वैक्सीन की इम्युनोग्लोबुलिन संरचना। मानव इम्युनोग्लोबुलिन के उपचार गुण

इम्युनोग्लोबुलिन एक इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग दवा है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

दवा इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में, साथ ही इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।

औषधीय प्रभाव

इम्युनोग्लोबुलिन एक गोलाकार प्रोटीन है जो मानव शरीर की विशेष कोशिकाओं द्वारा निर्मित होता है। गोलाकार प्रोटीन प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के निर्माण में सक्रिय भाग लेता है।

प्रोटीन विभिन्न प्रकार के होते हैं, जिनमें इम्युनोग्लोबुलिन जी, इम्युनोग्लोबुलिन ई, मानव इम्युनोग्लोबुलिन, एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन, इम्युनोग्लोबुलिन एम और ए शामिल हैं। ये सभी प्रोटीन अमीनो एसिड संरचना, संरचना और कार्यों में भिन्न हैं।

इम्युनोग्लोबुलिन जी सभी सीरम प्रोटीन का लगभग 70% है। इसके सबसे महत्वपूर्ण कार्यों में नवजात शिशु को प्राकृतिक निष्क्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करने के लिए प्लेसेंटल बाधा को भेदने की क्षमता शामिल है। इम्युनोग्लोबुलिन जी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के विकास में भाग लेता है, पूरक के सक्रियण में भाग लेता है, और फागोसाइटोसिस को बढ़ाता है। इस प्रकार के प्रोटीन के उत्पादन के लिए टी लिम्फोसाइटों की उपस्थिति की आवश्यकता होती है। इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स और विकिरण लेने से इम्युनोग्लोबुलिन जी को दबाने में मदद मिलती है।

इम्युनोग्लोबुलिन एम प्रोटीन की कुल मात्रा का 5-10% होता है। इस प्रकार का प्रोटीन नवजात शिशु के शरीर में सबसे पहले संश्लेषित होता है। इम्युनोग्लोबुलिन एम एक प्रारंभिक एंटीबॉडी है जो वायरस और ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया से लड़ता है। प्रोटीन पूरक के सक्रियण में भाग लेता है और फागोसाइटोसिस को बढ़ाता है। प्रोटीन के इस समूह में स्ट्रेप्टोकोकस, कोल्ड एग्लूटीनिन, रक्त समूह एग्लूटीनिन और रुमेटीइड कारक के खिलाफ एंटीबॉडी शामिल हैं। वे फागोसाइट्स को संक्रमण स्थल पर आकर्षित करने और फागोसाइटोसिस को सक्रिय करने में मदद करते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन एम कमजोर रूप से विशिष्ट होते हैं - वे एक साथ 5 एंटीजन अणुओं को बांध सकते हैं। इस प्रकार, बड़े प्रतिरक्षा परिसरों का निर्माण होता है, जो परिसंचरण से एंटीजन को तेजी से हटा देता है और ऐसा नहीं करता है। उन्हें कोशिकाओं से जुड़ने की अनुमति दें।

बच्चों में इम्युनोग्लोबुलिन का मान होना चाहिए: बच्चे के जीवन के 1-3 महीने में - 0-2 kU/l, 3-6 महीने में - 3-10 kU/l, 1 वर्ष में - 8-20 kU/l, 5 साल की उम्र में - 10-50 केई/ली, 15 साल की उम्र में - 16-60 केई/ली। वयस्कों के लिए, मानक 20-100 kE/l है।

इम्युनोग्लोबुलिन ए कुल का 10-15% होता है। यह आँसू, लार, गैस्ट्रिक स्राव, आंतों के स्राव, फेफड़े, योनि, जननांग पथ, ब्रांकाई में पाया जाता है। स्तन के दूध में बड़ी मात्रा में प्रोटीन होता है, जिसकी बदौलत प्राकृतिक आहार के दौरान बच्चे को पहले दिनों से ही सुरक्षा मिलती है। इस प्रकार का प्रोटीन बैक्टीरिया के विषाक्त पदार्थों और वायरस को बेअसर करने में मदद करता है, और श्लेष्म झिल्ली को सुरक्षा भी प्रदान करता है।

मानव इम्युनोग्लोबुलिन में एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री होती है जो विभिन्न रोगजनकों से लड़ती है। यह इम्युनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में संक्रमण होने की संभावना को कम करने में मदद करता है और जी-एंटीबॉडी की कमी को पूरा करता है।

गर्भावस्था के दौरान जब आरएच संघर्ष का पता चलता है, तो आरएच संवेदीकरण को रोकने के लिए एंटी-रीसस इम्युनोग्लोबुलिन को एक महिला के शरीर में पेश किया जाता है। प्रोटीन मां के रक्तप्रवाह में भ्रूण के आरएच-पॉजिटिव लाल रक्त कोशिकाओं के विनाश को बढ़ावा देता है, जिससे एंटी-आरएच मातृ एंटीबॉडी के उत्पादन को रोका जा सकता है।

संकेत

इम्युनोग्लोबुलिन जी लिवर सिरोसिस, संक्रामक रोगों, वायरल और क्रोनिक ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, डर्माटोमायोसिटिस, मायलोमा, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एड्स, संधिशोथ, एचआईवी संक्रमण, सेप्सिस, मेनिनजाइटिस, साइनसाइटिस, ऑन्कोपैथोलॉजी, ओटिटिस मीडिया, निमोनिया के लिए निर्धारित है।

इम्युनोग्लोबुलिन ई खाद्य और दवा एलर्जी, हे फीवर, एटोपिक जिल्द की सूजन, एक्जिमा, ब्रोन्कियल अस्थमा और हेल्मिंथियासिस जैसी एलर्जी संबंधी बीमारियों के लिए प्रभावी है। इस दवा का उपयोग बच्चों में एलर्जी के विकास का आकलन करने के लिए भी किया जाता है।

जन्मजात हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया, एगमाग्लोबुलिनमिया, गंभीर संयुक्त इम्युनोडेफिशिएंसी, इम्युनोग्लोबुलिन जी उपवर्गों की कमी, मायलोमा के प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए, बच्चों में एड्स, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के लिए मानव इम्युनोग्लोबुलिन लिया जाना चाहिए।

एंटी-आरएच इम्युनोग्लोबुलिन उन महिलाओं को दिया जाता है जो आरएच नेगेटिव हैं, जिनमें आरएच एंटीबॉडी का उत्पादन नहीं होता है। यदि Rh नेगेटिव महिलाओं में गर्भावस्था को कृत्रिम रूप से समाप्त करना आवश्यक हो तो इसे भी लिया जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

दवा को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। दवा देने की विधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। इम्युनोग्लोबुलिन का स्तर निदान के आधार पर प्रत्येक मामले में एक विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में इम्युनोग्लोबुलिन के कुछ स्तर लेते समय, दुष्प्रभाव बहुत कम होते हैं। एक नियम के रूप में, पाठ्यक्रम पूरा करने के बाद वे लगभग तुरंत गायब हो जाते हैं।

दवा लेने के परिणामस्वरूप, रोगी को सूखी खांसी, क्षिप्रहृदयता, सांस की तकलीफ, पेट दर्द, दस्त, मतली, सायनोसिस, सीने में दर्द, उल्टी, उनींदापन, पसीना, हिचकी का अनुभव हो सकता है। साइड इफेक्ट्स में एलर्जी की प्रतिक्रिया, पीठ दर्द, जोड़ों का दर्द, गुर्दे की नलिकाओं का परिगलन और लार में वृद्धि शामिल है।

मतभेद

मधुमेह मेलेटस, गुर्दे की विफलता, एनाफिलेक्टिक शॉक या एलर्जी की तीव्र अवस्था में दवा नहीं लेनी चाहिए। यह दवा गर्भवती महिलाओं को, स्तनपान के दौरान, पुरानी विघटित हृदय विफलता और माइग्रेन के लिए सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है।

इम्यूनोबायोलॉजिकल एजेंट, अत्यधिक शुद्ध पॉलीवलेंट मानव इम्युनोग्लोबुलिन। इम्युनोग्लोबुलिन में लगभग 90% मोनोमेरिक आईजीजी और अपघटन उत्पादों का एक छोटा सा अंश, डिमेरिक और पॉलीमेरिक आईजीजी और आईजीए, आईजीएम ट्रेस सांद्रता में होते हैं। इसमें आईजीजी उपवर्गों का वितरण मानव सीरम में उनके आंशिक वितरण से मेल खाता है। इसमें बैक्टीरिया, वायरस और अन्य रोगजनकों के खिलाफ ऑप्सोनाइज़िंग और न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी की एक विस्तृत श्रृंखला है। प्राथमिक या माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम वाले रोगियों में, यह लापता आईजीजी वर्ग एंटीबॉडी की पुनःपूर्ति प्रदान करता है, जिससे संक्रमण विकसित होने का खतरा कम हो जाता है। कुछ अन्य प्रतिरक्षा विकारों में, जैसे कि इडियोपैथिक (प्रतिरक्षा मूल) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा और कावासाकी सिंड्रोम, इम्युनोग्लोबुलिन की नैदानिक ​​प्रभावशीलता का तंत्र पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है।
IV जलसेक के बाद, रक्त प्लाज्मा और बाह्य संवहनी स्थान के बीच इम्युनोग्लोबुलिन का पुनर्वितरण होता है, और संतुलन लगभग 7 दिनों के बाद प्राप्त होता है। बहिर्जात इम्युनोग्लोबुलिन में मौजूद एंटीबॉडी में अंतर्जात आईजीजी में एंटीबॉडी के समान फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं होती हैं। सामान्य सीरम आईजीजी स्तर वाले व्यक्तियों में, इम्युनोग्लोबुलिन का जैविक आधा जीवन औसतन 21 दिन होता है, जबकि प्राथमिक हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया या एगामाग्लोबुलिनमिया वाले रोगियों में, कुल आईजीजी का आधा जीवन औसतन 32 दिन होता है (हालांकि, महत्वपूर्ण व्यक्तिगत भिन्नता होती है जो महत्वपूर्ण हो सकती है) किसी विशेष रोगी के लिए खुराक व्यवस्था स्थापित करते समय)।

ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन दवा के उपयोग के लिए संकेत

प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम में संक्रमण की रोकथाम के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा: एगमाग्लोबुलिनमिया, एगमाग्लोबुलिनमिया या हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया के कारण होने वाली सामान्य चर इम्युनोडेफिशिएंसी, आईजीजी उपवर्गों की कमी;
क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, बच्चों में एड्स, अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण के कारण होने वाले माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम में संक्रमण को रोकने के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा;
इडियोपैथिक (प्रतिरक्षा मूल) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा;
कावासाकी सिंड्रोम (आमतौर पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ मानक उपचार के सहायक के रूप में);
सेप्सिस (एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में), और वायरल संक्रमण सहित गंभीर जीवाणु संक्रमण;
जन्म के समय कम वजन (1500 ग्राम से कम) वाले समय से पहले जन्मे शिशुओं में संक्रमण की रोकथाम;
गुइलेन-बैरे सिंड्रोम और क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी;
ऑटोइम्यून मूल के न्यूट्रोपेनिया और ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया;
एंटीबॉडी-मध्यस्थता वाली सच्ची लाल कोशिका अप्लासिया;
प्रतिरक्षा मूल के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, उदाहरण के लिए जलसेक के बाद पुरपुरा या नवजात शिशुओं के आइसोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
कारक पी के प्रति एंटीबॉडी के निर्माण के कारण होने वाला हीमोफीलिया;
मायस्थेनिया ग्रेविस का उपचार;
साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट के साथ चिकित्सा के दौरान संक्रमण की रोकथाम और उपचार;
बार-बार होने वाले गर्भपात की रोकथाम.

ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन दवा का उपयोग

चौथी ड्रिप। उपयोग का नियम संकेतों, रोग की गंभीरता, रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति और व्यक्तिगत सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। नीचे दिए गए खुराक नियम प्रकृति में सलाहकारी हैं।
प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम के लिए, एक खुराक 200-800 मिलीग्राम/किग्रा (औसत 400 मिलीग्राम/किग्रा) है। रक्त प्लाज्मा में आईजीजी का न्यूनतम स्तर कम से कम 5 ग्राम/लीटर प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए 3-4 सप्ताह के अंतराल पर प्रशासित किया जाता है।
माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम के लिए, एक खुराक 200-400 मिलीग्राम/किग्रा है। 3-4 सप्ताह के अंतराल पर लगाएं।
अस्थि मज्जा आवंटन से गुजरने वाले रोगियों में संक्रमण की रोकथाम के लिए , अनुशंसित खुराक 500 मिलीग्राम/किग्रा है। इसे प्रत्यारोपण से 7 दिन पहले एक बार दिया जा सकता है और फिर प्रत्यारोपण के बाद पहले 3 महीनों के लिए सप्ताह में एक बार और अगले 9 महीनों के लिए महीने में एक बार दोहराया जा सकता है।
इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के लिए, 400 मिलीग्राम/किग्रा की प्रारंभिक एकल खुराक निर्धारित की जाती है, जो लगातार 5 दिनों तक दी जाती है। एक बार या लगातार 2 दिनों में 0.4-1 ग्राम/किग्रा की कुल खुराक निर्धारित करना संभव है। यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त प्लेटलेट काउंट बनाए रखने के लिए 1-4 सप्ताह के अंतराल पर 400 मिलीग्राम/किग्रा की अतिरिक्त खुराक दी जा सकती है।
कावासाकी सिंड्रोम के लिए, 0.6-2 ग्राम/किलोग्राम 2-4 दिनों में कई खुराक में दिया जाता है।
जीवाणु संक्रमण (सेप्सिस सहित) और वायरल संक्रमण के लिए, 1-4 दिनों के लिए प्रतिदिन 0.4-1 ग्राम/किलोग्राम दिया जाता है।
जन्म के समय कम वजन वाले समय से पहले जन्मे शिशुओं में संक्रमण को रोकने के लिए, 1-2 सप्ताह के अंतराल पर 0.5-1 ग्राम/किलोग्राम दिया जाता है।
गुइलेन-बैरे सिंड्रोम और क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी के लिए, लगातार 5 दिनों तक 0.4 ग्राम/किलोग्राम दिया जाता है।
यदि आवश्यक हो, तो उपचार के 5-दिवसीय पाठ्यक्रम 4 सप्ताह के अंतराल पर दोहराए जाते हैं।
विशिष्ट स्थिति के आधार पर, लियोफिलिज्ड पाउडर को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, इंजेक्शन के लिए पानी या 5% ग्लूकोज समाधान में भंग किया जा सकता है। इनमें से किसी भी समाधान में इम्युनोग्लोबुलिन की सांद्रता उपयोग की गई मात्रा के आधार पर 3 से 12% तक भिन्न हो सकती है।
पहली बार इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, इसे 3% समाधान के रूप में प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है, और प्रारंभिक जलसेक दर 0.5 से 1 मिलीलीटर / मिनट तक होनी चाहिए। यदि पहले 15 मिनट के दौरान कोई दुष्प्रभाव नहीं होता है, तो जलसेक दर को धीरे-धीरे 2.5 मिली/मिनट तक बढ़ाया जा सकता है। उन रोगियों के लिए जो नियमित रूप से इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करते हैं और सहन करते हैं, इसे उच्च सांद्रता (12% तक) में प्रशासित किया जा सकता है, लेकिन प्रारंभिक जलसेक दर कम होनी चाहिए। यदि कोई दुष्प्रभाव न हो तो जलसेक दर को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है।

ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन दवा के उपयोग में मतभेद

मानव इम्युनोग्लोबुलिन के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, विशेष रूप से आईजीए की कमी वाले रोगियों में आईजीए के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति के कारण।

ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन दवा के दुष्प्रभाव

पहले जलसेक के दौरान अधिक संभावना; जलसेक की शुरुआत के तुरंत बाद या पहले 30-60 मिनट के दौरान होता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: संभव सिरदर्द, मतली; कम बार - चक्कर आना।
पाचन तंत्र से: दुर्लभ मामलों में - उल्टी, पेट दर्द, दस्त।
हृदय प्रणाली से: शायद ही कभी — धमनी हाइपोटेंशन या उच्च रक्तचाप (धमनी उच्च रक्तचाप), टैचीकार्डिया, संकुचन या सीने में दर्द की भावना, सायनोसिस, सांस की तकलीफ।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन और चेतना की हानि देखी गई है।
अन्य: संभव अतिताप, ठंड लगना, पसीना और थकान में वृद्धि, अस्वस्थता; शायद ही कभी - पीठ दर्द, मायलगिया; स्तब्ध हो जाना, गर्म चमक, या ठंड की अनुभूति।

ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

इम्युनोग्लोबुलिन स्वस्थ दाताओं के रक्त प्लाज्मा से प्राप्त किया जाता है, जिनमें नैदानिक ​​​​परीक्षण, प्रयोगशाला रक्त परीक्षण और चिकित्सा इतिहास के अनुसार, आधान-संचारित संक्रमण या रक्त-व्युत्पन्न दवाओं के लक्षण नहीं होते हैं।
गंभीर दुष्प्रभावों (गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, पतन) के मामले में, जलसेक बंद कर दिया जाना चाहिए; एड्रेनालाईन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीहिस्टामाइन और प्लाज्मा विस्तारकों के IV प्रशासन का संकेत दिया जा सकता है। एगमाग्लोबुलिनमिया या गंभीर हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया वाले मरीज़ जिन्हें कभी इम्युनोग्लोबुलिन रिप्लेसमेंट थेरेपी नहीं मिली है या जिन्होंने 8 सप्ताह से अधिक समय पहले ऐसी थेरेपी प्राप्त की है, उनमें तेजी से अंतःशिरा जलसेक दिए जाने पर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक सहित) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, इन रोगियों के लिए तेजी से जलसेक की सिफारिश नहीं की जाती है और जलसेक अवधि के दौरान बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। किसी अंतर्निहित बीमारी (मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस) के कारण बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद क्रिएटिनिन स्तर में क्षणिक वृद्धि दर्ज की गई है। ऐसे रोगियों में, जलसेक के बाद 3 दिनों तक सीरम क्रिएटिनिन स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, रोगी के रक्त में एंटीबॉडी के स्तर में एक निष्क्रिय वृद्धि देखी जा सकती है, जिससे सीरोलॉजिकल परीक्षण के परिणामों की गलत-सकारात्मक व्याख्या हो सकती है।
हालाँकि भ्रूण या प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव की कोई रिपोर्ट नहीं है, इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग गर्भवती महिलाओं में केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।

ड्रग इंटरेक्शन मानव इम्युनोग्लोबुलिन

प्रतिरक्षा ग्लोब्युलिन के सहवर्ती उपयोग से खसरा, रूबेला, कण्ठमाला और वैरीसेला के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इस संबंध में, पैरेंट्रल उपयोग के लिए लाइव वायरल टीकों का उपयोग इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के बाद 6 सप्ताह से 3 महीने तक नहीं किया जाना चाहिए। इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा या अन्य विकृति वाले बच्चों में 400 मिलीग्राम से 1 ग्राम/किलोग्राम की खुराक में बार-बार प्रशासन के मामले में, महामारी हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण को 8 महीने के लिए स्थगित कर दिया जाना चाहिए। इम्युनोग्लोबुलिन को किसी भी अन्य दवा के साथ समान मात्रा में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन दवा की अधिक मात्रा, लक्षण और उपचार

वर्णित नहीं.

फार्मेसियों की सूची जहां आप ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन

उपयोग के लिए निर्देश

मानव इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य, समाधान अंतःशिरा प्रशासन के लिए.

यह दवा इम्युनोग्लोबुलिन 0 की अत्यधिक शुद्ध तैयारी है, जिसे स्वस्थ दाताओं के रक्त प्लाज्मा से अलग किया जाता है, हेपेटाइटिस बी वायरस सतह एंटीजन (एचबी एजी) की अनुपस्थिति और हेपेटाइटिस सी वायरस और मानव इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस एचआईवी -1 के एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के लिए व्यक्तिगत रूप से परीक्षण किया जाता है। और एचआईवी-2.

दवा के 1 मिलीलीटर में इम्युनोग्लोबुलिन 50 मिलीग्राम, ग्लूकोज 10 मिलीग्राम, ग्लाइसीन 5 मिलीग्राम और सोडियम क्लोराइड 7 मिलीग्राम होता है। प्रोटीन सांद्रता 4.5 से 5.5% तक।

दवा में पूरक-विरोधी गतिविधि कम है और इसमें संरक्षक या एंटीबायोटिक्स नहीं हैं।

पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट रंगहीन तरल।

इम्यूनोलॉजिकल गुण.

दवा का सक्रिय घटक इम्युनोग्लोबुलिन है, जिसमें विभिन्न विशिष्टताओं के एंटीबॉडी की गतिविधि होती है। दवा में गैर-विशिष्ट गतिविधि भी होती है, जो जीव की प्रतिरोधक क्षमता को बढ़ाने में प्रकट होती है।

उद्देश्य।

बच्चों और वयस्कों में सेप्टीसीमिया के साथ बैक्टीरियल और वायरल संक्रमण के गंभीर रूपों, पश्चात की जटिलताओं का उपचार।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश.

बच्चों के लिए, दवा की एक खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 3-4 मिलीलीटर है, लेकिन 25 मिलीलीटर से अधिक नहीं। प्रशासन से तुरंत पहले, दवा को इंजेक्शन के लिए 0.9% आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान या इंजेक्शन के लिए 5% ग्लूकोज समाधान के साथ दवा के 1 भाग और पतला समाधान के 4 भागों की दर से पतला किया जाता है। पतला इम्युनोग्लोबुलिन प्रति मिनट 8-10 बूंदों की दर से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। 3-5 दिनों तक प्रतिदिन जलसेक किया जाता है।

वयस्कों के लिए, दवा की एक खुराक 25-50 मिली है।

इम्युनोग्लोबुलिन (अतिरिक्त तनुकरण के बिना) प्रति मिनट 30-40 बूंदों की दर से अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। तेज़ प्रशासन से कोलैप्टॉइड प्रतिक्रिया का विकास हो सकता है। उपचार के दौरान 3-10 ट्रांसफ्यूजन होते हैं, जो हर 24-72 घंटों में किए जाते हैं (बीमारी की गंभीरता के आधार पर)।

सभी सड़न रोकनेवाला नियमों के अधीन, दवा का उपयोग केवल अस्पताल सेटिंग में किया जाता है। प्रशासन से पहले, बोतलों को कम से कम 2 घंटे के लिए 18 से 22 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रखा जाता है। ऐसे समाधान जो बादलदार हों या जिनमें तलछट हो, उनका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन के साथ आधान चिकित्सा को अन्य दवाओं के उपयोग के साथ जोड़ा जा सकता है।

दुष्प्रभाव।

एक नियम के रूप में, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है। परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्तियों में विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, एनाफिलेक्टिक झटका हो सकता है, और इसलिए दवा प्राप्त करने वाले व्यक्तियों को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। जिस कमरे में दवा दी जाती है, वहां शॉक-विरोधी चिकित्सा के साधन होने चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया.

स्थापित नहीं हे।

मतभेद.

रक्त उत्पादों से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों को इम्युनोग्लोबुलिन नहीं दिया जाता है। (गंभीर सेप्सिस के मामलों में, प्रशासन के लिए एकमात्र विपरीत संकेत रक्त उत्पादों के लिए एनाफिलेक्टिक शॉक का इतिहास है)। एलर्जी रोगों (ब्रोन्कियल अस्थमा, एटोपिक जिल्द की सूजन, आवर्तक पित्ती) से पीड़ित या एलर्जी प्रतिक्रियाओं से ग्रस्त व्यक्तियों के लिए, दवा को एंटीहिस्टामाइन की पृष्ठभूमि के खिलाफ प्रशासित किया जाता है। उपचार के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद 8 दिनों तक उनका प्रशासन जारी रखने की सिफारिश की जाती है। एलर्जी प्रक्रिया के तेज होने की अवधि के दौरान, स्वास्थ्य कारणों से एलर्जी विशेषज्ञ के निष्कर्ष के अनुसार दवा दी जाती है।

उन रोगों से पीड़ित व्यक्तियों के लिए जिनकी उत्पत्ति में इम्यूनोपैथोलॉजिकल तंत्र अग्रणी हैं (प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, प्रतिरक्षा रक्त रोग, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस), दवा एक उपयुक्त विशेषज्ञ के परामर्श के बाद निर्धारित की जाती है।

दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही किया जाता है।

इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन स्थापित लेखांकन प्रपत्रों में दर्ज किया जाता है जिसमें बैच संख्या, निर्माण की तारीख, समाप्ति तिथि, निर्माता, प्रशासन की तारीख, खुराक और दवा के प्रशासन की प्रतिक्रिया की प्रकृति का संकेत होता है।

निर्माता: संघीय राज्य एकात्मक उद्यम एनपीओ माइक्रोजेन रूस

पीबीएक्स कोड: J06BA01

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: तरल खुराक फॉर्म। इंजेक्शन.

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय संघटक: 1 खुराक में सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का 1.5 मिली।

सहायक पदार्थ: ग्लाइसिन। दवा में संरक्षक या एंटीबायोटिक्स नहीं होते हैं।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। यह दवा स्वस्थ दाताओं के रक्त प्लाज्मा से 0 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर एथिल अल्कोहल के साथ अंशांकन द्वारा पृथक प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय प्रोटीन अंश का एक केंद्रित समाधान है। इम्युनोग्लोबुलिन की एक श्रृंखला का उत्पादन करने के लिए, कम से कम 1000 स्वस्थ दाताओं से प्राप्त प्लाज्मा का उपयोग किया जाता है, बी वायरस (एचबीएसएजी) के सतह एंटीजन की अनुपस्थिति, हेपेटाइटिस सी वायरस और मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस एचआईवी -1 और एचआईवी की अनुपस्थिति के लिए व्यक्तिगत रूप से परीक्षण किया जाता है। -2.

इम्युनोग्लोबुलिन में प्रोटीन सांद्रता 9.5 से 10.5% तक होती है।

(2.25±0.75)% की सांद्रता पर स्टेबलाइज़र ग्लाइसिन। दवा में संरक्षक या एंटीबायोटिक्स नहीं होते हैं।

सक्रिय सिद्धांत इम्युनोग्लोबुलिन है, जिसमें विभिन्न विशिष्टताओं की एंटीबॉडी गतिविधि होती है।

दवा में गैर-विशिष्ट गतिविधि भी होती है, जिससे शरीर की प्रतिरोधक क्षमता बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स। रक्त में एंटीबॉडी का सीमैक्स 24-48 घंटों के बाद प्राप्त होता है, शरीर से एंटीबॉडी का टी1/2 3-4 सप्ताह में प्राप्त होता है।

उपयोग के संकेत:

- हेपेटाइटिस ए, मेनिंगोकोकल संक्रमण की रोकथाम;

- हाइपो- और का उपचार;

- संक्रामक रोगों से उबरने की अवधि के दौरान शरीर की प्रतिरोधक क्षमता बढ़ाने के लिए।

महत्वपूर्ण!इलाज जानिए

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

इम्युनोग्लोबुलिन को ग्लूटल मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश या जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। इंजेक्शन से पहले, दवा के साथ ampoules को कमरे के तापमान पर 2 घंटे तक रखा जाता है।

एम्पौल्स को खोलने और प्रशासन की प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाता है। झाग बनने से बचने के लिए, दवा को चौड़े छेद वाली सुई से सिरिंज में डाला जाता है।

दवा को खुली हुई शीशी में संग्रहित नहीं किया जा सकता। दवा क्षतिग्रस्त अखंडता या लेबलिंग के साथ ampoules में उपयोग के लिए अनुपयुक्त है, यदि भौतिक गुणों में परिवर्तन होता है (रंग में परिवर्तन, समाधान का बादल, गुच्छे की उपस्थिति जो टूटते नहीं हैं), यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है और भंडारण शर्तों का ध्यान नहीं रखा जाता.

इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक और इसके प्रशासन की आवृत्ति उपयोग के संकेतों पर निर्भर करती है।

हेपेटाइटिस ए की रोकथाम.दवा को एक बार खुराक में दिया जाता है: 1 से 6 साल के बच्चों को - 0.75 मिली, 10 साल तक की उम्र में - 1.5 मिली, 10 साल से अधिक उम्र के और वयस्कों को - 3 मिली। यदि हेपेटाइटिस ए को रोकने के लिए आवश्यक हो तो इम्युनोग्लोबुलिन का बार-बार प्रशासन 2 महीने से पहले नहीं करने का संकेत दिया जाता है।

खसरे की रोकथाम.यह दवा उन व्यक्तियों को 3 महीने की उम्र से एक बार दी जाती है, जिन्हें खसरा नहीं हुआ है और संक्रमण के खिलाफ टीका नहीं लगाया गया है, रोगी के संपर्क के 6 दिनों के बाद नहीं। बच्चों के लिए दवा की खुराक (1.5 या 3 मिली) स्वास्थ्य की स्थिति और संपर्क के बाद बीते समय के आधार पर निर्धारित की जाती है। वयस्कों, साथ ही मिश्रित संक्रमण के संपर्क में आने वाले बच्चों के लिए, दवा 3 मिलीलीटर की खुराक में दी जाती है।

इन्फ्लूएंजा की रोकथाम और उपचार.दवा को एक बार खुराक में दिया जाता है: 2 साल से कम उम्र के बच्चों को - 1.5 मिली, 2 से 7 साल की उम्र तक - 3 मिली, 7 साल से अधिक उम्र के और वयस्कों को - 4.5-6 मिली। इन्फ्लूएंजा के गंभीर रूपों का इलाज करते समय, एक ही खुराक में इम्युनोग्लोबुलिन के बार-बार प्रशासन का संकेत दिया जाता है।

काली खांसी की रोकथाम.यह दवा 3 मिलीलीटर की एक खुराक में 24 घंटे के अंतराल पर दो बार उन बच्चों को दी जाती है, जिन्हें काली खांसी नहीं हुई है और रोगी के संपर्क के बाद जितनी जल्दी हो सके काली खांसी के खिलाफ टीका नहीं लगाया गया है (पूरी तरह से टीका नहीं लगाया गया है)। लेकिन 3 दिन से बाद में नहीं.

मेनिंगोकोकल संक्रमण की रोकथाम.मेनिंगोकोकल संक्रमण के सामान्यीकृत रूप वाले रोगी के संपर्क में आने के 7 दिनों के भीतर 6 महीने से 7 साल की उम्र के बच्चों को 1.5 मिली (3 साल से कम उम्र के बच्चे) और 3 मिली (3 साल से अधिक के बच्चे) की खुराक में दवा एक बार दी जाती है। पुराना)।

पोलियो की रोकथाम.पोलियो के रोगी के संपर्क में आने के बाद जितनी जल्दी हो सके पोलियो वैक्सीन से वंचित या अपूर्ण टीकाकरण वाले बच्चों को दवा 3-6 मिलीलीटर की खुराक में एक बार दी जाती है।

हाइपो- और एगमाग्लोबुलिनमिया का उपचार।दवा को शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 1 मिलीलीटर की खुराक पर प्रशासित किया जाता है, गणना की गई खुराक को 24 घंटे के अंतराल के साथ 2-3 खुराक में प्रशासित किया जा सकता है। इम्युनोग्लोबुलिन के बाद के प्रशासन संकेतों के अनुसार 1 के बाद से पहले नहीं किए जाते हैं। महीना।

लंबे समय तक चलने वाले तीव्र संक्रामक रोगों और क्रोनिक निमोनिया में स्वास्थ्य लाभ की अवधि के दौरान शरीर की प्रतिरोधक क्षमता में वृद्धि।

दवा को शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 0.15-0.2 मिलीलीटर की एकल खुराक में प्रशासित किया जाता है। प्रशासन की आवृत्ति (4 इंजेक्शन तक) डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है; इंजेक्शन के बीच का अंतराल 2-3 दिन है।

आवेदन की विशेषताएं:

बच्चों में प्रयोग करें. संकेत के अनुसार बच्चों में इस्तेमाल किया जा सकता है।

शिशुओं में कैल्शियम ग्लूकोनेट का उपयोग न करें।

विशेष निर्देश। इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही किया जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन स्थापित लेखांकन प्रपत्रों में दर्ज किया जाता है, जिसमें बैच संख्या, रिलीज की तारीख, समाप्ति तिथि, निर्माता, प्रशासन की तारीख, खुराक, दवा के प्रशासन की प्रतिक्रिया की प्रकृति का संकेत दिया जाता है।

इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, खसरा और कण्ठमाला के खिलाफ टीकाकरण 3 महीने से पहले नहीं किया जाता है। इन संक्रमणों के खिलाफ टीकाकरण के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन को 2 सप्ताह से पहले नहीं दिया जाना चाहिए; यदि इस अवधि से पहले इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग करना आवश्यक है, तो खसरा या कण्ठमाला के खिलाफ टीकाकरण दोहराया जाना चाहिए। अन्य संक्रमणों के खिलाफ टीकाकरण इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन से पहले या बाद में किसी भी समय किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव:

एक नियम के रूप में, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है।दुर्लभ मामलों में, स्थानीय प्रतिक्रियाएं हाइपरमिया के रूप में विकसित हो सकती हैं और दवा के प्रशासन के बाद पहले दिन के दौरान तापमान में 37.5 डिग्री सेल्सियस तक की वृद्धि हो सकती है।

परिवर्तित प्रतिक्रियाशीलता वाले व्यक्तिगत लोगों में विभिन्न प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में - इस संबंध में, जिन व्यक्तियों को दवा दी गई है, उन्हें इसके प्रशासन के बाद 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

स्थापित नहीं हे।

मतभेद:

- मानव रक्त उत्पादों के प्रशासन के लिए गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास।

एलर्जी संबंधी बीमारियों से पीड़ित या गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के दिन और अगले 3 दिनों के लिए एंटीहिस्टामाइन की सिफारिश की जाती है।

प्रणालीगत इम्युनोपैथोलॉजिकल रोगों (रक्त, संयोजी ऊतक, आदि के रोग) से पीड़ित व्यक्तियों को उचित चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासित किया जाना चाहिए।

जमा करने की अवस्था:

बच्चों की पहुंच से बाहर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एसपी 3.3.2.1248-03 के अनुसार भंडारण और परिवहन। जमने की अनुमति नहीं है. शेल्फ जीवन - 2 वर्ष. जो दवा समाप्त हो गई है उसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

अवकाश की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

1.5 मिली - एम्पौल्स (10) - कार्डबोर्ड पैक।
1.5 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1.5 मिली - एम्पौल्स (5) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।
1.5 मिली - एम्पौल्स (10) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
1.5 मिली - एम्पौल्स (10) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (2) - कार्डबोर्ड पैक।

बियावेन वी.आई.; वेनोग्लोबुलिन; विगैम (विगैम-तरल, विगैम-एस); गैब्रिग्लोबिन; गैब्रिग्लोबिन-आईजीजी; गामा ग्लोब्युलिन; गैमिमुन एन; गेमुनेक्स; आई.जी. वियना एन.आई.वी.; इम्बायोगम; इमबायोग्लोबुलिन; इम्यून इंजेक्शन; इम्यूनोवेनिन; इम्युनोग्लोबुलिन; इम्युनोग्लोबुलिन जी; एंटीरोटावायरस इम्युनोग्लोबुलिन; एंटीस्टाफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन; ; मानव इम्युनोग्लोबुलिनसामान्य; इंट्राग्लोबिन; इंट्राटेक्ट; अष्टागम; पेंटाग्लोबिन; सैंडोग्लोबुलिन; ह्यूमग्लोबिन; एंडोबुलिन।

सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन- इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग और इम्यूनोमोड्यूलेटिंग एजेंट। सूक्ष्मजीवों को प्रभावी ढंग से ऑप्सोनाइज़ करता है और विषाक्त पदार्थों को निष्क्रिय करता है। गायब आईजीजी एंटीबॉडी की पूर्ति करता है, जिससे प्राथमिक और माध्यमिक इम्यूनोडेफिशिएंसी वाले रोगियों में संक्रमण का खतरा कम हो जाता है। इसका उपयोग रोगी के सीरम में प्राकृतिक एंटीबॉडी को बदलने और फिर से भरने के लिए किया जाता है: एगामाग्लोबुलिनमिया और हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया, आईजीजी उपवर्गों की कमी, गंभीर संयुक्त इम्यूनोडेफिशिएंसी, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया, मायलोमा, एड्स। इम्यूनोमॉड्यूलेशन और सूजन के दमन के साधन के रूप में: इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, कावासाकी सिंड्रोम। बैक्टीरियल और वायरल मूल के गंभीर संक्रमण, सेप्सिस, आईट्रोजेनिक इम्युनोडेफिशिएंसी, बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस, गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, डिमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी, ऑटोइम्यून न्यूट्रोपेनिया, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हीमोफिलिया, मायस्थेनिया ग्रेविस के संयोजन उपचार में उपयोग किया जाता है; अवसरवादी संक्रमणों की रोकथाम के लिए, समय से पहले जन्मे शिशुओं और जन्म के समय कम वजन वाले बच्चों में संक्रमण।

सक्रिय घटक:
मानव इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य / इम्युनोग्लोबुलिन मानव सामान्य / इम्युनोग्लोबुलिन मानव सामान्य / इम्युनोग्लोबुलिन ह्यूमनम नॉर्मल।

खुराक के स्वरूप:
अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान (समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट)।
इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान.

सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन

गुण/क्रिया:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन एक बहुसंयोजी मानव इम्युनोग्लोबुलिन है। स्वस्थ आबादी में इम्युनोग्लोबुलिन जी के सभी गुण पाए जाते हैं। स्वस्थ दाताओं के प्लाज्मा से तैयार किया गया है, जो नैदानिक ​​​​परीक्षा और प्रयोगशाला रक्त परीक्षणों के साथ-साथ इतिहास के अनुसार, रक्त आधान या रक्त से प्राप्त दवाओं (विशेष रूप से, हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन, एचआईवी के लिए परीक्षण) द्वारा प्रसारित संक्रमण के लक्षण नहीं दिखाते हैं। -1, एचआईवी-2, हेपेटाइटिस सी वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी, आदि)।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन तैयारियों का मुख्य घटक मानव सीरम प्रोटीन का प्रतिरक्षात्मक रूप से सक्रिय अंश है। कुल प्रोटीन का लगभग 95-96% इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) द्वारा दर्शाया जाता है। आईजीजी उपवर्गों के वितरण के अनुसार, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन एक स्वस्थ व्यक्ति के प्लाज्मा के करीब होता है। सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन में कम मात्रा में इम्युनोग्लोबुलिन एम (आईजीएम) और इम्युनोग्लोबुलिन ए (आईजीए) होते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन समाधान एक रंगहीन या हल्का पीला, पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट समाधान है; लियोफिलिसेट - एक सफेद झरझरा हीड्रोस्कोपिक द्रव्यमान।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन एक इम्युनोस्टिम्युलेटिंग एजेंट है। इम्युनोग्लोबुलिन में बैक्टीरिया, वायरस और संक्रामक रोगों के अन्य रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी के ऑप्सोनाइज़िंग और न्यूट्रलाइज़िंग गुणों की एक विस्तृत श्रृंखला होती है। प्राथमिक या माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम से पीड़ित रोगियों में, इम्युनोग्लोबुलिन लापता आईजीजी एंटीबॉडी की पुनःपूर्ति सुनिश्चित करता है, जिससे संक्रमण का खतरा कम हो जाता है। जब पर्याप्त खुराक में उपयोग किया जाता है, तो पैथोलॉजिकल रूप से कम आईजीजी स्तर को सामान्य में बहाल करना संभव है।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन में भी गैर-विशिष्ट और इम्यूनोरेगुलेटरी गतिविधि होती है, जो शरीर की प्रतिरोधक क्षमता और सूजन-रोधी प्रभाव को बढ़ाने में प्रकट होती है। प्रतिरक्षा समारोह के कुछ विकारों में, जैसे कि इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी) और कावासाकी सिंड्रोम, इम्युनोग्लोबुलिन जी के लाभकारी प्रभाव प्रदान करने वाली क्रिया का तंत्र पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है।
समय से पहले जन्म के जोखिम वाली गर्भवती महिलाओं को इम्युनोग्लोबुलिन जी का प्रशासन शिशु मृत्यु दर और संक्रमण के जोखिम को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:
अंतःशिरा जलसेक के साथ, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन की जैव उपलब्धता 100% है। इम्युनोग्लोबुलिन जी प्लाज्मा और एक्स्ट्रावास्कुलर तरल पदार्थ के बीच अपेक्षाकृत तेज़ी से वितरित होता है। 3-7 दिनों के बाद, संवहनी और अतिरिक्त संवहनी प्रणालियों के बीच संतुलन हासिल हो जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन जी का जैविक आधा जीवन औसतन 21-34 दिन है। टी1/2 मूल्यों में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत भिन्नताएं हैं, जो किसी विशेष रोगी के लिए खुराक निर्धारित करते समय महत्वपूर्ण हो सकती हैं। सामान्य सीरम आईजीजी स्तर वाले व्यक्तियों में, जैविक आधा जीवन छोटा होता है; प्राथमिक हाइपोग्लोबुलिनमिया या एगमाग्लोबुलिनमिया वाले रोगियों में - लंबे समय तक। इम्युनोग्लोबुलिन और इम्युनोग्लोबुलिन कॉम्प्लेक्स का उपयोग रेटिकुलोएंडोथेलियल सिस्टम की कोशिकाओं द्वारा किया जाता है।

संकेत:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए संकेत रोगी के सीरम में प्राकृतिक एंटीबॉडी को प्रतिस्थापित/भरने की नैदानिक ​​व्यवहार्यता है। निम्नलिखित मामलों में आवेदन का परीक्षण किया गया:
प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम वाले रोगियों में संक्रमण को रोकने के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा के लिए:

जन्मजात एगमाग्लोबुलिनमिया और हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया;

एगमाग्लोबुलिनमिया या हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया से जुड़ी सामान्य परिवर्तनीय इम्युनोडेफिशिएंसी;

आईजीजी उपवर्गों की कमी;

गंभीर संयुक्त इम्युनोडेफिशिएंसी।
हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया और आवर्ती संक्रमण वाले माध्यमिक इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम वाले रोगियों में संक्रमण की रोकथाम के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में:

पुरानी लिम्फोसाईटिक ल्यूकेमिया;

मायलोमा (मायलोमा रोग);

बच्चों में एड्स.
इम्यूनोमॉड्यूलेशन और सूजन के दमन के साधन के रूप में:

इडियोपैथिक (प्रतिरक्षा मूल) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी) रक्तस्राव के उच्च जोखिम के साथ या सर्जरी से पहले;

कावासाकी सिंड्रोम (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ उपचार के अलावा);

अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण (एलोजेनिक प्रत्यारोपण)।
अध्ययनों के परिणामस्वरूप, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन के सकारात्मक प्रभाव निम्नलिखित स्थितियों में पाए गए:

एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में जीवाणु मूल के गंभीर संक्रमण (सेप्सिस सहित);

एंटीवायरल दवाओं के साथ संयोजन में गंभीर वायरल संक्रमण;

सर्जिकल संक्रमण और पश्चात की जटिलताओं के साथ बैक्टेरिमिया और सेप्टिक स्थिति (सेप्टिसीमिया);

आईट्रोजेनिक इम्युनोडेफिशिएंसी; साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (रोकथाम और उपचार) के साथ चिकित्सा के दौरान संक्रमण;

बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);

गिल्लन बर्रे सिंड्रोम;

क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी;

ऑटोइम्यून मूल के न्यूट्रोपेनिया;

ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया;

एंटीबॉडी के माध्यम से मध्यस्थ वास्तविक लाल कोशिका अप्लासिया (हेमेटोपोइज़िस का आंशिक लाल कोशिका अप्लासिया);

प्रतिरक्षा मूल के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, उदाहरण के लिए, नवजात शिशुओं के जलसेक पुरपुरा या आइसोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (विशेषकर बच्चों में तीव्र रूपों में);

जमावट कारकों (कारक पी) के प्रति एंटीबॉडी के गठन के कारण होने वाला हीमोफिलिया;

मियासथीनिया ग्रेविस;

अवसरवादी संक्रमण की रोकथाम;

समय से पहले और जन्म के समय कम वजन वाले शिशुओं में संक्रमण की रोकथाम (< 1500 г);

बार-बार होने वाले सहज गर्भपात की रोकथाम;

हेपेटाइटिस ए, खसरा, इन्फ्लूएंजा, काली खांसी, मेनिंगोकोकल संक्रमण, पोलियो (इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए) की आपातकालीन रोकथाम;

गंभीर बीमारी (इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए) के बाद स्वास्थ्य लाभ की अवधि के दौरान शरीर की गैर-विशिष्ट प्रतिरोध में वृद्धि।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार और सभी सड़न रोकनेवाला नियमों के अनुपालन की शर्तों के तहत ही किया जाता है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने की सख्त मनाही है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन (जलसेक के लिए):
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन को धीमी अंतःशिरा ड्रिप जलसेक (15-30 मिनट से अधिक) द्वारा प्रशासित किया जाता है। उपयोग की गई मात्रा के आधार पर अंतःशिरा समाधान में एकाग्रता 3 से 12% तक भिन्न हो सकती है। लियोफिलिज्ड दवा को आपूर्ति किए गए विलायक या 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान (आइसोटोनिक समाधान) में भंग किया जा सकता है। बोतल को हिलाने से बचें, जिससे झाग बनता है। दवा 10-12 मिनट के भीतर पूरी तरह से घुल जानी चाहिए। प्रशासन से पहले, घोल को शरीर के तापमान तक गर्म किया जाना चाहिए। कणों की उपस्थिति के लिए दवा का निरीक्षण किया जाना चाहिए; आप केवल स्पष्ट समाधान का उपयोग कर सकते हैं. समाधान तैयार करने के बाद, जलसेक तुरंत किया जाना चाहिए। इम्युनोग्लोबुलिन समाधान को एक फिल्टर प्रणाली के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए; प्रशासन के लिए हमेशा एक अलग IV का उपयोग किया जाना चाहिए। आंशिक रूप से उपयोग की गई शीशियों को फेंक देना चाहिए।
विभिन्न संकेतों के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक रोगी की प्रतिरक्षा प्रणाली की स्थिति, रोग की गंभीरता और व्यक्तिगत सहनशीलता पर निर्भर करती है।
इम्युनोग्लोबुलिन की एक खुराक 0.05-0.2 ग्राम/किग्रा शरीर का वजन (2.5-10 ग्राम) है। कुछ मामलों में, गंभीर सेप्टिक-टॉक्सिमिक स्थितियों में, इम्युनोग्लोबुलिन की दैनिक खुराक को 1 ग्राम/किग्रा शरीर के वजन तक बढ़ाया जा सकता है। उपचार के दौरान 3-10 ट्रांसफ्यूजन होते हैं, जो हर 24 घंटे में किए जाते हैं (बीमारी की गंभीरता के आधार पर)।
पहली बार इम्युनोग्लोबुलिन उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, इसे 3% समाधान के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसकी प्रारंभिक जलसेक दर 0.5 से 1.0 एमएल/मिनट (लगभग 10 से 20 बूंदें/मिनट) है। यदि पहले 15 मिनट के भीतर कोई दुष्प्रभाव नहीं होता है, तो जलसेक दर को धीरे-धीरे 2.5 मिली/मिनट (लगभग 50 बूँदें/मिनट) तक बढ़ाया जा सकता है। तेज़ प्रशासन से कोलैप्टॉइड प्रतिक्रिया का विकास हो सकता है।
जो रोगी नियमित रूप से इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करते हैं और सहन करते हैं, उन्हें उच्च सांद्रता (अधिकतम 12% तक) में दवा दी जा सकती है, हालांकि, जलसेक हमेशा कम दर से शुरू किया जाना चाहिए और रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, जिससे धीरे-धीरे एकाग्रता बढ़ती है। .
इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए कोई सार्वभौमिक नियम नहीं हैं, और निम्नलिखित केवल सलाह हैं:
प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम:कम से कम 5 ग्राम/लीटर के न्यूनतम प्लाज्मा आईजीजी स्तर को बनाए रखने के लिए 2 से 4 सप्ताह के अंतराल पर 0.2 से 0.8 ग्राम/किग्रा शरीर का वजन (आमतौर पर 0.4 ग्राम/किग्रा) (उपचार शुरू होने से 3-6 महीने के भीतर हासिल किया जाता है) ). उपचार के पाठ्यक्रम 2-3 महीनों के बाद दोहराए जाते हैं।
माध्यमिक इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम: 2 से 4 सप्ताह के अंतराल पर 0.2 से 0.8 ग्राम/किग्रा शरीर का वजन।
पर अस्थि मज्जा आवंटन से गुजरने वाले रोगियों में संक्रमण की रोकथाम, अनुशंसित खुराक 0.5 ग्राम/किग्रा है। इसे प्रत्यारोपण से 7 दिन पहले एक बार दिया जा सकता है और फिर प्रत्यारोपण के बाद पहले तीन महीनों के लिए सप्ताह में एक बार और अगले 9 महीनों के लिए महीने में एक बार दोहराया जा सकता है।
इडियोपैथिक (प्रतिरक्षा मूल) थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी):प्रारंभिक उपचार में लगातार 5 दिनों तक 0.4 ग्राम/किलोग्राम की खुराक दी जाती है, या एक बार या लगातार दो दिनों में 0.4 से 1 ग्राम/किलोग्राम की खुराक दी जाती है। यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त प्लेटलेट स्तर बनाए रखने के लिए 0.4 ग्राम/किग्रा की अतिरिक्त खुराक 1 से 4 सप्ताह के अंतराल पर दी जा सकती है।
कावासाकी सिंड्रोम: 2-5 दिनों में कई खुराकों में 0.6 से 2.0 ग्राम/किग्रा तक, आमतौर पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ मानक उपचार के अतिरिक्त।
जीवाणु मूल के गंभीर संक्रमण (सेप्सिस सहित) और वायरल संक्रमण: 1-4 दिनों के लिए प्रतिदिन 0.4 से 1.0 ग्राम/किग्रा.
जन्म के समय कम वजन वाले समय से पहले जन्मे शिशुओं में संक्रमण की रोकथाम: 1 से 2 सप्ताह के अंतराल पर 0.5 से 1.0 ग्राम/किग्रा.
गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, क्रोनिक इंफ्लेमेटरी डिमाइलेटिंग पोलीन्यूरोपैथी:लगातार 5 दिनों तक 0.4 ग्राम/किग्रा, आवश्यकतानुसार 4-सप्ताह के अंतराल पर दोहराया जाता है।
पर प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, वास्कुलिटिस, आदि)दवा को प्रतिदिन 3-10 दिनों के लिए 0.2-0.4 ग्राम/किग्रा शरीर के वजन की खुराक में दिया जाता है।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन के साथ ट्रांसफ्यूजन थेरेपी को अन्य दवाओं, एंटीबायोटिक्स, साइटोकिन्स और बैक्टीरियोफेज के साथ जोड़ा जा सकता है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन को ग्लूटल मांसपेशी के ऊपरी बाहरी चतुर्थांश में या जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, प्रशासन की खुराक और आवृत्ति संकेतों पर निर्भर करती है।
खसरे की रोकथाम: 3 महीने की उम्र से जिन्हें खसरा नहीं हुआ है और टीका नहीं लगाया गया है, किसी बीमार व्यक्ति के संपर्क के 4 दिन बाद तक नहीं: बच्चे - 1.5 या 3 मिली (स्वास्थ्य की स्थिति और संपर्क के बाद से समय के आधार पर), वयस्क - 3 मिली एक बार .
पोलियो की रोकथाम:जिन बच्चों का टीकाकरण नहीं हुआ है या जिन्होंने टीकाकरण का पूरा कोर्स पूरा नहीं किया है, उन्हें लकवाग्रस्त पोलियो के रोगी के संपर्क में आने के बाद जितनी जल्दी हो सके - 3-6 मिली एक बार।
हेपेटाइटिस ए की रोकथाम: 1-6 साल के बच्चे - 0.75 मिली, 7-10 साल के - 1.5 मिली, 10 साल से अधिक उम्र के और वयस्क - 3 मिली एक बार; संकेतों के अनुसार दोबारा प्रशासन 2 महीने से पहले नहीं।
इन्फ्लूएंजा की रोकथाम और उपचार: 2 साल से कम उम्र के बच्चे - 1.5 मिली, 2-7 साल के बच्चे - 3 मिली, 7 साल से अधिक उम्र के और वयस्क - 4.5-6 मिली एक बार। इन्फ्लूएंजा के गंभीर रूपों के लिए, 24-48 घंटों के बाद दोबारा प्रशासन का संकेत दिया जाता है।
काली खांसी से बचाव:जिन बच्चों को काली खांसी नहीं हुई है उनके लिए - 24 घंटे के अंतराल पर 3 मिली दो बार।
मेनिंगोकोकल संक्रमण की रोकथाम: 6 महीने से 7 साल तक के बच्चों के लिए, संक्रमण के सामान्यीकृत रूप (रोगज़नक़ के सेरोग्रुप की परवाह किए बिना) वाले रोगी के संपर्क के 7 दिन से अधिक नहीं - 1 मिली (3 साल तक सम्मिलित) या 3 मिली (3 से अधिक) साल)।

ओवरडोज़:
लक्षण: अंतःशिरा प्रशासन के साथ निम्नलिखित संभव हैं: हाइपरवोलेमिया, रक्त चिपचिपापन में वृद्धि (विशेष रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या बुढ़ापे में रोगियों में)।

मतभेद:

मानव इम्युनोग्लोबुलिन, रक्त उत्पादों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता (अतिसंवेदनशीलता का इतिहास सहित);

IgA के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति (IgA की कमी वाले रोगियों में इसके प्रति एंटीबॉडी के निर्माण के कारण)।
गंभीर सेप्सिस के मामलों में, इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन के लिए एकमात्र विपरीत संकेत रक्त उत्पादों के लिए एनाफिलेक्टिक शॉक का इतिहास है।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है:

विघटित क्रोनिक हृदय विफलता;

मधुमेह;

वृक्कीय विफलता;

एलर्जी प्रक्रिया का तेज होना (स्वास्थ्य कारणों से एलर्जी विशेषज्ञ के निष्कर्ष के अनुसार प्रशासन किया जाता है);

रोग जिनकी उत्पत्ति में इम्यूनोपैथोलॉजिकल तंत्र अग्रणी हैं: कोलेजनोसिस, प्रतिरक्षा रक्त रोग, नेफ्रैटिस (एक उपयुक्त विशेषज्ञ के परामर्श के बाद निर्धारित);

माइग्रेन;

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें:
प्रजनन कार्य पर इम्युनोग्लोबुलिन के प्रभाव पर अध्ययन नहीं किया गया है; गर्भवती महिलाओं में उपयोग का अनुभव सीमित है। हालाँकि भ्रूण या प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं बताई गई है, ह्यूमन इम्युनोग्लोबुलिन नॉर्मल का उपयोग गर्भवती महिलाओं में केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से संकेत दिया गया हो।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। इम्युनोग्लोबुलिन मां के दूध में पारित हो जाते हैं और नवजात शिशुओं में सुरक्षात्मक एंटीबॉडी के हस्तांतरण में योगदान कर सकते हैं।

खराब असर:
यदि इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए मतभेद, सावधानियां, साथ ही खुराक और प्रशासन के संबंध में सिफारिशें देखी जाती हैं, तो प्रशासन के जवाब में गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। इम्युनोग्लोबुलिन डालने के बाद लक्षण कुछ घंटों के भीतर और कई दिनों तक दिखाई दे सकते हैं और, एक नियम के रूप में, उपचार की समाप्ति के बाद गायब हो जाते हैं। अधिकांश प्रभाव अपेक्षाकृत उच्च जलसेक दर से जुड़े होते हैं और इसे कम करके या अस्थायी रूप से जलसेक को रोककर रोका जा सकता है। यदि दुष्प्रभाव बने रहते हैं, तो उचित रोगसूचक उपचार की सलाह दी जाती है।
इम्युनोग्लोबुलिन के पहले जलसेक के दौरान, इसके शुरू होने के तुरंत बाद, या पहले 30-60 मिनट के दौरान दुष्प्रभाव होने की संभावना अधिक होती है:
फ्लू जैसा सिंड्रोम: बुखार, ठंड लगना, सिरदर्द, कमजोरी, अस्वस्थता।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त, बढ़ी हुई लार।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, कमजोरी, उनींदापन; पृथक मामलों में - सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस के लक्षण (गंभीर सिरदर्द, मतली, उल्टी, बुखार, गर्दन में अकड़न, प्रकाश संवेदनशीलता, बिगड़ा हुआ चेतना)।
हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में उतार-चढ़ाव (चेतना की हानि के साथ शायद ही कभी पतन), टैचीकार्डिया, सायनोसिस, चेहरे का लाल होना, सीने में संकुचन या दर्द की भावना।
श्वसन प्रणाली से: सूखी खांसी, शायद ही कभी - सांस की तकलीफ।
गुर्दे से: पृथक मामलों में - वृक्क नलिकाओं का तीव्र परिगलन, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में गुर्दे की विफलता का बिगड़ना (सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि के साथ, औरिया तक)।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, ब्रोंकोस्पज़म; पृथक मामलों में - एनाफिलेक्टिक शॉक (भले ही रोगी ने पिछले प्रशासन के दौरान अत्यधिक संवेदनशीलता नहीं दिखाई हो)।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के स्थल पर हाइपरिमिया।
अन्य: जोड़ों में दर्द, पीठ दर्द, मायलगिया, ठंड लगना, पसीना आना, हिचकी आना।

विशेष निर्देश एवं सावधानियां:
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही किया जाता है।
दवा और विलायक क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग वाली बोतलों में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं, साथ ही अगर दवा और विलायक का रंग बदल जाता है, अगर विलायक की पारदर्शिता बदल जाती है, अगर गुच्छे हैं, अगर समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, या यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत किया गया हो। प्रशासन से पहले, आपको यह जांचना होगा कि समाधान में निलंबित कण हैं या नहीं। इम्युनोग्लोबुलिन समाधान जो बादलयुक्त हों या जिनमें तलछट हो, उनका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। खुली हुई शीशियों या शीशियों की सामग्री का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए; घुली हुई या पतला दवा को भंडारित नहीं किया जा सकता। जीवाणु संदूषण के खतरे के कारण, किसी भी बचे हुए घोल को नष्ट कर देना चाहिए।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन को केवल 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या दवा के साथ आपूर्ति किए गए विलायक के साथ मिलाया जा सकता है। अन्य दवाओं को समाधान में नहीं जोड़ा जा सकता है, क्योंकि इलेक्ट्रोलाइट एकाग्रता या पीएच मान में परिवर्तन से प्रोटीन का विकृतीकरण या अवक्षेपण हो सकता है।
दवा के प्रशासन को स्थापित लेखांकन प्रपत्रों में दर्ज किया जाता है, जिसमें बैच संख्या, नियंत्रण संख्या, समाप्ति तिथि, निर्माता, प्रशासन की तारीख, खुराक और प्रशासन की प्रतिक्रिया की प्रकृति का संकेत दिया जाता है। दवा प्रशासन की अनुशंसित दर से अधिक न करें (अधिकांश दुष्प्रभाव उच्च जलसेक दर से जुड़े होते हैं)। सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बीच पर्याप्त खुराक और अंतराल को अधिक सटीक रूप से निर्धारित करने के लिए, रोगी के सीरम आईजीजी स्तर की आवधिक माप की सिफारिश की जाती है।
संपूर्ण जलसेक अवधि के दौरान और जलसेक की समाप्ति के बाद कम से कम 30 मिनट तक, रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए। जिस कमरे में दवा दी जाती है, वहां एंटीशॉक थेरेपी उपलब्ध होनी चाहिए। यदि असहिष्णुता प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो या तो प्रशासन की दर को कम करना या लक्षण गायब होने तक इसे रोकना आवश्यक है। दुर्लभ मामलों में गंभीर हाइपोटेंशन, पतन, चेतना की हानि, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं और झटका देखा जाता है। यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो शॉक थेरेपी के नियमों के अनुसार उपचार करना आवश्यक है: जलसेक को रोक दिया जाना चाहिए, का प्रशासन

रक्त उत्पादों से एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले व्यक्तियों को सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन नहीं दिया जाता है। एलर्जी रोगों (ब्रोन्कियल अस्थमा, एटोपिक जिल्द की सूजन, आवर्तक पित्ती) से पीड़ित या एलर्जी प्रतिक्रियाओं से ग्रस्त व्यक्तियों के लिए, प्रशासन एंटीहिस्टामाइन (एरियस, ज़ायज़ल, टेलफ़ास्ट, केस्टिन, ज़िरटेक, आदि) की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाता है। एलर्जी प्रक्रिया के तेज होने की अवधि के दौरान, एलर्जी विशेषज्ञ के निष्कर्ष के अनुसार इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन किया जाता है।
एगमैग्लोबुलिनमिया या गंभीर हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया वाले मरीज़ जिन्हें कभी भी इम्युनोग्लोबुलिन रिप्लेसमेंट थेरेपी नहीं मिली है या अंतिम उपचार के 8 सप्ताह से अधिक समय बाद एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है, जिससे कभी-कभी एनाफिलेक्टिक झटका लग सकता है। ऐसे रोगियों में, तेजी से जलसेक से बचा जाना चाहिए और जलसेक अवधि के दौरान महत्वपूर्ण संकेतों की लगातार निगरानी और बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन एनाफिलेक्सिस के नैदानिक ​​लक्षणों से जुड़े रक्तचाप में तेज गिरावट का कारण बन सकता है, यहां तक ​​कि उन रोगियों में भी जो पहले इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी को अच्छी तरह से सहन कर चुके थे।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (मधुमेह मेलेटस और प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस) वाले कई रोगियों में इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद क्रिएटिनिन स्तर में क्षणिक वृद्धि दर्ज की गई है। ऐसे रोगियों में, जलसेक के बाद तीन दिनों तक सीरम क्रिएटिनिन स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
माइग्रेन की ज्ञात प्रवृत्ति वाले रोगियों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए।
प्रणालीगत रोगों (रक्त रोग, संयोजी ऊतक रोग, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, आदि) और प्रतिरक्षा प्रणाली के रोगों से पीड़ित व्यक्तियों के लिए, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन को उचित चिकित्सा की पृष्ठभूमि और संबंधित प्रणालियों के कार्य की निगरानी के खिलाफ प्रशासित किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान, इम्युनोग्लोबुलिन केवल सख्त संकेतों के तहत दिया जाता है, जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक होता है।
इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, रोगी के रक्त में एंटीबॉडी के स्तर में निष्क्रिय वृद्धि हो सकती है (उदाहरण के लिए, लाल रक्त कोशिका एंटीजन ए, बी या डी), जिससे परिणामों की गलत गलत-सकारात्मक व्याख्या हो सकती है। सीरोलॉजिकल परीक्षण, जैसे कि कॉम्ब्स परीक्षण, हैप्टोग्लोबिन परीक्षण या रेटिकुलोसाइट गिनती।

कार चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव:
ऐसा कोई संकेत नहीं है कि इम्युनोग्लोबुलिन कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव:
मानव सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन को किसी अन्य दवा के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए और इसे हमेशा एक अलग ड्रॉपर का उपयोग करके डाला जाना चाहिए।
इम्युनोग्लोबुलिन के सहवर्ती उपयोग से खसरा, रूबेला, कण्ठमाला और चिकनपॉक्स जैसी वायरल बीमारियों के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण की प्रभावशीलता कम हो सकती है। पैरेंट्रल उपयोग के लिए लाइव वायरल टीकों का उपयोग इम्युनोग्लोबुलिन इन्फ्यूजन की अंतिम खुराक के बाद कम से कम 30 दिनों (3 महीने तक) तक नहीं किया जाना चाहिए।
सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग शिशुओं में कैल्शियम ग्लूकोनेट के साथ एक साथ नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि संदेह है कि एक साथ उपयोग से प्रतिकूल घटनाएं हो सकती हैं।

जमा करने की अवस्था:
प्रकाश से सुरक्षित 2-10°C के तापमान पर भंडारित करें। स्थिर नहीं रहो!
समाप्ति तिथि पैकेजिंग पर इंगित की गई है। जो दवा समाप्त हो गई है उसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें - डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार।