Instrukcja obsługi Reaferon es lipint. Reaferon EU - oficjalna* instrukcja użytkowania

Reaferon-ESReaferon-ES-Lipint

Skład i uwalnianie REAFERON-ES liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Reaferon-ES

1 ampułka zawiera 1 milion, 3 miliony lub 5 milionów jm interferonu alfa-2a.
1 ml w ampułce, 5 lub 10 szt. zapakowane.
REAFERON-ES-LIPINT liofilizowany proszek do podawania doustnego
1 butelka zawiera 50 000 IU interferonu alfa-2a zamkniętego w liposomach; witamina E 10 mg i witamina C 1,5 mg.
1 ml na butelkę, 5 lub 10 butelek w opakowaniu.

Numery rejestracyjne Reaferon-es

REAFERON-EC - Nr 000642/01, 30.12.2003
REAFERON-ES-LIPINT - nr 000821/01-2001, 16.11.2001

Cechy leku Reaferon-ES Reaferon-es

Preparat rekombinowanego ludzkiego interferonu alfa-2 - Reaferon EC - otrzymywany jest w drodze biosyntezy podczas hodowli szczepów bakteryjnych (odpowiednio Pseudomonas putida i E. coli) do aparatu genetycznego, w którym znajdują się geny ludzkiego interferonu alfa-2 leukocytowego wbudowany. Z powstałej biomasy zawierającej białko izoluje się rekombinowany interferon alfa-2, który oczyszcza się poprzez ponowne wytrącenie, wirowanie, chromatografię z zastosowaniem skutecznych adsorbentów i końcową filtrację sterylizującą z wykorzystaniem technologii membranowej. Na wszystkich etapach produkcji kontrola prowadzona jest z wykorzystaniem nowoczesnych metod fizyko-chemicznych. Końcowym produktem (substancją) jest wysoko oczyszczony interferon alfa-2 (co najmniej 95% monomeru) w 0,9% roztworze chlorku sodu o aktywności co najmniej 1,7*10 7 IU/ml.
Refaron UE- suchy preparat do wstrzykiwań, otrzymywany przez liofilowe suszenie substancji o określonej aktywności, do której dodaje się albuminę ludzką jako stabilizator aktywności biologicznej w ilości nie większej niż 5 mg/ml, która została zbadana metodą immunoenzymatyczną metoda (czułość 0,5-1,0 ng) na obecność antygenu HBs i przeciwciał przeciwko wirusowi AIDS oraz sól fizjologiczną buforowaną fosforanami.
Reaferon-ES-Lipint Jedyny na świecie doustny interferon alfa-2. Interferonu w czystej postaci nie można przyjmować doustnie, gdyż łatwo ulega rozkładowi pod wpływem enzymów w żołądku. Reaferon-ES-Lipint zamknięty jest w liposomach, które chronią go przed zniszczeniem w organizmie.
Reaferon-ES-Lipint dostaje się do organizmu w najbardziej naturalny sposób – przez usta. W leczeniu dzieci bardzo ważne jest nietraumatyczne podanie leku. Zapewnia długotrwałe utrzymanie interferonu we krwi. Otoczka liposomu jest odporna na agresywne środowisko żołądka i przewodu pokarmowego. Interferon zamknięty w liposomach przechodzi niemal całkowicie przez przewód pokarmowy, przedostaje się do wątroby, tam wchłania się do krwi i zaczyna powoli, stopniowo uwalniać. Podczas przyjmowania leku Lipint zawartość własnego interferonu w organizmie jest o 100% wyższa niż podczas podawania leku Reaferon-EC w postaci zastrzyków. Idealnie nadaje się do awaryjnego zapobiegania przeziębieniom i grypie. Profilaktyczne stosowanie Lipint zmniejsza prawdopodobieństwo choroby ponad 2 razy. Nie ma ryzyka przeniesienia przez igłę niebezpiecznych infekcji wirusowych (AIDS, zapalenie wątroby).
Reaferon-EC Lipinta zawiera przeciwutleniacze – witaminy E i C. Stwierdzono, że stosowanie interferonu łącznie z witaminami E i C zwiększa 14-krotnie działanie przeciwwirusowe interferonu. Kiedy w leczeniu dzieci stosuje się interferon i przeciwutleniacze (witaminy E i C), toksyczne działanie IFN na rosnący organizm zostaje zneutralizowane.

Działanie farmakologiczne Reaferon-es

Ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulujące i przeciwnowotworowe.

Wskazania Reaferon-es

Reaferon stosuje się w chorobach wirusowych i nowotworowych.
Lek jest skuteczny przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby. Przydzielać dorośli ludzie w kompleksowej terapii ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Lek jest najskuteczniejszy na początku okresu żółtaczkowego do 5 dnia choroby. W przypadku rozwiniętej śpiączki wątrobowej i cholestatycznego zapalenia wątroby lek jest mało skuteczny.
Stosowany w wirusowym zapaleniu spojówek, zapaleniu rogówki i spojówek, zapaleniu rogówki, zapaleniu błony naczyniowej oka, a także w białaczce włochatokomórkowej, przewlekłej białaczce szpikowej i raku nerki. Istnieją również dane dotyczące stosowania reaferonu w złożonej terapii stwardnienia rozsianego.

Przeciwwskazania Reaferon-es

Choroby alergiczne, ciąża (niewystarczająca liczba obserwacji). U pacjentów z chorobami układu krążenia konieczne jest monitorowanie hemodynamiczne (okresowa rejestracja EKG). Indywidualna nietolerancja interferonów.

Sposób podawania i dawkowanie Reaferon-es

REAFERON-ES-LIPINT jest przepisywany domięśniowo, podspojówkowo i miejscowo.
Do podawania domięśniowego zawartość 1 ampułki bezpośrednio przed użyciem należy rozpuścić w 1 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu.
W ostrym wirusowym zapaleniu wątroby typu B 1 000 000 jm reaferonu podaje się 2 razy dziennie przez 5 - 6 dni, następnie 1 000 000 jm 1 raz dziennie przez 5 dni. Jeśli to konieczne, kontynuować podawanie 1 000 000 jm 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Całkowita dawka leku Reaferon na cykl leczenia wynosi 15 000 000 20 000 000 jm.
Na białaczkę włochatokomórkową 3 000 000 6 000 000 jm podaje się codziennie przez 2 miesiące. Terapia podtrzymująca – 3 000 000 jednostek 2 razy w tygodniu. W trakcie leczenia 420 000 000 - 600 000 0000 IU.
Na raka nerki (stadium IV) Reaferon podaje się w dawce 3 000 000 jm na dobę przez 10 dni. Kursy (3–9 lub więcej) powtarza się w odstępach 3 tygodni. Całkowita ilość leku waha się od 90 000 000 do 270 000 000 jm lub więcej.
Na stwardnienie rozsiane 1 000 000 jm podaje się 3 razy dziennie w przypadku zespołu piramidowego i 1-2 razy dziennie w przypadku zespołu móżdżkowego. Podawać przez 10 dni, następnie zmniejszyć ilość podań: w tej samej dawce raz w tygodniu przez 5 – 6 miesięcy.
W praktyce okulistycznej Reaferon stosuje się w postaci zastrzyków podspojówkowych oraz miejscowo w postaci kropli do oczu. Do podawania podspojówkowego i zakraplania zawartość 1 ampułki rozpuszcza się w 5 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu.
Podspojówkowe podawany w leczeniu zrębowego zapalenia rogówki i zapalenia rogówki i ciała rzęskowego w dawce 60 000 jm w 0,3 ml dziennie lub co drugi dzień, w zależności od ciężkości procesu. Przebieg leczenia wynosi 15 - 25 zastrzyków, które przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym 0,5% roztworem dikainy. Na zapalenie spojówek i powierzchowne zapalenie rogówki 2 krople roztworu wkrapla się do worka spojówkowego chorego oka, zaczynając od 6 - 8 razy dziennie, a następnie 3 - 4 razy dziennie. Przebieg leczenia wynosi około 2 tygodni.

REAFERON-ES-LIPINT przyjmuje się doustnie 30 minut przed posiłkiem. Bezpośrednio przed użyciem do zawartości butelki dodać 1-2 ml destylowanej lub ostudzonej, przegotowanej wody. Wytrząsanie przez 1-5 minut powinno spowodować powstanie jednorodnej białej zawiesiny.
Ostre zapalenie wątroby typu B: dorośli i dzieci w wieku szkolnym - 1 milion jm 2 razy dziennie, dzieci 3-7 lat - 0,5 miliona jm 1 raz dziennie przez 10 dni, w razie potrzeby (po kontrolnych badaniach biochemicznych krwi) lub dłużej, aż do całkowitego wyzdrowienia.
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (w aktywnej i nieaktywnej postaci replikacyjnej, związane z kłębuszkowym zapaleniem nerek): dzieci i dorośli w wieku szkolnym - 1 milion jm, dzieci 3-7 lat - 0,5 miliona jm przez 10 dni 2 razy dziennie, a następnie przez 1 miesiąc co drugi dzień 1 raz dziennie na noc.

Skutki uboczne Reaferon-es

Podczas stosowania leku Reaferon możliwe są dreszcze, ogólne złe samopoczucie, podwyższona temperatura ciała, alergiczne reakcje skórne (wysypka, swędzenie), białaczka i małopłytkowość. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych zastrzyki są przerywane. Przy zastosowaniu miejscowym obserwuje się podrażnienie spojówek, pojedynczych pęcherzyków i obrzęk spojówek.

Instrukcje specjalne Reaferon-es

Podobnie jak wszystkie interferony, u niektórych osób przy długotrwałym stosowaniu lek może powodować pojawienie się przeciwciał przeciwko interferonowi, co prowadzi do zmniejszenia efektu terapeutycznego. Późniejsze zastosowanie leku w wirusowym zapaleniu wątroby typu B jest mniej skuteczne. Nieskuteczny w przypadku rozwoju śpiączki wątrobowej i cholestatycznego przebiegu choroby. U pacjentów w erytrodermicznym stadium ziarniniaka grzybiczego, gdy temperatura wzrośnie powyżej 39 stopni C oraz w przypadku zaostrzenia tego procesu, należy przerwać podawanie preparatu Reaferon-EC. U osób, u których występuje silna reakcja pirogenna (39 stopni C i więcej) na podanie preparatu Reaferon-EC, zaleca się jednoczesne stosowanie indometacyny. W przypadku przechowywania roztworu do stosowania miejscowego należy, zachowując zasady aseptyki i antyseptyki, przenieść zawartość ampułki do sterylnej fiolki i przechowywać roztwór w lodówce w temperaturze 4-10 stopni C nie dłużej niż 12 godzin W przypadku rozwoju leuko- i trombocytopenii konieczne jest badanie krwi 2-3 razy w tygodniu. W przypadku wystąpienia wyraźnych miejscowych i ogólnych działań niepożądanych należy przerwać podawanie preparatu Reaferon-EC.

Warunki przechowywania Reaferon-es

:
Lista B. W temperaturach od + 4 C do + 10 C.

Reaferon-es

W aptece internetowej Reaferon-es można kupić z dostawą do domu. Jakość wszystkich produktów w naszej aptece internetowej, w tym Reaferon-es, podlega kontroli jakości produktów przez naszych zaufanych dostawców. Możesz kupić Reaferon-es na naszej stronie internetowej, klikając przycisk „Kup”. Z przyjemnością dostarczymy Ci Reaferon-es całkowicie bezpłatnie pod dowolny adres w naszym obszarze dostaw.

Reaferon-ES-Lipint jest lekiem immunomodulującym o działaniu przeciwwirusowym.

Forma i skład wydania

Lek wytwarzany jest w postaci liofilizatu, z którego przygotowuje się zawiesinę do podawania doustnego.

Jedna butelka Reaferon-ES-Lipinta zawiera:

• 250 000 jm, 500 000 jm lub 1 milion jm ludzkiego rekombinowanego interferonu alfa-2b;
• Substancje pomocnicze, takie jak lecytyna (lub lipid C100), sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorofosforan dwunastowodny, chlorek sodu, tokoferol, cholesterol, laktoza.

Liofilizat sprzedawany jest w szklanych butelkach po 1, 3 lub 5 sztuk. zapakowane.

Wskazania do stosowania

Jak wskazano w instrukcji, Reaferon-ES-Lipint jest przepisywany w ramach kompleksowego leczenia następujących chorób:

• Ostre zapalenie wątroby typu B;
• Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B w formie replikacyjnej (aktywne i nieaktywne), a także powikłane kłębuszkowym zapaleniem nerek;
• Choroby atopowe, astma oskrzelowa, alergiczny nieżyt nosa i spojówek (na tle swoistej immunoterapii);
• Zakażenie chlamydiami układu moczowo-płciowego u dorosłych.

Zarówno dla dorosłych, jak i dla dzieci, Reaferon-ES-Lipint, zgodnie z instrukcją, można stosować w leczeniu i zapobieganiu ostrym infekcjom dróg oddechowych i grypie.

Przeciwwskazania

Zgodnie z adnotacją do leku, stosowanie Reaferon-ES-Lipint jest przeciwwskazane:

• Jeśli masz nadwrażliwość na którykolwiek składnik zawarty w jego składzie;
• Osoby z ciężkimi chorobami alergicznymi;
• Kobiety w ciąży.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu krążenia – wymagają one kontroli hemodynamicznej w trakcie leczenia.

Sposób użycia i dawkowanie

Zawiesinę przygotowaną z liofilizatu należy przyjmować doustnie. W tym celu bezpośrednio przed użyciem do butelki z proszkiem dodaj 1-2 ml schłodzonej, przegotowanej lub destylowanej wody, dobrze wstrząśnij, aż powstanie jednorodny płyn.

Schematy stosowania Reaferon-ES-Lipint:

• W przypadku ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B: dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 7. roku życia – 1 milion jm dwa razy dziennie, dzieci 3-7 lat – 500 000 jm raz dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 10 dni, w przypadku konieczności dłuższej terapii wykonuje się kontrolne biochemiczne badania krwi. Zawiesinę należy przyjmować na pół godziny przed posiłkiem;
• W przypadku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B: dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 7. roku życia – 1 milion IU 2 razy dziennie przez 10 dni, następnie w tej samej dawce co drugi dzień (optymalnie przed snem) przez kolejny miesiąc, dla dzieci 3 -7 lat – 500 000 j.m. dwa razy dziennie przez 10 dni, następnie – 500 tys. j.m. co drugi dzień (najlepiej w nocy) przez miesiąc. Weź zawiesinę Reaferon-ES-Lipint na pół godziny przed posiłkiem;
• W przypadku chorób, dla których przeprowadza się immunoterapię swoistą: w przypadku atopowej astmy oskrzelowej u dorosłych – 500 000 j.m. raz dziennie przez 10 dni, następnie w tej samej dawce co drugi dzień przez kolejne 20 dni; w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i spojówek u dorosłych - 500 000 jm raz dziennie, czas leczenia - 10 dni. Zawiesinę należy przyjąć 30 minut po porannym posiłku;
• W przypadku infekcji układu moczowo-płciowego u dorosłych: 500 000 jm dwa razy dziennie. Przebieg terapii – 10 dni;
• W leczeniu grypy i ostrych infekcji dróg oddechowych: dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 roku życia - 500 000 jm, dla dzieci w wieku 3-15 lat - 250 000 jm. Czas stosowania Reaferon-ES-Lipint wynosi 3 dni. Lek należy przyjmować 30 minut przed posiłkiem dwa razy dziennie;
• W profilaktyce grypy i ostrych infekcji dróg oddechowych: dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 15. roku życia – 500 000 jm, dla dzieci 3-15 lat – 250 000 jm. Zaleca się przyjmowanie zawiesiny dwa razy w tygodniu przez miesiąc w okresie wzmożonej zachorowalności.

Skutki uboczne

Liczne opinie pacjentów, którzy stosowali Reaferon-ES-Lipint wskazują, że w większości przypadków ten lek immunomodulujący jest dobrze tolerowany i nie powoduje skutków ubocznych, gdy jest przyjmowany w zalecanych dawkach. Warto jednak wziąć pod uwagę, że rekombinowany interferon, będący substancją czynną leku, może powodować objawy grypopodobne w postaci gorączki, ogólnego złego samopoczucia i dreszczy. To prawda, że ​​​​najczęściej objawy te pojawiają się podczas pozajelitowego stosowania leku, jednak nie można wykluczyć prawdopodobieństwa ich rozwoju po podaniu doustnym. Z tego samego powodu ostrożność powinny zachować osoby z nadwrażliwością na leki zawierające interferon.

Brak danych dotyczących przypadków przedawkowania preparatu Reaferon-EC-Lipint.

Specjalne instrukcje

Podczas terapii lekami interferonowymi zabrania się spożywania napojów zawierających alkohol.

Preparatu Reaferon-ES-Lipint nie należy stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi (w tym z glikokortykosteroidami działającymi ogólnoustrojowo), a także z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Reaferon-ES-Lipint może nasilać działanie kardiotoksyczne, mielotoksyczne i neurotoksyczne różnych leków stosowanych jednocześnie lub wcześniej przepisanych.

Analogi

Następujące leki są analogami Reaferon-ES-Lipint:

• Dla składników aktywnych: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinowany ludzki interferon, Rekombinowany interferon alfa-2, Infagel, Reaferon;
• Według mechanizmu działania: Avonex, Altevir, Alfaron liofilizat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Ludzkie leukocyty Interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, Lokferon, Pegasis, PegIntron , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Warunki przechowywania

Reaferon-ES-Lipint jest dostępny w aptekach na receptę. Można go przechowywać przez rok w temperaturze nieprzekraczającej 8 ° C. W przypadku konieczności transportu leku należy także zachować reżim temperaturowy zalecany przez producenta.

Reaferon jest silnym środkiem immunomodulującym, przeciwwirusowym i przeciwnowotworowym. Z powodzeniem stosuje się go w stanach zapalnych zewnętrznej powłoki oka wywołanych infekcjami wirusowymi, zapaleniem wątroby, opryszczką i nowotworami.

Recenzje lekarzy i pacjentów na temat leku Reaferon można przeczytać na końcu artykułu.

Reaferon = interferon, jest wysoce oczyszczonym, sterylnym białkiem zawierającym w swoim składzie 165 aminokwasów. Jest całkowicie identyczny z ludzkim interferonem alfa2a leukocytowym.

Mechanizm działania przeciwnowotworowego i przeciwwirusowego leku Reaferon wiąże się ze zmianą pod jego wpływem w syntezie DNA, RNA i białek organizmu ludzkiego.

Wzmagając aktywność makrofagów, zapewnia aktywność limfocytów wobec komórek chorobotwórczych i hamuje namnażanie się wirusów w komórkach już zakażonych.

Nazwa międzynarodowa

Interferon alfa2a (interferon alfa2a)

Grupa:

MIBP-cytokina

Nazwa handlowa:

Reaferon do wstrzykiwań na sucho.

Forma dawkowania:

Liofilizat do sporządzania roztworu stosowany miejscowo i domięśniowo.

Działanie farmakologiczne:

• Działanie immunomodulujące, przeciwnowotworowe, przeciwwirusowe.
• Właściwości pirogenne, jak wszystkie interferony.

Formularz zwolnienia:

Proszek w zapieczętowanych ampułkach po 1 milion, 3 miliony, 5 milionów jm

Wskazania do stosowania

Choroby okulistyczne:

• Wirusowe zapalenie spojówek (zapalenie zewnętrznej błony oka pochodzenia wirusowego).
• Zapalenie rogówki i spojówek (zapalenie zewnętrznej warstwy oka wpływające na rogówkę).
• Zapalenie rogówki (zapalenie rogówki oka).
• Zapalenie rogówki i ciała rzęskowego (zapalenie rogówki oka wpływające na tęczówkę).
• Zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie sieci naczyniowej gałki ocznej).

Nowotwory układu limfatycznego i krążenia:

• Białaczka włochatokomórkowa.
• Szpiczak.
• Chłoniak T-komórkowy skóry.
• Przewlekła białaczka szpikowa.
• Chłoniak nieziarniczy o niskim stopniu złośliwości.
• Trombocytoza w chorobach mieloproliferacyjnych.

Guzy lite:

• Mięsak Kaposiego.
• Rak nerkowokomórkowy.
• Czerniak z przerzutami lub po usunięciu chirurgicznym.
• Rak nerki.

Choroby wirusowe:

• Wirusowe zapalenie wątroby typu B.
• Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (w postaci aktywnej) u osób z przeciwciałami przeciwko RNA HCV w surowicy, wirusem zapalenia wątroby typu C, zwiększoną aktywnością ALT bez cech dekompensacji wątroby.
• Brodawki narządów płciowych.
• Opryszczka pospolita i półpasiec.
• Opryszczkowe zapalenie dziąseł.
• Opryszczka narządów płciowych.
• Nawracająca opryszczka twarzy.
• Zakażenie chlamydiami układu moczowo-płciowego.

Uszkodzenia układu nerwowego:

• Stwardnienie rozsiane.

Metody podawania:

• Domięśniowo. Przed podaniem wymieszać skład ampułki z 1 ml płynu do wstrzykiwań.
• Zastrzyki podspojówkowe I. Przed podaniem wymieszać skład ampułki z 1 ml płynu do wstrzykiwań.
• Miejscowo (zakroplenie za dolną powiekę). Roztwór przygotowuje się podobnie jak roztwór do wstrzykiwań podspojówkowych.

Farmakokinetyka:

Maksymalne stężenie po:

• Reaferon osiąga po podaniu domięśniowym w ciągu 3,8 godziny.
• wstrzyknięcie podskórne/podspojówkowe po 7,3 godzinach.

Reaferon podlega szybkiemu metabolizmowi w nerkach i w niewielkim stopniu w tkankach wątroby.

Wydalany przez nerki.

Metody aplikacji

• Na zrębowe zapalenie rogówki, zapalenie błony naczyniowej oka i zapalenie rogówki i ciała rzęskowego 60 000 jm podaje się we wstrzyknięciu podspojówkowym co drugi dzień. Przebieg: 15-25 zastrzyków w znieczuleniu miejscowym.
• Na powierzchowne zapalenie rogówki i wirusowe zapalenie spojówek Miejscowo w postaci kropli, 2 krople roztworu wkrapla się na dolną powiekę chorego oka 6-8/dzień, po złagodzeniu ostrego stanu zapalnego 3-4/dzień. Kurs: 2 tygodnie.
• Na ostre zapalenie wątroby domięśniowo 1 milion j.m. dwa razy dziennie przez 5-6 dni. W razie konieczności dawkę tę podaje się co 7 dni przez 2-3 tygodnie. Całkowita dawka leku na kurs wynosi 15 milionów - 20 milionów IU.
• Na białaczkę domięśniowo 3 miliony – 6 milionów jm przez 2 miesiące codziennie. W razie potrzeby 3 miliony j.m. dwa razy w tygodniu. Całkowita liczba jednostek leku na kurs wynosi 420 milionów – 600 milionów IU.
• Na raka nerki domięśniowo 3 miliony j.m./dobę przez 10 dni. Dziesięciodniowy cykl leczenia powtarza się po trzytygodniowej przerwie.
• Na stwardnienie rozsiane 1 milion j.m./3 razy dziennie przez 10 dni. Dawkę leku o działaniu terapeutycznym, jako terapię podtrzymującą, podaje się co tydzień przez 5-6 miesięcy.

Interakcje z lekami

Unikaj spotkań

z lekami:

• działanie immunosupresyjne (w tym glikokortykosteroidy).
• hamujące aktywność ośrodkowego układu nerwowego.

osoby:

• samobójczy.
• picie alkoholu.

Skutki uboczne

Do użytku lokalnego:

• Podrażnienie spojówki i jej obrzęk (należy przerwać stosowanie leku).

Do podawania domięśniowego:

• Gorączka, dreszcze.
• Ogólne złe samopoczucie spowodowane spadkiem liczby leukocytów i płytek krwi we krwi.
• Reakcje alergiczne na skórze.
• Nudności, wymioty, biegunka.
• Pobudliwość nerwowa, drżenie kończyn górnych i dolnych.
• Arytmia, wzrost ciśnienia krwi.

Wpływ na zdolność obsługi maszyn

Interferon alfa2a w leku Reaferon, w zależności od dawki i indywidualnej percepcji, może negatywnie wpływać na szybkość reakcji i zdolność koordynacji działań podczas pracy z pojazdami.

Interakcje leków

Interferon alfa2a wchodzący w skład preparatu Reaferon może zmniejszać aktywność izoenzymów cytochromu, a przyjmowany jednocześnie wpływa na wchłanianie fenytoiny, diazepamu, teofiliny, warfaryny, propranolu i innych cytostatyków.

Wzmacnia działanie kardio-, mielo- i neurotoksyczne leków przyjmowanych jednocześnie z Reaferonem.

Przeciwwskazania: wiek dzieci (do 18 lat), alergie o dowolnej etiologii, zwiększona wrażliwość na interferon, choroby układu krążenia (z zachowaniem ostrożności), zaburzenia czynności wątroby i nerek, padaczka.

Stosowanie w czasie ciąży:ściśle przeciwwskazane. Na czas stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Warunki przechowywania: w granicach temperatur od +4 do +10 C w suchych pomieszczeniach.

Najlepiej spożyć przed datą: 36 miesięcy.

Specjalne instrukcje: przy temperaturze ciała podwyższonej do 39°C przy jednoczesnym podaniu leku Reaferon zaleca się indometacynę.

W przypadku wyraźnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku.

Analogi

Według substancji czynnej: Reaferon-ES, Roferon A, Altevir, Interal, Lipint, Recolin, Alfarona, Interal, Intron A, Interferal, Laifferon.

Ceny

na Ukrainie:

• Reaferon 1 000 000 IU nr 10 od 900 do 1100 UAH.
• 3 000 000 IU nr 5 od 1100 do 1350 UAH.
• 5 000 000 IU nr 5 od 1600 do 1900 UAH.

w Rosji:

• Reaferon 1 000 000 IU nr 5 od 1000 do 1400 rubli.
• 3 000 000 IU nr 5 od 1350 do 1850 rubli.
• 5 000 000 IU nr 5 od 1620 do 2110 rubli.

Substancja aktywna

Rekombinowany ludzki interferon alfa-2b (interferon alfa-2b)

Forma wydania, skład i opakowanie

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego w postaci proszku lub porowatej masy o barwie białej lub żółtawej; złuszczanie, całkowite lub częściowe, z powierzchni szkła butelki pozostawia się do postaci tabletki, higroskopijnej.

Działanie przeciwwirusowe interferonu alfa-2b objawia się w okresie namnażania wirusa poprzez aktywne włączenie w procesy metaboliczne komórek. Interferon alfa-2b oddziałując ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórki, inicjuje szereg zmian wewnątrzkomórkowych, w tym syntezę specyficznych cytokin i enzymów (syntetaz 2-5-adenylowych i kinaz oroteinowych). którego działanie hamuje powstawanie białka wirusowego i wirusowego kwasu rybonukleinowego w komórce. Działanie immunomodulujące interferonu alfa-2b objawia się wzrostem aktywności fagocytarnej makrofagów i wzrostem specyficznego działania cytotoksycznego limfocytów na komórki docelowe , zmiany w składzie ilościowym i jakościowym wydzielanych cytokin: zmiany w aktywności funkcjonalnej komórek immunokompetentnych; zmiany w produkcji i wydzielaniu białek wewnątrzkomórkowych.

Farmakokinetyka

Nie podano danych dotyczących farmakokinetyki leku.

Wskazania

W ramach kompleksowej terapii:

— ostre wirusowe zapalenie wątroby typu B;

— przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B w aktywnej i nieaktywnej postaci replikacyjnej oraz przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B powikłane kłębuszkowym zapaleniem nerek;

- choroby atopowe, alergiczny nieżyt nosa i spojówek, astma oskrzelowa podczas swoistej immunoterapii;

- zakażenie chlamydiami układu moczowo-płciowego u dorosłych;

— gorączkowe i oponowe formy kleszczowego zapalenia mózgu u dorosłych.

Zapobieganie doraźnemu zapaleniu mózgu przenoszonemu przez kleszcze w połączeniu z lekiem przeciwkleszczowym.

Zapobieganie i leczenie grypy i ARVI u dorosłych i dzieci.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na interferon lub którykolwiek inny składnik leku;

- ciężkie choroby alergiczne;

- niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

- ciąża;

- okres karmienia piersią.

Ostrożnie

Niewydolność wątroby i (lub) nerek, ciężka mielosupresja, choroba tarczycy.

Dawkowanie

Podaje się go doustnie.

Bezpośrednio przed użyciem do zawartości butelki dodać 1-2 ml destylowanej lub ostudzonej, przegotowanej wody. Potrząsanie przez 1-5 minut powinno spowodować powstanie jednorodnej zawiesiny.

Na ostre zapalenie wątroby typu B Lek przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem według następującego schematu:

- dorośli i dzieci w wieku szkolnym – ale 1 milion jm 2 razy dziennie przez 10 dni;

- dzieci w wieku przedszkolnym (od 3 do 7 lat) - 500 tysięcy IU 1 raz dziennie przez 10 dni lub. po kontrolnych badaniach biochemicznych krwi, przez dłuższy okres – aż do całkowitego wyzdrowienia klinicznego.

W przypadku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B w aktywnej i nieaktywnej formie replikacyjnej, a także w przypadku przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B związanego z kłębuszkowym zapaleniem nerek Lek przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem według następującego schematu:

- dorośli i dzieci w wieku szkolnym - 1 milion j.m. 2 razy dziennie przez 10 dni, a następnie przez 1 miesiąc - co drugi dzień 1 raz dziennie (na noc);

- dzieci w wieku przedszkolnym (od 3 do 7 lat) - ale 500 tys. IU 2 razy dziennie przez 10 dni, a następnie - 500 tys. IU przez 1 miesiąc co drugi dzień, 1 raz dziennie (w nocy).

Podczas wykonywania swoistej immunoterapii Lek przyjmuje się rano, 30 minut po posiłku. według następującego schematu:

— w przypadku alergicznego nieżytu nosa i spojówek u dorosłych – 500 tys. jm dziennie przez 10 dni (dawka kursowa 5 mln jm);

- w przypadku atonicznej astmy oskrzelowej u dorosłych - ale 500 tys. IU 1 raz dziennie przez 10 dni, a następnie 500 tys. IU co drugi dzień przez 20 dni. Całkowity czas leczenia wynosi 30 dni.

Do zapobiegania i leczenia grypy i ARVI

- w profilaktyce: dorośli i dzieci powyżej 15. roku życia - 500 tys. IU 1 raz/dzień 2 razy w tygodniu przez 1 miesiąc w okresie wzrostu zachorowań ; dzieci od 3 do 15 lat 250 tys. IU 1 raz dziennie, 2 razy w tygodniu przez 1 miesiąc w okresie zwiększonej zachorowalności;

- w leczeniu grypy i ARVI: dorośli i dzieci powyżej 15. roku życia - 500 tys. IU dziennie 2 razy dziennie przez 3 dni: dzieci od 3. do 15. roku życia - 250 tys. IU dziennie 2 razy dziennie przez 3 dni 3 dni .

W kompleksowej terapii zakażeń układu moczowo-płciowego u dorosłych Lek przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem, 500 tysięcy jm dziennie 2 razy dziennie przez 10 dni.

W kompleksowej terapii kleszczowego zapalenia mózgu Lek przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem:

- w przypadku postaci gorączkowej: 500 tys. IU 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 7 dni;

— dla postaci oponowej: 500 tys. IU 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 10 dni.

Do awaryjnego zapobiegania kleszczowemu zapaleniu mózgu Lek przyjmuje się 30 minut przed posiłkiem, 500 tys. IU 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 5 dni. Immunoglobulinę przeciw kleszczom podaje się domięśniowo jednorazowo, nie później niż w 4. dniu po ukąszeniu kleszcza, w dawce 0,1 ml/kg.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Reaferon-ES-Lipint w badaniach klinicznych nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych leku. Biorąc pod uwagę, że substancją czynną jest rekombinowany interferon alfa-2b, podczas stosowania leku Reafsron-ES-Lipint możliwe są działania niepożądane charakterystyczne dla tej grupy leków: dreszcze, gorączka, objawy asteniczne (apatia, zmęczenie, letarg), bóle głowy, bóle mięśni , ból stawów . Te działania niepożądane są częściowo łagodzone przez indometacynę. Mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Z układu pokarmowego: nudności, suchość w ustach, niestrawność, utrata apetytu.

Po wymazaniu układu nerwowego: przy długotrwałym stosowaniu możliwa jest drażliwość, niepokój, bezsenność, apatia i depresja.

Z układu hormonalnego: możliwe są zmiany w tarczycy.

Z parametrów laboratoryjnych : przy długotrwałym stosowaniu możliwa jest leukopenia, limfopenia i trombocytopenia.

Przedawkować

Nie było przypadków przedawkowania. Możliwe jest nasilenie zależnych od dawki działań niepożądanych.

Leczenie jest objawowe.

Interakcje leków

Interferon alfa-2b może zmniejszać aktywność izoenzymów cytochromu P450 i w związku z tym zakłócać metabolizm cymetydium, fenytoiny, dipirydamolu, teofiliny, diazepamu, propranololu, warfaryny i niektórych pitostatyków. Może nasilać działanie neurotoksyczne, mielotoksyczne lub kardiotoksyczne leków przepisanych wcześniej lub jednocześnie z nim. Należy unikać jednoczesnego podawania z lekami. Leki działające depresyjnie na OUN, leki immunosupresyjne (w tym doustne i pozajelitowe postacie GCS).

Zdjęcie leku

Nazwa łacińska: Reaferon-EU

Kod ATX: L03AB04

Substancja aktywna: Rekombinowany ludzki interferon alfa-2b (interferon alfa-2b)

Producent: Vector-Medica JSC, Rosja

Opis obowiązuje w dniu: 10.10.17

Reaferon-EC jest lekiem przeciwwirusowym.

Substancja aktywna

Rekombinowany ludzki interferon alfa-2b.

Forma i skład wydania

Reaferon-EC jest dostępny w postaci liofilizatu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego. Ma wygląd białego proszku lub porowatej masy, higroskopijny. Po rozcieńczeniu tworzy się bezbarwny, przezroczysty lub lekko opalizujący roztwór. Pakowane w ampułki po 500 tys., 1 milion, 3 miliony lub 5 milionów IU. Pudełko kartonowe zawiera 5 lub 10 ampułek, nożyki do ampułek lub wertykulator.

efekt farmakologiczny

Środek przeciwwirusowy, immunomodulujący, przeciwnowotworowy.

Wskazania do stosowania

Wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D, wirusowe, wirusowo-bakteryjne i mykoplazmowe zapalenie opon i mózgu, wirusowe zapalenie spojówek, zapalenie rogówki i spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i błony naczyniowej, rak nerki w stadium IV, białaczka włochatokomórkowa, złośliwe chłoniaki skóry, mięsak Kaposiego, rak skóry (podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy), rogówka brzegowa, stwardnienie rozsiane, białaczka limfoblastyczna u dzieci, brodawczakowatość dróg oddechowych krtani.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku.

Instrukcja stosowania Reaferon-EC (sposób i dawkowanie)

W zależności od przeznaczenia Reaferon-EC stosuje się domięśniowo, podspojówkowo lub miejscowo (w chorobach oczu).

W przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu B w ostrej fazie lek należy podawać w dawce 2 mln j.m. na dobę, dzieląc dawkę na 2 etapy w ciągu 5–6 dni. Po tym okresie należy rozpocząć podawanie 1 miliona j.m. leku dziennie. Aby uzyskać pełny cykl terapeutyczny, pacjentowi należy podać 15–20 milionów j.m.

W leczeniu białaczki włochatokomórkowej należy podawać 3–6 mln j.m. dziennie przez 2 miesiące.

W celu utrzymania efektu terapeutycznego zaleca się podawanie leku w dawce 6 mln IU tygodniowo, dzieląc przyjmowanie na 2 etapy. W celu pełnego leczenia pacjentowi należy podać 420–600 milionów j.m.

W przypadku raka nerki w IV stopniu zaawansowania lek należy podawać codziennie w dawce 3 mln j.m. przez 10 dni. Leczenie może wymagać od 3 do 9 kursów, które są zalecane w odstępach 3 tygodni. W procesie pełnego leczenia konieczne jest podanie 90 – 270 lub więcej milionów IU.

W przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci w remisji po zakończeniu chemioterapii indukcyjnej (4-5 miesięcy remisji) – 1 milion ME1 raz w tygodniu przez 6 miesięcy, następnie raz na 2 tygodnie przez 24 miesiące. Jednocześnie prowadzona jest chemioterapia podtrzymująca.

W przypadku chłoniaków złośliwych i mięsaka Kaposiego lek podaje się w dawce 3 mln j.m./dobę dziennie przez 10 dni w skojarzeniu z cytostatykami i kortykosteroidami. W stadium guza ziarniniaka grzybiastego, siatkówki pierwotnej i mięsaka siateczkowego zaleca się naprzemienne podawanie leku domięśniowo w dawce 3 milionów jm i dozmianowo w dawce 2 miliony jm przez 10 dni.

U pacjentów w erytrodermicznym stadium ziarniniaka grzybiczego, gdy temperatura wzrośnie powyżej 39°C oraz w przypadku zaostrzenia tego procesu, należy przerwać stosowanie leku. Jeśli efekt terapeutyczny jest niewystarczający, drugi cykl leczenia jest przepisywany po 10-14 dniach. Po osiągnięciu efektu klinicznego przepisuje się terapię podtrzymującą w dawce 3 milionów jm raz w tygodniu przez 6-7 tygodni.

W przypadku przewlekłej białaczki szpikowej lek podaje się w dawce 3 milionów jm na dobę lub 6 milionów jm na dobę. Czas trwania leczenia wynosi od 10 tygodni do 6 miesięcy.

W przypadku histiocytozy z komórek Langerhansa lek podaje się w dawce 3 milionów jm na dobę przez 1 miesiąc. Kursy powtarzane w odstępach 1-2 miesięcy przez 1-3 lata.

W przypadku szpiku sublepcemicznego i nadpłytkowości samoistnej w celu skorygowania gynertrombocytozy - 1 milion jm dziennie lub co drugi dzień przez 20 dni.

W przypadku brodawczakowatości dróg oddechowych krtani lek podaje się w dawce 100-150 tys. IU na kilogram masy ciała dziennie przez 45-50 dni, następnie w tej samej dawce 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc. Drugi i trzeci kurs przeprowadza się w odstępach 2-6 miesięcy.

W leczeniu chorób oczu Reaferon-EC podaje się pod zewnętrzną błonę oka, czyli podspojówkowo lub lek wkrapla się do oczu. W przypadku zrębowego zapalenia rogówki lub zapalenia rogówki i ciała rzęskowego lek należy podawać podspojówkowo w dawce 60 tys. j.m. dziennie lub co drugi dzień. W sumie w trakcie leczenia należy podać 15–25 zastrzyków. Zaleca się podawać lek w znieczuleniu, stosując tetrakainę 0,5% i dikainę.

W leczeniu powierzchownego zapalenia rogówki lub zapalenia spojówek lek należy zakrapiać do oczu 2 krople 6 do 8 razy dziennie. Po pewnym czasie liczba wkropleń zmniejsza się do 3-4 razy. Czas trwania kursu terapeutycznego wynosi 14 dni.

Do stosowania miejscowego zawartość ampułki leku rozpuszcza się w 5,0 ml 0,9% roztworu chlorku sodu przez

Skutki uboczne

Podczas leczenia chorób oczu istnieje ryzyko wystąpienia obrzęku lub podrażnienia zewnętrznej błony oka.

Stosowanie leku Reaferon-EC może powodować następujące działania niepożądane: zmniejszenie liczby płytek krwi i leukocytów we krwi, ogólne złe samopoczucie, dreszcze, wysypka i swędzenie ciała, gorączka. W przypadku wystąpienia ciężkich objawów niepożądanych należy przerwać stosowanie leku.

Przedawkować

Nie odnotowano przypadków przedawkowania narkotyków.

Analogi

Analogi według kodu ATC: Rekombinowana maść interferonu alfa-2 na bazie hydrożelu, Infagel, Reaferon-ES-Lipint, Roferon-A.

Leki o podobnym mechanizmie działania (odpowiadające kodowi ATC poziomu 4): Derinat.

Nie decyduj się na samodzielną zmianę leku, skonsultuj się z lekarzem.

Specjalne instrukcje

Aby w porę wykryć nieprawidłowe parametry laboratoryjne, które mogą wystąpić w trakcie terapii, ogólne kliniczne badania krwi należy powtarzać co 2 tygodnie, a badania biochemiczne - co 4 tygodnie.

W przypadku wystąpienia natychmiastowych reakcji nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, anafilaksja) lek należy przerwać i natychmiast zalecić odpowiednie leczenie. Przejściowa wysypka skórna nie wymaga przerwania leczenia.

W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby należy uważnie monitorować pacjenta. Jeżeli objawy nasilają się, należy przerwać podawanie leku.

W przypadku łagodnej lub umiarkowanej niewydolności nerek należy uważnie monitorować ich stan funkcjonalny.

Przepisywać ostrożnie pacjentom z ciężkimi chorobami przewlekłymi, takimi jak POChP, cukrzyca z tendencją do kwasicy ketonowej, pacjentom z zaburzeniami krwawienia, ciężką supresją szpiku kostnego. U pacjentów przyjmujących Reaferon-EC przez długi czas, w rzadkich przypadkach obserwuje się zapalenie płuc i zapalenie płuc. Terminowe odstawienie interferonu alfa i zastosowanie terapii glikokortykosteroidami pomaga złagodzić zespoły płucne.

U pacjentów z chorobami tarczycy przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć stężenie hormonu tarczycy, zaleca się kontrolę jego poziomu przynajmniej raz na 6 miesięcy. W przypadku wystąpienia dysfunkcji tarczycy lub pogłębienia się przebiegu istniejących chorób, których nie można odpowiednio skorygować, należy przerwać stosowanie leku.

W przypadku zmian w sferze psychicznej i/lub ośrodkowym układzie nerwowym, w tym rozwoju depresji, zalecana jest obserwacja psychiatryczna w okresie leczenia oraz przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Przy długotrwałym stosowaniu, zwykle po kilku miesiącach leczenia, możliwe są zaburzenia widzenia. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się badanie okulistyczne. Jeżeli skarżysz się na jakiekolwiek zaburzenia okulistyczne, konieczna jest natychmiastowa konsultacja z okulistą.

Pacjenci z chorobami układu krążenia i/lub zaawansowanym nowotworem wymagają uważnego monitorowania i monitorowania EKG. W przypadku rozwoju nadciśnienia tętniczego zaleca się zapewnienie odpowiedniego nawodnienia i odpowiednią terapię.

U pacjentów poddawanych przeszczepieniu (np. nerki lub szpiku kostnego) immunosupresja lekowa może być mniej skuteczna, ponieważ Interferon działa stymulująco na układ odpornościowy.

Długotrwałe stosowanie interferonu alfa może u niektórych osób powodować powstawanie przeciwciał przeciwko interferonowi. Z reguły miana przeciwciał są niskie, a ich pojawienie się nie prowadzi do zmniejszenia skuteczności leczenia.

Przepisywać ostrożnie pacjentom ze skłonnością do chorób autoimmunologicznych. W przypadku pojawienia się objawów choroby autoimmunologicznej należy przeprowadzić dokładną diagnostykę i ocenić możliwość kontynuacji leczenia interferonem. Rzadko terapia interferonem alfa wiąże się z wystąpieniem lub zaostrzeniem łuszczycy i sarkoidozy.

W okresie stosowania leku pacjenci odczuwający zmęczenie, senność lub dezorientację powinni powstrzymać się od wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Podczas ciąży i karmienia piersią

Reafenor-EC jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

W dzieciństwie

Brak informacji.

W podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku otrzymujących lek w dużych dawkach możliwe są zaburzenia świadomości, śpiączka, drgawki i encefalopatia. Jeżeli zaburzenia te rozwiną się, a zmniejszenie dawki okaże się nieskuteczne, należy przerwać leczenie.

Interakcje leków

Interferon alfa-2b jest w stanie zmniejszać aktywność izoenzymów cytochromu P450, a tym samym wpływać na metabolizm cymetydyny, fenytoiny, chimes i teofiliny. diazepam , propranolol, warfaryna, niektóre cytostatyki. Może nasilać działanie neurotoksyczne, mielotoksyczne lub kardiotoksyczne leków przepisanych wcześniej lub jednocześnie z nim. Należy unikać jednoczesnego podawania z lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy i lekami immunosupresyjnymi (w tym doustnymi i pozajelitowymi postaciami GCS).