सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 31.6 मिलीग्राम, आलू स्टार्च - 31.4 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 31 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 5.4 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.6 मिलीग्राम।

फ़िल्म शैल रचना:हाइपोमेलोज - 5.188 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 0.861 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 35000 - 0.393 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला डाई (ई104) - 0.143 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) - 1.377 मिलीग्राम, टैल्क - 1.038 मिलीग्राम।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
50 पीसी. - भूरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
100 नग। - भूरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

धीमी कैल्शियम चैनलों (एससीबीसी) का चयनात्मक अवरोधक, 1.4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कोशिकीय सीए 2+ के प्रवाह को कम करता है; उच्च खुराक में इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से सीए 2+ की रिहाई को रोकता है। चिकित्सीय खुराक में, यह ट्रांसमेम्ब्रेन सीए 2+ करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. कोरोनरी रक्त प्रवाह को मजबूत करता है, "चोरी" घटना को विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को सक्रिय करता है। परिधीय धमनियों को चौड़ा करके, यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, मायोकार्डियल टोन, आफ्टरलोड और ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसका सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड्स पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें एंटीरैडमिक गतिविधि होती है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मध्यम नैट्रियूरेसिस का कारण बनता है। नकारात्मक क्रोनो-, ड्रोमो- और इनोट्रोपिक प्रभाव सिम्पैथोएड्रेनल सिस्टम के रिफ्लेक्स सक्रियण और परिधीय वासोडिलेशन के जवाब में हृदय गति में वृद्धि से ओवरलैप होते हैं।

नैदानिक ​​प्रभाव की शुरुआत का समय 20 मिनट है, अवधि 12 घंटे है।

लंबे समय तक उपयोग (2-3 महीने) के साथ, दवा की कार्रवाई के प्रति सहनशीलता विकसित होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

अवशोषण उच्च (90% से अधिक) है। जैवउपलब्धता - 50-70%। खाने से जैवउपलब्धता बढ़ती है। लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव डालता है। 1 टैबलेट (20 मिलीग्राम निफेडिपिन) की एक खुराक के बाद निफ़ेडिपिन का सीमैक्स 0.9-3.7 घंटों में प्राप्त होता है और औसत 28.3 एनजी/एमएल होता है।

रक्त प्रोटीन से बंधन (एल्ब्यूमिन) - 95%।

बीबीबी और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है, स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

चयापचय और उत्सर्जन

लीवर में पूरी तरह से चयापचय होता है।

यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट (ली गई खुराक का 60-80%) के रूप में उत्सर्जित होता है। 20% - पित्त के साथ। टी 1/2 2-5 घंटे है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

क्रोनिक रीनल फेल्योर, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं। लीवर की विफलता वाले रोगियों में, कुल निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाती है।

संकेत

  • क्रोनिक स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);
  • वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना, वेरिएंट एनजाइना);
  • धमनी का उच्च रक्तचाप।

मतभेद

  • निफ़ेडिपिन और अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
  • धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक दबाव 90 मिमी एचजी से नीचे);
  • कार्डियोजेनिक झटका, पतन;
  • गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस;
  • विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता;
  • गलशोथ;
  • तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह);
  • मैं गर्भावस्था की तिमाही;
  • स्तनपान की अवधि;
  • रिफैम्पिसिन के साथ संयुक्त उपयोग।

सावधानी से:गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएसयू, घातक धमनी हाइपोटेंशन, हाइपोवोल्मिया, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, गुर्दे और यकृत की विफलता, हेमोडायलिसिस, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही, 18 वर्ष तक के बच्चों और किशोरावस्था में, बीटा-ब्लॉकर्स, डिगॉक्सिन का एक साथ उपयोग।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से, खाने के बाद, बिना चबाये और पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ।

दवा की खुराक का चयन चिकित्सक द्वारा रोग की गंभीरता और दवा के प्रति रोगी की संवेदनशीलता के अनुसार व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। सहवर्ती गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय रोगों वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक कम की जानी चाहिए।

एक साथ भोजन का सेवन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से सक्रिय पदार्थ के अवशोषण में देरी करता है, लेकिन कम नहीं करता है।

क्रोनिक स्थिर और वैसोस्पैस्टिक एनजाइना

आवश्यक उच्चरक्तचाप

दवा दिन में 2 बार 20 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित की जाती है। यदि नैदानिक ​​​​प्रभाव पर्याप्त रूप से स्पष्ट नहीं है, तो दवा की खुराक धीरे-धीरे दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) तक बढ़ा दी जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम (4 गोलियाँ/दिन) है।

दिन में दो बार दवा निर्धारित करते समय, खुराक के बीच का अंतराल औसतन 12 घंटे होना चाहिए। दवा की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

ऐसे मामलों में जहां दवा का उपयोग उच्च खुराक में और/या लंबे समय तक किया जाता है, वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली से:तचीकार्डिया, अतालता, धड़कन, परिधीय शोफ (टखने, पैर, पैर), अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का एहसास) , रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी (शायद ही कभी), बेहोशी। कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बढ़ा दी जाती है, तो एनजाइना के हमले हो सकते हैं, और पृथक मामलों में, मायोकार्डियल रोधगलन विकसित हो सकता है, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, सामान्य कमजोरी, थकान में वृद्धि, उनींदापन। उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों का पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, नकाब जैसा चेहरा, हिलती हुई चाल, हाथों और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई), अवसाद।

पाचन तंत्र से:अपच (मतली, दस्त या कब्ज), शुष्क मुँह, पेट फूलना, भूख में वृद्धि; शायद ही कभी - गम हाइपरप्लासिया, जो दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ - यकृत की शिथिलता (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:गठिया, मायालगिया, जोड़ों में सूजन।

एलर्जी:शायद ही कभी - खुजली, पित्ती, एक्सेंथेमा, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, फोटोडर्माटाइटिस, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, एग्रानुलोसाइटोसिस।

मूत्र प्रणाली से:उपयोग के पहले हफ्तों में दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

अन्य:शायद ही कभी - दृश्य हानि (प्लाज्मा में निफेडिपिन के सीमैक्स के साथ क्षणिक अंधापन सहित), गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, बंद होने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना), गैलेक्टोरिया, हाइपरग्लेसेमिया, फुफ्फुसीय एडिमा, वजन बढ़ना।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड फ़ंक्शन का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया/टैचीकार्डिया ब्रैडीअरिथमिया। गंभीर विषाक्तता के मामले में - चेतना की हानि, कोमा।

इलाज:रोगसूचक उपचार करना।

गंभीर विषाक्तता (पतन, साइनस नोड का अवसाद) के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना (यदि आवश्यक हो, छोटी आंत) किया जाता है और निर्धारित किया जाता है। मारक कैल्शियम की तैयारी है; 10% कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, डोपामाइन, डोबुटामाइन, एड्रेनालाईन या नॉरपेनेफ्रिन के धीमे अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है। ग्लूकोज स्तर (इंसुलिन रिलीज कम हो सकता है) और इलेक्ट्रोलाइट्स (K +, Ca 2+) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

दिल की विफलता के विकास के साथ - स्ट्रॉफैंथिन का अंतःशिरा प्रशासन।

चालन विकारों के लिए, आइसोप्रेनालाईन या एक कृत्रिम पेसमेकर।

हेमोडायलिसिस पर घातक धमनी उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि वासोडिलेशन के कारण रक्तचाप में उल्लेखनीय गिरावट हो सकती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ-साथ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन, इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसे एंटीरियथमिक्स के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकते हैं।

जब निफ़ेडिपिन को नाइट्रेट के साथ मिलाया जाता है, तो टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, जिससे इन दवाओं को एक साथ निर्धारित करने पर निफ़ेडिपिन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

प्लाज्मा में क्विनिडाइन की सांद्रता कम कर देता है।

रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सांद्रता बढ़ जाती है।

रिफैम्पिसिन शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को तेज करता है; सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जब सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्साइम) के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% तक बढ़ सकती है।

सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन और शरीर में सोडियम आयनों और तरल पदार्थ का प्रतिधारण), एस्ट्रोजेन (शरीर में द्रव प्रतिधारण) हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करते हैं।

निफेडिपिन प्रोटीन से उच्च स्तर की बाइंडिंग वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है (कौमारिन और इंडेनडायोन के अप्रत्यक्ष डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वेलेंट्स, एनएसएआईडी, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित), जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, जिससे हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ सकता है।

यदि आवश्यक हो तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम कर दी जाती है, क्योंकि निफ़ेडिपिन शरीर से इसके निष्कासन को रोकता है, जिससे प्रतिकूल प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।

लिथियम की तैयारी विषाक्त प्रभाव (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) को बढ़ा सकती है।

जब प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो क्यूटी अंतराल के महत्वपूर्ण रूप से बढ़ने का जोखिम बढ़ जाता है।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है और इसलिए निफ़ेडिपिन के साथ उपचार के दौरान इसे वर्जित किया जाता है।

निफ़ेडिपिन को साइटोक्रोम P450 3A प्रणाली के आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी से चयापचय किया जाता है, इसलिए, इस प्रणाली को बाधित करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से इस दवा और निफ़ेडिपिन के बीच बातचीत हो सकती है: उदाहरण के लिए, मैक्रोलाइड्स, एंटीवायरल दवाएं (उदाहरण के लिए, एम्प्रेनावीर, इंडिनवीर) , नेलफिनवीर, रटनवीर या सैक्विनवीर); एज़ोल समूह (केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल) के एंटिफंगल एजेंट रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बनते हैं।

बीएमसीसी निमोडाइपिन के उपयोग के अनुभव को ध्यान में रखते हुए, निफ़ेडिपिन के साथ एक समान बातचीत से इंकार नहीं किया जा सकता है: कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में कमी का कारण बन सकता है; और रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता में वृद्धि।

विशेष निर्देश

उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को इथेनॉल लेने से बचना चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)।

बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।

गंभीर हृदय विफलता के मामले में, दवा को बहुत सावधानी से दिया जाता है।

वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​मानदंड हैं: क्लासिक नैदानिक ​​​​तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या एक की पहचान पुष्टि के बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम डेटा क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।

गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।

हेमोडायलिसिस पर अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, उच्च रक्तचाप और कम रक्त की मात्रा के साथ, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में तेज गिरावट संभव है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है; यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

यदि एनेस्थीसिया के तहत सर्जिकल हस्तक्षेप आवश्यक है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को निफ़ेडिपिन के साथ रोगी के उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

एक्स्ट्राकोर्पोरियल निषेचन के दौरान, कुछ मामलों में, बीएमसीसी ने शुक्राणु के सिर वाले हिस्से में परिवर्तन किया, जिससे शुक्राणु की शिथिलता हो सकती है। ऐसे मामलों में जिनमें अस्पष्ट कारण से बार-बार इन विट्रो निषेचन नहीं हुआ, निफ़ेडिपिन सहित बीएमसीसी का उपयोग विफलता का एक संभावित कारण माना जा सकता है।

उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों से गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है।

मूत्र में वैनिलिल-मैंडेलिक एसिड के स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक निर्धारण में, निफ़ेडिपिन गलत तरीके से बढ़े हुए परिणाम का कारण बन सकता है, हालांकि, निफ़ेडिपिन एचपीएलसी का उपयोग करके किए गए परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित नहीं करता है।

इनोट्रोपिक प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण निफेडिपिन, डिसोपाइरामाइड और फ्लीकेनामाइड के साथ एक साथ उपचार के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

जिगर की शिथिलता या जिगर की विफलता के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जाती है; यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

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भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित, 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, आलू स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन K25, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

शैल रचना:हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, मैक्रोगोल 35000, क्विनोलिन पीली डाई (ई104), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171), टैल्क।

10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
50 पीसी. - सफेद स्टॉपर के साथ भूरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
100 नग। - सफेद स्टॉपर के साथ भूरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

कैल्शियम चैनल अवरोधक

औषधीय प्रभाव

"धीमे" कैल्शियम चैनलों (एसबीसीसी) का चयनात्मक अवरोधक, 1.4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कोशिकीय सीए 2+ के प्रवाह को कम करता है; उच्च खुराक में इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से सीए 2+ की रिहाई को रोकता है। चिकित्सीय खुराक में, यह ट्रांसमेम्ब्रेन सीए 2+ करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. कोरोनरी रक्त प्रवाह को मजबूत करता है, "चोरी" घटना को विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को सक्रिय करता है। परिधीय धमनियों को चौड़ा करके, यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, मायोकार्डियल टोन, आफ्टरलोड और ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसका सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड्स पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें एंटीरैडमिक गतिविधि होती है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मध्यम नैट्रियूरेसिस का कारण बनता है। नकारात्मक क्रोनो-, ड्रोमो- और इनोट्रोपिक प्रभाव सिम्पैथोएड्रेनल सिस्टम के रिफ्लेक्स सक्रियण और परिधीय वासोडिलेशन के जवाब में हृदय गति में वृद्धि से ओवरलैप होते हैं।

नैदानिक ​​प्रभाव की शुरुआत का समय: 20 मिनट और इसकी अवधि 12 घंटे है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण उच्च (90% से अधिक) है। जैवउपलब्धता - 50-70%। खाने से जैवउपलब्धता बढ़ती है। लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव डालता है। 1 टैबलेट (20 मिलीग्राम निफेडिपिन) की एक खुराक के बाद निफ़ेडिपिन का सीमैक्स 0.9-3.7 घंटों के बाद हासिल किया जाता है और इसका औसत मूल्य 28.3 एनजी/एमएल है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) के साथ संचार - 95%। लीवर में पूरी तरह से चयापचय होता है। यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट (ली गई खुराक का 60-80%) के रूप में उत्सर्जित होता है। 20% - पित्त के साथ। आधा जीवन (टी 1/2) 2-5 घंटे है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है। क्रोनिक रीनल फेल्योर, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं। लीवर की विफलता वाले रोगियों में, कुल निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाती है। लंबे समय तक उपयोग (2-3 महीने) के साथ, दवा की कार्रवाई के प्रति सहनशीलता विकसित होती है।

दवा के उपयोग के लिए संकेत

— क्रोनिक स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);

- वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना, वेरिएंट एनजाइना);

- धमनी का उच्च रक्तचाप।

खुराक आहार

मौखिक रूप से, खाने के बाद, बिना चबाये और पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ।

दवा की खुराक का चयन चिकित्सक द्वारा रोग की गंभीरता और दवा के प्रति रोगी की संवेदनशीलता के अनुसार व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। सहवर्ती गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय रोगों वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक कम की जानी चाहिए।

एक साथ भोजन का सेवन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से सक्रिय पदार्थ के अवशोषण में देरी करता है, लेकिन कम नहीं करता है।

क्रोनिक स्थिर और वैसोस्पैस्टिक एनजाइना:

आवश्यक उच्चरक्तचाप:

दवा दिन में 2 बार 20 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित की जाती है। यदि नैदानिक ​​​​प्रभाव पर्याप्त रूप से स्पष्ट नहीं है, तो दवा की खुराक धीरे-धीरे दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) तक बढ़ा दी जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम (प्रति दिन 4 गोलियाँ) है।

दिन में दो बार दवा निर्धारित करते समय, खुराक के बीच का अंतराल औसतन 12 घंटे होना चाहिए। दवा की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

ऐसे मामलों में जहां दवा बड़ी खुराक में और/या लंबे समय तक ली जाती है, वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए।

खराब असर

हृदय प्रणाली से:तचीकार्डिया, अतालता, धड़कन, परिधीय शोफ (टखने, पैर, पैर), अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का एहसास) , रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी (शायद ही कभी), बेहोशी। कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बढ़ा दी जाती है, तो एनजाइना के हमले हो सकते हैं, और पृथक मामलों में, मायोकार्डियल रोधगलन विकसित हो सकता है, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, सामान्य कमजोरी, थकान में वृद्धि, उनींदापन। उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों का पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, नकाब जैसा चेहरा, हिलती हुई चाल, हाथों और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई), अवसाद।

पाचन तंत्र से:अपच (मतली, दस्त या कब्ज), शुष्क मुँह, पेट फूलना, भूख में वृद्धि। शायद ही कभी - गम हाइपरप्लासिया, जो दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ - यकृत की शिथिलता (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:गठिया, मायालगिया, जोड़ों में सूजन।

एलर्जी:शायद ही कभी - खुजली, पित्ती, एक्सेंथेमा, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, फोटोडर्माटाइटिस, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।

हेमेटोपोएटिक अंगों से:एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, एग्रानुलोसाइटोसिस।

मूत्र प्रणाली से:उपयोग के पहले हफ्तों में दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

अन्य:शायद ही कभी - दृश्य हानि (प्लाज्मा में निफेडिपिन के सीमैक्स के साथ क्षणिक अंधापन सहित), गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, वापसी के बाद पूरी तरह से गायब), गैलेक्टोरिया, हाइपरग्लेसेमिया, फुफ्फुसीय एडिमा, वजन बढ़ना।

दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- निफ़ेडिपिन और अन्य 1.4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक दबाव 90 मिमी एचजी से नीचे);

- कार्डियोजेनिक झटका, पतन;

- गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस;

-विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता;

- गलशोथ;

— तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह);

- गर्भावस्था (पहली तिमाही);

- स्तनपान अवधि;

- रिफैम्पिसिन के साथ संयुक्त उपयोग।

सावधानी से:गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, बीमार साइनस सिंड्रोम, घातक हाइपोटेंशन, हाइपोवोल्मिया, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, गुर्दे और यकृत विफलता, हेमोडायलिसिस, गर्भावस्था (द्वितीय और तृतीय तिमाही) ), 18 वर्ष से कम आयु, बीटा-ब्लॉकर्स, डिगॉक्सिन का एक साथ उपयोग।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान पहली तिमाही और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए वर्जित। सावधानी के साथ: गर्भावस्था (द्वितीय और तृतीय तिमाही)।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

जिगर की शिथिलता या जिगर की विफलता के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गुर्दे की विफलता के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

विशेष निर्देश

उपचार की अवधि के दौरान इथेनॉल लेने से बचना आवश्यक है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)।

बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।

गंभीर हृदय विफलता के मामले में, दवा को बहुत सावधानी से दिया जाता है।

वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​मानदंड हैं: क्लासिक नैदानिक ​​​​तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या एक की पहचान पुष्टि के बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम डेटा क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।

गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।

अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में जो हेमोडायलिसिस पर हैं, उच्च रक्तचाप और कुल रक्त की मात्रा कम है, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में तेज गिरावट संभव है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जाती है; यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

यदि सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जिकल हस्तक्षेप आवश्यक है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को निफ़ेडिपिन के साथ रोगी के उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

एक्स्ट्राकोर्पोरियल निषेचन के दौरान, कुछ मामलों में, बीएमसीसी ने शुक्राणु के सिर वाले हिस्से में परिवर्तन किया, जिससे शुक्राणु की शिथिलता हो सकती है। ऐसे मामलों में जिनमें अस्पष्ट कारण से बार-बार इन विट्रो निषेचन नहीं हुआ, निफ़ेडिपिन सहित बीएमसीसी का उपयोग विफलता का एक संभावित कारण माना जा सकता है।

उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों से गलत-सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है।

मूत्र में वैनिलिल-मैंडेलिक एसिड के स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक निर्धारण में, निफ़ेडिपिन गलत तरीके से बढ़े हुए परिणाम का कारण बन सकता है, हालांकि, निफ़ेडिपिन एचपीएलसी का उपयोग करके किए गए परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित नहीं करता है।

इनोट्रोपिक प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण निफेडिपिन, डिसोपाइरामाइड और फ्लीकेनामाइड के साथ एक साथ उपचार के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव:

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड फ़ंक्शन का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया/टैचीकार्डिया ब्रैडीअरिथमिया। गंभीर विषाक्तता के मामले में - चेतना की हानि, कोमा।

इलाज:रोगसूचक.

गंभीर विषाक्तता (पतन, साइनस नोड का दमन) के मामले में, पेट को धोया जाता है (यदि आवश्यक हो, छोटी आंत), और सक्रिय चारकोल निर्धारित किया जाता है। मारक कैल्शियम की तैयारी है; 10% कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, डोपामाइन, डोबुटामाइन, एड्रेनालाईन या नॉरपेनेफ्रिन के धीमे अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है। ग्लूकोज स्तर (इंसुलिन रिलीज कम हो सकता है) और इलेक्ट्रोलाइट्स (K +, Ca 2+) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

दिल की विफलता के विकास के साथ - स्ट्रॉफैंथिन का अंतःशिरा प्रशासन।

चालन विकारों के लिए - एट्रोपिन, आइसोप्रेनालाईन या एक कृत्रिम पेसमेकर।

हेमोडायलिसिस पर घातक धमनी उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि वासोडिलेशन के कारण रक्तचाप में महत्वपूर्ण गिरावट संभव है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ-साथ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन, इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसे एंटीरियथमिक्स के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकते हैं।

जब निफ़ेडिपिन को नाइट्रेट के साथ मिलाया जाता है, तो टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, जिससे इन दवाओं को एक साथ निर्धारित करने पर निफ़ेडिपिन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

प्लाज्मा में क्विनिडाइन की सांद्रता कम कर देता है।

रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सांद्रता बढ़ जाती है।

रिफैम्पिसिन शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को तेज करता है; सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जब सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्साइम) के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% तक बढ़ सकती है।

सिम्पैथोमिमेटिक्स, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन और शरीर में सोडियम आयनों और तरल पदार्थ का प्रतिधारण), एस्ट्रोजेन (शरीर में द्रव प्रतिधारण) हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करते हैं।

निफेडिपिन उच्च स्तर की बाइंडिंग वाली दवाओं को प्रोटीन बाइंडिंग से विस्थापित कर सकता है (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमारिन और इंडेनडायोन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वेलेंट्स, गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित), जिसके परिणामस्वरूप रक्त में उनकी एकाग्रता होती है। प्लाज्मा बढ़ सकता है.

निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, जिससे हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ सकता है।

यदि आवश्यक हो तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम कर दी जाती है, क्योंकि निफ़ेडिपिन शरीर से इसके निष्कासन को रोकता है, जिससे दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

लिथियम की तैयारी विषाक्त प्रभाव (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) को बढ़ा सकती है।

जब प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो क्यूटी अंतराल के महत्वपूर्ण रूप से बढ़ने का जोखिम बढ़ जाता है।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है और इसलिए निफ़ेडिपिन के साथ उपचार के दौरान इसे वर्जित किया जाता है।

निफ़ेडिपिन को साइटोक्रोम P450 3A प्रणाली द्वारा चयापचय किया जाता है, और इसलिए इस प्रणाली को बाधित करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से इस दवा और निफ़ेडिपिन के बीच परस्पर क्रिया हो सकती है: उदाहरण के लिए, मैक्रोलाइड्स, एंटीवायरल दवाएं (उदाहरण के लिए, एम्प्रेनावीर, इंडिनवीर, नेलफिनवीर, रटनवीर या सैक्विनवीर); एज़ोल समूह के एंटिफंगल एजेंट (केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल) रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बनते हैं।

निमोडाइपिन बीएमसीसी के उपयोग के अनुभव को ध्यान में रखते हुए, निफ़ेडिपिन के साथ समान बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है: कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में कमी का कारण बन सकता है; और वैल्प्रोइक एसिड रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को बढ़ाता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

सूची बी.

दवा को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन: 5 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

कोरिनफ़र रिटार्ड: उपयोग के लिए निर्देश। कोरिनफ़र: श्वसन प्रणाली से उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

खुराक स्वरूप का विवरण

गोल, उभयलिंगी, पीली, फिल्म-लेपित गोलियाँ।

खंडित स्वरूप एक सजातीय पीला द्रव्यमान है।

फार्माकोडायनामिक्स

चयनात्मक बीपीसी, एक 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं।

कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कोशिकीय सीए 2+ के प्रवाह को कम करता है; उच्च खुराक में इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से सीए 2+ की रिहाई को रोकता है। चिकित्सीय खुराक में, यह ट्रांसमेम्ब्रेन सीए 2+ करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता.

कोरोनरी रक्त प्रवाह को मजबूत करता है, "चोरी" घटना को विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को सक्रिय करता है। परिधीय धमनियों को चौड़ा करके, यह परिधीय संवहनी प्रतिरोध, मायोकार्डियल टोन, आफ्टरलोड और ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसका सिनोट्रियल और एवी नोड्स पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें कमजोर एंटीरैडमिक गतिविधि होती है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मध्यम नैट्रियूरेसिस का कारण बनता है। नकारात्मक क्रोनो-, ड्रोमो- और इनोट्रोपिक प्रभाव सिम्पैथोएड्रेनल सिस्टम के रिफ्लेक्स सक्रियण और परिधीय वासोडिलेशन के जवाब में हृदय गति में वृद्धि से ओवरलैप होते हैं।

नैदानिक ​​प्रभाव की शुरुआत का समय 20 मिनट है, इसकी अवधि 12 घंटे है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण उच्च (90% से अधिक) है। जैवउपलब्धता - 50-70%। खाने से जैवउपलब्धता बढ़ती है। इसका पहला प्रभाव लीवर के माध्यम से होता है। 1 टेबल की एकल मौखिक खुराक के बाद रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन का सीमैक्स। (20 मिलीग्राम निफ़ेडिपिन) 0.9-3.7 घंटों के बाद प्राप्त होता है और औसत 28.3 एनजी/एमएल। बीबीबी और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है, स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) के साथ संबंध - 95%। लीवर में पूरी तरह से चयापचय होता है।

यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट (ली गई खुराक का 60-80%), पित्त (20%) के साथ उत्सर्जित होता है। टी 1/2 2-5 घंटे है।

कोई संचयी प्रभाव नहीं है. क्रोनिक रीनल फेल्योर, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

लीवर की विफलता वाले रोगियों में, कुल निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाती है।

लंबे समय तक उपयोग (2-3 महीने) के साथ, दवा की क्रिया के प्रति सहनशीलता विकसित होती है।

कोरिनफ़र मंदता: संकेत

क्रोनिक स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);

वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना, वेरिएंट एनजाइना);

धमनी का उच्च रक्तचाप।

कोरिनफ़र मंदता: मतभेद

निफ़ेडिपिन और अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव, या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से नीचे एसबीपी);

कार्डियोजेनिक झटका, पतन;

गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस;

विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता;

गलशोथ;

तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह);

गर्भावस्था (पहली तिमाही);

स्तनपान की अवधि;

रिफैम्पिसिन के साथ संयुक्त उपयोग।

सावधानी से:गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस; हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी; गंभीर मंदनाड़ी या क्षिप्रहृदयता; सिक साइनस सिंड्रोम; घातक धमनी उच्च रक्तचाप; हाइपोवोल्मिया; गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटनाएँ; बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन; जठरांत्र संबंधी रुकावट; गुर्दे और यकृत की विफलता; हेमोडायलिसिस; गर्भावस्था (द्वितीय और तृतीय तिमाही); आयु 18 वर्ष से कम; बीटा-ब्लॉकर्स, डिगॉक्सिन का एक साथ उपयोग।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर, खाने के बाद, बिना चबाये और पर्याप्त तरल पदार्थ पियें। एक साथ भोजन का सेवन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से सक्रिय पदार्थ के अवशोषण में देरी करता है, लेकिन कम नहीं करता है।

दवा की खुराक का चयन चिकित्सक द्वारा रोग की गंभीरता और दवा के प्रति रोगी की संवेदनशीलता के अनुसार व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। सहवर्ती गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय रोगों वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक कम की जानी चाहिए।

क्रोनिक स्थिर और वैसोस्पैस्टिक एनजाइना:

आवश्यक उच्चरक्तचाप: 20 मिलीग्राम (1 टैबलेट) दिन में 2 बार। यदि नैदानिक ​​​​प्रभाव पर्याप्त रूप से स्पष्ट नहीं है, तो दवा की खुराक धीरे-धीरे दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) तक बढ़ा दी जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम (4 गोलियाँ) है।

दिन में दो बार दवा निर्धारित करते समय, खुराक के बीच का अंतराल औसतन 12 घंटे होना चाहिए। दवा की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

ऐसे मामलों में जहां दवा बड़ी खुराक में और/या लंबे समय तक ली जाती है, वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए।

कोरिनफ़र मंदता: दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली से:तचीकार्डिया, अतालता, धड़कन, परिधीय शोफ (टखने, पैर, पैर), अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्ति (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना, चेहरे का लाल होना, त्वचा का लाल होना, गर्मी का एहसास), चिह्नित रक्तचाप में कमी (शायद ही कभी), बेहोशी। कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बढ़ा दी जाती है, तो एनजाइना के हमले हो सकते हैं, और पृथक मामलों में, मायोकार्डियल रोधगलन विकसित हो सकता है, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, सामान्य कमजोरी, थकान में वृद्धि, उनींदापन; दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों का पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, नकाब जैसा चेहरा, हिलती हुई चाल, हाथों और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई), अवसाद।

पाचन तंत्र से:अपच (मतली, दस्त या कब्ज), शुष्क मुँह, भूख में वृद्धि; शायद ही कभी - गम हाइपरप्लासिया, जो दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है; लंबे समय तक उपयोग के साथ - यकृत की शिथिलता (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, बढ़ी हुई ट्रांसएमिनेस गतिविधि।)

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:गठिया, मायालगिया, जोड़ों में सूजन।

एलर्जी:शायद ही कभी - खुजली, पित्ती, एक्सेंथेमा, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, फोटोडर्माटाइटिस, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।

हेमेटोपोएटिक अंगों से:एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, एग्रानुलोसाइटोसिस।

मूत्र प्रणाली से:उपयोग के पहले हफ्तों में दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

अन्य:शायद ही कभी - दृश्य हानि (प्लाज्मा में निफेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित), गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, वापसी के बाद पूरी तरह से गायब), गैलेक्टोरिआ, हाइपरग्लेसेमिया, फुफ्फुसीय एडिमा, वजन बढ़ना।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड फ़ंक्शन का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया/टैचीकार्डिया, ब्रैडीरिथिमिया। गंभीर विषाक्तता के मामले में - चेतना की हानि, कोमा।

इलाज:रोगसूचक. गंभीर विषाक्तता (पतन, साइनस नोड का दमन) के मामले में, पेट को धोया जाता है (यदि आवश्यक हो, छोटी आंत), और सक्रिय चारकोल निर्धारित किया जाता है। मारक कैल्शियम की तैयारी है; 10% कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, डोपामाइन, डोबुटामाइन, एड्रेनालाईन या नॉरपेनेफ्रिन के धीमे अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है। रक्त में ग्लूकोज स्तर (इंसुलिन रिलीज कम हो सकता है) और इलेक्ट्रोलाइट्स (K +, Ca 2+) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

दिल की विफलता के विकास के साथ - स्ट्रॉफैंथिन का अंतःशिरा प्रशासन।

चालन विकारों के लिए - एट्रोपिन, आइसोप्रेनालाईन या एक कृत्रिम पेसमेकर।

हेमोडायलिसिस पर घातक धमनी उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि वासोडिलेशन के कारण रक्तचाप में उल्लेखनीय गिरावट हो सकती है।

इंटरैक्शन

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ-साथ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन, इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

सीसीबी एमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसे एंटीरियथमिक्स के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकते हैं।

जब निफ़ेडिपिन को नाइट्रेट के साथ मिलाया जाता है, तो टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, जिससे इन दवाओं को एक साथ निर्धारित करने पर निफ़ेडिपिन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की सांद्रता कम हो जाती है।

रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सांद्रता बढ़ जाती है।

रिफैम्पिसिन निफ़ेडिपिन के चयापचय को तेज करता है; सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जब सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्साइम) के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% तक बढ़ सकती है।

सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन और शरीर में सोडियम आयनों और तरल पदार्थ का प्रतिधारण), एस्ट्रोजेन (शरीर में द्रव प्रतिधारण) हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करते हैं।

निफेडिपिन उच्च स्तर की बाइंडिंग वाली दवाओं को प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमरिन और इंडेनडायोन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वल्सेंट, एनएसएआईडी, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित) से विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, जिससे हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ सकता है।

यदि आवश्यक हो तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम कर दी जाती है, क्योंकि निफ़ेडिपिन शरीर से इसके निष्कासन को रोकता है, जिससे दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

लिथियम की तैयारी विषाक्त प्रभाव (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) को बढ़ा सकती है।

जब प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो क्यूटी अंतराल के महत्वपूर्ण रूप से बढ़ने का जोखिम बढ़ जाता है।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है और इसलिए निफ़ेडिपिन के साथ उपचार के दौरान इसे वर्जित किया जाता है।

निफ़ेडिपिन को साइटोक्रोम P450 3A प्रणाली द्वारा चयापचय किया जाता है, और इसलिए इस प्रणाली को बाधित करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से इस दवा और निफ़ेडिपिन के बीच परस्पर क्रिया हो सकती है: मैक्रोलाइड्स, एंटीवायरल दवाएं (उदाहरण के लिए, एम्प्रेनावीर, इंडिनवीर, नेलफिनवीर, रटनवीर या सैक्विनवीर), एंटीफंगल एज़ोल समूह (केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल) रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बनते हैं।

सीसीबी निमोडाइपिन के उपयोग के अनुभव को ध्यान में रखते हुए, निफ़ेडिपिन के साथ समान बातचीत से इंकार नहीं किया जा सकता है: कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में कमी का कारण बन सकता है; और वैल्प्रोइक एसिड रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

उपचार की अवधि के दौरान इथेनॉल लेने से बचना आवश्यक है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)।

बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।

गंभीर हृदय विफलता के मामले में, दवा को बहुत सावधानी से दिया जाता है।

वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड हैं: एक क्लासिक नैदानिक ​​​​तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक की पहचान पुष्टिकरण (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब ईसीजी डेटा क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।

गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।

अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में जो हेमोडायलिसिस पर हैं, उच्च रक्तचाप और कुल रक्त की मात्रा कम है, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में तेज गिरावट संभव है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जाती है; यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

यदि सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जिकल हस्तक्षेप आवश्यक है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को निफ़ेडिपिन के साथ रोगी के उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

इन विट्रो फर्टिलाइजेशन के दौरान, कुछ मामलों में, बीसीसी के कारण शुक्राणु के सिर में परिवर्तन होता है, जिससे शुक्राणु की शिथिलता हो सकती है। ऐसे मामलों में जिनमें अस्पष्ट कारण से दोबारा इन विट्रो निषेचन विफल हो गया है, निफ़ेडिपिन सहित सीसीबी का उपयोग विफलता का एक संभावित कारण माना जा सकता है।

उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों से गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है।

मूत्र में वैनिलिलमैंडेलिक एसिड के स्पेक्टोफोटोमेट्रिक निर्धारण में, निफ़ेडिपिन गलत तरीके से बढ़े हुए परिणाम का कारण बन सकता है, हालांकि, निफ़ेडिपिन एचपीएलसी का उपयोग करके किए गए परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित नहीं करता है।

इनोट्रोपिक प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण निफेडिपिन, डिसोपाइरामाइड और फ्लीकेनामाइड के साथ एक साथ उपचार के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।

कार और अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव।उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

कैल्शियम चैनल अवरोधक

औषधीय प्रभाव

धीमी कैल्शियम चैनलों (एससीबीसी) का चयनात्मक अवरोधक, 1.4-डायहाइड्रोपाइरीडीन का व्युत्पन्न। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कोशिकीय सीए 2+ के प्रवाह को कम करता है; उच्च खुराक में इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से सीए 2+ की रिहाई को रोकता है। चिकित्सीय खुराक में, यह ट्रांसमेम्ब्रेन सीए 2+ करंट को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. कोरोनरी रक्त प्रवाह को मजबूत करता है, "चोरी" घटना को विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को सक्रिय करता है। परिधीय धमनियों को चौड़ा करके, यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, मायोकार्डियल टोन, आफ्टरलोड और ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। इसका सिनोट्रियल और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड्स पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और इसमें एंटीरैडमिक गतिविधि होती है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मध्यम नैट्रियूरेसिस का कारण बनता है। नकारात्मक क्रोनो-, ड्रोमो- और इनोट्रोपिक प्रभाव सिम्पैथोएड्रेनल सिस्टम के रिफ्लेक्स सक्रियण और परिधीय वासोडिलेशन के जवाब में हृदय गति में वृद्धि से ओवरलैप होते हैं।

नैदानिक ​​प्रभाव की शुरुआत का समय 20 मिनट है, अवधि 12 घंटे है।

लंबे समय तक उपयोग (2-3 महीने) के साथ, दवा की कार्रवाई के प्रति सहनशीलता विकसित होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

अवशोषण उच्च (90% से अधिक) है। जैवउपलब्धता - 50-70%। खाने से जैवउपलब्धता बढ़ती है। लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव डालता है। 1 टैबलेट (20 मिलीग्राम निफेडिपिन) की एक खुराक के बाद निफ़ेडिपिन का सीमैक्स 0.9-3.7 घंटों में प्राप्त होता है और औसत 28.3 एनजी/एमएल होता है।

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से बंधन - 95%।

बीबीबी और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है, स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

चयापचय और उत्सर्जन

लीवर में पूरी तरह से चयापचय होता है।

यह गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट (ली गई खुराक का 60-80%) के रूप में उत्सर्जित होता है। 20% - पित्त के साथ। टी 1/2 2-5 घंटे है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

क्रोनिक रीनल फेल्योर, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं। लीवर की विफलता वाले रोगियों में, कुल निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाती है।

क्रोनिक स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);

वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना, वेरिएंट एनजाइना);

धमनी का उच्च रक्तचाप।

निफ़ेडिपिन और अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक दबाव 90 mmHg से नीचे);

कार्डियोजेनिक झटका, पतन;

गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस;

विघटन के चरण में जीर्ण हृदय विफलता;

गलशोथ;

तीव्र रोधगलन (पहले 4 सप्ताह);

मैं गर्भावस्था की तिमाही;

स्तनपान की अवधि;

रिफैम्पिसिन के साथ संयुक्त उपयोग।

सावधानी से:गंभीर माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया, एसएसएसयू, घातक धमनी हाइपोटेंशन, हाइपोवोल्मिया, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट, गुर्दे और यकृत की विफलता, हेमोडायलिसिस, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही, 18 वर्ष तक के बच्चों और किशोरावस्था में, बीटा-ब्लॉकर्स, डिगॉक्सिन का एक साथ उपयोग।

हृदय प्रणाली से:तचीकार्डिया, अतालता, धड़कन, परिधीय शोफ (टखने, पैर, पैर), अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, हृदय विफलता का विकास या बिगड़ना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का एहसास) , रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी (शायद ही कभी), बेहोशी। कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बढ़ा दी जाती है, तो एनजाइना के हमले हो सकते हैं, और पृथक मामलों में, मायोकार्डियल रोधगलन विकसित हो सकता है, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, सामान्य कमजोरी, थकान में वृद्धि, उनींदापन। उच्च खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ - अंगों का पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, नकाब जैसा चेहरा, हिलती हुई चाल, हाथों और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई), अवसाद।

पाचन तंत्र से:अपच (मतली, दस्त या कब्ज), शुष्क मुँह, पेट फूलना, भूख में वृद्धि; शायद ही कभी - गम हाइपरप्लासिया, जो दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ - यकृत की शिथिलता (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:गठिया, मायालगिया, जोड़ों में सूजन।

एलर्जी:शायद ही कभी - खुजली, पित्ती, एक्सेंथेमा, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, फोटोडर्माटाइटिस, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, एग्रानुलोसाइटोसिस।

मूत्र प्रणाली से:उपयोग के पहले हफ्तों में दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

अन्य:शायद ही कभी - दृश्य हानि (प्लाज्मा में निफेडिपिन के सीमैक्स के साथ क्षणिक अंधापन सहित), गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, बंद होने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना), गैलेक्टोरिया, हाइपरग्लेसेमिया, फुफ्फुसीय एडिमा, वजन बढ़ना।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड फ़ंक्शन का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया/टैचीकार्डिया ब्रैडीअरिथमिया। गंभीर विषाक्तता के मामले में - चेतना की हानि, कोमा।

इलाज:रोगसूचक उपचार करना।

गंभीर विषाक्तता (पतन, साइनस नोड का दमन) के मामले में, पेट को धोया जाता है (यदि आवश्यक हो, छोटी आंत), और सक्रिय चारकोल निर्धारित किया जाता है। मारक कैल्शियम की तैयारी है; 10% कैल्शियम क्लोराइड या कैल्शियम ग्लूकोनेट के अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है, इसके बाद दीर्घकालिक जलसेक पर स्विच किया जाता है।

रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, डोपामाइन, डोबुटामाइन, एड्रेनालाईन या नॉरपेनेफ्रिन के धीमे अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है। ग्लूकोज स्तर (इंसुलिन रिलीज कम हो सकता है) और इलेक्ट्रोलाइट्स (K +, Ca 2+) की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

दिल की विफलता के विकास के साथ - स्ट्रॉफैंथिन का अंतःशिरा प्रशासन।

चालन विकारों के लिए - एट्रोपिन, आइसोप्रेनालाईन या एक कृत्रिम पेसमेकर।

हेमोडायलिसिस पर घातक धमनी उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि वासोडिलेशन के कारण रक्तचाप में उल्लेखनीय गिरावट हो सकती है।

विशेष निर्देश

उपचार की अवधि के दौरान, रोगियों को इथेनॉल लेने से बचना चाहिए।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)।

बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।

गंभीर हृदय विफलता के मामले में, दवा को बहुत सावधानी से दिया जाता है।

वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​मानदंड हैं: क्लासिक नैदानिक ​​​​तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या एक की पहचान पुष्टि के बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम डेटा क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।

गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।

हेमोडायलिसिस पर अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, उच्च रक्तचाप और कम रक्त की मात्रा के साथ, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में तेज गिरावट संभव है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है; यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

यदि एनेस्थीसिया के तहत सर्जिकल हस्तक्षेप आवश्यक है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को निफ़ेडिपिन के साथ रोगी के उपचार के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

एक्स्ट्राकोर्पोरियल निषेचन के दौरान, कुछ मामलों में, बीएमसीसी ने शुक्राणु के सिर वाले हिस्से में परिवर्तन किया, जिससे शुक्राणु की शिथिलता हो सकती है। ऐसे मामलों में जिनमें अस्पष्ट कारण से बार-बार इन विट्रो निषेचन नहीं हुआ, निफ़ेडिपिन सहित बीएमसीसी का उपयोग विफलता का एक संभावित कारण माना जा सकता है।

उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों से गलत सकारात्मक परिणाम प्राप्त करना संभव है।

मूत्र में वैनिलिल-मैंडेलिक एसिड के स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक निर्धारण में, निफ़ेडिपिन गलत तरीके से बढ़े हुए परिणाम का कारण बन सकता है, हालांकि, निफ़ेडिपिन एचपीएलसी का उपयोग करके किए गए परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित नहीं करता है।

इनोट्रोपिक प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण निफेडिपिन, डिसोपाइरामाइड और फ्लीकेनामाइड के साथ एक साथ उपचार के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

गुर्दे की विफलता के लिए

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या गुर्दे की विफलता के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में जो हेमोडायलिसिस पर हैं, उच्च रक्तचाप और कुल रक्त की मात्रा कम है, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में तेज गिरावट संभव है।

लीवर की खराबी होने पर

जिगर की शिथिलता या जिगर की विफलता के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जाती है; यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान पहली तिमाही और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए वर्जित। सावधानी के साथ: गर्भावस्था (द्वितीय और तृतीय तिमाही)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ-साथ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन, इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

धीमे कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स अमियोडेरोन और क्विनिडाइन जैसे एंटीरियथमिक्स के नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव को और बढ़ा सकते हैं।

जब निफ़ेडिपिन को नाइट्रेट के साथ मिलाया जाता है, तो टैचीकार्डिया बढ़ जाता है।

डिल्टियाज़ेम शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है, जिससे इन दवाओं को एक साथ निर्धारित करने पर निफ़ेडिपिन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

प्लाज्मा में क्विनिडाइन की सांद्रता कम कर देता है।

रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सांद्रता बढ़ जाती है।

रिफैम्पिसिन शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को तेज करता है; सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जब सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्साइम) के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% तक बढ़ सकती है।

सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी (गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन और शरीर में सोडियम आयनों और तरल पदार्थ का प्रतिधारण), एस्ट्रोजेन (शरीर में द्रव प्रतिधारण) हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करते हैं।

निफेडिपिन उच्च स्तर की बाइंडिंग वाली दवाओं को प्रोटीन बाइंडिंग (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमरिन और इंडेनडायोन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वल्सेंट, एनएसएआईडी, क्विनिन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित) से विस्थापित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है।

निफ़ेडिपिन प्राज़ोसिन और अन्य अल्फा-ब्लॉकर्स के चयापचय को रोकता है, जिससे हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ सकता है।

यदि आवश्यक हो तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम कर दी जाती है, क्योंकि निफ़ेडिपिन शरीर से इसके निष्कासन को रोकता है, जिससे प्रतिकूल प्रतिक्रिया बढ़ सकती है।

लिथियम की तैयारी विषाक्त प्रभाव (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) को बढ़ा सकती है।

जब प्रोकेनामाइड, क्विनिडाइन और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो क्यूटी अंतराल के महत्वपूर्ण रूप से बढ़ने का जोखिम बढ़ जाता है।

अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकता है और इसलिए निफ़ेडिपिन के साथ उपचार के दौरान इसे वर्जित किया जाता है।

निफ़ेडिपिन को साइटोक्रोम P450 3A प्रणाली के आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी से चयापचय किया जाता है, इसलिए, इस प्रणाली को बाधित करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से इस दवा और निफ़ेडिपिन के बीच बातचीत हो सकती है: उदाहरण के लिए, मैक्रोलाइड्स, एंटीवायरल दवाएं (उदाहरण के लिए, एम्प्रेनावीर, इंडिनवीर) , नेलफिनवीर, रटनवीर या सैक्विनवीर); एज़ोल समूह (केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल) के एंटिफंगल एजेंट रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बनते हैं।

बीएमसीसी निमोडाइपिन के उपयोग के अनुभव को ध्यान में रखते हुए, निफ़ेडिपिन के साथ एक समान बातचीत से इंकार नहीं किया जा सकता है: कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में कमी का कारण बन सकता है; और वैल्प्रोइक एसिड रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की सांद्रता को बढ़ाता है।

मौखिक रूप से, खाने के बाद, बिना चबाये और पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ।

दवा की खुराक का चयन चिकित्सक द्वारा रोग की गंभीरता और दवा के प्रति रोगी की संवेदनशीलता के अनुसार व्यक्तिगत रूप से किया जाता है। सहवर्ती गंभीर मस्तिष्कवाहिकीय रोगों वाले रोगियों और बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक कम की जानी चाहिए।

एक साथ भोजन का सेवन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से सक्रिय पदार्थ के अवशोषण में देरी करता है, लेकिन कम नहीं करता है।

क्रोनिक स्थिर और वैसोस्पैस्टिक एनजाइना

आवश्यक उच्चरक्तचाप

दवा दिन में 2 बार 20 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित की जाती है। यदि नैदानिक ​​​​प्रभाव पर्याप्त रूप से स्पष्ट नहीं है, तो दवा की खुराक धीरे-धीरे दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) तक बढ़ा दी जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम (4 गोलियाँ/दिन) है।

दिन में दो बार दवा निर्धारित करते समय, खुराक के बीच का अंतराल औसतन 12 घंटे होना चाहिए। दवा की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल कम से कम 4 घंटे है।

उपचार की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

ऐसे मामलों में जहां दवा का उपयोग उच्च खुराक में और/या लंबे समय तक किया जाता है, वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए उपचार धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित, 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

चयनात्मक वर्ग II कैल्शियम चैनल अवरोधक, डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव का कारण बनता है। रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है। ऐंठन से राहत देता है और कोरोनरी और परिधीय धमनियों को फैलाता है। परिधीय प्रतिरोध को कम करता है और मायोकार्डियल सिकुड़न को थोड़ा कम करता है, हृदय पर भार और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। कोरोनरी रक्त प्रवाह, एथेरोस्क्लोरोटिक रुकावटों में पोस्टस्टेनोटिक परिसंचरण में सुधार करता है।
मायोकार्डियम की स्वचालितता और चालकता को बाधित नहीं करता है, रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है।

कोरिनफ़र मंदता के फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण
जल्दी और लगभग पूरी तरह से (90-100%) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित। प्रणालीगत जैवउपलब्धता 50-70% है।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन) से 95% तक बंधता है। कोई संचयन नहीं देखा गया है.
उपापचय
निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के निर्माण के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है।
निष्कासन
टी1/2 2-5 घंटे है। मेटाबोलाइट्स के रूप में 60-80% निफ़ेडिपिन मूत्र में उत्सर्जित होता है, बाकी मल में। मूत्र में 0.1% से कम सक्रिय पदार्थ अपरिवर्तित पाया जाता है।
विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
यदि यकृत का कार्य ख़राब हो जाता है, तो T1/2 बढ़ जाता है और कुल प्लाज्मा निकासी कम हो जाती है।

संकेत कोरिन्फ़र मंदबुद्धि

- स्थिर एनजाइना (एनजाइना पेक्टोरिस);
- एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना, वेरिएंट एनजाइना);
– आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप.

खुराक आहार कोरिनफ़र मंदता

व्यक्तिगत रूप से स्थापित.
औसत खुराक 20 मिलीग्राम प्रति दिन 2 बार है। यदि नैदानिक ​​​​प्रभाव अपर्याप्त है, तो कोरिनफ़र रिटार्ड की खुराक को धीरे-धीरे दिन में 2 बार 40 मिलीग्राम तक बढ़ाना संभव है।
अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
खुराक के बीच का अंतराल 4 घंटे से कम नहीं होना चाहिए। दवा को दिन में 2 बार निर्धारित करते समय, अनुशंसित खुराक का अंतराल लगभग 12 घंटे (सुबह और शाम) है।
गोलियाँ भोजन के बाद, बिना चबाये और पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ ली जाती हैं।

दुष्प्रभाव कोरिनफ़र मंदता

हृदय प्रणाली से:उपचार की शुरुआत में - गर्मी की भावना के साथ चेहरे और ऊपरी शरीर की त्वचा का हाइपरमिया, एनजाइना पेक्टोरिस की आवृत्ति, अवधि और गंभीरता में वृद्धि; स्तब्धता की स्थिति, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी, पैरों में सूजन हो सकती है; पृथक मामलों में - रोधगलन का विकास।
पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - मतली, अधिजठर में परिपूर्णता की भावना, दस्त; पृथक मामलों में - लीवर ट्रांसएमिनेस का बढ़ा हुआ स्तर, एलर्जिक हेपेटाइटिस, गम हाइपरप्लासिया।
मूत्र प्रणाली से:शायद ही कभी (उपचार की शुरुआत में दवा लेने के तुरंत बाद) - मूत्र उत्पादन में वृद्धि संभव है; बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, गुर्दे के कार्य में अस्थायी गिरावट हो सकती है।
एलर्जी:त्वचा की खुजली, पित्ती, एक्सेंथेमा; पृथक मामलों में - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस की घटना।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:उपचार की शुरुआत में अक्सर क्षणिक सिरदर्द होता है; कभी-कभी - स्तब्ध हो जाना, चक्कर आना, थकान की भावना, पेरेस्टेसिया; पृथक मामलों में - कंपकंपी की घटना, हल्की दृश्य गड़बड़ी (विशेषकर जब उच्च खुराक में दवा का उपयोग किया जाता है)।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कभी-कभी पुरपुरा की अभिव्यक्तियों के साथ)।
अन्य:प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर में क्षणिक वृद्धि; कुछ मामलों में - मायलगिया (विशेषकर जब उच्च खुराक में दवा का उपयोग किया जाता है)। गाइनेकोमेस्टिया के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है (बुजुर्ग रोगियों में, विशेष रूप से दवा के दीर्घकालिक उपयोग के साथ)।

मतभेद कोरिंफ़र मंदता

- हृदयजनित सदमे;
- महाधमनी मुंह का गंभीर स्टेनोसिस;
- गलशोथ;
- रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);
– गर्भावस्था;
- स्तनपान अवधि (स्तनपान);
- निफ़ेडिपिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान कोरिनफ़र मंदता

गर्भावस्था के दौरान कॉरिनफ़र रिटार्ड का उपयोग वर्जित है।
निफ़ेडिपिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। शिशुओं पर निफ़ेडिपिन के प्रभाव पर अपर्याप्त डेटा है। इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान कोरिनफ़र रिटार्ड का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

विशेष निर्देश कोरिनफ़र मंदबुद्धि

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमी एचजी से कम सिस्टोलिक रक्तचाप), विघटन चरण में पुरानी हृदय विफलता, साथ ही 60 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों और गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों को कोरिनफ़र रिटार्ड निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता और हाइपोवोल्मिया, जो हेमोडायलिसिस पर हैं (रक्तचाप में तेज गिरावट के उच्च जोखिम के कारण)।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, कोरिनफ़र रिटार्ड केवल सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण के साथ निर्धारित किया जाता है; यदि आवश्यक हो, तो खुराक समायोजन किया जाना चाहिए।
कोरिनफ़र रिटार्ड को धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए, क्योंकि अगर दवा अचानक बंद कर दी जाती है (विशेषकर दीर्घकालिक उपचार के बाद), तो वापसी सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो रक्तचाप में तेज वृद्धि या मायोकार्डियल इस्किमिया के विकास में व्यक्त होता है।
कोरिनफ़र रिटार्ड के साथ उपचार के दौरान शराब पीने पर, रक्तचाप में कमी के साथ साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति धीमी हो सकती है।
बाल चिकित्सा में प्रयोग करें
बच्चों में दवा के साथ नैदानिक ​​अनुभव अपर्याप्त है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कोरिनफ़र रिटार्ड लेते समय, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और दवा बदलते समय, रक्तचाप में कमी के साथ जुड़ी साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में मंदी संभव है। इसे संभावित रूप से खतरनाक गतिविधियों में लगे व्यक्तियों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है।

कोरिनफ़र मंदबुद्धि की अधिक मात्रा

लक्षण:कोमा के विकास तक चेतना की हानि, रक्तचाप में गिरावट, टैचीकार्डिया या ब्रैडीकार्डिया, हाइपरग्लेसेमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस, हाइपोक्सिया।
इलाज:कृत्रिम उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक उपचार जिसका उद्देश्य हृदय प्रणाली की गतिविधि को बनाए रखना है।

ड्रग इंटरेक्शन कोरिनफ़र रिटार्ड

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ-साथ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ कोरिनफ़र रिटार्ड के एक साथ उपयोग से, कोरिनफ़र रिटार्ड के हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि देखी गई है।
नाइट्रेट के साथ कोरिनफ़र रिटार्ड के एक साथ उपयोग से रक्तचाप और हृदय गति पर कोरिनफ़र रिटार्ड के प्रभाव में वृद्धि देखी गई है।
बीटा-ब्लॉकर्स के साथ कोरिनफ़र रिटार्ड के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है, और हृदय गतिविधि के कमजोर होने के मामले भी देखे गए हैं।
कोरिनफ़र रिटार्ड और सिमेटिडाइन (कुछ हद तक रैनिटिडाइन) के एक साथ उपयोग से, कोरिनफ़र रिटार्ड के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
क्विनिडाइन के साथ कोरिनफ़र के एक साथ उपयोग के साथ, कुछ मामलों में रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी देखी गई, और कोरिनफ़र रिटार्ड को बंद करने के बाद - प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हुई।
डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन के साथ कोरिनफ़र के एक साथ उपयोग से, कुछ मामलों में रक्त प्लाज्मा में बाद की एकाग्रता में परिवर्तन देखा गया।

कोरिनफ़र रिटार्ड की स्थितियाँ और शेल्फ जीवन

दवा को रोशनी से सुरक्षित जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

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