Vilprafen solutab suspenzija upute za uporabu. Vilprafen za djecu s bolestima bakterijske etiologije
Matični broj:
Trgovački naziv: VILPRAFEN SOLUTAB
Međunarodni nezaštićeni naziv (INN): Josamicin
Oblik doziranja: disperzibilne tablete
Sastav po 1 tableti
Djelatna tvar:
Josamycin - 1000 mg (što je ekvivalentno josamycin propionatu) - 1067,66 mg.
Pomoćne tvari:
Mikrokristalna celuloza - 564,53 mg, hiproloza - 199,82 mg, dokuzat natrij - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, koloidni silicijev dioksid - 2,91 mg, okus jagode - 50,05 mg, magnezijev stearat - 34,92 mg.
Opis:
Bijele ili bijele s žućkastom nijansom, tablete duguljastog oblika, slatke, s mirisom jagode. S natpisom "JOSA" i zarezom na jednoj strani tablete i natpisom "1000" na drugoj strani.
Farmakoterapijska skupina: antibiotik, makrolid.
ATC kod: J01FA07
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika.
Lijek se koristi za liječenje bakterijskih infekcija; Bakteriostatsko djelovanje josamicina, kao i drugih makrolida, posljedica je inhibicije bakterijske sinteze proteina. Kada stvara visoke koncentracije u žarištu upale, ima baktericidni učinak.
Josamicin je vrlo aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negativne bakterije (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), kao i protiv nekih anaerobnih bakterija (Peptococcus, Peptostreptococcus). , Clostridium perfringium). Neznatno utječe na enterobakterije, stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru gastrointestinalnog trakta. Učinkovito kod otpornosti na eritromicin. Otpornost na josamicin razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.
Farmakokinetika.
Nakon oralne primjene, josamicin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u serumu postiže se 1-2 sata nakon primjene. Oko 15% josamicina veže se na proteine plazme. Osobito visoke koncentracije tvari nalaze se u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Akumulira se u koštanom tkivu. Prolazi placentarnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko. Josamicin se metabolizira u jetri do manje aktivnih metabolita i izlučuje se uglavnom u žuč. Izlučivanje lijeka mokraćom je manje od 20%.
Indikacije za upotrebu
Akutne i kronične infekcije uzrokovane osjetljivim organizmima, kao što su:
Infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa:
Angina, faringitis, paratonzilitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difterija (uz liječenje toksoidom difterije), kao i šarlah u slučaju preosjetljivosti na penicilin.
Infekcije donjeg respiratornog trakta:
Akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upala pluća (uključujući one uzrokovane atipičnim uzročnicima), hripavac, psitakoza.
dentalne infekcije
Gingivitis i parodontalna bolest. Infekcije u oftalmologiji Blefaritis, dakriocistitis.
Infekcije kože i mekih tkiva
Pioderma, furunkuloza, antraks, erizipel (s povećanom osjetljivošću na penicilin), akne, limfangitis, limfadenitis, lymphogranuloma venereum.
Infekcije mokraćnog sustava
Prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis (s preosjetljivošću na penicilin), klamidija, mikoplazma (uključujući ureaplazmu) i miješane infekcije.
Kontraindikacije
preosjetljivost na makrolidne antibiotike teška disfunkcija jetre
Trudnoća i dojenje
Dopušteno je koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja nakon liječničke procjene koristi / rizika. Europski ured SZO preporučuje josamycin kao lijek izbora za liječenje klamidijske infekcije u trudnica.
Doziranje i način primjene
Preporučena dnevna doza za odrasle i adolescente iznad 14 godina je 1 do 2 g josamicina. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze. Ako je potrebno, doza se može povećati na 3 g dnevno.
Djeca u dobi od 1 godine imaju prosječnu tjelesnu težinu od 10 kg.
Dnevna doza za djecu tjelesne težine najmanje 10 kg propisana je na temelju izračuna od 40-50 mg / kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze: za djecu tjelesne težine 10-20 kg, lijek se propisuje na 250- 500 mg (1/4-1/2 tablete otopljene u vodi) 2 puta dnevno, za djecu tjelesne težine 20-40 kg, lijek se propisuje 500 mg-1000 mg (1/2 tablete -1 tableta otopljena u vodi) 2 puta dnevno, više od 40 kg - 1000 mg (1 tableta) 2 puta dnevno.
Trajanje liječenja obično određuje liječnik. Sukladno preporukama Svjetske zdravstvene organizacije o primjeni antibiotika, trajanje liječenja streptokoknih infekcija treba biti najmanje 10 dana.
U režimima anti-Helicobacter terapije, josamicin se propisuje u dozi od 1 g 2 puta dnevno tijekom 7-14 dana u kombinaciji s drugim lijekovima u njihovim standardnim dozama (famotidin 40 mg / dan ili ranitidin 150 mg 2 r / dan + josamicin 1 g 2 r / dan dan + metronidazol 500 mg dva puta dnevno; omeprazol 20 mg (ili lansoprazol 30 mg ili pantoprazol 40 mg ili esomeprazol 20 mg ili rabeprazol 20 mg) dva puta dnevno + amoksicilin 1 g dva puta dnevno + josamicin 1 g 2 r / dan; omeprazol 20 mg (ili lansoprazol 30 mg, ili pantoprazol 40 mg, ili esomeprazol 20 mg, ili rabeprazol 20 mg) bid + amoksicilin 1 g bid + josamicin 1 g bid + bizmut trikalijev dicitrat 240 mg 2 r/dan: famotidin 40 mg/dan + furazolidon 100 mg 2 r/dan + josamicin 1 g 2 r/dan + bizmut trikalijev dicitrat 240 mg 2 r/dan).
U prisutnosti atrofije želučane sluznice s aklorhidrijom, potvrđeno pH-metrijom: amoksicilin 1 g 2 r / dan + josamicin 1 g 2 r / dan + trikalijev bizmut d i citrat 240 mg 2 r / dan.
U slučaju acne vulgaris i globulus, preporučuje se propisivanje josamicina u dozi od 500 mg dva puta dnevno tijekom prva 2-4 tjedna, nakon čega slijedi 500 mg josamicina jednom dnevno kao terapija održavanja tijekom 8 tjedana.
Disperzibilne tablete Vilprafen Solutab mogu se uzimati na različite načine: tableta se može progutati cijela s vodom ili se prethodno, prije uzimanja, otopi u vodi. Tablete treba otopiti u najmanje 20 ml vode. Prije uzimanja, dobro promiješajte dobivenu suspenziju.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima
Nije bilo utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.
Nuspojava
Iz gastrointestinalnog trakta
Rijetko - gubitak apetita, mučnina, žgaravica, povraćanje, disbakterioza i proljev. U slučaju dugotrajnog teškog proljeva, treba imati na umu mogućnost razvoja po život opasnog pseudomembranoznog kolitisa u pozadini uzimanja antibiotika.
Reakcije preosjetljivosti:
U iznimno rijetkim slučajevima moguće su kožne alergijske reakcije (npr. urtikarija).
Sa strane jetre i bilijarnog trakta
U nekim slučajevima uočeno je prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima u krvnoj plazmi, u rijetkim slučajevima praćeno kršenjem odljeva žuči i žuticom.
Sa strane slušnog aparata
U rijetkim slučajevima prijavljen je prolazni gubitak sluha ovisan o dozi.
Drugi: vrlo rijetko - kandidijaza.
Predoziranje i druge pogreške pri uzimanju
Do danas nema podataka o specifičnim simptomima trovanja. U slučaju predoziranja treba očekivati pojavu simptoma opisanih u dijelu "Nuspojave", osobito od strane gastrointestinalnog trakta. Ako se propusti jedna doza, morate odmah uzeti dozu lijeka. Međutim, ako je vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti "zaboravljenu" dozu, već se vratite uobičajenom režimu liječenja. Nemojte udvostručiti dozu. Prekid liječenja ili prijevremeni prekid uzimanja lijeka smanjuje vjerojatnost uspjeha liječenja.
Interakcija s drugim lijekovima
Vilprafen Solutab / drugi antibiotici
Budući da bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika kao što su penicilini i cefalosporini, treba izbjegavati istodobnu primjenu josamicina s ovim vrstama antibiotika. Josamycin se ne smije primjenjivati istodobno s linkomicinom jer može doći do obostranog smanjenja njihove učinkovitosti.
Vilprafen Solutab / ksantini
Neki predstavnici makrolidnih antibiotika usporavaju eliminaciju ksantina (teofilin), što može dovesti do moguće intoksikacije. Kliničke i eksperimentalne studije pokazuju da josamicin ima manji učinak na otpuštanje teofilina od drugih makrolidnih antibiotika.
Vilprafen Solutab / antihistaminici
Nakon zajedničkog imenovanja josamicina i antihistaminika koji sadrže terfenadin ili astemizol, može doći do usporavanja izlučivanja terfenadina i astemizola, što zauzvrat može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija.
Vilprafen Solutab / ergot alkaloidi
Postoje pojedinačni izvještaji o pojačanoj vazokonstrikciji nakon istodobne primjene ergot alkaloida i makrolidnih antibiotika. Zabilježen je jedan slučaj intolerancije na ergotamin kod pacijenta koji je uzimao josamicin. Stoga istodobnu primjenu josamicina i ergotamina treba pratiti odgovarajućim nadzorom bolesnika.
Vilprafen Solutab / ciklosporin
Istodobna primjena josamicina i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina u krvnoj plazmi i stvaranje nefrotoksične koncentracije ciklosporina u krvi. Koncentracije ciklosporina u plazmi treba redovito pratiti.
Vilprafen Solutab / digoksin
Uz zajedničko imenovanje josamicina i digoksina, moguće je povećanje razine potonjeg u krvnoj plazmi.
Vilprafen Solutab / hormonska kontracepcija
U rijetkim slučajevima kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva može biti nedostatan tijekom liječenja makrolidima. U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti nehormonske kontraceptive.
posebne upute
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom liječenje treba temeljiti na rezultatima odgovarajućih laboratorijskih pretraga.
Treba razmotriti mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike (npr. organizmi otporni na liječenje kemijski srodnim antibioticima također mogu biti otporni na josamicin).
Obrazac za otpuštanje: 1000 mg disperzibilne tablete.
Standardno pakiranje:
5 ili 6 disperzibilnih tableta u blisteru od PVC folije i aluminijske folije. 2 blistera s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
Najbolje prije datuma: 2 godine
Vilprafen Solutab se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
Uvjeti skladištenja
popis B.
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C.
Lijek čuvati izvan dohvata djece!
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Otpušta se na recept
Podnositelj registracije (nositelj registracije)
Astsllas Pharma Europe B.V., Elizabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
Nizozemska / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19.2353 EW Leiderdorp, Nizozemska.
Proizvođač:
Montefarmaco S.
Italija/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italija
Paker (primarno pakiranje)
Montefarmaco S.p.A., Italija
Paker (sekundarna/tercijarna ambalaža)
Montefarmaco S.p.A., Italija ili Temmler Italia S.rL., Italija
Izdavanje kontrole kvalitete
Temmler Italia S.r.L., Italija
Podložno pakiranju u ORTAT CJSC
Proizvođač Montefarmaco S.
Italija/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MG), Italija
Kontrola pakiranja i otpuštanja
ZAO ORTAT, Rusija
157092, regija Kostroma, Susaninsky
okrug, s. Sjeverni, m-n Kharitonovo.
Zahtjevi se trebaju poslati Moskovskom predstavništvu Astellasa
Pharma Yuroy B.V. na adresu:
109147 Moskva, Marksistička ul. 16,
Poslovni centar "Mosalarko Plaza-1",
Vilprafen Solutab
Međunarodni nezaštićeni naziv
Josamycin
Oblik doziranja
Disperzibilne tablete 1000 mg
Spoj
Jedna tableta sadrži
aktivna tvar - josamicin 1000,0 mg, što je ekvivalentno josamicin propionatu 1067,66 mg,
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, hiproloza (L.M.), natrijev dokuzat, aspartam, bezvodni koloidni silicij, okus jagode 052311 AP 0551, magnezijev stearat.
Opis
Bijele ili bijele sa žućkastom nijansom, duguljaste, slatke tablete s okusom jagode, s oznakom "IOSA" s urezom na jednoj strani i riječima "1000" na drugoj strani.
Farmakoterapijska skupina
Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Makrolidi, linkozamidi i streptogramini. Makrolidi. Josamycin.
ATX kod J01FA07
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, josamicin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u serumu postiže se 1-2 sata nakon primjene. Oko 15% josamicina veže se na proteine plazme. Osobito visoke koncentracije tvari nalaze se u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Akumulira se u koštanom tkivu. Prolazi placentarnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko. Josamicin se metabolizira u jetri do manje aktivnih metabolita i izlučuje se uglavnom u žuč. Izlučivanje lijeka urinom je manje od 20%.
Farmakodinamika
Vilprafen Solutab se koristi za liječenje bakterijskih infekcija; njegova bakteriostatska aktivnost je posljedica inhibicije bakterijske sinteze proteina. Kada stvara visoke koncentracije u žarištu upale, ima baktericidni učinak.
Lijek je vrlo aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negativne bakterije (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), kao i protiv nekih anaerobnih bakterija (Peptococcus, Peptostreptococcus). , Clostridium perfringium). Neznatno utječe na enterobakterije, stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru gastrointestinalnog trakta. Učinkovito kod otpornosti na eritromicin. Otpornost na Vilprafen Solutab razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.
Indikacije za upotrebu
Akutne i kronične infekcije uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:
Tonzilitis, faringitis, paratonzilitis, laringitis, upala srednjeg uha, sinusitis
Difterija (uz liječenje antitoksičnim serumom protiv difterije)
Šarlah, u slučaju preosjetljivosti na penicilin
Akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa
Pneumonija (uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima)
Psitakoza
Gingivitis i parodontalna bolest
- blefaritis, dakriocistitis
Pioderma, furunkuloza, antraks, erizipel (s povećanom osjetljivošću na penicilin)
Akne, limfangitis, limfadenitis, ingvinalni limfogranulom
Prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis (s povećanom osjetljivošću na penicilin)
Klamidija, mikoplazma (uključujući ureaplazmu) i miješane infekcije
Doziranje i način primjene
Vilprafen Solutab disperzibilne tablete mogu se uzimati na dva različita načina: mogu se progutati cijele s vodom ili prethodno otopiti u vodi prije uzimanja. Tablete treba otopiti u najmanje 20 ml vode. Prije uzimanja, dobivenu suspenziju treba temeljito promiješati.
Preporučena dnevna doza za odrasli i adolescenti u dobi stariji od 14 godina iznosi od 1 g do 2 g lijeka. Ako je potrebno, doza se može povećati na 3 g dnevno. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze.
Dnevna doza za djecu od 5 do 14 godina propisuje se na temelju izračuna od 40 - 50 mg / kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.
Liječenje treba nastaviti dulje od 48 sati nakon prestanka simptoma bolesti i normalizacije tjelesne temperature.
Nuspojave
Nuspojave su navedene prema učestalosti njihove registracije u skladu sa sljedećim stupnjevanjem: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Nadutost, stomatitis, mučnina, povraćanje, nelagoda u trbuhu i proljev, pseudomembranozni kolitis, smanjen apetit
Purpura, bulozni dermatitis, eritem, Steven-Johnsonov sindrom, urtikarija i kožne reakcije, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke reakcije
- disfunkcija jetre i žutica, obično karakterizirana, ali ne ograničavajući se na, kolestatske reakcije povezane s blagim oštećenjem bubrega
Kontraindikacije
preosjetljivost na makrolidne antibiotike i druge komponente lijeka
teška disfunkcija jetre
Interakcije lijekova
Vilprafen Solutab blago utječe na sustav citokroma P450, inhibirajući metabolizam i povećavajući koncentraciju neizravnih antikoagulansa, karbamazipina, valproične kiseline, dizopiramida u plazmi.
Vilprafen Solutab / drugi antibiotici
Budući da bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika, poput penicilina i cefalosporina, treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka s ovim vrstama antibiotika. Ne smije se primjenjivati zajedno s linkomicinom jer je moguće obostrano smanjenje njihove učinkovitosti.
Vilprafen Solutab / ksantini
Neki predstavnici makrolidnih antibiotika usporavaju eliminaciju ksantina (teofilin), što može dovesti do moguće intoksikacije. Kliničke i eksperimentalne studije pokazuju da Wilprafen Solutab ima manji učinak na oslobađanje teofilina od drugih makrolidnih antibiotika.
Vilprafen Solutab / antihistaminici
Nakon zajedničkog imenovanja lijeka i lijekova koji sadrže terfenadin i astemizol, može doći do usporavanja izlučivanja terfenadina ili astemizola, što zauzvrat može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija zbog produljenja QT intervala.
Vilprafen Solutab / agonisti serotoninskih 5-HT4 receptora
Istodobna primjena lijeka Vilprafen Solutab i lijekova koji sadrže cisaprid može usporiti izlučivanje cisaprida, što zauzvrat može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija zbog produljenja QT intervala.
Vilprafen Solutab / ergot alkaloidi
Postoje pojedinačni izvještaji o pojačanoj vazokonstrikciji nakon istodobne primjene ergot alkaloida i makrolidnih antibiotika. Stoga istodobnu primjenu lijeka Vilprafen Solutab i ergotamina treba popratiti odgovarajućim praćenjem bolesnika.
Vilprafen Solutab / ciklosporin
Istodobna primjena lijeka Vilprafen Solutab i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina u krvnoj plazmi i stvaranje nefrotoksične koncentracije ciklosporina u krvi. Koncentracije ciklosporina u plazmi treba redovito pratiti.
Vilprafen Solutab / digoksin
Uz zajedničko imenovanje Vilprafena Solutaba i digoksina, moguće je povećanje razine potonjeg u krvnoj plazmi.
Vilprafen Solutab / hormonska kontracepcija
U rijetkim slučajevima kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva može biti nedostatan tijekom liječenja makrolidima. U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti nehormonske kontraceptive.
Vilprafen Solutab / triazolam
Josamicin može pojačati učinak triazolama i izazvati pospanost. U slučaju predoziranja triazolamom, preporuča se privremeno prekinuti liječenje lijekom.
Vilprafen Solutab / Bromokriptin
Josamycin može pojačati učinak bromokriptin mesilata i izazvati pospanost, omaglicu, ataksiju. U slučaju primjene bromokriptin mezilata, preporučuje se privremeno prekinuti liječenje Vilprafen Solutabom.
Antacidi neznatno smanjuju apsorpciju josamicina u gastrointestinalnom traktu.
posebne upute
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom liječenje treba temeljiti na rezultatima odgovarajućih laboratorijskih pretraga.
Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike.
U slučaju dugotrajnog teškog proljeva, treba imati na umu mogućnost razvoja po život opasnog pseudomembranoznog kolitisa u pozadini uzimanja antibiotika.
Trudnoća i dojenje
Dopušteno je koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja nakon liječničke procjene koristi / rizika.
Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima.
Predozirati
Simptomi: povećane nuspojave.
Liječenje: suportivnu i simptomatsku terapiju. Osigurati dovoljan unos tekućine u organizam.
Oblik ispuštanja i pakiranje
5 tableta stavljeno je u blister pakiranje od polivinilklorid/polivinildiklorid filma i aluminijske folije.
2 blister pakiranja, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok trajanja
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept
Proizvođač
Famar Lyon, Avenue Charles de Gaulle 29, 69230 Saint-Genis-Laval, Francuska
Vlasnik potvrde o registraciji
Astellas Pharma Europ B.V., Nizozemska
Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Nizozemska
Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača na području Republike Kazahstan o kvaliteti proizvoda (robe), odgovorne za praćenje sigurnosti lijeka nakon registracije:
Predstavništvo Astellas Pharma Europe B.V. u RK
050059, Republika Kazahstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, poslovni centar "Nurly Tau", zgrada 4B, ured br. 20
Telefon/faks +7 727 311 13 90 Pharmakovigilancija. KZ@ astellas. com
Vilprafen Solutab
Međunarodni nezaštićeni naziv
Josamycin
Oblik doziranja
Disperzibilne tablete 1000 mg
Spoj
Jedna tableta sadrži
aktivna tvar - josamicin 1000,0 mg, što je ekvivalentno josamicin propionatu 1067,66 mg,
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, hiproloza (L.M.), natrijev dokuzat, aspartam, bezvodni koloidni silicij, okus jagode 052311 AP 0551, magnezijev stearat.
Opis
Bijele ili bijele sa žućkastom nijansom, duguljaste, slatke tablete s okusom jagode, s oznakom "IOSA" s urezom na jednoj strani i riječima "1000" na drugoj strani.
Farmakoterapijska skupina
Antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu. Makrolidi, linkozamidi i streptogramini. Makrolidi. Josamycin.
ATX kod J01FA07
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, josamicin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u serumu postiže se 1-2 sata nakon primjene. Oko 15% josamicina veže se na proteine plazme. Osobito visoke koncentracije tvari nalaze se u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Akumulira se u koštanom tkivu. Prolazi placentarnu barijeru, izlučuje se u majčino mlijeko. Josamicin se metabolizira u jetri do manje aktivnih metabolita i izlučuje se uglavnom u žuč. Izlučivanje lijeka urinom je manje od 20%.
Farmakodinamika
Vilprafen Solutab se koristi za liječenje bakterijskih infekcija; njegova bakteriostatska aktivnost je posljedica inhibicije bakterijske sinteze proteina. Kada stvara visoke koncentracije u žarištu upale, ima baktericidni učinak.
Lijek je vrlo aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama (Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); gram-pozitivne bakterije (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphteriae), gram-negativne bakterije (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), kao i protiv nekih anaerobnih bakterija (Peptococcus, Peptostreptococcus). , Clostridium perfringium). Neznatno utječe na enterobakterije, stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru gastrointestinalnog trakta. Učinkovito kod otpornosti na eritromicin. Otpornost na Vilprafen Solutab razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.
Indikacije za upotrebu
Akutne i kronične infekcije uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:
Tonzilitis, faringitis, paratonzilitis, laringitis, upala srednjeg uha, sinusitis
Difterija (uz liječenje antitoksičnim serumom protiv difterije)
Šarlah, u slučaju preosjetljivosti na penicilin
Akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa
Pneumonija (uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima)
Psitakoza
Gingivitis i parodontalna bolest
- blefaritis, dakriocistitis
Pioderma, furunkuloza, antraks, erizipel (s povećanom osjetljivošću na penicilin)
Akne, limfangitis, limfadenitis, ingvinalni limfogranulom
Prostatitis, uretritis, gonoreja, sifilis (s povećanom osjetljivošću na penicilin)
Klamidija, mikoplazma (uključujući ureaplazmu) i miješane infekcije
Doziranje i način primjene
Vilprafen Solutab disperzibilne tablete mogu se uzimati na dva različita načina: mogu se progutati cijele s vodom ili prethodno otopiti u vodi prije uzimanja. Tablete treba otopiti u najmanje 20 ml vode. Prije uzimanja, dobivenu suspenziju treba temeljito promiješati.
Preporučena dnevna doza za odrasli i adolescenti u dobi stariji od 14 godina iznosi od 1 g do 2 g lijeka. Ako je potrebno, doza se može povećati na 3 g dnevno. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze.
Dnevna doza za djecu od 5 do 14 godina propisuje se na temelju izračuna od 40 - 50 mg / kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze.
Liječenje treba nastaviti dulje od 48 sati nakon prestanka simptoma bolesti i normalizacije tjelesne temperature.
Nuspojave
Nuspojave su navedene prema učestalosti njihove registracije u skladu sa sljedećim stupnjevanjem: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100,< 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко
(<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Nadutost, stomatitis, mučnina, povraćanje, nelagoda u trbuhu i proljev, pseudomembranozni kolitis, smanjen apetit
Purpura, bulozni dermatitis, eritem, Steven-Johnsonov sindrom, urtikarija i kožne reakcije, angioedem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktičke reakcije
- disfunkcija jetre i žutica, obično karakterizirana, ali ne ograničavajući se na, kolestatske reakcije povezane s blagim oštećenjem bubrega
Kontraindikacije
preosjetljivost na makrolidne antibiotike i druge komponente lijeka
teška disfunkcija jetre
Interakcije lijekova
Vilprafen Solutab blago utječe na sustav citokroma P450, inhibirajući metabolizam i povećavajući koncentraciju neizravnih antikoagulansa, karbamazipina, valproične kiseline, dizopiramida u plazmi.
Vilprafen Solutab / drugi antibiotici
Budući da bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika, poput penicilina i cefalosporina, treba izbjegavati istodobnu primjenu lijeka s ovim vrstama antibiotika. Ne smije se primjenjivati zajedno s linkomicinom jer je moguće obostrano smanjenje njihove učinkovitosti.
Vilprafen Solutab / ksantini
Neki predstavnici makrolidnih antibiotika usporavaju eliminaciju ksantina (teofilin), što može dovesti do moguće intoksikacije. Kliničke i eksperimentalne studije pokazuju da Wilprafen Solutab ima manji učinak na oslobađanje teofilina od drugih makrolidnih antibiotika.
Vilprafen Solutab / antihistaminici
Nakon zajedničkog imenovanja lijeka i lijekova koji sadrže terfenadin i astemizol, može doći do usporavanja izlučivanja terfenadina ili astemizola, što zauzvrat može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija zbog produljenja QT intervala.
Vilprafen Solutab / agonisti serotoninskih 5-HT4 receptora
Istodobna primjena lijeka Vilprafen Solutab i lijekova koji sadrže cisaprid može usporiti izlučivanje cisaprida, što zauzvrat može dovesti do razvoja po život opasnih srčanih aritmija zbog produljenja QT intervala.
Vilprafen Solutab / ergot alkaloidi
Postoje pojedinačni izvještaji o pojačanoj vazokonstrikciji nakon istodobne primjene ergot alkaloida i makrolidnih antibiotika. Stoga istodobnu primjenu lijeka Vilprafen Solutab i ergotamina treba popratiti odgovarajućim praćenjem bolesnika.
Vilprafen Solutab / ciklosporin
Istodobna primjena lijeka Vilprafen Solutab i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina u krvnoj plazmi i stvaranje nefrotoksične koncentracije ciklosporina u krvi. Koncentracije ciklosporina u plazmi treba redovito pratiti.
Vilprafen Solutab / digoksin
Uz zajedničko imenovanje Vilprafena Solutaba i digoksina, moguće je povećanje razine potonjeg u krvnoj plazmi.
Vilprafen Solutab / hormonska kontracepcija
U rijetkim slučajevima kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva može biti nedostatan tijekom liječenja makrolidima. U tom slučaju preporuča se dodatno koristiti nehormonske kontraceptive.
Vilprafen Solutab / triazolam
Josamicin može pojačati učinak triazolama i izazvati pospanost. U slučaju predoziranja triazolamom, preporuča se privremeno prekinuti liječenje lijekom.
Vilprafen Solutab / Bromokriptin
Josamycin može pojačati učinak bromokriptin mesilata i izazvati pospanost, omaglicu, ataksiju. U slučaju primjene bromokriptin mezilata, preporučuje se privremeno prekinuti liječenje Vilprafen Solutabom.
Antacidi neznatno smanjuju apsorpciju josamicina u gastrointestinalnom traktu.
posebne upute
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom liječenje treba temeljiti na rezultatima odgovarajućih laboratorijskih pretraga.
Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike.
U slučaju dugotrajnog teškog proljeva, treba imati na umu mogućnost razvoja po život opasnog pseudomembranoznog kolitisa u pozadini uzimanja antibiotika.
Trudnoća i dojenje
Dopušteno je koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja nakon liječničke procjene koristi / rizika.
Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima.
Predozirati
Simptomi: povećane nuspojave.
Liječenje: suportivnu i simptomatsku terapiju. Osigurati dovoljan unos tekućine u organizam.
Oblik ispuštanja i pakiranje
5 tableta stavljeno je u blister pakiranje od polivinilklorid/polivinildiklorid filma i aluminijske folije.
2 blister pakiranja, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na suhom i tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 25°C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok trajanja
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept
Proizvođač
Famar Lyon, Avenue Charles de Gaulle 29, 69230 Saint-Genis-Laval, Francuska
Vlasnik potvrde o registraciji
Astellas Pharma Europ B.V., Nizozemska
Silviusweg 62, 2333 VE Leiden, Nizozemska
Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača na području Republike Kazahstan o kvaliteti proizvoda (robe), odgovorne za praćenje sigurnosti lijeka nakon registracije:
Predstavništvo Astellas Pharma Europe B.V. u RK
050059, Republika Kazahstan, Almaty, Al-Farabi Ave. 15, poslovni centar "Nurly Tau", zgrada 4B, ured br. 20
Telefon/faks +7 727 311 13 90 Pharmakovigilancija. KZ@ astellas. com
Brza navigacija po stranici
Vilprafen Solutab je disperzibilna tableta koja pripada skupini makrolida antibakterijskih lijekova. Ovaj originalni lijek proizvodi talijanska tvrtka Montefarmaco S, ali podnositelj zahtjeva za registraciju je nizozemski farmaceutski koncern Astellas Pharm Europe.
Vilprafen Solutab dostupan je u obliku čvrstog oblika doziranja - topljivih tableta bijele ili žućkaste boje. Imaju duguljasti ovalni oblik, u sredini tablete postoji opasnost od podjele lijeka na jednake dijelove. Na jednoj strani površine tablete nalazi se natpis "IOSA", as druge - 1000, što odgovara količini aktivne tvari josamicin.
Lijek je pakiran u blistere za 5 stanica i prodaje se u kartonskoj kutiji od 5 ili 10 tableta. Aktivni sastojak je dio Vilprofen Solutab 1000 mg u obliku soli - josamicin propionat. Pomoćne tvari u tableti su mikrokristalna celuloza, slabo supstituirana hidroksipropil celuloza, dokuzat natrij, aerosil, aspartam (E951), magnezijev stearat, okus jagode.
Josamycin pripada klasi antibiotika makrolida, koji ima širok spektar djelovanja i ima bakteriostatski učinak. Baktericidno djeluje na mikroorganizme koji su vrlo osjetljivi na djelatnu tvar.
Wilprafen Solutab 1000 fotografija
Mehanizam djelovanja lijeka je zbog reverzibilnog vezanja na 50S ribosom mikroorganizma, koji inhibira sintezu proteina u bakterijskoj stanici i uzrokuje inhibiciju njenog rasta.
Važna značajka ljekovite tvari je njezina sposobnost djelovanja na intracelularne oblike mikroorganizama.
Što pomaže Vilprafen Solutab?
Razne vrste stafilokoka (uključujući one koji proizvode beta-laktamazu), streptokoka raznih vrsta, bacila antraksa, korinebakterije difterije, gonokoka, meningokoka, šigele, hemofilusa influence, pertusisa, legionele, mikoplazme, klamidije, treponeme (uzročnici sifilisa), rikecije, neke anaerobne bakterije i gljivice (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).
Na temelju tako velike terapijske aktivnosti, moguće je odgovoriti na pitanje od čega Vilprafen Solutab pomaže:
- Zarazne bolesti dišnog sustava i ORL organa (gingivitis, sinusitis, otitis media, laringitis, faringitis, bronhitis, upala pluća, hripavac, psitakoza);
- Bolesti urinarnog i genitalnog infektivnog porijekla: prostatitis, gonoreja, uretritis, klamidija, sifilis, mikoplazmoza, ureaplazmoza;
- Bakterijske lezije kože: pioderma, akne, furunkuloza, limfadenitis, erizipel, antraks;
- Bolesti oka (upala kapaka ili nazolakrimalnog kanala zarazne etiologije);
- Druge specifične bolesti: difterija, dizenterija, šarlah i dr.
Posebna prednost lijeka je mogućnost njegove primjene u djece u liječenju bakterijskih infekcija dišnog trakta, zbog ugodnog okusa i praktičnog oblika doziranja. Vilprafen Solutab se dobro pokazao u liječenju izvanbolničke upale pluća, posebno kod osoba s preosjetljivošću na peniciline.
Vilprafen solutab uspješno se koristi za liječenje bakterijskih bolesti reproduktivnog sustava, koje prijete gubitkom reproduktivne funkcije, pobačajem i intrauterinom infekcijom fetusa. Josamycin ima mnogo manje nuspojava od drugih antibiotika i manje je vjerojatno da će izazvati otporne sojeve.
Upute za uporabu Vilprafen Solutab, doziranje
Prema uputama za uporabu Vilprafen Solutab 500 \ 1000 - maksimalna dnevna doza lijeka je 3 g, podijeljena je u 2-3 doze dnevno. Obično se terapija provodi brzinom od 1,5-2 g josamicina dnevno.
Tablete se mogu progutati s običnom vodom, bez žvakanja ili otopiti u maloj količini tekućine (najmanje 1 žlica vode). Lijek se koristi prije ili poslije jela.
- Trajanje tečaja određuje liječnik, ovisno o patogenu i stanju pacijenta, može trajati od pet dana do tri tjedna.
Upute pokazuju da se za djecu od 1 godine Vilprafen Solutab propisuje na temelju težine djeteta, dok njegova tjelesna težina ne smije biti manja od 10 kg. Za 1 kg djetetovog tijela propisano je 40-50 mg lijeka dnevno, a dobivena doza podijeljena je u 2-3 doze.
Uz tjelesnu težinu veću od 40 kg, lijek se uzima u dozi za odrasle.
posebne upute
Uzimanje Vilprafen Solutaba može utjecati na učinak određenih lijekova:
- Uzimanje ovog makrolida s nekim antialergijskim lijekovima (terfenadin, astemizol) dovodi do po život opasnih aritmija.
- Usporavanje izlučivanja ksantina tijekom uzimanja josamicina može dovesti do intoksikacije teofilinom.
- Pri kombiniranoj primjeni Wilprafena s ergot alkaloidima može doći do teške vazokonstrikcije.
- Povećanje nefrotoksičnosti uzrokovano je kombiniranom primjenom josamicina i ciklosporina.
- Uzimanje lijeka s baktericidnim sredstvima inhibira aktivnost aktivne tvari.
Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima.
Nuspojave Wilprafen Solutab, kontraindikacije
Najčešće nuspojave su bolovi u trbuhu, mučnina i alergije (urtikarija i druge kožne reakcije). Mnogo rjeđi su zatvor, proljev, problemi s apetitom i povraćanje. Postoji mogućnost razvoja pseudomembranoznog kolitisa. Moguće su manifestacije disfunkcije jetre i žutice. Uzimanje visokih doza lijeka može dovesti do gubitka sluha.
Kontraindikacije za korištenje Vilprafen Solutab tableta su:
- dob do 1 godine;
- težina manja od 10 kg;
- prisutnost zatajenja jetre;
- alergijske reakcije na komponente lijeka;
- povijest preosjetljivosti na druge makrolide.
Tijekom trudnoće i dojenja uzimanje lijeka nije kontraindicirano, ali to zahtijeva jasne indikacije i uravnoteženu odluku liječnika. Do sada ništa nije prijavljeno o slučajevima predoziranja lijekom, tako da ne postoji specifičan protuotrov i očekuje se simptomatsko liječenje na pozadini terapije detoksikacije.
Analozi Vilprafena Solutaba, popis lijekova
Do danas, među analozima Vilprafen Solutaba postoji samo jedan lijek - Vilprafen, proizvodi ga ista farmaceutska tvrtka.
Što je bolje Vilprafen ili Vilprafen Solutab?
Vilprafen Solutab tablete razlikuju se od Vilprafen tableta po topivosti, što značajno utječe na farmakokinetiku lijeka.
Korištenje Solutab tehnologije omogućuje bolju bioraspoloživost djelatne tvari. To se postiže ravnomjernom raspodjelom mikročestica u želucu i kontroliranim otpuštanjem josamicina dok voda prodire u mikročestice. Potpuno oslobađanje događa se u "prozoru reapsorpcije" - dvanaesniku.
Također, razlika između dva oblika lijeka je doza - 1000 mg odnosno 500 mg, tako da se Vilprafen Solutab može koristiti rjeđe, što značajno smanjuje rizik od nuspojava.
Oblik disperzibilne tablete ugodnog je okusa i lako se daje djeci već od 1 godine starosti. Osim toga, cijena liječenja s Vilprafen Solutabom je približno 30% jeftinija nego s Vilprafenom samim. Stoga se sa sigurnošću može reći da je topljivi oblik tableta mnogo bolji i praktičniji.
Vilprafen Solutab je moderno antibakterijsko sredstvo širokog spektra djelovanja, koje se može koristiti prema indikacijama čak i za djecu i tijekom trudnoće. Lijek se lako uzima, ima malo nuspojava i male šanse za razvoj rezistentnih sojeva. Učinkovitost lijeka je vrlo visoka i klinički dokazana.
Vilprafen se široko koristi za liječenje bakterijskih i gljivičnih bolesti.
Lijek pripada skupini makrolida - antibiotika, sličnih u djelovanju penicilinima. Djeluje bakteriostatski, au velikim dozama i baktericidno. U organizmu se gotovo potpuno metabolizira, a njegovi ostaci i metaboliti izlučuju se mokraćom.
Na ovoj stranici naći ćete sve informacije o Vilprafenu: potpune upute za uporabu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Vilprafen. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo napišite u komentarima.
Klinička i farmakološka skupina
Makrolidni antibiotik.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Otpušta se na recept.
Cijene
Koliko košta Wilprafen? Prosječna cijena u ljekarnama je na razini od 600 rubalja.
Oblik i sastav ispuštanja
Lijek Vilprafen dostupan je u obliku tableta za oralnu primjenu u kartonskoj kutiji u blisterima od 10 komada. Svaka tableta je obložena filmom bijele boje i ima vodoravni urez na jednoj strani.
- aktivna tvar: josamicin - 500 mg,
- pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, polisorbat 80, koloidni silicijev oksid, natrijeva karboksimetilceluloza, magnezijev stearat, hidroksipropil metilceluloza, Macrogol 6000, talk, titanijev dioksid, aluminijev hidroksid, kopolimer metakrilne kiseline i njezinih estera.
Farmakološki učinak
Baktericidni učinak aktivne tvari lijeka je zbog činjenice da se josamicin može vezati na veliku podjedinicu ribosomske membrane (50S), ne dopušta fiksiranje prijenosne RNA, a također blokira translokaciju Peptidi A-centra (vrsta mutacije koja je popraćena kromosomskim preraspodjelom koja utječe na svojstva stanice) i inhibira unutarstaničnu proizvodnju proteina iz aminokiselina.
Spektar djelovanja josamicina, koji je dio Vilprafena, prilično je širok.
Tvar djeluje protiv gram-pozitivnih aerobnih mikroorganizama, uključujući:
- Oslobađa tijelo tijekom upalnih procesa peptokoka;
- Peptostreptokoki, koji izazivaju razvoj miješanih infekcija;
- Staphylococcus;
- Uzročnik antraksa je bacil antraksa;
- Bakterije roda Corynebacterium, koje su uzročnici difterije;
- Clostridium perfringens - uzročnici plinske gangrene i toksikoinfekcija ljudi;
- Streptococcus.
Vilprafen je također aktivan protiv gram-negativnih mikroorganizama, uključujući:
- Hemophilus, koji je uzročnik hemofilnih infekcija, uključujući gnojni meningitis, akutnu upalu pluća, perikarditis, septikemiju itd.;
- Neisseria, koji su uzročnici bolesti kao što su gonoreja i meningitis;
- Neke vrste shigella, koje izazivaju razvoj dizenterije;
- Bacteroides fragilis, koji su uzročnici gnojnih zaraznih bolesti koje se razvijaju nakon traume, operacije, imunodeficijencije itd.;
Indikacije za upotrebu
Prema uputama, Vilprafen se propisuje za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na josamicin:
- Psitakoza;
- Infekcije u oftalmologiji (dakriocistitis, blefaritis);
- Infekcije u stomatologiji (perikoronitis, parodontitis i alveolarni apsces);
- Infekcije opeklina i rana (uključujući postoperativne);
- , venerični limfogranulom, (s povećanom osjetljivošću na penicilin);
- Infekcije ENT organa i gornjeg dišnog trakta, uključujući paratonzilitis i;
- Infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući izvanbolničke, akutne i (pogoršanja);
- (Vilprafen se propisuje u slučaju preosjetljivosti na penicilinske antibiotike);
- (u kompleksnoj terapiji zajedno s antitoksinom difterije);
- Infekcije genitalnih organa i urinarnog trakta (i epididimitis uzrokovan mikoplazmom i/ili klamidijom);
- Infekcije mekih tkiva i kože (furunkuloza, čir, antraks, akne, apsces, folikulitis, limfadenitis, panaritijum, limfangitis i flegmona);
- Bolesti gastrointestinalnog trakta uzrokovane, uključujući i i.
Kontraindikacije
Lijek je kontraindiciran u teškim poremećajima jetre ili u prisutnosti preosjetljivosti na komponente lijeka.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Lijek nije propisan za trudnice ako postoje ozbiljni poremećaji u jetri, osjetljivost na sastavne komponente.
Upute za korištenje
- Za liječenje rosacea - 500 mg 2 puta dnevno tijekom 10-15 dana.
- Za liječenje pioderme - 500 mg 2 puta dnevno tijekom 10 dana.
- Za liječenje urogenitalne klamidije - 500 mg 2 puta dnevno tijekom 12-14 dana.
- Za liječenje kroničnog parodontitisa, s apscesom parodontne kosti - 500 mg 2 puta dnevno tijekom 12-14 dana.
- S običnim i sfernim (konglobatnim) aknama, 500 mg 2 puta / dan propisuje se prva 2-4 tjedna, zatim 500 mg 1 puta / dan kao terapija održavanja tijekom 8 tjedana.
Tablete treba progutati bez žvakanja, s malom količinom tekućine, između obroka. Trajanje liječenja obično određuje liječnik. U skladu s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije o primjeni antibiotika, trajanje liječenja streptokoknih infekcija treba biti najmanje 10 dana.
Za dojenčad i djecu mlađu od 14 godina poželjno je propisivati lijek u obliku suspenzije. Dnevna doza je 30-50 mg/kg tjelesne težine, podijeljena u 3 doze. U novorođenčadi i djece mlađe od 3 mjeseca dozu je potrebno prilagoditi točnoj tjelesnoj težini djeteta.
Prije upotrebe protresite bočicu sa suspenzijom.
Nuspojave
Uz pravilnu uporabu lijeka i strogo pridržavanje doze navedene u uputama, pacijenti dobro podnose Vilprafen, međutim, u nekim slučajevima mogu se razviti sljedeće nuspojave:
- Alergijske kožne reakcije: , osip, u vrlo rijetkim slučajevima, anafilaktički šok.
- Gastrointestinalni trakt: mučnina, bol u trbuhu, obilno lučenje sline, žgaravica, povraćanje, nepopustljivi proljev, u rijetkim slučajevima razvoj upalnog procesa u crijevima.
- Sa strane jetre i bilijarnog trakta: povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, rijetko kršenje odljeva žuči i funkcioniranje žučnog mjehura, zbog čega se kod pacijenata razvila žutica.
Predozirati
Do sada nisu prijavljeni slučajevi predoziranja lijekom. U slučaju predoziranja nakon uzimanja lijeka, potrebno je pretpostaviti povećanje nuspojava, provesti simptomatsku terapiju.
posebne upute
- U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom potrebna je korekcija režima doziranja u skladu s vrijednostima CC.
- Josamycin se ne propisuje nedonoščadi. Kada se koristi u novorođenčadi, potrebno je pratiti funkciju jetre.
- U slučaju pseudomembranoznog kolitisa, treba prekinuti primjenu josamicina i uvesti odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji smanjuju motilitet crijeva su kontraindicirani.
Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite antibiotike iz skupine makrolida (na primjer, mikroorganizmi otporni na liječenje antibioticima slične kemijske strukture također mogu biti rezistentni na josamicin).
interakcija lijekova
- Vilprafen inhibira eliminaciju ksantina, što može izazvati razvoj intoksikacije.
- Preporuča se izbjegavati istovremenu primjenu Vilprafena s drugim antibioticima. To može dovesti do smanjenja njihove učinkovitosti.
- Istodobna primjena antibiotika s ciklosporinom može dovesti do povećanja koncentracije potonjeg, pa njegovu razinu treba pratiti tijekom cijelog liječenja.
- Uzimanje Vilprafena može smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva, stoga se, kako bi se izbjegla neželjena trudnoća, preporuča dodatno koristiti nehormonske kontraceptive.
- Kompleksna uporaba Vilprafena s antihistaminicima, uključujući astemizol i terfenadin, povećava koncentraciju potonjeg, što može dovesti do razvoja ozbiljnih srčanih aritmija opasnih po život.
