A teszt értéke rpr 1-re 2. A szifiliszre vonatkozó tesztek teljes értelmezése

a Lewis RPR teszt használatáról

Reagenskészlet a kardiolipin, lecitin, koleszterin elleni reagin antitestek gyors meghatározásához emberi plazmában vagy szérumban a szifilisz diagnosztizálásához

1. CÉL

A Lewis RPR teszt reagenskészlet (a továbbiakban: készlet) a szifilisz diagnosztizálására szolgál nem treponemális teszt segítségével. 2. A KÉSZLET JELLEMZŐI 2.1. Működési elve

A Lewis RPR tesztben a diagnosztikát koleszterin, kardiolipin és lecitin oldata alapján készítik el, amelyhez szénrészecskéket adnak az eredmények vizuális rögzítésének megkönnyítése érdekében. Amikor az antigén kölcsönhatásba lép a reagin szérum antitestekkel, fekete aggregátumok képződnek, amelyek szabad szemmel is láthatók. Reagin antitestek hiányában a szénrészecskék finoman diszpergált állapotban maradnak.

^2.2. Állítsa be a tartalmat

Hozzávaló	Mennyiség	Leírás
Diagnosticum	5 ml (két üveg)	Kardiolipin, lecitin és koleszterin keveréke finom szénrészecskék hozzáadásával. A szuszpenzió fekete, tárolás során 2 frakcióra oszlik: a felső egy átlátszó színtelen folyadék, az alsó egy fekete üledék (szénszemcsék szuszpenziója). Tartósítószert tartalmaz - nátrium-azidot 0,1% koncentrációban.
Pozitív kontrollminta (K+)	1 ml (egy üveg)	A szifilisz klinikailag és szerológiailag megerősített diagnózisával rendelkező személy vérszéruma, amely kardiolipin, lecitin, koleszterin elleni reagin antitesteket tartalmaz - inaktivált tiszta folyadék, színtelen vagy enyhén sárgás. Tartósítószert tartalmaz - nátrium-azidot 0,1% koncentrációban.
Negatív kontroll minta (K-)	1 ml (egy üveg)	Az emberi vérszérum, amely nem tartalmaz reagin antitesteket kardiolipin, lecitin, koleszterin és Treponema pallidum ellen, inaktivált tiszta folyadék, színtelen vagy enyhén sárgás. Tartósítószert tartalmaz - nátrium-azidot 0,1% koncentrációban.
Reakciólemezek	50 db (egy csomag)	Műanyag laminált kartonból készült kártyák 10 mezővel, színes körökkel, polietilén zacskóban.
Keverő rudak	500 db (egy csomag)	Fa, polietilén zacskóban.
Üveg töltéshez	3 ml (egy darab)	Átlátszó műanyagból, polietilén tasakban.
Töltőtű (20-as méret)	1 db PC	Polietilén zacskóban.

^ A készlet 500 meghatározáshoz készült. 3. ÓVINTÉZKEDÉSEK
● Ha betegektől származó vérszérum- (vagy plazma-) mintákkal dolgozik, azokat potenciálisan fertőző tárgyként kell kezelni, óvintézkedések megtételével (SP 3.3.2.1288-03).

● Tilos az elemzési eljárás módosítása, a reakcióidő lerövidítése, más gyártók reagensei, valamint a Lewis RPR tesztkészlet más sorozataiból származó reagensek használata.

● Intézkedéseket kell tenni a reagensek keresztszennyeződésének elkerülésére.

● A Lewis RPR teszt 0,1% nátrium-azidot tartalmaz tartósítószerként, amely lenyelve mérgező lehet.

^ 4. AZ ELEMZÉSHEZ SZÜKSÉGES BERENDEZÉSEK ÉS ANYAGOK

1. Félautomata adagolók cserélhető hegyekkel, 10-100 µl, 100-1000 µl folyadékadagolási tartománnyal;

2. Időzítő;

3. Hűtőszekrény;

4. Latex kesztyűk;

5. SHAKER S3 orbitális keverő vagy hasonló orbitális forgató.

^ 5. AZ ELEMZETT MINTÁK

A reakcióhoz használhatunk felmelegített és nem melegített szérumot vagy plazmát a páciens véréből. A baktériumszaporodás nyomait mutató, hemolizált vagy chylous minták nem használhatók. A minták mínusz 20 °C-os hőmérsékleten 4-6 hétig tárolhatók.

^ 6. ELEMZÉS

6.1. Oldatok és reagensek készítése

Az elemzés megkezdése előtt minden reagenst és mintát 30 percig 18–25 °C hőmérsékleten kell tartani.

Használat előtt alaposan rázza fel a diagnosztikai szuszpenziót (1. üveg).

Készítsen rendszert a diagnosztika adagolásához. Ehhez vegye le a kupakot a műanyag töltőpalackról, és szorosan csatlakoztassa a tűt a nyakához. A rendszer feltöltéséhez nyomja össze a palackot, és engedje le a tű végét a diagnosztikai szuszpenzióba (1. palack). Engedje el a nyomást a műanyag palackon, hogy a szuszpenzió belefolyhasson. Lehetőség van cserélhető hegyű pipettaadagoló használatára.

JEGYZET:

A diagnosztikum műanyag palackban való tárolása lerövidíti az eltarthatóságát. Öntse a maradék szuszpenziót a tesztelés után az eredeti üvegpalackba. Ezt követően öblítse le a műanyag palackot a tűvel desztillált vízzel, és szárítsa meg levegőn.

A reakciólemezeket tartalmazó csomagolás felbontása után csak 18-25 °C hőmérsékleten tárolja azokat. Ne érintse meg az ujjaival a bögréket.

^6.2. Elemzés elvégzése

Kvalitatív módszer.

Egy félautomata adagoló segítségével vigyen fel 50 μl szérumot vagy plazmát a lemezkörre.

Tűs palackozáshoz műanyag palackot (vagy félautomata adagolót) használva keverés nélkül vigyen fel 1 csepp (16 µl) diagnosztikumot a körre egy csepp szérum mellé.

Keverőpálca segítségével keverje össze mindkét cseppet, egyenletesen ossza el őket a bögre teljes felületén.

Helyezze a lemezt az orbitális rotátor platformra, és forgassa vízszintes síkban 8 percig 100 ford./perc sebességgel.

JEGYZET:

Minden tesztnek feltétlenül tartalmaznia kell egy pozitív (K+, 2. palack) és negatív (K-, 3. palack) kontrollmintát a készletben. A kontroll mintákkal történő reakciót a kvalitatív elemzés fent leírt sémájához hasonlóan hajtjuk végre.

^ Félkvantitatív módszer.

A reakciót a vizsgált szérumminta 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban (sóoldatban) készített sorozathígításaival (1:2 – 1:1024) hajtjuk végre, félautomata adagolóval:

Vigyen fel 50 µl sóoldatot a tesztbögrékre.

Adjon hozzá 50 µl szérumot vagy plazmát az 1. körhöz, és keverje össze többször sóoldattal, húzza fel és engedje fel a szérumot egy automata pipettával.

Ugyanezzel az automata pipettaadagolóval töltsön át 50 µl-t a 2-es körbe, és ismételje meg a keverési eljárást. Töltsön át 50 µl-t a 3. számú körbe.

Ismételje meg ugyanezt az eljárást a 3-10. számú körökkel, és 50 µl megfelelő hígítást vigyen át a következő körbe. Ennek eredményeként a tesztszérumokat 1:2 hígításban kell nyerni; 1:4; 1:8; 1:16; 1:32; 1:64; 1:128; 1:256; 1:512; 1:1024. Távolítson el 50 µl-t az utolsó körből.

Tűvel ellátott műanyag palackot használva keverés nélkül csepegtessen 1 csepp (16 µl) diagnosztizáló oldatot a hígított szérum minden cseppje mellé.

Keverőpálca segítségével keverje össze mindkét cseppet az egyes körök teljes felületén (nagyobb hígítástól kisebbig).

Helyezze a lemezt az orbitális rotátor platformra, és forgassa vízszintes síkban 8 percig 100 ford./perc sebességgel.

Azonnal jegyezze fel az eredményeket (ne hagyja, hogy kiszáradjanak).

^ 7. AZ EREDMÉNYEK REGISZTRÁLÁSA ÉS ÉRTELMEZÉSE

7.1. A kvalitatív elemzés eredményeinek értelmezése:

Az eredményeket vizuálisan rögzítik jó megvilágítás mellett:

POZITÍV REAKCIÓ - Közepes és nagy elérhetősége

Aggregátumok a megvilágosodáskor

Reakciós környezet

GYENGE REAKCIÓ - Ritka kialakulása

Kis egységek

NEGATÍV REAKCIÓ - Nincs látható aggregátum,

Egyenruha van

Részecskeeloszlás

Egységes szürke szín

K+ reakciója - Közepes és nagy aggregátumok jelenlétében

diagnosticum

K reakció - jelenléte - Nincs látható aggregátum,

Megfigyelhető, hogy a Diagnosticum egységes

Részecskeeloszlás

^7.2. Az eredmények értelmezése félkvantitatív elemzésben:

Az eredményeket vizuálisan rögzítjük jó megvilágítás mellett, a kvalitatív elemzéshez leírtak szerint. A minta titerét az utolsó hígításnak kell tekinteni, amelyben gyengén pozitív eredményt határoztak meg. K+ titer diagnosztika jelenlétében ≥ 1:2. Diagnosztika jelenlétében a K-titer hiányzik.

JEGYZET:

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a Lewis RPR-teszt használatakor néha téves pozitív reakciók figyelhetők meg más betegségekben szenvedő betegeknél. Ezért minden pozitív eredményt specifikus treponemális antigént használó módszerrel kell ellenőrizni, például Lewis RPGA tesztet (gyártó: NEARMEDIC PLUS LLC), vagy más speciális reagenskészleteket.

Szifilisz RPR teszt (03.13 vagy 03.14) Reagenskészlet kardiolipin antigén elleni antitestek kimutatására a flokkulációs reakcióban

Útmutató a reagenskészlet használatához a kardiolipin antigén elleni antitestek kimutatására a flokkulációs reakcióban Szifilisz RPR teszt

FSR 2007/00406 számú regisztrációs bizonyítvány, 2007. július 16-án

CÉL Szifilisz RPR teszt

A szifilisz szerodiagnózisára és a kezelés eredményeinek nyomon követésére.

BEÁLLÍTÁSI JELLEMZŐK

2.1. Működési elve

A teszt a cardiolipin antigénnek a szifiliszben szenvedő beteg szérumában vagy plazmájában lévő megfelelő antitestekkel (reaginekkel) való kölcsönhatásán alapul. A pozitív és negatív reakció eredménye közötti látható különbségek fokozása érdekében szénrészecskéket adnak az antigénhez. Ha reaginok jelen vannak a mintában, akkor szabad szemmel látható fekete aggregátumok képződnek. Reaginok hiányában flokkuláció nem következik be, és a szénszuszpenzió homogén marad.

2.2. Állítsa be a tartalmat

Reagens 1-RPR-antigén – koleszterin, kardiolipin, lecitin keverékével érzékenyített szénrészecskék 0,02%-os vizes szuszpenziója; szürkétől feketéig homogén szuszpenzió, amely a tárolás során fekete csapadékká és tiszta, színtelen felülúszóvá válik.

2. reagens - pozitív kontroll szérum (K +) - inaktivált, legalább 1:4 titerben tartalmazza a kardiolipin antigén elleni antitesteket (a titert az egyes sorozatok útlevelében jelzik); átlátszó színtelen vagy világossárga folyadék.

3. reagens - negatív kontroll szérum (K -) - inaktivált; átlátszó színtelen vagy világossárga folyadék.

Reakciókártyákat is tartalmaz a csomag.

A készlet két konfigurációs változatban érhető el:

1. számú készlet (100 definícióra tervezve);

2. számú készlet (500 definícióhoz tervezve).

A KÉSZLET ELEMZÉSI ÉS DIAGNOSZTIKAI JELLEMZŐI

A készlet 100 vagy 500 meghatározáshoz készült, beleértve a kontrollmintákat is.

ELŐVIGYÁZATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK

A készlet biológiailag biztonságos, de a vizsgálati mintákat potenciálisan fertőző anyagként kell kezelni.

BERENDEZÉS ÉS ANYAG

— Orbitális rázógép (bármilyen márka, amelynek rezgési amplitúdója 10-20 mm).

— Automata mikropipetta, 50 µl-es hegyekkel.

– Fiziológiás oldat – 0,9%-os nátrium-klorid-oldat tisztított vízben (desztillált vagy ionmentesített).

ELEMZETT MINTÁK

Natív vagy melegített szérum vagy plazma. Hemolizált, chylous vagy csírázott minták nem használhatók. A kutatásra szánt szérumok legfeljebb 7 napig, 2-8 o C-os hőmérsékleten, illetve 3 hónapig tárolhatók. mínusz 20 o C hőmérsékleten.

ELEMZÉS Szifilisz RPR teszt

7.1. Vizsgálati minták előkészítése

Az elemzés előtt minden reagenst 15-20 percig szobahőmérsékleten tartunk.

Az RPR antigén szuszpenziót simára rázatjuk.

7.2. Elemzés elvégzése

Minőségi meghatározás

Mikropipetta segítségével vigyen fel 50 µl (egy-egy csepp) K+, K- és tesztmintát egy eldobható kártya celláira (mintánként egy cellát). Egy mikropipetta hegyével oszlassuk el a folyadékot a cella teljes felületén. Minden mintához használjon külön hegyet.

Vigyen fel 20 µl RPR antigént az összes lyukba. Helyezze a kártyákat az orbitális rázófelületre, és forgassa vízszintes síkban 8 percig 180 ford./perc sebességgel. Közvetlenül ezután jegyezze fel az eredményeket.

A K+ és K- vizsgálatát minden vizsgálati mintasorozattal el kell végezni.

Félkvantitatív meghatározás (titer meghatározás)

Csak pozitív reakciót adó mintákkal végezzük.

Készítsen kétszeres sorozathígításokat a vizsgálati mintákból és a K+-ból eldobható kártyákon - 1:2 és 1:1024 között. Minden mintához használjon külön kártyát.

A kártyákkal végzett munka során ne érintse meg ujjaival a cellákat!

Vigyen fel 50 µl (egy cseppenként) sóoldatot az összes tesztsejtre. Ezután adjon 50 µl-t (egy csepp) az első vizsgálati mintából az első kártya 1. számú cellájához, és keverje össze sóoldattal. Ezután vegyen 50 µl (egy csepp) 1:2 arányban hígított mintát az 1. számú cellából, vigye át a 2. cellába, és keverje össze. Ismételje meg az eljárást, amíg az utolsó hígítást (1:1024) el nem éri a 10. számú cellában. Mikropipetta hegyével oszlasson el cseppeket a sejtek teljes felületén, haladva a magasabb hígítástól az alacsonyabb hígítás felé.

Vigyen fel 20 µl RPR antigént az összes sejtre. Helyezze a kártyákat az orbitális rotátor platformra, és forgassa vízszintes síkban 8 percig 180 fordulat / perc sebességgel. Közvetlenül ezután rögzítse az eredményeket, kezdve a K +-val.

A fel nem használt reagensek a csomagolás első felbontása után a készlet lejárati idejéig jól lezárt palackokban, 2-8 o C-on tárolhatók.

A felbontott csomagokat a kártyákkal szobahőmérsékleten tárolja.

REGISZTRÁCIÓ ÉS AZ EREDMÉNYEK ELSZÁMOLÁSA Szifilisz RPR teszt

Minőségi meghatározás

Pozitív reakció – nagy, közepes vagy kis aggregátumok láthatók a mintában.

Negatív reakció – nincsenek látható aggregátumok a mintában.

Jegyzet: A reakció után foltok vagy egyenetlen szín jelenléte a mintában látható aggregátumok hiányában nem a pozitív reakció jele.

Félkvantitatív meghatározás

A titrálási eredményeket ugyanúgy figyelembe veszik, mint a minőségi meghatározásnál.

A mintában lévő RPR antigén elleni antitestek titerét az utolsó hígításnak tekintjük, amelyben pozitív reakciót kaptunk (a látható aggregátumok eltérőek).

A vizsgálati mintában lévő antitest-titert figyelembe kell venni, feltéve, hogy a reakcióban kapott K +-ban kifejezett antitest-titer legfeljebb egy hígításban tér el az útlevélben feltüntetett értéktől.

jegyzet : A reaginok (kardiolipin elleni antitestek) jelenléte az emberi szérumban vagy plazmában a szifilisz mellett számos más betegségben és a szervezet élettani állapotában is előfordulhat, mint például fertőző mononukleózis, terhesség, vírusos tüdőgyulladás, szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid ízületi gyulladás, malária, lepra stb. Ebben a tekintetben a Syphilis RPR tesztkészlettel kapott összes pozitív eredményt meg kell erősíteni a treponemális antigént használó speciális kutatási módszerekkel (ajánlott a Syphilis-RPGA-teszt vagy a megfelelő enzim használata) -kapcsolt immunszorbens tesztrendszerek) .

LEGJOBB DÁTUM ELŐTT. TÁROLÁSI ÉS SZÁLLÍTÁSI FELTÉTELEK

Általános információk a tanulmányról

A szifilisz kórokozója a Treponema pallidum (treponema pallidum), a spirochete családba tartozó baktérium.

A szifilisz szexuális úton terjedő betegség: leggyakrabban szexuális érintkezés útján terjed. Ezenkívül a fertőzés vér útján (például fecskendők, borotvák stb. közös használatakor), az anyától származó magzaton vagy háztartási érintkezés útján (nagyon ritka) keresztül is lehetséges.

A betegségek nemzetközi osztályozása megkülönbözteti a veleszületett, korai és késői szifiliszt, valamint a nem meghatározott formákat. Az orvosi szakirodalomban az elsődleges, másodlagos és harmadlagos szifilisz fogalmát használják.

Az inkubációs periódus a fertőzés pillanatától kezdődik, és átlagosan 21 napig tart (10-90 nap) az első tünetek megjelenéséig (chancroid).

Elsődleges szifilisz– a szakasz a chancre megjelenésétől a kiütés megjelenéséig. A chancre olyan seb, amely azon a helyen jelentkezhet, ahol a kórokozó bejutott a szervezetbe (általában a nemi szerveken). Nem fáj és elmúlik (kezelés nélkül) 2-6 hét múlva. Ugyanebben a szakaszban a nyirokcsomók néha megnagyobbodnak. Eleinte a beteg szeronegatív marad (vagyis még mindig nincs szifilisz elleni antitest a vérében).

Másodlagos szifilisz. Körülbelül 4-8 héttel a chancre megjelenése után új tünetek jelentkeznek: bőrkiütés és általános rossz közérzet, láz, fejfájás stb. Súlyosabb megnyilvánulások is lehetségesek.

Ezután a szifilisz jelei eltűnnek, és a betegség látens fázisba lép. A kórokozó azonban továbbra sem hagyja el a szervezetet, így ha az immunrendszer legyengül, a betegség visszaesése következhet be. Tüneteik egybeesnek a másodlagos szifilisz tüneteivel.

Előfordul, hogy a szifilisz látens formában marad. De bizonyos esetekben, ha egy személyt nem kezelnek, az évek során harmadlagos szifilisz alakul ki. Ebben az esetben különféle szervek és szövetek érintettek: ideg- és szív- és érrendszer, csontok, ízületek stb.

A szifilisz diagnosztizálására gyakran használnak szerológiai teszteket (az antitestek kimutatásán alapulnak). Minden típusú teszt két csoportra osztható: treponemális és nontreponemális tesztekre. A szifilisz RPR-tesztje nem treponemális.

A treponemális tesztek olyan antitesteket mutatnak ki, amelyek kifejezetten maguk a T. pallidum baktériumok ellen irányulnak, mint például a szifilisz RPHA (passzív hemagglutinációs reakció) vagy a szifilisz RIF (immunfluoreszcens reakció).

A nem treponemális tesztek a kardiolipin (egy lipid, amely a mitokondriumok és baktériumok membránjának része) elleni antitesteket mutatnak ki. Az emberi szervezetben az elsődleges szifilisz stádiumától kezdve (kb. egy héttel a chancre megjelenése után) jelennek meg. A szifilisz nem treponemális elemzési módszereivel az antitestek (IgG, IgM stb.) típusát nem különböztetik meg, de a teljes választ meghatározzák. Ilyen vizsgálatok közé tartoznak a csapadék mikroreakciói: RPR, VDRL stb.

Primer és szekunder szifilisz esetén a nem treponemális tesztek érzékenysége magas (RPR esetén: 86% elsődleges, 100% másodlagos esetén), és minél nagyobb a módszer érzékenysége, annál valószínűbb, hogy a teszt kimutatja. a betegség. Ennek megfelelően, ha egy személy szifiliszben szenved, akkor a 100% -os érzékenységű vizsgálat eredménye biztosan pozitív lesz.

Nem treponemális tesztek alkalmazásakor azonban álpozitív eredmény is lehetséges (antitestek kimutatása, annak ellenére, hogy a személy nem szenved szifiliszben). A tény az, hogy a kardiolipin elleni antitestek nemcsak szifilisz, hanem néhány más betegség esetén is előfordulnak.

Ezért a szifilisz diagnosztizálásánál a nem-treponemális tesztet a specifikusabb treponemális teszttel kell megerősíteni.

A nem treponemális teszteknek van egy másik jellemzője. A kardiolipin elleni antitestek a betegség akut fázisában jelennek meg. Ezért, amikor egy személy felépül, a szintje csökken, így a kezelés sikerességének megítélésére lehet használni.

Mire használják a kutatást?

• A szifilisz elsődleges diagnózisára.
• A kezelés sikerének értékelése.

Mikorra tervezik a vizsgálatot?

• A szifilisz szűrővizsgálata során. Meg kell vizsgálni a terhes nőket, vér- (és szerv-) donorokat, egyes szakmák képviselőit (orvosok, élelmezésben dolgozók, gyermekekkel érintkezők, kórházi vagy műtét előtti betegek).
• Szifilisz gyanúja esetén (ha a betegnek szifilisz tünetei vannak, nemi fekélyek vagy más nemi úton terjedő fertőzések, vagy ha szexuális partnere szifiliszben szenved). Különösen, ha gyermek született egy szifiliszben szenvedő anyától.
• A szifilisz kúra befejezése után.

Ár kérésre

A kosárba tételt a mennyiség megadásával tehet

Gyártó: Nearmedic

Ország Oroszország

Mértékegység Mérték: csomagolás

Csomagolás típusa: kartondoboz

Cikk: 7-02-4

Leírás

Reagenskészlet Lewis RPR teszt kardiolipin, lecitin, koleszterin elleni reagin antitestek meghatározására emberi plazmában vagy szérumban a szifilisz diagnosztikájában Lewis RPR (Rapid Plasma Reagin - anticardiolipin) tesztrendszer a szifilisz kezelésének hatékonyságának elsődleges szűrésére és értékelésére gyors plazmareagin teszt 500 vizsgálat elvégzésére tervezték, beleértve a kontroll mintákat is

Funkcionális cél

Kvalitatív és mennyiségi meghatározás a donorok vizsgálata során, prevenciós és primer vizsgálat szifilisz gyanúja esetén, látens szifilisz diagnosztizálása, a kezelés hatékonyságának monitorozása (titer csökkenése 4-szeresére vagy többre).
Gyors plazmareagin teszt (mikroreakció analógja) - flokkulációs teszt a kardiolipin/koleszterin/lecitin elleni antitestek jelenlétére (finom szénrészecskéken szorbeálva, hogy javítsa a csapadék láthatóságát).
Eredményt kaphat 8 percen belül.
Az analízis elvégzéséhez elegendő 50 μl fűtetlen plazma vagy ujjból vett vérszérum.
A nem-treponemális tesztrendszerek közül a legérzékenyebb. Csökkenti a prozone jelenség valószínűségét magas titerű szérummal.
Használatra kész, rendkívül stabil reagensek, beleértve a kontroll szérumokat és az adagolóeszközt. Gyártás eldobható lemezeken 18 mm-es lyukakkal, egyszerű titrálással és mennyiségi meghatározással.

Műszaki adatok

*A diagnosztikai vizsgálat célja - A szifilisz kezelésének eredményességének szűrése, értékelése.
A vizsgálat alapelve a Non-treponemalis flokkulációs teszt.
Meghatározott indikátor - Reagin antitestek a szifilisz szűrődiagnosztikájában.
A vizuális rögzítést megkönnyítő kontrasztanyag - finoman eloszlatott szén - szükséges.
Meghatározások száma - legalább 500 (reakciólemezek legalább 50x10 meghatározás)
Felhasználhatósági idő - a gyártás időpontjától számított legalább 18 hónap.
A szállítás utáni fennmaradó eltarthatósági idő legalább 15 hónap.
Az összetevők eltarthatósága a palackok felbontása után legalább 2 hónap.
Az elemzési idő nem haladja meg a 8 percet.
Az elemzési hőmérséklet szobahőmérséklet.
A komponensek előkészítése - Felhasználásra kész komponensek, beleértve a kontroll szérumokat is.
Az antigén adagolására szolgáló adagolópalackokat a tesztrendszerben kell szerepeltetni – ez kötelező.
Az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériumának regisztrációs igazolásának rendelkezésre állása (FSR 2008/03715).
A készlet teljes mértékben megfelel a TU 9398-006-40371634-2008 követelményeinek.
A készlet tartalma (a csomag legalább 500 tesztet tartalmaz):
1. Vörösvérsejtek vizsgálata - 2 fl x 5 ml, a tárolás során a vörös-barna szuszpenziót két részre osztjuk.
2. Pozitív kontroll (K +) - 1 ml, átlátszó sárgás folyadék, cseppentős palackokban.
3. Negatív kontroll (K -) - 1 ml, átlátszó sárgás folyadék, cseppentős palackokban.
4. Reakciólemezek - 50 db.
5. Üveg töltéshez - 3 ml.
6. Tű a reagens adagolásához, 20-as méret.
7. Keverő rudak - 500 db.
A reakcióelegy térfogata 100 µl.
Az eredmények stabilitása 12 órán belül

Közzétéve: 2013. augusztus 27., 20:05

A szifilisz RPR-tesztje modernebb elemzés, mint a Wasserman-reakció, bár mindkét tanulmány magában foglalja a betegség jelenlétének azonosítását vagy cáfolatát. Az RPR egy nem treponemális teszt, amely képes kimutatni a korábbi vagy progresszív szifiliszre utaló reagineket (antitesteket).

Az ezzel a teszttel kimutatott antitestek az elsődleges formájú betegek körülbelül 80 százalékában, valamint a másodlagos formában vagy korai látens szifiliszben szenvedők csaknem 100 százalékában vannak jelen. Az RPR teszt először pozitív eredményeket mutat, általában egy héten belül a chancroid megjelenése után. Azok. az elemzés körülbelül 20-35 nappal a hordozóval való érintkezés pillanatától számítva kimutathatja a betegséget.

Ennek a tesztnek a mutatói csak a betegség kezdetén nőnek. A második szakasztól kezdve az elemzés egyre kisebb számú ellenanyagot mutat majd ki, és minden harmadik harmadlagos szifiliszben diagnosztizált beteg az RPR teszt szerint nem reaktív. Az RPR titert a betegek kezelése során is értékelik: mutatóinak négyszeres vagy többszöri csökkenése a terápia kezdetétől számított egy év során jelzi a hatékonyságát. A szifiliszből felépültek csaknem 100%-a negatív eredménnyel megy át az RPR teszten.

A szifilisz RPR-tesztje nem specifikus. Éppen ezért nem zárható ki a hamis pozitív eredmények lehetősége. Ezenkívül az elemzés által kimutatott antitestek megjelenhetnek az emberi szervezetben a treponemek részvétele nélkül, például egyes autoimmun betegségekben. Ha az RPR vizsgálat továbbra is szifiliszt mutat, a betegnek további vizsgálatokon kell részt vennie.

Ezt az elemzést legkorábban az utolsó étkezés után 8 órával végezzük. A következő jelzések léteznek rá:

• Szexuális úton terjedő betegség gyanújának vizsgálata (jelek jelenléte, a beteggel való érintkezésről szóló információ);
• Diagnosztika a betegség látens formájának azonosítására;
• Véradási szándékot kifejező személyek vizsgálata;
• Szűrés.

Az RPR tanulmányozása semmilyen körülmények között nem lehet ok a betegség diagnosztizálására, különösen akkor, ha a fejlődési szakasz olyan, hogy nincsenek külső jelek. A pozitív eredmények csak akkor megbízhatóak, ha treponemális vizsgálatok is megerősítik őket.

2013. augusztus 26., 18:29 Szifilisz kenet Sajnos még a rendszeres nőgyógyász (nő) vagy urológus (férfi) látogatása is, annak ellenére, hogy minden szükséges vizsgálaton átment... 2013. augusztus 26., 18:54 Szifilisz titerek A Wasserman-reakció elemzésekor nem csak a minőségi összetétel, hanem a mennyiségi is, ha különböző koncentrációjú szérumot használnak... 2013. augusztus 27., 19:45 Hol vesznek vért szifilisz miatt? véna. Van azonban...

Vasya, ez azt jelenti, hogy eltaláltad a sifakot. Az antibiotikumok segítenek.

RPR 1:8 mit jelent?

www.zppp.saharniy-diabet.com

Szifilisz RPR (Rapid Plasma Reagin – anticardiolipin teszt)

A szifilisz RPR (Rapid Plasma Reagin – anticardiolipin test) a szifilisz diagnosztizálására szolgáló teszt, amely a betegség kórokozójának, a Treponema pallidum bizonyos összetevőinek ellenanyagait mutatja ki a vérben.

Treponema pallidum A Treponema pallidum nagyon kis méretű, ezért nem termeszthető „in vitro” (táptalajokon), illetve nem látható fénymikroszkóppal. A Treponema pallidum összetevői elleni antitestek vérben történő kimutatásának módszere (szerológiai teszt) a fő módszer a szifilisz diagnosztizálására.

A Treponema pallidum fertőzés után a szervezet kétféle antitestet termel, amelyek hatása annak elpusztítására irányul: specifikus és nem specifikus. A specifikus antitestek (anti-treponema) a treponema ellen hatnak, a nem specifikus (anticardiolipin) antitestek pedig a lipideket tartalmazó treponema pallidum hatására elpusztulnak, valamint a szervezet saját lipidjei ellen, amelyek bekerülnek a véráramba. természetes sejthalál után.

A „Syphilis RPR” analízis kimutatja az IgG és IgM osztályba tartozó nem specifikus antitesteket a lipidkomponensekkel szemben. Szűrővizsgálatként javasolt, és mind a fertőzöttek kezdeti azonosítására, mind a szifiliszben szenvedő betegek kezelésének nyomon követésére használják.

Az ebben a vizsgálatban kimutatott antikardiolipin antitesteket az elsődleges szifiliszben szenvedő betegek 70-80%-ában mutatják ki. Másodlagos szifilisz esetén az esetek 100% -ában megtalálhatók. Pozitív RPR reakció figyelhető meg szifiliszben szenvedő betegeknél a chancroid megjelenése után egy héten belül (4-5 héttel a Treponema pallidum fertőzés után).

A szifilisz kezelését akkor tekintik hatékonynak, ha egy éven belül a vér nem specifikus antitesteinek tartalma négyszeresére csökken. A kezelés befejezése után az RPR reakció a legtöbb betegben negatívvá válik (legfeljebb 90%).

Az RPR reakció nem specifikus, pozitív lehet a szervezetben zajló egyéb kóros folyamatokban is: autoimmun betegségek és kötőszöveti betegségek (a szisztémás lupus erythematosusban gyakran találnak pozitív tesztet); terhesség alatt; tuberkulózis; malária; rickettsia által okozott fertőzések; kábítószerek intravénás beadásával; HIV fertőzések; diabetes mellitus; egyéb treponémák által okozott betegségek - yaws.

Az elemzés indikációi

Terhes nők szűrővizsgálata.

Promiscuit szexuális kapcsolatot tartó személyek szűrővizsgálata.

Preoperatív felkészítés.

Adomány.

A szifilisz diagnosztizálása specifikus tünetek jelenlétében, elsősorban a nemi szerveken vagy a szájüregben előforduló chancre esetén.

Felkészülés a tanulmányra

Az utolsó étkezés és a vérvétel közötti időnek nyolc óránál hosszabbnak kell lennie.

Előző napon zárja ki étrendjéből a zsíros ételeket, és ne igyon alkoholt.

Nem dohányozhat 1 órával az elemzés céljából történő vérvétel előtt.

Reggel éhgyomorra vért adnak vizsgálatra, de még a tea vagy a kávé is kizárt.

Elfogadható a sima vizet inni.

Anyag a kutatáshoz

Deoxigénezett vér.

Az eredmények értelmezése

Az elemzés kvalitatív. Ha nem észlelnek antikardiolipin antitesteket, a válasz „negatív”.

Ha antikardiolipin antitesteket észlelnek, a válasz „pozitív”.

Norma: nemleges válasz.

Nincs Treponema pallidum fertőzés.

Korai primer szifilisz, amikor még nem képződtek antitestek.

Késői harmadlagos szifilisz.

Pozitív válasz.

Elsődleges szeropozitív szifilisz (a fertőzés kb. 1-3 hónapja történt).

Másodlagos szeropozitív szifilisz.

A szifilisz kezelését követő állapot (egy éven belül).

Hamis pozitív reakció:

• Szisztémás kötőszöveti betegségek.
• Terhesség.
• Tuberkulózis.
• Malária.
• Függőség.
• Cukorbetegség.
• Vírusos hepatitisz.
• Köszvény.
• Framboesia.

medportal.org

A szifilisz teszt dekódolása: gyengén pozitív, hamis, hamis pozitív eredmény

A szifilisz súlyos, rendkívül fertőző betegség. A betegség azonosítására vérvizsgálatot (vénás és kapilláris), bizonyos esetekben a cerebrospinális folyadékot is megvizsgálják. A szifilisz teszt értelmezését a kezelőorvos végzi. A beteg önállóan látja és megértheti az elemzés egyes szimbólumait, de a végső következtetést a betegség jelenlétéről vagy hiányáról szakképzett orvosnak kell levonnia. Hamis pozitív vagy álnegatív szifilisz teszt lehetséges.

Mikor kell orvoshoz fordulni

A szifilisz hosszú ideig veszélyes betegség volt, amelyet nem lehetett gyógyítani. A modern orvoslás minden eszközzel rendelkezik a betegség teljes gyógyítására. Minél hamarabb diagnosztizálják és felismerik a betegséget, annál könnyebb lesz a kezelés. A szifiliszfertőzés nemcsak szexuális érintkezés útján történik, hanem ugyanazon háztartási cikkek (fogkefe, törülköző, konyhai eszközök stb.) közös használata is. Ezért minden ember számára javasolt a szifilisz időszakos expressz vérvizsgálata.

Fertőzéskor az ágyék területén a nyirokcsomók megnagyobbodnak, a szájban és a nemi szervek területén fekélyek, bőrkiütések jelennek meg. Ha a betegség első tüneteit észleli, azonnal forduljon orvoshoz. A vizsgálat névtelenül történhet, nőgyógyász, urológus, proktológus, venereológus vagy törzsterapeuta beutalóval. A teszt sikeres elvégzése után forduljon orvosához a szifilisz-teszt átirata érdekében.

A vizsgálat célja

Gyakran az orvosi vizsgálatok során az orvos számos laboratóriumi vizsgálatot rendelhet el, beleértve a szifilisz vizsgálatát is. Ezt a beutalót nem szabad betegség gyanújának tekinteni. A közélet számos területén kötelező a betegség hiányáról szóló igazolás.

• Családtervezés
• Regisztráció a szállóba
• Munkahelyi hozzáférés egészségügyi dolgozók, vendéglátó személyzet stb.
• Szerv- vagy véradás
• Szexuálisan aktív betegek
• Klinikai tünetek jelenléte
• A szifilisz kezelésének vége

Általános szabály, hogy a nem specifikus (nem treponemális) tesztek egyikét elsődleges vizsgálatként írják elő. Az ilyen tesztek megbízhatósága viszonylag alacsony, és a beteg hamis pozitív eredményt kaphat. Ebben az esetben megismételt vizsgálatot írnak elő specifikus (treponemális) teszt segítségével. A pozitív vagy negatív tesztet a kezelőorvosnak kell felülvizsgálnia.

Felkészülés a tesztre

Mielőtt ujjból vagy vénából vért adna laboratóriumi vizsgálatokhoz, be kell tartania néhány szabályt, hogy az elemzés a lehető legmegbízhatóbb legyen. A vérvétel előtt 8-12 órával nem szabad ételt, teát vagy kávét fogyasztani. A laboratórium látogatása előtti nap folyamán nem ajánlott fűszeres, zsíros, sült, sós vagy füstölt ételeket fogyasztani. Az antibiotikumok és más gyógyszerek szintén befolyásolhatják a tesztet. Minden bevett anyagot jelenteni kell orvosának. Javasolhatja, hogy 1 vagy több hétig tartózkodjon a teszt elvégzésétől. Vérmintát lehet venni magánlaboratóriumban, körzeti rendelőben, de akár egészségügyi szakembert is hívhat otthonába.

Mindenesetre steril felszerelést és eldobható kesztyűt kell használni.

A szifilisz gyorstesztje önállóan elvégezhető otthon. A gyógyszertárak speciális vizsgálatokat kínálnak részletes orosz nyelvű utasításokkal. A teszt eredménye 10 percen belül ismert. Az indikátoron egy piros csík negatív szifilisz teszt, két csík pozitív. Az ilyen vizsgálatok megbízhatósága nem elég magas, és nem szolgálhat a diagnózis megerősítéseként.

Hogyan lehet megérteni egy nem specifikus vizsgálat eredményét

A betegek gyakran bizonytalanok a vizsgálat után. A véradás és az, hogy nem tudja saját maga megfejteni a szifilisz teszteket, természetesen kellemetlen. A vérvizsgálat megfejtéséhez orvosi végzettség és megfelelő szakképzettség szükséges, valamint minden, az eredményt befolyásoló tényező figyelembevétele. Elolvashatja-e a beteg saját szifiliszvizsgálatának eredményét? A laboratóriumi jelentés megtekintése után egyszerű következtetéseket vonhat le, de az orvosnak meg kell erősítenie vagy meg kell cáfolnia a diagnózist.

A toluidin-vörös tesztet nem diagnózis céljából írják elő, hanem a betegség kezelésének hatékonyságának ellenőrzésére. a tanulmány megmutatja, hogy az antitestek száma mennyit változott az előző elemzéshez képest. Ha a szám csökkent, akkor a kezelés sikeres. Az elemzést a kezelés során többször is elvégezzük az orvos által előírt módon. 3 hónappal az eljárások befejezése után ellenőrző vizsgálatot végeznek.

A nem treponemális teszteket (RSKk, RMP és RPR) gyakran írják elő az orvosi vizsgálatok során és gyors diagnózisként. A kutatás eredményeként több jelölési lehetőség is létezik. Megfejtésük nagyon egyszerű:

• "-" negatív eredmény
• „+”, „1+”) vagy „++”, „2+” gyengén pozitív elemzés
• „+++”, „3+” vagy „++++”, „4+” pozitív teszt szifiliszre

Mindkét eredmény lehet hamis pozitív vagy hamis negatív szifiliszre. Klinikai tünetek és alkalmi szexuális érintkezés hiányában a negatív eredményt az orvos helyesnek fogadhatja el. A pozitív reakciót általában a treponemális teszttel ellenőrzik.

Konkrét vizsgálati eredmények

A treponemális tesztek bonyolultak és drágák a nem treponemális tesztekhez képest. A szifilisz diagnosztizálására többféle tesztet alkalmaznak: RSCT, RIBT, RIF, RPGA, ELISA és immunoblot). Az egyik pontos specifikus tanulmány a RIBT elemzés. A vizsgálati eredményt a laboratórium százalékban is közölheti.

• 20% negatív eredménynek felel meg ("-")
• 21-30% megkérdőjelezhető elemzés ("++" vagy "2+")
• 31-50% gyengén pozitív („+++”, „3+”)
• 51% vagy több pozitív eredménynek felel meg

Az immunoblot a betegség diagnosztizálásának egyik modern és pontos módja. Általában az első vizsgálat eredményeinek megerősítésére vagy cáfolatára írják fel. Az IgG és IgM antitestek kimutatását a vérben csíkok jelzik. A teszt eredményeit a nem treponemális teszttel összehasonlítva értelmezzük.

Ha mindkét eredmény negatív, akkor a beteg egészséges, vagy a fertőzés a fejlődés első hetében van. Mindkét pozitív eredmény szifilisz vagy más, esetleg autoimmun betegség jelenlétét jelzi.

A negatív nemtreponemális vizsgálat utáni pozitív immunblot teszt szifilisz, autoimmun betegség vagy rák jelenlétét jelzi.

Terhes nőknél pozitív reakció léphet fel. A pozitív nemtreponemális vizsgálat utáni negatív immunblot teszt a betegség hiányát jelenti.

Az elemzések megbízhatósága

Mindig fennáll annak a lehetősége, hogy a teszt eredménye hibás. A szifiliszre vonatkozó tesztek értelmezésekor különös figyelmet kell fordítani a beteg által nem befolyásolható külső tényezőkre. A kutatást végző laboráns vagy a beteg akkor is hibázhat, ha rosszul készült fel a vérvételre, vagy nem adott igaz információt magáról az orvosnak. Hamis pozitív eredmény a következő tényezők hatására lehetséges:

• Bármilyen típusú cukorbetegség
• Gyógyszerek jelenléte a vérben
• Alkoholos mérgezés
• Fertőző betegségek (kanyaró, hepatitis, mononukleózis stb.)
• Jó- vagy rosszindulatú daganatok
• Szívbetegségek
• Antibiotikumok szedése vagy a közelmúltban kapott védőoltás
• Autoimmun betegségek (lupus erythematosus, rheumatoid arthritis stb.)
• Terhesség
• Zsíros, fűszeres vagy sós ételek fogyasztása a vérvétel előtti nap folyamán

Javasoljuk: Milyen teszteket végezzenek AIDS és HIV kimutatására?

A betegség stádiumától függően előfordulhat, hogy egyes vizsgálatok nem mutatják ki a betegséget. Így a Wasserman-reakciót (RSKt és RSKk) csak 3-4 héttel az esetleges fertőzés után hajtják végre 100% -os valószínűséggel; harmadlagos szifilisz jelenlétében a megbízhatóság csak 75% lesz. A betegség korai szakaszának diagnosztizálásához tanácsos ELISA-tesztet alkalmazni. Az assay egy enzimes immunoassay, amely nagy érzékenységgel rendelkezik az antitestekre. Az eredmény megbízhatósága közel 100%, más betegségek jelenlétében a hamis pozitív eredmény kizárt.

A szexuális úton terjedő betegségekre vonatkozó negatív teszteredmények azt jelentik, hogy a személy egészséges. A szifilisz megkérdőjelezhető vizsgálata újbóli vizsgálathoz vezet. Ha vannak olyan tényezők, amelyek befolyásolhatják a végső következtetést, például más betegségek jelenléte, az orvos módosítja a vizsgálati paramétereket. A szifilisz pozitív teszteredménye nem halálos ítélet vagy ok a pánikra. Gyógyszeres kezeléssel a betegség teljesen gyógyítható. Nem szabad azonban elfelejteni, hogy a betegségek korai szakaszában sokkal jobban kezelhetők.

krov.szakértő

RPR teszt

Ez a teszt lehetővé teszi az antifoszfolipid antitestek kimutatását az elsődleges szifiliszben szenvedők több mint 75%-ánál, a másodlagos szifiliszben szenvedőknél pedig csaknem száz százalékban. Amint a gyakorlat azt mutatja, a késői stádiumban lévő szifiliszben szenvedő betegek körülbelül 30% -ánál ez a teszt nem erősíti meg a betegség jelenlétét.

Pozitív teszteredmény jellemzően már az első fekély (chancre) megjelenését követő 7-10. napon a szifiliszfertőzés után 3-5 hét elteltével érhető el.

Kutatási folyamat Előkészítés

A tanulmány elvégzése előtt az előkészítés több szakaszán kell keresztülmenni:

• a vizsgálat megkezdése előtt, amelyet reggel és éhgyomorra kell elvégezni, a betegnek azt tanácsoljuk, hogy a vizsgálat megkezdése előtt legalább 8 órával (még jobb 12 órával) tartózkodjon az étkezéstől;
• A gyümölcslevek, tea, kávé és alkoholos italok fogyasztása ellenjavallt;
• 30 perccel a vizsgálat megkezdése előtt a pácienst általában arra kérik, hogy tartózkodjon a dohányzástól.

RPR teszt elvégzése

A teszt elvégzésének folyamata két fő szakaszból áll:

• vérvétel a beteg vénájából;
• kardiolipin antigén hozzáadása a vérszérumhoz, ami az antigén-antitest komplex kicsapódásának immunreakcióját eredményezi, amely általában sötét színű.