थियोक्टासिड बीवी लोडिंग खुराक। थियोक्टासिड बीवी - उपयोग के लिए निर्देश

मेटाबोलिक दवा. थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड की ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण प्रतिक्रियाओं में एक कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। थियोक्टिक एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है; इसकी क्रिया के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड कोशिकाओं को चयापचय प्रक्रियाओं में उत्पन्न होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से बचाने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश कर चुके बाहरी विषैले यौगिकों को भी निष्क्रिय कर देता है। थियोक्टिक एसिड अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है।

दवा में हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होते हैं; न्यूरोनल ट्रॉफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन के सहक्रियात्मक प्रभाव का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा थियोक्टासिड® बीवी (तेजी से रिलीज) को मौखिक रूप से लेते समय, थियोक्टिक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सहवर्ती भोजन के सेवन से दवा का अवशोषण कम हो सकता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स प्रशासन के 30 मिनट बाद पहुंच जाता है और 4 एमसीजी/एमएल होता है। थियोक्टिक एसिड की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है।

उपापचय

पहले लीवर के माध्यम से प्रभाव पारित करने के अधीन। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं।

निष्कासन

टी 1/2 25 मिनट है। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं (80-90%)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियाँ पीली-हरी, आयताकार, उभयलिंगी होती हैं।

सहायक पदार्थ: कम-प्रतिस्थापित हाइप्रोलोज़ - 157 मिलीग्राम, हाइप्रोलोज़ - 20 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 24 मिलीग्राम।

फिल्म शैल संरचना: हाइपोमेलोज - 15.8 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 4.7 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 4 मिलीग्राम, टैल्क - 2.02 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीली डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 1.32 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश - 0.16 मिलीग्राम।

30 पीसी. - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
60 पीसी. - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।
100 नग। - गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक रूप से निर्धारित 600 मिलीग्राम (1 टैबलेट) 1 बार/दिन। गोलियाँ खाली पेट, नाश्ते से 30 मिनट पहले, बिना चबाये और पानी के साथ ली जाती हैं।

गंभीर मामलों में, उपचार 2-4 सप्ताह के लिए थियोक्टासिड® 600 टी के अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के नुस्खे के साथ शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड® बीवी के साथ उपचार में स्थानांतरित किया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: 10 ग्राम से 40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड लेते समय, नशा के गंभीर लक्षण देखे जा सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन दौरे; रक्त हार्मोन हार्मोन की गंभीर गड़बड़ी (लैक्टिक एसिडोसिस के लिए अग्रणी), हाइपोग्लाइसेमिक कोमा, गंभीर रक्त के थक्के जमने संबंधी विकार, जो कभी-कभी मृत्यु का कारण बनते हैं)।

उपचार: यदि दवा की अत्यधिक मात्रा का संदेह हो (उदाहरण के लिए, एक वयस्क द्वारा 10 से अधिक गोलियाँ लेना या एक बच्चे द्वारा 50 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक शरीर का वजन), तो रोगसूचक चिकित्सा के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है, यदि आवश्यक हो, तो निरोधी चिकित्सा , महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

इंटरैक्शन

थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन के एक साथ प्रशासन से सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है।

थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम) के साथ एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए। यदि थियोक्टासिड® बीवी को नाश्ते से 30 मिनट पहले लिया जाता है, तो आयरन या मैग्नीशियम युक्त तैयारी दोपहर या शाम को ली जा सकती है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड के साथ चिकित्सा की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की घटना निम्नानुसार निर्धारित की जाती है: बहुत बार (>1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद में बदलाव।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - चक्कर आना.

पूरे शरीर से: बहुत कम ही - बेहतर ग्लूकोज उपयोग के कारण, रक्त ग्लूकोज का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

संकेत

• मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी;
• अल्कोहलिक पोलीन्यूरोपैथी.

मतभेद

• गर्भावस्था (दवा का उपयोग करने का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है);
• स्तनपान की अवधि (दवा का उपयोग करने का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है);
• बचपन और किशोरावस्था (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है);
• थियोक्टिक (α-लिपोइक) एसिड और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है, क्योंकि इन अवधियों के दौरान दवा के उपयोग का अपर्याप्त अनुभव है।

बच्चों में प्रयोग करें

अंतर्विरोध: बच्चे और किशोर (बच्चों और किशोरों में दवा के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है)।

विशेष निर्देश

शराब का सेवन पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड® बीवी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, इसलिए रोगियों को दवा के उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय पीने से बचना चाहिए।

इष्टतम रक्त शर्करा सांद्रता बनाए रखते हुए मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी का उपचार किया जाना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि थियोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, और थियोक्टासिड® बीवी गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, धातु युक्त दवाएं दोपहर के भोजन के समय या शाम को ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थियोक्टासिड बीवी से उपचार के दौरान केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सलाह दी जाती है।

थियोक्टासिड 600 टी एक चयापचय दवा है जो लिपिड और कार्बोहाइड्रेट चयापचय को नियंत्रित करती है और इसमें एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव होता है। थियोक्टासिड के साथ उपचार के संकेत मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में परिधीय पोलीन्यूरोपैथी की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हैं। थियोक्टिक एसिड चयापचय प्रक्रियाओं के दौरान बनने वाले मुक्त कणों के विषाक्त "रेंगने" से कोशिका की रक्षा करता है।

दवा का उत्पादन पारदर्शी पीले रंग के इंजेक्शन समाधान के रूप में किया जाता है। आप थियोक्टासिड को फिल्म-लेपित, पीले-हरे रंग की गोलियों के रूप में भी खरीद सकते हैं। थियोक्टिक एसिड, जो इसका हिस्सा है, शरीर द्वारा निर्मित होता है। लेकिन शराब के दुरुपयोग, मधुमेह और कई अन्य बीमारियों के साथ, शरीर द्वारा संश्लेषित मात्रा तंत्रिका कोशिकाओं के सामान्य कामकाज के लिए पर्याप्त नहीं है।

सक्रिय संघटक: थियोक्टिक एसिड (थियोक्टिक (-लिपोइक) एसिड)। थायोइक एसिड एक शक्तिशाली अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है; इसकी क्रिया का तंत्र विटामिन बी के समान है।

1 एम्पुल में सक्रिय पदार्थ होता है - ट्रोमेटामोल थियोक्टेट - 952.3 मिलीग्राम, जो 600 मिलीग्राम थियोक्टिक (-लिपोइक) एसिड की सामग्री के बराबर है।
1 फिल्म-लेपित टैबलेट में 600 मिलीग्राम थियोक्टिक (-लिपोइक) एसिड होता है।

शराब, मधुमेह मेलेटस और चयापचय संबंधी विकारों के कारण होने वाली कई अन्य गंभीर बीमारियों से पीड़ित लोग अक्सर एडेनोसिन ट्राइफॉस्फोरिक (एटीपी) एसिड की कमी का अनुभव करते हैं। सक्रिय मेटाबोलाइट का एक अतिरिक्त भाग तंत्रिका तंतुओं की संरचना को पुनर्स्थापित करता है और उनकी कार्यक्षमता को बढ़ाता है।

लघु-अभिनय गोलियों को केवल थियोक्टासिड कहा जाता है, और लंबे समय तक कार्य करने वाली गोलियों को थियोक्टासिड बीवी कहा जाता है। अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान तैयार करने के लिए सांद्रण को सही ढंग से थियोक्टासिड 600 कहा जाता है।

दवा का मुख्य घटक एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है, जिसकी शरीर में उपस्थिति सुनिश्चित करती है:

• न्यूरोनल ट्रॉफिज्म का सामान्यीकरण;
• बढ़ाया ग्लूकोज निष्कासन;
• विषाक्त पदार्थों और मुक्त कणों के प्रभाव से कोशिकाओं की रक्षा करना;
• पैथोलॉजी के लक्षणों में कमी.

इस प्रकार, उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों के अनुसार थियोक्टासिड 600 में हाइपोलिपिडेमिक, हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोग्लाइसेमिक और हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक प्रभाव होते हैं। शराब और मधुमेह में इस विकृति के कारण होने वाली न्यूरोपैथी और संवेदनशीलता विकारों के उपचार और रोकथाम के लिए दवा का सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है। थियोक्टासिड 600 के बारे में डॉक्टरों और रोगियों की समीक्षाएँ दवा की उच्च प्रभावशीलता की पुष्टि करती हैं।

थियोक्टासिड 600 के उपयोग के लिए संकेत

थियोक्टासिड 600 के उपयोग के संकेत हैं:

• मधुमेह और शराबी पोलीन्यूरोपैथी,
• हाइपरलिपिडेमिया,
• वसायुक्त यकृत का अध:पतन,
• लिवर सिरोसिस और हेपेटाइटिस,
• नशा (भारी धातुओं के लवण, टॉडस्टूल सहित),
• कोरोनरी एथेरोस्क्लेरोसिस का उपचार और रोकथाम।

थियोक्टासिड 600, खुराक के उपयोग के निर्देश

मानक खुराक

थियोक्टासिड 600 इंजेक्शन अंतःशिरा (स्ट्रीम, ड्रिप) से दिए जाते हैं। गोलियाँ थियोक्टासिड 600 - खुराक 600 मिलीग्राम/दिन 1 खुराक के लिए (सुबह खाली पेट नाश्ते से 30-40 मिनट पहले), नुस्खे 200 मिलीग्राम दिन में 3 बार कम प्रभावी है।

विशेष

पॉलीन्यूरोपैथी के गंभीर रूपों में - धीरे-धीरे (50 मिलीग्राम/मिनट), 600 मिलीग्राम या आईवी ड्रिप, 0.9% NaCl घोल दिन में एक बार (गंभीर मामलों में, 1200 मिलीग्राम तक दिया जाता है) 2-4 सप्ताह के लिए। इसके बाद, वे 3 महीने के लिए मौखिक चिकित्सा (वयस्क - 600-1200 मिलीग्राम/दिन, किशोर - 200-600 मिलीग्राम/दिन) पर स्विच करते हैं। परफ्यूज़र का उपयोग करके IV प्रशासन संभव है (प्रशासन की अवधि कम से कम 12 मिनट है)।

थायोक्टासिड के साथ मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी से पीड़ित रोगियों के इलाज की विधि अच्छी तरह से स्थापित है और इसका एक ठोस वैज्ञानिक और व्यावहारिक आधार है। थेरेपी दो सप्ताह के लिए 600 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में थियोक्टासिड के प्रशासन से शुरू होती है।

शक्तिशाली दवाओं और थियोक्टासिड के साथ एक साथ इलाज करते समय, आपको अपने डॉक्टर की सिफारिशों का सख्ती से पालन करना चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं

कई मरीज़ अंतःशिरा जलसेक के समाधान के रूप में थियोक्टासिड 600 टी दवा देने में लंबे समय के बारे में शिकायत करते हैं। इसके बावजूद, डॉक्टर बीमारी के इलाज की शुरुआत में दवा के इस विशेष रूप की सलाह देते हैं। यह पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है और आपको प्रभावी खुराक का यथासंभव सटीक अनुमापन करने की अनुमति देता है।

दवा का उपयोग करते समय, आपको वाहन चलाने और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने से बचना चाहिए।

यदि इन दवाओं को एक साथ लेने की आवश्यकता है, तो आपको इन्हें लेने के बीच पांच से छह घंटे का अंतराल बनाए रखना होगा।

सीधे उपयोग तक ampoules में दवा प्रकाश के संपर्क में नहीं आती है। तैयार घोल का उपयोग छह घंटे के भीतर किया जाता है और प्रकाश से संरक्षित किया जाता है।

शराब पीने से दवा की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इसलिए, दवा से उपचार के दौरान अल्कोहल युक्त किसी भी तरल पदार्थ को पीने से परहेज करने की सलाह दी जाती है।

धातु युक्त दवाओं, सिस्प्लैटिन, इंसुलिन और मधुमेह की दवाओं के साथ सावधानी बरतें।

उपचार के शुरुआती चरणों में, यह संभव है कि न्यूरोपैथी की परेशानी बढ़ सकती है, जो तंत्रिका फाइबर की संरचना को बहाल करने की प्रक्रिया से जुड़ी है।

थियोक्टासिड 600 के दुष्प्रभाव और मतभेद

थियोक्टासिड 600 टी के तीव्र अंतःशिरा प्रशासन के साथ, इंट्राक्रैनील दबाव कभी-कभी बढ़ सकता है और सांस लेने में देरी हो सकती है। एक नियम के रूप में, ये विकार अपने आप दूर हो जाते हैं।

थियोक्टासिड के उपयोग के दौरान, कुछ मामलों में रक्त में ग्लूकोज का स्तर कम हो सकता है (उपयोग में सुधार के कारण)। इस मामले में, हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है, जिसके मुख्य लक्षण हैं: चक्कर आना, सिरदर्द, पसीना बढ़ना (हाइपरहाइड्रोसिस) और दृश्य गड़बड़ी।

खुराक प्रपत्र:  फिल्म लेपित गोलियाँमिश्रण:

सक्रिय पदार्थ: थियोक्टिक एसिड (अल्फा-लिपोइक एसिड) - 600 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ: कम-प्रतिस्थापित हाइप्रोलोज़ 157.00 मिलीग्राम, हाइप्रोलोज़ 20.00 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 24.00 मिलीग्राम।

फिल्म कोटिंग: हाइप्रोमेलोज 15.80 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 4.70 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 4.00 मिलीग्राम, टैल्क 2.02 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीली डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश 1.32 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश 0.16 मिलीग्राम।

विवरण:

: पीली-हरी उभयलिंगी आयताकार फिल्म-लेपित गोलियाँ,

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:चयापचय एजेंट ATX:  

ए.16.ए.एक्स.01 थियोक्टिक एसिड

फार्माकोडायनामिक्स:

थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड की ऑक्सीडेटिव फॉस्फोराइलेशन प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है; इसकी क्रिया के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड कोशिकाओं को चयापचय प्रक्रियाओं में उत्पन्न होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से बचाने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश कर चुके बाहरी विषैले यौगिकों को भी निष्क्रिय कर देता है। अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता बढ़ जाती है, जिससे होता हैगंभीरता को कम करनापोलीन्यूरोपैथी के लक्षण. दवा में हेपेटोप्रोटेक्टिव है,हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव;

न्यूरोनल ट्रॉफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन के सहक्रियात्मक प्रभाव का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

थियोक्टासिड® बी.वी. (तेज़)रिलीज़) एक अनुकूलित मौखिक खुराक रूप है जो उच्च सांद्रता परिवर्तनशीलता से बचाता हैरक्त प्लाज्मा में थियोक्टिक एसिड।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

दवा को मौखिक रूप से लेने पर, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है। थियोक्टासिड® बीवी को भोजन के साथ एक साथ लेने से थियोक्टिक एसिड का अवशोषण कम हो सकता है। भोजन से 30 मिनट पहले अनुशंसित दवा लेने से आप भोजन के साथ अवांछित बातचीत से बच सकते हैं, क्योंकि खाने के समय थियोक्टिक एसिड का अवशोषण पहले ही पूरा हो चुका होता है। अधिकतम एकाग्रतारक्त प्लाज्मा में थियोक्टिक एसिड दवा लेने के 30 मिनट बाद पहुंच जाता है और 4 एमसीजी/एमएल होता है। इसका लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव पड़ता है। निरपेक्षथियोक्टिक एसिड की जैव उपलब्धता 20% है। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं। और वहमेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं (80-90%)। अर्ध-आयु 25 मिनट है।

संकेत:

मधुमेह और शराबी पोलीन्यूरोपैथी।

मतभेद:

थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था, स्तनपान (दवा का उपयोग करने का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है)।

बच्चों और किशोरों में थियोक्टासिड 600 बीवी के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है; इसलिए, यह दवा बच्चों और किशोरों को निर्धारित नहीं की जा सकती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

गंभीर मामलों में, उपचार 2 से 4 सप्ताह के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए थियोक्टासिड 600 टी समाधान की नियुक्ति के साथ शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड बीवी के साथ उपचार में स्थानांतरित किया जाता है।

दुष्प्रभाव:

साइड इफेक्ट की घटना निम्नानुसार निर्धारित की जाती है:

बहुत सामान्य: > 1/10;

अक्सर:<1/10 > 1/100;

यदा-कदा:<1/100 > 1/1000;

कभी-कभार:<1/1000> 1/10000;

बहुत मुश्किल से ही:<1/10000.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:

अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद में बदलाव।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक झटका।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से: अक्सर - चक्कर आना।

सामान्य:

बहुत कम ही - बेहतर ग्लूकोज उपयोग के कारण, रक्त ग्लूकोज का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

ओवरडोज़:

लक्षण:

10-40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड लेने के मामले में, नशा के गंभीर लक्षण देखे जा सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन दौरे: एसिड-बेस संतुलन में गंभीर गड़बड़ी जिससे लैक्टिक एसिडोसिस होता है: हाइपोग्लाइसेमिक कोमा: गंभीर रक्तस्राव विकार, कभी-कभी घातक परिणाम की ओर ले जाते हैं)।

यदि दवा की अत्यधिक मात्रा का संदेह हो (एक वयस्क के लिए 10 से अधिक गोलियों के बराबर खुराक या एक बच्चे के लिए शरीर के वजन के 50 मिलीग्राम किग्रा से अधिक), तो तत्काल अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है।

उपचार: रोगसूचक, यदि आवश्यक हो - निरोधी चिकित्सा, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

इंटरैक्शन:

थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन के एक साथ प्रशासन से सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है। धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम) के साथ एक साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। प्रशासन के अनुशंसित मार्ग के अनुसार, थियोक्टासिड® 600 बीवी गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, जबकि धातु युक्त तैयारी दोपहर के भोजन के समय या शाम को ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थियोक्टासिड 600 बीवी से उपचार के दौरान केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सलाह दी जाती है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड के साथ चिकित्सा की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

विशेष निर्देश:

शराब का सेवन पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड1 बीवी की प्रभावशीलता को कम कर सकता है, इसलिए रोगियों को दवा के उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय पीने से बचना चाहिए।

इष्टतम रक्त शर्करा सांद्रता बनाए रखते हुए मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी का उपचार किया जाना चाहिए।

पी एन015545/01

व्यापरिक नाम:थियोक्टासिड ® बी.वी

INN या समूह का नाम:थियोक्टिक एसिड

दवाई लेने का तरीका:

फिल्म लेपित गोलियाँ

मिश्रण:

1 फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:थियोक्टिक एसिड (ए-लिपोइक एसिड) - 600 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ:कम-प्रतिस्थापित हाइप्रोलोज़, हाइप्रोलोज़, मैग्नीशियम स्टीयरेट। फिल्म आवरण:हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, टैल्क, क्विनोलिन पीली डाई पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश, इंडिगो कारमाइन पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश।

विवरण:पीली-हरी उभयलिंगी आयताकार फिल्म-लेपित गोलियाँ .

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

मेटाबॉलिक एजेंट.

एटीएक्स कोड: A05VA

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड मानव शरीर में पाया जाता है, जहां यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड की ऑक्सीडेटिव फॉस्फोराइलेशन प्रतिक्रियाओं में कोएंजाइम के रूप में कार्य करता है। थियोक्टिक एसिड एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है; इसकी क्रिया के जैव रासायनिक तंत्र के अनुसार, यह बी विटामिन के करीब है।

थियोक्टिक एसिड कोशिकाओं को चयापचय प्रक्रियाओं में उत्पन्न होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से बचाने में मदद करता है; यह शरीर में प्रवेश कर चुके बाहरी विषैले यौगिकों को भी निष्क्रिय कर देता है। थियोक्टिक एसिड अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट ग्लूटाथियोन की एकाग्रता को बढ़ाता है, जिससे पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी आती है। दवा में हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोलिपिडेमिक, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होते हैं; न्यूरोनल ट्रॉफिज्म में सुधार करता है। थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन के सहक्रियात्मक प्रभाव का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन के साथ दवा लेने से दवा का अवशोषण कम हो सकता है। थियोक्टासिड बीवी लेने के 30 मिनट बाद रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 4 एमसीजी/एमएल तक पहुंच जाती है। दवा का लीवर के माध्यम से "फर्स्ट पास" प्रभाव होता है; थियोक्टिक एसिड की पूर्ण जैव उपलब्धता 20% है। अर्ध-आयु 25 मिनट है। मुख्य चयापचय मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं। थियोक्टिक एसिड और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे (80-90%) द्वारा उत्सर्जित होते हैं।

उपयोग के संकेत

मधुमेह और शराबी पोलीन्यूरोपैथी।

मतभेद

थियोक्टिक एसिड या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था, स्तनपान (दवा का उपयोग करने का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है)।

बच्चों और किशोरों में थियोक्टासिड® 600 बीवी के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है; इसलिए, दवा बच्चों और किशोरों को निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गंभीर मामलों में, उपचार 2 से 4 सप्ताह के लिए अंतःशिरा प्रशासन के लिए थियोक्टासिड® 600 टी समाधान की नियुक्ति के साथ शुरू होता है, फिर रोगी को थियोक्टासिड® बीवी के साथ उपचार में स्थानांतरित किया जाता है।

खराब असर

साइड इफेक्ट की घटना निम्नानुसार निर्धारित की जाती है:

बहुत सामान्य: > 1/10;

अक्सर:<1/10 > 1/100;

यदा-कदा:<1/100 > 1/1000;

कभी-कभार:<1/1000> 1/10000;

बहुत मुश्किल से ही:<1/10000.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:

अक्सर - मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद में बदलाव।

एलर्जी:बहुत कम ही - त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, खुजली, एनाफिलेक्टिक सदमा।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:अक्सर - चक्कर आना.

सामान्य:

बहुत कम ही - बेहतर ग्लूकोज उपयोग के कारण, रक्त ग्लूकोज का स्तर कम हो सकता है और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट हो सकते हैं (भ्रम, पसीना बढ़ना, सिरदर्द, दृश्य गड़बड़ी)।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:

10-40 ग्राम की खुराक में थियोक्टिक (ए-लिपोइक) एसिड लेने के मामले में, नशा के गंभीर लक्षण देखे जा सकते हैं (सामान्यीकृत ऐंठन दौरे; गंभीर एसिड-बेस असंतुलन जिसके कारण लैक्टिक एसिडोसिस होता है; हाइपोग्लाइसेमिक कोमा; गंभीर रक्त के थक्के विकार, कभी-कभी घातक परिणाम होता है)।

यदि दवा की अत्यधिक मात्रा का संदेह हो (एक वयस्क के लिए 10 से अधिक गोलियों के बराबर खुराक या एक बच्चे के लिए 50 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन से अधिक), तो तत्काल अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक है।

इलाज:रोगसूचक, यदि आवश्यक हो - निरोधी चिकित्सा, महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उपाय।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

थियोक्टिक एसिड और सिस्प्लैटिन के एक साथ प्रशासन से सिस्प्लैटिन की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है। थियोक्टिक एसिड धातुओं को बांधता है, इसलिए इसे धातु युक्त दवाओं (उदाहरण के लिए, लोहा, मैग्नीशियम, कैल्शियम) के साथ नहीं दिया जाना चाहिए। प्रशासन के अनुशंसित मार्ग के अनुसार, थियोक्टासिड® 600 बीवी गोलियां नाश्ते से 30 मिनट पहले ली जाती हैं, जबकि धातु युक्त तैयारी दोपहर के भोजन के समय या शाम को ली जानी चाहिए। इसी कारण से, थियोक्टासिड® 600 बीवी के साथ उपचार के दौरान, केवल दोपहर में डेयरी उत्पादों का सेवन करने की सिफारिश की जाती है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के एक साथ उपयोग से उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है, इसलिए रक्त शर्करा के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है, खासकर थियोक्टिक एसिड के साथ चिकित्सा की शुरुआत में। कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के विकास से बचने के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को कम करने की अनुमति है।

इथेनॉल और इसके मेटाबोलाइट्स थियोक्टिक एसिड के प्रभाव को कमजोर करते हैं।

विशेष निर्देश

शराब का सेवन पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड की प्रभावशीलता को कम कर सकता है ® बीवी, इसलिए रोगियों को दवा के उपचार के दौरान और उपचार के बाहर की अवधि के दौरान मादक पेय पीने से बचना चाहिए।

इष्टतम रक्त शर्करा सांद्रता बनाए रखते हुए मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी का उपचार किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 600 मिलीग्राम।

भूरे रंग की कांच की बोतल में क्रमशः 50.0, 75.0 या 125.0 मिलीलीटर की क्षमता वाली 30, 60 या 100 गोलियाँ, प्लास्टिक की टोपी के साथ छेड़छाड़ स्पष्ट।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।

सूची बी.

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

उत्पादक

मेडा फार्मा जीएमबीएच एंड कंपनी किलोग्राम

बेंज़स्ट्रैस 1, 61352 बैड होम्बर्ग, जर्मनी।

प्रस्तुत

मेडा मैन्युफैक्चरिंग जीएमबीएच,

न्यूरेटर रिंग 1, 51063 कोलोन, जर्मनी।

उपभोक्ता शिकायतें रूसी संघ में प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजी जानी चाहिए:

125167, मॉस्को, नारीशकिंस्काया गली, 5/2, कार्यालय 216

थियोक्टासिड बी.वी.: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

थियोक्टासिड बीवी एक एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव वाली एक चयापचय दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

थियोक्टासिड बीवी फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है: हरे-पीले रंग में, आयताकार उभयलिंगी आकार (गहरे रंग की कांच की बोतलों में 30, 60 या 100 टुकड़े, कार्डबोर्ड पैक में 1 बोतल)।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: थियोक्टिक (अल्फा-लिपोइक) एसिड - 0.6 ग्राम;
• सहायक घटक: मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोलोज़, कम-प्रतिस्थापित हाइपोलोज़;
• फिल्म खोल संरचना: टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 6000, हाइपोमेलोज़, इंडिगो कारमाइन और क्विनोलिन पीले डाई, टैल्क पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

थियोक्टासिड बीवी एक चयापचय दवा है जो न्यूरोनल ट्रॉफिज्म में सुधार करती है और इसमें हेपेटोप्रोटेक्टिव, हाइपोकोलेस्ट्रोलेमिक, हाइपोग्लाइसेमिक और हाइपोलिपिडेमिक प्रभाव होते हैं।

दवा का सक्रिय घटक थियोक्टिक एसिड है, जो मानव शरीर में पाया जाता है और एक अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट है। एक कोएंजाइम के रूप में, यह पाइरुविक एसिड और अल्फा-कीटो एसिड के ऑक्सीडेटिव फास्फारिलीकरण की प्रतिक्रियाओं में भाग लेता है। थियोक्टिक एसिड की क्रिया का तंत्र बी विटामिन के जैव रासायनिक प्रभाव के करीब है। यह कोशिकाओं को चयापचय प्रक्रियाओं में उत्पन्न होने वाले मुक्त कणों के विषाक्त प्रभाव से बचाने में मदद करता है और शरीर में प्रवेश करने वाले बाहरी विषाक्त यौगिकों को बेअसर करता है। अंतर्जात एंटीऑक्सीडेंट ग्लूटाथियोन के स्तर को बढ़ाकर, यह पोलीन्यूरोपैथी के लक्षणों की गंभीरता में कमी का कारण बनता है।

थियोक्टिक एसिड और इंसुलिन की सहक्रियात्मक क्रिया का परिणाम ग्लूकोज उपयोग में वृद्धि है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक रूप से लेने पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से थियोक्टिक एसिड का अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है। भोजन के साथ दवा लेने से इसका अवशोषण कम हो सकता है। एकल खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम (अधिकतम सांद्रता) 30 मिनट के बाद पहुंच जाती है और 0.004 मिलीग्राम/एमएल है। थियोक्टासिड बीवी की पूर्ण जैवउपलब्धता 20% है।

प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करने से पहले, थियोक्टिक एसिड यकृत के माध्यम से पहले-पास प्रभाव से गुजरता है। इसके चयापचय के मुख्य मार्ग ऑक्सीकरण और संयुग्मन हैं।

T1/2 (आधा जीवन) 25 मिनट है।

सक्रिय पदार्थ थियोक्टासिड बीवी और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। 80-90% दवा मूत्र में उत्सर्जित होती है।

उपयोग के संकेत

• मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी;
• अल्कोहलिक पोलीन्यूरोपैथी.

मतभेद

• गर्भावस्था अवधि;
• स्तनपान;
• बचपन और किशोरावस्था;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

थियोक्टासिड बी.वी. के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

निर्देशों के अनुसार, थियोक्टासिड बीवी 600 मिलीग्राम को नाश्ते से 0.5 घंटे पहले खाली पेट मौखिक रूप से लिया जाता है, पूरा निगल लिया जाता है और पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ धोया जाता है।

नैदानिक ​​व्यवहार्यता को ध्यान में रखते हुए, पोलीन्यूरोपैथी के गंभीर रूपों के उपचार के लिए, शुरुआत में 14 से 28 दिनों की अवधि के लिए अंतःशिरा प्रशासन (थियोक्टासिड 600 टी) के लिए थियोक्टिक एसिड का एक समाधान निर्धारित करना संभव है, इसके बाद रोगी को दैनिक मौखिक में स्थानांतरित किया जा सकता है। दवा का प्रशासन (टियोक्टासिड बी.वी.)।

दुष्प्रभाव

• पाचन तंत्र से: अक्सर – मतली; बहुत कम ही - उल्टी, पेट और आंतों में दर्द, दस्त, स्वाद में गड़बड़ी;
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर – चक्कर आना;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: बहुत कम ही - खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, एनाफिलेक्टिक झटका;
• संपूर्ण शरीर से: बहुत कम ही - रक्त शर्करा के स्तर में कमी, सिरदर्द, भ्रम, अधिक पसीना आना, धुंधली दृष्टि के रूप में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की उपस्थिति।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: थियोक्टिक एसिड की 10-40 ग्राम की एक खुराक की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सामान्यीकृत ऐंठन दौरे, हाइपोग्लाइसेमिक कोमा, गंभीर एसिड-बेस संतुलन विकार, लैक्टिक एसिडोसिस, गंभीर रक्त के थक्के विकार (मृत्यु सहित) जैसी अभिव्यक्तियों के साथ गंभीर नशा विकसित हो सकता है। ).

उपचार: यदि थियोक्टासिड बीवी की अधिक मात्रा का संदेह है (वयस्कों के लिए 10 से अधिक गोलियों की एक खुराक, बच्चों के लिए शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 50 मिलीग्राम से अधिक), तो रोगी को रोगसूचक उपचार के नुस्खे के साथ तत्काल अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। यदि आवश्यक हो, तो महत्वपूर्ण अंगों के कार्यों को बनाए रखने के उद्देश्य से निरोधी चिकित्सा और आपातकालीन उपायों का उपयोग किया जाता है।

विशेष निर्देश

चूंकि इथेनॉल पोलीन्यूरोपैथी के विकास के लिए एक जोखिम कारक है और थियोक्टासिड बीवी की चिकित्सीय प्रभावशीलता में कमी का कारण बनता है, इसलिए रोगियों के लिए शराब का सेवन सख्ती से वर्जित है।

मधुमेह पोलीन्यूरोपैथी का इलाज करते समय, रोगी को ऐसी स्थितियाँ बनानी चाहिए जो इष्टतम रक्त शर्करा के स्तर को बनाए रखना सुनिश्चित करें।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

उपयोग में पर्याप्त अनुभव की कमी के कारण, गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान थियोक्टासिड बीवी का उपयोग वर्जित है।

बचपन में प्रयोग करें

चूंकि बच्चों और किशोरों में थियोक्टासिड बीवी के उपयोग पर कोई नैदानिक ​​डेटा नहीं है, इसलिए उनके उपचार के लिए थियोक्टिक एसिड का उपयोग वर्जित है।