सेरोक्वेल - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश। औषधियों की निर्देशिका

1 टैबलेट में शामिल हैं: क्वेटियापाइन (फ्यूमरेट के रूप में) 25 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 60 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 44 मिलीग्राम, पोविडोन 9 मिलीग्राम, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम 10.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.5 मिलीग्राम।
फिल्म-लेपित गोलियाँ बेज-पीले से बेज, गोल, उभयलिंगी तक। एक क्रॉस सेक्शन पर यह सफेद या लगभग सफेद रंग का होता है।

औषधीय प्रभाव

एंटीसाइकोटिक (न्यूरोलेप्टिक)। मस्तिष्क में डोपामाइन D1 और D2 रिसेप्टर्स की तुलना में सेरोटोनिन 5HT2 रिसेप्टर्स के लिए उच्च संबंध दर्शाता है। इसमें हिस्टामाइन और β1 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आकर्षण और β2 रिसेप्टर्स के लिए कम स्पष्ट आकर्षण है। इसका एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स और बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है।
डोपामाइन डी2 रिसेप्टर्स को प्रभावी ढंग से अवरुद्ध करने वाली खुराक पर क्वेटियापाइन केवल हल्के उत्प्रेरक का कारण बनता है। मोटर फ़ंक्शन में शामिल ए9-निग्रोस्ट्रिएटल न्यूरॉन्स की तुलना में मेसोलेम्बिक ए10-डोपामाइन न्यूरॉन्स की गतिविधि को चुनिंदा रूप से कम कर देता है।
प्रोलैक्टिन के स्तर में दीर्घकालिक वृद्धि का कारण नहीं बनता है।
पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी के परिणामों के अनुसार, सेरोटोनिन 5HT2 और डोपामाइन D2 रिसेप्टर्स पर क्वेटियापाइन का प्रभाव 12 घंटे तक रहता है।

उपयोग के संकेत

तीव्र और जीर्ण मनोविकार (सिज़ोफ्रेनिया सहित)।

आवेदन का तरीका

जब वयस्कों में उपयोग किया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम/दिन है, बुजुर्ग रोगियों के लिए - 25 मिलीग्राम/दिन। फिर योजना के अनुसार खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है। नैदानिक ​​प्रभाव और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर, प्रभावी चिकित्सीय खुराक 150-750 मिलीग्राम/दिन हो सकती है।
बिगड़ा हुआ यकृत और/या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम/दिन है। इष्टतम प्रभाव प्राप्त होने तक दैनिक खुराक में 25-50 मिलीग्राम की वृद्धि होनी चाहिए।

इंटरैक्शन

जब केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में क्वेटियापाइन की एकाग्रता को बढ़ाना और दुष्प्रभाव विकसित करना सैद्धांतिक रूप से संभव है।
जब फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, बार्बिट्यूरेट्स, रिफैम्पिसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्वेटियापाइन की निकासी बढ़ जाती है और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता कम हो जाती है।
जब थियोरिडाज़िन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्वेटियापाइन की निकासी बढ़ सकती है।

खराब असर

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:
- सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, चिंता;
- शायद ही कभी - ZNS।
हृदय प्रणाली से: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप।
पाचन तंत्र से: कब्ज, शुष्क मुँह, अपच, दस्त, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि (एएलटी, एएसटी, जीजीटी), पेट दर्द।
हेमेटोपोएटिक अंगों से:
- स्पर्शोन्मुख ल्यूकोपेनिया और/या न्यूट्रोपेनिया;
- शायद ही कभी - ईोसिनोफिलिया।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया।
श्वसन तंत्र से: राइनाइटिस.
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, शुष्क त्वचा।
सुनने के अंग से: कान में दर्द.
जननांग प्रणाली से: मूत्र पथ में संक्रमण।
चयापचय पक्ष पर: रक्त में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स में मामूली वृद्धि।
अंतःस्रावी तंत्र से: थायराइड हार्मोन (विशेष रूप से कुल और मुक्त टी 4) के स्तर में एक छोटी खुराक पर निर्भर प्रतिवर्ती कमी।
अन्य: शक्तिहीनता, पीठ के निचले हिस्से में दर्द, वजन बढ़ना, बुखार, सीने में दर्द।

मतभेद

क्वेटियापाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, उन मामलों में उपयोग संभव है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक होता है। यह अज्ञात है कि क्वेटियापाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। यदि स्तनपान के दौरान उपयोग आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
जानवरों पर किए गए प्रायोगिक अध्ययनों से क्वेटियापाइन के उत्परिवर्ती और क्लैस्टोजेनिक प्रभावों का पता नहीं चला। प्रजनन क्षमता पर क्वेटियापाइन का कोई प्रभाव नहीं पड़ा (पुरुष प्रजनन क्षमता में कमी, स्यूडोप्रेग्नेंसी, दो एस्ट्रस के बीच की अवधि में वृद्धि, प्रीकोइटल अंतराल में वृद्धि और गर्भावस्था दर में कमी), लेकिन प्राप्त आंकड़ों को सीधे मनुष्यों में स्थानांतरित नहीं किया जा सकता है, क्योंकि प्रजनन के हार्मोनल नियंत्रण में विशिष्ट अंतर हैं।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
बुजुर्गों में सावधानी बरतें, खासकर जब क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाएं ले रहे हों।

जरूरत से ज्यादा

क्वेटियापाइन के उपचार के दौरान ओवरडोज़ के मामले काफी दुर्लभ हैं। इस मामले में, उनींदापन, अत्यधिक बेहोशी, क्षिप्रहृदयता और रक्तचाप में कमी का विकास संभव है।
ओवरडोज़ के उपचार में गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल या जुलाब लेना शामिल है जो अनअवशोषित क्वेटियापाइन को हटा सकता है।
रोगसूचक उपचार और ऐसे उपाय जो श्वसन कार्यों, हृदय प्रणाली के कामकाज का समर्थन करते हैं और पर्याप्त ऑक्सीजन और वेंटिलेशन सुनिश्चित करते हैं, की भी सिफारिश की जाती है। मरीज के पूरी तरह स्वस्थ होने तक चिकित्सकीय निगरानी जरूरी है।

विशेष निर्देश

हृदय रोगों और धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम से जुड़ी अन्य स्थितियों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और बुजुर्गों में; जब दौरे का इतिहास हो।
क्वेटियापाइन यकृत में सक्रिय चयापचय से गुजरता है। बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्य वाले रोगियों में, क्वेटियापाइन की निकासी लगभग 25% कम हो जाती है। इसलिए, क्वेटियापाइन का उपयोग ख़राब लिवर और/या किडनी फ़ंक्शन वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें (विशेषकर बुजुर्गों में); ऐसी दवाओं के साथ जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, साथ ही इथेनॉल के साथ; CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन सहित) के संभावित अवरोधकों के साथ।
यदि उपचार के दौरान एनएमएस विकसित होता है, तो क्वेटियापाइन को बंद कर देना चाहिए और उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।
लंबे समय तक उपयोग से टार्डिव डिस्केनेसिया विकसित होने का खतरा होता है। ऐसे मामलों में, क्वेटियापाइन की खुराक कम करना या इसे बंद करना आवश्यक है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ-साथ इथेनॉल के साथ संयोजन में सावधानी बरतें।
क्वेटियापाइन की कैंसरजन्यता का अध्ययन करने वाले प्रायोगिक अध्ययनों में, चूहों में स्तन एडेनोकार्सिनोमा की घटनाओं में वृद्धि देखी गई (20, 75 और 250 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर), जो लंबे समय तक हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया से जुड़ी है।
नर चूहों (250 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) और चूहों (250 और 750 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) में, थायरॉयड कूपिक कोशिकाओं से सौम्य एडेनोमा की घटनाओं में वृद्धि हुई थी, जो एक ज्ञात, कृंतक-विशिष्ट तंत्र से जुड़ा था। थायरोक्सिन की बढ़ी हुई यकृत निकासी।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
क्वेटियापाइन उनींदापन का कारण बन सकता है, इसलिए रोगियों को वह काम करने की सलाह नहीं दी जाती है जिसमें एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति (ड्राइविंग सहित) की आवश्यकता होती है।

लैटिन नाम:क्वेटियापाइन
एटीएक्स कोड: N05AH04
सक्रिय पदार्थ:क्वेटियापाइन
निर्माता:नॉर्दर्न स्टार (आरएफ)
फार्मेसी से वितरण:नुस्खे पर
जमा करने की अवस्था: t° पर 25°C तक
तारीख से पहले सबसे अच्छा: 3 वर्ष

क्वेटियापाइन सिज़ोफ्रेनिया के इलाज के लिए न्यूरोलेप्टिक प्रभाव वाली एक गोली है, जो द्विध्रुवी विकार की पृष्ठभूमि के खिलाफ उन्मत्त और अवसादग्रस्तता एपिसोड को समाप्त करती है।

संरचना, खुराक और रिलीज़ फॉर्म

क्वेटियापाइन एसजेड सक्रिय पदार्थ की विभिन्न सामग्रियों के साथ टैबलेट के रूप में निर्मित होता है।

• 25 मिलीग्राम क्वेटियापाइन (फ्यूमरेट के रूप में)
• कोर: सीएमबी, लैक्टोज (मोनोहाइड्रेट रूप में), पोविडोन, क्रोस्कमेलोज Na, E 572
• शैल: ओपेड्री II (आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड पॉलीविनाइल अल्कोहल, मैक्रोगोल, टैल्क, ई 171, ई 172)।

खोल के नीचे गोलियाँ, पीले से रेतीले रंग की। दोनों तरफ गोल, उत्तल रूप में उपलब्ध है। गिरी सफेद या लगभग सफेद होती है। इन्हें 10 टुकड़ों के ब्लिस्टर पैक या पॉलिमर सामग्री से बने जार में 30, 60, 90 गोलियों में पैक किया जाता है। एक कार्डबोर्ड पैक में - 3, 6 या 9 पैकेज या 1 जार, विवरण और निर्देश।

• 100 मिलीग्राम क्वेटियापाइन
• कोर: सीएमसी, लैक्टोज़, पोविडोन, प्राइमलोज़, ई 572
• शैल: ओपेड्री II (आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड पॉलीविनाइल अल्कोहल, मैक्रोगोल, टैल्क, ई 171, एल्यूमीनियम वार्निश (ई 132, ई 104, ई 110 पर आधारित)।

गोलियाँ गोल, दोनों तरफ से बड़ी, पीले रंग की परत वाली होती हैं। गिरी सफेद या लगभग सफेद होती है। सेल पैकेजिंग में 10 और 30 टुकड़ों में या 30/60/90 टुकड़ों में पैक किया गया। पॉलिमर जार में. मोटे गत्ते के एक पैकेट में - 30, 60 या 90 गोलियाँ। ब्लिस्टर पैक या जार में, उपयोग के लिए निर्देश।

• 200 मिलीग्राम क्वेटियापाइन
• कोर: सीएमबी, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, ई 171, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम
• शैल: ओपेड्री II (आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड पॉलीविनाइल अल्कोहल, मैक्रोगोल, टैल्क, ई 171, सोया लेसिथिन, एल्यूमीनियम वार्निश (ई 122 और पोंसेउ 4आर पर आधारित)।

गोलियाँ गोल, गुलाबी-लेपित, सफेद या लगभग सफेद कोर वाली होती हैं। इन्हें ब्लिस्टर पैक में 10 और 30 टुकड़ों में या प्लास्टिक जार में 30 टुकड़ों में पैक किया जाता है।

औषधीय गुण

एंटीसाइकोटिक (न्यूरोलेप्टिक) क्रिया वाली एक दवा। मुख्य घटक, क्वेटियापाइन, डिबेंजोथियाजेपाइन का व्युत्पन्न है, जो इसके गुणों की व्याख्या करता है। डोपामाइन रिसेप्टर्स की तुलना में पदार्थ में सेरोटोनिन रिसेप्टर्स की अधिक समानता होती है। ऐसा माना जाता है कि यह संयोजन दवा के एंटीसाइकोटिक प्रभाव को रेखांकित करता है और इससे एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण पैदा होने की संभावना भी कम होती है।

इसके अलावा, पदार्थ में हिस्टामाइन अल्फा 1 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता है और अल्फा 2 रिसेप्टर्स के लिए कम स्पष्ट आत्मीयता है।

शोध के नतीजों के मुताबिक, इसके प्रति संवेदनशील रिसेप्टर्स पर क्वेंटियापाइन का प्रभाव लगभग 12 घंटे तक रहता है।

टैबलेट लेने के बाद, पदार्थ जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह अवशोषित हो जाता है। खाने से इसकी जैवउपलब्धता और रिसेप्टर्स से जुड़ने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

मुख्य रूप से CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के माध्यम से, यकृत में गहन रूप से चयापचय किया जाता है। प्लाज्मा में पाए जाने वाले इसके डेरिवेटिव का कोई मजबूत औषधीय प्रभाव नहीं होता है।

शरीर से आधा जीवन निकलने में लगभग 7 घंटे लगते हैं। मेटाबोलाइट्स का मुख्य भाग (73%) गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, शेष आंतों द्वारा।

आवेदन का तरीका

औसत मूल्य: (60 टेबल) - 1856 रूबल।

सभी क्वेटियापाइन एसजेड टैबलेट भोजन की परवाह किए बिना, किसी भी समय ली जाती हैं।

सिज़ोफ्रेनिया के लिए थेरेपी

दवा दिन में दो बार लें। पाठ्यक्रम की शुरुआत में (पहले 4 दिन), न्यूनतम खुराक स्थापित की जाती है, जिसके बाद इसे हर दिन बढ़ाया जाता है: 50 मिलीग्राम - 100 मिलीग्राम - 200 मिलीग्राम - 300 मिलीग्राम। चौथे दिन से, दवा की मात्रा को तब तक समायोजित किया जाता है जब तक कि सबसे प्रभावी दवा निर्धारित न हो जाए और फिर पाठ्यक्रम के दौरान ली जाए। शरीर की प्रतिक्रिया और उपचार के परिणाम के आधार पर, दैनिक खुराक 150 से 750 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकती है। यह देखा जाना चाहिए कि उच्चतम अनुमेय दैनिक मात्रा 750 मिलीग्राम है।

द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड का उपचार

गोलियाँ मोनोथेरेपी के लिए या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित की जा सकती हैं। दवा दिन में दो बार ली जाती है। पाठ्यक्रम सबसे कम दैनिक खुराक के साथ शुरू होता है, फिर 4 दिनों के दौरान योजना के अनुसार हर दिन दवाओं की मात्रा बढ़ाई जाती है: पहले दिन आपको 1 टैबलेट पीने की ज़रूरत होती है। क्वेटियापाइन 100 मिलीग्राम, फिर योजना के अनुसार हर दिन खुराक में एक गोली बढ़ाएं: 200 मिलीग्राम - 300 मिलीग्राम - 400 मिलीग्राम। इसके बाद, उपचार के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया का विश्लेषण किया जाता है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की दैनिक मात्रा को समायोजित किया जाता है। उपचार के छठे दिन तक, खुराक 800 मिलीग्राम तक पहुंच सकती है।

द्विध्रुवी विकार से जुड़े अवसादग्रस्तता प्रकरणों के उपचार में

गोलियाँ दिन में एक बार ली जाती हैं। पहले 4 दिनों में, दवा निम्नलिखित आहार के अनुसार दी जाती है: 50 मिलीग्राम - 100 मिलीग्राम - 200 मिलीग्राम - 300 मिलीग्राम। इसके बाद, शरीर की प्रतिक्रिया और चिकित्सा की प्रभावशीलता का विश्लेषण किया जाता है, और यदि आवश्यक हो, तो इष्टतम खुराक का चयन जारी रखा जाता है। उच्चतम एचएफ 600 मिलीग्राम है।

बुजुर्ग (65+) रोगी

पाठ्यक्रम की शुरुआत में - क्वेटियापाइन 25 मिलीग्राम की प्रति दिन 1 गोली, जिसके बाद खुराक को धीरे-धीरे 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है, जिससे यह सबसे प्रभावी हो जाता है।

जिगर और/या गुर्दे की विफलता वाले मरीज़

गुर्दे की हानि वाले मरीजों को विशेष दवा सुधार की आवश्यकता नहीं होती है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले लोगों के लिए, दैनिक खुराक का चयन सबसे सावधानी से किया जाता है, क्योंकि दवा के सक्रिय पदार्थ का चयापचय यकृत में होता है। उपचार की शुरुआत में, 25 मिलीग्राम/दिन दिया जाता है, खुराक को चरणों में 25-50 मिलीग्राम/दिन बढ़ाया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, गर्भावस्था और गर्भावस्था के दौरान क्वेटियापाइन का उपयोग बेहद अवांछनीय है। दवा के साथ उपचार की अनुमति केवल बहुत गंभीर मामलों में दी जाती है, जब क्वेटियापाइन के लिए एनालॉग्स का चयन करना असंभव होता है, और मां के लिए इसके लाभ स्पष्ट होते हैं।

दवा लिखते समय, एक महिला को डॉक्टर को मौजूदा या नियोजित गर्भावस्था के बारे में चेतावनी देनी चाहिए। गर्भधारण और भ्रूण के विकास के दौरान दवा की सुरक्षा और प्रभावों का विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, रोगी को क्वेटियापाइन के लाभों और बच्चे के विकास के लिए इसके संभावित खतरे के बीच संतुलन बनाने की सलाह दी जाती है।

नैदानिक ​​​​टिप्पणियों के अनुसार, जिन नवजात शिशुओं की माताओं का गर्भावस्था के दौरान क्वेटियापाइन के साथ इलाज किया गया था, उनमें नवजात शिशुओं में संयम या दवा वापसी की प्रतिक्रिया देखी गई थी। इसके अलावा, शिशुओं में उच्च रक्तचाप, तंत्रिका उत्तेजना, उनींदापन, श्वसन संकट और चूसने वाली प्रतिक्रिया के रूप में विलंबित प्रतिक्रियाएं दर्ज की गईं, जिसने जन्म के बाद उनके विकास को नकारात्मक रूप से प्रभावित किया।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं को बच्चे पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया के जोखिम को ध्यान में रखना होगा, क्योंकि यह अभी तक स्थापित नहीं हुआ है कि दवा की कितनी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। उपचार के दौरान स्तनपान कराने से इंकार करना बेहतर है।

मतभेद और सावधानियां

औसत मूल्य: (60 रूबल) - 652 रूबल।

यदि इसमें शामिल कम से कम एक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता है तो क्वेटियापाइन दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

तंद्रा

अक्सर यह चिकित्सा के पहले दिन विकसित होता है और हल्के या मध्यम रूप में प्रकट होता है। गंभीर उनींदापन के साथ, स्थिति सामान्य होने तक डॉक्टर द्वारा अधिक बार जांच की आवश्यकता होती है। कुछ रोगियों में, दवा बंद की जा सकती है।

हृदय प्रणाली की विकृति

यदि ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो क्वेटियापाइन की खुराक कम की जा सकती है या खुराक बढ़ाने के बीच का अंतराल बढ़ाया जा सकता है।

एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण

इस बात के प्रमाण हैं कि दवाएं अवसाद और द्विध्रुवी विकार वाले रोगियों में विकृति की घटनाओं को बढ़ाती हैं।

टार्डिव डिस्केनेसिया का विकास

जब किसी विकृति का निदान किया जाता है, तो दवा की खुराक कम कर दी जाती है या धीरे-धीरे वापस ले ली जाती है।

घातक एनएस बुखार, चेतना में परिवर्तन, मांसपेशियों में कमजोरी, मूड में बदलाव और स्वायत्त एनएस द्वारा प्रकट होता है। दवा बंद कर दी जाती है और रोगी को विकृति को खत्म करने के लिए चिकित्सा निर्धारित की जाती है।

न्यूट्रोपिनिय

अधिकतर यह कई महीनों की चिकित्सा के बाद ही प्रकट होता है। न्यूट्रोफिल के स्तर के आधार पर, क्वेटियापाइन को बंद कर दिया जाता है या उपचार जारी रखा जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने के लिए क्वेटियापाइन की क्षमता के कारण, उपचार के दौरान इसे अन्य दवाओं के साथ लेने के संभावित नकारात्मक परिणामों को ध्यान में रखना आवश्यक है जो इसके कामकाज को भी प्रभावित करते हैं।

• इथेनॉल क्वेटियापाइन के प्रभाव को बढ़ाता है, इसलिए, चिकित्सा के दौरान, शराब या अल्कोहल युक्त दवाओं के साथ संयोजन से बचा जाना चाहिए।
• यह ध्यान में रखते हुए कि क्वेटियापाइन को साइटोक्रोम P450 (CYP) 3A4 द्वारा चयापचय किया जाता है, इसे एंजाइम अवरोधक दवाओं के साथ एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए। उपचार की पूरी अवधि के दौरान अंगूर का सेवन करने से परहेज करने की भी सिफारिश की जाती है।
• जब क्वेटियापाइन को यकृत एंजाइमों (उदाहरण के लिए, कार्बामाज़ेपिन) के प्रेरकों के साथ मिलाया जाता है, तो प्लाज्मा में इसकी सामग्री कम हो जाती है, जो उपचार के प्रभाव को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकती है। फ़िनाइटोइन के साथ मिलाने पर भी यही प्रभाव देखा जाता है। सहवर्ती चिकित्सा तभी संभव है जब साइटोक्रोम इंड्यूसर के बंद होने के बाद क्वेटियापाइन के लाभ जोखिम से अधिक हों। फ़िनाइटोइन को गैर-प्रेरक के साथ प्रतिस्थापित करते समय, क्रमिक निकासी योजना का उपयोग किया जाता है।
• थिओरिडोसिन के साथ मिलाने पर क्वेटियापाइन की निकासी बढ़ जाती है।
• सीवीएस के उपचार के लिए दवाओं के साथ क्वेटियापाइन के संयोजन की विशेषताओं का कोई अध्ययन नहीं किया गया है। यदि एक साथ प्रशासन आवश्यक है, तो रोगी की स्थिति की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है।
• इलेक्ट्रोलाइट स्तर को प्रभावित करने वाली या क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ एक कोर्स का संयोजन करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
• क्वेटियापाइन लेवोडोपा का विरोधी है और एक डोपामाइन एगोनिस्ट है।
• पदार्थ एंटीपायरिन के चयापचय परिवर्तनों में शामिल एंजाइमों के जिगर में गठन को प्रभावित नहीं करता है।
• हर्बल दवाओं के साथ क्वेटियापाइन की परस्पर क्रिया की विशिष्टताएँ स्थापित नहीं की गई हैं।

दुष्प्रभाव

क्वेटियापाइन लेने से अंगों और आंतरिक प्रणालियों से नकारात्मक प्रतिक्रिया हो सकती है। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अलग-अलग आवृत्ति और तीव्रता के साथ होती हैं। आमतौर पर, मरीज़ उनींदापन, शुष्क मुँह, सिरदर्द, चक्कर आना, वापसी के लक्षण, कोलेस्ट्रॉल में वृद्धि, रक्त में टीजी, वजन बढ़ना, एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियों की शिकायत करते हैं।

• संचार प्रणाली: हीमोग्लोबिन में कमी, न्यूट्रोफिल, ईोसिनोफिल में वृद्धि, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, एग्रानुलोसाइटोसिस
• प्रतिरक्षा प्रणाली: व्यक्तिगत प्रतिक्रियाएं, बहुत कम ही - एनाफिलेक्सिस
• अंतःस्रावी तंत्र: हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, थायरॉयड अपर्याप्तता
• चयापचय प्रक्रियाएं: सीरम टीजी स्तर में वृद्धि, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल स्तर, भूख में वृद्धि, शरीर के वजन में वृद्धि (मुख्य रूप से पाठ्यक्रम के पहले हफ्तों में), उच्च ग्लूकोज स्तर, हाइपोनेट्रेमिया, मधुमेह का बढ़ना
• मानस: बुरे सपने या असामान्य सपने, आत्मघाती मनोदशा और व्यवहार (उपचार के दौरान या दवा बंद करने के तुरंत बाद), नींद में बात करना, नींद में चलना, क्वेटियापाइन लेने के बाद अवसाद
• एनएस: चक्कर आना, दिन में उनींदापन (चिकित्सा की शुरुआत में होता है, आमतौर पर जैसे-जैसे कोर्स जारी रहता है अपने आप दूर हो जाता है), सिरदर्द, एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियाँ, भाषण विकार, ऐंठन की स्थिति, बेचैन पैर सिंड्रोम, चेतना की हानि
• सीवीएस: टैचीकार्डिया, धड़कन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, क्यूटी अंतराल लम्बा होना, ब्रैडीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म
• दृश्य अंग: धुंधली दृष्टि, दर्द
• जेनिटोरिनरी सिस्टम: खराब पेशाब, यौन रोग, संचार संबंधी विकार, प्रतापवाद, गैलेक्टोरिआ
• श्वसन प्रणाली: सांस की तकलीफ, राइनाइटिस
• जठरांत्र पथ: शुष्क मुँह, कब्ज, पाचन में कठिनाई, उल्टी (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में आम), निगलने में कठिनाई, अग्नाशयशोथ
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: चकत्ते, एंजियोएडेमा, त्वचा और श्लेष्म ऊतकों के तीव्र बुलस घाव, एरिथेमा मल्टीफॉर्म
• दवा वापसी (वापसी सिंड्रोम) से जुड़ी प्रतिक्रियाएं: अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, दस्त, चिड़चिड़ापन, पेट/पीठ के निचले हिस्से में दर्द, एनएमएस, हाथ-पैर में सूजन, चिड़चिड़ापन में वृद्धि, हाइपोथर्मिया।

जरूरत से ज्यादा

हृदय और रक्त वाहिकाओं की विकृति वाले मरीज़ क्वेटियापाइन की अधिक मात्रा लेने के बाद प्रतिकूल परिस्थितियों के प्रति सबसे अधिक संवेदनशील होते हैं। ओवरडोज़ तीव्र प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के रूप में प्रकट होता है। सबसे अधिक बार नोट किया गया:

• तंद्रा
• tachycardia
• शांतिकारी प्रभाव
• धमनी हाइपोटेंशन.
• क्यूटी अंतराल का लम्बा होना
• आक्षेप
• स्थिति एपिलेप्टिकस
• सांस लेने में दिक्क्त
• पेशाब करने में समस्या
• अंधकार
• उत्तेजना और/या प्रलाप.

यह मानते हुए कि कोई विशेष मारक नहीं है, स्थिति की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए ओवरडोज़ के परिणामों को समाप्त किया जाना चाहिए। दवा के अवशेषों (धोने, उल्टी को प्रेरित करने) के शरीर को साफ करने के लिए उपाय करना आवश्यक है, पीने के लिए सक्रिय चारकोल दें।

कठिन मामलों में, गहन चिकित्सा की जाती है, जिसमें वायुमार्ग की धैर्यता सुनिश्चित करना, फेफड़ों का वेंटिलेशन और हृदय और रक्त वाहिकाओं के कामकाज को बनाए रखने के उपाय शामिल हैं।

द्रव जलसेक और/या सिम्पैथोमेटिक्स से धमनी हाइपोटेंशन समाप्त हो जाता है।

analogues

क्वेटियापाइन के पर्यायवाची: विक्टोएल, क्वेंटियाक्स, केटिलेप्ट, क्वेटियाप, सेरोक्वेल प्रोलॉन्ग।

एस्ट्राजेनेका (इंग्लैंड)

कीमत: 25 मिलीग्राम (60 टन) - 1612 रूबल, (60 टन) - 3015 रूबल, (60 टन) - 5303 रूबल।

मनोविकृति और सिज़ोफ्रेनिया के उपचार के लिए क्वेटियापाइन-आधारित दवाएं। उपयोग का नियम और दुष्प्रभाव क्वेटियापाइन के समान हैं। रोगी की स्थिति और विकृति विज्ञान की गंभीरता के आधार पर अंतिम खुराक 150 से 750 मिलीग्राम तक होती है।

पेशेवर:

• मानसिक स्थिति को सामान्य करता है
• चिंता और अवसाद को दूर करता है
• जीवन शक्ति में सुधार करता है.

विपक्ष:

• उपचार की शुरुआत में - कंपकंपी
• उच्च कीमत।

निर्देश:

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

02.001 (एंटीसाइकोटिक दवा (न्यूरोलेप्टिक))

औषधीय प्रभाव

एंटीसाइकोटिक (न्यूरोलेप्टिक)। मस्तिष्क में डोपामाइन D1 और D2 रिसेप्टर्स की तुलना में सेरोटोनिन 5HT2 रिसेप्टर्स के लिए उच्च संबंध दर्शाता है। इसमें हिस्टामाइन और α1 रिसेप्टर्स के लिए उच्च आकर्षण और α2 रिसेप्टर्स के लिए कम स्पष्ट आकर्षण है। इसका एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स और बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है।

डोपामाइन डी2 रिसेप्टर्स को प्रभावी ढंग से अवरुद्ध करने वाली खुराक पर क्वेटियापाइन केवल हल्के उत्प्रेरक का कारण बनता है। मोटर फ़ंक्शन में शामिल ए9-निग्रोस्ट्रिएटल न्यूरॉन्स की तुलना में मेसोलेम्बिक ए10-डोपामाइन न्यूरॉन्स की गतिविधि को चुनिंदा रूप से कम कर देता है।

प्रोलैक्टिन के स्तर में दीर्घकालिक वृद्धि का कारण नहीं बनता है।

पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी के परिणामों के अनुसार, सेरोटोनिन 5HT2 और डोपामाइन D2 रिसेप्टर्स पर क्वेटियापाइन का प्रभाव 12 घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन के सेवन से क्वेटियापाइन की जैवउपलब्धता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

क्वेटियापाइन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 83% है।

तीव्र चयापचय के अधीन. इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि क्वेटियापाइन के चयापचय में प्रमुख एंजाइम CYP3A4 है।

रक्त प्लाज्मा में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स में स्पष्ट औषधीय गतिविधि नहीं होती है।

टी1/2 लगभग 7 घंटे है। 5% से कम क्वेटियापाइन गुर्दे या आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। लगभग 73% मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा और 21% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं।

बुजुर्ग रोगियों में क्वेटियापाइन की औसत निकासी 18 से 65 वर्ष की आयु के रोगियों की तुलना में 30-50% कम है।

गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम) और लिवर क्षति (क्षतिपूर्ति अल्कोहल सिरोसिस) वाले रोगियों में क्वेटियापाइन की औसत प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 25% कम थी, लेकिन व्यक्तिगत क्लीयरेंस स्तर सीमा के भीतर थे। स्वस्थ लोगों के लिए उपयुक्त.

क्वेटियापाइन का फार्माकोकाइनेटिक्स लिंग पर निर्भर नहीं करता है।

मात्रा बनाने की विधि

जब वयस्कों में उपयोग किया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम/दिन है, बुजुर्ग रोगियों के लिए - 25 मिलीग्राम/दिन। फिर योजना के अनुसार खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है। नैदानिक ​​प्रभाव और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर, प्रभावी चिकित्सीय खुराक 150-750 मिलीग्राम/दिन हो सकती है।

बिगड़ा हुआ यकृत और/या गुर्दे की कार्यप्रणाली वाले रोगियों में, प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम/दिन है। इष्टतम प्रभाव प्राप्त होने तक दैनिक खुराक में 25-50 मिलीग्राम की वृद्धि होनी चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में क्वेटियापाइन की एकाग्रता को बढ़ाना और दुष्प्रभाव विकसित करना सैद्धांतिक रूप से संभव है।

जब फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपाइन, बार्बिट्यूरेट्स, रिफैम्पिसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्वेटियापाइन की निकासी बढ़ जाती है और रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता कम हो जाती है।

जब थियोरिडाज़िन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्वेटियापाइन की निकासी बढ़ सकती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, उन मामलों में उपयोग संभव है जहां मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक होता है। यह अज्ञात है कि क्वेटियापाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। यदि स्तनपान के दौरान उपयोग आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

जानवरों पर किए गए प्रायोगिक अध्ययनों से क्वेटियापाइन के उत्परिवर्ती और क्लैस्टोजेनिक प्रभावों का पता नहीं चला। प्रजनन क्षमता पर क्वेटियापाइन का कोई प्रभाव नहीं पड़ा (पुरुष प्रजनन क्षमता में कमी, स्यूडोप्रेग्नेंसी, दो एस्ट्रस के बीच की अवधि में वृद्धि, प्रीकोइटल अंतराल में वृद्धि और गर्भावस्था दर में कमी), लेकिन प्राप्त आंकड़ों को सीधे मनुष्यों में स्थानांतरित नहीं किया जा सकता है, क्योंकि प्रजनन के हार्मोनल नियंत्रण में विशिष्ट अंतर हैं।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, चिंता; शायद ही कभी - ZNS।

हृदय प्रणाली से: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, धमनी उच्च रक्तचाप।

पाचन तंत्र से: कब्ज, शुष्क मुँह, अपच, दस्त, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि (एएलटी, एएसटी, जीजीटी), पेट दर्द।

हेमेटोपोएटिक अंगों से: स्पर्शोन्मुख ल्यूकोपेनिया और/या न्यूट्रोपेनिया; शायद ही कभी - ईोसिनोफिलिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मायलगिया।

श्वसन तंत्र से: राइनाइटिस.

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, शुष्क त्वचा।

सुनने के अंग से: कान में दर्द.

जननांग प्रणाली से: मूत्र पथ में संक्रमण।

अंतःस्रावी तंत्र से: कोलेस्ट्रॉल और सीरम ट्राइग्लिसराइड्स में मामूली वृद्धि, थायराइड हार्मोन के स्तर में एक छोटी खुराक-निर्भर प्रतिवर्ती कमी (विशेष रूप से कुल और मुक्त टी 4)।

अन्य: शक्तिहीनता, पीठ के निचले हिस्से में दर्द, वजन बढ़ना, बुखार, सीने में दर्द।

संकेत

तीव्र और जीर्ण मनोविकार (सिज़ोफ्रेनिया सहित)।

मतभेद

क्वेटियापाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

हृदय रोगों और धमनी हाइपोटेंशन के जोखिम से जुड़ी अन्य स्थितियों वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और बुजुर्गों में; जब दौरे का इतिहास हो।

क्वेटियापाइन यकृत में सक्रिय चयापचय से गुजरता है। बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्य वाले रोगियों में, क्वेटियापाइन की निकासी लगभग 25% कम हो जाती है। इसलिए, क्वेटियापाइन का उपयोग ख़राब लिवर और/या किडनी फ़ंक्शन वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें (विशेषकर बुजुर्गों में); ऐसी दवाओं के साथ जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है, साथ ही इथेनॉल के साथ; CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन सहित) के संभावित अवरोधकों के साथ।

यदि उपचार के दौरान एनएमएस विकसित होता है, तो क्वेटियापाइन को बंद कर देना चाहिए और उचित उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक उपयोग से टार्डिव डिस्केनेसिया विकसित होने का खतरा होता है। ऐसे मामलों में, क्वेटियापाइन की खुराक कम करना या इसे बंद करना आवश्यक है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की गतिविधि को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ-साथ इथेनॉल के साथ संयोजन में सावधानी बरतें।

क्वेटियापाइन की कैंसरजन्यता का अध्ययन करने वाले प्रायोगिक अध्ययनों में, चूहों में स्तन एडेनोकार्सिनोमा की घटनाओं में वृद्धि देखी गई (20, 75 और 250 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर), जो लंबे समय तक हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया से जुड़ी है।

नर चूहों (250 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) और चूहों (250 और 750 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) में, थायरॉयड कूपिक कोशिकाओं से सौम्य एडेनोमा की घटनाओं में वृद्धि हुई थी, जो एक ज्ञात, कृंतक-विशिष्ट तंत्र से जुड़ा था। थायरोक्सिन की बढ़ी हुई यकृत निकासी।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

क्वेटियापाइन उनींदापन का कारण बन सकता है, इसलिए रोगियों को वह काम करने की सलाह नहीं दी जाती है जिसमें एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति (ड्राइविंग सहित) की आवश्यकता होती है।

QUETIAPINE युक्त दवाएं

. सेरोक्वेल® प्रोलोंग टैब। लंबे समय तक अभिनय करने वाला, ढकने वाला फिल्म कोटिंग, 400 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. गेडोनिन टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 100 मिलीग्राम: 30, 60 या 90 पीसी।
. NANTARID® टैब., लेपित। फिल्म कोटिंग, 200 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. लैकवेल गोलियों का सेट: टैब, लेपित। फिल्म कोटिंग, 25 मिलीग्राम: 6 पीसी.; टैब., कवर फिल्म कोटिंग, 100 मिलीग्राम: 3 पीसी.; टैब., कवर फिल्म कोटिंग, 200 मिलीग्राम: 1 पीसी।
. KETILEPT® टैब, लेपित। फिल्म कोटिंग, 200 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. सेरोक्वेल गोलियाँ, लेपित फिल्म-लेपित, 100 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. VICTOEL टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 25 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. सेरोक्वेल® प्रोलोंग टैब। लंबे समय तक अभिनय करने वाला, ढकने वाला फिल्म कोटिंग, 150 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. Kventiax टैब., लेपित. फिल्म सीए., 300 मिलीग्राम: 30, 60 या 90 पीसी।
. NANTARID® टैब., लेपित। फिल्म कोटिंग, 300 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. गेडोनिन टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 25 मिलीग्राम: 30, 60 या 90 पीसी।
. लैकवेल टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 100 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. KETILEPT® टैब, लेपित। फिल्म कोटिंग, 300 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. सेरोक्वेल गोलियाँ, लेपित फिल्म-लेपित, 200 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. सेरोक्वेल गोलियाँ, लेपित फिल्म-लेपित, 25 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. NANTARID® टैब., लेपित। फिल्म कोटिंग, 100 मिलीग्राम: 30 या 60 पीसी।
. गेडोनिन टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 200 मिलीग्राम: 30, 60 या 90 पीसी।
. KETILEPT® टैब, लेपित। फिल्म कोटिंग, 150 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. KETILEPT® टैब, लेपित। फिल्म कोटिंग, 25 मिलीग्राम: 30 या 60 पीसी।
. Kventiax टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 100 मिलीग्राम: 30, 60 या 90 पीसी।
. VICTOEL टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 100 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. VICTOEL टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 300 मिलीग्राम: 10, 30, 50 या 60 पीसी।
. KETILEPT® टैब, लेपित। फिल्म कोटिंग, 100 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. लैकवेल टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 25 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. NANTARID® टैब., लेपित। फिल्म कोटिंग, 25 मिलीग्राम: 30 पीसी।
. लैकवेल टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 200 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. सेरोक्वेल® प्रोलोंग टैब। लंबे समय तक अभिनय करने वाला, ढकने वाला फिल्म कोटिंग, 200 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. Kventiax टैब., लेपित. फिल्म सीए., 200 मिलीग्राम: 30, 60 या 90 पीसी।
. सेरोक्वेल गोलियाँ, लेपित फिल्म-लेपित: 10 पीसी। के संयोजन में सामान बाँधना; 1 कॉम्बो इकाई:; टैब. गुलाबी 25 मिलीग्राम: 6 पीसी ।; टैब. पीला 100 मिलीग्राम: 3 पीसी ।; टैब. सफेद 200 मिलीग्राम: 1 पीसी।
. सेरोक्वेल® प्रोलोंग टैब। लंबे समय तक अभिनय करने वाला, ढकने वाला फिल्म कोटिंग, 50 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. Kventiax टैब., लेपित. फिल्म सीए., 150 मिलीग्राम: 30, 60 या 90 पीसी।
. VICTOEL टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 200 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. VICTOEL टैब., लेपित. फिल्म कोटिंग, 150 मिलीग्राम: 10, 30, 50, या 60 पीसी।
. सेरोक्वेल® प्रोलोंग टैब। लंबे समय तक अभिनय करने वाला, ढकने वाला फिल्म कोटिंग, 300 मिलीग्राम: 60 पीसी।
. Kventiax टैब., लेपित. फिल्म सीए., 25 मिलीग्राम: 30, 60 या 90 पीसी।

औषधीय प्रभाव

क्वेटियापाइन एक असामान्य एंटीसाइकोटिक दवा है जो मस्तिष्क में डोपामाइन डी1 और डी2 रिसेप्टर्स की तुलना में सेरोटोनिन (हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन) रिसेप्टर्स (5HT2) के लिए अधिक समानता प्रदर्शित करती है। क्वेटियापाइन में हिस्टामाइन और अल्फा 1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए अधिक स्पष्ट समानता है और अल्फा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए कम समानता है। मस्कैरेनिक और बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए क्वेटियापाइन का कोई महत्वपूर्ण संबंध नहीं पाया गया। मानक परीक्षणों में, क्वेटियापाइन एंटीसाइकोटिक गतिविधि प्रदर्शित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो क्वेटियापाइन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है और यकृत में सक्रिय रूप से चयापचय होता है। प्लाज्मा में पाए जाने वाले मुख्य मेटाबोलाइट्स में स्पष्ट औषधीय गतिविधि नहीं होती है।

भोजन का सेवन क्वेटियापाइन की जैवउपलब्धता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। टी1/2 लगभग 7 घंटे है। लगभग 83% क्वेटियापाइन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।

क्वेटियापाइन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है; पुरुषों और महिलाओं के बीच फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई अंतर नहीं है।

बुजुर्ग रोगियों में क्वेटियापाइन की औसत निकासी 18 से 65 वर्ष की आयु के रोगियों की तुलना में 30-50% कम है।

गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम) वाले रोगियों और लीवर क्षति वाले रोगियों में क्वेटियापाइन की औसत प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 25% कम है, लेकिन अंतर-व्यक्तिगत क्लीयरेंस दरें स्वस्थ स्वयंसेवकों के अनुरूप सीमा के भीतर हैं। क्वेटियापाइन का लगभग 73% मूत्र में और 21% मल में उत्सर्जित होता है। क्वेटियापाइन का 5% से कम चयापचय नहीं होता है और गुर्दे या मल द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। यह स्थापित किया गया है कि CYP3A4 क्वेटियापाइन के चयापचय में एक प्रमुख आइसोन्ज़ाइम है, जो साइटोक्रोम P450 द्वारा मध्यस्थ है।

विभिन्न खुराकों पर क्वेटियापाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स के एक अध्ययन में, केटोकोनाज़ोल लेने से पहले या केटोकोनाज़ोल के साथ क्वेटियापाइन के उपयोग से, औसतन, सीमैक्स और क्वेटियापाइन के एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में 235% की वृद्धि हुई। और 522%, क्रमशः, और क्वेटियापाइन की निकासी में औसतन 84% की कमी आई। क्वेटियापाइन का टी1/2 बढ़ गया, लेकिन टीएमएक्स नहीं बदला।

क्वेटियापाइन और इसके कुछ मेटाबोलाइट्स में साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 और 3A4 के खिलाफ कमजोर निरोधात्मक गतिविधि है, लेकिन केवल 300-450 मिलीग्राम / दिन की आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली प्रभावी खुराक की तुलना में 10-50 गुना अधिक सांद्रता पर।

इन विट्रो परिणामों के आधार पर, अन्य दवाओं के साथ क्वेटियापाइन के सहवर्ती उपयोग से अन्य दवाओं के साइटोक्रोम P450-मध्यस्थता चयापचय के नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण अवरोध की उम्मीद नहीं की जानी चाहिए।

संकेत

- सिज़ोफ्रेनिया सहित तीव्र और पुरानी मनोविकृति;

- द्विध्रुवी विकार की संरचना में उन्मत्त एपिसोड.

खुराक आहार

वयस्क:

सिज़ोफ्रेनिया सहित तीव्र और दीर्घकालिक मनोविकृति

चिकित्सा के पहले 4 दिनों के लिए दैनिक खुराक है: पहला दिन - 50 मिलीग्राम, दूसरा दिन - 100 मिलीग्राम, तीसरा दिन - 200 मिलीग्राम, चौथा दिन - 300 मिलीग्राम। चौथे दिन से शुरू करके, खुराक को चिकित्सकीय रूप से प्रभावी खुराक का शीर्षक दिया जाना चाहिए, जो आमतौर पर 300 और 450 मिलीग्राम/दिन के बीच होती है। नैदानिक ​​प्रभाव और व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर, खुराक 150 से 750 मिलीग्राम/दिन तक भिन्न हो सकती है।

द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड का उपचार

मूड को स्थिर करने के लिए क्वेटियापाइन का उपयोग मोनोथेरेपी या सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाता है।

चिकित्सा के पहले 4 दिनों के लिए दैनिक खुराक है: दिन 1 - 100 मिलीग्राम, दिन 2 - 200 मिलीग्राम, दिन 3 - 300 मिलीग्राम, दिन 4 - 400 मिलीग्राम। इसके बाद, चिकित्सा के छठे दिन तक, दवा की दैनिक खुराक को 800 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। दैनिक खुराक में वृद्धि प्रति दिन 200 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

नैदानिक ​​प्रभाव और व्यक्तिगत सहनशीलता के आधार पर, खुराक 200 से 800 मिलीग्राम/दिन तक भिन्न हो सकती है। आमतौर पर, प्रभावी खुराक 400 से 800 मिलीग्राम/दिन है।

इलाज के लिए एक प्रकार का मानसिक विकारक्वेटियापाइन की अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 750 मिलीग्राम है; द्विध्रुवी विकार की संरचना में उन्मत्त एपिसोड के उपचार के लिए, क्वेटियापाइन की अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 800 मिलीग्राम / दिन है।

बुजुर्ग मरीजों में

गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में

खराब असर

दवा लेने से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: उनींदापन (17.5%), चक्कर आना (10%), कब्ज (9%), अपच (6%), ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया (7%), शुष्क मुँह (7%) , रक्त सीरम में "यकृत" एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि (6%), रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता में वृद्धि।

क्वेटियापाइन लेने से मध्यम एस्थेनिया, राइनाइटिस और अपच का विकास हो सकता है, और शरीर के वजन में वृद्धि हो सकती है (मुख्य रूप से उपचार के पहले हफ्तों में)। क्वेटियापाइन ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (चक्कर के साथ), टैचीकार्डिया और, कुछ रोगियों में, बेहोशी का कारण बन सकता है; ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से खुराक चयन की प्रारंभिक अवधि के दौरान होती हैं (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। क्वेटियापाइन थेरेपी थायराइड हार्मोन की एकाग्रता में एक छोटी खुराक-निर्भर कमी के साथ जुड़ी हुई है, विशेष रूप से कुल टी 4 और मुक्त टी 4 में। कुल और मुक्त टी4 में अधिकतम कमी क्वेटियापाइन थेरेपी के दूसरे और चौथे सप्ताह में दर्ज की गई, दीर्घकालिक उपचार के दौरान हार्मोन सांद्रता में और कमी नहीं हुई। थायराइड-उत्तेजक हार्मोन सांद्रता में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन के कोई और संकेत नहीं थे।

क्वेटियापाइन के लंबे समय तक उपयोग से टार्डिव डिस्केनेसिया विकसित होने की संभावना है। यदि टारडिव डिस्केनेसिया के लक्षण दिखाई देते हैं, तो खुराक कम करें या क्वेटियापाइन के साथ आगे का उपचार बंद कर दें। एंटीसाइकोटिक दवाओं की उच्च खुराक को अचानक बंद करने पर, निम्नलिखित तीव्र प्रतिक्रियाएं (वापसी सिंड्रोम) देखी जा सकती हैं: मतली, उल्टी, और शायद ही कभी, अनिद्रा।

मनोवैज्ञानिक लक्षणों के बढ़ने और अनैच्छिक गति विकारों (अकाथिसिया, डिस्टोनिया, डिस्केनेसिया) की उपस्थिति के मामले हो सकते हैं। इसलिए, दवा को धीरे-धीरे बंद करने की सलाह दी जाती है।

क्वेटियापाइन के उपयोग से देखी गई और अंगों और प्रणालियों के बीच वितरित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं निम्नलिखित हैं:

तंत्रिका तंत्र से: उनींदापन, चक्कर आना, सिरदर्द, चिंता, शक्तिहीनता, शत्रुता, उत्तेजना, अनिद्रा, अकाथिसिया, कंपकंपी, ऐंठन, अवसाद, पेरेस्टेसिया, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों में कठोरता, मानसिक स्थिति में परिवर्तन, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अक्षमता, बढ़ी हुई गतिविधि) क्रिएटिन फ़ॉस्फ़ोकिनेज़), बेचैन पैर सिंड्रोम।

हृदय प्रणाली से:ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, क्यूटी अंतराल लम्बा होना।

पाचन तंत्र से:मौखिक म्यूकोसा का सूखापन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त या कब्ज, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, पीलिया, हेपेटाइटिस।

श्वसन तंत्र से:ग्रसनीशोथ, राइनाइटिस।

एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते, ईोसिनोफिलिया, एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

प्रयोगशाला संकेतक:ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, टी4 एकाग्रता में कमी (पहले 4 सप्ताह), हाइपरग्लेसेमिया।

अन्य:पीठ के निचले हिस्से में दर्द, सीने में दर्द, हल्का बुखार, वजन बढ़ना (मुख्य रूप से उपचार के पहले हफ्तों में), मायलगिया, शुष्क त्वचा, धुंधली दृष्टि, सहित। धुंधली दृश्य धारणा, मौजूदा मधुमेह मेलिटस का विघटन, प्रियापिज़्म, गैलेक्टोरिआ।

उपयोग के लिए मतभेद

दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

CYP3A4 अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग, जैसे एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक, एज़ोल एंटिफंगल दवाएं, एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, नेफ़ाज़ोडोन;

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

स्तनपान की अवधि.

सावधानी सेहृदय और मस्तिष्कवाहिकीय रोगों या धमनी हाइपोटेंशन की संभावना वाली अन्य स्थितियों वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है; बुढ़ापे में; जिगर की विफलता के साथ; दौरे का इतिहास; गर्भावस्था.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ प्रयोग करें। स्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक।

बच्चों में प्रयोग करें

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

जरूरत से ज्यादा

क्वेटियापाइन की अधिक मात्रा के आंकड़े सीमित हैं। 20 ग्राम से अधिक खुराक में क्वेटियापाइन लेने के मामलों को घातक परिणामों के बिना और पूरी तरह से ठीक होने के साथ वर्णित किया गया है, लेकिन क्वेटियापाइन के अत्यधिक सेवन से मृत्यु या कोमा की ओर ले जाने वाले अत्यंत दुर्लभ मामलों की रिपोर्टें हैं।

लक्षणदवा के ज्ञात औषधीय प्रभावों में वृद्धि के कारण हो सकता है, जैसे उनींदापन और अत्यधिक बेहोशी, क्षिप्रहृदयता और रक्तचाप में कमी।

इलाज:क्वेटियापाइन के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं हैं। ओवरडोज़ के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना संभव है (इंटुबैषेण के बाद, यदि रोगी बेहोश है), अनअवशोषित क्वेटियापाइन को हटाने के लिए सक्रिय चारकोल और जुलाब लेना, हालांकि, इन उपायों की प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है। श्वसन क्रिया, हृदय प्रणाली को बनाए रखने और पर्याप्त ऑक्सीजन और वेंटिलेशन सुनिश्चित करने के उद्देश्य से रोगसूचक उपचार और उपाय बताए गए हैं। जब तक मरीज पूरी तरह से ठीक न हो जाए तब तक चिकित्सीय निगरानी और निगरानी जारी रखनी चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम (जैसे एजोल एंटीफंगल और एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, नेफाज़ोडोन) पर मजबूत निरोधात्मक प्रभाव डालने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से, प्लाज्मा में क्वेटियापाइन की एकाग्रता बढ़ जाती है, इसलिए क्वेटियापाइन के साथ उनका एक साथ उपयोग वर्जित है। जब क्वेटियापाइन का उपयोग उन दवाओं के साथ किया जाता है जो लिवर एंजाइम प्रणाली को प्रेरित करती हैं, जैसे कि कार्बामाज़ेपिन, तो दवा की प्लाज्मा सांद्रता कम हो सकती है, जिसके लिए नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, क्वेटियापाइन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। विभिन्न खुराकों पर क्वेटियापाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स के एक अध्ययन में, जब कार्बामाज़ेपाइन (यकृत एंजाइमों का एक प्रेरक) के साथ पहले या एक साथ उपयोग किया गया, तो इससे क्वेटियापाइन की निकासी में उल्लेखनीय वृद्धि हुई। क्वेटियापाइन क्लीयरेंस में इस वृद्धि से कार्बामाज़ेपिन के बिना क्वेटियापाइन की तुलना में एयूसी में औसतन 13% की कमी आई। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम, फ़िनाइटोइन के एक अन्य प्रेरक के साथ क्वेटियापाइन के एक साथ उपयोग से भी क्वेटियापाइन की निकासी में वृद्धि हुई। क्वेटियापाइन और फ़िनाइटोइन (या बार्बिटुरेट्स, रिफैम्पिसिन जैसे अन्य यकृत एंजाइम प्रेरक) के एक साथ उपयोग के साथ, क्वेटियापाइन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। जब फ़िनाइटोइन या कार्बामाज़ेपाइन या किसी अन्य लीवर एंजाइम इंड्यूसर को बंद कर दिया जाता है या ऐसी दवा से बदल दिया जाता है जो लिवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित नहीं करता है (उदाहरण के लिए, वैल्प्रोइक एसिड) तो क्वेटियापाइन की खुराक को कम करना भी आवश्यक हो सकता है।

क्वेटियापाइन के एक साथ उपयोग से लिथियम तैयारियों के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है।

क्वेटियापाइन ने एंटीपायरिन के चयापचय में शामिल हेपेटिक एंजाइम सिस्टम को शामिल नहीं किया। एंटीसाइकोटिक दवाओं - रिसपेरीडोन या हेलोपरिडोल के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर क्वेटियापाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है। हालाँकि, क्वेटियापाइन और थियोरिडाज़िन के एक साथ प्रशासन के परिणामस्वरूप क्वेटियापाइन की निकासी में वृद्धि हुई। CYP3A4 क्वेटियापाइन के साइटोक्रोम P450-मध्यस्थता चयापचय में शामिल एक प्रमुख एंजाइम है। सिमेटिडाइन, जो एक P450 अवरोधक है, के एक साथ उपयोग से क्वेटियापाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होता है।

इमिप्रामाइन (CYP2D6 अवरोधक) या फ्लुओक्सेटीन (CYP3A4 और CYP2D6 अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग से क्वेटियापाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण बदलाव नहीं आया। सीएनएस अवसादक और इथेनॉल क्वेटियापाइन से होने वाले दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ाते हैं।

भंडारण की स्थिति और अवधि

बच्चों की पहुंच से दूर सूखी, अंधेरी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

जिगर की विफलता वाले रोगियों मेंक्वेटियापाइन थेरेपी 25 मिलीग्राम/दिन से शुरू करने की सिफारिश की जाती है। प्रभावी खुराक प्राप्त होने तक खुराक को प्रतिदिन 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों मेंक्वेटियापाइन थेरेपी 25 मिलीग्राम/दिन से शुरू करने की सिफारिश की जाती है। प्रभावी खुराक प्राप्त होने तक खुराक को प्रतिदिन 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों मेंक्वेटियापाइन की प्रारंभिक खुराक 25 मिलीग्राम/दिन है। प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक खुराक को प्रतिदिन 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए, जो कि युवा रोगियों की तुलना में कम होने की संभावना है।

विशेष निर्देश

क्वेटियापाइन ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है, विशेष रूप से प्रारंभिक खुराक अनुमापन अवधि के दौरान (युवा रोगियों की तुलना में वृद्ध रोगियों में अधिक आम है)। क्वेटियापाइन लेने और क्यूटीसी अंतराल में वृद्धि के बीच कोई संबंध नहीं था। हालाँकि, क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के साथ क्वेटियापाइन का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, खासकर बुजुर्गों में। उपचार अवधि के दौरान, यदि न्यूट्रोफिल की संख्या 1000/μl से कम हो जाती है, तो क्वेटियापाइन को बंद कर देना चाहिए।

यदि दवा के साथ उपचार के दौरान ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो खुराक को कम करना या खुराक को अधिक धीरे-धीरे टाइट्रेट करना आवश्यक है। मनोभ्रंश से जुड़े मनोविकारों के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है। यदि टारडिव डिस्केनेसिया के लक्षण विकसित होते हैं, तो दवा की खुराक कम कर देनी चाहिए या धीरे-धीरे दवा बंद कर देनी चाहिए। दवा लेना बंद करने के बाद टारडिव डिस्केनेसिया के लक्षण खराब हो सकते हैं या यहां तक ​​कि प्रकट भी हो सकते हैं।

यदि न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित होता है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

यह देखते हुए कि क्वेटियापाइन मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करता है, दवा का उपयोग अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसादग्रस्त दवाओं या अल्कोहल के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। अवसाद और अन्य मानसिक विकारों वाले बच्चों, किशोरों और युवा वयस्कों (24 वर्ष से कम उम्र) में, प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट, आत्मघाती विचारों और व्यवहार के जोखिम को बढ़ाते हैं। इसलिए, बच्चों, किशोरों और युवा वयस्कों (24 वर्ष से कम उम्र) में क्वेटियापाइन या कोई अन्य एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित करते समय, आत्महत्या के जोखिम को उनके उपयोग के लाभों के मुकाबले तौला जाना चाहिए। अल्पकालिक अध्ययनों में, 24 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में आत्महत्या का जोखिम नहीं बढ़ा, लेकिन 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में यह थोड़ा कम हो गया। कोई भी अवसादग्रस्तता विकार स्वयं आत्महत्या के जोखिम को बढ़ा देता है। इसलिए, एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार के दौरान, सभी रोगियों की गड़बड़ी या व्यवहार में बदलाव के साथ-साथ आत्महत्या का शीघ्र पता लगाने के लिए निगरानी की जानी चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

क्वेटियापाइन उनींदापन का कारण बन सकता है, इसलिए, उपचार के दौरान, रोगियों को वाहन चलाने और ऐसी गतिविधियों में शामिल होने से परहेज करने की सलाह दी जाती है, जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

स्थूल सूत्र

C21H25N3O2S

क्वेटियापाइन पदार्थ का औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

कैस कोड

111974-69-7

औषध

औषधीय प्रभाव- मनोविकाररोधी.

मस्तिष्क में सेरोटोनिन 5-एचटी 2 रिसेप्टर्स (मुख्य रूप से), डी 1 और डी 2 डोपामाइन रिसेप्टर्स, हिस्टामाइन रिसेप्टर्स, अल्फा 1 और अल्फा 2 (कम सक्रिय) एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ इंटरैक्ट करता है। 5-HT 2 और D 2 रिसेप्टर्स के साथ कनेक्शन की अवधि कम से कम 12 घंटे है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित, 83% रक्त प्रोटीन से बंध जाता है। 95% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में बायोट्रांसफॉर्म हो जाता है, जिसमें से 73% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 21% आंतों के माध्यम से। टी1/2 लगभग 7 घंटे है। बुजुर्ग रोगियों में, 18-50 वर्ष की आयु के रोगियों की तुलना में चयापचय निकासी 30-50% कम है; गंभीर यकृत और गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन सीएल 30 मिली/मिनट से कम) में यह 25% कम हो जाता है।

क्वेटियापाइन पदार्थ का उपयोग

सिज़ोफ्रेनिया सहित तीव्र और दीर्घकालिक मनोविकृति।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता.

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

संभवतः यदि चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।

उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

क्वेटियापाइन पदार्थ के दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली और रक्त से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया, ल्यूकोपेनिया।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:उनींदापन, चक्कर आना, चिंता, शायद ही कभी - न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम।

चयापचय की ओर से:कोलेस्ट्रॉल, सीरम ट्राइग्लिसराइड्स, एएलटी और एएसटी का बढ़ा हुआ स्तर, लीवर एंजाइम के स्तर में परिवर्तन।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:शुष्क मुँह, दस्त या कब्ज, अपच।

त्वचा से:दाने, शुष्क त्वचा.

अन्य:दर्द सिंड्रोम (पेट, सिरदर्द, पीठ के निचले हिस्से, मांसपेशियों, छाती, कान में दर्द), अस्थेनिया, राइनाइटिस, मूत्र पथ में संक्रमण, बुखार, वजन बढ़ना।

इंटरैक्शन

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:उनींदापन, बेहोशी, क्षिप्रहृदयता, हाइपोटेंशन।

इलाज:रोगसूचक; ऊपरी श्वसन पथ की सहनशीलता की बहाली और नियंत्रण, पर्याप्त ऑक्सीजनेशन और वेंटिलेशन सुनिश्चित करना, हृदय प्रणाली की गतिविधि की निगरानी और रखरखाव करना।

प्रशासन के मार्ग

अंदर।

क्वेटियापाइन पदार्थ के लिए सावधानियां

अन्य सक्रिय अवयवों के साथ सहभागिता

व्यापार के नाम

नाम	विशकोव्स्की इंडेक्स ® का मूल्य
	0.0226
	0.0216
	0.0193
	0.0073
	0.0051
	0.0034
	0.0013
	0.0012