Az enalapril tartós eredménye a magas vérnyomás kezelésében. Enalapril - használati utasítás Enalapril 2,5 mg használati utasítás

Gondosan. Aorta és/vagy mitralis szűkület (hemodinamikai zavarokkal); hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia (HOCM); cerebrovaszkuláris betegségek (beleértve az agyi érrendszeri elégtelenséget); szívkoszorúér-betegség (CHD); autoimmun szisztémás kötőszöveti betegségek (beleértve a szklerodermát, szisztémás lupus erythematosust); a csontvelő hematopoiesisének gátlása; veseátültetés utáni állapot; veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 80 ml/perc), májelégtelenség; súlyos allergia vagy angioödéma anamnézisében; Negroid fajhoz tartozó betegeknél történő alkalmazás; a kis sűrűségű lipoprotein (LDL) aferézis során dextrán-szulfáttal; nagy fluxusú membránokkal (például AN69) dialíziskezelésben részesülő betegeknél; nagy műtét után vagy általános érzéstelenítés alatti betegeknél; renovascularis hipertónia; a Hymenoptera méregből származó allergénnel végzett deszenzitizálás során; korlátozott sóbevitelű diétán vagy hemodialízisben részesülő betegek; hiperkalémia; a keringő vértérfogat (CBV) csökkenésével járó állapotok, beleértve. hasmenés, hányás; idős kor (65 év felett), primer aldoszteronizmus, diabetes mellitus, immunszuppresszánsokkal és szaluretikumokkal egyidejű alkalmazása. Használata terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem javasolt. Ha terhesség következik be, a gyógyszer szedését azonnal le kell állítani. Az ACE-gátlók a magzat vagy az újszülött megbetegedését vagy halálát okozhatják, ha a terhesség második és harmadik trimeszterében alkalmazzák őket. Az ACE-gátló alkalmazása ebben az időszakban a magzatra és az újszülöttre gyakorolt káros hatásokkal járt, beleértve az artériás hipotenzió, a veseelégtelenség, a hyperkalaemia és/vagy a koponya hypoplasia kialakulását az újszülöttnél. Oligohydramnion alakulhat ki, nyilvánvalóan a magzati veseműködés csökkenése miatt. Ez a szövődmény a végtagok összehúzódásához, a koponya csontjainak deformálódásához, beleértve az arcrészt, és a tüdő hypoplasiájához vezethet. A gyógyszer alkalmazásakor tájékoztatni kell a beteget a magzatot érintő lehetséges kockázatokról. Azokat az újszülötteket, akiknek anyja szedte a gyógyszert, gondosan ellenőrizni kell hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia szempontjából. A placentán áthaladó gyógyszer peritoneális dialízissel részben eltávolítható az újszülött keringéséből; elméletileg cseretranszfúzióval eltávolítható. Koraszülöttséget, méhen belüli növekedési korlátozást és nyitott ductus arteriosust is jelentettek, de nem világos, hogy ezek az esetek összefüggésben voltak-e az ACE-gátló hatásával. Azokban a ritka esetekben, amikor a terhesség alatt ACE-gátló alkalmazását szükségesnek tartják, időszakos ultrahangvizsgálatot kell végezni a magzatvíz-index felmérésére. Ha az ultrahangvizsgálat során oligohidramniont észlelnek, a gyógyszer szedését abba kell hagyni, kivéve, ha az anya számára létfontosságúnak tartják a használatát. Mindazonáltal a betegnek és az orvosnak is tisztában kell lennie azzal, hogy oligohydramnion akkor fordul elő, ha a magzat visszafordíthatatlan károsodása következik be. Ha terhesség alatt ACE-gátlót alkalmaznak és oligohydramnion kialakulása figyelhető meg, akkor a terhesség hetétől függően stressztesztre, non-stress tesztre vagy magzati biofizikai profilra lehet szükség a magzat funkcionális állapotának felméréséhez. Az enalapril és az enalaprilát nyomokban kiválasztódik az anyatejbe. Ha az Enalapril gyógyszert szoptatás alatt kell alkalmazni, a szoptatást le kell állítani. A RAAS kettős blokádjának alkalmazásának kérdését (például ACE-gátló és angiotenzin II-receptor antagonista egyidejű alkalmazása) eseti alapon, a vesefunkció gondos ellenőrzése mellett kell eldönteni. Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a vértérfogat (beleértve a diuretikumokkal egyidejű alkalmazást, a korlátozott sóbevitelt, a hemodialízist, a hasmenést, a hányást), akiknél az alkalmazás hatására hirtelen és kifejezett vérnyomáscsökkenés alakulhat ki. egy ACE-gátló. Enyhe CHF-ben szenvedő betegeknél, krónikus veseelégtelenséggel vagy anélkül, általában nem figyeltek meg tüneti hipotenziót. Az artériás hipotenzió kialakulása legvalószínűbb súlyosabb szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a nagy dózisú diuretikumok, hyponatraemia vagy funkcionális veseelégtelenség miatt. Ezeknél a betegeknél a kezelést orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni mindaddig, amíg el nem érik az Enalapril és/vagy a diuretikum optimális adagjának módosítását. Hasonló taktika alkalmazható azoknál a koszorúér-betegségben és agyi érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél, akiknél a túlzott vérnyomáscsökkenés szívinfarktushoz vagy agyi érkatasztrófához vezethet. Súlyos artériás hipertónia kialakulása esetén a beteget vízszintes helyzetbe kell helyezni, és szükség esetén 0,9%-os nátrium-klorid oldat intravénás infúzióját kell elkezdeni. Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallata az Enalapril-kezelés folytatásának a vérnyomás stabilizálása és a vértérfogat pótlása után. Egyes, normál vagy alacsony vérnyomású CHF-ben szenvedő betegeknél az Enalapril gyógyszer alkalmazása során további vérnyomáscsökkenés léphet fel. Ez általában nem ok a gyógyszer abbahagyására. Ha artériás hipotenzió alakul ki, csökkenteni kell az adagot és/vagy meg kell szakítani a diuretikum és/vagy az enalapril kezelését. A többi értágítóhoz hasonlóan az ACE-gátlókat is óvatosan kell alkalmazni bal kamrai hipertrófiában és billentyűelzáródásban szenvedő betegeknél, és kerülendő kardiogén sokk és hemodinamikailag jelentős obstrukció esetén. Károsodott vesefunkció esetén (kreatinin-clearance kevesebb, mint 80 ml/perc) a vérszérum kálium- és kreatininszintjének gondos ellenőrzése szükséges. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag és/vagy az adagolás gyakoriságának csökkentésére. Egyes kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egy vese artériás szűkületében szenvedő betegeknél megnövekszik a szérum karbamid- és kreatininkoncentrációja. A változások általában reverzibilisek, és a kezelés abbahagyása után visszatérnek a normális szintre. Egyes olyan betegeknél, akiknek a kezelés előtt nem volt vesebetegsége, a szérum karbamid- és kreatininkoncentrációjának enyhe és átmeneti emelkedése volt megfigyelhető, ha az enalaprilt vízhajtókkal együtt alkalmazták. Ilyen esetekben szükség lehet az adag csökkentésére és/vagy az enalapril és/vagy a vizelethajtó kezelés leállítására. Az ACE-gátlókat szedő kétoldali veseartéria-szűkületben vagy egy vese artériás szűkületében szenvedő betegeknél fokozott a hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata. A plazma kreatinin koncentrációjának csak mérsékelt változása jelezheti a vesefunkció csökkenését. Az ilyen betegeknél a kezelést kis adagokkal kell kezdeni orvosi felügyelet mellett, fokozatosan kiválasztva az egyéni adagot, és figyelemmel kell kísérni a kreatinin koncentrációját a vérszérumban. Nem áll rendelkezésre tapasztalat az enalapril olyan betegeknél, akik nemrégiben veseátültetésen estek át. Ezért a gyógyszer alkalmazása ilyen betegeknél nem javasolt. Az enalapril alkalmazása májelégtelenségben szenvedő betegeknél általában nem igényel dózismódosítást. Ritkán az ACE-gátló szedése olyan szindrómával jár, amely a kolesztatikus sárgaság kialakulásától a fulmináns májelhalásig terjed. Ha ACE-gátlót szedő betegeknél sárgaság vagy megnövekedett májenzim-aktivitás tünetei jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszeres kezelést és végezze el a megfelelő értékelést. ACE-gátlókat szedő betegeknél neutropenia/agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia eseteit jelentettek. A neutropenia ritkán alakul ki normál veseműködésű és egyéb szövődmény nélküli betegeknél. Az Enalapril gyógyszert nagy körültekintéssel kell alkalmazni olyan kötőszöveti betegségekben (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, sclerodermát) szenvedő betegeknél, akik egyidejűleg immunszuppresszív terápiában részesülnek, allopurinollal vagy prokainamiddal, valamint ezen tényezők kombinációjával, különösen fennálló veseelégtelenség esetén. Ezeknél a betegeknél súlyos fertőzések alakulhatnak ki, amelyek nem reagálnak az intenzív antibiotikum-terápiára. Ha a betegek továbbra is szedik az Enalapril gyógyszert, ajánlott rendszeresen ellenőrizni a leukociták számát a vérben. A beteget figyelmeztetni kell, hogy ha fertőzésre utaló jelek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Az arc, a végtagok, a nyelv, a hangszalagok és/vagy a gége angioödémáját jelentették ACE-gátlók, köztük az enalapril alkalmazása során. Ez a kezelés során bármikor megtörténhet. Ilyen esetekben az Enalapril-kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani, amíg a megfelelő tünetek teljesen eltűnnek. Még olyan esetekben is, amikor csak nyelési nehézség jelentkezik légzési nehézség nélkül, a betegek hosszú távú orvosi megfigyelést igényelhetnek, mert Előfordulhat, hogy az antihisztaminokkal és glükokortikoszteroidokkal végzett terápia nem elegendő. A gége és a nyelv duzzanatával összefüggő angioödéma nagyon ritka esetekben végzetes lehet. Azoknál a betegeknél, akiknél a nyelv, a hangszálak vagy a gége megduzzad, légúti elzáródás alakulhat ki, különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében légúti műtét szerepel. Légúti elzáródás esetén a lehető leghamarabb megfelelő terápiát kell végezni, ideértve az epinefrin (0,3-0,5 ml epinefrin (adrenalin) oldat 1:1000 arányban történő) szubkután beadását és/vagy a szükséges intézkedéseket a légutak vezetőképességének biztosítására (intubáció vagy tracheostomia). Az ACE-gátló kezelésben részesülő fekete bőrű betegek körében az angioödéma incidenciája magasabb, mint a más rasszú betegeknél. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében angioödéma szerepel, nem ACE-gátlók szedésével összefüggésben, megnövekszik az angioödéma kialakulásának kockázata, ha bármely ACE-gátlót szednek. Életveszélyes anafilaxiás reakciók kialakulásáról számoltak be olyan betegeknél, akik ACE-gátlót szednek a hymenoptera méreggel végzett deszenzibilizációs eljárás során. Az ilyen reakciók elkerülhetők, ha átmenetileg abbahagyja az ACE-gátlók szedését a deszenzitizáció megkezdése előtt. Az ACE-gátlók alkalmazását kerülni kell méhméreg immunterápiában részesülő betegeknél. Ritka esetekben életveszélyes anafilaktoid reakciókat figyeltek meg olyan betegeknél, akik ACE-gátlót szedtek a dextrán-szulfáttal végzett LDL-aferézis során. Ha LDL-aferézist alkalmaznak, az ACE-gátlókat átmenetileg más gyógyszerekkel kell helyettesíteni a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére. Anafilaktoid reakciókat jelentettek nagy átfolyású poliakrilnitril membránokkal (AN69) végzett hemodialízis alatt álló betegeknél. Ezekben az esetekben javasolt más típusú membrán használata a dialízishez, vagy más farmakoterápiás csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása. Ha az Enalapril-t olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél alkalmazzák, akik orális hipoglikémiás szereket vagy inzulint kapnak, a kezelés első hónapjában rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet. Köhögésről számoltak be ACE-gátlók alkalmazása során. A köhögés általában nem produktív és tartós, és az ACE-gátlók abbahagyása után megszűnik. A köhögés differenciáldiagnózisánál az ACE-gátlók alkalmazása okozta köhögést is figyelembe kell venni. Műtéten vagy hipotenziót okozó gyógyszerekkel végzett általános érzéstelenítés alatt álló betegeknél az ACE-gátlók gátolhatják az angiotenzin II képződését válaszul a renin kompenzáló felszabadulására. A műtét előtt (beleértve a fogászati beavatkozásokat is) figyelmeztetni kell a sebész-aneszteziológust az Enalapril gyógyszer használatáról. Hiperkalémia alakulhat ki ACE-gátlókkal, beleértve az enalaprilt is. A hyperkalaemia kockázati tényezői a veseelégtelenség, az idős kor (65 év felett), a diabetes mellitus, egyes kísérő állapotok (vértérfogat csökkenés, akut szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, metabolikus acidózis), kálium-megtakarító diuretikumok (pl. mint a spironolakton, eplerenon, triamterén, amilorid), valamint káliumkészítmények vagy káliumtartalmú konyhasó-helyettesítők, valamint egyéb gyógyszerek alkalmazása, amelyek elősegítik a vérplazma káliumtartalmának növelését (például heparin). Kálium-kiegészítők, kálium-megtakarító diuretikumok vagy káliumtartalmú konyhasó-helyettesítők alkalmazása, különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, a plazma káliumszintjének jelentős emelkedéséhez vezethet. A hiperkalémia súlyos szívritmuszavarokat okozhat, néha halálos kimenetelű. Az enalapril és a fent felsorolt gyógyszerek egyidejű alkalmazása körültekintően és a vérplazma káliumszintjének rendszeres ellenőrzésével jár együtt. A lítium és az enalapril egyidejű alkalmazása általában nem javasolt. Az Enalapril gyógyszer, más ACE-gátlókhoz hasonlóan, kevésbé kifejezett vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik a fekete fajhoz tartozó betegeknél, mint más fajok képviselőinél, valószínűleg az alacsony reninaktivitás miatt ebben a populációban artériás hipertóniában szenvedő betegeknél. Az enalapril hirtelen abbahagyása nem vezet elvonási szindróma kialakulásához. A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás. Az Enalapril gyógyszer alkalmazásakor óvatosan kell eljárni gépjárművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek során, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik a szédülés és álmosság kialakulásának lehetősége miatt.

P N013864/01

A gyógyszer kereskedelmi neve: ENALAPRIL

Nem szabadalmaztatott nemzetközi név:

Enalapril

Dózisforma:

tabletták

Összetett:

1 5 mg-os tabletta tartalma:
Hatóanyag: enalapril-maleát - 5 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 106 000 mg, magnézium-karbonát - 71 645 mg, zselatin - 7 800 mg, kroszpovidon - 7 800 mg, magnézium-sztearát - 1 755 mg.
1 10 mg-os tabletta tartalma:
Hatóanyag: enalapril-maleát - 10 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 125 000 mg, magnézium-karbonát - 84 600 mg, zselatin - 9 200 mg, kroszpovidon - 9 200 mg, magnézium-sztearát - 2 000 mg.
1 20 mg-os tabletta tartalma:
Hatóanyag: enalapril-maleát - 20 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 116,400 mg, magnézium-karbonát - 120,000 mg, zselatin - 10,700 mg, kroszpovidon - 10,700 mg, magnézium-sztearát - 2,200 mg.

Leírás
5 mg-os, 10 mg-os és 20 mg-os tablettákhoz - kerek, mindkét oldalán domború fehér tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.

Farmakoterápiás csoport:

angiotenzin-konvertáló enzim gátló.

ATX kód:[С09АА02]

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az enalapril az ACE-gátlók csoportjába tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszer. Az enalapril „prodrug”: hidrolízise következtében enalaprilát képződik, amely gátolja az ACE-t. Hatásmechanizmusa az angiotenzin II képződésének csökkenésével jár az angiotenzin I-ből, amelynek tartalmának csökkenése az aldoszteron felszabadulásának közvetlen csökkenéséhez vezet. Ugyanakkor csökken a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia, a szisztolés és diasztolés vérnyomás (BP), valamint a szívizom utó- és előterhelése.
Nagyobb mértékben tágítja az artériákat, mint a vénákat, miközben nincs reflexszerű pulzusnövekedés.
A vérnyomáscsökkentő hatás kifejezettebb magas plazma reninszint esetén, mint normál vagy csökkent reninszint esetén. A vérnyomás terápiás határokon belüli csökkenése nem befolyásolja az agyi keringést, a véráramlás az agy ereiben még a csökkent vérnyomás hátterében is megfelelő szinten marad.
Erősíti a koszorúér és a vese véráramlását.
Hosszan tartó használat esetén a szívizom bal kamrájának hipertrófiája és a rezisztív artériák falának myocytái csökkennek, megakadályozzák a szívelégtelenség progresszióját és lelassítják a bal kamra dilatáció kialakulását. Javítja az ischaemiás szívizom vérellátását. Csökkenti a vérlemezke-aggregációt.
Némi vizelethajtó hatása van.
A vérnyomáscsökkentő hatás orálisan 1 óra múlva jelentkezik, maximumát 4-6 óra elteltével éri el, és 24 óráig tart.Egyes betegeknél több hétig tartó terápia szükséges az optimális vérnyomás eléréséhez. Szívelégtelenség esetén észrevehető klinikai hatás figyelhető meg hosszú távú használat esetén - 6 hónap vagy több.
Farmakokinetika
Orális beadás után a gyógyszer 60%-a felszívódik. Az étkezés nem befolyásolja az enalapril felszívódását. Az enalapril legfeljebb 50%-ban kötődik a vérfehérjékhez. Az enalapril gyorsan metabolizálódik a májban, és enalaprilát aktív metabolitot képez, amely aktívabb ACE-gátló, mint az enalapril. A gyógyszer biohasznosulása 40%. Az enalapril maximális koncentrációja a vérplazmában 1 óra, az enalaprilát 3-4 óra elteltével érhető el. Az enalaprilát könnyen átjut a hisztohematikus gáton, kivéve a vér-agy gáton; kis mennyiségben behatol a placentába és az anyatejbe.
Az enalaprilát felezési ideje körülbelül 11 óra, az enalapril főként a vesén keresztül választódik ki - 60% (20% enalapril és 40% enalaprilát formájában), a beleken keresztül - 33% (6% a vesén keresztül) enalapril formájában és 27%-a enalaprilát formájában).
Hemodialízissel (sebesség - 62 ml/perc) és peritoneális dialízissel távolítják el.

Használati javallatok
- artériás magas vérnyomás,
- krónikus szívelégtelenség esetén (a kombinált terápia részeként).

Ellenjavallatok
Enalaprillal és más ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység, ACE-gátló kezeléssel összefüggő angioödéma, porfiria, terhesség, szoptatás, 18 év alatti életkor (a hatásosság és a biztonságosság nem igazolt).
Gondosan primer hiperaldoszteronizmus, bilaterális veseartéria szűkület, egyetlen vese artéria szűkülete, hyperkalaemia, veseátültetés utáni állapot esetén alkalmazzák; aorta szűkület, mitralis szűkület (hemodinamikai rendellenességekkel), idiopátiás hipertrófiás szubaorta szűkület, szisztémás kötőszöveti betegségek, szívkoszorúér-betegség, cerebrovaszkuláris betegségek, diabetes mellitus, veseelégtelenség (proteinuria - több mint 1 g / nap), májelégtelenség, megfigyelő betegeknél korlátozott sótartalmú vagy hemodializált diéta, immunszuppresszánsok és szaluretikumok szedése közben idős (65 év feletti) embereknél.

Használati utasítás és adagolás
Szájon át felírva étkezési időtől függetlenül.
Az artériás hipertónia monoterápiája esetén a kezdő adag 5 mg naponta egyszer.
Ha nincs klinikai hatás, az adagot 1-2 hét múlva 5 mg-mal emelik. A kezdeti adag bevétele után a betegeknek 2 órán át orvosi felügyelet alatt kell lenniük, és további 1 óráig a vérnyomás stabilizálódásáig. Ha szükséges és kellően jól tolerálható, az adag 40 mg/nap-ra emelhető, 2 részre osztva. 2-3 hét elteltével váltson 10-40 mg/nap fenntartó adagra, 1-2 adagra osztva. Közepes fokú artériás magas vérnyomás esetén az átlagos napi adag körülbelül 10 mg.
A gyógyszer maximális napi adagja 40 mg/nap.
Ha egyidejűleg vízhajtót szedő betegeknek írják fel, a vizelethajtó kezelést 2-3 nappal az Enalapril felírása előtt abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor a gyógyszer kezdő adagja 2,5 mg/nap.
Azoknál a betegeknél, akiknél a hyponatraemia (a vérszérum nátriumion-koncentrációja kevesebb, mint 130 mmol/l) vagy a kreatinin koncentrációja a vérszérumban meghaladja a 0,14 mmol/l-t, a kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer.
Renovascularis hipertónia esetén a kezdő adag 2,5-5 mg/nap. A maximális napi adag 20 mg.
Krónikus szívelégtelenség esetén a kezdeti adag 2,5 mg egyszer, majd az adagot 3-4 naponként 2,5-5 mg-mal emelik a vérnyomástól függően, de legfeljebb 40 mg-nál, a maximálisan tolerálható dózisra adott klinikai válasznak megfelelően. /nap.nap egyszer vagy 2 adagban. Alacsony szisztolés vérnyomású (110 Hgmm alatti) betegeknél a kezelést napi 1,25 mg-os adaggal kell kezdeni. Az adag kiválasztását 2-4 hétig vagy ennél rövidebb ideig kell elvégezni. Az átlagos fenntartó adag 5-20 mg/nap. 1-2 adagban.
Idős embereknél gyakran megfigyelhető kifejezettebb vérnyomáscsökkentő hatás és a gyógyszer hatástartamának megnyúlása, ami az enalapril eliminációs sebességének csökkenésével jár, ezért az idősek ajánlott kezdő adagja 1,25 mg.
Krónikus veseelégtelenségben a kumuláció akkor következik be, amikor a szűrés 10 ml/perc alá csökken. 80-30 ml/perc kreatinin-clearance (CC) esetén az adag általában 5-10 mg/nap, legfeljebb 30-10 ml/perc kreatinin-clearance mellett - 2,5-5 mg/nap, kreatinin mellett clearance kevesebb, mint 10 ml/perc - 1,25-2,5 mg/nap. csak dialízis napokon.
A kezelés időtartama a terápia hatékonyságától függ. Ha a vérnyomás csökkenése túlságosan kifejezett, a gyógyszer adagját fokozatosan csökkentik.
A gyógyszert monoterápiában és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák. Mellékhatás
Az enalapril általában jól tolerálható, és a legtöbb esetben nem okoz mellékhatásokat, amelyek a gyógyszer abbahagyását igényelnék.
A szív- és érrendszerből: túlzott vérnyomáscsökkenés, ortosztatikus összeomlás, ritkán - mellkasi fájdalom, angina pectoris, szívinfarktus (általában kifejezett vérnyomáscsökkenéssel társulva), rendkívül ritkán - szívritmuszavarok (pitvari brady- vagy tachycardia, pitvarfibrilláció), szívdobogásérzés, thromboembolia a pulmonalis artéria ágai.
Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, gyengeség, álmatlanság, szorongás, zavartság, fáradtság, álmosság (2-3%), nagyon ritkán nagy dózisok alkalmazásakor - idegesség, depresszió, paresztézia.
Az érzékszervekből: a vesztibuláris apparátus zavarai, hallás- és látáskárosodás, fülzúgás.
Az emésztőrendszerből: szájszárazság, étvágytalanság, emésztési zavarok (hányinger, hasmenés vagy székrekedés, hányás, hasi fájdalom), bélelzáródás, hasnyálmirigy-gyulladás, károsodott májműködés és epeelválasztás, májgyulladás, sárgaság.
A légzőrendszerből: nem produktív száraz köhögés, intersticiális tüdőgyulladás, hörgőgörcs, légszomj, orrfolyás, pharyngitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, rendkívül ritkán - dysphonia, erythema multiforme, exfoliatív dermatitis, Steven-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, pemphigus, fényérzékenység, szerositis, vasculitis, myositis, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, szájgyulladás, glossitis.
A laboratóriumi paraméterekből: hypercreatininemia, megnövekedett karbamidtartalom, fokozott májenzim-aktivitás, hyperbilirubinémia, hyperkalaemia, hyponatraemia. Egyes esetekben a hematokrit csökkenése, az ESR növekedése, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocitózis (autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél) és eozinofília figyelhető meg.
A húgyúti rendszerből: veseműködési zavar, proteinuria. Egyéb: alopecia, csökkent libidó, hőhullámok.

Túladagolás
Tünetek: a vérnyomás kifejezett csökkenése összeomlás, szívinfarktus, akut cerebrovascularis baleset vagy thromboemboliás szövődmények, görcsök, kábulat kialakulásáig.
Kezelés: a beteget vízszintes helyzetbe helyezzük alacsony fejtámlával. Enyhe esetekben gyomormosás és sóoldat lenyelése, súlyosabb esetekben a vérnyomás stabilizálását célzó intézkedések javasoltak: sóoldat intravénás beadása, plazmapótlók, szükség esetén angiotenzin II beadása, hemodialízis (a vércukor eliminációs sebessége). az enalaprilát átlagosan 62 ml/perc).

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ha az enalaprilt nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) együtt adják, a vérnyomáscsökkentő hatás csökkenhet; kálium-megtakarító diuretikumokkal (spironolakton, triamterén, amilorid) hyperkalaemiához vezethet; lítium sókkal - a lítium kiválasztásának lassítására (a vérplazmában a lítium koncentrációjának ellenőrzése javasolt).

Lázcsillapítókkal és fájdalomcsillapítókkal való egyidejű alkalmazása csökkentheti az enalapril hatékonyságát.

Az enalapril gyengíti a teofillint tartalmazó gyógyszerek hatását.

Az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását fokozzák a diuretikumok, a béta-blokkolók, a metildopa, a nitrátok, a „lassú” kalciumcsatornák blokkolói, a hidralazin, a prazozin.

Az immunszuppresszánsok, az allopurinol, a citosztatikumok növelik a hematotoxicitást.

A csontvelő-szuppressziót okozó gyógyszerek növelik a neutropenia és/vagy agranulocitózis kialakulásának kockázatát.

Különleges utasítások
Óvatosság szükséges, ha az Enalapril-t olyan betegeknek írják fel, akiknek csökkent keringő vértérfogata (vízhajtó terápia, sóbevitel korlátozása, hemodialízis, hasmenés és hányás következtében) – fokozott a hirtelen és kifejezett vérnyomásesés kockázata még használat után is. az ACE-gátló kezdeti adagja. Az átmeneti artériás hipotenzió nem ellenjavallata a gyógyszeres kezelés folytatásának a vérnyomás stabilizálása után. A vérnyomás ismételt kifejezett csökkenése esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert abba kell hagyni.
A nagy áteresztőképességű dialízis membránok használata növeli az anafilaxiás reakció kialakulásának kockázatát. A dialízismentes napokon az adagolási rendet a vérnyomás szintjétől függően kell korrigálni.

Az ACE-gátlókkal végzett kezelés előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást, a vérparamétereket (hemoglobin, kálium, kreatinin, karbamid, májenzim-aktivitás) és a vizeletben lévő fehérjét.

A súlyos szívelégtelenségben, koszorúér-betegségben és agyi érbetegségben szenvedő betegeket, akiknél a vérnyomás éles csökkenése szívinfarktushoz, szélütéshez vagy diszfunkcióhoz vezethet, gondosan ellenőrizni kell.

A kezelés hirtelen abbahagyása nem vezet elvonási szindrómához (éles vérnyomás-emelkedés).

Azoknál az újszülötteknél és csecsemőknél, akik méhen belül ACE-gátlóknak voltak kitéve, ajánlott gondos monitorozást végezni, hogy időben észleljék a vérnyomás kifejezett csökkenését, az oliguriát, a hiperkalémiát és a neurológiai rendellenességeket, amelyek a vese- és agyvérszint csökkenése miatt következhetnek be. ACE-gátlók okozta vérnyomáscsökkenéssel. Oliguriában szükséges a vérnyomás és a veseperfúzió fenntartása megfelelő folyadékok és érszűkítő szerek adásával. Veseelégtelenség esetén az aktív metabolit kiválasztódása csökkenhet, ami a vérplazmában koncentrációjának növekedéséhez vezethet. Az ilyen betegeknek kisebb dózisú gyógyszert kell felírniuk.

Az artériás hipertóniában és egy- vagy kétoldali veseartéria szűkületben szenvedő betegeknél a karbamid és a kreatinin emelkedése lehetséges a vérszérumban.

Az ilyen betegeknél a vesefunkciót ellenőrizni kell a kezelés első néhány hetében. Szükséges lehet a gyógyszer adagjának csökkentése.

Figyelembe kell venni a kockázat és a lehetséges előnyök egyensúlyát, amikor az Enalapril-t szívkoszorúér- és cerebrovaszkuláris elégtelenségben szenvedő betegeknek írják fel, mivel fennáll a fokozott ischaemia és a túlzott artériás hipotenzió kockázata.

A gyógyszert óvatosan kell előírni cukorbetegségben szenvedő betegeknek a hyperkalaemia kialakulásának kockázata miatt.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében angioödéma szerepel, megnőhet az angioödéma kialakulásának kockázata az Enalapril-kezelés során.
Súlyos autoimmun betegségben, például szisztémás lupus erythematosusban vagy sclerodermában szenvedő betegeknél fokozott a neutropenia vagy agranulocytosis kialakulásának kockázata az Enalapril-kezelés során.

A mellékpajzsmirigyek funkcióinak tanulmányozása előtt a gyógyszert le kell állítani.

Alkohol fokozza a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását.

A kezelés kezdetén, a dóziskiválasztási időszak végéig tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott koncentrációt és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik, mivel szédülés lehetséges, különösen a kezdeti adag beadása után. ACE-gátló diuretikumokat szedő betegeknél.

A műtét előtt (beleértve a fogászatot is) a sebészt/aneszteziológust figyelmeztetni kell az ACE-gátlók alkalmazására.

Kiadási űrlap
5 mg-os, 10 mg-os, 20 mg-os tabletták.
10 tabletta buborékcsomagolásonként A1/A1, PVC-vel és poliamid fóliával laminálva. 2 buborékfólia a használati utasítással együtt kartondobozban van.

Tárolási feltételek
B lista.
Száraz helyen, 15-25°C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma
3 év.
Ne használja a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei
Receptre.

Gyártó
1. Gyártó
Hemofarm A.D., Szerbia
26300 Vršac, Beogradski put bb, Szerbia
A fogyasztói panaszokat a következő címre kell küldeni:
Oroszország, 603950, Nyizsnyij Novgorod GSP-458, st. Salganskaya, 7.
Csomagolás esetén a Hemofarm LLC. Oroszország:
Gyártó: Hemofarm A.D., Vršac, Szerbia
Csomagolt:

Hemofarm LLC, 249030, Oroszország, Kaluga régió, Obninsk, Kijevi autópálya, 62.

VAGY
2. Gyártó
Hemofarm LLC, 249030, Oroszország, Kaluga régió, Obninsk, Kijevi autópálya, 62.
Fogyasztói panaszt elfogadó szervezetek:
Hemofarm LLC, 249030, Oroszország, Kaluga régió, Obninsk, Kijevi autópálya, 62.

Enalapril-maleát (enalapril)

A gyógyszer összetétele és felszabadulási formája

Tabletták fehértől fehérig, sárgás árnyalattal, kerek, mindkét oldalán domború.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 73 mg, előzselatinizált kukoricakeményítő - 30 mg, talkum - 3 mg, kolloid szilícium-dioxid - 1 mg, magnézium-sztearát - 1 mg.

10 darab. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (10) - kartoncsomagolás.

farmakológiai hatás

ACE-gátló. Ez egy prodrug, amelyből az enalaprilát aktív metabolit képződik a szervezetben. Úgy gondolják, hogy a vérnyomáscsökkentő hatás mechanizmusa az ACE-aktivitás kompetitív gátlásával függ össze, ami az angiotenzin I angiotenzin II-vé való átalakulásának sebességének csökkenéséhez vezet (amelynek kifejezett érösszehúzó hatása van, és serkenti az aldoszteron szekrécióját a mellékvesében kéreg).

Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenése következtében a reninaktivitás másodlagos növekedése következik be a renin felszabadulásával kapcsolatos negatív visszacsatolás megszűnése és az aldoszteron szekréció közvetlen csökkenése miatt. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az enalaprilát hatással van a kinin-kallikrein rendszerre, megakadályozva a bradikinin lebomlását.

Értágító hatásának köszönhetően csökkenti a körforgalom százalékos arányát (utóterhelés), a pulmonalis kapillárisok éknyomását (előterhelés) és a tüdőerek ellenállását; növeli a perctérfogatot és az edzéstűrő képességet.

Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, hosszan tartó alkalmazás esetén az enalapril növeli a terhelési toleranciát és csökkenti a szívelégtelenség súlyosságát (NYHA kritériumok szerint). Az enalapril enyhe vagy közepesen súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél lelassítja annak progresszióját, és lassítja a bal kamra tágulásának kialakulását is. Bal kamrai diszfunkció esetén az enalapril csökkenti a súlyos ischaemiás kimenetelek kockázatát (beleértve a miokardiális infarktus előfordulását és az instabil angina miatti kórházi kezelések számát).

Farmakokinetika

Szájon át történő bevétel esetén körülbelül 60%-a szívódik fel a gyomor-bél traktusból. Az egyidejű táplálékfelvétel nem befolyásolja a felszívódást. Metabolizálódik a májban hidrolízissel, enalaprilát képződésével, amelynek farmakológiai aktivitása következtében hipotenzív hatás valósul meg. Az enalaprilát plazmafehérjékhez való kötődése 50-60%.

Az enalaprilát T1/2 ideje 11 óra, és veseelégtelenséggel nő. Szájon át történő alkalmazás után az adag 60%-a a vesén keresztül (20% enalaprilként, 40% enalaprilátként), 33% a belekben (6% enalaprilként, 27% enalaprilátként) ürül ki. Az enalaprilát intravénás beadása után 100%-a változatlan formában ürül ki a vesén keresztül.

Javallatok

Artériás magas vérnyomás (beleértve a renovascularis), krónikus elégtelenség (kombinált terápia részeként).

Esszenciális hipertónia.

Krónikus szívelégtelenség (a kombinált terápia részeként).

Klinikailag jelentős szívelégtelenség kialakulásának megelőzése tünetmentes bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél (kombinációs terápia részeként).

A szívkoszorúér ischaemia megelőzése bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél a szívinfarktus előfordulásának csökkentése és az instabil angina miatti kórházi kezelések gyakoriságának csökkentése érdekében.

Ellenjavallatok

Angioödéma, bilaterális veseartéria szűkület vagy egy vese veseartéria szűkülete, hyperkalaemia, porfiria, aliszkiren egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban vagy károsodott vesefunkcióban (CK) szenvedő betegeknél<60 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Adagolás

Szájon át történő bevétel esetén a kezdő adag 2,5-5 mg naponta egyszer. Az átlagos adag 10-20 mg/nap, 2 részre osztva.

Maximális napi adag szájon át szedve 80 mg.

Mellékhatások

Az idegrendszerből: szédülés, fejfájás, fáradtságérzés, fokozott fáradtság; nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - alvászavarok, idegesség, depresszió, egyensúlyhiány, paresztézia, fülzúgás.

A szív- és érrendszerből: ortosztatikus hipotenzió, ájulás, szívdobogásérzés, fájdalom a szív területén; nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - hőhullámok.

Az emésztőrendszerből: hányinger; ritkán - szájszárazság, hasi fájdalom, hányás, hasmenés, székrekedés, károsodott májműködés, a máj transzaminázok fokozott aktivitása, megnövekedett bilirubin koncentráció a vérben, hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás; nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - glossitis.

A vérképző rendszerből: ritkán - neutropenia; autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél - agranulocytosis.

A húgyúti rendszerből: ritkán - veseműködési zavar, proteinuria.

A légzőrendszerből: száraz köhögés.

A reproduktív rendszerből: nagyon ritkán, nagy dózisban alkalmazva - impotencia.

Bőrgyógyászati reakciók: nagyon ritkán nagy dózisban alkalmazva - hajhullás.

Allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés, Quincke-ödéma.

Egyéb: ritkán - hiperkalémia, izomgörcsök.

Gyógyszerkölcsönhatások

A citosztatikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a leukopenia kialakulásának kockázata nő.

Kálium-megtakarító diuretikumok (beleértve a spironolaktont, triamterént, amiloridot), kálium-kiegészítők, sópótlók és káliumtartalmú étrend-kiegészítők egyidejű alkalmazásakor hiperkalémia alakulhat ki (különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél), mert Az ACE-gátlók csökkentik az aldoszteron tartalmát, ami kálium-visszatartáshoz vezet a szervezetben, miközben korlátozza a kálium kiválasztódását vagy további felvételét a szervezetbe.

Opioidok és érzéstelenítők egyidejű alkalmazása esetén az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik.

A kacs-diuretikumok és a tiazid-diuretikumok egyidejű alkalmazása fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást. Fennáll a hipokalémia kialakulásának veszélye. A veseműködési zavarok fokozott kockázata.

Az azatioprinnal történő egyidejű alkalmazás esetén vérszegénység alakulhat ki, amely az eritropoetin aktivitásának ACE-gátlók és az azatioprin hatása alatti gátlása miatt következik be.

Leírnak egy esetet, amikor anafilaxiás reakció és szívinfarktus alakult ki allopurinol alkalmazásával egy enalaprilt kapó betegnél.

Nagy adagokban csökkentheti az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását.

Nem igazolták véglegesen, hogy az acetilszalicilsav csökkenti-e az ACE-gátlók terápiás hatékonyságát koszorúér-betegségben és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ennek a kölcsönhatásnak a természete a betegség lefolyásától függ.

Az acetilszalicilsav a COX és a prosztaglandin szintézis gátlásával érszűkületet okozhat, ami a perctérfogat csökkenéséhez és az ACE-gátlót szedő szívelégtelenségben szenvedő betegek állapotának romlásához vezet.

Béta-blokkolók, metildopa, nitrátok, hidralazin, prazozin egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.

Ha NSAID-okkal (beleértve az indometacint is) egyidejűleg alkalmazzák, az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása csökken, nyilvánvalóan a prosztaglandinok szintézisének gátlása miatt NSAID-ok hatására (amelyekről úgy gondolják, hogy szerepet játszanak az ACE-gátlók vérnyomáscsökkentő hatásának kialakulásában). ). Növekszik a veseműködési zavar kialakulásának kockázata; ritkán hyperkalaemia figyelhető meg.

Az inzulin és a hipoglikémiás szerek, szulfonilurea-származékok egyidejű alkalmazása esetén hipoglikémia alakulhat ki.

Az ACE-gátlók és az interleukin-3 egyidejű alkalmazása esetén fennáll az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata.

Egyidejű alkalmazás esetén syncope kialakulásáról számoltak be.

Ha klomipraminnal egyidejűleg alkalmazzák, a klomipramin fokozott hatásáról és toxikus hatások kialakulásáról számoltak be.

Ko-trimoxazollal történő egyidejű alkalmazás esetén hyperkalaemia eseteit írtak le.

Ha lítium-karbonáttal egyidejűleg alkalmazzák, a lítium koncentrációja a vérszérumban megnő, ami a lítium-mérgezés tüneteivel jár.

Az orlisztáttal történő egyidejű alkalmazás esetén az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása csökken, ami a vérnyomás jelentős emelkedéséhez és hipertóniás krízis kialakulásához vezethet.

Úgy gondolják, hogy a prokainamiddal történő egyidejű alkalmazás esetén megnőhet a leukopenia kialakulásának kockázata.

Ha enalaprillal egyidejűleg alkalmazzák, a teofillint tartalmazó gyógyszerek hatása csökken.

Beszámoltak akut veseelégtelenség kialakulásáról vesetranszplantációt követően, ha ciklosporinnal egyidejűleg alkalmazzák.

Ha cimetidinnel egyidejűleg alkalmazzák, az enalapril felezési ideje megnő, és koncentrációja a vérplazmában nő.

Úgy gondolják, hogy a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatékonysága csökkenhet, ha eritropoetinekkel egyidejűleg alkalmazzák őket.

Ha etanollal egyidejűleg alkalmazzák, az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata nő.

Különleges utasítások

Rendkívül óvatosan alkalmazható autoimmun betegségekben, diabetes mellitusban, májműködési zavarban, súlyos aortaszűkületben, ismeretlen eredetű subaorticus izomszűkületben, hypertrophiás kardiomiopátiában, valamint folyadék- és sóvesztésben szenvedő betegeknél. Korábbi saluretikum-kezelés esetén, különösen krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, megnő az ortosztatikus hipotenzió kialakulásának kockázata, ezért az enalapril-kezelés megkezdése előtt kompenzálni kell a folyadék- és sóvesztést.

Hosszan tartó enalapril-kezelés esetén a perifériás vérképet rendszeresen ellenőrizni kell. Az enalapril hirtelen abbahagyása nem okoz éles vérnyomás-emelkedést.

Az enalapril-kezelés során végzett sebészeti beavatkozások során artériás hipotenzió alakulhat ki, amelyet megfelelő mennyiségű folyadék beadásával kell korrigálni.

A mellékpajzsmirigyek működésének vizsgálata előtt az enalapril-kezelést abba kell hagyni.

A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás

Gépjárművek vezetése vagy egyéb fokozott figyelmet igénylő munkavégzés során óvatosság szükséges, mert Szédülés fordulhat elő, különösen az enalapril kezdő adagjának bevétele után.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatti alkalmazása ellenjavallt. Ha terhesség következik be, az enalapril-kezelést azonnal le kell állítani.

Az enalapril kiválasztódik az anyatejbe. Ha szoptatás alatt szükséges alkalmazni, akkor a szoptatás leállításának kérdését kell eldönteni.

Használata gyermekkorban

Az enalapril biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem igazolták.

Májműködési zavarok esetén

Károsodott májfunkciójú betegeknél rendkívül óvatosan alkalmazható.

Az enalapril egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor. Az emberi test számos biokémiai reakció gyűjteménye, amelyek sejtszinten szabályozzák létfontosságú tevékenységét. A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer a biológiailag aktív anyagok szekvenciális átalakulásának egyik ilyen ciklusa, amely fontos szerepet játszik a vérnyomás és a víz-só egyensúly szabályozásában. A ciklus egyik fontos láncszemének, az angiotenzinnek az inaktiválásával az enalapril megakadályozza az aldoszteron mellékvese hormon képződését, ami viszont a vérnyomás csökkenését okozza.

Az enalapril minden magas vérnyomásban szenvedő beteg számára nélkülözhetetlen gyógymód az elsősegély-készletben. A vérnyomáscsökkentő hatása mellett számos pozitív tulajdonsága is van a szív- és érrendszerre vonatkozóan. Ez magában foglalja a túlzott értónus csökkentését, a szívizom terhelésének csökkentését és az enyhe vízhajtó hatást. A gyógyszer egyszeri adagjának kifejezett hatása a beadás után 4-6 órával érezhető, és egész nap fennáll. Nem szabad azonban itt és most csodát várni tőle: a szívelégtelenségben szenvedőknek legalább 6 hónapig enalaprilt kell szedniük ahhoz, hogy egyértelmű klinikai hatást érjenek el.

Az enalapril előnye, hogy nem kell belemenni a napi gasztronómiai rutinba: étkezéstől függetlenül bármikor bevehető. A betegségtől és a beteg életkorától függően számos adagolási rend létezik a gyógyszer szedésére. Általános szabály, hogy az artériás hipertónia enalaprillal „egyedül” történő kezelésekor a kezdő napi adag 5 mg. Ha nincs nyilvánvaló eredmény, 7-14 nap elteltével az adagot további 5 mg-mal növelik, és így tovább 40 mg-ig, amely fölé nem szabad emelkednie.

Az idős betegek érzékenyebbek az enalapril hatására, ami kissé kifejezettebb és tartósabb vérnyomáscsökkentő hatásban nyilvánul meg. Ez az enalapril csökkent kiválasztódási sebességével magyarázható idősebb betegeknél. Ilyen esetekben a kezdő napi adagot javasolt 1,25 mg-ra csökkenteni.

Az Enalapril jól működik más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinálva és önmagában is. A gyógyszer bevételének időpontja a megfigyelt hatástól függ. A gyógyszer dózisa, amellyel egyértelmű terápiás hatását elérte, nem megingathatatlan állandó, és ezt követően fenntartó értékekre csökkenthető.

Gyógyszertan

Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenése következtében a plazma renin aktivitásának másodlagos növekedése következik be, mivel a renin felszabadulása során megszűnik a negatív visszacsatolás, és csökken az aldoszteron szekréció. Ezenkívül úgy tűnik, hogy az enalaprilát hatással van a kinin-kallikrein rendszerre, megakadályozva a bradikinin lebomlását.

Farmakokinetika

Kiadási űrlap

10 darab. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúrcellás csomagolás (3) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (5) - kartoncsomagolás.
10 darab. - kontúr cellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.
20 db. - kontúr cellás csomagolás (1) - kartoncsomagolás.
20 db. - kontúr cellás csomagolás (2) - kartoncsomagolás.

Adagolás

Szájon át történő bevétel esetén a kezdő adag 2,5-5 mg naponta egyszer. Az átlagos adag 10-20 mg/nap, 2 részre osztva.

Intravénás adagolás esetén 6 óránként 1,25 mg A túlzott hipotenzió kimutatására a korábbi vizelethajtó kezelés miatt nátriumhiányban és dehidrációban szenvedő betegek, vizelethajtót kapó, valamint veseelégtelenségben szenvedő betegek 625 mg-os kezdő adagot adnak. Ha a klinikai válasz nem megfelelő, ez az adag 1 óra elteltével megismételhető, és a kezelés 6 óránként 1,25 mg-os adaggal folytatható.

A maximális napi adag szájon át szedve 80 mg.

Kölcsönhatás

Ha immunszuppresszánsokkal és citosztatikumokkal egyidejűleg alkalmazzák, megnő a leukopenia kialakulásának kockázata.

Az opioid fájdalomcsillapítók és érzéstelenítők egyidejű alkalmazása esetén az enalapril vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik.

Leírnak egy esetet, amikor anafilaxiás reakció és szívinfarktus alakult ki allopurinol alkalmazásával egy enalaprilt kapó betegnél.

Az acetilszalicilsav nagy dózisban csökkentheti az enalapril vérnyomáscsökkentő hatását.

Béta-blokkolók, metildopa, nitrátok, kalciumcsatorna-blokkolók, hidralazin, prazozin egyidejű alkalmazása esetén a vérnyomáscsökkentő hatás fokozódhat.

Az inzulin és a hipoglikémiás szerek, szulfonilurea-származékok egyidejű alkalmazása esetén hipoglikémia alakulhat ki.

Az ACE-gátlók és az interleukin-3 egyidejű alkalmazása esetén fennáll az artériás hipotenzió kialakulásának kockázata.

Szinkópáról számoltak be, ha klozapinnal együtt alkalmazták.