उपयोग के लिए डी नोल 120 मिलीग्राम निर्देश। डी नोल - उपयोग के लिए निर्देश

डी-नोल®

सक्रिय पदार्थ

बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट (बिस्मुथी ट्राइकली डाइसिट्रास (बिस्मुथी सबसिट्रा))

एटीएक्स

A02BX05 बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट

औषधीय समूह

गैस्ट्रोप्रोटेक्टर्स

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

K25 पेट का अल्सरK26 ग्रहणी संबंधी अल्सरK29 जठरशोथ और ग्रहणीशोथK30 अपचK58.0 दस्त के साथ चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम

औषधीय प्रभाव

औषधीय क्रिया - जीवाणुरोधी, अल्सर रोधी, गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 1 गोली। भोजन से 30 मिनट पहले और रात में दिन में 4 बार या 2 गोलियाँ। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार। 8 से 12 साल के बच्चे - 1 गोली। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार। 4 से 8 साल के बच्चे - 8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर; दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया गया है। भोजन से 30 मिनट पहले लें। उपचार की अवधि 4-8 सप्ताह है। अगले 8 हफ्तों में, आपको बिस्मथ युक्त दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी को खत्म करने के लिए, हेलिकोबैक्टर विरोधी गतिविधि वाले अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में डी-नोल® का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक तापमान पर नहीं. बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

चार वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। 2000-2017। रूस की दवाओं का रजिस्टर

रचना और रिलीज़ फॉर्म

गोलियाँ बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट की 1 गोली 304.6 मिलीग्राम (बिस्मथ ऑक्साइड Bi2O3 - 120 मिलीग्राम के संदर्भ में) सहायक पदार्थ: मकई स्टार्च; पोविडोन K30; पोटेशियम पॉलीएक्रिलेट; मैक्रोगोल 6000; मैग्नीशियम स्टीयरेट शेल: ओपड्राई ओए-एस-7366 (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल 6000) ब्लिस्टर 8 पीसी में; एक डिब्बे में 7 या 14 छाले होते हैं।

संकेत

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, सहित। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से संबद्ध; क्रोनिक गैस्ट्राइटिस और तीव्र चरण में गैस्ट्रोडुओडेनाइटिस, सहित। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़ा हुआ; चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, मुख्य रूप से दस्त के लक्षणों के साथ होता है; कार्यात्मक अपच कार्बनिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों से जुड़ा नहीं है।

मतभेद

दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता; गंभीर गुर्दे की शिथिलता; गर्भावस्था; स्तनपान।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान गर्भनिरोधक। उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

खुराक स्वरूप का विवरण

गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियाँ, मलाईदार सफेद, एक तरफ "जीबीआर 152" के साथ उभरा हुआ और दूसरी तरफ टूटे हुए किनारों और गोल कोनों के साथ एक चौकोर ग्राफिक, गंधहीन या हल्की अमोनिया गंध के साथ।

फार्माकोडायनामिक्स

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के विरुद्ध जीवाणुनाशक गतिविधि वाला एंटीअल्सर एजेंट। इसमें सूजनरोधी और कसैले प्रभाव भी होते हैं। पेट के अम्लीय वातावरण में, अघुलनशील बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और साइट्रेट अवक्षेपित होते हैं, और अल्सर और क्षरण की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म के रूप में प्रोटीन सब्सट्रेट के साथ केलेट यौगिक बनते हैं। पीजीई के संश्लेषण, बलगम निर्माण और बाइकार्बोनेट स्राव को बढ़ाकर, यह साइटोप्रोटेक्टिव तंत्र की गतिविधि को उत्तेजित करता है, पेप्सिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, एंजाइम और पित्त लवण के प्रभाव के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के प्रतिरोध को बढ़ाता है। दोष क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है। पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

बिस्मथ सबसिट्रेट व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है। यह मुख्यतः मल में उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में प्रवेश करने वाले बिस्मथ की थोड़ी मात्रा गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होती है।

इंटरैक्शन

De-Nol® लेने से पहले और बाद में आधे घंटे तक, अन्य दवाओं को आंतरिक रूप से लेने के साथ-साथ भोजन और तरल पदार्थ, विशेष रूप से एंटासिड, दूध, फल और फलों के रस लेने की सिफारिश नहीं की जाती है। यह इस तथ्य के कारण है कि जब एक साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, तो वे डी-नोल® की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण (अनुशंसित से अधिक खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ): बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह। De-Nol® बंद करने पर ये लक्षण पूरी तरह से प्रतिवर्ती हो जाते हैं। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल और खारा जुलाब का प्रशासन। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, कॉम्प्लेक्सिंग एजेंटों का उपयोग - डिमेरकैप्टोसुसिनिक और डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनिक एसिड। गंभीर गुर्दे की शिथिलता के मामले में, हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग 8 सप्ताह से अधिक नहीं किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान वयस्कों और बच्चों के लिए स्थापित दैनिक खुराक से अधिक लेने की भी सिफारिश नहीं की जाती है। डी-नोल® के साथ उपचार के दौरान, आपको बिस्मथ युक्त अन्य दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए। अनुशंसित खुराक में दवा के साथ उपचार के अंत में, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 3-58 एमसीजी / एल से अधिक नहीं होती है, और नशा केवल 100 एमसीजी / एल से ऊपर की सांद्रता पर मनाया जाता है। उपयोग करते समय डी-नोल®, बिस्मथ सल्फाइड के निर्माण के कारण मल काला हो सकता है। कभी-कभी जीभ का रंग हल्का सा काला पड़ जाता है।

विशेषता

बिस्मथ तैयारी.

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, अधिक बार मल त्याग और कब्ज हो सकता है। ये घटनाएं स्वास्थ्य के लिए खतरनाक नहीं हैं और अस्थायी हैं। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली। उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में बिस्मथ के संचय से जुड़ी एन्सेफैलोपैथी।

डी-नोल का उपयोग गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव और एंटीअल्सर एजेंट के रूप में किया जाता है।

यह एक दिलचस्प दवा है: अन्य एंटीअल्सर दवाओं (प्रोटॉन पंप अवरोधक या एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स) के विपरीत, डी-नोल में हेलिकोबैक्टर के खिलाफ जीवाणुनाशक गतिविधि के साथ-साथ एक कसैले और विरोधी भड़काऊ प्रभाव भी होता है। डी-नोल का सक्रिय घटक बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट है। एक बार पेट के अम्लीय वातावरण में, यह पदार्थ दो अघुलनशील यौगिकों के निर्माण के साथ अवक्षेपित होता है: बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और बिस्मथ साइट्रेट, जो प्रोटीन सब्सट्रेट के साथ बातचीत करके, कटाव और अल्सरेटिव घावों की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म बनाते हैं। यह पॉलिमरग्लाइकोप्रोटीन फिल्म, सामान्य रूप से स्रावित बलगम की तुलना में अधिक हद तक, गैस्ट्रिक म्यूकोसा को हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पित्त लवण और पेप्सिन के प्रभाव से बचाती है। देखने में, यह एक सफेद झागदार कोटिंग की तरह दिखता है जो संपूर्ण अल्सरेटिव सतह को कवर करता है और कई घंटों तक बना रहता है।

उपरोक्त के अलावा, डी-नोल में कई लाभकारी गुण हैं। यह प्रभावित क्षेत्र में एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर (कोशिका वृद्धि और विभेदन में शामिल एक प्रोटीन) के संचय को बढ़ावा देता है, पाचन एंजाइमों की गतिविधि को कम करता है, प्रोस्टाग्लैंडीन ई 2 के संश्लेषण को उत्तेजित करता है, जो बलगम गठन और क्षारीय स्राव को बढ़ाता है, भौतिक रासायनिक विशेषताओं में सुधार करता है। गैस्ट्रिक बलगम, प्रोटीन को जमा देता है और हेलिकोबैक्टर को नष्ट कर देता है।

एक साथ लेने पर, यह संपूर्ण जैव रासायनिक "मोज़ेक" वांछित चिकित्सीय परिणाम की ओर ले जाता है: डी-नोल के प्रभाव में, अल्सर ठीक हो जाते हैं, गैस्ट्रिक म्यूकोसा के सुरक्षात्मक कार्य बहाल हो जाते हैं, और गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की पुनरावृत्ति की संभावना कम हो जाती है। "सोलो" मोड में डी-नोल लेने पर, हेलिकोबैक्टर उन्मूलन 30% मामलों में सफल होता है, जीवाणुरोधी दवाओं (मेट्रोनिडाज़ोल, एमोक्सिसिलिन) के संयोजन में - 90% में।

डी-नोल केवल गोलियों में उपलब्ध है; वयस्कों और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए एकल अनुशंसित खुराक 120 मिलीग्राम है, जिसे दिन में 4 बार लिया जाता है (एक विकल्प के रूप में - 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार)। 8-12 वर्ष के बच्चे दिन में दो बार डी-नोल 120 मिलीग्राम लें। 4-8 वर्ष के बच्चों के लिए, दवा शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है: 8 एमसीजी प्रति 1 किलो प्रति दिन समान दो बार की खुराक के साथ। डी-नोल लेने के आधे घंटे बाद तक, पेय (दूध, फलों के रस सहित), फल, ठोस खाद्य पदार्थ, या पेट की अम्लता को कम करने वाली दवाएं नहीं पीने की सलाह दी जाती है। यदि डी-नोल लेने के बाद मल काला हो जाए तो आपको घबराना नहीं चाहिए: यह बिस्मथ तैयारी के लिए सामान्य है। उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि 4-8 सप्ताह है, फिर 8 सप्ताह का ब्रेक लिया जाता है, जिसके बाद पाठ्यक्रम दोहराया जा सकता है।

औषध

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के विरुद्ध जीवाणुनाशक गतिविधि वाली अल्सर रोधी दवा। इसमें सूजनरोधी और कसैले प्रभाव भी होते हैं। पेट के अम्लीय वातावरण में, अघुलनशील बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और साइट्रेट जमा हो जाते हैं, और अल्सर और कटाव की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म के रूप में प्रोटीन सब्सट्रेट के साथ केलेट यौगिक बनते हैं। प्रोस्टाग्लैंडीन ई के संश्लेषण, बलगम निर्माण और बाइकार्बोनेट स्राव को बढ़ाकर, यह साइटोप्रोटेक्टिव तंत्र की गतिविधि को उत्तेजित करता है, पेप्सिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, एंजाइम और पित्त लवण के प्रभाव के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के प्रतिरोध को बढ़ाता है। दोष क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है। पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन और वितरण

बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है।

निष्कासन

यह मुख्यतः मल में उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में प्रवेश करने वाले बिस्मथ की थोड़ी मात्रा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मलाईदार सफेद, गोल, उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियाँ जिसके एक तरफ "जीबीआर 152" उभरा हुआ है और दूसरी तरफ टूटे हुए किनारों और गोल कोनों के साथ एक चौकोर ग्राफिक उभरा हुआ है, गंधहीन या थोड़ा गंधहीन। अमोनिया।

सहायक पदार्थ: कॉर्न स्टार्च - 70.6 मिलीग्राम, पोविडोन K30 - 17.7 मिलीग्राम, पोटेशियम पॉलीएक्रिलेट - 23.6 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2 मिलीग्राम।

शैल संरचना: ओपेड्री ओए-एस-7366 (हाइप्रोमेलोज़ 5 एमपीए×एस - 3.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 1.1 मिलीग्राम)।

8 पीसी। - छाले (7) - कार्डबोर्ड पैक।
8 पीसी। - छाले (14) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा 1 टैबलेट निर्धारित है। भोजन से 30 मिनट पहले और रात में दिन में 4 बार या 2 गोलियाँ। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार।

8 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को 1 गोली दी जाती है। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार।

4 से 8 वर्ष की आयु के बच्चों को 8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक निर्धारित की जाती है; बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर, प्रति दिन 1-2 गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं (क्रमशः, प्रति दिन 1-2 खुराक में)। इस मामले में, दैनिक खुराक यथासंभव गणना की गई खुराक (8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) के करीब होनी चाहिए।

गोलियाँ भोजन से 30 मिनट पहले थोड़ी मात्रा में पानी के साथ ली जाती हैं।

उपचार की अवधि 4-8 सप्ताह है. आपको अगले 8 सप्ताह तक बिस्मथ युक्त दवाएँ नहीं लेनी चाहिए।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी को खत्म करने के लिए, एंटी-हेलिकोबैक्टर गतिविधि वाली जीवाणुरोधी दवाओं के संयोजन में डी-नोल का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दे का कार्य ख़राब हो सकता है (दवा बंद होने पर पूरी तरह से उलटा हो सकता है)।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल और खारा जुलाब का प्रशासन। इसके बाद, रोगसूचक उपचार किया जाता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, चेलेटिंग एजेंट (डी-पेनिसिलमाइन, यूनिथिओल) प्रशासित किया जा सकता है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता के मामले में, हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

इंटरैक्शन

अन्य दवाएँ, साथ ही भोजन और तरल पदार्थ, विशेष रूप से एंटासिड, दूध, फल और फलों के रस लेते समय, डी-नोल की प्रभावशीलता बदल सकती है (डी-नोल लेने से पहले और बाद में 30 मिनट के भीतर इसे मौखिक रूप से लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है) ).

टेट्रासाइक्लिन के साथ डी-नोल का संयुक्त उपयोग बाद के अवशोषण को कम कर देता है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: संभव मतली, उल्टी, मल त्याग में वृद्धि, कब्ज। ये प्रभाव स्वास्थ्य के लिए हानिकारक नहीं हैं और अस्थायी हैं।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, त्वचा में खुजली।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में बिस्मथ के संचय से जुड़ी एन्सेफैलोपैथी।

संकेत

• तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित);
• तीव्र चरण में क्रोनिक गैस्ट्रिटिस और गैस्ट्रोडुओडेनाइटिस (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित);
• चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, जो मुख्य रूप से दस्त के लक्षणों के साथ होता है;
• कार्यात्मक अपच कार्बनिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों से जुड़ा नहीं है।

डी-नोल के साथ उपचार के दौरान, आपको बिस्मथ युक्त अन्य दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए।

अनुशंसित खुराक में दवा के साथ उपचार के अंत में, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 3-58 एमसीजी / एल से अधिक नहीं होती है, और नशा केवल 100 एमसीजी / एल से अधिक की एकाग्रता पर मनाया जाता है। .

डी-नोल का उपयोग करते समय, बिस्मथ सल्फाइड के निर्माण के कारण मल काला हो सकता है। कभी-कभी जीभ का रंग हल्का सा काला पड़ जाता है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और मशीनों को चलाने की क्षमता पर दवा डी-नोल® के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

पी एन012626/01.आईएनएन बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट&
व्यापारिक नाम डी-नोल
पंजीकरण संख्या पी एन012626/01
पंजीकरण दिनांक 12/13/2007

रद्द करने की तारीख
निर्माता: एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. - नीदरलैंड

पैकेजिंग:
सं. पैकेजिंग एनडी ईएएन
1 फिल्म-लेपित गोलियाँ 120 मिलीग्राम 35000 पीसी।, प्लास्टिक बैग (1) - धातु ड्रम एनडी 42-4717-06 ~
2 फिल्म-लेपित गोलियाँ 120 मिलीग्राम 8 पीसी।, समोच्च ब्लिस्टर पैक (14) - कार्डबोर्ड पैक एनडी 42-4717-06 4607098450364
3 फिल्म-लेपित गोलियाँ 120 मिलीग्राम 8 पीसी।, समोच्च ब्लिस्टर पैक (7) - कार्डबोर्ड पैक एनडी 42-4717-06 4607098450357

संरचना और रिलीज़ फॉर्म: 1 टैबलेट में बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डेसिट्रेट (कोलाइडल बिस्मथ सबसिट्रेट के रूप में) 120 मिलीग्राम होता है; एक छाले में 8 टुकड़े, एक डिब्बे में 7 या 14 छाले।

औषधीय क्रिया: अल्सर रोधी, गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव, जीवाणुरोधी। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के विरुद्ध सक्रिय। अम्लीय वातावरण में, जठरांत्र संबंधी मार्ग अल्सर और कटाव की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म बनाता है, जो उनके दाग को बढ़ावा देता है और उन्हें गैस्ट्रिक जूस के प्रभाव से बचाता है; PGE2 के संश्लेषण को बढ़ाता है, जो बलगम और बाइकार्बोनेट के निर्माण को उत्तेजित करता है, दोष क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है, पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कमजोर करता है।

संकेत: हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर; हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण होने वाला जठरशोथ; पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर का तेज होना; हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के साथ पुन: संक्रमण; हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े जठरांत्र संबंधी मार्ग में कार्बनिक परिवर्तनों से असंबंधित अपच; पारिवारिक इतिहास में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर की उपस्थिति।

मतभेद: गंभीर गुर्दे की शिथिलता, गर्भावस्था, स्तनपान।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग: वर्जित। उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव: शायद ही कभी - मतली, उल्टी, बार-बार मल त्याग, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली)।

इंटरेक्शन: टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम करता है। बिस्मथ (विकलिन, विकार, रोटर) युक्त दवाओं के एक साथ प्रशासन से रक्त में बिस्मथ की एकाग्रता में अत्यधिक वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है।

ओवरडोज़: प्रतिवर्ती गुर्दे की शिथिलता के लक्षण बड़ी खुराक के लगातार उपयोग से उत्पन्न होते हैं।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल, खारा जुलाब (गुर्दे के कार्य की निगरानी, ​​​​रक्त और मूत्र में बिस्मथ एकाग्रता का संकेत दिया गया है), फिर रोगसूचक उपचार। बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, कॉम्प्लेक्सिंग एजेंटों - डिमरकैप्टोसुसिनिक और डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनिक एसिड को पेश करना संभव है। गंभीर गुर्दे की विफलता के लिए - हेमोडायलिसिस।

उपयोग और खुराक के लिए दिशानिर्देश: मौखिक रूप से, टैबलेट को 1-2 घूंट पानी (लेकिन दूध नहीं) के साथ लें। वयस्क: 120 मिलीग्राम दिन में 3 बार नाश्ते, दोपहर के भोजन, रात के खाने से 30 मिनट पहले और चौथी बार सोने से पहले, 4-6 सप्ताह (अधिकतम - 8 सप्ताह तक) के लिए, फिर 8 सप्ताह का ब्रेक आवश्यक है, जिसके दौरान आपको चाहिए बिस्मथ युक्त दवाएँ न लें। बच्चे: 12 साल तक, 120 मिलीग्राम दिन में 2 बार, 12 साल और उससे अधिक उम्र के लिए - 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार। यदि रोगी में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी बैक्टीरिया है, तो उपचार को मेट्रोनिडाज़ोल - 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार और एमोक्सिसिलिन - 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार 7-10 दिनों के लिए पूरक किया जाता है। एमोक्सिसिलिन के प्रति असहिष्णुता या अतिसंवेदनशीलता के मामले में, दिन में 3 बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर टेट्रासाइक्लिन लेने की सिफारिश की जाती है। अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन संभव है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

गोलियाँ - 1 गोली। बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट - 304.6 मिलीग्राम (बिस्मथ ऑक्साइड Bi2O3 - 120 मिलीग्राम के संदर्भ में) सहायक पदार्थ: मकई स्टार्च; पोविडोन K30; पोटेशियम पॉलीएक्रिलेट; मैक्रोगोल 6000; मैग्नीशियम स्टीयरेट शेल: ओपड्राई ओए-एस-7366 (हाइप्रोमेलोज़, मैक्रोगोल 6000) एक ब्लिस्टर 8 पीसी में; एक डिब्बे में 7 या 14 छाले होते हैं।

खुराक स्वरूप का विवरण

गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, मलाईदार सफेद रंग, एक तरफ "जीबीआर 152" के साथ उभरा हुआ और दूसरी तरफ टूटे हुए किनारों और गोल कोनों के साथ एक चौकोर ग्राफिक, गंधहीन या हल्की अमोनिया गंध के साथ।

विशेषता

बिस्मथ तैयारी.

फार्माकोकाइनेटिक्स

बिस्मथ सबसिट्रेट व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है। यह मुख्यतः मल में उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में प्रवेश करने वाले बिस्मथ की थोड़ी मात्रा गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के विरुद्ध जीवाणुनाशक गतिविधि वाला एंटीअल्सर एजेंट। इसमें सूजनरोधी और कसैले प्रभाव भी होते हैं। पेट के अम्लीय वातावरण में, अघुलनशील बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और साइट्रेट अवक्षेपित होते हैं, और अल्सर और क्षरण की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म के रूप में प्रोटीन सब्सट्रेट के साथ केलेट यौगिक बनते हैं। पीजीई के संश्लेषण, बलगम निर्माण और बाइकार्बोनेट स्राव को बढ़ाकर, यह साइटोप्रोटेक्टिव तंत्र की गतिविधि को उत्तेजित करता है, पेप्सिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, एंजाइम और पित्त लवण के प्रभाव के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के प्रतिरोध को बढ़ाता है। दोष क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है। पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कम करता है।

उपयोग के संकेत

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित);

तीव्र चरण में क्रोनिक गैस्ट्रिटिस और गैस्ट्रोडुओडेनाइटिस (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोगों सहित);

चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, जो मुख्य रूप से दस्त के लक्षणों के साथ होता है;

कार्यात्मक अपच कार्बनिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों से जुड़ा नहीं है।

उपयोग के लिए मतभेद

गंभीर गुर्दे की शिथिलता;

गर्भावस्था;

स्तनपान की अवधि;

दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान गर्भनिरोधक। उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, अधिक बार मल त्याग और कब्ज हो सकता है। ये घटनाएं स्वास्थ्य के लिए खतरनाक नहीं हैं और अस्थायी हैं।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, त्वचा में खुजली।

उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में बिस्मथ के संचय से जुड़ी एन्सेफैलोपैथी।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

De-Nol® लेने से पहले और बाद में आधे घंटे तक, अन्य दवाओं को आंतरिक रूप से लेने के साथ-साथ भोजन और तरल पदार्थ, विशेष रूप से एंटासिड, दूध, फल और फलों के रस लेने की सिफारिश नहीं की जाती है। यह इस तथ्य के कारण है कि जब एक साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, तो वे डी-नोल® की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ।

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 1 गोली। भोजन से 30 मिनट पहले और रात में दिन में 4 बार या 2 गोलियाँ। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार।

8 से 12 वर्ष के बच्चे - 1 गोली। भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार।

4 से 8 वर्ष की आयु के बच्चे - 8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर; दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया गया है। भोजन से 30 मिनट पहले लें।

उपचार की अवधि 4-8 सप्ताह है। अगले 8 हफ्तों में, आपको बिस्मथ युक्त दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी को खत्म करने के लिए, हेलिकोबैक्टर विरोधी गतिविधि वाले अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में डी-नोल® का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण (अनुशंसित से अधिक खुराक के लंबे समय तक उपयोग के साथ): बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह। De-Nol® बंद करने पर ये लक्षण पूरी तरह से प्रतिवर्ती हो जाते हैं। उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल और खारा जुलाब का प्रशासन। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, कॉम्प्लेक्सिंग एजेंटों का उपयोग - डिमेरकैप्टोसुसिनिक और डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनिक एसिड। गंभीर गुर्दे की शिथिलता के मामले में, हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

पंजीकरण संख्या:

व्यापरिक नाम: डी-नोल®

दवाई लेने का तरीका: फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण:

हर गोली में है:
सक्रिय पदार्थ:बिस्मथ ट्राइपोटेशियम डाइसिट्रेट - 304.6 मिलीग्राम, बिस्मथ ऑक्साइड बी1203 के संदर्भ में - 120 मिलीग्राम।
सहायक पदार्थ:कॉर्न स्टार्च, पोविडोन केजेडओ, पोटेशियम पॉलीएक्रिलेट, मैक्रोगोल 6000, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
शंख:ओपेड्री ओवाई-एस-7366, इसमें शामिल हैं: हाइपोमेलोज और मैक्रोगोल 6000,

विवरण:

गोल, उभयलिंगी, मलाईदार सफेद फिल्म-लेपित गोलियां जिसमें एक तरफ "जीबीआर 152" उभरा होता है और दूसरी तरफ टूटे हुए किनारों और गोल कोनों के साथ एक चौकोर ग्राफिक उभरा होता है, गंधहीन या हल्की अमोनिया गंध के साथ।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह: एंटीसेप्टिक आंत्र और कसैला।

एटीएक्स कोड: А02ВХ05

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के विरुद्ध जीवाणुनाशक गतिविधि वाला एंटीअल्सर एजेंट। इसमें सूजनरोधी और कसैले प्रभाव भी होते हैं। पेट के अम्लीय वातावरण में, अघुलनशील बिस्मथ ऑक्सीक्लोराइड और साइट्रेट अवक्षेपित होते हैं, और अल्सर और क्षरण की सतह पर एक सुरक्षात्मक फिल्म के रूप में प्रोटीन सब्सट्रेट के साथ केलेट यौगिक बनते हैं। प्रोस्टाग्लैंडीन ई के संश्लेषण, बलगम निर्माण और बाइकार्बोनेट स्राव को बढ़ाकर, यह साइटोप्रोटेक्टिव तंत्र की गतिविधि को उत्तेजित करता है, पेप्सिन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, एंजाइम और पित्त लवण के प्रभाव के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल म्यूकोसा के प्रतिरोध को बढ़ाता है। दोष क्षेत्र में एपिडर्मल वृद्धि कारक के संचय की ओर जाता है। पेप्सिन और पेप्सिनोजेन की गतिविधि को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
बिस्मथ सबसिट्रेट व्यावहारिक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित नहीं होता है। यह मुख्यतः मल में उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में प्रवेश करने वाले बिस्मथ की थोड़ी मात्रा गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होती है।

उपयोग के संकेत

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, जिसमें हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े अल्सर भी शामिल हैं।
तीव्र चरण में क्रोनिक गैस्ट्रिटिस और गैस्ट्रोडुओडेनाइटिस, जिसमें हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े लोग भी शामिल हैं।
चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, जो मुख्य रूप से दस्त के लक्षणों के साथ होता है।
कार्यात्मक अपच जठरांत्र संबंधी मार्ग के जैविक रोगों से जुड़ा नहीं है।

मतभेद

गंभीर गुर्दे की शिथिलता, गर्भावस्था, स्तनपान, दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेदवा भोजन से 30 मिनट पहले और रात में 1 गोली दिन में 4 बार या भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार 2 गोलियाँ दी जाती है।
8 से 12 साल के बच्चेदवा भोजन से 30 मिनट पहले दिन में 2 बार 1 गोली निर्धारित की जाती है।
4 से 8 साल के बच्चे: 8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर निर्धारित; दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित किया गया है। भोजन से 30 मिनट पहले लें।
गोलियों को थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लेना चाहिए।
उपचार की अवधि 4-8 सप्ताह है. अगले 8 सप्ताह तक आपको बिस्मथ युक्त दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए।
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी को खत्म करने के लिए, हेलिकोबैक्टर विरोधी गतिविधि वाले अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में डी-नोल का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

खराब असर

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, अधिक बार मल त्याग और कब्ज हो सकता है। ये घटनाएं स्वास्थ्य के लिए खतरनाक नहीं हैं और अस्थायी हैं।
एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते, त्वचा में खुजली।
उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, एन्सेफैलोपैथी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में बिस्मथ के संचय से जुड़ी होती है।

मात्रा से अधिक दवाई

अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक के लंबे समय तक उपयोग के कारण दवा की अधिक मात्रा से गुर्दे की कार्यक्षमता ख़राब हो सकती है। डी-नोल बंद करने पर ये लक्षण पूरी तरह से प्रतिवर्ती हो जाते हैं।
यदि दवा विषाक्तता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल और खारा जुलाब का उपयोग करना आवश्यक है। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, रक्त प्लाज्मा में बिस्मथ के उच्च स्तर के साथ, कॉम्प्लेक्सिंग एजेंट - डिमरकैप्टोसुसिनिक और डिमरकैप्टोप्रोपेनसल्फोनिक एसिड - प्रशासित किया जा सकता है। गंभीर गुर्दे की शिथिलता के मामले में, हेमोडायलिसिस का संकेत दिया जाता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

डी-नोल लेने से पहले और बाद में आधे घंटे तक, अन्य दवाओं को आंतरिक रूप से लेने के साथ-साथ भोजन और तरल पदार्थ, विशेष रूप से एंटासिड, दूध, फल और फलों के रस लेने की सिफारिश नहीं की जाती है। यह इस तथ्य के कारण है कि जब एक साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, तो वे डी-नोल की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकते हैं।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग 8 सप्ताह से अधिक नहीं किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान वयस्कों और बच्चों के लिए स्थापित दैनिक खुराक से अधिक लेने की भी सिफारिश नहीं की जाती है। डी-नोल के साथ उपचार के दौरान, आपको बिस्मथ युक्त अन्य दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए। अनुशंसित खुराक में दवा के साथ उपचार के अंत में, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 3-5.8 μg / l से अधिक नहीं होती है, और नशा केवल 100 μg / l से ऊपर की सांद्रता पर देखा जाता है।
डी-नोल का उपयोग करते समय, बिस्मथ सल्फाइड के निर्माण के कारण मल काला हो सकता है। कभी-कभी जीभ का रंग हल्का सा काला पड़ जाता है,

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 8 गोलियाँ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 7 या 14 ब्लिस्टर।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

चार वर्ष। पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना पर्ची का

उत्पादक:
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., नीदरलैंड्स एलिज़ाबेथॉफ़ 19, लैडरडॉर्प।

पहले से पैक करके पैक किया हुआ:
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., नीदरलैंड, या ORTAT CJSC, रूस।

गुणवत्ता के दावे मास्को में प्रतिनिधि कार्यालय द्वारा स्वीकार किए जाते हैं:
मास्को प्रतिनिधि कार्यालय:
109147 मॉस्को, मार्कसिस्टस्काया सेंट। 16 "मोसालार्को प्लाजा-1" व्यापार केंद्र, मंजिल 3।