Co to jest wyrób medyczny? Federalna Służba Nadzoru w Ochronie Zdrowia
Rząd Moskwy
MOSKWA WYDZIAŁ ZDROWIA
ZAMÓWIENIE
Po zatwierdzeniu Listy wyrobów medycznych
Dokument z dokonanymi zmianami:
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 14 października 2010 r. N 1825,
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 6 kwietnia 2011 r. N 302;
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 19 września 2013 r. N 911;
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 18 marca 2014 r. N 247;
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 14 kwietnia 2014 r. N 378 (procedura wejścia w życie patrz paragraf 1 zarządzenia Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 14 kwietnia 2014 r. N 378);
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 23 kwietnia 2015 r. N 323;
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 30 grudnia 2016 r. N 1068;
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 30 stycznia 2017 r. N 37;
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 29 czerwca 2017 r. N 471;
zarządzeniem Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2018 r. N 524.
_______________________________________________________________
W związku z koniecznością dostosowania szeregu pozycji w nomenklaturze wyrobów medycznych przeznaczonych dla pacjentów stomijnych, a także wyrobów do samokontroli dla pacjentów chorych na cukrzycę, zgodnie z nazwami zawartymi w dowodach rejestracyjnych
Zamawiam:
1. Zatwierdza Wykaz produktów leczniczych wydawanych bezpłatnie na podstawie recept lekarskich, zgodnie z załącznikiem.
2. Uznać za nieważne zarządzenie Moskiewskiego Departamentu Zdrowia z dnia 12 grudnia 2005 r. N 470 „W sprawie zatwierdzenia listy produktów medycznych” (ze zmianami i uzupełnieniami).
3. Kontrolę nad realizacją niniejszego zarządzenia sprawuje Pierwszy Zastępca Szefa Departamentu Zdrowia S.V. Polyakov.
Kierownik
Departament Zdrowia
A.P. Seltsovsky
Aplikacja. Lista produktów leczniczych wydawanych bezpłatnie na podstawie recepty
Aplikacja
na zlecenie Katedry
opieka zdrowotna miasta Moskwy
z dnia 19 maja 2010 r. N 787
(Zmieniony i wprowadzony w życie
na zlecenie Departamentu
opieka zdrowotna miasta Moskwy
z dnia 1 sierpnia 2018 r. N 524. -
Zobacz poprzednie wydanie)
Lista produktów leczniczych wydawanych bezpłatnie na podstawie recepty
Cewniki Foleya 2-drogowe* |
|
Cewniki Nelaton* |
|
Zestawy worków na mocz do samodzielnego cewnikowania: worek na mocz, cewnik nasmarowany do samodzielnego cewnikowania, pojemnik z roztworem chlorku sodu |
|
Pisuary* |
|
Urządzenia do pobierania moczu* |
|
Uropondom* |
|
Paski do mocowania worków na mocz na nogach |
|
Strzykawki do podawania insuliny |
|
Strzykawka do podawania insuliny |
|
Igły iniekcyjne do wstrzykiwaczy |
|
Narzędzia do samotestowania (paski testowe): |
|
Do oznaczania ciał ketonowych (acetonu) w moczu |
|
Dla glukometrów: |
|
Do glukometrów Accu-Chek o różnych modyfikacjach |
|
Do glukometrów OneTouch o różnych modyfikacjach |
|
Do glukometrów „Satellite” o różnych modyfikacjach |
|
Do glukometrów „Contour TS” o różnych modyfikacjach |
|
Do glukometrów „SENSOKARD” o różnych modyfikacjach |
|
Do glukometrów „Glucocard” z różnymi modyfikacjami |
|
Sterylny bandaż |
|
Bandaż niesterylny |
|
Bandaże elastyczne: |
|
Bandaż elastyczny |
|
Elastyczny bandaż medyczny rurkowy |
|
Wata chirurgiczna: |
|
Wata chirurgiczna sterylna |
|
Wata chirurgiczna, niesterylna |
|
Kule pachowe |
|
Kule ze wsparciem |
|
Gaza medyczna: |
|
Gaza medyczna pakowana |
|
Serwetki gazowe: |
|
Sterylne chusteczki z gazy |
|
Niesterylne chusteczki z gazy |
|
Laska wspierająca |
|
Wsparcie łóżka |
|
Wsparcie pełzania |
|
Wsparcie siedzenia |
|
Kłamliwe wsparcie |
|
Stałe wsparcie |
|
W komplecie dwuskładnikowy worek do kolostomii bez drenażu: płytka samoprzylepna do mocowania worka bez drenażu z wbudowanym filtrem* |
|
W zestawie dwuskładnikowy drenażowy worek kolostomjowy: |
|
samoprzylepna płytka do mocowania dołączonego worka drenażowego z wbudowanym filtrem* |
|
W zestawie dwuskładnikowy drenażowy worek na pisuar: w zestawie samoprzylepna płytka do mocowania worka urostomijnego* |
|
Jednoczęściowy drenażowy worek kolostomijny z wbudowanym filtrem* |
|
Jednoczęściowy, niedrenowany worek kolostomijny z wbudowanym filtrem* |
|
Jednoczęściowy pisuar odpływowy z wbudowaną płytką samoprzylepną* |
|
Pasta uszczelniająca do ochrony i wygładzania skóry wokół stomii* |
|
Proszek (proszek) absorbent do skóry wokół stomii* |
|
Krem ochronny do skóry wokół stomii* |
|
Środek do czyszczenia stomii* |
|
Neutralizator zapachów do worków do kolek i pisuarów* |
|
Pasek do dodatkowego mocowania worków do kolek i pisuarów* |
|
Tampon stomijny* |
|
System irygacyjny do wypróżnień przez stomię* |
|
Chłonne woreczki żelujące do worków do kolo- i pisuaru* |
|
Pierścień ochronny na skórę wokół stomii* |
|
Folia ochronna na skórę wokół stomii* |
|
Płyta samoprzylepna - półpierścień do dodatkowego mocowania płytek do kolostomii i pisuaru* |
________________
* Decyzją Komisji Lekarskiej organizacji medycznej można przepisać wymienne (porównywalne pod względem funkcjonalnym, jakościowym i ilościowym) produkty lecznicze, specjalne środki w przypadku naruszeń funkcji wydalniczej.
Kierownik Działu Farmacji
Departament Zdrowia
Miasta Moskwy
T. V. Sokolova
Rewizja dokumentu z uwzględnieniem
przygotowane zmiany i uzupełnienia
SA „Kodeks”
Transkrypcja
1 Program gwarancji państwowych w zakresie świadczenia bezpłatnej opieki medycznej obywatelom Federacji Rosyjskiej na terytorium Republiki Tatarstanu na rok 2012 Wykaz wyrobów medycznych niezbędnych do świadczenia szpitalnej opieki medycznej w Państwowej Instytucji Autonomicznej „Centralny Miejski Szpital Kliniczny 18" w Kazaniu Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomateriał Słoik z podziałką Słoik do zbierania plwociny Słoik polimerowy Pościel i bielizna chirurgiczna, tkanina, odzież, obuwie dla pacjenta i personelu Butelka na żywność dla niemowląt Papier do okładów Wata Lejek do ucha Elektroda żel Żel znieczulający Guma, termochemiczna podkładka grzewcza itp. Opaska hemostatyczna Igła tętnicza i żylna Atraumatyczna igła chirurgiczna Igła krtaniowa Igła do pobierania krwi Igła do przetaczania krwi Igła do nakłucia serca Igła do odmy opłucnowej Igła do wstrzyknięć podskórnych Igła do szczepień Igła do nakłucia odcinka tylnego sklepienie pochwy Igła do nakłucia i drenażu jamy szczęki Igła do nakłucia żyły podobojczykowej Igła do nakłucia wewnątrznaczyniowego wprowadzenia przewodników i cewników Igła do biopsji nakłucia Igła do endoskopii i laparoskopii Igła do znieczulenia zewnątrzoponowego Igła i zestaw do nakłucia kręgosłupa Insulina igła Jednorazowa igła do iniekcji Igła podwiązkowa Igła podpajęczynówkowa (instrumenty) Igła dentystyczna do znieczulenia
2 Igła do przetoki Igła chirurgiczna Igła podwiązkowa-widełki Uchwyt igły do igieł atraumatycznych Uchwyt do igły chirurgii ogólnej Uchwyt igły naczyniowej Metalowy uchwyt igły Medyczne produkty chłonne do pielęgnacji pacjenta Produkty do gipsu unieruchamiającego i polimeru Produkty do normalizacji ciśnienia krwi Produkty do chirurgii rekonstrukcyjnej Produkty lecznicze i profilaktyczne dla higiena osobista Produkty jednorazowego użytku dla pacjentów stomijnych Indywidualne produkty opatrunkowe Polimerowe łączniki Wskaźnik procesu sterylizacji Narzędzia chirurgiczne do zabiegów małoinwazyjnych Irygator jamy ustnej Worek do kolostomii Kamerton medyczny Kaniula Kaniula dożylna i pępkowa Kaniula nadłonowa do drenażu moczu Kaniula do przemywania zatoki szczękowej Kaniula przejściowa Ucho kaniula do płukania poddasza Medyczna kroplomierz do badań klinicznych Kaseta hematologiczna Cewnik (sonda) do odsysania i drenażu Cewnik doodbytniczy (sonda) Cewnik moczowodowy (stent) Cewnik radiocieniujący (stent) (trzewny, rdzeniowy, mózgowy) Cewnik radiocieniujący moczowodowy, cewnik urologiczny (stent) ) Cewnik silikonowy (stent), cewnik komorowy Cewnik dożylny obwodowy, wewnątrznaczyniowy jednorazowego użytku Cewnik do infuzji do małych żył (igła motylkowa) Cewnik żołądkowy Cewnik metalowy Cewnik Nelatona do drenażu pęcherza Cewnik nosowo-gardłowy (otolaryngologiczny) Cewnik Pezzera samopodtrzymujący duży- Lateksowy cewnik z główką Cewnik podobojczykowy Cewnik lateksowy, polimerowy Cateter eterowy piersiowy Cewnik tchawiczo-oskrzelowy do odsysania śluzu (zestaw) Cewnik cewki moczowej żeńskiej Cewnik cewki moczowej męskiej Cewnik ucha Cewnik Foleya do drenażu pęcherza
3 Cewnik polimerowy dooskrzelowo-tchawiczy Cewnik zewnątrzoponowy Cewnik, rurka, przewód do anestezjologii Cewnik drenażowy Podkład z ceraty Klej medyczny Terminal do naczyń krwionośnych Uchwyt terminala do naczyń krwionośnych Klips-blefarostat Uchwyt zaciskowy Klipsy laparoskopowe Klipsy mocujące Mata masująca Gumowa mata dielektryczna Konicot (urządzenie z igłą) Łącznik do infuzji dożylnych Pojemnik chłodzący (worek hipotermiczny) Pojemnik roboczy i sprzęt do pojemników roboczych Pojemnik termoizolacyjny do roztworów infuzyjnych Pojemnik do transportu międzytrzonowego Conchotom Pęsety zakrzywione Pęsety proste Skrzynia sterylizacyjna (bix) do przechowywania sterylnych narzędzi i materiałów Uchwyt na kości Kule Podkładka Podkładka Kubek Esmarcha Hak Hak oczny Hak dekapitacyjny Hak do usuwania ciał obcych z ucha Haczyk do izolowania pni nerwowych Haczyk do plastyki nosa (do cofania skrzydeł nosa) Hak do łuku jarzmowego Hak do usuwania ciał obcych i polipów Hak do usuwania ciał obcych z nosa Ostry hak Hak lamelkowy według Farabeuf Hak cystowy Hak tracheotomijny Hak chirurgiczny ząbkowany Hak koagulacyjny Frezy Dahlgrena Frezy do pierwszego żebra Łyżeczka do położnictwa, ginekologii oraz do usuwania zapłodnionego jaja i tkanki łożyskowej Łyżka krtaniowa i nosowa Uchwyt ostrzy Ostrza chirurgiczne (mikroostrza)
4 Ostrza do skalpeli Plastry samoprzylepne Miarka (linijka) Ligatura Łyżeczka ginekologiczna Łyżka do mikrooperacji krtani Łyżka do zatok przynosowych Łyżka do usuwania kamieni żółciowych Łyżeczka kostna Łyżeczka do łyżeczkowania Łyżka medyczna Łyżka medyczna do pobierania wyskrobków z błony śluzowej odbytnicy Łyżka medyczna do łyżeczkowania przetoki Łyżka do uszu Nakładka w kształcie nerki Lupa medyczna Lupa ręczna Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi Gaza medyczna Maska ochronna Znieczulenie, maska do oddychania Maska chirurgiczna Materiał do regeneracji tkanki kostnej Materiał szwów (katgut) Materiał szwów (nici chirurgiczne) Monofilamentowy materiał szwów polipropylenowych Materiał szwów jedwabnych Materiał eksploatacyjny materiały do pobierania i przechowywania próbek krwi Materiały opakowaniowe Worek (pojemnik) do pobierania moczu Mikronatrysk do płukania zatok szczękowych i zatok szczękowych Worek do pisuaru Kolektor moczu do dokładnego pomiaru Zestaw do wenosekcji Nóż bagnetowy (igła) do paracentezy Nóż do amputacji Nóż krtaniowy Nóż do gipsu Nóż operacyjny w jamie ustnej i nosie Nóż do cięcia opatrunków gipsowych Nóż haczykowaty, bananowy Nóż laryngologiczny Nóż oftalmochirurgiczny, kapsulotom Nóż do resekcji (w kształcie włóczni) Nóż do zwężania Nożyczki anatomiczne Nożyczki okulistyczne, wewnątrzgałkowe Nożyczki zakrzywione poziomo Nożyczki laparoskopowe Nożyczki metalowe
5 Nożyczki do paznokci Nożyczki dla otorynolaryngologii Nożyczki do opatrunków Nożyczki do resekcji i koagulacji Nożyczki do sinusotomii Nożyczki zakrzywione Nożyczki do proktoskopu do biopsji odbytnicy Nożyczki medyczne Nożyczki mikrochirurgiczne Nożyczki spiczaste Nożyczki płasko zakrzywione Nożyczki proste Nożyczki do nosa Nożyczki proste z jednym ostrzem koniec Nożyczki sanitarne Nożyczki naczyniowe Nożyczki tępe Nożyczki do uszu Nożyczki chirurgiczne Nożyczki chirurgiczne zakrzywione pionowo Nożyczki chirurgiczne do nacinania tkanek miękkich w głębokich jamach Nożyczki endoskopowe Lifting nosa Oliwka do wydmuchywania nosa i trąbki słuchowej Spray do dezynfekcji Pieluszka chroniąca przed promieniowaniem rentgenowskim Rękawiczki medyczne Rękawiczki chroniące przed promieniowaniem rentgenowskim Rękawiczki chirurgiczne Pętla polipowa Pęsety anatomiczne Pęsety ginekologiczne do oczu, okulistyczne Pęsety do nakładania i usuwania zszywek metalowych Pęseta zębata Pęseta medyczna Pęseta płytkowa do elektrokoagulacji Pęseta naczyniowa Pęseta techniczna Pęseta urologiczna Pęseta do uszu Pęseta chirurgiczna Pęseta łyżeczkowa do dozowania tabletek Pipeta do oczu (okulistyczna) Pipeta szklana hemoglobinometryczna Pipeta kapilarna (Pasteur) ) ovskaya) Filtr plazmowy Film do zabiegów chirurgicznych Film do chirurgicznego leczenia przepuklin Rentgenowski film medyczny
6 Zagłówek Pieluszki chroniące przed promieniowaniem RTG Kubek-niekapek Okrycie rany Pasek, płytka wskaźnikowa do szybkiej analizy moczu Prezerwatywa Probówka i mikroprobówka Korek do cewników Próbnik do oznaczania bakteryjnego zanieczyszczenia powietrza Drut-elektroda sercowa Przewodnik do wprowadzenia cewnika Przewód do rurek (mandryna) Droga żółciowa protezy (endoprotezy) przewodów Protezy (endoprotezy) naczyń krwionośnych (ksenoprotezy, endoprotezy) Protezy (endoprotezy) tchawicy i krtani Gumowy pęcherz lodowy Odczynniki i materiały eksploatacyjne do badań bakteriologicznych Odczynniki, odczynniki do badań biochemicznych Odczynniki, odczynniki do diagnostyki chorób zakaźnych Odczynniki, odczynniki do badań immunologicznych Odczynniki, odczynniki do badań hemostazy Odczynniki, odczynniki do badań radioimmunologicznych Odczynniki, odczynniki do badań serologicznych Odczynniki, odczynniki, materiały do badań hematologicznych Odczynniki, odczynniki, roztwory, preparaty do klinicznych badań laboratoryjnych Odczynniki do przetwarzania X- klisza promieniowa Pobieranie aspiratu ginekologicznego Skalpel brzuszny Skalpel okulistyczny Skalpel chirurgiczny ogólny (mikrochirurgiczny) skalpel chirurgiczny Zszywki do szycia ran Wyrzutnik śliny Sutek Strzykawka medyczna Sprzęt do kalibracji i badania analizatorów agregacji erytrocytów Sprzęt chirurgiczny: opatrunki, serwetki, folie Środki ochrony osobistej dla personel medyczny podczas pracy z materiałem zakaźnym Pomoce w poruszaniu się Sprzęt opatrunkowy (gazy, bandaże, worki, opatrunki) Opatrunki gipsowe Opatrunki mocujące i uciskowe, bandaże elastyczne, gumowe Wyroby sanitarno-higieniczne Środek dezynfekcyjny przenośny produkt sanitarno-higieniczny Rentgenowski środek kontrastowy do przewód pokarmowy Kubek do dezynfekcji narzędzi Kubek miarowy Kubek na materiał biopsyjny Szkiełko nakrywkowe i szkiełko szkiełkowe
7 Koc Surowica do CDL Miska nerkowata Gaziki dezynfekcyjne Pojemniki opakowaniowe Paski testowe do analizy moczu System testowy, zestaw, paski System testowy, paski, płytki do badań biochemicznych System testowy, paski do oznaczania glukozy we krwi Titrator Rurka do przemywania jam ropnych Rurka drenażowa Intubacja rurka Medyczna rurka gumowa, PVC Rurka optyczna do endoskopów Rurka doodbytnicza, dopochwowa Rurka RTG Rurka tchawicza, dotchawicza, tracheostomia, rurka tracheotomijna, zestaw rurek i akcesoria Urządzenie do wlewów dożylnych Urządzenie do żywienia dojelitowego Zacisk Filtr powietrza Filtr leków krew, hemofiltr Medyczny klisza Zadrapania Klepsydra Zabiegi z sygnałem dźwiękowym Szalka Petriego Worek na zwłoki Wacik lub kulki z gazy Szydło Voyachka Szpatułka ginekologiczna Szpatułka histologiczna Szpatułka oczna Szpatułka do języka Szpatułka laryngologiczna Strzykawka do wlewów dokrtaniowych Strzykawka do wlewów domacicznych Strzykawka do dezynfekcji i sterylizacji kanałów korzeniowych Strzykawka do przemywania ubytków z akcesoriami Strzykawka do wlewów doodbytniczych Strzykawka insulinowa jednorazowego użytku Strzykawka medyczna i urządzenia do wstrzykiwania wielokrotnego użytku Medyczna strzykawka iniekcyjna jednorazowego użytku Pędzel (szczotka) do endoskopów Pęseta położnicza Pęseta biopsyjna
8 Kleszczyki hemoroidalne Kleszczyki ginekologiczne Kleszcze krtaniowe Kleszcze dysektorowe Kleszcze do operacji przegrody nosowej i zatok przynosowych Kleszcze do uszczelniania ucha, gardła i nosa Kleszcze do usuwania brodawczaka Kleszcze do usuwania zapłodnionego jaja Kleszcze do zakładania sztucznego strzemiączka Kleszcze zaciskowe Kleszcze chwytakowe Kleszcze do instrument otolaryngologiczny niedemontowalny Kleszczyki do cystoskopu Kleszcze do endoskopów Kleszcze jelitowe Kleszcze dwuzębne maciczne Kleszcze trójzębne maciczne Kleszcze nosowe Kleszcze jednozębowe do cofania macicy (pocisk) Kleszcze okulistyczne Kleszczyki z okienkiem polipowym Kleszcze do cewki moczowej Kleszcze do polipów uszu Kleszcze chirurgiczne Szczypce do kości Tarcza do transportu pacjentów z urazami kręgosłupa. Ewakuator (cewnik) do usuwania kamieni. Uchwyt na język
Wykaz wyrobów medycznych niezbędnych do świadczenia szpitalnej opieki medycznej Absorbent, adsorbent, sorbent, enterosorbent, hemosorbent, biomateriał Aparatura do usuwania zaćmy,
Wykaz wyrobów medycznych niezbędnych do świadczenia szpitalnej opieki medycznej Wykaz wyrobów medycznych niezbędnych do świadczenia szpitalnej opieki medycznej, oraz
Narzędzia chirurgiczne Proponowane narzędzia chirurgiczne są produkowane we współpracy z wieloma firmami produkcyjnymi w Czystopolu, Niżnym Nowogrodzie i Jekaterynburgu. Od 2006 roku firma zajmuje się produkcją
SA „MIZ im. V. I. Lenina” produkcja instrumentów medycznych dla wszystkich dziedzin medycyny Wprowadzenie Zakład medyczno-instrumentalny im. V. I. Lenina jest największym przedsiębiorstwem w Rosji zajmującym się produkcją wyrobów medycznych
Indeks alfabetyczny: Stempel krtaniowy z wymiennymi rurkami prowadzącymi i końcówkami..............................5 Dłuto otorynolaryngologiczne z uchwyt kwadratowy, ryflowany, zakrzywiony, wydłużony,
Sztuka. 118 206 14-15 (410-411) ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA REPUBLIKI UZBEKISTANU 118 W sprawie zatwierdzenia Wykazu wyrobów medycznych dopuszczonych do stosowania w praktyce lekarskiej w Republice
Wymagane imię i nazwisko 207-208 dostępne odsetki Meble i sprzęt medyczny:. krzesła 2 2,2 wózek inwalidzki szt. leżanki do masażu 4 stoły mobilne 6 5 8% manipulacji 5 szafek do przechowywania
Wykaz materiałów, instrumentów, przedmiotów jednorazowego użytku stosowanych przy świadczeniu opieki stomatologicznej zgodnie z Programem (zmieniony uchwałą Rządu Chanty-Mansyjskiego Okręgu Autonomicznego Ugra z dnia 30 kwietnia 2015 r.
Wyposażenie merytoryczne sali nr 8 Poddział „Ginekologia” Nazwa elementów wyposażenia Ilość I. Konsultacja położnicza.. Stolik dla położnej-lekarza. Wzrostomierz 3. Waga medyczna 4. Stół z instrumentami
UCHWAŁA z dnia 17 stycznia 2005 r. N 4 w sprawie zatwierdzenia WYKAZU KATEGORII CHOROB, W PRZYPADKU KTÓRYCH LEKI Ambulatoryjne I WYROBY MEDYCZNE SĄ WYDAWANE ZGODNIE Z ZALECENIAMI LEKARZA
Informacje o salach lekcyjnych Państwowej Budżetowej Instytucji Oświatowej „Czeczeńska Podstawowa Szkoła Medyczna” Wydział „Pielęgniarstwo” Pododdział „Pielęgniarstwo” Nazwa Obszar Pomieszczenie wyposażenia. 1 2 3 4 5 1 202 Biuro 32 Pomoce wizualne 2 204 Biuro OSD
Kod kompetencji GPC - PROGRAM SZKOLENIA PRAKTYKI KLINICZNEJ „MANIPULACJE PIELĘGNIARSKIE W PEDIATRII” Wykaz wiedzy, umiejętności Przeprowadzanie badań pielęgniarskich dzieci w celu ustalenia pielęgniarstwa
1 Wykaz umiejętności praktycznych do oceny w warunkach symulowanych podczas drugiego etapu akredytacji podstawowej osób, które ukończyły opracowywanie podstawowych programów edukacyjnych szkoły średniej zawodowej
WOLGOGRADSKI PAŃSTWOWY UNIWERSYTET MEDYCZNY WYDZIAŁ CHORÓB CHIRURGICZNYCH, wydziały pediatryczne i stomatologiczne LISTA PYTań DO ZALICZENIA UMIEJĘTNOŚCI PRAKTYCZNYCH DLA STUDENTÓW PEDIATRII
TABELA WYPOSAŻENIA GABINETU „Technologia świadczenia usług medycznych” 35 Powierzchnia gabinetu 35 = 48,1 m 2 Wyposażenie gabinetu przeznaczone jest dla 10 studentów. Meble i sprzęt medyczny. - tablica edukacyjna - łóżka
Wyposażenie materialne i techniczne sali nr 23 „Technologie świadczenia usług medycznych” Powierzchnia sali 43 m 2 Wyposażenie sali przeznaczone jest dla 10 uczniów. Meble i sprzęt medyczny. - tablica edukacyjna-1
SPIS TREŚCI Wziernik ginekologiczny wg Cusco 3-4 Zestaw do badań ginekologicznych „Eva” 5-7 Cytobrush 8 Sonda moczowo-płciowa Paypel 9 Sonda moczowo-płciowa uniwersalna 10 Sonda moczowo-płciowa kombinowana
MINISTERSTWO ZDROWIA I PRZEMYSŁU MEDYCZNEGO FEDERACJI ROSYJSKIEJ ROZPORZĄDZENIE z dnia 20 lutego 1996 r. N 64 W SPRAWIE ZATWIERDZENIA LISTY PRIORYTETOWYCH PRODUKTÓW MEDYCZNYCH W celu określenia priorytetów rozwojowych
WYKAZ ZALICZEŃ MODUŁÓW ZAWODOWYCH w specjalności 02.34.01 Pielęgniarstwo PM.01. WYKONYWANIE ŚRODKÓW ZAPOBIEGAWCZYCH 1. Pomiar wzrostu 2. Pomiar masy ciała 3. Wykonywanie
1. Pobranie moczu do badań laboratoryjnych. Formułowanie kierunków. 2. Śmierć kliniczna. Diagnostyka. Oznaki. Techniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej (pośredni masaż serca i sztuczny
Republikański konkurs umiejętności zawodowych uczniów specjalności średnie kształcenie zawodowe 02.34.01. „Pielęgniarstwo” Opis kompetencji i zakresu pracy 1.1. Konkurs
Wykaz umiejętności praktycznych do oceny w warunkach symulowanych dla drugiego etapu akredytacji podstawowej osób, które ukończyły opracowywanie podstawowych programów edukacyjnych szkoły średniej zawodowej
DECYZJA RZĄDU MOSKWY z dnia 4 lipca 1995 r. N 588 W SPRAWIE PROJEKTU USTAWY MIASTA MOSKWA „W SPRAWIE ZMIAN I UZUPEŁNIEŃ ART. 2 USTAWY MIASTA MOSKWA „O stawkach i świadczeniach z tytułu podatku dochodowego” Praktyka
2. Personel Personel Pełne imię i nazwisko pozycja zgodnie z tabelą personelu 1. Denezhkina V.L. nauczyciel 2. Borisova G.G. nauczyciel 3. Izotov A.S. nauczyciel 4. Anishchenko O.A. nauczyciel
1 Załącznik nr 2 do zarządzenia Ministra Zdrowia Republiki Kazachstanu z dnia „” 2014 Wykaz wyrobów medycznych w ramach gwarantowanej wielkości bezpłatnej opieki medycznej podlegającej
Uniwersytet Przyjaźni Narodów w Rosji Katedra Anatomii, Fizjologii i Chirurgii Zwierząt Etapy operacji: ogólne i specjalne narzędzia chirurgiczne Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Pojęcie „operacji”. Podstawowy
Biuro PASZPORTOWE 405 PM.02 Udział w procesie diagnostycznym, leczniczym i rehabilitacyjnym, specjalność Pielęgniarstwo PM. Działalność medyczna Powierzchnia: 49,6 m2 Liczba stanowisk pracy 15 Kierownik
Warunki wyżywienia i ochrona zdrowia uczniów Warunki wyżywienia w MBDOU 126 są zgodne z SanPin 2.4.1.3049-13 „Wymagania sanitarne i epidemiologiczne dotyczące projektowania, treści i organizacji reżimu pracy
Wykaz umiejętności praktycznych na specjalności PIELĘGNIENIE Do egzaminu kwalifikacyjnego. 1. Technika wstrzyknięcia dożylnego. 2. Technika dożylnego podawania płynów metodą kroplową. 3. Technika
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Edukacyjna Szkolnictwa Wyższego „Państwowa Akademia Medyczna w Iwanowie” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej ZADANIE INDYWIDUALNE
1 KURS LPF, PF PRAKTYKA PRODUKCYJNA: ASYSTENT PERSONELU PIELĘGNIARSKIEGO FORMULARZ RAPORTU Z WYNIKÓW PRAKTYKI Lista wykonanych manipulacji Minimalna wymagana ilość 1. Zabiegi sanitarne
Wykaz wyrobów medycznych, materiałów eksploatacyjnych, odczynników i diagnostyki laboratoryjnej w Państwowym Budżetowym Zakładzie Opieki Zdrowotnej SK „Międzyokręgowy Szpital Położniczy w Piatigorsku” Nr Nazwa Charakterystyka Rentgenowskie środki kontrastowe
ZAŁĄCZNIK nr 1 do Standardów dostarczania wyrobów medycznych formacjom, jednostkom wojskowym i wojskowym instytucjom oświatowym wyższego kształcenia zawodowego wojsk wewnętrznych Ministerstwa
Projekt DECYZJA RZĄDU FEDERACJI ROSYJSKIEJ z 2014 r. Moskwa w sprawie ustanowienia zakazu przyjmowania towarów (niektórych rodzajów wyrobów medycznych) pochodzących z zagranicy dla
Regionalna państwowa budżetowa profesjonalna instytucja edukacyjna „Ryazan Medical College” PROGRAM PRACY TECHNOLOGII MANIPULOWANIA DYSCYPLINĄ EDUKACYJNĄ 015 SPIS TREŚCI strona 1. PASZPORT
48 Załącznik nr 7 do Terytorialnego Programu Gwarancji Państwowych w zakresie świadczenia bezpłatnej opieki medycznej obywatelom Federacji Rosyjskiej mieszkającym w obwodzie swierdłowskim na rok 2010 Lista produktów
Lista produktów medycznych oraz lista materiałów używanych do produkcji i naprawy protez dentystycznych dla niektórych kategorii obywateli (zatwierdzona uchwałą rządu Chanty-Mansyjskiego Okręgu Autonomicznego-Jugry z dnia 29 października 2012 r.
PAŃSTWOWY BUDŻET EDUKACYJNY INSTYTUCJA WYŻSZEGO SZKOLNICTWA ZAWODOWEGO „PAŃSTWOWY UNIWERSYTET MEDYCZNY KAZAN” MINISTERSTWA ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ DZIENNIK
# Indicativul standardului mołdawski opieka Indicativul standardului mołdawski Titlul standardului mołdawski anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometr
PROGRAM SZKOLENIA Praktyka w zdobywaniu podstawowych umiejętności zawodowych, w tym działalność badawcza „Pielęgniarstwo” Kod kompetencji OK-7 GPC-4 GPC-10 Lista
Państwowa budżetowa profesjonalna instytucja edukacyjna terytorium Stawropola „Pyatigorsk Medical College” Dziennik praktyki przemysłowej studenta pierwszego roku grupy wydziałowej
Opublikowano dnia????????????-???????????????????????????????? ???????????????????????? (http://www.medcity.ru)???????? >???????????? Klinika Otorynolaryngologii: Lista usług Nazwa usługi Cena 25115
Państwowa budżetowa profesjonalna instytucja edukacyjna terytorium Stawropola „Pyatigorsk Medical College” Dziennik praktyki przemysłowej studenta drugiego roku grupy wydziałowej
Kwalifikacja: „Pielęgniarka sali operacyjnej” Pierwsza kategoria kwalifikacji 1. Pneumonektomia. Lobektomia. Etapy operacji, zestaw narzędzi, możliwe powikłania. 2. Rodzaje chirurgii pierwotnej
Państwowa budżetowa instytucja edukacyjna wyższego wykształcenia zawodowego „Smoleński Państwowy Uniwersytet Medyczny” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej (GBOU VPO
Informacje o salach lekcyjnych Państwowej Budżetowej Instytucji Oświatowej „Czeczeńska Podstawowa Szkoła Medyczna” Oddział ratownictwa medycznego Nazwa Obszar Wyposażenie Uwaga biuro. 1 2 3 4 5 1 300 Gabinet „Zdrowy człowiek i manekin 18 symulatorów”
MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ ROZPORZĄDZENIE N 349 z dnia 2 grudnia 1997 r. W sprawie WYKAZU TOWARÓW SPRZEDAWANYCH PRZEZ ORGANIZACJE FARMACEUTYCZNE (FARMACEUTYCZNE) W celu rozszerzenia i dostępności świadczonych usług
MINISTERSTWO ZDROWIA REPUBLIKI BIAŁORUSI EE „ZAMÓW PAŃSTWOWY WITEBSKA UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO PRZYJAŹNI LUDÓW” D N E V I K praktyka pielęgniarska w zawodzie student chirurgii
„Zatwierdzam” Główny Lekarz Galatea LLC Dianov E.V. 2018 Centrum medyczne „Galatea” Nazwa usługi Koszt, rub. Konsultacja u laryngologa 1900 Powtórna wizyta u laryngologa 1000 Badanie Płot
Pytania do egzaminu kwalifikacyjnego PM.04 Wykonywanie pracy na stanowisku pracownika Młodsza pielęgniarka ds. opieki nad pacjentem Specjalność: 34.02.01 „Pielęgniarstwo”. Grupy 261, 262, 263, 264,
Departament Zdrowia Miasta Moskwy Państwowa Budżetowa Profesjonalna Instytucja Edukacyjna Departamentu Zdrowia Miasta Moskwy „Kolegium Medyczne 2” ZATWIERDZONE PRZEZ Metodologiczne
ZATWIERDZONE Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 14 kwietnia 2011 r. N 270 NORMY dotyczące dostarczania wyrobów medycznych, leków i podzespołów sprzętu medycznego,
CENA PORZECZKI za usługi Alternatywna przychodnia weterynaryjna Persanator NAZWA USŁUG WETERYNARYJNYCH JEDNOSTKA MIARY CENA, RUB. 1. POMIAR OGÓLNY 1 WEZWANIE LEKARZA WETERYNARYJNEGO
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Edukacyjna Szkolnictwa Wyższego „Państwowa Akademia Medyczna w Iwanowie” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej ZADANIE INDYWIDUALNE
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Edukacyjna Szkolnictwa Wyższego „Państwowa Akademia Medyczna w Iwanowie” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej ZADANIE INDYWIDUALNE
Podręcznik dla szkół i uczelni medycznych M.A. Sharocheva, V.A. Tikhomirova TECHNOLOGIE WYKONYWANIA PROSTYCH USŁUG MEDYCZNYCH MANIPULACJE OPIEKI PIELĘGNIARSKIEJ Polecana jako pomoc dydaktyczna
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Edukacyjna Szkolnictwa Wyższego „Kemerowski Państwowy Uniwersytet Medyczny” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Edukacyjna Szkolnictwa Wyższego Państwowy Uniwersytet Medyczny w Kemerowie
Federalna Państwowa Budżetowa Instytucja Edukacyjna Szkolnictwa Wyższego „Państwowa Akademia Medyczna w Iwanowie” Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej ZADANIE INDYWIDUALNE
Nazwa usługi weterynaryjnej Koszt jednostkowy 1. WNIOSEK, KONSULTACJE: Wizyta pierwotna (badanie, diagnoza, recepta na leczenie) Wizyta powtórna (w związku z obecną chorobą) (badanie, korekta
MINISTERSTWO ZDROWIA REPUBLIKI BIAŁORUSI ŁĄCZONA METODA LECZENIA CHIRURGICZNEGO TORBY KOŚCI Z WYKORZYSTANIEM PROMIENIOWANIA LASEROWEGO WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI I PLASTYKI KOŚCI Instrukcja użytkowania
Usługi neurologa 1 Podawanie preparatów toksyny botulinowej (Xeomin 50 ml) 12900 2 Podawanie preparatów toksyny botulinowej (Xeomin 100 ml) 21300 Usługi psychiatry-narkologa 3 Testy narkotykowe 375 4 Obowiązkowe
Koszt powyższych usług nie obejmuje kosztów leków weterynaryjnych, środków znieczulających, strzykawek, do dożylnego podawania leków itp. systemów stosowanych przy świadczeniu usług.
Zatwierdzony przez dyrektora generalnego Mazurovsky A.V. 01.10.2019 Kod Nazwa usługi Cena w rub. I. Terapia I-001 Wstępna wizyta u terapeuty 900 I-002 Powtórna wizyta u terapeuty 700 I-003 Przychodnia
INSTRUKCJA A-18/06 dotycząca stosowania Alaminolu (Państwowe Centrum Naukowe FSUE „NIOPIK, Rosja) do dezynfekcji i czyszczenia przed sterylizacją.
INSTRUKCJA A-18/06 dotycząca stosowania Alaolu (FSUE Państwowe Centrum Naukowe „NIOPIK, Rosja) do dezynfekcji i czyszczenia przed sterylizacją. PRZYGOTOWANIE ROZTWORÓW ROBOCZYCH Roztwory robocze produktu przygotowywane są w szkle,
Wyślij swoją dobrą pracę do bazy wiedzy jest prosta. Skorzystaj z poniższego formularza
Studenci, doktoranci, młodzi naukowcy, którzy wykorzystują bazę wiedzy w swoich studiach i pracy, będą Państwu bardzo wdzięczni.
Podobne dokumenty
Koncepcja czyszczenia przed sterylizacją wyrobów medycznych. Kontrola jakości czyszczenia przed sterylizacją. Pakowanie opatrunków (waciki, gaziki) i narzędzi medycznych (pęseta, nożyczki) do sterylizacji.
streszczenie, dodano 08.04.2019
Stan i perspektywy przemysłu medycznego Republiki Białorusi. Technologie produkcji sprzętu i wyrobów medycznych. Prawdziwy rynek sprzętu medycznego i wyrobów medycznych w Republice Białorusi.
streszczenie, dodano 11.12.2008
Produkty przeznaczone do diagnostyki, leczenia, profilaktyki organizmu człowieka i zapewnienia tych procesów. Fonendoskopy, stetoskopy, stetofonendoskopy, ich klasyfikacja i przeznaczenie. Ceraty na podszewkę, kompres. Artykuły do pielęgnacji jamy ustnej.
praca na kursie, dodano 22.03.2011
Badanie metod i sprzętu do dezynfekcji i sterylizacji. Opisy urządzeń i sprzętu diagnostyki klinicznej dla fizjoterapii i stomatologii. Zapewnienie warunków bezpieczeństwa i kontrola jakości konserwacji sprzętu medycznego.
praca na kursie, dodano 07.04.2013
Leki oryginalne i „generyczne”. Funkcje przechowywania leków i wyrobów medycznych. Zapewnienie zasad bezpieczeństwa pacjenta podczas stosowania leków. Nauczenie pacjenta przyjmowania leków.
praca na kursie, dodano 15.03.2016
Wykaz technicznych wyrobów medycznych stosowanych do celów leczniczych, diagnostycznych i procedur opieki nad pacjentem. Rodzaje sprzętu medycznego: elektrokardiografy, defibrylatory, celsavery, wideogastroskopy.
prezentacja, dodano 12.04.2014
Podstawa prawna wydawania leków i wyrobów medycznych bezpłatnie lub ze zniżką. Tryb wydawania recept i wypisywania leków obywatelom uprawnionym do świadczeń w sieci aptek. Cechy realizacji tych praw w Moskwie.
praca na kursie, dodano 04.10.2017
Rejestracja nr 24852
Zgodnie z częścią 2 art. 38 ustawy federalnej z dnia 21 listopada 2011 r. N 323-FZ „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2011, N 48, art. 6724) oraz Dekret Prezydenta Federacji Rosyjskiej z dnia 21 maja 2012 r. N 636 „W sprawie struktury federalnych organów wykonawczych” (Rossijskaja Gazieta, 2012, N 114) zamawiam:
Zatwierdzić:
klasyfikacja nomenklatury wyrobów medycznych według rodzaju zgodnie z Załącznikiem nr 1;
nomenklatura klasyfikacja wyrobów medycznych na klasy w zależności od potencjalnego ryzyka ich stosowania zgodnie z Załącznikiem nr 2.
Minister V. Skvortsova
Załącznik nr 1
Załącznik nr 2
Nomenklatura Podział wyrobów medycznych na klasy w zależności od potencjalnego ryzyka ich stosowania
1. W nomenklaturze klasyfikacji wyrobów medycznych na klasy w zależności od potencjalnego ryzyka ich stosowania (zwanej dalej klasyfikacją wyrobów medycznych) wyroby medyczne dzieli się na cztery klasy. Klasy są oznaczone jako 1, 2a, 2b i 3.
I. Klasyfikacja wyrobów medycznych (z wyjątkiem wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro)
2. Przy klasyfikacji wyrobów medycznych każdy wyrób medyczny może być przypisany tylko do jednej klasy:
klasa 1 – wyroby medyczne niskiego ryzyka;
klasa 2a – wyroby medyczne o średnim stopniu ryzyka;
klasa 2b – wyroby medyczne o podwyższonym stopniu ryzyka;
klasa 3 – wyroby medyczne o wysokim stopniu ryzyka.
3. Przy klasyfikacji wyrobów medycznych uwzględnia się ich cel funkcjonalny i warunki stosowania, a także następujące kryteria:
czas stosowania wyrobów medycznych;
inwazyjność wyrobów medycznych;
obecność kontaktu wyrobów medycznych z ciałem ludzkim lub interakcja z nim;
sposób wprowadzania wyrobów medycznych do organizmu człowieka (przez jamy anatomiczne lub chirurgicznie);
stosowanie wyrobów medycznych dla ważnych narządów i układów (serce, centralny układ krążenia, centralny układ nerwowy);
wykorzystanie źródeł energii.
4. Przy przyporządkowaniu wyrobów medycznych do klas w zależności od potencjalnego ryzyka ich stosowania należy uwzględnić następujące postanowienia:
4.1. Nieinwazyjne wyroby medyczne zalicza się do klasy 1, jeżeli nie ma zastosowania żaden z przepisów określonych poniżej, z wyjątkiem przepisów określonych w pkt 4.4.1.
4.2. Nieinwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do przenoszenia lub przechowywania krwi, płynów ustrojowych lub tkanek, płynów lub gazów do późniejszej infuzji, transfuzji lub podania do organizmu zalicza się do klasy 2a.
4.3. Nieinwazyjne wyroby medyczne przeznaczone do zmiany składu biologicznego lub chemicznego krwi, innych płynów ustrojowych lub płynów przeznaczonych do wlewu do organizmu klasyfikowane są w klasie 2b. Jeżeli jednak skutek terapeutyczny obejmuje filtrację, wirowanie, wymianę gazową lub wymianę ciepła w celu zmiany składu biologicznego lub chemicznego krwi, innych płynów ustrojowych lub płynów przeznaczonych do wlewu do organizmu, wyroby medyczne klasyfikuje się w klasie 2a.
4.4. Nieinwazyjne wyroby medyczne mające kontakt z uszkodzoną skórą:
4.4.1. należą do klasy 1, jeżeli są stosowane jako bariery mechaniczne lub do ściskania;
4.4.2. należą do klasy 2b, jeżeli są stosowane do ran, które można zagoić jedynie drogą wtórnego zagojenia;
4.4.3. należą do klasy 2a, jeżeli są wykorzystywane do wszelkich innych celów (w tym wyroby medyczne, których głównym zadaniem jest oddziaływanie na mikrośrodowisko ran).
4,5. Inwazyjne wyroby medyczne (z wyjątkiem chirurgicznie inwazyjnych), których stosowanie wiąże się z jamami anatomicznymi w organizmie człowieka i które nie są przeznaczone do podłączenia do aktywnego wyrobu medycznego:
4.5.1. należą do klasy 1, jeżeli są to wyroby medyczne przeznaczone do krótkotrwałego użytku (używanie ciągłe nie dłużej niż 60 minut);
4.5.2. należą do klasy 2a, jeżeli te wyroby medyczne są przeznaczone do użytku tymczasowego (używania ciągłego nie dłużej niż przez 30 dni), ale w przypadkach, gdy te wyroby medyczne są czasowo używane w jamie ustnej do gardła, w kanale słuchowym do błony bębenkowej lub w jama nosowa należą do klasy 1;
4.5.3. należą do klasy 2b, jeżeli te wyroby medyczne są przeznaczone do długotrwałego stosowania (stosowanie ciągłe dłużej niż 30 dni), ale w przypadkach, gdy te wyroby medyczne są używane przez długi czas w jamie ustnej aż do gardła, w kanale słuchowym do błony bębenkowej lub w jamie nosowej i nie mogą zostać wchłonięte przez błonę śluzową, należą do klasy 2a;
4.5.4. Do klasy 2a należą wszystkie inwazyjne wyroby medyczne (z wyjątkiem chirurgicznie inwazyjnych), których stosowanie wiąże się z jamami anatomicznymi w organizmie i które są przeznaczone do mocowania do aktywnego wyrobu medycznego klasy 2a lub wyższej.
4.6. Chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne do krótkotrwałego użytku klasyfikowane są w klasie 2a, jeżeli:
4.6.1. przeznaczone do diagnozowania, obserwacji, kontroli lub korygowania patologii serca, centralnego układu krążenia lub centralnego układu nerwowego pozostających w bezpośrednim kontakcie z narządami lub częściami tych układów, należą wówczas do klasy 3;
4.6.2. są narzędziami chirurgicznymi wielokrotnego użytku, należą do klasy 1;
4.6.3. przeznaczone są do przesyłania energii w postaci promieniowania jonizującego, wówczas należą do klasy 2b;
4.6.4. mają na celu wywołanie skutku biologicznego, wchłonięcie w całości lub w znacznej mierze, to należą do klasy 2b;
4.6.5. przeznaczone są do podawania leków poprzez system dawkowania wykorzystujący potencjalnie niebezpieczny sposób podawania, wówczas należą do klasy 2b.
4.7. Chirurgiczne inwazyjne wyroby medyczne do użytku tymczasowego klasyfikowane są w klasie 2a, jeżeli:
4.7.1. przeznaczone do diagnozowania, obserwacji, kontroli lub korygowania patologii serca lub centralnego układu krążenia pozostających w bezpośrednim kontakcie z narządami lub częściami tych układów, należą wówczas do klasy 3;
4.7.2. bezpośrednio oddziałują na ośrodkowy układ nerwowy, należą do klasy 3;
4.7.3. przeznaczone są do przesyłania energii w postaci promieniowania jonizującego, wówczas należą do klasy 2b;
4.7.4. mają na celu wywołanie efektu biologicznego, wchłonięcie się całkowicie lub w dużej części, wówczas należą do klasy 3;
4.7.5. ulegają przemianom chemicznym w organizmie lub podają leki, wówczas należą do klasy 2b (z wyjątkiem wyrobów medycznych wszczepianych w zęby).
4.8. Wyroby medyczne wszczepialne oraz chirurgiczne, inwazyjne wyroby medyczne do długotrwałego stosowania zalicza się jednak do klasy 2b, jeżeli:
4.8.1. przeznaczone do wszczepiania w zęby, należą do klasy 2a;
4.8.2. mają bezpośredni kontakt z sercem, centralnym układem krążenia lub centralnym układem nerwowym, należą wówczas do klasy 3;
4.8.3. są przeznaczone do wywołania skutku biologicznego albo do całkowitego lub znacznego wchłonięcia, to należą do klasy 3;
4.8.4. ulegają przemianom chemicznym w organizmie lub wprowadzają leki do organizmu pacjenta, wówczas należą do klasy 3 (z wyjątkiem wyrobów medycznych wszczepianych w zęby).
4.9. Aktywne terapeutyczne wyroby medyczne:
4.9.1. aktywne wyroby medyczne przeznaczone do przesyłania lub wymiany energii, klasyfikowane są w klasie 2a. Jeżeli jednak przekazywanie energii lub wymiana energii z organizmem człowieka stwarza potencjalne zagrożenie ze względu na właściwości wyrobów medycznych, biorąc pod uwagę wpływ na części ciała, na które energia jest przykładana (w tym aktywne wyroby medyczne przeznaczone do do wytwarzania promieniowania jonizującego, radioterapii), to należą do klasy 2b;
4.9.2. aktywne wyroby medyczne przeznaczone do kontroli aktywnych wyrobów medycznych klasy 2b zalicza się do klasy 2b.
4.10. Aktywne diagnostyczne wyroby medyczne należą do klasy 2a, jeżeli są przeznaczone do:
4.10.1. przekazywanie energii pochłanianej przez organizm ludzki, jeżeli jednak funkcją wyrobu medycznego jest oświetlanie ciała pacjenta w zakresie widma widzialnego, to należą one do klasy 1;
4.10.2. dystrybucja leków radiofarmaceutycznych wprowadzonych do organizmu pacjenta;
4.10.3. zapewniają bezpośrednią diagnostykę lub monitorowanie czynności życiowych organizmu, jeżeli jednak mają na celu monitorowanie żywotnych parametrów fizjologicznych, których zmiany mogłyby prowadzić do bezpośredniego zagrożenia dla pacjenta (na przykład zmiany w pracy serca, oddychaniu lub czynności ośrodkowego układu nerwowego), to zaliczane są do klasy 2b;
4.10.4. zarządzanie aktywnymi wyrobami medycznymi do diagnostyki klasy 2b, należą do klasy 2b.
4.11. Aktywne wyroby medyczne przeznaczone do wprowadzania leków, płynów fizjologicznych lub innych substancji do organizmu pacjenta i (lub) usuwania ich z organizmu należą do klasy 2a. Jeżeli jednak sposób podania (wydalanie) stwarza potencjalne zagrożenie, biorąc pod uwagę rodzaj substancji, część ciała i sposób podania, wówczas należą one do klasy 2b.
4.12. Pozostałe aktywne wyroby medyczne zaliczane są do klasy 1.
4.13. Wyroby medyczne, których składnikami jest substancja będąca lekiem lub innym środkiem biologicznie czynnym, która oprócz działania wyrobu medycznego oddziałuje na organizm ludzki, należą do klasy 3.
4.14. Wyroby medyczne przeznaczone do kontroli poczęcia lub ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową klasyfikowane są w klasie 2b, natomiast jeżeli są wyrobami medycznymi wszczepialnymi lub inwazyjnymi do długotrwałego stosowania, zalicza się je do klasy 3.
4.15. Wyroby medyczne przeznaczone do dezynfekcji wyrobów medycznych należą do klasy 2a, natomiast jeżeli są przeznaczone do czyszczenia, płukania, dezynfekcji soczewek kontaktowych, to należą do klasy 2b.
4.16. Nieaktywne wyroby medyczne służące do diagnostycznego prześwietlenia rentgenowskiego zaliczane są do klasy 2a.
4.17. Wyroby medyczne wyprodukowane z martwiczych tkanek zwierzęcych lub ich pochodnych zalicza się do klasy 3, natomiast jeśli są przeznaczone do kontaktu wyłącznie z nieuszkodzoną skórą, zalicza się je do klasy 1.
4.18. Pojemniki na krew, produkty krwiopochodne i substytuty krwi należą do klasy 2b.
5. Jeżeli wyrób medyczny przeznaczony jest do stosowania w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi, dla każdego wyrobu medycznego ustala się klasy.
6. Jeżeli podczas klasyfikacji do wyrobu medycznego można zastosować odmienne przepisy, wówczas stosuje się przepisy, w wyniku czego ustala się klasę wyrobu medycznego odpowiadającą największemu stopniowi potencjalnego ryzyka.
7. Dla oprogramowania specjalnego, stanowiącego samodzielny produkt i stosowanego wraz z wyrobem medycznym, ustala się tę samą klasę, co dla samego wyrobu medycznego.
II. Klasyfikacja wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
8. Przy klasyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (zwanych dalej wyrobami medycznymi) każdy wyrób medyczny może być przypisany tylko do jednej klasy:
klasa 1 – wyroby medyczne o niskim ryzyku indywidualnym i niskim ryzyku dla zdrowia publicznego;
klasa 2a – wyroby medyczne o umiarkowanym ryzyku indywidualnym i/lub niskim ryzyku dla zdrowia publicznego;
klasa 2b – wyroby medyczne o wysokim ryzyku indywidualnym i/lub umiarkowanym ryzyku dla zdrowia publicznego;
klasa 3 – wyroby medyczne o wysokim ryzyku indywidualnym i/lub wysokim ryzyku dla zdrowia publicznego.
9. Przy przyporządkowaniu wyrobów medycznych do klas w zależności od potencjalnego ryzyka stosowania należy uwzględnić następujące postanowienia:
9.1. Wyroby medyczne przeznaczone do wykrywania czynników zakaźnych we krwi, składnikach krwi, produktach krwi, komórkach, tkankach lub narządach w celu oceny możliwości ich przetoczenia lub przeszczepienia, wyroby medyczne przeznaczone do identyfikacji czynników zakaźnych mogących powodować choroby zagrażające życiu ludzkiemu, o wysokim ryzyku rozprzestrzeniania się i dostarczające informacji kluczowych do postawienia prawidłowej diagnozy, zaliczane są do klasy 3.
9.2. Wyroby medyczne służące do oznaczania grup krwi lub typów tkanek w celu zapewnienia zgodności immunologicznej krwi, składników krwi, komórek, tkanek lub narządów przeznaczonych do przetoczenia lub przeszczepienia należą do klasy 2b, z wyjątkiem ABO układ Rh, układ Rh (C, c, d, e, e), układ Kell, układ Kidd i układ Duffy’ego, należą do klasy 3.
9.3. Wyroby medyczne należą do klasy 2b, jeżeli są przeznaczone do następujących celów:
9.3.1. identyfikacja czynników zakaźnych chorób przenoszonych drogą płciową;
do wykrywania czynników zakaźnych w płynie mózgowo-rdzeniowym lub krwi o umiarkowanym ryzyku rozprzestrzeniania się, które dostarczają decydujących informacji do postawienia prawidłowej diagnozy;
9.3.2. w celu wykrycia obecności czynników zakaźnych, gdy istnieje znaczne ryzyko, że błędny wynik może spowodować śmierć lub kalectwo badanej pacjentki lub płodu;
9.3.3. podczas badań przesiewowych kobiet w ciąży w celu określenia ich stanu odporności w związku z infekcjami;
9.3.4. przy ustalaniu statusu choroby zakaźnej lub stanu odporności, gdy istnieje ryzyko, że błędny wynik doprowadzi do podjęcia decyzji terapeutycznej stwarzającej bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta;
9.3.5. podczas badań przesiewowych w celu wyselekcjonowania pacjentów do terapii selektywnej lub diagnostyki (np. diagnozowania nowotworu);
9.3.6. w badaniach genetycznych, gdy wynik badania powoduje poważną ingerencję w życie człowieka;
9.3.7. monitorowania poziomów leków, substancji lub składników biologicznych, gdy istnieje ryzyko, że nieprawidłowy wynik doprowadzi do podjęcia decyzji terapeutycznej powodującej sytuację zagrożenia życia pacjenta;
9.3.8. w leczeniu pacjentów cierpiących na zagrażającą życiu chorobę zakaźną;
9.3.9. w badaniach przesiewowych w kierunku wrodzonych chorób płodu.
9.4. Wyroby medyczne przeznaczone do badania próbek i samokontroli należą do klasy 2b, z wyłączeniem wyrobów medycznych, których wyniki analizy nie mają krytycznego stanu medycznego lub mają charakter wstępny i wymagają porównania z odpowiednimi badaniami laboratoryjnymi, należą do klasy 2a.
9,5. Wyroby medyczne nie posiadające funkcji pomiarowej, które ze względu na swoje obiektywne właściwości mogą być stosowane jako ogólnolaboratoryjne, posiadają jednak szczególną charakterystykę, zgodnie z którą są przeznaczone przez producenta do stosowania w procedurach diagnostyki in vitro (bez określenia określone rodzaje testów laboratoryjnych/analitów) należą do klasy 1.
9.6. Wyroby medyczne nieobjęte przepisami pkt 9.1 - 9.5 należą do klasy 2a, do której zaliczają się:
9.6.1. wyroby medyczne z funkcją pomiarową (analizatory) posiadające stałą listę wykonywanych badań laboratoryjnych, uzależnioną od stosowanych zestawów odczynników (systemów badawczych). Współzależność analizatora i stosowanych odczynników co do zasady nie pozwala na odrębną ocenę analizatora, nie wpływa to jednak na jego klasyfikację w klasie 2a;
9.6.2. wyroby medyczne, w przypadku których decyzja terapeutyczna musi zostać podjęta po dalszych badaniach;
9.6.3. wyroby medyczne stosowane do monitorowania i leczenia nowotworów.
10. Jeżeli wyrób medyczny przeznaczony jest do stosowania w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi, dla każdego wyrobu medycznego ustala się klasy.
11. Materiały kalibracyjne i kontrolne o określonych ilościowo i jakościowo wartościach należą do tej samej klasy, co wyroby medyczne, do kontroli których są przeznaczone.
12. Dla oprogramowania specjalnego, stanowiącego samodzielny produkt i stosowanego wraz z wyrobem medycznym, ustala się tę samą klasę, co dla samego wyrobu medycznego.
Wyroby medyczne zajmują szczególne miejsce na krajowym rynku farmaceutycznym.
Ramy regulacyjne Federacji Rosyjskiej ustanawiają specjalną procedurę wprowadzania ich na rynek, sprzedaży i przechowywania.
Istnieją różne klasyfikacje wyrobów medycznych w zależności od tego, do jakich zabiegów są przeznaczone i jakie stwarzają potencjalne zagrożenie dla człowieka.
W artykule można pobrać wszystkie aktualne wykazy wyrobów medycznych.
↯ Więcej artykułów w czasopiśmie
Z artykułu dowiesz się:
Definicja wyrobów medycznych
Wyrobami medycznymi są wszelkiego rodzaju urządzenia pomocnicze, sprzęt, przedmioty pielęgnacyjne, odczynniki, materiały eksploatacyjne i inne przedmioty wykorzystywane w procesie udzielania opieki medycznej.
Wyroby medyczne posiadają szereg charakterystycznych cech:
- są stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi produktami;
- niektóre produkty można używać wyłącznie łącznie z innymi przedmiotami niezbędnymi do celów profilaktycznych, diagnostycznych, terapeutycznych i rekonwalescencji, a także monitorowania stanu organizmu pacjenta, badań, wymiany, rehabilitacji, modyfikacji właściwości fizjologicznych lub anatomii człowieka;
- Wyroby medyczne podlegają ważnym wymaganiom dotyczącym wydajności i bezpieczeństwa. Powinny pomóc osiągnąć pozytywny efekt po ich zastosowaniu, jednak produkty te nie mogą wyrządzać szkody pacjentowi;
Wyroby medyczne podzielone są na klasy w zależności od potencjalnego ryzyka ich stosowania oraz na typy zgodnie z klasyfikacją nomenklatury.
- Zarządzenie Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 6 czerwca 2012 r. N 4n zatwierdziło Klasyfikację Nomenklatury Wyrobów Medycznych według Rodzaju oraz Klasyfikację Nomenklatury Wyrobów Medycznych według Klas w zależności od potencjalnego ryzyka ich stosowania.
- Wykaz wyrobów medycznych związanych z przyrządami pomiarowymi w zakresie państwowych przepisów dotyczących zapewnienia jednolitości pomiarów, w odniesieniu do których przeprowadza się badania w celu zatwierdzenia rodzaju przyrządów pomiarowych, został zatwierdzony Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia Rosja z dnia 15 sierpnia 2012 r. N 89n.
- Wykaz pomiarów związanych ze sferą regulacji państwowych zapewniających jednolitość pomiarów wykonywanych podczas wykonywania czynności w zakresie opieki zdrowotnej oraz obowiązujące dla nich wymagania metrologiczne, w tym wskaźniki dokładności pomiaru, został zatwierdzony rozporządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 21 lutego 2014 r. N 81n.
Monitorowanie bezpieczeństwa wyrobów medycznych: SOP dla kontroli wewnętrznej
Podajmy przybliżony asortyment wyrobów medycznych do pielęgnacji pacjenta, a także przeznaczonych do zadań leczniczych i profilaktycznych, sanitarno-higienicznych:
- indywidualne zestawy apteczne;
- przyssawki do krwi;
- bandaże;
- płukanie oczu;
- kostki;
- gąbki;
- podkładki grzewcze;
- opaski uciskowe zatrzymujące krwawienie;
- igły do zastrzyków;
- cewniki;
- pierścienie maciczne;
- medyczny, polichlorek winylu, cerata kompresyjna;
- gryzaki dla dzieci;
- różne rodzaje kul;
- koła podkładowe;
- kleszcze;
- nakolanniki;
- różne protezy;
- nożyczki chirurgiczne;
- opuszki palców;
- ostrza do oczu;
- laktatory;
- pieluchy jednorazowe;
- rękawice;
- Podpaski i tampony;
- krople do oczu;
- poduszki tlenowe;
- indywidualne paski gumowe;
- maski i maski oddechowe;
- strzykawki;
- smoczki dla niemowląt;
- odczynniki;
- odczynniki;
- środki ochrony;
- okulary do leków;
- system testowy;
- termometry medyczne;
- jockstrapy;
- rurki;
- odzież podtrzymująca (pończochy i podkolanówki);
- strzykawki medyczne.
Placówki opieki nad pacjentami składają się z:
- papier kompresyjny;
- porady;
- spluwaczki;
- cerata podszewkowa;
- pisuary i worki do kolostomii;
- miski do picia i kółka podkładowe;
- kaczki i statki;
- laski i kule.
Opatrunki składają się z:
- serwetki;
- produkty z bawełny i gazy;
- Materiały opatrunkowe na bazie kleju;
- tampony chirurgiczne;
- gips;
- bandaże.
Wyroby medyczne, sprawdzanie według list kontrolnych Roszdravnadzor
Roszdravnadzor zaczął sprawdzać, za pomocą list kontrolnych, jak zorganizowany jest system postępowania z wyrobami medycznymi w przychodniach. Jak przygotować się do takiej kontroli i na co zwrócić uwagę, przeczytaj zalecenia Systemu Naczelnej Pielęgniarki.
Ekspert opowiedział, jak wykonać osiem kroków, aby uniknąć kary pieniężnej ze strony departamentu. Pobierz pakiet niezbędnych dokumentów - aktualne SOP i listy kontrolne dotyczące pracy z wyrobami medycznymi.
Instrumenty medyczne różnią się funkcjonalnością i zakresem, jednak można wyróżnić główne grupy:
- pinceta;
- sondy i maski inhalacyjne do znieczulenia;
- instrumenty ginekologiczne, chirurgiczne, mikrochirurgiczne, laparoskopowe i endoskopowe;
- zestawy znieczulające;
- trokary endoskopowe;
- igła rdzeniowa;
- probówki inkubacyjne;
- kosmopory;
- igły kuśnierskie;
- kuwety;
- szpilki;
- trokary;
- zestawy do tracheostomii;
- Haczyki Farabeufa;
- różne szpilki;
- szpatułki;
- pętle bakteriologiczne;
- zaciski;
- opaski uciskowe;
- lustra;
- uchwyty na igły;
- kuwety do sprzętu;
- torby i pudełko do sterylizacji;
- napromieniacz bakteriobójczy;
- statywy;
- tazomer;
- reflektor przedni;
- oftalmoskop ręczny;
- widelec;
- przyrządy do pomiaru ciśnienia;
- ekspander;
- dynamometr;
- tablice do badania czucia barw i ostrości wzroku;
- czytniki morfologii krwi.
Przypomnijmy, że Kodeks Federacji Rosyjskiej dotyczący wykroczeń administracyjnych przewiduje karę administracyjną za sprzedaż wyrobów medycznych niezgodnych z ustalonymi przepisami.
Wyroby medyczne, obieg
Wszystkie rodzaje towarów zaliczane do wyrobów medycznych przechodzą przez szereg kolejnych etapów od chwili ich powstania, których całość stanowi proces obrotu wyrobami medycznymi.
Na terytorium Rosji obrót urządzeniami medycznymi zarejestrowanymi zgodnie z ustawodawstwem tego kraju nie jest zabroniony.
Rejestracji państwowej nie podlegają wyroby sprzętu i wyrobów medycznych, wykonane na indywidualne zamówienie pacjenta i przeznaczone wyłącznie do użytku osobistego.
Gotowa kolekcja dla pielęgniarki
W jaki sposób przełożona pielęgniarek może pracować z wyrobami medycznymi, aby przejść kontrolę przez Roszdravnadzor?
Roszdravnadzor zaczął używać arkuszy z pytaniami kontrolnymi podczas planowych inspekcji organizacji medycznych. Federalna Służba Nadzorcza zatwierdziła je zarządzeniem nr 10449 z dnia 20 grudnia 2017 r. Dokument wszedł w życie 6 lutego 2018 r.
Aby zorganizować kontrolę wewnętrzną nad pracą z wyrobami medycznymi, skorzystaj z nowych list kontrolnych Roszdravnadzor.
Ildar Bułatowicz Minulin, główny specjalista Federalnej Państwowej Instytucji Budżetowej „Centrum Monitoringu i Ekspertyzy Kliniczno-Ekonomicznej” Roszdravnadzora, dr hab. N. wyjaśnił, jak kontrolować jakość i bezpieczeństwo wyrobów medycznych w szpitalu:
- Zdefiniuj odpowiedzialność
- Sprawdź dokumenty serwisowe i kontroluj terminy
- Terminowo przeprowadzaj kontrolę stanu technicznego
- Wyeliminuj z obrotu produkty lecznicze niskiej jakości, niezarejestrowane i sfałszowane
Ekspert przekazał menadżerowi kompletny algorytm kontroli jakości i bezpieczeństwa pracy z wyrobami medycznymi. Instrukcje dostępne są w czasopiśmie „Naczelna Pielęgniarka”.
Procedura importu wyrobów medycznych
Władze federalne określają procedurę importu wyrobów medycznych do kraju w celu ich dalszej oficjalnej rejestracji.
Rząd Federacji Rosyjskiej ustala podstawy i zasady organizowania kontroli antydopingowej, podczas której wykorzystuje się system badawczy lub specjalne materiały.
Środek ten jest niezbędny właśnie na etapie importu na terytorium Federacji Rosyjskiej.
Rejestracja
Przed rejestracją ustala się, jak wysoka jest jakość i skuteczność produktu, dla czego musi on przejść szereg poważnych testów, zarówno technicznych, jak i klinicznych.
Można również wykonać badania toksykologiczne i inne badania. Zestaw wstępnych działań sprawdzających wyrób medyczny zależy od jego rodzaju i cech użytkowych.
Tryb prowadzenia takich wydarzeń ustala uprawniony organ państwowy.
Po pomyślnych testach organizacja będąca właścicielem praw do wyrobu medycznego musi otrzymać oficjalny dokument potwierdzający ten certyfikat rejestracji. Do jego rejestracji konieczne jest uiszczenie cła państwowego, którego wysokość jest określona w Ordynacji podatkowej Federacji Rosyjskiej.
- nazwy zarejestrowanych przedmiotów (np. strzykawek, nożyczek chirurgicznych, igieł itp.);
- data i numer rejestracji, okres ważności certyfikatu;
- zamiar;
- klasa potencjalnego ryzyka operacyjnego;
- kod OKP;
- nazwa i lokalizacja organizacji;
- adres producenta;
- informacja o zamienności.
