एवेलॉक्स एक प्रभावी दवा है जो जीवाणु संक्रमण से सफलतापूर्वक निपटती है। एवेलॉक्स: उपयोग, संकेत और साइड इफेक्ट्स के लिए निर्देश एवेलॉक्स टैबलेट 400 मिलीग्राम के उपयोग के निर्देश

मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ: तीव्र साइनसाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं का सीधा संक्रमण, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसमें समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया भी शामिल है, जिसके प्रेरक एजेंट कई सूक्ष्मजीवों के उपभेद हैं एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोध, त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (संक्रमित मधुमेह पैर सहित), जटिल इंट्रा-पेट संक्रमण, पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण, इंट्रापेरिटोनियल फोड़े सहित, पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियां (सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)।

अंतर्विरोध एवेलॉक्स गोलियाँ 400 मिलीग्राम

मोक्सीफ्लोक्सासिन, अन्य क्विनोलोन या दवा के किसी भी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता, 18 वर्ष से कम उम्र, गर्भावस्था और स्तनपान, कण्डरा विकृति का इतिहास जो क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के परिणामस्वरूप विकसित हुआ। प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रशासन के बाद, हृदय के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल मापदंडों में परिवर्तन देखा गया, जो क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने में व्यक्त हुआ। इस संबंध में, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग निम्नलिखित श्रेणियों के रोगियों में वर्जित है: क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित प्रलेखित लम्बाई, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से असंशोधित हाइपोकैलिमिया; चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी; बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय विफलता; नैदानिक ​​लक्षणों के साथ ताल गड़बड़ी का इतिहास। मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं। दवा में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन के मामलों में इसका उपयोग वर्जित है। सीमित नैदानिक ​​डेटा के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (चाइल्ड-पुघ क्लास सी) वाले रोगियों और सामान्य की ऊपरी सीमा से पांच गुना से अधिक ट्रांसएमिनेस ऊंचाई वाले रोगियों में वर्जित है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश: एवेलॉक्स टैबलेट 400 मिलीग्राम

मोक्सीफ्लोक्सासिन के लिए अनुशंसित खुराक आहार: ऊपर सूचीबद्ध संक्रमणों के लिए दिन में एक बार 400 मिलीग्राम (1 टैबलेट)। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें। भोजन की परवाह किए बिना, गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, बिना चबाए, खूब पानी के साथ। उपचार की अवधि. उपचार की अवधि संक्रमण के स्थान और गंभीरता के साथ-साथ नैदानिक ​​​​प्रभाव से निर्धारित होती है: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना: 5-10 दिन, तीव्र साइनसाइटिस: 7 दिन, त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं का सीधा संक्रमण: 7 दिन, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया: स्टेप थेरेपी की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद अंतःशिरा प्रशासन) 7-14 दिन है, त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण: मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ चरणबद्ध थेरेपी की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद अंतःशिरा प्रशासन) 7-21 दिन है, जटिल अंतर-पेट संक्रमण: चरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद अंतःशिरा प्रशासन) 5-14 दिन है, पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियां - 14 दिन। उपचार की अनुशंसित अवधि से अधिक नहीं होनी चाहिए। नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, गोलियों में दवा के साथ उपचार की अवधि 21 दिनों तक पहुंच सकती है। बुजुर्ग रोगी। बुजुर्ग रोगियों में खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है। बच्चे। बच्चों और किशोरों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। जिगर की शिथिलता. बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है। किडनी खराब। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ गंभीर गुर्दे की विफलता सहित)।

उपयोग के लिए निर्देश

सक्रिय सामग्री

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

1 टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ: मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड 436.8 मिलीग्राम (मोक्सीफ्लोक्सासिन बेस के अनुरूप - 400 मिलीग्राम)

औषधीय प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी जीवाणुनाशक दवा, 8-मेथॉक्सीफ्लोरोक्विनोलोन। मोक्सीफ्लोक्सासिन का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जिससे माइक्रोबियल सेल डीएनए बायोसिंथेसिस की प्रतिकृति, मरम्मत और प्रतिलेखन की प्रक्रिया बाधित होती है और, परिणामस्वरूप, माइक्रोबियल कोशिकाओं की मृत्यु हो जाती है। दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर इसके एमआईसी के बराबर होती है। प्रतिरोध तंत्र: पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी तंत्र मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करते हैं। जीवाणुरोधी दवाओं और मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन समूहों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। अब तक, प्लास्मिड प्रतिरोध का कोई मामला भी नहीं देखा गया है। प्रतिरोध की समग्र घटना बहुत कम है (10-7-10-10)। मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध कई उत्परिवर्तन के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है। एमआईसी से नीचे की सांद्रता पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ सूक्ष्मजीवों का बार-बार संपर्क केवल मामूली वृद्धि के साथ होता है। क्विनोलोन के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध के मामले सामने आए हैं। हालाँकि, अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ ग्राम-पॉजिटिव और एनारोबिक सूक्ष्मजीव मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील रहते हैं। यह स्थापित किया गया है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन अणु की संरचना में स्थिति C8 पर मेथॉक्सी समूह को जोड़ने से मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि बढ़ जाती है और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के प्रतिरोधी उत्परिवर्ती उपभेदों का निर्माण कम हो जाता है। स्थिति C7 पर बाइसाइक्लोमाइन समूह को जोड़ने से सक्रिय प्रवाह के विकास को रोकता है, जो फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रतिरोध का तंत्र है। मोक्सीफ्लोक्सासिन इन विट्रो में ग्राम-नेगेटिव और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, एनारोबेस, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और माइकोप्लाज्मा एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी, लीजियोनेला एसपीपी जैसे असामान्य बैक्टीरिया के साथ-साथ बीटा-प्रतिरोधी बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय है। लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स। मानव आंतों के माइक्रोफ्लोरा पर प्रभाव: स्वयंसेवकों पर किए गए दो अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद आंतों के माइक्रोफ्लोरा में निम्नलिखित परिवर्तन नोट किए गए: एस्चेरिचिया कोली, बैसिलस एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, एंटरोकोकस एसपीपी, क्लेबसिएला की सांद्रता में कमी एसपीपी., और एनारोबेस बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी., यूबैक्टीरियम एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी. ये परिवर्तन दो सप्ताह के भीतर प्रतिवर्ती थे। कोई क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल विषाक्त पदार्थ नहीं पाया गया।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण: मौखिक प्रशासन के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 91% है। मोक्सीफ्लोक्सासिन की फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक बार 50 से 1200 मिलीग्राम की खुराक पर ली जाती है, साथ ही 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन, रैखिक होती है। 400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक खुराक के बाद, रक्त में सीमैक्स 0.5-4 घंटों के भीतर पहुंच जाता है और 3.1 मिलीग्राम/लीटर होता है। दिन में एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के बाद, सीएसएसमैक्स और सीएसएसमिन क्रमशः 3.2 मिलीग्राम/लीटर और 0.6 मिलीग्राम/लीटर हैं। भोजन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने पर, Cmax (2 घंटे) तक पहुंचने के समय में थोड़ी वृद्धि होती है और Cmax में थोड़ी कमी (लगभग 16%) होती है, जबकि अवशोषण की अवधि में कोई बदलाव नहीं होता है। हालाँकि, इन आंकड़ों का कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं है, और भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा का उपयोग किया जा सकता है। वितरण: संतुलन की स्थिति 3 दिनों के भीतर हासिल की जाती है। रक्त प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्बुमिन) से बंधन लगभग 45% है। मोक्सीफ्लोक्सासिन अंगों और ऊतकों में तेजी से वितरित होता है। Vd लगभग 2 लीटर/किग्रा है। मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता, प्लाज्मा से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (उपकला द्रव, वायुकोशीय मैक्रोफेज सहित), नाक के साइनस (मैक्सिलरी और एथमॉइड साइनस) में, नाक के पॉलीप्स में, सूजन के फॉसी (फफोले की सामग्री में) में बनाई जाती है। त्वचा के घावों में)। अंतरालीय द्रव और लार में, मोक्सीफ्लोक्सासिन एक मुक्त रूप में निर्धारित होता है, प्रोटीन से बंधा नहीं, प्लाज्मा की तुलना में अधिक सांद्रता में। इसके अलावा, मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता पेट के अंगों, पेरिटोनियल तरल पदार्थ, साथ ही महिला जननांग अंगों के ऊतकों में निर्धारित की जाती है। चयापचय: ​​मोक्सीफ्लोक्सासिन चरण 2 बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है और शरीर से गुर्दे के साथ-साथ आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों (एम 1) और ग्लुकुरोनाइड्स (एम 2) के रूप में उत्सर्जित होता है। मोक्सीफ्लोक्सासिन माइक्रोसोमल साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है। मेटाबोलाइट्स एम1 और एम2 प्लाज्मा में मूल यौगिक से कम सांद्रता में मौजूद होते हैं। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, यह साबित हुआ कि इन मेटाबोलाइट्स का सुरक्षा और सहनशीलता के मामले में शरीर पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है। उन्मूलन: टी1/2 लगभग 12 घंटे है। 400 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को मौखिक रूप से लेने के बाद औसत कुल निकासी 179-246 मिली/मिनट है। गुर्दे की निकासी 24-53 मिली/मिनट है। यह दवा के आंशिक ट्यूबलर पुनर्अवशोषण को इंगित करता है। मूल यौगिक और चरण 2 मेटाबोलाइट्स का द्रव्यमान संतुलन लगभग 96-98% है, जो ऑक्सीडेटिव चयापचय की अनुपस्थिति को दर्शाता है। एकल खुराक का लगभग 22% (400 मिलीग्राम) गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, लगभग 26% आंतों के माध्यम से। विशेष रोगी आबादी में फार्माकोकाइनेटिक्स: पुरुषों और महिलाओं में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन करते समय, एयूसी और सीमैक्स में 33% का अंतर पाया गया। मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण लिंग पर निर्भर नहीं करता। एयूसी और सीमैक्स में अंतर लिंग के बजाय शरीर के वजन में अंतर के कारण था और इसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। विभिन्न जातीय समूहों और अलग-अलग उम्र के रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। बच्चों में मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (30 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2 से कम सीसी वाले रोगियों सहित) और निरंतर हेमोडायलिसिस और दीर्घकालिक एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुए थे। स्वस्थ स्वयंसेवकों और सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों की तुलना में यकृत हानि (बाल-पुघ वर्ग ए और बी) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन सांद्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

संकेत

वयस्कों में दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ: तीव्र साइनसाइटिस। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना। समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति कई प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण होने वाले निमोनिया सहित *)। त्वचा और कोमल ऊतकों का सीधा संक्रमण त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (संक्रमित मधुमेह पैर सहित)। पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण सहित जटिल इंट्रा-पेट संक्रमण। इंट्रापेरिटोनियल फोड़े। पैल्विक अंगों की सीधी सूजन वाली बीमारियाँ (सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)। * कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया में पेनिसिलिन के प्रतिरोधी उपभेद और पेनिसिलिन जैसे समूहों से दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं (एमआईसी ≥2 मिलीग्राम/एमएल के साथ) ), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सेफुरोक्साइम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल। जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के नियमों पर वर्तमान आधिकारिक दिशानिर्देशों को ध्यान में रखना आवश्यक है।

मतभेद

कण्डरा विकृति का इतिहास जो क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के परिणामस्वरूप विकसित हुआ। प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययनों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रशासन के बाद, हृदय के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल मापदंडों में बदलाव देखा गया, जो अंतराल के बढ़ने में व्यक्त हुआ। इस संबंध में, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग निम्नलिखित श्रेणियों के रोगियों में वर्जित है: अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित दस्तावेजी विस्तार, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से असंशोधित हाइपोकैलिमिया। चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी। बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हृदय विफलता। नैदानिक ​​लक्षणों के साथ ताल गड़बड़ी का इतिहास। मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग अन्य दवाओं के साथ नहीं किया जाना चाहिए जो अंतराल को बढ़ाते हैं। दवा में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन (गोलियों के लिए) के मामलों में इसका उपयोग वर्जित है। नैदानिक ​​​​डेटा की सीमित मात्रा के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण के अनुसार कक्षा सी) वाले रोगियों और अधिकतम मूल्य से 5 गुना से अधिक ऊंचे ट्रांसएमिनेस वाले रोगियों में किया जाता है। गर्भावस्था. स्तनपान (स्तनपान)। आयु 18 वर्ष तक. मोक्सीफ्लोक्सासिन, अन्य क्विनोलोन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता। दवा को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से जुड़े संदिग्ध रोगों सहित) के रोगों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, जिससे ऐंठन वाले दौरे की घटना हो सकती है और ऐंठन की तैयारी की सीमा कम हो सकती है। मनोविकृति और/या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में। तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया और कार्डियक अरेस्ट जैसी संभावित प्रोएरैडमिक स्थितियों वाले रोगियों में, विशेष रूप से महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में। मायस्थेनिया ग्रेविस के लिए. लीवर के सिरोसिस के लिए. जब पोटेशियम के स्तर को कम करने वाली दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है। आनुवंशिक प्रवृत्ति या ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की वास्तविक कमी वाले रोगियों में। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग गर्भावस्था के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग वर्जित है। कुछ क्विनोलोन प्राप्त करने वाले बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति के मामलों का वर्णन किया गया है, लेकिन भ्रूण में (जब गर्भावस्था के दौरान मां द्वारा उपयोग किया जाता है) इस प्रभाव की सूचना नहीं दी गई है। पशु अध्ययनों में प्रजनन विषाक्तता दिखाई गई है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है। अन्य क्विनोलोन की तरह, मोक्सीफ्लोक्सासिन समय से पहले जानवरों में बड़े जोड़ों में उपास्थि क्षति का कारण बनता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग वर्जित है।

एहतियाती उपाय

दवा को केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से जुड़े संदिग्ध रोगों सहित) के रोगों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, जिससे ऐंठन वाले दौरे की घटना हो सकती है और ऐंठन की तैयारी की सीमा कम हो सकती है; मनोविकृति और/या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया और कार्डियक अरेस्ट जैसी संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले रोगियों में, विशेष रूप से महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में, मायस्थेनिया ग्रेविस के साथ, यकृत के सिरोसिस के साथ, जब दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है , पोटेशियम सामग्री को कम करना; आनुवंशिक प्रवृत्ति या ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की वास्तविक कमी वाले रोगियों में।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग वर्जित है। कुछ क्विनोलोन प्राप्त करने वाले बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति के मामलों का वर्णन किया गया है, लेकिन भ्रूण में (जब गर्भावस्था के दौरान मां द्वारा उपयोग किया जाता है) इस प्रभाव की सूचना नहीं दी गई है। पशु अध्ययनों में प्रजनन विषाक्तता दिखाई गई है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है। अन्य क्विनोलोन की तरह, मोक्सीफ्लोक्सासिन समय से पहले जानवरों में बड़े जोड़ों में उपास्थि क्षति का कारण बनता है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में इसके उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग वर्जित है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा दिन में एक बार 400 मिलीग्राम मौखिक रूप से निर्धारित की जाती है। गोलियाँ बिना चबाये, भरपूर पानी के साथ, भोजन के बावजूद लेनी चाहिए। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें। मौखिक रूप से लेने पर एवेलॉक्स के साथ उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक ​​प्रभाव से निर्धारित होती है और है: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज होने के लिए - 5-10 दिन; समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के लिए, चरणबद्ध चिकित्सा (IV प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) की कुल अवधि 7-14 दिन है, पहले IV, फिर मौखिक रूप से, या मौखिक रूप से 10 दिन; तीव्र साइनसाइटिस और त्वचा और कोमल ऊतकों के जटिल संक्रमण के लिए - 7 दिन; त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के जटिल संक्रमण के लिए, चरणबद्ध चिकित्सा (iv प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) की कुल अवधि 7-21 दिन है; जटिल अंतर-पेट संक्रमण के लिए, स्टेप-डाउन थेरेपी की कुल अवधि (iv प्रशासन के बाद मौखिक प्रशासन) 5-14 दिन है; पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियों के लिए - 14 दिन। एवेलॉक्स के साथ उपचार की अवधि 21 दिनों तक हो सकती है। बुजुर्ग रोगियों में खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है। बच्चों और किशोरों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (सीसी ≤30 मिली/मिनट/1.73 एम2 के साथ गंभीर गुर्दे की विफलता सहित), साथ ही निरंतर हेमोडायलिसिस और लंबे समय तक एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर रहने वाले रोगियों में, खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है। विभिन्न जातीय समूहों के रोगियों में, खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

दुष्प्रभाव

मोक्सीफ्लोक्सासिन 400 मिलीग्राम (मौखिक, स्टेप-डाउन [IV के बाद मौखिक] और अकेले IV) के साथ रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर डेटा नैदानिक ​​अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट (इटैलिक में दिखाया गया है) से प्राप्त किया गया है। बारंबार समूह में सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मतली और दस्त के अपवाद के साथ 3% से कम की आवृत्ति के साथ हुईं। प्रत्येक आवृत्ति समूह के भीतर, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को महत्व के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध किया गया है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण अक्सर (≥1/100 से 1/10 से कम तक), कभी-कभी (≥1/1000 से 1/100 से कम तक), शायद ही कभी (≥1/10,000 से 1/1000 से कम तक) ), बहुत कम (1/10 000 से कम)। अक्सर संक्रमण - फंगल सुपरइन्फेक्शन। हेमेटोपोएटिक प्रणाली से, अक्सर - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटेमिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना / आईएनआर में वृद्धि। शायद ही कभी - थ्रोम्बोप्लास्टिन की एकाग्रता में बदलाव। बहुत कम ही - प्रोथ्रोम्बिन सांद्रता में वृद्धि/आईएनआर में कमी। प्रतिरक्षा प्रणाली से: शायद ही कभी - एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पित्ती, खुजली, दाने, ईोसिनोफिलिया। शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें लैरिंजियल एडिमा (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा) शामिल है। बहुत ही कम - एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड शॉक (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा सहित)। चयापचय पक्ष पर, शायद ही कभी - हाइपरलिपिडिमिया। शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया। बहुत कम - हाइपोग्लाइसीमिया। मानसिक विकार कभी-कभार - चिंता, साइकोमोटर अतिसक्रियता, आंदोलन। शायद ही कभी - भावनात्मक विकलांगता, अवसाद (बहुत ही दुर्लभ मामलों में, आत्म-नुकसान की प्रवृत्ति वाला व्यवहार, जैसे आत्मघाती विचार या आत्महत्या के प्रयास), मतिभ्रम संभव है। बहुत कम ही - प्रतिरूपण, मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं (संभावित रूप से स्वयं को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति के साथ व्यवहार में प्रकट होती हैं, जैसे आत्मघाती विचार या आत्महत्या के प्रयास)। तंत्रिका तंत्र से अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द। असामान्य - पेरेस्टेसिया, डाइस्थेसिया, स्वाद में गड़बड़ी (बहुत दुर्लभ मामलों में एज्यूसिया सहित), भ्रम, भटकाव, नींद में खलल, कंपकंपी, चक्कर, उनींदापन। शायद ही कभी - हाइपोस्थेसिया, घ्राण गड़बड़ी (एनोस्मिया सहित), असामान्य सपने, समन्वय की हानि (चक्कर या चक्कर के कारण चाल की गड़बड़ी सहित, बहुत ही दुर्लभ मामलों में गिरने के कारण चोट लगती है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ दौरे (.h सहित) ग्रैंड मल दौरे), ध्यान विकार, भाषण विकार, भूलने की बीमारी, परिधीय न्यूरोपैथी, पोलीन्यूरोपैथी। बहुत कम ही - हाइपरस्थेसिया। दृष्टि के अंग की ओर से, शायद ही कभी - दृश्य हानि (विशेषकर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के साथ)। बहुत कम ही - दृष्टि की क्षणिक हानि (विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के साथ)। श्रवण अंग की ओर से, शायद ही कभी - टिनिटस, श्रवण हानि, बहरापन सहित (आमतौर पर प्रतिवर्ती)। हृदय प्रणाली से, अक्सर - लम्बा होना सहवर्ती हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में क्यूटी अंतराल। असामान्य - क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, धड़कन बढ़ना, क्षिप्रहृदयता, वासोडिलेशन। शायद ही कभी - रक्तचाप में वृद्धि, रक्तचाप में कमी, बेहोशी, वेंट्रिकुलर टैकीअरिथमिया। बहुत कम ही - गैर-विशिष्ट अतालता, बहुरूपी वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (पिरोएट प्रकार), कार्डियक अरेस्ट (मुख्य रूप से अतालता की स्थिति वाले व्यक्तियों में, जैसे कि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया)। श्वसन प्रणाली से: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, जिसमें दमा भी शामिल है हालत। पाचन तंत्र का पक्ष अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त। असामान्य - भूख में कमी और भोजन का सेवन कम होना, कब्ज, अपच, पेट फूलना, गैस्ट्रोएंटेराइटिस (इरोसिव गैस्ट्रोएंटेराइटिस को छोड़कर), एमाइलेज गतिविधि में वृद्धि। शायद ही कभी - डिस्पैगिया, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (बहुत ही दुर्लभ मामलों में जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़ा होता है)। यकृत और पित्त पथ से, अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि। असामान्य - यकृत की शिथिलता (बढ़ी हुई एलडीएच गतिविधि सहित), बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि, जीजीटी और क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि में वृद्धि। शायद ही कभी - पीलिया, हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक)। बहुत ही कम - फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, संभावित रूप से जीवन-घातक यकृत विफलता (घातक मामलों सहित) का कारण बनता है। त्वचा की तरफ, बहुत ही कम - बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं, उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित जीवन-धमकी)। हड्डी की ओर, पेशीय तंत्र कभी-कभार - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया। शायद ही कभी - टेंडिनिटिस, मांसपेशियों की टोन और ऐंठन में वृद्धि, मांसपेशियों में कमजोरी। बहुत कम ही - गठिया, कण्डरा टूटना, मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली को नुकसान के कारण चाल में गड़बड़ी, मायस्थेनिया ग्रेविस के लक्षणों में वृद्धि। मूत्र प्रणाली से, शायद ही कभी - निर्जलीकरण (दस्त या तरल पदार्थ के सेवन में कमी के कारण)। शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता, जिससे गुर्दे की क्षति हो सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद खराब गुर्दे के कार्य वाले बुजुर्ग रोगियों में)। पूरे शरीर से, अक्सर - इंजेक्शन/जलसेक स्थल पर प्रतिक्रियाएं। कभी-कभी - सामान्य अस्वस्थता, गैर-विशिष्ट दर्द, पसीना। चरणबद्ध चिकित्सा प्राप्त करने वाले समूह में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास की आवृत्ति अधिक थी; अक्सर - जीजीटी गतिविधि में वृद्धि। कभी-कभार - वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, धमनी हाइपोटेंशन, एडिमा, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़े बहुत ही दुर्लभ मामलों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ आक्षेप (ग्रैंड माल दौरे सहित), मतिभ्रम, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता (निर्जलीकरण में, जो) गुर्दे की क्षति हो सकती है, विशेष रूप से पहले से मौजूद गुर्दे की शिथिलता वाले वृद्ध रोगियों में)।

जरूरत से ज्यादा

मोक्सीफ्लोक्सासिन के ओवरडोज़ पर सीमित डेटा हैं। 1200 मिलीग्राम तक की खुराक पर एक बार और 600 मिलीग्राम तक 10 दिन या उससे अधिक समय तक एवेलॉक्स का उपयोग करने पर कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया। उपचार: ओवरडोज़ के मामले में, ईसीजी निगरानी के साथ रोगसूचक और सहायक चिकित्सा नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार की जाती है। दवा के मौखिक प्रशासन के तुरंत बाद सक्रिय चारकोल का उपयोग ओवरडोज के मामलों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के अत्यधिक प्रणालीगत जोखिम को रोकने में मदद कर सकता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एटेनोलोल, रैनिटिडिन, कैल्शियम युक्त पूरक, थियोफिलाइन, साइक्लोस्पोरिन, मौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लिबेंक्लामाइड, इट्राकोनाजोल, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोबेनेसिड (मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की अनुपस्थिति की पुष्टि की गई है) के साथ एवेलॉक्स का उपयोग करते समय किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। मोक्सीफ्लोक्सासिन और क्यूटी लम्बाई को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के संभावित योजक क्यूटी अंतराल लंबे समय तक चलने वाले प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए। मोक्सीफ्लोक्सासिन और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक प्रभावित होने वाली दवाओं के संयुक्त उपयोग के कारण, टॉरसेड्स डी पॉइंट्स प्रकार के पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। क्यूटी अंतराल के विस्तार को प्रभावित करने वाली निम्नलिखित दवाओं के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग वर्जित है: वर्ग IA एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड सहित); श्रेणी III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, सोटालोल, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड सहित); एंटीसाइकोटिक्स (फेनोथियाज़िन, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल, हेलोपरिडोल, सल्टोप्राइड सहित); ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; रोगाणुरोधी (स्पार्फ्लोक्सासिन, IV एरिथ्रोमाइसिन, पेंटामिडाइन, मलेरिया-रोधी, विशेष रूप से हेलोफैंट्रिन); एंटीहिस्टामाइन (टेरफेनडाइन, एस्टेमिज़ोल, मिज़ोलैस्टाइन); अन्य (सिसाप्राइड, IV विंकामाइन, बेप्रिडिल, डिपेमेनिल)। एवेलॉक्स और एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिजों का अंतर्ग्रहण इन दवाओं में निहित पॉलीवैलेंट धनायनों के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है। परिणामस्वरूप, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता चिकित्सीय स्तरों से काफी कम हो सकती है। इस संबंध में, एंटासिड, एंटीरेट्रोवायरल (उदाहरण के लिए, डेडानोसिन) और मैग्नीशियम, एल्युमीनियम, सुक्रालफेट, आयरन, जिंक युक्त अन्य दवाएं मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के कम से कम 4 घंटे पहले या 4 घंटे बाद लेनी चाहिए। जब एवेलॉक्स का उपयोग वारफारिन के साथ संयोजन में किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय और अन्य रक्त जमावट पैरामीटर नहीं बदलते हैं। एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में एंटीकोआगुलंट प्राप्त करने वाले रोगियों में। मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ, थक्कारोधी दवाओं की थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि के मामले सामने आए हैं। जोखिम कारक एक संक्रामक रोग (और सहवर्ती सूजन प्रक्रिया), उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति की उपस्थिति हैं। इस तथ्य के बावजूद कि मोक्सीफ्लोक्सासिन और वारफारिन के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं है, इन दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, आईएनआर की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। मोक्सीफ्लोक्सासिन और डिगॉक्सिन एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालते हैं। जब मोक्सीफ्लोक्सासिन को दोबारा प्रशासित किया गया, तो डिगॉक्सिन सीमैक्स लगभग 30% बढ़ गया। इस मामले में, डिगॉक्सिन के एयूसी और सीमिन मान नहीं बदलते हैं। 400 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से सक्रिय कार्बन और मोक्सीफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग से, धीमी अवशोषण के परिणामस्वरूप दवा की प्रणालीगत जैवउपलब्धता 80% से अधिक कम हो जाती है। ओवरडोज़ के मामले में, अवशोषण के प्रारंभिक चरण में सक्रिय कार्बन का उपयोग प्रणालीगत जोखिम में और वृद्धि को रोकता है।

विशेष निर्देश

कुछ मामलों में, दवा के पहले उपयोग के बाद, अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिसकी सूचना तुरंत आपके डॉक्टर को दी जानी चाहिए। बहुत कम ही, दवा के पहले उपयोग के बाद भी, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं जीवन-घातक एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल सकती हैं। इन मामलों में, एवेलॉक्स के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक चिकित्सीय उपाय (शॉक रोधी सहित) तुरंत शुरू किए जाने चाहिए। एवेलॉक्स दवा का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों को क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का अनुभव हो सकता है। एवेलॉक्स का उपयोग महिलाओं और बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्योंकि महिलाओं में पुरुषों की तुलना में क्यूटी अंतराल अधिक लंबा होता है, इसलिए वे क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं। बुजुर्ग मरीज़ उन दवाओं के प्रति भी अधिक संवेदनशील होते हैं जो क्यूटी अंतराल को प्रभावित करती हैं। दवा की सांद्रता बढ़ने के साथ क्यूटी अंतराल लम्बा होने की डिग्री बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। क्यूटी अंतराल के बढ़ने से वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी शामिल है। हालांकि, निमोनिया के रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता और क्यूटी अंतराल लम्बाई के बीच एक संबंध नोट किया गया था। एवेलॉक्स प्राप्त करने वाले 9,000 रोगियों में से किसी को भी हृदय संबंधी जटिलताओं या क्यूटी लम्बा होने से जुड़ी मृत्यु का अनुभव नहीं हुआ। एवेलॉक्स का उपयोग करते समय, अतालता की संभावना वाले रोगियों में वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। इस संबंध में, एवेलॉक्स को निम्नलिखित मामलों में वर्जित किया गया है: हृदय के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल मापदंडों में परिवर्तन, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने में व्यक्त (क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित दस्तावेजी विस्तार, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से असंशोधित हाइपोकैलिमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी के साथ दिल की विफलता, ताल गड़बड़ी के संकेतों की उपस्थिति का इतिहास, नैदानिक ​​​​लक्षणों के साथ), अन्य दवाओं के साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं। एवेलॉक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: संभावित प्रोएरिथमिक स्थितियों वाले रोगियों में, जैसे कि तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया, लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में (क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में क्यूटी लम्बा होने के जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है)। एवेलॉक्स लेते समय फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं, जो संभावित रूप से लीवर की विफलता (घातक मामलों सहित) का कारण बन सकते हैं। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि जिगर की विफलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एवेलॉक्स के साथ उपचार जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। एवेलॉक्स लेते समय त्वचा पर बुलस घाव (जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) के मामले सामने आए हैं। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि यदि त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के घावों के लक्षण दिखाई देते हैं, तो एवेलॉक्स के साथ उपचार जारी रखने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। क्विनोलोन दवाओं का उपयोग दौरे के विकास के संभावित जोखिम से जुड़ा हुआ है। एवेलॉक्स का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकारों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो दौरे की संभावना रखते हैं या दौरे की गतिविधि की सीमा को कम करते हैं। एवेलॉक्स सहित व्यापक-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग से स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस विकसित होने का खतरा होता है। इस निदान पर उन रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए जिनमें एवेलॉक्स के उपचार के दौरान गंभीर दस्त विकसित होते हैं। इस मामले में, उचित चिकित्सा तुरंत निर्धारित की जानी चाहिए। ऐसी दवाएं जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं, गंभीर दस्त के विकास में वर्जित हैं। रोग के बढ़ने की संभावना के कारण मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में एवेलॉक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्विनोलोन सहित चिकित्सा के दौरान। मोक्सीफ्लोक्सासिन, टेंडोनाइटिस और टेंडन टूटना विकसित हो सकता है, विशेष रूप से बुजुर्गों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले रोगियों में। ऐसे मामलों का वर्णन किया गया है जो उपचार पूरा होने के बाद कई महीनों के भीतर घटित हुए। चोट के स्थान पर दर्द या सूजन के पहले लक्षणों पर, दवा बंद कर देनी चाहिए और प्रभावित अंग को उतार देना चाहिए। क्विनोलोन का उपयोग करते समय, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं। हालाँकि, प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययन के दौरान, साथ ही व्यवहार में एवेलॉक्स दवा का उपयोग करते समय, कोई प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं देखी गई। हालांकि, एवेलॉक्स प्राप्त करने वाले रोगियों को सीधे सूर्य की रोशनी और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए। पेल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियों (उदाहरण के लिए, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि या पेल्विक फोड़े से जुड़े) वाले रोगियों में मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए मोक्सीफ्लोक्सासिन की सिफारिश नहीं की जाती है। संदिग्ध या पुष्टि किए गए एमआरएसए संक्रमण का इलाज उचित जीवाणुरोधी दवाओं से किया जाना चाहिए। एवेलॉक्स की माइकोबैक्टीरिया के विकास को रोकने की क्षमता माइकोबैक्टीरियम एसपीपी के परीक्षण के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन की इन विट्रो इंटरैक्शन का कारण बन सकती है, जिससे इस अवधि के दौरान एवेलॉक्स के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों के नमूनों का विश्लेषण करते समय गलत नकारात्मक परिणाम सामने आ सकते हैं। एवेलॉक्स सहित क्विनोलोन से उपचारित रोगियों में, संवेदी या सेंसरिमोटर पोलीन्यूरोपैथी के मामलों का वर्णन किया गया है, जिससे पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, डाइस्थेसिया या कमजोरी होती है। दर्द, जलन, झुनझुनी, सुन्नता या कमजोरी सहित न्यूरोपैथी के लक्षण होने पर एवेलॉक्स से इलाज करा रहे मरीजों को इलाज जारी रखने से पहले तत्काल चिकित्सा सहायता लेने की सलाह दी जानी चाहिए। मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के पहले नुस्खे के बाद भी मनोरोग संबंधी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, अवसाद या मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं आत्मघाती विचारों और व्यवहार में बदल जाती हैं, जिसमें आत्महत्या के प्रयासों सहित खुद को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति होती है। यदि रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो एवेलॉक्स दवा बंद कर दी जानी चाहिए और आवश्यक उपाय किए जाने चाहिए। मनोविकृति और/या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों को एवेलॉक्स निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। फ़्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी निसेरिया गोनोरिया के कारण होने वाले संक्रमण की व्यापक और बढ़ती घटनाओं के कारण, मोक्सीफ्लोक्सासिन मोनोथेरेपी का उपयोग पेल्विक सूजन रोग वाले रोगियों के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि फ़्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी एन. गोनोरिया की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जाता है। यदि फ्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी एन. गोनोरिया की उपस्थिति को बाहर नहीं किया जा सकता है, तो एक उपयुक्त एंटीबायोटिक के साथ अनुभवजन्य मोक्सीफ्लोक्सासिन थेरेपी को पूरक करने पर विचार किया जाना चाहिए जो एन. गोनोरिया (उदाहरण के लिए, एक सेफलोस्पोरिन) के खिलाफ सक्रिय है। अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन की तरह, एवेलॉक्स का उपयोग करते समय हाइपो- और हाइपरग्लेसेमिया सहित रक्त ग्लूकोज सांद्रता में परिवर्तन देखा गया। एवेलॉक्स के साथ उपचार के दौरान, डिस्ग्लाइसीमिया मुख्य रूप से मधुमेह मेलेटस वाले बुजुर्ग रोगियों में हुआ, जो मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया) या इंसुलिन के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त कर रहे थे। मधुमेह के रोगियों का इलाज करते समय, रक्त शर्करा सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है। वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन, केंद्रीय तंत्रिका पर प्रभाव के कारण मरीजों की कार चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की क्षमता को ख़राब कर सकता है, जिन पर ध्यान देने और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति बढ़ाने की आवश्यकता होती है। प्रणाली और दृश्य हानि।

एंटीबायोटिक्स ऐसी दवाएं हैं जो जीवाणु संक्रमण से लड़ने में मदद करती हैं। उनमें लगातार सुधार किया जा रहा है, क्योंकि दवा उद्योग ऐसी दवाओं को उनके कई दुष्प्रभावों से छुटकारा दिलाने की कोशिश कर रहा है। नवीनतम एंटीबायोटिक दवाओं में से एक एवेलॉक्स है। इसके बारे में डॉक्टरों और मरीजों दोनों की समीक्षाएं काफी सकारात्मक हैं।

दवा का फार्मास्युटिकल समूह

दवाएं, जिन्होंने बाद में एंटीबायोटिक दवाओं का फार्मास्युटिकल समूह बनाया, ने अपना इतिहास 1928 में स्टैफिलोकोकस बैक्टीरिया को नष्ट करने के लिए ग्रीन मोल्ड (पेनिसिलियम कवक) की अद्वितीय क्षमताओं की विश्व प्रसिद्ध खोज के साथ शुरू किया। यह इस क्षण से था कि फार्माकोलॉजी को एंटीबायोटिक दवाओं से भर दिया गया था - दवाएं जो सूक्ष्मजीवों से लड़ने में मदद करती हैं - बैक्टीरिया जो विभिन्न बीमारियों का कारण बनते हैं। इन पदार्थों को उनकी रासायनिक संरचना के अनुसार कई समूहों में विभाजित किया गया है:

  • एमिनोग्लाइकोसाइड्स;
  • बीटा-लैक्टम, जिसमें पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनेम्स शामिल हैं;
  • ग्लाइकोपेप्टाइड एंटीबायोटिक्स;
  • क्लोरैम्फेनिकॉल;
  • लिंकोसामाइड्स;
  • मैक्रोलाइड्स;
  • टायरोथ्रिसिन्स;
  • टेट्रासाइक्लिन;
  • क़ुइनोलोनेस।

दवा "एवेलॉक्स" क्विनोलोन समूह का एक एंटीबायोटिक है, क्योंकि इसका सक्रिय घटक - मोक्सीफ्लोक्सासिन - इस फार्मास्युटिकल समूह की दवाओं की चौथी पीढ़ी से संबंधित है।

दवा किस खुराक के रूप में उपलब्ध है?

दवा "एवेलॉक्स" को अधिकतर अनुशंसा समीक्षाएँ प्राप्त होती हैं। डॉक्टर और मरीज़ दोनों दो खुराक रूपों को प्लस के रूप में नोट करते हैं - गोलियाँ और इंजेक्शन समाधान, क्योंकि विभिन्न स्थितियों में उपचार में एक या दूसरे प्रकार की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

दवा की गोलियाँ गोल, लम्बी, उभयलिंगी और गुलाबी रंग की होती हैं। मूल गोलियाँ चमकदार, चमकदार नहीं, बल्कि मैट हैं। एक तरफ विनिर्माण कंपनी के नाम का एक उभरा हुआ शिलालेख है - बायर, जबकि दूसरा शिलालेख M400 से सुसज्जित है, जो एक टैबलेट में सक्रिय घटक की मात्रा को दर्शाता है। टेबलेट के किनारे पर कक्ष हैं। 5 या 7 टुकड़ों की गोलियाँ एल्यूमीनियम सुरक्षात्मक फिल्म के साथ एक पारदर्शी प्लास्टिक ब्लिस्टर में रखी जाती हैं। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 2 छाले हो सकते हैं।

इस दवा के जलसेक का समाधान पीले-हल्के रंग के साथ एक स्पष्ट तरल के रूप में उपलब्ध है। इसे 250 मिलीलीटर कांच या पॉलीथीन की बोतलों में 400 मिलीग्राम में पैक किया जाता है।

दवा में क्या काम करता है?

दवा "एवेलॉक्स" की संरचना खुराक के रूप पर निर्भर करती है। इसमें केवल एक सक्रिय पदार्थ होता है - मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड। एक टैबलेट में 436.8 मिलीग्राम होता है, जो दवा के चिकित्सीय उपयोग के लिए पर्याप्त है। गोलियों में भी शामिल हैं: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, मैक्रोगोल 4000, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पीला आयरन ऑक्साइड, लाल आयरन ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज। ये घटक केवल रचनात्मक कार्य करते हैं और चिकित्सीय भूमिका नहीं निभाते हैं।

यदि दवा को जलसेक के समाधान के रूप में निर्धारित किया जाता है, तो 1 मिलीलीटर में 1.6 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है, इसके अलावा निर्माण घटकों का उपयोग किया जाता है: पानी, सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान।

सक्रिय संघटक कैसे काम करता है?

जीवाणुरोधी एजेंट "एवेलॉक्स" को काफी सकारात्मक समीक्षा मिलती है। इसका सक्रिय पदार्थ मोक्सीफ्लोक्सासिन ट्राइफ्लोरोक्विनोलोन के समूह से संबंधित है, जो चौथी पीढ़ी का प्रतिनिधि है। उनके काम का दायरा बहुत विस्तृत है. यह असामान्य कोशिकाओं के डीएनए के लिए महत्वपूर्ण एंजाइमों को दबा देता है, जिससे कोशिकाओं की अखंडता बाधित होती है और उनकी मृत्यु हो जाती है। यह प्रक्रिया बहुत तेज़ी से होती है; बैक्टीरिया के पास महत्वपूर्ण मात्रा में विषाक्त पदार्थों को छोड़ने का समय नहीं होता है, जिसका अर्थ है कि रोगी के शरीर को गंभीर नशा नहीं मिलता है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक विशेषता अधिकांश अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया पर कार्य करने की क्षमता है, उदाहरण के लिए, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स, पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन, सेफलोस्पोरिन। इस पदार्थ के संचालन के दौरान, कोई प्लास्मिड प्रतिरोध या क्रॉस-प्रतिरोध का पता नहीं चला, जो इसे इस सूक्ष्म जगत के प्रतिनिधियों की कई रोगजनक प्रजातियों के खिलाफ सक्रिय बनाता है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक अन्य व्यावहारिक विशेषता आठवें कार्बन परमाणु पर मेथॉक्सिल समूह की उपस्थिति है। यह बड़ी संख्या में रोगजनक बैक्टीरिया के खिलाफ उत्पाद को अधिक सक्रिय बनाता है। इसके कारण, प्रतिरोधी जीवाणु उपभेदों की संभावित घटना कम हो जाती है।

यह पदार्थ कई प्रकार के एनारोबिक, ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया के खिलाफ काम करता है। यह लीजियोनेला, माइकोप्लाज्मा और क्लैमाइडिया जैसे असामान्य एजेंटों के खिलाफ भी सक्रिय है।

डॉक्टरों और रोगियों की समीक्षाओं से पता चलता है कि दवा "एवेलॉक्स" का उपयोग करने का एक बड़ा फायदा उपचार के अंत के बाद स्वाभाविक रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग के प्राकृतिक माइक्रोफ्लोरा को बहाल करने की क्षमता है। हां, बैक्टीरिया के दमन के कारण जठरांत्र संबंधी मार्ग में व्यवधान से बचा नहीं जा सकता है, लेकिन उच्च गुणवत्ता वाले उपचार परिणाम इस समस्या की भरपाई करते हैं, जिसे, इसके अलावा, स्वतंत्र रूप से या विशेष दवाओं की मदद से हल किया जा सकता है।

मानव शरीर में चिकित्सा का मार्ग

दवा "एवेलॉक्स" एक लोकप्रिय एंटीबायोटिक है, जो दो रूपों में उपलब्ध है: गोलियाँ और जलसेक के लिए समाधान। किसी भी रूप में, दवा तेजी से और लगभग पूरी तरह से प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित हो जाती है, रक्त प्रोटीन (ज्यादातर एल्ब्यूमिन) से 40-50% तक बंध जाती है। इसकी जैवउपलब्धता लगभग 90% है, और अधिकतम सांद्रता मौखिक रूप से लेने पर प्रति 1 लीटर रक्त में 3.1 मिलीग्राम पदार्थ और जलसेक के माध्यम से प्रशासित होने पर 4.5 मिलीग्राम/लीटर तक होती है।

12 घंटे के बाद दवा की सांद्रता आधी हो जाती है। इसीलिए इसे समान अंतराल पर दिन में 2 बार लेने की सलाह दी जाती है। दवा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है, इसका अधिकांश भाग अपरिवर्तित रहता है, शेष निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में।

दवा लेना भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है, क्योंकि परीक्षणों से पता चला है कि भोजन के साथ लेने पर सक्रिय पदार्थ की सांद्रता में न्यूनतम कमी होती है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लेसेंटल बाधा को भेदता है। इस बात का खुलासा रिसर्च के दौरान हुआ. इस तरह के प्रवेश से गर्भपात, भ्रूण के कंकाल का असामान्य विकास, उसके वजन में कमी, साथ ही समय से पहले जन्म का खतरा बढ़ सकता है।

किन मामलों में दवा का उपयोग दर्शाया गया है?

दवा "एवेलॉक्स" के लिए, उपयोग के संकेत कई रोगजनक बैक्टीरिया के खिलाफ इसकी गतिविधि से निर्धारित होते हैं। निदान के लिए दवाएं निर्धारित हैं:

  • इंट्रापेरिटोनियल स्पेस का फोड़ा;
  • क्रोनिक ब्रोंकाइटिस;
  • त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण;
  • पैल्विक अंग संक्रमण;
  • न्यूमोनिया;
  • पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण;
  • सल्पिंगिटिस;
  • तीव्र और जीर्ण रूपों में साइनसाइटिस;
  • एंडोमेट्रैटिस

मतभेद

जीवाणुरोधी दवा "एवेलॉक्स" के लिए, उपयोग के निर्देश उपयोग के लिए मतभेदों के सख्त पालन का संकेत देते हैं। यह:

  • दवा के घटकों से एलर्जी;
  • अतालता;
  • गर्भावस्था;
  • मंदनाड़ी;
  • हाइपोकैलिमिया;
  • बच्चों की उम्र (18 वर्ष तक), क्योंकि इस उम्र के रोगियों पर दवा का परीक्षण नहीं किया गया है;
  • गंभीर दस्त;
  • क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के साथ हृदय रोग;
  • जिगर के रोग;
  • स्तनपान;
  • लैक्टोज असहिष्णुता;
  • दाएं वेंट्रिकल की शिथिलता से जुड़ी दिल की विफलता;
  • मिर्गी.

यदि आवश्यक हो तो ऐसी स्थितियों और बीमारियों के लिए एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ संभव है:

  • केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग;
  • तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया;
  • मनोविकृति;
  • जिगर का सिरोसिस।

यदि रोगी ऐसी दवाएं ले रहा है जो हृदय की कार्यप्रणाली को प्रभावित करती हैं, तो उपस्थित चिकित्सक को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए। यही बात उन लोगों पर भी लागू होती है जिन्हें हेमोडायलिसिस लेने के लिए मजबूर किया जाता है।

अगर कुछ ग़लत है

एंटीबायोटिक क्रिया वाली एक दवा - "एवेलॉक्स"। उपचार के दौरान शरीर पर इसके दुष्प्रभाव अक्सर दस्त, उल्टी या मतली के रूप में प्रकट होते हैं। इस दवा को लेने वाले रोगियों के अध्ययन और टिप्पणियों से स्वास्थ्य स्थिति में संभावित विचलन का पता चला है:

  • कार्डिएक एरिद्मिया;
  • इंजेक्शन स्थल पर दर्द;
  • पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द;
  • सिरदर्द;
  • चक्कर आना;
  • कवकीय संक्रमण;
  • ट्रांसएमिनेस (यकृत एंजाइम) के स्तर और गतिविधि में वृद्धि;
  • जब दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया गया, तो जलसेक स्थल पर दर्द और प्रतिक्रियाएं देखी गईं।

बहुत ही कम (2% से कम मामलों में) प्रकट होता है

  • एलर्जी;
  • एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड झटका;
  • वाहिकाशोफ;
  • एनीमिया;
  • चक्कर;
  • हाइपरग्लेसेमिया;
  • हाइपरलिपिडिमिया;
  • हाइपरयुरिसीमिया;
  • वैयक्तिकरण;
  • अवसाद;
  • डिस्केनेसिया;
  • कब्ज़;
  • रक्तचाप में परिवर्तन;
  • इस्कीमिया;
  • पित्ती;
  • ल्यूकोपेनिया;
  • पेट फूलना;
  • दृष्टि और श्रवण की हानि और हानि;
  • श्वास कष्ट;
  • पेरेस्टेसिया;
  • साइकोमोटर आंदोलन;
  • तचीकार्डिया;
  • चिंता;
  • कंपकंपी;
  • थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
  • स्टामाटाइटिस;
  • उनींदापन;
  • आक्षेप;
  • भावात्मक दायित्व;
  • इओसिनोफिलिया.

दवा कैसे लें?

यदि इंजेक्शन के लिए दवा "एवेलॉक्स" उपयोग के लिए निर्धारित है, तो निम्नलिखित नियमों का पालन किया जाना चाहिए:

  • समाधान बिल्कुल पारदर्शी होना चाहिए, बिना बादल या तलछट के;
  • दवा को कम से कम 60 मिनट की अवधि में जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है;
  • तैयार दवा को प्रक्रिया के दौरान इंजेक्शन के लिए पानी, डेक्सट्रोज़ घोल, जाइलिटोल घोल, रिंगर घोल, सोडियम क्लोराइड घोल के साथ मिलाया जा सकता है;
  • दवा और अन्य दवाओं को एक ही सिरिंज या ड्रॉपर में न मिलाएं।

यह याद रखना चाहिए कि मुद्रित बोतल में तैयार घोल को केवल एक दिन के लिए ही संग्रहीत किया जा सकता है।

"एवेलॉक्स" गोलियां बिना चबाए मौखिक रूप से ली जाती हैं, पर्याप्त मात्रा में साफ पानी से धोई जाती हैं। आप इसे भोजन के संदर्भ के बिना, किसी भी सुविधाजनक समय पर ले सकते हैं।

किसी भी संकेतित बीमारी के इलाज के लिए 18 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम - 1 टैबलेट है। दवा एक कोर्स में ली जाती है, जिसकी अवधि उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है, लेकिन आम तौर पर इसकी अवधि 5 से 14 दिनों तक होती है।

रोग के गंभीर रूपों में इंजेक्शन के साथ प्रारंभिक चिकित्सा की आवश्यकता होती है, और जब रोगी की स्थिति स्थिर हो जाती है, तो उसे एवेलॉक्स टैबलेट दी जा सकती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि वृद्धावस्था, गुर्दे या यकृत के कामकाज में विकार, विशेष रूप से उल्लेख नहीं किया गया है, दवा की खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

एंटीबायोटिक ओवरडोज़

दवा "एवेलॉक्स" एक एंटीबायोटिक है, इसलिए कुछ मरीज़ यह तय कर सकते हैं कि डॉक्टर द्वारा निर्धारित और निर्देशों की सिफारिश की तुलना में एक बड़ी खुराक बीमारी की समस्या को तेजी से और बेहतर तरीके से हल करने में मदद करेगी। लेकिन ये बिल्कुल सच नहीं है! डॉक्टर के नुस्खों का पालन करने में विफलता के परिणामस्वरूप केवल दवा की अधिक मात्रा हो सकती है। इस मामले में, रोगी की स्थिति के आधार पर रोगसूचक उपचार किया जाता है। सक्रिय चारकोल केवल प्रणालीगत जोखिम को कम करने में मदद करेगा यदि दवा कुछ समय के लिए मौखिक रूप से ली गई हो।

"एवेलॉक्स" और अन्य दवाएं

दवा "एवेलॉक्स" की सकारात्मक समीक्षा है, क्योंकि यह संक्रामक रोगों के कई गंभीर रूपों के उपचार में मदद करती है। एंटरोसॉर्बेंट्स के उपयोग से सक्रिय पदार्थ की जैव उपलब्धता कम हो जाती है। एंटासिड, साथ ही विटामिन-खनिज कॉम्प्लेक्स, रक्त प्लाज्मा में मोक्सीफ्लोक्सासिन की एकाग्रता को कम करते हैं, जो दवा चिकित्सा को प्रभावित करता है। इसलिए, एंटीबायोटिक दवाओं और अन्य दवाओं के सेवन को कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर अलग करने की सिफारिश की जाती है।

क्या ऐसी ही दवाएं मौजूद हैं?

एंटीबायोटिक्स आमतौर पर विभिन्न बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं हैं। "एवेलॉक्स" क्विनोलोन जीवाणुरोधी एजेंटों के समूह से संबंधित है। इस दवा के पूर्ण एनालॉग में समान सक्रिय पदार्थ होना चाहिए। उदाहरण के लिए, यह जेनेरिक मोक्सीफ्लोक्सासिन है, जो विभिन्न दवा कंपनियों द्वारा उत्पादित किया जाता है। यही पदार्थ "मोक्सीफ्लोर" और "मोक्सिन" दवाओं में काम करता है।

एक ही फार्मास्युटिकल समूह से संबंधित दवाएं, लेकिन फ्लोरोक्विनोलोन समूह का एक और सक्रिय पदार्थ युक्त: ओफ़्लॉक्सिन, हाइलफ़्लॉक्स, लेफोक्सिन। बीमारी के इलाज के लिए कौन सी दवा की जरूरत है, इसका फैसला मरीज का इलाज करने वाला डॉक्टर ही करता है।

कैसे खरीदें और स्टोर करें?

एंटीबायोटिक "एवेलॉक्स" के लिए, उपयोग के निर्देशों में उल्लेख किया गया है कि दवा डॉक्टर के नुस्खे के साथ फार्मेसी श्रृंखला से वितरित की जाती है। इस फार्मास्युटिकल समूह की दवाओं के लिए इसकी लागत काफी अधिक है - 5 गोलियों वाले एक पैकेज की कीमत औसतन लगभग 850 रूबल है। लेकिन इसकी भरपाई इसकी गतिविधि, मामूली दुष्प्रभाव और एकल दैनिक उपयोग से होती है। दवा केवल समाप्ति तिथि - निर्माण की तारीख से 5 वर्ष तक संग्रहीत की जाती है। फिर गोलियों और घोल का निपटान कर दिया जाता है।

कुछ एप्लिकेशन सुविधाएँ

दवा "एवेलॉक्स" को रोगियों से आभारी समीक्षा मिलती है। कई लोग संक्रामक रोगों के उन्नत रूपों से भी निपटने की इसकी क्षमता पर ध्यान देते हैं। सुविधाजनक उपयोग को प्लस के रूप में नोट किया जाता है - दिन में एक बार। एकमात्र चीज जो मरीजों की शिकायत का कारण बनती है वह है कीमत। यह एनालॉग्स की तुलना में काफी अधिक है।

कई रोगियों के लिए, यह एक समस्या बन गई है कि इस दवा से इलाज के लिए पूरे कोर्स के लिए ड्राइविंग बंद करनी पड़ती है, क्योंकि मोक्सीफ्लोक्सासिन, अन्य फ्लोरोक्विनोलोन की तरह, केंद्रीय तंत्रिका और दृश्य प्रणालियों को प्रभावित करता है।

विशेषज्ञ ध्यान दें कि दवा "एवेलॉक्स" एक सक्रिय एंटीबायोटिक है जो कई एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेदों के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज में मदद करती है। इसके उपयोग का अभ्यास दुर्लभ दुष्प्रभावों के साथ अधिकतर सकारात्मक है।

तो हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि एंटीबायोटिक "एवेलॉक्स" की समीक्षाएँ मुख्य रूप से विशेषज्ञों की सिफारिशें और रोगियों की ओर से आभारी हैं।

सराय:मोक्सीफ्लोक्सासिन

निर्माता:बायर फार्मा एजी

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:मोक्सीफ्लोक्सासिन

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5 नंबर 003599

पंजीकरण अवधि: 30.10.2015 - 30.10.2020

केएनएफ (कजाकिस्तान नेशनल फॉर्मूलरी ऑफ मेडिसिन में शामिल दवा)

एएलओ (मुफ्त बाह्य रोगी दवा प्रावधान की सूची में शामिल)

ईडी (एकल वितरक से खरीद के अधीन, मुफ्त चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे के भीतर दवाओं की सूची में शामिल)

कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 464.14 केजेडटी

अनुदेश

व्यापरिक नाम

एवेलॉक्स®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

मोक्सीफ्लोक्सासिन

दवाई लेने का तरीका

लेपित गोलियाँ, 400 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

एकेसक्रिय पदार्थ -मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड 436.8 मिलीग्राम,

(मोक्सीफ्लोक्सासिन 400.0 मिलीग्राम के बराबर),

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

शैल रचना:आयरन ऑक्साइड लाल, हाइपोमेलोज़, मैक्रोगोल 4000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।

विवरण

गोलियाँ लाल-मैट रंग की, आयताकार, फिल्म-लेपित, लगभग 17 मिमी लंबी और लगभग 7 मिमी चौड़ी होती हैं, जिन पर एक तरफ "एम 400" और दूसरी तरफ "बायर" अंकित होता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। रोगाणुरोधी क्विनोलोन व्युत्पन्न हैं। फ़्लोरोक्विनोलोन। मोक्सीफ्लोक्सासिन।

कोड ATXJ01MA14

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और जैवउपलब्धता

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो मोक्सीफ्लोक्सासिन जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 91% है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की फार्माकोकाइनेटिक्स जब एक बार 50 से 1200 मिलीग्राम की खुराक पर ली जाती है, साथ ही 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन, रैखिक होती है। संतुलन की स्थिति 3 दिनों के भीतर प्राप्त हो जाती है।

400 मिलीग्राम मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक खुराक के बाद, रक्त में अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) 0.5-4 घंटे के भीतर पहुंच जाती है और 3.1 मिलीग्राम/लीटर होती है। स्थिर अवस्था में चरम और गर्त प्लाज्मा सांद्रता (दिन में एक बार 400 मिलीग्राम) क्रमशः 3.2 और 0.6 मिलीग्राम/लीटर थी।

भोजन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने पर, Cmax (2 घंटे) तक पहुंचने के समय में थोड़ी वृद्धि होती है और Cmax में थोड़ी कमी (लगभग 16%) होती है, जबकि अवशोषण की अवधि में कोई बदलाव नहीं होता है। हालाँकि, ये डेटा चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक नहीं हैं क्योंकि एयूसी/एमआईसी अनुपात क्विनोलोन की रोगाणुरोधी गतिविधि का अधिक पूर्वानुमान लगाता है। इसलिए, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा का उपयोग किया जा सकता है।

वितरण

मोक्सीफ्लोक्सासिन बहुत तेजी से एक्स्ट्रावास्कुलर बिस्तर में वितरित होता है। फार्माकोकाइनेटिक वक्र AUC (AUCnorm = 6 kg*hours/L) के तहत एक बड़ा क्षेत्र देखा जाता है, जिसमें लगभग 2 L/kg मोक्सीफ्लोक्सासिन के वितरण की स्थिर-अवस्था मात्रा (Vss) होती है। लार में मोक्सीफ्लोक्सासिन की अधिकतम सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है। 0.02 से 2 मिली/लीटर की सांद्रता पर इन विट्रो और विवो अध्ययनों में, दवा की सांद्रता की परवाह किए बिना, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 45% थी।

मोक्सीफ्लोक्सासिन मुख्य रूप से प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधा होता है।

कम आयतन के कारण >10xMIC की उच्च शिखर मुक्त सांद्रता देखी गई है।

दवा की उच्च सांद्रता, प्लाज्मा से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (उपकला द्रव, वायुकोशीय मैक्रोफेज, जैविक ऊतक), नाक के साइनस और पॉलीप्स में, सूजन वाले क्षेत्रों में बनाई जाती है। लार और अंतरालीय द्रव (इंटरमस्क्युलर और चमड़े के नीचे) में मुक्त अवस्था में दवा की एक उच्च सांद्रता निर्धारित की जाती है।

इसके अलावा, दवा की उच्च सांद्रता पेट के अंगों और पेरिटोनियल तरल पदार्थ के साथ-साथ महिला जननांग अंगों में भी निर्धारित की जाती है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक 400 मिलीग्राम खुराक के बाद, प्रशासन के दोनों मार्गों का उपयोग करके विभिन्न लक्ष्य ऊतकों में प्लाज्मा सांद्रता की तुलना में तुलनीय अधिकतम सांद्रता देखी गई।

उपापचय

बायोट्रांसफॉर्मेशन के दूसरे चरण से गुजरने के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन शरीर से गुर्दे और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) द्वारा अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों (एम 1) और ग्लुकुरोनाइड्स (एम 2) के रूप में उत्सर्जित होता है। ये मेटाबोलाइट्स केवल मानव शरीर पर लागू होते हैं और इनमें रोगाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है। अन्य दवाओं के साथ मेटाबॉलिक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के अध्ययन से पता चला है कि मोक्सीफ्लोक्सासिन माइक्रोसोमल साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है।

प्रशासन के मार्ग के बावजूद, मेटाबोलाइट्स एम1 और एम2 रक्त प्लाज्मा में अपरिवर्तित मोक्सीफ्लोक्सासिन की सांद्रता से कम सांद्रता पर पाए जाते हैं।

निष्कासन

प्लाज्मा से दवा का आधा जीवन लगभग 12 घंटे है। 400 मिलीग्राम की खुराक देने के बाद औसत कुल निकासी 179 से 246 मिली/मिनट तक होती है। गुर्दे में दवा के आंशिक ट्यूबलर पुनर्अवशोषण से लगभग 24-53 मिली/मिनट की गुर्दे की निकासी होती है। रैनिटिडिन और प्रोबेनेसिड का संयुक्त उपयोग दवा की गुर्दे की निकासी को प्रभावित नहीं करता है। प्रशासन के मार्ग के बावजूद, मूल पदार्थ मोक्सीफ्लोक्सासिन लगभग पूरी तरह से 96-98% ऑक्सीडेटिव चयापचय के संकेतों के बिना चरण II मेटाबोलाइट्स में चयापचय होता है।

विभिन्न रोगी समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगी

मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर स्थापित नहीं किया गया है।

ज़मीन।पुरुषों और महिलाओं के बीच फार्माकोकाइनेटिक्स (एयूसी, सीमैक्स) में अंतर (33%) था। एयूसी और सीमैक्स में देखे गए अंतर को लिंग के बजाय शरीर के वजन में अंतर द्वारा समझाया गया था। इस प्रकार, वे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं हैं।

जातीय मतभेद

कोकेशियान, जापानी, नेग्रोइड और अन्य जातीय समूहों में संभावित अंतरजातीय मतभेदों का अध्ययन किया गया है। मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर स्थापित नहीं किया गया है।

बच्चे

बच्चों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

किडनी खराब

बिगड़ा गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों सहित) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुए< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.

जिगर की शिथिलता

हल्के से गंभीर यकृत हानि (बाल-पुघ चरण ए से सी) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की प्लाज्मा सांद्रता में क्रमशः स्वस्थ स्वयंसेवकों या सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों की तुलना में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखा (रोगियों में उपयोग के लिए "विशेष निर्देश" भी देखें) लीवर सिरोसिस के साथ)।

फार्माकोडायनामिक्स

Avelox® एक 8-मेथॉक्सी-फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक है जिसमें व्यापक स्पेक्ट्रम गतिविधि और जीवाणु क्रिया होती है। एवेलॉक्स® में ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव जीवों, एनारोबिक जीवों, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और क्लैमाइडिया एसपीपी, माइकोप्लाज्मा एसपीपी जैसे असामान्य रूपों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ "इन विट्रो" गतिविधि है। और लीजियोनेला एसपीपी।

दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है - महत्वपूर्ण एंजाइम जो डीएनए टोपोलॉजी को नियंत्रित करते हैं (माइक्रोबियल सेल डीएनए की प्रतिकृति, मरम्मत और प्रतिलेखन के लिए जिम्मेदार)।

मोक्सीफ्लोक्सासिन का जीवाणुनाशक प्रभाव इसकी सांद्रता पर निर्भर करता है। दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता के करीब होती है।

Avelox® का β-लैक्टम और मैक्रोलाइड्स के प्रति प्रतिरोधी बैक्टीरिया पर जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।

प्रतिरोध

पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी तंत्र दवा की जीवाणुरोधी गतिविधि में हस्तक्षेप नहीं करते हैं। जीवाणुरोधी दवाओं और Avelox® के इन समूहों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। प्लाज्मिड-मध्यस्थता प्रतिरोध अभी तक नहीं देखा गया है।

यह स्थापित किया गया है कि दवा की संरचना में C8-मेथॉक्सी समूह ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि बढ़ाता है और C8-H समूह की तुलना में प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के चयन म्यूटेंट के विकास को कम करने में मदद करता है। संरचना में स्थिति C7 पर एक एज़ाबीसाइक्लोस्ट्रक्चर की उपस्थिति सक्रिय प्रवाह (यानी, कोशिका से फ़्लोरोक्विनोलोन की सक्रिय रिहाई) को रोकती है, जो फ़्लोरोक्विनोलोन के लिए सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध के विकास को अंतर्निहित तंत्र है।

Avelox® का प्रतिरोध कई उत्परिवर्तन के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है। प्रतिरोध विकास की समग्र घटना बहुत कम है (10-7 - 10-10)। न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (एमआईसी) से नीचे की सांद्रता में सूक्ष्मजीवों के बार-बार संपर्क में आने से एमआईसी में केवल मामूली वृद्धि होती है।

क्विनोलोन के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध के मामले सामने आए हैं। हालाँकि, अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ ग्राम-पॉजिटिव और एनारोबिक सूक्ष्मजीव Avelox® के प्रति संवेदनशील रहते हैं।

मानव आंत्र वनस्पति पर प्रभाव

एवेलॉक्स® के मौखिक प्रशासन के बाद आंतों के वनस्पतियों में निम्नलिखित परिवर्तन देखे गए: ई.कोली, बैसिलस एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, एंटरोकोकी और क्लेबसिएला एसपीपी, साथ ही एनारोबिक बिफीडोबैक्टीरियम, यूबैक्टीरियम और पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस में कमी। ये बदलाव दो सप्ताह के भीतर हुए. कोई क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल विष नहीं पाया गया।

इन विट्रो संवेदनशीलता डेटा

अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीव:

ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया:

गार्डनेरेला वेजिनेलिस

स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (एमडीआरएसपी) के मल्टीड्रग-प्रतिरोधी उपभेदों सहित, जिसमें पीआरएसपी (पेनिसिलिन-प्रतिरोधी सेंट न्यूमोनिया) के रूप में जाना जाने वाला उपभेद और निम्नलिखित दो या अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं: पेनिसिलिन (एमआईसी ≥ 2 माइक्रोग्राम/एमएल), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफुरोक्साइम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल

स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (समूह ए)*

स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी समूह (एस. एंजिनोसस*, एस. कॉन्स्टेलेटस* और एस. इंटरमीडियस*)

स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स समूह (एस. विरिडन्स, एस. म्यूटन्स, एस. मिटिस, एस. सेंगुइनिस, एस. सालिवेरियस, एस. थर्मोफिलस, एस. कॉन्स्टेलेटस)

स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया

स्ट्रेप्टोकोकस डिस्गैलेक्टिया

स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद)*

कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (एस. कोहनी, एस. एपिडर्मिडिस, एस. हेमोलिटिकस, एस. होमिनिस, एस. सैप्रोफाइटिकस, एस. सिमुलन्स) उपभेद मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील होते हैं

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया

- हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टमेज़-उत्पादक उपभेदों सहित) *

हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा*

मोराक्सेला कैटरलिस (बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक और गैर-बीटा-लैक्टमेज़-उत्पादक उपभेदों सहित) *

बोर्डेटेला पर्टुसिस

लीजियोनेला न्यूमोफिलिया एसिनेटोबैक्टर बाउमानी

प्रोटियस वल्गारिस

अवायवीय:

फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी, पोर्फिरोमोनस एसपीपी, प्रीवोटेला एसपीपी, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।

अनियमित:

क्लैमाइडिया निमोनिया*, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस**, माइकोप्लाज्मा निमोनिया*, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटेलियम, लीजियोनेला न्यूमोफिला*, कॉक्सिएला बर्नेटी

मध्यवर्ती सूक्ष्मजीव:

ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया:

एंटरोकोकस फ़ेकैलिस* (केवल वैनकोमाइसिन और जेंटामाइसिन के प्रति संवेदनशील उपभेद)

एंटरोकोकस एवियम*

एंटरोकोकस फ़ेशियम*

ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:

इशरीकिया कोली*

क्लेबसिएला निमोनिया*

क्लेबसिएला ऑक्सीटोका

सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी*

एंटरोबैक्टर प्रजातियाँ (ई. एरोजीन, ई. इंटरमीडियस, ई. सकाज़ाकी)

एंटरोबैक्टर क्लोअके*

पैन्टोइया एग्लोमेरन्स

स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस

बर्कहोल्डेरिया सेपेसिया

स्टेनोट्रोफोमोनस माल्टोफिलिया

रूप बदलने वाला मिराबिलिस*

मॉर्गनेला मॉर्गनि

निसेरिया गोनोरिया**

प्रोविडेंसिया प्रजाति (पी. रेटगेरी, पी. स्टुअर्टी)

अवायवीय:

बैक्टेरॉइड्स एसपी (बी. फ्रेगिलिस*, बी. डिस्टासोनी*, बी. थेटायोटाओमाइक्रोन*, बी. ओवेटस*, बी. यूनिफॉर्मिस*, बी. वल्गारिस*)

पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। *

क्लॉस्ट्रिडियम एसपी*

प्रतिरोधी

ग्राम पॉजिटिव:

स्टैफिलोकोकस ऑरियस - मेथिसिलिन/ओफ़्लॉक्सासिन प्रतिरोधी उपभेद।

(मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए एवेलॉक्स® के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि इन उपभेदों (एमआरएसए) के कारण संक्रमण होने का संदेह या पुष्टि होती है, तो उचित एंटीबायोटिक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए ).

कोगुलेज़-नेगेटिव स्टेफिलोकोसी (एस. कोहनी, एस. एपिडर्मिडिस, एस. हेमोलिटिकस, एस. होमिनिस, एस. सैप्रोफाइटिकस, एस. सिमुलन्स) मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद

ग्राम नकारात्मक

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा

*/** एवलोक्स के प्रति संवेदनशीलता® क्लिनिकल डेटा द्वारा पुष्टि की गई।

सूक्ष्मजीवों के कुछ उपभेदों के अर्जित प्रतिरोध की आवृत्ति भौगोलिक क्षेत्र के आधार पर समय के साथ भिन्न हो सकती है।

सूक्ष्मजीवों के स्थानीय प्रतिरोध के बारे में जानकारी रखना उचित है, खासकर गंभीर संक्रमण का इलाज करते समय।

उपयोग के संकेत

एवेलॉक्स® टैबलेट को दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले निम्नलिखित जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

श्वसन तंत्र में संक्रमण, सहित। क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसमें बहु-प्रतिरोधी उपभेदों के कारण होने वाले निमोनिया भी शामिल हैं*

तीव्र साइनस

सीधी त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण

संक्रमित सहित जटिल त्वचा और मुलायम ऊतक संक्रमण

"मधुमेह पैर"

पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ (ऊपरी महिला जननांग पथ का संक्रमण, जिसमें सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस शामिल हैं)

जटिल अंतर-पेट संक्रमण, जिसमें पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण भी शामिल है

संक्रमण, जिसमें इंट्रापेरिटोनियल फोड़े भी शामिल हैं

* मल्टीड्रग-प्रतिरोधी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (एमडीआरएसपी) में पीआरएसपी (पेनिसिलिन-प्रतिरोधी एस. निमोनिया) के रूप में जाने जाने वाले आइसोलेट्स और निम्नलिखित दो या अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं: पेनिसिलिन (एमआईसी ≥ 2 μg/एमएल), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफुरोक्सिम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल।

जीवाणुरोधी दवाओं के उचित उपयोग के लिए आधिकारिक सिफारिशों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गोली को पर्याप्त तरल पदार्थ के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है।

चिकित्सा की अवधि

उपचार की अवधि संकेत या नैदानिक ​​प्रभाव की गंभीरता से निर्धारित होती है।

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना- पांच दिन।

समुदाय उपार्जित निमोनिया- दस दिन।

तीव्र साइनस- 7 दिन।

सीधी त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण- 7 दिन।

पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ- 14 दिन।

जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण- एवेलॉक्स® (मौखिक प्रशासन के बाद दवा का अंतःशिरा प्रशासन) के साथ चरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि 7-21 दिन है।

जटिल अंतर-पेट संक्रमण- चरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि (दवा का अंतःशिरा प्रशासन और उसके बाद मौखिक प्रशासन) 5 - 14 दिन है।

रोगियों की विशेष श्रेणियों पर अतिरिक्त जानकारी

बच्चे और किशोर

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में एवेलॉक्स® की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

जातीय मतभेद

जातीय समूहों में खुराक आहार में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में खुराक के नियम में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

बिगड़ा हुआ कार्य वाले मरीज़अंक

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस सहित) वाले रोगियों में< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.

दुष्प्रभाव

मतली और दस्त को छोड़कर, 3% से कम रोगियों में "सामान्य" के रूप में वर्गीकृत प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं .

अक्सर (> 1/100 और 1/< 10 %)

कैंडिडा सुपरइंफेक्शन

चक्कर आना, सिरदर्द

- हाइपोकैलिमिया के रोगियों में ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का बढ़ना

मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त

रक्त में ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि

इंजेक्शन और जलसेक साइट प्रतिक्रियाएं

यदा-कदा(> /1 000 और<1/10 %)

एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोबोसाइटोपेनिया,

थ्रोम्बोसाइटोसिस, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना और बढ़ना

अंतर्राष्ट्रीय संबंध सामान्यीकृत

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पित्ती, खुजली, दाने, ईोसिनोफिलिया

हाइपरलिपीडेमिया

चिंता की भावनाएँ, साइकोमोटर गतिविधि में वृद्धि, उत्तेजना

- पेरेस्टेसिया/डिस्थेसिया

बहुत ही दुर्लभ मामलों में एजुसिया (स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान) सहित स्वाद संबंधी विकार

भ्रम, भटकाव, नींद में खलल, चक्कर आना, कंपकंपी, उनींदापन

दृश्य हानि, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के संयोजन में

रोगियों में ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का बढ़ना, धड़कन बढ़ना, टैचीकार्डिया, वासोडिलेशन

दमा की स्थिति सहित सांस की तकलीफ

भूख में कमी, कब्ज, अपच, पेट फूलना, गैस्ट्रोएंटेराइटिस (इरोसिव गैस्ट्रोएंटेराइटिस को छोड़कर)

एमाइलेज, बिलीरुबिन के बढ़े हुए स्तर, लीवर की शिथिलता, जिसमें लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज का बढ़ा हुआ स्तर, गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ और क्षारीय फॉस्फेट का बढ़ा हुआ स्तर शामिल है

आर्थ्राल्जिया, मायलगिया

निर्जलीकरण (दस्त या तरल पदार्थ के सेवन में कमी के कारण)

सामान्य अस्वस्थता, अविशिष्ट दर्द, पसीना आना

जलसेक स्थल पर थ्रोम्बोफ्लिबिटिस

कभी-कभार (> 1/10 0000 और 1/1 000)

थ्रोम्बोप्लास्टिन सांद्रता में परिवर्तन

एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एलर्जी/एंजियोएडेमा, जिसमें स्वरयंत्र शोफ (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा) शामिल है

हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया

- भावनात्मक विकलांगता, अवसाद (बहुत ही दुर्लभ मामलों में, संभावित रूप से आत्महत्या के विचार या प्रयास जैसे स्वयं को नुकसान पहुंचाने वाले व्यवहार में प्रकट), मतिभ्रम

हाइपोस्टेस्थेसिया, गंध की बिगड़ा हुआ भावना, जिसमें एनोस्मिया भी शामिल है

पैथोलॉजिकल सपने, असंयम (मुख्य रूप से चक्कर या चक्कर के कारण चलने वाली गड़बड़ी सहित (गिरने के कारण चोट लगना, विशेष रूप से बहुत ही दुर्लभ मामलों में बुजुर्ग रोगियों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ दौरे (सामान्यीकृत सहित), ध्यान विकार, भाषण विकार, भूलने की बीमारी

परिधीय न्यूरोपैथी और पोलीन्यूरोपैथी

टिनिटस, श्रवण हानि, बहरापन सहित (आमतौर पर प्रतिवर्ती)

बेहोशी, हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया

डिस्पैगिया, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (बहुत ही दुर्लभ मामलों में जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़ा हुआ), पीलिया, हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक)

टेंडेनाइटिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और मांसपेशियों में ऐंठन, मांसपेशियों में कमजोरी

बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, गुर्दे की विफलता (निर्जलीकरण के कारण, विशेष रूप से सहवर्ती गुर्दे की हानि वाले बुजुर्ग रोगियों में)

बहुत मुश्किल से ही (<1/10 000)

प्रोथ्रोम्बिन की सांद्रता में वृद्धि और अंतर्राष्ट्रीय संकेतक में कमी

मूल सामान्यीकृत अनुपात या एकाग्रता में परिवर्तन

प्रोथ्रोम्बिन और अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात का एक संकेतक।

एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड शॉक (संभावित धमकी सहित)।

जीवन की लालसा)

हाइपोग्लाइसीमिया

प्रतिरूपण, मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं, संभावित रूप से प्रकट होना

स्वयं को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति वाले व्यवहार में

अतिसंवेदनशीलता

क्षणिक दृश्य हानि, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिक्रियाओं के संयोजन में

गैर-विशिष्ट अतालता, "पिरूएट" प्रकार की बहुरूपी वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, मुख्य रूप से अतालता की संभावना वाले व्यक्तियों में, जैसे कि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया

फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकता है

जिगर की विफलता, जिसमें मृत्यु भी शामिल है

बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं, जैसे स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या

विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा)

मांसपेशियों के कारण टेंडन का टूटना, गठिया, चाल संबंधी विकार

दर्द, कण्डरा या जोड़ों की क्षति, लक्षणों का बढ़ना

मियासथीनिया ग्रेविस

निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं उन रोगियों के उपसमूह में देखी गईं जो एवेलॉक्स के साथ चरणबद्ध चिकित्सा ले रहे थे® समाधान/एवेलॉक्स® गोलियाँ:

अक्सर

गामा ग्लूटामिल ट्रांसफ़ेज़ स्तर में वृद्धि

कभी कभी

वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया, धमनी हाइपोटेंशन, एडिमा, एंटीबायोटिक-प्रेरित स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़े बहुत ही दुर्लभ मामलों में), विभिन्न नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ दौरे (सामान्यीकृत सहित), मतिभ्रम, गुर्दे की शिथिलता और गुर्दे की विफलता (निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप) विशेष रूप से सहवर्ती गुर्दे की हानि वाले बुजुर्ग रोगियों में)

मतभेद

मोक्सीफ्लोक्सासिन या अन्य क्विनोलोन, साथ ही दवा के किसी भी घटक के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

गर्भावस्था और स्तनपान

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एटेनोलोल, रैनिटिडिन, कैल्शियम युक्त पूरक, थियोफिलाइन, मौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लिबेंक्लामाइड, इट्राकोनाजोल, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोबेनेसिड के साथ उपयोग करने पर किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (एवेलॉक्स® के साथ कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पुष्टि नहीं की गई है)।

एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिज

एवेलॉक्स® को एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिजों के साथ एक साथ लेने से मौखिक प्रशासन के बाद इन दवाओं में निहित बहुसंयोजी धनायनों के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण ख़राब हो सकता है। परिणामस्वरूप, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा सांद्रता वांछित से काफी कम हो सकती है। इसलिए, एंटासिड, एंटीरेट्रोवायरल दवाएं (उदाहरण के लिए, डेडानोसिन) और मैग्नीशियम या एल्युमीनियम युक्त अन्य दवाएं, सुक्रालफेट और आयरन या जिंक युक्त अन्य दवाएं एवेलॉक्स® को मुंह से लेने के कम से कम 4 घंटे पहले या 2 घंटे बाद निर्धारित की जानी चाहिए।

वारफरिन

जब वारफारिन के साथ मिलाया जाता है, तो फार्माकोकाइनेटिक्स, प्रोथ्रोम्बिन समय और अन्य रक्त जमावट पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) मूल्य में परिवर्तन

एवेलॉक्स® सहित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में एंटीकोआगुलंट प्राप्त करने वाले रोगियों में, एंटीकोआगुलंट्स की बढ़ी हुई एंटीकोआगुलंट गतिविधि के मामले सामने आए हैं। जोखिम कारक एक संक्रामक रोग (और सहवर्ती सूजन प्रक्रिया), उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति की उपस्थिति हैं। इस तथ्य के बावजूद कि एवेलॉक्स® और वारफारिन के बीच कोई परस्पर क्रिया नहीं है, इन दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, आईएनआर की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो मौखिक एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

डायजोक्सिन

एवेलॉक्स® और डिगॉक्सिन का एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। जब स्वस्थ व्यक्तियों को एवेलॉक्स® की बार-बार खुराक दी गई, तो डिगॉक्सिन की अधिकतम सांद्रता लगभग 30% बढ़ गई, जबकि एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र का अनुपात और डिगॉक्सिन की न्यूनतम एकाग्रता में कोई बदलाव नहीं आया।

सक्रिय कार्बन

400 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से सक्रिय कार्बन और एवेलॉक्स® के एक साथ उपयोग से, इसके अवशोषण के निषेध के परिणामस्वरूप दवा की प्रणालीगत जैवउपलब्धता 80% से अधिक कम हो जाती है। ओवरडोज़ के मामले में, अवशोषण के प्रारंभिक चरण में सक्रिय कार्बन का उपयोग प्रणालीगत जोखिम में और वृद्धि को रोकता है।

खाद्य और डेयरी उत्पाद

भोजन (डेयरी उत्पादों सहित) के एक साथ सेवन से दवा का अवशोषण नहीं बदलता है। Avelox® को भोजन की परवाह किए बिना लिया जा सकता है।

विशेष निर्देश

कुछ मामलों में, दवा के पहले उपयोग के बाद, अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, जिसकी सूचना तुरंत आपके डॉक्टर को दी जानी चाहिए।

बहुत कम ही, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं जीवन-घातक एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल सकती हैं, कुछ मामलों में दवा के पहले उपयोग के बाद। इन मामलों में, एवेलॉक्स® को बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक चिकित्सीय उपाय (शॉक-रोधी सहित) किए जाने चाहिए।

क्विनोलोन दवाओं का उपयोग दौरे के विकास के संभावित जोखिम से जुड़ा हुआ है। एवलोक्स ® केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के शामिल होने की आशंका वाले रोगियों में सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जिससे दौरे पड़ने की आशंका हो या दौरे की गतिविधि की सीमा कम हो जाए।.

एवेलॉक्स® का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों को इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने का अनुभव हो सकता है।

यह देखते हुए कि पुरुषों की तुलना में महिलाएं क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, वे उन दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकती हैं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं। बुजुर्ग मरीज़ भी ऐसी दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।

बढ़ती दवा सांद्रता के साथ क्यूटी अंतराल लम्बाई की डिग्री बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित खुराक और जलसेक दर (60 मिनट से अधिक 400 मिलीग्राम) से अधिक नहीं होनी चाहिए। हालांकि, निमोनिया के रोगियों में, दवा प्लाज्मा सांद्रता और क्यूटी अंतराल लम्बाई के बीच कोई संबंध नहीं था। क्यूटी अंतराल के बढ़ने से टॉर्सेड डी पॉइंट्स (टीडीपी) सहित वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है। दवा लेते समय, क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने से जुड़ी कोई हृदय संबंधी जटिलताएँ या मौतें नहीं हुईं। हालाँकि, कुछ स्थितियों वाले रोगियों में जो अतालता की संभावना रखते हैं, एवेलॉक्स® का उपयोग करते समय वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का जोखिम बढ़ सकता है।

इस संबंध में, निम्नलिखित रोगियों में दवा के उपयोग से बचना चाहिए, क्योंकि इन रोगियों में एवेलॉक्स® का उपयोग करने का अनुभव सीमित है:

क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के साथ

अनुपचारित हाइपोकैलिमिया के साथ

जो वर्ग IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) या वर्ग III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडैरोन, सोटालोल) प्राप्त कर रहे हैं

Avelox® को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए, क्योंकि निम्नलिखित स्थितियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के योगात्मक प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है:

उन रोगियों में जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त कर रहे हैं (सिसाप्राइड, एरिथ्रोमाइसिन, एंटीसाइकोटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स)

अतालता की संभावना वाले रोगियों में, जैसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण मंदनाड़ी, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया

यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, चूंकि उनमें क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने की उपस्थिति से इंकार नहीं किया जा सकता है

महिलाओं या बुजुर्ग रोगियों में जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं

एवेलॉक्स® के उपयोग से फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामले सामने आए हैं, जिससे संभावित रूप से जीवन-घातक यकृत विफलता हो सकती है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है। यदि लीवर की विफलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो रोगियों को उपचार जारी रखने से पहले तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा) जैसी त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएँ बताई गई हैं। यदि त्वचा और/या श्लेष्म झिल्ली पर प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो आपको उपचार जारी रखने से पहले तुरंत अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

चूंकि एवेलॉक्स® सहित व्यापक-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग, एंटीबायोटिक से जुड़े स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा है, इसलिए इस निदान को उन रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए जो दवा के साथ उपचार के दौरान गंभीर दस्त का अनुभव करते हैं। इस मामले में, उचित चिकित्सा तुरंत निर्धारित की जानी चाहिए। ऐसी दवाएं जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं, उन रोगियों में वर्जित हैं जिन्हें गंभीर दस्त है।

एवेलॉक्स® का उपयोग मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि दवा इस बीमारी के लक्षणों को बढ़ा सकती है।

एवेलॉक्स® सहित फ्लोरोक्विनोलोन के साथ उपचार के दौरान, विशेष रूप से बुजुर्गों और ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, टेंडिनाइटिस और टेंडन टूटना विकसित हो सकता है; उपचार पूरा होने के बाद कई महीनों के भीतर विकास के अलग-अलग मामले सामने आए। चोट के स्थान पर दर्द या सूजन के पहले लक्षणों पर, दवा बंद कर देनी चाहिए और प्रभावित अंग को उतार देना चाहिए।

क्विनोलोन का उपयोग करते समय, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं। हालाँकि, Avelox® का उपयोग करते समय, कोई भी प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया नहीं देखी गई, या तो विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए नैदानिक ​​​​अध्ययनों में या नियमित नैदानिक ​​​​अभ्यास में। हालाँकि, दवा प्राप्त करने वाले रोगियों को सीधी धूप और पराबैंगनी विकिरण से बचना चाहिए।

पेल्विक अंगों की जटिल सूजन संबंधी बीमारियों (उदाहरण के लिए, ट्यूबो-डिम्बग्रंथि या पेल्विक फोड़े से जुड़े) वाले रोगियों के लिए, जिनके लिए अंतःशिरा उपचार का संकेत दिया गया है, एवेलॉक्स® 400 मिलीग्राम टैबलेट लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) संक्रमण के उपचार के लिए एवेलॉक्स® की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि इस संक्रमण का संदेह या पुष्टि हो गई है, तो आपको एक उपयुक्त जीवाणुरोधी दवा का उपयोग शुरू करना चाहिए (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक गुण" देखें)।

मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि के इन विट्रो अध्ययन से पता चला कि संस्कृति के साथ बातचीत संभव है माइकोबैक्टीरियममाइकोबैक्टीरियल वृद्धि के दमन के कारण, जिससे एवेलॉक्स® प्राप्त करने वाले रोगियों से प्राप्त नमूनों में गलत-नकारात्मक परिणाम हो सकता है।

एवेलॉक्स® सहित क्विनोलोन का उपयोग करते समय, संवेदी और सेंसरिमोटर पोलीन्यूरोपैथी के मामले सामने आए हैं, जिससे पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, डाइस्थेसिया या कमजोरी होती है। यदि एवेलॉक्स® से इलाज करा रहे मरीजों में न्यूरोपैथी के लक्षण जैसे दर्द, जलन, झुनझुनी, सुन्नता या कमजोरी विकसित होती है, तो इलाज जारी रखने से पहले तुरंत चिकित्सक से परामर्श लें।

Avelox® सहित फ्लोरोक्विनोलोन दवाओं के पहले उपयोग के बाद भी मानसिक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, अवसाद या मानसिक प्रतिक्रियाएं आगे बढ़कर आत्मघाती विचारों या व्यवहार के विकास के साथ-साथ खुद को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति तक पहुंच गई हैं (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)।

यदि रोगी में ये प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो एवेलॉक्स® के साथ उपचार बंद करना और उचित उपाय करना आवश्यक है। मानसिक रोगियों या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

संक्रमण के फ़्लोरोक्विनोलोन-प्रतिरोधी रूपों की व्यापक और बढ़ती आवृत्ति को देखते हुए नेइसेरिया gonorrhoeae, प्रतिरोध को खत्म करने के बाद पैल्विक सूजन संबंधी बीमारियों वाले रोगियों में एवेलॉक्स® के साथ मोनोथेरेपी निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है एन. gonorrhoeaeफ्लोरोक्विनोलोन को.

यदि संक्रमण प्रतिरोध नेइसेरिया gonorrhoeae फ्लोरोक्विनोलोन को बाहर नहीं किया जा सकता है; एवेलॉक्स® के साथ चिकित्सा के अलावा, एक उपयुक्त एंटीबायोटिक निर्धारित करने का मुद्दा जो इसके खिलाफ काम करता है एन. gonorrhoeae(जैसे सेफलोस्पोरिन)।

कम सोडियम आहार (कंजेस्टिव हृदय विफलता, गुर्दे की विफलता, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, आदि) पर रोगियों के लिए, जलसेक समाधान के साथ अतिरिक्त सोडियम सेवन को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

डिसग्लाइसीमिया

अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन की तरह, एवेलॉक्स® लेने से रक्त शर्करा के स्तर में उतार-चढ़ाव हो सकता है: हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं। जब एवेलॉक्स® के साथ इलाज किया जाता है, तो डिस्ग्लाइसीमिया मुख्य रूप से मधुमेह मेलेटस वाले बुजुर्ग रोगियों में होता है और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया) या इंसुलिन के साथ चिकित्सा प्राप्त कर रहे हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान Avelox® की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। कुछ क्विनोलोन एंटीबायोटिक दवाओं के साथ इलाज किए गए बच्चों में प्रतिवर्ती संयुक्त क्षति का वर्णन किया गया है, लेकिन भ्रूण के संपर्क के कारण समान प्रभाव की सूचना नहीं दी गई है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है।

इसलिए, गर्भावस्था के दौरान Avelox® का उपयोग वर्जित है।

स्तनपान और स्तनपान के दौरान महिलाओं में एवेलॉक्स® के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। इसलिए, नर्सिंग महिलाओं में Avelox® का उपयोग वर्जित है।

वाहनों और संभावित खतरनाक तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं।

एवेलॉक्स® सहित फ्लोरोक्विनोलोन, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की प्रतिक्रियाओं के कारण कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण- ओवरडोज़ के बारे में सीमित जानकारी है। स्वस्थ लोगों में एक बार 1200 मिलीग्राम तक की खुराक और 10 दिनों से अधिक समय तक 600 मिलीग्राम तक एवेलॉक्स® का उपयोग करने पर कोई दुष्प्रभाव नहीं देखा गया।

इलाज- ओवरडोज़ के मामले में, किसी को नैदानिक ​​​​तस्वीर पर ध्यान देना चाहिए और ईसीजी निगरानी के साथ रोगसूचक रखरखाव चिकित्सा करनी चाहिए। गोलियाँ लेने के तुरंत बाद सक्रिय चारकोल लेने से मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रणालीगत जोखिम में अनावश्यक वृद्धि को रोकने में मदद मिलती है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

रंगहीन या सफेद पीपी या पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने प्रति ब्लिस्टर 5 गोलियाँ।

एक कार्डबोर्ड बॉक्स में राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर।

जमा करने की अवस्था

किसी सूखी जगह पर 25°C से अधिक तापमान पर भंडारित करें।

मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

बायर फार्मा एजी,

डी-51368 लेवरकुसेन, जर्मनी।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

बायर फार्मा एजी, बर्लिन, जर्मनी।

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पाद (सामान) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करता है

बायर काज़ एलएलपी

अनुसूचित जनजाति। तिमिर्याज़ेवा, 42, एक्सपो सिटी बिजनेस सेंटर, पाव। 15

050057 अल्माटी, कजाकिस्तान गणराज्य,

दूरभाष. +7 727 258 80 40,

फैक्स: +7 727 258 80 39,

ईमेल: [ईमेल सुरक्षित]

संलग्न फाइल

187316541477976368_ru.doc 118 केबी
012625381477977572_kz.doc 169 केबी

एक गोलीरोकना मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड - 436.8 मिलीग्राम + सहायक पदार्थ (माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पीला आयरन ऑक्साइड, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, लाल आयरन ऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 4000)।

एक मिलीलीटर समाधानदवा में सक्रिय पदार्थ होता है मोक्सीफ्लोक्सासिन - 1.6 मिलीग्राम + सहायक तत्व (हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी, सोडियम क्लोराइड, 2एन सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

  • एवेलॉक्स (एवेलॉक्स) उत्तल गुलाबी मैट के रूप में निर्मित होता है गोलियाँ, आयताकार आकार. टैबलेट में एक चम्फर और एक तरफ बायर और दूसरी तरफ M400 लिखा हुआ है। 5 या 7 टुकड़ों के फफोले में, 1 या 2 फफोले के कार्डबोर्ड पैक में।
  • औषधि का रूप भी पीले-हरे रंग का होता है साफ़ तरल. 250 मिलीलीटर की बोतलों में, प्रति पैक एक बोतल या समान क्षमता के प्लास्टिक बैग में, 12 प्रति पैक।

औषधीय प्रभाव

जीवाणुरोधी क्रिया.

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्रिय पदार्थ - मोक्सीफ्लोक्सासिन - चौथी पीढ़ी का जीवाणुरोधी एजेंट क़ुइनोलोनेस , समूह ट्राइफ्लोरोक्विनोलोन . इसमें व्यापक जीवाणुरोधी गतिविधि है। पदार्थ सीधे कोशिका में प्रवेश करता है और प्रतिकृति प्रक्रियाओं को बाधित करता है डीएनए हाइड्रेट्स , इससे कोशिका की अखंडता के उल्लंघन के कारण जीवाणु की मृत्यु हो जाती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि रोगजनक एजेंटों के पास महत्वपूर्ण मात्रा जारी करने का समय नहीं है, और गंभीर बीमारी नहीं होती है।

कई तंत्र जो प्रतिरोध की ओर ले जाते हैं सेफलोस्पोरिन, मैक्रोलाइड्स, पेनिसिलिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, टेट्रासाइक्लिन , मामले में आवेदन न करें मोक्सीफ्लोक्सासिन . दिखाई नहीं देना पार करना और प्लाज्मिड वहनीयता। यदि प्रतिरोध उत्पन्न होता है, तो यह हानिकारक जीवों में कई उत्परिवर्तन के बाद तुरंत नहीं होता है। विरले ही उठे क्रॉस प्रतिरोध को क़ुइनोलोनेस .

संरचना में जोड़े गए अणु के लिए धन्यवाद मेथॉक्सी समूह , आठवें कार्बन परमाणु पर गतिविधि बढ़ जाती है, प्रतिरोधी परमाणुओं का निर्माण कम हो जाता है।

मोक्सीफ्लोक्सासिन काफी व्यापक रेंज में गतिविधि प्रदर्शित करता है एसिड-फास्ट, ग्राम-पॉजिटिव और - नकारात्मक बैक्टीरिया , अवायवीय , असामान्य एजेंट (एक्सलैमिडिया, माइकोप्लाज्मा और एललीजोनेला ).

दवा के मौखिक रूपों का उपयोग करते समय, आंतों में परिवर्तन देखे जाते हैं, जिससे सामान्य कामकाज के लिए आवश्यक बैक्टीरिया की एकाग्रता कम हो जाती है जठरांत्र पथ . हालाँकि, एंटीबायोटिक कोर्स की समाप्ति के दो सप्ताह बाद ही, माइक्रोफ़्लोरा बहाल हो जाता है।

प्रयोगशाला स्थितियों में किए गए अध्ययनों के परिणामों के आधार पर कृत्रिम परिवेशीय , मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील: गार्डनेरेला वेजिनेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एंजिनोसस, स्ट्रेप्टोकोकस इंटरमीडियस, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, एस. कोहनी, एस. हेमोलिटिकस, एस. सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस कॉन्स्टेलेटस, स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप क्यूस vi रिडांस, स्ट्रेप्टोकोकस डिस्गैलेक्टिया, एस एपिडर्मिडिस, एस होमिनिस। संवेदनशीलता भी दिखा रही है: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलिस, लेजिओनेला न्यूमोफिला, प्रोटियस वल्गेरिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., प्रीवोटेला एसपीपी., क्लैमाइडिया निमोनिया, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, माइकोप्लाज्मा एनिटालियम, कॉक्सिएला बर्नेटी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, लीजियोनेला न्यूमोफिला, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी। , पी ऑर्फिरोमोनस एसपीपी, हेमोफिलस पैराइन्फ्लुएंज्यू, बोर्डेटेला पर्टुसिस, एसिनेटोबैक्टर बाउमानी।

मध्यम संवेदनशीलता है: के प्रति संवेदनशील वैनकॉमायसिन और जेंटामाइसिन एंटरोकोकस फ़ेकेलिस उपभेद; एंटरोकोकस फ़ेशियम; क्लेबसिएला निमोनिया, सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी, एंटरोबैक्टर क्लोके, एंटरोबैक्टर क्लोके, एंटरोबैक्टर क्लोके, स्यूडोमोनस फ्लोरेसेंस, स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया, मॉर्गनेला मोर्गनी, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी। और दूसरे।

मोक्सीफ्लोक्सासिन नाल को पार करने की क्षमता रखता है। चूहों और बंदरों पर किए गए अध्ययन से यह बात साबित हो चुकी है। बढ़ी हुई आवृत्ति, असामान्य कंकाल गठन, समय से पहले और भ्रूण के वजन में कमी के मामले देखे गए हैं, यहां तक ​​​​कि चिकित्सीय खुराक की तुलना में थोड़ी अधिक खुराक का उपयोग करने पर भी।

जब दवा मौखिक रूप से ली जाती है, तो एंटीबायोटिक जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है और रक्तप्रवाह में प्रवेश कर जाता है। लगभग 90% दवा आधे घंटे के बाद रक्त प्लाज्मा में पाई जाती है, और 4 के बाद यह अपने अधिकतम तक पहुँच जाती है। यदि दवा भोजन के साथ ली जाती है, तो सीमैक्स और अवशोषण का समय बदल जाता है, लेकिन कुछ हद तक।

जब जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है, तो इंजेक्शन के अंत तक अधिकतम एकाग्रता पहुंच जाती है; यह गोलियां लेने की तुलना में 25% अधिक है। एंटीबायोटिक तेजी से (50%) और अन्य प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ जाता है और पूरे शरीर में वितरित हो जाता है, कई लक्षित अंगों तक पहुंच जाता है। पेट की गुहा में अपरिवर्तित एंटीबायोटिक का पता लगाना आसान है, मध्य द्रव , पेरिटोनियल द्रव और जननांग.

शरीर में दवा का कुछ भाग चला जाता है जैवपरिवर्तन और गुर्दे और जठरांत्र पथ के माध्यम से उत्सर्जित होता है। गठित ऊतकों और अंगों पर नकारात्मक प्रभाव नहीं डालते हैं।

एंटीबायोटिक लेने के 12 घंटे बाद, इसकी प्लाज्मा सांद्रता आधी हो जाती है, इसलिए दवा की अगली खुराक लेने की सलाह दी जाती है। आंशिक ट्यूबलर पुनर्अवशोषण गुर्दे में. अपरिवर्तित मोक्सीफ्लोक्सासिन का एक चौथाई गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है और अन्य 22% मल में उत्सर्जित होता है।

उम्र और नस्ल के आधार पर किडनी और लीवर की बीमारियों वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुए।

उपयोग के संकेत

यह दवा इसकी क्रिया के प्रति संवेदनशील एजेंटों के कारण होने वाले संक्रमण और सूजन के इलाज के लिए निर्धारित है:

  • तीव्र और जीर्ण के उपचार के लिए;
  • त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण;
  • दीर्घकालिक;
  • पेट के अंदर फोड़े , पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण ;
  • , salpingitis , पैल्विक अंगों की अन्य सूजन संबंधी बीमारियाँ।

मतभेद

दवा निर्धारित नहीं है:

  • 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे , अध्ययन की अपर्याप्त संख्या के कारण;
  • उत्पाद के घटकों को देखते समय, इस श्रृंखला के एंटीबायोटिक्स;
  • पर तथा ;
  • जन्मजात या अधिग्रहित हृदय रोगों के लिए, साथ में क्यूटी अंतराल का लम्बा होना ;
  • पर hypokalemia ;
  • पर मंदनाड़ी ;
  • दिल की धड़कन रुकना (दाएं वेंट्रिकल की ख़राब कार्यप्रणाली);
  • पर लैक्टोज असहिष्णुता ;
  • गंभीर की उपस्थिति में जिगर के रोग .

कृपया सावधान रहें:

  • पर मनोविकार , अन्य मानसिक बीमारियाँ, बीमारियाँ सीएनएस ;
  • तीव्र के लिए;
  • जब ऐसी दवाओं के साथ मिलाया जाता है जो हृदय की गतिविधि को प्रभावित करती हैं।

दुष्प्रभाव

दवा पर अच्छी तरह से शोध किया गया है। पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों और नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों से, हम होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और प्रकृति के बारे में निष्कर्ष निकाल सकते हैं।

प्रभावों में सबसे आम और व्यापक हैं जी मिचलाना, और उल्टी .

निम्नलिखित 3% से कम की आवृत्ति के साथ घटित हुआ।

  • कवकीय संक्रमण;
  • उद्भव दिल का ;
  • में दर्द अधिजठर क्षेत्र;
  • यकृत एंजाइमों का बढ़ा हुआ स्तर और गतिविधि ( ट्रांसमायसिस );
  • जब दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया गया, तो जलसेक स्थल पर दर्द और प्रतिक्रियाएं देखी गईं।

शायद ही कभी और बहुत ही कम देखा गया:

  • ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया , एकाग्रता में परिवर्तन प्रोथ्रोम्बिन या थ्रोम्बोप्लास्टिन ;
  • हाइपरयूरिसीमिया , hyperlipidemia और hyperglycemia ;
  • राज्य चिंता , भावनात्मक विकलांगता, आत्मघाती प्रवृत्ति और कार्य, depersonalization , साइकोमोटर आंदोलन ;
  • दृष्टि और श्रवण की हानि और हानि;
  • , , Eosinophilia , या ;
  • dyskinesia , और नींद में खलल, सिर का चक्कर , स्वाद और घ्राण संवेदनाओं में उल्लंघन, आक्षेप , अतिसंवेदनशीलता ;
  • , दिल की धड़कन, बढ़ना या कम होना, ;
  • साथस्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम (बहुत कम ही होता है);
  • और गिरावट , स्टामाटाइटिस , ;
  • लीवर की समस्या बढ़ गई बिलीरुबिन , पीलिया , ;
  • गुर्दे के कार्य में विकार।

उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

गोलियाँ भोजन की परवाह किए बिना, चबाए या विभाजित किए बिना ली जाती हैं।

एवेलॉक्स 400 मिलीग्राम के निर्देशों के अनुसार, वयस्कों के लिए दैनिक खुराक एक टैबलेट या 400 मिलीग्राम एंटीबायोटिक है।

संक्रमण की गंभीरता, इसकी प्रभावशीलता और रोगी की संवेदनशीलता के आधार पर, प्रशासन की अवधि और नियम उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

एक नियम के रूप में, उपचार की शुरुआत में दवा इंजेक्शन में निर्धारित की जाती है, फिर, सुधार होने के बाद, गोलियाँ निर्धारित की जा सकती हैं।

तीव्रता के दौरान दीर्घकालिक दवा के साथ उपचार का कोर्स 5 दिन है। कब - 7 (इंजेक्शन) से 10 दिन तक।

पर तीव्र साइनस और सीधी त्वचा और ऊतक संक्रमण के लिए, एंटीबायोटिक उपयोग की अवधि एक सप्ताह है।

पैल्विक अंगों के सरल संक्रमण के लिए, उपचार का कोर्स दो सप्ताह है।

त्वचा और त्वचा के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण के लिए, उपचार चरणों में किया जाता है और 5 दिनों से दो सप्ताह तक चलता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह वाले व्यक्तियों, बुजुर्ग लोगों और विभिन्न जातीय समूहों के लिए, कोई खुराक समायोजन नहीं किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए एवेलॉक्स के उपयोग के निर्देश

तलछट या बादल रहित, केवल स्पष्ट घोल का उपयोग करें।

दवा को लंबे समय तक, कम से कम 60 मिनट से अधिक समय तक, बिना पतला किए, अंतःशिरा में दिया जाता है। इसके अलावा, एंटीबायोटिक को अक्सर मिलाया जाता है टी अनुकूलक इंजेक्शन के लिए पानी के साथ, सोडियम क्लोराइड घोल (0.9% या 1एम), समाधान डेक्सट्रोज (5%, 10%, 40%), समाधान xylitol 20%, रिंगर का समाधान . तैयार मिश्रण को कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक भंडारित किया जा सकता है।

अन्य एजेंटों को एक सिरिंज या ड्रॉपर में न मिलाएं।

जरूरत से ज्यादा

नशीली दवाओं के ओवरडोज़ पर अधिक डेटा उपलब्ध नहीं है।

एक बार में 1200 मिलीग्राम या 10 दिनों में 600 मिलीग्राम लेने पर कोई दुष्प्रभाव नहीं बताया गया।
यदि दवा की अधिक मात्रा हो जाती है, तो हृदय ताल की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

लेने के तुरंत बाद आप टैबलेट फॉर्म की अल्ट्रा-बड़ी खुराक ले सकते हैं एंटरोसॉर्बेंट्स , इससे प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना कम हो जाएगी।

इंटरैक्शन

उत्पाद के साथ अच्छी तरह मेल खाता है एटेनोलोल, थियोफिलाइन, कैल्शियम सप्लीमेंट, मौखिक गर्भ निरोधक, इंट्राकोनाज़ोल, मॉर्फिन, डिगॉक्सिन, वारफारिन,.

हालाँकि, जब साथ मिलाया जाता है अप्रत्यक्ष थक्कारोधी इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए और समय-समय पर जाँच की जानी चाहिए आईएनआर , एंटीबायोटिक की खुराक को सही ढंग से समायोजित करें।

जब साथ मिलाया जाता है एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिजों का निर्माण होता है chelated बहुसंयोजक धनायनों वाले परिसरों में, रक्त में एंटीबायोटिक की सांद्रता कम हो जाती है। इस संबंध में, दवाएँ लेने के बीच 4 घंटे का अंतराल देखा जाना चाहिए।

यदि आप दवा को सक्रिय कार्बन या अन्य के साथ मिलाते हैं एंटरोसॉर्बेंट्स , तो दवा की जैवउपलब्धता बहुत कम हो जाती है (लगभग 80%)। जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह आंकड़ा 20% तक पहुंच जाता है।

जलसेक के लिए समाधान को 10% और 20% सोडियम क्लोराइड समाधान, 4.2% और 8.4% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के साथ प्रशासित नहीं किया जा सकता है।

बिक्री की शर्तें

एवेलॉक्स खरीदने के लिए आपके पास एक प्रिस्क्रिप्शन होना चाहिए।

जमा करने की अवस्था

गोलियाँ बच्चों की पहुँच से दूर सूखी, ठंडी जगह पर संग्रहित की जाती हैं।

जलसेक के लिए समाधान - 15-25 डिग्री के तापमान पर।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

गोलियाँ, कांच की बोतलें - 5 वर्ष।

पॉलिमर कंटेनर - 3 वर्ष।

एवेलॉक्स के एनालॉग्स

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

एवेलॉक्स के निकटतम एनालॉग: -फार्मेक्स , मोक्सीफ्लोक्सासिन , मोक्सीफ्लोर , मोफ़्लॉक्स , मोक्सीफ्लोक्सासिन-क्रेडोफार्मा , Maksitsin , मोक्सीफ्लोर 400 , मोक्सिन , टेवलोक्स , मोफ़्लॉक्सिन ल्यूपिन .

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