Instrukcja stosowania leku Flavamed max tabletki musujące. Flavamed forte, tabletki musujące

Instrukcje dotyczące medycznego stosowania leku

Flavamed® Forte

Nazwa handlowa

Flavamed® Forte

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Ambroksol

Forma dawkowania

Tabletki musujące 60 mg

Zawiera jedną tabletkę musującą

substancja czynna – 60 mg chlorowodorku ambroksolu.

substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, sacharynian sodu, cyklaminian sodu, chlorek sodu, cytrynian sodu, laktoza bezwodna, mannitol, sorbitol, aromat wiśniowy „ALH” (kod 801), simetikon.

Opis

Białe tabletki o gładkiej powierzchni, okrągłe, z wycięciem do przełamania po jednej stronie, o wiśniowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Środki wykrztuśne. Mukolityki.

Kod ATC R05CB06

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ambroksol jest prawie całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym. Tmaks waha się od 1 do 3 godzin. Bezwzględna biodostępność ambroksolu zmniejsza się o około jedną trzecią po pierwszym przejściu przez wątrobę. Podczas tego procesu powstają metabolity (np. dibromo-podstawiony kwas ortoaminobenzoesowy (dibromomantronilowy), glukuronidy), które następnie są wydalane przez nerki. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 85% (80 - 90%). Końcowy okres półtrwania w osoczu wynosi 7 - 12 godzin. Okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów w osoczu wynosi około 22 godziny.

Ambroksol pokonuje barierę łożyskową i przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i mleka matki.

90% substancji wydalane jest przez nerki w postaci metabolitów powstających w wątrobie. Ilość niezmienionego ambroksolu wydalana przez nerki jest mniejsza niż 10%.

Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami i dużą objętość dystrybucji, a także powolną redystrybucję ambroksolu z tkanek do krwi, nie należy spodziewać się wydalania dużych ilości ambroksolu w wyniku dializy lub wymuszonej diurezy.

W ciężkich chorobach wątroby klirens sambroksolu zmniejsza się o 20–40%. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek należy spodziewać się kumulacji metabolitów ambroksolu.

Farmakodynamika

Substancja czynna Flavamed® Forte – ambroksol jest pochodną benzyloaminy i metabolitem bromoheksyny. Różni się od bromoheksyny brakiem grupy metylowej i obecnością grupy hydroksylowej w pozycji trans pierścienia cykloheksylowego. Pomimo tego, że mechanizm działania tej substancji nie jest jeszcze w pełni poznany, w różnych badaniach odkryto jej działanie sekretolityczne i sekretomotoryczne.

Średnio po podaniu doustnym działanie leku rozpoczyna się 30 minut po podaniu i utrzymuje się od 6 do 12 godzin, w zależności od wielkości pojedynczej dawki.

Flavamed® Forte powoduje zwiększenie proporcji wydzieliny surowiczej. Przyspieszenie wydzielania wydzieliny najwyraźniej następuje na skutek zmniejszenia jej lepkości i aktywacji nabłonka rzęskowego.

Substancja czynna Flavamed® Forte ambroksol powoduje aktywację środków powierzchniowo czynnych, działając bezpośrednio na pneumocyty typu II pęcherzyków płucnych i komórki Claire w obszarze małych dróg oddechowych.

Wskazania do stosowania

terapia mukolityczna w ostrych i przewlekłych chorobach oskrzelowo-płucnych, którym towarzyszą zaburzenia tworzenia i usuwania plwociny

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:

Z reguły należy przyjmować 1/2 tabletki musującego Flavamed®Forte 3 razy dziennie przez pierwsze 2 – 3 dni (co odpowiada trzem 30 mg dawce chlorowodorku ambroksolu); następnie należy przyjmować ½ tabletki musującej Flavamed® Forte dwa razy na dobę (co odpowiada dwóm dawkom 30 mg chlorowodorku ambroksolu).

Zazwyczaj maksymalna dzienna dawka leku Flavamed® Forte wynosi 90 mg. W razie potrzeby u dorosłych dawkę można zwiększyć do 60 mg dwa razy na dobę (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu na dobę).

Tabletki musujące rozpuścić w szklance wody i powstały roztwór pić po posiłku.

Tabletek musujących Flavamed® Forte nie należy stosować dłużej niż 4-5 dni bez recepty.

Informacje dotyczące dawkowania w przypadku chorób wątroby i nerek znajdują się w Instrukcji specjalnej

Skutki uboczne

Czasami (≥ 1/1000 -< 1/100)

nudności, ból brzucha, wymioty

reakcje alergiczne (wysypka skórna, obrzęk twarzy, niewydolność oddechowa, swędzenie), gorączka

Bardzo rzadko(< 1/10000)

ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica naskórka

reakcje anafilaktyczne aż do wstrząsu

Przeciwwskazania

w obecności i występowaniu reakcji alergicznych na substancję czynną lub inne składniki leku

wiek dzieci do 12 lat

Interakcje leków

Łączne stosowanie tabletek musujących Flavamed® Forte i leków przeciwkaszlowych (przeciwkaszlowych) może spowodować niebezpieczne zastój wydzieliny na skutek osłabienia odruchu kaszlowego, dlatego też decyzję o przepisaniu leczenia skojarzonego należy podejmować ze szczególną ostrożnością.

Specjalne instrukcje

Istnieją dowody na bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu ambroksolu, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella. W przypadku wystąpienia nietypowych zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać stosowanie ambroksolu i zasięgnąć porady lekarza.

Ze względu na możliwość zastoju plwociny w niektórych rzadkich chorobach oskrzeli, którym towarzyszy powstawanie dużej ilości wydzieliny (np. przy pierwotnej dyskinezie rzęsek), tabletki musujące Flavamed® Forte należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabletki musujące Flavamed® Forte należy przyjmować ze szczególną ostrożnością (tj. zmniejszając dawkę lub wydłużając odstęp pomiędzy dawkami) w przypadku zaburzeń czynności nerek lub ciężkiej choroby wątroby.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek należy spodziewać się kumulacji produktów rozkładu ambroksolu powstających w wątrobie.

Ponieważ środki mukolityczne mogą niszczyć barierę śluzową błony śluzowej żołądka, ambroksol należy przepisywać pacjentom z wrzodami trawiennymi ze szczególną ostrożnością.

Każda tabletka tego produktu leczniczego zawiera 5,5 milimola (126,5 mg) sodu w postaci soli. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących spożycie soli sodowych.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Flavamed® Forte u pacjentów z nietolerancją histaminy.Ponieważ ambroksol wpływa na metabolizm histaminy i może powodować objawy alergii (ból głowy, przekrwienie nosa, swędzenie itp.), należy unikać długotrwałego stosowania Flavamed® Forte .

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających informacji dotyczących stosowania ambroksolu u kobiet w ciąży. W szczególności dotyczy to okresu do 28 tygodnia ciąży. Tabletki musujące Flavamed® Forte należy stosować w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Ponieważ obecnie nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku Flavamed® Forte u matek karmiących piersią, lek należy przepisać dopiero po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Tabletki musujące Flavamed® Forte nie mają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych urządzeń.

Przedawkować

Objawy: po przedawkowaniu ambroksolu nie zaobserwowano poważnych objawów zatrucia. Istnieją informacje o występowaniu krótkotrwałych stanów niepokoju i biegunki.

Ambroksol jest dobrze tolerowany przy podawaniu pozajelitowym w dawce do 15 mg/kg/dobę oraz przy podawaniu doustnym w dawce do 25 mg/kg/dobę.

Analogicznie do badań przedklinicznych, znaczne przedawkowanie ambroksolu może prowadzić do zwiększonego wydzielania śliny, odruchów wymiotnych, wymiotów i obniżenia ciśnienia krwi.

Leczenie: leczenie objawowe zgodnie z istniejącymi objawami przedawkowania.

Forma wydania i opakowanie

10 tabletek musujących w tubach polipropylenowych, zamkniętych korkami polietylenowymi ze środkiem suszącym.

Tuba wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszczona jest w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºС.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Po upływie terminu ważności leku nie można stosować.

Warunki wydawania z aptek

Bez recepty

Nazwa i kraj posiadacza świadectwa rejestracyjnego Berlin-Chemie AG (Grupa Menarini), Niemcy

Adres organizacji przyjmującej roszczenia od konsumentów dotyczące jakości produktów (produktów) na terytorium Republiki Kazachstanu:

Przedstawicielstwo JSC Berlin-Chemie AG w Republice Kazachstanu

Numer telefonu: +77272446183, 2446184, 2446185

numer faksu:+7 727 2446180

Substancja aktywna

Ambroksol

Forma dawkowania

rozpuszczalne tabletki

Producent

Berlin-Chemie AG, Niemcy

Mieszanina

Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu – 60,00 mg;

substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny – 846,90 mg, wodorowęglan sodu – 298,00 mg, węglan sodu bezwodny – 71,00 mg, sacharynian sodu – 9,00 mg, cyklaminian sodu – 45,00 mg, chlorek sodu – 20,00 mg, cytrynian sodu – 0,70 mg, laktoza bezwodna – 110,00 mg, mannitol – 180,00 mg, sorbitol – 29,00 mg, aromat wiśniowy – 30,00 mg, simetikon – 0,40 mg.

efekt farmakologiczny

Środek wykrztuśny o działaniu mukolitycznym. Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromoheksyny. Ma działanie sekretomotoryczne, sekretolityczne i wykrztuśne. Stymuluje komórki surowicze gruczołów błony śluzowej oskrzeli, zwiększając zawartość wydzieliny śluzowej i tym samym zmieniając zaburzony stosunek składników surowiczych i śluzowych plwociny. Ambroksol zwiększa zawartość wydzieliny śluzowej i uwalnianie środka powierzchniowo czynnego (surfaktantu) w pęcherzykach i oskrzelach. Zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego, zwiększa transport śluzowo-rzęskowy plwociny.

Średnio po podaniu doustnym działanie występuje w ciągu 30 minut, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od wielkości pojedynczej dawki.

Wskazania

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszą zaburzenia wydzielania i transportu plwociny:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
• zapalenie płuc;
• przewlekła obturacyjna choroba płuc;
• astma oskrzelowa z trudnościami w wydalaniu plwociny;
• rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na składniki leku (patrz punkt „Skład”);
• dziedziczna nietolerancja fruktozy;
• dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
• dzieci do 12 roku życia.

Ostrożnie:

Upośledzona ruchliwość oskrzeli i zwiększone wydzielanie śluzu (na przykład w rzadkim zespole pierwotnej dyskinezy rzęsek); niewydolność nerek i (lub) ciężka niewydolność wątroby; wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, w tym historia; II i III trymestr ciąży

Skutki uboczne

Zaburzenia układu trawiennego

Czasami: nudności, ból brzucha, wymioty

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Lyella i zespół Stevensa-Johnsona

Zaburzenia ogólne i reakcje miejscowe

Czasami: reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, duszność, swędzenie, gorączka

Bardzo rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne), aż do wstrząsu

Interakcja

Przy łącznym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych tłumiących odruch kaszlowy, z powodu osłabienia odruchu kaszlowego, może wystąpić ryzyko przekrwienia oskrzeli.

Zwiększa przenikanie amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny i doksycykliny do wydzieliny oskrzelowej.

Sposób przyjmowania, sposób podawania i dawkowanie

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 1/2 tabletki Flavamed® max 3 razy dziennie (co odpowiada 90 mg chlorowodorku ambroksolu/dzień) przez pierwsze 2-3 dni, następnie 1/2 tabletki Flavamed® max 2 razy na dobę (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę).

W razie potrzeby dorośli mogą przyjmować 1 tabletkę leku Flavamed® max 2 razy dziennie (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu/dzień).

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub ciężką niewydolnością wątroby lek należy przyjmować w dłuższych odstępach pomiędzy dawkami lub w zmniejszonych dawkach.

Czas stosowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań i przebiegu choroby. Zazwyczaj Flavamed® max przyjmuje się nie dłużej niż 4-5 dni, dłuższe stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem

Przedawkować

Objawy: krótkotrwały niepokój, biegunka, nudności, wymioty. W przypadku znacznego przekroczenia dawki leku (ponad 25 mg/kg/dobę) może wystąpić spadek ciśnienia krwi i ślinienie się.

Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku, przyjmowanie pokarmów zawierających tłuszcze, leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Istnieją dowody na występowanie w bardzo rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) podczas stosowania ambroksolu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza.

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) należy wziąć pod uwagę ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.

Leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzową przewodu pokarmowego, dlatego ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, łącznie z chorobą wrzodową w wywiadzie.

Aby utrzymać działanie sekretolityczne leku Flavamed® max w okresie stosowania leku, należy zadbać o przedostanie się do organizmu wystarczającej ilości płynów.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.

Jedna tabletka musująca Flavamed® max zawiera 126,5 g sodu, co muszą wziąć pod uwagę pacjenci na diecie niskosodowej.

Kod kreskowy: 4013054023884

Waga: 0,035 kg;

Najlepsza cena za. Skutki uboczne Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt. tutaj, na miejscu. Najlepsze Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Wybór Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Stałe użytkowanie Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Po prostu weź to Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.. Ile kupić Flavamed max tabletki musujące 60 mg, 10 szt.?

lek, sód, Flavamed®, ambroksol, brać, odpowiada, dzień, galaktoza, zespół, działanie, plwocina, pacjenci, chlorowodorek, śluz, reakcja, tabletka, choroba, żołądek, spożycie, substancja, konieczne, Skład, Ambroksol, Bardzo, rzadko , uzależnienie, nudności, choroba, wziąć pod uwagę, zawiera, zwiększa, ostrożność, wymioty, oskrzela, Johnson

Skład: Na 1 tabletkę:
substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu – 60,00 mg;
substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny – 846,90 mg, wodorowęglan sodu – 298,00 mg, węglan sodu bezwodny – 71,00 mg, sacharynian sodu – 9,00 mg, cyklaminian sodu – 45,00 mg, chlorek sodu – 20,00 mg, cytrynian sodu – 0,70 mg, laktoza bezwodna – 110,00 mg, mannitol – 180,00 mg, sorbitol – 29,00 mg, aromat wiśniowy – 30,00 mg, simetikon – 0,40 mg.

Opis:

Okrągłe, białe tabletki, o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie, o smaku wiśniowym.
Wygląd roztworu: bezbarwny, przezroczysty roztwór, nie zawierający widocznych wtrąceń mechanicznych.

Grupa farmakoterapeutyczna:

mukolityczny środek wykrztuśny

Farmakodynamika:

Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromoheksyny.
Ma działanie sekretomotoryczne, sekretolityczne i wykrztuśne. Stymuluje pracę gruczołów oskrzelowych, zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego poprzez wpływ na pneumocyty typu 2 w pęcherzykach płucnych i komórki Clara w oskrzelikach, wzmaga powstawanie endogennego surfaktantu – surfaktantu zapewniającego przesuwanie się wydzieliny oskrzelowej w świetle oskrzeli dróg oddechowych. Ambroksol zwiększa udział składnika surowiczego w wydzielinie oskrzelowej, poprawiając jej strukturę, pomagając zmniejszyć lepkość i rozcieńczenie plwociny; w rezultacie poprawia się transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia usuwanie plwociny z drzewa oskrzelowego.
Średnio działanie leku po podaniu doustnym pojawia się po 30 minutach, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od przyjętej dawki.

Farmakokinetyka:

Ssanie. Po podaniu doustnym ambroksol szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi (TC max) wynosi 1-3 h. Bezwzględna biodostępność ambroksolu przyjętego doustnie w wyniku „pierwotnego przejścia” przez wątrobę zmniejsza się o około 1/3.
Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza wynosi 80-90%. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg i przenika do mleka matki.
Metabolizm. Ambroksol jest metabolizowany w wątrobie w procesie sprzęgania, tworząc farmakologicznie nieaktywne metabolity.
Wydalanie. Końcowy okres półtrwania w osoczu krwi (T 1/2) wynosi 7-12 godzin. Całkowity okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 godzin. Wydalany przez nerki: 90% w postaci metabolitów (takich jak np. kwas dibromoantranilowy, glukuronidy), około 10% - w postaci niezmienionej. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) możliwa jest kumulacja metabolitów ambroksolu; w ciężkiej niewydolności wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%.
Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza oraz znaczną objętość dystrybucji, a także powolną redystrybucję z tkanek do krwi, skuteczna eliminacja ambroksolu poprzez dializę lub wymuszoną diurezę jest mało prawdopodobna.

Wskazania:

Zaburzenie wydzielania i transportu plwociny w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego:
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- zapalenie płuc;
- przewlekła obturacyjna choroba płuc;
- astma oskrzelowa;
- rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania:

- Nadwrażliwość na składniki leku (patrz punkt „Skład”);
- dziedziczna nietolerancja fruktozy;
- dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
- I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
- wiek dzieci do 12 lat.

Ostrożnie:

- Upośledzona ruchliwość oskrzeli i zwiększone wydzielanie śluzu (na przykład w rzadkim zespole pierwotnej dyskinezy rzęsek);
- niewydolność nerek i (lub) ciężka niewydolność wątroby;
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, łącznie z historią choroby;
- II i III trymestr ciąży.

Ciąża i laktacja:

Stosowanie leku Flavamed max w pierwszym trymestrze ciąży i karmieniu piersią jest przeciwwskazane.
Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest możliwe jedynie po dokładnej ocenie równowagi pomiędzy korzyściami z leczenia a możliwym ryzykiem.

Sposób użycia i dawkowanie:

Wewnątrz. Zaleca się przyjmować po posiłkach. Tabletkę rozpuścić w szklance wody o temperaturze pokojowej i natychmiast wypić powstały roztwór.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujące dawki:
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 1/2 tabletki leku Flavamed max 3 razy dziennie (co odpowiada 90 mg chlorowodorku ambroksolu/dzień) przez pierwsze 2-3 dni, następnie 1/2 tabletki leku Flavamed max 2 razy dziennie dziennie (co odpowiada 60 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę).
W razie potrzeby dorośli mogą przyjmować 1 tabletkę leku Flavamed max 2 razy na dobę (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę).
U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub ciężką niewydolnością wątroby lek należy przyjmować w dłuższych odstępach pomiędzy dawkami lub w zmniejszonych dawkach.
Czas stosowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań i przebiegu choroby. Zazwyczaj Flavamed max przyjmuje się nie dłużej niż 4-5 dni, dłuższe stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne:

Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Często: nudności;
Niezbyt często: wymioty, suchość w ustach, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
Zaburzenia układu odpornościowego
Niezbyt często: hipertermia;
Rzadko: wysypka skórna, pokrzywka;
W pojedynczych przypadkach: reakcje anafilaktyczne aż do rozwoju wstrząsu, obrzęku naczynioruchowego, swędzenia skóry i innych reakcji nadwrażliwości.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (patrz punkt „Instrukcje specjalne”);
Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa.
Zaburzenia układu nerwowego
Często: zaburzenia smaku (upośledzone poczucie smaku).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Często: zmniejszona wrażliwość jamy ustnej i gardła;
Rzadko: suchość błony śluzowej dróg oddechowych, wyciek z nosa;
W pojedynczych przypadkach: suchość błony śluzowej gardła.

Przedawkować:

Objawy: Nie opisano specyficznych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Zaobserwowane objawy przedawkowania były zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi ambroksolu stosowanego w zalecanych dawkach (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność).
Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku; spożycie żywności zawierającej tłuszcz; leczenie objawowe.
Ze względu na wysoki stopień wiązania ambroksolu z białkami osocza (80-90%) wymuszona diureza i hemodializa są nieskuteczne.

Interakcja:

Przy jednoczesnym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych, np. kodeiny, ze względu na tłumienie odruchu kaszlowego, może wystąpić niebezpieczeństwo gromadzenia się plwociny w świetle dróg oddechowych i utrudniającej jej usunięcie, dlatego jednoczesne stosowanie ambroksolu i leków przeciwkaszlowych należy zachować szczególną ostrożność.
Zwiększa przenikanie do światła oskrzeli amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny i doksycykliny.

Specjalne instrukcje:

Istnieją dowody na występowanie w bardzo rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) podczas stosowania ambroksolu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza.
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) należy wziąć pod uwagę ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.
Leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzową przewodu pokarmowego, dlatego ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, łącznie z chorobą wrzodową w wywiadzie.
Aby utrzymać działanie sekretolityczne leku Flavamed max w okresie stosowania leku, należy zadbać o to, aby do organizmu dostała się wystarczająca ilość płynu.
U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.
Jedna tabletka musująca leku Flavamed Max zawiera 126,5 g sodu, co muszą wziąć pod uwagę pacjenci na diecie niskosodowej.
Lek Flavamed max zawiera sorbitol (sorbitol) i laktozę, dlatego jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy jest przeciwwskazane.
Informacje dla chorych na cukrzycę: 1 tabletka zawiera 29 mg sorbitolu, co odpowiada 0,0024 jednostkom chleba (XE).

Warunki przechowywania:
W temperaturze nie przekraczającej 25°C, w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Najlepiej spożyć przed:
3 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Jest lekiem. Wymagana jest konsultacja lekarska.

Flavamed Max 10 tabletek musujących, 10 ml.

Forma dawkowania

Okrągłe, białe tabletki, o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie, o smaku wiśniowym.
Wygląd rozwiązania: bezbarwny, przezroczysty roztwór nie zawierający widocznych wtrąceń mechanicznych.

Mieszanina

Skład w 1 tabletce: Substancja aktywna: chlorowodorek ambroksolu – 60,00 mg;
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny – 846,90 mg, wodorowęglan sodu – 298,00 mg, węglan sodu bezwodny – 71,00 mg, sacharynian sodu – 9,00 mg, cyklaminian sodu – 45,00 mg, chlorek sodu – 20,00 mg, cytrynian sodu – 0,70 mg, laktoza bezwodna – 110,00 mg, mannitol – 180,00 mg, sorbitol – 29,00 mg, aromat wiśniowy – 30,00 mg, simetikon – 0,40 mg.

Działanie farmakologiczne:

• Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromoheksyny.
• Ma działanie sekretomotoryczne, kretolityczne i wykrztuśne.
• Stymuluje pracę gruczołów oskrzelowych, zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego poprzez wpływ na pneumocyty typu 2 w pęcherzykach płucnych i komórki Clara w oskrzelikach, wzmaga powstawanie endogennego surfaktantu – surfaktantu zapewniającego przesuwanie się wydzieliny oskrzelowej w świetle oskrzeli dróg oddechowych.
• Ambroksol zwiększa udział składnika surowiczego w wydzielinie oskrzelowej, poprawiając jej strukturę, pomagając zmniejszyć lepkość i rozcieńczenie plwociny; w rezultacie poprawia się transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia usuwanie plwociny z drzewa oskrzelowego.
• Średnio działanie leku po podaniu doustnym pojawia się po 30 minutach, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od przyjętej dawki.
Farmakokinetyka
Ssanie. Po podaniu doustnym ambroksol szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TCmax) wynosi 1-3 h. Bezwzględna biodostępność ambroksolu przyjętego doustnie w wyniku „pierwotnego przejścia” przez wątrobę zmniejsza się o około 1/3.
Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza wynosi 80-90%. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg i przenika do mleka matki
Metabolizm. Ambroksol jest metabolizowany w wątrobie w procesie sprzęgania, tworząc farmakologicznie nieaktywne metabolity. Wydalanie. Końcowy okres półtrwania w osoczu krwi (T1/2) wynosi 7-12 godzin. Całkowity okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 godzin.
Wydalane przez nerki: 90% w postaci metabolitów (takich jak kwas dibromoantranilowy, glukuronidy), około 10% w postaci niezmienionej. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) możliwa jest kumulacja metabolitów ambroksolu; w ciężkiej niewydolności wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%. Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza oraz znaczną objętość dystrybucji, a także powolną redystrybucję z tkanek do krwi, skuteczna eliminacja ambroksolu poprzez dializę lub wymuszoną diurezę jest mało prawdopodobna.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej w malejącej kolejności występowania: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności; Niezbyt często: wymioty, suchość w jamie ustnej błony śluzowe, biegunka, niestrawność, ból brzucha.
• Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: hipertermia; Rzadko: wysypka skórna, pokrzywka; W pojedynczych przypadkach: reakcje anafilaktyczne aż do rozwoju wstrząsu, obrzęku naczynioruchowego, swędzenia skóry i innych reakcji nadwrażliwości.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (patrz punkt „Instrukcje specjalne”) Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa.
• Zaburzenia układu nerwowego Często zaburzenia smaku (upośledzone poczucie smaku).
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: zmniejszenie wrażliwości jamy ustnej i gardła; Rzadko: suchość błony śluzowej dróg oddechowych, wyciek z nosa; W pojedynczych przypadkach: suchość błony śluzowej gardła.

  Funkcje sprzedaży

  Dostępny bez recepty

  Specjalne warunki

  Istnieją dowody na występowanie w bardzo rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) podczas stosowania ambroksolu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza.
  W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) należy wziąć pod uwagę ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.
  Leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzową przewodu pokarmowego, dlatego ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w tym także u osób z chorobą wrzodową w wywiadzie.
  Aby utrzymać działanie sekretolityczne leku Flavamed „max” w okresie stosowania leku, należy zadbać o to, aby do organizmu dostała się wystarczająca ilość płynu.
  U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.
  Jedna tabletka musująca leku Flavamed „max zawiera 126,5 g sodu, co muszą wziąć pod uwagę pacjenci na diecie niskosodowej.
  Lek Flavamed „max” zawiera sorbitol (sorbitol) i laktozę, dlatego jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy jest przeciwwskazane.
  Informacje dla chorych na cukrzycę: 1 tabletka zawiera 29 mg sorbitolu, co odpowiada 0,0024 jednostkom chleba (XE).
  Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek nie ma wpływu na wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

  Wskazania

  Naruszenie wydzielania i transportu plwociny w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli; zapalenie płuc; przewlekła obturacyjna choroba płuc; astma oskrzelowa; rozstrzenie oskrzeli.

  Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na składniki leku (patrz punkt „Skład”)
• dziedziczna nietolerancja fruktozy;
• dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
• dzieci do 12 roku życia. Uważaj na upośledzoną ruchliwość oskrzeli i zwiększone wydzielanie śluzu (na przykład z rzadkim zespołem pierwotnej dyskinezy rzęsek);
• niewydolność nerek i (lub) ciężka niewydolność wątroby;
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, w tym historia;
• 11 i 3 trymestr ciąży.

  Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

  Stosowanie leku Flavamed max w pierwszym trymestrze ciąży i karmieniu piersią jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest możliwe jedynie po dokładnej ocenie równowagi pomiędzy korzyściami z leczenia a możliwym ryzykiem.

  Interakcje leków

  Przy jednoczesnym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych, np. kodeiny, ze względu na tłumienie odruchu kaszlowego, może wystąpić niebezpieczeństwo gromadzenia się plwociny w świetle dróg oddechowych i utrudniającej jej usunięcie, dlatego jednoczesne stosowanie ambroksolu i leków przeciwkaszlowych należy zachować szczególną ostrożność.
  Zwiększa przenikanie amoksypilliny, cefurousymu, erytromycyny i doksycykliny do światła oskrzeli.

Instrukcja użycia

Instrukcja obsługi Flavamedu

Forma dawkowania

Okrągłe, białe tabletki, o gładkiej powierzchni, z linią podziału po jednej stronie, o smaku wiśniowym.

Wygląd roztworu: bezbarwny, przezroczysty roztwór, nie zawierający widocznych wtrąceń mechanicznych.

Mieszanina

Skład w 1 tabletce:

Substancja czynna: chlorowodorek ambroksolu – 60,00 mg;

Substancje pomocnicze:

Kwas cytrynowy bezwodny – 846,90 mg, wodorowęglan sodu – 298,00 mg, węglan sodu bezwodny – 71,00 mg, sacharynian sodu – 9,00 mg, cyklaminian sodu – 45,00 mg, chlorek sodu – 20,00 mg, cytrynian sodu – 0,70 mg, laktoza bezwodna – 110,00 mg, mannitol – 180,00 mg, sorbitol – 29,00 mg, aromat wiśniowy – 30,00 mg, simetikon – 0,40 mg.

Farmakodynamika

Ambroksol jest aktywnym N-demetylowanym metabolitem bromoheksyny.

Ma działanie sekretomotoryczne, kretolityczne i wykrztuśne. Stymuluje pracę gruczołów oskrzelowych, zwiększa aktywność motoryczną nabłonka rzęskowego poprzez wpływ na pneumocyty typu 2 w pęcherzykach płucnych i komórki Clara w oskrzelikach, wzmaga powstawanie endogennego surfaktantu – surfaktantu zapewniającego przesuwanie się wydzieliny oskrzelowej w świetle oskrzeli dróg oddechowych. Ambroksol zwiększa udział składnika surowiczego w wydzielinie oskrzelowej, poprawiając jej strukturę, pomagając zmniejszyć lepkość i rozcieńczenie plwociny; w rezultacie poprawia się transport śluzowo-rzęskowy i ułatwia usuwanie plwociny z drzewa oskrzelowego.

Średnio działanie leku po podaniu doustnym pojawia się po 30 minutach, czas działania wynosi 6-12 godzin, w zależności od przyjętej dawki.

Farmakokinetyka

Ssanie. Po podaniu doustnym ambroksol szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (TCmax) wynosi 1-3 h. Bezwzględna biodostępność ambroksolu przyjętego doustnie w wyniku „pierwotnego przejścia” przez wątrobę zmniejsza się o około 1/3.

Dystrybucja. Komunikacja z białkami osocza wynosi 80-90%. Ambroksol przenika przez barierę łożyskową i krew-mózg i przenika do mleka kobiecego.Metabolizm. Ambroksol jest metabolizowany w wątrobie w procesie sprzęgania, tworząc farmakologicznie nieaktywne metabolity.

Wydalanie. Końcowy okres półtrwania w osoczu krwi (T1/2) wynosi 7-12 godzin. Całkowity okres półtrwania ambroksolu i jego metabolitów wynosi około 22 godzin. Wydalany przez nerki: 90% w postaci metabolitów (takich jak dibromoantranil kwas, glukuronidy), około 10% – bez zmian. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) możliwa jest kumulacja metabolitów ambroksolu; w ciężkiej niewydolności wątroby klirens ambroksolu zmniejsza się o 20-40%.

Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami osocza oraz znaczną objętość dystrybucji, a także powolną redystrybucję z tkanek do krwi, skuteczna eliminacja ambroksolu poprzez dializę lub wymuszoną diurezę jest mało prawdopodobna.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej według malejącej częstości występowania: bardzo często (> 1/10), często (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).

Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności;

Niezbyt często: wymioty, suchość w ustach, biegunka, niestrawność, ból brzucha.

Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często: hipertermia;

Rzadko: wysypka skórna, pokrzywka;

W pojedynczych przypadkach: reakcje anafilaktyczne aż do wystąpienia wstrząsu,

Obrzęk naczynioruchowy, swędzenie skóry i inne reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko: toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (patrz punkt „Instrukcje specjalne”)

Częstość nieznana: ostra uogólniona osutka krostkowa.

Zaburzenia układu nerwowego Często zaburzenia smaku (upośledzone poczucie smaku).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często: zmniejszenie wrażliwości jamy ustnej i gardła;

Rzadko: suchość błony śluzowej dróg oddechowych, wyciek z nosa;

W pojedynczych przypadkach: suchość błony śluzowej gardła.

Funkcje sprzedaży

Dostępny bez recepty

Specjalne warunki

Istnieją dowody na występowanie w bardzo rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) podczas stosowania ambroksolu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza.

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) należy wziąć pod uwagę ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.

Leki mukolityczne mogą uszkadzać barierę śluzową przewodu pokarmowego, dlatego ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w tym także u osób z chorobą wrzodową w wywiadzie.

Aby utrzymać działanie sekretolityczne leku Flavamed „max” w okresie stosowania leku, należy zadbać o to, aby do organizmu dostała się wystarczająca ilość płynu.

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może nasilać kaszel.

Jedna tabletka musująca leku Flavamed „max zawiera 126,5 g sodu, co muszą wziąć pod uwagę pacjenci na diecie niskosodowej.

Lek Flavamed „max” zawiera sorbitol (sorbitol) i laktozę, dlatego jego stosowanie u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, dziedziczną

Przeciwwskazane w przypadku nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Informacje dla chorych na cukrzycę: 1 tabletka zawiera 29 mg sorbitolu, co odpowiada 0,0024 jednostkom chleba (XE).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek nie ma wpływu na wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Wskazania

Zaburzenie wydzielania i transportu plwociny w ostrych i przewlekłych chorobach układu oddechowego:

Ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli; zapalenie płuc;

Przewlekła obturacyjna choroba płuc; astma oskrzelowa; rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku (patrz punkt „Skład”)

Dziedziczna nietolerancja fruktozy;

Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;

Wiek dzieci do 12 lat.

Ostrożnie

Upośledzona ruchliwość oskrzeli i zwiększone wydzielanie śluzu (na przykład w rzadkim zespole pierwotnej dyskinezy rzęsek);

Niewydolność nerek i (lub) ciężka niewydolność wątroby; wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, w tym historia;

11 i 3 trymestr ciąży.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie leku Flavamed max w pierwszym trymestrze ciąży i karmieniu piersią jest przeciwwskazane. Stosowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest możliwe jedynie po dokładnej ocenie równowagi pomiędzy korzyściami z leczenia a możliwym ryzykiem.

Interakcje leków

Przy jednoczesnym stosowaniu ambroksolu i leków przeciwkaszlowych, np. kodeiny, ze względu na tłumienie odruchu kaszlowego, może wystąpić niebezpieczeństwo gromadzenia się plwociny w świetle dróg oddechowych i utrudniającej jej usunięcie, dlatego jednoczesne stosowanie ambroksolu i leków przeciwkaszlowych należy zachować szczególną ostrożność.

Zwiększa przenikanie amoksypilliny, cefurousymu, erytromycyny i doksycykliny do światła oskrzeli.

Ceny Flavamedu w innych miastach

Kup Flavamed,Flavamed w Petersburgu,Flavamed w Nowosybirsku,Flavameda w Jekaterynburgu,Flavamed w Niżnym Nowogrodzie,Flavamed w Kazaniu,Flavamed w Czelabińsku,Flavamed w Omsku,Flavamed w Samarze,Flavamed w Rostowie nad Donem,
W razie potrzeby dorośli mogą przyjmować 1 tabletkę leku Flavamed max 2 razy na dobę (co odpowiada 120 mg chlorowodorku ambroksolu/dobę).

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub ciężką niewydolnością wątroby lek należy przyjmować w dłuższych odstępach pomiędzy dawkami lub w zmniejszonych dawkach.

Czas stosowania ustalany jest indywidualnie, w zależności od wskazań i przebiegu choroby. Zazwyczaj Flavamed’max przyjmuje się nie dłużej niż 4-5 dni, dłuższe stosowanie wymaga konsultacji z lekarzem.

Przedawkować

Objawy: Nie opisano specyficznych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Zaobserwowane objawy przedawkowania były zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi ambroksolu stosowanego w zalecanych dawkach (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność).

Leczenie: sztuczne wymioty, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku; spożycie żywności zawierającej tłuszcz; leczenie objawowe.

Ze względu na wysoki stopień wiązania ambroksolu z białkami osocza (80-90%) wymuszona diureza i hemodializa są nieskuteczne.