डायस्किंटेस्ट: उपयोग के लिए निर्देश। वयस्कों और बच्चों के लिए डायस्किंटेस्ट तकनीक का उपयोग करने के निर्देश

डायस्किंटेस्ट एक दवा (समाधान) है जो एलर्जी के औषधीय समूह से संबंधित है।उपयोग के निर्देशों से दवा की महत्वपूर्ण विशेषताएं:

• नुस्खे द्वारा बेचा गया

पैकेट

दवाई लेने का तरीका

इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए समाधान

मिश्रण

दवा की एक खुराक (0.1 मिली) में शामिल हैं: पुनः संयोजक प्रोटीन सीएफपी 10-ईएसएटी 6 - 0.2 एमसीजी, सोडियम फॉस्फेट अप्रतिस्थापित 2-पानी, सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम फॉस्फेट अप्रतिस्थापित, पॉलीसोर्बेट 80, फिनोल, इंजेक्शन के लिए पानी - 0, 1 तक एमएल.

खुराक स्वरूप का विवरण

रंगहीन पारदर्शी तरल.

विशेषता

मानक तनुकरण में डायस्किंटेस्ट ® ट्यूबरकुलोसिस एलर्जेन पुनः संयोजक एस्चेरिचिया कोली बीएल 21 (डीई 3) / पी सीएफपी - ईएसएटी की आनुवंशिक रूप से संशोधित संस्कृति द्वारा उत्पादित एक पुनः संयोजक प्रोटीन है, जो एक परिरक्षक (फिनोल) के साथ एक बाँझ आइसोटोनिक फॉस्फेट बफर समाधान में पतला होता है। इसमें दो एंटीजन होते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के विषैले स्ट्रेन में मौजूद होते हैं और बीसीजी वैक्सीन स्ट्रेन में अनुपस्थित होते हैं।

औषधीय समूह

एमआईबीपी एक एलर्जेन है।

फार्माकोलॉजिकल (इम्यूनोबायोलॉजिकल) गुण

डायस्किंटेस्ट® दवा की क्रिया माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस-विशिष्ट एंटीजन के लिए सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का पता लगाने पर आधारित है। जब इंट्राडर्मली प्रशासित किया जाता है, तो डायस्किंटेस्ट ® तपेदिक संक्रमण वाले व्यक्तियों में एक विशिष्ट त्वचा प्रतिक्रिया का कारण बनता है, जो विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता का प्रकटन है।

संकेत

डायस्किंटेस्ट® का उद्देश्य तपेदिक संक्रमण के व्यक्तिगत और सामूहिक निदान के उद्देश्य से सभी आयु समूहों में इंट्राडर्मल परीक्षण करना है, जिसमें शामिल हैं:

• अन्य तरीकों के साथ संयोजन में, तपेदिक के लिए उच्च जोखिम वाले समूहों से संबंधित व्यक्तियों में तपेदिक का निदान;
• सक्रिय तपेदिक (अव्यक्त तपेदिक संक्रमण) विकसित होने के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों की पहचान * ;
• टीकाकरण के बाद (बीसीजी) और संक्रामक एलर्जी (विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता) का विभेदक निदान;
• अन्य तरीकों के साथ संयोजन में तपेदिक विरोधी उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करना।

इस तथ्य के कारण कि दवा बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनती है, दवा डायस्किंटेस्ट® के साथ एक परीक्षण का उपयोग बीसीजी टीकाकरण और पुन: टीकाकरण (बीसीजी-एम) के लिए व्यक्तियों का चयन करने के लिए नहीं किया जा सकता है, हालांकि, इसके परिणाम अवश्य आने चाहिए। तपेदिक के खिलाफ टीकाकरण पर निर्णय लेते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

तपेदिक के विभेदक निदान के लिए, नैदानिक, प्रयोगशाला और एक्स-रे परीक्षा के संयोजन में डायस्किंटेस्ट® दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है। तपेदिक संक्रमण की विभिन्न अभिव्यक्तियों के साथ एक चिकित्सक के पास पंजीकृत रोगियों की निगरानी के लिए, एक तपेदिक विरोधी संस्थान में, डिस्पेंसरी पंजीकरण के सभी समूहों में एक नियंत्रण परीक्षा के दौरान 3-6 महीने के अंतराल के साथ दवा डायस्किंटेस्ट® के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण किया जाता है। .

*) अव्यक्त तपेदिक संक्रमण, तपेदिक के सक्रिय रूप की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की अनुपस्थिति में, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के एंटीजन के प्रति लगातार प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की स्थिति है।

मतभेद

• तपेदिक के संदिग्ध मामलों को छोड़कर, तीव्र और पुरानी (तीव्रता के दौरान) संक्रामक रोग;
• तीव्रता के दौरान दैहिक और अन्य बीमारियाँ;
• सामान्य त्वचा रोग;
• एलर्जी की स्थिति;
• मिर्गी.

बच्चों के समूहों में जहां बचपन के संक्रमण के लिए संगरोध है, परीक्षण संगरोध हटने के बाद ही किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, और भ्रूण और प्रजनन कार्य पर प्रभाव भी अज्ञात है। गर्भवती महिलाओं में तपेदिक के जटिल निदान में डायस्किंटेस्ट® त्वचा परीक्षण का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। स्तनपान के दौरान महिलाओं के दूध में दवा के प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

यह परीक्षण बच्चों, किशोरों और वयस्कों के लिए डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार एक विशेष रूप से प्रशिक्षित नर्स द्वारा किया जाता है जो इंट्राडर्मल परीक्षण करने के लिए अधिकृत है। दवा को सख्ती से इंट्राडर्मली प्रशासित किया जाता है। परीक्षण को अंजाम देने के लिए, ट्यूबरकुलिन सीरिंज और तिरछी कट वाली पतली छोटी सुइयों का उपयोग किया जाता है। उपयोग से पहले, आपको उनकी रिलीज़ तिथि और समाप्ति तिथि अवश्य जांचनी चाहिए।

एक बार खोलने के बाद, दवा वाली बोतल को 2 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। डायस्किंटेस्ट® दवा की 0.2 मिली (दो खुराक) लेने के लिए एक सिरिंज का उपयोग करें और 0.1 मिली के निशान तक घोल को एक बाँझ कपास झाड़ू में छोड़ दें।

परीक्षण विषय को बैठने की स्थिति में किया जाता है। 70% एथिल अल्कोहल के साथ अग्रबाहु के मध्य तीसरे की आंतरिक सतह पर त्वचा क्षेत्र का इलाज करने के बाद, 0.1 मिलीलीटर डायस्किंटेस्ट® को इसकी सतह के समानांतर फैली हुई त्वचा की ऊपरी परतों में इंजेक्ट किया जाता है। जब परीक्षण किया जाता है, तो एक नियम के रूप में, त्वचा में "नींबू के छिलके" के रूप में 7-10 मिमी व्यास, सफेद रंग का एक दाना बनता है।

गैर-विशिष्ट एलर्जी के इतिहास वाले व्यक्तियों के लिए, 7 दिनों (परीक्षण से 5 दिन पहले और इसके 2 दिन बाद) के लिए डिसेन्सिटाइजिंग दवाएं लेते समय परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

परिणामों के लिए लेखांकन:

परीक्षण के परिणाम का मूल्यांकन डॉक्टर या प्रशिक्षित नर्स द्वारा इसके प्लेसमेंट के 72 घंटे बाद किया जाता है, एक पारदर्शी शासक के साथ हाइपरमिया और घुसपैठ (पपुल्स) के अनुप्रस्थ (प्रकोष्ठ की धुरी के सापेक्ष) आकार को मिमी में मापकर। घुसपैठ की अनुपस्थिति में ही हाइपरमिया को ध्यान में रखा जाता है।

डायस्किंटेस्ट® परीक्षण की प्रतिक्रिया का आकलन करने के मानदंड नीचे प्रस्तुत किए गए हैं:

प्रतिक्रिया श्रेणी	मूल्यांकन के लिए मानदंड
नकारात्मक	घुसपैठ और हाइपरिमिया की पूर्ण अनुपस्थिति या 2 मिमी तक की "पंचर प्रतिक्रिया" की उपस्थिति।
संदिग्ध	घुसपैठ के बिना हाइपरिमिया की उपस्थिति।
सकारात्मक	किसी भी आकार की घुसपैठ (पपल्स) की उपस्थिति।
कमजोर रूप से व्यक्त किया गया	घुसपैठ का आकार 5 मिमी तक है।
मध्यम उच्चारण	घुसपैठ का आकार 5 से 9 मिमी तक है।
व्यक्त	घुसपैठ का आकार 10 से 14 मिमी तक है।
हाइपरर्जिक	घुसपैठ का आकार 15 मिमी या अधिक है; वेसिकुलोनेक्रोटिक परिवर्तन; और (या) लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस, घुसपैठ के आकार की परवाह किए बिना।

विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विपरीत, दवा के लिए एक गैर-विशिष्ट एलर्जी (मुख्य रूप से हाइपरमिया) की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर परीक्षण के तुरंत बाद देखी जाती हैं और आमतौर पर 48-72 घंटों के बाद गायब हो जाती हैं। डायस्किंटेस्ट® बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनता है।

डायस्किंटेस्ट® के प्रति संदिग्ध और सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले व्यक्तियों की तपेदिक के लिए व्यापक जांच की जाती है।

सभी संक्रमित व्यक्तियों में डायस्किंटेस्ट® परीक्षण के प्रति विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता विकसित नहीं हो सकती है। ऐसे कारक हैं जो इस प्रतिक्रिया को कम करते हैं, जैसे: एचआईवी, प्रक्रिया के गंभीर पाठ्यक्रम के कारण गंभीर इम्यूनोपैथोलॉजिकल विकारों के साथ सक्रिय तपेदिक; इम्युनोडेफिशिएंसी अवस्था के साथ सहवर्ती रोग।

नमूना परिणामों को पंजीकृत करने के लिए उपयोग किए जाने वाले लेखांकन दस्तावेज़ इंगित करते हैं: ए) दवा का नाम; बी) निर्माता, बैच संख्या, समाप्ति तिथि; ग) नमूना संग्रह की तारीख; घ) दवा देने का स्थान (बाएं या दाएं अग्रबाहु); घ) परीक्षा परिणाम।

दुष्प्रभाव

व्यक्तियों को सामान्य प्रतिक्रिया के अल्पकालिक लक्षणों का अनुभव हो सकता है: अस्वस्थता, सिरदर्द, बुखार।

इंटरैक्शन

नकारात्मक परीक्षण परिणाम वाले स्वस्थ व्यक्तियों के लिए, परीक्षण परिणाम का आकलन और रिकॉर्डिंग करने के तुरंत बाद निवारक टीकाकरण (बीसीजी को छोड़कर) किया जा सकता है।

निवारक टीकाकरण से पहले डायस्किंटेस्ट® के साथ एक परीक्षण की योजना बनाई जानी चाहिए। यदि निवारक टीकाकरण किया गया है, तो डायस्किंटेस्ट® दवा के साथ एक परीक्षण टीकाकरण के 1 महीने से पहले नहीं किया जाता है।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग न्यूनतम खुराक में त्वचा के अंदर किया जाता है और व्यावहारिक रूप से प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश नहीं करता है। इसलिए, बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्य वाले रोगियों में उपयोग के लिए कोई विशिष्टता नहीं है।

Diaskintest® के उपयोग के लिए कोई आयु प्रतिबंध नहीं है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव:

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर दवा के प्रतिकूल प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

1.2 मिली (12 खुराक) या 3 मिली (30 खुराक) कांच की बोतलों में, पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ रोलिंग एल्यूमीनियम-प्लास्टिक कैप के साथ रबर स्टॉपर्स से सील।

पॉलीविनाइल क्लोराइड या पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट फिल्म से बने ब्लिस्टर पैक में 1 या 5 बोतलें।

1 बोतल के साथ 1 ब्लिस्टर पैक या 5 बोतलों के साथ 1 या 2 ब्लिस्टर पैक, उपयोग के निर्देशों के साथ - एक कार्डबोर्ड पैक में।

जमा करने की अवस्था

2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एसपी 3.3.2.1248-03 की आवश्यकताओं के अनुसार "कोल्ड चेन" स्थितियों के तहत। स्थिर नहीं रहो। 15 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर परिवहन की अनुमति नहीं है - 7 दिनों से अधिक नहीं।

15 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर एकल भंडारण की अनुमति नहीं है - 15 दिनों से अधिक नहीं या 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं - 7 दिनों से अधिक नहीं।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

चिकित्सा और निवारक और स्वच्छता संस्थानों के लिए।

सक्रिय पदार्थ

पुनः संयोजक प्रोटीन CFP10-ESAT6*

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए समाधान रंगहीन, पारदर्शी.

सहायक पदार्थ: सोडियम फॉस्फेट अप्रतिस्थापित 2-पानी - 387.6 एमसीजी, - 460 एमसीजी, पोटेशियम फॉस्फेट अप्रतिस्थापित - 63 एमसीजी, पॉलीसोर्बेट 80 - 5 एमसीजी, फिनोल - 250 एमसीजी, इंजेक्शन के लिए पानी - 0.1 मिली तक।

3 मिली (30 खुराक) - कांच की बोतलें (1) - कंटूर सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
3 मिली (30 खुराक) - कांच की बोतलें (5) - कंटूर सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
3 मिली (30 खुराक) - कांच की बोतलें (5) - कंटूर सेल पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।

* एस्चेरिचिया कोली BL21 (DE3)/pCFP-ESAT के आनुवंशिक रूप से संशोधित कल्चर द्वारा उत्पादित, एक बाँझ आइसोटोनिक फॉस्फेट बफर समाधान में पतला, एक संरक्षक (फिनोल) के साथ, जिसमें दो एंटीजन CFP10 और ESAT6 होते हैं।

औषधीय प्रभाव

मानक तनुकरण में तपेदिक पुनः संयोजक। यह एस्चेरिचिया कोली BL21(DE3)/pCFP-ESAT की आनुवंशिक रूप से संशोधित संस्कृति द्वारा उत्पादित एक पुनः संयोजक प्रोटीन है। इसमें 2 एंटीजन होते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के विषैले उपभेदों में मौजूद होते हैं और बीसीजी वैक्सीन तनाव में अनुपस्थित होते हैं।

डायस्किंटेस्ट दवा की कार्रवाई माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस-विशिष्ट एंटीजन के लिए सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का पता लगाने पर आधारित है। जब इंट्राडर्मली प्रशासित किया जाता है, तो डायस्किंटेस्ट तपेदिक संक्रमण वाले व्यक्तियों में एक विशिष्ट त्वचा प्रतिक्रिया का कारण बनता है, जो विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता का प्रकटन है।

संकेत

सभी आयु समूहों में इंट्राडर्मल परीक्षण के लिए डिज़ाइन किया गया:

- तपेदिक का निदान करना, प्रक्रिया की गतिविधि का आकलन करना और सक्रिय तपेदिक विकसित होने के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों की पहचान करना;

- तपेदिक का विभेदक निदान;

- टीकाकरण के बाद और संक्रामक (विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता) का विभेदक निदान;

- अन्य तरीकों के साथ संयोजन में तपेदिक विरोधी उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करना।

तपेदिक संक्रमण के व्यक्तिगत और स्क्रीनिंग निदान के लिए, डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण का उपयोग फ़िथिसियाट्रिशियन द्वारा निर्धारित या उसके पद्धतिगत समर्थन के साथ किया जाता है।

तपेदिक संक्रमण की पहचान (निदान) करने के लिए, डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है:

- तपेदिक प्रक्रिया की उपस्थिति के लिए अतिरिक्त जांच के लिए तपेदिक विरोधी संस्थान में भेजे गए व्यक्ति;

- महामारी विज्ञान, चिकित्सा और सामाजिक जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए, तपेदिक के लिए उच्च जोखिम वाले समूहों से संबंधित व्यक्ति;

- मास ट्यूबरकुलिन डायग्नोस्टिक्स के परिणामों के आधार पर व्यक्तियों को फ़ेथिसियाट्रिशियन के पास भेजा जाता है।

तपेदिक और अन्य बीमारियों के विभेदक निदान के लिए, तपेदिक विरोधी संस्थान में नैदानिक, प्रयोगशाला और एक्स-रे परीक्षा के संयोजन में डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है।

तपेदिक-विरोधी संस्थान में तपेदिक संक्रमण की विभिन्न अभिव्यक्तियों के साथ फ़ेथिसियाट्रिशियन के साथ पंजीकृत रोगियों की निगरानी के लिए, डिस्पेंसरी पंजीकरण के सभी समूहों में नियंत्रण परीक्षा के दौरान 3-6 महीने के अंतराल के साथ दवा डायस्किंटेस्ट के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण किया जाता है।

इस तथ्य के कारण कि दवा बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनती है, प्राथमिक टीकाकरण और बीसीजी के साथ पुन: टीकाकरण के लिए व्यक्तियों का चयन करने के लिए ट्यूबरकुलिन परीक्षण के बजाय डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

मतभेद

- तीव्र और जीर्ण (तीव्र तीव्रता के दौरान) संक्रामक रोग, तपेदिक के संदिग्ध मामलों को छोड़कर;

- उत्तेजना के दौरान दैहिक और अन्य रोग;

- सामान्य त्वचा रोग;

-एलर्जी की स्थिति.

बच्चों के समूहों में जहां बचपन के संक्रमण के लिए संगरोध है, परीक्षण संगरोध हटने के बाद ही किया जाता है।

मात्रा बनाने की विधि

परीक्षण डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार किया जाता है बच्चे, किशोर और वयस्कएक विशेष रूप से प्रशिक्षित नर्स जो इंट्राडर्मल परीक्षण करने के लिए अधिकृत है।

दवा को सख्ती से इंट्राडर्मली प्रशासित किया जाता है। परीक्षण को अंजाम देने के लिए, ट्यूबरकुलिन सीरिंज और तिरछी कट वाली पतली छोटी सुइयों का उपयोग किया जाता है। उपयोग से पहले, आपको उनकी रिलीज़ तिथि और समाप्ति तिथि अवश्य जांचनी चाहिए। एक सिरिंज का उपयोग करके, डायस्किंटेस्ट दवा की 0.2 मिली (दो खुराक) लें और 0.1 मिली के निशान तक घोल को एक बाँझ कपास झाड़ू में छोड़ दें।

परीक्षण विषय को बैठने की स्थिति में किया जाता है। अग्रबाहु के मध्य तीसरे भाग की भीतरी सतह पर त्वचा क्षेत्र को 70% से उपचारित करने के बाद, 0.1 मिली डायस्किंटेस्ट को उसकी सतह के समानांतर फैली हुई त्वचा की ऊपरी परतों में इंजेक्ट किया जाता है।

जब परीक्षण किया जाता है, तो एक नियम के रूप में, त्वचा में "नींबू के छिलके" के रूप में 7-10 मिमी व्यास, सफेद रंग का एक दाना बनता है।

गैर-विशिष्ट एलर्जी के इतिहास वाले व्यक्तियों के लिए, 7 दिनों (परीक्षण से 5 दिन पहले और इसके 2 दिन बाद) के लिए डिसेन्सिटाइजिंग दवाएं लेते समय परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

परिणामों के लिए लेखांकन

परीक्षण के परिणाम का मूल्यांकन एक डॉक्टर या प्रशिक्षित नर्स द्वारा 72 घंटे के बाद किया जाता है, जो एक पारदर्शी शासक के साथ मिलीमीटर में हाइपरमिया और घुसपैठ (पपुल्स) के अनुप्रस्थ (प्रकोष्ठ की धुरी के सापेक्ष) आकार को मापता है। घुसपैठ की अनुपस्थिति में ही हाइपरमिया को ध्यान में रखा जाता है।

परीक्षण की प्रतिक्रिया पर विचार किया जाता है:

नकारात्मक -घुसपैठ और हाइपरिमिया की पूर्ण अनुपस्थिति में या 2 मिमी तक की "पंचर प्रतिक्रिया" की उपस्थिति में;

संदिग्ध -घुसपैठ के बिना हाइपरिमिया की उपस्थिति में;

सकारात्मक -किसी भी आकार की घुसपैठ (पैप्यूल्स) की उपस्थिति में।

डायस्किंटेस्ट के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रियाएं सशर्त रूप से गंभीरता में भिन्न होती हैं:

हल्की प्रतिक्रिया- 5 मिमी आकार तक घुसपैठ की उपस्थिति में;

मध्यम प्रतिक्रिया- जब घुसपैठ का आकार 5-9 मिमी हो;

स्पष्ट प्रतिक्रिया- 10-14 मिमी की घुसपैठ के आकार के साथ;

हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया- जब घुसपैठ का आकार 15 मिमी या उससे अधिक हो, वेसिकुलर-नेक्रोटिक परिवर्तन और (या) लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस के साथ, घुसपैठ के आकार की परवाह किए बिना।

डायस्किंटेस्ट के प्रति संदिग्ध और सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले व्यक्तियों की तपेदिक के लिए जांच की जाती है।

विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विपरीत, दवा के लिए एक गैर-विशिष्ट एलर्जी (मुख्य रूप से हाइपरमिया) की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर परीक्षण के तुरंत बाद देखी जाती हैं और आमतौर पर 48-72 घंटों के बाद गायब हो जाती हैं।

डायस्किंटेस्ट दवा बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनती है।

डायस्किंटेस्ट पर आमतौर पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है:

- माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित नहीं व्यक्तियों में;

- पहले निष्क्रिय तपेदिक संक्रमण वाले माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित व्यक्तियों में;

- प्रक्रिया गतिविधि के नैदानिक, एक्स-रे टोमोग्राफिक, वाद्य और प्रयोगशाला संकेतों की अनुपस्थिति में तपेदिक परिवर्तनों के शामिल होने की अवधि के दौरान तपेदिक के रोगियों में;

- तपेदिक से ठीक हुए व्यक्तियों में।

साथ ही, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के संक्रमण के प्रारंभिक चरण में, तपेदिक प्रक्रिया के गंभीर पाठ्यक्रम के कारण होने वाले गंभीर इम्युनोपैथोलॉजिकल विकारों वाले तपेदिक के रोगियों में डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण नकारात्मक हो सकता है। प्रतिरक्षाविहीनता की स्थिति के साथ सहवर्ती रोगों वाले व्यक्तियों में तपेदिक की प्रक्रिया।

गिर जाना

गंभीर बीमारियों की रोकथाम के लिए डॉक्टर लगातार नए निदान और निवारक उपायों की खोज कर रहे हैं। इनमें तपेदिक भी शामिल है। वैज्ञानिकों और डॉक्टरों के भारी काम के बावजूद, माइकोबैक्टीरिया के रोगियों और वाहकों की संख्या कम नहीं हो रही है।

पैथोलॉजी की कपटपूर्णता इस तथ्य में निहित है कि प्रारंभिक चरण में यह स्पर्शोन्मुख है, जो निदान को जटिल बनाता है। ऐसे मरीजों की समय रहते पहचान करना जरूरी है, इसके लिए मंटौक्स टेस्ट का इस्तेमाल दशकों से किया जा रहा है। लेकिन अब इसे तेजी से बदला जा रहा है, उपयोग के निर्देशों का दावा है कि दवा अधिक संवेदनशील है।

दवा के बारे में

अधिकांश वयस्क आबादी के शरीर में कोच बेसिलस जैसा निवासी होता है। यह तपेदिक का एक निष्क्रिय रूप है जो मानव स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा नहीं करता है।

लेकिन यह हमेशा जारी नहीं रह सकता है, और कुछ कारकों के प्रभाव में, विकृति विज्ञान सक्रिय हो सकता है। डायस्किंटेस्ट आपको शरीर में तपेदिक बैक्टीरिया की उपस्थिति का पता लगाने की अनुमति देता है जब रोग की अभी भी कोई बाहरी अभिव्यक्ति नहीं होती है।

डायस्किंटेस्ट एक टीकाकरण नहीं है, बल्कि तपेदिक के लिए सिर्फ एक परीक्षण है, जो आपको विकास के पहले चरण में बीमारी को पहचानने की अनुमति देता है। यह डर कि दवा स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकती है या माइकोबैक्टीरिया से संक्रमण का कारण बन सकती है, व्यर्थ और निराधार है।

दवा के एनोटेशन में कहा गया है कि सक्रिय पदार्थ केवल सूक्ष्मजीवों पर प्रतिक्रिया करता है जो तपेदिक के खुले रूप का कारण बन सकते हैं। बीसीजी टीकाकरण या अन्य कारकों पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है।

डायस्किंटेस्ट करना तब प्रासंगिक होता है जब मंटौक्स ने प्रतिरक्षा प्रणाली की सकारात्मक प्रतिक्रिया दिखाई है, और इसका कारण पता लगाना आवश्यक है।

उपयोग के संकेत

तपेदिक का परीक्षण लगभग किसी भी उम्र में किया जा सकता है। संकेत इस प्रकार हैं:

• सक्रिय तपेदिक का पता लगाना।
• रोग के खुले रूप के विकसित होने के उच्च जोखिम वाले लोगों का पता लगाना।
• क्रमानुसार रोग का निदान।
• टीकाकरण के बाद या किसी संक्रामक रोग की पृष्ठभूमि में एलर्जी की प्रतिक्रिया की पहचान।
• डायस्किंटेस्ट आपको तपेदिक संक्रमण के लिए चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने की अनुमति देता है।
• व्यक्तिगत निदान के लिए किसी विशेषज्ञ की अनुशंसा पर।

यह उन व्यक्तियों को भी दिया जाता है जिन्हें अतिरिक्त जांच के लिए तपेदिक क्लिनिक में भेजा जाता है यदि वे इस बीमारी के लिए उच्च जोखिम में हैं।

श्वसन प्रणाली के अन्य संक्रामक रोगों के बीच तपेदिक की पहचान करने के लिए, प्रयोगशाला परीक्षणों और फ्लोरोग्राफी के साथ डायस्किंटेस्ट किया जाता है।

परीक्षण निर्देश

उपयोग के निर्देशों में दवा के उपयोग के संकेत, उपयोग तकनीक और संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में सभी विस्तृत जानकारी शामिल है।

डायस्किंटेस्ट के उपयोग से न केवल परीक्षण की आवृत्ति, बल्कि प्रक्रिया की तैयारी, निष्पादन की तकनीक और उसके बाद आचरण के नियम भी शामिल हैं।

बच्चों और वयस्कों में आवृत्ति

डायस्किंटेस्ट किसी बच्चे या वयस्क रोगी पर कितनी बार किया जा सकता है? आवश्यकताएँ स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा हस्ताक्षरित सिफारिशों में दर्ज हैं:

1. 8 से 17 साल के बच्चों के लिए साल में एक बार टेस्ट किया जाता है।
2. किसी विशेष चिकित्सा संस्थान में पंजीकृत रोगियों के लिए, आवृत्ति वर्ष में 2 बार तक बदलती है।

• बीसीजी का टीका नहीं लगाया गया।
• मधुमेह का निदान किया गया।
• श्वसन प्रणाली के जीर्ण रूप के गैर-विशिष्ट विकृति विज्ञान के लिए।
• कॉर्टिकोस्टेरॉयड से उपचारित युवा मरीज़ विकिरण चिकित्सा से गुजर रहे हैं।
• एचआईवी संक्रमित.

परीक्षण करने के लिए, यदि रोगी की आयु 15 वर्ष से अधिक है, तो माता-पिता या स्वयं रोगी की सहमति आवश्यक है।

किस उम्र से और किस उम्र तक?

डायस्किंटेस्ट किस उम्र में किया जा सकता है? यदि मंटौक्स परीक्षण पर शरीर का परिणाम सकारात्मक है, तो एक वर्ष की आयु के बच्चों के लिए डायस्किंटेस्ट की अनुमति है।

सवाल उठ सकता है: परीक्षण किस उम्र तक किया जाता है? इस निदान का अभ्यास 17-18 वर्ष की आयु तक किया जाता है, और फिर वर्ष में एक बार फ्लोरोग्राफिक जांच की जा सकती है।

यदि हम दोबारा परीक्षण के बारे में बात कर रहे हैं, तो सिफारिशें इस प्रकार हैं:

• डायस्किंटेस्ट किसी भी संक्रामक बीमारी के बाद पूरी तरह ठीक होने के एक महीने से पहले नहीं किया जा सकता है।
• बीसीजी या किसी अन्य टीकाकरण के बाद एक महीने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है, अन्यथा विकृत परिणाम प्राप्त होने का जोखिम अधिक होता है।
• डायस्किंटेस्ट के प्रति शरीर की संदिग्ध प्रतिक्रिया प्राप्त करने के बाद निदान को स्पष्ट करने के लिए, इसे कुछ महीनों के बाद ही दोहराया जा सकता है।

माता-पिता को परीक्षण के लिए सहमति देनी होगी, लेकिन इसकी उपयुक्तता पर निर्णय एक विशेषज्ञ द्वारा किया जाता है। माँ के लिए बेहतर है कि वे किसी विशेषज्ञ के अनुभव पर भरोसा करें और परीक्षण से इंकार न करें।

तैयारी

डायस्किंटेस्ट से पहले किसी विशेष तैयारी की आवश्यकता नहीं है। यदि किसी बच्चे में एलर्जी की प्रवृत्ति है, तो डॉक्टर 4-5 दिन पहले से एंटीहिस्टामाइन लेना शुरू करने की सलाह दे सकते हैं। लेकिन उपचार कक्ष में जाने से पहले, आपको निश्चित रूप से बाल रोग विशेषज्ञ के पास जाना चाहिए, तीव्र चरण में किसी भी संक्रामक विकृति को बाहर रखा जाना चाहिए, और टीकाकरण और परीक्षण के बीच समय अंतराल का पालन करना चाहिए।

प्रशासन तकनीक

परीक्षण की अनुमति केवल उन चिकित्सा कर्मियों को दी जाती है जिनके पास इंट्राडर्मल परीक्षण तक पहुंच है। डायस्किंटेस्ट कैसे किया जाता है? एल्गोरिथ्म इस प्रकार है:

क्या डायस्किंटेस्ट करना दर्दनाक है? पतली नोक वाली सुई के उथले प्रवेश को देखते हुए, प्रक्रिया में दर्द नहीं होता है।

इंजेक्शन के बाद की कार्रवाई

डायस्किंटेस्ट के बाद, अधिक विश्वसनीय परिणाम प्राप्त करने के लिए, कुछ नियमों का पालन करना महत्वपूर्ण है:

• इंजेक्शन वाली जगह को गीला करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, हालांकि विशेषज्ञों का मानना ​​है कि यदि डायस्किंटेस्ट नमी के संपर्क में है, तो परिणाम विकृत नहीं होना चाहिए।
• इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ें या खरोंचें नहीं।
• इसे किसी बैंड-एड से न ढकें, इससे निकलने वाला पसीना त्वचा को परेशान करता है और लालिमा और जलन पैदा कर सकता है।
• दवा देने के बाद, गंदगी को घाव में जाने से रोकने के लिए खुले पानी में न तैरना बेहतर है।
• एंटीसेप्टिक एजेंटों से उपचार न करें।

दुष्प्रभाव

दवा आमतौर पर किसी भी उम्र के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है। लेकिन प्रत्येक जीव की प्रतिक्रिया अप्रत्याशित होती है, इसलिए आप निम्नलिखित अल्पकालिक दुष्प्रभावों की उम्मीद कर सकते हैं जो कुछ दिनों में दूर हो जाएंगे:

• सामान्य कमज़ोरी।
• थकान बढ़ना.
• हाइपरमिया का विकास।
• तापमान में मामूली बढ़ोतरी.
• हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया जब शरीर में एलर्जी की अभिव्यक्ति होने का खतरा होता है।

लेकिन इन अभिव्यक्तियों को डायस्किंटेस्ट के लिए विशिष्ट नहीं माना जा सकता है; इन्हें किसी भी टीकाकरण या परीक्षण के बाद देखा जा सकता है। अक्सर, बच्चों में दवा से एलर्जी हो सकती है। यह संरचना में शुद्ध प्रोटीन की उपस्थिति से समझाया गया है, जो एक शक्तिशाली एलर्जेन है। बड़े बच्चे दवा को अच्छी तरह सहन कर लेते हैं।

परिणामों का मूल्यांकन करने में कितना समय लगता है?

डायस्किंटेस्ट की शुरूआत पर शरीर की प्रतिक्रिया की अंतिम व्याख्या केवल की जाती है 72 घंटे मेंदवा के प्रशासन के बाद. पहले ऐसा करने का कोई मतलब नहीं है, इस दौरान त्वचा की प्रतिक्रियाएं बदल सकती हैं, लेकिन बाद में भी आपको विश्वसनीय परिणाम नहीं मिल पाएगा।

ग़लत सेटिंग के परिणाम

डायस्किंटेस्ट विशेष नियमों के अनुपालन में किया जाना चाहिए; यदि परीक्षण तकनीक का उल्लंघन किया जाता है, तो निम्नलिखित परिणामों की उम्मीद की जा सकती है:

निष्कर्ष

डायस्किंटेस्ट दवा को अधिक सटीक माना जाता है; परीक्षण तकनीक के बेहिसाब मतभेदों या उल्लंघनों के परिणाम रोगी के स्वास्थ्य की तुलना में परिणाम को प्रभावित करने की अधिक संभावना है। इसकी मदद से, आप मंटौक्स के बाद या फ्लोरोग्राफिक छवि पर प्राप्त परिणाम की तुरंत पुष्टि या खंडन कर सकते हैं।

कोई भी नैदानिक ​​प्रक्रिया उसके विकास की शुरुआत में ही विकृति विज्ञान की पहचान करना संभव बनाती है, जब बीमारी का इलाज करना बहुत आसान होता है। यह तपेदिक के लिए विशेष रूप से सच है; यह घातक विकृति गंभीर जटिलताओं को जन्म दे सकती है।

ध्यान!
पृष्ठ की सामग्री दवा के उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश नहीं है और केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान की गई है।
उपयोग से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श लें.

औषधीय समूह

निदानात्मक औषधियाँ

नाम: डायस्किंटेस्ट

औषधीय प्रभाव:
डायस्किंटेस्ट मानक तनुकरण में एक पुनः संयोजक तपेदिक एलर्जेन है। इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए डायस्किंटेस्ट समाधान एस्चेरिचिया कोली BL21(DE3)/pCFP-ESAT की आनुवंशिक रूप से संशोधित संस्कृतियों द्वारा उत्पादित एक पुनः संयोजक प्रोटीन है, जो एक परिरक्षक (फिनोल) का उपयोग करके एक आइसोटोनिक बाँझ फॉस्फेट बफर समाधान में पतला होता है।
डायस्किंटेस्ट में दो एंटीजन होते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के विषैले उपभेदों में मौजूद होते हैं और बीसीजी वैक्सीन तनाव में अनुपस्थित होते हैं।

डायस्किंटेस्ट दवा की क्रिया का तंत्र माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के लिए विशिष्ट एंटीजन के लिए सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का पता लगाने पर आधारित है। तपेदिक संक्रमण वाले रोगियों में, डायस्किंटेस्ट दवा के प्रशासन से एक विशिष्ट त्वचा प्रतिक्रिया का विकास होता है, जो विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता का प्रकटन है।

उपयोग के संकेत:
डायस्किंटेस्ट का उपयोग तपेदिक का निदान करने, प्रक्रिया की गतिविधि का आकलन करने और सक्रिय तपेदिक प्रक्रिया विकसित होने के उच्च जोखिम वाले रोगियों की पहचान करने के उद्देश्य से सभी आयु वर्ग के रोगियों में इंट्राडर्मल परीक्षण करने के लिए किया जाता है।
डायस्किंटेस्ट का उपयोग तपेदिक, संक्रामक और टीकाकरण के बाद की एलर्जी (विलंबित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं) के विभेदक निदान के लिए किया जाता है, साथ ही अन्य तरीकों के साथ संयोजन में तपेदिक विरोधी चिकित्सा की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए भी किया जाता है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि डायस्किंटेस्ट विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विकास का कारण नहीं बनता है, जो बीसीजी टीकाकरण से जुड़ा हुआ है, और इसलिए पुन: टीकाकरण और प्राथमिक बीसीजी टीकाकरण के लिए रोगियों का चयन करने के लिए ट्यूबरकुलिन परीक्षण के बजाय इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

तपेदिक के व्यक्तिगत और स्क्रीनिंग निदान करने के लिए, डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करते हुए एक इंट्राडर्मल परीक्षण का उपयोग फ़िथिसियाट्रिशियन द्वारा निर्धारित या उसके पद्धतिगत समर्थन के साथ किया जाता है।
तपेदिक संक्रमण का निदान करने के लिए, अतिरिक्त जांच के लिए तपेदिक विरोधी संस्थान में भेजे गए रोगियों, तपेदिक के लिए उच्च जोखिम वाले रोगियों (चिकित्सा, सामाजिक और महामारी विज्ञान कारकों को ध्यान में रखते हुए), साथ ही रोगियों के लिए डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके एक परीक्षण की सिफारिश की जाती है। मास ट्यूबरकुलिन डायग्नोस्टिक्स के परिणामों के लिए एक टीबी विशेषज्ञ के पास भेजा गया।

तपेदिक के विभेदक निदान के लिए, तपेदिक विरोधी संस्थान में एक्स-रे और नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला अध्ययनों के संयोजन में डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके एक परीक्षण किया जाना चाहिए।
तपेदिक संक्रमण की अभिव्यक्तियों के साथ एक चिकित्सक के पास पंजीकृत रोगियों की निगरानी के लिए, 3-6 महीने के अंतराल पर सभी औषधालय पंजीकरण समूहों की नियंत्रण परीक्षा के दौरान डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके एक तपेदिक विरोधी संस्थान में एक परीक्षण किया जाना चाहिए।

आवेदन का तरीका:
परीक्षण करना:
डायस्किंटेस्ट इंट्राडर्मल परीक्षण के लिए है। दवा को इंट्राडर्मल इंजेक्शन तकनीक में कुशल विशेष रूप से प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किशोरों, वयस्कों और बच्चों के लिए डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है। समाधान को केवल त्वचा के अंदर ही प्रशासित किया जा सकता है। परीक्षण करने के लिए, ट्यूबरकुलिन सीरिंज और तिरछी कट वाली छोटी पतली सुइयों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करने से पहले, दवा और सीरिंज की रिलीज तिथि और समाप्ति तिथि की जांच करें।

परीक्षण करने के लिए, डायस्किंटेस्ट दवा की दो खुराक (0.2 मिली घोल) एक सिरिंज में लें और घोल को एक बाँझ कपास झाड़ू में 0.1 मिली के निशान तक छोड़ दें। परीक्षण के दौरान मरीज को बैठने की स्थिति में होना चाहिए। परीक्षण अग्रबाहु के मध्य तीसरे भाग की आंतरिक सतह पर किया जाता है, पहले त्वचा के क्षेत्र को 70% एथिल अल्कोहल से उपचारित किया जाता है। परीक्षण करने के लिए, 0.1 मिली डायस्किंटेस्ट घोल को खिंची हुई त्वचा की ऊपरी परतों में इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन त्वचा की सतह के समानांतर होना चाहिए। परीक्षण के तुरंत बाद, रोगियों में आमतौर पर "नींबू के छिलके" के रूप में एक सफेद दाना विकसित होता है, जिसका आकार 7-10 मिमी व्यास का होता है।
गैर-विशिष्ट एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों के लिए, डिसेन्सिटाइजिंग दवाओं को लेते समय परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है (डिसेन्सिटाइजिंग दवाओं का चयन डॉक्टर द्वारा किया जाता है और, एक नियम के रूप में, डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके परीक्षण से 5 दिनों के भीतर और 2 दिनों के भीतर लिया जाता है। दिनों के बाद)।

परिणामों के लिए लेखांकन:
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके परीक्षण के परिणाम का मूल्यांकन परीक्षण के 72 घंटे बाद डॉक्टर या नर्स द्वारा किया जाता है। मूल्यांकन अग्रबाहु की धुरी पर अनुप्रस्थ हाइपरमिया और पपल्स (घुसपैठ) के आकार को मापकर किया जाता है। आकार की गणना एक पारदर्शी शासक का उपयोग करके मिलीमीटर में की जाती है, लेकिन यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हाइपरमिया को केवल तभी माना जाता है जब कोई घुसपैठ न हो।
यदि घुसपैठ और हाइपरमिया की पूर्ण अनुपस्थिति है या यदि उनका आकार 2 मिमी से अधिक नहीं है तो परीक्षण की प्रतिक्रिया नकारात्मक मानी जाती है।
यदि रोगी को बिना घुसपैठ के हाइपरमिया है तो परीक्षण की प्रतिक्रिया संदिग्ध मानी जाती है।

यदि किसी भी आकार का पप्यूल (घुसपैठ) हो तो परीक्षण की प्रतिक्रिया सकारात्मक मानी जाती है (ऐसी प्रतिक्रियाओं को गंभीरता के अनुसार विभाजित किया जाना चाहिए)। 5 मिमी से कम आकार की घुसपैठ की उपस्थिति में, प्रतिक्रिया को हल्का माना जाता है; 5 से 9 मिमी के पप्यूल आकार के साथ, प्रतिक्रिया को मध्यम माना जाता है; 10 से 14 मिमी के पप्यूल आकार के साथ, एक स्पष्ट प्रतिक्रिया मानी जाती है . हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया को 15 मिमी से बड़ी घुसपैठ की उपस्थिति माना जाता है, साथ ही पप्यूले के आकार की परवाह किए बिना, वेसिकुलो-नेक्रोटिक परिवर्तन, लिम्फैंगाइटिस या लिम्फैडेनाइटिस का विकास भी माना जाता है।
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करने वाले परीक्षण में संदिग्ध और सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले मरीजों की तपेदिक के लिए जांच की जानी चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विपरीत, गैर-विशिष्ट एलर्जी (हाइपरमिया सहित) की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ, इंजेक्शन के तुरंत बाद विकसित होती हैं और, एक नियम के रूप में, 48-72 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं।
डायस्किंटेस्ट बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कारण नहीं बनता है।

डायस्किंटेस्ट दवा पर कोई प्रतिक्रिया न होने के मामले:
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करने वाले नकारात्मक परीक्षण परिणाम उन रोगियों में देखे जा सकते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित नहीं हैं, उन लोगों में जो तपेदिक से उबर चुके हैं, साथ ही निष्क्रिय तपेदिक संक्रमण के साथ पहले से माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित रोगियों में भी देखे जा सकते हैं। इसके अलावा, एक्स-रे टोमोग्राफिक, नैदानिक, प्रयोगशाला और प्रक्रिया गतिविधि के वाद्य संकेतों की अनुपस्थिति के साथ तपेदिक परिवर्तनों के शामिल होने की अवधि के दौरान तपेदिक के रोगियों में नकारात्मक परीक्षण परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि तपेदिक के रोगियों में डायस्किंटेस्ट दवा का परीक्षण नकारात्मक हो सकता है, जिनमें गंभीर इम्यूनोपैथोलॉजिकल विकार होते हैं जो तपेदिक प्रक्रिया के गंभीर पाठ्यक्रम के कारण होते हैं। नकारात्मक परीक्षण का पता माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के साथ संक्रमण के प्रारंभिक चरण वाले रोगियों में या सहवर्ती रोगों के साथ तपेदिक प्रक्रिया के प्रारंभिक चरण वाले रोगियों में संभव है जो इम्यूनोडेफिशियेंसी राज्यों के साथ होते हैं।

डायस्किंटेस्ट दवा के साथ परीक्षण करते समय लेखांकन दस्तावेजों का पंजीकरण:
दस्तावेजों में दवा और निर्माता का नाम, दवा की समाप्ति तिथि और बैच संख्या, साथ ही परीक्षण की तारीख, इंजेक्शन साइट (दाएं या बाएं अग्र भाग) और परिणाम को नोट करना आवश्यक है। परीक्षा।

दुष्प्रभाव:
डायस्किंटेस्ट दवा, एक नियम के रूप में, किसी भी उम्र के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है। प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के अलग-अलग मामले सामने आए हैं, विशेष रूप से, परीक्षण के बाद, कमजोरी, अतिताप और सिरदर्द का विकास संभव है।

मतभेद:
डायस्किंटेस्ट का उपयोग संक्रामक एटियलजि की तीव्र और पुरानी (पुनरावृत्ति के दौरान) बीमारियों वाले रोगियों में परीक्षण के लिए नहीं किया जाता है, सिवाय उन मामलों को छोड़कर जहां तपेदिक का संदेह होता है।
आपको तीव्रता के दौरान दैहिक और अन्य बीमारियों वाले रोगियों के साथ-साथ मिर्गी, एलर्जी संबंधी बीमारियों और सामान्य त्वचा रोगों से पीड़ित रोगियों में डायस्किंटेस्ट दवा का परीक्षण नहीं करना चाहिए।
संगरोध के दौरान बच्चों के समूहों में बचपन के संक्रमण के लिए डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके परीक्षण करना निषिद्ध है (परीक्षण संगरोध हटाए जाने के बाद ही किया जाता है)।

गर्भावस्था:
गर्भावस्था के दौरान, डायस्किंटेस्ट परीक्षण करने का निर्णय डॉक्टर द्वारा लिया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:
निवारक टीकाकरण करने से पहले डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, नकारात्मक परिणाम के मामले में, परीक्षण परिणामों के मूल्यांकन और रिकॉर्डिंग के तुरंत बाद टीकाकरण परीक्षण (बीसीजी को छोड़कर) किया जा सकता है।
निवारक टीकाकरण के बाद, डायस्किंटेस्ट दवा के साथ परीक्षण की अनुमति निवारक टीकाकरण के 1 महीने से पहले नहीं दी जाती है।

ओवरडोज़:
डायस्किंटेस्ट दवा की अधिक मात्रा पर कोई डेटा नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:
डायस्किंटेस्ट के इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए समाधान, रबर स्टॉपर के साथ कांच की बोतलों में 30 खुराक (3 मिलीलीटर) और पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ एक रोलिंग एल्यूमीनियम टोपी, 1, 5 या 10 कांच की बोतलों के कार्डबोर्ड पैक में, पॉलिमर से बने समोच्च पैकेजिंग में संलग्न सामग्री.

जमा करने की अवस्था:
डायस्किंटेस्ट रिलीज के बाद 2 साल तक उपयोग के लिए उपयुक्त है, जो 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण और परिवहन के अधीन है। डायस्किंटेस्ट घोल को फ्रीज करना मना है।
बोतल खोलने के बाद 2 घंटे के भीतर घोल का उपयोग किया जा सकता है।
समाप्ति तिथि के बाद, डायस्किंटेस्ट को त्याग दिया जाना चाहिए।

मिश्रण:
डायस्किंटेस्ट के 0.1 मिली (1 खुराक) में शामिल हैं:
पुनः संयोजक CFP10-ESAT6 प्रोटीन - 0.2 μg;
सोडियम क्लोराइड - 0.46 मिलीग्राम;
सोडियम फॉस्फेट अप्रतिस्थापित 2-पानी - 0.3876 मिलीग्राम;
पोटेशियम फॉस्फेट मोनोसुबस्टिट्यूटेड - 0.063 मिलीग्राम;
फिनोल - 0.25 मिलीग्राम;
पॉलीसोर्बेट 80 - 0.005 मिलीग्राम;
इंजेक्शन के लिए पानी - 0.1 मिली तक।

नाम:

डायस्किंटेस्ट

औषधीय
कार्रवाई:

डायस्किंटेस्ट - पुनः संयोजक तपेदिक एलर्जेनमानक प्रजनन में.
इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए डायस्किंटेस्ट समाधान एस्चेरिचिया कोली BL21(DE3)/pCFP-ESAT की आनुवंशिक रूप से संशोधित संस्कृतियों द्वारा उत्पादित एक पुनः संयोजक प्रोटीन है, जो एक परिरक्षक (फिनोल) का उपयोग करके एक आइसोटोनिक बाँझ फॉस्फेट बफर समाधान में पतला होता है।
डायस्किंटेस्ट में दो एंटीजन होते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के विषैले उपभेदों में मौजूद होते हैं और बीसीजी वैक्सीन तनाव में अनुपस्थित होते हैं।
कार्रवाई की प्रणालीडायस्किंटेस्ट दवा माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के लिए विशिष्ट एंटीजन के प्रति सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की पहचान करने पर आधारित है।
तपेदिक संक्रमण वाले रोगियों में, डायस्किंटेस्ट दवा के प्रशासन से एक विशिष्ट त्वचा प्रतिक्रिया का विकास होता है, जो विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता का प्रकटन है।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

बनाया गया सभी आयु समूहों में इंट्राडर्मल परीक्षण करने के उद्देश्य से:
- तपेदिक का निदान करना, प्रक्रिया की गतिविधि का आकलन करना और सक्रिय तपेदिक विकसित होने के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों की पहचान करना;
- तपेदिक का विभेदक निदान;
- टीकाकरण के बाद और संक्रामक एलर्जी (विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता) का विभेदक निदान;
- अन्य तरीकों के साथ संयोजन में तपेदिक विरोधी उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करना।
तपेदिक संक्रमण के व्यक्तिगत और स्क्रीनिंग निदान के लिए, डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण का उपयोग फ़िथिसियाट्रिशियन द्वारा निर्धारित या उसके पद्धतिगत समर्थन के साथ किया जाता है।
तपेदिक संक्रमण की पहचान (निदान) के लिएडायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है:
- तपेदिक प्रक्रिया की उपस्थिति के लिए अतिरिक्त जांच के लिए तपेदिक विरोधी संस्थान में भेजे गए व्यक्ति;
- महामारी विज्ञान, चिकित्सा और सामाजिक जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए, तपेदिक के लिए उच्च जोखिम वाले समूहों से संबंधित व्यक्ति;
- मास ट्यूबरकुलिन डायग्नोस्टिक्स के परिणामों के आधार पर व्यक्तियों को फ़ेथिसियाट्रिशियन के पास भेजा जाता है।
तपेदिक और अन्य बीमारियों के विभेदक निदान के लिए, तपेदिक विरोधी संस्थान में नैदानिक, प्रयोगशाला और एक्स-रे परीक्षा के संयोजन में डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है।
तपेदिक-विरोधी संस्थान में तपेदिक संक्रमण की विभिन्न अभिव्यक्तियों के साथ फ़ेथिसियाट्रिशियन के साथ पंजीकृत रोगियों की निगरानी के लिए, डिस्पेंसरी पंजीकरण के सभी समूहों में नियंत्रण परीक्षा के दौरान 3-6 महीने के अंतराल के साथ दवा डायस्किंटेस्ट के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण किया जाता है।
इस तथ्य के कारण कि दवा बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनती है, प्राथमिक टीकाकरण और बीसीजी के साथ पुन: टीकाकरण के लिए व्यक्तियों का चयन करने के लिए ट्यूबरकुलिन परीक्षण के बजाय डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

आवेदन का तरीका:

एक परीक्षण करना
डायस्किंटेस्ट इंट्राडर्मल परीक्षण के लिए है। दवा को इंट्राडर्मल इंजेक्शन तकनीक में कुशल विशेष रूप से प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किशोरों, वयस्कों और बच्चों के लिए डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है। समाधान को केवल त्वचा के अंदर ही प्रशासित किया जा सकता है।
परीक्षण करने के लिए, ट्यूबरकुलिन सीरिंज और तिरछी कट वाली छोटी पतली सुइयों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करने से पहले, दवा और सीरिंज की रिलीज तिथि और समाप्ति तिथि की जांच करें।

परीक्षण करने के लिए, डायस्किंटेस्ट दवा की दो खुराक (0.2 मिली घोल) एक सिरिंज में लें और घोल को एक बाँझ कपास झाड़ू में 0.1 मिली के निशान तक छोड़ दें। परीक्षण के दौरान मरीज को बैठने की स्थिति में होना चाहिए।
परीक्षण अग्रबाहु के मध्य तीसरे भाग की आंतरिक सतह पर किया जाता है, पहले त्वचा के क्षेत्र को 70% एथिल अल्कोहल से उपचारित किया जाता है।
परीक्षण करने के लिए, 0.1 मिली डायस्किंटेस्ट घोल को खिंची हुई त्वचा की ऊपरी परतों में इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन त्वचा की सतह के समानांतर होना चाहिए।
परीक्षण के तुरंत बाद, रोगियों में आमतौर पर "नींबू के छिलके" के रूप में एक सफेद दाना विकसित होता है, जिसका आकार 7-10 मिमी व्यास का होता है।
गैर-विशिष्ट एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों के लिए, डिसेन्सिटाइजिंग दवाओं को लेते समय परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है (डिसेन्सिटाइजिंग दवाओं का चयन डॉक्टर द्वारा किया जाता है और, एक नियम के रूप में, डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके परीक्षण से 5 दिनों के भीतर और 2 दिनों के भीतर लिया जाता है। दिनों के बाद)।

परिणामों के लिए लेखांकन
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके परीक्षण के परिणाम का मूल्यांकन परीक्षण के 72 घंटे बाद डॉक्टर या नर्स द्वारा किया जाता है।
मूल्यांकन अग्रबाहु की धुरी पर अनुप्रस्थ हाइपरमिया और पपल्स (घुसपैठ) के आकार को मापकर किया जाता है।
आकार की गणना एक पारदर्शी शासक का उपयोग करके मिलीमीटर में की जाती है, लेकिन यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हाइपरमिया को केवल तभी माना जाता है जब कोई घुसपैठ न हो।
यदि घुसपैठ और हाइपरमिया की पूर्ण अनुपस्थिति है या यदि उनका आकार 2 मिमी से अधिक नहीं है तो परीक्षण की प्रतिक्रिया नकारात्मक मानी जाती है।
यदि रोगी को बिना घुसपैठ के हाइपरमिया है तो परीक्षण की प्रतिक्रिया संदिग्ध मानी जाती है।

यदि किसी भी आकार का पप्यूल (घुसपैठ) हो तो परीक्षण की प्रतिक्रिया सकारात्मक मानी जाती है (ऐसी प्रतिक्रियाओं को गंभीरता के अनुसार विभाजित किया जाना चाहिए)।
5 मिमी से कम आकार की घुसपैठ की उपस्थिति में, प्रतिक्रिया को हल्का माना जाता है; 5 से 9 मिमी के पप्यूल आकार के साथ, प्रतिक्रिया को मध्यम माना जाता है; 10 से 14 मिमी के पप्यूल आकार के साथ, एक स्पष्ट प्रतिक्रिया मानी जाती है . हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया को 15 मिमी से बड़ी घुसपैठ की उपस्थिति माना जाता है, साथ ही पप्यूले के आकार की परवाह किए बिना, वेसिकुलो-नेक्रोटिक परिवर्तन, लिम्फैंगाइटिस या लिम्फैडेनाइटिस का विकास भी माना जाता है।
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करने वाले परीक्षण में संदिग्ध और सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले मरीजों की तपेदिक के लिए जांच की जानी चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विपरीत, गैर-विशिष्ट एलर्जी (हाइपरमिया सहित) की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ, इंजेक्शन के तुरंत बाद विकसित होती हैं और, एक नियम के रूप में, 48-72 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं।
डायस्किंटेस्ट बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कारण नहीं बनता है।

डायस्किंटेस्ट दवा के प्रति प्रतिक्रिया की कमी के मामले
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करने वाले नकारात्मक परीक्षण परिणाम उन रोगियों में देखे जा सकते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित नहीं हैं, उन लोगों में जो तपेदिक से उबर चुके हैं, साथ ही निष्क्रिय तपेदिक संक्रमण के साथ पहले माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित रोगियों में भी देखा जा सकता है।
इसके अलावा, एक्स-रे टोमोग्राफिक, नैदानिक, प्रयोगशाला और प्रक्रिया गतिविधि के वाद्य संकेतों की अनुपस्थिति के साथ तपेदिक परिवर्तनों के शामिल होने की अवधि के दौरान तपेदिक के रोगियों में नकारात्मक परीक्षण परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि तपेदिक के रोगियों में डायस्किंटेस्ट दवा का परीक्षण नकारात्मक हो सकता है, जिनमें गंभीर इम्यूनोपैथोलॉजिकल विकार होते हैं जो तपेदिक प्रक्रिया के गंभीर पाठ्यक्रम के कारण होते हैं।
नकारात्मक परीक्षण का पता माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के साथ संक्रमण के प्रारंभिक चरण वाले रोगियों में या सहवर्ती रोगों के साथ तपेदिक प्रक्रिया के प्रारंभिक चरण वाले रोगियों में संभव है जो इम्यूनोडेफिशियेंसी राज्यों के साथ होते हैं।

डायस्किंटेस्ट दवा के साथ परीक्षण करते समय लेखांकन दस्तावेजों का पंजीकरण
दस्तावेजों में दवा और निर्माता का नाम, दवा की समाप्ति तिथि और बैच संख्या, साथ ही परीक्षण की तारीख, इंजेक्शन साइट (दाएं या बाएं अग्र भाग) और परिणाम को नोट करना आवश्यक है। परीक्षा।

दुष्प्रभाव:

सामान्य प्रतिक्रियाएँ: कुछ मामलों में, अल्पकालिक - अस्वस्थता, सिरदर्द, शरीर के तापमान में वृद्धि।