उपयोग के लिए क्लैवुलैनीक एसिड निर्देश। अमोक्सिसिलिन क्लैवुलैनीक एसिड - एक संयुक्त जीवाणुरोधी एजेंट
यह क्लैवुलैनिक एसिड (एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक) और एमोक्सिसिलिन की एक संयोजन दवा है। दवा सूक्ष्मजीवों की दीवार के निर्माण को रोकती है, जीवाणुनाशक कार्य करती है। यह दवा एरोबिक ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है: मोराक्सेला कैटरलिस, एस्चेरिचिया कोली, एंटरोबैक्टर एसपीपी।, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी।, एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव (बीटा-लैक्टामेज उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित): स्टैफिलोकोकस ऑरियस। निम्नलिखित सूक्ष्मजीव केवल इन विट्रो में दवा के प्रति संवेदनशील होते हैं: लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एन्थ्रेसिस, एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस; अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी.; ग्राम-नेगेटिव एनारोबिक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेज़ उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित): बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित); ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया (बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित): साल्मोनेला एसपीपी, प्रोटियस मिराबिलिस, शिगेला एसपीपी, प्रोटियस वल्गेरिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, हीमोफिलस डुक्रेयी, निसेरिया गोनोरिया, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, यर्सिनिया मल्टीसिडा। क्लैवुलैनीक एसिड बीटा-लैक्टामेस (प्रकार 3, 2, 5, 4) को रोकता है और टाइप 1 बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ निष्क्रिय है, जो सेराटिया एसपीपी, स्यूडोमोनास एरोगिनोसा, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी बनाता है। क्लैवुलैनीक एसिड में पेनिसिलिनेज के प्रति उच्च आकर्षण होता है, इसलिए यह एंजाइम के साथ एक स्थिर कॉम्प्लेक्स बनाता है, जो बीटा-लैक्टामेस की कार्रवाई के तहत एमोक्सिसिलिन के एंजाइमैटिक क्षरण को रोकता है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा के दोनों सक्रिय तत्व जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित हो जाते हैं। दवा प्लाज्मा प्रोटीन को इस प्रकार बांधती है: क्लैवुलैनीक एसिड 22-30% बांधता है, एमोक्सिसिलिन 17-20% बांधता है। भोजन के साथ दवा का सह-प्रशासन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। अधिकतम सांद्रता 45 मिनट के बाद पहुँच जाती है। जब 250/125 मिलीग्राम की खुराक पर हर 8 घंटे में मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन का अधिकतम प्लाज्मा स्तर 2.18 - 4.5 μg / ml होता है, क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 0.8 - 2.2 μg / ml होती है, जब हर 12 घंटे में खुराक ली जाती है। 500/125 मिलीग्राम में, एमोक्सिसिलिन का अधिकतम प्लाज्मा स्तर 5.09 - 7.91 μg / ml है, क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 1.19 - 2.41 μg / ml है, जब दवा हर 8 घंटे में 500/125 मिलीग्राम की खुराक में ली जाती है। एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 4.94 - 9.46 एमसीजी / एमएल है, क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1.57 - 3.23 एमसीजी / एमएल है, जब 875/125 मिलीग्राम की खुराक पर दवा लेते हैं, तो एमोक्सिसिलिन की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री होती है 8.82 - 14.38 μg/एमएल, क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सामग्री 1.21 - 3.19 μg/एमएल है। जब 500/100 मिलीग्राम और 1000/200 की खुराक में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन की अधिकतम सांद्रता 32.2 और 105.4 μg / ml है, और क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम सांद्रता क्रमशः 10.5 और 28.5 μg / ml है। 1 माइक्रोग्राम/एमएल की अधिकतम निरोधात्मक सांद्रता तक पहुंचने का समय एमोक्सिसिलिन के लिए समान है जब बच्चों और वयस्कों दोनों में 8 और 12 घंटे में उपयोग किया जाता है। दोनों सक्रिय तत्व यकृत में चयापचयित होते हैं: क्लैवुलैनिक एसिड प्रशासित खुराक का 50%, एमोक्सिसिलिन 10%। जब 375 और 625 मिलीग्राम की खुराक ली जाती है, तो क्लैवुलैनीक एसिड के लिए आधा जीवन क्रमशः 1.2 और 0.8 घंटे, एमोक्सिसिलिन के लिए 1 और 1.3 घंटे होता है।
दवा के अंतःशिरा 1200 और 600 मिलीग्राम की शुरूआत के साथ, आधा जीवन क्रमशः क्लैवुलैनीक एसिड के लिए 0.9 और 1.12 घंटे, एमोक्सिसिलिन के लिए 0.9 और 1.07 घंटे है। दवा शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है (ट्यूबलर स्राव के साथ-साथ गुर्दे के ग्लोमेरुली में निस्पंदन के साथ) निम्नानुसार: क्रमशः 25 - 40% और 50 - 78% क्लैवुलैनीक एसिड और एमोक्सिसिलिन की प्रशासित खुराक , प्रशासन के बाद पहले 6 घंटों के भीतर अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है।
संकेत
अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण: ईएनटी अंग (ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस), कोमल ऊतक और त्वचा (फोड़ा, एरिसिपेलस, द्वितीयक रूप से संक्रमित त्वचा रोग, इम्पेटिगो, घाव संक्रमण, सेल्युलाइटिस), श्रोणि अंग और जननांग प्रणाली (पाइलाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, प्रोस्टेटाइटिस) , सिस्टिटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, सल्पिंगिटिस, मूत्रमार्गशोथ, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़ा, सल्पिंगोफोराइटिस, सेप्टिक गर्भपात, एंडोमेट्रैटिस, बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, चेंक्रे, पेल्वियोपेरिटोनिटिस, प्रसवोत्तर सेप्सिस, गोनोरिया), निचला श्वसन पथ (फेफड़े का फोड़ा, निमोनिया, फुफ्फुस एम्पाइमा, ब्रोंकाइटिस), पोस्टऑपरेटिव संक्रमण, ऑस्टियोमाइलाइटिस, संक्रमण की रोकथाम के लिए सर्जरी में।
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड के प्रयोग की विधि और खुराक
दवा को मौखिक रूप से लिया जाता है, अंतःशिरा द्वारा प्रशासित किया जाता है। दवा की खुराक और खुराक व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है और संक्रामक रोग और उसकी गंभीरता पर निर्भर करती है। एमोक्सिसिलिन के संदर्भ में, खुराकें नीचे दी गई हैं।
12 वर्ष से कम उम्र के मरीज़ - मौखिक उपयोग के लिए बूंदों, सिरप, निलंबन के रूप में।
12 वर्ष से अधिक आयु या 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगी: 250 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 500 मिलीग्राम दिन में 2 बार। श्वसन तंत्र के संक्रमण के साथ-साथ गंभीर संक्रमण के लिए - दिन में 3 बार 500 मिलीग्राम या दिन में 2 बार 875 मिलीग्राम।
उम्र के आधार पर, एक एकल खुराक स्थापित की जाती है: 3 महीने तक - प्रति दिन 30 मिलीग्राम / किग्रा की 2 खुराक में; 3 महीने या उससे अधिक - गंभीर संक्रमण - प्रति दिन 40 मिलीग्राम / किग्रा की 3 खुराक में या प्रति दिन 45 मिलीग्राम / किग्रा की 2 खुराक में; हल्के गंभीरता के संक्रमण - प्रति दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा की 3 खुराक में या प्रति दिन 25 मिलीग्राम / किग्रा की 2 खुराक में।
12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए क्लैवुलैनीक एसिड की अधिकतम दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम है, 12 वर्ष तक के रोगियों के लिए - शरीर के वजन का 10 मिलीग्राम / किग्रा। 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए एमोक्सिसिलिन की अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है, 12 वर्ष तक की आयु - शरीर के वजन का 45 मिलीग्राम / किग्रा।
निगलने में कठिनाई वाले वयस्कों में निलंबन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
सिरप, सस्पेंशन और बूंदें तैयार करते समय पानी का उपयोग विलायक के रूप में किया जाना चाहिए।
जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को दिन में 3 बार 1 ग्राम (एमोक्सिसिलिन के अनुसार) दिया जाता है, यदि आवश्यक हो, तो दिन में 4 बार देना संभव है। अधिकतम दैनिक खुराक 6 ग्राम है। बच्चे 3 महीने - 12 साल - दिन में 3 बार 25 मिलीग्राम / किग्रा; गंभीर मामलों में - दिन में 4 बार; 3 महीने से कम उम्र के बच्चे: प्रसवकालीन अवधि में और समय से पहले - दिन में 2 बार 25 मिलीग्राम / किग्रा, प्रसवोत्तर अवधि में - दिन में 3 बार 25 मिलीग्राम / किग्रा।
तीव्र ओटिटिस मीडिया के लिए चिकित्सा की अवधि 2 सप्ताह तक है - 10 दिनों तक।
ऑपरेशन के दौरान पोस्टऑपरेटिव संक्रमण की रोकथाम, ऑपरेशन की अवधि 1 घंटे से कम है, इंडक्शन एनेस्थीसिया के दौरान 1 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। लंबे ऑपरेशन के लिए, 24 घंटे तक हर 6 घंटे में 1 ग्राम दिया जाता है; संक्रमण के उच्च जोखिम पर परिचय कई दिनों तक जारी रखा जा सकता है।
क्रोनिक रीनल फेल्योर में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के आधार पर, प्रशासन और खुराक की आवृत्ति को समायोजित किया जाता है: 30 मिली / मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ, खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है; 10-30 मिली/मिनट की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ: अंदर - 250-500 मिलीग्राम प्रति दिन हर 12 घंटे; अंतःशिरा - 1 ग्राम, फिर 500 मिलीग्राम अंतःशिरा; 10 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ - 1 ग्राम, 250 - 500 मिलीग्राम प्रति दिन मौखिक रूप से एक खुराक में या फिर 500 मिलीग्राम प्रति दिन अंतःशिरा में। बच्चों के लिए, खुराक भी कम की जानी चाहिए। जो रोगी हेमोडायलिसिस पर हैं - एक खुराक में 500 मिलीग्राम या 250 मिलीग्राम मौखिक रूप से या 500 मिलीग्राम अंतःशिरा, डायलिसिस के दौरान एक अतिरिक्त खुराक और डायलिसिस के अंत में एक खुराक।
पाठ्यक्रम चिकित्सा के साथ, यकृत, हेमटोपोइएटिक अंगों और गुर्दे की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। पाचन तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित होने के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए। दवा के प्रति प्रतिरोधी माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि संभव है, जिससे सुपरइन्फेक्शन का विकास हो सकता है, और इसके लिए जीवाणुरोधी उपचार में बदलाव की आवश्यकता होगी। मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करते समय दवा लेने से गलत सकारात्मक परिणाम मिल सकता है। इसलिए, मूत्र में ग्लूकोज की मात्रा निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। सस्पेंशन को पतला करने के बाद, इसे रेफ्रिजरेटर में 1 सप्ताह से अधिक समय तक संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन जमने न दें। जिन रोगियों में पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता है, उनमें सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग कोलाइटिस विकसित होने के मामले सामने आए हैं, जिनकी माताओं में भ्रूण की झिल्ली समय से पहले फट गई थी। चूँकि गोलियों में क्लैवुलैनीक एसिड (125 मिलीग्राम) की समान मात्रा होती है, इसलिए यह जानना आवश्यक है कि दो 250 मिलीग्राम की गोलियाँ (एमोक्सिसिलिन के लिए) और एक 500 मिलीग्राम की गोली (एमोक्सिसिलिन के लिए) बराबर नहीं हैं।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं, सेफलोस्पोरिन सहित), फेनिलकेटोनुरिया, संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (खसरे के दाने के विकास सहित), बिगड़ा हुआ यकृत समारोह का इतिहास या क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का उपयोग करने पर पीलिया के एपिसोड; क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम (गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम)।
आवेदन प्रतिबंध
जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (कोलाइटिस का इतिहास, जो पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़ा हुआ है), स्तनपान, क्रोनिक रीनल विफलता, गर्भावस्था, गंभीर यकृत विफलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब मां को अपेक्षित लाभ बच्चे और भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के दुष्प्रभाव
पाचन तंत्र:मतली, उल्टी, गैस्ट्रिटिस, ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, दस्त, दुर्लभ मामलों में - हेपेटाइटिस और यकृत विफलता का विकास (आमतौर पर लंबे समय तक इलाज वाले बुजुर्ग पुरुषों में), कोलेस्टेटिक पीलिया, रक्तस्रावी और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (भी विकसित हो सकता है) उपचार के बाद), "बालों वाली" काली जीभ, आंत्रशोथ, दाँत तामचीनी का काला पड़ना;
हेमेटोपोएटिक अंग:रक्तस्राव के समय में प्रतिवर्ती वृद्धि, साथ ही प्रोथ्रोम्बिन समय, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया;
तंत्रिका तंत्र:चक्कर आना, अतिसक्रियता, सिरदर्द, चिंता, दौरे, व्यवहार में परिवर्तन;
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:कुछ मामलों में, अंतःशिरा इंजेक्शन के स्थल पर फ़्लेबिटिस का विकास;
एलर्जी:एरिथेमेटस चकत्ते, पित्ती, शायद ही कभी - एंजियोएडेमा का विकास, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, एनाफिलेक्टिक शॉक, बहुत कम ही - घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एलर्जिक वास्कुलिटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस सिंड्रोम, जो सीरम बीमारी के समान है;
अन्य:सुपरइन्फेक्शन, कैंडिडिआसिस, इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, क्रिस्टल्यूरिया की उपस्थिति।
अन्य पदार्थों के साथ एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड की परस्पर क्रिया
ग्लूकोसामाइन, एंटासिड, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, जुलाब अवशोषण को कम करते हैं और धीमा करते हैं; एस्कॉर्बिक एसिड अवशोषण बढ़ाता है। बैक्टीरियोस्टेटिक दवाएं (क्लोरैम्फेनिकॉल, मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, लिन्कोसामाइड्स, सल्फोनामाइड्स) प्रतिकूल रूप से कार्य करती हैं। अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स की प्रभावशीलता को बढ़ाता है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाकर, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स को कम करके और विटामिन K के संश्लेषण को कम करके)। जब एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त के थक्के के मापदंडों को नियंत्रित करना आवश्यक होता है। मौखिक गर्भ निरोधकों, दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर देता है, जिनके चयापचय के दौरान PABA बनता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ मिलाने पर ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का खतरा बढ़ जाता है। एलोप्यूरिनॉल से त्वचा पर दाने विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है। मूत्रवर्धक, फेनिलबुटाज़ोन, एलोप्यूरिनॉल, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की सामग्री को बढ़ाती हैं।
जरूरत से ज्यादा
दवा की अधिक मात्रा के मामले में, जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन और जठरांत्र संबंधी मार्ग की कार्यात्मक स्थिति गड़बड़ा जाती है। रोगसूचक उपचार आवश्यक है; हेमोडायलिसिस प्रभावी है.
सक्रिय संघटक का विवरण
औषधीय प्रभाव
बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक। स्ट्रेप्टोमाइसेस क्लैवुलिगेरस की संस्कृतियों द्वारा निर्मित। इसमें पेनिसिलिन अणु के मूल की संरचना के समान बीटा-लैक्टम संरचना होती है, इसके विपरीत इसमें बंद थियाज़ोलिडीन रिंग के बजाय ऑक्सज़ोलिडीन रिंग होती है। इसमें कमजोर रोगाणुरोधी गतिविधि है। यह ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया द्वारा निर्मित बीटा-लैक्टामेज का अवरोधक है, जिसमें हेमोफिलस डुक्रेयी, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, निसेरिया गोनोरिया, मोराक्सेला (ब्रैंहैमेला) कैटरलिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस और कुछ एंटरोबैक्टर एसपीपी शामिल हैं। इसके अलावा, यह स्टैफिलोकोकस ऑरियस बीटा-लैक्टामेज़ को रोकता है। इसमें जीवाणु कोशिका की दीवार में घुसने और कोशिका के अंदर और उसकी सीमा पर स्थित एंजाइमों को निष्क्रिय करने की क्षमता होती है। एक प्रतिस्पर्धी और अक्सर अपरिवर्तनीय अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
संकेत
संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों के उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन या टिकारसिलिन के संयोजन में उपयोग किया जाता है।
खुराक देने का नियम
व्यक्तिगत, संकेतों के आधार पर, रोगी की उम्र, उपयोग की जाने वाली खुराक के रूप पर।
खराब असर
हृदय प्रणाली की ओर से:मौखिक रूप से लेने पर शायद ही कभी - अपच, यकृत रोग, हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया; कुछ मामलों में - स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस।
एलर्जी:कुछ मामलों में - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, साथ ही पित्ती, क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक।
अन्य:कुछ मामलों में - कैंडिडिआसिस।
मतभेद
क्लैवुलैनीक एसिड के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान
एमोक्सिसिलिन या टिकारसिलिन के संयोजन में, गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब महत्वपूर्ण संकेत हों, अन्य मामलों में, उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
विशेष निर्देश
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में IV का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
यदि पित्ती या एरिथेमेटस दाने हो तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन
अमोक्सिक्लेव अंतःशिरा - उपयोग के लिए निर्देश
निर्देश
दवा के चिकित्सीय उपयोग पर
पंजीकरण संख्या:
पी एन012124/02दवा का व्यापार नाम:
अमोक्सिक्लेव ®अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम:
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड।दवाई लेने का तरीका:
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर।मिश्रण:
1 शीशी शामिल है:एमोक्सिक्लेव® 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम: 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन (सोडियम नमक के रूप में) और 100 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में)।
एमोक्सिक्लेव® 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम: 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन (सोडियम नमक के रूप में) और 200 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में)।
विवरण:
सफ़ेद से पीला सफ़ेद पाउडर.
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
एंटीबायोटिक - अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक।कोडएटीएक्स: J01CR02
औषधीय गुण:
फार्माकोडायनामिक्सकार्रवाई की प्रणाली
एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि करता है। एमोक्सिसिलिन बैक्टीरियल पेप्टिडोग्लाइकन चयापचय के बायोसिंथेटिक मार्ग में एक या एक से अधिक एंजाइमों (अक्सर पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन, पीबीपी के रूप में जाना जाता है) को रोकता है, जो बैक्टीरिया कोशिका दीवार का एक अभिन्न संरचनात्मक घटक है। पेप्टिडोग्लाइकन संश्लेषण के अवरोध से कोशिका भित्ति कमजोर हो जाती है, जिसके बाद आमतौर पर कोशिका का क्षय और मृत्यु हो जाती है। साथ ही, एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर लागू नहीं होता है।
क्लैवुलैनीक एसिड, संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले बीटा-लैक्टामेज़ की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता रखता है। क्लैवुलैनिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ पर्याप्त रूप से प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया प्रतिरोध का कारण बनता है, और टाइप I क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है, जो क्लैवुलैनीक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं।
तैयारी में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को एंजाइम - बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश से बचाती है, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देती है।
क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की गतिविधि निम्नलिखित है कृत्रिम परिवेशीय.
बैक्टीरिया आमतौर पर क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील होते हैं
ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स: बैसिलस एन्थ्रेसीस एंटरोकोकस फ़ेकेलिस लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स नोकार्डिया एस्टेरोइएस स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स मेथिसिलिन), कोगुलेज़-नेगेटिव स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील)।
ग्राम-नेगेटिव एरोबिक्स: बोर्डेटेला पर्टुसिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1 हेलिकोबैक्टर पाइलोरी,। मोराक्सेला कैटरलिस1, निसेरिया गोनोरिया, पाश्चरेला मल्टीसिडा, विब्रियो कॉलेरी।
अन्य : बोरेलिया बर्गडोरफेरी, लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम।
ग्राम-पॉजिटिव अवायवीय: जीनस की प्रजाति क्लोस्ट्रीडियम, पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रोस, जीनस की प्रजाति Peptostreptococcus.
ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: बैक्टेरियोअस फ्रैगिलिस, जीनस की प्रजाति बैक्टेरोइड्स, जीनस की प्रजाति कैपनोसाइटोफागा, टिकेनेला कोरोडेन्स, फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, जीनस की प्रजाति Fusobacterium, जीनस की प्रजाति पोर्फिरोमोनास, जीनस की प्रजाति प्रीवोटेला.
क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति बैक्टीरिया के प्रतिरोधी बनने की संभावना है
ग्राम-नेगेटिव एरोबिक्स: एस्चेरिचिया सीओएच1, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला निमोनिया, जीनस की प्रजाति क्लेबसिएला, प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गरिस, जीनस की प्रजाति रूप बदलनेवाला प्राणी, जीनस की प्रजाति साल्मोनेला, जीनस की प्रजाति शिगेला.
ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स: जीनस की प्रजाति कोरिनेबैक्टीरियम, टैन्टेरोकोकस फेसियम, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया 1,2, स्ट्रेप्टोकोकस समूह विरिडन्स.
बैक्टीरिया जो स्वाभाविक रूप से क्लैवुलानिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति प्रतिरोधी होते हैं
ग्राम-नेगेटिव एरोबिक्स: जीनस की प्रजाति एसिनेटोबैक्टर, सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी, जीनस की प्रजाति टैन्टेरोबैक्टर, हफ़निया एल्वेई, लेजियोनेला न्यूमोफिला, मोर्गनेला मोर्गनी,जीनस की प्रजाति प्रोविडेंसिया, जीनस की प्रजाति स्यूडोमोनास, जीनस की प्रजाति सेराटिया स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका।
अन्य : क्लैमाइडिया निमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, जीनस की प्रजाति क्लैमाइडिया, कॉक्सिएला बर्नेटी, जीनस की प्रजाति माइकोप्लाज़्मा.
1 इन जीवाणुओं के लिए, नैदानिक अध्ययनों में क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है।
इन जीवाणु प्रजातियों के 2 उपभेद बीटा-लैक्टामेज़ का उत्पादन नहीं करते हैं। एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के साथ संवेदनशीलता क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
स्वस्थ स्वयंसेवकों को 30 मिनट के लिए 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम (0.6 ग्राम) या 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम (1.2 ग्राम) की खुराक पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के अंतःशिरा बोलस प्रशासन के साथ एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के परिणाम नीचे दिए गए हैं।
फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का औसत मूल्य
| माध्य (± एसडी) फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर | |||||
| ऑपरेटिंग पदार्थों |
एक खुराक (मिलीग्राम) |
अधिकतम (माइक्रोग्राम/एमएल) |
½ (एच) |
एयूसी (एच*मिलीग्राम/ली) |
मूत्र के साथ मलत्याग, % 0-6 घंटे |
| एमोक्सिसिलिन | 500 | 32,2 | 1,07 | 25,5 | 66,5 |
| 1000 | 105,4 | 0,9 | 76,3 | 77,4 | |
| क्लैवुलैनीक एसिड | 100 | 10,5 | 1,12 | 9,2 | 46,0 |
| 200 | 28,5 | 0,9 | 27,9 | 63,8 | |
एयूसी - एकाग्रता-समय वक्र के अंतर्गत क्षेत्र;
टी½ - आधा जीवन।
वितरण
क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न ऊतकों और अंतरालीय द्रव (पित्ताशय की थैली, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों, सिनोवियल और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, प्यूरुलेंट में) में पाई जाती है। स्राव होना)।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की कमजोर डिग्री होती है। अध्ययनों से पता चला है कि अमोक्सिक्लेव® दवा के प्रत्येक घटक का लगभग 13-20% रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।
जानवरों पर किए गए अध्ययन में, किसी भी अंग में अमोक्सिक्लेव® दवा के घटकों का कोई संचय नहीं पाया गया।
अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में गुजरता है। क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में भी पाई जा सकती है। मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के दस्त या कैंडिडिआसिस विकसित होने की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड का कोई अन्य नकारात्मक प्रभाव ज्ञात नहीं है। जानवरों में प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। हालाँकि, भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा।
उपापचय
एमोक्सिसिलिन की प्रारंभिक खुराक का 10-25% गुर्दे द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट (पेनिसिलिक एसिड) के रूप में उत्सर्जित होता है। क्लैवुलैनीक एसिड को बड़े पैमाने पर 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीथाइल)-5-ऑक्सो-1H-पाइरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटेन-2-वन में चयापचय किया जाता है और उत्सर्जित किया जाता है। गुर्दे, जठरांत्र पथ (जीआईटी) के माध्यम से, साथ ही कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में साँस छोड़ने वाली हवा के साथ।
प्रजनन
अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, जबकि क्लैवुलैनीक एसिड गुर्दे और एक्स्ट्रारीनल दोनों तंत्रों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम या 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम की खुराक पर एमोक्सिक्लेव® के एक बोल्ट इंजेक्शन के बाद पहले 6 घंटों में लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होते हैं।
प्रोबेनेसिड का एक साथ प्रशासन एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन को धीमा नहीं करता है।
एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलेनिक एसिड का फार्माकोकाइनेटिक्स रोगी के लिंग पर निर्भर नहीं करता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़
गुर्दे के कार्य में कमी के अनुपात में एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलेनिक एसिड की कुल निकासी कम हो जाती है। क्लैवुलैनीक एसिड की तुलना में एमोक्सिसिलिन में क्लीयरेंस में कमी अधिक स्पष्ट है। अधिकांश एमोक्सिसिलिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। गुर्दे की विफलता में दवा की खुराक का चयन क्लैवुलैनीक एसिड के सामान्य स्तर को बनाए रखते हुए एमोक्सिसिलिन के संचयन की अवांछनीयता को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, यकृत समारोह की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।
दोनों घटकों को हेमोडायलिसिस द्वारा और थोड़ी मात्रा में पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा हटा दिया जाता है।
उपयोग के संकेत
क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण होने वाले संक्रमण (ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया के कारण होने वाले मिश्रित संक्रमण सहित):- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (तीव्र और पुरानी साइनसिसिस, तीव्र और पुरानी ओटिटिस मीडिया, टॉन्सिलिटिस);
- निचले श्वसन पथ का संक्रमण (क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया का तेज होना);
- मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस);
- स्त्री रोग में संक्रमण;
- मानव और जानवरों के काटने सहित त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
- हड्डी और जोड़ों में संक्रमण (उदाहरण के लिए, ऑस्टियोमाइलाइटिस);
- पेट में संक्रमण, सहित। पित्त पथ (कोलेसीस्टाइटिस, हैजांगाइटिस);
- यौन संचारित संक्रमण (गोनोरिया, चेंक्रे);
- सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद संक्रमण की रोकथाम।
मतभेद
- एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन, क्लैवुलैनीक एसिड, दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनम, या मोनोबैक्टम) के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) का इतिहास;
- इतिहास में एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलेनिक एसिड के उपयोग के कारण कोलेस्टेटिक पीलिया और/या अन्य असामान्य यकृत कार्य।
स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के इतिहास के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग, यकृत की विफलता, गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)
गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था
प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में प्रजनन कार्य के अध्ययन में, दवा एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड के पैरेंट्रल प्रशासन ने टेराटोजेनिक प्रभाव पैदा नहीं किया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक एकल अध्ययन में, यह पाया गया कि रोगनिरोधी दवा चिकित्सा नवजात नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। गर्भावस्था के दौरान एमोक्सिक्लेव के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक न हो जाए।
स्तन पिलानेवाली
स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय तत्वों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस विकसित होने की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं में कोई अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। . हालाँकि, स्तनपान के दौरान, एमोक्सिक्लेव® का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब माँ को अपेक्षित लाभ भ्रूण और बच्चे को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। यदि प्रतिकूल प्रतिक्रिया होती है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
प्रोबेनेसिड के साथ सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है। प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से रक्त में एमोक्सिसिलिन की सांद्रता में वृद्धि और लम्बाई हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड नहीं।
मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, गैर-स्टेरायडल सूजनरोधी दवाएं (एनएसएआईडी)और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता को बढ़ाती हैं (क्लैवुलैनीक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)।
अमोक्सिक्लेव® और मेथोट्रेक्सेट दवा के एक साथ उपयोग से मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ जाती है।
बैक्टीरियोलॉजिकल दवाएं ( मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिन्कोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) एक प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है। दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर देता है, जिसके चयापचय के दौरान पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड बनता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल - "सफलता" रक्तस्राव का खतरा। अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स की प्रभावशीलता बढ़ जाती है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाकर, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के संश्लेषण को कम करता है)। कुछ मामलों में, दवा लेने से प्रोथ्रोम्बिन समय लंबा हो सकता है, इस संबंध में, एक ही समय में एंटीकोआगुलंट्स और एमोक्सिक्लेव® का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी और पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं का व्यापक रूप से अभ्यास में उपयोग किया जाता है; बातचीत नोट नहीं की गई। हालाँकि, साहित्य में एमोक्सिसिलिन के साथ एसेनोकाउमरिन या वारफारिन के एक साथ उपयोग से रोगियों में अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि के मामलों का वर्णन किया गया है। यदि आवश्यक हो, तो दवा को निर्धारित या बंद करते समय एंटीकोआगुलंट्स, प्रोथ्रोम्बिन समय या आईएनआर के साथ एक साथ उपयोग की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, एंटीकोआगुलंट्स के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
माइकोफेनोलेट मोफेटिल से उपचारित रोगियों में, क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का संयोजन शुरू होने के बाद, दवा की अगली खुराक लेने से पहले सक्रिय मेटाबोलाइट - माइकोफेनोलिक एसिड - की एकाग्रता में लगभग 50% की कमी देखी गई। इस सांद्रता में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोज़र में समग्र परिवर्तनों को सटीक रूप से प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है।
एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के एक साथ उपयोग से त्वचा की एलर्जी का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, क्लैवुलैनीक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के एक साथ उपयोग पर साहित्य में कोई डेटा नहीं है। जब रिफैम्पिसिन के साथ मिलाया जाता है, तो जीवाणुरोधी प्रभाव में परस्पर कमज़ोरी देखी जाती है।
डिसुलफिरम के सहवर्ती उपयोग से बचें।
एमोक्सिक्लेव® दवा और एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक्स शारीरिक और रासायनिक रूप से असंगत हैं। एमोक्सिसिलिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।
अमोक्सिक्लेव® दवा मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करती है।
फार्मास्युटिकल असंगति
एमोक्सिक्लेव को रक्त उत्पादों, अन्य प्रोटीन युक्त तरल पदार्थ जैसे प्रोटीन हाइड्रॉलेज़, या अंतःशिरा लिपिड इमल्शन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। जब अमीनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीबायोटिक दवाओं को एक ही सिरिंज में या अंतःशिरा तरल पदार्थों के लिए एक ही शीशी में नहीं मिलाया जाना चाहिए, क्योंकि ऐसी स्थितियों में अमीनोग्लाइकोसाइड्स अपनी गतिविधि खो देते हैं।
डेक्सट्रोज़, डेक्सट्रान, सोडियम बाइकार्बोनेट के घोल में मिलाने से बचें।
विशेष निर्देश
उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास की पहचान करने के लिए रोगी का साक्षात्कार करना आवश्यक है।पेनिसिलिन के प्रति गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का वर्णन किया गया है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक है। एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, अमोक्सिक्लेव® के साथ उपचार बंद करना और उचित वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित करना आवश्यक है। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए रोगी को तुरंत एपिनेफ्रिन देना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है। यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह है, तो एमोक्सिक्लेव® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस बीमारी के रोगियों में, एमोक्सिसिलिन खसरे जैसे दाने का कारण बन सकता है, जिससे रोग का निदान करना मुश्किल हो जाता है।
यकृत हानि के लक्षण वाले रोगियों में एमोक्सिक्लेव का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
लिवर की जटिलताएँ मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में बताई गई हैं और यह दीर्घकालिक उपचार से भी जुड़ी हो सकती हैं। बच्चों में ऐसे मामले बहुत ही कम सामने आए हैं। सभी रोगी समूहों में, संकेत और लक्षण आमतौर पर उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार बंद होने के कई हफ्तों बाद तक प्रकट नहीं हो सकते हैं। वे आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं. लीवर की जटिलताएँ गंभीर हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में मृत्यु की सूचना मिली है। वे लगभग हमेशा गंभीर सह-रुग्णता वाले रोगियों में या दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में होते हैं जो संभावित रूप से यकृत को प्रभावित करते हैं।
एंटीबायोटिक दवाओं के साथ स्यूडोमेम्ब्रनस कोलाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है, जिसकी गंभीरता हल्के से लेकर जीवन के लिए खतरा तक हो सकती है। इस प्रकार, उन रोगियों में इसका निदान करना महत्वपूर्ण है जो एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त विकसित करते हैं। यदि दस्त लंबे समय तक रहता है या रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगी की जांच करनी चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग वर्जित है।
सामान्य तौर पर, अमोक्सिक्लेव® दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है। उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत, गुर्दे के कार्य की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है।
अप्रत्यक्ष (मौखिक) एंटीकोआगुलंट्स के साथ क्लैवुलैनिक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में प्रोथ्रोम्बिन समय (आईएनआर) में वृद्धि दर्ज की गई है। क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के साथ अप्रत्यक्ष (मौखिक) एंटीकोआगुलंट्स की संयुक्त नियुक्ति के साथ, प्रासंगिक संकेतकों को नियंत्रित करना आवश्यक है। मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के वांछित प्रभाव को बनाए रखने के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
गंभीर रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के संकेतकों के आधार पर पर्याप्त खुराक समायोजन या खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि की आवश्यकता होती है। संभवतः इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की वृद्धि के कारण सुपरइन्फेक्शन का विकास होता है, जिसके लिए एंटीबायोटिक चिकित्सा में तदनुरूप परिवर्तन की आवश्यकता होती है।
पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में, सेफलोस्पोरिन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं संभव हैं।
समय से पहले झिल्ली फटने वाली महिलाओं में, यह पाया गया है कि एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के साथ रोगनिरोधी चिकित्सा नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग कोलाइटिस विकसित होने के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड एरिथ्रोसाइट झिल्ली में इम्युनोग्लोबुलिन और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन को भड़का सकते हैं, जो गलत सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण का कारण हो सकता है।
कम मूत्राधिक्य वाले रोगियों में, क्रिस्टल्यूरिया बहुत कम होता है। एमोक्सिसिलिन की बड़ी खुराक के प्रशासन के दौरान, एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ लेने और पर्याप्त डाययूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।
दवा में पोटेशियम होता है।
कम सोडियम आहार लेने वाले मरीजों के लिए जानकारी: प्रत्येक 600 मिलीग्राम शीशी (500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम) में 29.7 मिलीग्राम सोडियम होता है। प्रत्येक 1.2 ग्राम शीशी (1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम) में 59.3 मिलीग्राम सोडियम होता है। अधिकतम दैनिक खुराक में सोडियम की मात्रा 200 मिलीग्राम से अधिक है।
प्रयोगशाला परीक्षण: बेनेडिक्ट अभिकर्मक या फेलिंग समाधान का उपयोग करते समय एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता मूत्र ग्लूकोज पर गलत सकारात्मक प्रतिक्रिया देती है।
ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमेटिक प्रतिक्रियाओं का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में बायो-रेड लैबोरेटरीज प्लेटेलिया एस्परगिलस एंजाइम इम्यूनोएसे का उपयोग करके सकारात्मक परीक्षण परिणामों के मामले सामने आए हैं, जिनमें बाद में संक्रमण विकसित नहीं हुआ। एस्परजिलस. गैर के पॉलीसेकेराइड के साथ क्रॉस-रिएक्शन एस्परजिलसऔर बायो-रेड लेबोरेटरीज प्लेटेलिया एस्परगिलस एंजाइमैटिक इम्यूनोएसे के साथ पॉलीफुरन्स। इसलिए, एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में सकारात्मक परीक्षण परिणामों की व्याख्या करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, और अन्य निदान विधियों का उपयोग करके उनकी पुष्टि करना भी आवश्यक है।
अप्रयुक्त औषधीय उत्पाद के निपटान के लिए विशेष सावधानियां।
अप्रयुक्त दवा अमोक्सिक्लेव® को नष्ट करते समय विशेष सावधानी बरतने की कोई आवश्यकता नहीं है।
वाहनों, तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना के कारण, जैसे: चक्कर आना, सिरदर्द, ऐंठन, उपचार के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य गतिविधियों में शामिल होने में सावधानी बरतनी चाहिए जिनमें एकाग्रता और साइकोमोटर गति की आवश्यकता होती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम।एक रंगहीन कांच की बोतल में 500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 100 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड या 1000 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 200 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड, एक रबर स्टॉपर के साथ बंद और एक प्लास्टिक टोपी के साथ एल्यूमीनियम टोपी के साथ crimped। उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्टन बॉक्स में 5 बोतलें।
जमा करने की अवस्था
25°C से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.उत्पादक
आरयू धारक:लेक डी.डी., वेरोवशकोवा 57, 1526, ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया।
प्रस्तुत:
1. लेक डी.डी. वेरोवशकोवा 57, ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया;
2. सैंडोज़ जीएमबीएच, बायोकेमिस्ट्रैस 10 ए-6250, कुंडल ऑस्ट्रिया;
उपभोक्ता दावे ZAO Sandoz को भेजें:
125315, मॉस्को, लेनिनग्रादस्की संभावना, 72, भवन। 3;
पंजीकरण संख्या:
पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता अवधि:
12/29/2014 से 12/29/2019 तक
मिश्रण
सक्रिय सामग्री:एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड;
1 टैबलेट में एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड 125 मिलीग्राम होता है;
सहायक पदार्थ:मैग्नीशियम स्टीयरेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (प्रकार ए), निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
खोल: सेलेकोट टीएम कोटिंग (हाइप्रोमेलोज़, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171))।
दवाई लेने का तरीका
लेपित गोलियां।बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:उभयलिंगी सतह वाली आयताकार गोलियाँ, एक तरफ एक रेखा के साथ, सफेद या लगभग सफेद लेपित।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी एजेंट।
एटीएक्स कोड J01C R02।
औषधीय गुण.
फार्माकोडायनामिक्स।
एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनेट एमोक्सिसिलिन का एक संयोजन है, जो व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी क्रिया वाला एक एंटीबायोटिक है, और क्लैवुलैनिक एसिड, एक ओआई-लैक्टामेज अवरोधक है, जो उनके साथ स्थिर निष्क्रिय जटिल यौगिक बनाता है और एमोक्सिसिलिन को क्षय से बचाता है। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है।
दवा में रोगाणुरोधी गतिविधि का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है।
नीचे दिए गए जीवों को एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट के प्रति संवेदनशीलता के अनुसार वर्गीकृत किया गया है कृत्रिम परिवेशीय।
संवेदनशील सूक्ष्मजीव:
ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स:कीटाणु ऐंथरैसिस,एंटेरोकॉकस फ़ेकलिस,लिस्टेरिया monocytogenes,नोकार्डिया क्षुद्रग्रह,स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया,स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस,स्ट्रेप्टोकोकस एगैलेक्टिका,स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, अन्य ओआई-हेमोलिटिक प्रजातियां स्ट्रैपटोकोकस,स्टाफीलोकोकस ऑरीअस(मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस(मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद), कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेद);
ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: बोर्डेटेला पर्टुसिस,हीमोफिलस इन्फ्लूएंजा,हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा,हैलीकॉप्टर पायलॉरी,मोराक्सेला कैटरलिस,नेइसेरिया गोनोरहोई,पाश्चुरेला मल्टीसिडा,विब्रियो हैजा.
अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी,लेप्टोस्पायरोसा इक्टेरोहेमोरेजिया,ट्रैपोनेमा पैलिडम।
ग्राम पॉजिटिव अवायवीय: प्रकार क्लोस्ट्रीडियम,पेप्टोकोकस नाइजर,पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस,पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो, प्रकार पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस।
ग्राम नकारात्मक अवायवीय: प्रकार बैक्टेरोइड्स(शामिल बैक्टेरोइड्स फ्रैगिलिस),प्रकार कैपनोटोफागा,एकेनेला संक्षारक होता है, प्रकार Fusobacterium, प्रकार पोर्फिरोमोनास, प्रकार प्रीवोटेला।
संभावित अधिग्रहीत प्रतिरोध वाले उपभेद:
ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: इशरीकिया कोली,क्लेबसिएला ऑक्सीटोका,क्लेबसिएला निमोनिया,प्रकार क्लेबसिएला,रूप बदलने वाला मिराबिलिस,प्रोटियस वल्गारिस, प्रकार रूप बदलनेवाला प्राणी, प्रकार साल्मोनेला, प्रकार शिगेला;
ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स: प्रकार Corynebacterium,एंटरोकोकस फ़ेशियम.
असंवेदनशील सूक्ष्मजीव:
ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: प्रकार बौमानी,सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी, प्रकार एंटरोबैक्टर,हफ़निया अल्वेई, लीजियोनेला न्यूमोफिला,मॉर्गनेला मॉर्गनि, प्रकार प्रोविडेंसिया, प्रकार स्यूडोमोनास, प्रकार सेराटिया,स्टेनोट्रोफोमास माल्टोफिलिया,येर्सिनिया एंटरोलिटिका।
अन्य:क्लैमाइडिया निमोनिया,क्लैमाइडिया सिटासी, प्रकार क्लैमाइडिया,कॉक्सिएला बर्नेटी, प्रकार माइकोप्लाज़्मा.
फार्माकोकाइनेटिक्स.
दवा के दो घटकों के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर बारीकी से जुड़े हुए हैं। दवा के मौखिक प्रशासन के लगभग 1 घंटे बाद दोनों घटकों की चरम सीरम सांद्रता पहुँच जाती है। यदि भोजन की शुरुआत में दवा ली जाए तो अवशोषण का इष्टतम स्तर प्राप्त होता है।
दवा की दोहरी खुराक इसके सीरम स्तर को लगभग दोगुना कर देती है।
दवा के दोनों घटकों, क्लैवुलनेट और एमोक्सिसिलिन, में सीरम प्रोटीन के लिए बंधन का स्तर कम होता है, उनमें से लगभग 70% रक्त सीरम में अनबाउंड अवस्था में रहते हैं।
नैदानिक लक्षण
संकेत
अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण का उपचार, जैसे:
- तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस;
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस की पुष्टि;
- सिस्टिटिस;
- पायलोनेफ्राइटिस;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, जिसमें सेल्युलाइटिस, जानवरों के काटने, व्यापक सेल्युलाइटिस के साथ गंभीर दंत वायुकोशीय फोड़े शामिल हैं;
- ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण।
मतभेद
दवा के किसी भी घटक, पेनिसिलिन समूह के किसी भी जीवाणुरोधी एजेंट के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
अन्य ओआई-लैक्टम एजेंटों (सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनेम्स, या मोनोबैक्टम सहित) के उपयोग से जुड़ी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का इतिहास।
एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट के उपयोग से जुड़े पीलिया या यकृत की शिथिलता का इतिहास।
अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया।
प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के वृक्क ट्यूबलर स्राव को कम करता है। दवा के साथ इसके एक साथ उपयोग से लंबे समय तक रक्त में एमोक्सिसिलिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है, लेकिन यह क्लैवुलैनीक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।
पेनिसिलिन मेथोट्रेक्सेट के उत्सर्जन को कम कर सकता है, जिससे बाद की विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है।
एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग से त्वचा पर एलर्जी की प्रतिक्रिया की संभावना बढ़ जाती है। एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनेट आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन पुनर्अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।
एसेनोकौमरोल या वारफारिन से उपचारित और एमोक्सिसिलिन लेने वाले रोगियों में अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि दर्ज की गई है। यदि ऐसा उपयोग आवश्यक है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय या एमएचसी स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो इस दवा के साथ उपचार किया जाना चाहिए।
माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल से उपचारित रोगियों में, क्लैवुलैनीक एसिड के साथ मौखिक एमोक्सिसिलिन की शुरुआत के बाद, माइकोफेनोलिक एसिड के सक्रिय मेटाबोलाइट की पूर्ववर्ती सांद्रता लगभग 50% कम हो सकती है। पूर्व-खुराक स्तर में यह परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड के कुल जोखिम में बदलाव के अनुरूप नहीं हो सकता है।
अनुप्रयोग सुविधाएँ
दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, यह सटीक रूप से निर्धारित करना आवश्यक है कि क्या रोगी के पास पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का इतिहास है।
पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं) के गंभीर और कभी-कभी घातक मामले भी देखे गए हैं। ये प्रतिक्रियाएं उन रोगियों में सबसे अधिक होने की संभावना है जिनके पास अतीत में पेनिसिलिन के समान प्रतिक्रियाएं थीं। एलर्जी प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, इस दवा के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एपिनेफ्रिन के साथ तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा स्टेरॉयड और इंटुबैषेण सहित श्वसन सहायता की भी आवश्यकता हो सकती है।
यदि यह सिद्ध हो जाता है कि संक्रमण एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होता है, तो आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलेनिक एसिड के संयोजन से एमोक्सिसिलिन में स्विच करने की संभावना का मूल्यांकन करना आवश्यक है।
यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह हो तो एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनेट निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति में एमोक्सिसिलिन के उपयोग के दौरान खसरे जैसे दाने के मामले देखे गए हैं।
दवा का लंबे समय तक उपयोग कभी-कभी इसके प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा में अत्यधिक वृद्धि का कारण बन सकता है।
उपचार की शुरुआत में फुंसी से जुड़े एरिथेमा मल्टीफॉर्म का विकास तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस का लक्षण हो सकता है। इस मामले में, उपचार बंद करना आवश्यक है, और एमोक्सिसिलिन का आगे उपयोग वर्जित है।
लीवर से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में हुईं और दीर्घकालिक उपचार से जुड़ी थीं। बच्चों में ऐसी घटनाएँ बहुत कम देखी गईं। सभी रोगी समूहों में, लक्षण आमतौर पर उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे उपचार बंद होने के कई महीनों बाद दिखाई देते हैं। सामान्य तौर पर, ये घटनाएँ प्रतिवर्ती थीं। लीवर से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं गंभीर और बहुत कम ही घातक हो सकती हैं। वे हमेशा गंभीर सह-रुग्णता वाले रोगियों में या ऐसी दवाओं के सहवर्ती उपयोग से होते हैं जो लीवर पर संभावित प्रतिकूल प्रभाव डालने के लिए जानी जाती हैं।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले मरीजों को गुर्दे की कमी की डिग्री के अनुसार खुराक को समायोजित करना चाहिए (अनुभाग "आवेदन की विधि और खुराक" देखें)।
एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार करते समय, मूत्र में ग्लूकोज के स्तर को निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेज के साथ एंजाइमैटिक प्रतिक्रियाओं का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि अन्य तरीके गलत सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं।
तैयारी में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति एरिथ्रोसाइट झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप एक गलत सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण परिणाम संभव है।
के लिए गलत सकारात्मक परीक्षण परिणाम की खबरें हैं एस्परजिलसएमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड प्राप्त करने वाले रोगियों में (बायो-रेड लेबोरेटरीज प्लेटेलिस एस्परगिलस ईआईए परीक्षण का उपयोग करके)। इसलिए, एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड से उपचारित रोगियों में ऐसे सकारात्मक परिणामों की सावधानी से व्याख्या की जानी चाहिए और अन्य निदान विधियों द्वारा इसकी पुष्टि की जानी चाहिए।
लगभग सभी जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग से, एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस के मामले सामने आए हैं, जो हल्के से लेकर जीवन के लिए खतरा तक हो सकते हैं। इसलिए, यदि मरीजों को एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त हो जाए तो इसे ध्यान में रखना जरूरी है। एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस की स्थिति में, दवा के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
कभी-कभी, एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनेट और मौखिक एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले रोगियों को सामान्य से ऊपर प्रोथ्रोम्बिन समय (एमएचसी स्तर में वृद्धि) में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। एक ही समय में एंटीकोआगुलंट्स लेते समय, उचित निगरानी आवश्यक है। एंटीकोआग्यूलेशन के आवश्यक स्तर को बनाए रखने के लिए मौखिक एंटीकोआगुलंट्स की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह और 30 मिली / मिनट या उससे अधिक की क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, दवा की खुराक को बदलना आवश्यक नहीं है। यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का स्तर 30 मिली/मिनट से कम है, तो दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "प्रशासन की विधि और खुराक" देखें)।
कम मूत्र उत्सर्जन वाले रोगियों में, क्रिस्टल्यूरिया बहुत कम ही देखा जा सकता है, मुख्य रूप से दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ। इसलिए, क्रिस्टल्यूरिया की संभावना को कम करने के लिए, एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के साथ उपचार के दौरान पर्याप्त जल संतुलन बनाए रखने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "ओवरडोज़" देखें)।
एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनेट का उपयोग यकृत हानि के लक्षण वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।
भ्रूण की झिल्लियों के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन में, क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा था। गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग से बचना चाहिए, सिवाय इसके कि जब डॉक्टर इसे आवश्यक समझे।
दवा के दोनों सक्रिय घटक स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं (स्तनपान करने वाले बच्चों पर क्लैवुलैनीक एसिड के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है)। स्तनपान करने वाले शिशुओं को दस्त और श्लेष्मा झिल्ली में फंगल संक्रमण हो सकता है, इसलिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्र संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।
वाहन चलाते समय या अन्य तंत्र संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (जैसे एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चक्कर आना, ऐंठन) संभव हैं, जो वाहन चलाने या अन्य तंत्र संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं।
खुराक और प्रशासन
दवा का उपयोग एंटीबायोटिक चिकित्सा और स्थानीय एंटीबायोटिक संवेदनशीलता डेटा के लिए आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए। एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट के प्रति संवेदनशीलता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है और समय के साथ बदल सकती है। यदि उपलब्ध हो, तो स्थानीय संवेदनशीलता डेटा से परामर्श किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, सूक्ष्मजीवविज्ञानी निर्धारण और संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।
सुझाई गई खुराक की सीमा अपेक्षित रोगजनकों और जीवाणुरोधी दवाओं के प्रति उनकी संवेदनशीलता, रोग की गंभीरता और संक्रमण के स्थान, रोगी की उम्र, शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य पर निर्भर करती है।
40 किलोग्राम वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 375 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (3 गोलियाँ) है, जब निम्नानुसार निर्धारित किया जाता है।
25 से 40 किलोग्राम वजन वाले 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, अधिकतम दैनिक खुराक 2400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / 600 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड (4 गोलियाँ) है, जब निम्नानुसार निर्धारित किया जाता है।
यदि उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक निर्धारित की जानी है, तो क्लैवुलैनीक एसिड की अनावश्यक उच्च खुराक निर्धारित करने से बचने के लिए इस संयोजन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए।
उपचार की अवधि उपचार के प्रति रोगी की नैदानिक प्रतिक्रिया से निर्धारित होती है। कुछ संक्रमणों (जैसे ऑस्टियोमाइलाइटिस) के लिए लंबे समय तक उपचार की आवश्यकता होती है।
वयस्कों और बच्चों का वजन ≥ 40 कि.ग्रादिन में 3 बार 1 गोली निर्धारित करें।
6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे जिनका शरीर का वजन 25 से 40 किलोग्राम है- प्रति दिन शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 20 मिलीग्राम / 5 मिलीग्राम से लेकर प्रति दिन शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 60 मिलीग्राम / 15 मिलीग्राम की खुराक, 3 खुराक में विभाजित।
चूंकि टैबलेट को विभाजित नहीं किया जा सकता है, इसलिए जिन बच्चों के शरीर का वजन 25 किलोग्राम से कम है, उन्हें दवा का यह रूप निर्धारित नहीं किया जाता है।
बुजुर्ग रोगी
बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को गुर्दे के कार्य के आधार पर समायोजित किया जाता है।बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए खुराक
खुराक एमोक्सिसिलिन के अधिकतम स्तर की गणना पर आधारित है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 मिली/मिनट वाले रोगी को खुराक बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।
वयस्कों और बच्चों का वजन ≥ 40 कि.ग्रा
6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 25 से 40 किलोग्राम है और उनकी किडनी खराब है
चूंकि टैबलेट को विभाजित नहीं किया जा सकता है, 25 से 40 किलोग्राम वजन वाले 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, 30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, या हेमोडायलिसिस वाले बच्चों को दवा का यह रूप निर्धारित नहीं किया जाता है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह में खुराक सावधानी के साथ आवेदन करें; लीवर की कार्यप्रणाली की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।गोली को बिना चबाये पूरा निगल लेना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो गोली को आधा तोड़ा जा सकता है और बिना चबाये आधा निगल लिया जा सकता है।
इष्टतम अवशोषण के लिए और पाचन तंत्र से संभावित दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाना चाहिए।उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। रोगी की स्थिति का आकलन किए बिना उपचार 14 दिनों से अधिक जारी नहीं रखा जाना चाहिए।
उपचार पैरेंट्रल प्रशासन से शुरू हो सकता है, और फिर मौखिक प्रशासन के साथ जारी रह सकता है।
बच्चे।
इस खुराक में दवा का उपयोग कम से कम 25 किलोग्राम वजन वाले 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए किया जाता है।
जरूरत से ज्यादा
अधिक मात्रा के साथ पाचन तंत्र (मतली, उल्टी, दस्त) के लक्षण और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के विकार, आंदोलन, अनिद्रा, चक्कर आना और कभी-कभी ऐंठन संभव है। इन लक्षणों का रोगसूचक उपचार किया जाता है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सुधार पर विशेष ध्यान दिया जाता है।
एमोक्सिसिलिन का क्रिस्टल्यूरिया देखा जा सकता है, जो कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है। जब क्लैवुलैनीक एसिड के साथ अंतःशिरा एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है, तो मूत्र कैथेटर में एमोक्सिसिलिन की वर्षा की खबरें आती हैं। कैथेटर की धैर्यता की नियमित जांच की जानी चाहिए।
इलाज:रोगसूचक उपचार. हेमोडायलिसिस द्वारा दवा को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।
विपरित प्रतिक्रियाएं
संक्रमण और उपद्रव:जननांग कैंडिडिआसिस, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस, असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा में अत्यधिक वृद्धि।
रक्त प्रणाली से:प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव का समय और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में वृद्धि।
प्रतिरक्षा प्रणाली से:एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वैस्कुलिटिस।
तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, सिरदर्द, प्रतिवर्ती अतिसक्रियता, आक्षेप, सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में या दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में दौरे पड़ सकते हैं।
पाचन तंत्र से:दस्त, मतली, पेट दर्द, उल्टी, अपच, एंटीबायोटिक से जुड़े कोलाइटिस (स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस और हेमोरेजिक कोलाइटिस सहित), काली "बालों वाली" जीभ।
मतली अक्सर दवा की उच्च खुराक से जुड़ी होती है; भोजन की शुरुआत में दवा लेने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों से राहत मिल सकती है।
हेपेटोबिलरी सिस्टम से:ओआई-लैक्टम समूह के एंटीबायोटिक दवाओं से उपचारित रोगियों में एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ और/या एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ के स्तर में मध्यम वृद्धि देखी गई है; हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। ये घटनाएँ अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के उपयोग से घटित होती हैं।
हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में होता है, और उनकी घटना दवा के साथ दीर्घकालिक उपचार से जुड़ी हो सकती है। रोग के लक्षण उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार समाप्त होने के कई सप्ताह बाद भी दिखाई दे सकते हैं। ये प्रभाव गंभीर हो सकते हैं, लेकिन आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या उन रोगियों में घातक मामले बहुत कम देखे जाते हैं जिनका इलाज एक साथ ऐसी दवाओं से किया जा रहा है जो लीवर पर नकारात्मक प्रभाव डालती हैं।
त्वचा की ओर से:त्वचा लाल चकत्ते, प्रुरिटस, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, ब्लिस्टरिंग एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।
मूत्र प्रणाली से:अंतरालीय नेफ्रैटिस, क्रिस्टल्यूरिया।
किसी भी एलर्जी जिल्द की सूजन की स्थिति में, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष।जमा करने की अवस्था.
मूल पैकेजिंग में 25°C से नीचे स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
पैकेट
एक छाले में 7 गोलियाँ; एक डिब्बे में 1 या 2 छाले।
अवकाश श्रेणी
नुस्खे पर.उत्पादक
एस्ट्राफार्म एलएलसी।
निर्माता का स्थान और उसके व्यवसाय के स्थान का पता।
यूक्रेन, 08132, कीव क्षेत्र, कीव-सिवाटोसिंस्की जिला, विश्नेवे, सेंट। कीव, 6.
आधिकारिक निर्देशों के पाठ का अंत
अतिरिक्त जानकारी
अमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
प्रणालीगत संक्रमण के लिए जीवाणुरोधी एजेंट। अमोक्सिसिलिन और एंजाइम अवरोधक।
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
लैटिन नाम:
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिडएटीएक्स कोड: J01CR02
सक्रिय पदार्थ:एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड (एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड)
निर्माता: क्रासफार्मा (रूस), अरबिंदो फार्मा (भारत), लेक डी.डी. (स्लोवेनिया), हेमोफार्म ए.डी. (सर्बिया), सैंडोज़ (स्विट्जरलैंड)
विवरण और फोटो अपडेट: 26.10.2018
अमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है।
रिलीज फॉर्म और रचना
खुराक के रूप एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड:
- फिल्म-लेपित गोलियाँ: अंडाकार, उभयलिंगी, लगभग सफेद या सफेद, एक तरफ उत्कीर्ण "ए", दूसरी तरफ - "63" (गोलियाँ 250 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम), या "64" (गोलियाँ 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम) , या जोखिम से विभाजित उत्कीर्णन - "6 | 5" (गोलियाँ 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम); क्रॉस सेक्शन पर, एक हल्का पीला कोर दिखाई देता है, जो एक सफेद या लगभग सफेद खोल से घिरा होता है (फफोले में 7 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 छाले);
- मौखिक प्रशासन (स्ट्रॉबेरी) के लिए निलंबन के लिए पाउडर: दानेदार, लगभग सफेद या सफेद (125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर - 7.35 ग्राम प्रत्येक पारभासी 150 मिलीलीटर शीशियों में, 250 मिलीग्राम + 62 .5 मिलीग्राम की खुराक पर) / 5 मिली - 14.7 ग्राम पारभासी 150 मिली शीशियों में; प्रत्येक शीशी एक कार्डबोर्ड बॉक्स में);
- अंतःशिरा (इन / इन) प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर: सफेद से सफेद एक पीले रंग की टिंट के साथ (10 मिलीलीटर शीशियों में, एक कार्टन बॉक्स में 1 या 10 शीशियां; अस्पतालों के लिए पैकेजिंग - 1 से 50 शीशियों तक एक में) कार्टन बॉक्स)।
1 टैबलेट की संरचना:
- सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन (ट्राइहाइड्रेट के रूप में) - 250 मिलीग्राम, या 500 मिलीग्राम, या 875 मिलीग्राम, क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में) - 125 मिलीग्राम;
- सहायक (निष्क्रिय) घटक: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सफेद ओपेड्री 06B58855 (टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल, हाइपोमेलोज-15सीपी, हाइपोमेलोज-5सीपी)।
5 मिलीलीटर निलंबन की संरचना (निलंबन पाउडर से निर्मित):
- सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन (ट्राइहाइड्रेट के रूप में) - 125 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में) - 31.25 मिलीग्राम, या एमोक्सिसिलिन - 250 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड - 62.5 मिलीग्राम;
- सहायक घटक: ज़ैंथन गम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज़, एस्पार्टेम, स्यूसिनिक एसिड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्ट्रॉबेरी स्वाद।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर की 1 शीशी में सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन - 500 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड - 100 मिलीग्राम, या एमोक्सिसिलिन - 1000 मिलीग्राम और क्लैवुलैनिक एसिड - 200 मिलीग्राम।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
अमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड दवा की क्रिया इसके सक्रिय पदार्थों के गुणों के कारण होती है।
एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक है। इसकी गतिविधि का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है, यह कई ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। बीटा-लैक्टामेज एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, क्योंकि यह उनकी क्रिया से नष्ट हो जाता है।
क्लैवुलैनीक एसिड एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक है जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है। इसमें सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले अधिकांश बीटा-लैक्टामेस को निष्क्रिय करने की क्षमता है। क्लैवुलानिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ काफी प्रभावी है, जो अक्सर प्रतिरोधी होते हैं, लेकिन टाइप 1 क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ सक्रिय नहीं होते हैं।
दवा की संरचना में क्लैवुलैनीक एसिड एमोक्सिसिलिन को बीटा-लैक्टामेस के हानिकारक प्रभावों से बचाता है और इसकी गतिविधि के स्पेक्ट्रम का विस्तार करता है, जिसमें बैक्टीरिया भी शामिल है जो आमतौर पर एमोक्सिसिलिन के प्रति प्रतिरोधी होते हैं।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीव एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के प्रति संवेदनशील हैं:
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया 1, 2, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, बैसिलस एन्थ्रेसीस, नोकार्डिया क्षुद्रग्रह, एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स 1, 2, मेथिसिलिन-संवेदनशील स्टैफिलोकोकस ऑरियस, मेथिसिलिन-संवेदनशील कोगुलेज़-नेगेटिव स्टैफिलोकोकस एसपीपी, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफी। टिकस, अन्य बीटा -हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोक्की स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। 12 ;
- ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोकोकस नाइजर, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रोस;
- ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: निसेरिया गोनोरिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाएल, विब्रियो कोलेरा, पाश्चरेला मल्टीसिडा, मोराक्सेला कैटरलिसल (ब्रैंहैमेला कैटरलिस), हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, बोर्डेटेला पर्टुसिस;
- ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: पोर्फिरोमोनस एसपीपी., कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., प्रीवोटेला एसपीपी., ईकेनेला कोरोडेन्स, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम;
- अन्य: लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।
निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के लिए, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड दवा के प्रति प्रतिरोध विकसित होने की संभावना है:
- ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस वल्गेरिस और प्रोटियस मिराबिलिस सहित), एस्चेरिचिया कोली 1, साल्मोनेला एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला निमोनिया 1 और क्लेबसिएला ऑक्सीटोका सहित), शिगेला एसपीपी.;
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: एंटरोकोकस फेसियम, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया 1, 2, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह
निम्नलिखित सूक्ष्मजीव क्लैवुलैनीक एसिड के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन की क्रिया के प्रति स्वाभाविक रूप से प्रतिरोधी हैं:
- ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, स्यूडोमोनास एसपीपी., एंटरोबैक्टर एसपीपी., येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, लीजियोनेला न्यूमोफिला, हाफनिया एल्वेई, सिट्रोबैक्टर फ्रुंडी, सेराटिया एसपीपी., प्रोविडेंसिया एसपीपी., मॉर्गनेला मॉर्गनी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी.;
- अन्य: माइकोप्लाज्मा एसपीपी., क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया एसपीपी., कॉक्सिएला बर्नेटी, क्लैमाइडिया निमोनिया।
टिप्पणियाँ:
1 इन जीवाणुओं के लिए, नैदानिक अध्ययनों ने क्लैवुलैनिक एसिड के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन की प्रभावकारिता स्थापित की है।
2 इस प्रकार के सूक्ष्मजीवों के उपभेद बीटा-लैक्टामेज का उत्पादन नहीं करते हैं, एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील होते हैं, और इसलिए, संभवतः, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के प्रति संवेदनशील होते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड दवा लेने के बाद, सक्रिय पदार्थ जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। अधिकतम सांद्रता 1-2 घंटे में पहुँच जाती है। भोजन की शुरुआत में दवा लेने पर इष्टतम अवशोषण देखा जाता है।
जब मौखिक रूप से और अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो सक्रिय पदार्थों में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए मध्यम स्तर का बंधन होता है: एमोक्सिसिलिन - 17-20%, क्लैवुलैनिक एसिड - 22-30%।
दोनों घटकों को शरीर के तरल पदार्थ और ऊतकों में अच्छी मात्रा में वितरण की विशेषता है। फेफड़े, मध्य कान, फुफ्फुस और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, गर्भाशय, अंडाशय में पाया जाता है। परानासल साइनस, पैलेटिन टॉन्सिल, श्लेष द्रव, ब्रोन्कियल स्राव, मांसपेशी ऊतक, प्रोस्टेट ग्रंथि, पित्ताशय और यकृत के रहस्य में प्रवेश करें। अधिकांश पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन स्तन के दूध में प्रवेश करने में सक्षम है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा पाई गई है।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश न करें, बशर्ते कि मेनिन्जेस में सूजन न हो।
दोनों घटकों को यकृत में चयापचय किया जाता है: एमोक्सिसिलिन - खुराक का लगभग 10%, क्लैवुलैनीक एसिड - खुराक का लगभग 50%।
अमोक्सिसिलिन (खुराक का 50-78%) ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा गुर्दे द्वारा लगभग अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। क्लैवुलैनीक एसिड (खुराक का 25-40%) गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा आंशिक रूप से मेटाबोलाइट्स और अपरिवर्तित के रूप में उत्सर्जित होता है। दोनों घटक पहले 6 घंटों के भीतर समाप्त हो जाते हैं। थोड़ी मात्रा में फेफड़ों और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित किया जा सकता है।
गंभीर गुर्दे की विफलता में, आधा जीवन बढ़ जाता है: एमोक्सिसिलिन के लिए - 7.5 घंटे तक, क्लैवुलैनीक एसिड के लिए - 4.5 घंटे तक।
हेमोडायलिसिस के दौरान एंटीबायोटिक के दोनों सक्रिय पदार्थ पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा थोड़ी मात्रा में हटा दिए जाते हैं।
उपयोग के संकेत
निर्देशों के अनुसार, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड का उपयोग सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है जो सक्रिय अवयवों के संयोजन के प्रति संवेदनशील होते हैं:
- ईएनटी अंगों और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र और पुरानी साइनसाइटिस, आवर्तक टॉन्सिलिटिस, तीव्र और पुरानी ओटिटिस मीडिया, ग्रसनीशोथ और ग्रसनी फोड़ा, आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस के कारण होता है;
- निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का बढ़ना, बैक्टीरियल सुपरइन्फेक्शन के साथ तीव्र ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कोपमोनिया, निमोनिया, जो आमतौर पर हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस के कारण होता है;
- हड्डी और संयोजी ऊतकों और जोड़ों का संक्रमण, जिसमें ऑस्टियोमाइलाइटिस भी शामिल है, जो आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस के कारण होता है;
- पित्त पथ के संक्रमण: पित्तवाहिनीशोथ, कोलेसिस्टिटिस;
- मूत्र पथ के संक्रमण: पाइलिटिस, पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, सिस्टिटिस, चेंक्रे, प्रोस्टेटाइटिस, गोनोरिया (नीसेरिया गोनोरिया के कारण), महिला जननांग अंगों का संक्रमण, आमतौर पर एंटरोबैक्टीरियासी परिवार की प्रजातियों (मुख्य रूप से एस्चेरिचिया कोली), जीनस एंटरोकोकस की प्रजातियों के कारण होता है। , स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, जैसे बैक्टीरियल वेजिनाइटिस, सल्पिंगिटिस, एंडोमेट्रैटिस, सल्पिंगोफोराइटिस, गर्भाशयग्रीवाशोथ, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि फोड़ा, सेप्टिक गर्भपात;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण: द्वितीयक रूप से संक्रमित डर्माटोज़, कफ, एरिज़िपेलस, फोड़ा, इम्पेटिगो और घाव के संक्रमण, जो आमतौर पर जीनस बैक्टेरॉइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस की प्रजातियों के कारण होते हैं;
- मेनिनजाइटिस, पेरिटोनिटिस, एंडोकार्टिटिस, सेप्सिस;
- ओडोन्टोजेनिक संक्रमण;
- अन्य मिश्रित संक्रमण, उदाहरण के लिए, अंतर-पेट में संक्रमण, गर्भपात के बाद या प्रसवोत्तर सेप्सिस (चरणबद्ध चिकित्सा के भाग के रूप में)।
सर्जरी में, पोस्टऑपरेटिव संक्रमण को रोकने के लिए एंटीबायोटिक का उपयोग किया जाता है।
मतभेद
- संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (खसरे जैसे दाने की उपस्थिति सहित);
- इतिहास में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड या पेनिसिलिन के संयोजन के उपयोग से जुड़े असामान्य यकृत समारोह और कोलेस्टेटिक पीलिया;
- 12 वर्ष तक के बच्चों की आयु (गोलियों के लिए);
- फेनिलकेटोनुरिया (निलंबन के लिए);
- क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम (गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम);
- दवा के घटकों, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, सेफलोस्पोरिन या पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
अमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड का उपयोग निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:
- गंभीर जिगर की विफलता;
- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोग (पेनिसिलिन के उपयोग के कारण बृहदांत्रशोथ के इतिहास सहित);
- गर्भावस्था और स्तनपान.
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
फिल्म लेपित गोलियाँ
गोलियों के रूप में, दवा को मौखिक प्रशासन के लिए संकेत दिया गया है। इष्टतम अवशोषण के लिए और पाचन तंत्र से दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, भोजन की शुरुआत में गोलियाँ लेने की सिफारिश की जाती है।
यदि आवश्यक हो, तो चरणबद्ध चिकित्सा की जाती है: सबसे पहले, दवा एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड को अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, जिसके बाद वे मौखिक प्रशासन पर स्विच करते हैं।
- हल्के से मध्यम संक्रमण: 250 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम हर 8 घंटे या 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम हर 12 घंटे;
- गंभीर संक्रमण, श्वसन प्रणाली का संक्रमण: 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
एमोक्सिसिलिन की अधिकतम दैनिक खुराक 6000 मिलीग्राम, क्लैवुलैनीक एसिड - 600 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
उपचार की न्यूनतम अवधि 5 दिन है, अधिकतम 14 दिन है। चिकित्सीय पाठ्यक्रम की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद, डॉक्टर नैदानिक स्थिति का मूल्यांकन करता है और यदि आवश्यक हो, तो उपचार जारी रखने का निर्णय लेता है। सीधी तीव्र ओटिटिस मीडिया के लिए चिकित्सा की अवधि 5-7 दिन है।
यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि क्लैवुलैनीक एसिड सामग्री के संदर्भ में 250 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की 2 गोलियां 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की 1 गोली के बराबर नहीं हैं।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, एमोक्सिसिलिन की खुराक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के आधार पर समायोजित की जाती है:
- क्यूसी >
- सीसी 10-30 मिली/मिनट: दिन में 2 बार, 250 मिलीग्राम की 1 गोली (हल्के और मध्यम संक्रमण के लिए) या 500 मिलीग्राम की 1 गोली;
- क्यूसी< 10 мл/мин: 1 раз в сутки по 1 таблетке 250 мг (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таблетке 500 мг.
टैबलेट 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम का उपयोग केवल सीसी> 30 मिली / मिनट वाले रोगियों में किया जा सकता है।
हेमोडायलिसिस पर वयस्कों को प्रति दिन 1 बार 1 गोली 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम या 2 गोलियां 250 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम निर्धारित की जाती हैं। इसके अतिरिक्त, एक खुराक डायलिसिस सत्र के दौरान और दूसरी खुराक सत्र के अंत में निर्धारित की जाती है।
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर
सस्पेंशन अमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड आमतौर पर 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित किया जाता है।
इस खुराक के रूप में, दवा मौखिक प्रशासन के लिए है। पाउडर से एक सस्पेंशन तैयार किया जाता है: उबला हुआ और कमरे के तापमान पर ठंडा किया गया पीने का पानी 2/3 बोतल में डाला जाता है, अच्छी तरह से हिलाया जाता है, फिर मात्रा को निशान (100 मिलीलीटर) तक समायोजित किया जाता है और फिर से जोर से हिलाया जाता है। प्रत्येक खुराक से पहले बोतल को हिलाएं।
सटीक खुराक के लिए, किट में 2.5 मिली, 5 मिली और 10 मिली के जोखिम के साथ एक मापने वाली टोपी शामिल है। प्रत्येक उपयोग के बाद इसे साफ पानी से धोना चाहिए।
संक्रामक प्रक्रिया की गंभीरता, रोगी की उम्र, उसके शरीर के वजन और गुर्दे की कार्यप्रणाली के आधार पर, डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से खुराक निर्धारित करता है।
सक्रिय पदार्थों के इष्टतम अवशोषण के लिए और पाचन तंत्र से साइड इफेक्ट के जोखिम को कम करने के लिए, भोजन की शुरुआत में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड सस्पेंशन लेने की सिफारिश की जाती है।
उपचार की अवधि कम से कम 5 दिन है, लेकिन 14 दिनों से अधिक नहीं। चिकित्सीय पाठ्यक्रम की शुरुआत के 2 सप्ताह बाद, डॉक्टर नैदानिक स्थिति का मूल्यांकन करता है और यदि आवश्यक हो, तो उपचार जारी रखने का निर्णय लेता है।
3 महीने से 12 साल तक के बच्चों या 40 किलोग्राम तक वजन वाले बच्चों के लिए, निलंबन 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर या 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर की खुराक पर दिन में तीन बार 8 घंटे के अंतराल पर निर्धारित किया जाता है। .
एमोक्सिसिलिन की न्यूनतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम/किग्रा है, अधिकतम 40 मिलीग्राम/किग्रा है। कम खुराक में, दवा का उपयोग बार-बार होने वाले टॉन्सिलिटिस, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए किया जाता है। उच्च खुराक में - साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया, निचले श्वसन पथ, मूत्र पथ, हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण के साथ।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, एमोक्सिसिलिन की खुराक सीसी के आधार पर समायोजित की जाती है:
- क्यूसी> 30 मिली/मिनट: सुधार की आवश्यकता नहीं है;
- सीसी 10-30 मिली/मिनट: 15 मिलीग्राम + 3.75 मिलीग्राम प्रति किलो शरीर के वजन के हिसाब से दिन में दो बार, लेकिन दिन में दो बार 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम से अधिक नहीं;
- क्यूसी< 10 мл/мин: по 15 мг + 3,75 мг на кг массы тела один раз в сутки, но не более чем 500 мг + 125 мг.
हेमोडायलिसिस पर बच्चों को दिन में एक बार शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 15 मिलीग्राम + 3.75 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। इसके अतिरिक्त, एक खुराक हेमोडायलिसिस सत्र से पहले निर्धारित की जाती है, दूसरी - सत्र के अंत के बाद।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
पाउडर से अंतःशिरा इंजेक्शन/जलसेक के लिए एक समाधान तैयार किया जाता है।
अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, शीशी की सामग्री को इंजेक्शन के लिए पानी में घोल दिया जाता है: 500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम (600 मिलीग्राम) की खुराक पर - 10 मिलीलीटर में, 1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम (1200 मिलीग्राम) की खुराक पर ) - 20 मिली में। धीरे-धीरे प्रवेश करें (3-4 मिनट के भीतर)।
जलसेक प्रशासन के लिए, दवा को और पतला करने की आवश्यकता होती है: परिणामी घोल को जलसेक घोल के 50 मिलीलीटर (500 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम) या 100 मिलीलीटर (1000 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम) में पतला किया जाता है। रिंगर, सोडियम क्लोराइड या पोटेशियम क्लोराइड समाधान का उपयोग विलायक के रूप में किया जा सकता है। जलसेक की अवधि 30-40 मिनट है।
रोगज़नक़ की संवेदनशीलता, संक्रमण की गंभीरता और स्थान, रोगी की उम्र, उसके शरीर के वजन और गुर्दे की कार्यप्रणाली के आधार पर डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से खुराक निर्धारित करता है।
12 वर्ष की आयु के वयस्कों और किशोरों को 1200 मिलीग्राम दिन में 3 बार (8 घंटे के अंतराल पर), गंभीर संक्रमण के लिए - दिन में 4 बार (6 घंटे के अंतराल पर) निर्धारित किया जाता है।
अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 6000 मिलीग्राम है।
3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को 30 मिलीग्राम / किग्रा (संपूर्ण दवा के आधार पर) दिन में 3 बार, संक्रामक प्रक्रिया के गंभीर पाठ्यक्रम के साथ - दिन में 4 बार निर्धारित किया जाता है।
3 महीने से कम उम्र के बच्चों को 30 मिलीग्राम / किग्रा (संपूर्ण दवा के आधार पर) निर्धारित किया जाता है: प्रसवोत्तर अवधि में - दिन में 3 बार, समय से पहले और प्रसवकालीन अवधि में - दिन में 2 बार।
उपचार की अवधि 5-14 दिन है।
पोस्टऑपरेटिव संक्रमण की रोकथाम के लिए, 1 घंटे से कम समय तक चलने वाले ऑपरेशन के दौरान इंडक्शन एनेस्थीसिया के दौरान 1200 मिलीग्राम की खुराक पर एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड दवा निर्धारित की जाती है, दिन के दौरान हर 6 घंटे में 1200 मिलीग्राम - लंबे ऑपरेशन के लिए। यदि संक्रमण का खतरा अधिक है, तो दवा का उपयोग कई दिनों तक करना संभव है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, खुराक और/या इंजेक्शन के बीच के अंतराल को सीसी के आधार पर समायोजित किया जाता है:
- सीसी 10-30 मिली/मिनट: प्रारंभिक खुराक - 1200 मिलीग्राम, फिर - हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम;
- क्यूसी< 10 мл/мин: начальная доза – 1200 мг, далее – по 600 мг 1 раз в сутки.
बच्चों के लिए, खुराक और प्रशासन की आवृत्ति उसी तरह कम कर दी जाती है।
हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों के लिए, प्रत्येक सत्र के अंत में एक अतिरिक्त खुराक का संकेत दिया जाता है।
पेरिटोनियल डायलिसिस के साथ, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
दुष्प्रभाव
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: कभी-कभार - सिरदर्द, चक्कर आना; बहुत ही कम - आंदोलन, अनिद्रा, चिंता, भ्रम, व्यवहार में परिवर्तन, प्रतिवर्ती अति सक्रियता और ऐंठन (उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में ऐंठन संभव है);
- जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली और उल्टी; कभी-कभार - अपच संबंधी घटनाएँ; बहुत ही कम - ग्लोसिटिस, काली "बालों वाली" जीभ, स्टामाटाइटिस, एंटरोकोलाइटिस, गैस्ट्रिटिस, एंटीबायोटिक से जुड़े स्यूडोमेम्ब्रानस या रक्तस्रावी कोलाइटिस;
- हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित); बहुत ही कम - ईोसिनोफिलिया, एनीमिया, प्रतिवर्ती हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस, प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव समय में वृद्धि;
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: कभी-कभार - पित्ती, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म; बहुत ही कम - एरिथेमेटस चकत्ते, एरिथेमा, एलर्जिक वास्कुलिटिस, सीरम बीमारी के समान एक सिंड्रोम, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस;
- गुर्दे और मूत्र पथ से: बहुत कम ही - हेमट्यूरिया, क्रिस्टल्यूरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस;
- जिगर की ओर से *: कभी-कभार - एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ और/या एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ की गतिविधि में मध्यम वृद्धि; बहुत कम ही - बिलीरुबिन और क्षारीय फॉस्फेट की एकाग्रता में वृद्धि, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह; अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ - कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस;
- अन्य: दांतों का मलिनकिरण (पीला, भूरा या भूरा धुंधलापन); अक्सर - श्लेष्म झिल्ली की कैंडिडिआसिस।
* लीवर से होने वाले दुष्प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं, उपचार के दौरान या उपचार के तुरंत बाद होते हैं। वे मुख्य रूप से बुजुर्गों और पुरुषों में होते हैं। दवा के दीर्घकालिक उपयोग से जुड़ा हो सकता है। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह गंभीरता में भिन्न हो सकता है, हल्के से लेकर जीवन के लिए खतरा तक (मुख्य रूप से पहले से मौजूद गंभीर बीमारियों वाले रोगियों और संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाओं से इलाज वाले लोगों में)।
जरूरत से ज्यादा
ज्यादातर मामलों में, ओवरडोज से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (दस्त, पेट दर्द, उल्टी) और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी होती है। चिंता, चक्कर आना, अनिद्रा भी संभव है, पृथक मामलों में (उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों और बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में) - ऐंठन वाले दौरे। एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल्यूरिया के विकास का वर्णन किया गया है, जो कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का कारण बनता है।
ओवरडोज़ का उपचार रोगसूचक है। पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के सामान्यीकरण पर विशेष ध्यान दिया जाता है। यदि आवश्यक हो तो हेमोडायलिसिस करें।
विशेष निर्देश
एंटीबायोटिक थेरेपी शुरू करने से पहले, चिकित्सक को पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के प्रति पूर्व संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के संबंध में रोगी का विस्तृत व्यक्तिगत इतिहास लेना चाहिए।
पेनिसिलिन के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास की रिपोर्टें हैं, जिनमें घातक प्रतिक्रियाएं भी शामिल हैं। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम विशेष रूप से अधिक है। एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड दवा तुरंत रद्द कर दी जाती है और वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जाती है। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, तत्काल कार्रवाई की आवश्यकता होती है (एपिनेफ्रिन का प्रशासन)। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के अंतःशिरा प्रशासन, ऑक्सीजन थेरेपी और वायुमार्ग धैर्य (यदि आवश्यक हो, इंटुबैषेण) की आवश्यकता हो सकती है।
चिकित्सा के दौरान, सुपरइन्फेक्शन के संभावित विकास को याद रखना आवश्यक है (यह आमतौर पर कैंडिडा कवक और स्यूडोमोनस बैक्टीरिया के कारण होता है)। इस मामले में, दवा रद्द करें और/या उचित चिकित्सा निर्धारित करें।
यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह है, तो एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि खसरे जैसी त्वचा पर दाने का खतरा अधिक होता है, जिससे बीमारी का निदान करना मुश्किल हो जाता है।
दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की वृद्धि संभव है।
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड, अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की तरह, हल्के से जीवन-घातक स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का कारण बन सकता है। इस संबंध में, उपचार के दौरान या उसके पूरा होने के बाद होने वाले दस्त के मामले में, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस की उपस्थिति का अनुमान लगाना आवश्यक है। यदि दस्त गंभीर है या लंबे समय तक बना रहता है, तो दवा रद्द कर दी जाती है और रोगी की जांच की जाती है। आपको ऐसी दवाएं नहीं लेनी चाहिए जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं।
दुर्लभ मामलों में, कम डायरिया वाले रोगियों में क्रिस्टल्यूरिया विकसित हो सकता है, मुख्य रूप से पैरेंट्रल थेरेपी के दौरान। जब एमोक्सिसिलिन को उच्च खुराक में प्रशासित किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन के जोखिम को कम करने के लिए बहुत सारे तरल पदार्थ पीने और पर्याप्त डाययूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है।
एंटीबायोटिक की संरचना में क्लैवुलैनीक एसिड के कारण, यह कॉम्ब्स परीक्षण के गलत सकारात्मक परिणाम का कारण बन सकता है।
मौखिक खुराक के रूप में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड मूत्र में एमोक्सिसिलिन की उच्च सामग्री की ओर जाता है, जो मूत्र ग्लूकोज का निर्धारण करते समय परिणामों को विकृत करता है (उदाहरण के लिए, फेहलिंग का परीक्षण या बेनेडिक्ट का परीक्षण)। यदि आवश्यक हो, तो इस निदान परीक्षण में ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।
एंटीकोआगुलंट्स की एक साथ नियुक्ति के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय या आईएनआर (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो तो उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
मौखिक खुराक के रूप में एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड दांतों के इनेमल की सतह परत के मलिनकिरण का कारण बन सकता है। इसे रोकने के लिए, आपको पर्याप्त मौखिक देखभाल (नियमित रूप से और अपने दांतों को अच्छी तरह से ब्रश करना) सुनिश्चित करना चाहिए।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, इसलिए किसी भी कार्य को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिसमें प्रतिक्रियाओं की गति और/या ध्यान देने की आवश्यकता होती है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के मौखिक और पैरेंट्रल प्रशासन वाले जानवरों में प्रजनन अध्ययन में, कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक एकल अध्ययन में, यह पाया गया कि क्लैवुलैनीक एसिड के साथ संयोजन में एमोक्सिसिलिन के रोगनिरोधी प्रशासन से नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। गर्भावस्था के दौरान, दवा केवल तभी निर्धारित की जाती है जब महिला के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो।
स्तनपान के दौरान एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड का उपयोग किया जा सकता है। स्तनपान कराने वाले बच्चों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं, मौखिक गुहा के श्लेष्म झिल्ली के कैंडिडिआसिस या दस्त के विकास के जोखिम के अपवाद के साथ, कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया, जो दवा के सक्रिय पदार्थों की ट्रेस मात्रा के प्रवेश के कारण होता है। स्तन का दूध। यदि ये प्रतिक्रियाएं किसी बच्चे में होती हैं, तो उपचार की अवधि के लिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
बचपन में आवेदन
अमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड की गोलियाँ 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए
क्रोनिक रीनल फेल्योर में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए
अमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड दवा को बिगड़ा हुआ यकृत समारोह और इतिहास में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड या पेनिसिलिन के संयोजन के उपयोग से जुड़े कोलेस्टेटिक पीलिया के मामलों में contraindicated है।
गंभीर जिगर की विफलता में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यकृत समारोह की नियमित निगरानी में उपचार किया जाना चाहिए।
दवा बातचीत
बैक्टीरियोस्टेटिक एजेंट (सल्फोनामाइड्स, मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, लिन्कोसामाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल) का एक विरोधी प्रभाव होता है।
जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक दवाओं (सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, रिफैम्पिसिन, वैनकोमाइसिन, साइक्लोसेरिन सहित) के एक साथ उपयोग से एक सहक्रियात्मक प्रभाव देखा जाता है।
दवा एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ाती है (आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाती है, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स और विटामिन के संश्लेषण को कम करती है)। यदि आवश्यक हो, तो रक्त के थक्के जमने के लिए ऐसे संयोजन के उपयोग की निगरानी की जानी चाहिए।
मूत्रवर्धक, गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवाएं, फेनिलबुटाज़ोन, एलोप्यूरिनॉल और ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं, जब उपयोग की जाती हैं, तो एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता बढ़ जाती है।
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड दवा मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ाती है, मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करती है। जब एथिनिल एस्ट्राडियोल या पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड को चयापचय करने वाली दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग का खतरा होता है।
एलोप्यूरिनॉल से त्वचा की एलर्जी की संभावना बढ़ जाती है।
दवा का घोल बाइकार्बोनेट, ग्लूकोज, डेक्सट्रान, लिपिड, प्रोटीन, रक्त युक्त घोल के साथ औषधीय रूप से असंगत है। एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ असंगत। घोल को एक ही सिरिंज/जलसेक शीशी में किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड का अवशोषण एस्कॉर्बिक एसिड द्वारा बढ़ाया जाता है, जुलाब, ग्लूकोसामाइन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, एंटासिड्स द्वारा कम किया जाता है।
पाउडर से तैयार सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर में 7 दिनों से अधिक (+ 6 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) संग्रहीत किया जा सकता है। स्थिर नहीं रहो।
