रिस्पेरिडोन उपयोग के लिए निर्देश छोड़ता है। दवा की आवश्यकता कब होती है? रिसपेरीडोन के दुष्प्रभाव

एलएसआर-004845/10-270510

व्यापरिक नाम:रिसपेरीडोन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

रिसपेएरीडन

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण:

1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:रिसपेरीडोन 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन (प्लास्डन के 29/32 या कोलिडॉन 30), प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च (सी*फार्म स्टार्च), मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
फिल्म शैल रचना:सेलेकोट AQ-02003 (हाइप्रोमेलोज़ 2910 (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ 2910), मैक्रोगोल-6000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000), टाइटेनियम डाइऑक्साइड)।

विवरण:सफेद या लगभग सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी। एक क्रॉस सेक्शन पर यह लगभग सफेद होता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

मनोविकाररोधी (न्यूरोलेप्टिक)

एटीएक्स कोड:[N05AX08]

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स।
एंटीसाइकोटिक दवा (न्यूरोलेप्टिक), बेंज़िसोक्साज़ोल व्युत्पन्न। इसका शामक प्रभाव भी होता है। वमनरोधी और हाइपोथर्मिक प्रभाव। सेरोटोनर्जिक 5-एचटी 2 और डोपामिनर्जिक डी 2 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आकर्षण वाला एक चयनात्मक मोनोएमिनर्जिक प्रतिपक्षी। यह H1-हिस्टामाइन और अल्फा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ थोड़ी कम आत्मीयता के साथ अल्फा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को भी बांधता है। कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए ट्रॉपिज़्म नहीं है।
एंटीसाइकोटिक प्रभाव मेसोलेम्बिक और मेसोकॉर्टिकल सिस्टम के डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। शामक प्रभाव मस्तिष्क स्टेम के जालीदार गठन में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है; वमनरोधी प्रभाव - उल्टी केंद्र के त्रिपक्षीय क्षेत्र में डोपामाइन डी 2 रिसेप्टर्स की नाकाबंदी; हाइपोथर्मिक प्रभाव - हाइपोथैलेमस के डोपामाइन रिसेप्टर्स की नाकाबंदी।
उत्पादक लक्षणों (भ्रम, मतिभ्रम, आक्रामकता), स्वचालितता को दबाता है। मोटर गतिविधि का कम दमन करता है और शास्त्रीय एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स) की तुलना में कुछ हद तक कैटेलेप्सी को प्रेरित करता है। सेरोटोनिन और डोपामाइन का संतुलित केंद्रीय विरोध एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभावों की प्रवृत्ति को कम कर सकता है और सिज़ोफ्रेनिया के नकारात्मक और भावात्मक लक्षणों को कवर करने के लिए दवा के चिकित्सीय प्रभाव का विस्तार कर सकता है।
प्लाज्मा प्रोलैक्टिन सांद्रता में खुराक पर निर्भर वृद्धि को प्रेरित कर सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण तेज और पूर्ण है. भोजन अवशोषण की पूर्णता और गति को प्रभावित नहीं करता है। रिसपेरीडोन की टीसी अधिकतम - 1 घंटा, 9-हाइड्रॉक्सीरिसपेरीडोन - 3 घंटे (CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम की उच्च गतिविधि के साथ) और 17 घंटे (CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम की कम गतिविधि के साथ)। रिसपेरीडोन की प्लाज्मा सांद्रता दवा की खुराक के समानुपाती होती है। अधिकांश रोगियों में रिसपेरीडोन की संतुलन सांद्रता 1 दिन के भीतर, 9-हाइड्रॉक्सी-रिसपेरीडोन - 4-5 दिनों के बाद प्राप्त हो जाती है।
रिसपेरीडोन शरीर में तेजी से वितरित होता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस), स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा 1-2 लीटर/किग्रा. रिस्पेरिडोन का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग (अल्फा1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन के साथ) 90% है, 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन 77% है।
CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट में चयापचय किया जाता है - 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन (रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश का गठन करते हैं)। रिसपेरीडोन के चयापचय का एक अन्य मार्ग एन-डीलकिलेशन है।
रिसपेरीडोन का आधा जीवन 3 घंटे है; 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश - 20-24 घंटे।
यह गुर्दे (70%: जिनमें से 35-45% औषधीय रूप से सक्रिय अंश के रूप में होता है) और आंतों (14%) द्वारा उत्सर्जित होता है।
एक एकल-खुराक अध्ययन में बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की हानि वाले रोगियों में उच्च प्लाज्मा सांद्रता और धीमी गति से उन्मूलन दिखाया गया है। बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उन्मूलन धीमा हो जाता है।
लीवर की विफलता के मामले में, रिसपेरीडोन का प्लाज्मा स्तर 35% बढ़ जाता है।

उपयोग के संकेत

• सिज़ोफ्रेनिया (तीव्र और जीर्ण) और उत्पादक और/या नकारात्मक लक्षणों वाली अन्य मानसिक स्थितियाँ;
• विभिन्न मानसिक बीमारियों में भावात्मक विकार;
• मनोभ्रंश के रोगियों में आक्रामकता (क्रोध का प्रकोप, शारीरिक हिंसा), मानसिक विकार (आंदोलन, भ्रम) या मनोवैज्ञानिक लक्षणों के साथ व्यवहार संबंधी विकार;
• द्विध्रुवी विकारों में उन्माद के उपचार में सहायक चिकित्सा के रूप में;
• 15 वर्ष से अधिक उम्र के किशोरों और कम बौद्धिक स्तर या मानसिक मंदता वाले वयस्क रोगियों में व्यवहार संबंधी विकारों के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में, ऐसे मामलों में जहां विनाशकारी व्यवहार (आक्रामकता, आवेग, आत्म-आक्रामकता) रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में अग्रणी है।

मतभेद

• अतिसंवेदनशीलता;
• स्तनपान की अवधि;
• बच्चों की उम्र (15 वर्ष तक) - प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

सावधानी सेमस्तिष्क ट्यूमर, आंतों में रुकावट, नशीली दवाओं की अधिक मात्रा, रेये सिंड्रोम (रिसपेरीडोन का वमनरोधी प्रभाव इन स्थितियों के लक्षणों को छिपा सकता है), हृदय प्रणाली के रोग (पुरानी हृदय विफलता, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, मायोकार्डियल रोधगलन), निर्जलीकरण, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, के लिए उपयोग किया जाता है। हाइपोवोलेमिया, पार्किंसंस रोग, दौरे (इतिहास सहित), नशीली दवाओं का दुरुपयोग, नशीली दवाओं पर निर्भरता, गंभीर गुर्दे की विफलता, गंभीर जिगर की विफलता, "पाइरौएट" प्रकार के टैचीकार्डिया के विकास की संभावना वाली स्थितियाँ (ब्रैडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, दवाओं का सहवर्ती उपयोग) क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना), गर्भावस्था।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
आंतरिक रूप से उपयोग किया जाता है। वयस्कों और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिन में 1 या 2 बार निर्धारित किया जाता है।
एक प्रकार का मानसिक विकार।प्रारंभिक खुराक 2 मिलीग्राम/दिन है। दूसरे दिन - 4 मिलीग्राम/दिन तक। इस बिंदु से, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को या तो समान स्तर पर रखा जा सकता है या व्यक्तिगत रूप से 4-6 मिलीग्राम/दिन की सीमा में समायोजित किया जा सकता है।
10 मिलीग्राम/दिन से ऊपर की खुराक को कम खुराक की तुलना में अधिक प्रभावी नहीं दिखाया गया है और इससे एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण हो सकते हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 16 मिलीग्राम है।
मनोभ्रंश के रोगियों में व्यवहार संबंधी विकार:इष्टतम खुराक प्रति दिन 1 बार 1 मिलीग्राम है।
उन्माद के साथ द्विध्रुवी विकार:प्रारंभिक खुराक - 1 खुराक के लिए 2 मिलीग्राम/दिन। खुराक बढ़ाएँ (2 मिलीग्राम/दिन) - हर दूसरे दिन से अधिक नहीं। इष्टतम खुराक 2-6 मिलीग्राम/दिन है।
मानसिक मंदता वाले या नैदानिक ​​चित्र में प्रमुख विनाशकारी प्रवृत्ति वाले रोगियों में व्यवहार संबंधी विकार।मरीजों का वजन 50 किलोग्राम या उससे अधिक है। इष्टतम खुराक 1 मिलीग्राम/दिन है।
बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक को आधा करने और बाद में खुराक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है (यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त खुराक का उपयोग करें)।

खराब असर
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से:अनिद्रा, आंदोलन, चिंता, सिरदर्द, उनींदापन, थकान में वृद्धि, चक्कर आना, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी, धुंधली दृष्टि, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी, कठोरता, हाइपरसैलिवेशन, ब्रैडीकाइनेसिया, अकथिसिया, तीव्र डिस्टोनिया), उन्माद या हाइपोमेनिया, स्ट्रोक (बुजुर्ग रोगियों में) पूर्वगामी कारकों के साथ)। सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों में - हाइपरवोलेमिया (या तो पॉलीडिप्सिया के कारण या एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव के सिंड्रोम के कारण), टार्डिव डिस्केनेसिया (अनैच्छिक लयबद्ध गतिविधियां, मुख्य रूप से जीभ और/या चेहरे की), न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों में कठोरता, स्वायत्त कार्यों की अस्थिरता, बिगड़ा हुआ चेतना और क्रेगिन फॉस्फोकाइनेज की बढ़ी हुई गतिविधि), थर्मोरेग्यूलेशन विकार, मिर्गी के दौरे।
पाचन तंत्र से:कब्ज, अपच, मतली या उल्टी, पेट में दर्द, लिवर ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, शुष्क मुंह, हाइपोसैलिवेशन या हाइपरसैलिवेशन, एनोरेक्सिया।
हृदय प्रणाली से:ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया या बढ़ा हुआ रक्तचाप (बीपी)।
हेमेटोपोएटिक अंगों से:न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
अंतःस्रावी तंत्र से:गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमेस्टिया, मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं, एमेनोरिया, वजन बढ़ना या घटना, हाइपरग्लेसेमिया या पहले से मौजूद मधुमेह मेलिटस का बढ़ना।
जननाशक प्रणाली से:प्रियापिज़्म, स्तंभन दोष, स्खलन विकार, संभोग विकार, जिसमें एनोर्गास्मिया, मूत्र असंयम शामिल है।
एलर्जी:खुजली, दाने, एंजियोएडेमा।
त्वचा से:शुष्क त्वचा, हाइपरपिग्मेंटेशन, सेबोरहिया, प्रकाश संवेदनशीलता।
अन्य:आर्थ्राल्जिया, राइनाइटिस।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण:उनींदापन, बेहोशी, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, शायद ही कभी - क्यूटी अंतराल का लंबा होना।
इलाज:पर्याप्त ऑक्सीजन की आपूर्ति और वेंटिलेशन सुनिश्चित करने के लिए एक खुला वायुमार्ग सुनिश्चित करें, गैस्ट्रिक पानी से धोना (इंटुबैषेण के बाद, यदि रोगी बेहोश है) और एक रेचक के साथ सक्रिय चारकोल लें। संभावित अतालता की पहचान करने के लिए तुरंत ईसीजी निगरानी शुरू करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार करना आवश्यक है। यदि रक्तचाप कम हो जाता है और संवहनी पतन होता है, तो जलसेक समाधान और/या एड्रीनर्जिक उत्तेजक को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। तीव्र एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास के मामले में, एंटीकोलिनर्जिक दवाएं। नशे के लक्षण गायब होने तक लगातार चिकित्सीय निगरानी और निगरानी जारी रखनी चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
रिसपेरीडोन लेवोडोपा और डोपामाइन एगोनिस्ट की प्रभावशीलता को कम कर देता है। फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और बीटा-ब्लॉकर्स प्लाज्मा में रिसपेरीडोन की एकाग्रता को बढ़ाते हैं (सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करते हैं)।
कार्बामाज़ेपिन और माइक्रोसोमल एंजाइमों के अन्य प्रेरकों के एक साथ प्रशासन के साथ, प्लाज्मा में रिसपेरीडोन के सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता में कमी देखी जाती है। क्लोज़ापाइन रिसपेरीडोन की निकासी को कम कर देता है।
जब रिसपेरीडोन, इथेनॉल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ऐसी दवाएं जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) को दबाती हैं, सीएनएस फ़ंक्शन के योगात्मक अवसाद को जन्म देती हैं।
एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं रिसपेरीडोन के उपयोग के दौरान रक्तचाप में कमी की गंभीरता को बढ़ा देती हैं।
फ्लुओक्सेटीन रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है (कुछ हद तक, इसका सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश)।

विशेष निर्देश
सिज़ोफ्रेनिया में, रिसपेरीडोन के साथ उपचार की शुरुआत में, चिकित्सकीय रूप से उचित होने पर पिछली चिकित्सा को धीरे-धीरे वापस लेने की सिफारिश की जाती है। यदि रोगियों को एंटीसाइकोटिक दवाओं के डिपो रूपों के साथ चिकित्सा से स्थानांतरित किया जाता है, तो उन्हें अगले निर्धारित इंजेक्शन के बजाय उन्हें लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। वर्तमान एंटीपार्किन्सोनियन ड्रग थेरेपी को जारी रखने की आवश्यकता का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
रिसपेरीडोन की कम खुराक का उपयोग करके या धीरे-धीरे उन्हें बढ़ाकर उन्माद या हाइपोमेनिया विकसित होने के जोखिम को काफी कम किया जा सकता है।
यदि ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन होता है, विशेष रूप से खुराक चयन की प्रारंभिक अवधि में, तो खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए। हृदय रोगों के रोगियों के साथ-साथ निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के मामलों में, रिसपेरीडोन की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए। यदि टारडिव डिस्केनेसिया के संकेत और लक्षण दिखाई देते हैं, तो सभी एंटीसाइकोटिक दवाओं को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के मामले में, रिसपेरीडोन सहित सभी एंटीसाइकोटिक दवाओं को बंद करना आवश्यक है।
जब कार्बामाज़ेपाइन और अन्य माइक्रोसोमल एंजाइम इंड्यूसर बंद कर दिए जाते हैं, तो रिसपेरीडोन की खुराक कम की जानी चाहिए।
वजन बढ़ने की संभावना के कारण मरीजों को अधिक खाने से परहेज करने की सलाह दी जानी चाहिए।
उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम और 4 मिलीग्राम।
पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और मुद्रित वार्निश एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर पैक में 10, 20 या 30 गोलियां। प्रत्येक 10 गोलियों के 1, 2, 3, 5, 6, 10 ब्लिस्टर पैक या प्रत्येक 20 गोलियों के 1, 3, 5 ब्लिस्टर पैक, या 30 गोलियों के 1, 2, 3 ब्लिस्टर पैक, उपयोग के निर्देशों के साथ प्रत्येक में रखे गए कार्डबोर्ड पैक.

जमा करने की अवस्था
सूची बी. किसी सूखी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, 25°C से अधिक तापमान पर नहीं। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

2 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें. वितरण की शर्तें: नुस्खे द्वारा।

निर्माता:

सीजेएससी "कैननफार्मा प्रोडक्शन" पता: 141100 शेल्कोवो, मॉस्को क्षेत्र, सेंट। ज़रेचनया, 105

मिश्रण

एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय घटक - रिसपेरीडोन - 1 मिलीग्राम और 2 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ - लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, स्टार्च 1500, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ओपेड्री II (पॉलीविनाइल अल्कोहल, टैल्क, मैक्रोगोल 3350, गुलाबी रंग वर्णक (इसमें टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, लाल आयरन ऑक्साइड ई 172, आयरन ऑक्साइड ब्लैक ई 172 शामिल हैं) या हरे रंग का रंगद्रव्य (इसमें क्विनोलिन पीला ई 104 पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश, सूर्यास्त पीला ई 110 पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश, इंडिगो कारमाइन ई 132 पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश शामिल है)।

विवरण

फिल्म-लेपित गोलियाँ, खुराक 1 मिलीग्राम - हल्का हरा और खुराक 2 मिलीग्राम - गुलाबी, एक उभयलिंगी सतह के साथ, स्कोर किया गया।

उपयोग के संकेत

रिसपेरीडोन को सिज़ोफ्रेनिया, द्विध्रुवी विकार में मध्यम से गंभीर उन्माद के उपचार के लिए और मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग मनोभ्रंश वाले रोगियों में लगातार आक्रामकता के अल्पकालिक उपचार (6 सप्ताह तक) के लिए संकेत दिया जाता है, जो जोखिम वाले गैर-फार्माकोलॉजिकल उपचारों के प्रति अनुत्तरदायी होते हैं। हानि का। स्वयं को या दूसरों को।

मतभेद

रिसपेरीडोन या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता। वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण वाले रोगी।

सावधानी से

ब्रेन ट्यूमर, आंतों में रुकावट, दवा की अधिक मात्रा, रेये सिंड्रोम, हृदय प्रणाली के रोग (पुरानी हृदय विफलता, पिछले मायोकार्डियल रोधगलन, एवी ब्लॉक), निर्जलीकरण, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, हाइपोवोल्मिया, पार्किंसंस रोग, दौरे (इतिहास सहित), दवा पर निर्भरता , गंभीर गुर्दे/यकृत विफलता, पाइरौएट-प्रकार टैचीकार्डिया (ब्रैडीकार्डिया, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग), गर्भावस्था के विकास की संभावना वाली स्थितियाँ।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर। 1 मिलीग्राम टैबलेट को विभाजित करना अस्वीकार्य है। यदि 1 मिलीग्राम से कम खुराक का उपयोग करना आवश्यक है, तो रिसपेरीडोन के अन्य खुराक रूप निर्धारित किए जाने चाहिए।

एक प्रकार का मानसिक विकार वयस्क:सभी रोगियों के लिए शुरुआती खुराक प्रतिदिन एक या दो बार 2 मिलीग्राम है। उपयोग के दूसरे दिन खुराक को प्रति दिन 4 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। इसके बाद, यदि आवश्यक हो तो खुराक को व्यक्तिगत रूप से समायोजित किया जा सकता है।

सामान्य इष्टतम खुराक प्रति दिन 4-6 मिलीग्राम है। 10 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक प्रभाव को नहीं बढ़ाती है, लेकिन एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के जोखिम को बढ़ा सकती है। 16 मिलीग्राम/दिन से अधिक खुराक की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बुजुर्ग रोगी:

द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त चरण।

वयस्क:प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 2 मिलीग्राम है। खुराक को हर 24 घंटे से अधिक बार नहीं बढ़ाया जाना चाहिए और प्रति दिन 1 मिलीग्राम होना चाहिए। प्रभावशीलता की डिग्री और व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर अनुशंसित खुराक सीमा प्रति दिन 1 से 6 मिलीग्राम है। रिसपेरीडोन के निरंतर उपयोग की उपयुक्तता का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी:प्रारंभिक उपचार के लिए, अन्य खुराक रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए जो 0.5 मिलीग्राम की वृद्धि में रिसपेरीडोन की खुराक की अनुमति देते हैं। इस फॉर्म का उपयोग रखरखाव उपचार के लिए किया जाता है, दिन में दो बार 1-2 मिलीग्राम।

मध्यम से गंभीर अल्जाइमर रोग मनोभ्रंश के रोगियों में लगातार आक्रामकताप्रारंभिक उपचार के लिए, अन्य खुराक रूपों का उपयोग किया जाना चाहिए जो 0.5 मिलीग्राम की वृद्धि में रिसपेरीडोन की खुराक की अनुमति देते हैं। इस फॉर्म का उपयोग रखरखाव उपचार के लिए किया जाता है, प्रतिदिन दो बार 1 मिलीग्राम। 6 सप्ताह से अधिक समय तक रिस्पेरिडोन का उपयोग अनुशंसित नहीं है। उपचार के दौरान, रोगी की स्थिति की निगरानी करना और दवा के आगे उपयोग की उपयुक्तता का आकलन करना आवश्यक है।

गुर्दे और जिगर की विफलतागंभीरता के बावजूद, प्रारंभिक और बाद की खुराक आधी कर दी जानी चाहिए और अनुमापन धीमा होना चाहिए।

भोजन का सेवन रिस्पेरिडोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। दवा को धीरे-धीरे बंद करने की सलाह दी जाती है। मतली, उल्टी, पसीना और अनिद्रा सहित निकासी सिंड्रोम की तीव्र अभिव्यक्तियाँ बहुत ही कम देखी गईं। मानसिक लक्षणों की पुनरावृत्ति संभव है। अनैच्छिक गति विकारों (जैसे अकाथिसिया, डिस्टोनिया और डिस्केनेसिया) के मामले सामने आए हैं।

अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं से रिस्पेरिडोन के साथ उपचार पर स्विच करना।रिस्पेरिडोन के साथ उपचार पर स्विच करते समय धीरे-धीरे किसी अन्य दवा का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है। डिपो एंटीसाइकोटिक्स से स्विच करते समय, अगले निर्धारित इंजेक्शन के बजाय रिसपेरीडोन थेरेपी शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

खराब असर

दवा के साथ सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं (एई) (घटनाएं > 10%) हैं: पार्किंसनिज़्म, सिरदर्द और अनिद्रा। निम्नलिखित एई हैं जो चिकित्सा पद्धति में रिपोर्ट किए गए हैं। इस मामले में, घटना की आवृत्ति के अनुसार एई का निम्नलिखित वर्गीकरण लागू किया जाता है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100 से)<1 / 10); нечасто (от >1/1000 से<1/ 100), редко (от >1/10000 से<1 / 1000); очень редко (<1 / 10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Внутри каждой группы, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения степени тяжести.

प्रयोगशाला डेटा पक्ष से:

सामान्य: रक्त प्रोलैक्टिन में वृद्धि, वजन बढ़ना।

असामान्य: क्यूटी अंतराल का लंबा होना और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम में अन्य परिवर्तन, रक्त ग्लूकोज, ट्रांसएमिनेस, ईोसिनोफिल्स में वृद्धि, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी, हीमोग्लोबिन, रक्त क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज, शरीर के तापमान में वृद्धि।

शायद ही कभी: शरीर का तापमान कम होना।

हृदय संबंधी विकार:

सामान्य: तचीकार्डिया।

असामान्य: एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, बंडल शाखा ब्लॉक, एट्रियल फाइब्रिलेशन, साइनस ब्रैडीकार्डिया, धड़कन।

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणाली के विकार:

असामान्य: एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

दुर्लभ: ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।

अज्ञात: एग्रानुलोसाइटोसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:

दुर्लभ: दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

अज्ञात: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार:

सामान्य: भूख में वृद्धि, भूख में कमी।

असामान्य: एनोरेक्सिया, पॉलीडिप्सिया।

बहुत दुर्लभ: मधुमेह संबंधी कीटोएसिडोसिस।

अज्ञात: पानी का नशा.

मानसिक विकार:

बहुत आम: अनिद्रा.

सामान्य: बेचैनी, व्याकुलता, नींद में खलल।

असामान्य: भ्रम, उन्माद, कामेच्छा में कमी, उदासीनता, उत्तेजना में वृद्धि।

शायद ही कभी: एनोर्गास्मिया, भावनात्मक उदासी।

तंत्रिका तंत्र विकार:

बहुत आम: पार्किंसनिज़्म, सिरदर्द।

सामान्य: अकाथिसिया 2, चक्कर आना, कंपकंपी 2, डिस्टोनिया 2, उनींदापन, बेहोशी, सुस्ती, डिस्केनेसिया।

असामान्य: उत्तेजनाओं के प्रति प्रतिक्रिया की कमी, चेतना की हानि, बेहोशी, चेतना का अवसाद, क्षणिक इस्केमिक हमला, डिसरथ्रिया, ध्यान में गड़बड़ी, उनींदापन में वृद्धि, पोस्टुरल चक्कर आना, असंतुलन, टार्डिव डिस्केनेसिया, आंदोलनों का असंयम, हाइपोस्थेसिया।

दुर्लभ: न्यूरोलेप्टिक घातक सिंड्रोम, मधुमेह कोमा, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, सेरेब्रल इस्किमिया, आंदोलन विकार।

दृश्य विकार:

सामान्य: धुंधली दृष्टि.

असामान्य: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, नेत्र हाइपरिमिया, डिस्चार्ज, आंखों में सूजन, सूखी आंखें, बढ़ी हुई लैक्रिमेशन, फोटोफोबिया।

दुर्लभ: दृश्य तीक्ष्णता में कमी, आँख घुमाना, मोतियाबिंद।

श्रवण और आंतरिक कान संबंधी विकार:

असामान्य: कान में दर्द, टिनिटस

श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनल अंगों के विकार:

सामान्य: सांस की तकलीफ, नाक से खून आना, खांसी, नाक बंद होना, ग्रसनीशोथ में दर्द।

असामान्य: घरघराहट, आकांक्षा निमोनिया, फुफ्फुसीय शोथ, श्वसन संकट, घरघराहट, वायुमार्ग में रुकावट, डिस्फ़ोनिया।

दुर्लभ: स्लीप एपनिया सिंड्रोम, हाइपरवेंटिलेशन

जठरांत्रिय विकार:

सामान्य: उल्टी, दस्त, कब्ज, मतली, पेट दर्द, अपच, शुष्क मुँह, पेट की परेशानी।

असामान्य: निगलने में कठिनाई, गैस्ट्रिटिस, मल असंयम, कोप्रोलिटस।

शायद ही कभी: आंतों में रुकावट, अग्नाशयशोथ, होठों की सूजन, चीलाइटिस।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार:

सामान्य: एन्यूरेसिस।

असामान्य: डिसुरिया, तनाव असंयम, पोलकियूरिया।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों के विकार:

असामान्य: एमेनोरिया, यौन रोग, स्तंभन दोष, स्खलन संबंधी विकार, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमेस्टिया, मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं, योनि स्राव।

अज्ञात: प्रियापिज्म.

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार:

सामान्य: दाने, एरिथेमा।

असामान्य: एंजियोएडेमा, त्वचा पर घाव, त्वचा की सूजन, खुजली, मुँहासे, त्वचा का मलिनकिरण, खालित्य, सेबोरहाइक जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, हाइपरकेराटोसिस।

दुर्लभ: रूसी.

मस्कुलोस्केलेटल, संयोजी ऊतक और हड्डी संबंधी विकार:

सामान्य: जोड़ों का दर्द, पीठ दर्द, अंगों में दर्द।

असामान्य: मांसपेशियों में कमजोरी, मायलगिया, गर्दन में दर्द, जोड़ों में सूजन, खराब मुद्रा, जोड़ों में अकड़न, मस्कुलोस्केलेटल सीने में दर्द।

दुर्लभ: रबडोमायोलिसिस।

अंतःस्रावी तंत्र विकार:

दुर्लभ: एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव के विकार।

यकृत और पित्त पथ के विकार:

दुर्लभ: पीलिया.

सामान्य: निमोनिया, फ्लू, ब्रोंकाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, मूत्र पथ में संक्रमण।

असामान्य: साइनसाइटिस, वायरल संक्रमण, कान का संक्रमण, टॉन्सिलिटिस, पैनिक्युलिटिस, ओटिटिस मीडिया, आंखों की सूजन, स्थानीय संक्रमण, एकारोडर्माटाइटिस, श्वसन पथ के संक्रमण, मूत्राशय की सूजन, ओनिकोमाइकोसिस।

दुर्लभ: मध्य कान का क्रोनिक ओटिटिस मीडिया।

संवहनी विकार:

असामान्य: हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, हाइपरमिया।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य जटिलताएँ और प्रतिक्रियाएँ

सामान्य: अतिताप, थकान, परिधीय शोफ, सामान्य कमजोरी, सीने में दर्द।

असामान्य: चेहरे की सूजन, चाल में गड़बड़ी, बेचैनी, सुस्ती, फ्लू जैसी बीमारी, प्यास, सीने में परेशानी, ठंड लगना।

दुर्लभ: सामान्यीकृत शोफ, हाइपोथर्मिया, वापसी सिंड्रोम, ठंडे हाथ।

भार बढ़ना

स्किज़ोफ्रेनिया वाले उन रोगियों में वजन बढ़ना (>7% शरीर का वजन) पाया गया है जिन्होंने रिसपेरीडोन लिया था।

रोगियों के विशेष समूहों में दवा के उपयोग पर अतिरिक्त जानकारी

वयस्क रोगियों की तुलना में मनोभ्रंश या बच्चों वाले बुजुर्ग रोगियों में, निम्नलिखित अधिक बार देखे गए: क्रमशः 1.4% और 1.5% मामलों में क्षणिक इस्केमिक हमला और स्ट्रोक। 5% से अधिक मामलों में निम्नलिखित एई रिपोर्ट किए गए: मूत्र पथ के संक्रमण, परिधीय शोफ, उनींदापन, खांसी।

मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में असामान्य एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग मृत्यु दर में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षणउनींदापन/सुस्ती, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन और एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण। दुर्लभ मामलों में, क्यूटी लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता और दौरे।

इलाजवायुमार्ग की धैर्यता, साथ ही आवश्यक ऑक्सीजनेशन और वेंटिलेशन को सुनिश्चित और बनाए रखें। गैस्ट्रिक पानी से धोना (इंटुबैषेण के बाद, यदि रोगी बेहोश है) और दवा का उपयोग करने के एक घंटे से अधिक समय तक रेचक के साथ सक्रिय चारकोल का उपयोग नहीं करना चाहिए। निरंतर इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक निगरानी सहित हृदय प्रणाली की निगरानी। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। हाइपोटेंशन और संवहनी पतन के लिए, अंतःशिरा तरल पदार्थ और/या सिम्पैथोमिमेटिक्स का उपयोग करें; गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के मामले में, एंटीकोलिनर्जिक दवाओं का उपयोग करें।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ रिसपेरीडोन निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, उदाहरण के लिए, कक्षा 1 ए (क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, सोटालोल), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (एमिट्रिप्टिलाइन), टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (मैप्रोटिलिन), कुछ एंटीहिस्टामाइन, अन्य एंटीसाइकोटिक दवाएं, कुछ मलेरिया-रोधी (क्विनोसाइड और मेफ्लोक्वीन), और ऐसी दवाएं जो इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया), ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं, या रिसपेरीडोन के यकृत चयापचय को दबा देती हैं।

रिस्पेरिडोन का उपयोग अन्य केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाले पदार्थों के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: शराब, ओपियेट्स, एंटीहिस्टामाइन और बेंजोडायजेपाइन।

रिसपेरीडोन लेवोडोपा और अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के प्रभाव को रोक सकता है।

उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ रिसपेरीडोन के सहवर्ती उपयोग से हाइपोटेंशन संभव है।

रिसपेरीडोन का लिथियम, वैल्प्रोएट, डिगॉक्सिन या टोपिरामेट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, फ़िनाइटोइन और फ़ेनोबार्बिटल प्लाज्मा में रिसपेरीडोन के सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता को कम करते हैं।

फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटाइन, क्विनिडाइन, वेरापामिल, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और बीटा-ब्लॉकर्स, सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता (कुछ हद तक या सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की थोड़ी सी सांद्रता) को बढ़ाते हैं।

गैलेंटामाइन और डेडपेज़िल का रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

एमिट्रिप्टिलाइन और एरिथ्रोमाइसिन रिसपेरीडोन या सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

एरिथ्रोमाइसिन रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को प्रभावित नहीं करता है।

एहतियाती उपाय

फ़्यूरोसेमाइड के साथ सहवर्ती उपयोगरिसपेरीडोन के साथ फ़्यूरोसेमाइड लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई। अन्य मूत्रवर्धक (मुख्य रूप से कम खुराक वाले थियाजाइड मूत्रवर्धक) के साथ रिसपेरीडोन का सहवर्ती उपयोग मृत्यु दर में वृद्धि से जुड़ा नहीं था। ऊपर वर्णित संयोजन में दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए। मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों का इलाज करते समय निर्जलीकरण से बचना चाहिए क्योंकि यह मृत्यु का एक सामान्य जोखिम कारक था।

सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल घटनाएं (सीवी एई)स्ट्रोक (घातक सहित) और क्षणिक इस्केमिक हमले जैसे सीवी एई की घटनाओं में उल्लेखनीय वृद्धि (लगभग 3 गुना) हुई थी। स्ट्रोक के जोखिम कारकों वाले रोगियों में रिसपेरीडोन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। मरीजों या देखभाल करने वालों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि वे संभावित सीवी एई के संकेतों और लक्षणों के बारे में अपने डॉक्टर को तुरंत सूचित करें, जैसे चेहरे, हाथ या पैर की अचानक कमजोरी या सुन्नता, बोलने में समस्या या दृष्टि। रिसपेरीडोन को बंद करने सहित सभी उपचार विकल्पों पर तुरंत विचार किया जाना चाहिए।

ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन(ऑर्थोस्टैटिक) हाइपोटेंशन का संभावित विकास, विशेष रूप से प्रारंभिक खुराक के अनुमापन के दौरान। एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों के साथ रिसपेरीडोन के सहवर्ती उपयोग से चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हाइपोटेंशन देखा गया है। रिसपेरीडोन का उपयोग हृदय रोग (उदाहरण के लिए, हृदय विफलता, मायोकार्डियल रोधगलन, चालन गड़बड़ी, निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया, या सेरेब्रोवास्कुलर रोग) वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, और खुराक को धीरे-धीरे सिफारिश के अनुसार बढ़ाया जाना चाहिए। यदि हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो दवा की खुराक कम की जानी चाहिए।

टारडिव डिस्केनेसिया/एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणरिसपेरीडोन का उपयोग टार्डिव डिस्केनेसिया की शुरुआत से जुड़ा है, जो मुख्य रूप से जीभ और/या चेहरे की लयबद्ध अनैच्छिक गतिविधियों की विशेषता है। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों की घटना टार्डिव डिस्केनेसिया के विकास के लिए एक जोखिम कारक है। यदि संकेत मिलते हैं, तो सभी एंटीसाइकोटिक दवाएं बंद कर देनी चाहिए।

न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षनएंटीसाइकोटिक दवाओं के उपयोग से हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र विकारों, चेतना की परिवर्तित अवस्था और क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के ऊंचे स्तर की विशेषता वाले न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के विकास की सूचना मिली है। अतिरिक्त विशेषताओं में मायोग्लोबिन्यूरिया (रबडोमायोलिसिस) और तीव्र गुर्दे की विफलता शामिल हो सकती है। रिसपेरीडोन सहित सभी एंटीसाइकोटिक दवाएं बंद कर दी जानी चाहिए।

पार्किंसंस रोग और लेवी बॉडीज के साथ मनोभ्रंशरिसपेरीडोन से पार्किंसंस रोग और मनोभ्रंश खराब हो सकते हैं। अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियों में एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के अलावा भ्रम, दर्द संवेदनशीलता की सुस्ती, बार-बार गिरने के साथ मुद्रा संबंधी अस्थिरता शामिल हो सकती है।

hyperglycemiaहाइपरग्लेसेमिया या पहले से मौजूद मधुमेह के बढ़ने के बहुत ही दुर्लभ मामले सामने आए हैं। मरीजों की स्थिति की उचित नैदानिक ​​​​निगरानी करने की सलाह दी जाती है।

हाइपरप्रोलेक्टिनेमियारिस्पेरिडोन का उपयोग हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया वाले रोगियों और प्रोलैक्टिन-निर्भर ट्यूमर वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

ओटी अंतराल का विस्तारक्यूटी लम्बा होने के बहुत ही दुर्लभ मामले सामने आए हैं। हृदय रोग या क्यूटी लंबे समय तक बढ़ने, मंदनाड़ी, या इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) के पारिवारिक इतिहास वाले रोगियों को रिसपेरीडोन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

आक्षेपदौरे के इतिहास और दौरे की सीमा को कम करने वाले अन्य कारकों वाले रोगियों में रिसपेरीडोन का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।

priapismरिस्पेरिडोन का उपयोग करने पर प्रियापिज्म विकसित हो सकता है।

शरीर के तापमान को नियंत्रित करनाउन रोगियों को दवा लिखते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, जिन्हें शारीरिक गतिविधि में वृद्धि, गर्मी के संपर्क में आने, एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग या निर्जलीकरण के कारण शरीर के तापमान में वृद्धि का अनुभव हो सकता है।

वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पॉशन वाले मरीजों को रिसपेरीडोन नहीं लेना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्थाजब निर्धारित किया जाता है, तो उन नवजात शिशुओं में एक्स्ट्रामाइराइडल विकार और/या वापसी सिंड्रोम विकसित हो सकता है जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान रिस्पेरिडोन लिया था।

दुद्ध निकालना

रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सी-रिसपेरीडोन थोड़ी मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकते हैं। स्तनपान के लाभों और शिशु को होने वाले संभावित जोखिमों का आकलन मामले-दर-मामले के आधार पर किया जाना चाहिए।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

रिस्पेरिडोन एक ऐसी दवा है जो शरीर की सामान्य मानसिक स्थिति को सामान्य करने में मदद करती है।

दवा का उत्पादन गोल गोलियों के रूप में किया जाता है, जो फिल्म-लेपित होती हैं और 10 टुकड़ों की ब्लिस्टर-प्रकार की पैकेजिंग में रखी जाती हैं। आउटलाइन पैकेजिंग को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है। एक पैक में 1, 2, 3, 5, 6, 10 कंटूर पैक हो सकते हैं।

अवयव:

• सक्रिय तत्व- रिसपेरीडोन;
• अतिरिक्त घटक- सहायक पदार्थ के रूप में पोविडोन, स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सेलूलोज़।

औषधीय गुण

रिसपेरीडोन एक असामान्य दवा है जिसका चिंताजनक प्रभाव होता है। एंटीसाइकोटिक दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है।

दवा का सक्रिय पदार्थ सेरोटोनिन 5-HT2 और डोपामाइन D2 रिसेप्टर्स के चयनात्मक अवरोध का कारण बनता है। यह भी अल्फा1 और अल्फा2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स से जुड़ता है। कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स को प्रभावित नहीं करता.

इस तथ्य के बावजूद कि दवा का मुख्य घटक डी 2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने का कारण बनता है, इसका अन्य एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में मोटर गतिविधि पर निराशाजनक प्रभाव नहीं पड़ता है, और कम से कम कारण बनता है।

एंटीसाइकोटिक प्रभाव डी2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने से जुड़ा है, शामक प्रभाव सिर के मस्तिष्क स्टेम में एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने से जुड़ा है, और एंटीमैटिक प्रभाव उल्टी केंद्र के लिए जिम्मेदार डी2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने से जुड़ा है।

दवा के उपयोग के परिणामस्वरूप, मतिभ्रम, स्वचालितता, आक्रामकता की स्थिति और प्रलाप समाप्त हो जाते हैं। खुराक के आधार पर, यह रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा का तेजी से और पूर्ण अवशोषण होता है। भोजन खाने से अवशोषण की मात्रा प्रभावित नहीं होती है। दवा लेने के 60 मिनट बाद अधिकतम एकाग्रता स्तर निर्धारित किया जा सकता है।

दवा पूरे शरीर में वितरित की जाती है, इसका मुख्य भाग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश करता है, शरीर में एकाग्रता का स्तर खुराक के सीधे आनुपातिक होता है। लगभग 90% प्रोटीन से बंधता है। आधा जीवन लगभग 3 घंटे है। लगभग 14% दवा आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है, और लगभग 70% गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

दवा किन स्थितियों में निर्धारित की जाती है?

रिसपेरीडोन को निम्नलिखित संकेतों के लिए लिया जाता है:

उपयोग के लिए प्रतिबंध और मतभेद

• गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारियों के दौरान;
• दवा के घटक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता या असहिष्णुता;
• स्तनपान;
• पर ;
• प्रोस्टेट एडेनोमा के दौरान;
• यदि आपको ग्लूकोमा है;
• आयु 15 वर्ष तक.

दवा का उपयोग निम्नलिखित विकारों और स्थितियों के लिए सावधानी के साथ किया जाता है:

• अगर हो तो;
• पुरानी हृदय विफलता के लिए;
• यदि क्यूटी अंतराल लम्बा हो गया है;
• रोधगलन के साथ;
• जब दौरे पड़ते हैं;
• रोधगलन के दौरान;
• यदि आक्षेप हो;
• निर्जलीकरण के दौरान;
• प्रेग्नेंट औरत;
• आंत्र रुकावट के दौरान.

दवा को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से कैसे लें

दवा मौखिक रूप से ली जाती है। वयस्कों और 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिन में दो बार दवा लेनी चाहिए। आपको इसे प्रतिदिन 2 मिलीग्राम से लेना शुरू करना चाहिए और फिर 4-6 मिलीग्राम तक ले जाना चाहिए। बुजुर्ग मरीजों को दिन में दो बार 0.5 मिलीग्राम लेना चाहिए।

द्विध्रुवी विकार के साथ होने वाले उन्माद के दौरान, आपको प्रति दिन 2 मिलीग्राम लेने की आवश्यकता होती है, एक दिन के बाद खुराक 2 मिलीग्राम बढ़ा दी जाती है और फिर प्रति दिन 4-6 मिलीग्राम बढ़ा दी जाती है।

मनोभ्रंश के दौरान, जो व्यवहार संबंधी विकारों के साथ होता है, आपको दिन में 2 बार 0.25 मिलीग्राम दवा लेने की आवश्यकता होती है। इसके बाद, खुराक को 0.25 मिलीग्राम से बढ़ाकर 0.5 मिलीग्राम प्रति दिन या 1 मिलीग्राम दिन में 2 बार किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा और तत्काल आवश्यकता के मामले में निर्धारित की जा सकती है, केवल उन मामलों में जहां मां के लिए अपेक्षित लाभ बच्चे के लिए अपेक्षित जोखिम से अधिक है।

चूंकि दवा के घटक स्तन के दूध में चले जाते हैं, इसलिए उपचार अवधि के दौरान स्तनपान बंद करना सबसे अच्छा है।

दवा खतरनाक हो सकती है: अधिक मात्रा और दुष्प्रभाव

• तचीकार्डिया की स्थिति;
• बढ़ी हुई बेहोशी;
• बढ़ी हुई उनींदापन की घटना;
• हाइपोटेंशन;
• उल्लंघन

जब उपरोक्त लक्षण प्रकट होते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोया जाता है और शर्बत और जुलाब का उपयोग निर्धारित किया जाता है। यदि रोगी बेहोश है, तो इंटुबैषेण निर्धारित किया जाता है। ईसीजी निगरानी इसलिए की जाती है क्योंकि अतालता संभव है।

रिस्पेरिडोन का उपयोग करते समय निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

विशेष निर्देश - यह महत्वपूर्ण है!

दवा का उपयोग करते समय, आपको निम्नलिखित निर्देशों पर ध्यान देना चाहिए:

1. हृदय और रक्त वाहिकाओं की कार्यप्रणाली के साथ-साथ निर्जलीकरण, सेरेब्रोवास्कुलर विकारों और हाइपोवोल्मिया की समस्याओं वाले रोगियों द्वारा दवा का अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाता है। लेने पर खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है।
2. यदि हाइपोटेंशन होता है, तो खुराक कम कर देनी चाहिए।
3. रोगियों के इलाज में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है, क्योंकि दवा रोगी की स्थिति को खराब कर सकती है।
4. केंद्रीय रूप से कार्य करने वाली दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
5. उपचार की अवधि के दौरान, ज़्यादा खाना न खाना ही बेहतर है, क्योंकि दवा से अचानक वजन बढ़ सकता है।
6. उपचार के दौरान, आपको कार चलाने से बचना चाहिए, साथ ही ऐसे काम करने से भी बचना चाहिए जिन पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता है।

रिस्पेरिडोन ऑर्गेनिका - विदेशी एनालॉग्स का घरेलू प्रतिस्थापन

• गोल उभयलिंगी गोलियाँ, फिल्म-लेपित, सफेद या लगभग सफेद। एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है। फिल्म-लेपित गोलियाँ फिल्म-लेपित गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ से गोल होती हैं। सफेद या लगभग सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी। एक क्रॉस सेक्शन पर यह लगभग सफेद होता है। गोलियाँ, फिल्म-लेपित, पीली, गोल, उभयलिंगी (खुराक 2 मिलीग्राम)। टूटने पर गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद हो जाती हैं। पीली फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी; फ्रैक्चर पर, सफेद या लगभग सफेद। हल्के हरे से हरे रंग की फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी; फ्रैक्चर पर, सफेद या लगभग सफेद। हल्के हरे से हरे रंग की फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी (खुराक 4 मिलीग्राम)। टूटने पर गोलियाँ सफेद या लगभग सफेद हो जाती हैं। गोलियाँ, फिल्म-लेपित, गुलाबी या हल्का गुलाबी, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ से गोल।

औषधीय प्रभाव

रिसपेरीडोन एक एंटीसाइकोटिक दवा है, जो बेंज़िसोक्साज़ोल व्युत्पन्न है, जिसमें शामक, वमनरोधी और हाइपोथर्मिक प्रभाव भी होते हैं। रिसपेरीडोन एक चयनात्मक मोनोएमिनर्जिक प्रतिपक्षी है जिसमें सेरोटोनर्जिक 5-एचटी2 और डोपामिनर्जिक डी2 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आकर्षण है। रिसपेरीडोन β1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स से भी बंधता है और, कुछ हद तक कमजोर होकर, H1-हिस्टामाइन और β2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स से बंधता है। रिसपेरीडोन में कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए ट्रॉपिज़्म नहीं है। एंटीसाइकोटिक प्रभाव मेसोलेम्बिक और मेसोकॉर्टिकल सिस्टम के डी2-डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के कारण होता है। रिसपेरीडोन सिज़ोफ्रेनिया (भ्रम, मतिभ्रम), आक्रामकता, स्वचालितता के उत्पादक लक्षणों को कम करता है और सामान्य एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में कुछ हद तक कैटेलेप्सी को प्रेरित करता है। सेरोटोनिन और डोपामाइन का संतुलित केंद्रीय विरोध एक्स्ट्रामाइराइडल दुष्प्रभावों की प्रवृत्ति को कम कर सकता है और सिज़ोफ्रेनिया के नकारात्मक और भावात्मक लक्षणों को कवर करने के लिए दवा के चिकित्सीय प्रभाव का विस्तार कर सकता है। क्लिनिकल डेटा सिज़ोफ्रेनिया सिज़ोफ्रेनिया के अल्पकालिक उपचार में रिसपेरीडोन की प्रभावशीलता को 4 से 8 सप्ताह तक चलने वाले चार अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया था, जिसमें सिज़ोफ्रेनिया के लिए DSM-IV मानदंडों को पूरा करने वाले 2500 मरीज़ शामिल थे। 6-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, जब प्रतिदिन दो बार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक का शीर्षक दिया गया, तो ब्रीफ साइकियाट्रिक रेटिंग स्केल (बीपीआरएस) पर रिसपेरीडोन प्लेसबो से बेहतर था। चार निश्चित खुराक (2, 6, 10 और 16 मिलीग्राम/दिन, दिन में 2 बार) पर रिसपेरीडोन का उपयोग करने वाले 6-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, समूह 4 में, सकारात्मक और नकारात्मक सिंड्रोम पैमाने पर रिसपेरीडोन प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। (पैनएसएस). रिसपेरीडोन की पांच निश्चित खुराकों (1, 4, 8, 12 और 16 मिलीग्राम/दिन, दिन में दो बार) के 8-सप्ताह के तुलनात्मक अध्ययन में, 4, 8 और 16 मिलीग्राम/दिन के समूहों में रिसपेरीडोन 1 मिलीग्राम की तुलना में अधिक प्रभावी था। /दिन पैनएसएस पैमाने पर। रिसपेरीडोन की दो निश्चित खुराकों (दिन में एक बार 4 और 8 मिलीग्राम) के 4-सप्ताह के तुलनात्मक प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, दोनों समूहों में रिसपेरीडोन PANSS पैमाने की कई वस्तुओं पर प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड, द्विध्रुवी I विकार में तीव्र उन्मत्त एपिसोड के लिए मोनोथेरेपी के रूप में रिसपेरीडोन की प्रभावशीलता को तीन डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया था, जिसमें DSM-IV द्विध्रुवी I विकार वाले लगभग 820 मरीज़ शामिल थे। इन तीन अध्ययनों में, 1-6 मिलीग्राम/दिन (दो अध्ययनों में प्रारंभिक खुराक 3 मिलीग्राम और एक अध्ययन में 2 मिलीग्राम) की खुराक पर रिसपेरीडोन यंग मेनिया रेटिंग स्केल (वाईएमआरएस) स्कोर में परिवर्तन के प्राथमिक समापन बिंदु में प्लेसबो से सांख्यिकीय रूप से बेहतर था। बेसलाइन की तुलना में 3 सप्ताह के बाद। माध्यमिक प्रभावकारिता समापन बिंदुओं के परिणाम आम तौर पर प्राथमिक समापन बिंदु के परिणामों के अनुरूप थे। बेसलाइन से 3 सप्ताह में वाईएमआरएस स्कोर में 50% से अधिक की कमी वाले रोगियों का प्रतिशत प्लेसीबो की तुलना में रिसपेरीडोन के लिए काफी अधिक था। उन्माद के उपचार में मूड नियामकों के साथ संयोजन में रिसपेरीडोन की प्रभावशीलता को द्विध्रुवी विकार प्रकार 1 के लिए DSM-IV मानदंडों को पूरा करने वाले लगभग 300 रोगियों में दो तीन-सप्ताह के डबल-ब्लाइंड अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया था। 3-सप्ताह के अध्ययन में, लिथियम या वैल्प्रोएट के साथ संयोजन में, 1 से 6 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर रिसपेरीडोन, 2 मिलीग्राम / दिन से शुरू होकर, केवल प्राथमिक समापन बिंदु पर अध्ययन के अंत में लिथियम या वैल्प्रोएट की तुलना में अधिक प्रभावी था। , यानी, स्कोर में बदलाव। तीसरे सप्ताह में बेसलाइन की तुलना में YMRS स्केल। मनोभ्रंश में दीर्घकालिक आक्रामकता मनोभ्रंश के मनो-व्यवहार संबंधी लक्षणों के उपचार में रिसपेरीडोन की प्रभावशीलता, जिसमें व्यवहार संबंधी समस्याएं जैसे आक्रामकता, उत्तेजना, मनोविकृति, गतिविधि और मनोदशा विकार शामिल हैं, को तीन डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया था। मध्यम से गंभीर मनोभ्रंश के 1150 मरीज। एक अध्ययन 0.5, 1 और 2 मिलीग्राम/दिन की निश्चित खुराक पर आयोजित किया गया था। दो अध्ययनों में गैर-निश्चित खुराकों की जांच की गई, जिनमें क्रमशः 0.5 से 4 मिलीग्राम/दिन और 0.5 से 2 मिलीग्राम/दिन की रिसपेरीडोन खुराक वाले समूह शामिल हैं। रिसपेरीडोन को आक्रामकता के उपचार में चिकित्सकीय और सांख्यिकीय रूप से अत्यधिक प्रभावी दिखाया गया है, और, कुछ हद तक, मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में उत्तेजना और मनोविकृति (जैसा कि अल्जाइमर रोग में व्यवहार विकृति विज्ञान (BEHAVE-AD) पैमाने और द्वारा मापा गया है) कोहेन मैन्सफील्ड एजिटेशन इन्वेंटरी (सीएमएआई))। आचरण विकार आक्रामक व्यवहार के अल्पकालिक उपचार में रिसपेरीडोन की प्रभावशीलता को डीएसएम-IV विघटनकारी आचरण विकार और औसत से कम बौद्धिक कार्यप्रणाली या हल्के से मध्यम मानसिक मंदता वाले 5 से 12 वर्ष की आयु के लगभग 240 रोगियों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है। सीखने के विकार. दोनों अध्ययनों में, 0.02 से 0.06 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर रिसपेरीडोन पूर्वनिर्धारित प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु पर प्लेसबो की तुलना में काफी अधिक प्रभावी था।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण रिस्पेरिडोन मौखिक प्रशासन के बाद पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, 1-2 घंटों के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। भोजन रिसपेरीडोन के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए भोजन के सेवन की परवाह किए बिना इसे प्रशासित किया जा सकता है। वितरण रिस्पेरिडोन तेजी से शरीर में वितरित होता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा 1-2 लीटर/किग्रा है। रक्त प्लाज्मा में, रिसपेरीडोन एल्ब्यूमिन और α1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन से बंध जाता है। रिस्पेरिडोन 88% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है, 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन 77% बंधा हुआ है। अधिकांश रोगियों में शरीर में रिसपेरीडोन की संतुलन सांद्रता एक दिन के भीतर प्राप्त हो जाती है। 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन की संतुलन सांद्रता 4-5 दिनों के बाद हासिल की जाती है। रक्त प्लाज्मा में रिसपेरीडोन की सांद्रता दवा की खुराक (चिकित्सीय खुराक के भीतर) के समानुपाती होती है। चयापचय रिस्पेरिडोन को CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम द्वारा 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन में चयापचय किया जाता है, जिसका औषधीय प्रभाव रिस्पेरिडोन के समान होता है। रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिसपेरीडोन सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश बनाते हैं। CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम आनुवंशिक बहुरूपता के अधीन है। CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम के माध्यम से व्यापक मेटाबोलाइज़र वाले रोगियों में, रिसपेरीडोन तेजी से 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन में परिवर्तित हो जाता है, जबकि खराब मेटाबोलाइज़र वाले रोगियों में, यह परिवर्तन बहुत धीरे-धीरे होता है। हालांकि व्यापक मेटाबोलाइज़र में खराब मेटाबोलाइज़र की तुलना में रिसपेरीडोन की कम सांद्रता और 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन की उच्च सांद्रता होती है, एक या अधिक खुराक के बाद रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिसपेरीडोन (सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश) के कुल फार्माकोकाइनेटिक्स व्यापक और खराब मेटाबोलाइज़र में समान होते हैं। CYP2D6 आइसोएंजाइम। रिसपेरीडोन के चयापचय का एक अन्य मार्ग एन-डीलकिलेशन है। उन्मूलन मनोविकृति वाले रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद रिसपेरीडोन का आधा जीवन (टी1/2) लगभग 3 घंटे है। 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन का टी1/2 और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश 24 घंटे है। दवा लेने के एक सप्ताह के बाद, ली गई खुराक का 70% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 14% आंतों के माध्यम से। मूत्र में, ली गई खुराक का 35-45% हिस्सा रिसपेरीडोन और 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन का होता है। शेष मात्रा में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स होते हैं। रिसपेरीडोन के एकल-खुराक अध्ययन में बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे की हानि वाले रोगियों में उच्च प्लाज्मा सांद्रता और धीमी गति से उन्मूलन पाया गया। क्रोनिक लीवर विफलता वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में रिसपेरीडोन की सांद्रता में कोई बदलाव नहीं आया, लेकिन रिसपेरीडोन के मुक्त अंश की औसत सांद्रता 35% बढ़ गई।

विशेष स्थिति

अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ चिकित्सा से संक्रमण रिसपेरीडोन के साथ उपचार शुरू करते समय, चिकित्सकीय रूप से उचित होने पर पिछली चिकित्सा को धीरे-धीरे वापस लेने की सिफारिश की जाती है। इसके अलावा, यदि रोगियों को एंटीसाइकोटिक दवाओं के डिपो रूपों के साथ चिकित्सा से स्थानांतरित किया जाता है, तो अगले निर्धारित इंजेक्शन के बजाय रिस्पेरिडोन के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है। वर्तमान एंटीपार्किन्सोनियन ड्रग थेरेपी को जारी रखने की आवश्यकता का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए। डिमेंशिया वाले बुजुर्ग मरीजों में उपयोग एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए डिमेंशिया वाले बुजुर्ग मरीजों ने रिसपेरीडोन सहित एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में मृत्यु दर में वृद्धि का अनुभव किया। इस आबादी में रिसपेरीडोन का उपयोग करते समय, प्लेसबो के लिए 3.1% की तुलना में रिसपेरीडोन लेने वाले रोगियों में मृत्यु की घटना 4.0% थी। इस बढ़े हुए जोखिम का कारण फिलहाल अज्ञात है। मृत्यु के कारण अलग-अलग थे, मुख्य कारण हृदय संबंधी (ताल गड़बड़ी, अचानक हृदय की मृत्यु, स्ट्रोक का खतरा बढ़ना, थ्रोम्बोम्बोलिज्म) और संक्रामक रोग (निमोनिया) थे। मरने वाले मरीजों की औसत आयु 86 वर्ष (सीमा, 67-100 वर्ष) थी। मनोभ्रंश से पीड़ित वृद्ध रोगियों में, केवल रिसपेरीडोन समूह (4.1%, औसत आयु 84 वर्ष, सीमा 75-) की तुलना में फ़्यूरोसेमाइड और रिसपेरीडोन (7.3%, औसत आयु 89 वर्ष, सीमा 75-97 वर्ष) के सहवर्ती उपयोग से मृत्यु दर में वृद्धि देखी गई। 96 वर्ष) और फ़्यूरोसेमाइड-केवल समूह (3.1%, औसत आयु 80 वर्ष, सीमा 67-90 वर्ष)। इस अवलोकन को समझाने के लिए कोई पैथोफिजियोलॉजिकल तंत्र स्थापित नहीं किया गया है। हालाँकि, ऐसे मामलों में दवा निर्धारित करते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए। रिसपेरीडोन के साथ अन्य मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में कोई वृद्धि नहीं हुई। उपचार के बावजूद, निर्जलीकरण मृत्यु दर के लिए एक सामान्य जोखिम कारक है और मनोभ्रंश से पीड़ित वृद्ध रोगियों में इसकी सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। सेरेब्रोवास्कुलर घटनाएँ मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में, असामान्य एंटीसाइकोटिक्स के साथ उपचार यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। मुख्य रूप से मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक आयु) में रिसपेरीडोन के छह प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों के एक एकत्रित विश्लेषण में पाया गया कि सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (गंभीर, गैर-गंभीर, संयुक्त) प्राप्त करने वाले 3.3% (33/1009) रोगियों में हुईं। रिस्पेरिडोन और प्लेसबो प्राप्त करने वाले 1.2% (8/712) रोगियों में। विषम अनुपात 2.96 (95% विश्वास अंतराल)। इस जोखिम के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य रोगी समूहों के लिए बढ़े हुए जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक के जोखिम कारकों वाले रोगियों में रिसपेरीडोन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। मिश्रित या संवहनी मनोभ्रंश के रोगियों में अल्जाइमर मनोभ्रंश के रोगियों की तुलना में प्रतिकूल सेरेब्रोवास्कुलर प्रतिक्रियाओं के विकसित होने का जोखिम काफी अधिक होता है। इसलिए, मिश्रित या संवहनी मनोभ्रंश वाले रोगियों के लिए रिसपेरीडोन की सिफारिश नहीं की जाती है। स्ट्रोक के लिए रोगी-विशिष्ट पूर्वानुमानित जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए, मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में रिसपेरीडोन के जोखिम और चिकित्सीय लाभों का आकलन करने की आवश्यकता है। रोगी और उसके आस-पास के लोगों को सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना के लक्षण दिखाई देने पर तत्काल डॉक्टर से परामर्श लेने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, जैसे चेहरे, हाथ या पैर की अचानक कमजोरी या सुन्नता, भाषण या दृष्टि में गड़बड़ी। इस मामले में, रिसपेरीडोन को बंद करने सहित सभी चिकित्सीय विकल्पों पर तत्काल विचार किया जाता है। रिसपेरीडोन का उपयोग केवल मध्यम से गंभीर अल्जाइमर मनोभ्रंश वाले रोगियों में लगातार आक्रामकता के अल्पकालिक उपचार के लिए किया जाना चाहिए, एक सहायक उपचार के रूप में जब गैर-औषधीय उपचार विफल हो गए हों या जब स्वयं और/या दूसरों को नुकसान होने की संभावना हो। रिसपेरीडोन के साथ उपचार के दौरान, उपचार जारी रखने की आवश्यकता निर्धारित करने के लिए रोगी की स्थिति का लगातार और नियमित मूल्यांकन आवश्यक है। ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन रिसपेरीडोन के β-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव के कारण, रक्तचाप में स्पष्ट कमी (ऑर्थोस्टैटिक सहित हाइपोटेंशन) हो सकती है, खासकर प्रारंभिक खुराक चयन अवधि के दौरान। जब रिसपेरीडोन को एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ लिया जाता है तो रक्तचाप में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी जाती है। यदि रक्तचाप में कमी होती है, तो खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए। हृदय प्रणाली के रोगों वाले रोगियों के साथ-साथ निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के मामलों में, सिफारिशों के अनुसार, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। क्यूटी अंतराल का बढ़ना अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं की तरह, अतालता के इतिहास वाले, क्यूटी अंतराल के जन्मजात लंबे समय तक चलने वाले रोगियों को रिसपेरीडोन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, और जब क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है। और ब्रैडीकार्डिया या इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) के मामले में भी, क्योंकि इससे अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। टारडिव डिस्केनेसिया और एक्स्ट्रामाइराइडल विकार डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने वाली दवाओं का उपयोग टारडिव डिस्केनेसिया (अनैच्छिक लयबद्ध आंदोलनों, मुख्य रूप से जीभ और / या चेहरे की) के प्रेरण के साथ हो सकता है। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों की घटना को टार्डिव डिस्केनेसिया के लिए एक जोखिम कारक बताया गया है। यदि टारडिव डिस्केनेसिया के संकेत और लक्षण दिखाई देते हैं, तो सभी एंटीसाइकोटिक दवाओं को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम यदि न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम होता है, जो हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, स्वायत्त अस्थिरता, परिवर्तित चेतना और बढ़ी हुई क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज गतिविधि (मायोग्लोबिन्यूरिया (रबडोमायोलिसिस के कारण) और तीव्र गुर्दे की विफलता भी हो सकती है) की विशेषता है, तो रिसपेरीडोन सहित सभी एंटीसाइकोटिक दवाएं लेनी चाहिए। बंद किया जाए. पार्किंसंस रोग और लेवी बॉडीज वाले डिमेंशिया पार्किंसंस रोग या लेवी बॉडीज वाले डिमेंशिया के रोगियों में रिसपेरीडोन सहित एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग करते समय, चिकित्सक को लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करना चाहिए। रिसपेरीडोन के उपयोग से पार्किंसंस रोग खराब हो सकता है। रोगियों के दोनों समूहों में न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित होने का खतरा होता है, साथ ही न्यूरोलेप्टिक दवाओं के प्रति संवेदनशीलता भी बढ़ जाती है। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के अलावा, अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्ति में भ्रम, संवेदनशीलता की सुस्ती, बार-बार गिरने के साथ मुद्रा संबंधी अस्थिरता शामिल हो सकती है। दौरे की सीमा कम दौरे की सीमा वाले रोगियों में, रिसपेरीडोन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि दौरे का खतरा बढ़ जाता है। हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह मेलिटस जब रिस्पेरिडोन के साथ इलाज किया जाता है, तो हाइपरग्लेसेमिया, मधुमेह मेलिटस, या मौजूदा मधुमेह मेलिटस का तेज होना हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, कीटोएसिडोसिस और मधुमेह कोमा विकसित हो सकता है। मधुमेह मेलिटस और मोटापा का पारिवारिक इतिहास हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह मेलिटस के लिए पूर्वगामी कारक हैं। रिस्पेरिडोन के उपचार के दौरान सभी रोगियों को हाइपरग्लेसेमिया और मधुमेह मेलिटस के लक्षणों और शरीर के वजन नियंत्रण के लिए चिकित्सकीय निगरानी की जानी चाहिए। शरीर के तापमान का विनियमन एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग करते समय, शरीर के तापमान का केंद्रीय विनियमन बाधित हो सकता है। रिसपेरीडोन का उपयोग करते समय, विशेष रूप से शरीर के तापमान को बढ़ाने वाली स्थितियों (उदाहरण के लिए, शारीरिक गतिविधि, स्नान/सौना में जाना), एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव वाली दवाओं का उपयोग करते समय, या निर्जलीकरण वाले रोगियों की उपस्थिति में, रोगियों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। वमनरोधी प्रभाव प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने रिसपेरीडोन के वमनरोधी प्रभाव का प्रदर्शन किया है। यह प्रभाव, जब मनुष्यों में देखा जाता है, तो कुछ एंटीसाइकोटिक दवाओं के ओवरडोज़ के उद्देश्य और व्यक्तिपरक लक्षणों के साथ-साथ आंतों में रुकावट, रेये सिंड्रोम और मस्तिष्क ट्यूमर जैसी बीमारियों को छिपा सकता है। शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग करते समय शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के मामलों का वर्णन किया गया है। चूंकि एंटीसाइकोटिक दवाएं लेने वाले रोगियों में अक्सर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा होता है, इसलिए रिसपेरीडोन के उपचार से पहले और उसके दौरान सभी संभावित जोखिम कारकों की पहचान की जानी चाहिए और निवारक उपाय किए जाने चाहिए। हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया ऊतक संवर्धन अध्ययनों से पता चला है कि स्तन ट्यूमर में कोशिका वृद्धि को प्रोलैक्टिन द्वारा उत्तेजित किया जा सकता है। रिस्पेरिडोन का उपयोग हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया वाले रोगियों और संभावित प्रोलैक्टिन-निर्भर ट्यूमर वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। इंट्राऑपरेटिव फ्लॉपी आईरिस सिंड्रोम इंट्राऑपरेटिव फ्लॉपी आईरिस सिंड्रोम (आईएफआईएस) α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर विरोधी समूह की दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में मोतियाबिंद की सर्जरी के दौरान देखा गया था। आईएसडीआर से सर्जरी के दौरान और बाद में दृष्टि के अंग से जुड़ी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है। इस तरह का ऑपरेशन करने वाले डॉक्टर को पहले से सूचित किया जाना चाहिए कि मरीज ने α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट गतिविधि वाली दवाएं ली हैं या वर्तमान में ले रहा है। सर्जरी से पहले β1-एड्रीनर्जिक एंटागोनिस्ट थेरेपी को बंद करने का संभावित लाभ स्थापित नहीं किया गया है और इसे एंटीसाइकोटिक ड्रग थेरेपी को बंद करने से जुड़े जोखिमों के साथ तौला जाना चाहिए। रिस्पेरिडोन के साथ उपचार के दौरान, एक्स्ट्रामाइराइडल और अन्य गति संबंधी विकारों के लिए केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्य की नियमित जांच की सिफारिश की जाती है। प्रियापिज्म β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर रिसपेरीडोन के अवरुद्ध प्रभाव के कारण, दवा के साथ उपचार के दौरान प्रियापिज्म हो सकता है। ल्यूकोपेनिया, न्यूरोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग करते समय, सहित। रिसपेरीडोन ल्यूकोपेनिया/न्यूट्रोपेनिया, साथ ही एग्रानुलोसाइटोसिस का कारण बन सकता है। इसलिए, रिसपेरीडोन दवा का उपयोग करने से पहले, विशेष रूप से ल्यूकोपेनिया/न्यूट्रोपेनिया के विकास के जोखिम कारकों वाले रोगियों में, ल्यूकोसाइट गिनती के साथ एक नैदानिक ​​​​रक्त परीक्षण करना आवश्यक है। रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण कमी या दवा-प्रेरित ल्यूकोपेनिया/न्यूट्रोपेनिया वाले मरीजों को उपचार के पहले कुछ महीनों के दौरान देखा जाना चाहिए। यदि किसी रोगी में गंभीर न्यूट्रोपेनिया का पता चलता है, तो बुखार या संक्रमण के अन्य लक्षणों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। गंभीर न्यूट्रोपेनिया (पूर्ण न्यूट्रोफिल गिनती 1000/मिमी3 से कम) वाले रोगियों में, अन्य कारणों की अनुपस्थिति में, श्वेत रक्त कोशिका गिनती पूरी तरह से बहाल होने तक रिसपेरीडोन के साथ उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है। उनींदापन रिस्पेरिडोन के साथ उनींदापन सबसे आम दुष्प्रभाव है और इसकी गंभीरता खुराक पर निर्भर करती है। एस्पिरेशन निमोनिया एंटीसाइकोटिक दवाओं का उपयोग करते समय, सहित। रिसपेरीडोन, एसोफेजियल गतिशीलता गड़बड़ी और आकांक्षा की सूचना मिली है। अल्जाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश के रोगियों में रुग्णता और मृत्यु दर का सबसे आम कारण एस्पिरेशन निमोनिया है। एस्पिरेशन निमोनिया के विकास के जोखिम वाले रोगियों में रिसपेरीडोन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। शरीर के वजन में वृद्धि इस तथ्य के कारण कि रिस्पेरिडोन दवा के उपयोग से शरीर के वजन में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, रिस्पेरिडोन दवा के साथ उपचार के दौरान रोगियों के शरीर के वजन की निगरानी करना और रोगी को आहार के बारे में सिफारिशें देना आवश्यक है। इलाज के दौरान. यदि ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन होता है, खासकर उपचार की शुरुआत में, दवा की खुराक कम करने पर विचार किया जाना चाहिए। हृदय प्रणाली के रोगों वाले रोगियों के साथ-साथ निर्जलीकरण, हाइपोवोल्मिया या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के मामलों में, दवा की खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जानी चाहिए। जब कार्बामाज़ेपाइन और यकृत एंजाइमों के अन्य प्रेरकों को बंद कर दिया जाता है, तो रिसपेरीडोन की खुराक कम कर दी जानी चाहिए। विदड्रॉल सिंड्रोम रिसपेरीडोन को धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है क्योंकि एंटीसाइकोटिक्स की उच्च खुराक के साथ उपचार अचानक बंद करने के बाद, वापसी सिंड्रोम विकसित हो सकता है। प्रत्याहार सिंड्रोम के लक्षण: मतली, उल्टी, पसीना, अनिद्रा का वर्णन बहुत कम किया जाता है। बच्चे और किशोर किसी व्यवहार संबंधी विकार वाले बच्चे या किशोर को रिसपेरीडोन निर्धारित करने से पहले, आक्रामक व्यवहार के कारणों का पूरी तरह से मूल्यांकन करना, दर्द और सामाजिक समस्याओं को बाहर करना आवश्यक है। सीखने में कमी की संभावना के कारण बच्चों और किशोरों में रिसपेरीडोन के शामक प्रभावों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। रिसपेरीडोन के उपयोग का समय बदलने से बेहोशी बढ़ सकती है और बच्चों और किशोरों में सतर्कता कम हो सकती है। बच्चों और किशोरों के विकास और यौवन पर दीर्घकालिक हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया के संभावित परिणामों के कारण, एंडोक्रिनोलॉजिकल स्थिति का नियमित नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला मूल्यांकन आवश्यक है: ऊंचाई, वजन, यौवन, मासिक धर्म चक्र नियंत्रण, साथ ही प्रोलैक्टिन के अन्य संभावित प्रभाव। वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव रिसपेरीडोन के साथ उपचार के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। अधिक मात्रा के लक्षण उनींदापन, बेहोशी, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, चेतना का अवसाद। शायद ही कभी - क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, आक्षेप। जब रिसपेरीडोन और पैरॉक्सिटाइन की उच्च खुराक एक साथ दी गई तो द्विदिशात्मक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया देखा गया है। ओवरडोज़ के मामले में, कई दवाओं के ओवरडोज़ की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। उपचार तीव्र ओवरडोज़ के मामले में, पर्याप्त ऑक्सीजन आपूर्ति और वेंटिलेशन, ईसीजी निगरानी, ​​शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार और गैस्ट्रिक पानी से धोना सुनिश्चित करने के लिए वायुमार्ग को मुक्त रखा जाना चाहिए। सक्रिय कार्बन और जुलाब केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब दवा लेने के बाद एक घंटे से अधिक समय न बीता हो। रक्तचाप या संवहनी पतन में स्पष्ट कमी के मामले में, अंतःशिरा जलसेक समाधान और/या सहानुभूतिपूर्ण दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण विकसित होते हैं, तो एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (जैसे, ट्राइहेक्सीफेनिडिल) निर्धारित की जाती हैं। जब तक नशा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं तब तक लगातार चिकित्सा निगरानी जारी रखनी चाहिए। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

मिश्रण

• 1 टैब. रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 155 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 30 मिलीग्राम, पोविडोन 7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 4 मिलीग्राम। 1 टैब. रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम 1 टैब। रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 82 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 12 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च 2 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1 मिलीग्राम, आलू स्टार्च 7 मिलीग्राम, पोविडोन 4 मिलीग्राम। 1 टैब. रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम 1 टैब। रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 153 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 30 मिलीग्राम, पोविडोन 7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 2 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड 4 मिलीग्राम। फिल्म शैल संरचना: ओपेड्री II 85F240012 पिंक 6 मिलीग्राम, जिसमें पॉलीविनाइल अल्कोहल 2.4 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 3350 1.463 मिलीग्राम, लाल आयरन ऑक्साइड डाई 0.024 मिलीग्राम, पीला आयरन ऑक्साइड डाई 0.013 मिलीग्राम, टैल्क 0.888 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.212 मिलीग्राम शामिल है। 1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन (प्लास्डन के 29/32 या कोलिडॉन 30), प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च (सी*फार्म स्टार्च), मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; फिल्म शैल संरचना: सेलेकोट AQ-02003 (हाइप्रोमेलोज 2910 (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2910), मैक्रोगोल-6000 (पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000), टाइटेनियम डाइऑक्साइड)। सक्रिय पदार्थ रिसपेरीडोन - 2 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स (कोर): लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 82.0 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 12.0 मिलीग्राम; प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च (स्टार्च 1500) - 2.0 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.0 मिलीग्राम; आलू स्टार्च - 7.0 मिलीग्राम; पोविडोन (मध्यम आणविक भार पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन) - 4.0 मिलीग्राम। शैल संरचना: ओपेड्री II - 3 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड - 1.2000 मिलीग्राम; तालक - 0.4440 मिलीग्राम; मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकोल 3350) - 0.6060 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 0.6561 मिलीग्राम; क्विनोलिन पीले पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.0903 मिलीग्राम ; सूर्यास्त पीले पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.0021 मिलीग्राम; आयरन (II) ऑक्साइड डाई पीला ई 172 - 0.0009 मिलीग्राम; इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.0006 मिलीग्राम)। सक्रिय पदार्थ रिसपेरीडोन - 4 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स (कोर): लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 114.0 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 19.7 मिलीग्राम; प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च (स्टार्च 1500) - 3.0 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.0 मिलीग्राम; आलू स्टार्च - 11.0 मिलीग्राम; पोविडोन (मध्यम आणविक भार पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन) - 7.3 मिलीग्राम। शैल संरचना: ओपेड्री II - 5 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड - 2.2000 मिलीग्राम; टैल्क - 1.0000 मिलीग्राम; मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकोल 3350) - 0.6175 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171 - 0.6545 मिलीग्राम; सोया लेसिथिन ई 322 - 0.1750 मिलीग्राम; एल्यूमीनियम क्विनोलिन पीला पर आधारित वार्निश - 0.1010 मिलीग्राम; इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.2520 मिलीग्राम) सक्रिय पदार्थ: रिसपेरीडोन - 2.000 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 145,000 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 40,000 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 10,000 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 1,000 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2,000 मिलीग्राम; फिल्म कोटिंग: [हाइप्रोमेलोज - 3.600 मिलीग्राम, टैल्क - 1.200 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.660 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 4000 (पॉलीथीन ग्लाइकॉल 4000) - 0.540 मिलीग्राम] या [हाइप्रोमेलोज (60%), टैल्क (20%) युक्त सूखी फिल्म कोटिंग मिश्रण, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (11%), मैक्रोगोल 4000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000) (9%)] - 6,000 मिलीग्राम। सक्रिय पदार्थ: रिसपेरीडोन - 4,000 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 290,000 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 80,000 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 20,000 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 2,000 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 4,000 मिलीग्राम; रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च (स्टार्च 1500) - 43.3 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल) - 0.5 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट मोनोहाइड्रेट - 0.3 मिलीग्राम; स्टीयरिक एसिड - 0.6 मिलीग्राम; एमसीसी - 43.3 मिलीग्राम; ओपेड्री II सफेद (पॉलीविनाइल अल्कोहल - 2 मिलीग्राम, टैल्क - 0.74 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकॉल) - 1.01 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.25 मिलीग्राम) - 5 मिलीग्राम रिस्पेरिडोन 2 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: एमसीसी, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 114 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 19.7 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च 3 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1 मिलीग्राम, आलू स्टार्च 11 मिलीग्राम, पोविडोन 7.3 मि.ग्रा. फिल्म शैल संरचना: ओपेड्री II 5 मिलीग्राम (पॉलीविनाइल अल्कोहल, आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड 2.2 मिलीग्राम, टैल्क 1 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 0.6175 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.6545 मिलीग्राम, सोया लेसिथिन 0.175 मिलीग्राम, पीले क्विनोलिन 0.101 मिलीग्राम पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश, इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश 0.252 मिलीग्राम)। रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च (स्टार्च 1500) - 86.6 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल) - 1 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट मोनोहाइड्रेट - 0.6 मिलीग्राम; स्टीयरिक एसिड - 1.2 मिलीग्राम; एमसीसी - 86.6 मिलीग्राम; ओपेड्री II सफेद (पॉलीविनाइल अल्कोहल - 4 मिलीग्राम, टैल्क - 1.48 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकॉल) - 2.02 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.5 मिलीग्राम) - 10 मिलीग्राम रिस्पेरिडोन 4 मिलीग्राम; सहायक पदार्थ: एमसीसी, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट रिसपेरीडोन 2 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन (प्लास्डन के 29/32 या कोलिडॉन 30), प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च (सी*फार्म स्टार्च), मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज फिल्म शैल संरचना: सेलेकोट AQ-02003 (हाइप्रोमेलोज 2910 (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2910), मैक्रोगोल-6000 (पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000), टाइटेनियम डाइऑक्साइड)। रिसपेरीडोन 4 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पोविडोन (प्लास्डन के 29/32 या कोलिडॉन 30), प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च (स्टार्च सी*फार्म), मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज फिल्म शैल संरचना: सेलेकोट AQ-02003 (हाइप्रोमेलोज 2910 (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल-) मिथाइलसेलुलोज 2910), मैक्रोगोल-6000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000), टाइटेनियम डाइऑक्साइड)।

उपयोग के लिए रिसपेरीडोन संकेत

• 13 से 17 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों में सिज़ोफ्रेनिया का उपचार; 10 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में द्विध्रुवी विकार से जुड़े मध्यम से गंभीर उन्मत्त एपिसोड का उपचार; अल्जाइमर रोग के कारण मध्यम से गंभीर मनोभ्रंश वाले रोगियों में लगातार आक्रामकता का अल्पकालिक (6 सप्ताह तक) उपचार, जिसमें सुधार के गैर-औषधीय तरीकों का उपयोग नहीं किया जा सकता है, और जहां रोगी को स्वयं और/ को नुकसान पहुंचने का जोखिम होता है। या अन्य; 5 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों और मानसिक मंदता वाले किशोरों में आचरण विकार के हिस्से के रूप में लगातार आक्रामकता का अल्पकालिक (6 सप्ताह तक) रोगसूचक उपचार DSM-IV के अनुसार निदान किया जाता है, जिसमें आक्रामकता या अन्य की गंभीरता के कारण विनाशकारी व्यवहार, औषधि उपचार की आवश्यकता है। फार्माकोथेरेपी मनोवैज्ञानिक और शैक्षणिक हस्तक्षेप सहित व्यापक उपचार कार्यक्रम का हिस्सा होना चाहिए। रिस्पेरिडोन एक बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए

रिसपेरीडोन मतभेद

• रिसपेरीडोन के प्रति अतिसंवेदनशीलता। रिसपेरीडोन के प्रति अतिसंवेदनशीलता। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग गर्भावस्था के दौरान उपयोग संभव है यदि मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। यदि स्तनपान के दौरान उपयोग आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए। लिवर की शिथिलता के लिए उपयोग सिज़ोफ्रेनिया में सहवर्ती लिवर रोगों के साथ, दिन में 2 बार 500 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में 2 बार 1-2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए उपयोग सिज़ोफ्रेनिया में सहवर्ती गुर्दे की बीमारियों के साथ, दिन में 2 बार 500 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में 2 बार 1-2 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बच्चों में उपयोग 15 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में रिसपेरीडोन की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। बुजुर्ग रोगियों में उपयोग सिज़ोफ्रेनिया के लिए, बुजुर्ग रोगियों के लिए दिन में 2 बार 500 एमसीजी की प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है। पर

रिसपेरीडोन की खुराक

• 2 मिलीग्राम 4 मिलीग्राम

रिसपेरीडोन के दुष्प्रभाव

• चिकित्सीय खुराक में रिस्पेरिडोन दवा के दुष्प्रभाव आवृत्ति और सिस्टम-अंग वर्गों द्वारा वितरण के साथ दिए जाते हैं। साइड इफेक्ट की आवृत्ति को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: बहुत सामान्य (?1/10 मामले), बार-बार (?1/100 और

  दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

  यह देखते हुए कि रिस्पेरिडोन मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करता है, बेहोश करने की क्रिया के बढ़ते जोखिम के कारण इसका उपयोग शराब, ओपियेट्स, एंटीहिस्टामाइन और बेंजोडायजेपाइन के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। रिसपेरीडोन लेवोडोपा और अन्य डोपामाइन रिसेप्टर एगोनिस्ट की प्रभावशीलता को कम कर देता है। हालाँकि, यदि सहवर्ती उपयोग आवश्यक है, विशेष रूप से अंतिम चरण के पार्किंसंस रोग में, प्रत्येक उपचार की न्यूनतम प्रभावी खुराक निर्धारित की जानी चाहिए। क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ रिस्पेरिडोन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, उदाहरण के लिए, क्लास Ia एंटीरैडमिक दवाएं (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), क्लास III एंटीरैडमिक दवाएं (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन, सोटालोल), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (एमिट्रिप्टिलाइन), टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (मैप्रोटीलिन), कुछ एंटीहिस्टामाइन, अन्य एंटीसाइकोटिक दवाएं, कुछ एंटीमलेरियल्स (कुनैन और मेफ्लोक्वीन), और कुछ दवाएं जो इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया), ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं, या रिसपेरीडोन के यकृत चयापचय को रोकती हैं। क्लोज़ापाइन रिसपेरीडोन की निकासी को कम कर देता है। कार्बामाज़ेपिन का उपयोग करते समय, प्लाज्मा में रिसपेरीडोन के सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता में कमी देखी गई। CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम और पी-ग्लाइकोप्रोटीन के अन्य प्रेरकों का उपयोग करते समय समान प्रभाव देखा जा सकता है। कार्बामाज़ेपाइन या CYP3A4/P-ग्लाइकोप्रोटीन आइसोन्ज़ाइम के अन्य प्रेरकों को निर्धारित करते समय और बंद करने के बाद, रिसपेरीडोन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। फ्लुओक्सेटीन और पेरोक्सेटीन, CYP2D6 आइसोनिजाइम के अवरोधक, रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाते हैं, लेकिन कुछ हद तक सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की सांद्रता को बढ़ाते हैं। फ्लुओक्सेटीन या पेरोक्सेटीन को निर्धारित करते समय और बंद करने के बाद, रिसपेरीडोन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। अन्य CYP2D6 अवरोधक, जैसे क्विनिडाइन, इसी तरह से रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बदल सकते हैं। वेरापामिल, CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम और पी-ग्लाइकोप्रोटीन का अवरोधक, रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। टोपिरामेट रिसपेरीडोन की जैवउपलब्धता को मामूली रूप से कम करता है, लेकिन सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को नहीं। इस इंटरैक्शन को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और कुछ β-ब्लॉकर्स रिसपेरीडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं, लेकिन यह सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। एमिट्रिप्टिलाइन रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को प्रभावित नहीं करता है। सिमेटिडाइन और रैनिटिडिन रिसपेरीडोन की जैवउपलब्धता को बढ़ाते हैं, लेकिन सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश की एकाग्रता पर न्यूनतम प्रभाव डालते हैं। एरिथ्रोमाइसिन, CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का अवरोधक, रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश को प्रभावित नहीं करता है। कोलेलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (गैलेंटामाइन और डेडपेज़िल) का रिसपेरीडोन के फार्माकोकाइनेटिक्स और सक्रिय एंटीसाइकोटिक अंश पर नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। जब रिस्पेरिडोन का उपयोग अन्य दवाओं के साथ किया जाता है जो प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बंधी होती हैं, तो प्लाज्मा प्रोटीन अंश से किसी भी दवा का कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण विस्थापन नहीं देखा जाता है। एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं रिसपेरीडोन की उपस्थिति में रक्तचाप में कमी की डिग्री बढ़ाती हैं। रिसपेरीडोन का लिथियम, वैल्प्रोइक एसिड, डिगॉक्सिन या टोपिरामेट के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। खाने से रिसपेरीडोन के अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

  जरूरत से ज्यादा

  लक्षण: उनींदापन, बेहोशी, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में कमी, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण। क्यूटी का बढ़ना और दौरे देखे गए हैं। रिसपेरीडोन और पैरॉक्सिटाइन की बढ़ी हुई खुराक के सह-प्रशासन के दौरान द्विदिशात्मक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया देखा गया है। ओवरडोज़ के मामले में, कई दवाओं के ओवरडोज़ की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। इलाज। पर्याप्त ऑक्सीजन की आपूर्ति और वेंटिलेशन सुनिश्चित करने के लिए एक खुला वायुमार्ग प्राप्त किया जाना चाहिए और बनाए रखा जाना चाहिए, गैस्ट्रिक पानी से धोना चाहिए (इंटुबैषेण के बाद, यदि रोगी बेहोश है) और एक रेचक के साथ सक्रिय चारकोल निर्धारित किया जाना चाहिए। संभावित अतालता की पहचान करने के लिए ईसीजी निगरानी तुरंत शुरू की जानी चाहिए। कोई विशिष्ट मारक नहीं है; उचित रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए। रक्तचाप में कमी और पतन का इलाज अंतःशिरा द्रव जलसेक और/या सहानुभूतिपूर्ण दवाओं से किया जाना चाहिए। निम्नलिखित तीव्र एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास के मामले में

  जमा करने की अवस्था

  • इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें
  • कमरे के तापमान 15-25 डिग्री पर स्टोर करें
  • बच्चों से दूर रखें
  • प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें
  उपलब्ध कराई गई जानकारी

असामान्य दवा रिस्पेरिडोन (लैटिन रिस्पेरिडोनम से) एक एंटीसाइकोटिक दवा है, यानी, मनोवैज्ञानिक विकारों के इलाज के लिए। दवाओं के इस समूह को एंटीसाइकोटिक्स भी कहा जाता है। ऐसी दवाओं की क्रिया के तंत्र का उद्देश्य मनोविकृति के लक्षणों से राहत पाना है। रिसपेरीडोन का उपयोग मनोभ्रंश और अत्यधिक आक्रामकता, भ्रम सिंड्रोम और सिज़ोफ्रेनिया वाले रोगियों में व्यापक रूप से किया जाता है।

एंटीसाइकोटिक वयस्कों, बुजुर्गों और 15 साल की उम्र से शुरू होने वाले बच्चों को दी जाती है।

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रिस्पेरिडोन का रिलीज फॉर्म और संरचना

रूस में दवा का निर्माता कंपनी "कैननफार्मा प्रोडक्शन" है। न्यूरोलेप्टिक 1, 2, 3 और 4 मिलीग्राम टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। वे सभी रंग और आकार में भिन्न हैं:

• भ्राजातु स्टीयरेट;
• लैक्टोज;
• कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड;
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज;
• सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट;
• कॉर्नस्टार्च;
• सोडियम क्रॉसकार्मेलोज़।



संकेत

बच्चों और किशोरों में 2006 के एक अमेरिकी अध्ययन में पाया गया कि एंटीसाइकोटिक ऑटिज्म से जुड़ी चिड़चिड़ापन से राहत दिलाने में प्रभावी था और इसका उपयोग रोगसूचक उपचार के रूप में किया जा सकता है। रिसपेरीडोन तीव्र मनोविकृति, नई शुरुआत, सिज़ोफ्रेनिया की अचानक शुरुआत या इसके क्रोनिक प्रकार वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है।

एंटीसाइकोटिक्स के उपयोग के लिए अन्य संकेत:

• द्विध्रुवी विकारों से जुड़ा उन्माद (दवा एक सहायक के रूप में कार्य करती है और एक मूड स्टेबलाइजर है);
• सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों में अवसाद, चिंता, अपराधबोध;
• मनोभ्रंश के रोगियों में व्यवहार संबंधी विकार (शारीरिक हिंसा, आक्रामकता, क्रोध का प्रकोप);
• मानसिक विकार (अत्यधिक उत्तेजना, प्रलाप);
• क्रोनिक सिज़ोफ्रेनिया की पुनरावृत्ति की रोकथाम।

एक एंटीसाइकोटिक दवा स्पष्ट उत्पादक या नकारात्मक लक्षणों वाली मनोवैज्ञानिक स्थितियों के इलाज के लिए उपयुक्त है। पहले में शामिल हैं:

• संदेह;
• मतिभ्रम;
• शत्रुता;
• सोच संबंधी विकार.

नकारात्मक लक्षणों में शामिल हैं:

• भाषण की कमी;
• सुस्त प्रभाव;
• समाज से दूरी बनाना;
• भावनात्मक बंदता.



खुराक और प्रशासन की विधि

रिस्पेरिडोन एक ऐसी दवा है जिसके कई दुष्प्रभाव होते हैं, इसलिए उपयोग के निर्देशों में बताई गई खुराक का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए। बुजुर्ग मरीजों में दवा की मात्रा आधी कर दी जाती है। निम्नलिखित योजना के अनुसार 15 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों द्वारा दिन में दो बार गोलियाँ ली जाती हैं: 2 मिलीग्राम से शुरू करें और 6 मिलीग्राम तक ले जाएँ।

बुजुर्ग लोगों के लिए, दिन में 0.5 मिलीग्राम 2 बार संकेत दिया जाता है। द्विध्रुवी विकारों के साथ उन्माद के मामले में, खुराक प्रति दिन 2 मिलीग्राम है, धीरे-धीरे हर दूसरे दिन 2 मिलीग्राम बढ़ जाती है। अधिकतम मात्रा 4-6 मिलीग्राम प्रति दिन है।

व्यवहार संबंधी विकारों के साथ मनोभ्रंश वाले मरीजों को 0.25 मिलीग्राम दो बार निर्धारित किया जाता है, जिसे हर दूसरे दिन 0.25 मिलीग्राम बढ़ाकर 0.5-2 मिलीग्राम प्रति दिन कर दिया जाता है। यदि रोगी का वजन 50 किलोग्राम से अधिक नहीं है, तो खुराक दिन में एक बार 0.25 मिलीग्राम है, जिसे बढ़ाकर 0.5 मिलीग्राम कर दिया जाता है।



दुष्प्रभाव

रिस्पेरिडोन लेने के बाद त्वचा संबंधी समस्याएं हो सकती हैं, जैसे सूखापन, हाइपरपिग्मेंटेशन, खुजली, दाने और क्विन्के की सूजन। बुजुर्ग रोगियों में स्ट्रोक और हाइपोटेंशन की सूचना मिली है। साइड इफेक्ट्स में राइनाइटिस, मूत्र असंयम, अनियंत्रित इरेक्शन और स्खलन संबंधी विकार शामिल हैं। महिलाओं को मासिक धर्म चक्र में अनियमितता का अनुभव होने लगता है।

अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• मोटापा;
• गैलेक्टोरिआ;
• रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि;
• हाइपरसैलिवेशन (लार);
• जी मिचलाना;
• कब्ज़;
• कम हुई भूख;
• पेट में दर्द;
• मौखिक श्लेष्मा का सूखापन।

निम्नलिखित मानसिक विकार नोट किए गए हैं:

• चिंता;
• उनींदापन;
• अनिद्रा;
• थकान;
• तीव्र डिस्टोनिया;
• कंपकंपी;
• एकाग्रता में कमी.

सिज़ोफ्रेनिया के मरीजों को मिर्गी के दौरे, जीभ की अनैच्छिक हरकत, मांसपेशियों में कठोरता, बिगड़ा हुआ थर्मोरेग्यूलेशन और हाइपरथर्मिया के रूप में परिणाम अनुभव होने की अधिक संभावना है।

जरूरत से ज्यादा

यदि दवा की मात्रा अधिक हो जाती है, तो ओवरडोज़ हो जाता है, जो एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों, तेज़ दिल की धड़कन, हाइपोटेंशन, अत्यधिक उनींदापन और बेहोशी से प्रकट होता है। उपचार में गैस्ट्रिक पानी से धोना, जुलाब और शर्बत शामिल हैं।

यदि रोगी बेहोश है, तो इंटुबैषेण का संकेत दिया जाता है। रोगी को ईसीजी कराने की आवश्यकता होती है, क्योंकि अतालता संभव है। तीव्र एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की स्थिति में एंटीकोलिनर्जिक दवाओं का संकेत दिया जाता है।

मतभेद

यदि रिस्पेरिडोन के सक्रिय या सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता हो तो दवा का उपयोग न करें। हृदय की मांसपेशियों और संवहनी प्रणाली के रोगों की उपस्थिति में एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए: हृदय चालन विकार, पुरानी हृदय विफलता, मायोकार्डियल रोधगलन का इतिहास।

ब्रेन ट्यूमर, रेये सिंड्रोम (तीव्र यकृत विफलता), आंतों में रुकावट, या दवा की अधिक मात्रा के मामले में डॉक्टर से परामर्श किए बिना दवा का उपयोग करना मना है। रिसपेरीडोन में वमनरोधी प्रभाव होता है और यह उपरोक्त स्थितियों के लक्षणों को छुपा सकता है, जिससे उनमें से प्रत्येक का निदान करना मुश्किल हो जाता है।

दवा निम्नलिखित स्थितियों में सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है:

• हाइपोवोल्मिया (परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी);
• निर्जलीकरण;
• ऐसी स्थितियाँ जो टैचीकार्डिया विकसित होने के जोखिम को बढ़ाती हैं, जैसे "पिरूएट" (जब नाड़ी की दर बढ़ जाती है और प्रति मिनट 150-250 बीट तक पहुंच जाती है); यह क्यूटी अंतराल, ब्रैडीकार्डिया और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को बढ़ाने वाली दवाएं लेने से सुगम होता है;
• पार्किंसंस रोग;
• नशीली दवाओं पर निर्भरता या नशीली दवाओं का दुरुपयोग;
• मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना;
• मिर्गी का इतिहास;
• दौरे का इतिहास;
• गंभीर जिगर और गुर्दे की विफलता.

बाल चिकित्सा और गर्भावस्था में उपयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को एंटीसाइकोटिक दवाएं नहीं लेनी चाहिए क्योंकि इस उम्र में शरीर पर दवा के घटकों के प्रभाव की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। गर्भवती महिलाओं के लिए उपयोग उचित है यदि मां के लिए उपचार का अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक है। रिस्पेरिडोन लेने की सुरक्षा पर कोई आधिकारिक डेटा नहीं है। प्रयोगों से प्रजनन कार्य पर कोई विषाक्त प्रभाव सामने नहीं आया, लेकिन यह नोट किया गया कि दवा प्रोलैक्टिन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती है। रिसपेरीडोन में टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होता है (भ्रूण के उचित विकास में हस्तक्षेप नहीं करता है)।

यदि कोई महिला तीसरी तिमाही में एंटीसाइकोटिक दवाएं लेती है, तो नवजात शिशु को विदड्रॉल सिंड्रोम या एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (मोटर विकार) का अनुभव हो सकता है:

• घबराहट;
• भोजन विकार;
• उच्च रक्तचाप;
• श्वसन संबंधी विकार;
• उनींदापन;
• हाइपोटेंशन;
• कंपन.

उपयोग से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। यदि स्तनपान के दौरान दवा लेना आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

रिसपेरीडोन का सक्रिय घटक डोपामाइन प्रतिपक्षी (लेवोडोपा) के प्रभाव को कम करता है। फेनोथियाज़िन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट रक्त में दवा की मात्रा बढ़ाते हैं। मिर्गी के रोगियों के लिए दवा कार्बामाज़ेपिन द्वारा दवा के एंटीसाइकोटिक अंश की सामग्री को कम किया जाता है।

रिस्पेरिडोन की प्लाज्मा सांद्रता अवसादरोधी फ्लुओक्सेटीन द्वारा बढ़ जाती है। इस एंटीसाइकोटिक के साथ एक साथ लेने पर एंटीहाइपरटेंसिव दवाएं अपना प्रभाव बढ़ा देती हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का दमन उस पर काम करने वाली दवाओं और इथेनॉल के कारण होता है।

फार्मेसियों से रिहाई और भंडारण की स्थिति

दवा नुस्खे द्वारा बेची जाती है। कार्डबोर्ड पैकेज में 2-5 छाले होते हैं, जिनमें से प्रत्येक में 10 गोलियां होती हैं। दवा की लागत लगभग 170 रूबल है।