सलामोल इको ईज़ी ब्रीदिंग निर्देश उपयोग, मतभेद, दुष्प्रभाव, समीक्षा के लिए। बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथ

बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीदिंग
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खुराक के स्वरूप
साँस लेने के लिए एरोसोल की खुराक 250mcg/खुराक 200dz

निर्माताओं
नॉर्टन वॉटरफोर्ड
तथाकथित के तहत बोल रहे हैं इवैक्स फार्मास्यूटिकल्स आयरलैंड
Ivex फार्मास्यूटिकल्स s.r.o द्वारा पैक किया गया। (आयरलैंड)

समूह
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड गतिविधि वाली दवाएं

मिश्रण
सक्रिय संघटक: बेक्लोमीथासोन।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-प्रमाणित नाम
बेक्लोमीथासोन

समानार्थी शब्द
एल्डेसिन, बेक्लाज़ोन इको, बेक्लाट, बेक्लोजेट 250, बेक्लोकोर्ट, बेक्लोमेट, बेक्लोमेथासोन ओरियन फार्मा, बेक्लोस्पिर, बेक्लोफोर्टे, बेकोटिड, क्लेनिल, क्लेनिल यूडीवी, नासोबेक, रिनोक्लेनिल

औषधीय प्रभाव
सूजनरोधी, एलर्जीरोधी, डिकॉन्गेस्टेंट, दमारोधी। इसमें स्पष्ट ग्लुकोकोर्तिकोइद और कमजोर मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि है। जब एंडोब्रोनचियल रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह एलर्जी संबंधी सूजन प्रक्रिया में शामिल कोशिकाओं के प्रवासन और सक्रियण को रोकता है, उपकला की बेसमेंट झिल्ली को संकुचित करता है, गॉब्लेट कोशिकाओं द्वारा बलगम के स्राव को कम करता है, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या को कम करता है, चिकनी को आराम देता है ब्रांकाई की मांसपेशियां, और एड्रेनोमेटिक्स के प्रति इसकी संवेदनशीलता को बहाल करती हैं। किसी भी प्रकार के प्रशासन (एंडोब्रोनचियल, इंट्रानैसल, मौखिक साँस लेना) के साथ प्रणालीगत अवशोषण संभव है। चिकित्सीय प्रभाव उपचार शुरू होने के 4-5 दिनों के भीतर विकसित होता है और कई हफ्तों के भीतर अपने अधिकतम तक पहुंच जाता है। मल और मूत्र में उत्सर्जित.

उपयोग के संकेत
ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, वासोमोटर राइनाइटिस, आवर्तक नाक पॉलीपोसिस, एलर्जिक राइनाइटिस (मौसमी और स्थायी), किशोर संधिशोथ, सूजन आंत्र रोग, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस में डिस्फोनिया, बच्चों में मध्य कान की लगातार सूजन, नवजात शिशुओं के ब्रोन्कोपल्मोनरी डिसप्लेसिया .

मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, गर्भावस्था की पहली तिमाही, स्तनपान। उपयोग पर प्रतिबंध. प्रणालीगत संक्रमण, तपेदिक, हर्पेटिक नेत्र घाव, गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही।

खराब असर
आवाज बैठना, गले में खराश, ब्रोंकोस्पैस्टिक प्रतिक्रियाएं, छींकने के दौरे, राइनोरिया, नाक में सूखापन और जलन की भावना, नाक से खून आना, एट्रोफिक राइनाइटिस, नाक के म्यूकोसा का अल्सर, नाक सेप्टम का छिद्र, सिरदर्द, चक्कर आना, मोतियाबिंद, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, ल्यूकोसाइटोसिस (न्यूट्रोफिलिक सहित), लिम्फोपेनिया, ईोसिनोपेनिया, हाइपरकोर्टिसोलिज्म की अभिव्यक्तियाँ, सहित। कुशिंग सिंड्रोम (उच्च खुराक का उपयोग करते समय), ऑरोफरीन्जियल कैंडिडिआसिस और एस्परगिलोसिस, नाक कैंडिडिआसिस, ईोसिनोफिलिक निमोनिया, पित्ती, एंजियोएडेमा।

इंटरैक्शन
बीटा-एगोनिस्ट के प्रभाव को बढ़ाता है, जो बीक्लोमीथासोन के सूजन-रोधी गुणों को बढ़ाता है (डिस्टल ब्रांकाई में इसके प्रवेश को बढ़ाता है)।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अपर्याप्तता। प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स और ACTH में अस्थायी स्थानांतरण का संकेत दिया गया है।

विशेष निर्देश
तीव्र दमा के दौरे से राहत पाने के लिए इसका उपयोग नहीं किया जा सकता। यदि बेक्लोमीथासोन के उपयोग की प्रतिक्रिया में तीव्र अस्थमा का दौरा पड़ता है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। यदि हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-अधिवृक्क अपर्याप्तता के लक्षण हैं, तो साँस लेना जारी रखा जाना चाहिए, लेकिन रक्त प्लाज्मा में बेसल कोर्टिसोल के स्तर की निगरानी करना सुनिश्चित करें। बीक्लोमीथासोन की उच्च खुराक का उपयोग करते समय समान निगरानी की आवश्यकता होती है। ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों का प्रणालीगत ग्लुकोकोर्टिकोइड्स से बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के साँस के रूपों में स्थानांतरण धीरे-धीरे किया जाना चाहिए: तत्काल वापसी या बहुत तेजी से खुराक में कमी अस्वीकार्य है।

जमा करने की अवस्था
सूची बी. 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर (जमने न दें)।

2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर प्रमुख प्रभाव के साथ बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट।
उत्पाद: सलामोल इको आसान साँस लेना
दवा का सक्रिय पदार्थ: सैल्बुटामोल
ATX कोडिंग: R03AC02
सीएफजी: ब्रोन्कोडायलेटर - बीटा2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014097/01
पंजीकरण दिनांक: 04/17/07
मालिक रजि. क्रेडेंशियल: नॉर्टन वॉटरफ़ोर्ड (आयरलैंड)

रिलीज फॉर्म सलामोल इको आसान श्वास, दवा पैकेजिंग और संरचना।

साँस लेने के लिए एरोसोल को एक सफेद सस्पेंशन के रूप में साँस द्वारा सक्रिय किया जाता है, जिसे कांच पर छिड़कने पर एक सफेद धब्बा बन जाता है।

1 खुराक
साल्बुटामोल सल्फेट
124 एमसीजी,
जो साल्बुटामोल की सामग्री से मेल खाता है
100 एमसीजी

सहायक पदार्थ: इथेनॉल, हाइड्रोफ्लोरोअल्केन (HFA-134a)।

200 खुराक - एल्युमीनियम सिलेंडर (1) - इनहेलेशन द्वारा सक्रिय एयरोसोल इनहेलर, (1) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

फार्माकोलॉजिकल एक्शन सलामोल इको इजी ब्रीथिंग

2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर प्रमुख प्रभाव के साथ बीटा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट। चिकित्सीय खुराक में, दवा ब्रोंची की चिकनी मांसपेशियों के 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर कार्य करती है, एक स्पष्ट ब्रोन्कोडायलेटर प्रभाव प्रदान करती है, ब्रोंकोस्पज़म को रोकती है और राहत देती है, और फेफड़ों की महत्वपूर्ण क्षमता को बढ़ाती है। मस्तूल कोशिकाओं और न्यूट्रोफिल केमोटैक्सिस कारकों से धीमी गति से प्रतिक्रिया करने वाले पदार्थ हिस्टामाइन की रिहाई को रोकता है। इसका मायोकार्डियम पर थोड़ा सकारात्मक क्रोनो- और इनोट्रोपिक प्रभाव होता है, कोरोनरी धमनियों का विस्तार होता है, और रक्तचाप पर इसका लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

इसका टोलिटिक प्रभाव होता है: यह मायोमेट्रियम की टोन और सिकुड़न गतिविधि को कम करता है। दवा का प्रभाव अंतःश्वसन प्रशासन के 5 मिनट बाद शुरू होता है और 4-6 घंटे तक जारी रहता है। इसमें कई चयापचय प्रभाव होते हैं: यह प्लाज्मा में पोटेशियम आयनों की सामग्री को कम करता है, ग्लाइकोजेनोलिसिस और इंसुलिन स्राव को प्रभावित करता है, हाइपरग्लाइसेमिक होता है (विशेषकर रोगियों में) ब्रोन्कियल अस्थमा के साथ) और लिपोलाइटिक प्रभाव से एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

अंतःश्वसन प्रशासन के बाद, खुराक का 21% तक श्वसन पथ में प्रवेश करता है। शेष उपकरण में रहता है या ऑरोफरीनक्स में बस जाता है और फिर निगल लिया जाता है।

सैल्बुटामोल का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 10% है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स - 30 एनजी/एमएल। टी1/2 - 3.7-5 घंटे।

श्वसन पथ में प्रवेश करने वाली खुराक का एक हिस्सा फेफड़े के ऊतकों द्वारा अवशोषित होता है, बायोट्रांसफॉर्मेशन से नहीं गुजरता है और रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। जब यह प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है, तो सैल्बुटामोल आंशिक रूप से यकृत में चयापचय होता है और मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित या फेनोलिक सल्फेट के रूप में उत्सर्जित होता है।

खुराक का एक हिस्सा जो जठरांत्र संबंधी मार्ग में प्रवेश करता है, अवशोषित हो जाता है और यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव से गुजरता है, जो फेनोलिक सल्फेट में बदल जाता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित और संयुग्म के रूप में उत्सर्जित होता है। साँस द्वारा दी जाने वाली सल्बुटामोल की अधिकांश खुराक 72 घंटों के भीतर समाप्त हो जाती है।

उपयोग के संकेत:

ब्रोंकोस्पज़म की रोकथाम और राहत:

ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए;

क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लिए;

क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के लिए;

वातस्फीति के साथ.

दवा की खुराक और प्रशासन की विधि.

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, ब्रोंकोस्पज़म हमलों से राहत के लिए सलामोल इको इज़ी ब्रीथिंग को 100-200 एमसीजी (1-2 इनहेलेशन खुराक) निर्धारित किया जाता है। हल्के अस्थमा के पाठ्यक्रम को नियंत्रित करने के लिए, दिन में 1-4 बार 1-2 खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है; रोग की मध्यम गंभीरता के लिए - अन्य दमारोधी दवाओं के साथ संयोजन में समान खुराक में। शारीरिक परिश्रम वाले अस्थमा के हमलों को रोकने के लिए, व्यायाम से 20-30 मिनट पहले 100-200 एमसीजी (1-2 साँस लेना खुराक) की खुराक पर दवा का उपयोग किया जाता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के दौरे के विकास के साथ 2 से 12 वर्ष के बच्चों के लिए, साथ ही किसी एलर्जेन के संपर्क से जुड़े या शारीरिक गतिविधि के कारण होने वाले ब्रोन्कियल अस्थमा के हमलों को रोकने के लिए, अनुशंसित खुराक 100-200 एमसीजी (1 या 2 साँस लेना)।

सलामोल इको इज़ी ब्रीथिंग की दैनिक खुराक 800 एमसीजी (8 साँस लेना) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

इनहेलर का उपयोग करने के निर्देश

उपयोग से पहले इनहेलर को कई बार हिलाएं। फिर इनहेलर को सीधा पकड़कर ढक्कन खोलें। गहरी सांस छोड़ें, फिर अपने होठों को माउथपीस के चारों ओर कसकर लपेट लें। सुनिश्चित करें कि आपका हाथ इनहेलर के शीर्ष पर वेंटिलेशन के उद्घाटन को अवरुद्ध नहीं करता है और इनहेलर सीधी स्थिति में है। आपको माउथपीस के माध्यम से धीमी, अधिकतम सांस लेनी चाहिए और अपनी सांस को 10 सेकंड या जब तक आरामदायक हो तब तक रोककर रखना चाहिए। फिर आपको इनहेलर को अपने मुंह से निकालना होगा और धीरे-धीरे सांस छोड़नी होगी। उपयोग के बाद, इनहेलर को सीधी स्थिति में पकड़कर रखें और ढक्कन बंद कर दें। यदि आपको एक से अधिक साँस लेने की आवश्यकता है, तो ढक्कन बंद करें और, कम से कम एक मिनट प्रतीक्षा करने के बाद, साँस लेने की प्रक्रिया को दोहराएं।

इनहेलर की सफाई

इनहेलर के ऊपरी हिस्से को खोल देना चाहिए और धातु के कनस्तर को हटा देना चाहिए। फिर इनहेलर के निचले हिस्से को गर्म पानी से धोकर सुखा लें। फिर कैन को उसकी जगह पर डालें। ढक्कन बंद करें और इनहेलर के ऊपरी हिस्से को उसकी बॉडी से जोड़ दें। इनहेलर का ऊपरी भाग धोया नहीं जाता है।

सलामोल इको इजी ब्रीथिंग के दुष्प्रभाव:

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: हाथों का कांपना (सभी बीटा2-एगोनिस्ट के लिए एक विशिष्ट दुष्प्रभाव), सिरदर्द, चक्कर आना, बढ़ी हुई उत्तेजना, चिंता, नींद में खलल, अनिद्रा। यह दवा बच्चों में उत्तेजना और मोटर गतिविधि में वृद्धि का कारण बन सकती है।

हृदय प्रणाली से: परिधीय रक्त वाहिकाओं का विस्तार (चेहरे की त्वचा हाइपरमिया), हृदय गति में मामूली प्रतिपूरक वृद्धि, रक्तचाप में वृद्धि। अतालता (आलिंद फिब्रिलेशन, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और एक्सट्रैसिस्टोल सहित) हो सकती है।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पृथक मामलों में - वाहिकाशोफ, पित्ती, पर्विल, नाक बंद, ब्रोंकोस्पज़म, धमनी हाइपोटेंशन, पतन।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, अपच.

श्वसन प्रणाली से: विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म, मुंह और ग्रसनी (ग्रसनीशोथ) के श्लेष्म झिल्ली की जलन, खांसी।

चयापचय: ​​संभव हाइपोकैलिमिया (रोगी के लिए गंभीर खतरा पैदा कर सकता है), प्रतिवर्ती हाइपरग्लेसेमिया।

अन्य: मांसपेशियों में ऐंठन.

दवा के लिए मतभेद:

हृदय ताल की गड़बड़ी (पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, पॉलीटोपिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल), टैचीअरिथमिया;

मायोकार्डिटिस;

हृदय दोष, महाधमनी स्टेनोसिस;

कार्डिएक इस्किमिया;

थायरोटॉक्सिकोसिस;

विघटित मधुमेह मेलिटस;

आंख का रोग;

मिर्गी;

पाइलोरोडुओडेनल संकुचन;

यकृत का काम करना बंद कर देना;

किडनी खराब;

गर्भावस्था;

गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग;

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

दवा को क्रोनिक हृदय विफलता, हाइपरथायरायडिज्म, धमनी उच्च रक्तचाप और फियोक्रोमोसाइटोमा के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है। स्तनपान (स्तनपान) के दौरान यह केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाता है जहां मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को होने वाले किसी भी संभावित खतरे से अधिक होता है।

सलामोल इको इजी ब्रीथिंग के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।

गंभीर या अस्थिर अस्थमा के रोगियों में, ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग चिकित्सा का मुख्य या एकमात्र तरीका नहीं होना चाहिए। यदि मानक खुराक में सलामोल इको लाइट ब्रीथिंग दवा का उपयोग कम प्रभावी या कम टिकाऊ हो जाता है (दवा का प्रभाव कम से कम 3 घंटे तक रहना चाहिए) तो रोगी को डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

साल्बुटामोल के बार-बार उपयोग से ब्रोंकोस्पज़म बढ़ सकता है और विभिन्न जटिलताएँ (अचानक मृत्यु सहित) हो सकती हैं, और इसलिए लगातार साँस लेने के बीच कई घंटों का ब्रेक लेना आवश्यक है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए लघु-अभिनय साँस बीटा-एगोनिस्ट के उपयोग की बढ़ती आवश्यकता रोग के बढ़ने का संकेत देती है। ऐसे मामलों में, रोगी की उपचार योजना की समीक्षा की जानी चाहिए और साँस या प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक निर्धारित करने या बढ़ाने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।

बीटा2-एगोनिस्ट के साथ थेरेपी से हाइपोकैलिमिया हो सकता है। ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर हमलों का इलाज करते समय विशेष सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि इन मामलों में ज़ैंथिन डेरिवेटिव, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ-साथ हाइपोक्सिया के कारण हाइपोकैलिमिया बढ़ सकता है। ऐसी स्थितियों में, रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

सलामोल इको इज़ी ब्रीथिंग के कैन को छेदा नहीं जा सकता, अलग नहीं किया जा सकता या आग में नहीं डाला जा सकता, भले ही वह खाली हो।

एरोसोल पैकेज में अधिकांश अन्य इनहेलेशन उत्पादों की तरह, सलामोल इको इज़ी ब्रीथिंग कम तापमान पर कम प्रभावी हो सकता है। जब कनस्तर ठंडा हो जाए, तो इसे प्लास्टिक केस से निकालने और कुछ मिनटों के लिए अपने हाथों से गर्म करने की सलाह दी जाती है।

मात्रा से अधिक दवाई:

लक्षण: मतली, उल्टी, बढ़ी हुई उत्तेजना, मतिभ्रम, क्षिप्रहृदयता, वेंट्रिकुलर स्पंदन, परिधीय वासोडिलेशन, रक्तचाप में कमी, हाइपोक्सिमिया, एसिडोसिस, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लेसेमिया, मांसपेशियों में कंपन, सिरदर्द।

उपचार: दवा वापसी, कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स; यदि आवश्यक हो, रोगसूचक उपचार करें। यदि ओवरडोज़ का संदेह है, तो सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ सलामोल इको इज़ी ब्रीदिंग की परस्पर क्रिया।

थियोफिलाइन और अन्य ज़ैंथिन, जब सैल्बुटामोल के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो टैचीअरिथमिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है; और इनहेलेशनल एनेस्थेसिया, लेवोडोपा - गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता के लिए एजेंट।

एमएओ अवरोधक और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट साल्बुटामोल के प्रभाव को बढ़ाते हैं और रक्तचाप में तेज कमी ला सकते हैं।

एक साथ उपयोग के साथ, सल्बुटामोल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर उत्तेजक प्रभाव, थायराइड हार्मोन के दुष्प्रभाव, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।

जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो साल्बुटामोल उच्चरक्तचापरोधी दवाओं और नाइट्रेट की प्रभावशीलता को कम कर देता है।

जब ज़ैंथिन डेरिवेटिव, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपोकैलिमिया बढ़ सकता है।

एंटीकोलिनर्जिक दवाओं (साँस द्वारा ली जाने वाली दवाओं सहित) के साथ-साथ प्रशासन से इंट्राओकुलर दबाव बढ़ सकता है।

फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें.

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

सलामोल इको दवा के लिए भंडारण की स्थिति: आसान साँस लेना।

दवा को सीधे सूर्य की रोशनी से दूर और बच्चों की पहुंच से 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन: 3 वर्ष.

साँस लेना के लिए जीसीएस

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सहायक पदार्थ: हाइड्रोफ्लोरोअल्केन (एचएफए-134ए) - 75.86 मिलीग्राम, इथेनॉल - 2.09 मिलीग्राम।

साँस लेने के लिए एरोसोल, खुराक, साँस लेना द्वारा सक्रिय, एक घोल के रूप में, जिसे जब कांच पर छिड़का जाता है, तो एक रंगहीन धब्बा बन जाता है।

सहायक पदार्थ: हाइड्रोफ्लोरोअल्केन (एचएफए-134ए) - 74.79 मिलीग्राम, इथेनॉल - 3.11 मिलीग्राम।

200 खुराक - एल्यूमीनियम सिलेंडर (1) - इनहेलेशन (हल्की श्वास) द्वारा सक्रिय एयरोसोल इनहेलर (1) - कार्डबोर्ड पैक।

साँस लेने के लिए एरोसोल, खुराक, साँस लेना द्वारा सक्रिय, एक घोल के रूप में, जिसे जब कांच पर छिड़का जाता है, तो एक रंगहीन धब्बा बन जाता है।

सहायक पदार्थ: हाइड्रोफ्लोरोअल्केन (एचएफए-134ए) - 71.75 मिलीग्राम, इथेनॉल - 6 मिलीग्राम।

200 खुराक - एल्यूमीनियम सिलेंडर (1) - इनहेलेशन (हल्की श्वास) द्वारा सक्रिय एयरोसोल इनहेलर (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

इनहेलेशन उपयोग के लिए जीसीएस। बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट एक प्रोड्रग है और इसमें जीसीएस रिसेप्टर्स के लिए कमजोर आकर्षण है। एस्टरेज़ के प्रभाव में, यह एक सक्रिय मेटाबोलाइट - बीक्लोमीथासोन-17-मोनोप्रोपियोनेट (बी-17-एमपी) में परिवर्तित हो जाता है, जिसमें एक स्पष्ट स्थानीय विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है। केमोटैक्सिस पदार्थ के गठन को कम करके सूजन को कम करता है ("देर से" एलर्जी प्रतिक्रियाओं पर प्रभाव), तत्काल एलर्जी प्रतिक्रिया के विकास को रोकता है (एराचिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स के उत्पादन में अवरोध और मस्तूल से सूजन मध्यस्थों की रिहाई में कमी के कारण) कोशिकाएं) और म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार करता है। बीक्लोमीथासोन के प्रभाव में, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है, उपकला शोफ, ब्रोन्कियल ग्रंथियों द्वारा बलगम स्राव, ब्रोन्कियल अतिसक्रियता, न्यूट्रोफिल का सीमांत संचय, सूजन संबंधी एक्सयूडेट और लिम्फोकिन्स का उत्पादन कम हो जाता है, मैक्रोफेज का प्रवास बाधित होता है। , और घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रिया की तीव्रता कम हो जाती है।

सक्रिय β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को बहाल करता है, और उनके उपयोग की आवृत्ति को कम करने की अनुमति देता है। अंतःश्वसन प्रशासन के बाद इसका वस्तुतः कोई पुनरुत्पादक प्रभाव नहीं होता है।

यह ब्रोंकोस्पज़म से राहत नहीं देता है; चिकित्सीय प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, आमतौर पर बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के 5-7 दिनों के उपयोग के बाद।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

साँस लेने के बाद, दवा की खुराक का 56% तक निचले श्वसन पथ में जमा हो जाता है; शेष मात्रा मुँह, ग्रसनी में जमा हो जाती है और निगल ली जाती है। फेफड़ों में, बीक्लोमीथासोन के अवशोषण से पहले, डिप्रोपियोनेट को सक्रिय मेटाबोलाइट बी-17-एमपी में गहन रूप से चयापचय किया जाता है। बी-17-एमपी का प्रणालीगत अवशोषण फेफड़ों (फुफ्फुसीय अंश का 36%) में होता है, जठरांत्र संबंधी मार्ग में (निगलने पर खुराक का 26% यहां प्राप्त होता है)। अपरिवर्तित बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट और बी-17-एमपी की पूर्ण जैवउपलब्धता क्रमशः इनहेलेशन खुराक का लगभग 2% और 62% है। बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट तेजी से अवशोषित होता है, Cmax 0.3 घंटे के बाद पहुंच जाता है। B-17-MP अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, Cmax 1 घंटे के बाद पहुंच जाता है। बढ़ती खुराक और दवा के प्रणालीगत जोखिम के बीच लगभग एक रैखिक संबंध है।

वितरण

वीडी बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के लिए 20 एल और बी-17-एमपी के लिए 424 एल है। रक्त प्रोटीन बाइंडिंग अपेक्षाकृत अधिक है - 87%।

निष्कासन

बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट और बी-17-एमपी में उच्च प्लाज्मा क्लीयरेंस (क्रमशः 150 एल/एच और 120 एल/एच) है। टी 1/2 क्रमशः 0.5 घंटे और 2.7 घंटे है।

संकेत

मतभेद

- 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

मात्रा बनाने की विधि

बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीदिंग केवल इनहेलेशन प्रशासन के लिए है।

बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग का उपयोग नियमित रूप से किया जाता है (रोग के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी), प्रत्येक विशिष्ट मामले में नैदानिक ​​​​प्रभाव को ध्यान में रखते हुए बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की खुराक का चयन किया जाता है।

ब्रोन्कियल अस्थमा के हल्के मामलों में, मजबूरन श्वसन मात्रा (एफईवी 1) या चरम श्वसन प्रवाह (पीईएफ) अपेक्षित मूल्यों के 80% से अधिक है, पीईएफ मूल्यों का प्रसार 20% से कम है।

मध्यम मामलों में, एफईवी 1 या पीईएफ आवश्यक मूल्यों का 60-80% है, पीईएफ संकेतकों का दैनिक प्रसार 20-30% है।

गंभीर मामलों में, एफईवी 1 या पीईएफ अपेक्षित मूल्यों का 60% है, पीईएफ संकेतकों का दैनिक प्रसार 30% से अधिक है।

प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले कई रोगियों में इनहेल्ड बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की उच्च खुराक पर स्विच करते समय, उनकी खुराक को कम किया जा सकता है या पूरी तरह से बंद किया जा सकता है।

इजी ब्रीथिंग की प्रारंभिक खुराक ब्रोन्कियल अस्थमा की गंभीरता से निर्धारित होती है। दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया गया है।

रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, दवा की खुराक को नैदानिक ​​प्रभाव प्रकट होने तक बढ़ाया जा सकता है या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम किया जा सकता है।

वयस्क और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चेके लिए दवा की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की हल्का ब्रोन्कियल अस्थमा 200-600 एमसीजी/दिन हैं; पर मध्यम ब्रोन्कियल अस्थमा- 600-1000 एमसीजी/दिन; पर गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा- 1000-2000 एमसीजी/दिन।

4 से 12 वर्ष की आयु के बच्चेदवा की खुराक कई खुराकों में 400 एमसीजी/दिन तक है।

बुजुर्गों या गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

पर गलती से साँस लेना छूट गयाअगली खुराक उपचार के अनुसार उचित समय पर ली जानी चाहिए।

बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग में 1 खुराक में 250 एमसीजी बीक्लोमीथासोन शामिल है जो बाल चिकित्सा में उपयोग के लिए नहीं है।

इनहेलर का उपयोग करने के निर्देश

इनहेलर को सीधी स्थिति में पकड़ें और ढक्कन खोलें। गहरी साँस लेना। माउथपीस को अपने होठों से कसकर ढकें। सुनिश्चित करें कि आपका हाथ इनहेलर के शीर्ष पर वेंटिलेशन के उद्घाटन को अवरुद्ध नहीं करता है और इनहेलर सीधी स्थिति में है। मुखपत्र से धीमी, अधिकतम सांस लें। अपनी सांस को 10 सेकंड या जब तक संभव हो रोके रखें। फिर आपको इनहेलर को अपने मुंह से हटा देना चाहिए और धीरे-धीरे सांस छोड़नी चाहिए। उपयोग के बाद इनहेलर को सीधा रखें। ढक्कन बंद करें. यदि एक से अधिक साँस लेना आवश्यक है, तो ढक्कन बंद करें, कम से कम 1 मिनट प्रतीक्षा करें और फिर साँस लेने की प्रक्रिया को दोहराएं।

इनहेलर की सफाई

इनहेलर के शीर्ष को खोल दें। धातु के डिब्बे को बाहर निकालें। इनहेलर के निचले हिस्से को गर्म पानी से धोकर सुखा लें। कैन को उसकी जगह पर डालें। ढक्कन बंद करें और इनहेलर के ऊपरी हिस्से को उसकी बॉडी से जोड़ दें। इन्हेलर के ऊपरी भाग को न धोएं। यदि इनहेलर ठीक से काम नहीं करता है, तो इनहेलर के शीर्ष को खोल दें और कनस्तर को मैन्युअल रूप से दबाएं।

दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:मुंह और गले की संभावित कैंडिडिआसिस (400 एमसीजी/दिन से अधिक खुराक में बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट का उपयोग करने पर कैंडिडिआसिस विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है), डिस्फोनिया (आवाज की कर्कशता) या ग्रसनी म्यूकोसा में जलन।

श्वसन तंत्र से:विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म संभव है, जिसे तुरंत लघु-अभिनय बीटा 2-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट द्वारा राहत दी जानी चाहिए।

एलर्जी:आंखों, चेहरे, होठों और मुंह और गले की श्लेष्मा झिल्ली पर दाने, पित्ती, खुजली, लालिमा और सूजन संभव है।

प्रणालीगत क्रिया के कारण प्रभाव:इसमें सिरदर्द, मतली, चोट लगना या त्वचा का पतला होना, अप्रिय स्वाद, अधिवृक्क कार्य में कमी, ऑस्टियोपोरोसिस, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा शामिल हैं।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र अतिमात्राअधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य में अस्थायी कमी हो सकती है, जिसके लिए आपातकालीन उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि एड्रेनल फ़ंक्शन कुछ ही दिनों में बहाल हो जाता है, जैसा कि प्लाज्मा कोर्टिसोल के स्तर से पता चलता है।

पर क्रोनिक ओवरडोज़अधिवृक्क समारोह का लगातार दमन हो सकता है।

ऐसे मामलों में, अधिवृक्क प्रांतस्था के आरक्षित कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। ओवरडोज़ के मामले में, चिकित्सीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए पर्याप्त खुराक में बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं के साथ बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की परस्पर क्रिया पर कोई पुष्ट डेटा नहीं है।

विशेष निर्देश

इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को निर्धारित करने से पहले, रोगी को उनके उपयोग के नियमों के बारे में निर्देश देना आवश्यक है, जिससे फेफड़ों के वांछित क्षेत्रों में दवा की सबसे पूर्ण डिलीवरी सुनिश्चित हो सके। मौखिक कैंडिडिआसिस का विकास कैंडिडा कवक के खिलाफ रक्त में अवक्षेपित एंटीबॉडी के उच्च स्तर वाले रोगियों में सबसे अधिक संभावना है, जो पिछले फंगल संक्रमण का संकेत देता है। साँस लेने के बाद, आपको अपना मुँह और गला पानी से धोना चाहिए। कैंडिडिआसिस के इलाज के लिए, बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीदिंग के साथ चिकित्सा जारी रखते हुए सामयिक एंटिफंगल दवाओं का उपयोग किया जा सकता है।

यदि मरीज जीसीएस को मौखिक रूप से लेते हैं, तो बेक्लाज़ोन इको ईज़ी ब्रीथिंग को जीसीएस की पिछली खुराक लेते समय निर्धारित किया जाता है, और मरीज़ अपेक्षाकृत स्थिर स्थिति में होने चाहिए। लगभग 1-2 सप्ताह के बाद, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की दैनिक खुराक धीरे-धीरे कम होने लगती है। खुराक में कमी की योजना पिछली चिकित्सा की अवधि और जीसीएस की प्रारंभिक खुराक के आकार पर निर्भर करती है। इनहेल्ड जीसीएस का नियमित उपयोग ज्यादातर मामलों में मौखिक जीसीएस को रद्द करने की अनुमति देता है (जिन रोगियों को 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं लेने की आवश्यकता होती है उन्हें पूरी तरह से इनहेल्ड थेरेपी में स्थानांतरित किया जा सकता है), जबकि संक्रमण के बाद पहले महीनों में रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जबकि उसकी पिट्यूटरी -तनावपूर्ण स्थितियों (जैसे चोट, सर्जरी, या संक्रमण) के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया प्रदान करने के लिए अधिवृक्क प्रणाली पर्याप्त रूप से ठीक नहीं होगी।

जब रोगियों को प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने से इनहेलेशन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाता है, तो एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, एलर्जिक राइनाइटिस, एक्जिमा) हो सकती हैं जो पहले प्रणालीगत दवाओं द्वारा दबा दी गई थीं।

अधिवृक्क प्रांतस्था के कम कार्य वाले मरीज़ जिन्हें इनहेलेशन उपचार में स्थानांतरित किया जाता है, उनके पास जीसीएस की आपूर्ति होनी चाहिए और हमेशा उनके साथ एक चेतावनी कार्ड रखना चाहिए, जो इंगित करना चाहिए कि तनावपूर्ण स्थितियों में उन्हें जीसीएस के अतिरिक्त प्रणालीगत प्रशासन की आवश्यकता है (तनावपूर्ण स्थिति को खत्म करने के बाद, जीसीएस की खुराक को बार-बार कम किया जा सकता है)। अस्थमा के लक्षणों का अचानक और प्रगतिशील रूप से बिगड़ना एक संभावित खतरनाक स्थिति है, जो अक्सर रोगियों के लिए जीवन के लिए खतरा है, और जीसीएस की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है। थेरेपी की अप्रभावीता का एक अप्रत्यक्ष संकेतक पहले की तुलना में शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2-एगोनिस्ट का अधिक लगातार उपयोग है।

बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीदिंग का उद्देश्य हमलों से राहत देना नहीं है, बल्कि नियमित दैनिक उपयोग के लिए है। हमलों से राहत के लिए, लघु-अभिनय बीटा 2-एगोनिस्ट का उपयोग किया जाता है (उदाहरण के लिए)। ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर रूप से बढ़ने या चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता के मामले में, बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो संक्रमण विकसित होने पर एक प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड और/या एक एंटीबायोटिक निर्धारित किया जाना चाहिए।

यदि विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म विकसित होता है, तो आपको तुरंत बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग का उपयोग बंद कर देना चाहिए, रोगी की स्थिति का आकलन करना चाहिए, जांच करनी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो अन्य दवाओं के साथ चिकित्सा लिखनी चाहिए।

किसी भी इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग के साथ, विशेष रूप से उच्च खुराक में, प्रणालीगत प्रभाव देखा जा सकता है, लेकिन कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को मौखिक रूप से लेने की तुलना में उनके विकास की संभावना बहुत कम है। इसलिए, यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि जब चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त हो जाता है, तो साँस के कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम कर दिया जाता है जो रोग के पाठ्यक्रम को नियंत्रित करता है। 1500 एमसीजी/दिन की खुराक पर, दवा अधिकांश रोगियों में अधिवृक्क समारोह का महत्वपूर्ण दमन नहीं करती है। अधिवृक्क अपर्याप्तता के संभावित विकास के कारण, मौखिक रूप से जीसीएस लेने वाले रोगियों को बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग के उपचार में स्थानांतरित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए और अधिवृक्क कार्य संकेतकों की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।

फुफ्फुसीय तपेदिक के सक्रिय या निष्क्रिय रूपों वाले रोगियों का इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ इलाज करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

आंखों को दवा के संपर्क से बचाना जरूरी है। साँस लेने के बाद धोने से आप पलकों और नाक की त्वचा को होने वाले नुकसान से बचा सकते हैं।

बेक्लाज़ोन इको लाइट ब्रीथिंग के कैन को छेदा नहीं जा सकता, अलग नहीं किया जा सकता या आग में नहीं डाला जा सकता, भले ही वह खाली हो। एरोसोल पैकेज में अधिकांश अन्य इनहेलेशन उत्पादों की तरह, बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग कम तापमान पर कम प्रभावी हो सकता है। जब कनस्तर ठंडा हो जाए, तो इसे प्लास्टिक केस से निकालने और कुछ मिनटों के लिए अपने हाथों से गर्म करने की सलाह दी जाती है।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

लीवर की खराबी के लिए

लीवर की विफलता वाले रोगियों में बेक्लाज़ोन इको इजी ब्रीथिंग की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

साथ सावधानीलीवर सिरोसिस के लिए उपयोग किया जाता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, 25°C से अधिक तापमान पर सीधी धूप से सुरक्षित रखा जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

एरोसोल का उत्पादन एक विशेष डिस्पेंसर वाल्व और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक इनहेलेशन डिवाइस से सुसज्जित एल्यूमीनियम के डिब्बे में किया जाता है। सिलेंडर 200 खुराक के लिए डिज़ाइन किए गए हैं और कार्डबोर्ड बक्से में पैक किए गए हैं।

में बेक्लाज़ोन इको आसान साँस लेना डिब्बे एक विशेष एयरोसोल इनहेलर में स्थित होते हैं, जो सक्रिय इनहेलेशन द्वारा सक्रिय होता है। कार्डबोर्ड पैक में एक गुब्बारे के साथ एक ऑप्टिमाइज़र और एक इनहेलर होता है।

औषधीय प्रभाव

अंतःश्वसन रूप ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉयड इसमें एंटी-एलर्जी और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव होते हैं। सक्रिय घटक सूजन प्रक्रिया के लिए जिम्मेदार मध्यस्थों की रिहाई को रोकता है; संश्लेषण प्रक्रिया को रोकता है, उत्पादित मात्रा को कम करता है एराकिडोनिक एसिड , लिपोमोडुलिन के उत्पादन को बढ़ाता है।

ग्रैन्यूलेशन और घुसपैठ को धीमा करना निषेध के माध्यम से प्राप्त किया जाता है, जिससे लिम्फोकिन्स और सूजन संबंधी एक्सयूडेट का उत्पादन कम हो जाता है। उपचार के दौरान, रोगी की संवेदनशीलता को बहाल करना संभव है ब्रोंकोडाईलेटर्स , जो आपको उन्हें बहुत कम बार उपयोग करने की अनुमति देता है।

दवा में मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव नहीं होता है। सक्रिय घटक ब्रांकाई की चिकनी मांसपेशियों के ऊतकों को आराम देता है, बाहरी श्वसन के प्रदर्शन में सुधार करता है और ब्रोन्कियल ट्री की अतिसक्रियता को कम करता है। बेक्लोमीथासोन उपकला कोशिकाओं की सूजन को कम करता है, ब्रोन्कियल ग्रंथियों द्वारा बलगम के उत्पादन को कम करता है, और ब्रोंची के श्लेष्म झिल्ली में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या को कम करता है। बेक्लाज़ोन इको की चिकित्सीय खुराक अधिकांश ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स की विशेषता वाली प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं का कारण नहीं बनती है।

इंट्रानैसल इनहेलेशन आपको नाक गुहा के श्लेष्म झिल्ली की सूजन और हाइपरमिया से छुटकारा पाने की अनुमति देता है। चिकित्सीय प्रभाव उपचार के 5वें दिन दर्ज किया जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

एकल खुराक का एक हिस्सा, जो साँस लेने के बाद श्वसन तंत्र में जमा हो जाता है, फेफड़े के ऊतकों द्वारा अवशोषित हो जाता है, जहां सक्रिय पदार्थ जल्दी से मोनोप्रोरियोनेट रूप में हाइड्रोलाइज्ड हो जाता है। बाद वाले को बीक्लोमीथासोन में हाइड्रोलाइज्ड किया जाता है।

खुराक का एक छोटा सा हिस्सा निगल लिया जाता है, लेकिन पहले सेवन के बाद यकृत प्रणाली में निष्क्रिय हो जाता है। यकृत में, दवा को ध्रुवीय यौगिकों में चयापचय किया जाता है। सक्रिय घटक प्लाज्मा प्रोटीन से 87% तक बंधने में सक्षम है।

उपयोग के संकेत

मतभेद

इंट्रानैसल और इनहेलेशन का उपयोग इसमें वर्जित है:

• श्वसन प्रणाली;
• ब्रोन्कियल अस्थमा के गंभीर हमले;
• (मैं तिमाही);
• घटकों को.

दुष्प्रभाव

श्वसन तंत्र:

• विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म ;
• खाँसी;
• कर्कशता;
• इओसिनोफिलिक ;
• गले में जलन.

इंट्रानैसल उपयोग के साथ, मौखिक कैंडिडिआसिस विकसित हो सकता है या नाक पट का छिद्र . संभव:

• होठों, स्वरयंत्र, चेहरे की सूजन;
• पर्विल;

कम बार पंजीकृत सिस्टम प्रतिक्रियाएँ:

• विकास मंदता (बाल चिकित्सा में);
• रोग ;

यदि अन्य नकारात्मक प्रतिक्रियाएं दर्ज की जाती हैं, तो डॉक्टर से परामर्श करना और बेक्लाज़ोन दवा को बंद करना आवश्यक है।

उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

साँस लेने की औसत खुराक 400 एमसीजी/दिन है। प्रति दिन साँस लेने की संख्या 2-4 है। बीक्लोमीथासोन की दैनिक खुराक को 1 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बच्चों को 50-100 एमसीजी निर्धारित की जाती है।

बेक्लाज़ोन इको नेज़ल के उपयोग के निर्देश: दिन में 1-4 बार, 100 एमसीजी।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र ओवरडोज़ के मामले में, अधिवृक्क प्रांतस्था की शिथिलता नोट की जाती है। कुछ दिनों के बाद, अधिवृक्क ग्रंथियों की सामान्य कार्यप्रणाली अपने आप बहाल हो जाती है, जैसा कि स्तर से पता चलता है।

क्रोनिक ओवरडोज़ अधिवृक्क प्रणाली के कामकाज को बाधित करता है, जिसके लिए अधिवृक्क ग्रंथियों के आरक्षित कार्यों की निगरानी की आवश्यकता होती है।

इंटरैक्शन

बेक्लाज़ोन के साथ संयोजन में अन्य ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड अतिरिक्त रूप से अधिवृक्क प्रणाली को बाधित करते हैं। इनहेलेशन के रूप में बीटा-एगोनिस्ट के साथ पिछली चिकित्सा दवा की प्रभावशीलता को बढ़ा सकती है।

बिक्री की शर्तें

दवा का पर्चा।

जमा करने की अवस्था

स्थिर नहीं रहो। सिलेंडरों को धूप से दूर रखें। पसंदीदा तापमान 30 डिग्री तक है.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

विशेष निर्देश

यह दवा तीव्र हमलों से राहत (लक्षणों से राहत) के लिए नहीं है। उपस्थित चिकित्सक को व्याख्यात्मक बातचीत करनी चाहिए जो रोगियों को इनहेलर्स के निवारक उपयोग के महत्वपूर्ण पहलुओं के बारे में बताए। इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव केवल दवा के नियमित और सही उपयोग से ही प्राप्त होता है।

जिन रोगियों ने ब्रोन्कोडायलेटर्स का उपयोग किया और वांछित परिणाम प्राप्त नहीं किए, उनमें बेक्लाज़ोन के उपयोग के केवल 1 सप्ताह के बाद सुधार दर्ज किया गया।

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के मौखिक रूपों से साँस द्वारा लिए जाने वाले रूपों पर स्विच करते समय, आपको सावधान रहना चाहिए, क्योंकि लंबे समय तक थेरेपी अधिवृक्क प्रणाली के कामकाज को बाधित करती है, और रिकवरी काफी धीमी होती है। कुछ रोगियों को वापसी पर सामान्य अस्वस्थता का अनुभव होता है, हालांकि श्वसन क्रिया संकेतक काफी बढ़ जाते हैं। रोगियों को यह समझाना महत्वपूर्ण है कि यह अस्थायी असुविधा है और साँस लेने की नियमितता की निगरानी करना महत्वपूर्ण है।

एनालॉग

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

• बेक्लोस्पिरा;
• बेक्लाट;
• क्लेनिल.

बेक्लाज़ोन इको आसान साँस लेना- अवरोधक वायुमार्ग रोगों के उपचार के लिए एक साँस लेना दवा।
बेक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट एक प्रोड्रग है और इसमें जीसीएस रिसेप्टर्स के लिए कमजोर आकर्षण है। एस्टरेज़ के प्रभाव में, यह एक सक्रिय मेटाबोलाइट - बीक्लोमीथासोन-17-मोनोप्रोपियोनेट (बी-17-एमपी) में परिवर्तित हो जाता है, जिसमें एक स्पष्ट स्थानीय विरोधी भड़काऊ प्रभाव होता है। केमोटैक्सिस पदार्थ के गठन को कम करके सूजन को कम करता है ("देर से" एलर्जी प्रतिक्रियाओं पर प्रभाव), एक "तत्काल" एलर्जी प्रतिक्रिया के विकास को रोकता है (एराकिडोनिक एसिड मेटाबोलाइट्स के उत्पादन के निषेध और सूजन मध्यस्थों की रिहाई में कमी के कारण) मस्तूल कोशिकाओं से) और म्यूकोसिलरी परिवहन में सुधार करता है। बीक्लोमीथासोन के प्रभाव में, ब्रोन्कियल म्यूकोसा में मस्तूल कोशिकाओं की संख्या कम हो जाती है, उपकला शोफ, ब्रोन्कियल ग्रंथियों द्वारा बलगम स्राव, ब्रोन्कियल अतिसक्रियता, न्यूट्रोफिल का सीमांत संचय, सूजन संबंधी एक्सयूडेट और लिम्फोकिन्स का उत्पादन कम हो जाता है, मैक्रोफेज का प्रवास बाधित होता है। , और घुसपैठ और दानेदार बनाने की प्रक्रिया की तीव्रता कम हो जाती है। सक्रिय बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाता है, ब्रोन्कोडायलेटर्स के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया को बहाल करता है, और उनके उपयोग की आवृत्ति को कम करने की अनुमति देता है। अंतःश्वसन प्रशासन के बाद इसका वस्तुतः कोई पुनरुत्पादक प्रभाव नहीं होता है।
यह ब्रोंकोस्पज़म से राहत नहीं देता है; चिकित्सीय प्रभाव धीरे-धीरे विकसित होता है, आमतौर पर बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के 5-7 दिनों के उपयोग के बाद।

फार्माकोकाइनेटिक्स

साँस द्वारा ली गई दवा की 25% से अधिक खुराक श्वसन पथ में जमा हो जाती है; शेष मात्रा मुँह, ग्रसनी में जमा हो जाती है और निगल ली जाती है। फेफड़ों में, बीक्लोमीथासोन के अवशोषण से पहले, डिप्रोपियोनेट को सक्रिय मेटाबोलाइट बी-17-एमपी में गहन रूप से चयापचय किया जाता है। बी-17-एमपी का प्रणालीगत अवशोषण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में फेफड़ों (फुफ्फुसीय अंश का 36%) में होता है (निगलने पर खुराक का 26% यहां प्राप्त होता है)। अपरिवर्तित बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट और बी-17-एमपी की पूर्ण जैवउपलब्धता है अंतःश्वसन खुराक से क्रमशः लगभग 2% और 62%। बेक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट तेजी से अवशोषित होता है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (टीमैक्स) तक पहुंचने का समय 0.3 घंटे है। बी-17-एमपी अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, टीएमएक्स 1 घंटा है। साँस की खुराक बढ़ाने और प्रणालीगत जोखिम के बीच लगभग रैखिक संबंध है दवाई।
ऊतकों में वितरण बीक्लाज़ोन डिप्रोपियोनेट के लिए 20 लीटर और बी-17-एमपी के लिए 424 लीटर है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध अपेक्षाकृत अधिक है - 87%।
बेक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट और बी-17-एमपी में उच्च प्लाज्मा क्लीयरेंस (क्रमशः 150 एल/एच और 120 एल/एच) है। आधा जीवन क्रमशः 0.5 घंटे और 2.7 घंटे है।

उपयोग के संकेत

बेक्लाज़ोन इको आसान साँस लेनावयस्कों और 4 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में विभिन्न रूपों के ब्रोन्कियल अस्थमा के लिए उपयोग किया जाता है।

आवेदन का तरीका

बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीदिंगकेवल अंतःश्वसन प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।
बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग का उपयोग नियमित रूप से किया जाता है (रोग के लक्षणों की अनुपस्थिति में भी), प्रत्येक विशिष्ट मामले में नैदानिक ​​​​प्रभाव को ध्यान में रखते हुए बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की खुराक का चयन किया जाता है।
ब्रोन्कियल अस्थमा के हल्के मामलों में, मजबूरन श्वसन मात्रा (एफईवी) या शिखर श्वसन प्रवाह (पीईएफ) अपेक्षित मूल्यों के 80% से अधिक है, पीईएफ मूल्यों का प्रसार 20% से कम है।
मध्यम मामलों में, एफईवी या पीईएफ आवश्यक मूल्यों का 60-80% है, पीईएफ संकेतकों का दैनिक प्रसार 20-30% है।
गंभीर मामलों में, एफईवी या पीईएफ अपेक्षित मूल्यों का 60% है, पीईएफ संकेतकों का दैनिक प्रसार 30% से अधिक है।
जब इनहेल्ड बीक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट की उच्च खुराक पर स्विच किया जाता है, तो प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्राप्त करने वाले कई मरीज़ अपनी खुराक को कम करने या उन्हें पूरी तरह से रोकने में सक्षम होंगे।
बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग की प्रारंभिक खुराक ब्रोन्कियल अस्थमा की गंभीरता से निर्धारित होती है। दैनिक खुराक को कई खुराकों में विभाजित किया गया है।
रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, दवा की खुराक को नैदानिक ​​प्रभाव प्रकट होने तक बढ़ाया जा सकता है या न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम किया जा सकता है।
12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बच्चे:
दवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक:
- हल्का ब्रोन्कियल अस्थमा - 200-600 एमसीजी/दिन
- मध्यम ब्रोन्कियल अस्थमा - 600-1000 एमसीजी/दिन
- गंभीर ब्रोन्कियल अस्थमा - 1000-2000 एमसीजी/दिन
ब्रोन्कियल अस्थमा का उपचार चरणबद्ध दृष्टिकोण पर आधारित है - रोग की गंभीरता के अनुरूप चरण के अनुसार चिकित्सा शुरू होती है।
चिकित्सा के दूसरे चरण में इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स निर्धारित किए जाते हैं।
चरण 2. मूल चिकित्सा।
बेक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट 100-400 एमसीजी दिन में 2 बार।
चरण 3. मूल चिकित्सा।
इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग उच्च खुराक या मानक खुराक में किया जाता है, लेकिन इनहेल्ड लंबे समय तक काम करने वाले β-2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर विरोधी के संयोजन में।
उच्च खुराक में बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट - 800-1600 एमसीजी/दिन, कुछ मामलों में मेगाडोज़ 2000 एमसीजी/दिन तक।
स्टेज 4. गंभीर अस्थमा.
बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट 800-1600 एमसीजी/दिन की उच्च खुराक में, कुछ मामलों में मेगाडोज़ 2000 एमसीजी/दिन तक।
स्टेज 5. गंभीर अस्थमा.
उच्च खुराक में बेक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट (चरण 3.4 देखें)
4 से 12 वर्ष की आयु के बच्चे
कई खुराकों में प्रति दिन 400 एमसीजी तक।
विशेष रोगी समूह
बुजुर्गों या गुर्दे या लीवर की विफलता वाले रोगियों में बेक्लाज़ोन इको इज़ी ब्रीथिंग की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
दवा की एक खुराक छोड़ना
यदि आप गलती से साँस लेना भूल जाते हैं, तो अगली खुराक उपचार के अनुसार निर्धारित समय पर ली जानी चाहिए।
उपचार का कोर्स व्यक्तिगत है।

दुष्प्रभाव

कुछ रोगियों में मुंह और गले की कैंडिडिआसिस विकसित हो सकती है (जब प्रति दिन 400 एमसीजी से अधिक खुराक में बेक्लेमेथासोन डिप्रोपियोनेट का उपयोग किया जाता है तो कैंडिडिआसिस विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है)।
कुछ रोगियों को डिस्फ़ोनिया (गड़बड़ी) या ग्रसनी म्यूकोसा में जलन का अनुभव हो सकता है। स्पेसर का उपयोग करने से इन दुष्प्रभावों के विकसित होने की संभावना कम हो जाती है।
साँस में ली जाने वाली दवाएँ विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकती हैं, जिसे साँस द्वारा लघु-अभिनय एगोनिस्ट के साथ तुरंत राहत मिलनी चाहिए। आंखों, चेहरे, होंठों और श्लेष्मा झिल्ली पर दाने, पित्ती, खुजली, लालिमा और सूजन सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टें आई हैं। मुँह और ग्रसनी. संभावित प्रणालीगत प्रभावों में सिरदर्द, मतली, चोट लगना या त्वचा का पतला होना, अप्रिय स्वाद, अधिवृक्क कार्य में कमी, ऑस्टियोपोरोसिस, बच्चों और किशोरों में विकास मंदता, मोतियाबिंद, ग्लूकोमा शामिल हैं।

मतभेद

एरोसोल के उपयोग के लिए मतभेद बेक्लाज़ोन इको आसान साँस लेनाहैं: दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; 4 साल तक के बच्चे.

गर्भावस्था

दवा के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है बेक्लाज़ोन इको आसान साँस लेनागर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, इसलिए इसका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और केवल तभी जब अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अन्य दवाओं के साथ बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट की परस्पर क्रिया पर कोई पुष्ट डेटा नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

तीव्र दवा की अधिक मात्रा बेक्लाज़ोन इको आसान साँस लेनाअधिवृक्क समारोह में अस्थायी कमी हो सकती है, जिसके लिए आपातकालीन उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि अधिवृक्क कार्य कुछ ही दिनों में बहाल हो जाता है, जैसा कि प्लाज्मा कोर्टिसोल के स्तर से पुष्टि होती है।

क्रोनिक ओवरडोज़ के मामले में, अधिवृक्क प्रांतस्था के कार्य का लगातार दमन देखा जा सकता है। ऐसे मामलों में, अधिवृक्क प्रांतस्था के आरक्षित कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। ओवरडोज़ के मामले में, चिकित्सीय प्रभाव को बनाए रखने के लिए पर्याप्त खुराक में बेक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें।
स्थिर नहीं रहो।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

रिलीज़ फ़ॉर्म

बेक्लाज़ोन इको आसान साँस लेना - साँस लेने के लिए एरोसोलखुराक, श्वास-सक्रिय, 100 एमसीजी/खुराक और 250 एमसीजी/खुराक।
दवा की 200 खुराकें दबाव में एयरोसोल से भरे एल्यूमीनियम कैन में रखी जाती हैं।
एक पैक में सांस-सक्रिय इनहेलर के साथ 1 कनस्तर।

मिश्रण

1 खुराक बेक्लाज़ोन इको आसान साँस लेनासक्रिय पदार्थ शामिल है: बीक्लोमीथासोन डिप्रोपियोनेट निर्जल 100 एमसीजी, 250 एमसीजी।
सहायक पदार्थ: नॉरफ्लुरेन (हाइड्रोफ्लोरोअल्केन एनएफई 134ए), निर्जल इथेनॉल 99.5%।