Do jakiej grupy antybiotyków należy Josamycyna? Josamycyna (Vilprafen) – antybiotyk makrolidowy do stosowania w szczególnych przypadkach

Przywrócenie mikroflory

Probiotyki

Antybiotyki makrolidowe wykazują wysoką aktywność przeciwko wielu czynnikom zakaźnym. Jednym z przedstawicieli tej grupy środków przeciwbakteryjnych jest Vilprafen Solutab. Czy ten lek jest dozwolony dla dzieci, na jakie mikroorganizmy wpływa, jak jest prawidłowo stosowany i jakie skutki uboczne może powodować?

Formularz zwolnienia

Lek występuje w postaci zawiesinowych biało-żółtych lub białych, podłużnych tabletek. Smakują słodko i pachną truskawkami. Po jednej stronie tabletu widnieje liczba 1000, a po drugiej stronie znajduje się napis IOSA. Lek pakowany jest w blistry po 5 sztuk, a jedno opakowanie zawiera 10 tabletek.

Mieszanina

Głównym składnikiem anbiotyku Vilprafen Solutab jest josamycyna. Jego dawka na tabletkę wynosi 1000 mg. Aby lek stał się stały, zachował swój kształt i rozpuścił się w wodzie, dodaje się do niego koloidalny dwutlenek krzemu, hyprolozę i stearynian magnezu, a także dokuzan sodu i celulozę mikrokrystaliczną. Dla przyjemnego smaku preparat zawiera aromat truskawkowy i aspartam.

Zasada działania

Josamycyna działa bakteriostatycznie poprzez wiązanie się tej substancji z rybosomami komórek drobnoustrojów, w wyniku czego zaburzona jest synteza cząsteczek białka w bakteriach. Prowadzi to do spowolnienia reprodukcji i wzrostu mikroorganizmów.

Lek jest aktywny przeciwko:

• Streptococci (w tym pneumokoki i gatunki pyogenne).
• Czynniki wywołujące błonicę.
• Meningokoki.
• Peptokoki.
• Listeria.
• Gronkowce (w tym aureus).
• Gonokoki.
• Legionella
• Czynniki wywołujące wąglika.
• Bordetell.
• Clostridium.
• Borelium.
• Treponema blada.
• Propionibakteria.
• Peptostreptokoki.
• Ureaplazma.
• Moraxell.
• Brucella.
• Gonokoki.
• Helicobacter.
• Haemophilus influenzae.
• Chlamydia.
• Bacteroides.
• Campylobakter.
• Mykoplazma.

Jednakże lek często jest nieaktywny w przypadku zakażenia Enterobacteriaceae. Nie ma prawie żadnego wpływu na prawidłową mikroflorę jelitową. Zauważamy również, że lek zwykle działa na szczepy drobnoustrojów opornych na erytromycynę i inne makrolidy.

Tabletka bardzo szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym, a przyjmowanie pokarmu nie wpływa w żaden sposób na ten proces. Maksymalne stężenie josamycyny w osoczu określa się po około godzinie od przyjęcia leku. Okres półtrwania leku wynosi 1-2 godziny, przy czym tylko 10% leku jest wydalane przez nerki, a większość z żółcią po zmianach metabolicznych w wątrobie.

Wskazania

Zalecane jest leczenie lekiem „Vilprafen Solutab”:

• Na zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego, zapalenie paratonillitis, szkarlatynę, ból gardła, błonicę, zapalenie krtani i inne infekcje narządów laryngologicznych.
• Na zapalenie oskrzeli, krztusiec, pozaszpitalne zapalenie płuc i inne infekcje bakteryjne dolnych dróg oddechowych.
• Na zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia i inne infekcje zębów.
• Kiedy oczy są uszkodzone przez bakterie - na przykład z zapaleniem powiek.
• Na różę, ropowicę, przestępcę, czyrak, infekcję oparzeniową, zapalenie węzłów chłonnych i inne zmiany w tkankach miękkich.
• Na rzeżączkę, chlamydiowe zapalenie cewki moczowej, kiłę i inne infekcje narządów moczowo-płciowych.
• Na choroby żołądkowo-jelitowe wywołane przez Helicobacter.

Od jakiego wieku to obowiązuje?

Ograniczeniem w przepisywaniu leku Vilprafen Solutab nie jest wiek dziecka, ale jego waga. Lek jest zatwierdzony tylko dla dzieci o masie ciała powyżej 10 kilogramów. Oznacza to, że jednemu dziecku można przepisać lek w wieku 6 miesięcy, natomiast innemu maluchowi tabletki dopiero od 1. roku życia. Wszystko zależy od masy ciała.

Przeciwwskazania

„Vilprafen Solutab” nie jest przepisywany, jeśli dziecko:

• Występuje nietolerancja josamycyny lub innych składników tabletek.
• Stwierdzono alergię na którykolwiek antybiotyk makrolidowy.
• Czynność wątroby jest poważnie upośledzona.

Skutki uboczne

Organizm dziecka może zareagować na „Vilprafen Solutab” pojawieniem się:

• Mdłości.
• Nieprzyjemne odczucia w żołądku.
• Wymioty.
• Upłynnianie stolca.

Rzadkie skutki uboczne stosowania tego antybiotyku: zaparcia, obrzęk naczynioruchowy, zmniejszenie apetytu, zapalenie jamy ustnej, pokrzywka, żółtaczka, utrata słuchu lub plamica.

Instrukcja stosowania i dawkowania

• „Vilprafen Solutab” można przyjmować na różne sposoby - połknąć tabletkę lub jej część wodą lub rozpuścić lek w wodzie, pobierając płyn w objętości 20 ml lub większej. Jeżeli lek się rozpuści, zawiesinę należy dobrze wymieszać przed połknięciem.
• Dawkę dobową leku Vilprafen Solutab dla dziecka oblicza się na podstawie masy ciała. Na 1 kilogram masy ciała potrzeba od 40 do 50 mg substancji czynnej. Przykładowo 4-letnie dziecko o wadze 16 kg otrzyma 750 mg josamycyny dziennie, czyli będzie mu podawać 1/4 tabletki trzy razy dziennie. Jeśli dziecko ma 6 lat i waży 20 kg, wówczas dzienna dawka wyniesie 50x20 = 1000 mg. Ilość ta odpowiada 1 tabletce. Dla tak małego pacjenta lek jest przepisywany 1/2 tabletki dwa razy dziennie.
• Osobom powyżej 14. roku życia przepisuje się 1-2 sztuki dziennie, dzieląc tę ​​dawkę na 2 lub 3 dawki. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 tabletek dziennie.
• Długość stosowania leku ustala lekarz indywidualnie w każdym przypadku. Czas przyjmowania antybiotyku może wynosić 5 dni lub 3 tygodnie. Na przykład w przypadku paciorkowcowego bólu gardła Vilprafen Solutab jest przepisywany na co najmniej 10 dni.

Przedawkować

Jak dotąd nie odnotowano przypadków przedawkowania, jednak lekarze sugerują, że przekroczenie dawki rozpuszczalnych tabletek będzie skutkować negatywną reakcją ze strony przewodu pokarmowego (w postaci wymiotów, dyskomfortu żołądkowego czy biegunki). Jeśli pojawią się problemy, należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcja z innymi lekami

• „Vilprafen Solutab” nie jest przepisywany razem z żadnymi antybiotykami bakteriobójczymi, a także z przedstawicielami grupy linkozamidów.
• W przypadku jednoczesnego przyjmowania leków przeciwhistaminowych (astemizolu lub terfenadyny) zwiększa się ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Nie zaleca się łączenia leczenia z jozamycyną i ksantynami, cyklosporyną lub alkaloidami sporyszu.

Warunki sprzedaży

Zakup Vilprafen Solutab wymaga recepty od lekarza. Średni koszt jednego opakowania leku wynosi 650 rubli.

Funkcje przechowywania

Do przechowywania leku należy znaleźć miejsce, do którego małe dziecko nie będzie miało dostępu. Temperatura podczas przechowywania leku nie powinna przekraczać 25 stopni Celsjusza. Okres ważności tabletek dyspergowalnych wynosi 2 lata.

Zawarte w przygotowaniach

Na liście (Zarządzenie Rządu Federacji Rosyjskiej nr 2782-r z dnia 30 grudnia 2014 r.):

WED

ONLS

ATX:

J.01.F.A.07 Josamycyna

Farmakodynamika:

Lek jest antybiotykiem z grupy makrolidów o przeważnie Gram-dodatnim spektrum działania. Działanie bakteriostatyczne leku wynika z hamowania syntezy białek w bakteriach na etapie translokacji. W wysokich lokalnych stężeniach wykazuje działanie bakteriobójcze.Lek jest szczególnie skuteczny przeciwko mikroorganizmom wewnątrzkomórkowym, takim jak Chlamydia trachomatis,Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae,Mycoplasma hominis,Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila i jest również skuteczny przeciwko Staphylococcus aureus,Streptococcus pyogenes,Streptococcus pneumoniae (pneumokok),Błonica Corynebacterium, Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,Haemophilus influenzae,Bordetella pertussis,Peptokoki,Peptostreptokok,Clostridium perfringens, Treponema blada.

Farmakokinetyka:

Szybko wchłania się z przewodu pokarmowegoniezależnie od pożywienia, wiązanie z białkami osocza wynosi nie więcej niż 15%, jest metabolizowane w wątrobie, wydalane z żółcią i moczem (20%).

Wskazania:

Infekcje skóry i tkanek miękkich; I infekcje narządów płciowych i dróg moczowych; choroby zakaźne i zapalne wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na josamycynę; błonica; infekcje dolnych dróg oddechowych; infekcje jamy ustnej; chlamydia, mykoplazma i mieszane infekcje dróg moczowych i narządów płciowych; szkarlatyna.

I.A20-A28.A22 Wąglik

I.A30-A49.A31.0 Zakażenie płuc wywołane przez Mycobacterium

I.A30-A49.A36 Błonica

I.A30-A49.A37 Krztusiec

I.A30-A49.A38 Szkarlata

I.A30-A49.A46 Róża

I.A30-A49.A48.1 Choroba legionistów : legioneloza

I.A50-A64.A50 Kiła wrodzona

I.A50-A64.A51 Kiła wczesna

I.A50-A64.A52 Kiła późna

I.A50-A64.A54 Infekcja gonokokowa

I.A50-A64.A55 Chlamydia limfogranuloma (weneryczna)

I.A50-A64.A56.0 Zakażenia chlamydialne dolnych dróg moczowo-płciowych

I.A50-A64.A56.1 Infekcje chlamydialne narządów miednicy i innych narządów moczowo-płciowych

I.A50-A64.A56.4 Chlamydiowe zapalenie gardła

I.A70-A74.A70 Zakażenie Chlamydią psittaci

I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych gdzie indziej

VIII.H65-H75.H66 Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego

X.J00-J06.J01 Ostre zapalenie zatok

X.J00-J06.J02 Ostre zapalenie gardła

X.J00-J06.J03 Ostre zapalenie migdałków

X.J00-J06.J04 Ostre zapalenie krtani i tchawicy

X.J10-J18.J15 Bakteryjne zapalenie płuc niesklasyfikowane gdzie indziej

X.J10-J18.J15.7 Zapalenie płuc wywołane przez Mycoplasma pneumoniae

X.J10-J18.J16.0 Zapalenie płuc wywołane chlamydią

X.J20-J22.J20 Ostre zapalenie oskrzeli

X.J30-J39.J31 Przewlekły nieżyt nosa, zapalenie nosogardzieli i zapalenie gardła

X.J30-J39.J32 Przewlekłe zapalenie zatok

X.J30-J39.J35.0 Przewlekłe zapalenie migdałków

X.J30-J39.J37 Przewlekłe zapalenie krtani i krtani i tchawicy

X.J40-J47.J42 Przewlekłe zapalenie oskrzeli, nieokreślone

XI.K00-K14.K05 Zapalenie dziąseł i choroby przyzębia

XI.K00-K14.K12 Zapalenie jamy ustnej i zmiany pokrewne

XII.L00-L08.L01 Liszajec

XII.L00-L08.L02 Ropień skóry, czyrak i karbunkuł

XII.L00-L08.L03 Cellulit

XII.L00-L08.L08.0 Piodermia

XIV.N10-N16.N10 Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

XIV.N10-N16.N11 Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek

XIV.N30-N39.N30 Zapalenie pęcherza moczowego

XIV.N30-N39.N34 Zapalenie cewki moczowej i zespół cewki moczowej

XIV.N40-N51.N41 Choroby zapalne gruczołu krokowego

XIV.N40-N51.N45 Zapalenie jądra i najądrza

XIV.N70-N77.N70 Zapalenie jajowodów i zapalenie jajników

XIV.N70-N77.N71 Choroby zapalne macicy, z wyjątkiem szyjki macicy

XIV.N70-N77.N72 Choroba zapalna szyjki macicy

XIV.N70-N77.N73.0 Ostre zapalenie przymacicza i zapalenie tkanki łącznej miednicy

XIV.N70-N77.N74.2* Choroby zapalne żeńskich narządów miednicy wywołane kiłą (A51.4+, A52.7+)

XIV.N70-N77.N74.3* Rzeżączkowe choroby zapalne żeńskich narządów miednicy (A54.2+)

XIV.N70-N77.N74.4* Choroby zapalne żeńskich narządów miednicy wywołane przez chlamydię (A56.1+)

Przeciwwskazania:

Zaburzenia czynności wątroby, nadwrażliwość, wcześniactwo.

Ostrożnie:

Wydłużenie interwału Q T , zaburzenia rytmu (historia), niewydolność nerek, żółtaczka, porfiria, karmienie piersią, miastenia.

Ciąża i laktacja:

Kategoria Administracja ds. Żywności i Leków ( Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) niezdeterminowany. Stosowanie w okresie ciąży i laktacji jest możliwe jedynie w przypadku, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

W przypadku leczenia makrolidami i jednoczesnego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy dodatkowo stosować niehormonalne środki antykoncepcyjne.

Sposób użycia i dawkowanie:

Wewnątrz. Dzieci do 14. roku życia – 30-50 mg/kg dziennie w 3 dawkach.

Dzieci powyżej 14. roku życia i dorośli – 1-2 gramy dziennie w 2-3 dawkach.

Skutki uboczne:

Z układu pokarmowego: rzadko - brak apetytu, nudności, zgaga, wymioty, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego; w niektórych przypadkach - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, upośledzony odpływ żółci i żółtaczka.

Reakcje alergiczne: rzadko - pokrzywka.

Inni: w niektórych przypadkach - zależne od dawki przejściowe uszkodzenie słuchu.

Przedawkować:

Zaburzenia czynności wątroby, utrata słuchu, zwiększone skutki uboczne. Leczenie jest objawowe.

Interakcja:

Przyjmowany jednocześnie z linkomycyną, aktywność obu leków maleje.

Lek nasila nefrotoksyczność cefalosporyn.

Lek może zmniejszać działanie antykoncepcyjne hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Alkohol - zwiększenie maksymalnego stężenia alkoholu we krwi o 40% przy jednoczesnym stosowaniu z josamycyną do podawania dożylnego.

Alfentanyl - wydłuża czas działania alfentanylu przy długotrwałym stosowaniu makrolidów (hamowanie enzymów wątrobowych).

Astemizol, terfenadyna, cyzapryd – zwiększone ryzyko toksycznego działania na serce, migotania komór, napadowego częstoskurczu i śmierci. Stosowanie jest przeciwwskazane!

Warfaryna – zwiększone ryzyko krwawień, szczególnie u osób w podeszłym wieku, ze względu na wydłużenie czasu protrombinowego, osłabienie metabolizmu i klirensu warfaryny; stosowanie wymaga monitorowania czasu protrombinowego.

Glukokortykoidy - supresja ich biotransformacji.

Digoksyna - wzrost jej zawartości w wyniku niedrożności inaktywacji w jelitach (zmiany flory jelitowej pod wpływem josamycyny).

Inne leki o działaniu ototoksycznym zwiększają ryzyko wystąpienia tego ostatniego, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek i przy zaburzeniach czynności nerek.

Karbamazepina - zwiększenie ich stężenia we krwi, rozwój działania toksycznego, jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.

Ksantyny: (aminofilina), - zwiększenie stężenia we krwi i toksyczności ksantyn w wyniku zmniejszenia ich klirensu w wątrobie (po 6 dniach).

Penicyliny i cefalosporyny stanowią przeszkodę w rozwoju działania bakteriobójczego penicylin ze względu na ich działanie bakteriostatyczne.

Środki o działaniu hepatotoksycznym zwiększają ryzyko toksycznego działania na wątrobę.

Leki wydłużające odstęp QT zwiększają ryzyko wystąpienia arytmii.

Statyny – zwiększone ryzyko ostrej rabdomiolizy po zakończeniu leczenia erytromycyną.

Triazolam i - wzmacniające działanie farmakologiczne tych leków poprzez zmniejszenie ich klirensu.

Specjalne instrukcje:

W przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wymagany jest specjalny dobór dawkowania.

Przepisując lek noworodkom, konieczne jest monitorowanie czynności wątroby.

W przypadku rozwinięcia się rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego należy przerwać podawanie leku i zalecić odpowiednie leczenie. Leki zmniejszające motorykę jelit są przeciwwskazane.

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia oporności krzyżowej na różne antybiotyki makrolidowe (przykładowo mikroorganizmy oporne na leczenie antybiotykami o podobnej budowie chemicznej mogą być również oporne na josamycynę).

Instrukcje

Numer rejestracyjny:

Nazwa handlowa: VILPRAFEN SOLUTAB

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): Josamycyna

Forma dawkowania: tabletki do sporządzania zawiesiny

Skład na 1 tabletkę

Substancja aktywna:
Josamycyna – 1000 mg (odpowiednik propionianu josamycyny) – 1067,66 mg.

Substancje pomocnicze:
Celuloza mikrokrystaliczna – 564,53 mg, hyproloza – 199,82 mg, dokuzan sodu – 10,02 mg, aspartam – 10,09 mg, krzemionka koloidalna – 2,91 mg, aromat truskawkowy – 50,05 mg, stearynian magnezu – 34,92 mg.

Opis:

Tabletki białe lub białe z żółtawym odcieniem, podłużne, słodkie, o zapachu truskawek. Z napisem „JOSA” i linią po jednej stronie tabletki oraz napisem „1000” po drugiej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyk, makrolid.

Kod ATS: J01FA07

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.
Lek stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych; Działanie bakteriostatyczne josamycyny, podobnie jak innych makrolidów, wynika z hamowania syntezy białek bakteryjnych. Kiedy w miejscu zapalenia powstają wysokie stężenia, działa bakteriobójczo.
Josamycyna wykazuje wysoką aktywność wobec mikroorganizmów wewnątrzkomórkowych (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); Bakterie Gram-dodatnie (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (Pneumococcus), Corynebacterium divhteriae), Bakterie Grama-ujemne (ASERIA MININITIDIDIDIDISS, NESSERIIUS, Neisseria gonororororororhoeae bakterie aerobowe (peptococcus, peptosteptococcus , Clo stridium perfringens). Ma niewielki wpływ na enterobakterie, dlatego w niewielkim stopniu zmienia naturalną florę bakteryjną przewodu pokarmowego. Skuteczny przeciwko oporności na erytromycynę. Oporność na josamycynę rozwija się rzadziej niż na inne antybiotyki makrolidowe.

Farmakokinetyka.
Po podaniu doustnym josamycyna szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Maksymalne stężenie josamycyny w surowicy osiąga się po 1-2 godzinach od podania. Około 15% josamycyny wiąże się z białkami osocza. Szczególnie wysokie stężenia substancji stwierdza się w płucach, migdałkach, ślinie, pocie i płynie łzowym. Stężenie w plwocinie przekracza stężenie w osoczu 8-9 razy. Gromadzi się w tkance kostnej. Przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Jozamycyna jest metabolizowana w wątrobie do mniej aktywnych metabolitów i wydalana głównie z żółcią. Wydalanie leku z moczem jest mniejsze niż 20%.

Wskazania do stosowania

Ostre i przewlekłe zakażenia wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek, np.:
Zakażenia górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych:
Ból gardła, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie krtani, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, błonica (oprócz leczenia toksoidem błoniczym), a także szkarlatyna w przypadku nadwrażliwości na penicylinę.
Infekcje dolnych dróg oddechowych:
Ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc (w tym wywołane przez atypowe patogeny), krztusiec, papuzica.
Infekcje zębów
Zapalenie dziąseł i choroby przyzębia. Zakażenia w okulistyce Zapalenie powiek, zapalenie drożdżakowe.
Zakażenia skóry i tkanek miękkich
Piodermia, czyrak, wąglik, róża (z nadwrażliwością na penicylinę), trądzik, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych, ziarniniak weneryczny.
Zakażenia układu moczowo-płciowego
Zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, kiła (z nadwrażliwością na penicylinę), chlamydia, mykoplazma (w tym ureaplazma) i infekcje mieszane.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe, ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Ciąża i laktacja

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią jest dozwolone po lekarskiej ocenie korzyści i ryzyka. WHO Europe zaleca josamycynę jako lek z wyboru w leczeniu zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.

Sposób użycia i dawkowanie

Zalecana dzienna dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 14. roku życia wynosi od 1 do 2 g josamycyny. Dawkę dzienną należy podzielić na 2-3 dawki. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 3 g na dobę.
Dzieci w wieku 1 roku mają średnią masę ciała 10 kg.
Dzienna dawka dla dzieci o masie ciała co najmniej 10 kg jest przepisywana na podstawie obliczenia 40-50 mg/kg masy ciała dziennie, podzielona na 2-3 dawki: dla dzieci o masie ciała 10-20 kg lek jest przepisywany w dawce 250-500 mg (1/4-1/2 tabletki rozpuszczonej w wodzie) 2 razy dziennie, dla dzieci o masie ciała 20-40 kg lek jest przepisywany w dawce 500 mg-1000 mg (1/2 tabletki -1 tabletka rozpuszczona w wodzie) 2 razy dziennie, powyżej 40 kg - 1000 mg (1 tabletka) 2 razy dziennie.
Zwykle czas trwania leczenia ustala lekarz. Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącymi stosowania antybiotyków, czas trwania leczenia infekcji paciorkowcami powinien wynosić co najmniej 10 dni.

W schematach terapii przeciw Helicobacter josamycynę przepisuje się w dawce 1 g 2 razy dziennie przez 7-14 dni w połączeniu z innymi lekami w standardowych dawkach (famotydyna 40 mg/dzień lub ranitydyna 150 mg 2 razy dziennie + jozamycyna 1 g 2 razy dziennie) dziennie + metronidazol 500 mg 2 razy dziennie omeprazol 20 mg (lub lanzoprazol 30 mg lub pantoprazol 40 mg lub esomeprazol 20 mg lub rabeprazol 20 mg) 2 razy dziennie + amoksycylina 1 g 2 razy dziennie dziennie + jozamycyna 1 g 2 razy dziennie omeprazol 20 mg (lub lanzoprazol 30 mg lub pantoprazol 40 mg lub esomeprazol 20 mg lub rabeprazol 20 mg) 2 razy dziennie + amoksycylina 1 g 2 razy dziennie + jozamycyna 1 g 2 razy dziennie + dicytrynian trójpotasu bizmutu 240 mg dwa razy dziennie: famotydyna 40 mg/dzień + furazolidon 100 mg dwa razy dziennie + jozamycyna 1 g dwa razy dziennie + dicytrynian trójpotasu bizmutu 240 mg dwa razy dziennie).

W przypadku zaniku błony śluzowej żołądka z achlorhydrią, potwierdzonego pH-metrem: Amoksycylina 1 g 2 razy dziennie + jozamycyna 1 g 2 razy dziennie + bizmut trójpotasowy i cytrynian 240 mg 2 razy dziennie.

W przypadku trądziku pospolitego i trądziku kulistego zaleca się przepisywanie josamycyny w dawce 500 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 2-4 tygodnie, a następnie 500 mg josamycyny raz na dobę w leczeniu podtrzymującym przez 8 tygodni.

Tabletki do sporządzania zawiesiny Vilprafen Solutab można przyjmować na różne sposoby: tabletkę można połknąć w całości, popijając wodą lub rozpuścić w wodzie przed użyciem. Tabletki należy rozpuścić w co najmniej 20 ml wody. Przed podaniem powstałą zawiesinę należy dokładnie wymieszać.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Efekt uboczny

Z przewodu żołądkowo-jelitowego
Rzadko - utrata apetytu, nudności, zgaga, wymioty, dysbakterioza i biegunka. W przypadku utrzymującej się ciężkiej biegunki należy pamiętać o możliwości rozwoju zagrażającego życiu rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego na tle antybiotyków.
Reakcje nadwrażliwości:
W niezwykle rzadkich przypadkach możliwe są alergiczne reakcje skórne (na przykład pokrzywka).
Z wątroby i dróg żółciowych
W niektórych przypadkach obserwowano przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych w osoczu krwi, w rzadkich przypadkach towarzyszyło temu zaburzenie odpływu żółci i żółtaczki.
Z aparatu słuchowego
W rzadkich przypadkach zgłaszano zależne od dawki przejściowe uszkodzenie słuchu.
Inni: bardzo rzadko - kandydoza.

Przedawkowanie i inne błędy podczas przyjmowania

Do tej pory nie ma danych na temat konkretnych objawów zatrucia. W przypadku przedawkowania należy spodziewać się objawów opisanych w rozdziale „Działania niepożądane”, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku pominięcia jednej dawki należy natychmiast przyjąć dawkę leku. Jeśli jednak nadejdzie pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować „zapomnianej” dawki, tylko powrócić do normalnego trybu leczenia. Nie należy stosować podwójnej dawki. Przerwa w leczeniu lub przedwczesne odstawienie leku zmniejszy prawdopodobieństwo powodzenia leczenia.

Interakcja z innymi lekami

Vilprafen Solutab / inne antybiotyki
Ponieważ antybiotyki bakteriostatyczne mogą zmniejszać działanie bakteriobójcze innych antybiotyków, takich jak penicyliny i cefalosporyny, należy unikać jednoczesnego podawania josamycyny z tego typu antybiotykami. Josamycyny nie należy przepisywać razem z linkomycyną, ponieważ możliwe jest wzajemne zmniejszenie ich skuteczności.
Vilprafen Solutab / ksantyny
Niektórzy przedstawiciele antybiotyków makrolidowych spowalniają eliminację ksantyn (teofiliny), co może prowadzić do możliwego zatrucia. Kliniczne badania eksperymentalne wskazują, że jozamycyna ma mniejszy wpływ na uwalnianie teofiliny niż inne antybiotyki makrolidowe.
Vilprafen Solutab / leki przeciwhistaminowe
Po jednoczesnym podaniu josamycyny i leków przeciwhistaminowych zawierających terfenadynę lub astemizol może nastąpić spowolnienie eliminacji terfenadyny i astemizolu, co z kolei może prowadzić do rozwoju zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca.
Vilprafen Solutab / alkaloidy sporyszu
Istnieją pojedyncze doniesienia o wzmożonym zwężeniu naczyń po jednoczesnym podaniu alkaloidów sporyszu i antybiotyków makrolidowych. Stwierdzono jeden przypadek braku tolerancji pacjenta na ergotaminę podczas przyjmowania josamycyny. Dlatego też jednoczesnemu stosowaniu josamycyny i ergotaminy powinno towarzyszyć odpowiednie monitorowanie pacjentów.
Vilprafen Solutab / cyklosporyna
Jednoczesne podawanie josamycyny i cyklosporyny może powodować zwiększenie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i powstanie nefrotoksycznego stężenia cyklosporyny we krwi. Należy regularnie monitorować stężenie cyklosporyny w osoczu.
Vilprafen Solutab / digoksyna
Jozamycyna i digoksyna podawane razem mogą zwiększać stężenie tej ostatniej w osoczu krwi.
Vilprafen Solutab / hormonalne środki antykoncepcyjne
W rzadkich przypadkach działanie antykoncepcyjne hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być niewystarczające podczas leczenia makrolidami. W takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie antykoncepcji niehormonalnej.

Specjalne instrukcje

U pacjentów z niewydolnością nerek leczenie należy prowadzić uwzględniając wyniki odpowiednich badań laboratoryjnych.
Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia oporności krzyżowej na różne antybiotyki makrolidowe (przykładowo mikroorganizmy oporne na leczenie antybiotykami o podobnej budowie chemicznej mogą być również oporne na jozamycynę).

Formularz zwolnienia: tabletki do sporządzania zawiesiny zawiesinowej 1000 mg.
Standardowe pakowanie:
5 lub 6 tabletek do sporządzania zawiesiny w blistrze wykonanym z folii polichlorku winylu i folii aluminiowej. 2 blistry wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.

Najlepiej spożyć przed datą: 2 lata

Nie należy stosować leku Vilprafen Solutab po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Warunki przechowywania

Lista B.
Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Warunki wydawania z aptek

Zwolniony z przepisu lekarza

Osoba ubiegająca się o rejestrację (właściciel RU)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Holandia / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, Holandia.

Producent:
Montefarmaco S.
Włochy/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Włochy

Pakowacz (opakowanie podstawowe)
Montefarmaco SpA, Włochy

Pakowacz (opakowanie wtórne/trzeciorzędne)
Montefarmaco S.p.A., Włochy lub Temmler Italia S.r.L., Włochy
Wydaj kontrolę jakości
Temmler Italia S.r.L., Włochy
Z zastrzeżeniem opakowania w ORTAT CJSC
Producent Montefarmaco S.
Włochy/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (MG), Włochy

Kontrola pakowania i uwalniania
ZAO ORTAT, Rosja
157092, rejon Kostroma, Susaninsky
dzielnica, wieś Siewiernoje, panie Kharitonovo.

Wyślij roszczenia do moskiewskiego przedstawicielstwa Astellas
Pharma Yuroy B.V. pod adresem:
109147 Moskwa, ul. Marksiskaja 16,
Centrum biznesowe „Mosalarco Plaza-1”,

| Josamycyna

Analogi (generyczne, synonimy)

Azivok, Azitral, Azitrox, Azytromycyna, AzitRus, Azicide, Arvicin, Arvicin opóźniacz, Benzamycyna, Binoclair, Vilprafen, Vilprafen solutab, Syrop Grunamycyna, Dinabak, Zetamax opóźniający, Zimbaktar, Zinerit, Zitrolide, Zitrocin, Ilozon, Klabaks, Klarbakt, Klarytromycyna, Klarycyna, Klasine, Klatsid, Kriksan, Xitrocin, Lecoclar, Macropen, Fosforan oleandomycyny, Oletetrin, Pilobact, Rovamycin, Roxyde, Roxilor, Roksytromycyna, Romiclar, Rulide, Safocid, Spiramycyna, Sumaklid, Sumamed, Sumamecyna, Sumamoks, Sumatrolide sol YouTube, Fromilid , Fromilid Uno, Hemomycyna, Ecomed, Elrox, Erytromycyna, Ermitsed, Esparoxi

Przepis (międzynarodowy)

Rp.: Tab. Josamycini 0,5.
D.S.: Przyjmować 2 tabletki 2 razy dziennie.

Formularz recepty - 107-1/у (Rosja)

efekt farmakologiczny

Odwracalnie wiąże się z podjednostką rybosomu 50S, hamuje syntezę białek i reprodukcję komórek drobnoustrojów (działanie bakteriostatyczne). Kiedy w miejscu zapalenia powstają wysokie stężenia, działa bakteriobójczo. Ma szerokie spektrum działania, w tym Gram-dodatnie (Staphylococcus spp., wytwarzające i nie wytwarzające penicylinazy, Streptococcus spp., w tym Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) i Gram-ujemne (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis , niektóre gatunki Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), bakterie, mikroorganizmy wewnątrzkomórkowe (Mycoplasma spp., w tym Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., w tym Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) i niektóre beztlenowce (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragillis). Ma niewielki wpływ na enterobakterie, dlatego w niewielkim stopniu zmienia naturalną florę bakteryjną przewodu pokarmowego. Skuteczny przeciwko oporności na erytromycynę. Oporność na josamycynę rozwija się rzadziej niż na inne antybiotyki makrolidowe.

Podawany ciężarnym samicom myszy i szczurów w okresie organogenezy w dużej dawce (3 g/kg) zwiększał śmiertelność i powodował opóźnienie wzrostu płodu bez oznak działania teratogennego.

Po podaniu doustnym szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, spożycie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Cmax w surowicy osiągane jest po 1-2 godzinach i wynosi przy jednorazowej dawce 400 mg - 0,33 mg/l, 500 mg - 0,67-0,71 mg/l, 1000 mg - 2,4 mg/l, 1250 mg - (2,08±1,13 ) mg/l, 2000 mg - (5,79±2,47) mg/l. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 15%. Jest dobrze rozpuszczalny w tłuszczach i słabo jonizuje przy normalnych wartościach pH krwi i płynów tkankowych, dobrze przenika przez bariery histohematyczne do różnych narządów i tkanek. Objętość dystrybucji - 300,56 l. Szczególnie wysokie stężenia stwierdza się w płucach, migdałkach, ślinie, pocie i płynie łzowym. Stężenie w plwocinie przekracza stężenie w osoczu krwi 8-9 razy.

Gromadzi się w tkance kostnej. Może przenikać i gromadzić się w migdałkach, wydzielinie ucha środkowego, wydzielinie zatok przynosowych, dziąsłach i gruczole krokowym. Praktycznie nie przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego, przechodzi przez łożysko i przenika do mleka matki. Biotransformuje w wątrobie, tworząc mniej aktywne metabolity. Wykryto co najmniej trzy metabolity: 14-hydroksyjozamycynę, hydroksyjozamycynę i deizowalerylojozamycynę. T1/2 - 4 godziny.

Wydalany głównie z żółcią, mniej niż 20% z moczem.

Tryb aplikacji

Dla dorosłych: Przy przyjmowaniu doustnym przez osoby dorosłe i dzieci powyżej 14. roku życia – 1-2 g dziennie w 2-3 dawkach podzielonych. Dzieci do 14. roku życia – 30-50 mg/kg dziennie w 3 dawkach podzielonych. Czas trwania kuracji zależy od wskazań do stosowania.

Wskazania

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na josamycynę:

infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (m.in. zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie przytonów, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie krtani);
błonica (oprócz leczenia antytoksyną błoniczą);
szkarlatyna (z nadwrażliwością na penicylinę);
infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli, odoskrzelowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, w tym postać atypowa, krztusiec, papuzica);
infekcje jamy ustnej (w tym zapalenie dziąseł i choroby przyzębia);
zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym ropne zapalenie skóry, czyraki, wąglik, róża (z nadwrażliwością na penicylinę), trądzik, zapalenie naczyń chłonnych, zapalenie węzłów chłonnych);
infekcje dróg moczowych i narządów płciowych (w tym zapalenie cewki moczowej, zapalenie gruczołu krokowego, rzeżączka;
z nadwrażliwością na penicylinę - kiła, ziarnina weneryczna limfogranuloma);
chlamydia, mykoplazma (w tym ureaplazma) oraz mieszane zakażenia dróg moczowych i narządów płciowych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość (w tym na inne makrolidy), ciężkie zaburzenia czynności wątroby, wcześniactwo u dzieci

Skutki uboczne

brak apetytu;
mdłości,
wymiociny;
zgaga;
biegunka;
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; naruszenie odpływu żółci i żółtaczki;
pokrzywka;
zależne od dawki przejściowe uszkodzenie słuchu.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 500 mg i 1000 mg.

UWAGA!

Informacje na stronie, którą przeglądasz, mają charakter wyłącznie informacyjny i w żaden sposób nie promują samoleczenia. Zasób ten ma na celu zapewnienie pracownikom służby zdrowia dodatkowych informacji na temat niektórych leków, zwiększając w ten sposób ich poziom profesjonalizmu. Stosowanie leku „” koniecznie wymaga konsultacji ze specjalistą, a także jego zaleceń dotyczących sposobu stosowania i dawkowania wybranego leku.