टॉलपेरीसोन ओबीएल टैबलेट किसके लिए हैं? मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोगों के उपचार के लिए टॉलपेरीसोन
क्षमता
फार्मेसियों में खोजना आसान है
दुष्प्रभाव
औसत श्रेणी
3 समीक्षाओं पर आधारित
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के कुछ रोगों में मांसपेशियों में ऐंठन और मांसपेशियों की टोन में वृद्धि देखी जाती है, जिसमें रोगी को गंभीर दर्द का अनुभव होता है। तंत्रिका तंत्र पर एक विशेष तरीके से कार्य करके, मांसपेशियों को आराम देने वाले तंत्रिका आवेगों के संचरण की तीव्रता को कम करते हैं और मांसपेशियों की हाइपरटोनिटी को खत्म करते हैं।
औषधीय दवाओं के इस समूह में टोलपेरीसोन शामिल है, जो आपको न केवल वांछित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देता है, बल्कि अप्रिय प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण भी नहीं बनता है- उनींदापन।
दवा के बारे में
दवा का आराम प्रभाव दर्द में कमी आती हैरीढ़ की हड्डी और मस्तिष्क तक आवेगों के संचालन को अवरुद्ध करके।
निर्माता और उत्पादन का देश
टॉलपेरीसोन का निर्माण मोल्दोवा में स्थित एक निगम एससी बाल्कन फार्मास्यूटिकल्स एसआरएल द्वारा किया जाता है। इसी नाम की एक दवा का उत्पादन बेलारूस गणराज्य में BZMP (बोरिसोव) में भी किया जाता है।
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इरीना मार्टीनोवा. वोरोनिश राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय के नाम पर स्नातक की उपाधि प्राप्त की। एन.एन. बर्डेनको। BUZ VO \"मॉस्को पॉलीक्लिनिक\" के क्लिनिकल रेजिडेंट और न्यूरोलॉजिस्ट।
रिलीज फॉर्म और रचना
टॉलपेरीसोन गोलियों में बिक्री के लिए उपलब्ध है, मुख्य रूप से सक्रिय पदार्थ - टॉलपेरीसोन हाइड्रोक्लोराइड की विभिन्न सांद्रता में।
- गोलियाँ 50 मि.ग्रा. सहायक पदार्थ: क्रॉस्पोविडोनम, एसिड (साइट्रिक और स्टीयरिक), E463, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पाइरोजेनिक सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट और अन्य कम महत्वपूर्ण घटक। लागत - 170-190 रूबल (30 गोलियाँ)।
- गोलियाँ 150 मिलीग्राम. बाइंडर्स 50 मिलीग्राम टैबलेट के पैकेज के समान हैं। लागत - 280-290 रूबल (30 टैबलेट)।
- इंजेक्शन. रूस में दवा का उत्पादन ampoules में नहीं किया जाता है, इसलिए, यदि इंजेक्शन द्वारा मांसपेशियों को आराम देने वाला प्रभाव प्राप्त करना आवश्यक है, तो Mydocalm खरीदा जाता है। इंजेक्शन अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर दोनों तरह से लगाए जाते हैं।
पैकेज के अंदर आप 1 से 4 फफोले तक पा सकते हैं जिनमें 5, 7, 10, साथ ही 14, 15, 20 या 30 गोलियों की गोलियाँ होती हैं।
रिहाई के अन्य रूप
दवा का उत्पादन अन्य निर्माताओं द्वारा किया जाता है, जो मुख्य नाम में अतिरिक्त उपसर्ग जोड़ते हैं। एक उदाहरण टोलपेरीसोन आईएनएन है।
"ओबोलेंस्कॉय" टॉलपेरीसोन ओबीएल दवा का निर्माता है, जो रूस (ओबोलेंस्क गांव) में निर्मित होता है। यह ओबीएल टॉल्पेरिसोन है जो सोवियत संघ के बाद के अंतरिक्ष में सबसे अधिक बार बेचा जाता है, न कि मोल्दोवन संस्करण। उपसर्ग ओबीएल के साथ टॉलपेरीसोन ब्रांड अक्सर यूक्रेन, कजाकिस्तान और बेलारूस गणराज्य में बिक्री पर पाया जा सकता है।
इन मांसपेशियों को आराम देने वालों के नाम हैं: समानार्थक शब्द जो समान कार्य करते हैं, क्योंकि उनमें समान सक्रिय तत्व होते हैं। जर्मनी में, टॉलपेरिसन हेक्सल नामक दवा का उत्पादन किया जाता है, ताइवान में - टॉलपेरिसन शॉ चान।
ये फॉर्म मोल्दोवा और रूस में बेचे जाने वाले नामों के भी पर्याय हैं।
खुराक और उपयोग का नियम
टॉलपेरीसोन गैस्ट्रिक म्यूकोसा पर परेशान करने वाला प्रभाव पड़ता है, इसलिए इसे मुख्य भोजन के बाद या उसके दौरान लिया जाता है। टैबलेट को अशुद्धियों के बिना पानी से धोया जाता है; टैबलेट को चबाने की अपेक्षा नहीं की जाती है।
स्वागत सुविधाएँ
- वयस्क (पाठ्यक्रम की शुरुआत): 1 गोली 2-3 बार 50 मिलीग्राम;
- वयस्क (पाठ्यक्रम निरंतरता): 150 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार;
- बच्चे (प्रति 1 किलो वजन के अनुसार एकाग्रता): 12 महीने से 6 साल तक - 5 मिलीग्राम;
- 7 से 14 वर्ष के बच्चे (प्रति 1 किग्रा) - 2 से 4 मिलीग्राम तक।
मात्रा बनाने की विधि सहवर्ती रोग की गंभीरता पर निर्भर करता हैहालाँकि, उपचार की शुरुआत में, 50 मिलीग्राम की खुराक में मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा लेना अक्सर तर्कसंगत होता है। डॉक्टर की सिफारिश के अनुसार, शरीर में प्रवेश करने वाली एकाग्रता (खुराक बढ़ाना हमेशा तर्कसंगत नहीं होता है) धीरे-धीरे बढ़ती है। चिकित्सा की अधिकतम अवधि 3-4 सप्ताह है।
इस दवा के बार-बार सेवन के बीच का अंतराल कम से कम 2-3 महीने तक रहता है।
उपयोग के संकेत
टॉलपेरीसोन रीढ़ और जोड़ों के रोगों के लिए उपयोग के लिए अनुशंसितदर्द के साथ. आपातकालीन उपचार दवा के रूप में, यह स्ट्रोक, मस्तिष्क सूजन और मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए भी निर्धारित है।
निम्नलिखित रोगों के लिए उपयोग की तर्कसंगतता:
- पीठ क्षेत्र में चोट के निशान;
- इंटरवर्टेब्रल विकृति;
- एक्रोसायनोसिस;
एथेरोस्क्लेरोसिस की जटिल चिकित्सा में, मांसपेशियों को आराम देने वाला सहायक उपकरण के रूप में कार्य करता है, जिससे आप मांसपेशियों के ऊतकों की हाइपरटोनिटी से राहत पा सकते हैं। इसी तरह, टॉलपेरीसोन का उपयोग पार्किंसंस रोग के लिए किया जाता है, जो पोस्टएन्सेफेलिक और एथेरोस्क्लोरोटिक विकारों से जटिल है।
यह दवा पुनर्वास अवधि के दौरान उन रोगियों के लिए निर्धारित की जाती है, जिनकी जोड़ों और रीढ़ की हड्डी में सर्जरी हुई है और जो आघात विज्ञान और आर्थोपेडिक्स विभाग में हैं।
मतभेद
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा का अवसादकारी प्रभाव रोगियों में कुछ स्थितियों और बीमारियों के लिए अवांछनीय. टोलपेरीसोन का उपयोग करने से पहले, चिकित्सा शुरू करने से पहले उपयोग के निर्देशों का सावधानीपूर्वक अध्ययन किया जाना चाहिए (इसमें प्रतिबंधों की एक विस्तृत सूची शामिल है)।
स्वागत निषेध
- मियासथीनिया ग्रेविस;
- लैक्टोज असहिष्णुता;
- 12 महीने की आयु;
- गर्भधारण और स्तनपान की अवधि.
रचना में लैक्टोज होता है, इसलिए यदि आप इस घटक के प्रति असहिष्णु हैं, तो आपको दवा लेने से बचना चाहिए।
विशेष निर्देश: बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह
मांसपेशियों को आराम लीवर और किडनी पर इसका नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता हैइसलिए, जिन रोगियों को इन अंगों के कामकाज में विकार है, वे अपनी भलाई में संभावित गिरावट से जुड़े डर के बिना दवा का उपयोग शुरू कर सकते हैं। हालाँकि, यदि लीवर गंभीर रूप से क्षतिग्रस्त है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए या अत्यधिक सावधानी के साथ इसका उपयोग करना चाहिए। ऐसी बीमारियों वाले मरीजों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
गर्भवती, स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों और बुजुर्गों द्वारा उपयोग की बारीकियाँ
- प्रेग्नेंट औरत। गर्भधारण की अवधि इस मांसपेशियों को आराम देने वाले उपचार के लिए एक निषेधात्मक स्थिति है। पहली तिमाही में दवा का उपयोग करने पर भ्रूण को सबसे अधिक खतरा होता है (जन्म दोष विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है)। स्तनपान के दौरान भी उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
- बच्चे। नवजात शिशुओं के लिए - 12 महीने तक - दवा निषिद्ध है। 1 वर्ष के बाद, लिटिल की बीमारी (एक वैकल्पिक नाम स्पास्टिक शिशु पक्षाघात) की उपस्थिति में मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा निर्धारित की जा सकती है, जो मांसपेशियों की टोन के गंभीर उल्लंघन के रूप में प्रकट होती है।
- बुज़ुर्ग। कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव (ओवरडोज़ के मामलों को छोड़कर) की अनुपस्थिति के कारण मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा पेंशनभोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है। खाने संबंधी विकारों के लिए, मांसपेशियों को आराम देने वाले इंजेक्शन का उपयोग शरीर में औषधीय समाधान पेश करने की वैकल्पिक विधि के रूप में किया जाता है। हालाँकि, इस मामले में Mydocalm का उपयोग किया जाता है।
ओवरडोज़ और साइड इफेक्ट्स, दवा की विषाक्तता
दवा कम विषैले समूह से संबंधित है, लेकिन कभी-कभी, जब सक्रिय घटक का सेवन किया जाता है, तो प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है। उल्टी और आंतों की गड़बड़ी रोगियों में निदान की जाने वाली मुख्य अप्रिय स्थितियां हैं; कम अक्सर, चिकित्सक गैस्ट्राल्जिया (ली गई खुराक को कम करके समाप्त), सिरदर्द और त्वचा संबंधी समस्याओं (खुजली, पित्ती) की पहचान करते हैं। एनाफिलेक्टिक शॉक का निदान बहुत कम ही किया जाता है। दैनिक खुराक से अधिक सांद्रता में सक्रिय पदार्थ के सेवन से हृदय गतिविधि में व्यवधान होता है (अतालता विकसित होती है) और श्वसन प्रक्रिया (रोगी के लिए साँस लेना और छोड़ना मुश्किल होता है)।
मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा रक्तचाप को कम करती है, इसलिए अधिक मात्रा के मामले में, हाइपोटेंशन रोगियों की स्थिति काफी खराब हो जाती है।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
कई दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तनों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
एक साथ प्रशासन की विशेषताएं
- अन्य निर्माताओं से मांसपेशियों को आराम देने वाले। ओवरडोज़ का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए इसे कम करने की दिशा में ली जाने वाली खुराक में समायोजन की आवश्यकता होती है।
- CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम वाली दवाएं। सक्रिय पदार्थ की सांद्रता बढ़ जाती है।
- मनोदैहिक औषधियाँ। प्रभाव निफ्लुमिक एसिड युक्त खुराक रूपों के साथ-साथ उन विकल्पों के लिए बढ़ाया जाता है जो ऑपरेशन के दौरान संज्ञाहरण प्रदान करते हैं।
- नींद की गोलियाँ और शामक। कोई बढ़ा हुआ सीएनएस अवसाद नहीं देखा गया - संयोजन पूरी तरह से सुरक्षित है।
उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए दवाएँ एक साथ लेने पर, दवा अपने उच्चरक्तचापरोधी गुणों को बढ़ा देगी।
शराब के साथ परस्पर क्रिया
मांसपेशियों को आराम देने वाला, जैसा कि निर्देशों में बताया गया है, अल्कोहल युक्त तरल पदार्थों के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता हैइसलिए, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अत्यधिक अवरोध नहीं होता है। हालाँकि, मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा के साथ बड़ी मात्रा में शराब पीने पर दस्त और उल्टी के ज्ञात मामले हैं।
भंडारण, फार्मेसियों से रिलीज
छाला खुलने तक दवा को 2 साल तक संग्रहीत किया जाता है। फार्मेसियों में बिक्री चिकित्सक द्वारा जारी परमिट की प्रस्तुति पर की जाती है।
टॉलपेरीसोन को नमी और धूप से सुरक्षित सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
कीमतों के अनुरूप
बिक्री पर आप कम कीमत पर एनालॉग्स खरीद सकते हैं, साथ ही विदेशी निर्माताओं से दवाएं भी खरीद सकते हैं।
- . कम संख्या में मतभेदों वाला एक घरेलू विकल्प। मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा की कीमतें 50 मिलीग्राम की 30 गोलियों वाले पैकेज के लिए 330 से 360 तक और 30 गोलियों वाली दवा के लिए 370 से 400 रूबल तक होती हैं। प्रत्येक 150 मिलीग्राम।
- . टिज़ानाइड हाइड्रोक्लोराइड पर आधारित एक तुर्की उपाय, जो कंकाल की ऐंठन को प्रभावी ढंग से समाप्त करता है। इसका उपयोग आंतों की ऐंठन के लिए भी किया जा सकता है। खरीद लागत - 220-240 रूबल (2 मिलीग्राम की 30 गोलियाँ), 325-350 रूबल (4 मिलीग्राम की 30 गोलियाँ)।
- मियोल्गिन। बिक्री पर शायद ही कभी पाया जाने वाला एनालॉग, जिसमें शामिल है। इसकी क्रिया एक साथ बुखार को कम करने और सूजन को कम करने में मदद करती है। लागत: 375-440 रूबल (20 गोलियाँ)।
- बैक्लाफ़ेन। कम कीमत पर पोलिश मांसपेशी आराम। नुकसान निर्देशों में वर्णित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (तथाकथित वापसी सिंड्रोम सहित) की एक बड़ी संख्या है। मूल्य टैग - 250-270 रूबल (50 गोलियाँ, 0.01 ग्राम प्रत्येक), 490-510 रूबल (50 गोलियाँ, 0.025 ग्राम प्रत्येक)।
- टॉलिसोर. एक समान सक्रिय घटक के साथ रूस से टोलपेरीसोन ओबीएल का निकटतम विकल्प। 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों द्वारा उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है। टॉलिसोर की लागत: 280-310 रूबल (प्रत्येक 150 मिलीग्राम की 30 गोलियाँ)।
- स्वास्थ्य। यूक्रेनी दवा, जो गोलियों और ampoules में बेची जाती है। मुख्य दवा के साथ उपयोग के संकेत समान हैं। एक पैकेज की लागत 280-340 रूबल (50 मिलीग्राम की 30 गोलियां या 1 मिलीलीटर के 5 ampoules) है।
- तिज़ालुद. टिज़ैनिडाइन-आधारित मांसपेशियों को आराम देने वाला। मूल्य - 135-150 रूबल (प्रत्येक 2 मिलीग्राम की 30 गोलियाँ)।
जब आपको उपचार पर यथासंभव बचत करने की आवश्यकता होती है, तो आप टिज़ालुड का उपयोग कर सकते हैं, और यदि आप लंबी बिक्री अवधि के साथ एक प्रतिष्ठित चुनना चाहते हैं, तो Mydocalm खरीदना अधिक तर्कसंगत है।
समीक्षा
इंटरनेट पर अपेक्षाकृत कम संख्या में समीक्षाएँ बची हैं, लेकिन जो अध्ययन के लिए उपलब्ध हैं दवा की प्रभावशीलता के बारे में केवल सकारात्मक जानकारी होती है. अधिकांश लोग और की अभिव्यक्तियों से जुड़े दर्द से राहत पाने के लिए मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा का उपयोग करते हैं। कोर्स के बाद, कई लोग ध्यान देने योग्य सुधार और दर्द से तेजी से राहत पाते हैं (मुख्य रूप से दूसरे सप्ताह की शुरुआत में)। इसे लेने वाले 5% से भी कम लोगों ने इस दवा के साथ उपचार की सकारात्मक गतिशीलता का पूर्ण अभाव देखा। दर्द सिंड्रोम वाले कई रोगियों को शुरू में मायडोकलम निर्धारित किया गया था, लेकिन उच्च कीमत के कारण, रोगियों ने अधिक किफायती मूल्य समूह में एनालॉग्स की तलाश शुरू कर दी। उनमें से कुछ ने टॉलपेरीसोन खरीदा, जिससे वे लागत के मामले में पूरी तरह से संतुष्ट थे, इसलिए यदि भविष्य में इसी तरह की दर्द की स्थिति उत्पन्न होती है, तो मरीज़ इस मांसपेशी रिलैक्सेंट का फिर से उपयोग करने की योजना बनाते हैं। चिकित्सक इस दवा को Mydocalm से प्रभाव में भिन्न नहीं मानते हैं।
अज्ञात मूल के मांसपेशियों के दर्द के सफल उन्मूलन के मामले (सभी समीक्षाओं में से लगभग 10%) हैं।
निष्कर्ष
टॉलपेरीसोन दवा के उपयोग से मांसपेशियों में ऐंठन की उपस्थिति के लिए जिम्मेदार मोटर न्यूरॉन्स की उत्तेजना में तेजी से कमी लाने में मदद मिलती है। कम खरीद लागत और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अपेक्षाकृत छोटी सूची विभिन्न न्यूरोलॉजिकल रोगों के उपचार में मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा को अधिक आरामदायक और किफायती बनाती है।
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टॉलपेरीसोन: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
टॉलपेरीसोन - केंद्रीय रूप से कार्य करने वाला मांसपेशी रिलैक्सेंट।
रिलीज फॉर्म और रचना
टॉलपेरीसोन का खुराक रूप - टी फिल्म-लेपित गोलियाँ: गोल, उभयलिंगी, लगभग सफेद या सफेद रंग की, एक विशिष्ट गंध के साथ (ब्लिस्टर पैक में अनुसार) 1, 2, 3, 4, 5 या 10 पैकेज के कार्डबोर्ड पैक में 7, 10, 14, 20, 25 और 30 पीसी; 5, 10, 20, 30, 40, 50 और 100 पीसी। पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट या पॉलीप्रोपाइलीन के डिब्बे में, कार्डबोर्ड पैक में 1 कैन)।
सक्रिय पदार्थ: टोलपेरीसोन हाइड्रोक्लोराइड, 1 टैबलेट में 50 या 150 मिलीग्राम होता है।
अतिरिक्त घटक (50/150 मिलीग्राम गोलियों के लिए):
- सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (72.6/70 मिलीग्राम), क्रॉसकार्मेलोस सोडियम (7.6/12 मिलीग्राम), मैग्नीशियम स्टीयरेट (1.3/2 मिलीग्राम), हाइपोमेलोज (1.9/3 मिलीग्राम), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (चीनी दूध) (45.1/43.5 मिलीग्राम), साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट (1.5/4.5 मिलीग्राम);
- शैल संरचना: मैक्रोगोल-4000 (0.75/1.2 मिलीग्राम), हाइपोमेलोज (3/4.8 मिलीग्राम), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (1.25/2 मिलीग्राम)।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
टॉलपेरीसोन - एक केंद्रीय रूप से कार्य करने वाला मांसपेशी रिलैक्सेंट, जिसकी क्रिया का तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है। यह ज्ञात है कि दवा में तंत्रिका ऊतक के लिए उच्च आत्मीयता (बाध्यकारी शक्ति) होती है, जो मस्तिष्क स्टेम, परिधीय तंत्रिका तंत्र और रीढ़ की हड्डी में उच्चतम सांद्रता तक पहुंचती है। टॉलपेरीसोन का मुख्य प्रभाव स्पाइनल रिफ्लेक्स आर्क्स के निषेध से जुड़ा है, जो अवरोही मार्गों के साथ उत्तेजना की सुविधा को समाप्त करने के साथ-साथ, संभवतः टॉलपेरीसोन के चिकित्सीय गुणों को निर्धारित करता है।
पदार्थ की रासायनिक संरचना लिडोकेन के समान है, और इसका प्रभाव भी समान है। झिल्ली-स्थिरीकरण प्रभाव, प्राथमिक अभिवाही तंतुओं और मोटर न्यूरॉन्स की विद्युत उत्तेजना को कम करता है।
दवा में वोल्टेज-गेटेड सोडियम चैनलों की गतिविधि को बाधित करने की खुराक-निर्भर क्षमता होती है, जिसके परिणामस्वरूप कार्रवाई क्षमता की आवृत्ति और आयाम में कमी आती है।
यह स्थापित किया गया है कि टोलपेरीसोन का वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों पर निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है। इसमें एंटीमस्करिनिक प्रभाव और कुछ हल्के अल्फा-एड्रीनर्जिक विरोधी गुण हैं। ऐसा माना जाता है कि यह न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को भी रोक सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, टोलपेरीसोन छोटी आंत से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। लगभग 30-60 मिनट के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है। जैवउपलब्धता कम है - लगभग 20% (उच्चारण के कारण)। प्रीसिस्टमिक चयापचय)। खाली पेट दवा लेने की तुलना में, उच्च वसा वाले भोजन से दवा की जैवउपलब्धता लगभग 100% और इसकी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 45% बढ़ जाती है, जबकि चरम सांद्रता तक पहुंचने में औसतन 30 मिनट की देरी होती है।
टॉलपेरीसोन का चयापचय गुर्दे और यकृत में होता है। यह गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में लगभग पूरी तरह से (कम से कम 99%) उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि स्थापित नहीं की गई है।
अर्ध-जीवन (आधा जीवन) लगभग 2.5 घंटे का होता है।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के अनुसार, टॉलपेरीसोन का उपयोग वयस्कों में स्ट्रोक के कारण होने वाली ऐंठन के इलाज के लिए किया जाता है।
दवा का उपयोग निम्नलिखित मामलों में भी किया जा सकता है:
- एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (एथेरोस्क्लोरोटिक और पोस्टएन्सेफैलिटिक पार्किंसनिज़्म);
- सेरेब्रल और स्पाइनल पाल्सी (अंग सिकुड़न, स्पाइनल ऑटोमैटिज्म, हाइपरटोनिटी, मांसपेशियों में ऐंठन);
- अन्य प्रकार के मांसपेशी टोन विकार के साथ संयोजन में हाइपरटोनिटी;
- संवहनी संक्रमण के विकारों के परिणाम (आंतरायिक एंजियोएडेमा, एक्रोसायनोसिस);
- मांसपेशियों में ऐंठन, कठोरता, डिस्टोनिया के साथ रोग;
- धमनियों के रोगों को नष्ट करना: चरम सीमाओं के जहाजों के एथेरोस्क्लेरोसिस को नष्ट करना, बुर्जर रोग (थ्रोम्बोएंगाइटिस ओब्लिटरन्स), डायबिटिक एंजियोपैथी, रेनॉड सिंड्रोम;
- स्पास्टिक शिशु पक्षाघात (लिटिल रोग);
- संवहनी मूल की एन्सेफैलोपैथी;
- मिर्गी;
- लसीका परिसंचरण और शिरापरक परिसंचरण के पोस्टथ्रोम्बोटिक विकार, ट्रॉफिक पैर अल्सर।
मतभेद
- आयु 18 वर्ष से कम;
- ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता;
- मियासथीनिया ग्रेविस;
- स्तनपान;
- दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
टॉलपेरीसोन के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
टॉलपेरीसोन की गोलियाँ भोजन के बाद मौखिक रूप से ली जानी चाहिए: बिना तोड़े या चबाए, पूरा निगल लिया जाना चाहिए और खूब पानी से धोया जाना चाहिए। खाली पेट दवा लेने पर इसकी जैवउपलब्धता कम हो जाती है।
प्रारंभिक खुराक दिन में 3 बार 50 मिलीग्राम है, फिर इसे धीरे-धीरे 150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है, दैनिक खुराक तीन बार बनाए रखी जाती है।
दुष्प्रभाव
12,000 से अधिक रोगियों में दवा के नैदानिक उपयोग के आंकड़ों के आधार पर, सबसे आम लक्षण सामान्य विकार, जठरांत्र और तंत्रिका संबंधी घटनाएं, साथ ही त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार हैं।
पंजीकरण के बाद की अवधि के दौरान अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास की सूचना मिली थी, उनकी संख्या प्राप्त सभी डेटा का 50-60% थी। प्रमुख मामले में, गैर-गंभीर दुष्प्रभाव हुए। गंभीर, जीवन-घातक एलर्जी प्रतिक्रियाएं बहुत कम ही रिपोर्ट की गई हैं।
विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफ़ारिशों के अनुसार, पृ
टोलपेरीसोन थेरेपी के दौरान होने वाले दुष्प्रभावों को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार - ≥ 1/10, अक्सर - ≥ 1/100 से< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные случаи, неизвестная частота – основываясь на имеющихся данных, рассчитать частоту развития нежелательных реакций не представляется возможным.टॉलपेरीसोन शरीर के विभिन्न अंगों और प्रणालियों में निम्नलिखित विकार पैदा कर सकता है:
- तंत्रिका तंत्र: कभी-कभार - उनींदापन, सिरदर्द, चक्कर आना; शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया, अस्वस्थता, आक्षेप, कंपकंपी, ध्यान घाटे विकार, मिर्गी, सुस्ती;
- मानस: कभी-कभार - नींद में खलल, अनिद्रा; शायद ही कभी - अवसाद, कमजोरी की भावना; बहुत कम ही - भ्रम;
- चयापचय: कभी-कभार - एनोरेक्सिया; बहुत कम ही - पॉलीडिप्सिया;
- हृदय प्रणाली: कभी-कभार - रक्तचाप में कमी; शायद ही कभी - धड़कन, क्षिप्रहृदयता, चेहरे का लाल होना, एनजाइना पेक्टोरिस; बहुत कम ही - मंदनाड़ी;
- जिगर और पित्त पथ: शायद ही कभी - मध्यम जिगर की विफलता;
- गुर्दे और मूत्र पथ: शायद ही कभी - प्रोटीनुरिया, एन्यूरिसिस;
- श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - नाक से खून आना, सांस की तकलीफ, तचीपनिया;
- रक्त और लसीका प्रणाली: बहुत कम ही - लिम्फैडेनोपैथी, एनीमिया;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग: असामान्य - शुष्क मुँह, पेट की परेशानी, दस्त, मतली, अपच; शायद ही कभी - पेट फूलना, कब्ज, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, उल्टी;
- मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली और संयोजी ऊतक: असामान्य - अंगों में दर्द, कमजोरी और मांसपेशियों में दर्द; शायद ही कभी - अंगों में असुविधा की भावना; बहुत कम ही - ऑस्टियोपीनिया;
- प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक और अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (होंठ और चेहरे सहित क्विन्के की सूजन); बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका;
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: शायद ही कभी - हाइपरहाइड्रोसिस, त्वचा लाल चकत्ते, एलर्जी जिल्द की सूजन, पित्ती, खुजली;
- श्रवण और दृष्टि के अंग: शायद ही कभी - टिनिटस, चक्कर, दृश्य तीक्ष्णता में कमी;
- प्रयोगशाला पैरामीटर: शायद ही कभी - ल्यूकोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपरबिलिरुबिनमिया, यकृत रोग; बहुत कम ही - हाइपरक्रिएटिनिनमिया;
- अन्य: कभी-कभार - अस्वस्थता, थकान महसूस होना, शक्तिहीनता; शायद ही कभी - प्यास, गर्मी की भावना, चिड़चिड़ापन, नशे की भावना; बहुत कम ही – सीने में तकलीफ़।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज़ के कुछ मामले सामने आए हैं। टॉलपेरीसोन की तीव्र विषाक्तता के प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, उच्च खुराक पर टॉनिक-क्लोनिक दौरे, गतिभंग, डिस्पेनिया और श्वसन पक्षाघात हुआ।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में उपचार रोगसूचक और सहायक है।
विशेष निर्देश
दवा के बार-बार होने वाले दुष्प्रभाव अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हैं, जो हल्के त्वचीय से लेकर गंभीर प्रणालीगत तक, जिसमें एनाफिलेक्टिक शॉक भी शामिल हो सकता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षण हैं दाने, लालिमा, खुजली, पित्ती, क्विन्के की सूजन, सांस की तकलीफ, धमनी हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया।
अन्य दवाओं से एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाली महिलाओं को अधिक खतरा होता है।
लिडोकेन के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के मामलों में अधिक सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि क्रॉस-प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
मरीजों को किसी भी संभावित अतिसंवेदनशीलता लक्षणों के प्रति सतर्क रहने की चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि वे विकसित होते हैं, तो आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। अतिसंवेदनशीलता के एक प्रकरण के बाद, टोलपेरीसोन का दोबारा नुस्खा निषिद्ध है।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
प्रतिक्रिया की गति और ध्यान पर टोलपेरीसोन का कोई नकारात्मक प्रभाव नोट नहीं किया गया। यदि आपको मांसपेशियों में कमजोरी, धुंधली दृष्टि या ध्यान, उनींदापन या दौरे का अनुभव होता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
जानवरों पर किए गए प्रायोगिक अध्ययनों में कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया। लेकिन लोगों को गर्भावस्था के दौरान टोलपेरीसोन का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है, और इसलिए दवा गर्भवती महिलाओं को निर्धारित नहीं की जाती है, खासकर पहली तिमाही में, अत्यधिक आवश्यकता के मामलों को छोड़कर, जब अपेक्षित लाभ संभावित जोखिमों को उचित ठहराता है।
मां के दूध में टोलपेरीसोन के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए स्तनपान के दौरान दवा निषिद्ध है।
बचपन में प्रयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को टॉलपेरीसोन गोलियाँ निर्धारित नहीं की जाती हैं।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने में अपर्याप्त अनुभव है, लेकिन यह विश्वसनीय रूप से स्थापित किया गया है कि इस श्रेणी के रोगियों में दुष्प्रभाव होने की अधिक संभावना है, और इसलिए गंभीर गुर्दे की क्षति के मामलों में टॉलपेरीसोन निर्धारित नहीं है। मध्यम गुर्दे की शिथिलता के मामले में, खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, और उपचार गुर्दे के कार्य और रोगी की सामान्य स्थिति के नियंत्रण में किया जाना चाहिए।
लीवर की खराबी के लिए
जिगर की विफलता वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने में अपर्याप्त अनुभव है, लेकिन यह विश्वसनीय रूप से स्थापित किया गया है कि इस श्रेणी के रोगियों में दुष्प्रभाव होने की अधिक संभावना है, और इसलिए टॉलपेरीसोन को गंभीर जिगर की क्षति के लिए निर्धारित नहीं किया जाता है। मध्यम यकृत रोग के मामले में, खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, और उपचार यकृत समारोह और रोगी की सामान्य स्थिति की निगरानी में किया जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
टॉलपेरीसोन, जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो उन दवाओं के रक्त स्तर में वृद्धि हो सकती है जो मुख्य रूप से CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी के साथ चयापचय होते हैं, जैसे कि डेसिप्रामाइन, वेनलाफैक्सिन, मेटोप्रोलोल, टोलटेरोडाइन, पेरफेनज़िन, डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, थियोरिडाज़िन, नेबिवोलोल, एटमॉक्सेटीन।
प्रयोगशाला प्रयोगों में अन्य CYP आइसोन्ज़ाइम (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4) का कोई महत्वपूर्ण प्रेरण या अवरोध नहीं पाया गया।
खाली पेट लेने पर टोलपेरीसोन की जैवउपलब्धता कम हो जाती है।
टॉलपेरीसोन निफ्लुमिक एसिड सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है, इसलिए जब उन्हें संयोजन में निर्धारित किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
एक साथ अन्य केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाले मांसपेशियों को आराम देने वालों का उपयोग करते समय, टोलपेरीसोन की खुराक कम की जानी चाहिए।
जब CYP2D6 सबस्ट्रेट्स और/या अन्य दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो टोलपेरीसोन एक्सपोज़र में वृद्धि की उम्मीद नहीं की जाती है।
analogues
टॉलपेरीसोन के एनालॉग हैं: मायडोकलम, टॉलिसोर, टॉलपेरीसोन-ओबीएल।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
भंडारण की स्थिति: 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर, प्रकाश से सुरक्षित और बच्चों की पहुंच से बाहर।
नाम:
टॉलपेरीसोन 150 मि.ग्रा
टॉलपेरीसोन 50 मि.ग्रा
एनालॉग्स:
Mydocalm
सराय:
टॉलपेरीसोन / टॉलपेरीसोन
एटीएक्स कोड: M03BX04
रिलीज़ फ़ॉर्म:
फिल्म-लेपित गोलियाँ 50 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम।
विवरण:
गोल, फिल्म-लेपित गोलियाँ, सफेद, उभयलिंगी, हल्की विशिष्ट गंध के साथ।
मिश्रण:
हर गोली में है:
सक्रिय घटक:
टॉलपेरीसोन ए हाइड्रोक्लोराइड - 50 मिलीग्राम या 150 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, साइट्रिक एसिड, स्टीयरिक एसिड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड निर्जल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, ओपेड्री II (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड, टैल्क, मैक्रोगोल 3350 (पॉलीथीन ग्लाइकॉल), टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 सहित)।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
केंद्रीय रूप से कार्य करने वाले मांसपेशी रिलैक्सेंट।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
टॉलपेरीसोन एक केंद्रीय रूप से काम करने वाला मांसपेशी रिलैक्सेंट है। टॉलपेरीसोन ए की क्रिया का तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है। इसमें तंत्रिका ऊतक के प्रति उच्च आकर्षण है, जो मस्तिष्क स्टेम, रीढ़ की हड्डी और परिधीय तंत्रिका तंत्र में उच्चतम सांद्रता तक पहुंचता है।
टोलपेरीसोन ए का मुख्य प्रभाव स्पाइनल रिफ्लेक्स आर्क्स के निषेध से जुड़ा है। संभवतः, यह प्रभाव, अवरोही मार्गों के साथ उत्तेजना की सुविधा को समाप्त करने के साथ, टोलपेरीसोन ए का चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है।
टोलपेरीसोन ए की रासायनिक संरचना लिडोकेन की संरचना के समान है। लिडोकेन की तरह, इसमें झिल्ली-स्थिरीकरण प्रभाव होता है और मोटर न्यूरॉन्स और प्राथमिक अभिवाही फाइबर की विद्युत उत्तेजना को कम करता है। टॉलपेरीसोन खुराक-निर्भरता वोल्टेज-निर्भर सोडियम चैनलों की गतिविधि को रोकती है। तदनुसार, ऐक्शन पोटेंशिअल का आयाम और आवृत्ति कम हो जाती है।
वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनलों पर एक निरोधात्मक प्रभाव प्रदर्शित किया गया है। यह अनुमान लगाया गया है कि इसके झिल्ली-स्थिरीकरण प्रभाव के अलावा, टोलपेरीसोन न्यूरोट्रांसमीटर रिलीज को भी रोक सकता है।
सबसे बढ़कर, टॉलपेरीसोन में कुछ हल्के अल्फा-एड्रीनर्जिक प्रतिपक्षी और एंटीमस्करिनिक गुण होते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, टोलपेरीसोन छोटी आंत में अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 0.5-1 घंटे बाद हासिल की जाती है। स्पष्ट प्रथम-पास चयापचय के कारण, जैवउपलब्धता 20% है। उच्च वसा वाला भोजन मौखिक रूप से प्रशासित टोलपेरीसोन की जैवउपलब्धता को लगभग 100% तक बढ़ा देता है और उपवास की तुलना में शिखर प्लाज्मा सांद्रता को लगभग 45% तक बढ़ा देता है, जिससे चरम सांद्रता के समय में लगभग 30 मिनट की देरी होती है।
टॉलपेरीसोन का लीवर और किडनी में गहन रूप से चयापचय होता है, लगभग पूरी तरह से (99% से अधिक) मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।
मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि अज्ञात है।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद आधा जीवन लगभग 1.5 घंटे है, मौखिक प्रशासन के बाद - लगभग 2.5 घंटे।
उपयोग के संकेत
- कार्बनिक न्यूरोलॉजिकल रोगों (पिरामिडल ट्रैक्ट्स को नुकसान, मल्टीपल स्केलेरोसिस, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायलोपैथी, एन्सेफेलोमाइलाइटिस, आदि) में पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हुए कंकाल की मांसपेशी टोन का आपातकालीन या दीर्घकालिक उपचार;
- मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोगों के साथ मांसपेशियों की हाइपरटोनिटी और मांसपेशियों की ऐंठन का उपचार (जैसे स्पोंडिलोसिस, स्पोंडिलोआर्थराइटिस, ग्रीवा और काठ सिंड्रोम, बड़े जोड़ों के आर्थ्रोसिस);
- आर्थोपेडिक्स और ट्रॉमेटोलॉजी में सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद पुनर्वास उपचार;
- संवहनी रोगों को खत्म करने का उपचार, साथ ही बिगड़ा हुआ संवहनी संक्रमण से उत्पन्न सिंड्रोम (उदाहरण के लिए, एक्रोसायनोसिस, आंतरायिक एंजियोएडेमा);
- बाल चिकित्सा अभ्यास में विशिष्ट संकेत लिटिल की बीमारी और मस्कुलर डिस्टोनिया के साथ अन्य एन्सेफैलोपैथियाँ हैं।
मतभेद
- मायस्थेनिया;
- गंभीर जिगर और/या गुर्दे की शिथिलता;
- गर्भावस्था और स्तनपान;
- दवा के किसी भी घटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
अंदर, खाने के बाद, बिना चबाये, एक गिलास पानी के साथ। प्रारंभिक खुराक दिन में 2-3 बार 50 मिलीग्राम है; खुराक को धीरे-धीरे दिन में 2-3 बार 150 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।
बाल चिकित्सा में प्रयोग करें
बच्चों में टोलपेरीसोन की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर डेटा सीमित है।
यह दवा 30 किलोग्राम (10 वर्ष से अधिक) से अधिक वजन वाले बच्चों को 2-4 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की दैनिक खुराक पर तीन खुराक में दी जाती है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उपयोग पर डेटा सीमित है। रोगियों के इस समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अधिक घटना देखी गई। मध्यम गुर्दे की हानि वाले मरीजों को खुराक अनुमापन और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में टोलपेरीसोन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
जिगर की शिथिलता वाले मरीज़
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ये अनुप्रयोग सीमित हैं। रोगियों के इस समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की अधिक घटना देखी गई। मध्यम यकृत हानि वाले मरीजों को खुराक अनुमापन और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। गंभीर यकृत रोग वाले रोगियों में टोलपेरीसोन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
भोजन के बाद एक गिलास पानी के साथ प्रयोग करें।
दुष्प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति: असामान्य (>1/1000 से 1/100 मामले); दुर्लभ (>1/10,000 से 1/1000 मामले); बहुत दुर्लभ (1/10,000 से<10 000 случаев).
रक्त और लसीका तंत्र विकार:बहुत कम ही: एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:शायद ही कभी: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया; बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक झटका।
पोषण संबंधी और चयापचय संबंधी विकार:असामान्य: एनोरेक्सिया; बहुत दुर्लभ: पॉलीडिप्सिया।
मानसिक विकार:असामान्य: अनिद्रा, नींद में खलल; शायद ही कभी: गतिविधि में कमी, अवसाद।
तंत्रिका तंत्र विकार:असामान्य: सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन; शायद ही कभी: ध्यान में गड़बड़ी, कंपकंपी, ऐंठन, संवेदनशीलता में कमी, पेरेस्टेसिया, पैथोलॉजिकल सुन्नता; बहुत कम ही: भ्रम।
दृश्य विकार:शायद ही कभी: धुंधली दृष्टि।
श्रवण और संतुलन संबंधी विकार:शायद ही कभी: टिनिटस, चक्कर आना।
हृदय संबंधी विकार:शायद ही कभी: एनजाइना पेक्टोरिस, टैचीकार्डिया, धड़कन; बहुत कम ही: मंदनाड़ी।
संवहनी तंत्र विकार:असामान्य: धमनी हाइपोटेंशन; दुर्लभ: पैथोलॉजिकल ब्लश।
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार:शायद ही कभी: सांस की तकलीफ, नाक से खून आना, तचीपनिया।
पाचन तंत्र संबंधी विकार:असामान्य: पेट की परेशानी, दस्त, शुष्क मुँह, अपच, मतली; शायद ही कभी: पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, कब्ज, पेट फूलना, उल्टी।
हेपेटोबिलरी प्रणाली के विकार:शायद ही कभी: हल्के यकृत विकार।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार:शायद ही कभी: एलर्जी जिल्द की सूजन, पसीना बढ़ना, खुजली, पित्ती, दाने।
मूत्र प्रणाली विकार:शायद ही कभी: एन्यूरिसिस, प्रोटीनूरिया।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार:असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी, मायलगिया, हाथ-पांव में दर्द; शायद ही कभी: अंगों में असुविधा; बहुत दुर्लभ: ऑस्टियोपीनिया।
इंजेक्शन स्थल पर प्रणालीगत विकार और जटिलताएँ:असामान्य: शक्तिहीनता, अस्वस्थता, थकान; शायद ही कभी: नशा की भावना, गर्मी की भावना, चिड़चिड़ापन, प्यास; बहुत दुर्लभ: सीने में तकलीफ.
प्रयोगशाला परीक्षणों में पहचाने गए मानक से विचलन:शायद ही कभी: रक्तचाप में कमी, रक्त में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में परिवर्तन, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में वृद्धि; बहुत कम ही: रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि।
टॉलपेरीसोन युक्त दवाओं के उपयोग से पोस्ट-मार्केटिंग डेटा के अनुसार, एंजियोएडेमा के विकास के मामलों की रिपोर्ट प्राप्त हुई है।
एहतियाती उपाय
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
पंजीकरण के बाद की अवधि में, टोलपेरीसोन युक्त दवाओं का उपयोग करते समय, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का विकास सबसे अधिक बार बताया गया था।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं हल्की त्वचा प्रतिक्रियाओं से लेकर गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं तक होती हैं, जिनमें एनाफिलेक्टिक शॉक भी शामिल है। एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षण: त्वचा की लालिमा, दाने, पित्ती, खुजली, एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा), टैचीकार्डिया, हाइपोटेंशन और सांस की तकलीफ।
अन्य दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं या एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाली महिला रोगियों को अधिक जोखिम होता है।
लिडोकेन के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के मामलों में, संभावित क्रॉस-रिएक्शन के कारण टोलपेरीसोन के उपयोग के दौरान अधिक सावधानी बरती जानी चाहिए।
मरीजों को अतिसंवेदनशीलता के किसी भी लक्षण के प्रति सतर्क रहने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि लक्षण विकसित होते हैं, तो आपको टोलपेरीसोन लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। टॉलपेरीसोन को उन रोगियों को दोबारा नहीं दिया जाना चाहिए जिनके पास अतिसंवेदनशीलता का एक प्रकरण है।
इस दवा में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग वर्जित है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
जिन मरीजों को दवा लेने के बाद चक्कर आना, उनींदापन, बिगड़ा हुआ ध्यान, ऐंठन, दृश्य गड़बड़ी या मांसपेशियों में कमजोरी का अनुभव होता है, उन्हें डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। यदि ये विकार होते हैं, तो आपको कार चलाने या चलती मशीनरी के साथ काम करने से बचना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
CYP2D6 मार्कर सब्सट्रेट डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के साथ दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अध्ययन से पता चला है कि टोलपेरीसोन के एक साथ उपयोग से उन दवाओं के रक्त स्तर में वृद्धि हो सकती है जो मुख्य रूप से CYP2D6 (थियोरिडाज़िन, टोलटेरोडाइन, वेनलाफैक्सिन, एटमॉक्सेटीन, डेसिप्रामाइन, डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, मेटोप्रोलोल, नेबिवोलोल) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। , पेरफेनज़ीन)।
मानव यकृत माइक्रोसोम और मानव हेपेटोसाइट्स पर प्रयोगशाला प्रयोगों से अन्य CYP आइसोनिजाइम (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) में महत्वपूर्ण अवरोध या प्रेरण नहीं हुआ।
टोलपेरीसोन ए के चयापचय मार्गों की विविधता के कारण CYP2D6 सबस्ट्रेट्स और/या अन्य दवाओं के सहवर्ती उपयोग से टोलपेरीसोन ए के संपर्क में वृद्धि की उम्मीद नहीं है।
खाली पेट लेने पर टॉलपेरीसोन ए की जैवउपलब्धता कम हो जाती है।
हालाँकि टोलपेरीसोन एक केंद्रीय रूप से काम करने वाली दवा है, लेकिन इसका शामक प्रभाव बहुत कम है। अन्य केंद्रीय रूप से कार्य करने वाले मांसपेशियों को आराम देने वालों के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में, टोलपेरीसोन की खुराक कम की जानी चाहिए।
टॉलपेरीसोन निफ्लुमिक एसिड के प्रभाव को बढ़ाता है, इसलिए, एक साथ उपयोग के साथ, निफ्लुमिक एसिड या अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं की खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
टॉलपेरीसोन के ओवरडोज़ पर डेटा दुर्लभ है। टॉलपेरीसोन का चिकित्सीय अंतराल व्यापक है।
प्रीक्लिनिकल तीव्र विषाक्तता अध्ययनों में, उच्च खुराक से गतिभंग, टॉनिक-क्लोनिक दौरे, सांस की तकलीफ और श्वसन पक्षाघात हुआ।
पैकेट
ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ; पैकेज नंबर 10x3 में।
जमा करने की अवस्था
प्रकाश और नमी से सुरक्षित स्थान पर, 15 ºС से 25 ºС के तापमान पर।
तारीख से पहले सबसे अच्छा - 2 साल।
निर्माता:
OJSC "बोरिसोव ZMP"
दवा की एक गोली में सक्रिय घटक के रूप में 50 या 150 मिलीग्राम होता है टॉलपेरीसोन हाइड्रोक्लोराइड .
अतिरिक्त सामग्री: क्रॉस्पोविडोन, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, स्टीयरिक एसिड, साइट्रिक एसिड, हाइपोलोज़।
शैल: पॉलीविनाइल अल्कोहल, टैल्क, मैक्रोगोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ओपाड्रे II (श्रृंखला 85))।
रिलीज़ फ़ॉर्म
यह दवा फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
औषधीय प्रभाव
मांसपेशियों को आराम।
फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स
टॉलपेरीसोन-ओबीएल एक मांसपेशियों को आराम देने वाली दवा है। के प्रति निराशाजनक चयनात्मक गतिविधि दर्शाता है दुम अनुभाग मस्तिष्क का जालीदार गठन, है कोलीनधर्मरोधी केंद्रीय कार्रवाई का प्रभाव.
संवहनी संक्रमण के विकारों से जुड़े रोगों के परिणाम: एंजियोएडेमा डिस्बेसिया (रुक-रुक कर), .
शिरापरक परिसंचरण और लसीका परिसंचरण में पोस्टथ्रोम्बोटिक परिवर्तन, हाइपरटोनिटी किसी अन्य प्रकार की संवहनी उत्पत्ति की मांसपेशी टोन के उल्लंघन के साथ संयोजन में, स्पास्टिक पक्षाघात बच्चों में, पिंडली, .
मतभेद
- 1 वर्ष तक की आयु;
- अवधि स्तनपान और गर्भावस्था ;
- को tolperisone और अन्य टेबलेट सामग्री।
दुष्प्रभाव
- मियासथीनिया ग्रेविस ;
- जी मिचलाना;
- अल्प रक्त-चाप ;
- जठराग्नि ;
- उल्टी;
- (एरिथेमेटस दाने, श्वसनी-आकर्ष , ).
टॉलपेरीसोन-ओबीएल के उपयोग के निर्देश
टॉलपेरीसोन-ओबीएल के उपयोग के निर्देशों में दवा की गोलियाँ मौखिक रूप से लेना शामिल है।
एक नियम के रूप में, वयस्क रोगियों को निर्धारित दवा की प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम है। यह खुराक 24 घंटे में 2-3 बार ली जाती है।
इसके बाद, प्रति दिन खुराक की समान आवृत्ति के साथ खुराक में धीरे-धीरे 150 मिलीग्राम की वृद्धि का संकेत दिया गया है।
बच्चों के लिए दैनिक खुराक को 3 खुराकों में विभाजित किया गया है:
- 1-6 वर्ष - 5 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन;
- 7-14 वर्ष - प्रति किलोग्राम वजन 2 से 4 मिलीग्राम तक।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज़ के मामले में संभव है हृदय संबंधी अवसाद और साँस लेने , रक्तचाप में कमी .
रोगसूचक उपचार का संकेत दिया गया है।
इंटरैक्शन
प्रभाव tolperisone परिधीय के साथ समानांतर में लेने पर वृद्धि होती है मांसपेशियों को आराम देने वाले , दवाओं के लिए, मनो-सक्रिय दवाएं और
निर्माता: जेएससी "एफपी "ओबोलेंस्को" रूस
पीबीएक्स कोड: M03BX04
फार्म समूह:
रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक फॉर्म। गोलियाँ.
सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:
सक्रिय घटक: 1 टैबलेट में 50 मिलीग्राम या 150 मिलीग्राम टॉल्पेरिसोन हाइड्रोक्लोराइड।
सहायक पदार्थ: साइट्रिक एसिड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी), हाइप्रोलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज), क्रॉस्पोविडोन, स्टीयरिक एसिड।
कोटिंग के लिए सहायक पदार्थ: ओपेड्री II (श्रृंखला 85) [पॉलीविनाइल अल्कोहल, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल), टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड]।
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्स। क्रिया के केंद्रीय तंत्र के साथ मांसपेशियों को आराम देने वाला। इसका झिल्ली-स्थिरीकरण प्रभाव होता है, यह प्राथमिक अभिवाही तंतुओं और मोटर न्यूरॉन्स में तंत्रिका आवेगों के संचालन को रोकता है, जिससे स्पाइनल मोनो- और पॉलीसिनेप्टिक रिफ्लेक्सिस अवरुद्ध हो जाता है। संभवतः सिनैप्स में Ca+2 के प्रवेश को रोककर मध्यस्थों की रिहाई को अवरुद्ध करता है। मस्तिष्क स्टेम में रेटिकुलोस्पाइनल पथ के साथ उत्तेजना के संचालन को रोकता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के प्रभाव के बावजूद, यह परिधीय रक्त प्रवाह को बढ़ाता है। टॉलपेरीसोन का कमजोर एंटीस्पास्मोडिक और एंटीएड्रीनर्जिक प्रभाव इस प्रभाव के विकास में भूमिका निभा सकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स। मौखिक प्रशासन के बाद, टोलपेरीसोन छोटी आंत से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 30 मिनट से 1 घंटे बाद हासिल की जाती है; स्पष्ट प्रथम-पास चयापचय के कारण जैव उपलब्धता लगभग 20% है।
टॉलपेरीसोन का चयापचय यकृत और गुर्दे में बड़े पैमाने पर होता है। मूत्र में लगभग विशेष रूप से (99% से अधिक) मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स की औषधीय गतिविधि अज्ञात है।
उपयोग के संकेत:
कार्बनिक न्यूरोलॉजिकल पैथोलॉजी (पिरामिडल ट्रैक्ट्स को नुकसान, एन्सेफेलोमाइलाइटिस सहित) के कारण धारीदार मांसपेशियों के पैथोलॉजिकल रूप से बढ़े हुए स्वर और ऐंठन का उपचार।
बढ़े हुए स्वर और मांसपेशियों की ऐंठन का उपचार, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम (स्पोंडिलोसिस, बड़े जोड़ों, ग्रीवा और काठ दर्द सिंड्रोम) के रोगों के साथ मांसपेशियों की ऐंठन।
आर्थोपेडिक्स और ट्रॉमेटोलॉजी में सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद पुनर्वास उपचार।
संवहनी रोगों को खत्म करने के संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में (थ्रोम्बोएंगाइटिस, थ्रोम्बोएंगाइटिस ओब्लिटरन्स, रेनॉड रोग), साथ ही बिगड़ा हुआ संवहनी संक्रमण (एक्रोसायनोसिस, आंतरायिक एंजियोएडेमा) के परिणामस्वरूप होने वाली बीमारियां।
महत्वपूर्ण!इलाज जानिए
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:
अंदर। वयस्कों के लिए, प्रारंभिक खुराक दिन में 2-3 बार 50 मिलीग्राम है, जिसे धीरे-धीरे बढ़ाकर 150 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार किया जाता है।
उपचार की अवधि रोग की गंभीरता और प्रकृति पर निर्भर करती है।
आवेदन की विशेषताएं:
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।
दुष्प्रभाव:
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:
टॉलपेरीसोन का केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव पड़ता है, लेकिन यह शामक प्रभाव पैदा नहीं करता है, इसलिए इसका उपयोग शामक, कृत्रिम निद्रावस्था और ट्रैंक्विलाइज़र के साथ संयोजन में किया जा सकता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर शराब के प्रभाव को नहीं बढ़ाता है। निफ्लुमिक एसिड की क्रिया की गंभीरता बढ़ जाती है, इसलिए जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बाद की खुराक को कम किया जा सकता है।
सामान्य एनेस्थीसिया के लिए दवाएं, परिधीय मांसपेशियों को आराम देने वाली दवाएं, साइकोएक्टिव दवाएं, क्लोनिडाइन प्रभाव को बढ़ाती हैं।
मतभेद:
मायस्थेनिया ग्रेविस, 18 वर्ष से कम आयु, दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था, स्तनपान। लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण वाले रोगियों को दवा नहीं लेनी चाहिए।
ओवरडोज़:
लक्षण: श्वसन और हृदय संबंधी अवसाद, रक्तचाप में कमी।
उपचार: रोगसूचक.
जमा करने की अवस्था:
किसी सूखी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें! शेल्फ जीवन - 2 वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
अवकाश की शर्तें:
नुस्खे पर
पैकेट:
फिल्म-लेपित गोलियाँ 50 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम। पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और मुद्रित वार्निश एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30 गोलियां। उपयोग के निर्देशों के साथ 1, 2, 3 या 4 ब्लिस्टर पैक एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।
