Co zawiera Diaskintest? Instrukcja stosowania Diaskintest u dorosłych i dzieci

Jedną z metod identyfikacji tak niebezpiecznej choroby jak gruźlica jest Diaskintest, którego instrukcje dotyczące stosowania zostaną omówione poniżej. Jest to nowoczesna metoda diagnostyczna, przez wielu uznawana za alternatywę dla znanego od ponad 100 lat testu Mantoux. Przeciwników całkowitego przejścia na Diaskintest jest jednak też całkiem sporo. Aby zrozumieć, dlaczego powstała taka sytuacja, należy bardziej szczegółowo rozważyć właściwości tego leku.

Podobnie jak test Mantoux, Diaskintest nie jest szczepionką. Stanowi próbkę testową. Za jego pomocą można określić obecność lub brak reakcji organizmu na gruźlicę, zarówno w postaci aktywnej, jak i nieaktywnej.

Krajem pochodzenia leku jest Federacja Rosyjska. Nazwa międzynarodowa - diaskintest. Zgodnie z międzynarodową niezastrzeżoną nazwą (INN) lek zaliczany jest do rekombinowanych alergenów bakteryjnych gruźlicy.

Diaskintest ma tylko jeden formularz wydania. Produkowany jest w postaci roztworu do stosowania śródskórnego. Lek pakowany jest w szklane butelki o pojemności 3 ml, co stanowi 30 dawek w butelce. Może być również produkowany w pojemnikach po 12 dawek (1,2 ml).

Diaskintest zawiera dwa antygeny, które są ze sobą sztucznie połączone za pomocą inżynierii genetycznej. Obydwa te antygeny są obecne w prątkach gruźlicy, ale nie występują w szczepionce BCG. Zawarte są w białku CFP10-ESAT6, które jest głównym składnikiem leku.

Ponadto zawiera dodatkowe komponenty:

• chlorek sodu;
• fenol;
• polisorbat;
• fosforany sodu i potasu;
• woda do wstrzykiwań.

Mechanizm działania Diaskintestu opiera się na identyfikacji odpowiedzi układu odpornościowego na zawarte w nim antygeny. Określa się to obecnością specyficznej reakcji na skórze w miejscu wstrzyknięcia.

Kiedy pobierana jest próbka?

Wskazania do stosowania Diaskintestu są podobne do testu Mantoux.

To jest używane do:

• identyfikacja gruźlicy i określenie, jak aktywny jest proces jej rozwoju;
• osobna diagnoza gruźlicy z innymi chorobami;
• odrębna diagnostyka reakcji alergicznej na skutek szczepienia i reakcji wynikającej z infekcji;
• monitorowanie efektu zastosowanego leczenia (wraz z innymi metodami).

Do Diaskintest można skierować osoby zagrożone gruźlicą, a także te, które wymagają dodatkowych badań.

Test z Diaskinem można przepisać zarówno dorosłym, jak i dzieciom, począwszy od pierwszego roku życia. Można to zrobić w placówkach dziecięcych w ramach profilaktyki gruźlicy, a także w poradniach lub specjalistycznych placówkach lecznictwa przeciwgruźliczego.

Tylko w wyspecjalizowanej placówce badanie wykonuje się, jeśli konieczna jest osobna diagnostyka gruźlicy i innych chorób.

Przeprowadzenie Diaskintestu wymaga przestrzegania określonych zasad.

Są dość proste:

1. Możesz wykonać test ściśle według zaleceń lekarza.
2. Manipulacje powinien wykonywać wyłącznie wysoko wykwalifikowany personel medyczny, który doskonale zna technikę wykonywania iniekcji podskórnych.
3. Wstrzyknięcie należy wykonać wyłącznie za pomocą specjalnej strzykawki tuberkulinowej. Igła strzykawki powinna być krótka i cienka oraz mieć ukośne nacięcie.
4. Przed zastosowaniem Diaskintestu należy sprawdzić datę ważności zarówno samego leku, jak i strzykawek.

W przypadku konieczności poddania dziecka badaniu termin jego wykonania musi być zgodny z kalendarzem szczepień profilaktycznych. Zwykle badanie wykonuje się przed szczepieniem. W przypadku, gdy zostały już wykonane, zabieg należy odłożyć co najmniej o miesiąc po ich zakończeniu.

Procedura badania jest taka sama jak w przypadku testu Mantoux. Wykonuje się go w pozycji siedzącej, a zastrzyk wykonuje się w wewnętrzną część przedramienia, w jego środkowej trzeciej części. Miejsce wstrzyknięcia jest wstępnie leczone 70% alkoholem medycznym. Do strzykawki pobiera się 0,2 ml leku, a następnie połowę uwalnia się do wacika. Tampon musi być sterylny. Lek wstrzykuje się w górne warstwy skóry, która jest wcześniej rozciągnięta. Dawkowanie - 0,1 ml. Po zakończeniu zabiegu w miejscu wstrzyknięcia pojawia się grudka o średnicy od 7 do 10 mm. Ma białawy kolor i wygląd skórki cytryny.

Jeżeli pacjent ma skłonność do alergii, Diaskintest można wykonać jedynie jednocześnie z przyjmowaniem leków zmniejszających uczulenie organizmu. Należy rozpocząć ich przyjmowanie na 5 dni przed badaniem i kontynuować przez kolejne 2 dni po nim.

Interpretacja wyniku

Od momentu przeprowadzenia badania do oceny jego wyniku muszą minąć co najmniej 72 godziny. Prawo do jego interpretacji ma wyłącznie lekarz lub pielęgniarka posiadający niezbędne kwalifikacje.

Aby ocenić wynik, wykonuje się pomiary średnicy poprzecznej grudki i obszaru współistniejącego przekrwienia. Przekrwienie rozważa się tylko wtedy, gdy u pacjenta nie występuje grudka (naciek).

Otrzymane wyniki zinterpretuj w następujący sposób:

• pacjent ma jedynie ślad po iniekcji o średnicy do 2 mm, nie ma grudki ani przekrwienia – wynik negatywny;
• występuje tylko przekrwienie - wynik wątpliwy;
• obecna jest grudka o dowolnej średnicy – ​​wynik pozytywny.

Negatywną reakcję na Diaskintest można interpretować w następujący sposób:

• pacjent nie ma w organizmie prątka gruźlicy;
• prątki są obecne, ale w formie nieaktywnej;
• Chory wcześniej pacjent został całkowicie wyleczony z gruźlicy.

Należy również zaznaczyć, że negatywną reakcję można zaobserwować także u pacjentów chorych na gruźlicę, których odporność jest w skrajnie obniżonym stanie.

Z kolei pozytywna reakcja na Diaskintest dzieli się na 4 kolejne typy w zależności od wielkości grudki:

1. Słabo wyrażone. Uważa się to za reakcję występującą w obecności grudki o wielkości do 5 mm.
2. Umiarkowanie zaznaczone – wielkość od 5 do 9 mm.
3. Wyraźny - 10-14 mm.
4. Reakcja hiperergiczna - powyżej 15 mm.

Pacjentów, u których wyniki badań są wątpliwe lub pozytywne, należy kierować na dodatkowe badania.

Skuteczność Diaskintestu zwykle podkreśla się poprzez porównanie go z testem Mantoux. W porównaniu z nim lek ten ma wiele zalet.

Obejmują one:

1. Antygeny zawarte w teście Diaskin nie są obecne w szczepionce BCG. Oznacza to, że nie wpływa to w żaden sposób na jego wyniki. Pozytywną reakcję na Diaskintest można zaobserwować jedynie w przypadku prawdziwego zakażenia prątkami.
2. W porównaniu do testu Mantoux, Diaskintest charakteryzuje się znacznie większą dokładnością. Jest to 90%.
3. Wyższa czułość leku. Pozwala wykryć prątki nawet przy ich niskim stężeniu.
4. Możliwość dokładniejszej oceny skuteczności terapii, gdyż u osób wyzdrowiejących wynik testu będzie ujemny.

Jednak pomimo szeregu oczywistych zalet, w środowisku medycznym jest wielu przeciwników całkowitego zastąpienia testu Mantoux Diaskintestem. Swoje stanowisko uzasadniają danymi, które wskazują, że w przypadku aktywnej gruźlicy u dzieci czułość testu Mantoux jest większa. Ponadto za pomocą Diaskintestu można dobrze zidentyfikować prątki, których siedliskiem jest organizm ludzki. Test ten nie wykrywa innych typów patogenów. Jednocześnie udowodniono, że czynniki wywołujące gruźlicę bydła mogą wywoływać rozwój pozapłucnych postaci choroby, a test Mantoux również daje na nie pozytywną reakcję.

Warto też zaznaczyć, że pomimo tego, że Diaskintest uznawany jest za lek dobrze tolerowany przez dorosłych i dzieci, to jednak może powodować pewne skutki uboczne.

Obejmują one:

• ból głowy;
• wzrost temperatury;
• ogólna słabość.

Ponadto istnieje wiele przeciwwskazań do stosowania tego leku. Badania nie można wykonać, jeżeli u pacjenta w okresie zaostrzenia występuje choroba zakaźna. Wyjątek stanowi tylko wtedy, gdy istnieje bezpośrednie podejrzenie gruźlicy. Podobnie, testu nie powinny wykonywać osoby cierpiące na ostre choroby somatyczne, epilepsję, problemy dermatologiczne i choroby alergiczne. Diaskintest dla dzieci zostaje odwołany w związku z ogłoszeniem kwarantanny z powodu chorób zakaźnych wieku dziecięcego w szkołach i placówkach przedszkolnych.

Test można stosować w czasie ciąży. Jednak przed podjęciem decyzji o jego wykonaniu lekarz musi poważnie ocenić możliwe ryzyko.

Zatem Diaskintest jest niewątpliwie skutecznym i innowacyjnym sposobem diagnozowania gruźlicy. Jednak obecnie nie ma mowy o zastąpieniu nim testu Mantoux. Dlatego w praktyce lekarskiej oba te leki będą stosowane równolegle przez długi czas.

Instrukcjedo użytku medycznego

medycyna

DIASKINTEST

Nazwa handlowa

Diaskintest

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Roztwór do podawania śródskórnego

Mieszanina:

Jedna dawka leku zawiera

substancja aktywna- białko rekombinowane CFP10-ESAT6 0,2 µg (wartość obliczona),

Substancje pomocnicze: sodu wodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, potasu diwodorofosforan, polisorbat – 80 (Tween® 80), fenol, woda do wstrzykiwań.

Opis

Bezbarwna, przezroczysta ciecz

Grupa farmakoterapeutyczna

Test do diagnozowania gruźlicy

Kod ATX VO4CF

Właściwości farmakologiczne

Diaskintest tuberculosis rekombinowany w standardowym rozcieńczeniu jest rekombinowanym białkiem wytwarzanym przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczoną w sterylnym izotonicznym roztworze buforu fosforanowego ze środkiem konserwującym (fenolem). Zawiera dwa antygeny obecne w zjadliwym

szczepów Mycobacterium tuberculosis i nie występuje w szczepie szczepionkowym BCG.

Właściwości immunologiczne

Działanie leku Diaskintest opiera się na identyfikacji komórkowej odpowiedzi immunologicznej na swoiste Mykobakterie gruźlica antygeny. Po podaniu śródskórnym Diaskintest powoduje specyficzną reakcję skórną, która jest przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego (DTH) u osób zakażonych gruźlicą i nie powoduje reakcji DTH związanej ze szczepieniem BCG u osób niezakażonych gruźlicą.

Wskazania do stosowania

Diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka rozwoju aktywnej gruźlicy

Diagnostyka różnicowa gruźlicy

Diagnostyka różnicowa alergii poszczepiennych i zakaźnych (nadwrażliwość typu opóźnionego)

Ocena skuteczności leczenia przeciwgruźliczego w skojarzeniu z innymi metodami

Do diagnostyki indywidualnej i przesiewowej

Stosować zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym

W celu identyfikacji (diagnozy) zakażenia gruźlicą należy wykonać test z lekiemDiaskintest przeprowadza się:

Osoby kierowane do zakładu przeciwgruźliczego w celu dodatkowego badania na obecność procesu gruźliczego

Osoby należące do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, z uwzględnieniem czynników ryzyka epidemiologicznego, medycznego i społecznego

Osoby kierowane do fityzjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej

Do diagnostyki różnicowej gruźlicy i innych chorób

W połączeniu z badaniem klinicznym, laboratoryjnym i rentgenowskim w placówce przeciwgruźliczej

Aby monitorować pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z różnymi objawami zakażenia gruźlicą w placówce przeciwgruźliczej, we wszystkich grupach dokumentacji przychodni przeprowadza się badanie kontrolne w odstępie 3-6 miesięcy.

Sposób użycia i dawkowanie

Badanie przeprowadzane jest zgodnie z zaleceniami lekarza u dzieci, młodzieży i dorosłych przez specjalnie przeszkoloną pielęgniarkę posiadającą uprawnienia do wykonywania badań śródskórnych. Lek podaje się wyłącznie śródskórnie. Do przeprowadzenia badania używa się strzykawek tuberkulinowych oraz cienkich, krótkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed użyciem należy sprawdzić datę ich wydania i datę ważności.

Po otwarciu butelkę z lekiem można przechowywać nie dłużej niż 2 godziny. Za pomocą strzykawki pobrać 0,2 ml (dwie dawki) leku Diaskintest i wprowadzić roztwór do kreski 0,1 ml na sterylny wacik.

Badanie przeprowadza się w pozycji siedzącej. Po potraktowaniu skóry wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia 70% alkoholem etylowym wstrzykuje się 0,1 ml Diaskintestu w górne warstwy naciągniętej skóry, równolegle do jej powierzchni.

Podczas wykonywania badania z reguły na skórze tworzy się grudka w postaci „skórki cytryny” o średnicy 7-10 mm i białawym kolorze.

U osób, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających przez 7 dni (5 dni przed badaniem i 2 dni po nim).

Skutki uboczne

U niektórych osób mogą wystąpić krótkotrwałe objawy reakcji ogólnej: złe samopoczucie, ból głowy, gorączka.

Przeciwwskazania

Ostre i przewlekłe (w okresie zaostrzenia) choroby zakaźne, z wyjątkiem przypadków podejrzanych o gruźlicę

Choroby somatyczne i inne w okresie zaostrzenia

Powszechne choroby skóry

Stany alergiczne

Padaczka

W grupach dziecięcych, gdzie obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny.

Interakcje leków

W przypadku osób zdrowych, które uzyskały negatywny wynik testu, szczepienia profilaktyczne (z wyjątkiem BCG) można wykonać bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyniku testu.

Przed szczepieniami profilaktycznymi należy zaplanować próbę z lekiem Diaskintest. Jeśli przeprowadzono szczepienia zapobiegawcze, test z lekiem Diaskintest przeprowadza się nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu.

Specjalne instrukcje

Ze względu na to, że lek nie powoduje reakcji poszczepiennej na HTZ związanej ze szczepieniem BCG, ponieważ nie zawiera szczepu szczepionkowego, zamiast próby tuberkulinowej nie można stosować testu z lekiem Diaskintest w celu selekcji osób do szczepienia podstawowego i doszczepienia szczepionką BCG. Odstęp pomiędzy podaniem Diaskintestu a szczepieniami profilaktycznymi (w tym BCG) powinien wynosić co najmniej 1 miesiąc.

Rozliczanie wyników

Wynik badania lekarz lub przeszkolona pielęgniarka ocenia po 72 godzinach od jego wykonania, mierząc za pomocą przezroczystej linijki poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i nacieku (grudek) w milimetrach. Hyperemię bierze się pod uwagę tylko w przypadku braku infiltracji.

Pod uwagę brana jest odpowiedź na test:

- negatywny- przy całkowitym braku infiltracji i przekrwienia lub w obecności „reakcji na nakłucie” do 2 mm;

- wątpliwy- w obecności przekrwienia bez nacieku;

- pozytywny- w obecności nacieków (grudek) dowolnej wielkości.

Pozytywne reakcje na Diaskintest warunkowo różnią się stopniem nasilenia:

• łagodna reakcja – w obecności nacieku o wielkości do 5 mm;
• reakcja umiarkowanie wyrażona - z wielkością nacieku 5-9 mm;
• wyraźna reakcja - z wielkością nacieku 10-14 mm;
• reakcja hiperergiczna - z naciekiem o wielkości 15 mm lub większej, ze zmianami pęcherzykowo-nekrotycznymi i (lub) zapaleniem naczyń chłonnych, zapaleniem węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z wątpliwą i pozytywną reakcją na Diaskintest są badane na gruźlicę.

W przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, objawy skórne nieswoistej alergii na lek (głównie przekrwienie) obserwuje się zwykle bezpośrednio po badaniu i zwykle ustępują po 48-72 godzinach.

Zwykle nie ma reakcji na Diaskintest:

U osób niezakażonych Mykobakterie gruźlica;

U osób zakażonych wcześniej Mykobakterie gruźlica z nieaktywną infekcją gruźlicą;

U pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku klinicznych, tomograficznych, instrumentalnych i laboratoryjnych oznak aktywności procesu;

U osób wyleczonych z gruźlicy.

Jednocześnie test z lekiem Diaskintest może dać wynik negatywny u pacjentów chorych na gruźlicę z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi spowodowanymi ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego, u osób we wczesnych stadiach zakażenia Mykobakterie gruźlica, we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób z chorobami współistniejącymi, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.

W dokumentach księgowych notuje się:

a) nazwa leku;

b) producent, numer partii, data ważności;

c) data badania;

d) wstrzyknięcie leku w lewe lub prawe przedramię;

d) wynik testu.

Ciąża i laktacja

Nie badano wpływu leku na kobiety w czasie ciąży i laktacji.

Nie jest znany wpływ leku na płód kobietom w ciąży.

Test skórny Diaskintest w kompleksowej diagnostyce gruźlicy u kobiet w ciąży można stosować jedynie w przypadkach skrajnej konieczności.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Brak danych dotyczących negatywnego wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Nie znaleziono.

Forma wydania i opakowanie

3 ml (30 dawek) w szklanych butelkach, zamkniętych gumowymi korkami i aluminiowymi, plastikowymi nakrętkami z możliwością pierwszego otwarcia.

1 butelka w blistrze wykonanym z folii z polichlorku winylu.

1 blister wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszczony jest w opakowaniu kartonowym.

Warunki przechowywania

Lek transportuje się i przechowuje zgodnie z SP 3.3.2.1248-03 w systemie „zimnego łańcucha” w temperaturze od 2 0 C do 8 0 C. Nie zamrażać.

Przechowywać w temperaturze od 2 0 C do 8 0 C. Nie zamrażać.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!

Warunki wydawania z aptek

Dla placówek medycznych i profilaktyczno-sanitarnych.

Producent

JSC „LEKKO”, Rosja

601125, obwód włodzimierski, rejon pietuszynski, poz. Wołginski,

Tel/faks: +7 (49-243)-71-5-52

Nazwa i kraj posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

JSC „LECCO”, Federacja Rosyjska

Adres organizacji przyjmującej roszczenia konsumentów dotyczące jakości produktów na terytorium Republiki Kazachstanu:

Instrukcja użycia:

Diaskintest to narzędzie służące do diagnozowania gruźlicy.

Forma i skład wydania

Diaskintest dostępny jest w postaci przejrzystego, bezbarwnego roztworu do podawania śródskórnego [3 ml (30 dawek) w butelkach szklanych, 1 lub 5 butelek w blistrze, w pudełku kartonowym 1 opakowanie z 1 butelką, 1 lub 2 opakowania z 5 butelek].

Składnik aktywny: rekombinowane białko CFP10-ESAT6*, 1 dawka (0,1 ml) – 0,2 µg.

*Białko produkowane jest przez genetycznie zmodyfikowaną kulturę Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczoną sterylnym izotonicznym roztworem buforu fosforanowego z dodatkiem fenolu jako środka konserwującego, zawiera 2 antygeny - CFP10 i ESAT6.

Składniki pomocnicze: polisorbat 80, woda do wstrzykiwań, fenol, chlorek sodu, fosforan sodu dwupodstawiony, 2-woda, fosforan potasu jednopodstawiony.

Wskazania do stosowania

Diaskintest przeznaczony jest do przeprowadzenia testu śródskórnego u osób w każdym wieku. Wskazania do stosowania to:

• diagnostyka gruźlicy, ocena aktywności procesu i identyfikacja osób z grupy wysokiego ryzyka rozwoju aktywnej gruźlicy;
• diagnostyka różnicowa reakcji alergicznej zakaźnej i poszczepiennej (nadwrażliwość typu opóźnionego);
• ocena skuteczności terapii przeciwgruźliczej (w połączeniu z innymi metodami diagnostycznymi).

W celu rozpoznania zakażenia gruźlicą (przesiewowego i indywidualnego) wykonuje się test Diaskintestem zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.

W celu rozpoznania (identyfikacji) zakażenia gruźlicą badanie przeprowadza się dla następujących kategorii osób:

• skierowanie do fizjatry na podstawie wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej;
• przynależność do grup wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę, biorąc pod uwagę społeczne, medyczne i epidemiologiczne czynniki ryzyka;
• wysłany do zakładu przeciwgruźliczego w celu dodatkowego badania w związku z podejrzeniem obecności procesu gruźliczego.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy i innych chorób badanie przeprowadza się w warunkach placówki przeciwgruźliczej w połączeniu z badaniami rentgenowskimi oraz badaniami klinicznymi i laboratoryjnymi.

W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry, mających różne objawy zakażenia gruźlicą i znajdujących się w warunkach specjalistycznej placówki przeciwgruźliczej, we wszystkich grupach rejestracji przychodni przeprowadza się test Diaskintestem podczas badania kontrolnego w odstępach czasu od 3–6 miesięcy.

Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 nie powoduje reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego związanych ze szczepieniem BCG, dlatego Diaskintest nie może być stosowany do selekcji osób do szczepienia pierwotnego i ponownego szczepienia BCG zamiast próby tuberkulinowej.

Przeciwwskazania

• stany alergiczne;
• powszechne choroby skóry;
• wszelkie choroby (w tym somatyczne) w okresie zaostrzenia;
• ostre choroby zakaźne i zaostrzenia chorób przewlekłych, z wyjątkiem przypadków podejrzenia gruźlicy.

W grupach dziecięcych (przedszkolach, placówkach przedszkolnych i szkołach), gdzie obowiązuje kwarantanna z powodu infekcji dziecięcych, badanie przeprowadza się dopiero po zakończeniu kwarantanny.

Sposób użycia i dawkowanie

Test Diaskintest przeprowadza się u dzieci, młodzieży i dorosłych zgodnie z zaleceniami lekarza. Wstrzyknięcie może wykonać wyłącznie specjalnie przeszkolona pielęgniarka posiadająca uprawnienia do przeprowadzania badań śródskórnych.

Roztwór przeznaczony jest wyłącznie do podawania śródskórnego. W tym celu stosuje się strzykawki tuberkulinowe i cienkie krótkie igły o ukośnym nacięciu. Bezpośrednio przed podaniem należy sprawdzić datę ich wydania i datę ważności.

Do strzykawki pobiera się 0,2 ml roztworu (2 dawki), po czym część roztworu wprowadza się do sterylnego wacika bawełnianego aż do oznaczenia 0,1 ml na strzykawce.

Lek podaje się podczas siedzenia pacjenta. Miejsce wstrzyknięcia to wewnętrzna powierzchnia środkowej jednej trzeciej części prawego lub lewego przedramienia. Przed podaniem skórę w tym obszarze traktuje się 70% alkoholem etylowym. Diaskintest wstrzykuje się w górne warstwy naciągniętej skóry, równolegle do jej powierzchni.

Podczas wykonywania testu skórnego na skórze zwykle tworzy się biaława grudka przypominająca „skórkę cytryny” o średnicy 7–10 ml.

U pacjentów, u których w przeszłości występowały objawy alergii nieswoistych, zaleca się wykonanie badania z lekiem pod osłoną środków odczulających – należy je przyjąć na 5 dni przed badaniem i kontynuować przez kolejne 2 dni po nim (przebieg profilaktyczny – 7 dni).

Rozliczanie wyników

Wynik testu Diaskintest ocenia przeszkolona pielęgniarka lub lekarz po 72 godzinach od jego wykonania. W tym celu za pomocą przezroczystej linijki zmierz poprzeczną (w stosunku do osi przedramienia) wielkość przekrwienia i grudki (nacieku) w milimetrach. Przekrwienie jest brane pod uwagę tylko w przypadku braku grudki.

Wyniki reakcji:

• wynik negatywny: całkowity brak nacieku i przekrwienia lub obecność śladu po iniekcji (tzw. „reakcja nakłucia”) o wielkości do 2 mm;
• wątpliwe: obecność jedynie przekrwienia bez nacieku;
• pozytywny: obecność grudki, niezależnie od jej wielkości.

Z kolei reakcje pozytywne są warunkowo podzielone na 4 grupy w zależności od nasilenia:

• łagodny: wielkość nacieku do 5 ml;
• umiarkowanie wyrażone: wielkość nacieku od 5 do 9 mm;
• wyraźne: wielkość nacieku od 10 do 14 mm;
• hiperergiczny: wielkość nacieku od 15 mm, obecność zmian pęcherzykowo-nekrotycznych i/lub zapalenia naczyń chłonnych, obecność zapalenia węzłów chłonnych niezależnie od wielkości nacieku.

Osoby z reakcjami wątpliwymi i pozytywnymi kierowane są na badanie w związku z podejrzeniem gruźlicy.

Objawy skórne nieswoistych alergii (głównie przekrwienie) na Diaskintest obserwuje się z reguły bezpośrednio po badaniu i zwykle ustępują po 48–72 godzinach.

Z reguły nie ma reakcji na Diaskintest u następujących kategorii pacjentów:

• niezakażone Mycobacterium tuberculosis;
• wcześniej zakażony Mycobacterium tuberculosis, ale z nieaktywną infekcją gruźlicą;
• wyleczeni z gruźlicy;
• pacjenci z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku laboratoryjnych, tomograficznych, instrumentalnych i klinicznych oznak aktywności procesu.

Ponadto test może dać wynik negatywny:

• u pacjentów z gruźlicą z ciężkimi zaburzeniami immunopatologicznymi spowodowanymi ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego;
• we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis;
• we wczesnych stadiach procesu gruźliczego u osób z chorobami współistniejącymi, którym towarzyszy stan niedoboru odporności.

W dokumentach księgowych lekarz lub pielęgniarka, którzy wykonali badanie, odnotowują:

• nazwa leku;
• producent, numer serii i okres ważności leku;
• data testu;
• miejsce podania leku (prawe lub lewe przedramię);
• wynik testu oceniano po 72 godzinach od podania leku.

Skutki uboczne

Diaskintest jest na ogół dobrze tolerowany. Niektórzy pacjenci doświadczają krótkotrwałych reakcji w postaci złego samopoczucia, bólu głowy i podwyższonej temperatury ciała.

Specjalne instrukcje

W przypadku osób zdrowych, które uzyskały negatywny wynik testu, szczepienia profilaktyczne (z wyjątkiem BCG) można wykonać bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyniku testu.

Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Diaskintest w okresie ciąży i laktacji.

Interakcje leków

Nie należy stosować preparatu Diaskintest w okresie szczepień ochronnych. Badanie należy zaplanować przed podaniem szczepionki lub co najmniej 1 miesiąc po szczepieniu.

Analogi

Brak informacji o analogach Diaskintestu.

Warunki przechowywania

Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8°C. Unikaj zamarzania. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności - 2 lata, po otwarciu butelki - nie więcej niż 2 godziny.

Warunki wydawania z aptek

Dystrybuowany dla placówek medycznych i profilaktyczno-sanitarnych.

Diaskintest

Mieszanina

0,1 ml (1 dawka) Diaskintestu zawiera:
Rekombinowane białko CFP10-ESAT6 – 0,2 µg;
Chlorek sodu – 0,46 mg;
Fosforan sodu dipodstawiony 2-woda – 0,3876 mg;
fosforan potasu monopodstawiony – 0,063 mg;
Fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Woda do wstrzykiwań – do 0,1 ml.

efekt farmakologiczny

Diaskintest jest rekombinowanym alergenem gruźlicy w standardowym rozcieńczeniu. Roztwór Diaskintest do podawania śródskórnego to rekombinowane białko wytwarzane przez genetycznie zmodyfikowane kultury Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, rozcieńczone w izotonicznym sterylnym roztworze buforu fosforanowego z dodatkiem środka konserwującego (fenolu).
Diaskintest zawiera dwa antygeny, które są obecne w zjadliwych szczepach Mycobacterium tuberculosis i nie występują w szczepionkowym szczepie BCG.

Mechanizm działania leku Diaskintest opiera się na wykryciu komórkowej odpowiedzi immunologicznej na antygeny specyficzne dla Mycobacterium tuberculosis. U pacjentów zakażonych gruźlicą podawanie leku Diaskintest prowadzi do rozwoju specyficznej reakcji skórnej, która jest przejawem nadwrażliwości typu opóźnionego.

Wskazania do stosowania

Diaskintest służy do przeprowadzenia testu śródskórnego u pacjentów w każdym wieku w celu rozpoznania gruźlicy, oceny aktywności procesu gruźliczego oraz identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem rozwinięcia się aktywnego procesu gruźliczego.
Diaskintest służy do diagnostyki różnicowej gruźlicy, alergii zakaźnych i poszczepiennych (opóźnione reakcje nadwrażliwości), a także do oceny skuteczności terapii przeciwgruźliczej w połączeniu z innymi metodami.
Należy pamiętać, że Diaskintest nie powoduje rozwoju reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, która jest związana ze szczepieniem BCG, w związku z czym nie może być stosowany zamiast próby tuberkulinowej w kwalifikacji pacjentów do szczepienia przypominającego i pierwotnego szczepienia BCG.

Do indywidualnej i przesiewowej diagnostyki gruźlicy stosuje się test śródskórny z użyciem leku Diaskintest zgodnie z zaleceniami fityzjatry lub przy jego wsparciu metodologicznym.
W celu rozpoznania zakażenia gruźlicą zaleca się wykonanie testu z użyciem leku Diaskintest u pacjentów kierowanych do placówki przeciwgruźliczej na dodatkowe badania, u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę (biorąc pod uwagę czynniki medyczne, społeczne i epidemiologiczne), a także u pacjentów skierowany do specjalisty gruźlicy w celu uzyskania wyników masowej diagnostyki tuberkulinowej.

W diagnostyce różnicowej gruźlicy należy przeprowadzić test z użyciem leku Diaskintest w połączeniu z badaniami rentgenowskimi i klinicznymi badaniami laboratoryjnymi w placówce przeciwgruźliczej.
W celu monitorowania pacjentów zarejestrowanych u fityzjatry z objawami zakażenia gruźlicą należy w placówce przeciwgruźliczej przeprowadzić badanie lekiem Diaskintest podczas badania kontrolnego wszystkich grup rejestracyjnych przychodni w odstępach 3-6 miesięcy.

Tryb aplikacji

Przeprowadzenie testu:
Diaskintest przeznaczony jest do badań śródskórnych. Lek powinien być podawany przez specjalnie przeszkolony personel medyczny, znający techniki iniekcji śródskórnych. Test z lekiem Diaskintest przeprowadza się u młodzieży, dorosłych i dzieci zgodnie z zaleceniami lekarza. Roztwór można podawać wyłącznie śródskórnie. Do wykonania badania zaleca się stosowanie strzykawek tuberkulinowych i krótkich, cienkich igieł o ukośnym nacięciu. Przed zastosowaniem leku Diaskintest należy sprawdzić datę wydania i datę ważności leku i strzykawek.

Aby przeprowadzić badanie, należy pobrać do strzykawki dwie dawki leku Diaskintest (0,2 ml roztworu) i wypuścić roztwór na sterylny wacik do kreski 0,1 ml. Podczas badania pacjent musi znajdować się w pozycji siedzącej. Badanie przeprowadza się na wewnętrznej powierzchni środkowej jednej trzeciej przedramienia, po uprzednim potraktowaniu obszaru skóry 70% alkoholem etylowym. W celu wykonania badania w górne warstwy naciągniętej skóry wstrzykuje się 0,1 ml roztworu Diaskintest. Wstrzyknięcie powinno odbywać się równolegle do powierzchni skóry. Bezpośrednio po badaniu u pacjentów zwykle pojawia się biaława grudka w postaci „skórki cytryny”, której średnica wynosi 7-10 mm.
U pacjentów, u których w przeszłości występowały alergie nieswoiste, zaleca się wykonanie badania w trakcie przyjmowania leków odczulających (leki odczulające dobiera lekarz i z reguły przyjmuje się je w ciągu 5 dni przed badaniem lekiem Diaskintest i w ciągu 2 dni po).

Rozliczanie wyników:
Wynik badania z użyciem leku Diaskintest ocenia lekarz lub pielęgniarka 72 godziny po badaniu. Ocenę przeprowadza się poprzez pomiar wielkości przekrwienia i grudek (nacieków) poprzecznie do osi przedramienia. Rozmiar oblicza się w milimetrach za pomocą przezroczystej linijki, ale należy wziąć pod uwagę, że przekrwienie bierze się pod uwagę tylko wtedy, gdy nie ma nacieku.
Reakcję na test uważa się za ujemną, jeżeli nie stwierdza się nacieków i przekrwień lub ich wielkość nie przekracza 2 mm.
Odpowiedź na test uważa się za wątpliwą, jeśli u pacjenta występuje przekrwienie bez nacieku.

Reakcję na test uznaje się za pozytywną, jeśli pojawi się grudka (naciek) dowolnej wielkości (reakcje takie należy podzielić ze względu na nasilenie). W przypadku nacieku o wielkości mniejszej niż 5 mm reakcję uważa się za łagodną, ​​przy wielkości grudek od 5 do 9 mm reakcję uważa się za umiarkowaną, przy wielkości grudek od 10 do 14 mm uważa się reakcję za wyraźną . Za reakcję hiperergiczną uważa się obecność nacieku większego niż 15 mm, a także rozwój zmian pęcherzykowo-nekrotycznych, zapalenia naczyń chłonnych lub zapalenia węzłów chłonnych, niezależnie od wielkości grudki.
Pacjenci z wątpliwą i pozytywną reakcją na test z użyciem leku Diaskintest powinni zostać zbadani w kierunku gruźlicy. Należy wziąć pod uwagę, że skórne objawy alergii niespecyficznych (w tym przekrwienie), w przeciwieństwie do reakcji nadwrażliwości typu opóźnionego, rozwijają się natychmiast po wstrzyknięciu i z reguły ustępują w ciągu 48-72 godzin.
Diaskintest nie powoduje opóźnionych reakcji nadwrażliwości, które są związane ze szczepieniem BCG.

Przypadki braku reakcji na lek Diaskintest:
Negatywne wyniki testów przy użyciu leku Diaskintest można zaobserwować u pacjentów niezakażonych Mycobacterium tuberculosis, u osób, które wyzdrowiały z gruźlicy, a także u pacjentów zakażonych wcześniej Mycobacterium tuberculosis z nieaktywną infekcją gruźlicą. Ponadto negatywne wyniki badań można uzyskać u pacjentów z gruźlicą w okresie zakończenia inwolucji zmian gruźliczych przy braku tomograficznych zdjęć rentgenowskich, klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych oznak aktywności procesu.
Należy zauważyć, że test z lekiem Diaskintest może dać wynik negatywny u pacjentów z gruźlicą, u których występują ciężkie zaburzenia immunopatologiczne spowodowane ciężkim przebiegiem procesu gruźliczego. Wykrycie ujemnego wyniku testu jest możliwe u pacjentów we wczesnych stadiach zakażenia Mycobacterium tuberculosis lub u pacjentów we wczesnych stadiach procesu gruźliczego ze współistniejącymi chorobami, którym towarzyszą stany niedoborów odporności.

Rejestracja dokumentów księgowych podczas przeprowadzania testu z lekiem Diaskintest:
W dokumentach należy odnotować nazwę leku i producenta, datę ważności i numer serii leku, a także datę wykonania badania, miejsce wstrzyknięcia (prawe lub lewe przedramię) oraz wynik badania test.

Skutki uboczne

Lek Diaskintest z reguły jest dobrze tolerowany przez pacjentów w każdym wieku. Zgłaszano pojedyncze przypadki rozwoju ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w szczególności po badaniu możliwy był rozwój osłabienia, hipertermii i bólu głowy.

Przeciwwskazania

Diaskintest nie jest stosowany do badań u pacjentów z ostrymi i przewlekłymi (w okresie nawrotowym) chorobami o etiologii zakaźnej, z wyjątkiem przypadków, gdy podejrzewa się gruźlicę.
Nie należy testować leku Diaskintest u pacjentów z chorobami somatycznymi i innymi w okresie zaostrzenia, a także u pacjentów cierpiących na epilepsję, choroby alergiczne i powszechne choroby skóry.
W grupach dziecięcych w czasie kwarantanny z powodu infekcji dziecięcych zabrania się wykonywania badań przy użyciu leku Diaskintest (badanie przeprowadza się dopiero po zniesieniu kwarantanny).

Ciąża

W czasie ciąży decyzję o wykonaniu testu Diaskintest podejmuje lekarz.

Interakcje leków

Przed wykonaniem szczepień profilaktycznych zaleca się wykonanie próby z lekiem Diaskintest. Ponadto w przypadku wyniku negatywnego, bezpośrednio po ocenie i zapisaniu wyników można wykonać badania szczepień (z wyłączeniem BCG).
Po szczepieniach zapobiegawczych test z lekiem Diaskintest jest dozwolony nie wcześniej niż 1 miesiąc po szczepieniu zapobiegawczym.

Przedawkować

Brak danych dotyczących przedawkowania leku Diaskintest.

Formularz zwolnienia

Roztwór do śródskórnego podawania Diaskintestu, 30 dawek (3 ml) w szklanych butelkach z gumowym korkiem i zwijaną aluminiową nakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia, w kartonowym opakowaniu zawierającym 1, 5 lub 10 butelek szklanych, zamkniętych w konturowym opakowaniu z polimeru materiały.

Warunki przechowywania

Diaskintest nadaje się do stosowania przez 2 lata od wypuszczenia na rynek, pod warunkiem przechowywania i transportu w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza. Zabrania się zamrażania roztworu Diaskintest.
Po otwarciu butelki roztwór można zużyć w ciągu 2 godzin.
Po upływie terminu ważności Diaskintest należy wyrzucić.Informacje o leku mają wyłącznie charakter informacyjny i nie powinny być traktowane jako wskazówka do samoleczenia. Tylko lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu leku, określeniu dawki i sposobu jego stosowania.

Diaskintest to rozwiązanie diagnostyczne, którego zadaniem jest określenie, czy osoba badana ma gruźlicę. Podaje się go śródskórnie.

Rozpoznanie gruźlicy jest dość złożonym, wieloetapowym procesem. Częstość występowania tej infekcji jest dość wysoka, a liczba chorych na gruźlicę z roku na rok wzrasta. Aby przyspieszyć proces identyfikacji potencjalnych pacjentów, istnieją metody przesiewowe. Jednym z nich jest Diaskintest.

Można zadać pytanie, ale jakie? Tak, wykorzystywana jest również ta opcja diagnostyczna o długiej historii stosowania. Jednak test Mantoux ma jedną istotną wadę - „nieprzyjazne” podejście do szczepionki BCG, co znajduje odzwierciedlenie w możliwych niewiarygodnych wynikach.

Ale Diaskintest, zarejestrowany 11 sierpnia 2008 (certyfikat nr LSR-006435/08), jest wolny od tej wady.

Na przykład. Diaskintest to nazwa handlowa metody diagnostycznej, która pozwala określić obecność odpowiedzi immunologicznej na antygeny dostające się do organizmu.

Diagnostykę diaskintestu uzyskuje się w warunkach laboratoryjnych. W tym celu bakterie E. coli są szkolone do wytwarzania dwóch antygenów białkowych prątków, na podstawie których układ odpornościowy rozpoznaje infekcję gruźlicą.

E. coli są normalną mikroflorą organizmu człowieka i nie stanowią zagrożenia dla zdrowia. Trenuje się je poprzez wprowadzenie genów odpowiedzialnych za syntezę niezbędnych dwóch białek.

Na przykład. Zmodyfikowana E. coli zaczyna wytwarzać antygeny prątkowe, które wykorzystuje się do przygotowania Diaskintestu.

Przygotowuje się ekstrakt niezbędnych białek i rozcieńcza roztworem fizjologicznym w wymaganym rozcieńczeniu. Standardowe zestawy Diaskintest mają już wymaganą dawkę, gdzie 0,1 ml równa się jednej dawce antygenu.

Specyficzność i czułość metody

Na przykład. Specyficzność jest wskaźnikiem odzwierciedlającym liczbę fałszywie pozytywnych odpowiedzi.

Według statystyk aż 2 osoby na 100 zdrowych osób, które podejmą badanie, otrzymują fałszywą odpowiedź. Wskaźnik ten uznawany jest za wysoki w porównaniu z innymi metodami badawczymi.

Odpowiedzi fałszywie dodatnie występują ze względu na fakt, że istnieją bakterie kwasooporne o podobnym składzie antygenowym.

Na przykład. Te czynniki zakaźne nie powodują konkretnej choroby, ale stymulują tworzenie odporności na antygeny Bacillus Kocha. Ludzki układ odpornościowy rozpoznaje je jako Mycobacterium tuberculosis i dlatego następnie reaguje na Diaskintest.

Wrażliwość jest przeciwieństwem specyficzności. Określa, ile fałszywie negatywnych odpowiedzi otrzymają badacze na 100 pobranych próbek.

W przypadku Diaskintest odsetek ten waha się od 4–12 fałszywych odpowiedzi na 100 pacjentów chorych na gruźlicę, którzy przeszli badanie. Oznacza to, że aż 12 na 100 osób chorych na gruźlicę po przejściu diaskintestu otrzyma wynik negatywny. Liczba ta jest uważana za wysoką.

Zatem pomimo obecności odpowiedzi fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych, Diaskintest jest uważany za dość specyficzną i czułą technikę.

Cel Diaskintestu

Na przykład. Diaskintest jest niezbędny do oceny odpowiedzi immunologicznej na wprowadzenie antygenów Bacillus Kocha.

Faktem jest, że w kontakcie z jakimkolwiek czynnikiem zakaźnym ludzki układ odpornościowy wytwarza określone komórki i makrocząsteczki. Należą do nich limfocyty T i przeciwciała wytwarzane przez limfocyty B.

Przy pierwszym kontakcie z infekcją, w odpowiedzi na jej antygeny, organizm zaczyna wytwarzać przeciwciała i trenować limfocyty T. Układ odpornościowy ma pamięć antygenów, więc po wielokrotnym kontakcie z tą samą infekcją odpowiedź immunologiczna jest już gotowa. Na tej zasadzie opiera się działanie Diaskintest.

Test zawiera specyficzne, rekombinowane białka Mycobacterium tuberculosis. Białka te są antygenami, dzięki którym układ odpornościowy rozpoznaje pałeczki Kocha. Jeśli organizm napotkał już prątki, istnieją specyficzne limfocyty T przeciwko tym antygenom.

Na przykład. Diaskintest przeprowadza się poprzez śródskórną iniekcję białek prątkowych. W przypadku odporności limfocyty T pędzą do miejsca wstrzyknięcia i powodują miejscową reakcję alergiczną. Obiektywnie objawia się to miejscowym stanem zapalnym.

Odporność na gruźlicę powstaje w dwóch przypadkach: po przebyciu pierwotnej gruźlicy w przeszłości i aktywnej gruźlicy obecnie.

Konieczne jest rozróżnienie tych dwóch opcji, ponieważ diaskintest w obu przypadkach wykaże wynik pozytywny. Jeśli po wprowadzeniu antygenu nie wystąpi odpowiedź immunologiczna, wynik diaskintestu będzie ujemny, co może również wskazywać na kilka stanów związanych zarówno z brakiem kontaktu z prątkami, jak i głębokim osłabieniem układu odpornościowego.

Wskazania

Istnieje kilka wskazań do przepisania Diaskintestu. Najczęściej wykonuje się go u dzieci w celach profilaktycznych. W wielu krajach, w tym w Federacji Rosyjskiej, zamiast testu Mantoux stosuje się Diaskintest u dzieci uczęszczających do placówek przedszkolnych i szkolnych.

Niezależnie od obecności lub braku objawów gruźlicy, wszystkie dzieci poddawane są badaniom w szkole.

W przypadku dzieci wskazaniem do badania doraźnego jest obecność objawów gruźlicy, np. przedłużającego się, uporczywego kaszlu lub antybiotykoopornego zapalenia płuc.

Uwaga! Jeżeli dziecko miało wykonane badanie Mantoux i okazało się, że jest pozytywne, powinno wykonać także diaskintest.

Informacyjność testu w tym przypadku tłumaczy się faktem, że osoby, które nigdy nie miały kontaktu z dzikimi szczepami prątków, nie mają odporności na dwa antygeny diagnostyczne użyte w teście.

Jeśli reakcja jest pozytywna, oznacza to, że dziecko zostało już zarażone gruźlicą. Albo aktualnie na nią cierpi, albo cierpiał na pierwotną postać gruźlicy i jest już zdrowy.

Nie ma sensu przeprowadzać tej techniki u dorosłych w celach profilaktycznych. Prawie każda osoba powyżej 18. roku życia posiada odporność na Mycobacterium tuberculosis.

Ważny. Wskazaniem do wykonania diaskintestu u dorosłych jest podejrzenie otwartej postaci gruźlicy.

Badanie można zlecić w przypadku następujących objawów:

• obecność nacieku lub ogniska patologicznego w płucach, którego nie można leczyć konwencjonalnymi antybiotykami,
• uporczywy kaszel utrzymujący się dłużej niż dwa tygodnie,
• bezprzyczynowy wzrost temperatury ciała do poziomu podgorączkowego lub wycieńczenie.

Uwaga. Diaskintest nabiera wartości diagnostycznej tylko wtedy, gdy jest stosowany w połączeniu z innymi metodami diagnozowania gruźlicy.

Po leczeniu gruźlicy wykonuje się także test oceniający skuteczność terapii.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do tej techniki są:

• Zakażenia, z wyłączeniem podejrzanych o gruźlicę;
• Każda przewlekła patologia na etapie dekompensacji;
• Choroby skóry uniemożliwiające wykonanie badania obu rąk;
• Reakcje alergiczne tolerowane w czasie zabiegu;
• Wprowadzenie szczepień ochronnych na mniej niż miesiąc przed badaniem;
• Jakakolwiek forma epilepsji.

Na przykład. Warto zaznaczyć, że zaburzenia czynności nerek i wątroby nie mają wpływu na wynik testu. Ponadto Diaskintest nie jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, ale tylko w przypadku podejrzenia aktywnej postaci gruźlicy.

Częstotliwość próbkowania

Diaskintest jest stosowany corocznie u dzieci w celu wczesnej diagnostyki pierwotnej gruźlicy. Jeżeli dziecko nie zostało zaszczepione szczepionką BCG, konieczna jest częstsza kontrola. Takie dzieci są badane co najmniej raz na sześć miesięcy.

W przypadku dorosłych nie ma takiej okresowości. Diaskintest jako metoda wczesnej diagnostyki aktywnej gruźlicy nie dostarcza zbyt wielu informacji. Dorośli poddawani są corocznemu badaniu fluorograficznemu, a badanie diagnostyczne przeprowadza się tylko w przypadku wskazań.

Na przykład. Jeśli zajdzie taka potrzeba, badanie można powtórzyć po upływie dowolnego czasu.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują niezwykle rzadko i wynikają z indywidualnej wrażliwości na lek. Takie reakcje obejmują:

• Ból głowy;
• Podwyższona temperatura ciała, zwykle do poziomu podgorączkowego;
• Osłabienie, zmęczenie;
• Nieswoista reakcja alergiczna w miejscu wstrzyknięcia.

Nieliczne skutki uboczne i niewielki odsetek ich występowania wynikają ze śródskórnego podania leku. Diagnosticum nie przedostaje się do krążenia ogólnoustrojowego, dlatego niezwykle rzadko powoduje reakcje uogólnione.

Na przykład. Częściej skutki uboczne są związane z naruszeniem techniki diaskintestu. W takim przypadku w miejscu podania leku mogą powstać rozległe krwiaki, mogą rozwinąć się uogólnione reakcje alergiczne, a u osób starszych może wzrosnąć ciśnienie krwi.

Niebezpieczeństwo diaskintestu

Ta metoda diagnostyczna jest uważana za stosunkowo bezpieczną. Opinia, że ​​podczas diaskinu można zarazić się gruźlicą, jest błędna.

Diagnosticum nie zawiera prątków ani ich tkanek. Wprowadza się tylko dwa białka niosące ładunek antygenowy.

Ważny. Białka te nie mogą powodować żadnej choroby innej niż reakcja immunologiczna. Ponadto lek nie zawiera nawet E. coli, na której hodowano niezbędne białka. Podawany jest wyłącznie sterylny ekstrakt.

Jedynym możliwym zagrożeniem jest ryzyko wystąpienia niespecyficznej reakcji alergicznej. Reakcja nadwrażliwości jest możliwa na każde obce białko.

W przypadku Diaskintestu alergie częściej mają charakter miejscowy, a w rzadkich przypadkach obserwuje się postacie uogólnione z objawami typowymi dla nadwrażliwości.

Diaskintest i Mantoux

Obecność odporności na antygeny Mycobacterium tuberculosis można wykryć kilkoma metodami. Najpopularniejsze z nich w tej chwili to test Diaskintest i test Mantoux. Obie metody mają ten sam mechanizm działania, a nawet sposób podawania.

W obu przypadkach śródskórnie wstrzykuje się 0,1 ml środka diagnostycznego zawierającego antygeny prątków Kocha.

Na przykład. Różnica polega na tym, że Diaskintest jest produktem inżynierii genetycznej. Białka hoduje się sztucznie na innych bakteriach, a następnie usuwa. Lek zawiera tylko dwa antygeny, które występują wyłącznie w zjadliwych (niebezpiecznych) szczepach prątków.

Tuberkulinę do testu Mantoux przygotowuje się poprzez ekstrakcję białek z osłabionych prątków. Struktura antygenowa tuberkuliny jest większa niż diaskintestu.

Test Mantoux daje pozytywną reakcję nie tylko na szczepy zjadliwe, ale także na odporność pozostawioną przez szczepionkę BCG. Ponadto tuberkulina powoduje więcej reakcji krzyżowych z innymi typami bakterii.

Ważny. Czułość obu metod jest taka sama. Jednakże Diaskin jest bardziej swoisty, daje mniej wyników fałszywie dodatnich niż test Mantoux.

Zaletą diagnostyki tuberkulinowej jest to, że rozpoznaje odporność wcześniej niż diaskintest. Reakcja na antygeny Diaskintest następuje później niż na inne białka prątków.

Czasami dopuszcza się wykonanie obu testów na różnych rękach.

Przygotowanie do wprowadzenia Diaskina

Technika ta nie wymaga specjalnego przygotowania, jednak należy spełnić szereg warunków. Przede wszystkim dotyczą one dzieci, które osiągnęły wiek kolejnego szczepienia profilaktycznego.

Uwaga. Po każdym szczepieniu diaskintest można wykonać nie wcześniej niż miesiąc później. Dlatego bardziej wskazane jest najpierw przeprowadzenie diagnostyki, a następnie ponowne szczepienie.

Szczepionki BCG nie należy podawać na miesiąc przed badaniem i bezpośrednio po nim. Należy to wziąć pod uwagę podczas ponownego szczepienia dzieci BCG w wieku siedmiu lat.

Ponadto należy wykluczyć nieswoiste reakcje alergiczne u osób podatnych na nie. W tym celu alergikom przepisuje się leki przeciwhistaminowe w standardowych dawkach na tydzień przed badaniem, co trwa do momentu zarejestrowania wyniku.

Dorośli nie powinni pić alkoholu przez trzy dni przed badaniem i trzy dni po nim. Brak danych na temat wpływu palenia tytoniu na wyniki Diaskintestu. Dodatkowo po wykonaniu badania można prowadzić samochód i przyjmować przepisane wcześniej leki.

Gdzie przeprowadza się badania?

Diaskintest to inwazyjna technika diagnostyczna, którą może wykonać wyłącznie personel medyczny. W przypadku dzieci badanie przeprowadza się w placówkach oświatowych zgodnie z harmonogramem badań profilaktycznych. Dorośli mogą skontaktować się ze swoim lokalnym lekarzem, w takim przypadku diaskintest zostanie przeprowadzony w sali manipulacyjnej kliniki.

Ponadto istnieją instytucje zajmujące się profilaktyką, diagnostyką i leczeniem gruźlicy. Należą do nich przychodnie specjalistyczne, sanatoria i instytuty badawcze. Prowadzą także wizyty ambulatoryjne i posiadają gabinety profilaktyki gruźlicy. Możesz skontaktować się z jedną z tych instytucji i zlecić wykonanie diaskintestu specjalistom.

Procedura testowa

Badanie może wykonać wyłącznie specjalnie przeszkolona pielęgniarka, znająca technikę śródskórnego podawania leków. Faktem jest, że podawanie diagnostyki podskórnie, domięśniowo lub dożylnie jest rażącym błędem. Test nie będzie miał charakteru informacyjnego i może prowadzić do powikłań.

Pielęgniarka sprawdza szczelność butelki, ocenia datę ważności i wygląd zawartości. Następnie do strzykawki tuberkulinowej pobiera się 0,2 ml zawartości butelki. Objętość ta jest równa dwóm dawkom diagnostycznym.

Na przykład.Środkową jedną trzecią wewnętrznej powierzchni przedramienia dezynfekuje się alkoholem, po czym śródskórnie wstrzykuje się 0,1 ml środka diagnostycznego, co odpowiada jednej dawce diagnostycznej. Przy prawidłowym podaniu w miejscu wstrzyknięcia utworzy się „skórka cytryny”.

Kontakt miejsca wstrzyknięcia z wodą

Diaskintest, podobnie jak test Mantoux, można zwilżyć. Woda nie reaguje w żaden sposób z diagnostyką i nie zmienia wyniku badania. Ale nie zaleca się kąpieli przed zapisaniem wyniku.

Dzieje się tak dlatego, że infekcja może dostać się do rany pozostawionej przez igłę z wody. W rezultacie rozwinie się nieswoisty stan zapalny, który zamazuje cały obraz. Z tego samego powodu nie należy pocierać miejsca wstrzyknięcia myjką, mydłem ani ręcznikiem.

Należy również wykluczyć wizyty w saunach, łaźniach, basenach i otwartych zbiornikach wodnych. Można brać prysznic bez ograniczeń.

wyniki

Wynik ocenia się dokładnie po trzech dniach, mierząc linijką prostopadłą do osi przedramienia elementy morfologiczne pozostałe w miejscu wstrzyknięcia. Znaczenie ma wielkość i wygląd elementu morfologicznego.

Możliwe wyniki

Wyróżnia się trzy rodzaje reakcji na podanie leku:

• Negatywny. Pozostał ślad po wstrzyknięciu i nie ma innych elementów morfologicznych.
• Wątpliwy. W miejscu wstrzyknięcia nie występuje stwardnienie podskórne, ale występuje zaczerwienienie o różnej wielkości.
• Pozytywny. Pod skórą wyczuwalne jest zagęszczenie o różnej średnicy. Z reguły wystaje ponad powierzchnię skóry w postaci guzka (grudki).

Wynik pozytywny dzieli się na odmiany w następujący sposób:

• Słabe – zagęszczenie nie przekracza średnicy 0,5 cm;
• Umiarkowane – zagęszczenie od 0,6 do 0,9 cm średnicy;
• Wyraźny – średnica grudki wynosi od 1 do 1,5 cm;
• Nadwrażliwość – stwardnienie powyżej 1,5 cm lub obecność innych elementów morfologicznych (krosty, strupy, zapalenie naczyń limfatycznych).

Interpretacja wyniku

Wynik negatywny obserwuje się, jeśli organizm nigdy nie spotkał się z Mycobacterium tuberculosis. W krajach o złej sytuacji epidemicznej wynik negatywny najczęściej stwierdza się u dzieci.

Uwaga. W wieku dorosłym wynik ujemny oznacza immunosupresję.

Na przykład występuje u osób zakażonych wirusem HIV w stadium AIDS, nawet jeśli mają aktywną gruźlicę.

Wynik wątpliwy nie daje jednoznacznej odpowiedzi na temat siły układu odpornościowego i wymaga powtórzenia badania po 2-3 miesiącach.

Na przykład. Wynik pozytywny oznacza albo odporność wynikającą z przebytej gruźlicy, albo aktywną chorobę w danym momencie.

Z reguły nasilenie reakcji koreluje z aktywnością procesu patologicznego. Osoby z pozytywną reakcją poddawane są dalszym badaniom w celu postawienia ostatecznej diagnozy.

Reakcja w dzień

Na przykład. Odporność na prątki powstaje w postaci nadwrażliwości typu opóźnionego. Oznacza to, że reakcja immunologiczna na podanie leku rozpocznie się nie wcześniej niż w ciągu jednego dnia. Jednak ze względu na małą dawkę leku odpowiedź rozwija się powoli.

Dzień po badaniu może pojawić się przekrwienie lub niewielkie zgrubienie, które stopniowo powiększa się.

Maksimum osiąga dopiero trzeciego dnia.

Pojawienie się reakcji kilka godzin po podaniu leku przemawia za reakcją niespecyficzną.

Alergia na Diaskintest

U mniej niż jednej trzeciej pacjentów rozwija się alergia na Diaskin, co jest spowodowane białkowym pochodzeniem leku. Nieswoista reakcja alergiczna rozwija się na drodze nadwrażliwości natychmiastowej i pojawia się kilka minut lub godzin po wstrzyknięciu.

Jednocześnie istnieją:

• miejscowy świąd,
• przekrwienie miejsca wstrzyknięcia,
• możliwe powstawanie pokrzywki.

Rzadziej występuje uogólniona reakcja z łzawieniem, katarem i obrzękiem powiek. Jeszcze rzadziej pojawia się obrzęk Quinckego lub pogarsza się astma oskrzelowa. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy zażyć lek przeciwhistaminowy i skonsultować się z lekarzem, który skierował Cię na Diaskintest.

Zasinienie w miejscu wstrzyknięcia

Krwawienie lub mały siniak nie jest oznaką reakcji. Występuje, gdy naczynie zostało uszkodzone. Nawet jeśli stosowana jest technika wstrzyknięcia, istnieje ryzyko uszkodzenia przez igłę naczyń powierzchownych.

Na przykład. Przy ocenie wyników nie bierze się pod uwagę siniaka.

Pozytywny test

U dorosłych i dzieci dodatni wynik diaskintestu można różnie interpretować. U dzieci pierwszy pozytywny wynik nazywa się turą testową. Oznacza to, że dziecko po raz pierwszy zetknęło się z Mycobacterium tuberculosis.

W tym przypadku rozwija się pierwotna infekcja, która z reguły przebiega bezobjawowo, pozostawiając trwałą odporność. Aby określić niebezpieczeństwo choroby dla konkretnego dziecka, konieczna jest konsultacja z fizjatrą.

U dorosłych wynik pozytywny oznacza, że ​​odporność na prątki została już wykształcona. Z reguły ludzie mieszkający w krajach WNP zapadają na gruźlicę pierwotną przed osiągnięciem dorosłości, ponieważ dorośli mają odporność.

Jeśli diaskintest da wynik pozytywny u osoby dorosłej, można to uznać za normalne. Jednak wyraźna reakcja może również wskazywać na aktywną gruźlicę.

Na przykład. Im wyraźniejsza odpowiedź immunologiczna na lek, tym większa szansa, że ​​u pacjenta występuje aktywna postać gruźlicy. Tylko lekarz gruźlicy może wydać ostateczny wniosek po dodatkowym badaniu.