Što diaskintest sadrži. Diaskintest upute za uporabu u odraslih i djece

Jedna od metoda za otkrivanje takve opasne bolesti kao što je tuberkuloza je Diaskintest, upute za uporabu koje će se kasnije raspravljati. Ovo je moderna dijagnostička metoda koju mnogi smatraju alternativom dobro poznatom Mantoux testu koji se koristi više od 100 godina. Međutim, postoji i dosta protivnika potpunog prijelaza na Diaskintest. Da bismo razumjeli zašto se ova situacija razvila, potrebno je detaljnije razmotriti svojstva ovog lijeka.

Kao i Mantoux test, Diaskintest nije cjepivo. To je probni uzorak. Uz njegovu pomoć možete odrediti prisutnost ili odsutnost odgovora tijela na tuberkulozu, u aktivnom i neaktivnom obliku.

Zemlja porijekla lijeka je Ruska Federacija. Međunarodni naziv je diaskintest. Prema međunarodnom nezaštićenom nazivu (INN) lijek se označava kao tuberkulozni rekombinantni bakterijski alergen.

Diaskintest ima samo jedan oblik otpuštanja. Proizvodi se kao otopina za intradermalnu primjenu. Lijek je pakiran u staklenim bočicama od 3 ml, što je 30 doza po 1 bočici. Može se proizvoditi i u spremnicima od 12 doza (1,2 ml).

Sastav Diaskintesta uključuje dva antigena koji su umjetno povezani pomoću genetskog inženjeringa. Oba ova antigena prisutna su u Mycobacterium tuberculosis, ali ih nema u BCG cjepivu. Sadrže se u proteinu CFP10-ESAT6, koji je glavna komponenta lijeka.

Osim toga, uključuje dodatne komponente:

• natrijev klorid;
• fenol;
• polisorbat;
• fosfat natrij i kalij;
• voda za injekcije.

Mehanizam djelovanja Diaskintesta temelji se na otkrivanju odgovora imunološkog sustava na antigene sadržane u njemu. Određuje se prisutnošću specifične reakcije na koži na mjestu ubrizgavanja.

Kada se uzme uzorak

U Diaskintestu, indikacije za uporabu slične su Mantoux testu.

Koristi se za:

• identificirati tuberkulozu i odrediti koliko se aktivno odvija proces njegovog razvoja;
• odvojena dijagnoza tuberkuloze s drugim bolestima;
• odvojeno dijagnosticiranje alergijske reakcije nastale kao posljedica cijepljenja i reakcije nastale kao posljedica infekcije;
• pratiti učinak primijenjenog tretmana (zajedno s drugim metodama).

Osobe koje su u opasnosti od pojave tuberkuloze, kao i one koje trebaju dodatni pregled, mogu se poslati na Diaskintest.

Test s diaskinom može se provoditi i kod odraslih i kod djece, počevši od prve godine života. Može se provoditi u dječjim ustanovama u sklopu mjera za prevenciju tuberkuloze, kao iu poliklinikama ili specijaliziranim antituberkuloznim medicinskim ustanovama.

Samo u specijaliziranoj ustanovi, ako je potrebno, postavlja se uzorak, odvojena dijagnoza tuberkuloze i drugih bolesti.

Provođenje Diaskintesta osigurava poštivanje određenih pravila.

Prilično su jednostavni:

1. Možete napraviti test strogo prema liječničkom receptu.
2. Manipulaciju treba provoditi samo visokokvalificirano medicinsko osoblje koje dobro poznaje tehniku ​​supkutanih injekcija.
3. Injekcija se mora obaviti samo posebnom tuberkulinskom štrcaljkom. Igla štrcaljke treba biti kratka i tanka i imati kosi rez.
4. Prije uporabe Diaskintesta obvezno je provjeriti rok valjanosti samog lijeka i štrcaljki.

Ako je potrebno napraviti test za dijete, datum njegovog provođenja treba biti u skladu s kalendarom preventivnih cijepljenja. Obično se test radi prije cijepljenja. U slučaju da su već učinjeni, postupak se mora odgoditi najmanje mjesec dana nakon njihova završetka.

Postupak uzimanja uzorka je isti kao i za Mantouxov test. Radi se u sjedećem položaju, a injekcija se daje u unutarnju regiju podlaktice u njezinoj srednjoj trećini. Mjesto uboda prethodno se tretira sa 70% medicinskim alkoholom. 0,2 ml lijeka se uvuče u štrcaljku, a zatim se polovica pusti u pamučni štapić. Bris mora biti sterilan. Lijek se ubrizgava u gornje slojeve kože, koja se prije toga rasteže. Doziranje - 0,1 ml. Nakon završenog zahvata na mjestu ubrizgavanja pojavljuje se papula promjera 7 do 10 mm. Ima bjelkastu boju i izgled limunove kore.

Ako osoba ima sklonost alergijama, Diaskintest se može provesti samo istodobno s uzimanjem lijekova koji smanjuju osjetljivost tijela. Potrebno ih je početi uzimati 5 dana prije pretrage i nastaviti još 2 dana nakon nje.

Tumačenje rezultata

Od vremena testa do evaluacije njegovog rezultata mora proći najmanje 72 sata. To može protumačiti samo kvalificirani liječnik ili medicinska sestra.

Za procjenu rezultata izmjerite poprečni promjer papule i područje popratne hiperemije. Hiperemija dolazi u obzir samo ako bolesnik nema papulu (infiltrat).

Dobivene rezultate protumačite na sljedeći način:

• pacijent ima samo trag od injekcije promjera do 2 mm, a nema papula i hiperemije - negativan nalaz;
• prisutna je samo hiperemija - dvojben rezultat;
• postoji papula bilo kojeg promjera - pozitivan rezultat.

Negativna reakcija na Diaskintest može se protumačiti na sljedeći način:

• u tijelu pacijenta nema Mycobacterium tuberculosis;
• mikobakterije su prisutne ali u neaktivnom obliku;
• bolesnik koji je prije bio bolestan potpuno je izliječen od tuberkuloze.

Također treba napomenuti da se negativna reakcija može primijetiti i kod bolesnika s tuberkulozom, čiji je imunitet u izrazito depresivnom stanju.

Pozitivna reakcija na Diaskintest, pak, podijeljena je u još 4 vrste ovisno o veličini papule:

1. Slabo izražena. To se smatra reakcijom u prisutnosti papule veličine do 5 mm.
2. Umjereno izražen - veličina od 5 do 9 mm.
3. Izraženo - 10-14 mm.
4. Hiperergijska reakcija - preko 15 mm.

Bolesnike čiji je uzorak dao dvojben ili pozitivan rezultat potrebno je uputiti na dodatni pregled.

Učinkovitost Diaskintesta obično se naglašava usporedbom s Mantoux testom. U usporedbi s njim, ovaj lijek ima niz prednosti.

To uključuje:

1. Antigeni sadržani u diaskin testu nisu prisutni u BCG cjepivu. To znači da ni na koji način ne utječe na rezultate. Pozitivna reakcija na Diaskintest može se primijetiti samo kod prave infekcije mikobakterijama.
2. U usporedbi s Mantoux testom, Diaskintest je puno precizniji. To je 90%.
3. Veća osjetljivost na lijekove. Omogućuje vam otkrivanje mikobakterija čak i pri njihovoj niskoj koncentraciji.
4. Mogućnost točnije procjene učinkovitosti terapije, budući da će oporavljeni ljudi imati negativan rezultat testa.

Ali ipak, unatoč brojnim očitim prednostima, u medicinskom okruženju postoje mnogi protivnici potpune zamjene Mantoux testa Diaskintestom. Svoj stav argumentiraju podacima koji pokazuju da je u slučaju aktivne tuberkuloze u djece osjetljivost Mantoux testa veća. Osim toga, uz pomoć Diaskintesta dobro se otkrivaju mikobakterije čije je stanište ljudsko tijelo. Ovaj test ne otkriva druge vrste patogena. Istodobno, dokazana je činjenica da uzročnici tuberkuloze goveda mogu izazvati razvoj izvanplućnih oblika bolesti, a Mantouxov test daje pozitivnu reakciju na njih.

Također treba napomenuti da unatoč činjenici da se Diaskintest smatra lijekom koji dobro podnose odrasli i djeca, ipak može izazvati određene nuspojave.

To uključuje:

• glavobolja;
• porast temperature;
• opća slabost.

Osim toga, postoji niz kontraindikacija za korištenje ovog lijeka. Ne možete napraviti test ako pacijent ima zarazne bolesti tijekom razdoblja egzacerbacije. Izuzetak je samo kada postoji izravna sumnja na tuberkulozu. Isto tako ne smiju se testirati osobe s pogoršanim somatskim bolestima, epilepsijom, dermatološkim problemima i alergijskim bolestima. Diaskintest se ukida za djecu tijekom najave karantene za dječje zarazne bolesti u školama i predškolskim ustanovama.

Tijekom trudnoće dopuštena je uporaba testa. Međutim, prije donošenja odluke o njegovoj provedbi liječnik mora ozbiljno procijeniti moguće rizike.

Dakle, Diaskintest je nedvojbeno učinkovit i inovativan alat za dijagnosticiranje tuberkuloze. Međutim, trenutno nema potrebe govoriti o zamjeni Mantoux testa s njim. Stoga će se u medicinskoj praksi oba ova alata dugo vremena koristiti paralelno.

Uputaza medicinsku upotrebu

medicinski proizvod

DIASKINTEST

Trgovački naziv

Diaskintest

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Otopina za intradermalnu primjenu

Spoj:

Jedna doza lijeka sadrži

djelatna tvar- rekombinantni protein CFP10-ESAT6 0,2 µg (izračunata vrijednost),

Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalijev dihidrogenfosfat, polisorbat - 80 (Tween® 80), fenol, voda za injekcije.

Opis

Bezbojna prozirna tekućina

Farmakoterapijska skupina

Test na tuberkulozu

ATX kod VO4CF

Farmakološka svojstva

Diaskintest alergen tuberkuloza rekombinantni u standardnoj razrijeđenosti je rekombinantni protein proizveden genetski modificiranom kulturom Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, razrijeđen u sterilnoj izotoničnoj otopini fosfatnog pufera, s konzervansom (fenol). Sadrži dva antigena prisutna u virulentnom

sojevi Mycobacterium tuberculosis i odsutni u soju BCG cjepiva.

Imunološka svojstva

Djelovanje Diaskintesta temelji se na detekciji staničnog imunološkog odgovora na specifične Mycobacterium tuberkuloza antigeni. Kada se primjenjuje intradermalno, Diaskintest uzrokuje specifičnu kožnu reakciju, koja je manifestacija odgođene preosjetljivosti (DTH), u osoba s infekcijom tuberkulozom i ne uzrokuje DTH reakciju povezanu s BCG cijepljenjem u osoba koje nisu zaražene infekcijom tuberkulozom.

Indikacije za upotrebu

Dijagnostika tuberkuloze, procjena aktivnosti procesa i identifikacija osoba s visokim rizikom od razvoja aktivne tuberkuloze

Diferencijalna dijagnoza tuberkuloze

Diferencijalna dijagnoza postcijepnih i infektivnih alergija (odgođena preosjetljivost)

Procjena učinkovitosti liječenja protiv tuberkuloze u kombinaciji s drugim metodama

Za individualnu i screening dijagnostiku

Koristi se prema preporuci ftizijatra ili uz njegovu metodološku podršku

Za identifikaciju (dijagnozu) infekcije tuberkulozom, uzorak s lijekomDiaskintest se provodi:

Osobe upućene u antituberkuloznu ustanovu na dodatno ispitivanje na tuberkulozni proces

Osobe koje pripadaju visokorizičnim skupinama za obolijevanje od TBC-a, uzimajući u obzir epidemiološke, medicinske i socijalne čimbenike rizika

Osobe upućene ftizijatru na temelju rezultata masovne tuberkulinodijagnostike

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti

U kombinaciji s kliničkim, laboratorijskim i rendgenskim pregledom u uvjetima antituberkulozne ustanove

Za praćenje pacijenata registriranih kod ftizijatra s različitim manifestacijama tuberkulozne infekcije u uvjetima antituberkulozne ustanove, provode se tijekom kontrolnog pregleda u svim skupinama dispanzerske registracije u intervalu od 3-6 mjeseci.

Doziranje i način primjene

Pretragu provodi po nalogu liječnika za djecu, adolescente i odrasle posebno educirana medicinska sestra koja ima pristup intradermalnim pretragama. Lijek se primjenjuje strogo intradermalno. Za ispitivanje se koriste tuberkulinske štrcaljke i tanke kratke igle s kosim rezom. Prije uporabe provjerite datum izdavanja i rok valjanosti.

Nakon otvaranja, bočica s lijekom može se čuvati ne više od 2 sata. 0,2 ml (dvije doze) Diaskintesta izvlači se štrcaljkom i otopina se ispušta do oznake od 0,1 ml u sterilni pamučni štapić.

Ispitivanje provodi ispitanik u sjedećem položaju. Nakon tretiranja područja kože na unutarnjoj površini srednje trećine podlaktice sa 70% etilnim alkoholom, 0,1 ml Diaskintesta se ubrizgava u gornje slojeve rastegnute kože paralelno s njezinom površinom.

Prilikom ispitivanja, u pravilu, na koži se formira papula u obliku "limunove kore" veličine 7-10 mm, bjelkaste boje u promjeru.

Za osobe koje u anamnezi imaju nespecifične alergijske manifestacije, test se preporučuje provesti uz uzimanje lijekova za desenzibilizaciju tijekom 7 dana (5 dana prije testa i 2 dana nakon njega).

Nuspojave

Neki pojedinci mogu osjetiti kratkotrajne znakove opće reakcije: malaksalost, glavobolju, groznicu.

Kontraindikacije

Akutne i kronične (u razdoblju egzacerbacije) zarazne bolesti, s izuzetkom slučajeva sumnje na tuberkulozu

Somatske i druge bolesti u razdoblju pogoršanja

Uobičajene kožne bolesti

Alergijska stanja

Epilepsija

U dječjim skupinama u kojima postoji karantena za dječje infekcije, testiranje se provodi tek nakon ukidanja karantene.

Interakcije lijekova

Za zdrave osobe s negativnim nalazom testa preventivna cijepljenja (osim BCG) mogu se provesti odmah nakon ocjene i evidentiranja rezultata testa.

Testiranje Diaskintestom treba planirati prije preventivnih cijepljenja. Ako su provedena preventivna cijepljenja, tada se test s pripravkom Diaskintest provodi najkasnije 1 mjesec nakon cijepljenja.

posebne upute

Zbog činjenice da lijek ne uzrokuje HRT reakciju nakon cijepljenja povezanu s BCG cijepljenjem, tk. ne sadrži soj cjepiva, uzorak s Diaskintestom ne može se koristiti umjesto tuberkulinskog testa za odabir osoba za primarno cijepljenje i revakcinaciju BCG-om. Razmak između uvođenja Diaskintesta i preventivnih cijepljenja (uključujući BCG) trebao bi biti najmanje 1 mjesec.

Računovodstvo za rezultate

Rezultat pretrage ocjenjuje liječnik ili educirana medicinska sestra nakon 72 sata od trenutka provedbe mjerenjem poprečne (u odnosu na os podlaktice) veličine hiperemije i infiltracije (papule) u milimetrima mjernim instrumentom. prozirno ravnalo. Hiperemija se uzima u obzir samo u odsutnosti infiltracije.

U obzir se uzima odgovor na uzorak:

- negativan- u potpunoj odsutnosti infiltrata i hiperemije ili u prisutnosti "prick reakcije" do 2 mm;

- dubiozan- u prisutnosti hiperemije bez infiltrata;

- pozitivan- u prisutnosti infiltrata (papula) bilo koje veličine.

Pozitivne reakcije na Diaskintest uvjetno se razlikuju po težini:

• blaga reakcija - u prisutnosti infiltrata veličine do 5 mm;
• umjereno izražena reakcija - s veličinom infiltrata od 5-9 mm;
• izražena reakcija - s veličinom infiltrata od 10-14 mm;
• hiperergična reakcija - s veličinom infiltrata od 15 mm ili više, s vezikulo-nekrotičnim promjenama i (ili) limfangitisom, limfadenitisom, bez obzira na veličinu infiltrata.

Osobe sa sumnjivom i pozitivnom reakcijom na Diaskintest ispituju se na tuberkulozu.

Za razliku od reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa, kožne manifestacije nespecifične alergije (uglavnom hiperemija) na lijek u pravilu se uočavaju odmah nakon postavljanja testa i obično nestaju nakon 48-72 sata.

Obično nema reakcije na Diaskintest:

Kod osoba koje nisu zaražene Mycobacterium tuberkuloza;

Kod prethodno zaraženih osoba Mycobacterium tuberkuloza s neaktivnom infekcijom tuberkulozom;

U bolesnika s tuberkulozom tijekom razdoblja završetka involucije tuberkuloznih promjena u odsutnosti kliničkih, rendgenskih tomografskih, instrumentalnih i laboratorijskih znakova aktivnosti procesa;

Kod ljudi koji su preboljeli tuberkulozu.

Istodobno, test Diaskintestom može biti negativan kod tuberkuloznih bolesnika s teškim imunopatološkim poremećajima zbog teškog tijeka tuberkuloznog procesa, kod osoba u ranom stadiju infekcije. Mycobacterium tuberkuloza, u ranim fazama tuberkuloznog procesa kod osoba s popratnim bolestima, popraćene stanjem imunodeficijencije.

U knjigovodstvenim dokumentima piše:

a) naziv lijeka;

b) proizvođač, broj serije, rok valjanosti;

c) datum ispitivanja;

d) ubrizgavanje lijeka u lijevu ili desnu podlakticu;

e) rezultat ispitivanja.

Trudnoća i dojenje

Učinak lijeka na žene tijekom trudnoće i dojenja nije proučavan,

učinak na fetus kada se primjenjuje u trudnica nije poznat.

Test kože Diaskintest u složenoj dijagnozi tuberkuloze kod trudnica može se koristiti samo u slučaju nužde.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Nema podataka o negativnom učinku lijeka na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s mehanizmima.

Predozirati

Nije pronađeno.

Oblik ispuštanja i pakiranje

3 ml (30 doza) u staklenim bočicama, začepljenim gumenim čepovima s aluminijsko-plastičnim čepovima s kontrolom prvog otvaranja.

1 boca u blister pakiranju od polivinilkloridnog filma.

1 blister pakiranje, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u pakiranje od kartona.

Uvjeti skladištenja

Lijek se transportira i skladišti u skladu sa SP 3.3.2.1248-03 u sustavu "hladnog lanca" na temperaturi od 2 0 C do 8 0 C. Ne zamrzavati.

Čuvati između 2 0 C i 8 0 C. Ne zamrzavati.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju!

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Za terapijske i profilaktičke i sanitarno-profilaktičke ustanove.

Proizvođač

ZAO LEKKO, Rusija

601125, regija Vladimir, okrug Petushinsky, pos. Volginski,

Tel/Fax: +7 (49-243)-71-5-52

Naziv i država nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

CJSC "LEKKO", Ruska Federacija

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda na području Republike Kazahstan:

Upute za korištenje:

Diaskintest je alat koji se koristi za dijagnosticiranje tuberkuloze.

Oblik i sastav ispuštanja

Diaskintest se proizvodi u obliku bistre, bezbojne otopine za intradermalnu primjenu [3 ml (30 doza) u staklenim bočicama, 1 ili 5 bočica u blister pakiranju, u kartonskom pakiranju 1 pakiranje s 1 bočicom, 1 ili 2 pakiranja s 5 bočica].

Aktivni sastojak: rekombinantni protein CFP10-ESAT6 *, u 1 dozi (0,1 ml) - 0,2 μg.

*Protein je proizveden genetski modificiranom kulturom Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, razrijeđen u sterilnoj izotoničnoj otopini fosfatnog pufera upotrebom fenola kao konzervansa, sadrži 2 antigena - CFP10 i ESAT6.

Pomoćne komponente: polisorbat 80, voda za injekcije, fenol, natrijev klorid, natrijev fosfat disupstituirani 2-voda, kalijev fosfat monosupstituirani.

Indikacije za upotrebu

Diaskintest je namijenjen postavljanju intradermalnog testa kod ljudi svih dobnih skupina. Indikacije za upotrebu su:

• dijagnostika tuberkuloze, procjena aktivnosti procesa i identifikacija osoba s visokim rizikom od razvoja aktivne tuberkuloze;
• diferencijalna dijagnoza zarazne i alergijske reakcije nakon cijepljenja (preosjetljivost odgođenog tipa);
• procjena učinkovitosti terapije protiv tuberkuloze (u kombinaciji s drugim dijagnostičkim metodama).

Za dijagnostiku tuberkulozne infekcije (screening i pojedinačna) postavlja se test Diaskintestom prema preporuci ftizijatra ili uz njegovu metodološku podršku.

Za dijagnozu (identifikaciju) infekcije tuberkulozom testiranje se provodi kod sljedećih kategorija osoba:

• upućen ftizijatru na temelju rezultata masovne tuberkulinske dijagnostike;
• pripadnost skupinama visokog rizika za razvoj tuberkuloze, uzimajući u obzir socijalne, medicinske i epidemiološke čimbenike rizika;
• upućen u antituberkuloznu ustanovu na dodatni pregled zbog sumnje na prisutnost tuberkuloznog procesa.

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti, pretraga se provodi u uvjetima antituberkulozne ustanove u kombinaciji s rendgenskim i kliničkim i laboratorijskim pretragama.

U svrhu praćenja pacijenata koji su registrirani kod ftizijatra, imaju različite manifestacije tuberkulozne infekcije i nalaze se u uvjetima specijalizirane ustanove za liječenje tuberkuloze, test s Diaskintestom provodi se u svim skupinama dispanzerske registracije tijekom kontrolnog pregleda u intervalima. od 3–6 mjeseci.

Rekombinantni protein CFP10-ESAT6 ne uzrokuje reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa povezane s BCG cijepljenjem, stoga se Diaskintest ne može koristiti za odabir osoba za primarno cijepljenje i revakcinaciju BCG umjesto tuberkulinskog testa.

Kontraindikacije

• alergijska stanja;
• uobičajene kožne bolesti;
• bilo koje bolesti (uključujući somatske) tijekom razdoblja egzacerbacije;
• akutne zarazne bolesti i egzacerbacije kroničnih bolesti, osim u slučajevima sumnje na tuberkulozu.

U dječjim skupinama (vrtići, predškolske ustanove i škole), gdje postoji karantena u vezi s dječjim infekcijama, testiranje se provodi tek nakon završetka karantene.

Način primjene i doziranje

Diaskintest test se provodi za djecu, adolescente i odrasle prema uputama liječnika. Injektiranje dopušta samo posebno osposobljena medicinska sestra koja je ovlaštena za provođenje intradermalnih testova.

Otopina je namijenjena samo za intradermalnu primjenu. Za to se koriste tuberkulinske štrcaljke i tanke kratke igle s kosim rezom. Neposredno prije uvođenja potrebno je provjeriti datum njihovog puštanja i rok trajanja.

U štrcaljku se uvuče 0,2 ml otopine (2 doze), nakon čega se dio otopine ispusti u sterilnu vatu do oznake 0,1 ml na štrcaljki.

Lijek se daje pacijentu u sjedećem položaju. Mjesto ubrizgavanja je unutarnja površina srednje trećine desne ili lijeve podlaktice. Prije uvođenja, koža na ovom području se tretira sa 70% etilnog alkohola. Diaskintest se ubrizgava u gornje slojeve rastegnute kože paralelno s njezinom površinom.

Kod kožnog testa obično se na koži stvori bjelkasta papula nalik na "limunovu koru", promjera 7-10 ml.

Za pacijente s poviješću znakova manifestacija nespecifičnih alergija, preporuča se testiranje s lijekom pod pokrovom sredstava za desenzibilizaciju - treba ih uzeti 5 dana prije testa i nastaviti još 2 dana nakon njega (profilaktički tečaj - 7 dana).

Računovodstvo za rezultate

Rezultat Diaskintest testa ocjenjuje educirana medicinska sestra ili liječnik 72 sata nakon njegovog provođenja. Da biste to učinili, prozirnim ravnalom izmjerite poprečnu (u odnosu na os podlaktice) veličinu hiperemije i papule (infiltracije) u milimetrima. Hiperemija se uzima u obzir samo u odsutnosti papule.

Rezultati reakcije:

• negativno: apsolutna odsutnost infiltracije i hiperemije ili prisutnost traga injekcije (tzv. "prick reakcija") veličine do 2 mm;
• dvojbeno: prisutnost samo hiperemije bez infiltracije;
• pozitivno: prisutnost papule bez obzira na njezinu veličinu.

S druge strane, pozitivne reakcije su uvjetno podijeljene u 4 skupine ovisno o težini:

• blagi: veličina infiltrata do 5 ml;
• umjereno izražen: veličina infiltrata je od 5 do 9 mm;
• izražen: veličina infiltrata je od 10 do 14 mm;
• hiperergični: veličina infiltrata od 15 mm, prisutnost vezikulo-nekrotičnih promjena i/ili limfangitisa, prisutnost limfadenitisa, bez obzira na veličinu infiltrata.

Osobe sa sumnjivom i pozitivnom reakcijom šalju se na pregled u vezi sa sumnjom na tuberkulozu.

Kožne manifestacije nespecifične alergije (uglavnom hiperemije) na Diaskintest u pravilu se opažaju odmah nakon izvođenja testa i obično nestaju nakon 48-72 sata.

Nema reakcije na Diaskintest, u pravilu, u sljedećim kategorijama pacijenata:

• nije zaražen Mycobacterium tuberculosis;
• prethodno zaražen Mycobacterium tuberculosis, ali s neaktivnom infekcijom tuberkulozom;
• izliječen od tuberkuloze;
• oboljelih od tuberkuloze tijekom završetka involucije tuberkuloznih promjena u odsutnosti laboratorijskih, rendgenskih tomografskih, instrumentalnih i kliničkih znakova aktivnosti procesa.

Osim toga, test može biti negativan:

• u bolesnika s tuberkulozom s teškim imunopatološkim poremećajima zbog teškog tijeka tuberkuloznog procesa;
• u ranim fazama infekcije Mycobacterium tuberculosis;
• u ranim fazama tuberkuloznog procesa kod osoba s popratnim bolestima praćenim stanjem imunodeficijencije.

U zapisniku liječnik ili medicinska sestra koji su obavili pretragu bilježe:

• ime lijeka;
• proizvođač, broj serije i rok valjanosti lijeka;
• datum testa;
• mjesto ubrizgavanja (desna ili lijeva podlaktica);
• rezultat testa, procijenjen 72 sata nakon primjene lijeka.

Nuspojave

Diaskintest se općenito dobro podnosi. Neki pacijenti imaju kratkotrajne reakcije u obliku slabosti, glavobolje, groznice.

posebne upute

Za zdrave osobe s negativnim nalazom testa, preventivna cijepljenja (osim BCG) mogu se provesti odmah nakon procjene i bilježenja rezultata testa.

Nema podataka o sigurnosti primjene Diaskintesta tijekom trudnoće i dojenja.

interakcija lijekova

Diaskintest se ne smije koristiti tijekom preventivnih cijepljenja. Test je potrebno planirati prije uvođenja cjepiva ili najmanje 1 mjesec nakon cijepljenja.

Analozi

Nema podataka o analozima Diaskintesta.

Uvjeti skladištenja

Čuvati i transportirati na 2-8°C. Izbjegavajte smrzavanje. Držati podalje od djece.

Rok trajanja - 2 godine, nakon otvaranja boce - ne više od 2 sata.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Pušten je za liječenje i profilaktičke i sanitarno-profilaktičke ustanove.

Diaskintest (Diaskintest)

Spoj

0,1 ml (1 doza) Diaskintesta sadrži:
Rekombinantni protein CFP10-ESAT6 - 0,2 µg;
Natrijev klorid - 0,46 mg;
Natrijev fosfat disupstituirani 2-voda - 0,3876 mg;
Kalijev fosfat monosupstituiran - 0,063 mg;
Fenol - 0,25 mg;
polisorbat 80 - 0,005 mg;
Voda za injekcije - do 0,1 ml.

farmakološki učinak

Diaskintest je rekombinantni tuberkulozni alergen u standardnom razrjeđenju. Diaskintest otopina za intradermalnu primjenu je rekombinantni protein koji se proizvodi genetski modificiranim kulturama Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, razrijeđenim u izotoničnoj sterilnoj otopini fosfatnog pufera uz pomoć konzervansa (fenol).
Diaskintest sadrži dva antigena koji su prisutni u virulentnim sojevima Mycobacterium tuberculosis i odsutni u soju BCG cjepiva.

Mehanizam djelovanja Diaskintesta temelji se na detekciji staničnog imunološkog odgovora na specifične antigene za Mycobacterium tuberculosis. U bolesnika s tuberkuloznom infekcijom primjena Diaskintesta dovodi do razvoja specifične kožne reakcije, koja je manifestacija odgođene preosjetljivosti.

Indikacije za upotrebu

Diaskintest se koristi za provođenje intradermalnog testa u bolesnika svih dobnih skupina kako bi se dijagnosticirala tuberkuloza, procijenila aktivnost procesa i identificirali pacijenti s visokim rizikom od razvoja aktivnog procesa tuberkuloze.
Diaskintest se koristi za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze, zaraznih i post-cijepnih alergija (reakcija odgođene preosjetljivosti), kao i za procjenu učinkovitosti antituberkulozne terapije u kombinaciji s drugim metodama.
Treba imati na umu da Diaskintest ne uzrokuje razvoj reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa, koja je povezana s BCG cijepljenjem, pa se stoga ne može koristiti umjesto tuberkulinskog testa za odabir bolesnika za revakcinaciju i primarno BCG cijepljenje.

Za individualnu i probirnu dijagnostiku tuberkuloze koristi se intradermalni test Diaskintestom prema preporuci ftizijatra ili uz njegovu metodološku podršku.
Za dijagnosticiranje tuberkulozne infekcije preporuča se testiranje preparatom Diaskintest kod bolesnika koji se upućuju u tuberkuloznu ustanovu na dodatni pregled, kod bolesnika s visokim rizikom od tuberkuloze (uzimajući u obzir medicinske, socijalne i epidemiološke čimbenike), kao i kod pacijenata ftizijatar za rezultate masovne tuberkulinske dijagnostike.

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze potrebno je provesti test s pripravkom Diaskintest u kombinaciji s rendgenskim i kliničkim i laboratorijskim ispitivanjima u antituberkuloznoj ustanovi.
Kako bi se pratili pacijenti registrirani kod ftizijatra s manifestacijama tuberkulozne infekcije, test s pripravkom Diaskintest treba provesti u uvjetima antituberkulozne ustanove tijekom kontrolnog pregleda svih skupina dispanzerske registracije u intervalima od 3-6 mjeseci. .

Način primjene

Testiranje:
Diaskintest je namijenjen intradermalnom testiranju. Uvođenje lijeka treba provoditi posebno obučeno medicinsko osoblje koje poznaje tehniku ​​intradermalne injekcije. Ispitivanje s lijekom Diaskintest provodi se za adolescente, odrasle i djecu prema preporuci liječnika. Otopina se može primijeniti samo intradermalno. Za test se preporuča koristiti tuberkulinske štrcaljke i kratke tanke igle s kosim rezom. Prije uporabe Diaskintesta provjerite datum puštanja i rok valjanosti lijeka i štrcaljki.

Za provođenje testa dvije doze Diaskintesta (0,2 ml otopine) uvlače se u štrcaljku i otopina se ispušta u sterilni pamučni štapić do oznake od 0,1 ml. Pacijent tijekom testa treba biti u sjedećem položaju. Test se provodi na unutarnjoj površini srednje trećine podlaktice, nakon što je prethodno tretirano područje kože sa 70% etilnim alkoholom. Za postavljanje testa, 0,1 ml Diaskintest otopine ubrizgava se u gornje slojeve rastegnute kože. Uvođenje treba provesti paralelno s površinom kože. Neposredno nakon pretrage kod bolesnika se obično pojavi bjelkasta papula u obliku "limunove kore", veličine 7-10 mm u promjeru.
Za pacijente s anamnezom manifestacija nespecifičnih alergija, preporuča se da se test provede tijekom uzimanja lijekova za desenzibilizaciju (lijekove za desenzibilizaciju odabire liječnik i, u pravilu, uzimaju se unutar 5 dana prije testa pomoću Diaskintesta i unutar 2 dana nakon).

Računovodstvo za rezultate:
Procjenu rezultata testa s lijekom Diaskintest provodi liječnik ili medicinska sestra 72 sata nakon testa. Procjena se provodi mjerenjem veličine hiperemije i papule (infiltrata) poprečno u odnosu na os podlaktice. Veličina se izračunava u milimetrima pomoću prozirnog ravnala, a mora se imati na umu da se hiperemija uzima u obzir samo ako nema infiltracije.
Reakcija na uzorak smatra se negativnom u slučaju potpunog odsustva infiltracije i hiperemije ili ako njihova veličina ne prelazi 2 mm.
Reakcija na uzorak smatra se sumnjivom ako pacijent ima hiperemiju bez infiltracije.

Reakcija na uzorak smatra se pozitivnom ako postoji papula (infiltrat) bilo koje veličine (u tom slučaju takve reakcije treba podijeliti prema težini). U prisutnosti infiltrata veličine manje od 5 mm, reakcija se smatra blagom, s veličinom papule od 5 do 9 mm, reakcija se smatra umjereno izraženom, s veličinom papule od 10 do 14 mm, izraženom reakcijom. Hiperergijskom reakcijom smatra se postojanje infiltrata većeg od 15 mm, kao i razvoj vezikulo-nekrotičnih promjena, limfangitisa ili limfadenitisa, bez obzira na veličinu papule.
Bolesnike sa sumnjivom i pozitivnom reakcijom na test Diaskintestom treba ispitati na tuberkulozu. Treba imati na umu da se kožne manifestacije nespecifičnih alergija (uključujući hiperemiju), za razliku od reakcija preosjetljivosti odgođenog tipa, razvijaju odmah nakon injekcije i, u pravilu, nestaju unutar 48-72 sata.
Diaskintest ne uzrokuje reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa koje su povezane s BCG cijepljenjem.

Slučajevi bez odgovora na lijek Diaskintest:
Negativni rezultati ispitivanja lijekom Diaskintest mogu se primijetiti kod pacijenata koji nisu zaraženi Mycobacterium tuberculosis, kod osoba koje su se oporavile od tuberkuloze, kao i kod pacijenata koji su prethodno bili zaraženi Mycobacterium tuberculosis s neaktivnom infekcijom tuberkulozom. Osim toga, negativni rezultati testa mogu biti u bolesnika s tuberkulozom tijekom razdoblja završetka involucije tuberkuloznih promjena uz odsutnost rendgenskih tomografskih, kliničkih, laboratorijskih i instrumentalnih znakova aktivnosti procesa.
Treba napomenuti da test s lijekom Diaskintest može biti negativan u bolesnika s tuberkuloznim bolestima koji imaju teške imunopatološke poremećaje, koji su uzrokovani teškim tijekom tuberkuloznog procesa. Identifikacija negativnog testa moguća je u bolesnika s ranim stadijima infekcije Mycobacterium tuberculosis ili bolesnika s ranim stadijima tuberkuloznog procesa s popratnim bolestima koje prate stanja imunodeficijencije.

Registracija računovodstvenih dokumenata tijekom testa s lijekom Diaskintest:
U dokumentima je potrebno zabilježiti naziv lijeka i proizvođača, rok valjanosti i serijski broj lijeka, kao i datum testa, mjesto uboda (desna ili lijeva podlaktica) i rezultat ispit.

Nuspojave

Lijek Diaskintest, u pravilu, dobro podnose pacijenti bilo koje dobi. Zabilježeni su pojedinačni slučajevi sustavnih nuspojava, posebice nakon testa mogu se razviti slabost, hipertermija i glavobolja.

Kontraindikacije

Diaskintest se ne koristi za testiranje u bolesnika s akutnim i kroničnim (tijekom relapsa) bolestima zarazne etiologije, osim kada postoji sumnja na tuberkulozu.
Ispitivanje Diaskintestom ne treba provoditi kod bolesnika sa somatskim i drugim bolestima tijekom egzacerbacije, kao ni kod pacijenata koji boluju od epilepsije, alergijskih bolesti i uobičajenih kožnih bolesti.
U dječjim skupinama tijekom karantene za dječje infekcije zabranjeno je testiranje pomoću preparata Diaskintest (testiranje se provodi tek nakon ukidanja karantene).

Trudnoća

Tijekom trudnoće odluku o provođenju Diaskintest testa donosi liječnik.

interakcija lijekova

Prije preventivnih cijepljenja preporuča se provesti test s Diaskintestom. U tom slučaju, u slučaju negativnog rezultata testa, cijepljenja (isključujući BCG) mogu se provesti odmah nakon ocjene i evidentiranja rezultata testa.
Nakon profilaktičkih cijepljenja, test s Diaskintestom dopušten je najranije 1 mjesec nakon profilaktičkog cijepljenja.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju lijekom Diaskintest.

Obrazac za otpuštanje

Otopina za intradermalnu primjenu Diaskintest, 30 doza (3 ml) u staklenim bočicama s gumenim čepom i aluminijskim čepom s kontrolom prvog otvaranja, u kartonskom pakiranju od 1, 5 ili 10 staklenih bočica u konturnom polimernom pakiranju. materijala.

Uvjeti skladištenja

Diaskintest je prikladan za uporabu unutar 2 godine nakon puštanja u promet, pod uvjetom da se skladišti i transportira na temperaturi od 2 do 8 stupnjeva Celzijusa. Zabranjeno je zamrzavati Diaskintest otopinu.
Nakon otvaranja bočice, otopina se može upotrijebiti unutar 2 sata.
Nakon isteka roka valjanosti, Diaskintest treba zbrinuti. Podaci o lijeku služe samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o imenovanju lijeka, kao i odrediti dozu i metode njegove uporabe.

Diaskintest je dijagnostičko rješenje namijenjeno utvrđivanju ima li ispitanik tuberkulozu. Primjenjuje se intradermalno.

Dijagnoza tuberkuloze je prilično složen proces koji se sastoji od više faza. Učestalost ove infekcije je prilično visoka, a broj oboljelih od tuberkuloze raste svake godine. Kako bi se ubrzao proces identifikacije mogućih pacijenata, postoje metode probira. Jedan od njih je diaskintest.

Možete postaviti pitanje, ali što? Da, koristi se i ova dijagnostička opcija s dugom poviješću korištenja. Međutim, Mantouxov test ima jedan važan nedostatak - "neprijateljski" stav prema BCG cjepivu, što se izražava u mogućim nepouzdanim rezultatima.

Ali Diaskintest, registriran 11. kolovoza 2008. (certifikat br. LSR-006435/08), nema ovaj nedostatak.

Za referencu. Diaskintest je trgovački naziv za dijagnostičku metodu koja vam omogućuje određivanje prisutnosti imunološkog odgovora na antigene koji ulaze u tijelo.

Dijagnostikumi za dijaskintest dobivaju se u laboratoriju. Da bi se to postiglo, Escherichia coli je osposobljena za proizvodnju dva proteinska antigena mikobakterije, pomoću kojih imunološki sustav prepoznaje infekciju tuberkulozom.

E. coli je normalna mikroflora ljudskog tijela i ne predstavlja nikakvu prijetnju zdravlju. Oni se obučavaju uvođenjem gena odgovornih za sintezu potrebna dva proteina.

Za referencu. Modificirana E. coli počinje proizvoditi antigene mikobakterija, koji se koriste za pripremu dijaskintesta.

Priprema se ekstrakt potrebnih proteina, razrijeđen fiziološkom otopinom u potrebnom razrjeđenju. Standardni diaskintest kompleti već imaju potrebnu dozu, gdje je 0,1 ml jednako jednoj dozi antigena.

Specifičnost i osjetljivost metode

Za referencu. Specifičnost je pokazatelj koji odražava broj lažno pozitivnih odgovora.

Prema statistikama, lažan odgovor dobiju do 2 osobe od 100 zdravih ljudi koji su prošli test. Ovaj se pokazatelj smatra visokim u usporedbi s drugim metodama istraživanja.

Lažno pozitivni odgovori javljaju se jer postoje bakterije otporne na kiselinu koje su po antigenskom sastavu slične.

Za referencu. Ovi infektivni agensi ne uzrokuju određenu bolest, ali potiču stvaranje imuniteta protiv antigena Kochovog bacila. Ljudski imunološki sustav ih prepoznaje kao mycobacterium tuberculosis, te stoga naknadno reagira na diaskintest.

Osjetljivost je inverzna specifičnosti. Određuje koliko lažno negativnih odgovora istraživači dobivaju na 100 obavljenih testova.

Za diaskintest, pokazatelj se kreće od 4-12 lažnih odgovora na 100 pacijenata s tuberkulozom koji su prošli studiju. To znači da će do 12 pacijenata s TBC-om od 100 dobiti negativan rezultat nakon podvrgavanja dijaskintestu. Ova se brojka smatra visokom.

Dakle, unatoč prisutnosti lažno pozitivnih i lažno negativnih odgovora, diaskintest se smatra prilično specifičnom i osjetljivom tehnikom.

Svrha diaskintesta

Za referencu. Diaskintest je neophodan za procjenu imunološkog odgovora na uvođenje antigena Kochovog bacila.

Činjenica je da nakon kontakta s bilo kojim infektivnim agensom, ljudski imunološki sustav proizvodi specifične stanice i makromolekule. To uključuje T-limfocite i antitijela koja proizvode B-limfociti.

Pri prvom kontaktu s infekcijom, kao odgovor na svoje antigene, tijelo počinje proizvoditi antitijela i trenirati T-limfocite. Imunološki sustav ima memoriju za antigene, stoga je kod ponovljenog kontakta s istom infekcijom imunološki odgovor već spreman. Na ovom principu temelji se djelovanje diaskintesta.

Test sadrži specifične rekombinantne proteine ​​Mycobacterium tuberculosis. Ti proteini su antigeni po kojima imunološki sustav prepoznaje Kochove štapiće. U slučaju da se tijelo već susrelo s mikobakterijom, postoje specifični T-limfociti protiv ovih antigena.

Za referencu. Diaskintest se provodi intradermalnom injekcijom proteina mikobakterija. U prisutnosti imuniteta, T-limfociti žure na mjesto ubrizgavanja i uzrokuju lokalnu alergijsku reakciju. Objektivno, to se očituje lokalnom upalom.

Imunitet kod tuberkuloze stvara se u dva slučaja: nakon preležane primarne tuberkuloze u prošlosti i kod aktivne tuberkuloze u sadašnjosti.

Ove dvije opcije moraju biti u mogućnosti razlikovati, budući da će diaskintest u oba slučaja pokazati pozitivan rezultat. Ako nema imunološkog odgovora na uvođenje antigena, tada će rezultat dijaskintesta biti negativan, što također može ukazivati ​​na nekoliko stanja povezanih s nedostatkom kontakta s mikobakterijom i dubokom supresijom imunološkog sustava.

Indikacije

Malo je indikacija za imenovanje diaskintesta. Najčešće se provodi za djecu s preventivnom svrhom. U mnogim zemljama, uključujući Rusku Federaciju, diaskintest se koristi umjesto Mantoux testa kod djece koja pohađaju predškolske i školske ustanove.

Bez obzira na prisutnost ili odsutnost simptoma TBC-a, sva se djeca testiraju u školi.

Za djecu je indikacija za hitan test prisutnost simptoma tuberkuloze, na primjer, uporan uporan kašalj ili upala pluća otporna na antibiotike.

Pažnja! Ako je dijete imalo Mantoux test, a pokazalo se da je pozitivan, treba napraviti i diaskintest.

Informativnost testa u ovom slučaju objašnjava se činjenicom da osobe koje nikada nisu bile u kontaktu s divljim sojevima mikobakterija nemaju imunitet na dva dijagnostička antigena korištena u testu.

Ako se reakcija pokazala pozitivnom, dijete je već zaraženo tuberkulozom. Ili je trenutno bolestan, ili je imao primarni oblik tuberkuloze i sada je zdrav.

Kod odraslih, s preventivnom svrhom, ova tehnika je besmislena. Gotovo svaka osoba nakon 18 godina ima imunitet na Mycobacterium tuberculosis.

Važno. Indikacija za diaskintest kod odraslih je sumnja na otvoreni oblik tuberkuloze.

Termin za testiranje može se izdati sa sljedećim simptomima:

• prisutnost infiltrata ili patološkog žarišta u plućima, koji se ne liječi konvencionalnim antibioticima,
• uporan kašalj dulje od dva tjedna,
• bezrazložno povećanje tjelesne temperature do subfebrilnih brojeva ili mršavost.

Pažnja. Diaskintest stječe dijagnostičku vrijednost samo ako se koristi u kombinaciji s drugim metodama za dijagnosticiranje tuberkuloze.

Nakon liječenja tuberkuloze također se koristi test za procjenu učinkovitosti terapije.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za tehniku ​​su:

• Infekcije, isključujući sumnju na tuberkulozu;
• Bilo koja kronična patologija u fazi dekompenzacije;
• Kožne bolesti koje sprječavaju test na obje ruke;
• Alergijske reakcije tolerirane u vrijeme tehnike;
• Uvođenje preventivnog cijepljenja manje od mjesec dana prije testa;
• Bilo koji oblik epilepsije.

Za referencu. Treba napomenuti da oštećena funkcija bubrega i jetre ne utječe na uzorak. Osim toga, diaskintest nije kontraindiciran za trudnice i dojilje, ali samo ako postoji sumnja na aktivni oblik tuberkuloze.

Učestalost uzorkovanja

U svrhu rane dijagnoze primarne tuberkuloze, diaskintest se koristi godišnje za djecu. Ako dijete nije cijepljeno BCG cjepivom, potrebno je češće praćenje. Takva se djeca testiraju najmanje jednom u šest mjeseci.

Za odrasle ne postoji takva periodičnost. Kao metoda rane dijagnoze aktivne tuberkuloze, diaskintest je neinformativan. Odrasli se godišnje podvrgavaju fluorografskom pregledu, a test s dijagnostikumom provodi se samo ako je indicirano.

Za referencu. Možete ponovno testirati nakon bilo kojeg vremenskog razdoblja, ako je potrebno.

Nuspojave

Nuspojave su iznimno rijetke i posljedica su individualne osjetljivosti na lijek. Te reakcije uključuju:

• Glavobolja;
• Povećanje tjelesne temperature, u pravilu, do subfebrilnih brojki;
• Slabost, umor;
• Nespecifična alergijska reakcija na mjestu ubrizgavanja.

Mali broj nuspojava i mali postotak pojavljivanja posljedica su intradermalne primjene lijekova. Diagnosticum ne ulazi u sustavnu cirkulaciju, stoga rijetko uzrokuje generalizirane reakcije.

Za referencu.Češće su nuspojave povezane s kršenjem tehnike dijaskintesta. U tom slučaju na mjestu ubrizgavanja mogu se formirati opsežni hematomi, razviti generalizirane alergijske reakcije, a kod starijih osoba moguće je povećanje krvnog tlaka.

Opasnost od diaskintesta

Ova dijagnostička metoda smatra se relativno sigurnom. Mišljenje da se tuberkuloza može zaraziti tijekom dijaskine je pogrešno.

Diagnosticum ne sadrži mikobakterije niti njihova tkiva. Unesite samo dva proteina koji nose antigensko opterećenje.

Važno. Ovi proteini ne mogu uzrokovati nikakvu bolest osim imunološkog odgovora. Osim toga, pripravak ne sadrži niti Escherichiu coli, na kojoj su uzgojeni potrebni proteini. Ubrizgava se samo sterilni ekstrakt.

Jedina moguća opasnost je rizik od razvoja nespecifične alergijske reakcije. Reakcija preosjetljivosti moguća je za bilo koji strani protein.

U slučaju diaskintesta alergija je češće lokalna, au rijetkim slučajevima uočeni su generalizirani oblici sa simptomima tipičnim za preosjetljivost.

Diaskintest i Mantoux

Za otkrivanje prisutnosti imunosti na antigene Mycobacterium tuberculosis može se koristiti nekoliko metoda. Najčešći od njih u ovom trenutku su diaskintest i Mantoux test. Obje metode imaju isti mehanizam djelovanja pa i način primjene.

U oba slučaja intradermalno se ubrizgava 0,1 ml dijagnostikuma koji sadrži antigene Kochovih štapića.

Za referencu. Razlika je u tome što je Diaskintest proizvod genetski modificiran. Proteini se umjetno uzgajaju na drugim bakterijama i potom uklanjaju. Pripravak uključuje samo dva antigena, koji su prisutni samo u virulentnim (opasnim) sojevima mikobakterija.

Tuberkulin za Mantoux test priprema se ekstrakcijom proteina iz oslabljenih mikobakterija. Antigenska struktura tuberkulina veća je od diaskintesta.

Mantoux test daje pozitivnu reakciju ne samo na virulentne sojeve, već i na imunitet koji ostavlja BCG cjepivo. Osim toga, tuberkulin daje više križnih reakcija s drugim vrstama bakterija.

Važno. Osjetljivost obje metode je ista. Međutim, diaskin je specifičniji, daje manje lažno pozitivnih reakcija od Mantoux testa.

Prednost tuberkulinske dijagnostike je što se njome raniji imunitet prepoznaje od dijaskintesta. Reakcija na diaskintest antigene javlja se kasnije nego na druge proteine ​​mikobakterija.

Ponekad je dopušteno obaviti oba testa na različitim rukama.

Priprema za uvođenje Diaskina

Ova tehnika ne zahtijeva posebnu pripremu, ali postoji niz uvjeta koji se moraju poštivati. Prije svega, to se odnosi na djecu koja su navršila dob sljedećeg profilaktičkog revakcinacije.

Pažnja. Nakon bilo kojeg cijepljenja, diaskintest se može obaviti najkasnije mjesec dana kasnije. Stoga je svrsishodnije najprije provesti dijagnostiku, a zatim revakcinaciju.

BCG cjepivo se ne smije primijeniti mjesec dana prije pretrage i neposredno nakon nje. To treba uzeti u obzir pri revakcinaciji BCG djece u dobi od sedam godina.

Osim toga, treba isključiti nespecifične alergijske reakcije kod osjetljivih osoba. Da biste to učinili, alergičarima se propisuju antihistaminici u standardnim dozama tjedan dana prije testa, koji traje do registracije rezultata.

Odrasli ne smiju piti alkohol tri dana prije testa i tri dana nakon testa. Nema podataka o utjecaju pušenja na rezultat diaskintesta. Osim toga, nakon postavljanja uzorka možete voziti automobil i uzimati sve prethodno propisane lijekove.

Gdje se vrši testiranje

Diaskintest je invazivna dijagnostička tehnika koju može provoditi samo medicinsko osoblje. Za djecu testiranje se provodi u obrazovnim ustanovama prema rasporedu preventivnih pregleda. Odrasli se mogu obratiti lokalnom terapeutu, u kojem slučaju će se dijaskintest obaviti u manipulacijskoj sobi poliklinike.

Osim toga, postoje ustanove koje se bave prevencijom, dijagnostikom i liječenjem tuberkuloze. To uključuje specijalizirane ambulante, sanatorije, istraživačke institute. Također obavljaju ambulantne preglede i imaju sobe za prevenciju tuberkuloze. Možete se obratiti jednoj od ovih ustanova i napraviti dijaskintest kod stručnjaka.

Metodologija ispitivanja

Pretragu može izvesti samo posebno educirana medicinska sestra koja poznaje tehniku ​​intradermalne primjene lijeka. Činjenica je da je uvođenje dijagnostikuma supkutano, intramuskularno ili intravenozno velika pogreška. U tom će slučaju test biti neinformativan i može dovesti do komplikacija.

Medicinska sestra provjerava curenje bočice, procjenjuje rok valjanosti i izgled sadržaja. Nakon toga se u tuberkulinsku štrcaljku uvuče 0,2 ml sadržaja bočice. Ovaj volumen je jednak dvjema dijagnostičkim dozama.

Za referencu. Srednja trećina unutarnje površine podlaktice se dezinficira alkoholom, nakon čega se intradermalno ubrizga 0,1 ml dijagnostikuma, što je jednako jednoj dijagnostičkoj dozi. Uz pravilnu primjenu, na mjestu ubrizgavanja stvara se "limunova kora".

Kontakt mjesta ubrizgavanja s vodom

Diaskintest, poput Mantoux testa, može se navlažiti. Voda ni na koji način ne reagira s dijagnostikumom i ne mijenja rezultat testa. Ali prije registracije rezultata, ne preporučuje se kupanje.

To je zbog činjenice da infekcija može ući u ranu koju je ostavila igla iz vode. Zbog toga će se razviti nespecifična upala koja će zamagliti cijelu sliku. Iz istog razloga mjesto ubrizgavanja ne smijete trljati krpom, sapunom ili ručnikom.

Također biste trebali izbjegavati posjete saunama, kupkama, bazenima i otvorenim vodama. Tuširati se može bez ograničenja.

rezultate

Rezultat se procjenjuje točno nakon tri dana, mjerenjem preostalih morfoloških elemenata na mjestu ubrizgavanja ravnalom okomito na os podlaktice. Bitna je veličina i izgled morfološkog elementa.

Mogući rezultati

Postoje tri vrste reakcija na uvođenje lijeka:

• Negativan. Postoji trag od injekcije i nema drugih morfoloških elemenata.
• Sumnjivo. Na mjestu uboda nema potkožnog zbijanja, ali postoji crvenilo različite veličine.
• Pozitivan. Pod kožom se pipa pečat različitih promjera. U pravilu strši iznad površine kože u obliku kvržice (papule).

Pozitivan rezultat podijeljen je u sljedeće vrste:

• Slab - pečat ne prelazi 0,5 cm u promjeru;
• Umjereno - zbijanje od 0,6 do 0,9 cm u promjeru;
• Izražen - promjer papule je od 1 do 1,5 cm;
• Preosjetljivost - zbijanje veće od 1,5 cm ili prisutnost drugih morfoloških elemenata (pustule, kruste, upala limfnih žila).

Tumačenje rezultata

Negativan rezultat se opaža ako se tijelo nikada nije susrelo s Mycobacterium tuberculosis. U zemljama s lošom epidemiološkom situacijom negativan nalaz se najčešće nalazi kod djece.

Pažnja. U odrasloj dobi, negativan rezultat znači imunosupresiju.

Na primjer, javlja se kod osoba zaraženih HIV-om u fazi AIDS-a čak i ako imaju aktivnu tuberkulozu.

Sumnjiv rezultat ne daje jednoznačan odgovor o intenzitetu imuniteta i zahtijeva drugi test za 2-3 mjeseca.

Za referencu. Pozitivan rezultat znači ili imunitet zbog činjenice da je tuberkuloza prethodno prenesena ili aktivnu bolest u ovom trenutku.

U pravilu, ozbiljnost reakcije korelira s aktivnošću patološkog procesa. Osobe s pozitivnom reakcijom podliježu daljnjem pregledu radi postavljanja konačne dijagnoze.

Reakcija po danu

Za referencu. Imunitet na mikobakterije formira se u obliku preosjetljivosti odgođenog tipa. To znači da će imunološki odgovor na primjenu lijeka započeti najkasnije dan kasnije. Međutim, zbog niske doze lijeka, odgovor se razvija sporo.

Dan nakon testa može se pojaviti hiperemija ili mali pečat koji se postupno povećava.

Svoj maksimum doseže tek trećeg dana.

Pojava reakcije nekoliko sati nakon primjene lijeka govori u prilog nespecifične reakcije.

Alergija na Diaskintest

Alergija na diaskin razvije se u manje od trećine ispitanika, što se povezuje s proteinskim podrijetlom lijeka. Nespecifična alergijska reakcija razvija se putem neposredne preosjetljivosti i javlja se nekoliko minuta ili sati nakon injekcije.

U isto vrijeme postoje:

• lokalni svrbež,
• hiperemija mjesta ubrizgavanja,
• moguće stvaranje urtikarije.

Rjeđe se javlja generalizirana reakcija sa suzenjem, curenjem nosa, oticanjem kapaka. Još rjeđe se pojavljuje Quinckeov edem ili pogoršava bronhijalna astma. Ako se pojavi alergijska reakcija, trebate uzeti antihistaminik i posavjetovati se s liječnikom koji vas je uputio na diaskintest.

Modrice na mjestu ubrizgavanja

Krvarenje ili mala modrica nisu reakcija. Javlja se ako je plovilo oštećeno. Čak i ako se poštuje tehnika umetanja, moguće je ozlijediti površinske žile iglom.

Za referencu. Pri ocjeni rezultata, modrica se ne uzima u obzir.

pozitivan test

Kod odraslih i djece pozitivan rezultat dijaskintesta može se tumačiti na različite načine. Kod djece se prvi pozitivan rezultat naziva test turn. To znači da se dijete prvi put susrelo s Mycobacterium tuberculosis.

U tom se slučaju razvija primarna infekcija, koja je u pravilu asimptomatska, ostavljajući iza sebe snažan imunitet. Kako bi se utvrdila opasnost od bolesti za određeno dijete, potrebna je konzultacija s ftizijatrom.

U odraslih, pozitivan rezultat znači da je imunitet na mikobakterije već uspostavljen. U pravilu, ljudi koji žive u zemljama ZND-a nose primarnu tuberkulozu čak i prije odrasle dobi, jer odrasli imaju imunitet.

Ako je diaskintest dao pozitivan rezultat kod odrasle osobe, to se može smatrati normom. Međutim, izražena reakcija također može ukazivati ​​na aktivnu tuberkulozu.

Za referencu.Što je imunološki odgovor na primjenu lijeka izraženiji, veća je vjerojatnost da bolesnik ima aktivni oblik tuberkuloze. Konačan zaključak može dati samo TB liječnik nakon dodatnog pregleda.