कैफीन सोडियम बेंजोएट जीएफ। किसी पदार्थ का मात्रात्मक रासायनिक विश्लेषण

1. दवा का रूसी नाम.

सोडियम बेंजोएट

सोडियम बेंजोइक एसिड

सोडियम बेंजोइक एसिड

सोडियम बेंजोएट

2. दवा का लैटिन नाम.

नैट्रियम बेंजोइकम

3. दाढ़ द्रव्यमान को दर्शाने वाला रासायनिक सूत्र

दाढ़ जन 144,11

4. दिखावट

सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन या बहुत हल्की गंध वाला, मीठा-नमकीन स्वाद।

5. भौतिक एवं रासायनिक गुण

घनत्व: 1.44 ग्राम/सेमी3

घुलनशीलता.

पानी में आसानी से घुलनशील, अल्कोहल में मुश्किल से घुलनशील।

समाधान की पारदर्शिता और रंग.

10 मिलीलीटर ताजे उबले और ठंडे पानी में 1 ग्राम दवा का घोल पारदर्शी और रंगहीन होना चाहिए।

क्षारीयता एवं अम्लता.

परिणामी घोल में फिनोलफथेलिन घोल की कुछ बूंदें मिलाई जाती हैं; घोल रंगहीन रहना चाहिए. 0.05 एन के 0.75 मिलीलीटर से अधिक न मिलाने पर गुलाबी रंग दिखना चाहिए। कास्टिक सोडा घोल.

दवा का 0.15 ग्राम 14 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है, 1 मिलीलीटर पतला नाइट्रिक एसिड मिलाया जाता है और फ़िल्टर किया जाता है। 10 मिलीलीटर छानने को क्लोराइड (दवा में 0.02% से अधिक नहीं) के लिए परीक्षण पास करना होगा।

दवा का 1.5 ग्राम 25 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है, 5 मिलीलीटर पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड मिलाया जाता है और फ़िल्टर किया जाता है। 10 मिलीलीटर घोल को सल्फेट्स (दवा में 0.02% से अधिक नहीं) के लिए परीक्षण पास करना होगा।

उसी निस्पंद के 10 मिलीलीटर को भारी धातुओं के लिए परीक्षण पास करना होगा (तैयारी में 0.001% से अधिक नहीं)।

सुखाने के दौरान वजन कम होना।

लगभग 1.5 ग्राम दवा (बिल्कुल तौली गई) को 100-105 से स्थिर वजन पर सुखाया जाता है। वजन घटाना 3% से अधिक नहीं होना चाहिए।

नमी: 2% से अधिक नहीं.

टिप्पणी। इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए सोडियम बेंजोएट को अतिरिक्त रूप से आयरन के लिए एक परीक्षण पास करना होगा: 10 मिलीलीटर पानी में 0.4 ग्राम दवा के घोल को आयरन के लिए परीक्षण पास करना होगा (दवा में 0.0075% से अधिक नहीं)।

6. प्राप्ति के तरीके

सोडियम बेंजोएट सोडियम हाइड्रॉक्साइड या सोडियम कार्बोनेट के घोल के साथ बेंजोइक एसिड की प्रतिक्रिया से प्राप्त होता है:

क) सोडियम हाइड्रॉक्साइड के साथ:

सोडियम बेंजोएट रासायनिक विश्लेषण

बी) सोडियम कार्बोनेट के साथ:

2+ Na 2 CO 3 2 + H 2 O + CO 2

7. गुणात्मक विश्लेषण

दवा बेंजोएट्स के प्रति एक विशिष्ट प्रतिक्रिया और सोडियम के प्रति प्रतिक्रिया बी देती है।

बेंजोएट्स के लिए गुणात्मक प्रतिक्रिया:

तटस्थ बेंजोएट घोल के 2 मिली (बेंजोएट आयन का 0.01-0.02 ग्राम) में 0.2 मिली फेरिक ऑक्साइड क्लोराइड घोल मिलाएं; एक गुलाबी-पीला अवक्षेप बनता है।

6C 6 H 5 COONa + 2FeCl 3 + 10H 2 O (C 6 H 5 COO) 3 Fe Fe(OH) 3 7H 2 O + 6NaCl + 3C 6 H 5 COOH

सोडियम आयनों के लिए गुणात्मक प्रतिक्रिया:

क) शुष्क प्रतिक्रिया. रंगहीन आंच में सोडियम नमक डालने से यह पीला हो जाता है।

बी) जिंक एसीटेट के साथ: (एक पीला क्रिस्टलीय अवक्षेप बनता है)

Na + +Zn [(UO 2) 3 (CH 3 COO) 8 ] +CH 3 COOH + 9H 2 O = NaZn [(UO 2) 3 (CH 3 COO) 9 ] 9H 2 O + H +

ग) पिक्रिक एसिड के घोल के साथ (एक पीला क्रिस्टलीय अवक्षेप बनता है)

C 6 H 2 (NO 2) 3 OH + Na + > C 6 H 2 (NO 2) 3 ONa + H +

स्टेट फार्माकोपिया एक्स के अनुसार प्रामाणिकता निर्धारित करने की पद्धति:

0.25 ग्राम दवा को 5 मिली पानी में घोलें, 1 मिली नाइट्रिक एसिड मिलाएं, अलग किए गए सफेद क्रिस्टल को छान लें, पानी से धो लें और एक स्थिर वजन प्राप्त होने तक सल्फ्यूरिक एसिड के ऊपर एक डेसीकेटर में सुखा लें। परिणामी बेंजोइक एसिड का तापमान 120-124.5°C है।

प्रतिक्रिया योजना:

C 6 H 5 COONa + HNO 3 C 6 H 5 COOH + NaNO 3

8. मात्रात्मक विश्लेषण

लगभग 1.5 ग्राम दवा (बिल्कुल तौली गई) को 250 मिलीलीटर की क्षमता वाले ग्राउंड स्टॉपर के साथ एक फ्लास्क में 20 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है, इसमें 45 मिलीलीटर ईथर, मिश्रित संकेतक की 3-4 बूंदें (मिथाइल का 1 मिलीलीटर) मिलाया जाता है। नारंगी घोल और 1 मिली मिथाइलीन नीला घोल) और अनुमापन 0.5 एन। हाइड्रोक्लोरिक एसिड के घोल के साथ जब तक जलीय परत में बकाइन रंग दिखाई न दे। अनुमापन के अंत में, फ्लास्क की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है।

1 मिली 0.5 एन. हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल 0.07205 ग्राम सोडियम बेंजोएट से मेल खाता है, जो शुष्क पदार्थ के संदर्भ में कम से कम 99.0% होना चाहिए।

9. आवेदन

1. औषधि: सोडियम बेंजोएट

औषधीय समूह:श्वसन पथ के मोटर फ़ंक्शन के सेक्रेटोलिटिक्स और उत्तेजक।

एक कफ निस्सारक के रूप में - अकेले (स्वयं) और संयुक्त तैयारी के भाग के रूप में। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह श्वसन पथ के म्यूकोसा के स्राव को बढ़ा देता है।

2. दवा: कैफीन-सोडियम बेंजोएट

औषधीय समूह:श्वसन उत्तेजक, साइकोस्टिमुलेंट

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद के साथ रोग, हृदय और श्वसन प्रणाली के कार्य (दवा विषाक्तता, संक्रामक रोग सहित), मस्तिष्क संवहनी ऐंठन (माइग्रेन सहित), मानसिक और शारीरिक प्रदर्शन में कमी, उनींदापन, बच्चों में एन्यूरिसिस, श्वास संबंधी विकार (आवधिक) नवजात शिशुओं में श्वास, इडियोपैथिक एपनिया (समयपूर्व शिशुओं सहित)।

10. भंडारण की स्थिति

एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में, एक सूखी जगह में, प्रकाश से सुरक्षित।

प्रयोगशाला कार्य क्रमांक 5

प्यूरीन डेरिवेटिव का विश्लेषण

कैफीन-सोडियम बेंजोएट (कॉफ़ीनम - नैट्री बेंज़ोअस)

निष्कर्ष: दवा अपने भौतिक गुणों में ग्लोबल फंड की आवश्यकताओं को पूरा करती है।

प्रामाणिकता:

कैफीन सोडियम बेंजोएट

यूवी स्पेक्ट्रोमेट्री

सामान्य क्षारीय अवक्षेपण अभिकर्मकों के साथ। टैनिन के 0.1% घोल से एक सफेद अवक्षेप बनता है, जो अभिकर्मक की अधिकता में घुलनशील होता है।

दवा का 0.5 ग्राम 3 मिलीलीटर में भंग कर दिया जाता है। पानी, 1 मिली डालें। सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल, 10 मिली. क्लोरोफॉर्म और 1-2 मिनट तक हिलाएं। क्लोरोफॉर्म परत को निर्जल सोडियम सल्फेट के साथ एक फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है और क्लोरोफॉर्म को पानी के स्नान में वाष्पित किया जाता है। शेष कैफीन के प्रति प्रामाणिकता प्रतिक्रिया देता है:

10 मिलीग्राम तक. एक चीनी मिट्टी के कप में तैयारी में 10 मिलीलीटर हाइड्रोक्लोरिक एसिड और 0.5 मिलीलीटर हाइड्रोजन पेरोक्साइड मिलाएं और पानी के स्नान में सूखने तक वाष्पित करें। अमोनिया की 1 बूंद डालें - अवक्षेप बैंगनी-लाल रंग का हो जाता है, जो सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल की 2-3 बूंदें डालने पर गायब हो जाता है।

कैफीन के लिए म्यूरेक्साइड परीक्षण

बेंजोएट पर प्रतिक्रिया. के 2 मिली तटस्थ बेंजोएट घोल (0.01-0.02 ग्राम) बेंजोएट आयन) 0.2 मिलीलीटर जोड़ें फेरिक क्लोराइड समाधान; एक गुलाबी-पीला अवक्षेप बनता है।

रंगहीन आंच में सोडियम नमक डालने से यह पीला हो जाता है।

समाधान की पारदर्शिता और रंग. 10 मिली में 0.5 ग्राम दवा का घोल पानी पारदर्शी और रंगहीन होना चाहिए

क्षारीयता या अम्लता. 0.25 ग्राम दवा को 5 मिली में घोलें ताजा उबला हुआ और ठंडा किया हुआ पानी और फिनोलफथेलिन घोल की कुछ बूंदें डालें। घोल गुलाबी नहीं होना चाहिए. 0.05 N के 0.15 ml से अधिक न मिलाने पर गुलाबी रंग दिखना चाहिए। कास्टिक सोडा घोल.

कार्बनिक अशुद्धियाँ. दवा का 0.3 ग्राम सांद्र सल्फ्यूरिक एसिड के 3 मिलीलीटर में घोल दिया जाता है। घोल का रंग मानक क्रमांक 5ए से अधिक गहरा नहीं होना चाहिए।

क्लोराइड. 0.1 ग्राम दवा को 5 मिली पानी में घोलें, 5 मिली डालें शराब परिणामी समाधान को क्लोराइड (तैयारी में 0.02% से अधिक नहीं) के लिए परीक्षण पास करना होगा।

सल्फेट्स. 0.5 ग्राम दवा को 5 मिली पानी में घोलें, 5 मिली डालें शराब परिणामी समाधान को सल्फेट्स के लिए परीक्षण पास करना होगा (तैयारी में 0.02% से अधिक नहीं)।

हैवी मेटल्स। 0.5 ग्राम दवा 10 मिलीलीटर पानी में घोल दी जाती है। परिणामी समाधान को भारी धातुओं (तैयारी में 0.001% से अधिक नहीं) के लिए परीक्षण पास करना होगा।

सुखाने के दौरान वजन कम होना।लगभग 0.5 ग्राम दवा (बिल्कुल तौली गई) को 80° पर स्थिर वजन पर सुखाया जाता है। वजन घटाना 5% से अधिक नहीं होना चाहिए।

के द्वारा कैफीन-सोडियम बेंजोएट का मात्रात्मक निर्धारणओफ़ीन.

50 मिली वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में 10 मिली पानी में लगभग 0.1 ग्राम पाउडर घोला जाता है, 2 मिली पतला सल्फ्यूरिक एसिड और 8 मिली 0.1 मोल/लीटर आयोडीन घोल मिलाया जाता है, मात्रा को पानी के साथ निशान तक समायोजित किया जाता है और मिलाया जाता है। 15 मिनट तक जमने के बाद, घोल को तुरंत रूई की एक परत के माध्यम से सूखे फ्लास्क में फ़िल्टर किया जाता है, फ़नल को वॉच ग्लास से ढक दिया जाता है। पहले 10 मिलीलीटर निस्पंद को त्याग दिया जाता है। 25 मिलीलीटर निस्पंद को एक फ्लास्क में स्थानांतरित करें और अतिरिक्त आयोडीन को 0.1 मोल/लीटर सोडियम थायोसल्फेट घोल के साथ तब तक टाइट्रेट करें जब तक उसका रंग फीका न पड़ जाए (सूचक - स्टार्च)।

साथ ही, निस्पंदन (ए एमएल) के बाद आयोडीन समाधान का अनुमापन करके एक नियंत्रण प्रयोग किया जाता है।

0.1 मोल/लीटर आयोडीन घोल का 1 मिलीलीटर 0.004855 ग्राम निर्जल कैफीन से मेल खाता है। ग्राम में कैफीन सोडियम बेंजोएट (एक्स) की सामग्री की गणना सूत्र का उपयोग करके की जाती है:

जहाँ P पाउडर का औसत द्रव्यमान है, g; 2.564 - तैयारी में 38 - 40% कैफीन सामग्री के साथ कैफीन-सोडियम बेंजोएट में रूपांतरण कारक।

आयोडोमेट्री विधि. यह एक अम्लीय माध्यम में कैफीन पेरियोडाइड के अवक्षेप के निर्माण पर आधारित है, जिसे फ़िल्टर किया जाता है और छानने में अतिरिक्त आयोडीन निर्धारित किया जाता है।

दाना एलएफ:

कैफीन सोडियम बेंजोएट 0.05 ग्राम

चीनी 0.1 ग्राम

निष्कर्ष:

भंडारण:पूर्व सूची बी, एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में।

आवेदन पत्र:सीएनएस उत्तेजक, कार्डियोटोनिक।

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छात्र अनुसंधान कार्य

किसी पदार्थ का मात्रात्मक रासायनिक विश्लेषण। सोडियम बेंजोएट

पुरा होना:

समूह 5201 केएसएमयू का छात्र

मामेदोवा एस.एन.

जाँच की गई: बुखोवेट्स ए.वी.

कज़ान, 2014

सामग्री

• मैं. दवा "सोडियम बेंजोएट" का विश्लेषण
• द्वितीय. 0.05 एन के समाधान के साथ प्रत्यक्ष एसिडिमेट्री द्वारा दवा "सोडियम बेंजोएट" का मात्रात्मक विश्लेषण। हाइड्रोक्लोरिक एसिड का
• तृतीय. 0.05 एन के समाधान के साथ प्रत्यक्ष एसिडिमेट्री का उपयोग करके सोडियम बेंजोएट तैयारी का अनुमापन विश्लेषण करने के लिए प्रोटोकॉल। ईथर की उपस्थिति में हाइड्रोक्लोरिक अम्ल
• संदर्भ

I. दवा "सोडियम बेंजोएट" का विश्लेषण

1. रूसीनामऔषधीयसुविधाएँ.

सोडियम बेंजोएट

सोडियम बेंजोइक एसिड

सोडियम बेंजोइक एसिड

सोडियम बेंजोएट

2. लैटिननामऔषधीयसुविधाएँ.

सोडियम बेंजोआ

नैट्रियम बेंजोइकम

3. रासायनिकFORMULAसाथयह दर्शाता हैदाढ़जनता

C6H5COONa

दाढ़वज़न 144,11

4. बाहरीदेखना

सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन या बहुत हल्की गंध वाला, मीठा-नमकीन स्वाद।

5. भौतिकऔररासायनिकगुण

घनत्व: 1.44 ग्राम/सेमी 3

घुलनशीलता.

पानी में आसानी से घुलनशील, अल्कोहल में मुश्किल से घुलनशील।

पारदर्शिताऔरवार्णिकतासमाधान.

10 मिलीलीटर ताजे उबले और ठंडे पानी में 1 ग्राम दवा का घोल पारदर्शी और रंगहीन होना चाहिए।

क्षारीयताऔरअम्लता.

परिणामी घोल में फिनोलफथेलिन घोल की कुछ बूंदें मिलाई जाती हैं; घोल रंगहीन रहना चाहिए. 0.05 एन के 0.75 मिलीलीटर से अधिक न मिलाने पर गुलाबी रंग दिखना चाहिए। कास्टिक सोडा घोल.

सामग्रीक्लोराइड.

दवा का 0.15 ग्राम 14 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है, 1 मिलीलीटर पतला नाइट्रिक एसिड मिलाया जाता है और फ़िल्टर किया जाता है। 10 मिलीलीटर छानने को क्लोराइड (दवा में 0.02% से अधिक नहीं) के लिए परीक्षण पास करना होगा।

सामग्रीसल्फेट्स.

दवा का 1.5 ग्राम 25 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है, 5 मिलीलीटर पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड मिलाया जाता है और फ़िल्टर किया जाता है। 10 मिलीलीटर घोल को सल्फेट्स (दवा में 0.02% से अधिक नहीं) के लिए परीक्षण पास करना होगा।

सामग्रीभारीधातुओं.

उसी निस्पंद के 10 मिलीलीटर को भारी धातुओं के लिए परीक्षण पास करना होगा (तैयारी में 0.001% से अधिक नहीं)।

एक नुकसानवीवज़नपरसुखाने.

लगभग 1.5 ग्राम दवा (बिल्कुल तौली गई) को 100-105 से स्थिर वजन पर सुखाया जाता है। वजन घटाना 3% से अधिक नहीं होना चाहिए।

नमी: 2% से अधिक नहीं.

टिप्पणी . इंजेक्शन समाधान की तैयारी के लिए सोडियम बेंजोएट को अतिरिक्त रूप से आयरन के लिए एक परीक्षण पास करना होगा: 10 मिलीलीटर पानी में 0.4 ग्राम दवा के घोल को आयरन के लिए परीक्षण पास करना होगा (दवा में 0.0075% से अधिक नहीं)।

6. तरीकोंप्राप्त

सोडियम बेंजोएट सोडियम हाइड्रॉक्साइड या सोडियम कार्बोनेट के घोल के साथ बेंजोइक एसिड की प्रतिक्रिया से प्राप्त होता है:

क) सोडियम हाइड्रॉक्साइड के साथ:

सोडियम बेंजोएट रासायनिक विश्लेषण

बी) सोडियम कार्बोनेट के साथ:

2+ Na 2 CO 3 2 + H 2 O + CO 2

7. गुणात्मकविश्लेषण

दवा बेंजोएट्स के प्रति एक विशिष्ट प्रतिक्रिया और सोडियम के प्रति प्रतिक्रिया बी देती है।

उच्च गुणवत्ताप्रतिक्रियापरबेंजोएट्स:

तटस्थ बेंजोएट घोल के 2 मिली (बेंजोएट आयन का 0.01-0.02 ग्राम) में 0.2 मिली फेरिक ऑक्साइड क्लोराइड घोल मिलाएं; एक गुलाबी-पीला अवक्षेप बनता है।

6C 6 H 5 COONa + 2FeCl 3 + 10H 2 O (C 6 H 5 COO) 3 Fe Fe(OH) 3 7H 2 O + 6NaCl + 3C 6 H 5 COOH

उच्च गुणवत्ताप्रतिक्रियापरआयनोंसोडियम:

क) शुष्क प्रतिक्रिया. रंगहीन आंच में सोडियम नमक डालने से यह पीला हो जाता है।

बी) जिंक एसीटेट के साथ: (एक पीला क्रिस्टलीय अवक्षेप बनता है)

Na + +Zn [(UO 2) 3 (CH 3 COO) 8 ] +CH 3 COOH + 9H 2 O = NaZn [(UO 2) 3 (CH 3 COO) 9 ] 9H 2 O + H +

ग) पिक्रिक एसिड के घोल के साथ (एक पीला क्रिस्टलीय अवक्षेप बनता है)

C 6 H 2 (NO 2) 3 OH + Na + > C 6 H 2 (NO 2) 3 ONa + H +

क्रियाविधिपरिभाषाएंप्रामाणिकताके अनुसारराज्यऔषध-संस्कार ग्रन्थएक्स:

0.25 ग्राम दवा को 5 मिली पानी में घोलें, 1 मिली नाइट्रिक एसिड मिलाएं, अलग किए गए सफेद क्रिस्टल को छान लें, पानी से धो लें और एक स्थिर वजन प्राप्त होने तक सल्फ्यूरिक एसिड के ऊपर एक डेसीकेटर में सुखा लें। परिणामी बेंजोइक एसिड का तापमान 120-124.5°C है।

योजनाप्रतिक्रिया:

C 6 H 5 COONa + HNO 3 C 6 H 5 COOH + NaNO 3

8. मात्रात्मकविश्लेषण

लगभग 1.5 ग्राम दवा (बिल्कुल तौली गई) को 250 मिलीलीटर की क्षमता वाले ग्राउंड स्टॉपर के साथ एक फ्लास्क में 20 मिलीलीटर पानी में घोल दिया जाता है, इसमें 45 मिलीलीटर ईथर, मिश्रित संकेतक की 3-4 बूंदें (मिथाइल का 1 मिलीलीटर) मिलाया जाता है। नारंगी घोल और 1 मिली मिथाइलीन नीला घोल) और अनुमापन 0.5 एन। हाइड्रोक्लोरिक एसिड के घोल के साथ जब तक जलीय परत में बकाइन रंग दिखाई न दे। अनुमापन के अंत में, फ्लास्क की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है।

1 मिली 0.5 एन. हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल 0.07205 ग्राम सोडियम बेंजोएट से मेल खाता है, जो शुष्क पदार्थ के संदर्भ में कम से कम 99.0% होना चाहिए।

9. आवेदन

1 . एक दवा: सोडियम बेंजोएट

औषधीयसमूह: श्वसन पथ के मोटर फ़ंक्शन के सेक्रेटोलिटिक्स और उत्तेजक।

एक कफ निस्सारक के रूप में - अकेले (स्वयं) और संयुक्त तैयारी के भाग के रूप में। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह श्वसन पथ के म्यूकोसा के स्राव को बढ़ा देता है।

2 . एक दवा: कैफीन सोडियम बेंजोएट

औषधीयसमूह: श्वसन उत्तेजक, साइकोस्टिमुलेंट

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद के साथ रोग, हृदय और श्वसन प्रणाली के कार्य (दवा विषाक्तता, संक्रामक रोग सहित), मस्तिष्क संवहनी ऐंठन (माइग्रेन सहित), मानसिक और शारीरिक प्रदर्शन में कमी, उनींदापन, बच्चों में एन्यूरिसिस, श्वास संबंधी विकार (आवधिक) नवजात शिशुओं में श्वास, इडियोपैथिक एपनिया (समयपूर्व शिशुओं सहित)।

10. स्थितियाँभंडारण

एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में, एक सूखी जगह में, प्रकाश से सुरक्षित।

द्वितीय. 0.05 एन के समाधान के साथ प्रत्यक्ष एसिडिमेट्री द्वारा दवा "सोडियम बेंजोएट" का मात्रात्मक विश्लेषण। हाइड्रोक्लोरिक एसिड का

1 . सारतरीका.

सोडियम बेंजोएट तैयारी का मात्रात्मक विश्लेषण करने के लिए चुनी गई विधि प्रत्यक्ष एसिडोमेट्रिक अनुमापन है और एसिड-बेस अनुमापन के तरीकों से संबंधित है।

अम्ल क्षारटाइट्रेट करना- उदासीनीकरण प्रतिक्रिया के आधार पर अम्ल या क्षार की सांद्रता निर्धारित करने के लिए अनुमापनीय विधियाँ: H 3 O + + OH? = 2H 2 O. क्षार विलयन के साथ अनुमापन को क्षारमिति कहा जाता है, और अम्लीय विलयन के साथ अनुमापन को अम्लमिति कहा जाता है। एसिड के मात्रात्मक निर्धारण में - क्षारमिति - कार्यशील समाधान एक मजबूत एसिड (आमतौर पर एचसीएल या एच 2 एसओ 4) का समाधान होता है। क्षार के मात्रात्मक निर्धारण में - अम्लमिति - कार्यशील समाधान एक क्षार समाधान NaOH या KOH है। सांद्र अम्ल से अनुमापित अम्ल घोल तैयार करना असंभव है।

यदि किसी अम्ल के घोल को क्षार घोल के साथ अनुमापन किया जाता है, तो एसिड के H + आयन OH - आयनों से बंधे होते हैं और H + आयनों की सांद्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है, और घोल का pH बढ़ जाता है। एक निश्चित पीएच मान पर, तुल्यता बिंदु तक पहुंच जाता है और अनुमापन पूरा किया जाना चाहिए। किसी क्षार विलयन को अम्लीय विलयन के साथ अनुमापन करते समय, OH-आयन बंध जाते हैं, विलयन में उनकी सांद्रता कम हो जाती है, और H+ आयनों की सांद्रता बढ़ जाती है और विलयन का pH कम हो जाता है। हालाँकि, तुल्यता बिंदु पर pH मान का सभी मामलों में समान मान नहीं होता है; यह प्रतिक्रियाशील एसिड और क्षार की प्रकृति पर निर्भर करता है।

2 . टाइट्रेंट,मानकीकरणअनुमापक.

चुनी गई अनुमापन प्रक्रिया में, अनुमापन 0.05 N है। एचसीएल समाधान.

टाइट्रेंट को सटीक नमूने का उपयोग करके तैयार नहीं किया जा सकता है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरिक एसिड अस्थिर है. लगभग आवश्यक सांद्रता का एक घोल तैयार किया जाता है और सेटिंग पदार्थों के अनुसार मानकीकरण किया जाता है: सोडियम टेट्राबोरेट (बोरेक्स) - Na 2 B 4 O 7 10H 2 O, निर्जल सोडियम कार्बोनेट - Na 2 CO 3, आदि।

तैयारीसमाधानअनुमापकलगभगज़रूरीसांद्रता:

a) घोल तैयार करने के लिए पदार्थ के द्रव्यमान की गणना करें,

बी) पदार्थ को विश्लेषणात्मक तराजू पर तौलें,

ग) तौले गए पदार्थ को वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में घोल दिया जाता है,

घ) समाधान की सटीक सांद्रता की गणना करें,

ई) सुधार कारक की गणना करें।

तैयारीसमाधानइंस्टालेशनपदार्थों:

सेटिंग पदार्थ का घोल उसी तरह तैयार किया जाता है जैसे सटीक तौल का उपयोग करके टाइट्रेंट घोल तैयार किया जाता है।

आवश्यकताएं,पेश कियाकोइंस्टालेशनपदार्थों:

क) पदार्थ की संरचना सूत्र के अनुरूप होनी चाहिए,

ख) पदार्थ शुद्ध होना चाहिए,

ग) पदार्थ पानी में अत्यधिक घुलनशील होना चाहिए,

घ) भंडारण के दौरान पदार्थ शुद्ध रूप और घोल दोनों में स्थिर होना चाहिए,

ई) स्थापित करने वाले पदार्थ को टाइट्रेंट के साथ शीघ्रता से और स्टीरियोकेमिकल मात्रा में (प्रतिक्रिया समीकरण के अनुसार) प्रतिक्रिया करनी चाहिए।

च) घोल में कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं होनी चाहिए,

छ) संस्थापन पदार्थ का समतुल्य दाढ़ द्रव्यमान बड़ा होना चाहिए (वजन में त्रुटि कम),

ज) एक संकेतक का चयन करना संभव होना चाहिए।

i) मानकीकरण - किसी घोल की सटीक सांद्रता ज्ञात करने की प्रक्रिया।

जिस सटीकता से मानकीकृत टाइट्रेंट की सांद्रता ज्ञात की जाती है, वह समग्र रूप से विधि की सटीकता को सीमित करती है, इसलिए मानक समाधानों की तैयारी पर विशेष ध्यान दिया जाता है। मानक समाधानों की सांद्रता या तो सीधे निर्धारित की जाती है (यदि पदार्थ स्वयं प्राथमिक मानक है), या अप्रत्यक्ष रूप से, यदि पदार्थ प्राथमिक मानकों की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है। पहले मामले में, पदार्थ की सावधानीपूर्वक तौली गई मात्रा ली जाती है और एक सटीक ज्ञात मात्रा में पतला किया जाता है। दूसरे मामले में, पदार्थ की सावधानीपूर्वक तौली गई मात्रा वाले घोल को प्राथमिक मानक के घोल से अनुमापित किया जाता है। जिन पदार्थों को अच्छे प्राथमिक मानकों के रूप में माना जा सकता है उनमें कई महत्वपूर्ण गुण होने चाहिए: उच्च स्तर की शुद्धता होना, वायुमंडलीय प्रभावों के प्रति प्रतिरोधी होना, कम आर्द्रताग्राहीता और मौसम के प्रति कम प्रवृत्ति होना, आसानी से सुलभ होना और पर्याप्त रूप से उच्च समतुल्य द्रव्यमान होना . कुछ पदार्थ इन आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, इसलिए प्राथमिक मानकों की संख्या बहुत सीमित है।

प्राथमिक मानक- सटीक वजन के लिए मानकीकरण

माध्यमिक मानक- सेटिंग पदार्थ (सेटिंग पदार्थ का समाधान) के अनुसार मानकीकरण।

इसलिएकैसेनमकअम्लउड़ना,मानकसमाधानउसकीकर सकनापकानाकेवलद्वारामानकीकरणद्वाराइंस्टालेशनपदार्थ.

1 ) तैयारीप्राथमिकमानक - समाधानकार्बोनेटसोडियम.

0.1 एम घोल का 100 सेमी3 तैयार करने के लिए आवश्यक Na2CO3 की मात्रा की गणना करें, यह ध्यान में रखते हुए कि हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ प्रतिक्रिया में सोडियम कार्बोनेट के समतुल्य का दाढ़ द्रव्यमान 53 ग्राम/मोल है:

m (Na2CO3) = C (1/2Na2CO3) V (Na2CO3) M (1/2Na2CO3) = 0.1 mol/dm3 0.1 dm3 53 g/mol = 0.53 g।

इसलिए, 0.1 M (1/2 Na2CO3) Na2CO3 घोल का 100 सेमी3 तैयार करने के लिए 0.53 ग्राम की आवश्यकता होती है। एक वॉच ग्लास पर सोडियम कार्बोनेट का एक नमूना लें। सटीक रूप से गणना किए गए द्रव्यमान को तौलना मुश्किल है, इसलिए नमक की आवश्यक मात्रा को एक तकनीकी तराजू पर तौला जाता है, और फिर नमूने का द्रव्यमान 0.0002 ग्राम की सटीकता के साथ एक विश्लेषणात्मक तराजू पर निर्धारित किया जाता है।

एक साफ 100 सेमी3 वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में एक सूखा फ़नल रखें और सोडियम कार्बोनेट का एक हिस्सा डालें, वॉश से थोड़ी मात्रा में आसुत जल के साथ वॉच ग्लास और फ़नल को अच्छी तरह से धो लें। फ्लास्क में पानी की मात्रा 2/3 से अधिक नहीं होनी चाहिए. फ्लास्क की सामग्री को तब तक हिलाएं जब तक कि नमक पूरी तरह से घुल न जाए। निशान तक फ्लास्क में आसुत जल डालें। पानी मिलाने का काम पिपेट का उपयोग करके पूरा किया जाता है, बूंद-बूंद करके पानी डाला जाता है, फ्लास्क को पकड़कर रखा जाता है ताकि निशान आंख के स्तर पर हो। घोल तैयार करने के बाद फ्लास्क को स्टॉपर से बंद करके अच्छी तरह मिला लें। सूत्रों का उपयोग करके तैयार सोडियम कार्बोनेट घोल की सांद्रता और अनुमापांक की गणना करें:

2 ) तैयारी200 सेमी 3लगभग0,05 एमसमाधाननमकअम्ल.

किसी दिए गए सांद्रण के हाइड्रोक्लोरिक एसिड का घोल तनुकरण द्वारा अधिक सांद्रित घोल से तैयार किया जाता है। 1 डीएम3 में 0.05 मोल एचसीएल युक्त 200 सेमी3 घोल तैयार करने के लिए आवश्यक निर्जल एसिड की मात्रा की गणना करें। आगे की गणना के लिए, हाइड्रोमीटर का उपयोग करके सांद्र अम्ल घोल का घनत्व मापें। हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल को सूखे सिलेंडर में डाला जाता है और

इसमें हाइड्रोमीटर को डुबोएं। हाइड्रोमीटर स्केल पर रीडिंग 0.001 ग्राम/सेमी 3 की सटीकता के साथ निचले मेनिस्कस के साथ ऊपर से नीचे तक की जाती है। तालिका का उपयोग करके, एसिड की प्रतिशत सांद्रता ज्ञात करें और उस घोल की मात्रा की गणना करें जिसमें आवश्यक मात्रा में हाइड्रोक्लोरिक एसिड होता है। 250-300 सेमी 3 आयतन वाले बीकर में ~ 150 सेमी 3 आसुत जल डाला जाता है। प्रारंभिक एचसीएल समाधान की गणना की गई मात्रा को एक सिलेंडर से मापा जाता है, पानी के साथ एक बीकर में डाला जाता है और 200 सेमी 3 के अनुरूप आवश्यक मात्रा में जोड़ा जाता है। तैयार घोल को अच्छी तरह मिलाया जाता है। हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल मानकीकरण के लिए तैयार है।

3 ) मानकीकरणसमाधाननमकअम्ललगभगज़रूरीसांद्रताद्वाराकार्बोनेटसोडियम.

हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान का मानकीकरण सटीक वजन द्वारा तैयार सोडियम कार्बोनेट के प्राथमिक मानक का उपयोग करके किया जाता है। अनुमापन करते समय संकेतक मिथाइल ऑरेंज का उपयोग करें।

अच्छी तरह से धोए गए ब्यूरेट को तैयार हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल के छोटे हिस्से से दो बार धोया जाता है। फ़नल का उपयोग करके, ब्यूरेट को एसिड से भरें ताकि तरल मेनिस्कस का निचला किनारा शून्य चिह्न से थोड़ा ऊपर हो। फिर ब्यूरेट टोंटी को एसिड के घोल से भरें, कनेक्टिंग नली से हवा के बुलबुले हटा दें। फ़नल को हटाने के बाद, ब्यूरेट से एसिड को छोड़ दें ताकि मेनिस्कस का निचला किनारा ब्यूरेट स्केल के शून्य विभाजन के स्तर पर हो।

एक साफ 10.00 सेमी3 पिपेट को सोडियम कार्बोनेट घोल से धोया जाता है। अनुमापन फ्लास्क में Na2CO3 घोल के 10.00 सेमी3 को पिपेट करें और मिथाइल ऑरेंज इंडिकेटर की 1-2 बूंदें डालें। एक अन्य शंक्वाकार फ्लास्क में एक "साक्षी" घोल तैयार किया जाता है।

3 . स्थितियाँबाहर ले जानाटाइट्रेट करना.

स्टेट फार्माकोपिया एक्स ईथर की उपस्थिति में सोडियम बेंजोएट तैयारी का अनुमापन करने की सिफारिश करता है।

4 . परिभाषाअंतिमअंकटाइट्रेट करना.

अनुमापन का अंतिम बिंदु अनुमापित घोल में मौजूद संकेतक के रंग में परिवर्तन से दृष्टिगत रूप से निर्धारित होता है।

चुनी गई विधि में, जब तुल्यता बिंदु पर पहुंच जाता है, तो मिश्रित संकेतक का रंग (मिथाइल ऑरेंज का 1 मिलीलीटर + मेथिलीन नीला का 1 मिलीलीटर) हरे से बकाइन में बदल जाता है।

5 . आवेदन.

विश्लेषणदवाई " सोडियमबेंजोएट" .

क्रियाविधि: लगभग 1.6 ग्राम दवा (बिलकुल तौली गई) को 25 मिलीलीटर वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में स्थानांतरित किया जाता है, ताजे उबले और ठंडे पानी में घोला जाता है, और निशान पर समायोजित किया जाता है। मापने वाले पिपेट का उपयोग करके, अनुमापन के लिए परिणामी घोल का 10 मिलीलीटर लें, इसमें 18 मिली ईथर, मिश्रित संकेतक की 2 बूंदें (1 मिली मिथाइल ऑरेंज घोल और 1 मिली मिथाइलीन ब्लू घोल) मिलाएं और 0.5 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल के साथ अनुमापन करें। जब तक जलीय परत में बकाइन रंग दिखाई न दे। अनुमापन के अंत में, फ्लास्क की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाता है। तैयारी में सामग्री शुष्क पदार्थ के संदर्भ में कम से कम 99.9% होनी चाहिए (सूखने पर वजन में कमी 2.5%) होनी चाहिए।

एम (सी 7 एच 5 नाओ 2) = 144.11

तृतीय. 0.05 एन के समाधान के साथ प्रत्यक्ष एसिडिमेट्री का उपयोग करके सोडियम बेंजोएट तैयारी का अनुमापन विश्लेषण करने के लिए प्रोटोकॉल। ईथर की उपस्थिति में हाइड्रोक्लोरिक अम्ल

शुद्धवज़नतौलपाउडरबेंजोएटसोडियम: एम= 1.6003 ग्राम

योजनाप्रतिक्रिया:

एम (सी 7 एच 5 नाओ 2) = 144.11, एफ ईक्यू। =1

एम ईक. (सी 7 एच 5 नाओ 2) = 144.11

आयतनखर्च कियाअनुमापक:

वी 1 = 7.82 मिली

वी 2 = 7.80 मिली

वी 3 = 7.84 मिली

वी औसत. = 7.82 मिली

अनुमापांकसमाधाननमकअम्लद्वाराबेंजोएटसोडियम:

= = = 0,0072

गणनाको PERCENTAGEसामग्रीबेंजोएटसोडियमवीदवाई:

ы = = = 88.04%

साथध्यान में रखनाहानिवज़नपरसुखाने:

88%*102,5% = 90,24%

द्वारामानकबड़े पैमाने परशेयर करनाबेंजोएटसोडियमवीदवाईअवश्यसंकोच करनावीअंदर99,0% - 103, 0% .

निष्कर्ष: सोडियम बेंजोएट के प्रतिशत के संदर्भ में, विश्लेषण की गई दवा रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करती है।

संदर्भ

1. यूएसएसआर का राज्य फार्माकोपिया। - 10वां संस्करण। - एम.: पब्लिशिंग हाउस "मेडिसिन", 1968।

2. खारितोनोव यू.वाई.ए. विश्लेषणात्मक रसायनशास्त्र। विश्लेषिकी: 2 पुस्तकों में। - दूसरा संस्करण। - एम.: हायर स्कूल, 2003।

3. बेलिकोव वी.जी. फार्मास्युटिकल रसायन शास्त्र। 2 बजे: शैक्षणिक. मैनुअल - एम.: मेडप्रेस-इन्फॉर्म, 2007 - 624 पी।

4. अर्ज़मस्तसेव ए.पी. फार्मास्युटिकल रसायन विज्ञान: पाठ्यपुस्तक। मैनुअल - एम.: जियोटार-मेड, 2004 - 640 पी।

5. विश्लेषणात्मक रसायन विज्ञान में प्रयोगशाला कक्षाओं के लिए गाइड। गुणात्मक विश्लेषण। अब्दुल्लीना एस.जी., शुकुकिन वी.ए. - कज़ान, 2007।

6. ब्रॉकहॉस और एफ्रॉन का विश्वकोश शब्दकोश: 86 खंडों में (82 खंड और 4 अतिरिक्त)। - सेंट पीटर्सबर्ग, 1890-1907।

7. रूसी संघ का राज्य फार्माकोपिया / प्रकाशन गृह "औषधीय उत्पादों की विशेषज्ञता के लिए वैज्ञानिक केंद्र", 2008. - 704 पीपी.: बीमार।

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प्रामाणिकता.

कैफीन सोडियम बेंजोएट

कॉफ़ीनम नैट्रियो-बेंज़ोइकम

रसीद।सोडियम बेंजोएट और कैफीन के जलीय घोल की परस्पर क्रिया से परिणामी घोल वाष्पित होकर सूखा पाउडर बन जाता है।

1. क्षार और क्लोरोफॉर्म के साथ पृथक्करण के बाद कैफीन पर प्रतिक्रिया।

2. आयरन ट्राइक्लोराइड के साथ बेंजोएट आयन की प्रतिक्रिया से मांस के रंग का अवक्षेप बनता है।

3. दवा सोडियम आयन की विशेषता वाली प्रतिक्रिया देती है।

1. कैफीन आधार के रूप में एसिड के साथ तैयारी से अवक्षेपण के बाद आयोडोमेट्रिक विधि द्वारा कैफीन का निर्धारण, कैफीन की मात्रा होनी चाहिए 38 - 40% शुष्क पदार्थ के संदर्भ में.

दवा का एक सटीक वजन वाला हिस्सा पानी में घोल दिया जाता है, पतला सल्फ्यूरिक एसिड और 0.1 एम आयोडीन घोल मिलाया जाता है, 15 मिनट तक जमने के बाद, घोल को फ़िल्टर किया जाता है और छानने में अतिरिक्त आयोडीन को 0.1 एम सोडियम थायोसल्फेट घोल के साथ शीर्षक दिया जाता है। , और अनुमापन के अंत में एक स्टार्च घोल मिलाया जाता है।

I 2 + 2Na 2 S 2 O 3 = 2NaI + Na 2 S 4 O 6

यूसी=1/4; पश्च अनुमापन सूत्र

2. दूसरे नमूने में सोडियम बेंजोएट की मात्रा उदासीनीकरण विधि द्वारा निर्धारित की जाती है। अनुमापन ईथर की उपस्थिति में किया जाता है, जो जारी बेंजोइक एसिड को निकालता है।

दवा का एक सटीक वजन वाला हिस्सा पानी में घोल दिया जाता है, ईथर और एक मिश्रित संकेतक (मिथाइल ऑरेंज और मेथिलीन ब्लू) मिलाया जाता है और 0.5 एम हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ अनुमापन किया जाता है जब तक कि पानी की परत बकाइन न हो जाए।

सोडियम बेंजोएट होना चाहिए 58 - 62%.

भंडारण।एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में.

आवेदन पत्र।केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजक, कार्डियोटोनिक।

प्रपत्र जारी करें.इंजेक्शन के लिए समाधान 10, 20%, गोलियाँ 0.1; 0.2.

सेमी। इंट्राफार्मेसी नियंत्रण पर शैक्षिक और पद्धति संबंधी मैनुअल: कैफीन-सोडियम बेंजोएट 10% का केंद्रित समाधान; आंतरिक उपयोग के लिए समाधान - सोडियम ब्रोमाइड और कैफीन-सोडियम बेंजोएट समाधान; एडोनिस जड़ी बूटी, कैफीन-सोडियम बेंजोएट और सोडियम ब्रोमाइड का आसव; संरचना की इन-फार्मेसी तैयारी और पैकेजिंग (औषधि): वेलेरियन, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम ब्रोमाइड, पेपरमिंट टिंचर के प्रकंद और जड़ों का आसव।

172. कॉफ़ीनम

1,3,7-ट्राइमेथिलक्सैन्थिन

सी 8 एच 10 एन 4 0 2 * एच 2 0 एम.वी. 212.21

एम.वी. 194.19 (निर्जल)

विवरण। सफेद रेशमी सुई के आकार के क्रिस्टल या सफेद क्रिस्टलीय पाउडर, गंधहीन, कड़वा स्वाद। यह हवा में वाष्पित हो जाता है और गर्म होने पर उर्ध्वपातित हो जाता है।

घुलनशीलता. पानी में धीरे-धीरे घुलनशील (1:60), गर्म पानी और क्लोरोफॉर्म में आसानी से घुलनशील, अल्कोहल में थोड़ा घुलनशील, ईथर में बहुत थोड़ा घुलनशील।

प्रामाणिकता. 0.01 जी दवा को एक चीनी मिट्टी के कप में रखा जाता है, पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड की 10 बूंदें, पेरिहाइड्रॉल की 10 बूंदें डाली जाती हैं और पानी के स्नान में सूखने तक वाष्पित किया जाता है। अवशेष को अमोनिया घोल की 1-2 बूंदों से सिक्त किया जाता है; बैंगनी-लाल रंग दिखाई देता है।

0,01 जी दवा 10 में घुल जाती है एमएलपानी। के 5 एमएलपरिणामी घोल को 0.1% टैनिन घोल के साथ बूंद-बूंद करके मिलाया जाता है; एक सफेद अवक्षेप बनता है, जो अभिकर्मक की अधिकता में घुलनशील होता है।

0,05 जी दवा 5 में घुल जाती है एमएलगर्म पानी, ठंडा, 0.1 N की 10 बूँदें डालें। आयोडीन घोल; कोई तलछट या गंदलापन नहीं होना चाहिए. तनु हाइड्रोक्लोरिक एसिड की कुछ बूँदें मिलाने पर एक भूरे रंग का अवक्षेप बनता है, जो अतिरिक्त क्षार में घुलनशील होता है।

गलनांक 234-237° (80° पर स्थिर भार पर सुखाने के बाद)।

अम्लता या क्षारीयता. 0.2 जी दवा 10 में घुल जाती है एमएलताजा उबला हुआ गर्म पानी. ठंडे घोल में थाइमोल्फथेलिन घोल की 5 बूंदें मिलाने पर कोई नीला रंग दिखाई नहीं देना चाहिए। उत्तरार्द्ध 0.1 से अधिक नहीं जोड़ने पर दिखाई देना चाहिए एमएल 0.05 एन. कास्टिक सोडा घोल.

विदेशी एल्कलॉइड. 10 एमएलदवा के घोल (1:100) में मेयर के अभिकर्मक की कुछ बूँदें मिलाने के बाद बादल नहीं आना चाहिए।

कार्बनिक अशुद्धियाँ. 0.3 जी दवाओं को घुलना चाहिए 3 मिली मेंसांद्र सल्फ्यूरिक एसिड, साथ ही 3 एमएलस्पष्ट, रंगहीन घोल बनाने के लिए सांद्र नाइट्रिक एसिड।

क्लोराइड. 0.5 जी दवा को 2 से हिलाया जाता है एमएलगर्म पानी, 25 तक पानी से पतला करें एमएलऔर पहले गर्म पानी से धोए गए फ़िल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। 10 एमएलइस छानने को क्लोराइड परीक्षण (तैयारी में 0.01% से अधिक नहीं) पास करना होगा।

सल्फेट्स। 10 एमएलउसी निस्पंद को सल्फेट्स के लिए परीक्षण पास करना होगा (तैयारी में 0.05% से अधिक नहीं)।

सुखाने के दौरान वजन कम होना। लगभग 0.5 जी दवा को (सटीक रूप से तौला गया) 80° पर स्थिर वजन पर सुखाया जाता है। कैफीन मोनोहाइड्रेट के लिए वजन में कमी 8.5% और कैफीन निर्जल के लिए 0.5% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

सल्फ़ेटेड राख और भारी धातुएँ। 0.5 से सल्फ़ेटेड राख जी तैयारी 0.1% से अधिक नहीं होनी चाहिए और भारी धातुओं के लिए परीक्षण पास करना होगा (तैयारी में 0.001% से अधिक नहीं)।

परिमाणीकरण. लगभग 0.15 ग्राम दवा, जिसे पहले 80° पर स्थिर वजन (बिल्कुल तौला गया) पर सुखाया गया था, 10 में घोल दिया जाता है एमएलपानी के स्नान में गर्म करने पर एसिटिक एनहाइड्राइड, 20 मिलाएं एमएलबेंजीन, 5 बूँदें क्रिस्टल वायलेट और 0.1 N के साथ अनुमापन। पीला रंग प्राप्त होने तक पर्क्लोरिक एसिड घोल।

उसी समय, एक नियंत्रण प्रयोग किया जाता है।

1 एमएल 0.1 एन. पर्क्लोरिक एसिड घोल 0.01942 से मेल खाता है जी सी 8 एच 10 एन 4 ओ 2, जो सूखी तैयारी में कम से कम 99.0% होना चाहिए।

भंडारण। सूची बी.एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में.

उच्चतम एकल मौखिक खुराक 0.3 जी.

उच्चतम दैनिक मौखिक खुराक 1.0 जी.