ऑक्टेरोटाइड: संकेत और मतभेद, उपयोग की विधि, दुष्प्रभाव। ऑक्टेरोटाइड: इंजेक्शन समाधान के उपयोग के लिए निर्देश इंजेक्शन के लिए ऑक्टेरोटाइड 100 माइक्रोग्राम एमएल समाधान

ऑक्टेरोटाइड: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम: octreotide

एटीएक्स कोड: H01CB02

सक्रिय पदार्थ: octreotide

निर्माता: एफ-सिंटेज़, सीजेएससी (रूस), फार्मस्टैंडर्ड-उफ़ाविटा (रूस), नेटिवा, एलएलसी (रूस), डेको कंपनी (रूस), अल्टेयर (रूस)

विवरण और फोटो अपडेट किया जा रहा है: 02.09.2019

ऑक्टेरोटाइड एक ऐसी दवा है जिसका प्रभाव सोमैटोस्टैटिन जैसा होता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान: पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन [एम्पौल में 1 मिली: 50 और 100 एमसीजी/एमएल की खुराक पर - ब्लिस्टर पैक में 5 एम्पौल, कार्डबोर्ड पैक में 1 या 2 पैक; 300 और 600 एमसीजी/एमएल की खुराक पर - ब्लिस्टर पैक में 1, 2 या 5 एम्पौल, कार्डबोर्ड पैक में 1 (1, 2 या 5 एम्पौल) या 2 (5 एम्पौल) पैक; प्रत्येक पैक में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के लिए निर्देश भी शामिल हैं]।

सक्रिय पदार्थ ऑक्टेरोटाइड (एसीटेट के रूप में) है, 1 मिलीलीटर घोल में इसकी सामग्री 50, 100, 300 या 600 एमसीजी है।

निष्क्रिय घटक: सोडियम क्लोराइड और इंजेक्शन पानी।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है, इसके औषधीय प्रभाव इसके समान हैं, लेकिन इसकी कार्रवाई की अवधि लंबी है।

ऑक्टेरोटाइड निम्नलिखित पदार्थों के स्राव को दबाने में मदद करता है:

• ग्रोथ हार्मोन: शारीरिक रूप से बढ़ा हुआ या व्यायाम, आर्जिनिन और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण;
• इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन: भोजन के सेवन से पैथोलॉजिकल रूप से वृद्धि या कारण;
• इंसुलिन, ग्लूकागन: आर्जिनिन द्वारा उत्तेजित;
• थायरोट्रोपिन: थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन कहा जाता है।

अग्न्याशय की सर्जरी से पहले, उसके दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग विशिष्ट पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं की घटनाओं को कम कर सकता है, विशेष रूप से फोड़े, सेप्सिस, अग्नाशयी फिस्टुला और तीव्र पोस्टऑपरेटिव अग्नाशयशोथ में।

पेट और अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव और यकृत सिरोसिस के मामले में, विशिष्ट चिकित्सा (विशेष रूप से हेमोस्टैटिक और स्क्लेरोज़िंग उपचार के साथ) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के कारण, अधिक प्रभावी रक्तस्राव नियंत्रण देखा जाता है। ऑक्टेरोटाइड का उपयोग पुनः रक्तस्राव को रोकने के लिए भी किया जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड का C अधिकतम (पदार्थ की अधिकतम सांद्रता) 30 मिनट में प्राप्त हो जाता है।

प्लाज्मा प्रोटीन से बाइंडिंग का स्तर 65% है। यह पदार्थ अत्यंत नगण्य सीमा तक रक्त के बने तत्वों को बांधता है। वीडी (वितरण की मात्रा) - 0.27 एल/किग्रा।

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद टी1/2 (आधा जीवन) 100 मिनट है। अंतःशिरा उपयोग के बाद ऑक्टेरोटाइड का उन्मूलन दो चरणों में T1/2 के साथ 10 मिनट (पहला चरण) और 90 मिनट (दूसरा चरण) में किया जाता है। अधिकांश पदार्थ आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% खुराक गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है। कुल निकासी - 160 मिली/मिनट।

बुजुर्ग रोगियों में, निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाती है।

गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, निकासी 2 गुना कम हो जाती है।

उपयोग के संकेत

• लिवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकना और पुनरावृत्ति को रोकना (एंडोस्कोपिक स्केलेरोथेरेपी या अन्य विशिष्ट चिकित्सीय उपायों के संयोजन में);
• एक्रोमेगाली - रोग के लक्षणों को नियंत्रित करने और उन मामलों में रक्त प्लाज्मा में इंसुलिन जैसे वृद्धि कारक -1 (आईजीएफ-1) और वृद्धि हार्मोन को कम करने के लिए जहां विकिरण या शल्य चिकित्सा उपचार का प्रभाव पर्याप्त नहीं है; किसी बीमारी के इलाज के लिए ऐसे मामलों में जहां रोगी सर्जरी से इनकार करता है या उसके पास इसके लिए मतभेद हैं; प्रभाव प्राप्त होने तक विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच के अंतराल में अल्पकालिक उपचार के लिए;
• अग्न्याशय और जठरांत्र संबंधी मार्ग के स्रावित अंतःस्रावी ट्यूमर (लक्षण नियंत्रण के लिए): ग्लूकागोनोमा, सोमाटोलिबरिनोमा, वीआईपीओमास, कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर, इंसुलिनोमा (रखरखाव चिकित्सा के लिए, साथ ही प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया के नियंत्रण के लिए), गैस्ट्रिनोमास और ज़ोलिंगर सिंड्रोम - एलिसन (आमतौर पर हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन में);
• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार;
• पेट के अंगों पर सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद जटिलताओं का उपचार और रोकथाम;
• गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर में रक्तस्राव रोकना।

मतभेद

ऑक्टेरोटाइड का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के साथ-साथ उन सभी रोगियों में सख्ती से वर्जित है, जिन्हें दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता है।

मधुमेह मेलेटस और कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस) के रोगियों का इलाज करते समय दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए इसका उपयोग केवल चरम मामलों में ही संभव है, यदि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो।

यह अज्ञात है कि क्या ऑक्टेरोटाइड स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए यह सिफारिश की जाती है कि आप उपचार के दौरान स्तनपान कराने से बचें।

ऑक्टेरोटाइड, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

ऑक्टेरोटाइड चमड़े के नीचे (एससी) और अंतःशिरा (IV) प्रशासन के लिए है।

उपयोग के संकेत और उद्देश्य के आधार पर निर्धारित खुराक नियम:

• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार: 5 दिनों के लिए दिन में 3 बार 100 एमसीजी। कुछ मामलों में, डॉक्टर 1200 एमसीजी तक की दैनिक खुराक में दवा के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश कर सकते हैं;
• अग्न्याशय सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम: 100-200 एमसीजी एस.सी. पहली खुराक लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले, सर्जरी के बाद दी जाती है - 5-7 दिनों के लिए दिन में 3 बार;
• अल्सर से रक्तस्राव रोकना: अंतःशिरा जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी/घंटा, कोर्स - 5 दिन;
• अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव रोकना: निरंतर IV जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी/घंटा, उपचार का कोर्स - 5 दिन;
• एक्रोमेगाली: प्रारंभिक खुराक - हर 8 या 12 घंटे में चमड़े के नीचे 50-100 एमसीजी। अप्रभावीता के मामले में (विकास हार्मोन की लक्ष्य सांद्रता 2.5 एनजी/एमएल से कम है, और आईजीएफ-1 मान सामान्य मूल्यों के भीतर है), एकल खुराक को 300 एमसीजी तक बढ़ा दिया जाता है। अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक 1500 एमसीजी है। स्थिर खुराक पर ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, वृद्धि हार्मोन का स्तर हर 6 महीने में निर्धारित किया जाना चाहिए। यदि 3 महीने के उपचार के बाद इस सूचक में पर्याप्त कमी नहीं होती है और रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम में सुधार नहीं होता है, तो ऑक्टेरोटाइड को बंद कर दिया जाना चाहिए;
• गैस्ट्रोएंटेरोपेनक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर: प्रारंभिक खुराक - दिन में 1-2 बार 50 एमसीजी, यदि आवश्यक हो, तो इसे धीरे-धीरे बढ़ाकर 100-200 एमसीजी दिन में 3 बार चमड़े के नीचे किया जाता है। अप्रभावीता के मामले में (प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव, ट्यूमर पैदा करने वाले हार्मोन की एकाग्रता और दवा की सहनशीलता पर डेटा के आधार पर मूल्यांकन किया गया है), खुराक को दिन में 1-2 बार चमड़े के नीचे 300 एमसीजी तक बढ़ाया जाता है। असाधारण मामलों में, खुराक को और भी बढ़ाना संभव है - दिन में 3 बार 300-600 एमसीजी तक। डॉक्टर प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से रखरखाव खुराक का चयन करता है। यदि, कार्सिनॉइड ट्यूमर के लिए, अधिकतम सहनशील खुराक पर चिकित्सा 1 सप्ताह के भीतर अप्रभावी हो जाती है, तो ऑक्टेरोटाइड बंद कर दिया जाता है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों को रखरखाव खुराक के समायोजन की आवश्यकता होती है।

ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के नियम:

• घोल में विदेशी अशुद्धियों और रंग परिवर्तन की उपस्थिति के लिए शीशी का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें;
• शीशी को कमरे के तापमान तक गर्म करें;
• प्रशासन से तुरंत पहले शीशी खोलें;
• समाधान की किसी भी अप्रयुक्त मात्रा को फेंक दें;
• थोड़े-थोड़े अंतराल पर एक ही स्थान पर इंजेक्शन न लगाएं।

अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन के नियम:

• विदेशी अशुद्धियों और रंग परिवर्तन के लिए शीशी का सावधानीपूर्वक निरीक्षण करें;
• घोल को कमरे के तापमान तक गर्म करें;
• पतला करने के लिए, 0.9% सोडियम क्लोराइड का उपयोग करें (उदाहरण के लिए, 600 एमसीजी का 1 एम्पुल 60 मिलीलीटर खारा के साथ पतला होता है);
• प्रशासन से तुरंत पहले इंजेक्शन समाधान तैयार करें;
• यदि आवश्यक हो, तो रेफ्रिजरेटर में (2 से 8 ºС के तापमान पर) पतला करने के बाद 24 घंटे से अधिक समय तक स्टोर न करें।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति का आकलन करने के लिए मानदंड: बहुत बार - 10 में से 1 मामले से अधिक नहीं, अक्सर - ≥1/100, लेकिन<1/10, иногда – ≥1/1000, но <1/100.

ऑक्टेरोटाइड के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:

• पाचन तंत्र से: बहुत बार - दस्त या कब्ज, सूजन, मतली, पेट दर्द; अक्सर - स्टीटोरिया, मल के रंग में बदलाव, पेट में परिपूर्णता या भारीपन की भावना, नरम मल स्थिरता, अपच संबंधी विकार, एनोरेक्सिया, उल्टी;
• हेपेटोबिलरी सिस्टम से: पित्त पथरी (कोलेलिथियसिस); अक्सर - पित्त की कोलाइडल स्थिरता के उल्लंघन के कारण यकृत ट्रांसएमिनेस, कोलेसिस्टिटिस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल का निर्माण की बढ़ी हुई गतिविधि;
• हृदय प्रणाली से: अक्सर – मंदनाड़ी; कभी-कभी - टैचीकार्डिया;
• अंतःस्रावी तंत्र से: बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता, हाइपोथायरायडिज्म, थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता (थायराइड-उत्तेजक हार्मोन, कुल और मुक्त थायरोक्सिन के स्तर में कमी से प्रकट);
• श्वसन प्रणाली से: अक्सर - सांस की तकलीफ;
• तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार – सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना;
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दाने, खुजली, बालों का झड़ना;
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द;
• अन्य: कभी-कभी - निर्जलीकरण।

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभावों का कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है:

• हेपेटोबिलरी सिस्टम से: कोलेस्टेसिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, तीव्र अग्नाशयशोथ, गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़ और क्षारीय फॉस्फेट के बढ़े हुए स्तर;
• प्रतिरक्षा प्रणाली से: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं;
• हृदय प्रणाली से: अतालता;
• त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: पित्ती।

जरूरत से ज्यादा

मुख्य लक्षण: चेहरे पर रक्त की लालिमा की भावना, हृदय गति में अल्पकालिक कमी, पेट में ऐंठन दर्द, पेट में खालीपन की भावना, मतली, दस्त।

थेरेपी: रोगसूचक.

विशेष निर्देश

एक्रोमेगाली से पीड़ित प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए, क्योंकि ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव में वृद्धि हार्मोन के स्तर में कमी और आईजीएफ-1 के स्तर के सामान्य होने से प्रजनन कार्य की बहाली संभव है।

दीर्घकालिक उपचार के साथ, थायराइड समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।

विटामिन बी12 की कमी के इतिहास वाले रोगियों में, शरीर में कोबालामिन के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड निर्धारित करने से पहले, रोगियों को पित्ताशय की अल्ट्रासाउंड जांच के लिए भेजा जाना चाहिए। यदि पथरी का पता चलता है, तो चिकित्सा के अपेक्षित लाभों और संभावित जोखिमों के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद दवा निर्धारित की जा सकती है। उपचार के दौरान हर 6-12 महीने में दोबारा जांच की जानी चाहिए।

यदि उपचार के दौरान पथरी का पता चलता है:

• स्पर्शोन्मुख: आप लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करने के बाद दवा बंद कर सकते हैं या उपचार जारी रख सकते हैं। कोई उपाय करने की आवश्यकता नहीं है, अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता है;
• नैदानिक ​​लक्षणों के साथ: आप लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन करने के बाद दवा बंद कर सकते हैं या उपचार जारी रख सकते हैं। मरीजों को पित्त पथरी रोग (पित्त एसिड की तैयारी सहित) के लिए मानक चिकित्सा और नियमित अल्ट्रासाउंड निगरानी की आवश्यकता होती है।

वृद्धि हार्मोन-स्रावित पिट्यूटरी ट्यूमर वाले मरीजों को उपचार के दौरान करीबी चिकित्सा निगरानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि दवा से ट्यूमर का आकार बढ़ सकता है और दृश्य क्षेत्रों में संकुचन जैसी गंभीर जटिलताएं विकसित हो सकती हैं। यदि ऐसा होता है, तो अन्य उपचार विधियों के उपयोग पर विचार करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड आंत में वसा के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है।

यदि ब्रैडीकार्डिया विकसित होता है, तो कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स या पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करने वाली दवाओं की खुराक कम करने पर विचार करना आवश्यक है।

यह याद रखना चाहिए कि ऑक्टेरोटाइड एक एंटीट्यूमर एजेंट नहीं है, और इसलिए यह अग्न्याशय और जठरांत्र संबंधी मार्ग के स्रावित अंतःस्रावी ट्यूमर को ठीक करने में मदद नहीं करता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर का इलाज करते समय, कुछ मामलों में अचानक पुनरावृत्ति संभव है। यदि ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के दौरान इंसुलिनोमा विकसित होता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया की अवधि और गंभीरता बढ़ सकती है। ऐसे रोगियों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए, खासकर जब भी दवा की खुराक बदली जाती है।

ऑक्टेरोटाइड रक्त शर्करा सांद्रता को प्रभावित करता है। दवा को छोटी खुराक में अधिक बार देने से उतार-चढ़ाव को कम किया जा सकता है। टाइप 1 मधुमेह मेलिटस में, दवा इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकती है; टाइप 2 मधुमेह में (आंशिक रूप से संरक्षित इंसुलिन स्राव के साथ) और मधुमेह के बिना रोगियों में, यह भोजन के बाद हाइपरग्लेसेमिया के विकास को जन्म दे सकता है। इस कारण से, मधुमेह के रोगियों को रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी और मधुमेह विरोधी चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

पेट या अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के बाद मरीजों को रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की निगरानी करने की भी आवश्यकता होती है, क्योंकि इस मामले में टाइप 1 मधुमेह विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभाव विकसित होने के जोखिम के कारण, कार चलाते समय और कोई भी कार्य करते समय सावधानी बरतने की सिफारिश की जाती है, जिसमें अधिक ध्यान देने और प्रतिक्रिया की गति की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

• गर्भावस्था: अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिमों के अनुपात का आकलन करने के बाद ऑक्टेरोटाइड का उपयोग सख्त संकेतों के तहत ही संभव है;
• स्तनपान की अवधि: चिकित्सा निषिद्ध है।

बचपन में प्रयोग करें

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

लीवर की खराबी के लिए

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड की रखरखाव खुराक के समायोजन की सिफारिश की जाती है।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

उन दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली द्वारा चयापचय की जाती हैं और जिनमें चिकित्सीय सांद्रता की एक संकीर्ण सीमा होती है (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन या टेरफेनडाइन), क्योंकि दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है।

ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, ब्रोमोक्रिप्टिन की जैव उपलब्धता को बढ़ाता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा करता है, साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के एंजाइमों की भागीदारी से चयापचय की जाने वाली दवाओं के चयापचय को कम करता है।

निम्नलिखित दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में, उनकी खुराक के समायोजन की आवश्यकता होती है: इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, ग्लूकागन, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स और मूत्रवर्धक।

एनालॉग

ऑक्टेरोटाइड के एनालॉग्स हैं: ऑक्टेरोटाइड एफसिंथेसिस, ऑक्ट्राइड, ऑक्ट्रेटेक्स, सैंडोस्टैटिन, सोमैटोस्टैटिन, डिफेरेलिन, सेर्मोरेलिन।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

8-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान रेंज में, बच्चों की पहुंच से दूर और प्रकाश से सुरक्षित रखें।

शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

ऑक्टेरोटाइड प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक व्युत्पन्न है, जो इसके समान औषधीय प्रभावों की विशेषता रखता है, लेकिन इसकी कार्रवाई की अवधि काफी लंबी है; थायरोट्रोपिन, सेरोटोनिन, गैस्ट्रिन, इंसुलिन, ग्लूकागन, वृद्धि हार्मोन के स्राव को दबाता है, दोनों रोगजन्य रूप से ऊंचे होते हैं और बाहरी कारकों (आर्जिनिन, भोजन का सेवन, इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया, आदि) के कारण होते हैं।

रिलीज फॉर्म और रचना

ऑक्टेरोटाइड के खुराक रूप:

• 50 और 100 एमसीजी की खुराक पर अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान: रंगहीन, पारदर्शी तरल, गंधहीन (1 मिली प्रति एम्पौल, एक स्ट्रिप पैक में 5 एम्पौल (50 एमसीजी); एक स्ट्रिप पैक में 5 एम्पौल (100 एमसीजी); एक कार्डबोर्ड बॉक्स पैक 1 या 2 पैकेज);
• 300 और 600 एमसीजी की खुराक पर अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान: रंगहीन, पारदर्शी तरल, गंधहीन (एक अंधेरे कांच की शीशी में 1 मिलीलीटर, खोलने के लिए एक तनाव रिंग के साथ या एक ब्रेकिंग पॉइंट के साथ, या एक रंगहीन कांच की शीशी में दो के रूप में चिह्नित) हरी धारियां; ब्लिस्टर पैक में 1 या 2 एम्पौल, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 पैकेज; ब्लिस्टर पैक में 5 एम्पौल, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 या 2 पैक)।

50 और 100 एमसीजी की खुराक पर अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए 1 मिलीलीटर समाधान की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: ऑक्टेरोटाइड - 50 और 100 एमसीजी;

300 और 600 एमसीजी की खुराक पर अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए 1 मिलीलीटर समाधान की संरचना:

• सक्रिय पदार्थ: ऑक्टेरोटाइड एसीटेट, ऑक्टेरोटाइड के संदर्भ में - 300 और 600 एमसीजी;
• अतिरिक्त घटक: इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम क्लोराइड।

उपयोग के संकेत

• तीव्र अग्नाशयशोथ (50 और 100 एमसीजी की खुराक पर);
• पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर, रक्तस्राव को रोकने के लिए (50 और 100 एमसीजी की खुराक पर);
• एक्रोमेगाली (घाव की मुख्य अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने और वृद्धि हार्मोन और इंसुलिन जैसे विकास कारक -1 (IGF-1) के स्तर को कम करने के लिए); अपर्याप्त प्रभावशीलता या सर्जिकल उपचार या विकिरण चिकित्सा की असंभवता के मामले में; यदि रोगी सर्जरी से इनकार करता है या विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच की अवधि में अल्पकालिक उपचार के लिए जब तक कि इसका प्रभाव पूरी तरह से विकसित न हो जाए);
• अग्न्याशय और जठरांत्र संबंधी मार्ग के अंतःस्रावी ट्यूमर का स्राव, लक्षणों को नियंत्रित करने के उद्देश्य से (कार्सिनॉइड ट्यूमर (कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ), ग्लूकागोनोमा, वीआईपीओमास, गैस्ट्रिनोमास / ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम (हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के संयोजन में) ), इंसुलिनोमस (रखरखाव चिकित्सा और सर्जरी से पहले हाइपोग्लाइसीमिया के नियंत्रण सहित), सोमाटोलिबेरिन)।

इस समाधान का उपयोग पेट के अंगों पर सर्जरी के बाद की अवधि में जटिलताओं के उपचार और रोकथाम के लिए किया जाता है, साथ ही यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में रक्तस्राव को रोकने और पेट और अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों से बार-बार होने वाले रक्तस्राव को रोकने के लिए किया जाता है। विशिष्ट चिकित्सीय उपायों (उदाहरण के लिए, एंडोस्कोपिक स्क्लेरोथेरेपी) के संयोजन में दवा का उपयोग संभव है।

मतभेद

• 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस) और मधुमेह मेलेटस के मामले में दवा का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का उपयोग करने का कोई अनुभव नहीं है। नतीजतन, गर्भवती महिलाओं को ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करने की सिफारिश केवल तभी की जाती है जब चिकित्सा का अपेक्षित लाभ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संभावित जोखिम से अधिक हो।

यदि स्तनपान के दौरान दवा देना आवश्यक है, तो स्तनपान से बचना आवश्यक है (क्योंकि यह अज्ञात है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

ऑक्टेरोटाइड का उपयोग चमड़े के नीचे और अंतःशिरा में किया जाता है।

तीव्र अग्नाशयशोथ का इलाज करते समय, 100 एमसीजी समाधान को 5 दिनों के लिए दिन में 3 बार चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है; प्रति दिन 1200 एमसीजी से अधिक की खुराक में अंतःशिरा जलसेक भी स्वीकार्य है।

एसोफेजियल वेरिसिस या पेप्टिक अल्सर से रक्तस्राव को रोकने के लिए, 5 दिनों के लिए 25-50 एमसीजी/घंटा की खुराक पर दीर्घकालिक अंतःशिरा जलसेक निर्धारित किया जाता है।

अग्न्याशय पर सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, दवा को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। 100-200 एमसीजी की खुराक में पहला इंजेक्शन लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले किया जाता है, और बाद में सर्जरी के बाद 100-200 एमसीजी की खुराक में 5-7 दिनों के लिए दिन में 3 बार इंजेक्शन लगाया जाता है।

एक्रोमेगाली के लिए, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर चमड़े के नीचे 300 एमसीजी ऑक्टेरोटाइड देने की सिफारिश की जाती है; यदि प्रारंभिक चिकित्सा के दौरान कोई प्रभाव नहीं पड़ता है (8 या 12 घंटे के अंतराल पर 50-100 एमसीजी समाधान) तो यह खुराक निर्धारित की जाती है। उपचार की प्रभावशीलता रक्त में वृद्धि हार्मोन की मासिक सांद्रता, दवा की सहनशीलता और नैदानिक ​​लक्षणों को ध्यान में रखकर निर्धारित की जाती है। वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो 300 एमसीजी से अधिक खुराक में दवा का उपयोग करना संभव है, लेकिन प्रति दिन 1500 एमसीजी से अधिक नहीं।

यदि चिकित्सा के 3 महीने के भीतर नैदानिक ​​​​तस्वीर में कोई सुधार नहीं होता है और वृद्धि हार्मोन के स्तर में पर्याप्त कमी आती है, तो दवा का उपयोग अनुचित है।

गैस्ट्रोएंटेरोपैनक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर के लिए, दवा को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। ऑक्टेरोटाइड की प्रारंभिक खुराक 50 एमसीजी है, जिसे दिन में 1-2 बार लगाया जाता है, भविष्य में दिन में 3 बार प्रशासन की आवृत्ति के साथ खुराक को 100-200 एमसीजी तक बढ़ाना संभव है। यदि प्रारंभिक चिकित्सा अप्रभावी है, तो ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता, दवा सहनशीलता और प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर मूल्यांकन किया जाता है, 300 एमसीजी की खुराक पर चमड़े के नीचे के इंजेक्शन दिन में 1-2 बार निर्धारित किए जाते हैं। असाधारण मामलों में, दिन में 3 बार दी जाने वाली खुराक को 300-600 एमसीजी तक धीरे-धीरे बढ़ाने की अनुमति है। यदि, अधिकतम सहनशील खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर का इलाज करते समय, 7 दिनों के भीतर कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं देखा जाता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

बुजुर्ग लोगों, साथ ही कार्यात्मक गुर्दे की हानि वाले रोगियों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा के अंतःशिरा ड्रिप जलसेक को निर्धारित करते समय, 600 एमसीजी की खुराक में ampoule की सामग्री को 60 मिलीलीटर शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान (0.9%) में भंग किया जाना चाहिए। पतला घोल तैयार करने के तुरंत बाद दिया जाना चाहिए (माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए)। यदि कमजोर पड़ने के तुरंत बाद दवा का उपयोग करना असंभव है, तो इसे 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 24 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है (कमजोर पड़ने के क्षण से इसके प्रशासन के पूरा होने तक का कुल समय)।

दुष्प्रभाव

• पाचन तंत्र: बहुत बार - सूजन, कब्ज, मतली, पेट दर्द, दस्त; अक्सर - एनोरेक्सिया, मल के रंग में परिवर्तन/नरम स्थिरता, स्टीटोरिया, पेट में भारीपन/पूर्णता की भावना, उल्टी, अपच संबंधी विकार;
• अंतःस्रावी तंत्र: बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म, थायरॉयड ग्रंथि के विकार (मुक्त और कुल थायरोक्सिन के स्तर में कमी, और थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन); बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता, हाइपोग्लाइसीमिया;
• हेपेटोबिलरी प्रणाली: बहुत बार - पित्त पथरी (कोलेलिथियसिस) का गठन; अक्सर - यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, पित्त की बिगड़ा हुआ कोलाइडल स्थिरता, कोलेसिस्टिटिस;
• तंत्रिका तंत्र: बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना;
• हृदय प्रणाली: अक्सर – मंदनाड़ी; कभी-कभी - टैचीकार्डिया;
• श्वसन प्रणाली: अक्सर - सांस की तकलीफ;
• त्वचा: अक्सर - खुजली, दाने, बालों का झड़ना;
• सामान्य विकार और स्थानीय प्रतिक्रियाएं: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द; कभी-कभी - निर्जलीकरण।

इसके अलावा, नैदानिक ​​​​अभ्यास में दवा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए (दवा के उपयोग के साथ कारण और प्रभाव संबंध की उपस्थिति की परवाह किए बिना): कोलेस्टेटिक पीलिया, कोलेस्टेसिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, बिना तीव्र हेपेटाइटिस कोलेस्टेसिस, तीव्र अग्नाशयशोथ, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसफरेज़ (जीजीटी) और क्षारीय फॉस्फेट (एएलपी), अतालता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पित्ती, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

3000-30000 एमसीजी की दैनिक खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के साथ, कई इंजेक्शनों में विभाजित, ट्यूमर वाले रोगियों में कोई नया दुष्प्रभाव (ऊपर उल्लिखित को छोड़कर) की पहचान नहीं की गई।

प्रति दिन 2400-6000 एमसीजी (100-250 एमसीजी/घंटा की दर से) की खुराक पर दवा के यादृच्छिक अंतःशिरा प्रशासन या दिन में 3 बार 1500 एमसीजी के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, निम्नलिखित प्रतिक्रियाएं देखी गईं: वजन में कमी, लैक्टिक एसिडोसिस, हेपेटोमेगाली, सुस्ती, कमजोरी, दस्त, फैटी लीवर, अग्नाशयशोथ, सेरेब्रल हाइपोक्सिया, अचानक हृदय गति रुकना, रक्तचाप में कमी, अतालता का विकास। उपचार रोगसूचक है.

विशेष निर्देश

इंसुलिन लेने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, उपचार के दौरान इंसुलिन की आवश्यकताओं में कमी देखी जा सकती है।

उपचार शुरू करने से पहले, साथ ही लंबे कोर्स के दौरान, 6-12 महीनों के अंतराल पर पित्ताशय की अल्ट्रासाउंड जांच करने की सिफारिश की जाती है।

यदि चिकित्सा शुरू करने से पहले पित्त पथरी का पता चल जाता है, तो चिकित्सा के संभावित लाभों और पथरी की उपस्थिति से जुड़ी संभावित जटिलताओं के विकास के जोखिम को संतुलित करने के बाद, दवा के उपयोग का प्रश्न व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है।

सोने से पहले या भोजन के बीच ऑक्टेरोटाइड का सेवन करके पाचन तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना को कम किया जा सकता है।

लंबे कोर्स के साथ, थायरॉइड फ़ंक्शन की निगरानी की जानी चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर के उपचार के दौरान, रोग के लक्षण अचानक फिर से प्रकट हो सकते हैं।

विटामिन बी12 (कोबालामिन) की कमी के इतिहास वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, शरीर में इसकी सामग्री की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (कोबालामिन का अवशोषण बिगड़ जाता है)।

इंजेक्शन स्थल पर असुविधा और दर्द को कम करने के लिए, उपयोग से पहले घोल को कमरे के तापमान तक गर्म करने और इसे कम मात्रा में इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है। एक ही इंजेक्शन स्थल पर थोड़े-थोड़े अंतराल पर दवा का इंजेक्शन लगाने से बचना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सहवर्ती रूप से लिए गए पदार्थों/दवाओं पर ऑक्टेरोटाइड का प्रभाव:

• साइक्लोस्पोरिन - इसके अवशोषण को कम करता है;
• ब्रोमोक्रिप्टिन - इसकी जैवउपलब्धता बढ़ाता है;
• सिमेटिडाइन - इसके अवशोषण को धीमा कर देता है;
• साइटोक्रोम P450 प्रणाली (टेरफेनडाइन, क्विनिडाइन) द्वारा चयापचयित दवाएं उनके चयापचय को कम करती हैं।

ऑक्टेरोटाइड को मूत्रवर्धक, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, इंसुलिन, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ जोड़ते समय, खुराक आहार के समायोजन की आवश्यकता होती है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

8 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से दूर, नमी और प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

लैटिन नाम: octreotide
एटीएक्स कोड: H01CB02
सक्रिय पदार्थ: octreotide
निर्माता:एफ-सिंटेज़, रूस
किसी फार्मेसी से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर

ऑक्टेरोटाइड एक दवा है जिसमें सोमैटोस्टैटिन जैसे प्रभाव होते हैं।

उपयोग के संकेत

ऑक्टेरोटाइड का उपयोग निम्न के लिए है:

• अग्नाशयशोथ का तीव्र कोर्स (एंजाइमी चरण)
• अंतःस्रावी तंत्र के अंगों में नियोप्लाज्म (गैस्ट्रिनोमा, इंसुलिनोमा, ग्लूकागोनोमा और वीआईपीओमा)
• अल्सरेटिव घावों की उपस्थिति में जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव का खुलना, साथ ही यकृत के सिरोसिस द्वारा जटिल, अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों के लिए निवारक उपाय
• एक्रोमिगेली
• ऑपरेशन के बाद पेट के अंगों में संभावित जटिलताओं की रोकथाम
• गैस्ट्रिक रक्तस्राव की रोकथाम (विशेषकर हृदय क्षेत्र से)।

मिश्रण

दवा के 1 मिलीलीटर में 100 एमसीजी मुख्य सक्रिय घटक होता है, जो ऑक्टेरोटाइड है। सहायक पदार्थ हैं:

• सोडियम क्लोराइड
• शुद्ध पानी।

औषधीय गुण

ऑक्टेरोटाइड दवा सोमैटोस्टैटिन जैसे पदार्थ का एक कृत्रिम एनालॉग है; इसमें समान औषधीय गुण हैं, लेकिन लंबे समय तक चिकित्सीय प्रभाव की विशेषता है। गौरतलब है कि दवा का व्यापारिक और अंतरराष्ट्रीय नाम (नाम) एक ही है.

यह दवा वृद्धि हार्मोन उत्पादन की प्रक्रिया को रोकती है, जिसमें पैथोलॉजिकल और इंसुलिन-निर्भर हाइपोग्लाइसीमिया, अत्यधिक शारीरिक गतिविधि या आर्जिनिन द्वारा उकसाए गए हार्मोन शामिल हैं। इसके साथ ही, न केवल इंसुलिन और ग्लूकागन, बल्कि गैस्ट्रिन और सेरोटिनिन (पैथोलॉजिकल परिवर्तनों के कारण परेशान या भोजन से प्रेरित) का उत्पादन भी बाधित होता है।

ऑक्टेरोटाइड का उपयोग इनके उत्पादन को दबाने में मदद करता है:

• इंसुलिन के साथ ग्लूकागन, जो आर्जिनिन के कारण होता है
• थायरोट्रोपिन, थायराइड हार्मोन के उच्च स्तर से उत्पन्न होता है।

जो व्यक्ति अग्न्याशय पर सर्जरी कराने की तैयारी कर रहे हैं, यदि दवा पहले और तुरंत बाद ली गई हो, तो सर्जरी के बाद गंभीर जटिलताओं (फिस्टुला, सेप्सिस, फोड़े, तीव्र अग्नाशयशोथ का विकास) का जोखिम कम होता है।

रक्तस्राव को रोकने और सिरोसिस यकृत रोग और वैरिकाज़ नसों वाले लोगों में इसकी घटना को रोकने के लिए, ऑक्टेरोटाइड और स्केलेरोजिंग, हेमोस्टैटिक थेरेपी में शामिल अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपचार करने की सिफारिश की जाती है।

त्वचा के नीचे डालने के बाद दवा बहुत जल्दी अवशोषित हो जाती है। रक्त में इसकी उच्चतम सांद्रता इंजेक्शन के आधे घंटे के भीतर देखी जाती है।

प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 65% है। त्वचा के नीचे दवा के प्रशासन के बाद चयापचय उत्पादों का आधा जीवन लगभग 100 मिनट है; जब नस में प्रशासित किया जाता है, तो समाधान का सक्रिय घटक दो चरणों में उत्सर्जित होता है, जिसकी अवधि 10 और 90 मिनट होती है। मेटाबोलाइट्स आंतों और गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होते हैं। कुल निकासी लगभग 160 मिली/मिनट है।

बुजुर्ग रोगियों में, कुल निकासी में कमी देखी जाती है, जबकि मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन थोड़ा बढ़ जाता है। यह ध्यान देने योग्य है कि गंभीर गुर्दे की विफलता से पीड़ित व्यक्तियों में बढ़ी हुई निकासी दर्ज की गई है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

ऑक्टेरोटाइड को एक पारदर्शी और लगभग रंगहीन घोल के रूप में प्रस्तुत किया जाता है जिसमें कोई स्पष्ट सुगंध नहीं होती है। एक शीशी में 1 मिलीलीटर औषधीय घोल होता है। कार्डबोर्ड बॉक्स के अंदर 1 या 2 छाले होते हैं। ऐसे पैकेज जिनमें 5 एम्पियर होते हैं।

ऑक्टेरोटाइड: उपयोग के लिए विस्तृत निर्देश

कीमत: 600 से 3616 रूबल तक।

इंजेक्शन त्वचा के नीचे और सीधे नस में लगाए जाते हैं।

आमतौर पर दवा की निम्नलिखित खुराक निर्धारित की जाती हैं:

• अग्नाशयशोथ के लिए ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करने का नियम: दिन में तीन बार चमड़े के नीचे 100 एमसीजी, उपचार की अवधि 5 दिन है, उच्चतम चिकित्सीय प्रभाव पहले दो दिनों के दौरान दर्ज किया गया है; दवा को नस में डालना भी संभव है (दैनिक खुराक - 1200 एमसीजी तक)
• पश्चात की जटिलताओं की रोकथाम: सर्जरी से पहले 100 एमसीजी, बाद में - 100 एमसीजी दिन में तीन बार, चिकित्सा की कुल अवधि - 7 दिन।
• एसोफेजियल वैरिकाज़ नसों के मामले में गैस्ट्रिक रक्तस्राव को रोकना: समाधान को 25-50 एमसीजी / घंटा की दर से नस में इंजेक्ट किया जाता है, थेरेपी 5 दिनों तक चलती है।
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव घाव: 25 एमसीजी/घंटा की दर से एक नस (जलसेक) में, पांच दिवसीय उपचार का संकेत दिया जाता है।

गर्भावस्था और गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें

फिलहाल, इस बात पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है कि दवा किसी महिला और बच्चे के शरीर को कैसे प्रभावित करती है।

जटिलताओं के विकास को रोकने के लिए रोगियों के इस समूह का उपचार नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।

मतभेद

यदि आप सक्रिय पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशील हैं तो आपको दवा से उपचार शुरू नहीं करना चाहिए।

मधुमेह मेलेटस, साथ ही कोलेलिथियसिस वाले व्यक्तियों को अत्यधिक सावधानी के साथ दवाएं निर्धारित की जाती हैं।

एहतियाती उपाय

बुजुर्ग रोगियों को दवा की खुराक को समायोजित करने (इसे कम करने) की आवश्यकता होगी।

इंजेक्शन स्थल पर जलन, हल्की खुजली, हाइपरमिया और सूजन महसूस हो सकती है।

दवा के इंजेक्शन के दौरान असुविधा को कम करने के लिए, घोल को कमरे के तापमान तक गर्म करने और जितना संभव हो सके इसे धीरे-धीरे इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है।

आप अन्य दवाओं का उपयोग करके इंजेक्शन बना सकते हैं, लेकिन प्रत्येक बाद की प्रक्रिया कई घंटों के बाद की जानी चाहिए।

मधुमेह से पीड़ित जो लोग इंसुलिन लेते हैं उन्हें अपनी निर्धारित खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता होगी। रक्त में इंसुलिन के स्तर को सामान्य करने के लिए, दवा के लगातार प्रशासन का सहारा लेने की सिफारिश की जाती है, लेकिन न्यूनतम खुराक में। टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस के मामले में, ऑक्टेरोटाइड के उपचार के दौरान, इंसुलिन की आवश्यकता तेजी से कम हो सकती है; टाइप 2 डायबिटीज वाले रोगियों में, पोस्टप्रैंडियल हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है। इसीलिए आपको अपने रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करने और आवश्यक मधुमेह विरोधी उपचार करने की आवश्यकता होगी।

यदि उपचार शुरू करने से पहले किसी रोगी में पित्त पथरी रोग का पता चलता है, तो ऑक्टेरोटाइड देने का निर्णय व्यक्तिगत रूप से किया जाता है (संभावित लाभ और अपेक्षित जोखिमों को ध्यान में रखा जाता है)।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की गंभीरता को कम करने के लिए, मुख्य भोजन के बीच या सोने से पहले इंजेक्शन की आवश्यकता होगी।

क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन

यह दवा साइक्लोस्पोरिन और सिमेटिडाइन जैसी दवाओं के अवशोषण को काफी कम कर देती है।

यदि मूत्रवर्धक, इंसुलिन, हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, कैल्शियम विरोधी, बीटा-ब्लॉकर्स लेना आवश्यक है, तो उनकी खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ प्रशासन से इसकी जैवउपलब्धता में वृद्धि देखी गई है।

ऐसी दवाएं जो विशिष्ट साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम की भागीदारी के माध्यम से चयापचय प्रक्रिया से गुजरती हैं और एक संकीर्ण खुराक सीमा की विशेषता रखती हैं, उन्हें अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

शराब अनुकूलता

शराब कुछ हार्मोनों के उत्पादन को रोक सकती है, इसलिए उपचार के दौरान शराब पीना वर्जित है।

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग से प्रतिक्रियाएं देखी जा सकती हैं: गंभीर मतली जिसके कारण उल्टी होती है, एनोरेक्सिया का विकास, पेट में ऐंठन दर्द, आंतों में गैस का बढ़ना, स्टीटोरिया और पतला मल। उपचार के दौरान, मल में लिपिड का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन कुअवशोषण सिंड्रोम विकसित होने का खतरा नहीं बढ़ता है। बहुत कम ही, ऐसी अभिव्यक्तियाँ देखी जाती हैं जो आंतों की रुकावट की विशेषता होती हैं। यह संभव है कि हेपेटाइटिस कोलेस्टेसिस या हाइपरबिलिरुबिनमिया के बिना विकसित हो सकता है। लंबे समय तक उपयोग से कोलेलिथियसिस विकसित हो सकता है। कुछ मामलों में, अग्नाशयशोथ का तेज होना दर्ज किया गया है (दवा लेना बंद करने के बाद पहले घंटों के दौरान)।

हृदय प्रणाली भी ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार का जवाब दे सकती है - ब्रैडीकार्डिया या अतालता होती है।

लिपिड चयापचय: ​​ग्लूकोज सहनशीलता विकसित हो सकती है (विशेषकर भोजन के बाद), शरीर की यह प्रतिक्रिया इंसुलिन उत्पादन के अवरोध, हाइपर- या हाइपोग्लाइसीमिया से जुड़ी होती है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हाइपरिमिया, सूजन, खुजली और गंभीर जलन। ये लक्षण 15 मिनट के बाद अपने आप गायब हो जाते हैं।

अन्य दुष्प्रभाव: एलर्जी, खालित्य।

जरूरत से ज्यादा

हृदय गति में अल्पकालिक कमी हो सकती है, स्पास्टिक दर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, दस्त और मल में परिवर्तन दर्ज किया जाता है। रोगसूचक उपचार की सिफारिश की जाती है। तीव्र लक्षणों से राहत के बाद, आपको सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

एम्पौल्स का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है। उपयोग के दौरान, ampoules को 2 सप्ताह तक संग्रहीत किया जा सकता है। कमरे के तापमान पर।

एनालॉग

नोवार्टिस फार्मा, स्विट्जरलैंड

कीमत 1129 से 2237 रूबल तक।

सैंडोस्टैटिन ऑक्टेरोटाइड का एक आयातित एनालॉग है, लेकिन इसे एक समाधान के रूप में, साथ ही निलंबन तैयार करने के लिए माइक्रोस्फेयर के रूप में उत्पादित किया जाता है। दवा का उपयोग गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिकल रोगों के जटिल उपचार के लिए किया जाता है।

पेशेवर:

• गैस्ट्रिन और इंसुलिन के स्राव को कम करता है
• दो खुराक रूपों में उपलब्ध है
• नॉर्मोग्लाइसीमिया को बनाए रखता है।

विपक्ष:

• हाइपरबिलिरुबिनमिया के विकास का कारण हो सकता है
• नुस्खे के साथ उपलब्ध है
• यकृत विकृति के विकास और दस्त की घटना से इंकार नहीं किया जा सकता है।

इप्सेन फार्मा, फ्रांस

कीमत 2441 से 21010 रूबल तक।

डिफेरेलिन एक हार्मोनल दवा है जिसका सक्रिय घटक ट्रिप्टोरेलिन है। महिला बांझपन, प्रारंभिक यौवन, एंडोमेट्रियोसिस, प्रजनन प्रणाली के ऑन्कोपैथोलॉजी और कम शक्ति के लिए निर्धारित। समाधान या निलंबन की तैयारी के लिए डिफेरेलिन का उत्पादन लियोफिलिसेट के रूप में किया जाता है।

पेशेवर:

• महिला बांझपन के उपचार में अत्यधिक प्रभावी
• प्रयोग करने में आसान
• अन्य दवाओं के साथ प्रयोग किया जा सकता है।

विपक्ष:

• महँगा
• केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध है
• गर्भावस्था, स्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक।

सोमैटोस्टैटिन एनालॉग। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी में गहन चिकित्सा के लिए दवा

सक्रिय पदार्थ

ऑक्टेरोटाइड (एसीटेट के रूप में)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

सहायक पदार्थ: - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन।

सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

1 मिली - एम्पौल्स (1) - कंटूर सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - एम्पौल्स (2) - कंटूर सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - एम्पौल्स (5) - कंटूर सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1 मिली - एम्पौल्स (5) - कंटूर सेल पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है, जो प्राकृतिक हार्मोन सोमैटोस्टैटिन का व्युत्पन्न है और इसके औषधीय प्रभाव इसके समान हैं, लेकिन कार्रवाई की अवधि काफी लंबी है। ऑक्टेरोटाइड वृद्धि हार्मोन (जीएच) स्राव को दबाता है, दोनों रोगजन्य रूप से ऊंचा होता है और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया से प्रेरित होता है। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; आर्जिनिन द्वारा उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन के स्राव को भी दबा देता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन के स्राव को दबा देता है।

सोमैटोस्टैटिन के विपरीत, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच स्राव को काफी हद तक दबा देता है, और इसका प्रशासन बाद में हार्मोन के हाइपरसेक्रिशन के साथ नहीं होता है (उदाहरण के लिए, एक्रोमेगाली वाले रोगियों में जीएच)।

एक्रोमेगाली वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में जीएच और इंसुलिन जैसे विकास कारक (आईजीएफ-1) की एकाग्रता को कम कर देता है। 90% रोगियों में जीएच सांद्रता में 50% या उससे अधिक की कमी देखी गई है, जबकि लगभग आधे रोगियों में कम से कम 5 एनजी/एमएल की जीएच सांद्रता हासिल की गई है। एक्रोमेगाली वाले अधिकांश रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड सिरदर्द, कोमल ऊतकों की सूजन, हाइपरहाइड्रोसिस, जोड़ों के दर्द और पेरेस्टेसिया की गंभीरता को कम करता है। बड़े पिट्यूटरी एडेनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार से ट्यूमर के आकार में कुछ कमी आ सकती है।

गैस्ट्रोएन्टेरोपैंक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर स्रावित करने के लिए, चिकित्सा की अपर्याप्त प्रभावशीलता (सर्जरी, यकृत धमनी का एम्बोलिज़ेशन, स्ट्रेप्टोज़ोटोसिन सहित कीमोथेरेपी, आदि) के मामलों में, ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन से रोग के पाठ्यक्रम में सुधार हो सकता है। . इस प्रकार, कार्सिनॉइड ट्यूमर में, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से निस्तब्धता और दस्त की अनुभूति की गंभीरता में कमी आ सकती है, जो कई मामलों में प्लाज्मा में सेरोटोनिन की एकाग्रता में कमी और 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसेटिक एसिड के उत्सर्जन के साथ होती है। गुर्दे द्वारा. वासोएक्टिव इंटेस्टाइनल पेप्टाइड (वीआईपी) के अतिउत्पादन की विशेषता वाले ट्यूमर के लिए, अधिकांश रोगियों में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से गंभीर स्रावी दस्त में कमी आती है, और तदनुसार, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। इसी समय, सहवर्ती इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी आती है, उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, जो तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के एंटरल और पैरेंट्रल प्रशासन को रद्द करना संभव बनाता है। कुछ रोगियों में, ट्यूमर की प्रगति धीमी हो जाती है या रुक जाती है, इसका आकार कम हो जाता है, साथ ही यकृत मेटास्टेस का आकार भी कम हो जाता है। नैदानिक ​​​​सुधार आमतौर पर वासोएक्टिव आंतों पेप्टाइड (वीआईपी) के प्लाज्मा एकाग्रता में कमी या इसके सामान्यीकरण के साथ होता है। ग्लूकागोनोमा के लिए, ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से एरिथेमा माइग्रेन में कमी आती है। मधुमेह मेलेटस में हाइपरग्लेसेमिया की गंभीरता पर ऑक्टेरोटाइड का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, जबकि इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की आवश्यकता आमतौर पर अपरिवर्तित रहती है। दवा से दस्त में कमी आती है, जो शरीर के वजन में वृद्धि के साथ होती है। यद्यपि ऑक्टेरोटाइड के प्रभाव में प्लाज्मा ग्लूकागन एकाग्रता में कमी क्षणिक है, दवा के उपयोग की पूरी अवधि के दौरान नैदानिक ​​​​सुधार स्थिर रहता है। गैस्ट्रिनोमास/ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम वाले रोगियों में, जब मोनोथेरेपी के रूप में या प्रोटॉन पंप अवरोधकों या एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग किया जाता है, तो पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के हाइपरसेक्रिशन को कम करना, गैस्ट्रिन की एकाग्रता को कम करना संभव है। रक्त प्लाज्मा, साथ ही दस्त और ज्वार की गंभीरता को कम करता है इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड रक्त में इम्यूनोरिएक्टिव इंसुलिन के स्तर को कम कर देता है (यह प्रभाव अल्पकालिक हो सकता है - लगभग 2 घंटे)। ऑपरेशन योग्य ट्यूमर वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड प्रीऑपरेटिव अवधि में नॉर्मोग्लाइसीमिया की बहाली और रखरखाव सुनिश्चित कर सकता है। निष्क्रिय सौम्य और घातक ट्यूमर वाले रोगियों में, रक्त इंसुलिन के स्तर में लंबे समय तक कमी के बिना ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हो सकता है।

दुर्लभ ट्यूमर वाले रोगियों में जो ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर (सोमैटोलिबेरिनोमास) का अधिक उत्पादन करते हैं, ऑक्टेरोटाइड एक्रोमेगाली के लक्षणों की गंभीरता को कम कर देता है। यह ग्रोथ हार्मोन रिलीजिंग फैक्टर और ग्रोथ हार्मोन के स्राव के दमन के कारण होता है। भविष्य में, पिट्यूटरी हाइपरट्रॉफी कम हो सकती है।

लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट के विभिन्न भागों से रक्तस्राव के लिए, विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोज़िंग थेरेपी) के साथ संयोजन में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रक्तस्राव और शीघ्र पुनः रक्तस्राव पर अधिक प्रभावी नियंत्रण होता है, रक्त आधान की मात्रा में कमी आती है और 5 दिन की उत्तरजीविता में सुधार। ऐसा माना जाता है कि ऑक्टेरोटाइड की क्रिया का तंत्र वीआईपी और ग्लूकागन जैसे वासोएक्टिव हार्मोन के दमन के माध्यम से अंग के रक्त प्रवाह में कमी से जुड़ा है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड का सीमैक्स 30 मिनट के भीतर हासिल हो जाता है।

वितरण

रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध 65% है। रक्त कोशिकाओं से ऑक्टेरोटाइड का बंधन अत्यंत नगण्य है। V d 0.27 l/kg है।

निष्कासन

ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद टी1/2 100 मिनट है। IV प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड को 2 चरणों में समाप्त किया जाता है, क्रमशः T1/2 - 10 और 90 मिनट के साथ। अधिकांश ऑक्टेरोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। कुल निकासी 160 मिली/मिनट है।

संकेत

एक्रोमेगाली: रोग की मुख्य अभिव्यक्तियों को नियंत्रित करने और उन मामलों में प्लाज्मा में जीएच और आईजीएफ-1 के स्तर को कम करने के लिए जहां सर्जिकल उपचार या विकिरण चिकित्सा से पर्याप्त प्रभाव नहीं होता है। ऑक्टेरोटाइड को एक्रोमेगाली वाले उन रोगियों के इलाज के लिए भी संकेत दिया जाता है जो सर्जरी से इनकार करते हैं या इसके लिए मतभेद हैं, साथ ही विकिरण चिकित्सा के पाठ्यक्रमों के बीच के अंतराल में अल्पकालिक उपचार के लिए जब तक कि इसका प्रभाव पूरी तरह से विकसित न हो जाए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर का स्राव - लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए:

- कार्सिनॉइड सिंड्रोम की उपस्थिति के साथ कार्सिनॉइड ट्यूमर;

- वीआईपी;

- ग्लूकागोनोमस;

- गैस्ट्रिनोमास/ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम - आमतौर पर प्रोटॉन पंप अवरोधकों और हिस्टामाइन एच2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स के संयोजन में;

- इंसुलिनोमास (प्रीऑपरेटिव अवधि में हाइपोग्लाइसीमिया को नियंत्रित करने के लिए, साथ ही रखरखाव चिकित्सा के लिए);

- सोमाटोलिबेरिनोमास (वृद्धि हार्मोन रिलीजिंग कारक के अतिउत्पादन द्वारा विशेषता ट्यूमर)।

यह दवा नहीं है और इसके उपयोग से इस श्रेणी के रोगियों का इलाज नहीं हो सकता है।

रक्तस्राव को रोकना और लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से बार-बार होने वाले रक्तस्राव को रोकना। ऑक्टेरोटाइड का उपयोग विशिष्ट चिकित्सीय उपायों के साथ संयोजन में किया जाता है, उदाहरण के लिए, एंडोस्कोपिक स्क्लेरोथेरेपी।

मतभेद

- ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

सावधानी से:कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस); मधुमेह

मात्रा बनाने की विधि

सूक्ष्म रूप से, अंतःशिरा रूप से।

एक्रोमेगाली के लिए- चमड़े के नीचे, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 300 एमसीजी की खुराक पर। इस खुराक का उपयोग प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में किया जाता है (दवा ऑक्टेरोटाइड, अंतःशिरा और चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए समाधान, 8 या 12 घंटे के अंतराल पर 50-100 एमसीजी) ). प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता का आकलन रक्त में जीएच सांद्रता के मासिक निर्धारण के आधार पर किया जाता है (लक्ष्य एकाग्रता: जीएच< 2.5 нг/мл; ИФР – 1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. В случае неэффективности дозы 300 мкг, рекомендуется проводить подбор дозы, основываясь на вышеуказанных критериях. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1500 мкг/сут.

स्थिर खुराक पर ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में, जीएच सांद्रता को हर 6 महीने में मापा जाना चाहिए। यदि ऑक्टेरोटाइड के साथ तीन महीने के उपचार के बाद जीएच सांद्रता में पर्याप्त कमी नहीं होती है और रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर में सुधार नहीं होता है, तो चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।

गैस्ट्रोएंटेरोपेनक्रिएटिक एंडोक्राइन सिस्टम के ट्यूमर के लिए:चमड़े के नीचे, दिन में 1-2 बार 300 एमसीजी की खुराक पर। प्रारंभिक चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में इस खुराक का उपयोग किया जाता है (ऑक्टेरोटाइड, अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान, दिन में 1-2 बार 50 एमसीजी, धीरे-धीरे वृद्धि के साथ दिन में 3 बार 100-200 एमसीजी)। प्रारंभिक चिकित्सा की विफलता का मूल्यांकन प्राप्त नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया, ट्यूमर द्वारा उत्पादित हार्मोन की एकाग्रता पर प्रभाव (कार्सिनॉइड ट्यूमर के मामले में, 5-हाइड्रॉक्सीइंडोलैसिटिक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन पर प्रभाव) और सहनशीलता के आधार पर किया जाता है। असाधारण मामलों में, रोगी को 600 एमसीजी/दिन से अधिक की खुराक दी जा सकती है; दवा की खुराक को धीरे-धीरे 300-600 एमसीजी तक दिन में 3 बार बढ़ाया जा सकता है। दवा की रखरखाव खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। कार्सिनॉइड ट्यूमर के लिए, यदि 1 सप्ताह के लिए अधिकतम सहनशील खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार प्रभावी नहीं रहा है, तो उपचार जारी नहीं रखा जाना चाहिए।

अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के लिए: 5 दिनों के लिए 25 एमसीजी/घंटा की दर से आईवी ड्रिप।

रोगियों के कुछ समूहों में उपयोग करें

ऐसा सुझाव देने के लिए फिलहाल कोई डेटा नहीं है बुजुर्ग लोगऑक्टेरोटाइड की सहनशीलता कम हो जाती है और खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता होती है।

यू बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़ऑक्टेरोटाइड खुराक आहार में किसी समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

ऑक्टेरोटाइड के साथ अनुभव बच्चेसीमित।

दवा के उपयोग के नियम

चमड़े के नीचे प्रशासन

जो मरीज स्वत्वचा ऑक्टेरोटाइड का सेवन स्वयं करते हैं, उन्हें डॉक्टर या नर्स से विस्तृत निर्देश प्राप्त करने चाहिए।

प्रशासन से पहले, समाधान को कमरे के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए - इससे इंजेक्शन स्थल पर असुविधा को कम करने में मदद मिलती है। दवा को एक ही स्थान पर थोड़े-थोड़े अंतराल पर नहीं देना चाहिए। दवा देने से तुरंत पहले एम्पौल्स को खोला जाना चाहिए; समाधान की किसी भी अप्रयुक्त मात्रा को त्याग दिया जाता है।

नसों में ड्रिप

यदि ऑक्टेरोटाइड का अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन आवश्यक है, तो 600 एमसीजी सक्रिय पदार्थ वाले एक ampoule की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के 60 मिलीलीटर में पतला किया जाना चाहिए। 24 घंटे के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर ऑक्टेरोटाइड बाँझ 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या पानी में 5% डेक्सट्रोज़ समाधान में भौतिक और रासायनिक स्थिरता बनाए रखता है। हालाँकि, चूंकि ऑक्टेरोटाइड ग्लूकोज चयापचय को प्रभावित कर सकता है, इसलिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का उपयोग करना बेहतर है। अंतःशिरा प्रशासन से पहले, समाधान के रंग में परिवर्तन और विदेशी कणों की उपस्थिति के लिए शीशी का सावधानीपूर्वक निरीक्षण किया जाना चाहिए।

माइक्रोबियल संदूषण से बचने के लिए, तैयारी के तुरंत बाद पतला घोल का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि समाधान का तुरंत उपयोग नहीं किया जाना है, तो इसे 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। प्रशासन से पहले, घोल को कमरे के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए। तनुकरण, रेफ्रिजरेटर में भंडारण और समाधान प्रशासन के अंत के बीच का कुल समय 24 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

दुष्प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से देखी गई मुख्य प्रतिकूल घटनाएं पाचन, तंत्रिका और हेपेटोबिलरी सिस्टम से दुष्प्रभाव, साथ ही चयापचय संबंधी विकार और पोषण संबंधी कमियों का विकास था।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दवा के साथ देखे गए सबसे आम लक्षण दस्त, पेट दर्द, मतली, सूजन, सिरदर्द, पित्त पथरी, हाइपरग्लेसेमिया और कब्ज थे। चक्कर आना, विभिन्न स्थानों में दर्द, पित्त की बिगड़ा हुआ कोलाइडल स्थिरता (कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल का निर्माण), थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता (थायराइड-उत्तेजक हार्मोन, कुल और मुक्त थायरोक्सिन के स्तर में कमी), नरम मल स्थिरता, ग्लूकोज सहनशीलता में कमी, उल्टी, अस्थेनिया और हाइपोग्लाइसीमिया भी अक्सर नोट किया गया था।

दवा का उपयोग करते समय, दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटनाएं देखी जा सकती हैं: प्रगतिशील सूजन, अधिजठर क्षेत्र में गंभीर दर्द, पेट की दीवार में तनाव, मांसपेशियों की सुरक्षा।

यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन आज तक इस बात का कोई सबूत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुअवशोषण (मैलाअब्ज़ॉर्प्शन) के कारण पोषण संबंधी कमियों का विकास हो सकता है।

तीव्र अग्नाशयशोथ के बहुत ही दुर्लभ मामले सामने आए हैं जो ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे के उपयोग के पहले घंटों या दिनों में विकसित हुए और दवा बंद करने के बाद गायब हो गए। इसके अलावा, चमड़े के नीचे ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग के साथ, कोलेलिथियसिस से जुड़े अग्नाशयशोथ के मामले सामने आए हैं।

एक्रोमेगाली और कार्सिनॉइड सिंड्रोम वाले रोगियों में दवा के उपयोग के दौरान ईसीजी अध्ययन के अनुसार: क्यूटी अंतराल का लंबा होना, हृदय की विद्युत धुरी का विचलन, प्रारंभिक पुनर्ध्रुवीकरण, कम वोल्टेज ईसीजी प्रकार, संक्रमण क्षेत्र का विस्थापन, प्रारंभिक एसटी खंड और टी तरंग में पी तरंग और गैर-विशिष्ट परिवर्तन देखे गए। इस श्रेणी के रोगियों में हृदय रोग है; ऑक्टेरोटाइड के उपयोग और इन प्रतिकूल घटनाओं के विकास के बीच कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

दवा के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान पहचानी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निर्धारित करने के लिए, निम्नलिखित मानदंडों का उपयोग किया गया था: बहुत बार (≥ 1/10); अक्सर (≥ 1/100,< 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

पाचन तंत्र से:बहुत बार - दस्त, पेट दर्द, मतली, कब्ज, सूजन; अक्सर - अपच संबंधी विकार, उल्टी, पेट में परिपूर्णता/भारीपन की भावना, स्टीटोरिया, नरम मल स्थिरता, मल के रंग में परिवर्तन, एनोरेक्सिया।

तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना.

अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत बार - हाइपरग्लेसेमिया; अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म/थायराइड डिसफंक्शन (थायराइड-उत्तेजक हार्मोन, कुल और मुक्त थायरोक्सिन के स्तर में कमी); हाइपोग्लाइसीमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहनशीलता।

बहुत बार - कोलेलिथियसिस, अर्थात्। पित्त पथरी का निर्माण; अक्सर - कोलेसीस्टाइटिस, पित्त की बिगड़ा हुआ कोलाइडल स्थिरता (कोलेस्ट्रॉल माइक्रोक्रिस्टल का निर्माण), हाइपरबिलिरुबिनमिया, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:अक्सर - खुजली, दाने, बालों का झड़ना।

श्वसन तंत्र से:अक्सर - सांस की तकलीफ.

अक्सर – मंदनाड़ी; कभी-कभी - तचीकार्डिया।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएँ:बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर दर्द; कभी-कभी - निर्जलीकरण।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, दवा के उपयोग के साथ कारण-और-प्रभाव संबंध की उपस्थिति की परवाह किए बिना, नैदानिक ​​​​अभ्यास में निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं:

प्रतिरक्षा प्रणाली से:एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एलर्जी प्रतिक्रियाएं/अतिसंवेदनशीलता।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:पित्ती.

हेपेटोबिलरी सिस्टम से:तीव्र अग्नाशयशोथ, कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, कोलेस्टेसिस, पीलिया, कोलेस्टेटिक पीलिया, क्षारीय फॉस्फेट के बढ़े हुए स्तर, गामा-ग्लूटामाइलट्रांसफेरेज़।

हृदय प्रणाली से:अतालता.

जरूरत से ज्यादा

नैदानिक ​​​​अभ्यास में बच्चों और वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड ओवरडोज़ के अलग-अलग मामले सामने आए हैं। वयस्कों में ऑक्टेरोटाइड के आकस्मिक उपयोग के मामले में, 2400-6000 एमसीजी/दिन की खुराक पर, अंतःशिरा रूप से प्रशासित (जलसेक दर)
100-250 एमसीजी/घंटा) या चमड़े के नीचे (1500 एमसीजी 3 बार/दिन), निम्नलिखित देखे गए: अतालता का विकास, रक्तचाप में कमी, अचानक हृदय गति रुकना, सेरेब्रल हाइपोक्सिया, अग्नाशयशोथ, फैटी लीवर अध: पतन, दस्त, कमजोरी, सुस्ती , वजन घटाने वाला शरीर, हेपेटोमेगाली और लैक्टिक एसिडोसिस।

50-3000 एमसीजी/दिन की खुराक पर बच्चों में ऑक्टेरोटाइड के कभी-कभी उपयोग के साथ, अंतःशिरा (जलसेक दर 2.1-500 एमसीजी/घंटा) या चमड़े के नीचे (50-100 एमसीजी) प्रशासित, केवल मध्यम हाइपरग्लेसेमिया देखा गया था।

ट्यूमर वाले रोगियों में 3000-30000 एमसीजी/दिन (कई इंजेक्शनों में विभाजित) की खुराक पर ऑक्टेरोटाइड के चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, कोई नई प्रतिकूल घटना ("साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में सूचीबद्ध लोगों को छोड़कर) की पहचान नहीं की गई।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन

साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है, सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा करता है। एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और ग्लूकागन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के संयुक्त उपयोग से ब्रोमोक्रिप्टिन की जैवउपलब्धता बढ़ जाती है।

साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों की भागीदारी से चयापचयित पदार्थों के चयापचय को कम करता है (जीआर के दमन के कारण हो सकता है)। चूंकि ऑक्टेरोटाइड के समान प्रभावों को खारिज नहीं किया जा सकता है, इसलिए ऐसी दवाओं को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली द्वारा चयापचय की जाती हैं और जिनमें चिकित्सीय सांद्रता की एक संकीर्ण सीमा होती है (उदाहरण के लिए, क्विनिडाइन, टेरफेनडाइन)।

विशेष निर्देश

जीएच स्रावित करने वाले पिट्यूटरी ट्यूमर के लिए, ऑक्टेरोटाइड प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि दृश्य क्षेत्रों के संकुचन जैसी गंभीर जटिलता के विकास के साथ ट्यूमर के आकार में वृद्धि संभव है। इन मामलों में, अन्य उपचार विधियों की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।

चूंकि ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान वृद्धि हार्मोन के स्तर में कमी और इंसुलिन जैसे कारक -1 के स्तर के सामान्य होने से एक्रोमेगाली वाली महिलाओं में प्रजनन क्षमता की बहाली हो सकती है, इसलिए प्रसव उम्र के रोगियों को इसका उपयोग करते समय गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए। दवाई।

लंबे समय तक ऑक्टेरोटाइड निर्धारित करते समय, थायराइड फ़ंक्शन की निगरानी करना आवश्यक है।

यदि ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के दौरान ब्रैडीकार्डिया विकसित होता है, तो यदि आवश्यक हो, तो बीटा-ब्लॉकर्स या दवाओं की खुराक को कम करना संभव है जो पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित करते हैं।

कुछ रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड आंत में वसा के अवशोषण को बदल सकता है।

ऑक्टेरोटाइड के उपयोग के दौरान, कोबालामिन (विटामिन बी 12) की सामग्री में कमी आई और कोबालामिन अवशोषण परीक्षण (शिलिंग परीक्षण) में मानक से विचलन हुआ।

विटामिन बी12 की कमी के इतिहास वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, शरीर में कोबालामिन के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

ऑक्टेरोटाइड निर्धारित करने से पहले, रोगियों को पित्ताशय की प्रारंभिक अल्ट्रासाउंड जांच करानी चाहिए।

ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, पित्ताशय की बार-बार अल्ट्रासाउंड जांच की जानी चाहिए, अधिमानतः 6-12 महीनों के अंतराल पर।

यदि उपचार शुरू होने से पहले पित्त पथरी का पता चल जाता है, तो ऑक्टेरोटाइड थेरेपी के संभावित लाभों को उनकी उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिमों के मुकाबले तौला जाना चाहिए। मौजूदा पित्त पथरी रोग के पाठ्यक्रम या पूर्वानुमान पर ऑक्टेरोटाइड के किसी भी नकारात्मक प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

स्पर्शोन्मुख पित्ताशय की पथरी. लाभ/जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रोका या जारी रखा जा सकता है। किसी भी स्थिति में, निगरानी जारी रखने, यदि आवश्यक हो तो इसे और अधिक करने के अलावा कुछ भी करने की आवश्यकता नहीं है।

नैदानिक ​​लक्षणों के साथ पित्ताशय की पथरी.लाभ/जोखिम अनुपात के आकलन के अनुसार ऑक्टेरोटाइड का उपयोग रोका या जारी रखा जा सकता है। किसी भी मामले में, रोगी का इलाज उसी तरह किया जाना चाहिए जैसे नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ कोलेलिथियसिस के अन्य मामलों में होता है। औषधि उपचार में अल्ट्रासाउंड नियंत्रण के तहत पित्त एसिड की तैयारी के संयोजन का उपयोग शामिल है (उदाहरण के लिए, प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर चेनोडॉक्सिकोलिक एसिड, उसी खुराक पर अर्सोडेऑक्सीकोलिक एसिड के साथ संयोजन में) जब तक कि पथरी पूरी तरह से गायब न हो जाए।

ऑक्टेरोटाइड के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय के अंतःस्रावी ट्यूमर का इलाज करते समय, दुर्लभ मामलों में रोग के लक्षणों में अचानक कमी आ सकती है।

इंसुलिनोमा वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार के दौरान, हाइपोग्लाइसीमिया की गंभीरता और अवधि में वृद्धि देखी जा सकती है (यह इंसुलिन स्राव की तुलना में जीएच और ग्लूकागन के स्राव पर अधिक स्पष्ट दमनकारी प्रभाव के साथ-साथ कम अवधि के कारण होता है) इंसुलिन स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव का)। ऑक्टेरोटाइड के साथ उपचार की शुरुआत में और जब भी दवा की खुराक बदली जाती है, तो इन रोगियों की सावधानीपूर्वक नियमित निगरानी सुनिश्चित की जानी चाहिए। ऑक्टेरोटाइड को अधिक बार और छोटी खुराक में प्रशासित करके रक्त ग्लूकोज सांद्रता में महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव को कम किया जा सकता है। टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन की आवश्यकता को कम कर सकता है। बिना मधुमेह वाले और आंशिक रूप से संरक्षित इंसुलिन स्राव वाले टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड के प्रशासन से पोस्टप्रैंडियल हाइपरग्लेसेमिया हो सकता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग करते समय, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की निगरानी और मधुमेह विरोधी चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

चूंकि अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव के बाद, टाइप 1 मधुमेह मेलेटस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, इंसुलिन आवश्यकताओं में परिवर्तन भी संभव है, इन मामलों में रक्त ग्लूकोज सांद्रता की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और ग्लूकागन की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के कुछ दुष्प्रभाव वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, यह अनुशंसा की जाती है कि जब ये लक्षण दिखाई दें, तो ऐसे वाहन या मशीनरी चलाते समय सावधानी बरती जाए, जिनमें अधिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

ऑक्टेरोटाइड खुराक आहार में किसी समायोजन की आवश्यकता नहीं है। दवा को 8 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

तारीख से पहले सबसे अच्छा - 5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

रचना और रिलीज़ फॉर्म

समाधान - 1 मिली:

• सक्रिय पदार्थ: ऑक्टेरोटाइड 100 एमसीजी।
• सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

1 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च पैकेज (2) - कार्डबोर्ड पैक।

खुराक स्वरूप का विवरण

अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान, स्पष्ट, रंगहीन तरल, गंधहीन।

औषधीय प्रभाव

सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग, जिसमें समान औषधीय प्रभाव होते हैं, लेकिन कार्रवाई की अवधि काफी लंबी होती है।

दवा वृद्धि हार्मोन के स्राव को दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और आर्जिनिन, शारीरिक व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया के कारण होते हैं। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; यह आर्जिनिन-उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन स्राव को भी दबाता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन के स्राव को दबा देता है।

अग्नाशयी सर्जरी से गुजरने वाले मरीजों में, सर्जरी से पहले, दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग सामान्य पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं (उदाहरण के लिए, अग्न्याशय फिस्टुला, फोड़े, सेप्सिस, तीव्र पोस्टऑपरेटिव अग्नाशयशोथ) की घटनाओं को कम कर देता है।

जब लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होता है, तो विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोज़िंग और हेमोस्टैटिक थेरेपी) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रक्तस्राव को अधिक प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है और पुनः रक्तस्राव को रोका जा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में ऑक्टेरोटाइड का सीमैक्स 30 मिनट के भीतर हासिल हो जाता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 65% है। ऑक्टेरोटाइड का रक्त कोशिकाओं से बंधन अत्यंत नगण्य है। वीडी 0.27 एल/किग्रा है।

निष्कासन

दवा के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, ऑक्टेरोटाइड का टी1/2 100 मिनट है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, ऑक्टेरोटाइड को क्रमशः 10 मिनट और 90 मिनट के टी1/2 के साथ 2 चरणों में समाप्त किया जाता है। अधिकांश ऑक्टेरोटाइड आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लगभग 32% गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। कुल निकासी 160 मिली/मिनट है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, निकासी कम हो जाती है और T1/2 बढ़ जाती है।

गंभीर गुर्दे की विफलता में, निकासी 2 गुना कम हो जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

ऑक्टेरोटाइड सोमैटोस्टैटिन का एक सिंथेटिक एनालॉग है, जिसका औषधीय प्रभाव समान है, लेकिन कार्रवाई की अवधि काफी लंबी है। ऑक्टेरोटाइड वृद्धि हार्मोन (जीएच) स्राव को दबाता है, दोनों रोगजन्य रूप से ऊंचा होता है और आर्गिनिन, व्यायाम और इंसुलिन हाइपोग्लाइसीमिया से प्रेरित होता है। दवा इंसुलिन, ग्लूकागन, गैस्ट्रिन, सेरोटोनिन के स्राव को भी दबा देती है, दोनों रोगजन्य रूप से बढ़े हुए और भोजन के सेवन के कारण होते हैं; यह आर्जिनिन-उत्तेजित इंसुलिन और ग्लूकागन स्राव को भी दबाता है। ऑक्टेरोटाइड थायरोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन के कारण होने वाले थायरोट्रोपिन के स्राव को दबा देता है।

अग्न्याशय की सर्जरी कराने की योजना बना रहे रोगियों में, सर्जरी से पहले, उसके दौरान और बाद में ऑक्टेरोटाइड का उपयोग विशिष्ट पोस्टऑपरेटिव जटिलताओं (उदाहरण के लिए, अग्नाशयी फिस्टुला, फोड़े, सेप्सिस, तीव्र पोस्टऑपरेटिव अग्नाशयशोथ) की घटनाओं को कम कर देता है। जब लीवर सिरोसिस के रोगियों में अन्नप्रणाली और पेट की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव होता है, तो विशिष्ट उपचार (उदाहरण के लिए, स्क्लेरोज़िंग और हेमोस्टैटिक थेरेपी) के संयोजन में ऑक्टेरोटाइड के उपयोग से रक्तस्राव को अधिक प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है और पुनः रक्तस्राव को रोका जा सकता है।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

सोमैटोस्टैटिन एनालॉग। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी में गहन चिकित्सा के लिए एक दवा।

उपयोग के संकेत

• तीव्र अग्नाशयशोथ का उपचार;
• गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर से रक्तस्राव रोकना;
• यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में रक्तस्राव को रोकना और एसोफेजियल वेराइसेस से पुन: रक्तस्राव को रोकना;
• पेट की सर्जरी के बाद जटिलताओं की रोकथाम और उपचार।

उपयोग के लिए मतभेद

• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• ऑक्टेरोटाइड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ: कोलेलिथियसिस (कोलेलिथियसिस), मधुमेह मेलेटस, गर्भावस्था, स्तनपान।

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान ऑक्टेरोटाइड के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। ऑक्टेरोटाइड का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं, इसलिए, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करते समय स्तनपान से बचना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग और अग्न्याशय से: संभव - एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, पेट में ऐंठन दर्द, सूजन की भावना, अत्यधिक गैस बनना, पतला मल, दस्त, स्टीटोरिया। यद्यपि मल में वसा का उत्सर्जन बढ़ सकता है, लेकिन इस बात का कोई संकेत नहीं है कि ऑक्टेरोटाइड के साथ लंबे समय तक उपचार से कुअवशोषण समस्याओं का विकास हो सकता है। दुर्लभ मामलों में, तीव्र आंत्र रुकावट जैसी घटनाएं हो सकती हैं। कोलेस्टेसिस के बिना तीव्र हेपेटाइटिस, क्षारीय फॉस्फेट, जीजीटी और कुछ हद तक अन्य ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि के साथ संयोजन में हाइपरबिलिरुबिनमिया के अलग-अलग मामले हैं।

ऑक्टेरोटाइड के लंबे समय तक उपयोग से पित्त पथरी का निर्माण हो सकता है।

हृदय प्रणाली से: कुछ मामलों में - अतालता, मंदनाड़ी।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय की ओर से: भोजन के बाद संभावित क्षीण ग्लूकोज सहनशीलता (दवा द्वारा इंसुलिन स्राव के दमन के कारण), हाइपोग्लाइसीमिया; दुर्लभ मामलों में, दीर्घकालिक उपचार के साथ, लगातार हाइपरग्लेसेमिया विकसित हो सकता है।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, खुजली या जलन, लालिमा, सूजन संभव है (आमतौर पर 15 मिनट के भीतर गायब हो जाती है)।

अन्य: एलर्जी प्रतिक्रियाएं, खालित्य।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड साइक्लोस्पोरिन के अवशोषण को कम करता है और सिमेटिडाइन के अवशोषण को धीमा कर देता है।

एक साथ उपयोग किए जाने वाले मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमे" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

ऑक्टेरोटाइड और ब्रोमोक्रिप्टिन के एक साथ उपयोग से, बाद वाले की जैव उपलब्धता बढ़ जाती है।

ऐसी दवाएं जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली के एंजाइमों द्वारा चयापचय की जाती हैं और जिनकी चिकित्सीय खुराक सीमा सीमित होती है, उन्हें सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

तीव्र अग्नाशयशोथ के उपचार के लिए, दवा को 5 दिनों के लिए दिन में 3 बार 100 एमसीजी की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। प्रशासन के अंतःशिरा मार्ग का उपयोग करके 1200 एमसीजी/दिन तक निर्धारित करना संभव है।

अल्सर से होने वाले रक्तस्राव को रोकने के लिए, इसे 5 दिनों के लिए अंतःशिरा जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी/घंटा की खुराक पर अंतःशिरा में दिया जाता है।

अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों से रक्तस्राव को रोकने के लिए, इसे 5 दिनों के लिए निरंतर अंतःशिरा जलसेक के रूप में 25-50 एमसीजी / घंटा की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।

बुजुर्ग मरीजों में ऑक्टेरोटाइड की खुराक कम करने की आवश्यकता नहीं है।

अग्न्याशय की सर्जरी के बाद जटिलताओं को रोकने के लिए, 100-200 एमसीजी की पहली खुराक लैपरोटॉमी से 1-2 घंटे पहले चमड़े के नीचे दी जाती है; फिर सर्जरी के बाद, लगातार 5-7 दिनों तक दिन में 3 बार 100-200 एमसीजी त्वचा के नीचे दिया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: हृदय गति में अल्पकालिक कमी, चेहरे पर रक्त के "प्रवाह" की भावना, पेट में ऐंठन दर्द, दस्त, मतली, पेट में खालीपन की भावना।

उपचार: रोगसूचक.

एहतियाती उपाय

इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह रोगियों में, ऑक्टेरोटाइड इंसुलिन की आवश्यकताओं को कम कर सकता है।

यदि उपचार शुरू करने से पहले पित्त पथरी का पता चलता है, तो दवा के संभावित चिकित्सीय प्रभाव और पित्त पथरी की उपस्थिति से जुड़े संभावित जोखिम कारकों के बीच संबंध के आधार पर, ऑक्टेरोटाइड का उपयोग व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है।

यदि भोजन के बीच या सोते समय ऑक्टेरोटाइड इंजेक्शन दिए जाएं तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव कम हो सकते हैं।

इंजेक्शन स्थल पर असुविधा को कम करने के लिए, दवा के घोल को प्रशासन से पहले कमरे के तापमान पर लाने और दवा की थोड़ी मात्रा देने की सिफारिश की जाती है। थोड़े-थोड़े अंतराल पर एक ही जगह पर कई इंजेक्शन लगाने से बचना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ऑक्टेरोटाइड के कुछ दुष्प्रभाव वाहनों और अन्य तंत्रों को चलाने की क्षमता को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकते हैं जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।