Motilium tablete. Kako uzeti Motilium - značajke liječenja različitih manifestacija lezija gastrointestinalnog trakta

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml bočica.N1) Belgija Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidon
Trgovački naziv Motilium
Registarski broj P N014062/01
Datum registracije 19.11.2008
Datum otkazivanja
Proizvođač Janssen Pharmaceutics N.V. - Belgija

Ambalaža:
Br. ID pakiranja EAN
1 oralna suspenzija 1 mg/ml 100 ml bočice od tamnog stakla (1) - kartonska pakiranja ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM® (MOTILIUM®)

Zastupstvo:

Johnson and Johnson LLC ATX kod: A03FA03 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

proizvođača JANSSEN-CILAG, S.A.

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

[Lijek je odobren za upotrebu kao lijek bez recepta] Tablete, obložene od bijele do blijedo krem ​​boje, okrugle, bikonveksne, s natpisom "Janssen" s jedne strane i "M / 10" - s druge strane; na prekidu - bijela.

domperidon 10 mg

Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, preželatinizirani krumpirov škrob, polividon, magnezijev stearat, hidrogenirano biljno ulje, natrijev lauril sulfat, hipromeloza.

30 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.

[Lijek je odobren za upotrebu kao lijek bez recepta] Pastile bijele ili gotovo bijele, okrugle, instant.

domperidon 10 mg

Pomoćne tvari: želatina, manitol, aspartam, aroma mente, poloxamer 188.

10 komada. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.

10 komada. - blisteri (3) - pakiranja od kartona.

Suspenzija za oralnu primjenu je homogena, bijela.

domperidon 5 mg

Pomoćne tvari: natrijev saharin, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, sorbitol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, natrijev hidroksid, polisorbat, pročišćena voda.

100 ml - bočice (1) zajedno s graduiranom pipetom od 5 ml ili mjernim čepom od 10 ml - pakiranja od kartona.

200 ml - bočice (1) u kompletu s graduiranom pipetom od 5 ml ili mjernim poklopcem od 10 ml - pakiranja od kartona.

Kliničko-farmakološka skupina: Antiemetik središnjeg djelovanja, blokira dopaminske receptore

Registracijski brojevi:

# [Lijek je odobren za upotrebu kao lijek bez recepta] tab., omot. ljuska, 10 mg: 10 ili 30 kom. - P br. 014853 / 01-2003, 25.03.03 PPR

# [Lijek je odobren za upotrebu kao lijek bez recepta] tab. d / resorpcija 10 mg: 10 ili 30 kom. - P broj 011655/01, 27.04.07

# obustava d / gutanje 5 mg / 5 ml: bočica. 100 ml ili 200 ml - P br. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu i odobrenim od strane proizvođača za izdanje 2008.

Farmakološko djelovanje | Farmakokinetika | Indikacije | Režim doziranja | Nuspojava | Kontraindikacije | Trudnoća i dojenje | Posebne upute | Predoziranje | Interakcija lijekova | Uvjeti izdavanja iz ljekarni | Uvjeti skladištenja i datumi isteka

farmakološki učinak

Antiemetik, stimulans gastrointestinalnog motiliteta. Domperidon je antagonist dopamina koji, poput metoklopramida i nekih antipsihotika, ima antiemetička svojstva. Međutim, za razliku od ovih lijekova, domperidon ne prodire dobro kroz BBB. Primjena domperidona rijetko je praćena ekstrapiramidalnim nuspojavama, osobito u odraslih, ali domperidon potiče oslobađanje prolaktina iz hipofize. Antiemetički učinak može biti posljedica kombinacije perifernog (gastrokinetičkog) djelovanja i antagonizma prema dopaminskim receptorima u zoni okidača kemoreceptora.

Kad se uzima oralno, domperidon produljuje trajanje antralnih i duodenalnih kontrakcija, ubrzava pražnjenje želuca - oslobađanje tekućih i polukrutih frakcija u zdravih ljudi i čvrstih frakcija u bolesnika, u slučaju kada je taj proces usporen, te povećava tlak. donjeg ezofagealnog sfinktera u zdravih ljudi.

Domperidon ne utječe na želučanu sekreciju.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene na prazan želudac, domperidon se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u plazmi postiže se unutar otprilike 1 sata Niska apsolutna bioraspoloživost domperidona kada se primjenjuje oralno (približno 15%) posljedica je opsežnog primarnog metabolizma u crijevnoj stijenci i jetri.

Iako je kod zdravih osoba bioraspoloživost domperidona povećana kada se uzima nakon jela, bolesnici s gastrointestinalnim tegobama trebaju domperidon uzimati 15-30 minuta prije jela. Hipoacidnost želučanog soka smanjuje apsorpciju domperidona.

Kada se lijek uzima nakon obroka, potrebno je više vremena da se postigne Cmax, a AUC se blago povećava.

Distribucija

Kada se uzima oralno, domperidon se ne nakuplja i ne inducira vlastiti metabolizam. Nakon uzimanja domperidona tijekom 2 tjedna u dozi od 30 mg/dan, Cmax u krvnoj plazmi 90 minuta nakon posljednje doze iznosio je 21 ng/ml i bio je gotovo isti kao nakon prve doze (18 ng/ml).

Vezanje na proteine ​​plazme - 91-93%.

Koncentracije domperidona u majčinom mlijeku dojilja su 4 puta niže od odgovarajućih koncentracija u plazmi.

Metabolizam

Domperidon se metabolizira u jetri hidroksilacijom i N-dealkilacijom. Studije metabolizma lijekova in vitro uz korištenje dijagnostičkih inhibitora otkrile su da je izoenzim 3A4 glavni izoenzim sustava citokroma P450 uključen u proces N-dealkilacije domperidona, dok su izoenzimi CYP3A4, CYP1A2 i CYP2E1 uključeni u aromatsku hidroksilaciju domperidona.

rasplod

Izlučivanje urinom i fecesom iznosi 31% odnosno 66% doze.

Izlučuje se nepromijenjen fecesom (10%) i urinom (približno 1%).

T1/2 iz krvne plazme nakon uzimanja jedne doze u zdravih dobrovoljaca je 7-9 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (razina kreatinina u serumu veća od 6 mg/dl), T1/2 domperidona povećava se sa 7,4 sata na 20,8 sati, ali su koncentracije lijeka u plazmi niže nego u zdravih dobrovoljaca.

Indikacije

Kompleks dispeptičkih simptoma često povezanih s odgođenim pražnjenjem želuca, gastroezofagealni refluks, ezofagitis (osjećaj punoće u epigastriju, osjećaj nadutosti, bol u gornjem dijelu trbuha, podrigivanje, nadutost, mučnina, povraćanje, žgaravica i regurgitacija);

Mučnina i povraćanje funkcionalnog, organskog, infektivnog podrijetla, uzrokovani radioterapijom, terapijom lijekovima ili poremećajima u prehrani;

Mučnina i povraćanje uzrokovani agonistima dopamina kada se koriste u Parkinsonovoj bolesti (kao što su L-dopa i bromokriptin);

Regurgitacijski sindrom, cikličko povraćanje, gastroezofagealni refluks i drugi poremećaji motiliteta želuca u djece.

Režim doziranja

Obložene tablete su indicirane za odrasle i djecu tjelesne težine preko 35 kg.

Pastile su indicirane za odrasle i djecu stariju od 5 godina.

U pedijatrijskoj praksi (osobito djece mlađe od 5 godina) preporuča se koristiti Motilium u obliku suspenzije.

U kroničnoj dispepsiji, odrasli i djeca propisuju 10 mg 3 puta dnevno 15-30 minuta prije jela i, ako je potrebno, prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Ako je potrebno, za odrasle i djecu stariju od 12 godina, doza se može udvostručiti.

Za djecu se lijek u obliku suspenzije propisuje brzinom od 2,5 ml / 10 kg tjelesne težine (što odgovara 250 mcg / kg tjelesne težine) 3 puta dnevno prije jela i, ako je potrebno, prije spavanja. .

Ako je potrebno, navedena se doza može udvostručiti (osim za djecu mlađu od 1 godine). Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg.

Za mučninu i povraćanje, odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 20 mg 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Djeca u dobi od 5 do 12 godina propisuju 10 mg 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Lijek u obliku suspenzije propisuje se brzinom od 5 ml / 10 kg tjelesne težine (što odgovara 500 mcg / kg tjelesne težine) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Ova doza se postiže dvostrukim punjenjem pipete. Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg.

Pravila primjene suspenzije

Prije upotrebe protresite bočicu suspenzije. Suspenzija se isporučuje u pakiranju zaštićenom od djece, pa se bočica mora otvoriti na sljedeći način:

1. Pritisnite plastični čep boce okrećući ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.

2. Uklonite odvrnuti poklopac.

3. Izvadite pipetu iz kućišta (isporučuje se samo s bocom od 100 ml).

4. Držeći donji prsten na mjestu, podignite gornji prsten do oznake koja odgovara težini djeteta (u kg).

5. Držeći donji prsten, izvucite napunjenu pipetu iz bočice.

6. Nakon upotrebe, isperite pipetu vodom, vratite praznu pipetu natrag u kutiju i zatvorite bočicu.

Pravila za korištenje pastila

Lozenge su dostupne u blister pakiranjima. Budući da su tablete prilično lomljive, ne bi ih trebalo gurati kroz foliju kako bi se izbjeglo oštećenje.

Kako biste izvadili tabletu iz blistera, uhvatite foliju za rub i potpuno je uklonite iz ćelije u kojoj se tableta nalazi. Zatim nježno pritisnite i izvadite tablet iz pakiranja. Tabletu treba staviti na jezik. U roku od nekoliko sekundi raspasti će se na površini jezika i moći će se progutati sa slinom bez pijenja vode.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko - gastrointestinalni poremećaji; u izoliranim slučajevima - prolazni grčevi crijeva.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: ekstrapiramidalni simptomi (vrlo rijetko - u djece; u izoliranim slučajevima - u odraslih); potpuno reverzibilni i nestaju nakon prestanka liječenja. Uz nedovoljan razvoj BBB (na primjer, kod djece mlađe od 1 godine) ili kršenje njegovih funkcija, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost neuroloških nuspojava.

Iz endokrinog sustava: moguća je hiperprolaktinemija, rijetko dovodi do galaktoreje, ginekomastije, amenoreje.

Alergijske reakcije: rijetko - osip, urtikarija.

Kontraindikacije

gastrointestinalno krvarenje;

Mehanička opstrukcija ili perforacija, u kojoj stimulacija motoričke funkcije želuca može biti opasna;

Tumor hipofize koji luči prolaktin (prolaktinom);

Istodobna primjena oralnih oblika ketokonazola;

Preosjetljivost na komponente lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni Motiliuma tijekom trudnoće.

Do danas nema dokaza o povećanom riziku od malformacija kod ljudi. Međutim, primjena Motiliuma tijekom trudnoće (osobito u prvom tromjesečju) moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.

U žena koncentracija domperidona u majčinom mlijeku iznosi 10-50% odgovarajuće koncentracije u plazmi i ne prelazi 10 ng/ml. Ukupna količina domperidona izlučenog u majčino mlijeko je manja od 7 mcg / dan kada se koriste maksimalne dopuštene doze. Nije poznato ima li ova razina negativan učinak na novorođenčad. Stoga, ako je potrebno koristiti Motilium tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Primjena za kršenja funkcije jetre

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

U slučaju insuficijencije bubrega, preporuča se povećati interval između uzimanja lijeka. Jer Budući da se vrlo mali postotak lijeka izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku, malo je vjerojatno da postoji potreba za prilagodbom pojedinačne doze u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Međutim, nakon ponovnog imenovanja, učestalost primjene treba smanjiti na 1-2 puta dnevno, ovisno o težini zatajenja bubrega, a može biti potrebno i smanjenje doze.

posebne upute

Uz kombiniranu primjenu Motiliuma s antacidima ili antisekretornim lijekovima, potonji se moraju uzimati nakon jela, tj. ne smiju se uzimati istodobno s Motiliumom.

Motilium treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s insuficijencijom jetre, s obzirom na visok stupanj metabolizma domperidona u jetri.

Kod dugotrajne terapije bolesnike treba redovito kontrolirati.

Pedijatrijska uporaba

Zbog činjenice da procesi metabolizma i funkcija BBB u prvim mjesecima života nisu u potpunosti razvijeni, bilo koji lijek treba propisati dojenčadi vrlo pažljivo i pod strogim liječničkim nadzorom. Jer Tipično za Motilium, nedostatak učinka na središnji živčani sustav uglavnom je rezultat blagog prodiranja kroz BBB, pojava neuroloških simptoma ne može se u potpunosti isključiti u djece mlađe od 1 godine. Predoziranje može izazvati neurološke nuspojave u djece.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Motilium ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: pospanost, dezorijentacija i ekstrapiramidalne reakcije, osobito u djece.

Liječenje: korištenje aktivnog ugljena i pažljivo praćenje. Antikolinergici, lijekovi koji se koriste za liječenje parkinsonizma ili antihistaminici mogu biti učinkoviti kada se pojave ekstrapiramidalne reakcije.

interakcija lijekova

Antikolinergički lijekovi mogu neutralizirati antidispeptički učinak Motiliuma.

Bioraspoloživost Motiliuma kada se uzima oralno smanjuje se nakon prethodnog uzimanja cimetidina ili natrijevog bikarbonata. Ne smijete uzimati antacide i antisekretorne lijekove istodobno s Motiliumom, jer. smanjuju njegovu bioraspoloživost.

Glavni put metaboličkih transformacija domperidona odvija se uz sudjelovanje izoenzima 3A4 sustava citokroma P450. Na temelju in vitro studija može se pretpostaviti da je uz istovremenu primjenu domperidona i lijekova koji značajno inhibiraju ovaj izoenzim moguće povećanje razine domperidona u plazmi. Primjeri inhibitora izoenzima CYP3A4 su sljedeći lijekovi: azolni antifungici, makrolidni antibiotici, inhibitori HIV proteaze, nefazodon.

Prilikom provođenja studije na zdravim dobrovoljcima, interakcija domperidona s ketokonazolom otkrila je da ketokonazol inhibira primarni metabolizam domperidona ovisan o CYP3A4, što rezultira približno trostrukim povećanjem Cmax i AUC domperidona u fazi platoa. U ispitivanju interakcije domperidona i ketokonazola pokazano je da kod kombinirane primjene domperidona u dozi od 10 mg 4 puta dnevno i ketokonazola u dozi od 200 mg 2 puta dnevno dolazi do produljenja QT interval za 10-20 ms. Kod monoterapije domperidonom, kako u sličnim dozama tako i pri uzimanju dnevne doze od 160 mg (što je 2 puta veća od maksimalne dopuštene dnevne doze), nije bilo klinički značajnih promjena u QT intervalu.

Teoretski (budući da lijek ima gastrokinetički učinak), Motilium bi mogao utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih lijekova, posebice lijekova s ​​produljenim otpuštanjem djelatne tvari ili enteričkih lijekova. Međutim, primjena domperidona u bolesnika koji su primali paracetamol ili odabranu terapiju digoksinom nije utjecala na razinu ovih lijekova u krvi.

Motilium se može kombinirati i s antipsihoticima, čije djelovanje ne pojačava; agonisti dopaminergičkih receptora (bromokriptin, levodopa), čije nepoželjne periferne učinke, poput probavnih smetnji, mučnine, povraćanja, suzbija ne neutralizirajući njihova glavna svojstva.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek u obliku suspenzije za oralnu primjenu izdaje se na recept.

Lijek u obliku obloženih tableta i pastila odobren je za primjenu u slobodnoj prodaji.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15° do 30°C. Rok valjanosti obloženih tableta i oralne suspenzije je 5 godina, a pastila 2 godine.

U ovom medicinskom članku možete se upoznati s lijekom Motilium. Upute za uporabu objasnit će u kojim slučajevima možete uzimati sirup ili tablete, od čega lijek pomaže, koje su indikacije za uporabu, kontraindikacije i nuspojave. Napomena prikazuje oblik otpuštanja lijeka i njegov sastav.

U članku liječnici i potrošači mogu ostaviti samo stvarne recenzije o Motiliumu, iz kojih možete saznati je li lijek pomogao u liječenju mučnine i povraćanja kod odraslih i djece, za koje je također propisan. U uputama su navedeni analozi Motiliuma, cijene lijeka u ljekarnama, kao i njegova uporaba tijekom trudnoće.

Upute za uporabu lijeka Motilium odnose se na antiemetike središnjeg djelovanja koji blokiraju dopaminske receptore. Tablete od 10 mg i pastile od 10 mg, suspenzija ili sirup za djecu i odrasle ublažavaju mučninu, žgaravicu, težinu u želucu i prekomjerno stvaranje plinova.

Oblik i sastav ispuštanja

Motilium dolazi u ljekarne u sljedećim oblicima doziranja:

1. Filmom obložene tablete 10 mg.
2. Pastile 10 mg.
3. Suspenzija ili sirup za oralnu primjenu.

Bez obzira na oblik oslobađanja, lijek uključuje domperidon kao aktivnu tvar.

farmakološki učinak

Po svom farmakološkom djelovanju Motilium je antiemetik. Domperidon, koji je aktivna tvar lijeka, može blokirati središnje i periferne receptore. Djelatna tvar ima nisku bioraspoloživost i brzo se apsorbira u tankom crijevu. Zbog toga Motilium pojačava djelovanje antruma želuca, ubrzava proces njegovog rada i pražnjenja.

Također, domperidon je u stanju aktivno stimulirati oslobađanje prolaktina iz hipofize i povećati ton donjeg ezofagealnog sfinktera. Kod uzimanja lijeka kod zdravih ljudi, dolazi do olakšanja tijekom evakuacije tekućih i polukrutih frakcija iz želuca.

Što pomaže Motilium (tablete i sirup)?

Indikacije za uporabu lijeka uključuju:

• Žgaravica sa ili bez refluksa želučanog sadržaja u usta.
• Podrigivanje.
• Bol u epigastričnoj regiji.
• Mučnina i povraćanje organskog, funkcionalnog ili infektivnog podrijetla.
• Nadutost.
• Odgođeno pražnjenje želuca.
• Mučnina i povraćanje uzrokovani antagonistima dopamina (tijekom terapije kod pacijenata koji boluju od Parkinsonove bolesti).
• Osjećaj punoće u želucu.
• Gastroezofagealni refluks.
• nadutost.
• Ezofagitis.

Upute za korištenje

Motilium tablete

Preporučuje se uzimanje Motilium tableta prije jela, a ako se uzimaju nakon jela, apsorpcija domperidona može se usporiti. Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina propisuju se 1-2 tablete 3 ili 4 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 80 mg. Djeci se propisuje 1 tableta 3-4 puta dnevno. U nedostatku željenog učinka, naznačena doza može se udvostručiti. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Motilium tablete su indicirane samo za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 35 kg, u pedijatrijskoj praksi treba koristiti suspenziju.

pastile

U kroničnoj dispepsiji, odrasli i djeca starija od 5 godina propisuju se 10 mg (1 tableta) 3 puta dnevno 15-30 minuta prije jela i, ako je potrebno, prije spavanja. Maksimalna dnevna doza za djecu od 5 do 12 godina je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg.

Ako je potrebno, u nedostatku učinka, za odrasle i djecu stariju od 12 godina, jedna se doza može udvostručiti. Maksimalna dnevna doza je 80 mg. Za mučninu i povraćanje, odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 20 mg (2 tablete) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Djeca od 5 do 12 godina propisuju 10 mg (1 tableta) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg. Motilium u obliku pastila indiciran je samo za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 35 kg.

Pravila za korištenje pastila

Tabletu treba staviti na jezik. U roku od nekoliko sekundi raspasti će se na površini jezika i moći će se progutati sa slinom bez pijenja vode.

Suspenzija Motilium

Sirup je indiciran za djecu do 5 litara. Motilium prema indikacijama za dispeptičke poremećaje, djeca i odrasli uzimaju 15-30 minuta prije jela, 10 mg tri puta dnevno. Dopuštena doza - 80 mg / dan. Djeca nakon 12L, odrasli smiju udvostručiti dozu ako je potrebno.

Suspenzija Motilium se uzima u količini od 2,5 ml na 10 kg težine djeteta. Udvostručenje doze moguće je samo za djecu nakon godinu dana. Dopuštena doza - 2,4 mg / kg / dan, ali ne veća od 80 mg / dan.

Za liječenje povraćanja i mučnine kod odraslih, djece nakon 12l. Prema uputama, Motilium je propisan za uzimanje u količini od 20 mg 3-4r / dan. prije jela, spavanja. Dopuštena doza - 80 mg / dan.

Djeca 5-12l. dati 10 mg 3-4r / dan. Doziranje suspenzije izračunava se na sljedeći način: 5 ml / 10 kg težine, uzima se prije jela, prije spavanja (3-4r / dan). Dopuštena doza - 2,4 mg / kg / dan, ne više od 80 mg.

Pravila primjene suspenzije

Prije upotrebe protresite bočicu suspenzije. Suspenzija se isporučuje u pakiranju zaštićenom od slučajnog otvaranja djece. Bočicu treba otvoriti na sljedeći način: pritisnite prema dolje plastični čep bočice okrećući ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu; uklonite zavrnuti poklopac.

Zatim štrcaljku treba staviti u bočicu. Držeći donji prsten na mjestu, podignite gornji prsten do oznake koja odgovara tjelesnoj težini djeteta (kg). Držeći donji prsten, izvucite napunjenu štrcaljku iz bočice. Ispraznite štrcaljku. Zatvorite bočicu. Isperite štrcaljku vodom.

Kontraindikacije

Lijek ima sljedeće kontraindikacije:

• teška ili umjerena disfunkcija jetre;
• krvarenje u gastrointestinalnom traktu, perforacija, mehanička opstrukcija;
• negativna reakcija tijela na komponente lijeka;
• prolaktinoma.

S oprezom, lijek se uzima za disfunkciju bubrega, kao i za poremećaje ritma i provođenja srca.

Preporučljivo je konzultirati stručnjaka o mogućim kontraindikacijama za uporabu lijeka.

Nuspojave

• Na dijelu kože: alergijski osip, svrbež, urtikarija.
• Iz probavnog trakta: prolazne spastične kontrakcije crijeva.
• Sa strane središnjeg živčanog sustava: u rijetkim slučajevima, ekstrapiramidalni simptomi, potpuno reverzibilni nakon prekida uzimanja lijeka.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Propisuje se s velikim oprezom tijekom trudnoće i dojenja. Pastile se ne smiju koristiti kod djece. Suspenzija se propisuje prema preporučenoj dozi.

posebne upute

Pastile su vrlo lomljive, pa da biste ih izvadili iz blistera, morate uzeti foliju za rub i potpuno je ukloniti iz ćelije. Zatim nježno pritisnite i izvadite tabletu iz pakiranja te je stavite na jezik. Motilium ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

interakcija lijekova

Antikolinergici mogu blokirati djelovanje Motiliuma. Azolni antifungici, inhibitori HIV proteaze i makrolidni antibiotici mogu inhibirati biotransformaciju domperidona i povećati njegove razine u plazmi, stoga ovu kombinaciju treba propisivati ​​s oprezom.

Kontraindicirana je istodobna primjena Motiliuma i Ketokonazola u oralnom obliku, kao i eritromicina i jakih inhibitora izoenzima CYP3A4 koji uzrokuju produljenje QT intervala.

Analozi lijeka Motilium

Prema strukturi, analozi se određuju:

• Motilak.
• Domet.
• Domperidon-Teva.
• Domperidon.
• Passagex.
• Motijekt.
• Domstal.
• Domperidon GEXAL.
• Motonij.
• Motinorm.
• Damelium.

Uvjeti odmora i cijene

Prosječna cijena Motilium (tablete 10 mg br. 30) u Moskvi je 575 rubalja. Trošak sirupa 100 ml - 580 rubalja. Lijek pripada lijekovima koji se izdaju bez recepta.

Čuvati na suhom, tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi od 15-30 C. Rok trajanja lijeka je 5 godina. Nakon tog razdoblja, uporaba lijeka je zabranjena.

Catad_pgroup Prokinetika

Motilium EXPRESS - službene upute za uporabu

Matični broj

011655/01-050617

Trgovački naziv

Motilium® EXPRESS

Međunarodni nezaštićeni naziv (INN)

domperidon

Oblik doziranja

pastile

Spoj

Aktivni sastojak (za 1 tabletu): domperidon 10 mg.

Pomoćne tvari (po 1 tableti):želatina 5,513 mg, manitol 4,136 mg, aspartam 0,750 mg, esencija mente 0,300 mg, poloxamer 188 1,125 mg.

Opis

Bijele ili gotovo bijele okrugle pastile.

Farmakoterapijska skupina

antiemetik, blokator dopaminskih receptora central.

ATX kod– A03FA03

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Domperidon je antagonist dopamina s antiemetskim svojstvima. Domperidon ne prodire dobro kroz krvno-moždanu barijeru.

Primjena domperidona rijetko je praćena ekstrapiramidalnim nuspojavama, osobito u odraslih, ali domperidon potiče oslobađanje prolaktina iz hipofize. Njegov antiemetički učinak može biti posljedica kombinacije perifernog (gastrokinetičkog) djelovanja i antagonizma prema dopaminskim receptorima u zoni okidača kemoreceptora, koja je izvan krvno-moždane barijere.

Ispitivanja na životinjama i niske koncentracije lijeka otkrivene u mozgu ukazuju na pretežno periferni učinak domperidona na dopaminske receptore.

Kada se primjenjuje oralno, domperidon produljuje trajanje antralnih i duodenalnih kontrakcija, ubrzava pražnjenje želuca i povećava tlak donjeg ezofagealnog sfinktera. Domperidon ne utječe na želučanu sekreciju.

Farmakokinetika

Kada se uzme na prazan želudac, domperidon se brzo apsorbira nakon oralne primjene, vršne koncentracije u plazmi postižu se unutar 30 do 60 minuta. Niska apsolutna oralna bioraspoloživost domperidona (približno 15%) povezana je s intenzivnim metabolizmom prvog prolaska kroz stijenku crijeva i jetru. Domperidon treba uzeti 15-30 minuta prije jela. Smanjenje kiselosti u želucu dovodi do pogoršanja apsorpcije domperidona. Oralna bioraspoloživost smanjena je prethodnom primjenom cimetidina i natrijevog bikarbonata. Kod uzimanja lijeka nakon jela, potrebno je više vremena za postizanje maksimalne apsorpcije, a površina ispod farmakokinetičke krivulje (AUC) lagano se povećava.

Kada se uzima oralno, domperidon se ne nakuplja i ne inducira vlastiti metabolizam; vršna razina u plazmi od 21 ng/ml 90 minuta nakon 2 tjedna oralne primjene u dozi od 30 mg na dan bila je gotovo ista kao razina od 18 ng/ml nakon prve doze. Domperidon se veže za proteine ​​plazme za 91-93%. Studije distribucije radioaktivno obilježenog lijeka na životinjama pokazale su široku distribuciju u tkivima, ali niske koncentracije u mozgu. Male količine lijeka prolaze placentu kod štakora.

Domperidon se podvrgava brzom i opsežnom metabolizmu hidroksilacijom i N-dealkilacijom. In vitro ispitivanja metabolizma s dijagnostičkim inhibitorima pokazala su da je izoenzim CYP3A4 glavni oblik citokroma P450 uključen u N-dealkilaciju domperidona, dok su izoenzimi CYP3A4, CYP1A2 i CYP2E1 uključeni u aromatsku hidroksilaciju domperidona.

Izlučivanje urinom i fecesom iznosi 31% odnosno 66% oralne doze. Udio lijeka izlučenog u nepromijenjenom obliku je mali (10% u fecesu i približno 1% u urinu). Poluvrijeme eliminacije u plazmi nakon jedne oralne doze je 7-9 sati u zdravih dobrovoljaca, ali je produljeno u bolesnika s teškom insuficijencijom bubrega.

U takvih bolesnika (serumski kreatinin > 6 mg/100 ml, tj. > 0,6 mmol/l) poluvrijeme eliminacije domperidona produljuje se sa 7,4 na 20,8 sati, ali su koncentracije lijeka u plazmi niže nego u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. Mala količina nepromijenjenog lijeka (oko 1%) izlučuje se putem bubrega.

U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh rezultat 7-9), AUC i Cmax domperidona bili su 2,9 odnosno 1,5 puta veći nego u zdravih dobrovoljaca. Udio nevezane frakcije povećao se za 25%, a poluvijek produljio s 15 na 23 sata. Bolesnici s blagim oštećenjem jetre imali su neznatno smanjene sistemske razine lijeka u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima na temelju Cmax i AUC, bez promjene vezanja za proteine ​​ili poluvijeka eliminacije. Bolesnici s teškim oštećenjem jetre nisu ispitivani.

Indikacije

a) Kompleks dispeptičkih simptoma, često povezanih s odgođenim pražnjenjem želuca, gastroezofagealnim refluksom, ezofagitisom:
- osjećaj punoće u epigastriju, osjećaj nadutosti, bol u gornjem dijelu trbuha;
- podrigivanje, nadutost;
- mučnina, povraćanje;
- žgaravica, podrigivanje.
b) Mučnina i povraćanje funkcionalnog, organskog, infektivnog podrijetla, kao i oni uzrokovani radioterapijom, medikamentoznom terapijom ili poremećajima prehrane. Posebna indikacija je mučnina i povraćanje izazvano agonistima dopamina kada se koriste u Parkinsonovoj bolesti (kao što su levodopa i bromokriptin).

Kontraindikacije

• preosjetljivost na domperidon ili neki od sastojaka lijeka;
• tumor hipofize koji izlučuje prolaktin (prolaktinom);
• istodobna primjena oralnih oblika ketokonazola, eritromicina ili drugih snažnih inhibitora izoenzima CYP3A4 koji uzrokuju produljenje QTc intervala, kao što su klaritromicin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, sakvinavir, amiodaron, telitromicin, telaprevir i vorikonazol (vidi odjeljke "Posebne upute",„Interakcija s drugimalijekovi");
• gastrointestinalno krvarenje, mehanička opstrukcija ili perforacija (tj. kada stimulacija motoričke funkcije želuca može biti opasna);
• umjerena i teška disfunkcija jetre;
• fenilketonurija;
• tjelesna težina manja od 35 kg;
• dječja dob do 12 godina s tjelesnom težinom<35 кг.

Pažljivo

• poremećena bubrežna funkcija;
• poremećaj ritma i provođenja srca, uključujući produljenje QT intervala, neravnotežu elektrolita, kongestivno zatajenje srca.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Primjena tijekom trudnoće

Nema dovoljno podataka o primjeni domperidona tijekom trudnoće.
Do danas nema dokaza o povećanom riziku od malformacija kod ljudi. Međutim, Motilium® EXPRESS smije se koristiti tijekom trudnoće samo ako je njegova primjena opravdana očekivanom terapijskom dobrobiti.

Koristiti tijekom laktacije

Količina domperidona koja može ući u tijelo djeteta s majčinim mlijekom je mala.

Maksimalna relativna doza za dojenčad (%) procjenjuje se na oko 0,1% doze koju je uzela majka, na temelju tjelesne težine. Nije poznato ima li ta razina negativan učinak
na novorođenčadi. U tom smislu, kada se koristi lijek

Doziranje i način primjene

Odrasli i djeca starija od 12 godina tjelesne težine 35 kg ili više

Djeca mlađa od 12 godina i tjelesne težine 35 kg ili više

1 tableta (10 mg) 3 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 3 tablete (30 mg).

U pedijatrijskoj praksi uglavnom se treba koristiti MOTILIUM® suspenzija.

Obično, za liječenje akutne mučnine i povraćanja, maksimalno trajanje kontinuirane primjene lijeka ne smije biti dulje od jednog tjedna. Ako mučnina i povraćanje potraju dulje od tjedan dana, bolesnik se treba ponovno posavjetovati sa svojim liječnikom. Za ostale indikacije trajanje terapije je 4 tjedna. Ako simptomi ne nestanu unutar 4 tjedna, potrebno je ponovno pregledati bolesnika i procijeniti potrebu za nastavkom terapije.

Primjena u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom

Budući da se poluvrijeme eliminacije domperidona kod teške bubrežne insuficijencije (serumski kreatinin > 6 mg/100 ml, tj. > 0,6 mmol/l) povećava, učestalost uzimanja Motilium® EXPRESS pastila treba smanjiti na 1 ili 2 puta dnevno. dan, ovisno o težini insuficijencije.

Bolesnike s teškom bubrežnom insuficijencijom potrebno je redovito procjenjivati (vidi odjeljak"Farmakološki Svojstva").

Primjena u bolesnika s oštećenjem jetre

Primjena MOTILIUM® EXPRESS-a je kontraindicirana u bolesnika s umjerenom (Child-Pugh 7 - 9) ili teškom (> 9 Child-Pugh) insuficijencijom jetre (vidi odjeljak"Kontraindikacije"). U bolesnika s blagom (Child-Pugh klasifikacija 5 - 6) insuficijencijom jetre nije potrebna prilagodba doze lijeka. (vidjeti dio "Farmakološka svojstva").

UPUTE ZA KORIŠTENJE

Budući da su pastile prilično lomljive, ne bi ih trebalo gurati kroz foliju kako se ne bi oštetile. Kako bi se tableta izvadila iz blistera, potrebno je sljedeće: uzeti foliju za rub i potpuno je ukloniti iz ćelije u kojoj se nalazi tableta (slika 1);

Lagano pritisnite odozdo (Sl.2);

Izvadite tabletu iz pakiranja
(Slika 3).

Stavite tabletu na jezik. U roku od nekoliko sekundi raspasti će se na površini jezika, može se progutati sa slinom bez pijenja vode.

NUSPOJAVE

Prema kliničkim studijama

nepoželjanreakcije, viđa se u > 1% pacijenatadomaćinMotilium®IZRAZITI: depresija, tjeskoba, smanjen ili odsutan libido, glavobolja, pospanost, akatizija, suha usta, proljev, osip, svrbež, povećanje dojki/ginekomastija, bol i osjetljivost dojki, galaktoreja, menstrualne nepravilnosti i amenoreja, dojenje, astenija.

nepoželjanreakcije, viđen u< 1% пациентов, domaćinMotilium®IZRAZITI: preosjetljivost, urtikarija, oticanje mliječnih žlijezda, iscjedak iz mliječnih žlijezda.

Sljedeće nuspojave su klasificirane kako slijedi: Često(> 10 %), često(> 1%, ali< 10 %), rijetko(> 0,1%, ali< 1 %), rijetko(> 0,01% ali< 0,1 %) и jako rijetko(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Prema spontanim prijavama nuspojava

Vrlo rijetko: anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok.

Mentalni poremećaji.

Vrlo rijetko: razdražljivost (uglavnom u novorođenčadi i djece), nervoza.

Živčani poremećajisustava.

Vrlo rijetko: vrtoglavica, ekstrapiramidalna

poremećaja i napadaja

(uglavnom u novorođenčadi i djece).

Kardiovaskularni poremećaji
vaskularni sustav.

Vrlo rijetko: produljenje QT intervala, ventrikularna aritmija*, iznenadna koronarna smrt*.

Poremećaji kože i
potkožnih tkiva.

Vrlo rijetko: urtikarija, angioedem.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava.

Vrlo rijetko: retencija urina.

Laboratorijski i instrumentalni
podaci.

Vrlo rijetko: abnormalni testovi jetrene funkcije, povišene razine prolaktina u krvi.

Nuspojave utvrđene tijekom kliničkih studija nakon registracije

Poremećaji imunološkog sustava.

Nepoznata učestalost: anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok.

Mentalni poremećaji.

Rijetko: razdražljivost (uglavnom u novorođenčadi i djece), nervoza.

Živčani poremećaji
sustava.Često: vrtoglavica. Rijetko: konvulzije (uglavnom u novorođenčadi i djece). Nepoznata učestalost: ekstrapiramidalni poremećaji (uglavnom u novorođenčadi i djece).

Poremećaji kardiovaskularnog sustava. Učestalost nepoznata: produljenje QT intervala, ventrikularna aritmija*, iznenadna koronarna smrt*.

Poremećaji kože i potkožjatkanine.

Učestalost nepoznata: angioedem.

Bubrežni poremećaji imokraćni put.

Manje često: retencija urina.

Laboratorijski i instrumentalni podaci.

Manje često: abnormalni testovi jetrene funkcije. Rijetko: povišene razine prolaktina u krvi. *Neke epidemiološke studije pokazale su da uporaba domperidona može biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularnih aritmija ili iznenadne smrti. Rizik od ovih pojava vjerojatniji je u bolesnika starijih od 60 godina i u bolesnika koji uzimaju lijek u dnevnoj dozi većoj od 30 mg. Kod odraslih i djece preporučuje se primjena najniže učinkovite doze domperidona.

Predozirati

Simptomi

Slučajevi predoziranja zabilježeni su uglavnom u dojenčadi i starije djece. Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​razdražljivost, promjenu svijesti, konvulzije, dezorijentaciju, pospanost i ekstrapiramidalne reakcije.

Liječenje Ne postoji specifičan protuotrov za domperidon. U slučaju predoziranja, preporučuje se ispiranje želuca unutar jednog sata od trenutka uzimanja lijeka i upotrebe aktivnog ugljena.

Antikolinergici i lijekovi koji se koriste za liječenje parkinsonizma mogu biti učinkoviti u upravljanju ekstrapiramidalnim reakcijama koje su se pojavile.

Interakcija s drugim lijekovima

Antikolinergički lijekovi mogu neutralizirati učinak lijeka Motilium® EXPRESS. Oralna bioraspoloživost lijeka Motilium® EXPRESS smanjuje se nakon prethodnog uzimanja cimetidina ili natrijevog bikarbonata. Antacidi i antisekretorni lijekovi ne smiju se uzimati istodobno s domperidonom jer smanjuju njegovu bioraspoloživost nakon oralne primjene. (vidi odjeljak"Posebne upute"). Glavnu ulogu u metabolizmu domperidona ima izoenzim CYP3A4. Rezultati in vitro studija i kliničko iskustvo pokazuju da istodobna primjena lijekova koji značajno inhibiraju ovaj izoenzim može uzrokovati povećanje koncentracije domperidona u plazmi.

Snažni inhibitori izoenzima CYP3A4 uključuju:

• Azolni antifungici kao što su flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* i vorikonazol*;
• makrolidni antibiotici, kao što su klaritromicin* i eritromicin*;
• inhibitori HIV proteaze, npr. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir i sakvinavir;
• Antagonisti kalcija kao što su diltiazem i verapamil;
• Amiodaron*;
• aprepitant;
• Nefazodon;
• telitromicin*.

(Lijekovi označeni zvjezdicom također produljuju QTc interval (vidjeti dio "Kontraindikacije")).
U nizu farmakokinetičkih i farmakodinamičkih ispitivanja interakcija domperidona s oralnim ketokonazolom i oralnim eritromicinom u zdravih dobrovoljaca, pokazalo se da ti lijekovi značajno inhibiraju primarni metabolizam domperidona, koji provodi izoenzim CYP3A4.

Uz istovremenu primjenu 10 mg domperidona 4 puta dnevno i 200 mg ketokonazola 2 puta dnevno, došlo je do povećanja QTc intervala za prosječno 9,8 ms tijekom cijelog razdoblja promatranja, u nekim su točkama promjene varirale od 1,2 do 17,5 ms. Uz istovremenu primjenu 10 mg domperidona 4 puta dnevno i 500 mg eritromicina 3 puta dnevno, došlo je do povećanja QTc intervala za prosječno 9,9 ms tijekom cijelog razdoblja promatranja, u nekim točkama promjene su varirale od 1,6 do 14,3 ms. U svakoj od ovih studija, Cmax i AUC domperidona bili su približno trostruko povećani. (vidi odjeljak"Kontraindikacije").

Trenutno nije poznato
kakav doprinos promjeni QTc intervala imaju povišene koncentracije domperidona u plazmi. U tim studijama, monoterapija domperidonom (10 mg četiri puta dnevno) rezultirala je produljenjem QTc intervala od 1,6 ms (ispitivanje ketokonazola) i 2,5 ms (ispitivanje eritromicina), dok je monoterapija ketokonazolom (200 mg dva puta dnevno) i monoterapija eritromicinom (500 mg tri puta dnevno) dan) doveli su do produljenja QTc intervala za 3,8 odnosno 4,9 ms tijekom cijelog razdoblja promatranja.

U drugom ispitivanju višestrukih doza u zdravih dobrovoljaca nije pronađeno značajno produljenje QTc intervala tijekom stacionarne monoterapije domperidonom (40 mg četiri puta dnevno, ukupna dnevna doza od 160 mg, što je značajno više od preporučene maksimalne dnevne doze). Istodobno, koncentracije domperidona u plazmi bile su slične onima u studijama interakcije domperidona s drugim lijekovima.

Teoretski, budući da Motilium® EXPRESS ima gastrokinetički učinak, mogao bi utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih oralnih lijekova, posebice lijekova s ​​produljenim otpuštanjem djelatne tvari ili enteričkih lijekova. Međutim, primjena domperidona u bolesnika koji su primali paracetamol ili digoksin nije utjecala na razinu ovih lijekova u krvi. Motilium® EXPRESS se može uzimati istovremeno sa:

• neuroleptici, čije djelovanje ne pojačava;
• s agonistima dopaminergičkih receptora (bromokriptin, levodopa), budući da inhibira njihove nepoželjne periferne učinke, kao što su probavni poremećaji, mučnina i povraćanje, bez utjecaja na njihove središnje učinke.

posebne upute

Kada se Motilium® EXPRESS koristi zajedno s antacidima ili antisekretorima, potonje treba uzimati nakon jela, a ne prije jela, tj. ne smiju se uzimati istovremeno s Motilium® EXPRESS-om.

Motilium® EXPRESS pastile sadrže aspartam i stoga se ne smiju koristiti u bolesnika s hiperfenilalaninemijom.

Primjena kod djece
Motilium® EXPRESS rijetko može izazvati neurološke nuspojave. U tom smislu, trebali biste se strogo pridržavati preporučene doze. (Pogledajte odjeljak "Kako koristitiidoze"). Neurološke nuspojave mogu biti uzrokovane u adolescenata predoziranjem lijekom, ali se moraju uzeti u obzir i drugi mogući uzroci takvih učinaka.

Koristi se kod bolesti kardiovaskularnog sustava.

Neke epidemiološke studije pokazale su da primjena domperidona može
biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih ventrikularnih aritmija ili iznenadne koronarne smrti
(vidjeti dio "Nuspojave"). Rizik može biti vjerojatniji u bolesnika starijih od 60 godina i u bolesnika koji uzimaju lijek u dnevnim dozama većim od 30 mg.

Bolesnici stariji od 60 godina trebaju Motilium® EXPRESS uzimati s oprezom. Primjena domperidona i drugih lijekova koji produljuju QTc interval ne preporučuje se u bolesnika s postojećim poremećajima provođenja, osobito s produljenjem QTc intervala, te u bolesnika s teškim poremećajem ravnoteže elektrolita (hipokalijemija, hiperkalijemija, hipomagnezijemija) ili s bradikardijom, ili u bolesnika s popratnim bolestima srca kao što je kongestivno zatajenje srca. Kao što znate, u pozadini neravnoteže elektrolita i bradikardije povećava se rizik od aritmija.

U slučaju pojave znakova ili simptoma koji mogu biti povezani sa srčanom aritmijom, terapiju Motilium® EXPRESS-om treba prekinuti i posavjetovati se s liječnikom.

Primjena kod bolesti bubrega.

Budući da se vrlo mali postotak lijeka izlučuje putem bubrega nepromijenjen, jednokratna prilagodba doze u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nije potrebna. Međutim, pri ponovnom imenovanju Motilium® EXPRESS-a, učestalost primjene treba smanjiti na jedan ili dva puta dnevno, ovisno o ozbiljnosti oštećene funkcije bubrega. (pogledajte odjeljak "Metodaprimjena i doziranje). Kod dugotrajne terapije bolesnike treba redovito kontrolirati.

Potencijalljekovito interakcije

Glavni put metabolizma domperidona odvija se preko izoenzima CYP3A4.

In vitro i podaci na ljudima pokazuju da istodobna primjena lijekova koji značajno inhibiraju ovaj enzim može biti povezana s povišenim koncentracijama domperidona u plazmi. Kontraindicirana je kombinirana primjena domperidona sa snažnim inhibitorima izoenzima CYP3A4 koji, prema dobivenim podacima, uzrokuju produljenje QT intervala. { cm.poglavlje"Kontraindikacije").

Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni domperidona sa snažnim inhibitorima CYP3A4 koji ne produljuju QT interval, kao što je indinavir, a bolesnike treba pomno pratiti zbog znakova ili simptoma nuspojava. (cm.poglavlje"InterakcijaSdrugi lijekovi").

Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni domperidona s lijekovima za koje je poznato da produljuju QT interval, a bolesnike treba pažljivo pratiti zbog znakova ili simptoma kardiovaskularnih nuspojava. Primjeri takvih lijekova:

• antiaritmici klase IA (npr. dizopiramid, kinidin);
• antiaritmici klase III (npr. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol);
• određeni antipsihotici (npr. haloperidol, pimozid, sertindol);
• određeni antidepresivi (npr. citalopram, escitalopram);
• određeni antibiotici (npr. levofloksacin, moksifloksacin);
• određeni antifungici (npr. pentamidin);
• određeni antimalarici (npr. halofantrin);
• određeni gastrointestinalni lijekovi (npr. dolasetron);
• određeni lijekovi protiv raka (npr. toremifen, vandetanib);
• neki drugi lijekovi (npr. bepridil, metadon).

Ako je lijek postao neupotrebljiv ili mu je istekao rok valjanosti, nemojte ga bacati u kanalizaciju i na ulicu! Lijek stavite u vrećicu i stavite u kantu za smeće. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša!

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija zbog opasnosti od nuspojava koje mogu utjecati na te sposobnosti.

Obrazac za otpuštanje

Primarno pakiranje: 10 pastila u PVC-PE-PVDC/aluminij blister pakiranju.
Sekundarno pakiranje: 1 ili 3 blistera zajedno s uputama za medicinsku uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.
Čuvati u originalnoj ambalaži.

Najbolje prije datuma

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora

Na recept

Proizvođač

Gotov proizvođač oblik doziranja i pakiranje(primarno pakiranje):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Ujedinjeno Kraljevstvo

Stvarnoadresa proizvodnjastranice:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Ujedinjeno Kraljevstvo

Paker (sekundarna ambalaža) i kontrola kvalitete otpuštanja:

Janssen Cilag S.p.A., Italija / Janssen Cilag S.p.A., Italija; Janssen-Cilag, Francuska/Janssen-Cilag, Francuska

Stvarnoadresa mjesto proizvodnje:

Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) -04100 Latina, Italija;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Francuska

organizacija domaćin zahtjevi:

LLC "Johnson & Johnson", Rusija 121614, Moskva, ul. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Hvala

Motilium predstavlja antiemetik, koji također ima sposobnost smanjiti težinu dispeptičkih simptoma (žgaravica, nadutost, podrigivanje, mučnina, povraćanje, osjećaj punoće i bol u želucu nakon jela itd.) zbog poremećene evakuacije bolusa hrane iz želuca u crijeva. Stoga se Motilium koristi za zaustavljanje povraćanja, kao i za ublažavanje dispeptičkih simptoma kod refluksnog ezofagitisa, gastroezofagealnog refluksa, GERB-a, ezofagitisa, želučane hipotenzije, kao i na pozadini citostatske terapije ili radioterapije tumora.

Oblici otpuštanja, imena i sastav Motiliuma

Motilium je trenutno dostupan u sljedeća tri dozna oblika:
1. Tablete za resorpciju u usnoj šupljini;
2. Obložene tablete za oralnu primjenu;
3. Suspenzija za oralnu primjenu.

Obložene i oralne pastile obično se jednostavno nazivaju "Motilium tablete" bez navođenja o kojoj se vrsti radi. A suspenzija se u svakodnevnom govoru često naziva Motilium sirup. Međutim, budući da Motilium ne postoji u obliku sirupa, ljudi koriste ovaj izraz za tekući oblik lijeka, ne ulazeći u suptilnosti razlika između suspenzije, otopine, sirupa, emulzije itd. Osim toga, suspenzija se često naziva Motilium za djecu, budući da se ovaj oblik doziranja koristi u pedijatrijskoj praksi.

Sastav svih oblika doziranja Motiliuma kao aktivne tvari uključuje domperidon u sljedećim različitim dozama:

• Tablete za resorpciju u usnoj šupljini - 10 mg;
• Tablete za oralnu primjenu u ljusci - 10 mg;
• Suspenzija - 1 mg po 1 ml.

Pomoćne komponente sva tri oblika doziranja Motiliuma prikazane su u tablici.

pastile	Obložene tablete	Suspenzija
Želatina	Laktoza	Saharin natrij
Manitol	Kukuruzni škrob	Sorbitol
aspartam	Krumpirov škrob	Natrijev hidroksid
esencije od mente	Polividon	polisorbat
Poloxamer 188		Mikrokristalna celuloza
	magnezijev stearat	Pročišćena voda
	Hidrogenizirano biljno ulje	Natrijeva karboksimetilceluloza
	Lauril sulfat	Metil parahidroksibenzoat
	Hipromeloza	Propil parahidroksibenzoat

Pastile su okruglog oblika i bijele ili gotovo bijele boje. Obložene tablete su okrugle, bijele ili gotovo bijele boje s oznakom "Janssen" i "M/10" na ravnim površinama. Ako je tableta u ljusci slomljena, tada će na lomu biti ravnomjerno bijela, bez inkluzija. Obje vrste tableta dostupne su u pakiranjima od 10 ili 30 komada.

Suspenzija je bijela neprozirna tekućina homogene strukture i konzistencije poput želea. Proizvedeno u tamnim staklenim bočicama od 100 ml.

Što pomaže Motiliumu (terapeutski učinci)

Motilium ima sljedeće farmakološke učinke:

• Suzbijanje aktivnosti centra za povraćanje u mozgu;
• Povećanje intenziteta i trajanja kontrakcija želuca i dvanaesnika;
• Povećan pritisak u jednjaku;
• Ubrzanje evakuacije bolusa hrane iz želuca u dvanaesnik.

Ovi farmakološki učinci osiguravaju terapeutski učinak Motiliuma, koji se sastoji u zaustavljanju simptoma probavnih smetnji (nadutost, podrigivanje, osjećaj težine i bolova u želucu nakon jela, mučnina, povraćanje, žgaravica, itd.) uzrokovanih bolestima želuca, u kojima je poremećen proces evakuacije njegovog sadržaja (gastritis, peptički ulkus, refluksni ezofagitis, GERB, hipotenzija želuca), zbog čega hrana stagnira i ne prolazi na vrijeme u dvanaesnik.

Motilium poboljšava kontraktilnu aktivnost želučanih mišića, što dovodi do brže evakuacije bolusa hrane u dvanaesnik. A zbog činjenice da hrana ne stagnira i ne iritira želudac, osoba doživljava bolne simptome dispepsije (podrigivanje, žgaravica, nadutost, itd.). To jest, Motilium pomaže riješiti se simptoma bolesti želuca, u kojima hrana stagnira u njemu. A budući da se ovi simptomi mogu pojaviti i kod zdrave osobe, na primjer, kod prejedanja, jedenja masne ili neuobičajene hrane ili kod drugih kršenja normalne uravnotežene prehrane, Motilium će također pomoći u ovom slučaju da se riješi nelagode povezane sa želucem prenapučenost.

Zbog povećanja tlaka u jednjaku, Motilium sprječava gastroezofagealni refluks, smanjuje žgaravicu i druge simptome (kiselo podrigivanje i sl.), te pomaže u liječenju GERB-a (gastroezofagealne refluksne bolesti). Odnosno, Motilium pomaže zaustaviti simptome gastroezofagealnog refluksa i GERB-a.

Zbog potiskivanja aktivnosti centra za povraćanje, Motilium može eliminirati povraćanje izazvano zaraznom bolešću, uzimanjem lijekova, raznim kroničnim patologijama bilo kojeg organa i sustava, kao i funkcionalnim probavnim poremećajima uzrokovanim uporabom nepoznatih ili neobična hrana i drugi slični čimbenici.

Motilium - indikacije za uporabu

Suspenzija i obje vrste Motilium tableta indicirane su za primjenu u sljedećim identičnim slučajevima:
1. Ublažavanje sljedećih simptoma hipotenzije želuca, gastritisa, GERB-a, refluksnog ezofagitisa, gastroezofagealnog refluksa koji nastaje zbog zadržavanja hrane u želucu i njezine spore evakuacije u crijeva:

• Osjećaj težine, pritiska ili punoće u želucu nakon jela;
• Bol u želucu nakon jela;
• nadutost
• Podrigivanje, uključujući kiseli sadržaj;
• Povraćanje;
• Žgaravica;
• Regurgitacija (bacanje prilično velike količine želučanog sadržaja u usnu šupljinu).

2. Mučnina ili povraćanje uzrokovano zaraznim bolestima, patologijama bilo kojeg unutarnjeg organa ili funkcionalnim poremećajima (na primjer, pogreške u prehrani, mučnina kretanja, konzumiranje previše hrane u isto vrijeme, itd.).
3. Mučnina i povraćanje izazvani lijekovima, te radioterapijom i kemoterapijom tumora.

4. Mučnina i povraćanje uzrokovani uzimanjem levodope, bromokriptina ili drugih lijekova iz skupine agonista dopamina u parkinsonizmu.
5. Ublažavanje mučnine i gag refleksa tijekom medicinskih postupaka, na primjer, uvođenje želučane sonde, proizvodnja EFGDS-a itd.
6. sindrom regurgitacije kod djece.
7. Cikličko povraćanje u djece.
8. Gastroezofagealni refluks u djece.
9. Poremećaji motiliteta želuca u djece.

Upute za korištenje

Razmotrite pravila za korištenje obje vrste Motilium tableta u jednom odjeljku, jer se malo razlikuju. I razmotrit ćemo pravila za korištenje Motilium suspenzije u zasebnom odjeljku.

Motilium tablete - upute za uporabu

Apsorpcijske i obložene tablete treba uzeti 15 do 30 minuta prije obroka. Također, ako je potrebno, Motilium se može uzeti prije spavanja.

Obložena tableta se jednostavno proguta bez grickanja ili žvakanja s pola čaše vode. Tableta se stavlja na jezik i pričeka se nekoliko sekundi dok se ne raspadne na male čestice. Nakon toga, formirane čestice se progutaju i, ako je potrebno, isperu s nekoliko gutljaja vode. Međutim, ako iz nekog razloga nema vode, tada se apsorbirajuće tablete ne mogu isprati nakon što se raspadnu u male čestice na jeziku i progutaju.

Obložene tablete mogu se izvaditi iz blistera bez ikakvih posebnih mjera opreza. I s tabletama koje se apsorbiraju treba biti oprezan, jer su prilično lomljive. Kako bi se izbjeglo lomljenje i prolijevanje tableta, preporučuje se ne istiskivati ​​ih iz blistera kroz foliju, već pažljivo rezati rub ćelije škarama. Također možete pažljivo ukloniti foliju s jedne ćelije i izvaditi tabletu iz nje.

Za zaustavljanje manifestacija dispepsije (podrigivanje, žgaravica, nadutost, osjećaj punoće u želucu itd.) Kod kroničnih bolesti želuca i jednjaka, odrasli i djeca starija od 5 godina trebaju uzimati 1 tabletu 3 puta dnevno prije jela, a po potrebi i prije spavanja. Ako nema učinka, djeca starija od 12 godina i odrasli mogu udvostručiti dozu, odnosno uzimati 2 tablete 3 puta dnevno prije jela.

Kod mučnine i povraćanja za njihovo ublažavanje, djeca starija od 12 godina i odrasli trebaju uzimati 2 tablete 3 do 4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. A djeci od 5-12 godina, za ublažavanje mučnine i povraćanja, treba dati 1 tabletu 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja.

Za djecu od 5-12 godina, maksimalna dopuštena dnevna doza Motiliuma je 2,4 mg (1/4 tablete) po 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg (8 tableta). Za odrasle i adolescente starije od 12 godina, najveća dopuštena dnevna doza Motiliuma je 80 mg.

Za djecu mlađu od 5 godina lijek se daje u obliku suspenzije, a doza se izračunava individualno prema tjelesnoj težini, na temelju omjera 2,5 ml na 10 kg težine. Motilium tablete se ne primjenjuju u djece mlađe od 5 godina i tjelesne težine ispod 35 kg.

Motilium suspenzija (Motilium za djecu) - upute za uporabu

Suspenzija je namijenjena za primjenu u djece mlađe od 5 godina i tjelesne težine manje od 35 kg. U djece prve godine života lijek treba koristiti samo prema uputama liječnika i pod stalnim nadzorom.

Suspenziju, kao i tablete, treba dati djetetu 15 do 30 minuta prije jela, a po potrebi i prije spavanja. Količina lijeka, izmjerena posebnom štrcaljkom, mora se uliti u žlicu ili u malu posudu (čašu, staklo i sl.) i dati djetetu da pije. Suspenziju možete piti po želji.

Doziranje suspenzije za primjenu kod različitih stanja u djece je isto i ovisi samo o tjelesnoj težini. Doziranje se svaki put izračunava pojedinačno prema omjeru 0,25 - 0,5 ml suspenzije na svakih 1 kg tjelesne težine djeteta. Izračunata količina suspenzije daje se djetetu 3-4 puta dnevno prije jela i po potrebi prije spavanja.

Međutim, budući da je uz bočicu isporučena praktična mjerna štrcaljka, na kojoj su istovremeno naznačene mogućnosti težine djeteta u koracima od 1 kg i odgovarajuća količina suspenzije u ml, ne možete izračunati dozu za beba. Jednostavno upotrijebite priloženu štrcaljku za mjerenje.

Najveća dopuštena dnevna doza Motilium suspenzije za djecu mlađu od 5 godina je 2,4 ml po 1 kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg (80 ml suspenzije).

Ako je potrebno, suspenziju mogu uzimati i odrasli i adolescenti stariji od 12 godina u dozi od 10-20 ml 3-4 puta dnevno. Najveća dopuštena dnevna doza suspenzije za odrasle i adolescente starije od 12 godina je 80 ml.

Svaki put prije upotrebe protresite bočicu sa suspenzijom, a zatim je otvorite prema sljedećem algoritmu:
1. Pritisnite poklopac odozgo okrećući ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu;
2. Uklonite poklopac;
3. Izvadite mjernu štrcaljku iz pakiranja i spustite je u bočicu tako da njen vrh uđe u suspenziju za 1-3 cm;
4. Držeći donji prsten štrcaljke prstima, podignite klip do oznake koja odgovara težini djeteta;
5. Držeći špricu za donji prsten, izvadite je iz bočice;
6. Istisnite suspenziju u žlicu ili drugu posudu;
7. Nakon upotrebe štrcaljku dobro isperite toplom vodom;
8. Zatvorite bočicu.

posebne upute

Nemojte koristiti Motilium za ublažavanje i sprječavanje postoperativnog povraćanja.

Kod bubrežne insuficijencije preporuča se maksimizirati intervale između dvije uzastopne doze lijeka, ali dozu nije potrebno smanjivati. Međutim, ako osoba s bubrežnom insuficijencijom mora uzimati Motilium dulje vrijeme, tada se cjelokupna dnevna doza treba podijeliti u 1-2 doze, a ne 3-4.Ako se tijekom primjene lijeka pogorša funkcija bubrega, tada potrebno je smanjiti dozu lijeka.

U slučaju zatajenja jetre, lijek u bilo kojem obliku treba koristiti s oprezom, stalno prateći funkcije i stanje jetre.

Pri istodobnoj primjeni Motiliuma s antacidima (Renny, Phosphalugel, Almagel, Maalox, itd.) I blokatorima H2-histamina (Ranitidin, Famotidin, itd.), njihov unos treba vremenski rasporediti. Optimalno je uzimati Motilium prije jela, a antacide i blokatore H2-histamina - nakon jela.

Obložene tablete sadrže laktozu, pa ih ne smiju uzimati osobe koje pate od intolerancije na mliječni šećer, kao i malapsorpcije glukoze i galaktoze. Također, pastile ne smiju uzimati osobe koje zbog sadržaja aspartama imaju povećan rizik od razvoja hiperfenilalaninemije.

U djece mlađe od 1 godine, Motilium u rijetkim slučajevima može izazvati neurološke nuspojave, stoga se pri korištenju lijeka treba strogo pridržavati preporučenih doza, bez njihovog povećanja.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Motilium se može uzimati samo ako je namjeravana korist za majku veća od mogućih rizika za fetus. Tijekom dojenja Motilium se ne smije uzimati, jer se lijek nalazi u mlijeku u koncentraciji od 50% koncentracije u krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja mehanizmima

Motilium ne utječe na sposobnost osobe da kontrolira mehanizme, stoga, u pozadini uporabe lijeka, možete se baviti bilo kojom vrstom aktivnosti koja zahtijeva visoku koncentraciju pažnje i brzinu reakcija.

Predozirati

Predoziranje Motiliumom je moguće i očituje se sljedećim simptomima:

• Dezorijentiranost;
• Uznemirenost (uzbuđenje);
• Promijenjena svijest;
• Ekstrapiramidalne reakcije (tremor, poremećaj govora, tikovi, mioklonus, itd.).

Za liječenje predoziranja provodi se jednokratno ispiranje želuca, nakon čega slijedi unos sorbenta (aktivni ugljen, Polysorb, Polyphepan, itd.). U budućnosti, ako je potrebno, koriste se antihistaminici i kolinergici, lijekovi za liječenje parkinsonizma za zaustavljanje ekstrapiramidalnih reakcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Smanjite težinu terapijskog učinka antikolinergika Motilium (Aprofen, Atropin, Skopolamin, Diciklomin, Ciklizin, Benaktizin itd.), Cimetidina i natrijevog bikarbonata. Pojačavaju djelovanje Motiliuma flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, korikonazol, klaritromicin, eritromicin, amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakvinavir, diltiazem, verapamil, amiodaron, aprepitant, nefazodon i telitromicin.

Ketokonazol i eritromicin, kada se koriste istodobno s Motiliumom, uzrokuju EKG promjene koje se normaliziraju nakon prestanka uzimanja lijekova.

Nuspojave Motiliuma

Suspenzija i obje varijante Motilium tableta mogu uzrokovati iste sljedeće nuspojave iz različitih organa i sustava:
1. Gastrointestinalni trakt:

• Grčevi crijeva;
• Promjene u aktivnosti AsAT, AlAT i alkalne fosfataze;
• Žeđ;
• Poremećaj apetita.

2. Živčani sustav:

• Ekstrapiramidalni sindrom (tikovi, tremor, poremećaj govora, Parkinsonovi pokreti, poremećaji mišićnog tonusa itd.);
• konvulzije;
• pospanost;

3. Mentalni poremećaji:

• Uznemirenost (uzbuđenje);

4. Imunološki sustav:

• Anafilaktičke reakcije (Quinckeov edem, anafilaktički šok, urtikarija);
• Alergijske reakcije.

5. Endokrilni sustav:

• Povećanje razine prolaktina u krvi;
• Galaktoreja (curenje mlijeka iz dojke);

6. Pokrivači kože:

Ekstrapiramidni poremećaji se u pravilu javljaju kod djece, ali su prolazni, odnosno nestaju sami nakon prestanka uzimanja Motiliuma i ne zahtijevaju poseban tretman.

Kontraindikacije za uporabu

Suspenzija i obje vrste tableta Motilium kontraindicirane su za uporabu ako osoba ima sljedeće bolesti ili stanja:

• Prolaktinoma (tumor hipofize u mozgu koja proizvodi prolaktin);
• Hiperprolaktinemija (povišena razina prolaktina u krvi);
• Istovremena primjena lijekova koji sadrže ketokonazol, eritromicin, flukonazol, vorikonazol, klaritromicin, amiodaron ili telitromicin kao djelatne tvari;
• Gastrointestinalno krvarenje;
• Mehanička opstrukcija crijeva;
• Perforacija bilo kojeg organa probavnog trakta;
• Tjelesna težina manja od 35 kg (za tablete);
• Individualna osjetljivost ili netolerancija na komponente lijeka;
• Trudnoća i dojenje.

U djece mlađe od 1 godine Motilium se smije primjenjivati ​​samo u obliku suspenzije i uz oprez.

Motilium - analozi

Na farmaceutskom tržištu Motilium ima analoge i sinonime. Sinonimi su proizvodi koji sadrže, kao i Motilium, domperidon kao djelatnu tvar. Analozi su lijekovi koji sadrže druge djelatne tvari, ali imaju najsličniji spektar terapijskog djelovanja.

Sinonimi za Motilium su sljedeći lijekovi:

• Damelium tablete;
• Domet tablete;
• Domperidon, Domperidon Geksal i Domperidon-Teva tablete;
• Domstal tablete;
• Motiject tablete;
• Motilac pastile i filmom obložene tablete;
• Motinorm sirup i tablete;
• Motonium tablete;
• Passagex tablete su obložene i mogu se žvakati.

Analozi Motiliuma su sljedeći lijekovi:

• Aceclidine otopina za supkutanu injekciju;
• Ganaton tablete;
• Dimetpramid tablete i otopina za intramuskularne injekcije;
• Itomed tablete;
• Itopra tablete;
• Melomid hidroklorid tablete i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije;
• Metoklopramid tablete i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije;
• metoklopramid-acry tablete;
• Metoklopramid-Vial, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM otopina za intravenske i intramuskularne injekcije;
• Perinorm tablete, oralna otopina i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije;
• Ceruglan tablete i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije;
• Cerucal tablete i otopina za intravenozne i intramuskularne injekcije.

Jeftini analozi

Među sinonimima Motiliuma, najjeftiniji lijekovi su sljedeći:

• Domet - 76 - 108 rubalja;
• Domperidon - 99 - 113 rubalja;
• Passazhiks - 84 - 107 rubalja;
• Motilak - 126 - 232 rubalja;
• Motonium - 94 - 100 rubalja.

Među analozima Motiliuma, najjeftiniji lijekovi su sljedeći:

• Dimetpramid - 89 - 168 rubalja;
• Metoklopramid 35 - 135 rubalja;
• Perinorm 99 - 183 rubalja;
• Tseruglan 19 - 42 rubalja;
• Cerucal 125 - 142 rubalja.

Ruski analozi Motiliuma

Sinonimi i analozi Motiliuma proizvedenih od strane ruskih farmaceutskih tvornica prikazani su u tablici.

Recenzije

Recenzije o korištenju Motiliuma kod odraslih u većini slučajeva su pozitivne, zbog visoke učinkovitosti lijeka kada se uzima prema indikacijama. Međutim, u recenzijama nije sve nedvosmisleno i postoji veliki broj nijansi, budući da je raspon uvjeta pod kojima su ljudi uzimali Motilium prilično širok i raznolik.

Dakle, odrasli su uzimali Motilium u dva glavna slučaja. Prvo, lijek se uzimao povremeno za ublažavanje mučnine i povraćanja koji su se pojavili zbog postojećih bolesti probavnog trakta, poremećaja prehrane ili zarazne bolesti. Drugo, odrasli su uzimali Motilium kao dio kompleksne terapije bolesti želuca (gastritis, peptički ulkus, stenoza pilorusa, itd.), refluksa i GERB-a za ublažavanje nadutosti, osjećaja punoće u epigastriju, podrigivanja, rane sitosti, povraćanja. i drugi simptomi poremećaja.probava hrane, karakteristična za ove bolesti.

Uz povremenu upotrebu Motiliuma za zaustavljanje povraćanja i mučnine, lijek uklanja ove simptome u oko 2/3 slučajeva nakon prve tablete. Zaustavljanje povraćanja i mučnine značajno poboljšava opću dobrobit osobe, dopuštajući mu da mirno pije različite otopine za nadoknadu gubitka tekućine, kao i uzimanje drugih lijekova, čije je djelovanje usmjereno na uklanjanje uzroka simptoma i liječenje bolesti. U takvim situacijama, recenzije Motiliuma bile su pozitivne.

U preostaloj 1/3 slučajeva ljudi su morali uzimati Motilium kako bi prestali povraćati nekoliko dana zaredom prije svakog obroka ili tekućine. Ovaj način korištenja lijeka, naravno, ne sviđa ljudima, stoga u takvim situacijama, u pravilu, ostavljaju neutralnu ili negativnu recenziju.

A kada se Motilium uzima za ublažavanje dispeptičkih simptoma (podrigivanje, mučnina, povraćanje, nadutost, osjećaj punoće u želucu, epigastrična bol itd.), karakterističnih za kronične želučane bolesti, GERB i refluks, lijek je bio učinkovit u gotovo 100% slučajeva, Stoga je ova kategorija recenzija o njemu gotovo sve pozitivna.

Motilium za djecu - recenzije

Trenutno postoji vrlo zanimljiva situacija kada se u praksi Motilium koristi kod djece za širok raspon različitih stanja, a vrlo često ne prema indikacijama, već prema vlastitim predodžbama o fiziološkim funkcijama djetetovog organizma. Naravno, u takvoj situaciji recenzije Motiliuma su vrlo raznolike. Da biste se snašli u njima, razmotrite recenzije ljudi koji su dali lijek djetetu iz različitih razloga.

Recenzije o korištenju Motiliuma za ublažavanje povraćanja kod djece s rotavirusnim infekcijama, bilo kojim drugim akutnim zaraznim bolestima, kao i kao odgovor na lijekove u oko 2/3 slučajeva, pozitivne su. To je zbog činjenice da je lijek zaustavio povraćanje i poboljšao opće stanje djeteta, koje se počelo aktivno igrati, tražiti piće, jesti itd. Štoviše, u nekim slučajevima je jedna doza lijeka bila dovoljna da prestane povraćati, au drugima je bilo potrebno djetetu davati sirup nekoliko puta dnevno tijekom 2 do 3 dana. Kada povraćanje nije prestalo nakon jedne doze lijeka, tada su roditelji davali Motilium djetetu prije svakog obroka, pića ili drugog lijeka.

Otprilike 1/3 - 1/4 pregleda Motiliuma za ublažavanje povraćanja u akutnim stanjima kod djece je negativno, što je u pravilu ne toliko zbog svojstava lijeka koliko zbog subjektivnog stava prema njemu, visokog očekivanja, a također koristiti ne prema indikacijama. Vrlo često roditelji pokušavaju dati svom djetetu Motilium s povraćanjem izazvanim trovanjem, a kada lijek nema očekivani učinak, razočarani su i ostavljaju negativne povratne informacije. Zapravo, Motilium neće zaustaviti povraćanje u slučaju trovanja, jer je to zbog ulaska otrovnih tvari u krv iz crijeva, a ne poremećaja želuca. U takvim slučajevima morate uzeti sorbente koji vežu otrovne tvari. A Motilium se može piti samo prije uzimanja sorbenta, tako da dijete ne povraća u sljedećih 10-15 minuta i da se glavni terapijski lijek ne izvadi.

Drugi dio recenzija o Motiliumu odnosi se na njegovu primjenu kod dojenčadi i male djece kako bi se smanjilo stvaranje plinova, nadutost i regurgitacija. U ovom slučaju, gotovo sve recenzije lijeka su pozitivne, jer je sirup učinkovito zaustavio ove simptome.

Treći dio recenzija o lijeku odnosi se na njegovu primjenu kod bolesti probavnog trakta kod djece (GERB, gastritis, gastroduodenitis, ezofagitis, refluks) kako bi se ublažili neugodni simptomi usporenog pražnjenja želuca (osjećaj težine u želucu, bolovi u trbuhu, podrigivanje, nadutost, mučnina, povraćanje itd.). Ova kategorija recenzija je u većini slučajeva pozitivna, budući da roditelji postižu dobar terapeutski učinak redovitom primjenom Motilium sirupa prema uputama.

Četvrti dio recenzija o Motiliumu odnosi se na njegovu upotrebu ne prema indikacijama. Dakle, mnogi roditelji djeci daju sirup kako bi se hrana brže evakuirala iz želuca i kako bi mogli pojesti više. Ovakva primjena sirupa temelji se na činjenici da Motilium zaustavlja osjećaj punoće u želucu. Obično se lijek na ovaj način koristi kada se dijete pokušava "dobro najesti" i dobiti na težini, što je prema mišljenju roditelja i liječnika nedovoljno. Naravno, takva metoda poboljšanja djetetovog apetita i povećanja količine hrane koju jede ne funkcionira iz više razloga, a roditelji ostavljaju negativnu ocjenu o lijeku.

Prvo, Motilium smanjuje osjećaj punoće u želucu i ubrzava prolazak bolusa hrane u crijeva samo kod bolesti kao što su peptički ulkus, gastritis, GERB, ezofagitis i refluks! A ako dijete ne pati od takvih bolesti, tada se njegova hrana evakuira iz želuca u crijeva normalnom brzinom, a pokušaji skraćivanja tog vremenskog razdoblja samo dovode do činjenice da se bolus hrane slabo obrađuje i probavlja. želučana kiselina. To će kod bebe izazvati kolike, nadutost, nadutost i druge neugodnosti. Drugim riječima, pokušavajući ubrzati evakuaciju bolusa hrane iz želuca u crijeva kako bi „napravili mjesta“ za još jednu veliku porciju hrane, roditelji samo remete normalan proces probave kod djeteta, što u konačnici može izazvati razvoj teških kroničnih bolesti gastrointestinalnog trakta.

Drugo, dok uzima Motilium, dijete neće moći jesti više, već će se, naprotiv, zasititi manjom količinom hrane. To je zbog činjenice da će bolus hrane brzo ući u crijeva, odakle će se hranjive tvari početi apsorbirati u krvotok i dati signal mozgu o početku sitosti. Kao rezultat toga, dijete će biti zadovoljno s mnogo manje hrane nego prije.

Odnosno, korištenje Motiliuma u svrhu "poboljšanja" prehrane djeteta nije samo neracionalno, neprikladno, neučinkovito i ne prema indikacijama, već je i opasno. Da bi dijete dobilo na težini, trebate ga hraniti malim porcijama visokokalorične i ukusne hrane 4 do 6 puta dnevno. A pokušaj da ga nahranite velikom porcijom niskokalorične hrane samo rasteže želudac, remeti normalan proces probave i stvara osnovu za razvoj gastrointestinalnih bolesti.

Ganaton ili Motilium?

Ganaton je prokinetički lijek, odnosno poboljšava motoričku funkciju želuca, ubrzava evakuaciju sadržaja iz želuca i time zaustavlja bolne simptome povezane sa zadržavanjem hrane u želucu (žgaravica, podrigivanje, nadutost, osjećaj punoće i bol). u želucu itd.). I Motilium se može koristiti za ista stanja kao i Ganaton, ali i za zaustavljanje povraćanja. To jest, spektar indikacija za Motilium preklapa se s Ganatonom. Međutim, učinkovitost Ganatona je 10% veća u usporedbi s Motiliumom.

To znači da za ublažavanje bolnih simptoma (mučnina, povraćanje, žgaravica, podrigivanje, osjećaj punoće i bol u epigastriju, itd.) bolesti želuca i jednjaka (gastritis, ezofagitis, GERB, peptički ulkus, itd.) , i Ganaton i Motilium. Međutim, Ganaton je poželjniji u takvim situacijama, budući da je ovaj lijek namijenjen posebno za upotrebu u kompleksnoj terapiji ovih stanja.

Ganaton je također poželjan u slučajevima kada je potrebno uzimati lijekove dulje vrijeme ili u kombinaciji s drugim lijekovima. To je obično potrebno u liječenju kroničnih bolesti želuca i jednjaka.

Za epizodno ublažavanje simptoma dispepsije (žgaravica, podrigivanje, povraćanje, mučnina, osjećaj punoće u želucu, epigastrična bol nakon jela itd.) koji proizlaze iz kršenja dijete ili iz drugih razloga, možete koristiti bilo koji lijek koji , iz bilo kojeg razloga ljudima se više sviđa.

Za zaustavljanje povraćanja i mučnine uzrokovane uzimanjem bilo kakvih lijekova, infekcija, gastrointestinalnih bolesti i funkcionalnih probavnih poremećaja treba odabrati Motilium, jer je Ganaton u takvim situacijama neučinkovit.

Motilium također treba odabrati ako je potrebno koristiti lijekove sa sličnim svojstvima u djece, budući da se Ganaton ne može koristiti za liječenje beba.

Motilium ili Motilac?

Motilium i Motilac su sinonimi, odnosno sadrže potpuno istu djelatnu tvar domperidon. Što se tiče terapijskih učinaka, Motilac i Motilium se ne razlikuju jedni od drugih, međutim, prvi lijek češće uzrokuje nuspojave.

Dakle, u nedostatku posebnih zahtjeva za lijek, kao i uz opću dobru toleranciju na lijek, kada su nuspojave rijetke, možete odabrati bilo koji lijek - Motilak ili Motilium, samo na temelju subjektivnih preferencija (na primjer, iz nekog razloga voli jedan lijek više nego drugi, rodbina ili prijatelji reagiraju pozitivno). Ako je osoba sklona razvoju nuspojava ili ne podnosi nikakve lijekove, tada bi trebalo dati prednost Motiliumu.

Međutim, Motilium je dostupan u obliku tableta i suspenzija, dok je Motilac dostupan samo u obliku tableta. Dakle, Motilac se ne može koristiti za djecu, ali Motilium može. To jest, ako je potrebno koristiti lijek kod djece ili kod osoba kojima je iz nekog razloga teško progutati tablete, prednost treba dati Motiliumu. Ako osoba može uzimati tablete, tada možete odabrati bilo koji lijek na temelju vlastitih subjektivnih preferencija.

Motilium (tablete i suspenzija) - cijena

Trošak različitih oblika doziranja Motiliuma varira u ljekarnama ruskih gradova u sljedećim granicama:

• Suspenzija 1 mg / ml, boca 100 ml - 485 - 672 rubalja;
• Pastile 10 mg, 10 komada - 345 - 458 rubalja;
• Pastile 10 mg, 30 komada - 550 - 701 rubalja;
• Obložene tablete 10 mg, 30 komada - 452 - 589 rubalja.

Prije uporabe potrebno je konzultirati se sa stručnjakom.

Antiemetik, stimulans gastrointestinalnog motiliteta.
Priprema: MOTILIUM®

Aktivna tvar lijeka: domperidon
ATX kodiranje: A03FA03
CFG: antiemetik s centralnim djelovanjem koji blokira dopaminske receptore
Matični broj: P broj 011655/01
Datum registracije: 28.04.06
Vlasnik reg.br. čast.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (Belgija)

Oblik otpuštanja Motiliuma, pakiranje i sastav lijeka.

Tablete, obložene od bijele do blijedo krem ​​boje, okrugle, bikonveksne, s natpisom "Janssen" na jednoj strani i "M / 10" na drugoj; na prekidu - bijela. 1 tab. domperidon 10 mg
Pomoćne tvari: laktoza, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, preželatinizirani krumpirov škrob, polividon, magnezijev stearat, hidrogenirano biljno ulje, natrijev lauril sulfat, hipromeloza.
10 komada. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
30 kom. - blisteri (1) - pakiranja od kartona.
Pastile bijele ili gotovo bijele, okrugle. 1 tab. domperidon 10 mg
Pomoćne tvari: želatina, manitol, aspartam, esencija mente, poloxamer 188.
10 komada. - blisteri (3) - pakiranja od kartona.
Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Motilium

Antiemetik, stimulans gastrointestinalnog motiliteta. Domperidon je antagonist dopamina koji, poput metoklopramida i nekih antipsihotika, ima antiemetička svojstva. Međutim, za razliku od ovih lijekova, domperidon ne prodire dobro kroz BBB. Primjena domperidona rijetko je praćena ekstrapiramidalnim nuspojavama, osobito u odraslih, ali domperidon potiče oslobađanje prolaktina iz hipofize. Antiemetički učinak može biti posljedica kombinacije perifernog (gastrokinetičkog) djelovanja i antagonizma prema dopaminskim receptorima u zoni okidača kemoreceptora.
Kad se uzima oralno, domperidon produljuje trajanje antralnih i duodenalnih kontrakcija, ubrzava pražnjenje želuca - oslobađanje tekućih i polukrutih frakcija u zdravih ljudi i čvrstih frakcija u bolesnika, u slučaju kada je taj proces usporen, te povećava tlak. donjeg ezofagealnog sfinktera u zdravih ljudi.
Domperidon ne utječe na želučanu sekreciju.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje
Nakon oralne primjene na prazan želudac, domperidon se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u krvnoj plazmi postiže se za oko 30-60 minuta (za obložene tablete). Niska apsolutna oralna bioraspoloživost domperidona (približno 15%) posljedica je opsežnog primarnog metabolizma u stijenci crijeva i jetri.
Domperidon treba uzeti 15-30 minuta prije jela. Hipoacidnost želučanog soka smanjuje apsorpciju domperidona.
Kada se lijek uzima nakon obroka, potrebno je više vremena da se postigne Cmax, a AUC se blago povećava.
Distribucija
Kada se uzima oralno, domperidon se ne nakuplja i ne inducira vlastiti metabolizam. Nakon uzimanja domperidona tijekom 2 tjedna u dozi od 30 mg/dan, Cmax u krvnoj plazmi 90 minuta nakon posljednje doze iznosio je 21 ng/ml i bio je gotovo isti kao nakon prve doze (18 ng/ml).
Vezanje na proteine ​​plazme - 91-93%.
Koncentracije domperidona u majčinom mlijeku dojilja su 4 puta niže od odgovarajućih koncentracija u plazmi.
Metabolizam
Domperidon se metabolizira u jetri hidroksilacijom i N-dealkilacijom.
rasplod
Izlučivanje urinom i fecesom iznosi 31% odnosno 66% doze.
Izlučuje se nepromijenjen fecesom (10%) i urinom (približno 1%).
T1/2 iz krvne plazme nakon uzimanja jedne doze u zdravih dobrovoljaca je 7-9 sati.

Farmakokinetika lijeka.

u posebnim kliničkim situacijama
U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom (razina kreatinina u serumu veća od 6 mg/dl), T1/2 domperidona povećava se sa 7,4 sata na 20,8 sati, ali su koncentracije lijeka u plazmi niže nego u zdravih dobrovoljaca.

Indikacije za upotrebu:

Kompleks dispeptičkih simptoma, često povezanih s odgođenim pražnjenjem želuca, gastroezofagealni refluks, ezofagitis (osjećaj punoće u epigastriju, osjećaj nadutosti, bol u gornjem dijelu trbuha, podrigivanje, nadutost, mučnina, povraćanje, žgaravica);
- mučnina i povraćanje funkcionalnog, organskog, infektivnog podrijetla, uzrokovani radioterapijom, terapijom lijekovima ili poremećajima prehrane;
- mučnina i povraćanje uzrokovani agonistima dopamina kada se koriste u Parkinsonovoj bolesti (kao što su L-dopa i bromokriptin).

Doziranje i način primjene lijeka.

U kroničnoj dispepsiji, odrasli i djeca od 5 do 12 godina propisuju 10 mg (1 tab.) 3 puta dnevno 15-30 minuta prije jela i, ako je potrebno, prije spavanja. Najveća dnevna doza je 80 mg (2,4 mg/kg tjelesne težine).
Ako je potrebno, za odrasle i djecu stariju od 12 godina, doza se može udvostručiti.
Za mučninu i povraćanje, odrasli i djeca starija od 12 godina propisuju 20 mg (2 tablete) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.
Djeca od 5 do 12 godina propisuju 10 mg (1 tab.) 3-4 puta dnevno prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 2,4 mg/kg tjelesne težine, ali ne više od 80 mg.
Pastile su indicirane samo za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 35 kg.
Djeci u dobi od 5 do 12 godina preporučuje se propisivanje pastila.
U slučaju insuficijencije bubrega, preporuča se povećati interval između uzimanja lijeka. Jer Budući da se vrlo mali postotak lijeka izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku, malo je vjerojatno da postoji potreba za prilagodbom pojedinačne doze u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. Međutim, nakon ponovnog imenovanja, učestalost primjene treba smanjiti na 1-2 puta dnevno, ovisno o težini zatajenja bubrega, a može biti potrebno i smanjenje doze.
Pravila za korištenje pastila
Lozenge su dostupne u blister pakiranjima. Budući da su tablete prilično lomljive, ne bi ih trebalo gurati kroz foliju kako bi se izbjeglo oštećenje.
Kako biste izvadili tabletu iz blistera, uhvatite foliju za rub i potpuno je uklonite iz ćelije u kojoj se tableta nalazi. Zatim nježno pritisnite i izvadite tablet iz pakiranja. Tabletu treba staviti na jezik. U roku od nekoliko sekundi raspasti će se na površini jezika i moći će se progutati sa slinom bez pijenja vode.

Nuspojave Motiliuma:

Iz probavnog sustava: rijetko - gastrointestinalni poremećaji; u izoliranim slučajevima - prolazni grčevi crijeva.
Sa strane središnjeg živčanog sustava: ekstrapiramidalni simptomi (vrlo rijetko - u djece; u izoliranim slučajevima - u odraslih); potpuno reverzibilni i nestaju nakon prestanka liječenja.
Iz endokrinog sustava: moguća je hiperprolaktinemija, rijetko dovodi do galaktoreje, ginekomastije, amenoreje.
Alergijske reakcije: rijetko - osip, urtikarija.

Kontraindikacije za lijek:

gastrointestinalno krvarenje;
- mehanička opstrukcija ili perforacija, u kojoj stimulacija motoričke funkcije želuca može biti opasna;
- tumor hipofize koji luči prolaktin (prolaktinom);
- istovremeni prijem oralnih oblika ketokonazola;
- dječja dob do 5 godina (za pastile);
- Preosjetljivost na komponente lijeka.
S oprezom, lijek treba propisati bolesnicima s insuficijencijom jetre (s obzirom na visok stupanj metabolizma domperidona u jetri).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Nema dovoljno podataka o primjeni Motiliuma tijekom trudnoće.
Do danas nema dokaza o povećanom riziku od malformacija kod ljudi. Međutim, korištenje Motiliuma tijekom trudnoće moguće je samo u slučajevima kada očekivana korist od terapije za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.
U žena koncentracija domperidona u majčinom mlijeku iznosi 10-50% odgovarajuće koncentracije u plazmi i ne prelazi 10 ng/ml. Ukupna količina domperidona izlučenog u majčino mlijeko je manja od 7 mcg/dan pri najvećim dopuštenim dozama. Nije poznato ima li ova razina negativan učinak na novorođenčad. Stoga, ako je potrebno koristiti Motilium tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Posebne upute za uporabu Motiliuma.

Uz kombiniranu primjenu Motiliuma s antacidima ili antisekretornim lijekovima, potonji se moraju uzimati nakon jela, tj. ne smiju se uzimati istodobno s Motiliumom.
Kod dugotrajne terapije bolesnike treba redovito kontrolirati.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Motilium ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i rada s mehanizmima.

Predoziranje drogom:

Simptomi: pospanost, dezorijentacija i ekstrapiramidalne reakcije, osobito u djece.
Liječenje: korištenje aktivnog ugljena i pažljivo praćenje. Antikolinergici, lijekovi koji se koriste za liječenje parkinsonizma ili antihistaminici mogu biti učinkoviti kada se pojave ekstrapiramidalne reakcije.

Interakcija Motiliuma s drugim lijekovima.

Antikolinergički lijekovi mogu neutralizirati djelovanje Motiliuma.
Bioraspoloživost Motiliuma kada se uzima oralno smanjuje se nakon prethodnog uzimanja cimetidina ili natrijevog bikarbonata. Ne smijete uzimati antacide i antisekretorne lijekove istodobno s Motiliumom, jer. smanjuju njegovu bioraspoloživost.
Glavni put metaboličkih transformacija domperidona odvija se uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4. Na temelju in vitro studija može se pretpostaviti da je uz istovremenu primjenu domperidona i lijekova koji značajno inhibiraju ovaj izoenzim moguće povećanje razine domperidona u plazmi. Primjeri inhibitora izoenzima CYP3A4 su sljedeći lijekovi: azolni antifungici, makrolidni antibiotici, inhibitori HIV proteaze, nefazodon.
Prilikom provođenja studije na zdravim dobrovoljcima, interakcija domperidona s ketokonazolom otkrila je da ketokonazol inhibira primarni metabolizam domperidona ovisan o CYP3A4, što rezultira približno trostrukim povećanjem Cmax i AUC domperidona u fazi platoa. U ispitivanju interakcije domperidona i ketokonazola pokazano je da kod kombinirane primjene domperidona u dozi od 10 mg 4 puta dnevno i ketokonazola u dozi od 200 mg 2 puta dnevno dolazi do produljenja QT interval za 10-20 ms. Kod monoterapije domperidonom, kako u sličnim dozama tako i pri uzimanju dnevne doze od 160 mg (što je 2 puta veća od maksimalne dopuštene dnevne doze), nije bilo klinički značajnih promjena u QT intervalu.
Teoretski (budući da lijek ima gastrokinetički učinak), Motilium bi mogao utjecati na apsorpciju istodobno primijenjenih lijekova, posebice lijekova s ​​produljenim otpuštanjem djelatne tvari ili enteričkih lijekova. Međutim, primjena domperidona u bolesnika koji su primali paracetamol ili odabranu terapiju digoksinom nije utjecala na razinu ovih lijekova u krvi.
Motilium se može kombinirati i s antipsihoticima, čije djelovanje ne pojačava; agonisti dopaminergičkih receptora (bromokriptin, levodopa), čije nepoželjne periferne učinke, poput probavnih smetnji, mučnine, povraćanja, suzbija ne neutralizirajući njihova glavna svojstva.

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo za OTC.

Uvjeti skladištenja lijeka Motilium.

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15° do 30°C. Rok valjanosti obloženih tableta je 5 godina, pastila 2 godine.