowego.

Dzieci poniżej 3 miesięcy

Dzieci o masie ciała poniżej 4 kg: 50/5 mg/kg co 12 godzin

Dzieci o masie ciała powyżej 4 kg: 50/5 mg/kg co 8 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia

Dzieci od 3 miesięcy do 12 lat

50/5 mg/kg co 6-8 godzin, w zależności od ciężkości zakażenia

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę i/lub odstęp pomiędzy dawkami leku należy dostosować w zależności od stopnia niewydolności: jeśli klirens kreatyniny jest większy niż 30 ml/min, nie ma konieczności zmniejszania dawki; przy klirensie kreatyniny 10-30 ml/min leczenie rozpoczyna się od podania 1,2 g, następnie 0,6 g co 12 godzin; przy klirensie kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min – 1,2 g, następnie 0,6 g/dobę.

U dzieci, u których poziom kreatyniny jest mniejszy niż 30 ml/min, nie zaleca się stosowania tej formy leku Amoksycylina + Kwas klawulanowy. Ponieważ 85% leku jest usuwane podczas hemodializy, na koniec każdej procedury hemodializy należy podać zwykle stosowaną dawkę leku.

W przypadku dializy otrzewnowej nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Przygotowanie i podawanie roztworów do wstrzykiwań dożylnych: Zawartość butelki 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) rozpuścić w 10 ml wody do wstrzykiwań lub 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) w 20 ml wody do wstrzykiwań.

Wstrzykiwać dożylnie powoli (przez 3-4 minuty)

Przygotowanie i podawanie roztworów do infuzji dożylnej: przygotowane roztwory do wstrzykiwań dożylnych zawierające 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) lub 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) leku należy rozcieńczyć odpowiednio w 50 ml lub 100 ml roztworu do infuzji. Czas trwania infuzji wynosi 30-40 minut.

Stosując wymienione poniżej roztwory do infuzji w zalecanych objętościach, zachowują one wymagane stężenia antybiotyku.

Jako rozpuszczalnik do infuzji dożylnych można stosować roztwory do infuzji: roztwór chlorku sodu 0,9%, roztwór Ringera, roztwór chlorku potasu.

Skutki uboczne

Często (≥1/100,<1/10)

Kandydoza

Niezbyt często (≥1/1000,<1/100)

Zawroty głowy, ból głowy

Nudności, wymioty, niestrawność

Umiarkowane podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych

Wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka

Rzadko (≥1/10000,<1/1000)

Odwracalna leukopenia (w tym neutropenia), trombocytopenia

Rumień wielopostaciowy

Zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadko(<1/10000)

Odwracalna agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna, wydłużony czas krwawienia i wskaźnik czasu protrombinowego

Obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół podobny do choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń

Odwracalna nadpobudliwość i drgawki

Rzekomobłoniaste lub krwotoczne zapalenie jelita grubego

Zmiana koloru powierzchniowej warstwy szkliwa zębów

Zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna

Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka

krostkowica

Śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na penicyliny lub którykolwiek składnik leku

Znana nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe (cefalosporyny, karbapenemy, monobaktamy)

Żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby powstałe podczas stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym lub antybiotyków beta-laktamowych

Mononukleoza zakaźna (w tym pojawienie się wysypki przypominającej korę).

Interakcje leków

Antybiotyki bakteriobójcze (w tym aminoglikozydy, cefalosporyny, cykloseryna, wankomycyna, ryfampicyna) mają działanie synergistyczne; leki bakteriostatyczne (makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny, sulfonamidy) - antagonistyczne.

Lek zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (poprzez hamowanie mikroflory jelitowej, zmniejszenie syntezy witaminy K i wskaźnika protrombiny). Podczas przyjmowania leku jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi konieczne jest monitorowanie wskaźników krzepnięcia krwi.

Amoksycylina + kwas klawulanowy zmniejszają skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Podczas stosowania leku jednocześnie z etynyloestradiolem lub lekami, w trakcie metabolizmu których powstaje kwas paraaminobenzoesowy (PABA), istnieje ryzyko wystąpienia krwawień międzymiesiączkowych.

Leki moczopędne, allopurynol, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe zwiększają stężenie amoksycyliny (kwas klawulanowy jest wydalany głównie na drodze filtracji kłębuszkowej). Allopurinol zwiększa ryzyko wystąpienia wysypki skórnej.

W przypadku jednoczesnego stosowania z metotreksatem zwiększa się toksyczność tego ostatniego.

Należy unikać jednoczesnego stosowania z disulfiramem.

Farmaceutycznie niekompatybilny z roztworami zawierającymi krew, białka, lipidy, glukozę, dekstran, wodorowęglany. Nie mieszać w strzykawce lub butelce infuzyjnej z innymi lekami. Niekompatybilny z aminoglikozydami.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Amoksycylina + Kwas klawulanowy należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący przebytych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki beta-laktamowe.

Opisywano ciężkie i czasami śmiertelne reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny) na penicyliny. Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać leczenie i rozpocząć leczenie alternatywne. Jeżeli wystąpią ciężkie reakcje nadwrażliwości, pacjentowi należy natychmiast podać adrenalinę. Może być wymagana tlenoterapia, dożylne podanie sterydów i udrożnienie dróg oddechowych, w tym intubacja.

Nie należy przepisywać amoksycyliny + kwasu klawulanowego, jeśli podejrzewa się mononukleozę zakaźną, ponieważ u pacjentów z tą chorobą amoksycylina może powodować wysypkę skórną, co utrudnia rozpoznanie choroby.

Długotrwałemu leczeniu amoksycyliną + kwasem klawulanowym może towarzyszyć nadmierny rozwój niewrażliwych na nią drobnoustrojów.

Ostrożnie U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować amoksycylinę + kwas klawulanowy.

U pacjentów otrzymujących amoksycylinę z kwasem klawulanowym sporadycznie obserwuje się wydłużenie czasu protrombinowego, dlatego należy prowadzić odpowiednią kontrolę podczas jednoczesnego stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym i leków przeciwzakrzepowych.

W rzadkich przypadkach u pacjentów ze zmniejszoną diurezą może wystąpić krystaluria. Podczas podawania dużych dawek amoksycyliny zaleca się przyjmowanie wystarczającej ilości płynów i utrzymywanie odpowiedniej diurezy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo tworzenia się kryształów amoksycyliny.

Testy laboratoryjne: Wysokie stężenia amoksycyliny powodują fałszywie dodatnią reakcję na glukozę w moczu podczas stosowania odczynnika Benedicta lub roztworu Fehlinga. Zaleca się stosowanie reakcji enzymatycznych z glukozydazą.

Ciąża i laktacja

Amoksycylina + kwas klawulanowy przenikają do mleka matki, co może powodować biegunkę i zakażenia grzybicze błon śluzowych u niemowląt karmionych piersią. Decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią podejmuje lekarz prowadzący po wnikliwej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Nieznany.

Przedawkować

Objawy: Możliwe są zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Opisywano krystalurię amoksycyliny, która w niektórych przypadkach prowadziła do rozwoju niewydolności nerek.

Leczenie: prowadzenie terapii objawowej, korekcji gospodarki wodno-elektrolitowej. Amoksycylina + kwas klawulanowy są usuwane z krwi za pomocą hemodializy.

Forma wydania i opakowanie

Kwas klawulanowy jest antybakteryjnym środkiem bakteriobójczym należącym do grupy.Lek daje największe działanie w połączeniu z lekiem Amoksycylina, antybiotykiem o szerokim spektrum działania. Połączenie to wywiera nieodwracalny wpływ hamujący na aktywność beta-laktamaz i stosowane jest w leczeniu infekcji narządów laryngologicznych i dróg oddechowych, skóry, układu moczowo-płciowego, stawów i kości.

Istnieją leki, w których już występują, produkowane są w postaci tabletek, proszków do sporządzania zawiesiny doustnej lub kropli do podawania doustnego, w postaci syropu, a także roztworów do wstrzykiwań.

Lek „Amoksycylina” i kwas klawulanowy: działanie i właściwości

Sam kwas jest słabym środkiem przeciwbakteryjnym, ale chroni amoksycylinę przed zniszczeniem enzymatycznym, co pozwala w pełni ujawnić działanie przeciwbakteryjne. Działanie leku obejmuje dużą liczbę patogenów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, beztlenowych i tlenowych, w tym ich szczepów opornych na antybiotyki.

Amoksycylina i kwas klawulanowy: wskazania

Lek jest skuteczny w leczeniu infekcji dróg oddechowych, gardła, ucha, nosa, do których zalicza się zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego, przewlekłe i ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, epiema, odoskrzelowe zapalenie płuc,

Ponadto produkt stosuje się przy chorobach zakaźnych tkanek miękkich i skóry (ropnie, czyraki, cellulit, zakażone rany, zapalenie tkanki podskórnej, ropowica). Kwas klawulanowy stosowany jest w leczeniu chorób układu moczowo-płciowego i moczowo-płciowego (w tym chorób przenoszonych drogą płciową), takich jak zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, wrzód wrzodowy, rzeżączka, zapalenie jajowodu, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie miednicy i otrzewnej, bakteryjne zapalenie pochwy, zapalenie jajowodu i jajowodów, poronienie septyczne,

Lek stosuje się także w przypadku infekcji stawów i kości w organizmie. Aby zapobiec zakażeniom związanym z zabiegiem chirurgicznym, zaleca się podawanie dożylne.

Amoksycylina i kwas klawulanowy: przeciwwskazania

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i inne antybiotyki (beta-laktamy), aby wykluczyć możliwość wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z białaczką limfatyczną i mononukleozą zakaźną.

Przepisywać ostrożnie pacjentom cierpiącym na katar sienny, skazę alergiczną, pokrzywkę i astmę oskrzelową. Wskazane jest unikanie stosowania leku, podobnie jak innych leków, w czasie ciąży, pomimo braku działań niepożądanych. Podczas leczenia matek karmiących piersią stwierdzono ślady leku w mleku matki.

Amoksycylina i kwas klawulanowy: cena

Ze względu na dużą liczbę form, dawek i odmian leku koszt może się znacznie różnić.

Grupa farmakologiczna: samobójcze inhibitory β-laktamazy; antybiotyki z grupy penicylin
Nazwa systematyczna (IUPAC): Kwas (2R, 5R, Z)-3-(2-hydroksyetylideno)-7-okso-4-oksa-1-azabicykloheptano-2-karboksylowy
Stan prawny: Dostępny wyłącznie na receptę
Stosowanie: doustnie, dożylnie
Biodostępność: „dobrze wchłaniany”
Metabolizm: wątrobowy (intensywny)
Okres półtrwania: 1 godzina
Wydalanie: nerki (30-40%)
Wzór: C 8 H 9 NO 5
Mol. waga: 199,16

Kwas klawulanowy jest inhibitorem β-laktamazy (sprzedawanym przez firmę GlaxoSmithKline) przyjmowanym w połączeniu z antybiotykami penicylinowymi w celu zmniejszenia niektórych rodzajów oporności na antybiotyki. Stosowany jest w celu przezwyciężenia oporności bakterii wydzielających β-laktamazy, które w przeciwnym razie zostałyby inaktywowane przez większość penicylin. W najpowszechniejszej postaci klawulanian potasu przyjmuje się w połączeniu z amoksycyliną (co-amoksyklaw, marki Augmentin, Tyclav (Beximco) Synulox [lek weterynaryjny] itp.) lub tikarcyliną (co-ticarclav, marka Timentin). Kwas klawulanowy jest przykładem klawamu.

Źródła

Nazwa pochodzi od nazwy gatunku Streptomyces clavuligerus, który produkuje kwas klawulanowy. Kwas klawulanowy powstaje podczas biosyntezy z cukrowego aldehydu 3-fosforanowego.

Fabuła

Kwas klawulanowy odkryto w latach 1974-1975. Brytyjscy naukowcy pracujący dla firmy farmaceutycznej Beecham. Po kilku próbach Beecham ostatecznie złożył wniosek o ochronę patentową leku w USA w 1981 r. i uzyskał patenty amerykańskie nr 4525352, 4529720 i 4560552 w 1985 r.

Mechanizm akcji

Kwas klawulanowy ma niewielką wewnętrzną aktywność przeciwdrobnoustrojową, pomimo obecności pierścienia β-laktamowego, co jest typowe dla antybiotyków β-laktamowych. Jednakże podobieństwo w strukturze chemicznej cząsteczki umożliwia cząsteczce interakcję z enzymem β-laktamazą wydzielanym przez niektóre bakterie, nadając oporność na antybiotyki β-laktamowe. Kwas klawulanowy jest inhibitorem samobójstwa, który wiąże się kowalencyjnie z resztą w miejscu aktywnym β-laktamazy. To przestawia cząsteczkę kwasu klawulanowego, tworząc znacznie bardziej aktywne formy, które są atakowane przez inne aminokwasy w miejscu aktywnym, trwale inaktywując je, a tym samym inaktywując enzym. To hamowanie przywraca działanie przeciwdrobnoustrojowe antybiotyków β-laktamowych przeciwko bakteriom opornym na wydzielające laktamazę. Mimo to istnieją szczepy bakterii odporne nawet na takie połączenia.

Skutki uboczne

Stosowanie kwasu klawulanowego z penicylinami wiąże się ze zwiększoną częstością występowania żółtaczki cholestatycznej i ostrego zapalenia wątroby w trakcie leczenia lub wkrótce po jego zakończeniu. Żółtaczka zwykle ustępuje samoistnie i bardzo rzadko kończy się śmiercią. Brytyjski Komitet ds. Bezpieczeństwa Leków (CSM) zaleca, aby leczenie takie jak amoksycylina z kwasem klawulanowym ograniczało się do leczenia zakażeń bakteryjnych wywołanych przez oporne na amoksycylinę szczepy wytwarzające β-laktamazę i aby leczenie zasadniczo nie trwało dłużej niż 14 dni. Zgłaszano również możliwość rozwoju alergii.

Dostępność:

Kwas klawulanowy stosuje się w połączeniu z amoksycyliną lub tikarcyliną w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na zastosowaną kombinację. Wydawane na receptę.

Połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego (o tej samej nazwie łacińskiej) jest dostępne w wielu krajach. Ten lek złożony jest produkowany w Rosji, Słowenii, Szwajcarii, Indiach i Serbii. Ten antybiotyk pomaga w wielu chorobach i jest dostępny w trzech postaciach jednocześnie - tabletkach i dwóch rodzajach proszku. Jedną z zalet leku jest jego niska cena. Lek można kupić pod różnymi nazwami handlowymi za 45 rubli.

Skład i forma wydania

Lek jest dostępny w różnych postaciach. Można wyróżnić trzy rodzaje leków:

• Tabletki powlekane o owalnym, obustronnie wypukłym kształcie. Powierzchnia jest biała, ale może mieć inny odcień światła. Po obu stronach znajdują się różne ryciny, konkretny obraz zależy od wagi i proporcji. W postaci 250 + 125 mg są to „A” i „63”, 500 + 125 mg to „A” i „64”, 875 + 125 mg to „A” i „6|5” (drugi grawer ma podział punktacji). Na przekroju widać, że rdzeń ma miękką żółtą barwę, jest otoczony białą lub bardzo jasną otoczką. Jedno opakowanie tekturowe zawiera dwa blistry, każdy zawierający siedem tabletek.
• Proszek do sporządzania zawiesiny, który przyjmuje się doustnie. Ma smak truskawkowy. Granulki są bardzo jasne lub białe, dozowanie i proporcje substancji są różne, podobnie jak w tabletkach, ale produkt zawsze umieszczony jest w prawie przezroczystej butelce o pojemności 150 ml.
• Masa do odzyskiwania roztworu, który podaje się dożylnie. Butelki 10 ml zawierają białą zawartość, która może mieć żółtawy odcień. Opakowanie kartonowe dla jednego pacjenta zawiera jedną lub dziesięć fiolek; szpitale kupują opakowania, które mogą zawierać do 50 ampułek.

Skład zależy również od formy wydania. Jedna tabletka zawiera następujące składniki aktywne i składniki pomocnicze:

• amoksycylina 250, 500 lub 875 mg;
• kwas klawulanowy (125 mg);
• karboksymetyloskrobia sodowa;
• celuloza;
• stearynian magnezu;
• dwutlenek tytanu;
• makrocel

Zawartość odtworzonej masy do podawania doustnego jest nieco inna. Zawiera:

• amoksycylina (125 lub 250 mg);
• klawulanian potasu (31,25 lub 62,5 mg);
• guma ksantanowa;
• krzemionka;
• hypromeloza;
• aspartam;
• kwas bursztynowy;
• dwutlenek krzemu w formie koloidalnej;
• aromat truskawkowy.

Zastrzyki różnią się tym, że nie wymagają dodatkowych substancji. Proszek składa się z amoksycyliny (500 lub 1000 mg) i klawulanianu potasu (100 lub 200 mg).

Amoksycylina jest antybiotykiem półsyntetycznym. Wykazuje działanie przeciwko wielu bakteriom. Nie wpływa na organizmy wytwarzające enzymy beta-laktamazy - ich działanie jest szkodliwe dla amoksycyliny. Substancja jest stosowana w leczeniu dużej listy chorób.

Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamazy, strukturą podobną do penicyliny. Powoduje, że zdecydowana większość beta-laktamaz staje się nieaktywna, może zatem oddziaływać na mikroorganizmy, które nie są wrażliwe na działanie cefalosporyn i penicylin – to one najczęściej wykazują oporność. Substancja nie wykazuje aktywności wobec beta-laktamaz chromosomalnych typu 1.

Klawulanian potasu w połączeniu chroni amoksycylinę przed działaniem beta-laktamaz, zwiększając w ten sposób jej spektrum działania. Dzięki tej kombinacji lek może oddziaływać na bakterie oporne na czystą amoksycylinę.

Po podaniu doustnym tabletki lub zawiesiny składniki aktywne dostają się do żołądka i ulegają całkowitemu wchłonięciu. Dzieje się to dość szybko – najwyższe stężenie obserwuje się po jednej do dwóch godzinach. Aby osiągnąć optymalne wchłanianie, lek należy przyjmować bezpośrednio przed posiłkiem.

Składniki aktywne wiążą się z białkami osocza z umiarkowaną intensywnością zarówno przy podaniu doustnym, jak i dożylnym. Dla amoksycyliny jest to 17−20%, a dla kwasu klawulanowego 22−30%.

Obie substancje są dobrze rozprowadzane po całym organizmie, docierając do płynu w jamie narządów, a także ich tkankach. Podobnie jak większość antybiotyków z grupy penicylin, amoksycylina łatwo przenika do mleka matki, w którym czasami znajduje się także kwas klawulanowy.

Składniki są w stanie przejść przez barierę łożyskową. Jeśli błona mózgu nie jest w stanie zapalnym, nie mają one zdolności przenikania przez barierę krew-mózg.

Wątroba metabolizuje składniki aktywne:

1. Około 10% całkowitej dawki amoksycyliny.
2. Prawie połowa całkowitej objętości kwasu klawulanowego.

Większość pierwszej substancji jest wydalana na drodze filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego, nie ulegając prawie żadnym zmianom (50−78%). Nieco ponad jedna czwarta drugiego składnika jest również wydalana przez nerki – niewielka część to metabolity, a reszta pozostaje niezmieniona. Obie substancje są eliminowane w ciągu pierwszych sześciu godzin, a niewielkie ilości są wydalane przez jelita i płuca. Okres półtrwania zwiększa się, jeśli pacjent cierpi na ciężkie zaburzenia czynności nerek, do 7,5 i 4,5 godziny odpowiednio dla pierwszego i drugiego składnika. Usuwane są także podczas zabiegów dializy otrzewnowej i hemodializy.

Wskazania i przeciwwskazania

Lek ten jest zwykle przepisywany w przypadku chorób o charakterze zakaźno-zapalnym. Jednocześnie prowokujące mikroorganizmy są wrażliwe na substancje czynne:

• zapalenie zatok w postaciach ostrych i przewlekłych;
• zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
• infekcja tkanki łącznej lub kostnej;
• zapalenie dróg żółciowych;
• zapalenie miednicy;
• dermatozy spowodowane ponowną infekcją;
• zapalenie opon mózgowych;
• infekcje zębopochodne;
• zakażenia wewnątrzbrzuszne;
• zapalenie migdałków, podatne na nawroty;
• ostra postać zapalenia oskrzeli;
• zapalenie szpiku;
• odmiedniczkowe zapalenie nerek;
• ropowica;
• zapalenie otrzewnej;
• sepsa występująca po porodzie lub aborcji;
• ropień;
• zapalenie wsierdzia;
• liszajec;
• zapalenie ucha środkowego w postaci ostrej lub przewlekłej;
• odoskrzelowe zapalenie płuc;
• zapalenie cewki moczowej;
• zapalenie gardła;
• zapalenie płuc.

Antybiotyk stosuje się również w chirurgii, aby zmniejszyć ryzyko infekcji pooperacyjnej u pacjenta.

Ale w niektórych przypadkach nie można tego wziąć. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów, którzy spełniają jeden z poniższych parametrów:

• mononukleoza o charakterze zakaźnym, której czasami towarzyszy wysypka;
• wiek poniżej 12 lat (dotyczy przede wszystkim tabletów);
• indywidualna nietolerancja tego typu antybiotyków;
• żółtaczka cholestatyczna i inne zaburzenia wątroby spowodowane przyjmowaniem jednego ze składników aktywnych;
• fenyloketonurię (zakaz dotyczy zawieszenia).

W przypadku tabletek w kombinacji 875 i 125 mg istnieje jeszcze jedno ograniczenie – nie są one przepisywane pacjentom ze zbyt niskim klirensem kreatyniny. Należy zachować ostrożność w przypadku osób cierpiących na następujące choroby:

• ciężka niewydolność wątroby;
• problemy z przewodem żołądkowo-jelitowym;
• nieprawidłowa praca nerek.

Można go stosować także w okresie ciąży i laktacji, jednak tylko wtedy, gdy potencjalny efekt terapeutyczny przewyższa wpływ na dziecko.

Instrukcja użycia

Sposób użycia zależy bezpośrednio od postaci dawkowania. Ma to również wpływ na dawkowanie i czas stosowania. Należy wziąć pod uwagę, że istnieją różne proporcje substancji amoksycyliny i kwasu klawulanowego, dlatego też zmieniają się instrukcje użytkowania.

Tabletki przyjmuje się doustnie, najlepiej na początku posiłku. W ten sposób można osiągnąć optymalną wchłanialność i zminimalizować ryzyko wystąpienia skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego.

Tylko lekarz może wybrać schemat dawkowania i kieruje się ciężkością zakażenia, masą ciała i wiekiem pacjenta, a także stanem nerek.

Czasami zalecana jest terapia etapowa, rozpoczynająca się od podania dożylnego, które stopniowo zastępuje się podawaniem doustnym. Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia o masie ciała przekraczającej 40 kg nie powinni przyjmować dziennie więcej niż 6000 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego.

Czas trwania leczenia waha się od pięciu do 14 dni. Po upływie maksymalnego okresu lekarz ponownie bada pacjenta, w razie potrzeby przedłużając kurs. Pacjenci z ostrym zapaleniem ucha środkowego wracają do zdrowia bez powikłań w ciągu pięciu do siedmiu dni.

Dawkę leku należy dostosować, jeśli czynność nerek pacjenta jest zaburzona. Przede wszystkim zwróć uwagę na wartość klirensu kreatyniny. Dostosowanie jest również konieczne w przypadku pacjentów zaplanowanych na sesje dializ.

Zawiesina doustna

Dzieciom w wieku poniżej 12 lat przepisuje się zawiesinę w proszku przyjmowaną doustnie. W tym celu napełnij butelkę granulatem do 2/3 schłodzoną, pitną przegotowaną wodą o temperaturze pokojowej, po wstrząśnięciu napełnij naczynie do kreski i ponownie wstrząśnij. Należy wstrząsnąć przed każdym użyciem, w przeciwnym razie może po nim pozostać dużo proszku.

Każde opakowanie musi zawierać miarkę ze znacznikami 2,5 ml, niezbędną do dokładnego dawkowania. Po użyciu wystarczy umyć go w czystej wodzie.

Średni czas trwania leczenia jest taki sam jak w przypadku tabletek. Lepiej jest przyjmować na początku posiłku. Schemat dawkowania ustala lekarz.

W przypadku dzieci do trzeciego miesiąca życia stosuje się szczególnie niską dawkę dzienną, która jest podzielona na dwie dawki. W przypadku przedwczesnego porodu dostosowanie nie jest konieczne, ale jest wymagane w przypadku chorób nerek i hemodializy.

Proszek do przygotowania roztworu

Z tego proszku sporządza się roztwór, który następnie podaje się dożylnie. W tym celu granulki w butelce rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań. Lek należy podawać powoli, podaje się go w ciągu trzech do czterech minut.

Dopuszczalne jest stosowanie zakraplaczy, ale w tym celu mieszaninę przygotowaną do wstrzykiwań dodatkowo rozcieńcza się roztworem infuzyjnym. Wystarczy chlorek potasu, płyn Ringera i chlorek sodu. Napar trwa jeszcze dłużej – od 30 do 40 minut.

Tylko lekarz prowadzący może dostosować czas trwania leczenia i dawkowanie. Wiek dzieci i problemy z nerkami są powodem dodatkowych korekt.

Skutki uboczne

Wstępowi mogą towarzyszyć nieprzyjemne konsekwencje. Często identyfikowane są następujące skutki uboczne:

• ból głowy;
• biegunka;
• małopłytkowość (odwracalna);
• pokrzywka;
• krwiomocz;
• wzrost stężenia bilirubiny;
• kandydoza błon śluzowych;
• zawroty głowy;
• nudności i wymioty;
• odwracalna leukopenia;
• wysypka i swędzenie skóry;
• krystaluria;
• zaburzenia czynności wątroby;
• przebarwienie zębów na żółto, szaro lub brązowo;
• podekscytowany stan niepokoju;
• zapalenie języka;
• niedokrwistość;
• alergiczne zapalenie naczyń;
• śródmiąższowe zapalenie nerek;
• żółtaczka cholestatyczna;
• dezorientacja;
• zapalenie jamy ustnej;
• odwracalna agranulocytoza;
• szok anafilaktyczny;
• zapalenie wątroby;
• obrzęk naczynioruchowy;
• nieżyt żołądka;
• drgawki.

Zazwyczaj pacjenci cierpią jedynie na biegunkę i krwiomocz; poważniejsze skutki występują, jeśli dawka lub czas podania są nieprawidłowe. Szkodliwy wpływ na wątrobę jest w większości odwracalny, a po zakończeniu leczenia narząd wraca do zdrowia. Jednakże u pacjentów z wcześniej istniejącymi ciężkimi chorobami, leczonych lekami hepatotoksycznymi, może to zagrażać życiu.

Przedawkować

Przedawkowanie zwykle skutkuje problemami z przewodem pokarmowym. Może wystąpić biegunka, ból brzucha, wymioty i inne zaburzenia, a także może wystąpić brak równowagi wodnej. Bezsenność, uczucie niepokoju i pobudzenia, zawroty głowy to przewidywalne skutki dla układu nerwowego. W przypadku dużych dawek lub zaburzeń czynności nerek istnieje możliwość napady drgawkowe.

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby przedawkowanie zagraża życiu. Aby zneutralizować, normalizuje się równowagę wodno-elektrolitową i zaleca się hemodializę.

Specjalne instrukcje i cena

Kwas klawulanowy w połączeniu jest dostępny wyłącznie na receptę. Należy go przechowywać w suchym miejscu, chronionym przed światłem i dostępem dzieci. Optymalna dla tabletek i proszku (mieszanki doustnej) jest temperatura poniżej 25 stopni. Ampułki do sporządzania roztworu dożylnego należy przechowywać w temperaturze poniżej 15 stopni.

Jeżeli te warunki są spełnione, tabletki i ampułki do sporządzania roztworu do wstrzykiwań przechowuje się przez dwa lata, a proszek do sporządzania zawiesiny doustnej przez półtora roku. Rozcieńczoną suchą masę należy przechowywać w temperaturze około sześciu stopni (w lodówce) nie dłużej niż siedem dni, bez zamrażania.

Średnia cena tabletek w rosyjskich aptekach wynosi 45 rubli.

Ludzie często spotykają się z infekcjami bakteryjnymi, które stanowią zagrożenie dla ludzi. Kiedy pojawią się takie choroby, należy natychmiast zacząć je eliminować. Wśród leków skutecznie zwalczających patologie bakteryjne jest amoksycylina. Przed użyciem takiego połączonego produktu należy zapoznać się z instrukcją stosowania amoksycyliny i kwasu klawulanowego.

Każda osoba, która zamierza w przyszłości stosować lek w leczeniu chorób zakaźnych, musi określić, z czego jest on wykonany.

Tworząc lek, łączy się jednocześnie dwa aktywne składniki. Pierwszą substancją jest amoksycylina sodowa, a drugą klawulanian potasu. Warto zauważyć, że z tych składników składa się również lek „Ecoclave Plus”.

Lek jest dostępny w różnych postaciach, z którymi najlepiej zapoznać się wcześniej. W aptekach sprzedawane są tabletki powlekane, a także proszek do sporządzania zawiesiny lub roztworu do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Zapoznając się z właściwościami amoksycyliny z kwasem klawulanowym, warto poznać ich właściwości farmakologiczne. Pomoże to zrozumieć wpływ leku na organizm ludzki.

Farmakodynamika

Ten złożony produkt ma działanie bakteriobójcze, co eliminuje patogeny. Lek jest szczególnie skuteczny w walce z bakteriami Gram-dodatnimi, do których zaliczają się laktamazy i szczepy.

Farmakokinetyka

Podczas stosowania leku jego główne składniki szybko przenikają do organizmu. Dzięki temu efekt zażycia pojawia się już w ciągu godziny. Nerki są odpowiedzialne za usuwanie leku, całkowicie oczyszczając organizm w ciągu 4-5 godzin.

Wskazania do stosowania

Przed użyciem jakiegokolwiek leku należy określić zakres jego zastosowania. Amoksycylina z kwasem służy do zwalczania chorób zakaźnych, które pojawiają się w wyniku działania bakterii na organizm. Najczęściej lek stosuje się w celu wyeliminowania chorób układu oddechowego, ale istnieją inne patologie, które można wyleczyć. Obejmują one:

• uszkodzenie dróg oddechowych i narządów oddechowych;
• choroby zakaźne skóry;
• patologie ginekologiczne lub urologiczne;
• uszkodzenie tkanki kostnej.

Lek jest również regularnie stosowany w celu pozbycia się objawów chorób narządów moczowo-płciowych:

• zapalenie cewki moczowej;
• zapalenie pęcherza;
• zapalenie jajowodu;
• zapalenie prostaty.

Jak prawidłowo i w jakich dawkach stosuje się lek?

Konieczne jest wcześniejsze zrozumienie niuansów stosowania leku bakteriobójczego. Aby to zrobić, będziesz musiał osobno rozważyć każdy sposób jego użycia.

Tabletki powlekane

Często w terapii stosuje się lek dostępny w postaci tabletek. Należy przyjmować trzy tabletki dziennie po lub przed posiłkiem. Czas trwania terapii zależy od charakterystyki choroby i możliwych powikłań.

Proszek do sporządzania zawiesiny

Zawiesinę stosuje się w leczeniu noworodków i dzieci poniżej dziesiątego roku życia. Roztwór przygotowany z proszku przyjmuje się doustnie po posiłku. Musisz zapoznać się z optymalną dawką, ponieważ zależy to bezpośrednio od wieku dziecka. Dzienna dawka dla dzieci do pierwszego roku życia wynosi 25 mg/kg, od roku do trzech lat – 35 mg/kg, od trzech do dziesięciu lat – 40 mg/kg.

Proszek do sporządzania roztworu do podawania dożylnego

Nie należy samodzielnie podawać roztworu do wstrzykiwań, gdyż powinien to robić personel medyczny. Dokładną dawkę leku ustala lekarz na podstawie postawionej diagnozy i stanu pacjenta.

Konsekwencje przedawkowania

Jeśli w trakcie leczenia nie będzie przestrzegana właściwa dawka, mogą wystąpić pewne powikłania. W wyniku stosowania leku w dużych dawkach występują problemy ze snem, które prowadzą do bezsenności. Ponadto pacjenci, u których doszło do przedawkowania, skarżą się na drgawki, zaburzenia nerwowe, zawroty głowy i zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Nadużywaniu leku towarzyszy krystaluria amoksycyliny, co prowadzi do rozwoju niewydolności nerek. Wszystkie te objawy są bardzo niebezpieczne, dlatego w przypadku przedawkowania leku należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza.

Możliwe niepożądane skutki

Nie jest tajemnicą, że po zażyciu leków mogą pojawić się skutki uboczne, które zaburzają funkcjonowanie niektórych układów organizmu.

Przewód pokarmowy

Problemy z układem pokarmowym objawiają się żółtaczką, biegunką, wymiotami i nudnościami. Czasami u pacjentów rozwija się krwotoczne zapalenie jelita grubego i zapalenie wątroby.

Narządy krwiotwórcze

Ludzie skarżą się na trombocytozę, niedokrwistość hemolityczną i leukopenię. Pojawiają się także objawy trombocytopenii i eozynofilii.

ośrodkowy układ nerwowy

Z powodu nieprawidłowego stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym mogą wystąpić problemy z ośrodkowym układem nerwowym. Należą do nich lęk, depresja, nadpobudliwość.

Alergie

Reakcje alergiczne należą do najczęstszych skutków ubocznych leku. Objawiają się obrzękiem, pokrzywką i zapaleniem skóry.

Wpływ na zdolność obsługi maszyn

Lek negatywnie wpływa na kontrolę mechanizmów tylko wtedy, gdy jest przyjmowany w dużych dawkach.

Przeciwwskazania do stosowania leku

Przed zastosowaniem leku należy zapoznać się z jego przeciwwskazaniami. Pomoże Ci to ustalić, w jakich przypadkach nie należy go stosować. Amoksycylina jest przeciwwskazana u pacjentów uczulonych na którykolwiek składnik leku. Ponadto lekarze nie zalecają przyjmowania leku osobom chorym na białaczkę limfatyczną i mononukleozę zakaźną.

Stosowanie leku w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby

Osoby mające problemy z wątrobą lub nerkami powinny zachować ostrożność podczas stosowania amoksycyliny. W przypadku takich chorób usuwanie składników leku z organizmu spowalnia, co często prowadzi do przedawkowania. Dlatego, aby uchronić się przed powikłaniami, zaleca się przyjmowanie leku w zmniejszonych dawkach. Ponadto pomiędzy każdą dawką należy zrobić przerwę 10-12 godzin.

Specjalne instrukcje dotyczące leku

Każdy, kto planuje zastosować ten lub inny lek, powinien zapoznać się ze specjalnymi instrukcjami jego stosowania.

Używaj w dzieciństwie

Amoksycylinę i kwas klawulanowy stosuje się w leczeniu dzieci od trzeciego miesiąca życia. W tym przypadku do przygotowania syropu nie stosuje się tabletek, ale proszek.

Podczas ciąży i laktacji

Lepiej jest, aby dziewczęta w ciąży powstrzymały się od stosowania tego środka, ponieważ może to prowadzić do rozwoju zapalenia jelit u dziecka. Jednak niektóre dziewczyny nadal używają leku po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosować w starszym wieku

Nie ma ograniczeń w stosowaniu leku u osób starszych. Dlatego podczas leczenia należy stosować zwykłe dawkowanie dla dorosłych.

Kompatybilność z innymi narkotykami i alkoholem

Wiadomo, że lek można łączyć z innymi lekami i stosować w złożonej terapii. Jednak wcześniej należy określić jego zgodność z lekami.

Amoksycyliny nie należy stosować jednocześnie ze środkami przeczyszczającymi, glukozaminą i lekami zobojętniającymi. Leki te zmniejszają wchłanianie leku i zmniejszają jego skuteczność. Aby zwiększyć działanie terapeutyczne tabletek lub zastrzyków, należy je łączyć z antykoagulantami.

Amoksycylina jest niezgodna z alkoholem, dlatego w trakcie leczenia nie należy pić alkoholu.

Warunki sprzedaży leków

Aby kupić amoksycylinę, będziesz musiał udać się do lekarza w celu przeprowadzenia badań diagnostycznych. Po potwierdzeniu diagnozy lekarz będzie mógł podjąć decyzję o leczeniu i wypisać recepty na zakup niezbędnych leków. Nie można kupić leku w aptece bez recepty.

Warunki przechowywania

Każdy powinien zapoznać się z zasadami przechowywania leków w domu, gdyż wydłuży to trwałość leków. Amoksycylinę w postaci tabletek należy przechowywać w słabo oświetlonym miejscu w temperaturze 15-25 stopni.

Przeciwwskazane jest przechowywanie tabletek w świetle słonecznym, ponieważ jasne oświetlenie zmienia właściwości leku.

Przygotowane roztwory do wstrzykiwań najlepiej przechowywać w lodówce w temperaturze 1-2 stopni Celsjusza.

Analogi leku „Amoksycylina” + kwas klawulanowy

Pacjenci, których nie można leczyć amoksycyliną, stosują podobne leki. Wśród nich jest Amoxiclav, który ma te same właściwości farmakologiczne. Lek ten pomaga pozbyć się ostrego zapalenia ucha środkowego, przewlekłego zapalenia oskrzeli i zapalenia płuc. Amoxiclav przyjmuje się dwa razy dziennie w ilości 200-300 mg.

Wniosek

Amoksycylina z kwasem klawulanowym jest uważana za doskonały środek skojarzony przeciwko chorobom bakteryjnym. Przed zastosowaniem takiego leku lepiej zapoznać się z jego wskazaniami, właściwościami farmakologicznymi i terminem ważności.