Kumulativna doza aknekutana. Aknekutan: upute za uporabu kapsula

Akne, prištići i druge nepravilnosti na koži truju živote mnogih ljudi, bez obzira na spol i dob. Mali problemi mogu se riješiti pravilnom njegom i kozmetikom, ali što ako se kožna bolest očituje obilnim osipima, teškim aknama s prijetnjom ožiljaka i ožiljaka? Posebno za takve slučajeve, farmaceuti su stvorili lijekove iz skupine sistemskih retinoida. Aknekutan je prepoznat kao jedno od najpopularnijih i najučinkovitijih sredstava ove serije. Kako uzimati tablete za postizanje željenog učinka?

Sastav i svojstva Acnecutane

Acnecutane je generički lijek (lijek koji je po sastavu i djelovanju ekvivalentan originalnom brendu) odavno poznatog lijeka Roaccutane. Ovaj lijek se koristi samo u slučajevima kada su već isprobane različite metode liječenja akni, a niti jedna nije dala pozitivne rezultate. Lijek može biti spas u najnaprednijim slučajevima akni.

Acnecutane se ne propisuje za liječenje blagih slučajeva akni!

Aktivna tvar Acnecutane je sintetski analog retinola (vitamin A) - izotretinoin. Lijek se proizvodi u želatinskim kapsulama u dozi od 8 ili 16 mg. Svaka kapsula sadrži pomoćne tvari - pročišćeno sojino ulje i mješavinu estera. Lijek se proizvodi pomoću jedinstvene Lidose® tehnologije koju su razvili i patentirali belgijski farmaceuti.

Indikacije za imenovanje Acnecutane su teški oblici akni: konglobatni, nodularno-cistični i drugi oblici koji prijete stvaranjem ožiljnog tkiva.

Svojstva izotretinoina

1. Tvar regulira rad lojnih žlijezda: smanjuje funkcionalnu aktivnost, smanjuje njihovu veličinu tijekom vremena. Zbog toga su pore kože manje začepljene, ne stvaraju se upalni elementi. Ovo svojstvo lijeka glavno je u učinkovitoj borbi protiv akni, budući da povećana masnoća kože vrlo pogoduje razvoju bakterija Propionibacterium acnes, koje doprinose nastanku akni. Nemajući antibakterijski učinak, izotretinoin se učinkovito bori protiv patogena akni.
2. Keratolitičko djelovanje - izotretinoin stanji gornje slojeve epidermisa, zbog čega samočišćenje kože postaje učinkovitije, pore se ne začepljuju.
3. Lijek ima protuupalni, antiseboreični učinak, a također potiče regenerativne (restorativne) procese u koži.

Analozi lijeka: koja je razlika i što je bolje?

Uz Acnecutane, dermatolozi propisuju slične lijekove: Roaccutane (originalni lijek) i Sotret (generički Roaccutane). Koja je razlika između ovih lijekova i koji je bolji?

Aktivni sastojak svakog od ovih lijekova je izotretinoin.

Razlike između Acnecutanea i Roaccutana

Acnecutane se u ruskim ljekarnama pojavio relativno nedavno - 2010. godine, dok je Roaccutane poznat već dva desetljeća. Roaccutane kapsule sadrže 10 i 20 mg aktivne tvari. Acnecutane sadrži dodatne komponente koje povećavaju bioraspoloživost izotretinoina za 20%. Istraživanja su pokazala da je 16 mg Acnecutanea terapijski ekvivalentno 20 mg Roaccutanea, odnosno uzimanjem Acnecutane kapsule pacijent dobiva puni terapijski učinak, dok se količina unesene djelatne tvari smanjuje za 20%. Koncentracija izotretinoina se smanjuje - sukladno tome, rizik od nuspojava se smanjuje, opterećenje probavnog trakta je manje od polovice. Još jedna značajna razlika između Aknekutana je da se puno bolje apsorbira bez hrane. Za maksimalnu apsorpciju izotretinoina, potrebno ga je koristiti istodobno s hranom (po mogućnosti masnom). Bez hrane, Acnecutane se može apsorbirati 70%, dok Roaccutane samo 37%.. Stoga se povećavaju šanse za visoku učinkovitost liječenja Acnecutanom. Jedan od bitnih faktora koji govore u prilog Aknekutanu je njegova cijena. Lijek se proizvodi pomoću industrijski učinkovitije tehnologije, tako da je njegova cijena 40% niža od Roaccutana.

Razlike između Aknekutana i Sotreta

Erase sadrži 10 ili 20 mg izotretinoina, kao i sojino ulje, pčelinji vosak, butilhidroksianizol, dinatrijev edetat i hidrogenirano biljno ulje. Indijska tvrtka Ranbaxy Laboratories bavi se proizvodnjom ovog lijeka, a ova činjenica je odlučujuća za mnoge dermatologe i pacijente kada je u pitanju odabir lijeka. Vjeruje se da ovaj proizvođač često zanemaruje standarde kvalitete, a odabir Erasea za tretman znači „igranje ruleta“. Međutim, mnogi se dermatolozi ne slažu s tim mišljenjem i smatraju Sotret izvrsnim lijekom koji je u terapijskoj učinkovitosti jednak Roaccutaneu, ali je mnogo niži u cijeni. Nuspojave Sotreta su iste kao Roaccutane.

Na temelju navedenog možemo zaključiti da je Acnecutane najučinkovitiji od svih sistemskih retinoida, ima manje nuspojava i pobjeđuje u cijeni.

Kako uzimati lijek

Pažnja: Aknekutan možete uzimati samo prema preporuci dermatologa nakon osobne konzultacije i prethodnog pregleda! Liječenje treba provoditi pod nadzorom liječnika.

Prije propisivanja lijeka, liječnik mora pacijentu dati uputnicu za laboratorijski pregled - morate proći biokemijski test krvi kako biste bili sigurni da nema kontraindikacija za korištenje Aknekutana. Žene u reproduktivnoj dobi moraju napraviti test na trudnoću.
Doziranje lijeka izračunava se za svakog pacijenta pojedinačno i ovisi o stupnju bolesti, tjelesnoj težini, općem stanju tijela. Najčešće se lijek propisuje 1 kapsula 1-2 puta dnevno, uz obroke.
Uobičajena početna doza lijeka je 0,4 mg po kg dnevno, prema indikacijama, doza se može udvostručiti - do 0,8 mg lijeka po kg tjelesne težine dnevno. Kod vrlo teških ili raširenih (po cijelom tijelu) oblika akni, liječnik može propisati Aknekutan u dnevnoj dozi do 2 mg po kg tjelesne težine. U slučaju insuficijencije bubrega, početna doza ne smije biti veća od 8 mg lijeka dnevno. Optimalna doza tečaja je 100-120 mg po kg.
Lijek se propisuje dugo - 4-9 mjeseci. Trajno poboljšanje kod većine bolesnika uočeno je 16-24 tjedna od početka terapije.
Nakon završetka liječenja moguć je recidiv, u kojem slučaju dermatolog propisuje drugi tečaj u istoj dozi, ali ne prije 2 mjeseca nakon završetka prvog ciklusa uzimanja Aknekutana.

Uzimajući Aknekutan, morate znati i slijediti osnovna pravila:

1. Režim i doza lijeka moraju odgovarati liječničkom receptu. Nemoguće je samostalno promijeniti dozu, kombinirati uzimanje Acnecutanea s drugim lijekovima bez dopuštenja dermatologa.
2. Morate biti spremni na nuspojave i koristiti proizvode za hidrataciju kože lica, tijela, usana.
3. Isključite tešku tjelesnu aktivnost, aktivne sportske aktivnosti.
4. Kontraindicirano je provoditi laserski tretman, provoditi dermoabraziju, postupke uklanjanja dlačica, koristiti pilinge.
5. Ne možete voziti noću. Morate pratiti svoj vid, redovito konzultirati oftalmologa.
6. Nanesite hidratantne kapi za oči. Nemojte nositi kontaktne leće, zamijenite ih naočalama.
7. Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost, koristite zaštitne kreme s UV filtrom.
8. Obavite mjesečne pretrage, pratite svoje stanje i što prije obavijestite liječnika ako se osjećate lošije.

Žene koje su spolno aktivne moraju:

• koristiti dva kontraceptivna sredstva istovremeno (jedan od njih mora biti barijera) tijekom liječenja i nakon završetka terapije 5 tjedana;
• napraviti test trudnoće svaki mjesec;
• posjetite ginekologa jednom mjesečno;
• nemojte koristiti kontraceptive s progesteronom, jer izotretinoin smanjuje njihovu učinkovitost.

Liječnici propisuju Aknekutan mladim spolno zrelim ženama s određenim rezervama i samo ako ne postoje druge mogućnosti terapije.

Prije početka uzimanja lijeka, žena mora proći test trudnoće najkasnije 11 dana prije uzimanja lijeka.
Liječnik propisuje Aknekutan samo za mjesec dana liječenja, možete nastaviti uzimati lijek tek nakon sljedećeg posjeta dermatologu i negativnog testa na trudnoću. Ako žena, unatoč svim mjerama opreza, zatrudni tijekom liječenja ili unutar 30 dana nakon njegova završetka, o svim rizicima treba razgovarati s teratologom i donijeti odluku hoće li se trudnoća nastaviti ili prekinuti.

Kontraindikacije, nuspojave i interakcije lijekova

Kontraindikacije za uzimanje Aknekutana su sljedeća stanja:

• individualna netolerancija na lijek;
• hipervitaminoza A;
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• hiperlipidemija (visoke razine lipida ili lipoproteina u krvi);
• dob do 12 godina;
• bubrežna i jetrena insuficijencija;
• dijabetes.

Prije nego što počnete uzimati Acnecutane, morate odvagnuti prednosti i nedostatke, pobrinite se da nema drugih mogućnosti terapije, jer lijek ima mnogo nuspojava.

Nuspojave Aknekutana - tablica

Organi i organski sustavi	Simptomi i manifestacije
probavni trakt	Mučnina; upala i krvarenje desni; suhoća usne sluznice; proljev; upala crijeva; crijevno krvarenje; upala gušterače; hepatitis.
Koža	Možda kratkotrajno pogoršanje akni u prvim tjednima korištenja; suhoća, ljuštenje kože na licu, dlanovima i tabanima; alergijski osip, svrbež; crvenilo lica; povećano znojenje; botriomycoma (tumorska promjena vaskularnog tipa); fulminantne akne (teški oblik cističnih akni); gubitak kose, stanjivanje; osjetljivost na sunčevu svjetlost, pigmentacija kože; ranjivost i lako ozljeđivanje.
Živčani sustav	Glavobolja; slabost; povećan intrakranijalni tlak; oštećenje vida; konvulzije; u rijetkim slučajevima - depresivni poremećaj, psihoza, pokušaji samoubojstva.
Mišićno-koštani sustav	Bolovi u zglobovima i mišićima; upala zglobova; tendinitis (upala i degeneracija tetiva); hiperostoza (povećanje koncentracije koštanog tkiva u kostima, što dovodi do rasta koštanog tkiva).
osjetilni organi	Strah od jakog svjetla; rijetko - smanjena vidna oštrina, osobito u mraku; upala vidnog živca; keratitis (upala rožnice oka); konjunktivitis; iritacija bjeloočnice; blefaritis (bilateralna upala kapaka); ponekad - gubitak sluha.
Krv	Anemija; smanjenje razine leukocita; povećanje ESR; smanjenje hematokrita.
Dišni sustav	U rijetkim slučajevima, bronhospazam (ako postoji povijest bronhijalne astme)
Ostali sustavi i organi	Limfadenopatija (upala limfnih čvorova); vaskulitis (upala i uništavanje stijenki krvnih žila); glomerulonefritis (bolest bubrega).
Hipervitaminoza A	Suhoća i stanjivanje kože; promuklost glasa kao rezultat prekomjernog sušenja sluznice grkljana; heilitis (suhoća i upala usana, pukotine u kutovima usta); suhe oči; konjunktivitis; krvarenja iz nosa.

Acnecutane ima izražena teratogena i embriotoksična svojstva. Uzimanje lijekova tijekom trudnoće ili neposredno prije prijeti teškim kongenitalnim deformacijama i malformacijama, fetalnom smrću, prijevremenim porodom, pobačajem.

interakcija lijekova

Acnecutane je apsolutno nekompatibilan s alkoholom!

Istodobna primjena lijeka i alkoholnih pića ima snažan hepatotoksični učinak, zbog čega se može razviti zatajenje jetre. Simptomatski, to se očituje žutilom kože, jakom boli u desnom hipohondriju, mučninom i povraćanjem.

Aknekutan je nekompatibilan sa sljedećim lijekovima:

• tetraciklini - smanjuju učinkovitost izotretinoina i povećavaju rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka;
• drugi retinoidi (adapalen, retinol, tretinoin, tazaroten) - kombinirana uporaba puna je hipervitaminoze A;
• progesteron - njegov učinak je oslabljen;
• lokalni keratolitici - povećava se rizik od iritacije kože;
• sulfonamidi, tiazidni diuretici - povećavaju fotoosjetljivost, povećavaju rizik od opeklina.

Aknekutan - lijek za liječenje akni, suzbijanje aktivnosti žlijezda lojnica, smanjenje njihove veličine, vraćanje normalnog procesa diferencijacije stanica i poticanje regeneracije; ima protuupalno i antiseboroično djelovanje.

Oblik i sastav ispuštanja

Aknekutan se proizvodi u obliku kapsula: tvrda želatina, 8 mg - smeđa, veličina broj 3; 16 mg - bijelo tijelo i zelena kapica, veličina br. 1; sadržaj kapsula je voštana žuto-narančasta pasta (10 komada u blisteru, 2, 3, 5, 6, 9 ili 10 blistera u kartonskoj kutiji; 14 komada u blisteru, 1, 2, 4 ili 7 blistera u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 kapsule:

• aktivni sastojak: izotretinoin - 8 ili 16 mg;
• dodatne komponente: Span 80 (sorbitan oleat - mješavina estera sorbitola i oleinske kiseline), rafinirano sojino ulje, Gelucir 50/13 (smjesa estera polietilen oksida stearinske kiseline i glicerina);
• tijelo i poklopac kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171), 8 mg - željezo boja crveni oksid (E172); 16 mg - željezo boja žuti oksid (E172), indigo karmin (E132).

Indikacije za upotrebu

• nodularno cistične, conglobate i drugi teški oblici akni, praćeni rizikom od ožiljaka;
• akne otporne na druge tretmane.

Kontraindikacije

Apsolutno:

• hipervitaminoza A;
• zatajenje jetre;
• teška hiperlipidemija;
• dob do 12 godina (lijek nije indiciran za liječenje akni tijekom puberteta);
• kombinirana uporaba s tetraciklinima;
• razdoblje dojenja;
• trudnoća, planirana i utvrđena (zbog mogućih teratogenih i embriotoksičnih učinaka);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativno (treba ga koristiti s oprezom zbog velike vjerojatnosti komplikacija):

• poremećaj metabolizma lipida;
• dijabetes;
• pretilost;
• alkoholizam;
• povijest depresije.

U slučaju trudnoće (unatoč poštivanju svih mjera opreza) tijekom razdoblja terapije lijekovima ili mjesec dana nakon njenog završetka, postoji izražena opasnost od rođenja djeteta s malformacijama. Korištenje Aknekutana od strane žena reproduktivne dobi moguće je samo kod teških akni, otpornih na druge metode terapije.

Način primjene i doziranje

Acnecutane se uzima oralno 1-2 puta dnevno, po mogućnosti uz obroke.

Dozu izotretinoina odabire liječnik pojedinačno, ovisno o terapijskom učinku, kao i prisutnosti i ozbiljnosti nuspojava.

Početna doza može varirati od 0,4 do 0,8 mg/kg na dan; u liječenju akni na trupu ili teških oblika bolesti, dnevna doza može doseći 2 mg / kg.

Optimalna kumulativna doza izotretinoina po ciklusu liječenja je 100-120 mg/kg.

Potpuna remisija obično se opaža 4-6 mjeseci nakon početka liječenja.

Ako postoji loša podnošljivost lijeka, dopušteno je provoditi dužu terapiju s manjim dnevnim dozama. Akne obično u potpunosti nestanu nakon jedne doze Acnecutanea.

U slučaju recidiva, moguće je propisati drugi tečaj, ali ne prije dva mjeseca nakon završetka prethodnog (zbog činjenice da se znakovi poboljšanja mogu pojaviti nešto kasnije) u istoj kumulativnoj i dnevnoj dozi.

Za bolesnike s teškim kroničnim zatajenjem bubrega početna doza smanjuje se na 8 mg na dan.

Nuspojave

• osjetilni organi: poremećaji vidne oštrine (odvojeni slučajevi), kseroftalmija, smanjenje vidne oštrine u sumrak (poremećena adaptacija na tamu), fotofobija; rijetko - oticanje vidnog živca (manifestacija intrakranijalne hipertenzije), blefaritis, lentikularna katarakta, konjunktivitis, keratitis, optički neuritis, iritacija oka, oštećena slušna percepcija određenih zvučnih frekvencija, poremećena percepcija boja (prolazi nakon prekida uzimanja lijeka), kada korištenje kontaktnih leća - poteškoće u njihovom nošenju;
• živčani sustav: napadaji, povećan intrakranijalni tlak (pseudotumor mozga: zamagljen vid, mučnina, glavobolja, oticanje vidnog živca), pretjerani umor; rijetko - psihoza, suicidalne misli, depresija;
• mišićno-koštani sustav: bol u mišićima, popraćena povećanjem razine kreatin fosfokinaze u krvnom serumu ili bez njega; bol u zglobovima, hiperostoza, kalcifikacija ligamenata i tetiva, tendonitis, artritis;
• probavni sustav: upala i/ili krvarenje iz desni; suhoća oralne sluznice, proljev, crijevno krvarenje, mučnina, upalna bolest crijeva (uključujući ileitis, kolitis), pankreatitis, uglavnom s hipertrigliceridemijom više od 800 mg / dl (zabilježeni su rijetki slučajevi sa smrtnim ishodom); hepatitis (odvojeni slučajevi), reverzibilno i prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza; u pravilu te promjene nisu prelazile normalne granice i vratile su se na početne vrijednosti tijekom liječenja, međutim, u nekim situacijama postojala je potreba za smanjenjem doze ili prekidom uzimanja lijeka;
• krvni sustav: povećanje ili smanjenje broja trombocita, smanjenje hematokrita, neutropenija, anemija, leukopenija, ubrzanje sedimentacije eritrocita;
• imunološki sustav: sistemske ili lokalne infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus);
• dišni organi: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi);
• koža i njezini dodaci: povećana proliferacija granulacijskog tkiva, svrbež, ljuštenje kože tabana i dlanova, eritem lica ili dermatitis, osip, paronihija, znojenje, onihodistrofija, piogeni granulom, fulminantni oblici akni, reverzibilni gubitak kose, uporna dlaka stanjivanje, fotoosjetljivost, hirzutizam, blaga ozljeda kože, hiperpigmentacija; na početku tečaja (nekoliko tjedana) može doći do pogoršanja akni;
• laboratorijski pokazatelji: hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, smanjenje koncentracije lipoproteina visoke gustoće, hiperurikemija; rijetko - hiperglikemija; prijavljeni su slučajevi novodijagnosticiranog dijabetes melitusa; povećana aktivnost kreatin fosfokinaze (CPK) u serumu, osobito u pozadini intenzivne tjelesne aktivnosti;
• ostalo: hematurija, proteinurija, limfadenopatija, glomerulonefritis, sistemske reakcije preosjetljivosti, vaskulitis (uključujući alergijsku etiologiju, Wegenerovu granulomatozu);
• teratogeni i embriotoksični učinak lijeka: kongenitalne deformacije - mikrocefalija, mikroftalmija, nerazvijenost kranijalnih živaca, hidrocefalus, malformacije paratireoidnih žlijezda, kardiovaskularni sustav; kršenja formiranja kostura - nerazvijenost bedrenih kostiju, lubanje, vratnih kralježaka, falangi prstiju, lica lubanje, kostiju podlaktice, gležnjeva; rascjep nepca, potpuna odsutnost ili nerazvijenost vanjskog slušnog kanala, niska lokacija i / ili nerazvijenost ušnih školjki, kila leđne moždine i mozga, poremećeni razvoj timusa, spajanje prstiju na nogama i rukama, spajanje kostiju; prerano zatvaranje epifiznih zona rasta, pobačaji, prijevremeni porodi, fetalna smrt u perinatalnom razdoblju; u pokusima na životinjama - feokromocitom;
• simptomi uzrokovani hipervitaminozom A: suhoća sluznice ždrijela i grkljana (promuklost), nosna šupljina (krvarenje), usne (heilitis), oči (netolerancija na kontaktne leće, konjunktivitis, reverzibilno zamućenje rožnice), koža.

Većina nuspojava Acnecutanea ovisi o dozi. Nuspojave su uglavnom reverzibilne i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka ili smanjenja doze, no neke od njih mogu se javiti nakon završetka liječenja.

posebne upute

Postoji niz sljedećih obaveznih uvjeta koje moraju ispunjavati žene reproduktivne dobi tijekom primjene Aknekutana.

1. Bezuvjetno i točno slijedite sve recepte i preporuke liječnika.
2. Pravovremeno se informirajte od liječnika o opasnosti od trudnoće tijekom terapije, kao iu roku od 30 dana nakon njenog otkazivanja, te o potrebi hitne konzultacije u slučaju sumnje na trudnoću.
3. Pokažite razumijevanje prirode mjera opreza.
4. Uzmite u obzir potencijalnu neučinkovitost korištenih kontraceptiva.
5. Kontinuirano koristiti (razumijevajući stupanj potrebe za tim) tijekom procesa liječenja, kao i mjesec dana prije početka i nakon završetka učinkovitih metoda kontracepcije, pribjegavajući, ako je moguće, dvjema različitim metodama zaštite (uključujući barijeru ).
6. Pokažite negativan rezultat pouzdanog testa na trudnoću 11 dana prije početka tečaja; test na trudnoću treba provoditi svaki mjesec tijekom terapije i 5 tjedana nakon njezina završetka.
7. Započnite liječenje lijekom tek 2-3. dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa.
8. Obavezan je mjesečni posjet liječniku.
9. Koristite iste odgovarajuće metode kontracepcije u liječenju recidiva bolesti tijekom terapije, kao i 1 mjesec prije početka i nakon završetka; provesti isti pouzdani test trudnoće.
10. Budite potpuno svjesni potrebe za kontracepcijskim mjerama i potvrdite svoju namjeru da koristite pouzdane metode kontracepcije prema preporuci liječnika.

Čak i žene koje inače ne koriste kontracepcijske metode zbog amenoreje, neplodnosti (osim pacijentica koje su bile podvrgnute histerektomiji) ili koje navode da nisu spolno aktivne, trebale bi koristiti kontracepcijska sredstva slijedeći gore navedene preporuke.

Prije početka kontracepcije, kako bi se isključila moguća trudnoća, liječnik mora zabilježiti datum i rezultat inicijalnog testa. U slučaju neredovite menstruacije, test je potrebno provesti 3 tjedna nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Test na trudnoću također se radi na dan početka terapije ili 3 dana prije posjeta liječniku koji bilježi rezultate testa.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem utvrđuje se prema lokalnoj praksi, uzimajući u obzir seksualnu aktivnost i prethodne menstrualne nepravilnosti. 35 dana nakon završetka lijeka, radi isključivanja trudnoće, provodi se završni test.

Za svakog pacijenta lijek treba propisati tek nakon preliminarne procjene omjera očekivanih koristi od uzimanja i opasnosti od mogućih komplikacija.

Ponekad na početku tečaja može doći do pogoršanja akni, prolazeći bez prilagodbe doze 7-10 dana.

1 mjesec prije početka terapije Acnecutanom, 1 mjesec nakon njezina početka, a zatim svaka 3 mjeseca (ili prema indikacijama) potrebno je pratiti aktivnost jetre i aktivnost jetrenih transaminaza. Ako razina potonjeg prelazi normu, potrebno je smanjiti dozu ili potpuno otkazati unos. Također, prije početka tečaja, 1 mjesec nakon njegovog početka, a zatim, prema indikacijama ili svaka 3 mjeseca, treba odrediti sadržaj lipida u krvnom serumu. U pravilu se njihova koncentracija normalizira nakon prilagodbe doze ili prekida terapije, kao i uz dijetu.

Tijekom liječenja potrebna je stroga kontrola razine triglicerida, jer ako su veće od 9 mmol/l ili 800 mg/dl, može doći do akutnog pankreatitisa, uključujući smrt. S razvojem simptoma pankreatitisa ili perzistentne hipertrigliceridemije, primjenu lijeka treba prekinuti.

Tijekom terapije u rijetkim slučajevima javili su se depresija, psihotični simptomi i pokušaji suicida. Zbog toga je potrebno s velikim oprezom propisivati ​​lijek osobama s naznakama depresije u anamnezi, kao i pratiti sve bolesnike na moguće znakove ove bolesti i pravodobno liječiti od strane odgovarajućeg stručnjaka.

Tijekom liječenja Acnecutanom i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka tečaja treba napustiti lasersku terapiju i duboku kemijsku dermoabraziju, zbog moguće prijetnje hipo- i hiperpigmentacije te pojačanog ožiljka na atipičnim mjestima. Također se ne preporučuje u pozadini uzimanja i šest mjeseci nakon povlačenja lijeka provoditi postupak epilacije toplim voskom zbog postojećeg rizika od dermatitisa, ožiljaka i odvajanja epidermisa.

Pojava suhoće konjunktive oka može uzrokovati razvoj keratitisa, stoga, kako bi se spriječila pojava ove reakcije, potrebno je koristiti umjetne suze i hidratantne masti za oči. U slučaju promatranja kršenja na dijelu organa vida, potrebna je konzultacija oftalmologa (lijek se može otkazati).

U slučaju intolerancije na kontaktne leće, trebali biste ih prestati nositi tijekom trajanja liječenja i koristiti naočale.

Kako bi se smanjila suhoća kože na početku prijema, preporuča se koristiti hidratantne masti ili kreme za tijelo i balzam za usne.

Potrebno je izbjegavati ultraljubičastu terapiju i dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti, a po potrebi preporuča se na kožu nanijeti kremu za sunčanje sa SPF najmanje 15.

Na pozadini terapije Acnecutanom moguć je razvoj upalne bolesti crijeva. Ako se primijeti teški hemoragični proljev, kapsule treba odmah prekinuti.

Liječenje također treba prekinuti ako se jave ozbiljne alergijske reakcije.

Ako bolesnik ima pretilost, dijabetes melitus, poremećaje metabolizma masti, kronični alkoholizam, mogu biti potrebne češće laboratorijske pretrage za određivanje koncentracije glukoze i lipida u krvi.

Tijekom prijema i 1 mjesec nakon njegovog završetka potrebno je potpuno napustiti davanje krvi, zbog visokog rizika od razvoja teratogenog i embriotoksičnog učinka s mogućom transfuzijom ove krvi trudnicama.

Tijekom liječenja potrebno je voditi računa o upravljanju vozilima ili drugim složenim mehanizmima.

Bolesnika treba obavijestiti da učinak lijeka može uzrokovati smanjenje oštrine noćnog vida (u nekim slučajevima može trajati i nakon prekida terapije). Ako se ovo stanje dogodi, potreban je izuzetan oprez pri vožnji vozila noću.

interakcija lijekova

Moguće reakcije interakcija s kombiniranom primjenom Aknekutana s drugim lijekovima:

• glukokortikosteroidi (GCS), tetraciklinski antibiotici: smanjuje se učinkovitost izotretinoina;
• sredstva koja povećavaju fotoosjetljivost (tiazidni diuretici, tetraciklini, sulfonamidi, itd.): opasnost od opeklina od sunca se pogoršava;
• drugi retinoidi (uključujući tazaroten, acitretin, retinol, tretinoin, adapalen): povećan rizik od razvoja hipervitaminoze A;
• tetraciklini: povećava se rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka (ova kombinacija je kontraindicirana);
• lokalni keratolitički lijekovi za liječenje akni: moguće je pogoršanje lokalne iritacije (kombinirana primjena se ne preporučuje);
• pripravci progesterona: njihov učinak je oslabljen (ne preporuča se koristiti kontraceptive koji sadrže male doze progesterona).

Uvjeti skladištenja

Čuvati izvan dohvata djece, zaštićeno od vlage i svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Rok trajanja - 2 godine.

U moderno doba ljudi pridaju veću važnost problemu akni nego prije desetak godina. Atraktivnost izgleda prva je komponenta uspjeha, koja nema nikakve veze s crvenim mrljama na licu i gnojnim aknama.

Složite se da slika nije ugodna - diviti se upaljenim područjima lica druge osobe. Nezgodno se osjeća i sam sugovornik koji razumije svoj fizički hendikep. Ali nije tako lako nositi se s tim, kao što je praksa pokazala.

Mnoge masti i lijekovi samo izglađuju situaciju, ali je ne mijenjaju radikalno. Akne, akne na licu i tijelu osobe uzrokuju ne samo psihičku nelagodu, već i fizičku bol.

Naravno, ne suočavaju se svi s ovim problemom. Ali onih koji iz prve ruke znaju što su upaljene akne na licu, nije tako malo. I taj se problem ne tiče samo adolescencije, mladosti, nego i zrelih ljudi koji su prešli granicu od četrdeset godina.

Stoga se postavlja pitanje: "Što zapravo uzrokuje akne na ljudskom tijelu koje bole i svojom upalom narušavaju privlačnost izgleda?" A stvar je u tome što su ti fenomeni povezani s neispravnim radom žlijezda lojnica.

Liječnici-specijalisti identificiraju tri glavna čimbenika koji izazivaju razvoj dotične bolesti:

Prekomjerna proizvodnja masti lojnim kanalima;

Pretjerano razvijen stratum corneum folikula, koji se u medicinskoj praksi naziva folikularna hiperkeratoza;

Razmnožavanje na ljudskom tijelu bakterija Propionibacterium acnes zajedno sa stafilokokom, gljivicama i kožnim grinjama.

Obraćajući se za pomoć kompetentnom stručnjaku, pacijent mora proći niz testova kako bi liječnik mogao propisati ispravan i učinkovit tretman, utječući upravo na postojeći uzrok pojave i razvoja upaljenih akni i akni.

Jedan ili dva prištića na licu signal su za akciju, odnosno traženje protuupalnog lijeka, osobito ako formacije uzrokuju bol tijekom dodirivanja, a ne samo. Pojedinačni elementi akni u roku od nekoliko dana mogu se pretvoriti u značajniji problem i proširiti se po licu, rukama, leđima ili prsima. Ako se mnogi dijelovi tijela mogu prekriti odjećom, onda se lice ne može sakriti od pogleda drugih. Jedini izlaz je posjetiti profesionalnog liječnika kako bi dobio savjet i propisao učinkovit tretman. To čini većina onih koji još uvijek sanjaju o čistom licu u današnje vrijeme, što ljude ne plaši, već ih, naprotiv, raspolaže za komunikaciju.

Prva medicinska pomoć pacijentu je imenovanje kozmetike koja ublažava bol i crvenilo. Ako ne pomognu, prelaze na učinkovitije lijekove koji rješavaju problem, ali zahtijevaju dug i točan tijek liječenja.

Trenutno se o lijeku "Aknekutan" vrlo često raspravlja o pozitivnim recenzijama pacijenata. Stoga ćemo u ovom članku razmotriti koji je lijek koji pomaže mnogim ljudima da se riješe ozbiljnog problema sa zdravljem kože lica i tijela.

Sastav lijeka "Aknekutan" od akni

Ovaj lijek se često propisuje za složene oblike akni, kada je lice potpuno prošarano aknama, a drugi lijekovi ne djeluju. Za mnoge pacijente, lijek "Aknekutan" (recenzije to potvrđuju) posljednja je nada za oporavak.

Sastav ovog proizvoda uključuje izotretinoin, takozvani sintetski analog vitamina A, kao i mješavinu eteričnih ulja, sorbitan oleana i sojinog koncentrata.

U kojem obliku se proizvodi lijek?

Lijek za akne i akne "Aknekutan" (upute, recenzije mnogih pacijenata to primjećuju) dostupan je u obliku kapsula. U prodaji možete pronaći tvrde želatinske kapsule u dozi glavnog aktivnog sastojka od 8 mg ili 16 mg. Dozu lijeka uvijek propisuje liječnik. Samoaktivnost tijekom liječenja ovim lijekom je neprimjerena i može štetiti zdravlju.

Farmakološka svojstva lijeka

Procjenjujući puno recenzija o lijeku Aknekutan, može se primijetiti tendencija poboljšanja stanja pacijenta samo nekoliko mjeseci nakon početka uzimanja lijeka kako je propisao liječnik. Tko primijeti rezultat već u drugom mjesecu, tko u četvrtom, a kome treba više od šest mjeseci da postigne čistoću kože lica i tijela.

Danas, prema informacijama koje su pune recenzija o Aknekutanu, ovo je jedan od najučinkovitijih lijekova koji se propisuje u beznadnim situacijama za teške oblike akni pod strogim nadzorom liječnika.

Kakav je učinak lijeka u smislu farmakologije? Velik dio istraživanja o izotretioninu usmjeren je na utvrđivanje točnog algoritma njegovih učinaka. Međutim, još uvijek nije u potpunosti istražen. Stoga recenzije liječnika upozoravaju na lijek "Aknekutan" da budu izuzetno oprezni s njim. I također ni u kojem slučaju ne biste trebali poduzeti neovisnu inicijativu u pitanju povećanja doze.

Lijek "Aknekutan" (recenzije, fotografije pacijenata ispod potvrđuju) može učinkovito očistiti lice.

Upravo on potiskuje aktivnost lojnih žlijezda, smanjuje proizvodnju masti, što je povoljno okruženje za razvoj Propionibacterium acnes. Tako se lojni kanal oslobađa štetnih organizama, zbog čega je moguće ugasiti žarište upale. S imenovanjem ispravne terapije normalizira se proces razvoja stanica kože i stimulacija regenerativnih procesa.

To je snažan protuupalni, antimikrobni, antibakterijski, antiseptički lijek.

Lijek Aknekutan (recenzije, fotografije prije i nakon uzimanja dokazuju) ublažava akne, prištiće, razne vrste osipa, ali druge metode borbe učinkovite su od jama i ožiljaka. Naravno, hrapavost kože i udubljenja ostaju, ali zbog uklanjanja upale manje su uočljive. Dobar primjer ovoga prikazan je na fotografiji ispod.

Indikacije za propisivanje liječenja Aknekutanom

Ožiljci i ožiljci na koži najneželjeniji su rezultat liječenja akni. Zato ga se žure riješiti kada njegov izgled ne prekriva velika područja kože. Međutim, nije uvijek moguće primijeniti učinkovite lijekove za uklanjanje ovog oštećenja kože na vrijeme. Mnogi lijekovi ne djeluju na previše upaljena područja tako učinkovito kao Aknekutan. Recenzije mnogih ljudi kažu da se liječe ovim lijekom samo kada su drugi lijekovi nemoćni.

Da, i upute za njega inzistiraju da je lijek namijenjen posebno za liječenje složenih oblika akni. Nakon što posjetite liječnika, saznat ćete stupanj složenosti vaše bolesti, naime: što vam toliko kvari izgled - nodularne cistične akne, bilo u obliku konglobata ili u obliku ožiljaka. Ovisno o težini tijeka akni, propisane su određene doze lijeka.

Kontraindikacije

Brojne recenzije ljudi o lijeku "Aknekutan" također kažu da nije pogodan za liječenje za sve. Dakle, uputa se fokusira na nekoliko točaka kada je neprihvatljivo uzimati ovaj lijek zbog sprječavanja pogoršanja zdravlja pacijenata.

Dakle, lijek "Aknekutan" se ne preporučuje za liječenje bolesnika s dijabetes melitusom, alkoholizmom, pretilošću, zatajenjem jetre, hipervitaminozom A. Kategorički je ne uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, dojenja, mlađih od dvanaest godina, s tetraciklinom. terapija, preosjetljivost na komponente lijeka .

Unatoč činjenici da je Aknekutan propisan i za muškarce i za žene, predstavnici jačeg spola mogu postići učinkovitiji rezultat liječenja. A sve je povezano s činjenicom da je čovjeku puno lakše slijediti upute liječnika bez brige o svojoj funkciji začeća djece i učinkovitoj kontracepciji.

Stvar je u tome što glavni aktivni sastojak ovog lijeka ima neželjene učinke na zdravlje fetusa i kasniji razvoj fetusa. Zato je trudnoća najvažnija prepreka na putu uzimanja Aknekutana. Recenzije liječenih žena usmjerene su na to. Ako je liječenje propisao liječnik, tada žena strogo slijedi sve preporuke, ne propuštajući ni najmanji detalj. Naravno, glavni problem tijekom terapije je pouzdana kontracepcija. Izotretionin značajno smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, uz njih treba koristiti barijere metode zaštite.

Nijedan kompetentan liječnik neće prihvatiti liječenje žene Aknekutanom ako nije siguran da:

Ona doista pati od složenog oblika akni;

Nije trudna u vrijeme propisivanja;

Shvaća ozbiljnost liječenja i mogućnost uznapredovale malformacije ploda;

Spremna je za mjesečne posjete liječniku i test na trudnoću.

Mnogo lakše, naravno, ženama koje ne žive spolno, te onima kojima je dijagnosticirana neplodnost. Ali čak i tim osobama liječnik uvijek preporučuje pouzdane kontracepcijske lijekove i druge učinkovite metode.

Na što se treba fokusirati?

Mnoge recenzije o lijeku Aknekutan (posebno nakon uzimanja) sadrže informacije da se test trudnoće treba provoditi mjesečno kako bi se osiguralo da nema trudnoće kao takve. Ukoliko do njega ipak dođe, pacijentici se preporučuje njegov operabilni prekid (abortus).

Izotretinoin ima svojstvo visoke lipofilnosti, lako prodire u majčino mlijeko i može naštetiti zdravlju djeteta. Morate znati o tome i razumjeti sve rizike uzimanja lijeka za liječenje akni.

Lijek "Aknekutan", recenzije o kojem se raspravlja u ovom članku, unatoč visokoj učinkovitosti, nije propisan za tinejdžerske akne. Da biste to učinili, koristite sigurnije lijekove u obliku masti i krema.

Osnovna pravila kojih se pacijenti pridržavaju pri propisivanju liječenja Aknekutanom su sljedeća:

Strogo pridržavanje doze i režima uzimanja kapsula;

Odbijanje kombiniranja propisanog lijeka s drugim sredstvima;

Odbijanje bavljenja sportom, smanjenje tjelesne aktivnosti;

Odbijanje liječenja akni laserskom metodom;

Odbijanje epilacije;

Kontrola vida kroz redovite posjete oftalmologu;

Odbijanje kontaktnih leća, zamjena naočalama;

Korištenje zaštite od sunca za kožu i izbjegavanje dugotrajnog izlaganja sunčevoj svjetlosti;

Odbijanje davanja krvi;

Jasno praćenje vlastitog fizičkog stanja, u trenucima njegovog pogoršanja, uvijek postoji obavijest liječnika o tome;

Korištenje hidratantnih sredstava za kožu tijela, lica, usana i očiju;

Odbijanje vožnje, osobito noću;

Mjesečno testiranje radi provjere normalnog funkcioniranja svih unutarnjih organa.

Pravilno doziranje lijeka protiv akni

U većini lijekova "Aknekutan" recenzije nakon uzimanja su pozitivne. Zaista pomaže, ali da biste postigli željeni rezultat čišćenja kože, morate biti strpljivi i pridržavati se svih gore navedenih preporuka i pravila. Konkretno, govorimo o dozi koju propisuje liječnik.

Kapsule se uzimaju jedan do dva puta dnevno. Ako naiđete na recenzije koje vas obavještavaju da trebate uzimati Aknekutan 3 kapsule dnevno, morate shvatiti da je to individualna doza koju propisuje liječnik. Može se, ovisno o učinkovitosti tijeka liječenja i stanju pacijenta, smanjiti i povećati.

Početna doza je 4 mg djelatne tvari jednom dnevno, au slučaju kompliciranih oblika akni uzimanje može započeti i dozom od 8 mg izotretinoina.

Budući da je lijek dostupan u koncentracijama od 8 mg i 16 mg, to znači da doziranje u najnaprednijim slučajevima može početi od 16 mg, ali pod strogim nadzorom liječnika.

Trajanje liječenja ovim lijekom za akne i akne je trideset tjedana ili više. Tko promatra poboljšanja u prvim mjesecima prijema, a tko tek nakon šest mjeseci.

Češće, lijek Aknekutan (8 mg) još uvijek je primjenjiv u medicinskoj praksi. Recenzije onih koji su se stvarno odlučili boriti s defektom kože su pozitivne, a većina dokazuju učinkovitost proizvoda fotografskim materijalima. Ovo je najbolja potvrda da lijek pomaže.

Stalno ispunjavanje liječničkih propisa dovodi do čistog lica, u mnogim slučajevima dovoljno je da pacijent trajno riješi problem s aknama i aknama, nakon što je završio jedan tretman. Postoje i ljudi kojima je potrebno daljnje liječenje.

Nuspojave

Kao što je gore navedeno, nuspojave lijeka "Aknekutan" (recenzije pacijenata i upute za lijek to tvrde) mogu se manifestirati u takvim oblicima kao što su:

Kršenje izmjene vlage kože, zbog čega se opaža njihovo ljuštenje, suhoća, ovaj nedostatak je vrlo vidljiv na usnama, licu, dlanovima, stopalima;

krvarenje iz nosa;

Bolesti oka - konjunktivitis, zamućenje rožnice, netolerancija na jaku rasvjetu;

Reakcije slične manifestacijama alergije - osip, svrbež, dermatitis;

Periodične glavobolje;

neobjašnjiva mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, poremećaji crijeva;

Pojačana pojava mitesera i akni;

Depresivna stanja, sumnja u sebe, apatija i pospanost;

Primjetan gubitak kose

Pojačani rad znojnih žlijezda;

Bolovi u zglobovima i mišićima, slični lomljenju;

Stomatitis;

Oštar pad zaštitnih funkcija tijela, visok stupanj razvoja zaraznih bolesti;

Pobačaji, prijevremeni porod.

Najčešći nedostatak je suha koža tijela i usana.

Koliko košta lijek?

Proizvod proizvodi belgijska tvrtka SMB TECHNOLOGY S.A., tako da nije jeftin. Dakle, jedno pakiranje lijeka u dozi od 8 mg kapsula (broj blistera - 3 kom.) U prosjeku košta 1200 rubalja, 16 mg (broj blistera - 3 kom.) - 2000 rubalja.

Tečaj je prilično dug, ali učinkovit. Dakle, unatoč visokoj cijeni lijeka, on je u velikoj potražnji i pravi je spas za one koji su potpuno izgubili vjeru u pozitivno rješenje svog problema.

Analozi lijeka

Tako smo ispitali svojstva i recenzije o lijeku "Aknekutan". Nakon provedene terapije većina pacijenata je zadovoljna rezultatima. Upravo ovaj lijek vraća zdravlje koži. Ali, kao što smo gore napomenuli, ne utječe na nastale kvržice, udubljenja i ožiljke nakon akni. Reljef kože korigira se drugim kozmetičkim tehnikama, poput lasera, pilinga, poliranja.

Lijek "Aknekutan" nije jedini učinkovit alat u borbi protiv upaljenih akni. U ljekarnama danas možete kupiti analoge ovog lijeka, kao što su Zinocap krema za vanjsko liječenje kože, Roaccutane kapsule, Friderm cink šampon, Retasol otopina za brisanje kože, Pyrithione cink u prahu. Svi se koriste samo po preporuci liječnika nakon temeljitog pregleda pacijenta.

Najbliže u obliku otpuštanja, sastavu i namjeni lijeku "Acnecutane" su kapsule "Roaccutane". U usporedbi s učinkovitim lijekom koji se razmatra, ovaj je gotovo upola jeftiniji, ima veći popis nuspojava i apsorbira se samo hranom.

Stoga mnogi i dalje odabiru lijek Aknekutan i zadovoljni su rezultatom, iako se mora dugo čekati.

Složen problem uvijek zahtijeva vrijeme i pažnju na sebe. Ali onaj tko ne odustaje uvijek na kraju dobije samo pozitivne promjene. Mjesečne snimke pomažu u praćenju poboljšanja kože. Oni su ti koji pokazuju spor, ali prilično stabilan učinak lijeka, što u konačnici dovodi do čiste kože.

Nepoželjno je prekinuti tijek liječenja Aknekutanom. Često je lakše preživjeti nuspojave lijeka nego upaljene i bolne gnojne akne.

*registrirano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

Matični broj:

LSR-004782/09

Trgovačko ime lijeka: AKNEKUTAN

Međunarodni nezaštićeni naziv
izotretinoin (izotretinoin)

kemijski naziv

(2Z,4E,6E,8E)-3,7-dimetil-9-(2,6,6-trimetil-l-cikloheksan-l-il)-2,4,6,8-nonatetraenska kiselina.

Oblik doziranja
Kapsule
Sastav po 1 kapsuli
Aktivne tvari: 8 mg 16 mg
Izotretinoin 8,0 mg 16,0 mg
Pomoćne tvari: Gelucir ® 50/13 (mješavina estera stearinske kiseline polietilen oksida i glicerola), rafinirano sojino ulje, Span 80 ® (sorbitan oleat - mješavina estera oleinske kiseline i sorbitola).

Sastav kapsule
Aknekutan 8 mg
tijelo i poklopac: želatina, crvena boja željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171);

Acnecutane 16 mg
okvir:želatina, titanijev dioksid (E171),
poklopac:želatina, titanijev dioksid (E171), žuta boja željezov oksid (E172), indigo karmin (E132).

Opis
Kapsule 8 mg: Tvrde želatinske kapsule br. 3 smeđe. Sadržaj kapsula je žuto-narančasta voštana pasta.
Kapsule 16 mg: Br. 1 tvrde želatinske kapsule, bijelo tijelo, zeleni poklopac. Sadržaj kapsula je žuto-narančasta voštana pasta.

Farmakoterapijska skupina
Lijek za liječenje akni

ATH KOD: O10BA01

farmakološki učinak
Izotretinoin je stereoizomer sve-trans retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije utvrđen, ali je utvrđeno da je poboljšanje kliničke slike teških oblika akni povezano sa supresijom aktivnosti žlijezda lojnica i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličina. Sebum je glavni supstrat za rast Propionibacterium acnes, tako da smanjenje proizvodnje sebuma inhibira bakterijsku kolonizaciju kanala.

Acnecutane inhibira proliferaciju sebocita i djeluje na akne, uspostavljajući normalan proces diferencijacije stanica, te potiče procese regeneracije.

Osim toga, dokazano je i protuupalno djelovanje izotretinoina na kožu.

Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, apsorpcija je promjenjiva, bioraspoloživost Acnecutanea je niska i promjenjiva - zbog udjela otopljenog izotretinoina u pripravku, a može se povećati i kada se lijek uzima s hranom. U bolesnika s aknama, maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) u stanju dinamičke ravnoteže nakon uzimanja 80 mg izotretinoina natašte bile su 310 ng/ml (raspon 188-473 ng/ml) i postignute su nakon 2-4 sata. Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog slabog prodiranja izotretinoina u crvena krvna zrnca. Komunikacija s proteinima plazme (uglavnom s albuminom) - 99,9%.

Ravnotežne koncentracije izotretinoina u krvi (Css) u bolesnika s teškim oblicima akni, koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno, kretale su se od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina (glavnog metabolita) u ovih bolesnika bile su 2,5 puta veće od koncentracija izotretinoina.

Koncentracija izotretinoina u epidermisu je 2 puta niža nego u serumu. Metabolizira se stvaranjem 3 glavna biološki aktivna metabolita - 4-okso-izotretinoin (glavni), tretinoin (potpuno transretinoična kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajnih metabolita, uključujući i glukuronide. Budući da se izotretinoin i tretinoin reverzibilno pretvaraju jedan u drugi in vivo, metabolizam tretinoina povezan je s metabolizmom izotretinoina. 20-30% doze izotretinoina metabolizira se izomerizacijom. Enterohepatička cirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetici izotretinoina u ljudi.

Studije in vitro pokazale su da je nekoliko enzima CYP uključeno u pretvorbu izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin. Istodobno, niti jedna od izoformi, očito, ne igra dominantnu ulogu. Izotretinoin i njegovi metaboliti ne utječu značajno na aktivnost CYP enzima.

Poluvrijeme terminalne faze izotretinoina u prosjeku iznosi 19 sati. Poluvrijeme terminalne faze za 4-okso-izotretinoin u prosjeku iznosi 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje putem bubrega i žuči u približno jednakim količinama. Odnosi se na prirodne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoida vraćaju se otprilike 2 tjedna nakon prestanka uzimanja lijeka.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Budući da su podaci o farmakokinetici lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika. Zatajenje bubrega blage do umjerene težine ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Indikacije za upotrebu
Teški oblici akni (nodularno-cistične, konglobatne, akne s rizikom od ožiljaka).
Akne koje ne reagiraju na druge terapije.

Kontraindikacije
Trudnoća, utvrđena i planirana (mogući teratogeni i embriotoksični učinci), razdoblje dojenja, zatajenje jetre, hipervitaminoza A, teška hiperlipidemija, istodobna terapija tetraciklinima.

Preosjetljivost na lijek ili njegove komponente. Acnecutane nije indiciran za liječenje pubertetskih akni i ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 12 godina.

Pažljivo
Diabetes mellitus, povijest depresije, pretilost, poremećaji metabolizma lipida, alkoholizam.

Trudnoća i razdoblje dojenja
Trudnoća je apsolutna kontraindikacija za terapiju Acnecutanom. Ako unatoč upozorenjima dođe do trudnoće tijekom liječenja ili unutar mjesec dana nakon završetka terapije, postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s teškim malformacijama.

Izotretinoin je lijek s jakim teratogenim učinkom. Ako se trudnoća dogodi tijekom razdoblja kada žena uzima oralni izotretinoin (u bilo kojoj dozi, pa čak i kratko vrijeme), postoji vrlo visok rizik od rođenja djeteta s malformacijama.

Acnecutane je kontraindiciran u žena u reproduktivnoj dobi, osim ako stanje žene ne zadovoljava sve sljedeće kriterije:

• mora imati teške akne otporne na konvencionalne tretmane;
• sigurno mora razumjeti i slijediti upute liječnika;
• mora biti obaviještena od strane liječnika o opasnosti od trudnoće tijekom liječenja Acnecutanom, u roku od mjesec dana nakon njega i hitne konzultacije ako se sumnja na trudnoću;
• treba je upozoriti na moguću neučinkovitost kontraceptiva;
• mora potvrditi da razumije prirodu mjera opreza;
• ona mora razumjeti potrebu i kontinuirano koristiti učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije liječenja Acnecutanom, tijekom liječenja i mjesec dana nakon njegovog završetka (vidjeti odjeljak "Interakcije s drugim lijekovima"); poželjno je koristiti 2 različite metode kontracepcije u isto vrijeme, uključujući i barijeru;
• mora imati negativan rezultat pouzdanog testa na trudnoću unutar 11 dana prije početka uzimanja lijeka; test na trudnoću se snažno preporučuje jednom mjesečno tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;
• trebala bi započeti liječenje Acnecutanom tek 2-3. dana sljedećeg normalnog menstrualnog ciklusa;
• mora razumjeti potrebu za obaveznim posjetima liječniku svaki mjesec;
• pri liječenju relapsa bolesti, mora stalno koristiti iste učinkovite metode kontracepcije mjesec dana prije početka liječenja Acnecutanom, tijekom liječenja i unutar mjesec dana nakon njegovog završetka, kao i podvrgnuti se istom pouzdanom testu trudnoće;
• mora u potpunosti razumjeti potrebu za mjerama opreza i potvrditi svoje razumijevanje i volju da koristi pouzdane metode kontracepcije, kako joj je objasnio liječnik.

Korištenje kontracepcijskih sredstava kako je gore navedeno tijekom liječenja izotretinoinom treba preporučiti čak i ženama koje inače ne koriste kontracepcijske metode zbog neplodnosti (osim pacijentica koje su imale histerektomiju), amenoreje ili koje navode da nisu spolno aktivne.

Liječnik mora biti siguran da:

• pacijent pati od teškog oblika akni (nodularno cistične, konglobatne akne ili akne s rizikom od ožiljaka); akne, koje nisu podložne drugim vrstama terapije;
• prije početka uzimanja lijeka, tijekom terapije i 5 tjedana nakon završetka terapije dobiven je negativan rezultat pouzdanog testa na trudnoću; datumi i rezultati testa na trudnoću trebaju biti dokumentirani;
• pacijentica koristi najmanje 1, po mogućnosti 2 učinkovite metode kontracepcije, uključujući metodu barijere, unutar mjesec dana prije početka liječenja Acnecutanom, tijekom liječenja i unutar mjesec dana nakon njegovog završetka; - pacijentica je u stanju razumjeti i pridržavati se svih gore navedenih zahtjeva za kontracepciju;
• Pacijent ispunjava sve navedene uvjete.

Test za trudnoću
U skladu s trenutnom praksom, test na trudnoću s minimalnom osjetljivošću od 25 mIU/ml treba provesti prva 3 dana menstrualnog ciklusa:

Prije početka terapije:

• Kako bi se isključila moguća trudnoća, liječnik mora zabilježiti rezultat i datum početnog testa na trudnoću prije početka primjene kontracepcije. Kod žena s neredovitim mjesečnicama vrijeme provođenja testa na trudnoću ovisi o spolnoj aktivnosti i treba ga obaviti 3 tjedna nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Liječnik treba obavijestiti pacijenticu o metodama kontracepcije.
• Test trudnoće provodi se na dan imenovanja Aknekutana ili 3 dana prije posjeta pacijenta liječniku. Stručnjak treba zabilježiti rezultate ispitivanja. Lijek se može propisivati ​​samo bolesnicima koji primaju učinkovitu kontracepciju najmanje 1 mjesec prije početka terapije Acnecutanom.

Tijekom terapije:

• Pacijent mora posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testiranjem na trudnoću utvrđuje se u skladu s lokalnom praksom i uzimajući u obzir seksualnu aktivnost, prethodne menstrualne nepravilnosti. Ako je indicirano, test na trudnoću se provodi na dan posjete ili tri dana prije posjete liječniku, rezultate testa potrebno je zabilježiti.

Kraj terapije:

• 5 tjedana nakon završetka terapije radi se test kojim se isključuje trudnoća.

Recept za Acnecutane za ženu reproduktivne dobi može se izdati samo za 30 dana liječenja, nastavak terapije zahtijeva ponovno imenovanje lijeka od strane liječnika. Preporuka je da se test na trudnoću, recept i prijem lijeka obave isti dan.

Izdavanje lijeka Aknekutan u ljekarni treba izvršiti samo u roku od 7 dana od dana izdavanja recepta.

Za muške pacijente:
Postojeći podaci upućuju na to da kod žena izloženost lijeku, koji dolazi iz sjemena i sjemene tekućine muškaraca koji uzimaju Acnecutane, nije dovoljna da izazove teratogene učinke Acnecutanea. Muškarci trebaju isključiti mogućnost uzimanja lijeka od strane drugih osoba, osobito žena.

Ako unatoč poduzetim mjerama opreza ipak dođe do trudnoće tijekom liječenja Acnecutanom ili unutar mjesec dana nakon njegovog prekida, postoji visok rizik od vrlo teških malformacija fetusa. Ako dođe do trudnoće, terapija Aknekutanom se prekida. Izvedivost njegovog zadržavanja treba raspraviti s liječnikom specijalistom teratologije.

Budući da je izotretinoin vrlo lipofilan, velika je vjerojatnost da prelazi u majčino mlijeko. Zbog mogućih nuspojava, Aknekutan se ne smije davati dojiljama.

Doziranje i način primjene

Unutra, po mogućnosti tijekom obroka, 1-2 puta dnevno.

Terapeutska učinkovitost Aknekutana i njegove nuspojave ovise o dozi i razlikuju se kod različitih bolesnika. Zbog toga je potrebno individualno odabrati dozu tijekom liječenja.

Početna doza Acnecutane je 0,4 mg/kg dnevno, u nekim slučajevima do 0,8 mg/kg dnevno. U teškim oblicima bolesti ili aknama na trupu može biti potrebna doza do 2 mg / kg dnevno.

Optimalna kumulativna doza je 100-120 mg/kg. Potpuna remisija obično se postiže unutar 16-24 tjedna. Ako se preporučena doza loše podnosi, liječenje se može nastaviti nižom dozom, ali dulje vrijeme. Kod većine pacijenata akne potpuno nestaju nakon jednog tretmana.

U slučaju relapsa, moguće je ponoviti tijek liječenja u istoj dnevnoj i kumulativnoj dozi. Drugi tečaj propisan je najranije 8 tjedana nakon prvog, jer se poboljšanje može odgoditi.

U teškom kroničnom zatajenju bubrega početnu dozu treba smanjiti na 8 mg/dan.

Nuspojava
Većina nuspojava ovisi o dozi. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagodbe doze ili povlačenja lijeka, no neke mogu potrajati i nakon prekida liječenja. Simptomi povezani s hipervitamnozom A: suha koža, sluznice, uklj. usne (heilitis), nosna šupljina (krvarenje), grkljan i ždrijelo (promuklost), oči (konjunktivitis, reverzibilno zamućenje rožnice i nepodnošljivost kontaktnih leća).

Koža i njeni dodaci: ljuštenje kože dlanova i tabana, osip, svrbež, eritem lica/dermatitis, znojenje, piogeni granulom, paronihija, onihodistrofija, pojačan rast granulacijskog tkiva, trajno stanjivanje kose, reverzibilni gubitak kose, fulminantni oblici akni, hirzutizam, hiperpigmentacija , fotoosjetljivost, blaga ozljeda kože . Na početku liječenja može doći do pogoršanja akni koje traje nekoliko tjedana.

Mišićno-koštani sustav: bol u mišićima sa ili bez povišenog CPK u serumu, bol u zglobovima, hiperostoza, artritis, kalcifikacija ligamenata i tetiva, tendinitis.

Središnji živčani sustav i mentalna sfera: pretjerani umor, glavobolja, povećan intrakranijalni tlak ("pseudotumor mozga": glavobolja, mučnina, povraćanje, zamagljen vid, oticanje vidnog živca), napadaji, rijetko - depresija, psihoza, suicidalne misli. Osjetilni organi: kseroftalmija, izolirani slučajevi oslabljene vidne oštrine, fotofobija, oslabljena adaptacija na tamu (smanjenje vidne oštrine u sumrak), rijetko - poremećaj percepcije boja (prolazi nakon prekida lijeka), lentikularna katarakta, keratitis, blefaritis, konjunktivitis, iritacija oka , optički neuritis, oticanje vidnog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije); gubitak sluha na određenim zvučnim frekvencijama, poteškoće s nošenjem kontaktnih leća.

Gastrointestinalni trakt: suhoća oralne sluznice, krvarenje iz zubnog mesa, upala zubnog mesa, mučnina, proljev, upalna bolest crijeva (kolitis, ileitis), krvarenje; pankreatitis (osobito s istodobnom hipertrigliceridemijom iznad 800 mg / dl). Opisani su rijetki slučajevi pankreatitisa sa smrtnim ishodom. Prolazno i ​​reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, izolirani slučajevi hepatitisa. U mnogim od tih slučajeva promjene nisu izašle izvan normalnog raspona i vratile su se na početnu vrijednost tijekom liječenja, međutim, u nekim situacijama postalo je potrebno smanjiti dozu ili otkazati Aknekutan.

Dišni sustav: rijetko - bronhospazam (češće u bolesnika s poviješću bronhijalne astme).

Krvni sustav: anemija, sniženi hematokrit, leukopenija, neutropenija, povećanje ili smanjenje broja trombocita, ubrzani ESR.

Laboratorijski pokazatelji: hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperurikemija, snižene razine lipoproteina visoke gustoće, rijetko hiperglikemija. Tijekom uzimanja Acnecutanea prijavljeni su slučajevi novodijagnosticiranog dijabetes melitusa. U nekih bolesnika, osobito onih koji se bave intenzivnom tjelesnom aktivnošću, opisani su pojedinačni slučajevi povišene aktivnosti CPK u serumu.

Imunološki sustav: lokalne ili sustavne infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima (Staphylococcus aureus).

ostalo: limfadenopatija, hematurija, proteinurija, vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis), sistemske reakcije preosjetljivosti, glomerulonefritis.

Teratogeni i embriotoksični učinci: kongenitalne deformacije - hidro- i mikrocefalija, nerazvijenost kranijalnih živaca, mikroftalmija, malformacije CCC-a, paratireoidnih žlijezda, poremećaji skeleta - nerazvijenost prstiju falangi, lubanje, vratnih kralješaka, femura, gležnjeva, kostiju podlaktice, lubanje lica, rascjep nepca, niska lokacija ušnih školjki, nerazvijenost ušnih školjki, nerazvijenost ili potpuni nedostatak vanjskog zvukovoda, kila mozga i leđne moždine, spajanje kostiju, spajanje prstiju na rukama i nogama, poremećeni razvoj timusa; fetalna smrt u perinatalnom razdoblju, prijevremeni porod, pobačaj), prerano zatvaranje epifiznih zona rasta; u pokusu na životinjama – feokromocitom.

Predozirati
U slučaju predoziranja mogu se pojaviti znakovi hipervitaminoze A. U prvih nekoliko sati nakon predoziranja može biti potrebno ispiranje želuca.

Interakcija s drugim lijekovima
Antibiotici tetraciklinske serije, GCS smanjuju učinkovitost. Istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost (uključujući sulfonamide, tetracikline, tiazidne diuretike) povećava rizik od opeklina od sunca.

Istovremena primjena s drugim retinoidima (uključujući acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen) povećava rizik od hipervitaminoze A.

Izotretinoin može smanjiti učinkovitost pripravaka progesterona, stoga ne biste trebali koristiti kontraceptive koji sadrže niske doze progesterona.

Ne preporučuje se kombinirana primjena s lokalnim keratolitičkim lijekovima za liječenje akni zbog mogućeg pojačanja lokalne iritacije. Budući da tetraciklini povećavaju rizik od povišenog intrakranijalnog tlaka, istodobna primjena s izotretinoinom je kontraindicirana.

posebne upute
Preporuča se pratiti funkciju jetre i jetrene enzime prije liječenja, 1 mjesec nakon njegovog početka, a zatim svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Primijećeno je prolazno i ​​reverzibilno povećanje jetrenih transaminaza, u većini slučajeva unutar normalnih granica. Ako razina jetrenih transaminaza prelazi normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili ga otkazati. Razine lipida u serumu natašte treba također odrediti prije liječenja, 1 mjesec nakon početka i svaka 3 mjeseca nakon toga ili prema indikacijama. Obično se koncentracije lipida normaliziraju nakon smanjenja doze ili prekida uzimanja lijeka, kao i uz dijetu. Potrebno je pratiti klinički značajna povišenja triglicerida, budući da povišenja iznad 800 mg/dl ili 9 mmol/l mogu biti povezana s akutnim pankreatitisom, s mogućim smrtnim ishodom.

Uz dugotrajnu hipertrigliceridemiju ili simptome pankreatitisa, treba prekinuti primjenu Aknekutana. U rijetkim slučajevima opisani su depresija, psihotični simptomi i vrlo rijetko suicidalni pokušaji u bolesnika liječenih Aknekutanom. Iako nije utvrđena njihova uzročno-posljedična povezanost s primjenom lijeka, posebnu pozornost treba posvetiti bolesnicima s depresijom u anamnezi te sve bolesnike tijekom liječenja lijekom treba promatrati zbog depresije, po potrebi ih uputiti odgovarajućem specijalistu . Međutim, ukidanje Aknekutana možda neće dovesti do nestanka simptoma te može biti potrebno daljnje praćenje i liječenje od strane stručnjaka.

U rijetkim slučajevima, na početku terapije, primjećuje se pogoršanje akni, koje nestaje unutar 7-10 dana bez prilagođavanja doze lijeka.

Prilikom propisivanja lijeka svaki pacijent treba prvo pažljivo procijeniti omjer mogućih koristi i rizika.

U pozadini uzimanja Acnecutana, mogući su bolovi u mišićima i zglobovima, povećanje kreatinin fosfokinaze u serumu, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije na intenzivnu tjelesnu aktivnost.

Duboku kemijsku dermoabraziju i laserski tretman treba izbjegavati u bolesnika koji primaju Acnecutane, kao i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka liječenja zbog mogućnosti povećanja ožiljaka na atipičnim područjima te pojave hiper- i hipopigmentacija. Tijekom liječenja Acnecutanom i 6 mjeseci nakon njega ne treba provoditi epilaciju voskom zbog opasnosti od odvajanja epiderme, ožiljaka i dermatitisa. Budući da neki bolesnici mogu osjetiti smanjenje noćnog vida, koje ponekad traje i nakon završetka terapije, bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti ovog stanja, savjetujući im da budu oprezni pri vožnji noću. Mora se pažljivo pratiti stanje vidne oštrine. Suhoća konjunktive, zamućenje rožnice, zamućen noćni vid i keratitis obično nestaju nakon prekida uzimanja lijeka. Kod suhoće sluznice oka mogu se primijeniti hidratantne masti za oči ili pripravci umjetnih suza. Potrebno je promatrati pacijente sa suhoćom konjunktive zbog mogućeg razvoja keratitisa. Bolesnike koji imaju problema s vidom potrebno je uputiti oftalmologu i razmotriti prekid primjene Aknekutana. U slučaju intolerancije na kontaktne leće potrebno je tijekom terapije koristiti naočale. Treba ograničiti izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV terapiji. Ako je potrebno, koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom od najmanje 15 SPF.

Opisani su rijetki slučajevi razvoja benigne intrakranijalne hipertenzije ("pseudotumor mozga"), uklj. u kombinaciji s tetraciklinima. U takvih bolesnika treba odmah prekinuti primjenu Aknekutana. Terapija Acnecutanom može uzrokovati upalnu bolest crijeva. U bolesnika s teškim hemoragičnim proljevom, Aknekutan treba odmah prekinuti.

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija koji su se javili tek nakon prethodne lokalne primjene retinoida. Teške alergijske reakcije diktiraju potrebu prekida uzimanja lijeka i pažljivog praćenja bolesnika.

Pacijenti s visokim rizikom (sa šećernom bolešću, pretilošću, kroničnim alkoholizmom ili poremećajima metabolizma masti) mogu zahtijevati češće laboratorijsko praćenje razine glukoze i lipida tijekom liječenja Acnecutanom. U slučaju dijabetesa ili sumnje na njega, preporučuje se češće određivanje glikemije.

Tijekom liječenja potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (prilikom uzimanja prve doze).

Tijekom trajanja liječenja i unutar 30 dana nakon njegovog završetka potrebno je potpuno isključiti uzimanje krvi od potencijalnih darivatelja kako bi se potpuno isključila mogućnost ulaska te krvi u trudnice (visoki rizik od razvoja teratogenih i embriotoksičnih učinaka). Oblik otpuštanja Kapsule 8 mg i 16 mg. 10 ili 14 kapsula u PVC blisteru, prekrivenom aluminijskom folijom.

Blisteri-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; blisteri-14-N1, N2, N4, N7 u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

Uvjeti skladištenja
Na suhom i tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25°C.

Najbolje prije datuma
2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept.

Vlasnik potvrde o registraciji:
JSC "YADRAN" Galensky Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Hrvatska

Proizvođač
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industrieel 39-6900 Marche-en-Famenne, Belgija

Izdavanje kontrole kvalitete:
JSC "JADRAN" Gagten Laboratories, 51000, Pulac n/n, Rijeka, Hrvatska
Pritužbe na kvalitetu lijeka treba uputiti na
Predstavništva JSC "Yadran" Gapensky Laboratories u Rusiji: 119330, Moskva, Lomonosovski pr-t, 38, ured 3, 30,

Latinski naziv: Acnecutan
ATX kod: D10B A01
Djelatna tvar: izotretinoin
Proizvođač: SMB Technology SA (Belgija)
Odmor iz ljekarne: Na recept
Uvjeti skladištenja: t° do 25 °C
Najbolje prije datuma: 2 godine

Acnecutane je razvijen za liječenje raznih teških oblika akni koji se ne mogu izliječiti drugim sredstvima.

Sastav i oblici doziranja

Lijek je predstavljen u dvije doze: s 8 i 16 mg izotretinoina u jednoj tableti. Sastav pomoćnih komponenti je identičan, razlikuju se samo u količini: u tabletama Aknekutana od 16 mg sadržaj komponenti je dvostruko veći.

Komponente kapsule 8 mg

• Pomoćni sastojci: Gelucir 50/13, Span-80, sojino ulje
• Tijelo i poklopac: želatina, E172 (crvena), E171.

Kapsule - smeđe, želatinozne. Nadjev - žuto-narančasta pastasta masa. Tablete su pakirane u blistere od 10 i 14 komada. U kartonskom pakiranju - 2, 3, 5, 6, 9, 10 ploča od 10 kapsula ili 1, 2, 4, 7 blistera od 14 kapsula, upute za uporabu.

Sastojci kapsule 16 mg

• Pomoćne tvari: Gelucir 50/13, Span-80, sojino ulje
• Tijelo: želatina E171, poklopac: - želatina, E171, E172 (žuta), E132 (indigo + karmin).

Kapsule - tvrde, s bijelim tijelom i zelenim poklopcem. Punilo pilula je žuto-narančasta pastasta masa. Kapsule su pakirane u 10 ili 14 komada u blistere. U pakiranju od kartona: 2/3/5/6/9/10 pločica s 10 kapsula ili 1/2/4/7 blistera s 14 kapsula, upute za uporabu.

Ljekovita svojstva

Svrha lijeka je terapija akni, za koju je izotretinoin uključen u njegov sastav. Tvar je oblik vitamina A, točnije, karboksilna kiselina ili potpuno trans retinoična kiselina. To je retinoid prve generacije koji se aktivno koristi u liječenju akni i folikularne keratoze.

Istraživači još nisu u potpunosti proučili mehanizam djelovanja ovog spoja, ali sugeriraju da se terapeutski učinak postiže zahvaljujući sposobnosti suzbijanja prekomjerne aktivnosti žlijezda lojnica i smanjenja njihove veličine. Budući da je mast koju proizvode endokrine žlijezde plodno tlo za rast populacije patogena, smanjenjem njezine proizvodnje minimiziraju se kolonije bakterija.

Aknekutan obnavlja normalno stvaranje stanica, aktivira regeneraciju tkiva i procese koji se odvijaju u koži, suzbija upalu u slojevima dermisa i lojnih kanala.

Lijek ima visoku bioraspoloživost, koja se povećava kada se uzima s hranom. Iz organizma se izlučuje mokraćom i žuči. Proizvodnja endogenih tvari obnavlja se u prosjeku dva tjedna nakon ukidanja Aknekutana.

Lijekove je zabranjeno uzimati pacijentima s oštećenom funkcijom jetre, budući da se još ne zna kako točno utječe na organ.

Način primjene

Prosječna cijena: (30 kom.) - 1304 rubalja.

Aknekutan kapsule, prema uputama za uporabu, treba piti uz obroke - jednom ili dva puta dnevno. Ostatak nijansi - doziranje, način uzimanja lijekova, trajanje tečaja - određuje samo liječnik.

Terapeutski učinak lijeka i njegove nuspojave variraju ovisno o dozi, težini akni i razlikuju se kod svakog bolesnika. Stoga se značajke terapije, izračun lijekova uvijek određuju osobno.

Dozu korištenog lijeka treba izračunati liječnik u skladu s težinom pacijenta, težinom akni. Najniža dnevna doza propisana na početku terapije i kod blagih akni je 0,4 mg na 1 kg tjelesne težine. U nekih bolesnika može se udvostručiti - 0,8 mg/kg. Terapija teških oblika patologije kože liječi se dozom do 2 mg/kg.

Potpuno izlječenje postiže se u prosjeku nakon kure od 16-24 tjedna. Ako je pacijentu teško prihvatiti liječenje Acnecutanom, tada se koristi drugačija shema: doza se smanjuje, a istodobno se produljuje trajanje terapije.

Zbog snažnog učinka lijekova, za većinu pacijenata dovoljno je uzeti jednu kuru Acnecutane da se potpuno oporavi od patologije kože.

Uz povratak patologije, dopušteno je ponovljeno liječenje lijekom u istoj dozi. Drugi tečaj preporuča se provesti 2 mjeseca nakon prethodnog, jer nije isključeno odgođeno terapeutsko djelovanje Aknekutana.

Patologije bubrega

S nedovoljnim funkcioniranjem organa, doza lijekova se smanjuje na 8 mg dnevno u nekoliko doza.

Tijekom trudnoće i HB

Zabranjeno je koristiti Acnecutane za akne tijekom nošenja djeteta i planiranja trudnoće, budući da aktivna tvar lijeka ima snažan teratogeni učinak. Ako, unatoč svim mjerama opreza, žena zatrudni tijekom terapije ili odmah nakon njenog završetka, tada postoji vrlo velika vjerojatnost da će se dijete roditi s teškim patologijama i razvojnim anomalijama.

Zbog snažnog teratogenog djelovanja izotrerioina, pripravke koji ga sadrže ne smiju uzimati ne samo trudnice, već ni žene koje planiraju majčinstvo. Uostalom, čak i male doze tvari mogu imati toksični učinak na intrauterini razvoj djeteta. Iz tog razloga, svim ženama reproduktivne dobi, lijek se propisuje s velikim oprezom i rezervama. Ako se Aknekutan ne može zamijeniti drugim lijekovima, tada ga liječnik može propisati samo ako pacijent ispunjava niz zahtjeva:

• Dijagnosticiran teškim aknama, bolest nije podložna drugim metodama terapije.
• Pacijent razumije osobitost lijeka, njegovo djelovanje i moguće posljedice. Obvezuje se strogo pridržavati liječničkog recepta.
• Svjestan opasnosti od začeća tijekom liječenja Acnecutanom, svjestan potrebe za zaštitom tijekom razdoblja liječenja i unutar mjesec dana nakon njegovog završetka. Ako sumnjate na trudnoću, odmah se obratite svom liječniku.
• Pacijentica se upozorava da kontraceptivi mogu biti neučinkoviti, razumije teratogeni učinak lijeka, zna kako kombinirati kontraceptive, koji su od njih najučinkovitiji.
• 11 dana prije početka uzimanja kapsula testom se uvjerila da nema trudnoće. Tijekom liječenja i mjesec dana nakon njegovog završetka, tjedno će se provjeravati njegova prisutnost/odsutnost.
• Zna da se s lijekovima može početi tek 2-3 dana MC-a.
• Prepoznaje potrebu za mjesečnim kontrolama kod specijaliste.
• Kada se bolest vrati, mjesec dana će koristiti iste kontraceptive koje je koristila prije tečaja, tijekom i nakon njega, te redovito raditi test na trudnoću.
• Pacijentica mora biti potpuno svjesna svih posljedica nepridržavanja kontracepcijskih mjera i pridržavati se liječničkih uputa.

Prosječna cijena: (30 kom.) - 2279 rubalja.

Osim toga, takvih se mjera opreza trebaju pridržavati ne samo pacijentice koje mogu rađati, već i one koje inače ne koriste kontracepciju zbog neplodnosti (osim žena s odstranjenom maternicom), amenoreje ili one bolesnice koje nemaju spolne odnose .

Prilikom propisivanja lijekova za akne, liječnik mora biti siguran da:

• Pacijent ima teški stadij akni koji se ne može izliječiti drugim terapijama.
• Postoji potvrđeni negativan test na trudnoću prije početka tečaja, tijekom tečaja i unutar mjesec dana nakon njegovog završetka. Svi rezultati moraju biti dokumentirani i priloženi povijesti bolesti.
• Pacijentica je svjesna potrebe za kontracepcijom, koristi dva pouzdana kontraceptiva tijekom liječenja i mjesec dana nakon prekida terapije.
• Žena koja uzima Acnecutane svjesna je povećanih zahtjeva za sprječavanje trudnoće i pridržava ih se.
• Pacijent ispunjava sve uvjete terapije.

Provođenje testa na trudnoću

Test je dopušteno provoditi pri najnižoj osjetljivosti (25 mIU po 1 ml) tri dana od početka MC-a:

Prije početka tečaja

Kako bi se isključila mogućnost trudnoće prije liječenja Acnecutanom, potrebno je unaprijed napraviti test na trudnoću. Negativan nalaz se dokumentira i zajedno s datumom analize upisuje u Aknekutanov dnevnik. Za bolesnike s nepravilnim MC-om, vrijeme testa treba prilagoditi prema seksualnoj aktivnosti i treba ga izvesti unutar 3 tjedna od nezaštićenog PA.

Test trudnoće provodi se na dan pregleda i imenovanja Aknekutana ili tri dana prije posjeta liječniku. Sve podatke o ispitivanju liječnik treba zabilježiti i upisati u povijest bolesti. Lijek se može propisati samo onim pacijentima koji su koristili pouzdane kontraceptive najmanje mjesec dana prije početka tečaja Aknekutana.

Tijekom terapije

Žene koje uzimaju Aknekutan uvijek trebaju posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testom trudnoće određena je seksualnom aktivnošću, prisutnošću/odsutnošću poremećaja MC. Test na trudnoću provodi se na dan pregleda kod liječnika ili tri dana prije posjeta liječniku. Rezultati se moraju zabilježiti u Aknekutanov dnevnik.

Kraj naravno

Test na trudnoću radi se 5 tjedana nakon završetka terapije. Imenovanje Aknekutana, recept za lijek izdaje se pacijentu reproduktivne dobi samo mjesec dana, drugi tečaj zahtijeva novo odobrenje za kupnju lijekova i provođenje testa.

Ako je, unatoč svim poduzetim mjerama, ipak došlo do začeća (tijekom liječenja i nakon završetka tečaja mjesec dana), tada se lijek odmah otkazuje. Izvedivost održavanja trudnoće treba razgovarati sa stručnjakom za teratogene tvari, budući da postoji velika vjerojatnost razvoja patologija i malformacija u djeteta.

Acnecutane se ne preporučuje dojiljama zbog činjenice da se može izlučiti u mlijeko.

Kontraindikacije i mjere opreza

Zabranjeno je koristiti lijek protiv akni za terapiju:

• Trudnoća (potvrđena, sumnja ili planirana)
• Dojenje
• Intolerancija ili visoka razina osjetljivosti na sastojke (osobito kod osoba s intolerancijom na soju)
• zatajenje jetre
• Hipervitaminoza skupine A
• Visoka hiperlipidemija
• Liječenje tetraciklinskim antibioticima
• Dob do 12 godina.

Relativne kontraindikacije (imenovanje je moguće, ali uz veliki oprez) su:

• Dijabetes
• Imati povijest depresije
• Prekomjerna težina, pretilost
• poremećaj metabolizma lipida
• Alkoholizam.

U slučaju imenovanja Aknekutana pacijentima ove rizične skupine, tijek terapije treba nadzirati liječnik.

Interakcija s drugim lijekovima

Liječenje Aknekutanom treba provoditi uzimajući u obzir moguće negativne reakcije u kombinaciji s drugim lijekovima:

• Antibiotici tetraciklinske skupine smanjuju učinak izotretinoina.
• Zbog sposobnosti tetraciklina da povećaju ICP, ne smiju se kombinirati s lijekovima protiv akni.
• Kombinacija Acnecutanea s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost kože povećava rizik od opeklina od sunca.
• Kombinacija s lijekovima koji sadrže bilo koji oblik retinola pridonosi pojavi hipervitaminoze A.
• Izotretinoin ima sposobnost smanjenja učinka kontraceptiva koji sadrže progesteron, stoga je tijekom uzimanja Acnecutane potrebno koristiti pouzdana sredstva zaštite (po mogućnosti dva) i zamijeniti oralne kontraceptive s malim sadržajem hormona s više koncentriranim.
• Dok uzimate Acnecutane, trebali biste se suzdržati od uporabe medicinskih ili kozmetičkih proizvoda s keratoličkim učinkom kako biste izbjegli tešku lokalnu iritaciju ili oštećenje kože.

Nuspojave

Intenzitet neželjenih simptoma ovisi o dozi. Obično se nuspojave uzimanja Acnecutane smanjuju sa smanjenjem doze ili prekidom uzimanja lijeka, ali u nekih bolesnika mogu potrajati i nakon prekida terapije.

Nuspojave Aknekutana, uzrokovane hipervitaminozom A, manifestiraju se u obliku različitih kršenja normalnog funkcioniranja različitih organa:

• Koža: suhoća dermisa i sluznica (uključujući usne), krvarenje iz nosa, promuklost / promuklost glasa, konjunktivitis, alergija na kontaktne leće, privremeno zamućenje rožnice. Također primijećeno: ljuštenje dlanova, plantarne površine, osip, svrbež, hiperhidroza, eritem/dermatitis lica, periungualni panaritij, distrofija ploča nokta, gubitak kose (reverzibilan), muški tip kose, hiperpigmentacija, osjetljivost na svjetlo i UV zračenje zračenje, povećana traumatizacija kože. Na početku tijeka terapije dolazi do pogoršanja akni, koje može trajati nekoliko tjedana.
• Lokomotorni sustav: bolovi u mišićima i zglobovima, artritis, hiperostoza, tendinitis.
• CNS, psiha: umor, povišen HF tlak, glavobolja, mučnina, zamagljen vid, konvulzije, depresija, suicidalne sklonosti.
• Organi vida: kseroftalmija, smanjena vidna oštrina, fotoosjetljivost, pogoršanje vida u sumrak, keratitis, konjunktivitis, iskrivljena percepcija boja, oticanje vidnog živca, osjetljivost na kontaktne leće.
• Gastrointestinalni trakt: suha usta, krvarenje i upala desni, pankreatitis (nije isključena smrt pacijenta).
• Dišni sustav: bronhospazam (uglavnom kod osoba s astmom u prošlosti).
• Hematopoetski sustav: anemija, povećanje ili smanjenje razine trombocita, leukopenija.
• Imunitet: infekcije uzrokovane stafilokokom.
• Ostali poremećaji: individualne alergije, vaskulitis, limfadenopatija, proteinurija.

Predozirati

Derivat vitamina A ima nisku toksičnost, ali unatoč tome, slučajno ili namjerno predoziranje Acnecutaneom može izazvati hipervitaminozu A. Simptomi se manifestiraju kao glavobolje, mučnina i povraćanje, poremećaji spavanja, pospanost, povećana razdražljivost, svrbež. Kod blagog oblika predoziranja simptomi nestaju sami od sebe, bez potrebe za terapijom. Ali u nekim slučajevima žrtva može trebati ispiranje želuca.

posebne upute

Tijekom terapije Acnecutanom potrebno je sustavno provjeravati stanje jetre: analiza rada organa i njegovih enzima provodi se mjesec dana prije početka primjene, 30 dana nakon prvog uzimanja, a zatim svaka tri mjeseca ili po potrebi.

Tijekom razdoblja terapije moguće je privremeno i reverzibilno povećanje razine unutarstaničnih spojeva jetre. Ako je njihov sadržaj veći od normalnog, tada se doza lijekova smanjuje ili se lijek potpuno poništava.

Razina lipida se provjerava 1 mjesec prije početka kure, 1 mjesec nakon prve doze, zatim svaka 3 mjeseca ili po potrebi, ovisno o indikacijama. U pravilu se kvaliteta metabolizma lipida poboljšava nakon smanjenja doze Acnecutanea, njegovog otkazivanja ili korekcije prehrane.

Razinu triglicerida također treba držati pod kontrolom, jer ako prelazi normalne vrijednosti, povećava se rizik od akutnog pankreatitisa s mogućim smrtnim ishodom.

Ako se tijekom liječenja razvije hipertrigliceridemija koja se ne može korigirati ili ako se pojave znakovi pankreatitisa, terapiju treba prekinuti.

Depresija i suicidalne tendencije tijekom uzimanja Acnecutanea prilično su rijetke, a njihova povezanost s lijekom smatra se nedokazanom. Međutim, ako postoji povijest takvih stanja, tada pacijent treba biti pod nadzorom liječnika, tako da ako se pojave znakovi odstupanja u psihi, odmah se upućuje stručnjaku. Također treba uzeti u obzir da obustava lijeka ne mora utjecati na uklanjanje depresije ili suicidalnih misli, ali se može nastaviti nakon liječenja. Stoga takve pacijente treba neko vrijeme promatrati od strane stručnjaka i, ako je potrebno, podvrgnuti se odgovarajućoj terapiji.

Do pogoršanja akni na početku uzimanja Acnecutanea dolazi, iako rijetko. Obično nestane samo od sebe kako se tečaj nastavlja. Smanjenje doze nije potrebno.

Prilikom propisivanja Aknekutana, liječnik mora proučiti i ispravno procijeniti omjer koristi i štete za svakog pojedinog pacijenta.

Korištenje Acnecutanea može uzrokovati povećanu suhoću dermisa, njegovo ljuštenje, stoga je za normalizaciju stanja kože i sluznice potrebno koristiti hidratantne kreme.

Lijek može pridonijeti pojavi bolnog sindroma u mišićima, zglobovima, praćenog smanjenjem fizičke izdržljivosti.

Tijekom uzimanja Acnecutane i unutar šest mjeseci nakon njegovog završetka, vrlo je nepoželjno koristiti agresivne metode utjecaja na kožu (kemijski ili laserski piling), jer postoji velika vjerojatnost ožiljaka, hipo- ili hiperpigmentacije. Također se trebate suzdržati od depilacije voskom šest mjeseci kako ne biste izazvali ljuštenje dermisa, ožiljke i poremećaje pigmentacije.

Lijek je u stanju uzrokovati pogoršanje vidne oštrine navečer i noću tijekom tečaja i trajati neko vrijeme nakon povlačenja lijeka, povećanu osjetljivost na kontaktne leće. U slučaju suhoće sluznice oka, preporuča se koristiti hidratantne oftalmološke lijekove, pripravke "umjetne suze". Također ćete trebati nadzor stručnjaka kako biste spriječili razvoj keratitisa. U slučaju pogoršanja vida, postavlja se pitanje ukidanja Aknekutana.

Zbog povećane fotoosjetljivosti kože potrebno je smanjiti vrijeme izlaganja suncu, obustaviti ili smanjiti dozu tijekom UV terapije. Kako bi zaštitili kožu od neželjenog izlaganja svjetlu, preporuča se nanošenje krema s visokim stupnjem zaštite prije izlaska.

Vrlo je nepoželjno kombinirati Aknekutan i alkohol kako ne bi povećali opterećenje jetre i izazvali nepredvidive reakcije.

Ako sumnjate na benigni ICH, upalu crijeva, anafilaksiju, lijek treba odmah prekinuti.

Dijabetičari koji su pretili ili ovisni o alkoholu moraju češće provjeravati razinu glukoze i lipida.

Pacijentima koji su podvrgnuti liječenju Acnecutanom i mjesec dana nakon njegovog završetka zabranjeno je davati krv kao davatelji kako bi se isključila mogućnost transfuzije trudnicama i kasniji teratogeni učinak na fetus.

Tijekom uzimanja Aknekutana treba biti oprezan pri vožnji složenih mehanizama ili vozila.

Analozi

Za liječenje teških oblika akni postoje i drugi lijekovi na bazi izotretionina. Da biste odabrali analoge za kapsule Aknekutan, pacijent treba kontaktirati liječnika. Retasol, Roaccutane, Dermoretin i Sotret imaju sličan učinak.

R.P.SCHERER (Njemačka)

Prosječna cijena: 10 mg (10 kap.) - 1126 rubalja, 20 mg (30 kap.) - 1948 rubalja.

Lijekovi na bazi izotretinoina koriste se za liječenje teških oblika akni. Također se proizvodi u dvije vrste kapsula s različitim koncentracijama aktivnog sastojka. Prilikom odabira Sotreta ili Accutanea, koji je prikladniji za terapiju, treba imati na umu da prvi lijek sadrži više aktivne tvari - 10 i 20 mg u jednoj kapsuli. Stoga djeluje snažnije.

Shema primjene je identična, doza se izračunava u skladu s indikacijama pacijenta.

Prednosti:

• Dobar rezultat
• Pristupačnija cijena u usporedbi s drugim lijekovima
• Mala razlika u sastavu.

Mane:

• nuspojave
• Mogući su recidivi.