सोरायसिस में, हमिरा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल रुमेटीइड गठिया के समान थी, नियंत्रण समूह (3% बनाम 1%) की तुलना में आर्थ्राल्जिया की अधिक घटनाओं को छोड़कर।
हमिरा का अध्ययन किशोर संधिशोथ से पीड़ित 4-17 वर्ष की आयु के 171 रोगियों पर किया गया। एक नियम के रूप में, बच्चों में होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं वयस्क रोगियों में देखी गई आवृत्ति और प्रकृति के समान थीं।
गंभीर संक्रमणों (शायद ही कभी घातक) के विकास की सूचना मिली है - तपेदिक (मिलिअरी और एक्स्ट्रापल्मोनरी स्थानीयकरण सहित) और आक्रामक अवसरवादी संक्रमण (प्रसारित हिस्टोप्लास्मोसिस, न्यूमोसिस्टिस निमोनिया, एस्परगिलोसिस, लिस्टेरियोसिस)।
नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान हमीरा के साथ इलाज किए गए रुमेटीइड गठिया, सोरियाटिक गठिया और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस से पीड़ित 3,989 रोगियों में से दो में न्यू-ऑनसेट ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम विकसित हुआ जो उपचार बंद करने के बाद ठीक हो गया। ल्यूपस नेफ्रैटिस या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र क्षति का कोई मामला नहीं था। ऑटोइम्यून बीमारियों के विकास पर हमिरा के दीर्घकालिक उपयोग का प्रभाव अज्ञात है। एएलटी गतिविधि में परिणामी वृद्धि क्षणिक थी, अन्य लक्षणों की उपस्थिति के साथ नहीं थी और निरंतर उपचार के साथ गायब हो गई। किशोर संधिशोथ के रोगियों में, एएलटी गतिविधि में वृद्धि छोटी थी और प्लेसीबो के समान थी और मुख्य रूप से तब हुई जब हमिरा को मेथोट्रेक्सेट के साथ जोड़ा गया।
पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान या चरण IV नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान रिपोर्ट किए गए अतिरिक्त दुष्प्रभाव तालिका में प्रस्तुत किए गए हैं। 2. चूंकि यह जानकारी स्वेच्छा से प्रदान की गई है, इसलिए दुष्प्रभावों और कारण-और-प्रभाव संबंधों की घटनाओं का अनुमान लगाना हमेशा संभव नहीं होता है।
तालिका 2

हमिरा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

संक्रमणों. टीएनएफ ब्लॉकर्स का उपयोग करते समय गंभीर बैक्टीरियल, माइकोबैक्टीरियल, आक्रामक फंगल (प्रसारित या एक्स्ट्रापल्मोनरी हिस्टोप्लास्मोसिस, एस्परगिलोसिस, कोक्सीडियोडोमाइकोसिस), वायरल या अन्य अवसरवादी संक्रमण विकसित होना संभव है। हमिरा सहित टीएनएफ प्रतिपक्षी का उपयोग करते समय सेप्सिस के विकास का भी प्रमाण है, और शायद ही कभी - तपेदिक, कैंडिडिआसिस, लिस्टेरियोसिस और न्यूमोसिस्टिस निमोनिया। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में देखे गए अन्य गंभीर संक्रमणों में निमोनिया, पायलोनेफ्राइटिस, सेप्टिक गठिया और सेप्टीसीमिया शामिल हैं। ऐसे रोगियों के अस्पताल में भर्ती होने (मृत्यु सहित) के मामलों पर डेटा मौजूद है। अधिकांश गंभीर संक्रमण अंतर्निहित बीमारी की पृष्ठभूमि और प्रतिरक्षादमनकारी दवाओं के उपयोग के विरुद्ध विकसित हुए। हमिरा का उपयोग सक्रिय संक्रामक प्रक्रिया वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें क्रोनिक या फोकल संक्रमण भी शामिल है, जब तक कि प्रक्रिया स्थिर न हो जाए। तपेदिक के संपर्क में आने वाले या तपेदिक की उच्च घटना वाले देशों या उन क्षेत्रों से लौटने वाले रोगियों में जहां माइकोसिस स्थानिक है (हिस्टोप्लास्मोसिस, कोक्सीडायोडोमाइकोसिस, या ब्लास्टोमाइकोसिस), हमिरा का उपयोग करने से पहले लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।
अन्य टीएनएफ प्रतिपक्षी के उपयोग के साथ, रोगी को 5 महीने (एडालिमैटेब के उन्मूलन का समय) के लिए हमिरा के साथ उपचार से पहले, उसके दौरान और बाद में संक्रमण (तपेदिक सहित) के विकास की निगरानी की जानी चाहिए।
जिन मरीजों में हमीरा के साथ उपचार के दौरान एक नया संक्रमण विकसित होता है, उन्हें विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। यदि गंभीर संक्रमण या सेप्सिस विकसित हो जाए तो उपचार रोक दिया जाता है और संक्रामक प्रक्रिया स्थिर होने तक उचित रोगाणुरोधी या रोगाणुरोधी दवाओं का उपयोग किया जाता है।
बार-बार होने वाले संक्रमण, प्रीमॉर्बिड स्थितियों वाले रोगियों में या संक्रमण विकसित होने की बढ़ती प्रवृत्ति के कारण इम्यूनोसप्रेसेन्ट का उपयोग करते समय हमिरा का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
यक्ष्मा. हमीरा और अन्य समान दवाओं के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, तपेदिक के मामले सामने आए थे, लेकिन तपेदिक के पुनर्सक्रियन की घटनाओं में मुख्य रूप से वृद्धि हुई जब हमीरा का उपयोग अनुशंसित से अधिक खुराक में किया गया था।
हमिरा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, तपेदिक के सक्रिय और निष्क्रिय (अव्यक्त) रूपों को बाहर करने के लिए सभी रोगियों की जांच की जानी चाहिए। परीक्षा में एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें तपेदिक रोगियों के साथ संभावित संपर्कों और पिछले या सहवर्ती इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के बारे में जानकारी शामिल होनी चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले सभी रोगियों के लिए अंतःशिरा ट्यूबरकुलिन परीक्षण (मंटौक्स परीक्षण) और छाती का एक्स-रे कराना अनिवार्य है। मंटौक्स परीक्षण के नकारात्मक परिणाम के मामले में, इसे 1-3 सप्ताह के बाद दोहराने की सिफारिश की जाती है। अंतःशिरा ट्यूबरकुलिन परीक्षण का एक सकारात्मक परिणाम ≥5 मिमी (पिछले बीसीजी टीकाकरण को छोड़कर) के व्यास के साथ एक घुसपैठ (पप्यूले) की उपस्थिति माना जाता है। तपेदिक की उच्च घटना वाले देशों से लौटने वाले या सक्रिय तपेदिक वाले रोगी के संपर्क में आने वाले मरीजों में अनिर्धारित गुप्त तपेदिक की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। सक्रिय तपेदिक के लिए हमिरा थेरेपी नहीं की जाती है।
गुप्त तपेदिक के मामले में, हमिरा थेरेपी शुरू करने से पहले विशिष्ट निवारक उपचार किया जाता है। उन रोगियों में हुमिरा थेरेपी शुरू करने से पहले तपेदिक-रोधी उपचार की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए जिनमें तपेदिक संक्रमण विकसित होने के जोखिम कारक हैं लेकिन जिनका गुप्त तपेदिक के लिए नकारात्मक परीक्षण आया है। इन रोगियों में तपेदिक-विरोधी चिकित्सा शुरू करने का निर्णय एक टीबी विशेषज्ञ के परामर्श और गुप्त तपेदिक के विकास के जोखिम और तपेदिक-विरोधी उपचार की सुरक्षा के आकलन के बाद किया जाता है। अव्यक्त तपेदिक के विशिष्ट उपचार से हमीरा के साथ उपचार के दौरान तपेदिक के पुनः सक्रिय होने का खतरा कम हो जाता है। हालाँकि, हमीरा प्राप्त करने वाले अव्यक्त तपेदिक संक्रमण के लिए नकारात्मक जांच वाले रोगियों में सक्रिय तपेदिक भी विकसित हुआ, और कुछ रोगियों में पहले अव्यक्त या सक्रिय तपेदिक के लिए इलाज किया गया था, टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ उपचार के दौरान सक्रिय तपेदिक विकसित हुआ। हमीरा का उपयोग करते समय, रोगियों को सक्रिय तपेदिक के लक्षणों की निगरानी की जानी चाहिए, अव्यक्त तपेदिक (गंभीर रूप से बीमार और कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में) के लिए गलत-नकारात्मक परीक्षण परिणामों की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए। तपेदिक के प्रारंभिक लक्षण (लगातार खांसी, वजन में कमी, निम्न श्रेणी का बुखार) दिखाई देने पर सभी रोगियों को डॉक्टर से परामर्श लेने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
अवसरवादी संक्रमण. हमिरा के उपचार के दौरान अवसरवादी संक्रमण की सूचना मिली है। कभी-कभी ऐसे संक्रमणों का समय पर निदान नहीं किया जाता था, जिसके कारण उपचार देर से शुरू होता था और कभी-कभी मृत्यु भी हो जाती थी। जब टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ इलाज किया जाता है, तो रोगियों में गंभीर फंगल संक्रमण (हिस्टोप्लाज्मोसिस, कोक्सीडायोडोमाइकोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, एस्परगिलोसिस, कैंडिडिआसिस, आदि) विकसित होने की संभावना अधिक होती है। सभी मरीज़ जिनमें बुखार, अस्वस्थता, वजन में कमी, हाइपरहाइड्रोसिस, खांसी, सांस की तकलीफ और/या फुफ्फुसीय घुसपैठ, या गंभीर प्रणालीगत बीमारी के अन्य लक्षण (सदमे के साथ या बिना) विकसित होते हैं, उन्हें अवसरवादी संक्रमण के लिए तुरंत मूल्यांकन किया जाना चाहिए। हिस्टोप्लाज्मोसिस या अन्य आक्रामक फंगल संक्रमण के विकास के बढ़ते जोखिम के कारण, रोगज़नक़ की पहचान होने तक अनुभवजन्य एंटीफंगल थेरेपी दी जाती है। यदि गंभीर फंगल संक्रमण विकसित हो जाता है तो संक्रमण नियंत्रित होने तक टीएनएफ अवरोधक का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है।
हेपेटाइटिस बी पुनः सक्रियण. टीएनएफ ब्लॉकर्स का उपयोग इस वायरस से संक्रमित रोगियों में हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) के पुनर्सक्रियण के साथ हो सकता है। टीएनएफ ब्लॉकर्स का उपयोग करते समय हेपेटाइटिस बी वायरस के पुनः सक्रिय होने के कारण मृत्यु के कई मामलों का वर्णन किया गया है। ज्यादातर मामलों में, टीएनएफ ब्लॉकर्स के अलावा सहवर्ती इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में एचबीवी सक्रियण देखा गया। हेपेटाइटिस बी के जोखिम वाले मरीजों को एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी निर्धारित करने से पहले एचबीवी संक्रमण के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए। एचबीवी वाहकों को टीएनएफ अवरोधक चिकित्सा निर्धारित करने का प्रश्न रोगी को संभावित जोखिम को ध्यान में रखते हुए तय किया जाना चाहिए। यदि एचबीवी के वाहक को टीएनएफ के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ थेरेपी निर्धारित की जाती है, तो थेरेपी के दौरान और इसके पूरा होने के बाद कई महीनों तक रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। यदि हमिरा का उपयोग करते समय हेपेटाइटिस बी वायरस का पुनर्सक्रियन होता है, तो हमिरा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित एंटीवायरल थेरेपी शुरू की जानी चाहिए।
मस्तिष्क संबंधी विकार. हमीरा और अन्य टीएनएफ ब्लॉकर्स के उपयोग से मल्टीपल स्केलेरोसिस सहित डिमाइलेटिंग रोगों के नैदानिक ​​लक्षणों और/या रेडियोग्राफिक संकेतों की शुरुआत या तेज होने के अलग-अलग मामले सामने आए हैं। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बीमारियों को दूर करने के लिए हमिरा का उपयोग करने से पहले, लाभ/जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।
प्राणघातक सूजन. नियंत्रित अध्ययनों में, एंटी-टीएनएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी प्राप्त करने वाले रोगियों में घातकता की घटना नियंत्रण समूहों की तुलना में अधिक थी। प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की कुल संख्या और उनके अनुवर्ती की अवधि टीएनएफ ब्लॉकर्स प्राप्त करने वाले रोगियों की संख्या और अनुवर्ती की अवधि से कम थी, जो निश्चित निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देती है। इसके अलावा, अत्यधिक सक्रिय संधिशोथ में लिंफोमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, जिससे उपचार के दौरान इसके विकास के जोखिम का आकलन करना मुश्किल हो जाता है। हमिरा के दीर्घकालिक, ओपन-लेबल नैदानिक ​​​​अध्ययनों के दौरान, दुर्दमताओं की समग्र घटना उम्र, लिंग और नस्ल के आधार पर सामान्य आबादी में अपेक्षित अपेक्षा के समान थी। हालाँकि, टीएनएफ प्रतिपक्षी का उपयोग करते समय लिम्फोमा या अन्य घातक बीमारियों के विकास के संभावित जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।
किशोर संधिशोथ के लिए एडालिमैटेब के नैदानिक ​​​​अध्ययन में, किसी भी घातक बीमारी की पहचान नहीं की गई।
पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में हेपेटोलिएनल टी-सेल लिंफोमा को एडालिमैटेब के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किया गया है, अधिकांश रोगियों को पहले क्रोहन रोग के लिए एज़ैथियोप्रिन या 6-मर्कैप्टोप्यूरिन के संयोजन में इन्फ्लिक्सिमैब के साथ इलाज किया गया था। हेपेटोलिएनल टी-सेल लिंफोमा के विकास और एडालिमैटेब उपयोग के बीच कारण संबंध अस्पष्ट बना हुआ है।
दुर्दमता के इतिहास वाले रोगियों में हमिरा के उपयोग पर या दुर्दमता होने पर चिकित्सा जारी रखने पर कोई नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं है, ऐसे रोगियों में हमिरा का उपयोग करना है या नहीं, यह तय करते समय इस पर विचार किया जाना चाहिए।
सभी रोगियों में, विशेष रूप से व्यापक इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी के इतिहास वाले या सोरायसिस वाले रोगियों में, जिन्होंने फोटोथेरेपी प्राप्त की है, हमिरा के उपयोग से पहले और उसके दौरान घातक त्वचा रोग की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए।
एलर्जी. नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान, हमिरा के साथ गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं दुर्लभ थीं। दवा के विपणन के बाद उपयोग के दौरान एनाफिलेक्सिस सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं बहुत कम ही रिपोर्ट की गई हैं। यदि एनाफिलेक्टिक या अन्य गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो हमिरा को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। सिरिंज सुई के ढक्कन में लेटेक्स होता है, जो गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है।
रुधिर संबंधी विकार. टीएनएफ ब्लॉकर्स के उपचार के दौरान अप्लास्टिक एनीमिया सहित पैन्टीटोपेनिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। ह्यूमिरा को निर्धारित करते समय, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया समेत हेमेटोपोएटिक प्रणाली से प्रतिकूल घटनाओं को कभी-कभी दर्ज किया गया था; हुमिरा से उनका संबंध अस्पष्ट है। यदि हमिरा के उपचार के दौरान रक्त विकार (लगातार बुखार, चोट, रक्तस्राव, पीली त्वचा) के लक्षण दिखाई देते हैं तो मरीजों को तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। यदि रक्त संरचना में स्पष्ट परिवर्तन की पुष्टि हो जाती है, तो हमिरा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
प्रतिरक्षादमन. रुमेटीइड गठिया के रोगियों में हमिरा के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के निषेध, आईजी स्तरों में कमी, या प्रभावकारी टी कोशिकाओं, बी कोशिकाओं और एनके कोशिकाओं, मोनोसाइट्स / मैक्रोफेज और न्यूट्रोफिल की संख्या में परिवर्तन का कोई सबूत नहीं था। ग्रैन्यूलोसाइट्स
टीकाकरण. जीवित टीकों के अपवाद के साथ, हमिरा का उपयोग करते समय टीकाकरण किया जा सकता है। हमिरा के उपचार के दौरान जीवित टीकों के साथ टीकाकरण के दौरान संक्रमण की संभावना पर कोई डेटा नहीं है। किशोर संधिशोथ के लिए, यदि संभव हो तो, हमिरा थेरेपी शुरू करने से पहले अनुसूची के अनुसार सभी आवश्यक टीकाकरण करने की सिफारिश की जाती है।
जीर्ण हृदय विफलता. हमिरा के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन एक अन्य टीएनएफ प्रतिपक्षी के नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, पुरानी हृदय विफलता की प्रगति और नए मामलों के विकास की घटनाओं में वृद्धि देखी गई। हमिरा प्राप्त करने वाले रोगियों में हृदय विफलता की प्रगति के मामलों का भी वर्णन किया गया है। दिल की विफलता वाले रोगियों को हमिरा को सावधानी के साथ और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में दिया जाना चाहिए।
ऑटोइम्यून प्रक्रियाएं. हमिरा थेरेपी ऑटोएंटीबॉडी के विकास का कारण बन सकती है। ऑटोइम्यून बीमारियों के विकास पर हमिरा के दीर्घकालिक उपयोग का प्रभाव अज्ञात है। यदि ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम के लक्षण दिखाई देते हैं, तो हमिरा के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी. किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
बिगड़ा हुआ जिगर या गुर्दे का कार्य. हमीरा का अध्ययन नहीं किया गया है और कोई खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की गई है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान. गर्भावस्था के दौरान हमिरा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है, इसलिए जब तक बिल्कुल आवश्यक न हो, दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रजनन आयु की महिलाओं में, गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग उपचार अवधि के दौरान और हमिरा के अंतिम इंजेक्शन के बाद कम से कम 5 महीने तक किया जाता है।
यह अज्ञात है कि क्या एडालिमैटेब स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषित होता है। यह देखते हुए कि आईजी स्तन के दूध में गुजरता है, यह सिफारिश की जाती है कि हमिरा के साथ उपचार के दौरान और बाद में स्तनपान बंद कर दिया जाए (मां के लिए चिकित्सा के महत्व को देखते हुए)। आखिरी हमीरा इंजेक्शन के बाद 5 महीने से पहले स्तनपान की अनुमति नहीं है।
बच्चे. हमिरा का अध्ययन 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया गया है। ≤15 किलोग्राम वजन वाले बच्चों में हमीरा के उपयोग पर सीमित आंकड़े हैं। किशोर संधिशोथ के अलावा अन्य संकेतों के लिए बच्चों में हमिरा की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

हमिरा दवा पारस्परिक क्रिया

अनाकिनरा के साथ प्रयोग करें. एनाकिनरा और टीएनएफ ब्लॉकर एटैनरसेप्ट के संयुक्त उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययन में, गंभीर संक्रमण के विकास को एटैनरसेप्ट मोनोथेरेपी की तुलना में कोई अतिरिक्त नैदानिक ​​प्रभाव के साथ नोट किया गया था। एनाकिनरा और एटैनरसेप्ट के साथ संयोजन चिकित्सा के दौरान विकसित होने वाली प्रतिकूल घटनाओं की प्रकृति को देखते हुए, अन्य टीएनएफ ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में एनाकिन्रा का इलाज करते समय समान प्रभाव की उम्मीद की जा सकती है। इसलिए, एडालिमैटेब और एनाकिन्रा के साथ संयोजन चिकित्सा की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एबेटासेप्ट के साथ प्रयोग करें. टीएनएफ प्रतिपक्षी और एबेटासेप्ट के संयुक्त उपयोग से बिना किसी चिकित्सीय लाभ के, टीएनएफ प्रतिपक्षी मोनोथेरेपी की तुलना में गंभीर संक्रमण सहित संक्रमण विकसित होने का खतरा बढ़ गया। इसलिए, टीएनएफ प्रतिपक्षी और एबेटासेप्ट के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
हमीरा और मेथोट्रेक्सेट के संयुक्त उपयोग से, मेथोट्रेक्सेट के प्लाज्मा एकाग्रता प्रोफाइल में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं पाया गया, इसलिए हमीरा या मेथोट्रेक्सेट की खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।
हमीरा और मेथोट्रेक्सेट के अलावा अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया का अध्ययन नहीं किया गया है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, सल्फासालजीन, हाइड्रोक्लोरोक्वीन, लेफ्लुनोमाइड, सोने की तैयारी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, सैलिसिलेट्स, एनाल्जेसिक और अन्य एनएसएआईडी के साथ हमिरा का उपयोग करते समय कोई बातचीत नहीं देखी गई।

हमिरा दवा की अधिक मात्रा, लक्षण और उपचार

हमिरा की अधिकतम मानव-सहनीय खुराक स्थापित नहीं की गई है। ओवरडोज़ के मामले में, साइड इफेक्ट के लक्षणों के विकास के लिए रोगी की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है। थेरेपी रोगसूचक है.

हमिरा के लिए भंडारण की स्थिति

2-8 डिग्री सेल्सियस (रेफ्रिजरेटर में) के तापमान पर। स्थिर नहीं रहो!

फार्मेसियों की सूची जहां आप हुमिरा खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

हुमिरा।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

Adalimumab. चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान (1 सिरिंज में - 40 मिलीग्राम)।

औषधीय प्रभाव

चयनात्मक प्रतिरक्षादमनकारी. यह एक पुनः संयोजक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जिसका पेप्टाइड अनुक्रम मानव आईजीजी के समान है। एडालिमुमैब चुनिंदा रूप से ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (टीएनएफ) को बांधता है और कोशिका सतह पी55 और पी75 टीएनएफ रिसेप्टर्स के साथ बातचीत को अवरुद्ध करके इसके जैविक कार्यों को निष्क्रिय कर देता है। टीएनएफ एक प्राकृतिक साइटोकिन है जो सामान्य सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के नियमन में शामिल होता है।

टीएनएफ का ऊंचा स्तर संधिशोथ, सोरियाटिक गठिया और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के रोगियों के श्लेष द्रव में पाया जाता है। टीएनएफ पैथोलॉजिकल सूजन के विकास और इन रोगों की विशेषता संयुक्त ऊतक के विनाश में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

एडालिमुमैब उन जैविक प्रतिक्रियाओं को भी नियंत्रित करता है जो टीएनएफ द्वारा प्रेरित या विनियमित होती हैं, जिसमें ल्यूकोसाइट प्रवासन को प्रेरित करने वाले आसंजन अणुओं के स्तर में परिवर्तन भी शामिल है। रुमेटीइड गठिया के रोगियों में, दवा सूजन के तीव्र चरण संकेतक (सी-रिएक्टिव प्रोटीन और ईएसआर) और साइटोकिन्स (आईएल -6) के सीरम स्तर के स्तर में तेजी से कमी का कारण बनती है।

इसके अलावा, मैट्रिक्स मेटालोप्रोटीनिस (एमएमपी-1 और एमएमपी-3) की सीरम गतिविधि में कमी आती है, जो ऊतक रीमॉडलिंग का कारण बनती है, जो उपास्थि के विनाश का आधार है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एडालिमुमैब धीरे-धीरे अवशोषित और वितरित होता है और लगभग 5 दिनों में टीएमएक्स तक पहुंच जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता - 64%। खुराक अंतराल के अंत में रुमेटीइड गठिया के रोगियों में हर 2 सप्ताह में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर एडालिमैटेब के सीमैक्स का वितरण लगभग 5 एमसीजी / एमएल (मेथोट्रेक्सेट के एक साथ उपयोग के बिना) और 8-9 एमसीजी / होता है। एमएल (मेथोट्रेक्सेट के एक साथ उपयोग के साथ)।

प्रत्येक 2 सप्ताह में एक बार 20, 40 और 80 मिलीग्राम की सीमा में एडालिमैटेब की खुराक में वृद्धि के साथ और प्रति सप्ताह एक बार चमड़े के नीचे, खुराक अंतराल के अंत में एडालिमैटेब की सीरम सांद्रता में लगभग रैखिक वृद्धि नोट की गई। वीडी - 4.7 से 6.0 एल तक। एडालिमैटेब धीरे-धीरे समाप्त हो जाता है।

टी1/2 औसतन 2 सप्ताह का होता है और 10 से 20 दिनों तक भिन्न होता है।

संकेत

मध्यम और गंभीर सक्रिय रुमेटीइड (मोनोथेरेपी में या मेथोट्रेक्सेट या अन्य बुनियादी सूजन-रोधी दवाओं के संयोजन में); सक्रिय सोरियाटिक गठिया (मोनोथेरेपी में या मेथोट्रेक्सेट या अन्य बुनियादी सूजन-रोधी दवाओं के संयोजन में); सक्रिय एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस।

आवेदन

रुमेटीइड गठिया, सोरियाटिक गठिया और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस वाले वयस्कों के लिए, दवा को हर 2 सप्ताह में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर चमड़े के नीचे निर्धारित किया जाता है। जब एडालिमुमैब निर्धारित किया जाता है, तो जीकेओ, एनएसएआईडी, एनाल्जेसिक, सैलिसिलेट्स, मेथोट्रेक्सेट और अन्य बुनियादी दवाओं के साथ चिकित्सा जारी रखी जा सकती है। मेथोट्रेक्सेट नहीं लेने वाले कुछ रोगियों में, सप्ताह में एक बार उपयोग की आवृत्ति 40 मिलीग्राम तक बढ़ाकर अतिरिक्त प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है।

खराब असर

- निचले श्वसन पथ का संक्रमण (निमोनिया और ब्रोंकाइटिस सहित),
- मूत्र पथ के संक्रमण,
- दाद संक्रमण (दाद सिंप्लेक्स और दाद दाद सहित),
- इन्फ्लूएंजा, सतही फंगल संक्रमण (त्वचा और नाखून के घावों सहित);

- सेप्सिस, जोड़ों और घाव में संक्रमण, फोड़ा, त्वचा संक्रमण (इपेटिगो सहित), बाल कूप संक्रमण (फोड़े और कार्बुनकल सहित), पैरोनिशिया, पुष्ठीय दाने, दंत और पेरियोडोंटल संक्रमण, कान में संक्रमण, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, मौखिक और ग्रसनी कैंडिडिआसिस, योनि संक्रमण ( फंगल सहित), वायरल संक्रमण।

नियोप्लाज्म: त्वचा पेपिलोमा। एनीमिया, लिम्फोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ल्यूकोसाइटोसिस, लिम्फैडेनोपैथी, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरयुरिसीमिया, एनोरेक्सिया, भूख में कमी, हाइपरग्लेसेमिया, शरीर के वजन में वृद्धि या कमी।

सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता विकार (घबराहट और उत्तेजना सहित), अनिद्रा, भ्रम, स्वाद में गड़बड़ी, माइग्रेन, उनींदापन, बेहोशी, नसों का दर्द, कंपकंपी, न्यूरोपैथी, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, ब्लेफेराइटिस, दर्द, लाली, सूखी आंख, सूजन पलकें, ग्लूकोमा, दर्द, जमाव और कानों में घंटियाँ बजना।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: दाने (एरिथेमेटस और खुजली सहित), त्वचा की खुजली, बालों का झड़ना; धब्बेदार या पपुलर दाने, शुष्क त्वचा, पसीना, रात को पसीना, एक्जिमा, जिल्द की सूजन, सोरायसिस, पित्ती, एक्चिमोसेस, पुरपुरा, मुँहासे, त्वचा के अल्सर, एंजियोएडेमा, नाखून प्लेट में परिवर्तन, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, त्वचा का छिलना, रुमेटीइड नोड्यूल।

आर्थ्राल्जिया, हाथ-पैरों में दर्द, पीठ और कंधे की कमर में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, मायलगिया, जोड़ों में सूजन, सिनोवाइटिस, बर्साइटिस, टेंडिनाइटिस।

हेमट्यूरिया, डिसुरिया, नॉक्टुरिया, पोलकियूरिया, गुर्दे में दर्द, मेनोरेजिया, थकान (एस्टेनिया सहित), इन्फ्लूएंजा जैसा सिंड्रोम; शरीर के तापमान में वृद्धि, गर्मी महसूस होना, ठंड लगना, सीने में दर्द, घाव ठीक न होना, अतिसंवेदनशीलता, मौसमी एलर्जी।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन, हाइपरिमिया, खुजली।

प्रयोगशाला मापदंडों से: कभी-कभार - रक्त में टीजी, सीपीके, एलडीएच, यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि, एपीटीटी में वृद्धि, रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी, ऑटोएंटीबॉडी का निर्माण, मूत्र में प्रोटीन की उपस्थिति।

मतभेद

तपेदिक सहित संक्रामक रोग; गर्भावस्था; स्तनपान अवधि (स्तनपान); 16 वर्ष तक की आयु; एडालिमैटेब या इसके किसी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

जरूरत से ज्यादा

मनुष्यों में एडालिमैटेब की अधिकतम सहनशील खुराक स्थापित नहीं की गई है। 10 मिलीग्राम/किलोग्राम तक की खुराक में एडालिमैटेब का बार-बार उपयोग खुराक में कमी की आवश्यकता वाले विषाक्त प्रभावों के साथ नहीं था। ओवरडोज़ के मामले में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की निगरानी करना और तुरंत पर्याप्त रोगसूचक उपचार शुरू करना आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एकल और बार-बार उपयोग के साथ मेथोट्रेक्सेट एडालिमैटेब की निकासी को क्रमशः 29% और 44% तक कम कर देता है। लेकिन मेथोट्रेक्सेट प्राप्त करने वाले रुमेटीइड गठिया वाले रोगियों में, एडालिमैटेब या मेथोट्रेक्सेट की खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, अन्य बुनियादी दवाओं (हाइड्रोक्लोरोक्वीन, लेफ्लुनोमाइड और पैरेंट्रल गोल्ड तैयारी), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, सैलिसिलेट्स, एनएसएआईडी और एनाल्जेसिक के साथ एडालिमैटेब की बातचीत के कोई संकेत नहीं थे। Adalimumab को किसी अन्य दवा के साथ एक ही सिरिंज या शीशी में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

एडालिमुमैब, मैनिटोल, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम साइट्रेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, पॉलीसोर्बेट, बाँझ पानी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

0.8 मिली रंगहीन कांच की एकल-खुराक सीरिंज में चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए थोड़ा रंगीन घोल, एक कार्डबोर्ड पैकेज में ब्लिस्टर में अल्कोहल वाइप के साथ पूरा।

प्रतिरक्षादमनकारी.

फार्माकोडायनामिक्स

दवा समूह से संबंधित है पुनः संयोजक इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, जो मानव IgG1 के समान पेप्टाइड अनुक्रम के साथ संश्लेषित एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है।

Adalimumabटीएनएफ (ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर) को चुनिंदा रूप से बांधता है और सेलुलर रिसेप्टर्स के साथ बातचीत को अवरुद्ध करके इसके कार्यों को निष्क्रिय कर देता है। टीएनएफ रोगियों के श्लेष द्रव में उच्च सांद्रता में पाया जाता है रूमेटाइड गठिया, रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन,सोरियाटिक गठिया. यह टीएनएफ है जो इन रोगों के साथ होने वाली सूजन प्रक्रिया के विकास और संयुक्त ऊतकों के विनाश का मुख्य कारक है।

एडालिमुमैब उन जैविक प्रतिक्रियाओं को भी बदल देता है जो टीएनएफ द्वारा प्रेरित या विनियमित होती हैं, जिनमें ल्यूकोसाइट प्रवासन को प्रेरित करने वाली प्रतिक्रियाएं भी शामिल हैं। रोगियों में हमिरा रूमेटाइड गठियातीव्र चरण सूजन संकेतक (ईएसआर और सी-रिएक्टिव प्रोटीन) और सीरम साइटोकिन्स के स्तर में कमी का कारण बनता है। एमएमपी-1 और एमएमपी-3 (मैट्रिक्स मेटालोप्रोटीनिस) की सीरम गतिविधि को कम करने से ऊतक रीमॉडलिंग और उपास्थि विनाश की प्रक्रिया भी कम हो जाती है।

ह्यूमिरा को धीरे-धीरे अवशोषित किया जाता है और लंबे समय तक वितरित किया जाता है, जो औसतन पांच दिनों के बाद अधिकतम सांद्रता तक पहुंचता है। दवा रक्त और अतिरिक्त संवहनी तरल पदार्थों में लगभग समान रूप से वितरित की जाती है। पूर्ण जैवउपलब्धता 64% है (40 मिलीग्राम दवा के एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ)। शरीर से निष्कासन धीमा है। टी1/2 औसतन 2 सप्ताह तक 10 से 20 दिनों तक भिन्न होता है।

मतभेद

संक्रामक रोग, स्तनपान अवधि, गर्भावस्था, दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता, 16 वर्ष से कम आयु।

सावधानी के साथ - डिमाइलेटिंग रोगों के मामले में, बुजुर्ग रोगियों में।

हमिरा, उपयोग के लिए निर्देश

हमीरा को वयस्कों के लिए हर दो सप्ताह में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। उसी समय, चिकित्सा जीकेएस, दर्दनाशक, methotrexate, एनएसएआईडी, सैलिसिलेटऔर अन्य आवश्यक दवाएं जारी रह सकती हैं।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तकनीक में प्रशिक्षण के बाद हमिरा को एक चिकित्सक की देखरेख में या रोगियों द्वारा स्वतंत्र रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। समाधान की समाप्ति तिथि, रंग परिवर्तन और विदेशी कणों की उपस्थिति की जांच करने के बाद, दवा को पेट की त्वचा या जांघ की सामने की सतह के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। दवा को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज या बोतल में मिलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इंजेक्शन स्थल को बदला जाना चाहिए; दवा का प्रत्येक नया इंजेक्शन पिछले वाले से कम से कम 2 सेमी दूर होना चाहिए। हमीरा को ऐसी जगह पर ले जाना मना है जहां वह है हाइपरिमिया, चमड़े के नीचे रक्तगुल्मया मुहर.

यदि हमिरा इंजेक्शन छूट जाता है, तो इंजेक्शन जल्द से जल्द दिया जाना चाहिए। अगला इंजेक्शन निर्धारित कार्यक्रम के अनुसार लगाया जाता है।

मनुष्यों द्वारा सहन की जाने वाली एडालिमैटेब की अधिकतम खुराक स्थापित नहीं की गई है। ओवरडोज़ के मामले में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की निगरानी की जानी चाहिए और रोगसूचक उपचार प्रदान किया जाना चाहिए।

को छोड़कर, अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया methotrexate, अध्ययन में अध्ययन नहीं किया गया है। मेथोट्रेक्सेट निर्धारित करते समय, मेथोट्रेक्सेट या हमिरा की खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

अन्य बुनियादी दवाओं के साथ हुमिरा की बातचीत के नैदानिक ​​​​रूप से स्पष्ट संकेत ( sulfasalazine, लेफ्लुनोमाइड), सैलिसिलेट,दर्दनिवारक जी.सी.एसऔर एनएसएआईडीनहीं मिला।

नुस्खे पर.

एक अंधेरी जगह में, 2° से 8°C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर; स्थिर नहीं रहो।

Adalimumab, रीमेकेड, सिम्पोनी, एनब्रेल ल्यो, एनब्रेल.

हमिरा के बारे में समीक्षाएँ अधिकतर सकारात्मक हैं। कई रोगियों में दवा लेने से लक्षणों में लगातार राहत मिलती है। दवा की ऊंची कीमत को लेकर कई शिकायतें आ रही हैं.

हमिरा 40 मिलीग्राम सिरिंज नंबर 1 की कीमत 24,000 -33,700 रूबल, सिरिंज नंबर 2 - 48 से 77.7 हजार रूबल तक भिन्न होती है। आप मास्को और अन्य शहरों की अधिकांश फार्मेसियों में हुमिरा खरीद सकते हैं।

इंजेक्शन के लिए हमिरा सॉल्यूशन 40 मिलीग्राम 0.8 मिली नंबर 2 सीरिंज एबॉट जीएमबीएच

इंजेक्शन के लिए हमिरा समाधान 40 मिलीग्राम 0.8 मिली नंबर 1 सिरिंजएबॉट जीएमबीएच

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

चयनात्मक

प्रतिरक्षादमनकारी

टीएनएफ के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी

सक्रिय पदार्थ

Adalimumab

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान ओपलेसेंट, थोड़ा रंगीन.

सहायक पदार्थ: मैनिटॉल - 9.6 मिलीग्राम, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट - 1.044 मिलीग्राम, सोडियम साइट्रेट - 0.244 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 1.224 मिलीग्राम, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 0.688 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड - 4.932 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.8 मिलीग्राम, पानी डी / और - 759.028-759.048 मिलीग्राम, पीएच सुधार के लिए सोडियम हाइड्रॉक्साइड - 0.02-0.04 मिलीग्राम।

0.8 मिली - एकल-खुराक सीरिंज, रंगहीन ग्लास (1) अल्कोहल वाइप के साथ पूर्ण - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
0.8 मिली - एकल-खुराक सीरिंज, रंगहीन ग्लास (1) अल्कोहल वाइप के साथ पूर्ण - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।
0.8 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) ब्लिस्टर में लुअर कनेक्शन के साथ एक प्लास्टिक सिरिंज के साथ, ब्लिस्टर में बोतल के लिए एक नोजल, ब्लिस्टर में लुअर कनेक्शन के साथ एक इंजेक्शन सुई, 2 अल्कोहल वाइप्स - कार्डबोर्ड पैक।
0.8 मिली - रंगहीन कांच की बोतलें (1) ब्लिस्टर में लुअर कनेक्शन के साथ एक प्लास्टिक सिरिंज के साथ पूरी, ब्लिस्टर में बोतल के लिए एक नोजल, ब्लिस्टर में लुअर कनेक्शन के साथ एक इंजेक्शन सुई, 2 अल्कोहल वाइप्स - कार्डबोर्ड पैक (2) ) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

प्रतिरक्षादमनकारी दवा. एडालिमुमैब एक पुनः संयोजक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जिसका पेप्टाइड अनुक्रम मानव IgG1 के समान है। Adalimumab चुनिंदा रूप से TNF-α से जुड़ता है और TNF-α के लिए कोशिका सतह p55 और p75 रिसेप्टर्स के साथ बातचीत को अवरुद्ध करके इसके जैविक कार्यों को निष्क्रिय कर देता है। TNF-α एक प्राकृतिक साइटोकिन है जो सामान्य सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के नियमन में शामिल होता है। टीएनएफ-α की बढ़ी हुई सांद्रता संधिशोथ, किशोर अज्ञातहेतुक गठिया, सोरियाटिक गठिया और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के रोगियों के श्लेष द्रव में पाई जाती है। टीएनएफ-α रोग संबंधी सूजन के विकास और इन रोगों की विशेषता संयुक्त ऊतक के विनाश में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। TNF-α की उच्च सांद्रता सोरियाटिक प्लाक में भी पाई जाती है। प्लाक सोरायसिस में, एडालिमैटेब के साथ उपचार से प्लाक की मोटाई में कमी हो सकती है और सूजन कोशिका घुसपैठ में कमी हो सकती है। एडालिमैटेब के इस नैदानिक ​​प्रभाव और इसकी क्रिया के तंत्र के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

Adalimumab उन जैविक प्रतिक्रियाओं को भी नियंत्रित करता है जो TNF-α द्वारा प्रेरित या विनियमित होती हैं, जिसमें आसंजन अणुओं की सामग्री में परिवर्तन भी शामिल है जो ल्यूकोसाइट प्रवासन का कारण बनता है।

फार्माकोडायनामिक्स

रुमेटीइड गठिया के रोगियों में, एडालिमैटेब सूजन के तीव्र-चरण संकेतक (सी-रिएक्टिव प्रोटीन (सीआरपी) और ईएसआर) और साइटोकिन्स (इंटरल्यूकिन -6) के सीरम सांद्रता में तेजी से कमी का कारण बनता है। सी-रिएक्टिव प्रोटीन सांद्रता में कमी किशोर अज्ञातहेतुक गठिया, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस और सक्रिय हिड्रेडेनाइटिस सपुराटिवा के रोगियों में भी देखी गई है। इसके अलावा, मैट्रिक्स मेटालोप्रोटीनिस (एमएमपी-1 और एमएमपी-3) की सीरम गतिविधि में कमी आती है, जो ऊतक रीमॉडलिंग का कारण बनती है, जो उपास्थि ऊतक के विनाश का आधार है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

एडालिमुमैब धीरे-धीरे अवशोषित और वितरित होता है और लगभग 5 दिनों में सीरम सीमैक्स तक पहुंच जाता है। 40 मिलीग्राम एडालिमैटेब के एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ दवा की पूर्ण जैव उपलब्धता 64% है।

वितरण एवं उन्मूलन

एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ वीडी 4.7 से 6 लीटर तक होता है, जो रक्त और अतिरिक्त संवहनी तरल पदार्थों में एडालिमैटेब के लगभग समान वितरण को इंगित करता है। एडालिमैटेब धीरे-धीरे समाप्त हो जाता है, निकासी आमतौर पर 12 मिली/घंटा से अधिक नहीं होती है। टी1/2 औसतन 2 सप्ताह का होता है और 10 से 20 दिनों तक भिन्न होता है। जब दवा 0.25-10 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर दी जाती है तो क्लीयरेंस और टी1/2 में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं होता है, और टी1/2 दवा के अंतःशिरा और चमड़े के नीचे प्रशासन के समान होता है। रुमेटीइड गठिया के रोगियों के श्लेष द्रव में एडालिमैटेब की सांद्रता सीरम की तुलना में 31-96% है।

स्थिर अवस्था में एडालिमैटेब का फार्माकोकाइनेटिक्स

रुमेटीइड गठिया के रोगियों में हर 2 सप्ताह में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर एडालिमुमैब का सीएसएस खुराक अंतराल के अंत में लगभग 5 μg/ml (मेथोट्रेक्सेट के एक साथ उपयोग के बिना) और 8-9 μg/ml (साथ) होता है। मेथोट्रेक्सेट का एक साथ उपयोग)। हर 2 सप्ताह में एक बार 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम और 80 मिलीग्राम की रेंज में एडालिमैटेब की बढ़ती खुराक के साथ और सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे, खुराक अंतराल के अंत में एडालिमैटेब की सीरम सांद्रता में आनुपातिक वृद्धि देखी गई। लंबे समय तक उपयोग (2 वर्ष से अधिक) के साथ, एडालिमैटेब की निकासी में कोई बदलाव नहीं आया।

जब हर 2 सप्ताह में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर एडालिमुमैब (मेथोट्रेक्सेट के बिना) के साथ इलाज किया गया, तो सोरायसिस के रोगियों में दवा की औसत स्थिर-अवस्था न्यूनतम एकाग्रता (सीमिन) 5 एमसीजी / एमएल थी।

शरीर के बढ़ते वजन और एडालिमैटेब के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति के साथ एडालिमैटेब की निकासी बढ़ने की प्रवृत्ति थी।

क्रोहन रोग के रोगियों के लिए, सप्ताह 0 में 160 मिलीग्राम की शुरुआती खुराक और उसके बाद सप्ताह 2 में 80 मिलीग्राम की खुराक के साथ, एडालिमैटेब 2 और 4 सप्ताह में सीमैक्स (लगभग 12 एमसीजी/एमएल) प्राप्त करता है।

क्रोहन रोग के रोगियों में, सीएसएस (लगभग 7 एमसीजी/एमएल) रखरखाव चिकित्सा के 24वें और 56वें ​​सप्ताह में हर 2 सप्ताह में एक बार 40 मिलीग्राम एडालिमैटेब के साथ देखा जाता है।

हिड्राडेनाइटिस सपुराटिवा वाले रोगियों में, ह्युमिरा को सप्ताह 0 में 160 मिलीग्राम और उसके बाद सप्ताह 2 में 80 मिलीग्राम दिया गया, जिसके परिणामस्वरूप सप्ताह 2 और 4 में एडालिमैटेब सीरम सीमिन लगभग 7 से 8 एमसीजी/एमएल था। सप्ताह में एक बार 40 मिलीग्राम की खुराक पर एडालिमैटेब के साथ इलाज करने पर 12 से 36 सप्ताह तक औसत न्यूनतम सीएसएस लगभग 8-10 μg/ml था।

अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले रोगियों में शुरू में 160 मिलीग्राम और 2 सप्ताह के बाद 80 मिलीग्राम की खुराक पर एडालिमैटेब प्राप्त करने पर, प्रेरण अवधि के दौरान प्लाज्मा दवा सांद्रता लगभग 12 एमसीजी/एमएल थी। हर 2 सप्ताह में एक बार 40 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में सीएसएस लगभग 8 एमसीजी/एमएल था।

बच्चे

जुवेनाइल इडियोपैथिक आर्थराइटिस से पीड़ित 4 वर्ष से 17 वर्ष की आयु के रोगियों में हर 2 सप्ताह में एक बार 24 मिलीग्राम/एम2 (अधिकतम 40 मिलीग्राम तक) की खुराक पर एडालिमैटेब देने के बाद, एडालिमैटेब का औसत सीएसएस (सप्ताह 20 से मापा जाता है) सप्ताह 48) जब मेथोट्रेक्सेट के बिना हुमिरा के साथ इलाज किया गया तो सीरम में 5.6±5.6 एमसीजी/एमएल (102% भिन्नता गुणांक (सीवी)) था और मेथोट्रेक्सेट के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ 10.9±5.2 एमसीजी/एमएल (47.7% सीवी) था। शरीर के वजन वाले रोगियों में सीरम में एडालिमैटेब का औसत सीएसएस

उदाहरण के लिए:

कार्सिलिवरब्रोंकाइटिस

हुमिरा के एनालॉग्स

ब्यूटाडियोन ऑइंटमेंट आर्ट्रिलाइफ (आर्ट्रिलाइफ) रूमाकर क्लोडिफेन जेल सिंक्टेन डेपो डिकलोब्रू इंजेक्शन क्लोडिफेन न्यूरो नक्लोफेन डुओ फ्लोजेनजाइम डाइक्लोब्रू टैबलेट क्लोडिफेन एमेओलिन एसालिक्स रेउमा-हील मोवलगिन को सपोर्ट करता है सभी एनालॉग्स

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उपयोग के संकेत: हुमिराइसके लिए निर्धारित: रुमेटीइड गठिया (पैथोलॉजी के लक्षणों से राहत पाने के उद्देश्य से, नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया प्राप्त करने, छूट प्राप्त करने के लिए प्रेरक प्रभाव); 4 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में किशोर संधिशोथ; सोरियाटिक गठिया; रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन; क्रोहन रोग; प्लाक सोरायसिस (यदि प्रणालीगत चिकित्सा आवश्यक है)।

दवा आपको विकृति विज्ञान की प्रगति को रोकने की अनुमति देती है। मेथोट्रेक्सेट और अन्य एंटीह्यूमेटिक दवाओं के साथ कॉम्बिनेटरियल थेरेपी करने की सिफारिश की जाती है।

उपयोग के लिए दिशा-निर्देश: मानक खुराक - दवा की 1 सिरिंज के साथ इंजेक्शन हुमिरा 1 बार/14 दिन. इसी समय, संशोधित प्रभाव वाली दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा जारी है। ह्यूमिरा के साथ मोनोथेरेपी करते समय, हर 7 दिनों में एक बार 1 खुराक का उपयोग किया जा सकता है। किशोर संधिशोथ के लिए, जब 4-13 वर्ष की आयु के रोगियों में 30 किलोग्राम से कम वजन का संकेत दिया जाता है, तो 20 मिलीग्राम/14 दिन का संकेत दिया जाता है।

क्रोहन रोग के लिए, चिकित्सा के पहले दिन 80 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। 15वें दिन 40 मिलीग्राम दवा का एक इंजेक्शन दिया जाता है। यदि तीव्र चिकित्सीय प्रतिक्रिया आवश्यक है, तो उपचार के पहले दिन 160 मिलीग्राम और उपचार के 15वें दिन 80 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। 29वें दिन, खुराक घटाकर 40 मिलीग्राम/14 दिन कर दी जाती है। यदि नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया में कमजोरी देखी जाती है, तो दवा प्रशासन की आवृत्ति को 40 मिलीग्राम/7 दिन तक बढ़ाना संभव है। रखरखाव चिकित्सा के चरण में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की खुराक को कम करने के निर्णय पर विचार किया जाना चाहिए।
प्लाक सोरायसिस के लिए, चिकित्सा के पहले दिन 80 मिलीग्राम का उपयोग किया जाता है, फिर 40 मिलीग्राम/सप्ताह का। रखरखाव उपचार 40 मिलीग्राम/14 दिनों की खुराक पर किया जाता है।
70 दिनों के ब्रेक के बाद थेरेपी फिर से शुरू की जा सकती है। वृद्धावस्था के रोगियों के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। दवा का प्रशासन चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए। स्पष्ट निर्देशों और प्रशिक्षण के बाद ही स्व-प्रशासन संभव है। समाधान को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन स्थल जांघों और पेट की त्वचा हैं। आपको एक ही स्थान पर इंजेक्शन नहीं लगाना चाहिए। चोट, लालिमा, गांठ या अत्यधिक संवेदनशील त्वचा वाले क्षेत्रों में दवा देने की मनाही है। पारदर्शिता, रंग और समाधान में विदेशी समावेशन की अनुपस्थिति को नियंत्रित करने के लिए सिरिंज की जांच की जानी चाहिए। हुमिरा सॉल्यूशन को किसी अन्य दवा के साथ मिलाना अस्वीकार्य है। इंजेक्शन के बाद, सिरिंज का निपटान किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव: दवा का उपयोग हुमिराइसके साथ हो सकता है: निमोनिया (दाद संक्रमण से जुड़े लोगों सहित); पॉलीप्स का गठन; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; साइनसाइटिस; ल्यूकोपेनिया; नेत्र संक्रमण; ल्यूकोसाइटोसिस; सेप्सिस; दाद छाजन; पैरेन्काइमल गुहाओं में रसौली; ग्रसनीशोथ; हिस्टोप्लाज्मोसिस; कैंडिडिआसिस; कान के संक्रमण; पैरोनिचिया; दंत संक्रमण; चिंता; नासॉफिरिन्जाइटिस; सेल्युलाईट; इन्फ्लूएंजा संक्रमण; जननांग अंगों के संक्रमण (फंगल वनस्पतियों से जुड़े लोगों सहित); आंत्रशोथ; हाइपरग्लेसेमिया; मल्टीपल स्क्लेरोसिस; आर्टिकुलर तंत्र को संक्रामक क्षति; कान में घंटी बज रही है; नेक्रोटाइज़ींग फेसाइटीस; तपेदिक; नींद संबंधी विकार; अग्नाशयशोथ; अवसाद; डिप्लोपिया; आंतों से खून बह रहा है; हाइपरयुरिसीमिया; पेट से खून बह रहा है; माइकोबैक्टीरिया से जुड़े संक्रमण; मूत्र पथ संक्रमण (कवक सहित); कोक्सीडायोडोमाइकोसिस; सिस्ट का गठन; माइग्रेन; थ्रोम्बोफ्लिबिटिस; आँख आना; एनीमिया; उल्टी के दौरे; आँखों की सूजन; पेरेस्टेसिया; हाइपोकैलिमिया; कंपकंपी; हाइपरनाट्रेमिया; चक्कर; जी मिचलाना; धमनी रोड़ा; निगलने में कठिनाई; जिल्द की सूजन; पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द; सीओपीडी; त्वचा रसौली; मस्तिष्कावरण शोथ; एक्जिमा; तंत्रिका तंत्र को संक्रामक क्षति; मेलेनोमा; अग्नाशयशोथ; रक्तगुल्म; गैस्ट्रोइसोफ़ेगल रिफ़्लक्स; दिल की धड़कन रुकना; श्वास कष्ट; ज्वार; अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; हाइपोफोस्फेटेमिया; ब्लेफेराइटिस; थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा; बहरापन; दमा; इकोस्मोसिस; धमनी का उच्च रक्तचाप; हाइपरलिपिडेमिया; निमोनिया; तचीकार्डिया; निर्जलीकरण; पित्ती; पित्त पथरी रोग;

कटिस्नायुशूल तंत्रिका की सूजन; क्रोनिक मायोकार्डियल विफलता; सिरदर्द; खुजली; दृष्टि में पैथोलॉजिकल परिवर्तन; महाधमनी का बढ़ जाना; खाँसी; यकृत एंजाइम के स्तर में परिवर्तन; स्जोग्रेन सिंड्रोम;
हाइपरहाइड्रोसिस; हाइपरबिलिरुबिनमिया; पित्ताशयशोथ; अंतरालीय फेफड़े की विकृति; अपच; चेहरे की सूजन; रबडोमायोलिसिस; हृद्पेशीय रोधगलन; निशान बनना; खरोंच; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; ओनिकोक्लासिया;
हाइपरक्रिएटिनिन फॉस्फेटिमिया; तीव्रग्राहिता; फुफ्फुस बहाव; रक्तमेह; मांसपेशियों की ऐंठन; लिंफोमा; गुर्दे के विकार; छाती में दर्द; मांसपेशियों में दर्द; ल्यूकेमिया; रात्रिचर; आघात; हेपेटाइटिस बी का पुनः सक्रियण; इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय सूजन, हड्डी में दर्द; आंतों का छिद्र; गंजापन; स्तंभन दोष; सोरायसिस का बढ़ना; गुइलेन-बेयर सिंड्रोम; घाव का धीमी गति से ठीक होना।

मतभेद:

हुमिराइसमें विरोधाभास: एडालिमैटेब के प्रति अतिसंवेदनशीलता; योगात्मक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
हुमिरा समाधान निर्धारित करते समय सावधानी आवश्यक है: सक्रिय चरण में तपेदिक; प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा; प्रीमॉर्बिड अवस्थाएँ; तंत्रिका तंत्र की विकृति को ख़त्म करना; गंभीर संक्रामक रोग.

गर्भावस्था:

सुरक्षा निर्धारित करने और दवा के उपयोग की व्यवहार्यता स्थापित करने के लिए प्रयोग हुमिरागर्भवती रोगियों पर नहीं किया गया है। दवा का प्रिस्क्रिप्शन केवल स्वास्थ्य कारणों से और उपचार करने वाले विशेषज्ञ के सूचित निर्णय के आधार पर संभव है। हमिरा सॉल्यूशन थेरेपी प्राप्त करते समय गर्भनिरोधक तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया: मेथोट्रेक्सेट - एडालिमैटेब के उन्मूलन को धीमा कर देता है।

ओवरडोज़:

मनुष्यों में एडालिमैटेब की अधिकतम सहनशील खुराक निर्धारित करने के लिए कोई प्रयोग नहीं किया गया है। चिकित्सीय खुराक से अधिक होने पर कोई विषाक्त प्रभाव नहीं देखा गया। यदि अवांछनीय लक्षण प्रकट होते हैं, तो प्रकट होने वाले लक्षणों के लिए उपयुक्त चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। इस बात के प्रमाण हैं कि जब खुराक अधिक हो जाती है, तो तपेदिक विकसित होने का खतरा थोड़ा बढ़ जाता है।

भंडारण की स्थिति: दवा के साथ सिरिंज हुमिरामूल पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए। सिरिंज में घोल का भंडारण तापमान 2-8 डिग्री सेल्सियस है। यह सुनिश्चित करने के लिए ध्यान रखा जाना चाहिए कि खुराक का रूप जम न जाए। घोल वाली सीरिंज को बच्चों की पहुंच से दूर स्थानों पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 24 महीने है.

रिलीज़ फ़ॉर्म: हुमिराइंजेक्शन समाधान के रूप में उपलब्ध है। दवा की पैकेजिंग इस प्रकार है:

- 0.8 मिली घोल/सिरिंज + नैपकिन/कार्डबोर्ड पैकेजिंग;
- 0.8 मिली घोल/सिरिंज + नैपकिन × 2 पीसी/कार्डबोर्ड पैकेज।

दवा के घोल (0.8 मिली) के साथ 1 सिरिंज हुमिराइसमें 0.04 ग्राम एडालिमैटेब होता है। योगात्मक घटक: मैनिटोल, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट व्युत्पन्न, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, पॉलीसोर्बेट-80, सोडियम साइट्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, बाँझ पानी।

संधिवातरोधी जोड़ों के रोग

एक उत्कृष्ट दवा, लेकिन कीमत बहुत अधिक है 🙁

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त्वचा संबंधी समस्या होना

दवा बंद करने के बाद प्रयास न करना बेहतर है, एक भयानक पलटाव होगा, उदाहरण के लिए, यदि मोनोक्लोनल दवा लेने से पहले सामान्य व्यापक सोरायसिस था, तो रोकने के बाद, एक महीने बाद, एक गंभीर उत्तेजना शुरू होती है और पीएसओआर आकार बदलता है, हो सकता है मल्टीपल सोराथ्रोसिस, या एक्सयूडेटिव या प्लांटर, इसलिए हर चीज को ध्यान में रखें और इसके खिलाफ, मैं व्यक्तिगत रूप से मोनोक्लोनल नहीं लूंगा, हालांकि मैं पहले से ही कार्यक्रम में शामिल था, लेकिन फिर मेरे त्वचा विशेषज्ञ ने दवा बंद करने के बाद कोई परिणाम नहीं दिखाया, मैं हैरान था और अस्वीकार करना

दवा बहुत महंगी है, लेकिन राज्य इसके लिए भुगतान करता है। मैं कल्पना कर सकता हूं कि यदि इसे कम से कम दो वर्षों तक उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है, तो कितने पैसे की आवश्यकता होगी। ठीक है, कम से कम राज्य से कुछ तो है, कम से कम दवा हमीरा मुझे खुश करती है। मैं महीने में दो बार इंजेक्शन लेता हूं। दवा सचमुच अद्भुत है. लेकिन एक बड़ी खामी है. जब तक आप इंजेक्शन लगाते हैं, सब कुछ ठीक है, जैसे ही आप रोकते हैं, सब कुछ वापस आ जाता है।

हुमिरा के बारे में सभी समीक्षाएँ

दवा का मुख्य सक्रिय घटक एडालिमैटेब है। एक सिरिंज में इसकी सामग्री 40 मिलीग्राम तक पहुंच जाती है। बेहतर पाचनशक्ति और रूप के संरक्षण के लिए, दवा में अन्य पदार्थ मिलाए गए हैं, जैसे:

• मैनिटोल
• monohydrate
• सोडियम सिट्रट
• सोडियम क्लोराइड
• साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट
• पॉलीसोर्बेट 80
• आसुत जल
• सोडियम हाइड्रॉक्साइड
• डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट।

ये पदार्थ दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करते हैं।

हमिरा एक चयनात्मक इम्यूनोसप्रेसेन्ट है। मूलतः, यह एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है (ये एंटीबॉडी प्रतिरक्षा कोशिकाओं द्वारा निर्मित होते हैं), और इसका पेप्टाइड अनुक्रम मानव IgG1 (इम्युनोग्लोबुलिन का एक वर्ग) के समान है।

एडालिमुमैब सक्रिय रूप से टीएनएफ (ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर) को प्रभावित करता है, जो बदले में, सूजन प्रक्रिया और संयुक्त विकृति को ट्रिगर करने में एक मौलिक कारक है। टीएनएफ से जुड़कर, दवा रिसेप्टर्स के साथ संचार को अवरुद्ध करके इसके प्रभाव को बेअसर कर देती है।

एडालिमुमैब का उन्मूलन धीमा है, और रक्त निकासी 12 मिली/घंटा है। यह उल्लेखनीय है कि लंबे समय तक उपयोग से यह संकेतक नहीं बदलता है।

हुमिरा न केवल संधिशोथ के लिए एक शक्तिशाली और प्रभावी दवा है, बल्कि:

• सक्रिय अवस्था में सोरियाटिक गठिया। इसका उपयोग स्टैंड-अलोन उपचार के रूप में या सूजनरोधी दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है
• सक्रिय चरण में एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस
• क्रोहन रोग मध्यम या गंभीर रूप में। ऐसे मामलों में निर्धारित किया जाता है जहां रोगी को शास्त्रीय उपचार के प्रति कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है या यह नकारात्मक है, साथ ही इन्फ्लिक्सिमाब के प्रति सहिष्णुता का विकास होता है।
• क्रोनिक प्लाक सोरायसिस (मध्यम या गंभीर)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब किसी रोगी को प्रणालीगत चिकित्सा या फोटोथेरेपी निर्धारित की जाती है, बशर्ते कि रोगी के लिए अन्य प्रकार के उपचार उपलब्ध न हों
• बच्चों के लिए किशोर अज्ञातहेतुक गठिया (13-18 वर्ष)। एक स्वतंत्र दवा के रूप में या मेथोट्रेक्सेट के साथ संयोजन में निर्धारित।

औसत कीमत 38,000 से 79,000 रूबल तक।

प्रपत्र जारी करें

हमिरा 40 मिलीग्राम/0.8 मिलीलीटर की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। पैकेजिंग में लेमिनेटेड पेपर के साथ एक समोच्च पीवीसी बॉक्स शामिल है, जिसमें 1 सिरिंज और एक अल्कोहल वाइप होता है, जो रोगी के लिए बहुत सुविधाजनक है, क्योंकि यह घाव के संक्रमण और दवा के आकस्मिक रिसाव के जोखिम को कम करने में मदद करता है।

हमीरा को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। खुराक रोगी की स्थिति, साथ ही उसके निदान के आधार पर भिन्न होती है। तो, रुमेटीइड और सोरियाटिक गठिया के साथ-साथ एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस के लिए, 40 मिलीग्राम 1 आर। 14 दिन पर यदि रोगी को मेथोट्रेक्सेट नहीं मिलता है, तो हर 7 दिनों में एक बार खुराक बढ़ाकर 40 मिलीग्राम करें। अधिक प्रभावी हो सकता है.

क्रोहन रोग के लिए, इसे प्रणाली के अनुसार प्रशासित किया जाता है:

• पहले दिन 4 इंजेक्शन में 160 मि.ग्रा
• 15वें दिन 80 मिलीग्राम और इंजेक्ट किया जाता है
• 29वें दिन 40 मिलीग्राम दिया जाता है
• इसके बाद हर 14 दिन में एक बार 1 इंजेक्शन दिया जाता है।

यदि उपचार के प्रति प्रतिक्रिया कम हो जाती है, तो रखरखाव खुराक को प्रति सप्ताह 40 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

क्रोनिक प्लाक सोरायसिस के लिए, रोगियों को 80 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। एक सप्ताह बाद, आपको हर 14 दिन में एक बार 40 मिलीग्राम का रखरखाव इंजेक्शन देना होगा।

किशोर अज्ञातहेतुक गठिया के लिए, निम्नलिखित खुराक देखी जानी चाहिए: हर 2 सप्ताह में एक बार में 40 मिलीग्राम। इस मामले में, प्रभावशीलता 3 महीने के भीतर हासिल की जाती है।
दवा के उपयोग की विधि नीचे विस्तार से वर्णित है:

1. प्रारंभिक कार्य

1. दवा की समाप्ति तिथि जांचें
2. सतह तैयार करें
3. अपने हाथ साबुन से धोएं
4. दवा को अनपैक करें और सिरिंज को नैपकिन के साथ तैयार सतह पर रखें।

2. इंजेक्शन क्षेत्र तैयार करना

1. मानसिक रूप से पेट या जांघ के सामने सम्मिलन स्थल को चिह्नित करें। इस मामले में, आपको यह याद रखना होगा कि स्थानों को बदलने की आवश्यकता है, और चयनित क्षेत्र पिछले इंजेक्शन स्थल से कम से कम 3 सेमी की दूरी पर स्थित होना चाहिए। इसके अलावा, आपको उन क्षेत्रों में दवाओं को इंजेक्ट नहीं करना चाहिए जहां त्वचा की लालिमा है, चोट या दर्द
2. चयनित क्षेत्र को दिए गए नैपकिन से उपचारित करें।

3. दवा का प्रशासन

1. सुई को छुए बिना या सिरिंज को हिलाए बिना सुरक्षात्मक टोपी हटा दें। पूरी प्रक्रिया के दौरान, सुई को किसी भी वस्तु को नहीं छूना चाहिए, क्योंकि यह गंदी और सुस्त हो सकती है।
2. त्वचा की उपचारित सतह को अपनी उंगलियों से मोड़कर मोड़ें
3. सिरिंज को पकड़ने के लिए अपने खाली हाथ की उंगलियों का उपयोग करें और इसे त्वचा की तह के सापेक्ष 45° के कोण पर रखें। सुई को नीचे की ओर इशारा करना चाहिए
4. एक तेज गति के साथ, सुई को पूरी तरह से तह में डालें।
5. जब सुई पूरी तरह से त्वचा में प्रवेश कर जाए, तो तह को पकड़ने वाली अपनी उंगलियों को छोड़ दें।
6. धीरे-धीरे, 4 सेकंड से अधिक, दवा इंजेक्ट करें
7. जब सिरिंज को नीचे किया जाता है, तो आखिरी को उसी कोण पर हटा दें जिस कोण पर इसे इंजेक्ट किया गया था।
8. इंजेक्शन वाली जगह को 10 सेकंड तक दबाने के लिए कॉटन पैड या इसी तरह के किसी पैड का उपयोग करें। रगड़ना वर्जित है. इंजेक्शन के बाद खून की कुछ बूंदें निकलना सामान्य बात है। घाव को संक्रमित होने से बचाने के लिए, आप उस क्षेत्र को पट्टी से ढक सकते हैं।
9. सिरिंज का दूसरी बार उपयोग करना वर्जित है।

यदि मरीज गलती से इंजेक्शन लेने से चूक गया है, तो उसे पता चलने के बाद इसे जल्द से जल्द ठीक करना होगा। अगला इंजेक्शन, पहले की तरह, स्थापित प्रणाली के अनुसार किया जा सकता है।

महिलाओं या प्रयोगशाला स्थितियों में दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए गर्भावस्था के दौरान इसे लेने से मना किया जाता है।

यह पूरी तरह से अध्ययन नहीं किया गया है कि दवा का सक्रिय पदार्थ स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं। इस समूह की दवाएं ज्यादातर स्तन के दूध के माध्यम से उत्सर्जित होती हैं, इसलिए यह मान लेना तर्कसंगत है कि हमिरा का भी समान प्रभाव होता है। इस कारण से, एडालिमैटेब लेते समय स्तनपान बंद करना महत्वपूर्ण है।

यदि आप इसके अतिरिक्त या मुख्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशील हैं, साथ ही इसके दौरान दवा लेना निषिद्ध है:

• गर्भावस्था और स्तनपान
• अनाकिनरा और एबेटासेप्ट का सहवर्ती उपयोग
• एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार सीएचएफ वर्ग III-IV
• संक्रामक रोग, जैसे तपेदिक।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को हमीरा देना भी प्रतिबंधित है। इस नियम का अपवाद 13-17 वर्ष के आयु वर्ग के किशोर गठिया के रोगियों के लिए है।

डिमाइलेटिंग रोगों वाले मरीजों को एडालिमैटेब केवल उन मामलों में निर्धारित किया जाना चाहिए जहां अपेक्षित लाभ स्वीकार्य नुकसान से अधिक होगा।

रुमेटीइड गठिया से पीड़ित लोग जो मेथोट्रेक्सेट ले रहे हैं, उन्हें हुमिरा या मेथोट्रेक्सेट की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं हो सकती है। मेटाट्रेक्सेट की एक या बार-बार खुराक के साथ, यह एडालिमैटेब की निकासी दर को 29% और 44% तक कम कर देता है।

कोई अन्य फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए अन्य दवाओं के साथ दवा की परस्पर क्रिया अज्ञात है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, यह कहा जा सकता है कि एडालिमुमैब बुनियादी दवाओं जैसे हाइड्रोक्लोराइड, साथ ही ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, एनएसएआईडी, सैलिसिलेट्स और एनाल्जेसिक के साथ बातचीत नहीं करता है।

हमिरा लेने से होने वाले दुष्प्रभावों के बारे में सारी जानकारी प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों का उपयोग करके प्राप्त की गई थी। सबसे आम साइड इफेक्ट्स को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं माना जा सकता है, जिसमें एलर्जी के साथ-साथ विषाक्तता के लक्षण, यानी मतली, उल्टी और दस्त भी शामिल हैं। हुमिरा लेने से ऊपरी और निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण, साथ ही फंगस, सेप्सिस और अन्य स्थितियां हो सकती हैं। आप लेख में उल्टी के बारे में अधिक जान सकते हैं: पित्त के साथ उल्टी।

फोड़ा, पेपिलोमा, श्लेष्मा झिल्ली के अल्सर जैसी खतरनाक स्थितियाँ 10 मामलों में 1 से भी कम बार होती हैं।

दवा की अधिकतम खुराक स्थापित नहीं की गई है, क्योंकि किए गए अध्ययनों के परिणामस्वरूप ऐसी कोई जटिलता नहीं हुई जिसके लिए खुराक को बंद करने या कम करने की आवश्यकता हो। इन अध्ययनों में, खुराक 10 मिलीग्राम/किग्रा तक पहुंच गई।

यदि उपरोक्त से अधिक खुराक ली जाती है, तो दुष्प्रभावों की निगरानी करना और रोगसूचक उपचार का सहारा लेना आवश्यक है, उदाहरण के लिए, विषाक्त प्रभावों के लिए गैस्ट्रिक पानी से धोना। गंभीर स्थिति के मामले में, आपको एम्बुलेंस को कॉल करना होगा।

हुमिरा को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

संकेतित रिलीज तिथि से शेल्फ जीवन 24 महीने है। समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग करना निषिद्ध है, जो पैकेज के अंत में दर्शाया गया है।

दवा का कोई सटीक एनालॉग नहीं है। ऐसे समूह एनालॉग हैं जो कुछ स्थितियों में हुमिरा की जगह ले सकते हैं। किसी भी मामले में, एक डॉक्टर के साथ एक एनालॉग का चयन किया जाना चाहिए।

मोस्किमफार्मप्रैपरटी ओजेएससी, रूस
कीमत 200 से 250 रूबल तक।

गोलियों में उपलब्ध है, जिसका मुख्य सक्रिय घटक एज़ैथियोप्रिन है। चयापचय प्रतिक्रियाओं में शामिल, हाइपोक्सैन्थिन और गुआनिन के साथ प्रतिस्पर्धा करता है, जिससे सूजन प्रक्रिया के विकास को दबा दिया जाता है।

पेशेवरों

• कम लागत
• उपलब्धता

विपक्ष

• केवल रुमेटीइड गठिया के लिए प्रभावी
• लंबे समय तक उपयोग से ल्यूकोपेनिया हो सकता है।

आर. पी. शायर जीएमबीएच एंड कंपनी केजी, जर्मनी
कीमत 2500 से 11540 रूबल तक।

कैप्सूल और इंजेक्शन के समाधान के रूप में फार्मेसियों में आपूर्ति की जाती है। कोशिका प्रकार की प्रतिक्रियाओं के विकास को कम करता है।

पेशेवरों

• रुमेटीइड गठिया के उपचार में अच्छी प्रभावशीलता
• अच्छे फार्माकोडायनामिक और फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर

विपक्ष

• इसका उपयोग केवल चिकित्सा संस्थानों में किया जा सकता है
• उच्च कीमत
• कैंसर सहित गंभीर दुष्प्रभाव।

Catad_pgroup इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स

हमिरा - उपयोग के लिए आधिकारिक* निर्देश