बच्चों के लिए ऑगमेंटिन 228 निलंबन। बच्चों के लिए विशेष एंटीबायोटिक - ऑगमेंटिन सस्पेंशन

ऑगमेंटिन™ पोर. डी/पी सिरप 228.5 मिलीग्राम/5 मिली शीशी। 70 मिली नंबर 1

दवाई लेने का तरीका: पोर. डी/पी सिरप 228.5 मिलीग्राम/5 मिली शीशी। 70 मि.ली
पैकेज में राशि: 1
निर्माता: एसबी फार्मास्यूटिकल्स (यूके)

कीमत: 100 UAH

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पूरे यूक्रेन में डिलीवरी!

निर्देश ऑगमेंटिन™ पोर। डी/पी सिरप 228.5 मिलीग्राम/5 मिली शीशी। 70 मिली नंबर 1:

अंतर्राष्ट्रीय नाम

अमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक

प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी एजेंट

प्रणालीगत उपयोग के लिए J01 जीवाणुरोधी एजेंट

J01CBबीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन

J01CR बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधकों सहित पेनिसिलिन का संयोजन

J01CR02 एमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट।

सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनीक एसिड;

5 मिली सस्पेंशन में एमोक्सिसिलिन (एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट के रूप में) 200 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में) 28.5 मिलीग्राम होता है।

सहायक पदार्थ: ज़ैंथन गम, एस्पार्टेम (ई 951), स्यूसिनिक एसिड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़, सूखा संतरे का स्वाद (1 और 2), सूखा रास्पबेरी स्वाद, सूखा "हल्का गुड़" स्वाद, सिलिकॉन डाइऑक्साइड। दवाई लेने का तरीका। मौखिक निलंबन के लिए पाउडर.

औषधीय समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। एटीसी कोड J01C R02.

रीडिंग

ऑगमेंटिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण वयस्कों और बच्चों में जीवाणु संक्रमण का उपचार:

तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस;

तीव्र ओटिटिस मीडिया;

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के बढ़ने की पुष्टि की गई है;

समुदाय उपार्जित निमोनिया

पायलोनेफ्राइटिस;

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, सहित। सेल्युलाइटिस, जानवरों के काटने, व्यापक सेल्युलाइटिस के साथ गंभीर दंत वायुकोशीय फोड़े;

हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण, सहित। अस्थिमज्जा का प्रदाह.

जीवाणुरोधी दवाओं को निर्धारित करते समय, किसी को उनके उचित उपयोग के नियमों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।

मतभेद

दवा के घटकों, पेनिसिलिन समूह के किसी भी जीवाणुरोधी एजेंट के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

अन्य बीटा-लैक्टम एजेंटों (सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनम या मोनोबैक्टम सहित) के उपयोग से जुड़ी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का इतिहास।

एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट के उपयोग से जुड़े पीलिया या यकृत की शिथिलता का इतिहास।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

यदि उपलब्ध हो तो दवा का उपयोग एंटीबायोटिक थेरेपी और स्थानीय एंटीबायोटिक संवेदनशीलता डेटा के लिए आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए। एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट के प्रति संवेदनशीलता विभिन्न क्षेत्रों में भिन्न होती है और समय के साथ बदल सकती है। यदि आवश्यक हो, तो एंटीबायोटिक के प्रति सूक्ष्मजीव की संवेदनशीलता निर्धारित की जानी चाहिए।

अपेक्षित सूक्ष्मजीवों और जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति उनकी संवेदनशीलता, रोग की गंभीरता और संक्रमण के स्थान, रोगी की आयु, शरीर के वजन और गुर्दे की कार्यप्रणाली के आधार पर डॉक्टर द्वारा खुराक निर्धारित की जाती है।

उपचार की अवधि उपचार के प्रति रोगी की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया से निर्धारित होती है। कुछ संक्रमणों (जैसे ऑस्टियोमाइलाइटिस) के लिए दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता होती है।

वयस्कों और बच्चों का वजन ≥ 40 कि.ग्रा

मानक खुराक (सभी संकेतों के लिए): 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम (तैयार समाधान के 20 से 22.5 मिलीलीटर तक) दिन में 2 बार;

उच्च खुराक (विशेषकर ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, निचले हिस्से के संक्रमण जैसे संक्रमणों के लिए)।

श्वसन पथ और मूत्र पथ संक्रमण): 875 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम (तैयार समाधान का 22.5 मिलीलीटर) दिन में 3 बार।

40 किलोग्राम वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा 1750 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 250 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड की दैनिक खुराक में निर्धारित की जाती है, जिसे 2 खुराक में विभाजित किया जाता है, और 2625 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 375 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड को 3 खुराक में विभाजित किया जाता है।

अधिक वजन वाले बच्चों के लिए<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

प्रति दिन ऑगमेंटिन सस्पेंशन (एमएल) की अनुमानित गणना (एमोक्सिसिलिन के लिए)

मासा तिला दितिनी, किग्रा	खुराक 25 मिलीग्राम/किग्रा/दोगुनी	खुराक 45 मिलीग्राम/किग्रा/दोगुनी

कुछ संक्रमणों, जैसे ओटिटिस मीडिया और साइनसाइटिस, निचले श्वसन पथ के संक्रमण के उपचार के लिए, 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे 70/10 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन तक की दैनिक खुराक का उपयोग कर सकते हैं, जिसे 2 खुराक में विभाजित किया गया है।

यदि उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन की बड़ी खुराक निर्धारित करने की आवश्यकता है, तो क्लैवुलैनीक एसिड की अनावश्यक उच्च खुराक निर्धारित करने से बचने के लिए ऑगमेंटिन के अन्य रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए।

गुर्दे की शिथिलता.

30 मिली/मिनट से अधिक ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर) वाले बच्चों के लिए, खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं है। 30 मिली/मिनट से कम जीएफआर वाले बच्चों के इलाज के लिए, ऑगमेंटिन 228.5 एमजी/5 मिली सस्पेंशन की सिफारिश नहीं की जाती है।

जिगर की शिथिलता. सावधानी के साथ प्रयोग करें और नियमित रूप से लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त है।

इष्टतम अवशोषण के लिए और संभावित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाना चाहिए।

डॉक्टर की सलाह के बिना 14 दिनों से अधिक समय तक उपचार जारी नहीं रखना चाहिए।

आप दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ उपचार शुरू कर सकते हैं, और दवा के मौखिक रूप से जारी रख सकते हैं।

निलंबन की तैयारी के निर्देश.

1. बोतल खोलने के बाद उसका ढक्कन जांच लें.

2. पाउडर को ढीला करने के लिए बोतल को पलट दें और हिलाएं।

3. पाउडर के साथ बोतल में उबला हुआ पानी निचले स्तर तक डालें, जो एक तीर के साथ लाल रेखा द्वारा दर्शाया गया है।

4. ढक्कन बंद करें और बोतल को तब तक हिलाएं जब तक सस्पेंशन न बन जाए।

5. फिर बचा हुआ पानी तीर से काली रेखा द्वारा बताए गए शीर्ष स्तर पर डालें और फिर से हिलाएं।

6. जब तक पाउडर पूरी तरह से फैल न जाए तब तक सस्पेंशन को 5 मिनट तक ऐसे ही रखा रहने देना चाहिए।

7. प्रत्येक खुराक से पहले सस्पेंशन को अच्छी तरह से हिलाएं।

खुराक को सटीक रूप से मापने के लिए, एक मापने वाली टोपी का उपयोग करें, जिसे प्रत्येक उपयोग के बाद पानी से धोया जाना चाहिए।

विपरित प्रतिक्रियाएं

साइड इफेक्ट्स को उनकी घटना की आवृत्ति के अनुसार वर्गीकृत किया गया था।

साइड इफेक्ट की आवृत्ति के निम्नलिखित वर्गीकरण का उपयोग किया जाता है:

बहुत बार ³ 1/10;

अक्सर ³ 1/100 और<1/10;

कभी-कभी ³ 1/1000 और<1/100;

शायद ही कभी ³ 1/10000 और<1/1000;

बहुत मुश्किल से ही<1/10000.

संक्रमण और संक्रमण.

अक्सर त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की कैंडिडिआसिस।

परिसंचरण और लसीका प्रणाली.

दुर्लभ: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

बहुत कम ही, प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया रक्तस्राव के समय और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक को बढ़ाते हैं।

रोग प्रतिरोधक तंत्र।

बहुत कम ही: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वैस्कुलिटिस।

तंत्रिका तंत्र।

असामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द.

बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती सक्रियता और दौरे। गुर्दे की ख़राब कार्यप्रणाली वाले रोगियों में या दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में दौरे पड़ सकते हैं।

जठरांत्र पथ।

वयस्कों

बहुत आम दस्त.

सामान्य: मतली, उल्टी.

अक्सर दस्त, मतली, उल्टी.

मतली अक्सर दवा की उच्च खुराक से जुड़ी होती है। यदि भोजन की शुरुआत में दवा का उपयोग किया जाए तो उपर्युक्त गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों को कम किया जा सकता है।

असामान्य: अपच.

बहुत ही कम, एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस (स्यूडोमेम्ब्रानस और हेमोरेजिक कोलाइटिस सहित), काली "बालों वाली" जीभ। बहुत कम ही, बच्चों को दांतों के सतही मलिनकिरण का अनुभव होता है। उचित मौखिक देखभाल इस घटना को रोक सकती है। अपने दांतों को ब्रश करके मलिनकिरण को ठीक किया जा सकता है।

हेपेटोबिलरी प्रतिक्रियाएं।

असामान्य: बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं से उपचारित रोगियों में एएसटी और/या एएलटी स्तर में मध्यम वृद्धि दर्ज की गई है, हालांकि इसका नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है।

बहुत ही कम, हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। ये घटनाएँ अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के उपयोग से घटित होती हैं।

हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में होता है; उनकी घटना दीर्घकालिक उपचार से जुड़ी हो सकती है।

बच्चों में, ऐसी घटनाएँ बहुत कम ही घटित होती हैं।

रोग के लक्षण उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे उपचार समाप्त होने के कई सप्ताह बाद भी हो सकते हैं। ये घटनाएँ आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। लिवर की शिथिलता गंभीर और बहुत कम ही घातक हो सकती है। यह लगभग हमेशा गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या सहवर्ती दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में होता है जो यकृत को नकारात्मक रूप से प्रभावित करते हैं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक.

असामान्य: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती।

शायद ही कभी बहुरूपी एरिथेमा।

बहुत कम ही स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफोलिएटिव डर्मेटाइटिस, एक्यूट जनरलाइज्ड एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।

यदि कोई एलर्जिक डर्मेटाइटिस होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

गुर्दे और मूत्र प्रणाली.

बहुत ही कम, अंतरालीय नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया (अनुभाग "ओवरडोज़" देखें)।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के लक्षण और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी हो सकती है। पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सुधार पर ध्यान देते हुए, इन घटनाओं का लक्षणात्मक रूप से इलाज किया जाता है। क्रिस्टल्यूरिया के मामले सामने आए हैं, जो कभी-कभी गुर्दे की विफलता का कारण बनते हैं (अनुभाग "उपयोग की ख़ासियतें" देखें)। हेमोडायलिसिस का उपयोग करके रक्त से ऑगमेंटिन को हटा दिया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था. ऑगमेंटिन के मौखिक और पैरेंट्रल रूपों के जानवरों (चूहों और चूहों) में प्रजनन अध्ययन से कोई टेराटोजेनिक प्रभाव सामने नहीं आया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन से पता चला है कि ऑगमेंटिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। अन्य दवाओं की तरह, गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग से बचना चाहिए, खासकर पहली तिमाही में, जब तक कि चिकित्सक की राय में ऐसा उपयोग आवश्यक न हो।

स्तनपान की अवधि. दवा के दोनों सक्रिय घटक स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं (स्तनपान करने वाले शिशु पर क्लैवुलैनीक एसिड के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है)। तदनुसार, स्तनपान करने वाले शिशु को दस्त और श्लेष्मा झिल्ली में फंगल संक्रमण हो सकता है, इसलिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

ऑगमेंटिन का उपयोग स्तनपान के दौरान तभी किया जा सकता है, जब डॉक्टर की राय में, उपयोग के लाभ जोखिमों से अधिक हों।

2 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए उपयोग किया जाता है।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

ऑगमेंटिन थेरेपी शुरू करने से पहले, यह सटीक रूप से निर्धारित करना आवश्यक है कि क्या पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।

पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान रोगियों में अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया) के गंभीर और कभी-कभी घातक मामले देखे गए हैं। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं होने की अधिक संभावना है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

यदि यह साबित हो जाता है कि संक्रमण एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होता है, तो आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड संयोजन से एमोक्सिसिलिन में स्विच करने की संभावना पर विचार करना आवश्यक है।

यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह हो तो ऑगमेंटिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति के लिए एमोक्सिसिलिन के उपयोग से रुग्णता वाले दाने के मामले सामने आए हैं।

दवा के लंबे समय तक उपयोग से ऑगमेंटिन के प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है।

उपचार की शुरुआत में फुंसी से जुड़े एरिथेमा मल्टीफॉर्म का विकास तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस का लक्षण हो सकता है। इस मामले में, उपचार रोकना आवश्यक है और एमोक्सिसिलिन का आगे प्रशासन वर्जित है।

शायद ही कभी, ऑगमेंटिन और मौखिक एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले रोगियों को पीटी (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) स्तर में वृद्धि) के ओवरटाइम लंबे समय तक अनुभव हो सकता है। एंटीकोआगुलंट्स को सहवर्ती रूप से लेते समय, उचित निगरानी आवश्यक है। आवश्यक स्तर को बनाए रखने के लिए मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है थक्कारोधी.

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को ऑगमेंटिन सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए। ऑगमेंटिन से उपचारित कुछ रोगियों में लीवर फ़ंक्शन परीक्षणों में परिवर्तन की सूचना मिली है।

कोलेस्टेटिक पीलिया की पृथक रिपोर्टें हैं, जो गंभीर हो सकती हैं लेकिन आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। उपचार समाप्त होने के 6 सप्ताह बाद तक लक्षण प्रकट नहीं हो सकते हैं।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए, ऑगमेंटिन 228.5 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर निलंबन की सिफारिश नहीं की जाती है (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें)।

कम मूत्र उत्सर्जन वाले रोगियों में, क्रिस्टल्यूरिया बहुत कम ही देखा जा सकता है, मुख्य रूप से दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ। इसलिए, उच्च खुराक के साथ उपचार के दौरान घटना के जोखिम को कम करने के लिए, पीने वाले तरल पदार्थ और उत्सर्जित मूत्र के बीच पर्याप्त संतुलन सुनिश्चित करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "ओवरडोज़" देखें)।

एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार करते समय, मूत्र में ग्लूकोज के स्तर को निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमैटिक प्रतिक्रियाओं का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि अन्य तरीके गलत-सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं।

दवा में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति लाल रक्त कोशिका झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, इसलिए, परिणामस्वरूप, कॉम्ब्स परीक्षण करते समय एक गलत सकारात्मक परिणाम संभव है।

एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड (बायो-रेड लेबोरेटरीज प्लेटेलिस एस्परगिलस ईआईए परीक्षण का उपयोग करके) प्राप्त करने वाले रोगियों में एस्परगिलस की उपस्थिति के लिए गलत-सकारात्मक परीक्षण परिणामों की रिपोर्टें आई हैं। इसलिए, एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में ऐसे सकारात्मक परिणामों की सावधानी से व्याख्या की जानी चाहिए और अन्य निदान विधियों द्वारा इसकी पुष्टि की जानी चाहिए।

ऑगमेंटिन सस्पेंशन 228.5 मिलीग्राम/5 एमएल में एस्पार्टेम 12.5 मिलीग्राम/5 एमएल होता है - जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है, इसलिए दवा को फेनिलकेटोनुरिया वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता

कार चलाने या अन्य मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया, लेकिन चक्कर आने जैसे दुष्प्रभाव की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

प्रोबेनेसिड के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के वृक्क ट्यूबलर स्राव को कम करता है। ऑगमेंटिन के साथ इसका एक साथ उपयोग लंबे समय तक रक्त में दवा के स्तर को बढ़ा सकता है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

पेनिसिलिन मेथोट्रेक्सेट के उन्मूलन को कम कर सकता है, जिससे मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ सकती है।

एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान एलोप्यूरिनॉल के सहवर्ती उपयोग से एलर्जी प्रतिक्रियाओं की संभावना बढ़ सकती है। ऑगमेंटिन और एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन पुनर्अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।

साहित्य के अनुसार, एसेनोकौमरोल या वारफारिन से उपचारित और एमोक्सिसिलिन लेने वाले रोगियों में आईएनआर स्तर में वृद्धि की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। यदि ऐसा उपयोग आवश्यक है, तो ऑगमेंटिन उपचार को जोड़ने या बंद करने के साथ प्रोथ्रोम्बिन समय या आईएनआर स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स।

एमोक्सिसिलिन एक अर्धसिंथेटिक एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी गतिविधि होती है। एंटीबायोटिक प्रतिरोध बैक्टीरिया एंजाइमों की रिहाई के कारण होता है जो बैक्टीरिया पर कार्य करने से पहले एंटीबायोटिक को नष्ट कर देते हैं। ऑगमेंटिन में मौजूद क्लैवुलैनीक एसिड β-लैक्टामेज एंजाइम को अवरुद्ध करता है और एमोक्सिसिलिन की जीवाणुनाशक क्रिया के प्रति रोगजनकों की संवेदनशीलता को बहाल करता है। क्लैवुलनेट में नगण्य जीवाणुरोधी गतिविधि होती है, लेकिन ऑगमेंटिन में एमोक्सिसिलिन के साथ इसका संयोजन एक जीवाणुरोधी दवा है जिसका बाह्य रोगी और अस्पताल अभ्यास में व्यापक अनुप्रयोग होता है।

नीचे सूचीबद्ध सूक्ष्मजीवों को इन विट्रो में एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट के प्रति उनकी संवेदनशीलता के अनुसार वर्गीकृत किया गया है।

संवेदनशील सूक्ष्मजीव

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस बैसिलस एंथ्रेसीस, एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया क्षुद्रग्रह, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, अन्य β-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकस प्रजातियां, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), कोगुलेज़ नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद)।

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, मोराक्सेला कैटरलिस, निसेरिया गोनोरिया, पाश्चरेला मल्टीसिडा, विब्रियो हैजा।

अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पिरोसा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम।

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।

ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी. (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., ईकेनेला कोरोडेन्स, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, पोर्फिरोमोनस एसपीपी., प्रीवोटेला एसपीपी।

संभावित अधिग्रहीत प्रतिरोध वाले तनाव

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला एसपीपी., प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गेरिस, प्रोटियस एसपीपी., साल्मोनेला एसपीपी., शिगेला एसपीपी।

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस प्रजातियां कोरिनेबैक्टीरियम, एंटरोकोकस फेसियम, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स समूह।

सूक्ष्मजीव असंवेदनशील होते हैं

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., सिट्रोबैक्टर फ्रुंडी, एंटरोबैक्टर एसपीपी., हफनिया एल्वेई, लीजियोनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मोर्गनी, प्रोविडेंसिया एसपीपी., स्यूडोमोनास एसपीपी., सेराटिया एसपीपी., स्टेनोट्रोफोमास माल्टोफिलिया, येसिनिया एंटरोलिटिका।

अन्य: क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया प्रजाति, कॉक्सिएला बर्नेटी, माइकोप्लाज्मा प्रजाति।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण. ऑगमेंटिन के दोनों घटक (एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड) शारीरिक पीएच मान पर जलीय घोल में पूरी तरह से घुलनशील हैं। मौखिक रूप से लेने पर दोनों घटक जल्दी और अच्छी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। भोजन की शुरुआत में लेने पर ऑगमेंटिन के अवशोषण में सुधार होता है।

रक्त सीरम में दवा की सांद्रता जो ऑगमेंटिन लेते समय प्राप्त होती है, वह एमोक्सिसिलिन की समकक्ष खुराक के मौखिक प्रशासन द्वारा प्राप्त की गई एकाग्रता के समान होती है।

प्रोबेनेसिड का सहवर्ती उपयोग एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को रोकता है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण। जब आंतरिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ऊतकों और अंतरालीय द्रव में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता देखी जाती है। दोनों पदार्थों की चिकित्सीय सांद्रता पित्ताशय, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों के साथ-साथ श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त और मवाद में पाई जाती है। अमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड कमजोर रूप से प्रोटीन से बंधे होते हैं; अध्ययनों में पाया गया है कि प्रोटीन बाइंडिंग दर क्लैवुलैनीक एसिड के लिए 25% और एमोक्सिसिलिन के लिए उनके कुल प्लाज्मा सांद्रता का 18% है। पशु अध्ययनों से किसी भी अंग में इन घटकों के संचय का पता नहीं चला है।

अन्य पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन भी स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकता है। क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में भी पाई जा सकती है। पशु प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड दोनों प्लेसेंटल बाधा को पार कर सकते हैं। हालाँकि, प्रजनन क्षमता ख़राब होने या भ्रूण पर हानिकारक प्रभाव का कोई सबूत नहीं है।

निष्कर्ष। अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है, जबकि क्लैवुलनेट गुर्दे और एक्स्ट्रारेनल तंत्र दोनों द्वारा समाप्त हो जाता है। पहले 6:00 के दौरान लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड मूत्र में अपरिवर्तित होते हैं।

फार्मास्युटिकल विशेषताएँ.

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण

एक विशिष्ट गंध वाला सफेद या सफ़ेद चमकीला पाउडर।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग को सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर बंद करके रखें।

तैयार सस्पेंशन को 7 दिनों के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

पैकेट

एक कार्टन में मापने वाली टोपी के साथ बोतलों में मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 70 मिलीलीटर (200 मिलीग्राम / 28.5 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर)।

स्मिथक्लाइन बीचम फार्मास्यूटिकल्स, यूके।

महत्वपूर्ण वाक्यांशऑगमेंटिन™ खरीदें ऑगमेंटिन™ विस्तृत जानकारी ऑगमेंटिन™ निर्देश ऑगमेंटिन™

सराय:एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनीक एसिड

निर्माता:स्मिथक्लाइन बीचम लिमिटेड

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधकों के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 004471

पंजीकरण अवधि: 29.12.2016 - 29.12.2021

निर्देश

व्यापरिक नाम

ऑगमेंटिन ®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर 200 मिलीग्राम/28.5 मिलीग्राम/5 मिली, 70 मिली

मिश्रण

5 मिलीलीटर सस्पेंशन शामिल है

सक्रिय पदार्थ:एमोक्सिसिलिन (एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट के रूप में) 200 मिलीग्राम;

क्लैवुलैनीक एसिड (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में) 28.50 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:ज़ैंथन गम, एस्पार्टेम, स्यूसिनिक एसिड, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज़, सूखा संतरे का स्वाद 610271 ई, सूखा संतरे का स्वाद 9/027108, सूखा रास्पबेरी स्वाद एनएन07943, सूखा "हल्का गुड़" स्वाद 52927/एपी, निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

विवरण

एक विशिष्ट गंध वाला सफेद या लगभग सफेद पाउडर। तैयार निलंबन सफेद या लगभग सफेद है; खड़े होने पर धीरे-धीरे एक सफेद या लगभग सफेद अवक्षेप बनता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधकों के साथ संयोजन में पेनिसिलिन। क्लैवुलैनीक एसिड + एमोक्सिसिलिन।

एटीएक्स कोड J01CR02

औषधीय गुण

एफ आर्मकोकाइनेटिक्स

चूषण

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलनेट शारीरिक पीएच मान के साथ जलीय घोल में अत्यधिक घुलनशील होते हैं और मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। भोजन की शुरुआत में लेने पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का अवशोषण इष्टतम होता है। दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद इसकी जैव उपलब्धता 70% है। दवा के दोनों घटकों की प्रोफाइल समान है और लगभग 1 घंटे में चरम प्लाज्मा सांद्रता (टीएमएक्स) तक पहुंच जाती है। रक्त सीरम में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की सांद्रता एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयुक्त उपयोग के मामले में और प्रत्येक घटक के अलग-अलग उपयोग के मामले में समान है।

वितरण

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न अंगों और ऊतकों, अंतरालीय द्रव (फेफड़े, पेट के अंग, पित्ताशय, वसा, हड्डी और मांसपेशियों के ऊतकों, फुफ्फुस, सिनोवियल और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, त्वचा, पित्त, प्यूरुलेंट डिस्चार्ज, थूक) में प्राप्त की जाती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड व्यावहारिक रूप से मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश नहीं करते हैं।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का बंधन मध्यम है: क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 25% और एमोक्सिसिलिन के लिए 18%। अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा पाई जाती है। संवेदीकरण के जोखिम के अपवाद के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड का स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड प्लेसेंटल बाधा को भेदते हैं।

निकाल देना

एमोक्सिसिलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है, जबकि क्लैवुलैनीक एसिड गुर्दे और एक्स्ट्रारीनल दोनों तंत्रों के माध्यम से समाप्त हो जाता है। 250 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की एक गोली की एकल मौखिक खुराक के बाद, लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनीक एसिड पहले 6 घंटों के दौरान मूत्र में अपरिवर्तित रूप से उत्सर्जित होते हैं।

उपापचय

एमोक्सिसिलिन ली गई खुराक के 10-25% के बराबर मात्रा में निष्क्रिय पेनिसिलिन एसिड के रूप में मूत्र में आंशिक रूप से उत्सर्जित होता है। शरीर में क्लैवुलैनीक एसिड 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीएथाइल)-5-ऑक्सो-1H-पाइरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटेन-2-एक और गहन चयापचय से गुजरता है। मूत्र और मल के साथ-साथ उत्सर्जित वायु के माध्यम से कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

ऑगमेंटिन® एक संयोजन एंटीबायोटिक है जिसमें एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड होता है, जिसमें जीवाणुनाशक कार्रवाई का एक व्यापक स्पेक्ट्रम होता है, जो बीटा-लैक्टामेज के लिए प्रतिरोधी होता है।

एमोक्सिसिलिन एक सेमीसिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। अमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा नष्ट हो जाता है और इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। एमोक्सिसिलिन की क्रिया का तंत्र जीवाणु कोशिका दीवार में पेप्टिडोग्लाइकेन्स के जैवसंश्लेषण को रोकना है, जो आमतौर पर कोशिका लसीका और मृत्यु की ओर ले जाता है।

क्लैवुलैनीक एसिड एक बीटा-लैक्टामेट है, जो रासायनिक संरचना में पेनिसिलिन के समान है, जिसमें सूक्ष्मजीवों के बीटा-लैक्टामेज एंजाइमों को निष्क्रिय करने की क्षमता होती है जो पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी होते हैं, जिससे एमोक्सिसिलिन की निष्क्रियता को रोका जा सकता है। बीटा-लैक्टामेज़ कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया द्वारा निर्मित होते हैं। बीटा-लैक्टामेज़ की क्रिया से कुछ जीवाणुरोधी दवाएं रोगजनकों पर कार्य करना शुरू करने से पहले ही नष्ट हो सकती हैं। क्लैवुलैनीक एसिड एंजाइमों की क्रिया को अवरुद्ध करता है, जिससे एमोक्सिसिलिन के प्रति बैक्टीरिया की संवेदनशीलता बहाल हो जाती है। विशेष रूप से, यह प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ अत्यधिक सक्रिय है, जो अक्सर दवा प्रतिरोध से जुड़ा होता है, लेकिन क्रोमोसोमल प्रकार 1 बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ कम प्रभावी होता है।

ऑगमेंटिन® में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को बीटा-लैक्टामेस की विनाशकारी कार्रवाई से बचाती है और सूक्ष्मजीवों को शामिल करने के लिए इसकी जीवाणुरोधी गतिविधि के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है जो आमतौर पर अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रति प्रतिरोधी होते हैं। एकल दवा के रूप में क्लैवुलैनीक एसिड में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण जीवाणुरोधी प्रभाव नहीं होता है।

प्रतिरोध विकास का तंत्र

ऑगमेंटिन® के प्रति प्रतिरोध के विकास के लिए 2 तंत्र हैं

क्लास बी, सी, डी सहित क्लैवुलैनीक एसिड के प्रभाव के प्रति असंवेदनशील बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेस द्वारा निष्क्रियता

पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन की विकृति, जिससे सूक्ष्मजीव के लिए एंटीबायोटिक की आत्मीयता में कमी आती है

बैक्टीरिया की दीवार के साथ-साथ पंप तंत्र की अभेद्यता प्रतिरोध के विकास का कारण या योगदान कर सकती है, खासकर ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों में।

ऑगमेंटिन® निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों पर जीवाणुनाशक प्रभाव पड़ता है:

ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स: एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस (मेथिसिलिन संवेदनशील) कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन संवेदनशील), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया1 , स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस और अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोक्की, समूह स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, बैसिलियस एन्थ्रेसीस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: एक्टिनोबैसिलस actinomycetemcomitans, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., एकेनेला संक्षारक, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला प्रतिश्यायी, नेइसेरिया gonorrhoeae, पास्चरेला मल्टीसिडा

अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरोइड्स फ्रैगिलिस,फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम,प्रीवोटेलाएसपीपी.

संभावित अधिग्रहीत प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीव

ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स: उदर गुहा मल*

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: Escherichia कोलाई, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला निमोनिया, रूप बदलनेवाला प्राणी मिराबिलिस, रूप बदलनेवाला प्राणी वल्गारिस

प्राकृतिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीव:

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: बौमानी प्रजातियाँ, Citrobacter freundii, एंटरोबैक्टर प्रजातियाँ, लीजियोनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोविडेंसियाप्रजातियाँ, स्यूडोमोनासप्रजातियाँ, सेराटियाप्रजातियाँ, स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया;

अन्य: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस,क्लैमाइडोफिला निमोनिया, क्लैमाइडोफिला सिटासी, कॉक्सिएला बर्नेटी, माइकोप्लाज्मा निमोनिया।

* अर्जित प्रतिरोध के अभाव में प्राकृतिक संवेदनशीलता

1 उपभेदों को छोड़कर स्ट्रैपटोकोकस निमोनियापेनिसिलिन के प्रति प्रतिरोधी

उपयोग के संकेत

तीव्र बैक्टीरियल साइनसाइटिस

टॉन्सिल्लितिस

तीव्र ओटिटिस मीडिया

निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण (पुरानी बीमारी का तेज होना)।

ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया, ब्रोन्कोपमोनिया, समुदाय-अधिग्रहित

न्यूमोनिया)

सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ

पायलोनेफ्राइटिस

स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, सूजाक

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (विशेष रूप से सेल्युलाइटिस, काटने)।

जानवर, तीव्र फोड़े और मैक्सिलोफेशियल कफ

हड्डी और जोड़ों में संक्रमण (विशेषकर ऑस्टियोमाइलाइटिस)

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

ऑगमेंटिन® के प्रति संवेदनशीलता भौगोलिक स्थान और समय के अनुसार भिन्न हो सकती है। दवा निर्धारित करने से पहले, जब भी संभव हो, स्थानीय डेटा के अनुसार उपभेदों की संवेदनशीलता का आकलन किया जाना चाहिए और व्यक्तिगत रोगी से नमूने एकत्र करके और परीक्षण करके संवेदनशीलता निर्धारित की जानी चाहिए, खासकर गंभीर संक्रमण के मामले में।

उम्र, शरीर के वजन, गुर्दे की कार्यप्रणाली, संक्रामक एजेंटों के साथ-साथ संक्रमण की गंभीरता के आधार पर खुराक की खुराक अलग-अलग निर्धारित की जाती है।

ऑगमेंटिन® को भोजन की शुरुआत में लेने की सलाह दी जाती है। उपचार की अवधि उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। कुछ विकृति विज्ञान (विशेष रूप से, ऑस्टियोमाइलाइटिस) के लिए लंबे कोर्स की आवश्यकता हो सकती है। रोगी की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन किए बिना उपचार 14 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो चरणबद्ध चिकित्सा करना संभव है (प्रारंभ में, दवा का अंतःशिरा प्रशासन, इसके बाद मौखिक प्रशासन पर स्विच करना)।

2 महीने से 12 साल तक के बच्चे या जिनका वजन 40 किलो से कम हो

खुराक, उम्र और वजन के आधार पर, प्रति दिन मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन या तैयार निलंबन के मिलीलीटर में इंगित की जाती है।

हल्के से मध्यम संक्रमण (बार-बार होने वाले टॉन्सिलिटिस, त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण) के लिए 25 मिलीग्राम/3.6 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से 45 मिलीग्राम/6.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक, 2 खुराक में विभाजित।

अधिक गंभीर संक्रमणों (ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, निचले श्वसन पथ के संक्रमण) के उपचार के लिए 45 मिलीग्राम/6.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से 70 मिलीग्राम/10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक, 2 खुराक में विभाजित।

ऑगमेंटिन की एकल खुराक चुनने के लिए तालिका® शरीर के वजन पर निर्भर करता है.

शरीर का वजन (किलो)	25 मिलीग्राम/3.6 मिलीग्राम/किग्रा/दिन	45 मिलीग्राम/6.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन*
	1.6 मिली दिन में 2 बार	2.8 मिली दिन में 2 बार
	1.9 मिली दिन में 2 बार	3.4 मिली दिन में 2 बार
	2.2 मिली दिन में 2 बार	3.9 मिली दिन में 2 बार
	2.5 मिली दिन में 2 बार	दिन में 2 बार 4.5 मिली
	2.8 मिली दिन में 2 बार
	3.1 मिली दिन में 2 बार
	3.4 मिली दिन में 2 बार
	3.8 मिली दिन में 2 बार
	4.1 मिली दिन में 2 बार
	4.4 मिली दिन में 2 बार
	4.7 मिली दिन में 2 बार

*8 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए, दवा की 5 मिलीलीटर से अधिक की एक खुराक से बचने के लिए ऑगमेंटिन® 400 मिलीग्राम/57 मिलीग्राम का उपयोग करें।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में 45 मिलीग्राम/6.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक ऑगमेंटिन® की इस खुराक के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है।

ऑगमेंटिन® के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है

2 महीने से कम उम्र के बच्चों में 200 मिलीग्राम/28.5 मिलीग्राम/5 मिली, और इसलिए इस समूह के रोगियों के लिए कोई खुराक की सिफारिशें नहीं हैं।

40 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 2400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन/600 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड है। यदि एमोक्सिसिलिन की उच्च दैनिक खुराक निर्धारित करना आवश्यक है, तो अनावश्यक रूप से क्लैवुलैनिक एसिड की उच्च खुराक लेने से बचने के लिए ऑगमेंटिन® की एक अलग खुराक निर्धारित की जानी चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित है।

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

उपचार सावधानी से किया जाता है; नियमित रूप से लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें।

निलंबन के आवेदन की विधि

पहले उपयोग से तुरंत पहले निलंबन को पतला कर दिया जाता है।

उपयोग से पहले टोपी की अखंडता की जांच करें। पाउडर की बोतल को हिलाएं.

पाउडर को 64 मिलीलीटर उबले हुए पानी में घोलना चाहिए, कमरे के तापमान पर ठंडा करना चाहिए, धीरे-धीरे हिलाना चाहिए और बोतल पर निशान पर पानी डालना चाहिए। निलंबन की तैयार मात्रा 70 मिली है। बोतल को उल्टा कर देना चाहिए और पूरी तरह घुलने तक अच्छी तरह हिलाना चाहिए। प्रत्येक उपयोग से पहले बोतल को हिलाना चाहिए। दवा की खुराक देने के लिए, आपको एक मापने वाली टोपी का उपयोग करना चाहिए, जिसे प्रत्येक उपयोग के बाद पानी से अच्छी तरह से धोया जाना चाहिए। निलंबन की छोटी मात्रा की अधिक सटीक खुराक के लिए, विशेष रूप से 3 महीने से कम उम्र के बच्चों में, एक मानक डिस्पोजेबल चिकित्सा सिरिंज का उपयोग करना आवश्यक है।

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का इलाज करते समय, तैयार ऑगमेंटिन® सस्पेंशन को पानी से आधा पतला किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

बहुत सामान्य ≥ 10 में 1, सामान्य ≥ 1 में 100 और< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

अक्सर

त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस

मतली, उल्टी, दस्त

दवा की उच्च खुराक का उपयोग करने पर मतली अधिक आम है। अभिव्यक्ति की डिग्री को कम करने के लिए, भोजन की शुरुआत में निलंबन लेने की सिफारिश की जाती है।

कभी कभी

चक्कर आना, सिरदर्द

अपच

लीवर एंजाइम ALT/AST के स्तर में मध्यम वृद्धि

त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती

कभी-कभार

प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

एरिथेम मल्टीफार्मेयर

अज्ञात

प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव का समय और प्रोथ्रोम्बिन समय सूचकांक में वृद्धि

वाहिकाशोफ, तीव्रग्राहिता; सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वास्कुलाइटिस

प्रतिवर्ती अतिसक्रियता और दौरे

एंटीबायोटिक-संबंधित कोलाइटिस (स्यूडोमेम्ब्रानस और रक्तस्रावी सहित)

काले बालों वाली जीभ (क्रोनिक हाइपरप्लासिया)। filamentous

जीभ का पैपिला)

दांतों के इनेमल की सतह परत का रंग बदलना

हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस

यदि ये लक्षण विकसित हों तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस, क्रिस्टल्यूरिया

मतभेद

पेनिसिलिन या किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता

दवाई

अन्य बीटा-लैक्टम के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

एंटीबायोटिक्स (सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनम, मोनोबैक्टम)

पीलिया या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह विकसित होने के कारण

एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड का संयोजन लेना

फेनिलकेटोनुरिया (दवा में एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण)

ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण (उपस्थिति के कारण)।

दवा की संरचना में माल्टोडेक्सट्रिन (ग्लूकोज)

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

प्रोबेनेसिड के साथ ऑगमेंटिन® का एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रोबेनिसाइड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है, और इसलिए ऑगमेंटिन® और प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से रक्त में एमोक्सिसिलिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है।

एलोप्यूरिनॉल और ऑगमेंटिन® के सहवर्ती उपयोग से एलर्जी प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है। एलोप्यूरिनॉल और ऑगमेंटिन® के एक साथ उपयोग पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है।

ऑगमेंटिन® आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित करता है और पुनर्अवशोषण में कमी और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी लाता है।

ऑगमेंटिन के एक साथ उपयोग से बढ़े हुए प्रोथ्रोम्बिन समय (एसेनोकौमरोल और वारफारिन) के मामलों की पहचान की गई है ® और थक्कारोधी, ऑगमेंटिन की खुराक समायोजन के साथ उचित निगरानी करना आवश्यक है ® यदि आवश्यक है।

पेनिसिलिन मेथोट्रेक्सेट के उन्मूलन को कम कर सकता है, जिससे विषाक्तता बढ़ने का संभावित खतरा होता है।

माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल लेने वाले रोगियों में, जब ऑगमेंटिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है ® प्रारंभिक खुराक निर्धारित करते समय माइकोफेनोलिक एसिड के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता लगभग 50% कम हो जाती है। प्रारंभिक खुराक के एकाग्रता स्तर में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड के कुल जोखिम की एकाग्रता में परिवर्तन के अनुरूप नहीं हो सकता है।

विशेष निर्देश

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र या 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों को ऑगमेंटिन® टैबलेट का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

ऑगमेंटिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले ® पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के संबंध में एक विस्तृत इतिहास प्राप्त किया जाना चाहिए।

पेनिसिलिन के प्रति गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक शॉक) का वर्णन किया गया है, और ये पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में अधिक आम हैं। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो ऑगमेंटिन के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए। ® और वैकल्पिक चिकित्सा शुरू करें। यदि गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो रोगी को तुरंत एड्रेनालाईन दिया जाना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा स्टेरॉयड और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की आवश्यकता हो सकती है।

यदि एमोक्सिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाली बीमारी की पुष्टि हो जाती है, तो एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड संयोजन बंद कर दिया जाना चाहिए और एमोक्सिसिलिन को अलग से निर्धारित किया जाना चाहिए।

ऑगमेंटिन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है ® दवा के बीटा-लैक्टम घटक के संभावित प्रतिरोध के उच्च जोखिम के साथ। ऑगमेंटिन ® के कारण होने वाली विकृति के इलाज के लिए इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए स्ट्रैपटोकोकस निमोनियापेनिसिलिन के प्रति प्रतिरोधी।

ऑगमेंटिन ® संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह होने पर इसे निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस बीमारी के रोगियों में, एमोक्सिसिलिन त्वचा पर लाल चकत्ते पैदा कर सकता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।

एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के संयुक्त उपयोग से त्वचा पर एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।

ऑगमेंटिन के साथ दीर्घकालिक उपचार ® इसके साथ-साथ इसके प्रति असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की अत्यधिक वृद्धि भी हो सकती है।

दांतों के इनेमल के मलिनकिरण को रोकने के लिए, आपको सस्पेंशन के प्रत्येक उपयोग के बाद अपने दांतों को ब्रश करना चाहिए।

एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के कारण विकसित होने वाले स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस के मामलों की पहचान की गई है, जिनकी गंभीरता हल्के से लेकर गंभीर तक भिन्न होती है। इस प्रकार, एंटीबायोटिक्स लेते समय या चिकित्सा का कोर्स पूरा करने के बाद दस्त के रोगियों में इस विकृति के होने की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। लंबे समय तक या महत्वपूर्ण दस्त के विकास के मामले में, पेट क्षेत्र में ऐंठन की उपस्थिति में, ऑगमेंटिन के साथ उपचार ® इसे तुरंत रोका जाना चाहिए और मरीजों को आगे के मूल्यांकन के लिए भेजा जाना चाहिए।

कुल मिलाकर, ऑगमेंटिन ® यह अच्छी तरह से सहन किया जाता है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता वाली विशेषता होती है। ऑगमेंटिन के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ ® समय-समय पर गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइएटिक अंगों के कार्यों का मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है।

ऑगमेंटिन प्राप्त करने वाले रोगियों में ® , प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि कभी-कभी देखी जाती है, इसलिए, ऑगमेंटिन के एक साथ उपयोग के साथ ® और एंटीकोआगुलंट्स की उचित निगरानी की जानी चाहिए।

ऑगमेंटिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए ® बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में। लीवर क्षति के लक्षण और लक्षण आमतौर पर उपचार शुरू करने के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार रोकने के कई हफ्तों बाद तक दिखाई नहीं दे सकते हैं। एक नियम के रूप में, वे प्रतिवर्ती हैं। लिवर की समस्याएँ बहुत गंभीर हो सकती हैं और अत्यंत दुर्लभ मामलों में मृत्यु की सूचना मिली है। ये लगभग हमेशा गंभीर अंतर्निहित चिकित्सा स्थिति वाले रोगियों में या उन लोगों में रिपोर्ट किए गए हैं जो लीवर पर संभावित प्रभाव डालने वाली दवाओं का सेवन कर रहे थे।

ऑगमेंटिन लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस के मामले सामने आए हैं। ® , जिसकी डिग्री मामूली से लेकर जीवन के लिए खतरा तक थी। इसलिए, एंटीबायोटिक लेने के दौरान या बाद में विकसित होने वाले दस्त के रोगियों में कोलाइटिस की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। यदि कोलाइटिस के निदान की पुष्टि हो जाती है, तो ऑगमेंटिन ® तुरंत रद्द किया जाना चाहिए; रोगी को आवश्यक चिकित्सा के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, दवा की खुराक को रोग की गंभीरता के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, कम डायरिया वाले रोगियों में क्रिस्टल्यूरिया हो सकता है। एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के प्रशासन के दौरान, एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त तरल पदार्थ लेने और पर्याप्त डाययूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है। कैथेटर वाले रोगियों में, उनकी स्थिति का निरंतर मूल्यांकन आवश्यक है।

एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान, मूत्र में ग्लूकोज निर्धारित करने के लिए एंजाइमैटिक ग्लूकोज ऑक्सीकरण विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि गैर-एंजाइमी तरीकों से गलत-सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं।

ऑगमेंटिन में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति ® एरिथ्रोसाइट झिल्ली में आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकता है, जो गलत-सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण की ओर ले जाता है।

ऑगमेंटिन®, मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 200 मिलीग्राम/28.5 मिलीग्राम/5 मिली, इसमें 2.5 मिलीग्राम/मिलीलीटर एस्पार्टेम होता है, जो फेनिलएलनिन का एक स्रोत है। फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवा में माल्टोडेक्सट्रिन (ग्लूकोज) होता है। ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पॉशन वाले रोगियों में दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

मौखिक निलंबन बाल चिकित्सा में उपयोग के लिए है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

कोई डेटा नहीं; हालाँकि, प्रतिकूल प्रतिक्रिया (एलर्जी, चक्कर आना, ऐंठन) की संभावना के कारण सावधानी बरतनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी संभव है। अमोक्सिसिलिन क्रिस्टल्यूरिया का वर्णन किया गया है, जिससे कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का विकास होता है।

कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों को दवा निर्धारित करते समय या उच्च खुराक का उपयोग करते समय, दौरे विकसित हो सकते हैं।

मूत्राशय कैथेटर्स पर एमोक्सिसिलिन का जमाव संभव है, विशेष रूप से अंतःशिरा द्वारा उच्च खुराक दिए जाने के बाद।

इलाज:रोगसूचक उपचार करना, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सुधार करना। ऑगमेंटिन ® हेमोडायलिसिस द्वारा रक्त से निकाला गया।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर 200 मिलीग्राम/28.5 मिलीग्राम/5 मिली, 70 मिली।

सस्पेंशन तैयार करने के लिए पाउडर को टाइप III पारदर्शी कांच की बोतलों में एक स्क्रू-ऑन एल्यूमीनियम कैप के साथ आंतरिक वार्निश कोटिंग के साथ छेड़छाड़-स्पष्ट सुरक्षा के साथ और पीवीसी या पॉलीओलेफ़िन से बने एक पॉलिमर अस्तर के साथ रखा जाता है, जो एक डिस्पेंसर कैप से सुसज्जित होता है।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल को एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

किसी सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर भंडारित करें। तैयार सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर में 2 0C से 8 0C के तापमान पर स्टोर करें और 7 दिनों के भीतर उपयोग करें। स्थिर नहीं रहो!

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद न लें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

(क्लेरेंडन रोड, वर्थिंग, वेस्ट ससेक्स, बीएन 14 8क्यूएच, यूनाइटेड किंगडम)।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

स्मिथक्लाइन बीचम लिमिटेड, यूके

(980 ग्रेट वेस्ट रोड, ब्रेंटफ़ोर्ड, मिडलसेक्स, TW89GS, यूनाइटेड किंगडम)।

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (उत्पादों) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करता है

कजाकिस्तान में ग्लैक्सोस्मिथ क्लेन एक्सपोर्ट लिमिटेड का प्रतिनिधि कार्यालय 050059, अल्माटी, सेंट। फुरमानोवा, 273

फ़ोन नंबर: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

फैक्स नंबर: +7 727 258 28 90

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संलग्न फाइल

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588274291477978306_kz.doc	146.5 केबी

फार्माकोडायनामिक्स। एमोक्सिसिलिन एक अर्धसिंथेटिक एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी गतिविधि होती है। एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेज की क्रिया के प्रति संवेदनशील है और इसके प्रभाव में टूट जाता है, इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि के स्पेक्ट्रम में इस एंजाइम को संश्लेषित करने वाले सूक्ष्मजीव शामिल नहीं हैं। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिन के समान बीटा-लैक्टम संरचना होती है, और इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों को निष्क्रिय करने की क्षमता भी होती है। विशेष रूप से, इसने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ स्पष्ट गतिविधि दिखाई है, जो अक्सर एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की घटना के लिए जिम्मेदार होते हैं। ऑगमेंटिन में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों की कार्रवाई के तहत एमोक्सिसिलिन को गिरावट से बचाती है और एमोक्सिसिलिन की जीवाणुरोधी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है, जिसमें एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी कई सूक्ष्मजीव शामिल हैं।

नीचे सूचीबद्ध सूक्ष्मजीवों को एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलेनिक एसिड के प्रति उनकी इन विट्रो संवेदनशीलता के अनुसार वर्गीकृत किया गया है:

संवेदनशील सूक्ष्मजीव:

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: बैसिलस एन्थ्रेसीस, एंटरोकोकस फेसेलिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडियंस, अन्य β-हेमोलिटिक डीबीएल स्ट्रेप्टोकोकस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्टा फ़ाइलोकोकस सा प्रोफाइटिकस (मेथिसिलिन)। -संवेदनशील उपभेद), कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद)।

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: बोर्डेटेला पर्टुसिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, मोराक्सेला कैटरहलिस, निसेरिया गोनोरिया, पाश्चरेला मल्टीसिडा, विब्रियो कॉलेरी।

अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम।

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी।

ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी. (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., ईकेनेला कोरोडेन्स, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., पोर्फिरोमोनास एसपीपी., प्रीवोटेला एसपीपी.

संभावित अधिग्रहीत प्रतिरोध वाले उपभेद:

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला एसपीपी., प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गरिस, प्रोटियस एसपीपी., साल्मोनेला एसपीपी., शिगेला एसपीपी।

ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: कोरिनेबैक्टीरियम प्रजातियां, एंटरोकोकस फेसियम।

असंवेदनशील सूक्ष्मजीव:

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., सिट्रोबैक्टर फ्रुंडी, एंटरोबैक्टर एसपीपी., हफनिया एल्वेई, लीजियोनेला न्यूमोफिला, मॉर्गनेला मोर्गनी, प्रोविडेंसिया एसपीपी., स्यूडोमोनास एसपीपी., सेराटिया एसपीपी., स्टेनोट्रोफोमास माल्टोफिलिया, येसिनिया एंटरोलिटिका।

अन्य: क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया एसपीपी, कॉक्सिएला बर्नेटी, माइकोप्लाज्मा एसपीपी।

फार्माकोकाइनेटिक्स। अवशोषण. ऑगमेंटिन के दोनों घटक (एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड) शारीरिक पीएच मान पर जलीय घोल में पूरी तरह से घुलनशील हैं। मौखिक रूप से लेने पर दोनों घटक अच्छी तरह से और जल्दी से अवशोषित हो जाते हैं।

वितरण। प्रशासन के बाद, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता ऊतकों और अंतरालीय द्रव में निर्धारित की जाती है। दोनों पदार्थों की चिकित्सीय सांद्रता पित्ताशय, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों के साथ-साथ श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त और मवाद में पाई जाती है। एमोक्सिसिलिन सीएसएफ में पर्याप्त रूप से वितरित नहीं है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड कमजोर रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं; अध्ययनों में पाया गया है कि रक्त प्लाज्मा में उनकी कुल सांद्रता में प्रोटीन बाइंडिंग दर क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 25% और एमोक्सिसिलिन के लिए 18% है। पशु अध्ययनों में किसी भी अंग में इनमें से किसी भी घटक का संचय नहीं दिखाया गया है।

अमोक्सिसिलिन, अन्य पेनिसिलिन की तरह, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा पाई जाती है। यह पाया गया कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड प्लेसेंटल बाधा को भेदते हैं।

उत्सर्जन. एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है, जबकि क्लैवुलैनीक एसिड गुर्दे और एक्स्ट्रारेनल तंत्र दोनों के माध्यम से समाप्त हो जाता है।

इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए ऑगमेंटिन पाउडर। अंतःशिरा उपयोग के लिए ऑगमेंटिन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक समूह का उपयोग करके किया गया, जिन्होंने 500/100 (600) मिलीग्राम की खुराक पर दवा का इस्तेमाल किया; 1000/200 मिलीग्राम (1.2 ग्राम) और 2000/200 मिलीग्राम (2.2 ग्राम) iv. ऑगमेंटिन के घटक घटकों के लिए औसत फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर 600 मिलीग्राम और 1.2 ग्राम हैं।

एमोक्सिसिलिन

क्लैवुलैनीक एसिड

ऑगमेंटिन ईएस के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर जब हर 12 घंटे में 45 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर बच्चों के इलाज के लिए उपयोग किए जाते हैं तो तालिका में दिखाए जाते हैं।

ऑगमेंटिन एसआर. दिन में 2 बार ऑगमेंटिन एसआर टैबलेट का उपयोग करते समय फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर: एयूसी एमोक्सिसिलिन के लिए 71.62 एमसीजी/एच/एमएल और क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 5.29 एमसीजी/एच/एमएल है, टी ½ - एमोक्सिसिलिन के लिए 1.27 घंटे और क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 1, 03 घंटे, क्लैवुलैनीक एसिड के लिए एमोक्सिसिलिन का सी अधिकतम - 17.0 और 2.05 मिलीग्राम/लीटर।

संकेत

अगस्त के प्रति संवेदनशील लोगों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण वाले रोगियों का उपचार

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

एमोक्सिसिलिन एक अर्धसिंथेटिक पेनिसिलिन एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी गतिविधि होती है। एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेज़ की क्रिया के प्रति संवेदनशील है और इसके प्रभाव में टूट जाता है, इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि के स्पेक्ट्रम में इस एंजाइम को संश्लेषित करने वाले सूक्ष्मजीव शामिल नहीं हैं। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिन के समान बीटा-लैक्टम संरचना होती है, और इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों को निष्क्रिय करने की क्षमता भी होती है। विशेष रूप से, इसने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ स्पष्ट गतिविधि दिखाई है, जो अक्सर एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की घटना के लिए जिम्मेदार होते हैं। ऑगमेंटिन में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों की कार्रवाई के तहत एमोक्सिसिलिन को गिरावट से बचाती है और एमोक्सिसिलिन की जीवाणुरोधी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है, जिसमें एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी कई सूक्ष्मजीव शामिल हैं।

इस प्रकार, ऑगमेंटिन में एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक और बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के गुण हैं। ऑगमेंटिन में सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव होता है, जिनमें शामिल हैं:

• ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: बैसिलस एंथ्रेसीस*, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., एंटरोकोकस फेसेलिस*, एंटरोकोकस फेसियम*, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस*, कोगुलेज़-नेगेटिव स्टैफिलोकोसी (स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रे पोटोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स;
• ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.;
• ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रुसेला एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली*, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा*, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, क्लेबसिएला एसपीपी.*, लीजियोनेला एसपीपी., मोराक्सेला कैटरलिस* (ब्रांहैमेला कैटरलिस), निसेरिया गोनोरिया*, निसेरिया मेनिंगिटिडिस* , पाश्चुरेला मल्टीसिडा, प्रोटियस मिराबिलिस*, प्रोटियस वल्गारिस*, साल्मोनेला एसपीपी.*, शिगेला एसपीपी.*, विब्रियो कोलेरा, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका*;
• ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: बैक्टेरॉइड्स प्रजातियाँ (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), फ़्यूसोबैक्टीरियम प्रजातियाँ;
• अन्य सूक्ष्मजीव: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, क्लैमाइडिया प्रजातियां, लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम।

*इन जीवाणु प्रजातियों के कुछ उपभेद β-लैक्टामेज़ का उत्पादन करते हैं, जो उन्हें एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति असंवेदनशील बनाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण.ऑगमेंटिन के दोनों घटक (एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड) शारीरिक पीएच मान पर जलीय घोल में पूरी तरह से घुलनशील हैं। मौखिक रूप से लेने पर दोनों घटक अच्छी तरह से और जल्दी से अवशोषित हो जाते हैं। भोजन की शुरुआत में लेने पर ऑगमेंटिन के अवशोषण में सुधार होता है।

वितरण।जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता ऊतकों और अंतरालीय द्रव में निर्धारित की जाती है। दोनों पदार्थों की चिकित्सीय सांद्रता पित्ताशय, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों के साथ-साथ श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त और मवाद में पाई जाती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड कमजोर रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं; अध्ययनों में पाया गया है कि रक्त प्लाज्मा में उनकी कुल सांद्रता में क्लैवुलैनीक एसिड के लिए प्रोटीन बाइंडिंग दर 25% और एमोक्सिसिलिन के लिए 18% है। पशु अध्ययनों में किसी भी अंग में इनमें से किसी भी घटक का संचय नहीं दिखाया गया है।

अमोक्सिसिलिन, अन्य पेनिसिलिन की तरह, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा पाई जाती है। पशु प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड दोनों प्लेसेंटल बाधा को पार कर सकते हैं। हालाँकि, प्रजनन संबंधी शिथिलता या भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के संबंध में कोई डेटा की पहचान नहीं की गई है।

उत्सर्जन.अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है, जबकि क्लैवुलनेट गुर्दे और एक्स्ट्रारेनल तंत्र दोनों के माध्यम से समाप्त हो जाता है। गोलियों की एक खुराक के बाद पहले 6 घंटों के दौरान लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड मूत्र में अपरिवर्तित होते हैं।

एमोक्सिसिलिन भी ली गई खुराक के 10-25% के बराबर मात्रा में निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड के रूप में मूत्र में आंशिक रूप से उत्सर्जित होता है। मनुष्यों में क्लैवुलैनीक एसिड को बड़े पैमाने पर 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीएथाइल)-5-ऑक्सो-1H-पाइरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटेन-2-वन में चयापचय किया जाता है और है मूत्र और मल के साथ-साथ उत्सर्जित हवा में कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में उत्सर्जित होता है।

ऑगमेंटिन (वीडी)।फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन उन अध्ययनों में किया गया था जिनमें ऑगमेंटिन (बीडी) टैबलेट 625 मिलीग्राम 500/125 मिलीग्राम (दोनों घटकों के अलग-अलग प्रशासन की तुलना में) स्वस्थ स्वयंसेवकों के समूहों में खाली पेट दिए गए थे और जिसके परिणाम नीचे दिखाए गए हैं:

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिली/मिनट: कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिली/मिनट: 1000/200 मिलीग्राम, फिर 500/100 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤10 मिली/मिनट: 1000/200 मिलीग्राम, फिर हर 24 घंटे में 500/100 मिलीग्राम।

हेमोडायलिसिस।

अमोक्सिसिलिन। प्रारंभिक खुराक 1000/200 मिलीग्राम है, फिर हर 24 घंटे में 500/100 मिलीग्राम। प्रभावी सांद्रता बनाए रखने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, हेमोडायलिसिस की समाप्ति के बाद एक और खुराक दी जानी चाहिए।

जिगर की शिथिलता

खुराक देते समय सावधानी बरतनी चाहिए; नियमित अंतराल पर लीवर के कामकाज की निरंतर निगरानी। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त है।

बुजुर्ग रोगी

किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. खुराक का उपयोग वयस्कों के लिए किया जाता है; यदि आवश्यक हो, तो खुराक को गुर्दे के कार्य के आधार पर समायोजित किया जाता है।

बच्चों के लिए खुराक

40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए खुराक शरीर के वजन पर आधारित है; इंजेक्शन के बीच न्यूनतम अंतराल 4 घंटे है।

3 महीने से कम उम्र के बच्चे:

बच्चे के शरीर का वजन ≤4 किग्रा - हर 12 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा; बच्चे के शरीर का वजन 4 किलोग्राम है - संक्रमण के पाठ्यक्रम के आधार पर, हर 8 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा तक।

3 महीने से 12 साल की उम्र के बच्चे

संक्रमण के पाठ्यक्रम के आधार पर, हर 6-8 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा।

गुर्दे की शिथिलता.

खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित है।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिली/मिनट - कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिली/मिनट - 25/5 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 2 बार।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤10 मिली/मिनट - 25/5 मिलीग्राम/किग्रा दिन में एक बार।

हेमोडायलिसिस।

खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित है - प्रति दिन 1 बार 25/5 मिलीग्राम/किग्रा। दवा की प्रभावी सांद्रता को बहाल करने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, हेमोडायलिसिस (25/5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) की समाप्ति के बाद एक और खुराक दी जानी चाहिए।

समाधान की तैयारी.

600 मिलीग्राम शीशी: इंजेक्शन के लिए सामग्री को 10 मिलीलीटर पानी में घोलें (अंतिम मात्रा 10.5 मिलीलीटर)।

1.2 ग्राम बोतल: इंजेक्शन के लिए सामग्री को 20 मिली पानी में घोलें (अंतिम मात्रा 20.9 मिली)।

विघटन के दौरान, एक अस्थायी गुलाबी रंग प्रकट हो भी सकता है और नहीं भी, जो गायब हो जाता है। ऑगमेंटिन समाधान आमतौर पर रंगहीन होते हैं या हल्के भूरे रंग के होते हैं।

चतुर्थ इंजेक्शन.

ऑगमेंटिन समाधान की स्थिरता एकाग्रता पर निर्भर करती है, इसलिए ऑगमेंटिन समाधान का उपयोग विघटन के तुरंत बाद किया जाना चाहिए और 3-4 मिनट में धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए। ऑगमेंटिन को सीधे नस में या कैथेटर के माध्यम से ड्रिप के रूप में इंजेक्ट किया जा सकता है।

चतुर्थ आसव.

ऑगमेंटिन को अंतःशिरा में जलसेक के रूप में, इंजेक्शन के लिए पानी में घोलकर या इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में दिया जा सकता है। 50 मिलीलीटर जलसेक द्रव में 600 मिलीग्राम घोल या 100 मिलीलीटर जलसेक तरल में 1.2 ग्राम घोल मिलाएं (मिनी-कंटेनर या ब्यूरेट का उपयोग करना बेहतर है)। विघटन के बाद 4 घंटे की अवधि में 30-40 मिनट तक जलसेक को बाहर निकालें। घोल को पूर्ण मात्रा में लाया जाता है, जिसे पाउडर को घोलने के तुरंत बाद पेश किया जाता है। शेष एंटीबायोटिक समाधानों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

तैयार घोल की स्थिरता.

अंतःशिरा जलसेक के लिए ऑगमेंटिन को भंग करने के लिए, विभिन्न अंतःशिरा समाधानों का उपयोग किया जा सकता है। नीचे बताए गए जलसेक समाधानों की अनुशंसित मात्रा में कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस) पर एंटीबायोटिक की संतोषजनक एकाग्रता 5 डिग्री सेल्सियस पर बनाए रखी जाती है। जब दवा को भंग कर दिया जाता है और कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो जलसेक को नीचे बताए गए समय के लिए किया जाना चाहिए

ऑगमेंटिन समाधान की स्थिरता एकाग्रता पर निर्भर करती है। यदि घोल उच्च सांद्रता पर तैयार किया जाता है, तो घोल की स्थिरता अवधि आनुपातिक रूप से बढ़ जाती है।

जब 5 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाता है, तो 1000/200 मिलीग्राम और 500/100 मिलीग्राम समाधान को पूर्व-ठंडा जलसेक समाधान (एक बाँझ प्लास्टिक कंटेनर में) में जोड़ा जा सकता है और परिणामी दवा को इस तापमान पर 8 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

कमरे के तापमान तक गर्म होने पर घोल का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।

ग्लूकोज, डेक्सट्रान और बाइकार्बोनेट के घोल में ऑगमेंटिन कम स्थिर होता है। इस आधार पर समाधान का उपयोग विघटन के 3-4 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।

किसी भी अप्रयुक्त समाधान को नष्ट कर देना चाहिए।

ऑगमेंटिन को बहु-खुराक उपयोग के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है।

3 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चे

अनुशंसित खुराक 10 दिनों के लिए 12-घंटे के अंतराल पर 2 विभाजित खुराकों में 90/6.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है (नीचे तालिका देखें)। 40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों और वयस्कों के इलाज के लिए उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए नैदानिक ​​उपयोग का कोई अनुभव भी नहीं है।

ऑगमेंटिन ईएस में ऑगमेंटिन सस्पेंशन के अन्य रूपों की तरह क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में) की समान मात्रा नहीं होती है। ऑगमेंटिन ईएस में प्रति 5 मिली सस्पेंशन में 42.9 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है, जबकि ऑगमेंटिन 200 मिलीग्राम/5 मिली सस्पेंशन में प्रति 5 मिली में 28.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है, और 400 मिलीग्राम/5 मिली सस्पेंशन में प्रति 5 मिली में 57 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है। इसलिए, ऑगमेंटिन ईएस को ऑगमेंटिन सस्पेंशन के किसी अन्य रूप से प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है।

जिगर की शिथिलता.

सावधानी से प्रयोग करें और नियमित अंतराल पर लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग पर ऑगमेंटिन ईएस के अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाता है, जबकि ऑगमेंटिन ईएस का अवशोषण इष्टतम होता है।

उपचार दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ शुरू किया जा सकता है, और दवा के मौखिक रूप से जारी रखा जा सकता है।

निलंबन की तैयारी

पाउडर के साथ बोतल में 90 मिलीलीटर पानी डालें। 2 अतिरिक्त में पानी मिलाया जाता है। सबसे पहले, निर्दिष्ट मात्रा का लगभग 2/3 पानी डालें ताकि बोतल में पाउडर स्वतंत्र रूप से पानी से ढका रहे, ढक्कन बंद करें और बोतल को तब तक हिलाएं जब तक कि एक सस्पेंशन न बन जाए। फिर बचा हुआ पानी डालें और दोबारा हिलाएं। पहली बार पतला करते समय, निलंबन को पूरी तरह से फैलने तक 5 मिनट तक खड़े रहने दिया जाना चाहिए। पतला होने पर, पीले या भूरे रंग के साथ एक सफेद निलंबन बनता है। तैयार सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें और 10 दिनों तक उपयोग करें।

मतभेद

बीटा-लैक्टम, यानी पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता, ऑगमेंटिन का उपयोग करने के बाद पीलिया/यकृत की शिथिलता का इतिहास।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट्स को अंगों और प्रणालियों और घटना की आवृत्ति के आधार पर वर्गीकृत किया गया था। घटना की आवृत्ति के अनुसार, उन्हें निम्नलिखित श्रेणियों में विभाजित किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और ≤1/10), अक्सर (≥1/1000 और ≤1/100), शायद ही कभी (≥1/10 000 और ≤1/1000), बहुत दुर्लभ (≤1/10,000)।

संक्रमण और संक्रमण

सामान्य: त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस।

परिसंचरण और लसीका प्रणाली

दुर्लभ: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

बहुत मुश्किल से ही : प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव का समय और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में वृद्धि।

रोग प्रतिरोधक तंत्र

बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वैस्कुलिटिस।

तंत्रिका तंत्र

असामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द.

बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती सक्रियता और आक्षेप। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में या उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है।

संवहनी विकार

कभी-कभार : इंजेक्शन स्थल पर थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।

अक्सर : दस्त (टैबलेट फॉर्म का उपयोग करते समय)।

अक्सर : दस्त (निलंबन और इंजेक्शन रूपों का उपयोग करते समय), मतली, उल्टी।

असामान्य: अपच.

उच्च खुराक में दवा का उपयोग करने पर मतली अधिक बार देखी जाती है। भोजन की शुरुआत में दवा लेने से उपरोक्त गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों को कम किया जा सकता है।

बहुत दुर्लभ: एंटीबायोटिक से संबंधित कोलाइटिस, जिसमें स्यूडोमेम्ब्रानस और हेमोरेजिक कोलाइटिस शामिल है (इसके विकास की संभावना दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ बहुत कम है), काली और "बालों वाली" जीभ।

हेपेटोबिलरी प्रतिक्रियाएं

असामान्य: बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक लेने वाले रोगियों में लिवर ट्रांसएमिनेस में मध्यम वृद्धि का पता चला है, लेकिन इसका नैदानिक ​​महत्व स्थापित नहीं किया गया है।

बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के उपयोग के साथ भी यही घटना देखी गई।

हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में होता है; उनकी घटना दवा के साथ लंबे समय तक इलाज से जुड़ी हो सकती है। बच्चों में, ऐसी अभिव्यक्तियाँ बहुत कम ही होती हैं।

संकेत और लक्षण उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार रोकने के कई सप्ताह बाद भी दिखाई दे सकते हैं। ये घटनाएँ आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। अत्यंत दुर्लभ (लगभग 4 मिलियन नुस्खों में 1 से भी कम रिपोर्ट) मौतें होती हैं, जो हमेशा गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या ऐसी दवाएं लेते समय होती हैं जिनका लीवर पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक

असामान्य: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली और पित्ती।

शायद ही कभी: एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

बहुत दुर्लभ: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस और तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।

यदि कोई एलर्जिक डर्मेटाइटिस होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

गुर्दे और मूत्र प्रणाली

बहुत दुर्लभ: अंतरालीय नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया (देखें)।

विशेष निर्देश

ऑगमेंटिन थेरेपी शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास को बाहर करना आवश्यक है।

पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान रोगियों में गंभीर, कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं) हुई हैं। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं अधिक होने की संभावना है (देखें)। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो ऑगमेंटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एड्रेनालाईन, ऑक्सीजन थेरेपी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड के अंतःशिरा प्रशासन और इंटुबैषेण सहित फुफ्फुसीय कार्य के प्रावधान के साथ आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है।

यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह हो तो ऑगमेंटिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति के लिए एमोक्सिसिलिन के उपयोग से खसरे जैसे दाने के मामले सामने आए हैं।

दवा के लंबे समय तक उपयोग से ऑगमेंटिन के प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है।

ऑगमेंटिन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं की तरह कम विषाक्तता प्रदर्शित करता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइजिस के कार्यों सहित अंगों और प्रणालियों के कार्यों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।

कभी-कभी, ऑगमेंटिन लेने वाले रोगियों को प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि का अनुभव होता है। एंटीकोआगुलंट्स को एक साथ लेते समय, उचित निगरानी आवश्यक है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ऑगमेंटिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक को गुर्दे की विफलता की गंभीरता के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

यदि दवा की उच्च खुराक का पैरेंट्रल प्रशासन आवश्यक है, तो सोडियम-नियंत्रित आहार पर रोगियों को दिए जाने वाले समाधान में सोडियम एकाग्रता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

कम डायरिया वाले रोगियों में, क्रिस्टल्यूरिया बहुत कम होता है, मुख्य रूप से दवा के पैरेंट्रल उपयोग के साथ। इसलिए, उच्च खुराक में दवा के साथ उपचार के दौरान इसके होने के जोखिम को कम करने के लिए, पीने और उत्सर्जित तरल पदार्थ के बीच पर्याप्त संतुलन सुनिश्चित करने की सिफारिश की जाती है (देखें)।

ऑगमेंटिन ईएस में एस्पार्टेम होता है (प्रत्येक 5 मिलीलीटर सस्पेंशन में 7 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है), इसलिए फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों का इलाज करते समय दवा के इस रूप का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान. गर्भावस्था (श्रेणी बी)।

ऑगमेंटिन के मौखिक और पैरेंट्रल रूपों के जानवरों में प्रजनन अध्ययन (मानव खुराक से 10 गुना अधिक खुराक का उपयोग करके) ने टेराटोजेनिक प्रभाव प्रकट नहीं किया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान ऑगमेंटिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात शिशु में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही में, दवा निर्धारित करने से बचना चाहिए, जब तक कि दवा का लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

स्तनपान की अवधि.

ऑगमेंटिन का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तन के दूध में ऑगमेंटिन की थोड़ी मात्रा के उत्सर्जन से जुड़ी अतिसंवेदनशीलता के जोखिम को छोड़कर, स्तनपान करने वाले बच्चे पर कोई हानिकारक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है।

बच्चे।

वाहन चलाने या अन्य मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है, लेकिन चक्कर आना जैसे दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

इंटरैक्शन

प्रोबेनेसिड के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम कर देता है। ऑगमेंटिन के साथ इसके एक साथ उपयोग से लंबे समय तक रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है; क्लैवुलैनीक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता.

अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन पुनर्अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है। ऑगमेंटिन में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति लाल रक्त कोशिका झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप कॉम्ब्स परीक्षण गलत सकारात्मक हो सकता है।

बेजोड़ता

इंजेक्शन के लिए समाधान में ऑगमेंटिन को रक्त उत्पादों, प्रोटीन युक्त अन्य तरल पदार्थों, विशेष रूप से प्रोटीन हाइड्रोलाइज़ेट्स, अंतःशिरा उपयोग के लिए वसा इमल्शन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

यदि ऑगमेंटिन का उपयोग एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ किया जाता है, तो एमिनोग्लाइकोसाइड के निष्क्रिय होने के कारण एंटीबायोटिक दवाओं को एक ही सिरिंज या अन्य कंटेनर में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

पाचन तंत्र के लक्षणों और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी के साथ हो सकता है। उपचार रोगसूचक है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का सुधार किया जाता है। क्रिस्टल्यूरिया हो सकता है, जो कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का कारण बनता है। उच्च खुराक में IV ऑगमेंटिन का उपयोग करने पर मूत्र कैथेटर में एमोक्सिसिलिन अवक्षेपण की खबरें हैं, इसलिए इसकी धैर्यता की नियमित जांच की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस द्वारा ऑगमेंटिन को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।

जमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग को बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर बंद करके संग्रहित किया जाता है। तैयार सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहीत किया जाता है और 7 दिनों (ऑगमेंटिन ईएस - 10 दिनों तक) के लिए उपयोग किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए ऑगमेंटिन को विघटन के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।

कभी-कभी बचपन के संक्रमणों के लिए जीवाणुरोधी दवाओं के नुस्खे की आवश्यकता होती है। छोटे बच्चों के लिए इंजेक्शन और टैबलेट फॉर्म सबसे अच्छा विकल्प नहीं हैं, इसलिए फ्रांसीसी फार्माकोलॉजिकल कंपनी ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन ने बच्चों के लिए एक विशेष एंटीबायोटिक, ऑगमेंटिन सस्पेंशन जारी किया है।

इस उत्पाद का लाभ यह है कि आप आसानी से शरीर के वजन के आधार पर आवश्यक खुराक की गणना कर सकते हैं, और कोई भी बच्चा बिना किसी समस्या के फल-स्वाद वाले पाउडर को पानी में घोलकर पी सकता है।

मिश्रण

बच्चों के लिए ऑगमेंटिन सस्पेंशन एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग बड़ी संख्या में बैक्टीरिया के खिलाफ किया जाता है। फार्मेसियों में आप तीन प्रकार के ऑगमेंटिन पा सकते हैं:

• ऑगमेंटिन सस्पेंशन 0.125;

एंटीबायोटिक में निम्नलिखित घटक होते हैं:

• दवा के प्रकार के आधार पर 0.125, 0.2 या 0.4 की खुराक पर एमोक्सिसिलिन;
• क्लैवुलैनीक एसिड;
• स्वाद: नारंगी, रास्पबेरी और हल्का गुड़;
• सहायक पदार्थ।

एमोक्सिसिलिन एक पेनिसिलिन दवा है जिसमें शक्तिशाली जीवाणुरोधी प्रभाव होता है। एमोक्सिसिलिन का नुकसान यह है कि यह उन सूक्ष्मजीवों के खिलाफ प्रभावी नहीं है जो एंजाइम बी-लैक्टामेज को संश्लेषित कर सकते हैं, जो इसे नष्ट कर देता है। इस चूक की भरपाई क्लैवुलैनिक एसिड द्वारा की जाती है, जिसकी संरचना पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं के समान होती है। क्लैवुलैनीक एसिड एमोक्सिसिलिन को टूटने से बचाता है। दो सक्रिय अवयवों का संयोजन व्यापक जीवाणुरोधी गतिविधि प्रदान करता है।

दवा, जब पानी के साथ मिश्रित होती है, तो एक सस्पेंशन बनाती है जिसे छोटे बच्चों के लिए लेना सुविधाजनक होता है।

दवा का अवशोषण जठरांत्र संबंधी मार्ग में होता है। एंटीबायोटिक के पूर्ण अवशोषण के लिए भोजन से पहले दवा लेना सबसे अच्छा है।

पदार्थ पूरे शरीर में रक्त के माध्यम से पहुंचाया जाता है, जो श्वसन प्रणाली, जठरांत्र पथ, उत्सर्जन प्रणाली और त्वचा रोगों के संक्रमण के खिलाफ एंटीबायोटिक की प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है।

दवा के प्रशासन की प्रतिक्रिया में बच्चों में संवेदनशीलता विकसित हो सकती है, जो एलर्जी के रूप में प्रकट होती है। इस मामले में, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन को किसी अन्य एंटीबायोटिक से बदलने की सिफारिश की जाती है।

दवा गुर्दे के माध्यम से मूत्र के साथ और थोड़ी मात्रा में मल के साथ उत्सर्जित होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सभी तीन प्रकार के ऑगमेंटिन युक्त पाउडर एक ही सेट में निर्मित होते हैं:

• कांच की बोतल;
• निलंबन प्राप्त करने के लिए आवश्यक सांद्रता के पाउडर के रूप में दवा - 0.125, 0.2 या 0.4;
• एक मापने वाला चम्मच, जिसके साथ उपयोग के लिए निलंबन को मापना अधिक सुविधाजनक है।

0.125 की खुराक के साथ ऑगमेंटिन सस्पेंशन को विशेष रूप से बच्चों के लिए एक दवा माना जाता है। अन्नप्रणाली के माध्यम से भोजन के खराब मार्ग से पीड़ित वयस्कों द्वारा अन्य प्रकार की दवाएं ली जा सकती हैं।

संकेत

ऑगमेंटिन का उपयोग हमेशा डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार ही किया जाना चाहिए। हालाँकि दवा का कोई महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं है और युवा रोगियों द्वारा इसे अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन इसके ऑफ-लेबल और आहार के अनुपालन के बिना उपयोग से वनस्पतियों में प्रतिरोध का विकास हो सकता है जो संक्रमण का कारण बना।

इस मामले में, ऑगमेंटिन का अब उचित औषधीय प्रभाव नहीं होगा और आपको एंटीबायोटिक को एक मजबूत और अधिक विषैले एंटीबायोटिक में बदलना होगा।

जीवाणुरोधी दवा अधिकांश ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण से प्रभावी ढंग से लड़ती है।

उपयोग के निर्देश ऑगमेंटिन सस्पेंशन लेने के लिए निम्नलिखित संकेत दर्शाते हैं:

1. मौखिक गुहा और दांतों के संक्रामक रोग (जबड़े का फोड़ा, पेरियोडोंटाइटिस);

1. संक्रामक ओटोलरींगोलॉजिकल रोग और ऊपरी श्वसन पथ (ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, लैरींगाइटिस);

1. निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोग (ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, फुफ्फुस एम्पाइमा और फेफड़े का फोड़ा);

1. मूत्र प्रणाली के संक्रामक रोग (पायलोनेफ्राइटिस, सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ);

1. कोमल ऊतकों के संक्रामक रोग (फुरुनकल, कार्बुनकल, फोड़ा)।

उपचार शुरू करने से पहले, रोगी से प्राप्त जैविक सामग्री (थूक, बलगम, मूत्र) का बैक्टीरियोलॉजिकल बीजारोपण मीडिया पर किया जाता है, और एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति बैक्टीरिया की संवेदनशीलता का भी आकलन किया जाता है। रोग के प्रेरक कारक को निर्धारित करने और ऐसी दवा की पहचान करने के लिए जो प्रभावी होगी, यह आवश्यक है। विश्लेषण आमतौर पर सामग्री एकत्र होने के कुछ दिनों बाद तैयार हो जाता है, और अस्पताल जाने के पहले दिन से उपचार शुरू हो जाता है। इसलिए, यदि यह पता चलता है कि वनस्पति उपचारित एंटीबायोटिक के प्रति संवेदनशील नहीं है, तो दवा को अधिक प्रभावी दवा से बदल दिया जाता है।

मतभेद

कुछ मामलों में, दवा का उपयोग अस्वीकार्य है। अवांछित जटिलताओं से बचने के लिए, दवा का उपयोग करने से पहले इन विशेषताओं को स्पष्ट किया जाना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद इस प्रकार हैं:

• एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के प्रति अतिसंवेदनशीलता, पेनिसिलिन एंटीबायोटिक्स लेते समय क्रॉस-सेंसिटाइजेशन को ध्यान में रखना भी आवश्यक है;
• ऑगमेंटिन के पिछले उपयोग से दुष्प्रभावों का विकास;
• गुर्दे और यकृत की विघटित विकृति;
• फेनिलकेटोनुरिया केवल निलंबन की तैयारी के लिए ऑगमेंटिन के लिए एक ठेठ निषेध है।

0.2 और 0.4 की खुराक पर ऑगमेंटिन सस्पेंशन का उपयोग तीन महीने से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए। ऑगमेंटिन सस्पेंशन 0.125 का उपयोग 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा की खुराक और प्रशासन की अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। यह छोटे बच्चों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिनके लिए प्रति खुराक खुराक की गणना शरीर के वजन के आधार पर की जाती है।

उपचार का न्यूनतम कोर्स कम से कम पांच दिन का होना चाहिए। चिकित्सा पर्यवेक्षण के बिना उपचार दस दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए, खासकर यदि रोग के लक्षण बने रहें।

इस मामले में, यह स्पष्ट है कि एंटीबायोटिक प्रभावी नहीं है और इसे दूसरे से बदला जाना चाहिए।

भोजन से पहले दवा लेना आवश्यक है, क्योंकि इससे पेट में इसके अवशोषण में सुधार होता है।

बाल रोगियों के तीन समूह हैं जो ऑगमेंटिन को अलग-अलग तरीके से लेंगे:

1. 3 महीने से कम उम्र के मरीजों को केवल उनके शरीर के वजन के आधार पर ऑगमेंटिन 0.125 दिया जाता है। खुराक की गणना इस जानकारी के आधार पर की जाती है कि प्रति 1 किलोग्राम वजन पर 30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन लिया जाता है। उदाहरण के लिए, एक बच्चे का वजन 5 किलोग्राम है, इसलिए 30 मिलीग्राम x 5 मिलीलीटर = 150 मिलीग्राम। यह गणना करने के लिए कि आपको कितने मिलीलीटर सस्पेंशन लेने की आवश्यकता है, हम एक अनुपात बनाते हैं। पैकेजिंग पर हमने पढ़ा कि 125 मिलीग्राम 5 मिलीलीटर सस्पेंशन के बराबर है, और 150 मिलीग्राम आईसीएस एमएल के बराबर है। हम सूत्र का उपयोग करके आईसीएस पाते हैं - 150 x 5/125 = 6 मिली। इसका मतलब है कि हमें 6 मिलीलीटर को दो खुराक में विभाजित करना होगा। इसलिए, 5 किलोग्राम वजन वाले बच्चे को दिन में दो बार 3 मिलीलीटर सस्पेंशन की आवश्यकता होती है।
2. 3 महीने से 12 साल तक के बच्चे (40 किलोग्राम से कम वजन वाले) मानक खुराक नहीं लेते हैं; इसे बच्चे के वजन के प्रति 1 किलोग्राम की गणना करने की सिफारिश की जाती है, जैसा कि पिछले पैराग्राफ में दिखाया गया है।
3. 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे आमतौर पर 400 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर की खुराक पर दिन में दो बार 11 मिलीलीटर सस्पेंशन लेते हैं।

आपको इस जानकारी से आगे बढ़ना होगा कि ऑगमेंटिन 0.125 सस्पेंशन की गणना प्रति 1 किलोग्राम 20-40 मिलीग्राम और ऑगमेंटिन 0.2 या 0.4 25-45 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम वजन की की जाती है। खुराक अंतराल इस तथ्य के कारण है कि संक्रमण गंभीरता और तीव्रता में भिन्न हो सकते हैं।

ऑगमेंटिन 0.125 हर 8 घंटे में दिन में तीन बार निर्धारित किया जाता है (उदाहरण के लिए, 6:00, 14:00 और 22:00 बजे)। ऑगमेंटिन 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम हर 12 घंटे में दिन में दो बार लिया जाता है। खुराकों के बीच समय अंतराल का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।

बच्चों के लिए ऑगमेंटिन सस्पेंशन तैयार करने के निर्देशों का उपयोग करना बहुत आसान है, मुख्य बात सभी नियमों का पालन करना है ताकि सक्रिय पदार्थ की सामग्री कम न हो।

बुनियादी नियम:

1. सस्पेंशन की पूरी मात्रा पहली खुराक से पहले तैयार की जाती है।
2. पाउडर को भागों में पतला करना मना है, क्योंकि इससे 5 मिलीलीटर सस्पेंशन में एमोक्सिसिलिन की सामग्री बदल जाती है।
3. पाउडर के साथ एक कांच की बोतल में 60 मिलीलीटर गर्म साफ पानी मिलाया जाता है, मिश्रण को तलछट के बिना एक सजातीय स्थिरता तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है।
4. कांच की बोतल को निशान तक साफ गर्म पानी से भरें। 125 मिलीग्राम की खुराक के मामले में, यह लगभग 90 मिलीलीटर है, और ऑगमेंटिन 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम के लिए, लगभग 65 मिलीलीटर है।
5. अनुपात का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए ताकि पानी निशान से अधिक न हो, क्योंकि इससे निलंबन में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता बदल जाएगी।
6. आप घोल को एक सप्ताह तक रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत करने के बाद उपयोग नहीं कर सकते हैं; यदि उपचार का कोर्स छोटा है, तो आपको अप्रयुक्त दवा को त्यागने की आवश्यकता है।

इसे लेते समय, आपको आवश्यक मात्रा में घोल को मापने वाली टोपी में डालना होगा और बच्चे को देना होगा।