Oktreotid: upute za uporabu otopine za injekciju. Upute za lijek Octreotide: zašto smanjiti izlučivanje žlijezda i kako to učiniti ispravno Octreotide nuspojave

oktreotid (oktreotid)

farmakološki učinak

Oktreotid je sintetski oktapeptid dobiven iz prirodnog hormona somatostatina i ima slične farmakološke učinke, ali s puno duljim trajanjem djelovanja. Lijek suzbija patološki pojačano lučenje (proces proizvodnje i otpuštanja) hormona rasta, kao i peptida i serotonina koji nastaju u gastroenteropankreatičkom endokrinom sustavu (sustav koji uključuje želudac, tanko crijevo i gušteraču).
U zdravih osoba, oktreotid inhibira lučenje hormona rasta izazvano argininom, stresom i inzulinskom hipoglikemijom (niska razina šećera u krvi uzrokovana inzulinom); lučenje inzulina, glukagona, gastrina i drugih peptida gastroenteropankreatičnog endokrinog sustava uzrokovano unosom hrane, kao i lučenje inzulina i glukagona stimulirano argininom; lučenje tireotropina (hormona hipofize koji regulira rad štitnjače) uzrokovano tiroliberinom.
U bolesnika s akromegalijom (endokrinom bolešću praćenom povećanjem volumena šaka, nosa, donje čeljusti itd.), oktreotid smanjuje koncentraciju hormona rasta i/ili somatomedina A (biološki aktivnog spoja koji uglavnom proizvode jetrene stanice , stimulirajući rast tkiva i ispoljavajući aktivnost sličnu inzulinu) u krvnoj plazmi. Klinički značajan pad koncentracije hormona rasta (za 50% ili više) opažen je u gotovo svih bolesnika, dok se normalizacija razine hormona rasta u plazmi (manje od 5 ng/ml) postiže u oko polovice bolesnika. pacijenata. U većine bolesnika s akromegalijom oktreotid značajno smanjuje težinu simptoma kao što su glavobolja, oticanje kože i mekih tkiva, hiperhidroza (bolest znojnih žlijezda sa stvaranjem malih vezikula koje svrbe), bolovi u zglobovima i pareza (smanjenje snage) i/ili opseg pokreta). U bolesnika s velikim adenomima (dobroćudnim tumorima) hipofize, liječenje oktreotidom može dovesti do određenog smanjenja veličine tumora.
Kod karcinoidnih (kanceroznih) tumora, primjena oktreotida može dovesti do smanjenja ozbiljnosti simptoma poput osjećaja crvenila i proljeva (proljeva), što je u mnogim slučajevima popraćeno smanjenjem koncentracije serotonina u plazmi i smanjenjem izlučivanja 5-hidroksiindoloctene kiseline u urinu.
Kod tumora karakteriziranih hiperprodukcijom (pojačanim stvaranjem) vazoaktivnog intestinalnog peptida, primjena oktreotida kod većine bolesnika dovodi do smanjenja teške sekretorne dijareje (proljeva). Istodobno se smanjuju popratni poremećaji ravnoteže elektrolita (iona), na primjer, hipokalijemija (niska razina kalija u krvi). Neki pacijenti usporavaju ili zaustavljaju napredovanje tumora, pa čak i smanjuju njegovu veličinu. Kliničko poboljšanje obično je popraćeno smanjenjem (na normalne vrijednosti) koncentracije vazoaktivnog intestinalnog peptida u krvnoj plazmi.
U glukagonomima (maligni tumor/rak/gušterače koji proizvodi inzulin), primjena oktreotida u većini slučajeva dovodi do značajnog smanjenja nekrotizirajućeg (koji dovodi do smrti tkiva) migratornog osipa; tjelesna težina se smanjuje (utjecaj na dijabetes melitus je, međutim, beznačajan). U gastronomiji (maligni tumor/rak/želudac), Zollinger-Ellisonov sindrom (kompleks simptoma kada se čir na želucu i dvanaesniku kombinira s benignim tumorom gušterače), oktreotid smanjuje hipersekreciju (pojačano lučenje) klorovodične kiseline u želucu i povezane simptome, uključujući proljev osjećaj crvenila. U nekih bolesnika dolazi do smanjenja koncentracije gastrina (bjelančevina koju izlučuje želučana sluznica, a uzrokuje pojačano lučenje probavnih sokova želuca i gušterače) u krvnoj plazmi.
U bolesnika s inzulinomima (tumori gušterače koji proizvode inzulin), oktreotid normalizira glikemiju (smanjuje visoki šećer u krvi), smanjujući razinu inzulina u krvi (ovaj učinak, međutim, može biti kratkotrajan - oko 2 sata). Kontrola glikemije može se poboljšati bez istodobnog produljenog smanjenja razine inzulina u krvi.
U bolesnika s tumorima koji prekomjerno proizvode faktor oslobađanja hormona rasta (oslobađaju povećanu količinu hipotalamičkih neurohormona koji potiču oslobađanje hormona rasta iz hipofize), oktreotid smanjuje težinu simptoma akromegalije. U budućnosti se može smanjiti hipertrofija (povećanje volumena) hipofize.
U bolesnika sa sindromom stečene imunodeficijencije (AIDS), koji pate od teškog proljeva (proljeva), refraktornog (rezistentnog) na antiinfektivnu ili drugu terapiju, primjena oktreotida dovodi do potpune ili djelomične normalizacije stolice u oko trećini slučajeva.
U bolesnika podvrgnutih operaciji gušterače, primjena lijeka tijekom i nakon operacije smanjuje učestalost tipičnih postoperativnih komplikacija (primjerice gušteračne fistule /kanali nastali kao posljedica bolesti, povezuju gušteraču s unutarnjim organima ili vanjskim okolišem/, apscesi / čirevi / , sepsa / infekcija krvi mikrobima iz žarišta gnojne upale /, postoperativni akutni pankreatitis / upala gušterače /).

Indikacije za upotrebu

Akromegalija (u nedostatku dovoljnog učinka kirurškog liječenja, terapije zračenjem i liječenja agonistima dopamina; u neoperabilnih bolesnika, kao i pacijenata koji su odbili kirurško liječenje); tumori gastroenteropankreatičnog endokrinog sustava (karcinoidni tumori /uobičajeni naziv za tumore koji nastaju iz stanica želučane sluznice/) uz prisutnost karcinoidnog sindroma (kombinacija "kroničnog enteritisa /upala tankog crijeva/, upale srca" zalisci, telangiektazije /lokalno prekomjerno širenje malih krvnih žila/ i pigmentacija kože); tumori karakterizirani hiperprodukcijom vazoaktivnog intestinalnog peptida; glukagonomi; gastrinomi /Zollinger-Ellisonov sindrom; inzulinomi/); tumori karakterizirani hiperprodukcijom somatoliberina; refraktorna dijareja u bolesnika s AIDS; prevencija komplikacija nakon operacija na gušterači.

Način primjene

Kod akromegalije lijek se inicijalno daje 0,05-0,1 mg supkutano u razmacima od 8 ili 12 sati.U budućnosti odabir doze treba temeljiti na mjesečnom određivanju koncentracije hormona rasta u krvi, analizi kliničkih simptoma i podnošljivosti. lijeka. U većine bolesnika optimalna dnevna doza je 0,2-0,3 mg. Maksimalna doza je 1,5 mg dnevno. Ako nakon tri mjeseca liječenja oktreotidom ne dođe do dovoljnog sniženja razine hormona rasta i poboljšanja kliničke slike bolesti, terapiju treba prekinuti.
U slučaju endokrinih tumora gastroenteropankreatičnog sustava, lijek se primjenjuje supkutano u početnoj dozi od 0,05 mg 1-2 puta dnevno. U budućnosti, ovisno o postignutom kliničkom učinku, utjecaju na razine hormona koje proizvodi tumor (u slučaju karcinoidnih tumora, učinak na izlučivanje 5-hidroksiindooctene kiseline urinom) i podnošljivosti, doza lijek se može postupno povećati na 0,1-0,2 mg 3 puta dnevno. U iznimnim slučajevima mogu biti potrebne veće doze. Doze održavanja lijeka treba odabrati pojedinačno.
S refraktornim proljevom u bolesnika s AIDS-om, lijek se daje supkutano u početnoj dozi (0,1 mg) 3 puta dnevno. Ako se nakon tjedan dana liječenja proljev ne povuče, dozu lijeka treba povećati pojedinačno, do 0,25 mg 3 puta dnevno. Odabir doze lijeka treba provesti na temelju praćenja volumena stolice i podnošljivosti lijeka. Ako unutar tjedan dana liječenja oktreotidom u dozi od 0,25 mg 3 puta dnevno ne dođe do poboljšanja, prekinuti terapiju.
Kako bi se spriječile komplikacije nakon operacija na gušterači, prva doza od 0,1 mg daje se supkutano 1 sat prije laparotomije (otvaranje trbušne šupljine); zatim nakon operacije daje se 0,1 mg supkutano 3 puta dnevno sedam uzastopnih dana.
U starijih bolesnika nema potrebe za smanjenjem doze oktreotida.
Na mjestu uboda mogući su bol, svrbež ili peckanje, crvenilo i oteklina (obično nestaju unutar 15 minuta). Kako bi se smanjila nelagoda na mjestu injiciranja, preporuča se otopina lijeka dovesti na sobnu temperaturu prije primjene i ubrizgati manji volumen lijeka. Treba izbjegavati višestruke injekcije na isto mjesto u kratkim vremenskim razmacima. Kako bi se spriječila bakterijska kontaminacija, preporuča se probušiti čep višedozne bočice najviše 10 puta.

Nuspojave

Anoreksija (nedostatak apetita), mučnina, povraćanje, grčevita bol (povezana s oštrom kontrakcijom glatkih mišića unutarnjih organa) u abdomenu, osjećaj nadutosti, prekomjerno stvaranje plinova, rijetke stolice, proljev (proljev) i steatoreja ( visok sadržaj masti u izmetu). Iako se izlučivanje masti fecesom može povećati, nema naznaka da dugotrajno liječenje oktreotidom može dovesti do razvoja malapsorpcije. U rijetkim slučajevima mogu postojati pojave koje nalikuju akutnoj crijevnoj opstrukciji.
Gastrointestinalne nuspojave mogu se smanjiti ako se injekcije oktreotida daju između obroka ili prije spavanja.
U slučaju tumora hipofize, potrebno je pažljivo praćenje bolesnika koji primaju lijek, jer je moguće povećanje veličine tumora s razvojem tako ozbiljnih komplikacija kao što je oštećenje vida. U tim slučajevima treba razmotriti potrebu za drugim tretmanima.
U liječenju endokrinih tumora gastroenteropankreasa oktreotidom u rijetkim slučajevima može doći do iznenadnog relapsa (ponavljanja) simptoma.
Postoje izolirani slučajevi akutnog hepatitisa (upala jetrenog tkiva) bez kolestaze (zastoja žuči), kao i hiperbilirubinemije (povišene razine bilirubina /žučnog pigmenta/ u krvi) u kombinaciji s povećanjem aktivnosti enzima: alkalnih fosfataza, gama glutamil transferaza i, u manjoj mjeri, transaminaze.
Dugotrajna primjena lijeka može dovesti do stvaranja žučnih kamenaca. U 10-20% bolesnika koji dugotrajno primaju oktreotid mogu se pojaviti žučni kamenci. Stoga se prije početka liječenja, kao i tijekom liječenja oktreotidom (svakih 6-12 mjeseci), preporučuje ultrazvučni pregled žučnog mjehura. Ako se prije liječenja otkriju žučni kamenci, treba razmotriti primjenu oktreotida od slučaja do slučaja. Trenutno nema naznaka da oktreotid može negativno utjecati na dinamiku razvoja već postojećih žučnih kamenaca ili prognozu bolesti žučnih kamenaca. Ako se tijekom liječenja lijekom pojave žučni kamenci, pitanje nastavka liječenja odlučuje se pojedinačno. Ako nema simptoma žučnih kamenaca i nije potrebno posebno liječenje, indicirano je češće praćenje bolesnika. Ako postoje kliničke manifestacije kolelitijaze, potrebno je provesti konvencionalno liječenje ove bolesti, uključujući terapiju žučnim kiselinama.
Možda kršenje tolerancije (tolerancije) na glukozu nakon obroka (zbog supresije izlučivanja inzulina lijekom); u rijetkim slučajevima, uz produljeno liječenje, može se razviti perzistentna hiperglikemija (trajno povećanje šećera u krvi).
Bolesnici s inzulinomima (tumori gušterače koji proizvode inzulin) mogu doživjeti povećanje težine i trajanja glikemije tijekom liječenja oktreotidom (to je zbog relativno manjeg učinka lijeka na supresiju izlučivanja inzulina u usporedbi s učinkom na izlučivanje hormona rasta i glukagona /hormon gušterače, koji potiče stvaranje inzulina/). Takve bolesnike treba pomno nadzirati na početku liječenja oktreotidom, kao i pri svakoj promjeni doze lijeka. Značajna kolebanja koncentracije glukoze u krvi mogu se pokušati smanjiti češćom primjenom lijeka.
U bolesnika s dijabetesom koji primaju inzulin, oktreotid može smanjiti potrebu za inzulinom.

Linkovi

• Službene upute za lijek Octreotide.
• Moderni lijekovi: cjelovit praktični vodič. Moskva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Pažnja!
Opis lijeka Oktreotid" na ovoj stranici je pojednostavljena i dopunjena verzija službenih uputa za uporabu. Prije kupnje ili uporabe lijeka, trebate se posavjetovati s liječnikom i pročitati napomenu koju je odobrio proizvođač.
Informacije o lijeku dane su samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo liječnik može odlučiti o imenovanju lijeka, kao i odrediti dozu i metode njegove uporabe. Opis je ažuriran 29.09.2014

• Latinski naziv: Oktreotid
• ATX kod: H01CB02
• Djelatna tvar: oktreotid (oktreotid)
• Proizvođač: F-Sintez CJSC (Rusija)

Spoj

Otopina sadrži aktivni sastojak oktreotid , predstavljen kao besplatan . Pomoćne komponente: natrijev klorid i voda za injekcije.

Oktreotid-Depot uključuje u svom sastavu: aktivnu tvar - oktreotid, pomoćne komponente: kopolimer DL-mliječne i glikolne kiseline, D-manitol, natrijevu sol karboksimetilceluloze, polisorbat-80, mamce i vodu za injekcije.

Oktreotid-Long sastoji se od aktivne tvari oktreotid acetat i dodatne komponente: kopolimer DL-mliječne i glikolne kiseline, D-manitol, natrijeva karmeloza, polisorbat-80.

Obrazac za otpuštanje

Lijek je dostupan kao otopina za injekciju, stavljena u ampule od 1 ml ili bočice od 5 ml.

Oktreotid-Depot i Oktreotid-Long dostupni su u obliku liofiliziranog praha ili kompaktne i porozne mase u obliku svijetle tablete različitih doza. Osim toga, priloženo je bezbojno prozirno otapalo i rekonstituirana suspenzija, koja je homogena suspenzija svijetle nijanse.

Također, ove ljekovite varijacije mogu se ponuditi u obliku liofilizata za pripremu suspenzije namijenjene intramuskularnoj primjeni s produljenim djelovanjem od 0,01-0,03 g aktivnog sastojka u bočicama od tamnog stakla. Osim toga, paket uključuje ampulu s otapalom od 2 ml, štrcaljku za jednokratnu upotrebu, sterilne igle i alkoholne štapiće. Jedan set je za jednog .

farmakološki učinak

Lijek ima nalik somatostatinu akcijski.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Ovaj lijek je sintetski analog , koji ima slične farmakološke učinke, ali dulje djelovanje.

Liječenje oktreotidom provodi se kod supresije lučenja hormona rasta, pojačane patološki ili uzrokovane arginin , inzulinska hipoglikemija ili tjelesne aktivnosti. Kao rezultat toga, smanjuje se lučenje inzulina, i koji također može biti patološki povećan ili uzrokovan obrocima. Primijećeno suzbijanje sekrecije inzulin i , koji potiče arginin , smanjeno lučenje tireotropina uzrokovano s .

Primjena lijeka prije ili tijekom operacija na gušterači može smanjiti učestalost karakterističnih postoperativnih komplikacija, na primjer: pankreasne fistule, sepsa, akutni postoperativni.

Terapija krvarenja iz proširenih vena u gastrointestinalnom traktu kod oboljelih bolesnika u kombinaciji sa specifičnim liječenjem - sklerozirajućim i hemostatskim, pomaže učinkovito zaustaviti krvarenje i spriječiti ponovno krvarenje.

Unutar tijela dolazi do brze i potpune apsorpcije aktivne tvari. U tom slučaju maksimalna koncentracija oktreotida u krvnoj plazmi postiže se nakon 30 minuta. Komponenta se veže na proteine ​​plazme za 65%, ali je njegova veza s krvnim stanicama vrlo beznačajna. Izlučivanje lijeka odvija se u nekoliko faza kroz crijeva i uz pomoć bubrega.

Indikacije za upotrebu

Pripravci na osnovi oktreotida propisani su za:

• ako se primijeti neučinkovitost agonisti , kao i ako je nemoguće izvršiti kiruršku terapiju ili terapiju zračenjem;
• endokrini tumori gastroenteropankreatski sustav;
• glukagonomi, gastrinomi;
• insulomah,somatoliberinoma;
• vatrostalni u bolesnika;
• operacije na gušterači, uključujući u prevenciji komplikacija;
• , prevencija recidiva u slučajevima proširenih vena jednjaka s cirozom jetre i tako dalje.

Kontraindikacije za uporabu

Glavna kontraindikacija za korištenje ovog lijeka je preosjetljivost.

Kod liječenja bolesnika treba biti oprezan kolelitijaza, , kod i .

Nuspojave

Tijekom liječenja Octreotidom mogu se javiti smetnje u radu probavnog trakta u vidu: povraćanja, mučnine, anoreksija , osjećaji boli, , S teatoreja, intestinalna opstrukcija, akutni hepatitis bez kolestaze, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, akutna i drugi.

Također se može razviti alopecija i . Lokalne manifestacije nisu isključene: bol, žarenje, crvenilo ili oteklina . Dugotrajna primjena često je popraćena stvaranjem žučnih kamenaca, smanjenom tolerancijom glukoze, postojanim hiperglikemija, hipoglikemija.

Oktreotid, upute za uporabu (Metoda i doziranje)

Oktreotid je namijenjen za intravenozno, intramuskularno ili supkutana injekcija . Doziranje se određuje pojedinačno, uzimajući u obzir prirodu bolesti i karakteristike pacijenta. Na primjer, akromegalija i tumori gastroenteropankreatičnog sustava zahtijevaju supkutanu injekciju dnevno 1-2 puta 50-100 mcg. Prevencija komplikacija kao posljedica prethodnih operacija na gušterači uključuje supkutanu primjenu prve doze sat vremena prije laparotomije, zatim se daje dnevno 3 puta po 100 mcg tijekom tjedna. Kada je potrebno zaustaviti krvarenje iz proširenih vena gastrointestinalnog trakta, daju se kontinuirane intravenske infuzije od 25 mcg/h tijekom najmanje 5 dana.

Upute za korištenje Oktreotid-Depot i Oktreotid-Long FS kaže da su za duboka intramuskularna injekcija u glutealni mišić. Kada supkutana primjena Octreotida u bolesnika omogućuje odgovarajuću kontrolu manifestacije bolesti, početna doza Depota i Longa propisuje se od 20 mg, svaka 4 tjedna tijekom 3 mjeseca. Zatim se doza prilagođava ovisno o biološkim markerima bolesti i kliničkim simptomima.

Ako pacijenti prethodno nisu primali oktreotid supkutano, tada treba započeti terapiju ovim određenim sredstvom i metodom tijekom 2 tjedna. Ovaj pristup će vam omogućiti da procijenite njegovu učinkovitost i podnošljivost, nakon čega možete provesti liječenje s Octreotide-Depot ili Long.

Predozirati

U slučaju predoziranja Octreotidom ili Octreotide-Longom, može doći do sljedećeg: kratkotrajno smanjenje brzine otkucaja srca , bolovi u trbuhu grčeviti karakter mučnina , navale krvi u lice, . U tom slučaju provodi se simptomatsko liječenje.

U kliničkoj praksi nisu opisani slučajevi predoziranja Octreotide-Depotom.

Interakcija

Istovremena primjena lijeka snižava njegovu razinu u serumu, usporava apsorpciju cimetidin i korisne komponente iz gastrointestinalnog trakta. Ako se Oktreotid daje sa inzulin , oralno hipoglikemijski lijekovi,beta-blokatori , BKK i diuretici, potrebno je prilagoditi doziranje. Istodobna primjena s može povećati njegovu bioraspoloživost.

Utvrđeno je da ovaj lijek smanjuje metabolički klirens tvari koje metaboliziraju enzimi citokroma P450 uzrokovane supresijom hormona rasta. Stoga treba biti oprezan pri propisivanju takvih lijekova.

Uvjeti prodaje

Svaki oblik lijeka izdaje se strogo na recept.

Uvjeti skladištenja

Za skladištenje ovih lijekova potrebno je osigurati suho, tamno mjesto s temperaturom od 2-8 stupnjeva, dobro zaštićeno od djece.

Najbolje prije datuma

Liofilizat i otapalo mogu se koristiti 3 godine.

Obrasci Depot i Long ostaju prikladni 2 godine. Gotov proizvod zadržava svoju učinkovitost ne duže od 6 sati.

Analozi oktreotida

Slučajnost u ATX kodu 4. razine:

U farmakologiji postoje brojni analozi oktreotida, a glavni je .

Imaju sličan učinak: somatostatin, i Sermorelin .

Alkohol

Poznato je da alkohol inhibira sintezu stoga je njegova primjena s bilo kojim oblikom oktreotida kontraindicirana.

Recenzije o Octreotidu

Treba napomenuti da su internetske rasprave o upotrebi ovog lijeka i njegovoj učinkovitosti rijetke. Obično korisnici postavljaju pitanja stručnjacima u kojima ih zanima koliko je učinkovita terapija određenog poremećaja.

Međutim, u kliničkoj praksi pretežito se koristi Depot oblik. Istovremeno, recenzije na Oktreotid-Depot pokazati da se koristi u pankreatitis , kao i akutne i kronične oblike ovog poremećaja. Naravno, ovaj lijek propisuje samo stručnjak i treba očekivati ​​da će liječenje trajati najmanje tjedan dana.

Oktreotid cijena, gdje kupiti

Kupite u Moskvi Oktreotid-Long FS 10 mg u obliku mikrosfere za pripremu ljekovite suspenzije namijenjene intramuskularnoj primjeni može biti u rasponu od 30-32 tisuće rubalja.

Cijena Oktreotid-Depot 20 mg je 46-48 tisuća rubalja.

• Internet ljekarne u Rusiji Rusija
• Internet ljekarne Ukrajine Ukrajina

Prikaži više

Prikaži više

Obrazovanje: Diplomirala je farmaciju na Državnom osnovnom medicinskom fakultetu Rivne. Diplomirao na Državnom medicinskom sveučilištu Vinnitsa. M.I. Pirogova i pripravnički staž na temelju njega.

Radno iskustvo: Od 2003. do 2013. godine radila je kao farmaceutkinja i voditeljica ljekarničkog kioska. Nagrađen zahvalnicama i priznanjima za dugogodišnji i savjestan rad. Članci medicinske tematike objavljivani su u lokalnim tiskovinama (novine) i na raznim internetskim portalima.

Bilješka!

Podaci o lijekovima na stranicama opće su reference, prikupljeni iz javno dostupnih izvora i ne mogu poslužiti kao temelj za donošenje odluke o primjeni lijekova u tijeku liječenja. Prije uporabe lijeka Octreotide svakako se posavjetujte s liječnikom.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Oktreotid. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Octreotida u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Analozi oktreotida u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje pankreatitisa, krvarenja iz gastrointestinalnog ulkusa kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav lijeka.

Oktreotid- sintetski analog somatostatina, koji ima slične farmakološke učinke, ali puno dulje djelovanje.

Lijek potiskuje izlučivanje hormona rasta, kako patološki povećano tako i uzrokovano argininom, vježbanjem i inzulinskom hipoglikemijom. Lijek također potiskuje lučenje inzulina, glukagona, gastrina, serotonina, kako patološki povećano tako i uzrokovano unosom hrane; također potiskuje lučenje inzulina i glukagona, stimulirano argininom. Oktreotid inhibira izlučivanje tireotropina uzrokovano tireoliberinom.

U bolesnika planiranih za operaciju gušterače, primjena oktreotida prije, tijekom i nakon operacije smanjuje učestalost tipičnih postoperativnih komplikacija (npr. fistule gušterače, apscesi, sepsa, akutni postoperativni pankreatitis).

Kod krvarenja iz proširenih vena jednjaka i želuca u bolesnika s cirozom jetre, primjena oktreotida u kombinaciji sa specifičnim liječenjem (na primjer, sklerozirajuća i hemostatska terapija) dovodi do učinkovitije kontrole krvarenja i prevencije ponovnog krvarenja.

Octreotide Depot dugodjelujuća je intramuskularna formulacija oktreotida koja održava stabilne terapijske koncentracije oktreotida u krvi tijekom 4 tjedna. Oktreotid je patogenetska terapija za tumore koji aktivno izražavaju somatostatinske receptore. Oktreotid je sintetski oktapeptid koji je derivat prirodnog hormona somatostatina i ima slične farmakološke učinke, ali s puno dužim djelovanjem. Lijek suzbija patološki povećano lučenje hormona rasta (GH), kao i peptida i serotonina koji nastaju u gastro-entero-pankreasnom endokrinom sustavu.

Spoj

Oktreotid + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Nakon supkutane primjene oktreotid se brzo i potpuno apsorbira. Vezanje za proteine ​​plazme je 65%. Vezanje oktreotida s krvnim stanicama vrlo je beznačajno. Nakon intravenske primjene, eliminacija oktreotida odvija se u 2 faze s poluživotom od 10 minuta, odnosno 90 minuta. Većina oktreotida izlučuje se kroz crijeva, oko 32% izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega.

Indikacije

• liječenje akutnog pankreatitisa;
• zaustaviti krvarenje kod peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika;
• zaustavljanje krvarenja i prevencija ponovnog krvarenja iz varikoziteta jednjaka u bolesnika s cirozom jetre;
• prevencija komplikacija nakon operacija na gušterači;
• proljev u bolesnika s AIDS-om otpornih na druge terapije.

U liječenju akromegalije:

• kada se provodi odgovarajuća kontrola manifestacija bolesti zbog supkutane primjene oktreotida;
• u nedostatku dovoljnog učinka kirurškog liječenja i terapije zračenjem;
• pripremiti se za kirurško liječenje;
• za liječenje između tečajeva terapije zračenjem dok se ne razvije trajni učinak;
• kod inoperabilnih bolesnika.

U liječenju endokrinih tumora gastrointestinalnog trakta i gušterače:

• karcinoidni tumori sa simptomima karcinoidnog sindroma;
• inzulinomi;
• VIPomas;
• gastrinomi (Zollinger-Ellisonov sindrom);
• glukagonomi (za kontrolu hipoglikemije u prijeoperativnom razdoblju, kao i za terapiju održavanja);
• somatoliberinomi (tumori karakterizirani hiperprodukcijom faktora oslobađanja hormona rasta);
• liječenje bolesnika sa sekretirajućim i nesekretirajućim raširenim (metastatskim) neuroendokrinim tumorima jejunuma, ileuma, slijepog crijeva, uzlaznog kolona, ​​poprečnog kolona i slijepog crijeva ili metastazama neuroendokrinih tumora bez primarnog identificiranog žarišta.

U liječenju hormonski rezistentnog raka prostate:

• kao dio kombinirane terapije u pozadini kirurške ili medicinske kastracije.

U prevenciji razvoja akutnog postoperativnog pankreatitisa:

• s opsežnim kirurškim zahvatima na trbušnoj šupljini i torakoabdominalnim intervencijama (uključujući rak želuca, jednjaka, debelog crijeva, gušterače, primarne i sekundarne tumorske lezije jetre).

Obrazac za otpuštanje

Otopina za intravensku i supkutanu primjenu 50 mcg i 100 mcg.

Otopina za infuziju i supkutanu primjenu (Octreotide Actavis).

Liofilizat za pripravu suspenzije za intramuskularnu primjenu produljenog djelovanja 10 mg, 20 mg i 30 mg (Octreotide Depot).

Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu produljenog djelovanja (mikrosfere) 20 mg (Octreotide Long).

Upute za uporabu i doziranje

Doza se postavlja pojedinačno, ovisno o prirodi bolesti, režimu liječenja, kao io korištenom obliku doziranja.

Oktreotid u obliku ljekovitog oblika s uobičajenim trajanjem djelovanja primjenjuje se supkutano i intravenozno (u obliku kapaljke), u obliku depo oblika - duboko intramuskularno.

Za liječenje akutnog pankreatitisa, lijek se primjenjuje supkutano u dozi od 100 mcg 3 puta dnevno tijekom 5 dana. Intravenskim načinom primjene moguće je propisati do 1200 mcg dnevno.

Za zaustavljanje ulcerativnog krvarenja primjenjuje se intravenski u dozi od 25-50 mcg/h u obliku intravenske infuzije tijekom 5 dana.

Za zaustavljanje krvarenja iz varikoznih vena jednjaka primjenjuje se intravenski u dozi od 25-50 mcg/h u obliku kontinuiranih intravenskih infuzija tijekom 5 dana.

Za prevenciju komplikacija nakon operacija na gušterači, prva doza od 100-200 mcg daje se supkutano 1-2 sata prije laparotomije; zatim se nakon operacije daje s/c 100-200 mcg 3 puta dnevno 5-7 dana uzastopno.

Depo

Lijek Octreotide Depot treba primijeniti samo duboko intramuskularno (im), u glutealni mišić. Kod ponovljenih injekcija treba izmjenjivati ​​lijevu i desnu stranu. Suspenziju treba pripremiti neposredno prije injekcije. Na dan ubrizgavanja, bočica s lijekom i ampula s otapalom mogu se držati na sobnoj temperaturi.

U liječenju akromegalije u bolesnika kod kojih supkutana primjena oktreotida omogućuje odgovarajuću kontrolu manifestacija bolesti, preporučena početna doza Octreotide Depota je 20 mg svaka 4 tjedna tijekom 3 mjeseca. Liječenje Octreotide Depotom možete započeti dan nakon zadnje supkutane injekcije oktreotida. U budućnosti se doza prilagođava uzimajući u obzir serumsku koncentraciju GH i IGF-1, kao i kliničke simptome. Ako nakon 3 mjeseca liječenja nije bilo moguće postići odgovarajući klinički i biokemijski učinak (osobito ako koncentracija GH ostaje iznad 2,5 μg / l), doza se može povećati na 30 mg primijenjena svaka 4 tjedna.

U slučajevima kada nakon 3 mjeseca liječenja Octreotide Depotom u dozi od 20 mg postoji trajno smanjenje serumske koncentracije GH ispod 1 μg/l, normalizacija koncentracije IGF-1 i nestanak reverzibilnih simptoma akromegalije, možete smanjiti dozu Octreotide Depot na 10 mg. Međutim, u ovih bolesnika koji primaju relativno nisku dozu Octreotide Depota, serumske koncentracije GH i IGF-1, kao i simptome bolesti, treba i dalje pažljivo pratiti.

U bolesnika koji primaju stabilnu dozu Octreotide Depota, određivanje koncentracije GH i IGF-1 treba provoditi svakih 6 mjeseci.

Za bolesnike kod kojih kirurški zahvat i terapija zračenjem nisu dovoljno učinkoviti ili uopće nisu učinkoviti, kao i bolesnike kojima je potrebno kratkotrajno liječenje u intervalima između ciklusa zračenja do postizanja punog učinka, preporuča se provesti pokus tijek liječenja supkutanim injekcijama oktreotida kako bi se procijenila njegova učinkovitost i opća tolerancija, a tek nakon toga prijeći na primjenu lijeka Octreotide Depot prema gornjoj shemi.

U liječenju endokrinih tumora probavnog trakta i gušterače u bolesnika u kojih supkutana primjena oktreotida omogućuje odgovarajuću kontrolu manifestacija bolesti, preporučena početna doza Octreotide Depota je 20 mg svaka 4 tjedna. Supkutanu primjenu oktreotida treba nastaviti još 2 tjedna nakon prve primjene Octreotide Depota.

U bolesnika koji prethodno nisu primali s/c oktreotid, preporuča se započeti liječenje s/c primjenom oktreotida u dozi od 0,1 mg 3 puta na dan kroz relativno kratko vrijeme (otprilike 2 tjedna) kako bi se procijeniti njegovu učinkovitost i ukupnu podnošljivost. Tek nakon toga, lijek Octreotide Depot se propisuje prema gore navedenoj shemi.

U slučaju kada terapija Octreotide Depotom tijekom 3 mjeseca osigurava odgovarajuću kontrolu kliničkih manifestacija i bioloških markera bolesti, moguće je smanjiti dozu Octreotide Depota na 10 mg primijenjenu svaka 4 tjedna. U slučajevima kada je nakon 3 mjeseca liječenja Octreotide Depotom postignuto samo djelomično poboljšanje, doza lijeka može se povećati na 30 mg svaka 4 tjedna. U pozadini liječenja Octreotide Depotom, u nekim danima moguće je pojačati kliničke manifestacije karakteristične za endokrine tumore gastrointestinalnog trakta i gušterače. U tim se slučajevima preporučuje dodatna supkutana primjena oktreotida u dozi korištenoj prije početka liječenja Octreotide Depotom. To se može dogoditi uglavnom u prva 2 mjeseca liječenja dok se ne postignu terapijske koncentracije oktreotida u plazmi.

Široko rasprostranjeni (metastatski) neuroendokrini tumori jejunuma, ileuma, cekuma, uzlaznog kolona, ​​poprečnog kolona i slijepog crijeva koji se luče i ne luče ili metastaze neuroendokrinih tumora bez primarnog identificiranog žarišta: preporučena doza Octreotide Depota je 30 mg svaka 4 tjedna . Terapiju lijekom treba nastaviti do pojave znakova progresije tumora.

U liječenju hormonski rezistentnog raka prostate, preporučena početna doza Octreotide Depota je 20 mg svaka 4 tjedna tijekom 3 mjeseca. U budućnosti se doza prilagođava uzimajući u obzir dinamiku koncentracije PSA u serumu, kao i kliničke simptome. Ako nakon 3 mjeseca liječenja nije bilo moguće postići odgovarajući klinički i biokemijski učinak (snižavanje PSA), doza se može povećati na 30 mg svaka 4 tjedna.

Liječenje Octreotide Depotom kombinira se s primjenom deksametazona, koji se daje oralno prema sljedećoj shemi: 4 mg dnevno tijekom 1 mjeseca, zatim 2 mg dnevno tijekom 2 tjedna, zatim 1 mg dnevno (doza održavanja).

Liječenje Octreotide Depotom i deksametazonom u bolesnika koji su prethodno primali medikamentoznu antiandrogenu terapiju kombinira se s primjenom analoga gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH). U ovom slučaju, injekcija analoga GnRH (depo oblik) provodi se 1 put u 4 tjedna.

Pacijenti koji primaju lijek Octreotide Depot, određivanje koncentracije PSA treba provoditi svaki mjesec.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, jetre i u starijih bolesnika nije potrebno prilagođavati režim doziranja Octreotide Depot.

Za prevenciju akutnog postoperativnog pankreatitisa, lijek Octreotide Depot u dozi od 10 ili 20 mg primjenjuje se jednom ne ranije od 5 dana i najkasnije 10 dana prije predložene kirurške intervencije.

Pravila za pripremu suspenzije i davanje lijeka

Octreotide Depot se primjenjuje samo intramuskularno. Suspenzija za intramuskularnu injekciju priprema se s priloženim otapalom neposredno prije primjene. Lijek smije pripremiti i primijeniti samo posebno obučeno medicinsko osoblje.

Prije ubrizgavanja, ampula s otapalom i bočica s lijekom moraju se izvaditi iz hladnjaka i dovesti na sobnu temperaturu (potrebno je 30-50 minuta). Držite bočicu Octreotide Depota strogo uspravno. Lagano lupkajući po bočici, uvjerite se da je sav liofilizat na dnu bočice.

Otvorite pakiranje štrcaljke i pričvrstite iglu 1,2 mm x 50 mm na štrcaljku kako biste izvukli otapalo. Otvorite ampulu s otapalom i izvucite cijeli sadržaj ampule s otapalom u štrcaljku, namjestite štrcaljku na dozu od 2,0 ml. Uklonite plastični poklopac s bočice koja sadrži liofilizat. Dezinficirajte gumeni čep bočice alkoholnom vatom. Umetnite iglu u bočicu s liofilizatom kroz sredinu gumenog čepa i pažljivo ubrizgajte otapalo uz unutarnju stijenku bočice bez dodirivanja iglom sadržaja bočice.

Izvadite štrcaljku iz bočice. Bočica treba ostati nepomična sve dok se liofilizat potpuno ne natopi otapalom i dok se ne formira suspenzija (otprilike 3-5 minuta). Nakon toga, bez okretanja bočice, treba provjeriti prisutnost suhog liofilizata na stijenkama i dnu bočice. Ako se pronađu suhi ostaci liofilizata, ostavite bočicu dok se potpuno ne natopi.

Nakon što ste se uvjerili da nema ostataka suhog liofilizata, sadržaj bočice treba nježno miješati kružnim pokretima 30-60 sekundi dok se ne stvori homogena suspenzija. Nemojte preokretati ili tresti bočicu jer to može uzrokovati ljuštenje i neupotrebljivost suspenzije.

Brzo umetnite iglu kroz gumeni čep u bočicu. Zatim se dio igle spušta prema dolje i, naginjući bočicu pod kutom od 45 stupnjeva, polako uvucite cijelu suspenziju u špricu. Ne okrećite bočicu naopako dok tipkate. Mala količina lijeka može ostati na stijenkama i dnu bočice. U obzir se uzima potrošnja za ostatke na stijenkama i dnu bočice.

Odmah nakon izvlačenja suspenzije, zamijenite ružičastu paviljonsku iglu zelenom paviljonskom iglom (0,8 x 40 mm), pažljivo okrenite štrcaljku i uklonite zrak iz štrcaljke.

Suspenzija lijeka Octreotide Depot treba primijeniti odmah nakon pripreme. Suspenzija lijeka Octreotide Depot ne smije se miješati ni s jednim drugim lijekom u istoj štrcaljki.

Dezinficirajte mjesto uboda alkoholnom vatom. Ubodite iglu duboko u glutealni mišić, zatim lagano povucite klip štrcaljke unatrag kako biste bili sigurni da nema oštećenja žile. Unesite suspenziju intramuskularno polako uz stalni pritisak na klip štrcaljke.

Ako uđe u krvnu žilu, potrebno je promijeniti mjesto ubrizgavanja i iglu. Ako se igla začepi, zamijenite je drugom iglom istog promjera.

Kod ponovljenih injekcija treba izmjenjivati ​​lijevu i desnu stranu.

Nuspojava

• anoreksija;
• mučnina, povraćanje;
• spastične bolove u abdomenu;
• jaka bol u epigastričnoj regiji;
• napetost trbušnog zida;
• osjećaj nadutosti;
• prekomjerno stvaranje plina;
• tekuća stolica;
• proljev;
• steatoreja;
• u rijetkim slučajevima mogu postojati fenomeni koji nalikuju akutnoj crijevnoj opstrukciji;
• hiperbilirubinemija u kombinaciji s povećanjem aktivnosti alkalne fosfataze, GGT i, u manjoj mjeri, drugih transaminaza
• stvaranje kamenja u žučnom mjehuru;
• aritmija;
• bradikardija;
• tahikardija;
• dispneja;
• moguće kršenje tolerancije glukoze nakon obroka (zbog supresije izlučivanja inzulina lijekom);
• hipoglikemija;
• u rijetkim slučajevima, s produljenim liječenjem, može se razviti trajna hiperglikemija;
• bol, svrbež ili osjećaj pečenja, crvenilo, oteklina na mjestu ubrizgavanja (obično nestaju unutar 15 minuta);
• alergijske reakcije;
• kožni osip;
• alopecija.

Kontraindikacije

• dječja dob do 18 godina;
• preosjetljivost na oktreotid ili druge sastojke lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena Octreotida i Octreotide Depot and Long tijekom trudnoće nije ispitivana. Lijek se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Nije poznato da li lijek prelazi u majčino mlijeko, stoga, kada se lijek koristi tijekom dojenja, dojenje treba napustiti.

Primjena kod djece

Kontraindiciran kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Primjena u starijih bolesnika

U starijih bolesnika nema potrebe za smanjenjem doze oktreotida.

posebne upute

U bolesnika s dijabetesom koji primaju inzulin, oktreotid može smanjiti potrebu za inzulinom.

U slučaju tumora hipofize koji luče GH potrebno je pažljivo praćenje bolesnika jer. moguće je povećati veličinu tumora s razvojem tako ozbiljnih komplikacija kao što je sužavanje vidnih polja. U tim slučajevima treba razmotriti potrebu za drugim tretmanima.

Ako se prije liječenja otkriju žučni kamenci, o primjeni Octreotida odlučuje se od slučaja do slučaja, ovisno o odnosu između potencijalnog terapijskog učinka lijeka i mogućih čimbenika rizika povezanih s prisutnošću žučnih kamenaca.

Gastrointestinalne nuspojave mogu se smanjiti ako se injekcije oktreotida daju između obroka ili prije spavanja.

Kako bi se smanjili simptomi nelagode na mjestu injiciranja, preporuča se otopina lijeka dovesti na sobnu temperaturu prije primjene i ubrizgati manji volumen lijeka. Treba izbjegavati višestruke injekcije na isto mjesto u kratkim vremenskim razmacima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Neke nuspojave Octreotida mogu negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

interakcija lijekova

Oktreotid smanjuje apsorpciju ciklosporina, usporava apsorpciju cimetidina.

Potrebno je korigirati režim doziranja istovremeno korištenih diuretika, beta-blokatora, blokatora "sporih" kalcijevih kanala, inzulina, oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Uz istovremenu primjenu oktreotida i bromokriptina, povećava se bioraspoloživost potonjeg.

Postoje dokazi da analozi somatostatina mogu smanjiti metabolički klirens tvari koje metaboliziraju izoenzimi citokroma P450, što može biti uzrokovano supresijom GH. Budući da je nemoguće isključiti slične učinke oktreotida, lijekove koji se metaboliziraju izoenzimima sustava citokroma P450 i imaju uski terapeutski raspon (kinidin i terfenadin) treba propisivati ​​s oprezom.

Analozi lijeka Octreotide

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Genfastat;
• Oktreotid Kabi;
• Octreotide Sun;
• Oktreotid Actavis;
• Octreotide Depot;
• Octreotide Long;
• Octreotide Long FS;
• Octreotide Fsintez;
• Oktreotid acetat;
• Octretex;
• Octrid;
• Serakstal;
• Sandostatin.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

Sastav i oblik otpuštanja

Otopina - 1 ml:

• Djelatna tvar: oktreotid 100 mcg.
• Pomoćne tvari: natrijev klorid - 9 mg, voda za injekcije - do 1 ml.

1 ml - ampule (5) - konturno pakiranje (2) - kartonska pakiranja.

Opis oblika doziranja

Otopina za intravensku i s/c primjenu, bistra, bezbojna tekućina, bez mirisa.

farmakološki učinak

Sintetski analog somatostatina, koji ima slične farmakološke učinke, ali puno dulje djelovanje.

Lijek potiskuje izlučivanje hormona rasta, kako patološki povećano tako i uzrokovano argininom, vježbanjem i inzulinskom hipoglikemijom. Lijek također potiskuje lučenje inzulina, glukagona, gastrina, serotonina, kako patološki povećano tako i uzrokovano unosom hrane; također potiskuje lučenje inzulina i glukagona, stimulirano argininom. Oktreotid inhibira izlučivanje tireotropina uzrokovano tireoliberinom.

U bolesnika planiranih za operaciju gušterače, primjena oktreotida prije, tijekom i nakon operacije smanjuje učestalost tipičnih postoperativnih komplikacija (npr. fistule gušterače, apscesi, sepsa, akutni postoperativni pankreatitis).

Kod krvarenja iz proširenih vena jednjaka i želuca u bolesnika s cirozom jetre, primjena oktreotida u kombinaciji sa specifičnim liječenjem (na primjer, sklerozirajuća i hemostatska terapija) dovodi do učinkovitije kontrole krvarenja i prevencije ponovnog krvarenja.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon supkutane primjene oktreotid se brzo i potpuno apsorbira. C max oktreotida u plazmi se postiže unutar 30 minuta.

Distribucija

Vezanje za proteine ​​plazme je 65%. Vezanje oktreotida s krvnim stanicama vrlo je beznačajno. Vd je 0,27 l/kg.

rasplod

Nakon s/c injekcije lijeka T1/2 oktreotid je 100 minuta. Nakon intravenske primjene, izlučivanje oktreotida provodi se u 2 faze s T1/2 od 10 minuta, odnosno 90 minuta. Većina oktreotida izlučuje se kroz crijeva, oko 32% izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega. Ukupni klirens je 160 ml/min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U starijih bolesnika klirens se smanjuje, a T1/2 povećava.

Kod teškog zatajenja bubrega klirens se smanjuje 2 puta.

Farmakodinamika

Oktreotid je sintetski analog somatostatina sa sličnim farmakološkim učincima, ali puno duljim djelovanjem. Oktreotid potiskuje lučenje hormona rasta (GH), kako patološki povećano tako i uzrokovano argininom, vježbanjem i inzulinskom hipoglikemijom. Lijek također potiskuje lučenje inzulina, glukagona, gastrina, serotonina, kako patološki povećano tako i uzrokovano unosom hrane; također potiskuje lučenje inzulina i glukagona, stimulirano argininom. Oktreotid inhibira izlučivanje tireotropina uzrokovano tireoliberinom.

U bolesnika koji se podvrgavaju operaciji gušterače, primjena oktreotida prije, tijekom i nakon operacije smanjuje učestalost tipičnih postoperativnih komplikacija (npr. fistule gušterače, apscesi, sepsa, akutni postoperativni pankreatitis). Kod krvarenja iz proširenih vena jednjaka i želuca u bolesnika s cirozom jetre, primjena oktreotida u kombinaciji sa specifičnim liječenjem (na primjer, sklerozirajuća i hemostatska terapija) dovodi do učinkovitije kontrole krvarenja i prevencije ponovnog krvarenja.

Klinička farmakologija

analog somatostatina. Lijek za intenzivnu njegu u gastroenterologiji.

Indikacije za upotrebu

• Liječenje akutnog pankreatitisa;
• zaustaviti krvarenje kod peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika;
• zaustavljanje krvarenja i prevencija ponovnog krvarenja iz varikoziteta jednjaka u bolesnika s cirozom jetre;
• prevencija i liječenje komplikacija nakon operacija na trbušnim organima.

Kontraindikacije za uporabu

• Dob djece do 18 godina;
• preosjetljivost na oktreotid ili druge sastojke lijeka.

S oprezom: kolelitijaza (kolelitijaza), dijabetes melitus, trudnoća, dojenje.

Primjena u trudnoći i djeci

Primjena oktreotida tijekom trudnoće nije ispitivana. Oktreotid se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Nije poznato da li lijek prelazi u majčino mlijeko, stoga, kada se lijek koristi tijekom dojenja, dojenje treba napustiti.

Primjena kod djece

Kontraindicirano kod djece mlađe od 18 godina

Nuspojave

Na dijelu gastrointestinalnog trakta i gušterače: moguće - anoreksija, mučnina, povraćanje, grčevi u trbuhu, osjećaj nadutosti, prekomjerno stvaranje plinova, rijetke stolice, proljev, steatoreja. Iako se izlučivanje masti fecesom može povećati, nema naznaka da dugotrajno liječenje oktreotidom može dovesti do razvoja malapsorpcije. U rijetkim slučajevima mogu postojati pojave koje nalikuju akutnoj crijevnoj opstrukciji. Postoje izolirani slučajevi akutnog hepatitisa bez kolestaze, hiperbilirubinemije u kombinaciji s povećanjem aktivnosti alkalne fosfataze, GGT i, u manjoj mjeri, drugih transaminaza.

Dugotrajna primjena oktreotida može dovesti do stvaranja žučnih kamenaca.

Od kardiovaskularnog sustava: u nekim slučajevima - aritmija, bradikardija.

Na dijelu metabolizma ugljikohidrata: moguće je kršenje tolerancije glukoze nakon obroka (zbog supresije izlučivanja inzulina lijekom), hipoglikemija; u rijetkim slučajevima, s produljenim liječenjem, može se razviti trajna hiperglikemija.

Lokalne reakcije: na mjestu ubrizgavanja moguća je bol, svrbež ili peckanje, crvenilo, otok (obično nestaju unutar 15 minuta).

Ostalo: alergijske reakcije, alopecija.

interakcija lijekova

Oktreotid smanjuje apsorpciju ciklosporina, usporava apsorpciju cimetidina.

Potrebno je korigirati režim doziranja istovremeno korištenih diuretika, beta-blokatora, blokatora "sporih" kalcijevih kanala, inzulina, oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Uz istovremenu primjenu oktreotida i bromokriptina, povećava se bioraspoloživost potonjeg.

Lijekove koji se metaboliziraju enzimima sustava citokroma P450 i imaju uski terapeutski raspon doza treba primjenjivati ​​s oprezom.

Doziranje

Za liječenje akutnog pankreatitisa, lijek se primjenjuje s/c u dozi od 100 mcg 3 puta dnevno tijekom 5 dana. Možda imenovanje do 1200 mcg / dan pomoću / u putu primjene.

Za zaustavljanje ulcerativnog krvarenja primjenjuje se intravenski u dozi od 25-50 mcg/h u obliku intravenske infuzije tijekom 5 dana.

Za zaustavljanje krvarenja iz varikoznih vena jednjaka primjenjuje se intravenski u dozi od 25-50 mcg/h u obliku kontinuiranih intravenskih infuzija tijekom 5 dana.

U starijih bolesnika nema potrebe za smanjenjem doze oktreotida.

Kako bi se spriječile komplikacije nakon operacija na gušterači, prva doza od 100-200 mcg daje se s/c 1-2 sata prije laparotomije; zatim nakon operacije, s/c se ubrizgava 100-200 mcg 3 puta dnevno tijekom 5-7 uzastopnih dana.

Predozirati

Simptomi: kratkotrajno smanjenje broja otkucaja srca, osjećaj "navale" krvi u lice, spastična bol u trbuhu, proljev, mučnina, osjećaj praznine u želucu.

Liječenje: simptomatsko.

Mjere opreza

U bolesnika s dijabetesom koji primaju inzulin, oktreotid može smanjiti potrebu za inzulinom.

Ako se žučni kamenci utvrde prije liječenja, o primjeni oktreotida odlučuje se individualno, ovisno o odnosu potencijalnog terapijskog učinka lijeka i mogućih čimbenika rizika povezanih s prisutnošću žučnih kamenaca.

Gastrointestinalne nuspojave mogu se smanjiti ako se injekcije oktreotida daju između obroka ili prije spavanja.

Kako bi se smanjili simptomi nelagode na mjestu injiciranja, preporuča se otopina lijeka dovesti na sobnu temperaturu prije primjene i ubrizgati manji volumen lijeka. Treba izbjegavati višestruke injekcije na isto mjesto u kratkim vremenskim razmacima.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Neke nuspojave oktreotida mogu nepovoljno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Indija Rusija

Grupa proizvoda

Hormonalni lijekovi

analog somatostatina. Lijek za intenzivnu njegu u gastroenterologiji

Obrazac za otpuštanje

• 1 ml - ampule (5) - konturno pakiranje (1) - kartonska pakiranja. 1 ml - ampule (5) - konturno pakiranje (2) - kartonska pakiranja. 1 ml - ampule (5) - konturno plastično pakiranje (1) - kartonska pakiranja. 1 ml - ampule (5) - konturno plastično pakiranje (1) - kartonska pakiranja. 1 ml - ampule (5) - konturno plastično pakiranje (2) - kartonska pakiranja. 10 ampula od 1 ml u pakiranju 5 ampula od 1 ml u pakiranju ampula od 1 ml - 10 kom u pakiranju. Ampule od 1 ml - 5 kom. otopina za intravenoznu i supkutanu primjenu 100 mcg / ml, 1 ml u ampuli označenoj zelenim prstenom Bočice od tamnog stakla (1) u kompletu s otapalom (amp.), jednokratnom štrcaljkom i iglama za i (2) - pakiranja od kartona . Boce od tamnog stakla (1) u kompletu s otapalom (amp.), štrcaljkom za jednokratnu upotrebu i iglama za injekcije (2) - pakiranja od kartona. Boce od tamnog stakla (1) u kompletu s otapalom (amp.), štrcaljkom za jednokratnu upotrebu i iglama za injekcije (2) - pakiranja od kartona. Boce od tamnog stakla (1) u kompletu s otapalom (amp.), štrcaljkom za jednokratnu upotrebu, iglama za injekcije (2) i alkoholnim tamponima (2) - kartonska pakiranja.

Opis oblika doziranja

• Liofilizat za pripravu suspenzije za intramuskularnu primjenu produljenog djelovanja bijele ili bijele s blago žućkastom nijansom, u obliku praha ili porozne mase zbijene u tabletu; primijenjeno otapalo je bezbojna prozirna tekućina; pripremljena suspenzija - bijela ili bijela Liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularnu primjenu produljenog djelovanja bijele ili bijele s blago žućkastom nijansom, u obliku praha ili mase zbijene u tabletu; primijenjeno otapalo je bezbojna prozirna tekućina; pripremljena suspenzija - bijela, prozirna, bezbojna tekućina, bez mirisa Bistra, bezbojna otopina Otopina za intravenoznu i s / c primjenu 0,005% prozirna, bezbojna, bez mirisa Otopina za injekcije 0,005% prozirna, bezbojna, bez mirisa. Otopina za injekciju 0,01% prozirna, bezbojna, bez mirisa. Otopina za injekciju 0,01% prozirna, bezbojna, bez mirisa. Otopina za injekciju 0,01%, prozirna

farmakološki učinak

Oktreotid-depo je dugodjelujući intramuskularni pripravak oktreotida koji održava stabilne terapijske koncentracije oktreotida u krvi tijekom 4 tjedna. Oktreotid je sintetski oktapeptid koji je analog prirodnog hormona somatostatina i ima mu slične farmakološke učinke, ali uz znatno dulje djelovanje. Lijek suzbija patološki povećano lučenje hormona rasta, kao i peptida i serotonina koji nastaju u endokrinom sustavu gastroenteropankreasa. U zdravih osoba oktreotid, poput somatostatina, inhibira lučenje hormona rasta izazvano argininom, tjelovježbom i inzulinskom hipoglikemijom; lučenje inzulina, glukagona, gastrina i drugih peptida gastroenteropankreatičnog endokrinog sustava uzrokovano unosom hrane, kao i lučenje inzulina i glukagona stimulirano argininom; lučenje tireotropina uzrokovano tiroliberinom. Inhibicijski učinak na lučenje hormona rasta kod oktreotida je, za razliku od somatostatina, mnogo izraženiji nego na lučenje inzulina. Uvođenje oktreotida nije praćeno fenomenom hipersekrecije hormona mehanizmom negativne povratne sprege. U bolesnika s akromegalijom, primjena Oktreotid-depoa u velikoj većini slučajeva osigurava stabilno smanjenje razine hormona rasta i normalizaciju koncentracije inzulinu sličnog faktora rasta 1 / somatomedina C (IGF-1). U većine bolesnika s akromegalijom Oktreotid-depo značajno smanjuje težinu simptoma kao što su glavobolja, pojačano znojenje, parestezija, umor, bolovi u kostima i zglobovima te periferna neuropatija. Zabilježeno je da liječenje oktreotidom u odabranih bolesnika s adenomima hipofize koji izlučuju hormon rasta smanjuje veličinu tumora. Kod karcinoidnih tumora primjena oktreotida može dovesti do smanjenja težine simptoma bolesti, prije svega, kao što su valovi vrućine i proljev. U mnogim je slučajevima kliničko poboljšanje popraćeno smanjenjem koncentracije serotonina u plazmi i izlučivanjem 5-hidroksiindoloctene kiseline urinom. Kod tumora karakteriziranih hiperprodukcijom vazoaktivnog intestinalnog peptida (VIPoma), primjena oktreotida kod većine bolesnika dovodi do smanjenja teške sekretorne dijareje koja je karakteristična za ovo stanje, što pak dovodi do poboljšanja kvalitete života. pacijenta. Istodobno se smanjuje popratna neravnoteža elektrolita, na primjer, hipokalemija, što omogućuje otkazivanje enteralne i parenteralne primjene tekućine i elektrolita. Prema podacima kompjutorizirane tomografije, neki bolesnici usporavaju ili zaustavljaju napredovanje tumora, pa čak i smanjuju njegovu veličinu, osobito metastaze u jetri. Kliničko poboljšanje obično prati smanjenje (na normalne vrijednosti) koncentracije vazoaktivnog intestinalnog peptida (VIP) u plazmi. U glukagonomima, primjena oktreotida u većini slučajeva dovodi do značajnog smanjenja nekrotizirajućeg migratornog osipa koji je karakterističan za ovo stanje. Oktreotid nema značajan učinak na težinu dijabetes melitusa, koji se često opaža u glukagonomima, i obično ne dovodi do smanjenja potrebe za inzulinom ili oralnim hipoglikemicima. U bolesnika koji boluju od proljeva oktreotid uzrokuje njegovo smanjenje, što je popraćeno povećanjem tjelesne težine. Pri primjeni oktreotida često dolazi do brzog pada koncentracije glukagona u plazmi, ali taj učinak ne traje dugotrajnim liječenjem. Istodobno, simptomatsko poboljšanje ostaje stabilno dugo vremena. Kod gastrinoma/Zollinger-Ellisonovog sindroma, oktreotid, korišten kao monoterapija ili u kombinaciji s blokatorima histaminskih H2 receptora i inhibitorima protonske pumpe, može smanjiti stvaranje klorovodične kiseline u želucu i dovesti do kliničkog poboljšanja, uklj. i za proljev. Također je moguće smanjiti ozbiljnost drugih simptoma, vjerojatno povezanih sa sintezom peptida od strane tumora, uklj. plime i oseke. U nekim slučajevima dolazi do smanjenja koncentracije gastrina u plazmi. U bolesnika s inzulinomima oktreotid smanjuje razinu imunoreaktivnog inzulina u krvi. U bolesnika s resektabilnim tumorima oktreotid može vratiti i održati normoglikemiju u prijeoperacijskom razdoblju. U bolesnika s neoperabilnim benignim i malignim tumorima, kontrola glikemije može se poboljšati bez istodobnog produljenog smanjenja razine inzulina u krvi. U bolesnika s rijetkim tumorima koji prekomjerno proizvode faktor oslobađanja hormona rasta (somatoliberinom), oktreotid smanjuje težinu simptoma akromegalije. Čini se da je to posljedica potiskivanja izlučivanja faktora oslobađanja hormona rasta i samog hormona rasta. U budućnosti je moguće smanjiti veličinu hipofize, koja je bila povećana prije početka liječenja. U bolesnika s hormonski rezistentnim rakom prostate povećava se skup neuroendokrinih stanica koje izražavaju receptore afiniteta somatostatina za oktreotid (SS2 i SS5 tipovi), što određuje osjetljivost tumora na oktreotid. Primjena oktreotid-depoa u kombinaciji s deksametazonom u pozadini androgene blokade (medicinska ili kirurška kastracija) u bolesnika s hormonski rezistentnim rakom prostate vraća osjetljivost na hormonsku terapiju i dovodi do smanjenja prostata specifičnog antigena (PSA) u više od 50% pacijenata. U bolesnika s hormonski rezistentnim karcinomom prostate s koštanim metastazama, ova terapija je praćena izraženim i produljenim analgetskim učinkom. Istodobno, kod svih pacijenata koji su odgovorili na kombiniranu terapiju oktreotid-depoom, kvaliteta života i medijan preživljenja bez relapsa značajno su se poboljšali.

Farmakokinetika

Apsorpcija Nakon supkutane primjene oktreotid se brzo i potpuno apsorbira. Cmax oktreotida u plazmi se postiže unutar 30 minuta. Distribucija Vezanje za proteine ​​plazme je 65%. Vezanje oktreotida s krvnim stanicama vrlo je beznačajno. Vd je 0,27 l/kg. Povlačenje Ukupni klirens je 160 ml/min. Oko 32% izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega. Nakon s/c injekcije lijeka T1/2 oktreotid je 100 minuta. Nakon intravenske primjene, izlučivanje oktreotida provodi se u 2 faze s T1/2 od 10 minuta, odnosno 90 minuta. Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama U starijih bolesnika klirens se smanjuje, a T1/2 povećava. Kod teškog zatajenja bubrega klirens se smanjuje 2 puta.

Posebni uvjeti

Bolesnike s tumorima hipofize koji izlučuju GH treba pomno nadzirati, budući da se veličina tumora može povećati s razvojem tako ozbiljnih komplikacija kao što je sužavanje vidnih polja. U tim slučajevima treba razmotriti potrebu za drugim tretmanima. U 15-30% bolesnika koji dulje vrijeme primaju oktreotid p/c moguća je pojava kamenaca u žučnom mjehuru. Prevalencija u općoj populaciji (dob 40-60 godina) je 5-20%. Iskustvo dugotrajnog liječenja oktreotidom s produljenim djelovanjem u bolesnika s akromegalijom i tumorima gastrointestinalnog trakta i gušterače pokazuje da oktreotid s produljenim djelovanjem, u usporedbi s oktreotidom s kratkim djelovanjem, ne dovodi do povećanja incidencije žučnog mjehura. kamenje. Međutim, ultrazvuk žučnog mjehura preporučuje se prije početka liječenja oktreotidom i otprilike svakih 6 mjeseci tijekom liječenja. Žučni kamenci, ako se pronađu, obično su asimptomatski. U prisutnosti kliničkih simptoma indicirano je konzervativno liječenje (na primjer, uporaba pripravaka žučne kiseline) ili kirurški zahvat. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 oktreotid može utjecati na metabolizam glukoze i stoga smanjiti potrebu za primijenjenim inzulinom. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i bolesnika bez popratnih poremećaja metabolizma ugljikohidrata, supkutane injekcije oktreotida mogu dovesti do postprandijalne glikemije. U tom smislu, preporuča se redovito pratiti razinu glikemije i, ako je potrebno, korigirati hipoglikemijsku terapiju. U bolesnika s inzulinomima tijekom liječenja oktreotidom može doći do povećanja težine i trajanja hipoglikemije (to je zbog izraženijeg inhibitornog učinka na GH i izlučivanje glukagona nego na izlučivanje inzulina, a također i zbog kraćeg trajanja inhibitornog učinka). na lučenje inzulina). Prikazano je sustavno praćenje ovih bolesnika. Prije primjene oktreotida, bolesnici se trebaju podvrgnuti početnom ultrazvuku žučnog mjehura. Tijekom liječenja oktreotidom potrebno je ponoviti ultrazvuk žučnog mjehura, po mogućnosti u intervalima od 6-12 mjeseci. Ako se žučni kamenci otkriju prije liječenja, treba odvagnuti potencijalnu korist terapije oktreotidom u odnosu na moguće rizike povezane s prisutnošću žučnih kamenaca. Trenutačno nema dokaza da oktreotid negativno utječe na tijek ili prognozu već postojeće bolesti žučnih kamenaca. Liječenje bolesnika kod kojih se tijekom liječenja oktreotidom razviju žučni kamenci. a) Asimptomatski kamenci u žučnom mjehuru. Primjena oktreotida može se prekinuti ili nastaviti - sukladno procjeni omjera koristi i rizika. U svakom slučaju, nije potrebna nikakva druga radnja osim da se inspekcije nastave, po potrebi i češće. b) Kamenci u žučnom mjehuru s kliničkim simptomima. Primjena oktreotida može se prekinuti ili nastaviti - sukladno procjeni omjera koristi i rizika. U svakom slučaju, bolesnika treba liječiti na isti način kao i u drugim slučajevima bolesti žučnih kamenaca s kliničkim manifestacijama. Liječenje lijekovima uključuje primjenu kombinacija žučnih kiselina (primjerice henodeoksikolna kiselina u dozi od 7,5 mg/kg/dan u kombinaciji s ursodeoksikolnom kiselinom u istoj dozi) pod ultrazvučnim nadzorom do potpunog nestanka kamenaca. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanjem mehanizmima Nema podataka o utjecaju oktreotida na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima.

Spoj

• 1 ml oktreotida (u obliku slobodnog peptida) 50 mcg Pomoćne tvari: natrijev klorid - 9 mg, voda za injekcije - do 1 ml. 1 ml oktreotida (u obliku slobodnog peptida) 50 mcg Pomoćne tvari: natrijev klorid - 9 mg, voda za injekcije - do 1 ml. 1 ml oktreotida (u obliku slobodnog peptida) 100 mcg Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije. 1 ml oktreotida (u obliku slobodnog peptida) 100 mcg Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije. 1 ml oktreotida (u obliku slobodnog peptida) 50 mcg Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda za injekcije. 1 ml oktreotida 100 mcg 1 bočica oktreotid 10 mg - "- 20 mg -" - 30 mg Pomoćne tvari: kopolimer DL-mliječne i glikolne kiseline, D-manitol, natrijeva sol karboksimetilceluloze, polisorbat-80. Otapalo: otopina manitola 0,8% - 2 ml. 1 bočica oktreotid 10 mg - "- 20 mg -" - 30 mg Pomoćne tvari: kopolimer DL-mliječne i glikolne kiseline, D-manitol, natrijeva sol karboksimetilceluloze, polisorbat-80. Otapalo: otopina manitola 0,8% - 2 ml. 1 ml otopine sadrži: Djelatnu tvar: Oktreotid acetat (što je ekvivalentno sadržaju oktreotida) -0,064 (0,050 mg) mcg i 0,128 mg (0,100 mg); Pomoćne tvari: ledena octena kiselina, natrijev acetat (trihidrat), natrijev klorid, voda za injekcije, oktreotid 10 mg, polisorbat-80 - 2 mg. Otapalo: otopina manitola 0,8% - 2 ml.

Indikacije za uporabu oktreotida

• Akromegalija (kada se provodi odgovarajuća kontrola manifestacija bolesti zbog supkutane primjene oktreotida, u nedostatku dovoljnog učinka kirurškog liječenja i terapije zračenjem; za pripremu za kirurško liječenje, za liječenje između ciklusa terapije zračenjem do razvija se stabilan učinak, kod inoperabilnih bolesnika). U liječenju endokrinih tumora gastrointestinalnog trakta (GIT) i gušterače: karcinoidni tumori sa simptomima karcinoidnog sindroma; inzulinomi; VIPomas; gastrinomi (Zollinger-Ellisonov sindrom); glukagonomi (za kontrolu hipoglikemije u prijeoperativnom razdoblju, kao i za terapiju održavanja). U liječenju endokrinih tumora gastrointestinalnog trakta (GIT) i gušterače: karcinoidni tumori sa simptomima karcinoidnog sindroma; inzulinomi; VIPomas; gastrinomi (Zollinger-Ellisonov sindrom); glukagonomi (za kontrolu hipoglikemije u prijeoperativnom razdoblju, kao i za terapiju održavanja). Somatoliberinomi (tumori karakterizirani hiperpigmentacijom)

Oktreotid kontraindikacije

• - dječja dob do 18 godina; - preosjetljivost na oktreotid ili druge sastojke lijeka. S oprezom: kolelitijaza (kolelitijaza), dijabetes melitus, trudnoća, dojenje.

Doziranje oktreotida

• 10 mg 100 µg/ml 100 µg/ml 20 mg 30 mg 300 µg/ml 50 µg/ml

Nuspojave oktreotida

• Lokalne reakcije: moguća bol, svrbež ili žarenje, crvenilo ili oteklina na mjestu injiciranja (obično nestaje unutar 15 minuta). Ozbiljnost lokalnih reakcija može se smanjiti ako se koristi otopina sobne temperature ili se primjenjuje manji volumen koncentriranije otopine. Iz gastrointestinalnog trakta: anoreksija, mučnina, povraćanje, grčevi u trbuhu, nadutost, prekomjerno stvaranje plina, rijetka stolica, proljev, steatoreja. Iako se fekalno izlučivanje masti može povećati, do danas nema dokaza da dugotrajno liječenje oktreotidom može dovesti do pothranjenosti zbog malapsorpcije. U rijetkim slučajevima mogu postojati fenomeni koji nalikuju akutnom intestinalnom. opstrukcija: progresivna nadutost, jaka bol u epigastričnoj regiji, napetost u trbušnom zidu. Dugotrajna primjena oktreotida može dovesti do stvaranja žučnih kamenaca. Učestalost nuspojava iz gastrointestinalnog trakta može se smanjiti povećanjem vremenskih intervala između obroka i uvođenjem oktreotida. Sa strane gušterače: prijavljeni su rijetki slučajevi akutnog pankreatitisa koji se razvio u prvim satima ili danima primjene oktreotida. Uz produljenu upotrebu, bilo je slučajeva pankreatitisa povezanih s kolelitijazom. Na dijelu jetre: postoje odvojena izvješća o razvoju disfunkcije jetre (akutni hepatitis bez kolestaze s normalizacijom razine transaminaza nakon ukidanja oktreotida); spori razvoj hiperbilirubinemije, praćen porastom alkalne fosfataze, gama-glutamil transferaze i, u manjoj mjeri, drugih transaminaza. Od kardiovaskularnog sustava: u nekim slučajevima - bradikardija. Sa strane metabolizma: budući da oktreotid ima supresivni učinak na stvaranje GH, glukagona i inzulina, može utjecati na metabolizam glukoze. Možda smanjenje tolerancije glukoze nakon obroka. Uz produljenu primjenu oktreotida p/c, u nekim slučajevima može se razviti trajna hiperglikemija. Uočena je i hipoglikemija. Ostalo: U rijetkim slučajevima prijavljen je privremeni gubitak kose nakon primjene oktreotida. Postoje odvojena izvješća o razvoju reakcija preosjetljivosti: rijetko, kožne alergijske reakcije; u nekim slučajevima - anafilaktičke reakcije.

interakcija lijekova

Oktreotid smanjuje apsorpciju ciklosporina, usporava apsorpciju cimetidina. Uz istovremenu primjenu oktreotida i bromokriptina, povećava se bioraspoloživost potonjeg. Potrebno je korigirati režim doziranja istovremeno korištenih diuretika, beta-blokatora, blokatora "sporih" kalcijevih kanala, inzulina, oralnih hipoglikemijskih lijekova, glukagona. Postoje dokazi da analozi somatostatina mogu smanjiti metabolizam lijekova koje metaboliziraju enzimi citokroma P450 (možda zbog supresije hormona rasta). Budući da je nemoguće isključiti slične učinke okreotida, lijekove koji se metaboliziraju enzimima sustava citokroma P450 i koji imaju uski terapeutski raspon doza treba propisivati ​​s oprezom.

Predozirati

Poznato je da se uvođenje oktreotida u dozi do 2000 mcg u obliku supkutane injekcije 3 puta tijekom nekoliko mjeseci dobro podnosi. Maksimalna pojedinačna doza za intravensku bolusnu primjenu u odraslog bolesnika bila je 1000 mcg. Istodobno su zabilježeni takvi simptomi kao smanjenje broja otkucaja srca, "ispiranje" krvi u lice, bolovi u trbuhu spastične prirode, proljev, mučnina i osjećaj praznine u želucu. Svi ovi simptomi nestali su unutar 24 sata od primjene lijeka. Jednom je pacijentu greškom kontinuiranom infuzijom dana prekomjerna doza oktreotida od 250 mcg/h (umjesto 25 mcg/h), bez nuspojava. U akutnom predoziranju nisu zabilježene reakcije opasne po život. Liječenje: simptomatska terapija.

Uvjeti skladištenja

• čuvati na suhom mjestu
• držati podalje od djece
• čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti

Informacije dostavljene