सुमामेड - उपयोग के लिए निर्देश। एंटीबायोटिक सुमामेड - "☆ गले में खराश, साइनसाइटिस, ब्रोंकाइटिस? यह एंटीबायोटिक कुछ भी कर सकता है! ☆ कैप्सूल और टैबलेट में सुमामेड: संरचना, पूर्ण निर्देश, मूल्य, खुराक ☆ सुमामेड का सस्ता एनालॉग ☆ स्तनपान के लिए एज़िथ्रोमाइसिन

सराय: azithromycin

निर्माता:प्लिवा ह्रवत्स्का डी.ओ.ओ.

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण: azithromycin

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5नंबर 013198

पंजीकरण अवधि: 22.05.2018 - 22.05.2023

केएनएफ (कजाकिस्तान नेशनल फॉर्मूलरी ऑफ मेडिसिन में शामिल दवा)

एएलओ (मुफ्त बाह्य रोगी दवा प्रावधान की सूची में शामिल)

ईडी (एकल वितरक से खरीद के अधीन, मुफ्त चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे के भीतर दवाओं की सूची में शामिल)

कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 396.03 केजेडटी

निर्देश

व्यापरिक नाम

Sumamed®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

azithromycin

दवाई लेने का तरीका

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 500 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट, 500 मिलीग्राम

excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल, हाइपोमेलोज़ 15 एमपीए एस, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट

शैल रचना: हाइपोमेलोज 15 एमपीए एस, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), इंडिगो कारमाइन (ई 132), पॉलीसोर्बेट 80, टैल्क, शुद्ध पानी।

विवरण

फिल्म-लेपित गोलियाँ हल्के नीले, आयताकार, उभयलिंगी हैं, एक तरफ "पीएलआईवीए" और दूसरी तरफ "500" और "500" अंकित हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी। मैक्रोलाइड्स, लिन्कोसामाइड्स और स्ट्रेप्टोग्रामिन। मैक्रोलाइड्स। एज़िथ्रोमाइसिन।

एटीएक्स कोड J01FA10

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अम्लीय वातावरण और लिपोफिलिसिटी में इसकी स्थिरता के कारण, मौखिक रूप से लेने पर एज़िथ्रोमाइसिन तेजी से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक खुराक के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन का 37% अवशोषित हो जाता है, और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (0.41 µg/ml) 2-3 घंटों के बाद दर्ज की जाती है। Vd लगभग 31 लीटर/किग्रा है। एज़िथ्रोमाइसिन श्वसन पथ, मूत्रजनन पथ के अंगों और ऊतकों, प्रोस्टेट ग्रंथि, त्वचा और कोमल ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, ऊतक के प्रकार के आधार पर 1 से 9 μg/ml तक पहुंचता है। ऊतकों में उच्च सांद्रता (प्लाज्मा में सांद्रता से 50 गुना अधिक) और लंबा आधा जीवन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के कम बंधन के साथ-साथ यूकेरियोटिक कोशिकाओं में प्रवेश करने और आसपास के कम पीएच वातावरण में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के कारण होता है। लाइसोसोम. एज़िथ्रोमाइसिन की लाइसोसोम में जमा होने की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। फागोसाइट्स एज़िथ्रोमाइसिन को संक्रमण के स्थानों पर पहुंचाते हैं, जहां इसे फागोसाइटोसिस की प्रक्रिया के माध्यम से जारी किया जाता है। लेकिन फागोसाइट्स में उच्च सांद्रता के बावजूद, एज़िथ्रोमाइसिन उनके कार्य को प्रभावित नहीं करता है। अंतिम खुराक लेने के बाद चिकित्सीय एकाग्रता 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन लेते समय, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि संभव है। प्लाज्मा से आधी खुराक निकालने पर 2-4 दिनों के भीतर ऊतकों में आधी खुराक की कमी परिलक्षित होती है। 8 से 24 घंटे के अंतराल में दवा लेने के बाद आधा जीवन 14-20 घंटे होता है, और 24 से 72 घंटे के अंतराल में दवा लेने के बाद 41 घंटे होता है, जो आपको दिन में एक बार सुमामेड लेने की अनुमति देता है। उत्सर्जन का मुख्य मार्ग पित्त है। लगभग 50% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, अन्य 50% 10 निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। ली गई खुराक का लगभग 6% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

एज़िथ्रोमाइसिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, जो मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए उपसमूह - एज़ालाइड्स का पहला प्रतिनिधि है। इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, लेकिन जब सूजन वाली जगह पर उच्च सांद्रता बन जाती है, तो यह जीवाणुनाशक प्रभाव पैदा करता है। 50S राइबोसोमल सबयूनिट को बांधकर, एज़िथ्रोमाइसिन संवेदनशील सूक्ष्मजीवों में प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, जो ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ गतिविधि दिखाता है।

एमआईसी90 ≤ 0.01 माइक्रोग्राम/एमएल

माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया हेमोफिलस डुक्रेयी

एमआईसी90 0.01 - 0.1 माइक्रोग्राम/एमएल

मोराक्सेला कैटरलिस प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने

गार्डनेरेला वेजिनेलिस एक्टिनोमाइसेस प्रजाति

बोर्डेटेला पर्टुसिस बोरेलिया बर्गडोरफेरी

मोबिलुनकस प्रजाति

एमआईसी900.1 - 2.0 माइक्रोग्राम/एमएल

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स

हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया

लीजियोनेला न्यूमोफिला स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया

निसेरिया मेनिंगिटिडिस स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स

निसेरिया गोनोरिया स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, एफ, जी

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी पेप्टोकोकस प्रजाति

कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस

पाश्चुरेला मल्टीसिडा फुसोबैक्टीरियम नेक्रोफोरम

पाश्चुरेला हेमोलिटिका क्लॉस्ट्रिडियम परफिरेंजेंस

ब्रुसेला मेलिटेंसिस बैक्टेरॉइड्स बिवियस

बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस

विब्रियो कॉलेरी क्लैमाइडिया निमोनिया

विब्रियो पैराहेमोलिटिकस यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम

प्लेसीओमोनस शिगेलोइड्स लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स

स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ

स्टाफीलोकोकस ऑरीअस*

(*एरिथ्रोमाइसिन - संवेदनशील तनाव)

एमआईसी902.0 - 8.0 माइक्रोग्राम/एमएल

एस्चेरिचिया कोली बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस

साल्मोनेला एंटरिटिडिस बैक्टेरोइड्स ओरलिस

साल्मोनेला टाइफी क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल

शिगेला सोनेई यूबैक्टीरियम लेंटम

येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम

एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसिटिकस एरोमोनस हाइड्रोफिलिया

उपयोग के संकेत

ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया

ब्रोंकाइटिस, अंतरालीय और वायुकोशीय निमोनिया, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना

क्रोनिक माइग्रेटरी एरिथेमा - लाइम रोग, एरिसिपेलस, इम्पेटिगो, सेकेंडरी पायोडर्माटोज़ का प्रारंभिक चरण

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग

सूजाक और गैर सूजाक मूत्रमार्गशोथ और/या गर्भाशयग्रीवाशोथ

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Sumamed® गोलियाँ 500 मिलीग्राम दिन में एक बार भोजन से 1 घंटा पहले या भोजन के 2 घंटे बाद ली जाती हैं।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए, 500 मिलीग्राम/दिन 3 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है (कोर्स खुराक - 1.5 ग्राम)।

सीधी मूत्रमार्गशोथ और/या गर्भाशयग्रीवाशोथ के लिए, 1 ग्राम (500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) की एक खुराक निर्धारित की जाती है।

लाइम रोग (बोरेलियोसिस) के लिए, प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए, पहले दिन 1 ग्राम (500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) और दूसरे से 5वें दिन तक प्रतिदिन 500 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है (कोर्स खुराक - 3) जी)।

पेट और ग्रहणी से जुड़े रोगों के लिए हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, सुमामेड® को संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 ग्राम (500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) निर्धारित किया जाता है।

मुँहासे वुल्गारिस का इलाज करने के लिए, निम्नलिखित आहार का उपयोग करें:

3 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम एकल खुराक, फिर 9 सप्ताह के लिए सप्ताह में एक बार 500 मिलीग्राम, दूसरे सप्ताह की खुराक पहली गोली लेने के 7 दिन बाद लेनी होगी। अगली 8 खुराकें 7 दिनों के अंतराल पर ली जाती हैं। कुल खुराक 6 ग्राम है.

यदि आप दवा की एक खुराक भूल जाते हैं, तो आपको जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई खुराक लेनी चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर लेनी चाहिए।

बुजुर्ग लोगों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

अक्सर (> 1/100, < 1/10)

मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द

अक्सर नहीं(>1/1000,< 1/100)

पतला मल, पेट फूलना, अपच, भूख न लगना

शायद ही कभी(> 1/1000, < 1/100)

सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, आक्षेप, बदहजमी

थ्रोमोसाइटोपेनिया

आक्रामकता, व्याकुलता, बेचैनी, घबराहट, अनिद्रा

पेरेस्टेसिया और एस्थेनिया

श्रवण हानि, बहरापन और टिनिटस

टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के साथ अतालता, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना

जीभ का रंग खराब होना, कब्ज, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस

लीवर एमिनोट्रांस्फरेज़, बिलीरुबिन के स्तर में क्षणिक वृद्धि,

कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (लालिमा, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती,

एंजियोएडेमा, प्रकाश संवेदनशीलता), एरिथेमा मल्टीफॉर्म,

स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस,

जोड़ों का दर्द

बहुत ही कम (> 1/10000, < 1/1000)

अंतरालीय नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता

थकान, आक्षेप

स्वाद और गंध में बदलाव

जोड़ों का दर्द

वैजिनाइटिस, कैंडिडिआसिस, सुपरइन्फेक्शन

सूजन सहित एनाफिलेक्टिक झटका (दुर्लभ मामलों में मृत्यु की ओर ले जाता है)

मतभेद

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

गंभीर जिगर और गुर्दे की शिथिलता

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (इंडिगो कारमाइन डाई ई 132 की उपस्थिति के कारण)

गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान की अवधि

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटासिड सुमामेड® के अवशोषण को काफी कम कर देता है, इसलिए इन दवाओं को लेने के एक घंटे पहले या दो घंटे बाद दवा लेनी चाहिए। मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स साइक्लोस्पोरिन, एस्टेमिज़ोल, ट्रायज़ोलम, मिडाज़ोलम या अल्फेंटानिल के साथ परस्पर क्रिया करते हैं। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो कड़ी निगरानी की सिफारिश की जाती है।

एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम पी-450 को प्रभावित नहीं करता है और इसलिए थियोफिलाइन, टेरफेनडाइन, कार्बामाज़ेपिन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, डेडानोसिन और सिमेटिडाइन के साथ बातचीत नहीं करता है।

एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव संभव है। इसलिए, प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी करना आवश्यक है।

जब एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन संयुक्त होते हैं, तो रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता बढ़ सकती है, इसलिए रक्त में डिगॉक्सिन के स्तर की निगरानी करना और इसकी खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

ज़िडोवुडिन: एज़िथ्रोमाइसिन रक्त में ज़िडोवुडिन के सक्रिय फॉस्फोराइलेटेड मेटाबोलाइट की एकाग्रता को बढ़ाता है। हालाँकि, इस फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का नैदानिक ​​महत्व फिलहाल अस्पष्ट है।

रिफैबूटिन: एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन के संयुक्त उपयोग से उनके प्लाज्मा सांद्रता में कोई बदलाव नहीं आया। हालाँकि, न्यूट्रोपेनिया देखा गया; प्रतिकूल प्रतिक्रिया के विकास और इस संयोजन के उपयोग के बीच कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स लेने पर निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं: लंबे समय तक क्यूटी अंतराल वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और टॉरसेड्स डी पॉइंट्स (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन) शामिल हैं।

यह अत्यंत दुर्लभ है कि एज़िथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान अतालता के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्पंदन-फाइब्रिलेशन (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन) और बाद में मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है।

लंबे समय तक कार्डियक रिपोलराइजेशन और अंतरालक्यूटी, जिससे कार्डियक अतालता और वेंट्रिकुलर स्पंदन/फाइब्रिलेशन विकसित होने का खतरा बढ़ गया, अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के दौरान देखा गया। लंबे समय तक हृदय पुनर्ध्रुवीकरण के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन के समान प्रभाव को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग तब संभव है जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

दवा से उपचार के दौरान, आपको वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

सुमामेड के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है। मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स की अधिक मात्रा के परिणामस्वरूप प्रतिवर्ती श्रवण हानि, गंभीर मतली, उल्टी और दस्त होते हैं।

इलाज:उल्टी को प्रेरित करना और तुरंत रोगसूचक उपचार करना आवश्यक है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

सराय: azithromycin

निर्माता:प्लिवा ह्रवत्स्का डी.ओ.ओ.

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण: azithromycin

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5नंबर 013198

पंजीकरण अवधि: 22.05.2018 - 22.05.2023

केएनएफ (कजाकिस्तान नेशनल फॉर्मूलरी ऑफ मेडिसिन में शामिल दवा)

एएलओ (मुफ्त बाह्य रोगी दवा प्रावधान की सूची में शामिल)

ईडी (एकल वितरक से खरीद के अधीन, मुफ्त चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे के भीतर दवाओं की सूची में शामिल)

कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 396.03 केजेडटी

निर्देश

व्यापरिक नाम

Sumamed®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

azithromycin

दवाई लेने का तरीका

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 500 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ - एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट, 500 मिलीग्राम

excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट निर्जल, हाइपोमेलोज़ 15 एमपीए एस, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट

शैल रचना: हाइपोमेलोज 15 एमपीए एस, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), इंडिगो कारमाइन (ई 132), पॉलीसोर्बेट 80, टैल्क, शुद्ध पानी।

विवरण

फिल्म-लेपित गोलियाँ हल्के नीले, आयताकार, उभयलिंगी हैं, एक तरफ "पीएलआईवीए" और दूसरी तरफ "500" और "500" अंकित हैं।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी। मैक्रोलाइड्स, लिन्कोसामाइड्स और स्ट्रेप्टोग्रामिन। मैक्रोलाइड्स। एज़िथ्रोमाइसिन।

एटीएक्स कोड J01FA10

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अम्लीय वातावरण और लिपोफिलिसिटी में इसकी स्थिरता के कारण, मौखिक रूप से लेने पर एज़िथ्रोमाइसिन तेजी से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक खुराक के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन का 37% अवशोषित हो जाता है, और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (0.41 µg/ml) 2-3 घंटों के बाद दर्ज की जाती है। Vd लगभग 31 लीटर/किग्रा है। एज़िथ्रोमाइसिन श्वसन पथ, मूत्रजनन पथ के अंगों और ऊतकों, प्रोस्टेट ग्रंथि, त्वचा और कोमल ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, ऊतक के प्रकार के आधार पर 1 से 9 μg/ml तक पहुंचता है। ऊतकों में उच्च सांद्रता (प्लाज्मा में सांद्रता से 50 गुना अधिक) और लंबा आधा जीवन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के कम बंधन के साथ-साथ यूकेरियोटिक कोशिकाओं में प्रवेश करने और आसपास के कम पीएच वातावरण में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के कारण होता है। लाइसोसोम. एज़िथ्रोमाइसिन की लाइसोसोम में जमा होने की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। फागोसाइट्स एज़िथ्रोमाइसिन को संक्रमण के स्थानों पर पहुंचाते हैं, जहां इसे फागोसाइटोसिस की प्रक्रिया के माध्यम से जारी किया जाता है। लेकिन फागोसाइट्स में उच्च सांद्रता के बावजूद, एज़िथ्रोमाइसिन उनके कार्य को प्रभावित नहीं करता है। अंतिम खुराक लेने के बाद चिकित्सीय एकाग्रता 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन लेते समय, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि संभव है। प्लाज्मा से आधी खुराक निकालने पर 2-4 दिनों के भीतर ऊतकों में आधी खुराक की कमी परिलक्षित होती है। 8 से 24 घंटे के अंतराल में दवा लेने के बाद आधा जीवन 14-20 घंटे होता है, और 24 से 72 घंटे के अंतराल में दवा लेने के बाद 41 घंटे होता है, जो आपको दिन में एक बार सुमामेड लेने की अनुमति देता है। उत्सर्जन का मुख्य मार्ग पित्त है। लगभग 50% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, अन्य 50% 10 निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। ली गई खुराक का लगभग 6% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

एज़िथ्रोमाइसिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, जो मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए उपसमूह - एज़ालाइड्स का पहला प्रतिनिधि है। इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, लेकिन जब सूजन वाली जगह पर उच्च सांद्रता बन जाती है, तो यह जीवाणुनाशक प्रभाव पैदा करता है। 50S राइबोसोमल सबयूनिट को बांधकर, एज़िथ्रोमाइसिन संवेदनशील सूक्ष्मजीवों में प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, जो ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ गतिविधि दिखाता है।

एमआईसी90 ≤ 0.01 माइक्रोग्राम/एमएल

माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया हेमोफिलस डुक्रेयी

एमआईसी90 0.01 - 0.1 माइक्रोग्राम/एमएल

मोराक्सेला कैटरलिस प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने

गार्डनेरेला वेजिनेलिस एक्टिनोमाइसेस प्रजाति

बोर्डेटेला पर्टुसिस बोरेलिया बर्गडोरफेरी

मोबिलुनकस प्रजाति

एमआईसी900.1 - 2.0 माइक्रोग्राम/एमएल

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स

हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया

लीजियोनेला न्यूमोफिला स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया

निसेरिया मेनिंगिटिडिस स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स

निसेरिया गोनोरिया स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, एफ, जी

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी पेप्टोकोकस प्रजाति

कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस

पाश्चुरेला मल्टीसिडा फुसोबैक्टीरियम नेक्रोफोरम

पाश्चुरेला हेमोलिटिका क्लॉस्ट्रिडियम परफिरेंजेंस

ब्रुसेला मेलिटेंसिस बैक्टेरॉइड्स बिवियस

बोर्डेटेला पैरापर्टुसिस क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस

विब्रियो कॉलेरी क्लैमाइडिया निमोनिया

विब्रियो पैराहेमोलिटिकस यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम

प्लेसीओमोनस शिगेलोइड्स लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स

स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ

स्टाफीलोकोकस ऑरीअस*

(*एरिथ्रोमाइसिन - संवेदनशील तनाव)

एमआईसी902.0 - 8.0 माइक्रोग्राम/एमएल

एस्चेरिचिया कोली बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस

साल्मोनेला एंटरिटिडिस बैक्टेरोइड्स ओरलिस

साल्मोनेला टाइफी क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल

शिगेला सोनेई यूबैक्टीरियम लेंटम

येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम

एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसिटिकस एरोमोनस हाइड्रोफिलिया

उपयोग के संकेत

ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया

ब्रोंकाइटिस, अंतरालीय और वायुकोशीय निमोनिया, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना

क्रोनिक माइग्रेटरी एरिथेमा - लाइम रोग, एरिसिपेलस, इम्पेटिगो, सेकेंडरी पायोडर्माटोज़ का प्रारंभिक चरण

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग

सूजाक और गैर सूजाक मूत्रमार्गशोथ और/या गर्भाशयग्रीवाशोथ

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Sumamed® गोलियाँ 500 मिलीग्राम दिन में एक बार भोजन से 1 घंटा पहले या भोजन के 2 घंटे बाद ली जाती हैं।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ के संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए, 500 मिलीग्राम/दिन 3 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है (कोर्स खुराक - 1.5 ग्राम)।

सीधी मूत्रमार्गशोथ और/या गर्भाशयग्रीवाशोथ के लिए, 1 ग्राम (500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) की एक खुराक निर्धारित की जाती है।

लाइम रोग (बोरेलियोसिस) के लिए, प्रारंभिक चरण (एरिथेमा माइग्रेन) के उपचार के लिए, पहले दिन 1 ग्राम (500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) और दूसरे से 5वें दिन तक प्रतिदिन 500 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है (कोर्स खुराक - 3) जी)।

पेट और ग्रहणी से जुड़े रोगों के लिए हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, सुमामेड® को संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 ग्राम (500 मिलीग्राम की 2 गोलियाँ) निर्धारित किया जाता है।

मुँहासे वुल्गारिस का इलाज करने के लिए, निम्नलिखित आहार का उपयोग करें:

3 दिनों के लिए प्रतिदिन 500 मिलीग्राम एकल खुराक, फिर 9 सप्ताह के लिए सप्ताह में एक बार 500 मिलीग्राम, दूसरे सप्ताह की खुराक पहली गोली लेने के 7 दिन बाद लेनी होगी। अगली 8 खुराकें 7 दिनों के अंतराल पर ली जाती हैं। कुल खुराक 6 ग्राम है.

यदि आप दवा की एक खुराक भूल जाते हैं, तो आपको जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई खुराक लेनी चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर लेनी चाहिए।

बुजुर्ग लोगों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

अक्सर (> 1/100, < 1/10)

मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द

अक्सर नहीं(>1/1000,< 1/100)

पतला मल, पेट फूलना, अपच, भूख न लगना

शायद ही कभी(> 1/1000, < 1/100)

सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, आक्षेप, बदहजमी

थ्रोमोसाइटोपेनिया

आक्रामकता, व्याकुलता, बेचैनी, घबराहट, अनिद्रा

पेरेस्टेसिया और एस्थेनिया

श्रवण हानि, बहरापन और टिनिटस

टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के साथ अतालता, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना

जीभ का रंग खराब होना, कब्ज, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस

लीवर एमिनोट्रांस्फरेज़, बिलीरुबिन के स्तर में क्षणिक वृद्धि,

कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (लालिमा, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती,

एंजियोएडेमा, प्रकाश संवेदनशीलता), एरिथेमा मल्टीफॉर्म,

स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस,

जोड़ों का दर्द

बहुत ही कम (> 1/10000, < 1/1000)

अंतरालीय नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता

थकान, आक्षेप

स्वाद और गंध में बदलाव

जोड़ों का दर्द

वैजिनाइटिस, कैंडिडिआसिस, सुपरइन्फेक्शन

सूजन सहित एनाफिलेक्टिक झटका (दुर्लभ मामलों में मृत्यु की ओर ले जाता है)

मतभेद

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

गंभीर जिगर और गुर्दे की शिथिलता

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (इंडिगो कारमाइन डाई ई 132 की उपस्थिति के कारण)

गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान की अवधि

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटासिड सुमामेड® के अवशोषण को काफी कम कर देता है, इसलिए इन दवाओं को लेने के एक घंटे पहले या दो घंटे बाद दवा लेनी चाहिए। मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स साइक्लोस्पोरिन, एस्टेमिज़ोल, ट्रायज़ोलम, मिडाज़ोलम या अल्फेंटानिल के साथ परस्पर क्रिया करते हैं। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो कड़ी निगरानी की सिफारिश की जाती है।

एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम पी-450 को प्रभावित नहीं करता है और इसलिए थियोफिलाइन, टेरफेनडाइन, कार्बामाज़ेपिन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, डेडानोसिन और सिमेटिडाइन के साथ बातचीत नहीं करता है।

एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव संभव है। इसलिए, प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी करना आवश्यक है।

जब एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन संयुक्त होते हैं, तो रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता बढ़ सकती है, इसलिए रक्त में डिगॉक्सिन के स्तर की निगरानी करना और इसकी खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

ज़िडोवुडिन: एज़िथ्रोमाइसिन रक्त में ज़िडोवुडिन के सक्रिय फॉस्फोराइलेटेड मेटाबोलाइट की एकाग्रता को बढ़ाता है। हालाँकि, इस फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का नैदानिक ​​महत्व फिलहाल अस्पष्ट है।

रिफैबूटिन: एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन के संयुक्त उपयोग से उनके प्लाज्मा सांद्रता में कोई बदलाव नहीं आया। हालाँकि, न्यूट्रोपेनिया देखा गया; प्रतिकूल प्रतिक्रिया के विकास और इस संयोजन के उपयोग के बीच कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

विशेष निर्देश

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स लेने पर निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं: लंबे समय तक क्यूटी अंतराल वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और टॉरसेड्स डी पॉइंट्स (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन) शामिल हैं।

यह अत्यंत दुर्लभ है कि एज़िथ्रोमाइसिन के साथ उपचार के दौरान अतालता के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्पंदन-फाइब्रिलेशन (वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन) और बाद में मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है।

लंबे समय तक कार्डियक रिपोलराइजेशन और अंतरालक्यूटी, जिससे कार्डियक अतालता और वेंट्रिकुलर स्पंदन/फाइब्रिलेशन विकसित होने का खतरा बढ़ गया, अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के दौरान देखा गया। लंबे समय तक हृदय पुनर्ध्रुवीकरण के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन के समान प्रभाव को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग तब संभव है जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

दवा से उपचार के दौरान, आपको वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

सुमामेड के ओवरडोज़ पर कोई डेटा नहीं है। मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स की अधिक मात्रा के परिणामस्वरूप प्रतिवर्ती श्रवण हानि, गंभीर मतली, उल्टी और दस्त होते हैं।

इलाज:उल्टी को प्रेरित करना और तुरंत रोगसूचक उपचार करना आवश्यक है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पृष्ठ में उपयोग के लिए निर्देश हैं सुमामेडा. यह दवा के विभिन्न खुराक रूपों में उपलब्ध है (फोर्ट, टैबलेट 125 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम, कैप्सूल 250 मिलीग्राम, सस्पेंशन, इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन), और इसके कई एनालॉग भी हैं। इस सार को विशेषज्ञों द्वारा सत्यापित किया गया है। सुमामेड के उपयोग पर अपनी प्रतिक्रिया छोड़ें, जिससे अन्य साइट आगंतुकों को मदद मिलेगी। दवा का उपयोग विभिन्न बीमारियों (गले में खराश, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया और अन्य संक्रमण) के लिए किया जाता है। उत्पाद के कई दुष्प्रभाव और अन्य पदार्थों के साथ अंतःक्रियाएं हैं। वयस्कों और बच्चों के लिए दवा की खुराक अलग-अलग होती है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर प्रतिबंध हैं। सुमामेड से उपचार केवल एक योग्य चिकित्सक द्वारा ही निर्धारित किया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि अलग-अलग हो सकती है और विशिष्ट बीमारी पर निर्भर करती है।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

दवा को प्रति दिन 1 बार मौखिक रूप से दिया जाता है, भोजन से कम से कम 1 घंटा पहले या 2 घंटे बाद। गोलियाँ बिना चबाये ली जाती हैं।

वयस्कों (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के 45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए, दवा टैबलेट और कैप्सूल के रूप में निर्धारित की जाती है।

6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दवा को मौखिक निलंबन के रूप में निर्धारित किया जाना चाहिए; 3 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दवा को 125 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में भी निर्धारित किया जा सकता है। 125 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में दवा की खुराक बच्चे के शरीर के वजन को ध्यान में रखकर दी जाती है।

45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में ईएनटी अंगों, ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों (क्रोनिक माइग्रेटरी एरिथेमा को छोड़कर) के संक्रमण के लिए, दवा 500 मिलीग्राम 1 की खुराक पर निर्धारित की जाती है। 3 दिनों के लिए प्रति दिन समय, कोर्स की खुराक - 1.5 ग्राम। 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों को 3 दिनों के लिए दिन में एक बार 10 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से निर्धारित किया जाता है, कोर्स की खुराक - 30 मिलीग्राम / किग्रा।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोगों के लिए, दवा को एंटीसेकेरेटरी एजेंटों और अन्य दवाओं के संयोजन में 3 दिनों के लिए प्रति दिन 1 ग्राम की खुराक पर पाउडर के रूप में निर्धारित किया जाता है।

माइग्रेटिंग एरिथेमा के लिए, दवा 5 दिनों के लिए दिन में एक बार निर्धारित की जाती है। वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के 45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों को पहले दिन - 1 ग्राम, फिर 2 से 5 दिनों तक - 500 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है; कोर्स की खुराक - 3 ग्राम। 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों को पहले दिन 20 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है और फिर 2 से 5 दिनों तक - प्रतिदिन 10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर, कोर्स की खुराक - 60 मिलीग्राम/किग्रा.

मध्यम गंभीरता के मुँहासे के लिए, पाठ्यक्रम की खुराक 6.0 ग्राम है। वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के 45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों को 3 दिनों के लिए दिन में एक बार 500 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित की जाती है, फिर 9 सप्ताह के लिए सप्ताह में एक बार 500 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है। पहली साप्ताहिक खुराक पहली दैनिक खुराक के 7 दिन बाद (उपचार शुरू होने से 8वें दिन) ली जानी चाहिए, बाद की 8 साप्ताहिक खुराक 7 दिनों के अंतराल पर ली जानी चाहिए।

यौन संचारित संक्रमणों के लिए, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होने वाली सीधी मूत्रमार्गशोथ/गर्भाशयग्रीवाशोथ के उपचार के लिए, दवा 1 खुराक की खुराक में निर्धारित की जाती है; क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होने वाले जटिल दीर्घकालिक मूत्रमार्गशोथ/गर्भाशयग्रीवाशोथ के उपचार के लिए, 7 दिनों (दिन 1, 7, 14) के अंतराल के साथ 1 ग्राम 3 बार निर्धारित किया जाता है, पाठ्यक्रम की खुराक 3 ग्राम है।

मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 40 मिली/मिनट) वाले रोगियों के लिए, किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

सस्पेंशन को कैसे पतला करें और कैसे लें

17 ग्राम पाउडर वाली बोतल में 12 मिलीलीटर आसुत या उबला हुआ पानी मिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा 23 मिली है। तैयार सस्पेंशन की शेल्फ लाइफ 5 दिन है। उपयोग करने से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक बोतल की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाएं। सस्पेंशन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को चाय के कुछ घूंट धोने के लिए दिया जाता है और सस्पेंशन की शेष मात्रा को मुंह में निगलने के लिए दिया जाता है।

उपयोग के बाद, सिरिंज को अलग किया जाता है और बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और दवा के साथ एक सूखी जगह में संग्रहीत किया जाता है।

Sumamed forte (निलंबन के रूप में)

मौखिक रूप से, प्रति दिन 1 बार, भोजन से कम से कम 1 घंटा पहले या 2 घंटे बाद।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए (क्रोनिक माइग्रेटरी एरिथेमा को छोड़कर) - कुल खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा, यानी। तीन दिनों के लिए दिन में एक बार 10 मिलीग्राम/किग्रा।

क्रोनिक माइग्रेटरी एरिथेमा के लिए, दवा की कुल खुराक 60 मिलीग्राम/किग्रा है: पहले दिन - एक बार 20 मिलीग्राम/किग्रा; अगले दिनों में (2 से 5 तक) - 10 मिलीग्राम/किग्रा।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोगों के लिए: एंटीसेकेरेटरी एजेंट और डॉक्टर द्वारा अनुशंसित अन्य दवाओं के संयोजन में दिन में एक बार 20 मिलीग्राम/किग्रा।

यदि दवा की एक खुराक छूट जाती है, तो यदि संभव हो तो इसे तुरंत लिया जाना चाहिए, और फिर अगली खुराक 24 घंटे के अंतराल पर लेनी चाहिए।

यौन संचारित संक्रमणों के लिए

सीधी मूत्रमार्गशोथ/गर्भाशयग्रीवाशोथ -1 ग्राम, एक बार।

सस्पेंशन तैयार करने की विधि

15 मिली सस्पेंशन (नाममात्र मात्रा) तैयार करने के लिए, 800 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन (वास्तविक मात्रा - सस्पेंशन की 20 मिली) वाली शीशी में 8 मिली पानी मिलाएं।

30 मिली सस्पेंशन (नाममात्र मात्रा) तैयार करने के लिए, 1400 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन (वास्तविक मात्रा - सस्पेंशन की 35 मिली) वाली शीशी में 14.5 मिली पानी डालें।

37.5 मिली सस्पेंशन (नाममात्र मात्रा) तैयार करने के लिए, 1700 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन (वास्तविक मात्रा - 42.5 मिली सस्पेंशन) वाली शीशी में 16.5 मिली पानी मिलाना आवश्यक है।

बोतल से दवा को पूरी तरह से हटाने के लिए प्रत्येक बोतल में कोर्स खुराक से 5 मिलीलीटर अधिक सस्पेंशन होना चाहिए।

तैयार किए गए सस्पेंशन का शेल्फ जीवन 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर 5 दिन है।

एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके, पानी की आवश्यक मात्रा को मापें और इसे पाउडर के साथ बोतल में जोड़ें। उपयोग करने से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक बोतल की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाएं।

तैयार सस्पेंशन को निकालने के लिए एक सिरिंज या मापने वाले चम्मच का उपयोग करें।

सस्पेंशन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को सस्पेंशन की शेष मात्रा को धोने और मुंह में निगलने के लिए चाय या जूस के कुछ घूंट दिए जाते हैं।

उपयोग के बाद, सिरिंज को अलग किया जाता है और बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और दवा के साथ संग्रहित किया जाता है।

प्रपत्र जारी करें

फिल्म-लेपित गोलियाँ 125 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम।

कैप्सूल 250 मिलीग्राम.

जलसेक के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट (इंजेक्शन ampoules में इंजेक्शन) 500 मिलीग्राम।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर 100 मिलीग्राम/5 मिली।

सुमामेड- मैक्रोलाइड्स-एज़ालाइड्स के समूह से एक व्यापक स्पेक्ट्रम बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक। एज़िथ्रोमाइसिन (सुमामेड दवा का सक्रिय घटक) की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं में प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा है। 50S राइबोसोमल सबयूनिट से जुड़कर, यह अनुवाद चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को दबाता है, जिससे बैक्टीरिया की वृद्धि और प्रजनन धीमा हो जाता है। उच्च सांद्रता में इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।

सूक्ष्मजीव शुरू में एंटीबायोटिक की कार्रवाई के प्रति प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके प्रति प्रतिरोध हासिल कर सकते हैं।

ज्यादातर मामलों में, सुमामेड दवा एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया, एनारोबिक बैक्टीरिया और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (क्लैमाइडिया), क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा निमोनिया (माइकोप्लाज्मा), माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी .

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, सुमामेड अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और शरीर में तेजी से वितरित हो जाता है। फ़ैगोसाइट्स द्वारा संक्रमण स्थल तक पहुँचाया जाता है, जहाँ इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं को भेदता है और ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में 10-50 गुना अधिक है, और संक्रमण के स्थल पर यह स्वस्थ ऊतकों की तुलना में 24-34% अधिक है। यकृत में यह डीमेथिलेटेड हो जाता है और अपनी सक्रियता खो देता है। एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय सांद्रता आखिरी खुराक लेने के 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है - आंतों के माध्यम से 50%, गुर्दे द्वारा 6%।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

• ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया);
• निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, निमोनिया, जिसमें असामान्य रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण भी शामिल हैं);
• हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (पाउडर के लिए) से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग;
• त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (मध्यम मुँहासे, एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, माध्यमिक संक्रमित त्वचा रोग);
• लाइम रोग (बोरेलिओसिस) का प्रारंभिक चरण - एरिथेमा माइग्रेन;
• क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ) के कारण होने वाला मूत्र पथ संक्रमण।

मतभेद

• जिगर और गुर्दे की गंभीर शिथिलता;
• स्तनपान अवधि (स्तनपान);
• एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग;
• मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और शरीर का वजन 45 किलोग्राम से कम (कैप्सूल और टैबलेट के लिए 500 मिलीग्राम);
• 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (125 मिलीग्राम की गोलियों के लिए)।

विशेष निर्देश

यदि आप दवा की एक खुराक भूल जाते हैं, तो छूटी हुई खुराक जितनी जल्दी हो सके ली जानी चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर लेनी चाहिए।

किसी भी एंटीबायोटिक थेरेपी की तरह, एज़िथ्रोमाइसिन के साथ इलाज करते समय, सुपरइन्फेक्शन (फंगल सहित) हो सकता है।

स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ/टॉन्सिलिटिस के उपचार में, साथ ही तीव्र आमवाती बुखार की रोकथाम के लिए, पेनिसिलिन आमतौर पर पसंद की दवा है। एज़िथ्रोमाइसिन इन मामलों में स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण के खिलाफ भी सक्रिय है, लेकिन तीव्र आमवाती बुखार के विकास को रोकने में अप्रभावी है।

रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि कोई दुष्प्रभाव हो तो डॉक्टर को सूचित करें।

सुमामेड और अल्कोहल के संयुक्त उपयोग का एक नकारात्मक प्रभाव (हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव) नोट किया गया था।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा वाहन चलाने की क्षमता और अन्य गतिविधियों को प्रभावित नहीं करती है जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता होती है।

खराब असर

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया;
• चक्कर आना;
• सिरदर्द;
• उनींदापन;
• आक्षेप;
• अनिद्रा;
• अतिसक्रियता, आक्रामकता, चिंता, घबराहट;
• कानों में शोर;
• बहरापन तक प्रतिवर्ती श्रवण हानि (जब लंबे समय तक उच्च खुराक में ली जाती है);
• स्वाद और गंध की बिगड़ा हुआ धारणा;
• दिल की धड़कन;
• अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित;
• मतली उल्टी;
• दस्त, कब्ज;
• पेट में दर्द और ऐंठन;
• पेट फूलना;
• एनोरेक्सिया;
• हेपेटाइटिस;
• खुजली, त्वचा पर चकत्ते;
• वाहिकाशोफ;
• पित्ती;
• एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया (दुर्लभ मामलों में, घातक);
• जोड़ों का दर्द;
• योनिशोथ;
• कैंडिडिआसिस।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करते हैं, लेकिन रक्त में सीमैक्स को 30% तक कम कर देते हैं, इसलिए इन दवाओं और भोजन को लेने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद सुमामेड लेना चाहिए।

एक साथ उपयोग के साथ, एज़िथ्रोमाइसिन रक्त में कार्बामाज़ेपाइन, डेडानोसिन, रिफैब्यूटिन और मिथाइलप्रेडनिसोलोन की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है।

जब पैरेन्टेरली उपयोग किया जाता है, तो सुमामेड संयोजन चिकित्सा के मामले में सिमेटिडाइन, एफेविरेंज़, फ्लुकोनाज़ोल, इंडिनवीर, मिडाज़ोलम, थियोफ़िलाइन, ट्रायज़ोलम, ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल के प्लाज्मा सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन सुमामेड के उपयोग के दौरान इस तरह की बातचीत की संभावना से इंकार नहीं किया जाना चाहिए। मौखिक रूप से प्रशासित.

एज़िथ्रोमाइसिन थियोफिलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, हालांकि, जब अन्य मैक्रोलाइड्स के साथ लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की एकाग्रता बढ़ सकती है।

यदि साइक्लोस्पोरिन के साथ संयुक्त उपयोग आवश्यक है, तो रक्त में साइक्लोस्पोरिन के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में परिवर्तन पर एज़िथ्रोमाइसिन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, मैक्रोलाइड वर्ग के अन्य प्रतिनिधि रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को बदलने में सक्षम हैं।

डिगॉक्सिन और सुमामेड को एक साथ लेते समय, रक्त में डिगॉक्सिन की सांद्रता की निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि कई मैक्रोलाइड्स आंत से डिगॉक्सिन के अवशोषण को बढ़ाते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है।

यदि वारफारिन के साथ सह-प्रशासन आवश्यक है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

यह पाया गया कि टेरफेनडाइन और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक साथ उपयोग से अतालता और क्यूटी अंतराल का विस्तार होता है। इसके आधार पर, टेरफेनडाइन और एज़िथ्रोमाइसिन को एक साथ लेने पर इन जटिलताओं के विकास को बाहर करना असंभव है।

जब एज़िथ्रोमाइसिन और ज़िडोवुडिन को एक साथ लिया जाता है, तो एज़िथ्रोमाइसिन रक्त प्लाज्मा में ज़िडोवुडिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों या इसके गुर्दे के उत्सर्जन और इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, परिधीय वाहिकाओं की मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में सक्रिय मेटाबोलाइट, फॉस्फोराइलेटेड ज़िडोवुडिन की एकाग्रता बढ़ जाती है। इस तथ्य का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं है।

जब मैक्रोलाइड्स को एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो उनके विषाक्त प्रभाव हो सकते हैं।

सुमामेड दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

• अज़ीवोक;
• एज़िमिसिन;
• अज़िट्रल;
• एज़िट्रोक्स;
• एज़िथ्रोमाइसिन;
• एज़िथ्रोमाइसिन फोर्टे;
• एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट;
• एज़िट्रस;
• एज़िट्रस फोर्टे;
• एज़िसाइड;
• वेरो एज़िथ्रोमाइसिन;
• ज़ेटामैक्स मंदबुद्धि;
• ज़िट्नोब;
• ज़िट्रोलाइड;
• ज़िट्रोलाइड फोर्टे;
• ज़िथ्रोसिन;
• सुमासिद;
• सुमाक्लिड;
• सुमामेड फोर्टे;
• सुमामेसीन;
• सुमामेसिन फोर्टे;
• सुमामॉक्स;
• सुमाट्रोलाइड सॉल्टैब;
• ट्रेमक सनोवेल;
• केमोमाइसिन;
• इकोमेड.

बच्चों में प्रयोग करें

12 वर्ष से कम उम्र और 45 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों (कैप्सूल और गोलियों के लिए 500 मिलीग्राम) और 3 साल से कम उम्र के बच्चों (गोलियों के लिए 125 मिलीग्राम) में गर्भनिरोधक।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मिश्रण

सक्रिय घटक: एज़िथ्रोमाइसिन। सहायक घटक: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट। मूल मात्रा: कैप्सूल सक्रिय पदार्थ की सांद्रता (मिलीग्राम): 250 मिलीग्राम।

औषधीय प्रभाव

मैक्रोलाइड-एज़ालाइड समूह के बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक। इसमें रोगाणुरोधी कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं में प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा है। राइबोसोम के 50s सबयूनिट से जुड़कर, यह अनुवाद चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को दबाता है, जिससे बैक्टीरिया की वृद्धि और प्रजनन धीमा हो जाता है। उच्च सांद्रता में इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। यह कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। सूक्ष्मजीव शुरू में एंटीबायोटिक की कार्रवाई के प्रति प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके प्रति प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं। एज़िथ्रोमाइसिन के प्रति सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता का पैमाना (माइक, एमजी/एल) सूक्ष्मजीव माइक (मिलीग्राम/लीटर) संवेदनशील प्रतिरोधीस्टेफिलोकोकस ≤1 >2स्ट्रेप्टोकोकस ए, बी, सी, जी ≤0.25 >0.5स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया ≤0.25 >0.5हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा ≤0.12 >4मोराक्सेला कैटरलिस ≤0.5 >0.5नीसेरिया गोनोरिया ≤0.2 5 >0.5 ज्यादातर मामलों में सुमामेड दवा एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पेस्टुरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया; अवायवीय बैक्टीरिया: क्लॉस्ट्रिडियम परफिरिंगेंस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., प्रीवोटेला एसपीपी., पोर्फिरोमोनस एसपीपी.; अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी। सूक्ष्मजीव सक्षम सकारात्मक एरोबेस - स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद)। मैं स्थिर सूक्ष्मजीवों के लिए जाना जाता हूं: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, स्टेफिलोकोसी (स्टैफिलोकोकस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद मैक्रोलाइड्स के प्रति बहुत उच्च स्तर का प्रतिरोध प्रदर्शित करते हैं); एरिथ्रोमाइसिन के प्रति प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया; अवायवीय - बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और शरीर में तेजी से वितरित होता है। 500 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के प्रभाव के कारण जैव उपलब्धता 37% है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 2-3 घंटों के बाद पहुंच जाता है और 0.4 मिलीग्राम/लीटर होता है। वितरण: प्रोटीन बंधन प्लाज्मा एकाग्रता के व्युत्क्रमानुपाती होता है और 7-50% होता है। स्पष्ट Vd 31.1 लीटर/किग्रा है। कोशिका झिल्ली के माध्यम से प्रवेश करता है (इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ प्रभावी)। फ़ैगोसाइट्स द्वारा संक्रमण स्थल तक पहुँचाया जाता है, जहाँ इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं को भेदता है और ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में 10-50 गुना अधिक है, और संक्रमण के स्थल पर - स्वस्थ ऊतकों की तुलना में 24-34% अधिक है। चयापचय यकृत में डीमेथिलेशन करता है, गतिविधि खो देता है। उन्मूलन टी 1/2 बहुत लंबा है - 35-50 घंटे में ऊतकों का टी1/2 बहुत बड़ा होता है। एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय सांद्रता आखिरी खुराक लेने के 5-7 दिनों तक रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है - आंतों के माध्यम से 50%, गुर्दे द्वारा 6%।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ: - ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया); - निचले श्वसन पथ का संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, निमोनिया) , सहित असामान्य रोगजनकों के कारण); - हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (पाउडर के लिए) से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग; - त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (मध्यम मुँहासे, एरिसिपेलस, इम्पेटिगो, माध्यमिक संक्रमित त्वचा रोग); - प्रारंभिक चरण लाइम रोग (बोरेलिओसिस) - एरिथेमा माइग्रेन; - क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ) के कारण मूत्र पथ में संक्रमण।

मतभेद

जिगर और गुर्दे की गंभीर शिथिलता; - स्तनपान अवधि (स्तनपान); - एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग; - मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि; - 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और शरीर का वजन 45 किलोग्राम से कम (कैप्सूल और टैबलेट के लिए 500) मिलीग्राम ); - 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (गोलियों के लिए 125 मिलीग्राम)। दवा को जिगर और गुर्दे की कार्यप्रणाली में मध्यम हानि, विकार वाले रोगियों या अतालता की प्रवृत्ति और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, टेरफेनडाइन के साथ , वारफारिन, डिगॉक्सिन।

एहतियाती उपाय

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा दिन में एक बार, भोजन से कम से कम एक घंटा पहले या दो घंटे बाद मौखिक रूप से दी जाती है। गोलियाँ बिना चबाए ली जाती हैं। वयस्कों (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के 45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए, दवा गोलियों और कैप्सूल के रूप में निर्धारित की जाती है। 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दवा लेनी चाहिए इसे मौखिक निलंबन के रूप में निर्धारित किया जा सकता है, 3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, दवा को 125 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में भी निर्धारित किया जा सकता है। 125 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में दवा की खुराक बच्चे के शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए दी जाती है, जैसा कि तालिका में दिखाया गया है। शरीर का वजन एज़िथ्रोमाइसिन की मात्रा (125 मिलीग्राम की गोलियाँ) 18-30 किग्रा 2 गोलियाँ (250 मिलीग्राम) 31-44 किग्रा 3 गोलियाँ (375 मिलीग्राम)≥45 किग्रा वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक ईएनटी अंगों, ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र, त्वचा और नरम ऊतकों के संक्रमण के लिए (क्रोनिक माइग्रेटरी एरिथेमा के अपवाद के साथ) वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, जिनका वजन अधिक है। 45 किलोग्राम से अधिक, दवा 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 1 बार/500 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित की जाती है, पाठ्यक्रम की खुराक - 1.5 ग्राम। 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों को 10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की दर से 1 बार/दिन निर्धारित की जाती है। 3 दिनों के लिए, कोर्स की खुराक - 30 मिलीग्राम / किग्रा। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी संबंधी आंतों के रोगों के लिए, दवा को पाउडर के रूप में 1 ग्राम / दिन की खुराक पर 3 दिनों के लिए एंटीसेकेरेटरी एजेंटों और अन्य के संयोजन में निर्धारित किया जाता है। दवाएं। एरिथेमा माइग्रेन के लिए, दवा 5 दिनों के लिए प्रति दिन 1 बार निर्धारित की जाती है। वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के 45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों को पहले दिन - 1 ग्राम, फिर 2 से 5 दिनों तक - 500 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है; कोर्स खुराक - 3 ग्राम। 6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों को पहले दिन 20 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की खुराक पर और फिर 2 से 5 दिनों तक - प्रतिदिन 10 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है, कोर्स खुराक - 60 मिलीग्राम/किग्रा। मध्यम गंभीरता के मुँहासे के लिए, पाठ्यक्रम की खुराक 6.0 ग्राम है। 45 किलोग्राम से अधिक वजन वाले 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों को 3 दिनों के लिए दिन में एक बार 500 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित की जाती है। फिर 9 सप्ताह के लिए प्रति सप्ताह 1 बार 500 मिलीग्राम। पहली साप्ताहिक खुराक पहली दैनिक खुराक के 7 दिन बाद (उपचार शुरू होने से 8वें दिन) ली जानी चाहिए, बाद की 8 साप्ताहिक खुराकें 7 दिनों के अंतराल पर ली जानी चाहिए। यौन संचारित संक्रमणों के लिए, सीधी मूत्रमार्गशोथ के उपचार के लिए/ क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होने वाला गर्भाशयग्रीवाशोथ, दवा एक बार 1 ग्राम की खुराक में निर्धारित की जाती है; क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण होने वाले जटिल दीर्घकालिक मूत्रमार्गशोथ/गर्भाशयग्रीवाशोथ के उपचार के लिए, 1 ग्राम 7 दिनों (दिन 1, 7, 14) के अंतराल के साथ 3 बार निर्धारित किया जाता है, पाठ्यक्रम की खुराक 3 ग्राम है। मध्यम गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 40 मिली/मिनट) वाले रोगियों के लिए, किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। सस्पेंशन तैयार करने और लेने के नियम 17 ग्राम पाउडर वाली बोतल में 12 मिली आसुत या उबला हुआ पानी मिलाएं। परिणामी निलंबन की मात्रा 23 मिली है। तैयार सस्पेंशन की शेल्फ लाइफ 5 दिन है। उपयोग करने से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक बोतल की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाएं। सस्पेंशन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को सस्पेंशन की शेष मात्रा को धोने और मुंह में निगलने के लिए चाय के कुछ घूंट पीने की अनुमति दी जाती है। उपयोग के बाद, सिरिंज को अलग किया जाता है और बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और संग्रहित किया जाता है। दवा के साथ सूखी जगह पर रखें। टैबलेट को पर्याप्त मात्रा में पानी से धोना चाहिए।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (> 1/100 और 1/1000 और 1/10,000 और

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त। उपचार: रोगसूचक उपचार।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एंटासिड एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करते हैं, लेकिन रक्त में सीमैक्स को 30% तक कम कर देते हैं, इसलिए इन दवाओं और भोजन को लेने से कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद सुमामेड लेना चाहिए। स्वस्थ लोगों के स्वयंसेवकों में 5 दिनों के लिए सेटिरिज़िन का एक साथ उपयोग सेटिरिज़िन (20 मिलीग्राम) के साथ एज़िथ्रोमाइसिन से फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं हुआ और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुआ। डिडानोसिन (डाइडॉक्सीनोसिन) 6 एचआईवी संक्रमित रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम / दिन) और डेडानोसिन (400 मिलीग्राम / दिन) का एक साथ उपयोग प्लेसीबो समूह की तुलना में फार्माकोकाइनेटिक डेडानोसिन संकेतकों में परिवर्तन प्रकट नहीं हुआ। डिगॉक्सिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट्स) मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग, सहित। एज़िथ्रोमाइसिन, डिगॉक्सिन जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट के साथ, रक्त सीरम में पी-ग्लाइकोप्रोटीन सब्सट्रेट की सांद्रता में वृद्धि करता है। इस प्रकार, एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। ज़िडोवुडिन एज़िथ्रोमाइसिन का एक साथ उपयोग (1000 मिलीग्राम की एकल खुराक और 1200 मिलीग्राम या 600 की कई खुराक) एमजी) फार्माकोकाइनेटिक्स सहित पर थोड़ा प्रभाव डालता है। ज़िडोवुडिन या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट का गुर्दे से उत्सर्जन। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई, जो परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में एक नैदानिक ​​​​रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट है। इस तथ्य का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजाइम के साथ कमजोर रूप से संपर्क करता है। एज़िथ्रोमाइसिन को एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में भाग लेते नहीं दिखाया गया है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 सिस्टम के आइसोनिजाइम का अवरोधक या प्रेरक नहीं है। एर्गोट एल्कलॉइड। एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना को ध्यान में रखते हुए, एर्गोट एल्कलॉइड के डेरिवेटिव के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। एज़िथ्रोमाइसिन और दवाओं के एक साथ उपयोग के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ होता है। एटोरवास्टेटिन एक ही समय में नए अनुप्रयोग एटोरवास्टेटिन (10 मिलीग्राम दैनिक) और एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम दैनिक) ने एटोरवास्टेटिन प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन नहीं किया (एचएमसी के आधार पर) सीओए रिडक्टेस निषेध परख)। हालाँकि, विपणन के बाद की अवधि में, सहवर्ती एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के पृथक मामले की रिपोर्ट प्राप्त हुई है। कार्बामाज़ेपाइन स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, सहवर्ती एज़िथ्रोमाइसिन प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपाइन की एकाग्रता और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। एज़िथ्रोमाइसिन के, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं पाया गया, एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले सिमेटिडाइन का उपयोग करने पर। अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन डेरिवेटिव) फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन ने 15 मिलीग्राम की एक खुराक में लेने पर वारफारिन के एंटीकोआगुलेंट प्रभाव को प्रभावित नहीं किया। स्वस्थ स्वयंसेवकों द्वारा. एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (कौमारिन डेरिवेटिव) के एक साथ उपयोग के बाद एंटीकोआगुलेंट प्रभाव की प्रबलता की सूचना मिली है। यद्यपि कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, अप्रत्यक्ष मौखिक एंटीकोआगुलंट्स (कौमरिन डेरिवेटिव) प्राप्त करने वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए। स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में साइक्लोस्पोरिन, जिन्होंने 3 दिनों के लिए मौखिक रूप से एज़िथ्रोमाइसिन लिया था ( 500 मिलीग्राम/दिन एक बार), और फिर साइक्लोस्पोरिन (10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन एक बार), साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सीमैक्स और एयूसी0-5 में उल्लेखनीय वृद्धि का पता चला। इन दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। एफेविरेंज़ एज़िथ्रोमाइसिन (600 मिलीग्राम / दिन एक बार) और एफेविरेंज़ (400 मिलीग्राम / दिन) का एक साथ 7 दिनों के लिए दैनिक उपयोग किसी भी नैदानिक ​​​​महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का कारण नहीं बना। फ्लुकोनाज़ोल एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के सहवर्ती उपयोग ने फ्लुकोनाज़ोल (800 मिलीग्राम एक बार) के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला। एज़िथ्रोमाइसिन का कुल एक्सपोज़र और टी1/2 फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग से नहीं बदला, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सीमैक्स में कमी देखी गई (18% तक), जिसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं था। इंडिनवीर एज़िथ्रोमाइसिन का सहवर्ती उपयोग (1200 मिलीग्राम एक बार) इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है (5 दिनों के लिए 800 मिलीग्राम 3 बार / दिन)। मिथाइलप्रेडनिसोलोन एज़िथ्रोमाइसिन का मिथाइलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। नेल्फिनाविर एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेल्फिनावीर का एक साथ उपयोग ( 750 मिलीग्राम 3 बार/दिन) रक्त प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन के सीएसएस में वृद्धि का कारण बनता है। नेलफिनवीर के साथ सहवर्ती उपयोग करने पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखा गया और एज़िथ्रोमाइसिन की कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं थी। रिफाबूटिन एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन का एक साथ उपयोग रक्त प्लाज्मा में प्रत्येक दवा की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। कभी-कभी एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया देखा गया है। यद्यपि न्युट्रोपेनिया को रिफैबूटिन के उपयोग से जोड़ा गया है, एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के उपयोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। सिल्डेनाफिल जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किया जाता है, तो एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था /दिन प्रतिदिन 3 दिन तक) सिल्डेनाफिल या इसके मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट के एयूसी और सीमैक्स पर। टेरफेनडाइन फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच बातचीत का कोई सबूत प्राप्त नहीं हुआ था। ऐसे अलग-अलग मामले सामने आए हैं जहां इस तरह की बातचीत की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सका, लेकिन इस बात का कोई ठोस सबूत नहीं था कि ऐसी बातचीत हुई थी। यह पाया गया कि टेरफेनिन और मैक्रोलाइड्स के एक साथ उपयोग से अतालता और क्यूटी का लंबा होना हो सकता है। थियोफिलाइन अंतराल ने एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफ़िलाइन के बीच बातचीत का पता लगाया। ट्राइज़ोलस / मिडज़ोलारसा फार्माकोकाइनेटिक संकेतकों में परिवर्तन करता है, जबकि चिकित्सीय खुराक में ट्राइज़ोलम या मिडज़ोलम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग नहीं किया गया था पता चला। /सल्फामेटोक्साज़ोलप्सी एज़िथ्रोमाइसिन के साथ ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल के एक साथ उपयोग ने सीमैक्स, ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल के कुल एक्सपोज़र या गुर्दे के उत्सर्जन पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया। एज़िथ्रोमाइसिन सीरम सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाई गई सांद्रता के अनुरूप थी।

विशेष निर्देश

यदि आप दवा की एक खुराक लेना भूल जाते हैं, तो छूटी हुई खुराक जल्द से जल्द लेनी चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर लेनी चाहिए। सुमामेड को एंटासिड लेने से कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए। सुमामेड को लेना चाहिए फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर यकृत विफलता के विकास की संभावना के कारण हल्के से मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण हैं, जैसे कि तेजी से बढ़ती अस्थेनिया, पीलिया, मूत्र का काला पड़ना, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, यकृत एन्सेफैलोपैथी, सुमामेड के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और यकृत की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन किया जाना चाहिए। जीएफआर 10-80 मिली/मिनट वाले रोगियों में गुर्दे का कार्य ख़राब होता है, किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी में सुमामेड के साथ चिकित्सा सावधानी के साथ की जानी चाहिए। अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के साथ, सुमामेड के साथ चिकित्सा के दौरान गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और सुपरइंफेक्शन के विकास के संकेतों के लिए रोगियों की नियमित जांच की जानी चाहिए। कवक। सुमामेड दवा का उपयोग निर्देशों में बताए गए समय से अधिक लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक गुण हमें एक छोटी और सरल खुराक की सिफारिश करने की अनुमति देते हैं। एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन डेरिवेटिव के बीच संभावित बातचीत पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएर्गोटामाइन डेरिवेटिव के साथ मैक्रोलाइड्स के एक साथ उपयोग के साथ एर्गोटिज्म के विकास के कारण , इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है। सुमामेड दवा के लंबे समय तक उपयोग से क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस का विकास संभव है, हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस दोनों के रूप में। यदि सुमामेड लेते समय और साथ ही चिकित्सा की समाप्ति के 2 महीने बाद एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त विकसित होते हैं, तो क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर रखा जाना चाहिए। आपको ऐसी दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं। मैक्रोलाइड्स के साथ इलाज करते समय, इसमें शामिल हैं। एज़िथ्रोमाइसिन, कार्डियक रिपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल का लंबा होना देखा गया, जिससे कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ गया। पाइरॉएट प्रकार की अतालता। प्रोएरिदमोजेनिक कारकों (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में) की उपस्थिति वाले रोगियों में सुमामेड दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित लम्बाई के साथ; द्रव विकार वाले रोगियों में वर्ग IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डोफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक दवाएं (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट (सिटालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरैडमिक दवाएं लेने वाले रोगियों में -इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के मामले में। सुमामेड दवा का उपयोग मायस्थेनिक सिंड्रोम के विकास को भड़का सकता है या मायस्थेनिया ग्रेविस को बढ़ा सकता है। जब मधुमेह के रोगियों के साथ-साथ कम कैलोरी वाले आहार पर रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि पाउडर के लिए सुमामेड सस्पेंशन तैयार करने में सहायक पदार्थ के रूप में सुक्रोज (0.32 ऐसी क्रियाएं जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।