उपयोग के लिए डेपाकिन टैबलेट निर्देश। डेपाकिन क्रोनोस्फीयर: उपयोग के लिए निर्देश

एक निरोधी, मिर्गी के विभिन्न रूपों में प्रभावी। ऐसा माना जाता है कि वैल्प्रोएट एंजाइम GABA ट्रांसफ़रेज़ को रोककर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में GABA की सांद्रता को बढ़ाता है। इसकी क्रिया का मुख्य तंत्र संभवतः GABAergic synaptic ट्रांसमिशन की वृद्धि के कारण है।
प्रायोगिक और नैदानिक ​​अध्ययनों ने वैल्प्रोएट की निरोधी क्रिया के लिए दो तंत्रों की पहचान की है:
. पहला रक्त प्लाज्मा और मस्तिष्क में वैल्प्रोएट की सांद्रता से जुड़ा प्रत्यक्ष औषधीय प्रभाव है;
. दूसरा स्पष्ट रूप से अप्रत्यक्ष है, संभवतः वैल्प्रोएट मेटाबोलाइट्स से संबंधित है जो मस्तिष्क में रहते हैं, या ट्रांसमीटरों के संशोधनों से, या झिल्ली पर प्रत्यक्ष प्रभाव से। सबसे संभावित परिकल्पना यह है कि वैल्प्रोएट प्रशासन के बाद GABA का स्तर बढ़ जाता है। वैल्प्रोएट मध्यवर्ती नींद चरण की अवधि को कम करता है और साथ ही धीमी-तरंग नींद चरण को बढ़ाता है।
मौखिक रूप से लेने पर सोडियम वैल्प्रोएट की जैवउपलब्धता लगभग 100% होती है। वितरण की मात्रा मुख्य रूप से रक्त और बाह्य कोशिकीय द्रव तक सीमित है। वैल्प्रोएट मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। सीएसएफ में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता लगभग रक्त प्लाज्मा में सांद्रता से मेल खाती है। आधा जीवन लगभग 8-20 घंटे का होता है और बच्चों में आमतौर पर कम होता है। दवा नाल को पार करती है और स्तन के दूध में कम मात्रा में पाई जाती है (सीरम सांद्रता का 1-10%)।
चिकित्सीय प्रभाव के लिए आवश्यक रक्त सीरम में वैल्प्रोएट की न्यूनतम सांद्रता 40-50 mg/l है, यह सांद्रता 40-100 mg/l तक होती है। जब रक्त सीरम में वैल्प्रोएट की सांद्रता 200 मिलीग्राम/लीटर से ऊपर हो, तो दवा की खुराक में कमी आवश्यक है।
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में एक स्थिर-अवस्था एकाग्रता जल्दी से हासिल की जाती है - 3-4 दिनों के बाद। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन मजबूत और खुराक पर निर्भर है।
वैल्प्रोएट अणु को डायलिसिस किया जा सकता है, लेकिन केवल इसका मुक्त रूप (लगभग 10%) उत्सर्जित होता है। ग्लुकुरोकोनजुगेशन और बीटा-ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय के बाद, सोडियम वैल्प्रोएट मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है।
अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, वैल्प्रोएट या तो अपने स्वयं के अपचय या अन्य पदार्थों, जैसे एस्ट्रोप्रोजेस्टोजेन और मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के अपचय को तेज नहीं करता है। यह साइटोक्रोम P450 सहित एंजाइमों पर प्रेरक प्रभाव की कमी के कारण है।
एंटिक-कोटेड फॉर्म की तुलना में, समकक्ष खुराक में डेपाकिन क्रोनो (निरंतर रिलीज फॉर्म) प्रशासन के बाद अवशोषण में देरी की अनुपस्थिति की विशेषता है; लंबे समय तक अवशोषण; समान जैवउपलब्धता; चरम कुल प्लाज्मा सांद्रता और मुक्त पदार्थ सांद्रता (सीमैक्स) कम है (सीमैक्स में कमी लगभग 25% है, लेकिन प्रशासन के बाद 4 से 14 घंटे तक अपेक्षाकृत स्थिर पठारी चरण के साथ); दिन में दो बार एक ही खुराक का उपयोग करने के परिणामस्वरूप, प्लाज्मा सांद्रता में उतार-चढ़ाव आधे से कम हो जाता है; खुराक और रक्त सांद्रता (कुल और मुक्त पदार्थ) के बीच अधिक रैखिक सहसंबंध।

डेपाकिन दवा के उपयोग के लिए संकेत

सामान्यीकृत या फोकल मिर्गी का उपचार, विशेष रूप से निम्नलिखित प्रकार के दौरे के साथ: अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक, टॉनिक-क्लोनिक, एटोनिक, मिश्रित; फोकल मिर्गी के लिए: सरल या संयुक्त दौरे, माध्यमिक सामान्यीकृत दौरे, विशिष्ट सिंड्रोम (वेस्ट, लेनोक्स-गैस्टोट); बच्चों में बुखार के दौरान दौरे की रोकथाम या दौरे की पुनरावृत्ति के जोखिम कारकों की उपस्थिति में।
डेपाकिन क्रोनो का उपयोग वयस्कों में द्विध्रुवी भावात्मक विकारों में मैनिक सिंड्रोम के उपचार और रोकथाम के लिए भी किया जाता है।

डेपाकिन दवा का उपयोग

खुराक रोगी की उम्र, शरीर के वजन और दवा के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है। नैदानिक ​​प्रभाव के आधार पर इष्टतम खुराक निर्धारित की जाती है। रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता का निर्धारण उन मामलों में नैदानिक ​​​​अवलोकन के अलावा किया जाता है जहां दौरे पर पर्याप्त नियंत्रण हासिल करना संभव नहीं है, या साइड इफेक्ट के खतरे के मामलों में। रक्त में दवा की प्रभावी सांद्रता आमतौर पर 40-100 mg/l (300-700 µmol/l) होती है।
दवा मौखिक रूप से ली जाती है, अधिमानतः भोजन के दौरान, गोलियों को चबाए बिना। दैनिक खुराक को एक या दो खुराक में लेने की सलाह दी जाती है। अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के लिए एक बार का उपयोग संभव है।
वैल्प्रोएट के एंटरिक तत्काल-रिलीज़ फॉर्म को प्रतिस्थापित करते समय, जो रोग नियंत्रण प्रदान करता है, निरंतर-रिलीज़ फॉर्म के साथ, दैनिक खुराक को बनाए रखा जाना चाहिए।
अन्य मिर्गीरोधी दवाएं नहीं लेने वाले रोगियों के लिए उपचार की शुरुआत में, लगभग 1 सप्ताह के भीतर इष्टतम खुराक तक पहुंचने के लिए खुराक को 2-3 दिनों के बाद बढ़ाया जाता है।
उन रोगियों में इष्टतम खुराक जो पहले से ही डेपाकिन के स्थान पर मिर्गी-रोधी दवाएं ले रहे हैं, लगभग 2 सप्ताह में धीरे-धीरे प्राप्त की जाती है। इस मामले में, पिछली दवा की खुराक धीरे-धीरे कम कर दी जाती है और फिर इसका उपयोग बंद कर दिया जाता है।
यदि अन्य मिर्गी-रोधी दवाओं का उपयोग करना आवश्यक हो, तो उन्हें धीरे-धीरे जोड़ा जाता है।
प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर 10-15 मिलीग्राम/किग्रा है, फिर इसे धीरे-धीरे इष्टतम खुराक तक बढ़ाया जाता है, जो आमतौर पर 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है। हालाँकि, यदि दौरे बंद नहीं होते हैं, तो खुराक बढ़ाई जा सकती है। 50 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
6 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिएऔसत दैनिक खुराक लगभग 30 मिलीग्राम/किग्रा है (सिरप फॉर्म का उपयोग करना बेहतर है)। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दैनिक खुराक को 2 खुराक में विभाजित करने की सिफारिश की जाती है, 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए - 3 खुराक में।
किशोरों और वयस्कों के लिएऔसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है।
बुजुर्ग मरीजों मेंखुराक नैदानिक ​​स्थिति को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जाती है।

डेपाकिन दवा के उपयोग के लिए मतभेद

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, तीव्र और पुरानी हेपेटाइटिस, जिसमें पारिवारिक इतिहास में गंभीर हेपेटाइटिस के मामले शामिल हैं, विशेष रूप से दवाओं के कारण होने वाले हेपेटाइटिस, यकृत पोरफाइरिया। डेपाकिन क्रोनो 17 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में वर्जित है।

डेपाकिन दवा के दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एक्सेंथेमेटस रैश), अत्यंत दुर्लभ मामलों में - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, भ्रम, बहुत कम ही - स्तब्धता या सुस्ती, कभी-कभी क्षणिक कोमा की ओर ले जाती है (पृथक हो सकती है या दौरे की बढ़ी हुई आवृत्ति के साथ जुड़ी हो सकती है) चिकित्सा की अवधि के दौरान; बंद करने के बाद या दवा की खुराक कम होने पर उनकी गंभीरता कम हो जाती है; अक्सर, ऐसे प्रभाव जटिल उपचार के दौरान होते हैं, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल के साथ, या वैल्प्रोएट की खुराक में तेज वृद्धि के बाद); बहुत कम ही - प्रतिवर्ती सेरेब्रल शोष से जुड़ा प्रतिवर्ती मनोभ्रंश, जो दवा बंद करने के कई हफ्तों या महीनों के बाद गायब हो जाता है, शायद ही कभी - प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म; मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त (अक्सर कुछ रोगियों में उपचार की शुरुआत में दिखाई देते हैं, वे आमतौर पर दवा बंद किए बिना कुछ दिनों के भीतर अपने आप ठीक हो जाते हैं); मध्यम हाइपरमोनमिया, जो यकृत समारोह में परिवर्तन का कारण नहीं बनता है और दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है (न्यूरोलॉजिकल लक्षणों से जुड़े हाइपरमोनमिया के मामले में, रोगी की आगे की जांच आवश्यक है; रोगियों में दवा का उपयोग करने पर हाइपरमोनमिया का खतरा बढ़ जाता है। कार्बामाइड चक्र एंजाइमों की कमी; ऐसे रोगियों में स्तब्धता और कोमा के साथ हाइपरअमोनमिया के मामले); फ़ाइब्रिनोजेन के स्तर में कमी या रक्तस्राव के समय में वृद्धि, आमतौर पर संबंधित नैदानिक ​​लक्षणों के बिना; अक्सर - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, शायद ही कभी - एनीमिया, मैक्रोसाइटोसिस और ल्यूकोपेनिया, बहुत कम ही - पैन्टीटोपेनिया; बालों का झड़ना, हल्के हाथ कांपना और उनींदापन (प्रकृति में क्षणिक और/या दवा की खुराक पर निर्भर) ; वाहिकाशोथ; सिरदर्द ; भार बढ़ना; शायद ही कभी - श्रवण हानि (प्रतिवर्ती और अपरिवर्तनीय दोनों); प्रतिवर्ती फैंकोनी सिंड्रोम; शायद ही कभी - गुर्दे की शिथिलता, परिधीय शोफ, अमेनोरिया औरमासिक धर्म चक्र की अनियमितता; जिगर की शिथिलता (दुर्लभ रिपोर्ट)।
जिगर की शिथिलता के लिए स्थितियाँ
जटिल निरोधी उपचार के दौरान, जिन लोगों में हेपेटाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, उनमें गंभीर मिर्गी से पीड़ित 3 वर्ष से कम उम्र के शिशु और बच्चे शामिल हैं, विशेष रूप से मस्तिष्क क्षति, मानसिक मंदता और/या आनुवंशिक मूल के चयापचय या अपक्षयी रोगों से जुड़े होते हैं। 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, ऐसी जटिलताओं की घटनाएँ काफी कम हो जाती हैं। अधिकांश मामलों में, उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान, आमतौर पर दूसरे और 12वें सप्ताह के बीच, और अधिक बार जटिल एंटीपीलेप्टिक उपचार के साथ, यकृत से गंभीर प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं।
अग्नाशयशोथ.अत्यंत दुर्लभ मामलों में, वैल्प्रोएट लेते समय, अग्नाशयशोथ के गंभीर रूप देखे गए, जिससे कुछ मामलों में मृत्यु हो गई। 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को विशेष खतरा होता है। उम्र के साथ यह जोखिम कम होता जाता है। जोखिम कारकों में गंभीर मिर्गी के दौरे, तंत्रिका संबंधी हानि, या निरोधी चिकित्सा शामिल हो सकते हैं। अग्नाशयशोथ से जुड़े यकृत विकारों से मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।
लीवर की खराबी के संभावित लक्षण
प्रारंभिक निदान मुख्य रूप से नैदानिक ​​​​परीक्षा पर आधारित है। सबसे पहले, पीलिया से पहले होने वाले लक्षणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, खासकर जोखिम वाले रोगियों में:
. गैर-विशिष्ट लक्षण, आमतौर पर अचानक प्रकट होते हैं: एस्थेनिया, एनोरेक्सिया, थकान, उनींदापन, कभी-कभी बार-बार उल्टी और पेट दर्द के साथ;
. मिर्गी के दौरों की पुनरावृत्ति.
रोगी (या बच्चे के माता-पिता) को यह सूचित करने की सिफारिश की जाती है कि यदि ऐसे नैदानिक ​​​​लक्षण दिखाई देते हैं, तो सलाह के लिए तत्काल डॉक्टर से परामर्श करना और तुरंत यकृत समारोह परीक्षण सहित नैदानिक ​​​​परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है।
लीवर की खराबी का पता लगाना
उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर लीवर की कार्यप्रणाली की जांच करना आवश्यक है, खासकर जोखिम वाले रोगियों में . सबसे महत्वपूर्ण वे परीक्षण हैं जो यकृत के प्रोटीन-सिंथेटिक कार्य और विशेष रूप से प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक को दर्शाते हैं। यदि प्रोथ्रोम्बिन का असामान्य रूप से निम्न स्तर पाया जाता है, विशेष रूप से फाइब्रिनोजेन और रक्त के थक्के कारकों के स्तर में उल्लेखनीय कमी के साथ, बिलीरुबिन और ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, तो वैल्प्रोएट के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए। यदि सैलिसिलेट्स को उपचार आहार में शामिल किया गया था, तो, एहतियात के तौर पर, उनका उपयोग भी बंद कर दिया जाना चाहिए (क्योंकि सैलिसिलेट्स वैल्प्रोएट के समान चयापचय मार्गों का उपयोग करते हैं)।

डेपाकिन दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

मानव शरीर में सक्रिय पदार्थ डेपाकिन को वैल्प्रोइक एसिड में परिवर्तित किया जाता है, इसलिए वैल्प्रोइक एसिड (उदाहरण के लिए, डाइवलप्रोएट, वैल्प्रोमाइड) की अधिक मात्रा से बचने के लिए समान परिवर्तन से गुजरने वाली अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
दवा का उपयोग करते समय जिगर की क्षति का प्रारंभिक निदान मुख्य रूप से नैदानिक ​​​​परीक्षा पर आधारित होता है। उन लक्षणों पर बहुत ध्यान दिया जाना चाहिए जो पीलिया से पहले हो सकते हैं, खासकर जोखिम वाले रोगियों में: गैर-विशिष्ट लक्षण, आमतौर पर अचानक प्रकट होते हैं - एस्थेनिया, एनोरेक्सिया, थकान, उनींदापन, कभी-कभी बार-बार उल्टी और पेट दर्द के साथ; मिर्गी के दौरे की आवृत्ति में वृद्धि।
रोगी (या बच्चे के माता-पिता) को यह सूचित करने की सिफारिश की जाती है कि यदि ऐसे नैदानिक ​​​​लक्षण दिखाई देते हैं, तो सलाह के लिए तत्काल डॉक्टर से परामर्श करना और यकृत समारोह परीक्षण सहित तुरंत नैदानिक ​​​​परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है।
जब डेपाकिन के साथ इलाज किया जाता है, अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं की तरह, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, बिना किसी नैदानिक ​​​​लक्षण के, यकृत एंजाइमों के स्तर में मामूली पृथक और अस्थायी वृद्धि देखी जा सकती है। इस मामले में, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को संशोधित करने और मापदंडों में परिवर्तन के अनुसार परीक्षणों को दोहराने के लिए अधिक संपूर्ण प्रयोगशाला परीक्षा (विशेष रूप से, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के निर्धारण सहित) आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, इसके चिकित्सीय प्रभाव की प्रभावशीलता स्थापित करने के बाद, मोनोथेरेपी के रूप में वैल्प्रोएट के उपयोग की सिफारिश की जाती है, क्योंकि ये रोगी यकृत रोग या अग्नाशयशोथ के विकास के लिए जोखिम समूह का प्रतिनिधित्व करते हैं। .
लिवर रोग विकसित होने के जोखिम के कारण 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सैलिसिलेट के साथ वैल्प्रोएट के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।
उपचार या सर्जरी शुरू करने से पहले, सहज हेमटॉमस या रक्तस्राव के मामले में, रक्त परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है (प्लेटलेट गिनती, रक्तस्राव समय और जमावट परीक्षण सहित रक्त गणना निर्धारित करें) .
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है। चूंकि दवा के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी से गलत निष्कर्ष निकल सकते हैं, खुराक को नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए .
तीव्र पेट दर्द और मतली, उल्टी और/या एनोरेक्सिया जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है। अग्नाशयशोथ के मामले में, डेपाकिन का सेवन बंद कर देना चाहिए।
यदि कार्बामाइड चक्र एंजाइमों की कमी का संदेह है, तो हाइपरअमोनमिया के जोखिम के कारण, डेपाकिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले चयापचय अध्ययन किया जाना चाहिए।
अस्पष्टीकृत हेपेटोडाइजेस्टिव लक्षण (एनोरेक्सिया, उल्टी, साइटोलिसिस के मामले), सुस्ती या कोमा का इतिहास, मानसिक मंदता के साथ, पारिवारिक इतिहास में नवजात शिशु या बच्चे की मृत्यु के मामलों वाले बच्चों में, डेपाकिन के साथ इलाज शुरू करने से पहले, यह आवश्यक है एक चयापचय अध्ययन करें, विशेष रूप से उपवास के दौरान और भोजन लेने के बाद अमोनिया का।
यद्यपि डेपाकिन के साथ उपचार के दौरान प्रतिरक्षा प्रणाली की शिथिलता शायद ही कभी होती है, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय इसके उपयोग के संभावित लाभों की तुलना संभावित जोखिमों से की जानी चाहिए।
उपचार की शुरुआत में मरीजों को वजन बढ़ने की संभावना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, और इससे बचने के लिए आहार का पालन करने की आवश्यकता है।
निगलने पर श्वसन पथ में प्रवेश करने के जोखिम के कारण 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को डेपाकिन क्रोनो का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
कुछ मिर्गी स्थितियों में देखे गए सहज उतार-चढ़ाव के बावजूद, कभी-कभी एंटीपीलेप्टिक दवा का उपयोग रोगी में नए प्रकार के दौरे की बहाली या विकास के साथ हो सकता है। डेपाकिन क्रोनो के संबंध में, यह मुख्य रूप से समवर्ती एंटीपीलेप्टिक उपचार या फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन, विषाक्तता (हेपाटो- या एन्सेफैलोपैथी) और ओवरडोज में संशोधन से संबंधित है।
गर्भावस्था काल. मिर्गी से पीड़ित महिलाओं में किसी भी एंटीपीलेप्टिक दवा का उपयोग करते समय, उनसे पैदा हुए बच्चों में जन्मजात दोषों की कुल घटना सामान्य आबादी (लगभग 3%) की तुलना में 2-3 गुना अधिक होती है। यद्यपि संयोजन चिकित्सा के उपयोग से जन्मजात दोष वाले बच्चों की संख्या में वृद्धि देखी गई है, लेकिन बीमारी और मां द्वारा ली जाने वाली दवाओं की संबंधित भूमिका अभी तक स्थापित नहीं की गई है। सबसे आम विकृतियाँ कटे होंठ और हृदय प्रणाली की विकृतियाँ हैं। मिर्गी-रोधी उपचार में अचानक रुकावट से माँ की बीमारी खराब हो सकती है और भ्रूण के लिए हानिकारक परिणाम हो सकते हैं।
चूहों, चूहों और खरगोशों पर प्रायोगिक अध्ययन से दवा का टेराटोजेनिक प्रभाव पता चला। चेहरे की बदहज़मी के मामलों का वर्णन किया गया है। एकाधिक विकृतियाँ, विशेषकर अंगों की, शायद ही कभी नोट की गईं। ऐसे प्रभावों की आवृत्ति अभी तक सटीक रूप से स्थापित नहीं की गई है। इसके साथ ही, डेपाकाइन मुख्य रूप से तंत्रिका ट्यूब के विकास में विकार का कारण बनता है: मायलोमेनिंगोसेले, वर्टेब्रल बिफिडा। ऐसी जटिलताओं की आवृत्ति 1-2% है। कुछ मामलों में, चेहरे की बदहज़मी और अंगों की विकृतियाँ (विशेषकर अंगों का छोटा होना) देखी गईं। ऐसी जटिलताओं की आवृत्ति अभी तक सटीक रूप से स्थापित नहीं की गई है।
यदि डेपाकिन लेने वाली महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो एंटीपीलेप्टिक उपचार के संकेतों पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान, डेपाकिन के साथ प्रभावी एंटीपीलेप्टिक उपचार को बाधित नहीं किया जाना चाहिए; न्यूनतम प्रभावी खुराक में मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है, जिसे प्रति दिन कई खुराक में विभाजित किया जाता है। फोलिक एसिड का उपयोग करके तंत्रिका ट्यूब के विकास संबंधी विकारों को रोकने की वैधता की अभी तक पुष्टि नहीं की गई है। इसलिए, चाहे रोगी पत्ते लेता हो या नहीं, गर्भावस्था के पहले महीनों के दौरान तंत्रिका ट्यूब के विकारों या भ्रूण के विकास की अन्य असामान्यताओं की पहचान करने के लिए रोगी की एक विशेष प्रसवपूर्व जांच आवश्यक है।
नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन लिया था, रक्तस्रावी सिंड्रोम हो सकता है, संभवतः हाइपोफाइब्रिनोजेनमिया से जुड़ा हुआ है, जो जमावट कारकों में कमी के कारण हो सकता है। एफ़िब्रिनोजेनमिया, जो घातक हो सकता है, देखा गया है। हालाँकि, इस सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और अन्य एंजाइम इंड्यूसर्स के उपयोग के कारण होने वाले विटामिन के-निर्भर कारकों में कमी से अलग किया जाना चाहिए। इसलिए, प्रसव से पहले गर्भवती महिलाओं में, साथ ही नवजात शिशुओं में, जमावट कारकों को निर्धारित करने के लिए प्लेटलेट काउंट, सीरम में फाइब्रिनोजेन के स्तर और जमावट परीक्षणों का विश्लेषण करना आवश्यक है। जन्म आघात से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
स्तनपान की अवधि. स्तन के दूध में वैल्प्रोएट का उत्सर्जन कम होता है। आज तक, तीन महीने के बच्चे में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का केवल एक मामला ज्ञात है, जो स्तनपान रोकने के बाद स्वयं प्रकट हुआ। उन बच्चों में किसी भी महत्वपूर्ण प्रतिकूल नैदानिक ​​​​लक्षण का कोई सबूत नहीं है जो स्तनपान कर रहे थे जबकि उनकी मां डेपाकिन का उपयोग कर रही थी। इसलिए, आप दवा लेते समय मोनोथेरेपी के रूप में स्तनपान की संभावना पर विचार कर सकते हैं, इसके दुष्प्रभावों की संभावना को ध्यान में रखते हुए, विशेष रूप से हेमटोलॉजिकल और यकृत रोग।
कार चलाने और अधिक ध्यान देने की आवश्यकता वाले कार्य करने की क्षमता पर प्रभाव. रोगी को उनींदापन की संभावना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, विशेष रूप से संयुक्त एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी या बेंजोडायजेपाइन के साथ डेपाकिन के संयोजन के मामले में।

डेपाकिन दवा की पारस्परिक क्रिया

संभावित जोखिम के आधार पर, दौरे का कारण बनने वाली या दौरे की सीमा को कम करने वाली दवाओं के साथ डेपाकिन का एक साथ उपयोग अनुशंसित या विपरीत नहीं है। इन दवाओं में अधिकांश एंटीडिप्रेसेंट (ट्राइसाइक्लिक, सेलेक्टिव सेरोटोनिन अपटेक इनहिबिटर), एंटीसाइकोटिक्स (फेनोथियाज़िन और ब्यूटिरोफेनोन्स), मेफ्लोक्वीन, बुप्रोपियन और ट्रामाडोल शामिल हैं।
गर्भनिरोधक संयोजन
मेफ़्लोक्वीन -वैल्प्रोइक एसिड के बढ़े हुए चयापचय और मेफ्लोक्वीन के ऐंठन प्रभाव के साथ मिर्गी के रोगियों में मिर्गी के दौरे का खतरा।
सेंट जॉन का पौधा -रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता और दवा की प्रभावशीलता को कम करने का जोखिम।
अनुशंसित संयोजन नहीं
लैमोट्रीजीन -गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सिंड्रोम) का खतरा बढ़ गया। वैल्प्रोएट के प्रभाव में यकृत में इसके चयापचय में मंदी के कारण रक्त प्लाज्मा में लैमोट्रीजीन की सांद्रता में वृद्धि। यदि ऐसा संयोजन आवश्यक है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
संयोजनों का उपयोग करते समय विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है
कार्बामाज़ेपिन -रक्त प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपाइन के सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता बढ़ जाती है, इसके ओवरडोज़ के लक्षण दिखाई देते हैं। कार्बामाज़ेपिन के प्रभाव में यकृत में चयापचय बढ़ने के कारण रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता कम हो जाती है। एक साथ उपयोग के साथ, रोगी की चिकित्सकीय निगरानी करना, रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपिन की एकाग्रता निर्धारित करना और दवाओं की खुराक की समीक्षा करना आवश्यक है।
कार्बापेनेम्स, मोनोबैक्टम्स (मेरोपेनेम, पैनिपेनेम, एज़्ट्रोनम, इमिपेनेम) -रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी के कारण दौरे का खतरा। रोगी की चिकित्सकीय निगरानी करने, रक्त प्लाज्मा में दवाओं की सांद्रता निर्धारित करने और संभवतः, एक जीवाणुरोधी दवा के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद डेपाकिन की खुराक की समीक्षा करने की सिफारिश की जाती है।
फ़ेलबामत -रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की बढ़ी हुई सांद्रता और ओवरडोज़ का खतरा। नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी आवश्यक है; फेल्बामेट के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद डेपाकिन की खुराक की समीक्षा करना संभव है।
फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन -रक्त प्लाज्मा में फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन की सांद्रता में वृद्धि, विशेष रूप से बच्चों में उनके ओवरडोज के लक्षणों की उपस्थिति के साथ; फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन के प्रभाव में यकृत में इसके चयापचय में वृद्धि के कारण रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी। संयुक्त उपचार के पहले 15 दिनों के दौरान रोगी की नैदानिक ​​​​निगरानी आवश्यक है और यदि बेहोशी के लक्षण दिखाई देते हैं तो फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन की खुराक में तत्काल कमी की जानी चाहिए; रक्त प्लाज्मा में दवा के स्तर का निर्धारण।
फ़िनाइटोइन -फ़िनाइटोइन के प्रभाव में यकृत में चयापचय में वृद्धि के कारण रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी का खतरा। रोगी की स्थिति की चिकित्सकीय निगरानी करने, रक्त प्लाज्मा में दवाओं के स्तर को निर्धारित करने और संभवतः, उनकी खुराक को बदलने की सिफारिश की जाती है।
टोपिरामेट -टोपिरामेट के साथ संयोजन में लिए गए वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव में हाइपरअमोनमिया या एन्सेफैलोपैथी का खतरा। उपचार के पहले महीने के दौरान अमोनियामिया का पता लगाने के लिए और जब इसके होने का संकेत देने वाले लक्षण प्रकट होते हैं, तो रोगी की स्थिति की सख्त नैदानिक ​​​​निगरानी आवश्यक होती है।
विचार करने योग्य संयोजन
निमोडिपिन(मौखिक और पैरेंट्रल) - रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि (वैल्प्रोइक एसिड द्वारा चयापचय का कमजोर होना) के कारण निमोडाइपिन का हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ गया।
बातचीत के अन्य रूप
गर्भनिरोधक गोली -वैल्प्रोएट में एंजाइम-घटाने वाला प्रभाव नहीं होता है, और इसलिए यह हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में जेस्टोप्रोजेस्टोजेन की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।

डेपाकिन दवा की अधिक मात्रा, लक्षण और उपचार

एक महत्वपूर्ण ओवरडोज़ की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर मांसपेशी हाइपोटोनिया, हाइपोरेफ्लेक्सिया, मिओसिस और श्वसन अवसाद के साथ अलग-अलग गंभीरता के कोमा के रूप में होती हैं। सेरेब्रल एडिमा के कारण संभावित इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप। अस्पताल में आपातकालीन देखभाल में गैस्ट्रिक पानी से धोना (गोलियां लेने के 10-12 घंटों के भीतर प्रभावी रूप से), ऑस्मोटिक डाययूरेसिस और हृदय और श्वसन प्रणालियों के कार्यों की निरंतर निगरानी शामिल होनी चाहिए। गंभीर मामलों में, डायलिसिस या एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन का संकेत दिया जाता है। तीव्र दवा विषाक्तता के लिए मारक के रूप में नालोक्सोन के सफल उपयोग की रिपोर्टें हैं। एक महत्वपूर्ण ओवरडोज़ के साथ, मृत्यु संभव है, लेकिन पूर्वानुमान आमतौर पर अनुकूल होता है।

दवा डेपाकिन के लिए भंडारण की स्थिति

25°C तक के तापमान पर सूखी जगह पर।

फार्मेसियों की सूची जहां आप डेपाकिन खरीद सकते हैं:

• सेंट पीटर्सबर्ग

डिपाकिन सिरप

पंजीकरण संख्यापी नंबर 012595/01-2001 दिनांक 01/19/2001

दवा का व्यापार नाम: डेपाकिन

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम: सोडियम वैल्प्रोएट

दवाई लेने का तरीका: मौखिक प्रशासन के लिए सिरप

मिश्रण

100 मिलीलीटर सिरप में सक्रिय पदार्थ के रूप में 5.764 ग्राम सोडियम वैल्प्रोएट (आईएनएन) होता है।
सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज, 70% सोर्बिटोल घोल, ग्लिसरीन, कृत्रिम चेरी स्वाद, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, शुद्ध पानी।

विवरण:

चेरी की गंध के साथ पारदर्शी, हल्के पीले रंग का सिरप जैसा तरल।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह: निरोधी.

फार्माकोडायनामिक्स

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीपीलेप्टिक दवा।
वैल्प्रोएट मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है।
जानवरों पर फार्माकोलॉजिकल अध्ययनों से पता चला है कि डेपाकिन® में प्रयोगात्मक मिर्गी (सामान्यीकृत और फोकल रूपों) की एक विस्तृत श्रृंखला में एंटीकॉन्वेलसेंट गुण हैं।
मनुष्यों में, डेपाकिन® ने विभिन्न प्रकार की मिर्गी में एंटीपीलेप्टिक गतिविधि भी दिखाई।
इसकी क्रिया का मुख्य तंत्र GABAergic चयापचय मार्गों की वृद्धि से संबंधित प्रतीत होता है।
कई इन विट्रो प्रयोगों से पता चला है कि सोडियम वैल्प्रोएट एचआईवी-1 वायरस की प्रतिकृति को उत्तेजित करता है; हालाँकि, यह प्रभाव मध्यम, परिवर्तनशील, खुराक से संबंधित नहीं है और मनुष्यों में नहीं देखा गया है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

• मौखिक रूप से या अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने पर रक्त में वैल्प्रोएट की जैव उपलब्धता 100% के करीब होती है।
• वितरण की मात्रा मुख्य रूप से रक्त और तेजी से बदलते बाह्यकोशिकीय द्रव तक सीमित है।
  मस्तिष्कमेरु द्रव में वैल्प्रोएट की सांद्रता प्लाज्मा में मुक्त सांद्रता के करीब है। Depakine® प्लेसेंटा में प्रवेश करता है। स्तनपान कराने वाली माताओं द्वारा लिया गया डेपाकिन® बहुत कम सांद्रता (कुल सीरम सांद्रता का 1-10%) में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
• मौखिक प्रशासन के साथ स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता जल्दी (3-4 दिन) प्राप्त की जाती है; अंतःशिरा रूप के साथ, स्थिर-अवस्था सांद्रता कुछ मिनटों के भीतर प्राप्त की जा सकती है और फिर अंतःशिरा जलसेक द्वारा बनाए रखी जा सकती है।
• वैल्प्रोएट प्लाज्मा प्रोटीन से अच्छी तरह बंधता है; प्रोटीन बाइंडिंग खुराक पर निर्भर और संतृप्त है।
• वैल्प्रोएट अणु का डायलाइज़ेशन किया जाता है, लेकिन यह केवल मुक्त रूप (लगभग 10%) में उत्सर्जित होता है।
• अन्य मिर्गीरोधी दवाओं के विपरीत, वैल्प्रोएट अपने स्वयं के क्षरण या एस्ट्रोप्रोजेस्टोजेन जैसे अन्य पदार्थों के क्षरण को नहीं बढ़ाता है। यह साइटोक्रोम P450 सहित एंजाइमों पर प्रेरक प्रभाव की कमी के कारण है।
• आधा जीवन लगभग 8-20 घंटे है। बच्चों में यह आमतौर पर छोटा होता है।
• सोडियम वैल्प्रोएट मुख्य रूप से ग्लूकोरोनजुगेशन और बीटा ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

सामान्यीकृत या फोकल मिर्गी के उपचार में, विशेष रूप से निम्नलिखित प्रकार के दौरे में:

मायोक्लोनल

टोन-क्लोनल

निर्बल

मिश्रित,
और फोकल मिर्गी के लिए भी:

साधारण या संयुक्त दौरे

द्वितीयक सामान्यीकृत दौरे

विशिष्ट सिंड्रोम (पश्चिम, लेनोक्स-गैस्टोट) उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश डेपाकिन का मौखिक उपयोग: व्यावहारिक सिफारिशें
प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर 10-15 मिलीग्राम/किलोग्राम होती है, फिर खुराक को धीरे-धीरे इष्टतम स्तर तक बढ़ाया जाता है
आमतौर पर इष्टतम खुराक 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है। हालाँकि, यदि दौरे जारी रहते हैं, तो खुराक उचित रूप से बढ़ाई जा सकती है; 50 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों की कड़ी निगरानी की आवश्यकता है

• बच्चों के लिए, सामान्य खुराक लगभग 30 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन है।
• वयस्कों के लिए, सामान्य खुराक प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है।

सिरप को दिन में दो बार दिया जा सकता है। खराब असर

• लीवर की शिथिलता के दुर्लभ मामले
• टेराटोजेनिक जोखिम
• तंत्रिका संबंधी विकार: भ्रम; वैल्प्रोएट से उपचार के कई मामलों में स्तब्धता या सुस्ती और कोमा का वर्णन किया गया है। ऐसे मामलों का वर्णन जटिल उपचार के दौरान (विशेषकर फेनोबार्बिटल के साथ) या वैल्प्रोएट की खुराक में तेज वृद्धि के बाद किया गया है; बहुत ही कम - क्षणिक मनोभ्रंश के मामले।
• कुछ रोगियों में उपचार की शुरुआत में अक्सर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, पेट दर्द) विकसित होते हैं, लेकिन वे आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर दवा चिकित्सा बंद किए बिना चले जाते हैं।
• अस्थायी और/या खुराक से संबंधित दुष्प्रभावों की काफी बार रिपोर्टें आती हैं: बालों का झड़ना, हल्के आसनीय कंपकंपी और उनींदापन।
• फ़ाइब्रिनोजेन के स्तर में कमी या रक्तस्राव के समय में वृद्धि के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है, आमतौर पर संबंधित नैदानिक ​​​​लक्षणों के बिना और विशेष रूप से उच्च खुराक पर (सोडियम वैल्प्रोएट का प्लेटलेट एकत्रीकरण के दूसरे चरण पर एक निरोधात्मक प्रभाव होता है) (गर्भावस्था भी देखें)।
• हेमटोलॉजिकल दुष्प्रभाव: अक्सर - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया या पैन्टीटोपेनिया के दुर्लभ मामले।
• अग्नाशयशोथ के अत्यंत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिससे कभी-कभी मृत्यु भी हो जाती है।
• वास्कुलिटिस की घटना का वर्णन किया गया है।
• लिवर फ़ंक्शन परीक्षणों में बदलाव के बिना पृथक और मध्यम हाइपरमोनमिया अक्सर हो सकता है और दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। न्यूरोलॉजिकल लक्षणों से जुड़े हाइपरअमोनमिया का भी वर्णन किया गया है।
• रोगियों में वजन बढ़ने, रजोरोध और अनियमित मासिक चक्र की भी खबरें हैं।
• श्रवण हानि के दुर्लभ मामलों, प्रतिवर्ती और अपरिवर्तनीय दोनों का वर्णन किया गया है, लेकिन इसके कारण और दवा की कार्रवाई पर निर्भरता स्थापित नहीं की गई है।
• वैल्प्रोएट लेने पर त्वचा पर एक्सेंथेमेटस चकत्ते जैसी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। कुछ मामलों में, एपिडर्मिस के विषाक्त नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और मल्टीपल एरिथेमा का वर्णन किया गया है।
• वैल्प्रोएट के उपयोग से जुड़े प्रतिवर्ती फैंकोनी सिंड्रोम की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, लेकिन कार्रवाई का तंत्र अभी भी अज्ञात है।

मतभेद

• तीव्र हेपेटाइटिस
• क्रोनिक हेपेटाइटिस
• सोडियम वैल्प्रोएट के प्रति अतिसंवेदनशीलता
• हेपेटिक पोरफाइरिया

गर्भावस्था और स्तनपान गर्भावस्था:
मिर्गी से पीड़ित माताओं के इलाज के अनुभव के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट के उपयोग से जुड़े जोखिमों का वर्णन इस प्रकार किया गया है: मिर्गी और मिर्गीरोधी दवाओं से जुड़ा जोखिम।यह दिखाया गया है कि मिर्गी से पीड़ित महिलाओं में किसी भी एंटीपीलेप्टिक दवा का उपयोग करते समय, उनसे पैदा हुए बच्चों में जन्मजात दोषों की कुल घटना सामान्य आबादी (लगभग 3%) की तुलना में 2-3 गुना अधिक होती है। यद्यपि संयोजन दवा चिकित्सा के मामले में जन्मजात दोष वाले बच्चों की संख्या में वृद्धि देखी गई है, लेकिन बीमारी की संबंधित भूमिका और मां द्वारा ली गई दवाओं को अभी तक औपचारिक रूप से स्थापित नहीं किया गया है। सबसे आम विकृतियाँ कटे होंठ और हृदय प्रणाली की विकृतियाँ हैं।
मिर्गी-रोधी उपचार में अचानक रुकावट से माँ की बीमारी खराब हो सकती है और भ्रूण के लिए हानिकारक परिणाम हो सकते हैं। सोडियम वैल्प्रोएट से जुड़ा जोखिमगर्भावस्था की पहली तिमाही में वैल्प्रोएट लेने पर महिलाओं में विकृतियों का समग्र जोखिम अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने से अधिक नहीं होता है। चेहरे की बदहज़मी के मामलों का वर्णन किया गया है। अनेक विकृतियों, विशेषकर अंगों की, के दुर्लभ मामले देखे गए हैं। ऐसे प्रभावों की आवृत्ति अभी तक सटीक रूप से स्थापित नहीं की गई है। इसके साथ ही, सोडियम वैल्प्रोएट मुख्य रूप से तंत्रिका ट्यूब के विकास में व्यवधान का कारण बनता है: मायलोमेनिंगोसेले, स्पाइना बिफिडा... ऐसी जटिलताओं की आवृत्ति 1-2% है। इस डेटा के आलोक में:यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो मिर्गी-रोधी उपचार के संकेतों पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए; फोलेट के अतिरिक्त प्रशासन के मुद्दे पर विचार करने की सिफारिश की गई है।
गर्भावस्था के दौरान, वैल्प्रोएट के साथ एंटीपीलेप्टिक उपचार प्रभावी होने पर इसे बंद नहीं किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है, जिसकी न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक को प्रति दिन कई खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए।
हालाँकि, तंत्रिका ट्यूब या अन्य दोषों की किसी भी विसंगति की पहचान करने के लिए रोगी को विशिष्ट प्रसवपूर्व मूल्यांकन के लिए भेजा जाना चाहिए। नवजात शिशु के लिए खतरानवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान सोडियम वैल्प्रोएट लिया था। यह रक्तस्रावी सिंड्रोम हाइपोफाइब्रिनोजेनमिया से जुड़ा है; एफ़िब्रिनोजेनमिया, जो घातक हो सकता है, का भी वर्णन किया गया है। यह हाइपोफाइब्रिनोजेनमिया संभवतः थक्के जमने वाले कारकों में कमी के कारण होता है। हालाँकि, इस सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और अन्य एंजाइम प्रेरकों के कारण होने वाले विटामिन के-निर्भर कारकों में कमी से अलग किया जाना चाहिए।
इसलिए, नवजात शिशुओं में, प्लेटलेट काउंट, प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन स्तर, जमावट परीक्षण और जमावट कारकों का निर्धारण किया जाना चाहिए। दुद्ध निकालना
दूध में वैल्प्रोएट का उत्सर्जन कम होता है और सीरम स्तर के 1 से 10% तक होता है। अब तक, हमने उन शिशुओं की निगरानी की है जिन्हें स्तन का दूध मिला है और नवजात अवधि के दौरान उनमें कोई नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ विकसित नहीं हुई हैं। वाहन चलाने और अधिक ध्यान देने की आवश्यकता वाले कार्य करने की क्षमता पर प्रभावरोगी को उनींदापन के खतरे के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, विशेष रूप से एंटीकॉन्वेलसेंट पॉलीथेरेपी या बेंजोडायजेपाइन के साथ संयोजन के मामले में। अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया न्यूरोलेप्टिक्स, एमएओ अवरोधक, अवसादरोधी और बेंजोडायजेपाइनडेपाकिन® अन्य मनोदैहिक दवाओं - एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ अवरोधक, अवसादरोधी और बेंजोडायजेपाइन के प्रभाव को प्रबल कर सकता है। इसलिए, नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है। फेनोबार्बिटलडेपाकाइन® फ़ेनोबार्बिटल की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (यकृत अपचय के अवरोध के कारण) और बेहोशी के लक्षण दिखाई दे सकते हैं, खासकर बच्चों में। इसलिए, संयोजन उपचार के पहले 15 दिनों के दौरान नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, यदि बेहोशी के लक्षण दिखाई देते हैं तो फेनोबार्बिटल खुराक में तत्काल कमी की जाती है और यदि आवश्यक हो तो फेनोबार्बिटल रक्त स्तर का निर्धारण किया जाता है। प्राइमिडॉनडेपाकिन® इसके दुष्प्रभावों (उदाहरण के लिए, बेहोश करने की क्रिया) में वृद्धि के साथ प्राइमिडोन की सांद्रता को बढ़ाता है; ये घटनाएं दीर्घकालिक उपचार के साथ समाप्त हो जाती हैं। नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन उपचार की शुरुआत में, यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजन के साथ। फ़िनाइटोइन Depakine® प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता को कम करता है। इसके अलावा, डेपाकिन® ओवरडोज के लक्षणों की संभावित उपस्थिति के साथ फ़िनाइटोइन के मुक्त रूप की मात्रा को बढ़ाता है (वैल्प्रोइक एसिड प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अपने बंधन में फ़िनाइटोइन की जगह लेता है और यकृत में इसके अपचय को कम करता है)। इसलिए, नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है और फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा स्तर का निर्धारण करते समय मुक्त रूपों का मूल्यांकन किया जाना चाहिए। कार्बमेज़पाइनवैल्प्रोएट कार्बामाज़ेपाइन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल कर सकता है। नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में और, यदि आवश्यक हो, तो खुराक समायोजन। लामोत्रिगिनेवैल्प्रोएट लैमोट्रीजीन के चयापचय को धीमा कर सकता है और इसके उन्मूलन के आधे जीवन को बढ़ा सकता है; यदि संभव हो तो खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए (लैमोट्रीजीन की खुराक को कम करना)।
ऐसे सुझाव हैं, जो अभी भी प्रमाण की प्रतीक्षा में हैं, कि जब लैमोट्रीजीन और वैल्प्रोइक एसिड का एक साथ उपयोग किया जाता है तो दाने का खतरा बढ़ जाता है। ज़िडोवुडिनवैल्प्रोएट ज़िडोवुडिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ज़िडोवुडिन विषाक्तता बढ़ सकती है। एंजाइम-उत्प्रेरण प्रभाव वाली एंटीपीलेप्टिक दवाएं (फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपाइन) सीरम में वैल्प्रोएट की एकाग्रता को कम करती हैं। यदि संयोजन चिकित्सा का उपयोग किया जाता है, तो रक्त में दवा के स्तर के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
दूसरी ओर, फेल्बामेट और वैल्प्रोएट के संयोजन से वैल्प्रोएट की सीरम सांद्रता बढ़ सकती है। वैल्प्रोएट की खुराक की निगरानी की जानी चाहिए।
मेफ्लोक्वीन वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को बढ़ाता है और ऐंठन का कारण बन सकता है। इसलिए, संयोजन चिकित्सा के दौरान मिर्गी के दौरे पड़ सकते हैं।
वैल्प्रोएट और प्रोटीन (एस्पिरिन) से कसकर बंधने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में, सीरम में मुक्त वैल्प्रोएट की सांद्रता बढ़ सकती है।
विटामिन के-निर्भर एंटीकोआगुलंट्स के एक साथ उपयोग के मामले में प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
सिमेटिडाइन या एरिथ्रोमाइसिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर मुक्त वैल्प्रोएट का सीरम स्तर बढ़ सकता है (यकृत चयापचय में कमी के परिणामस्वरूप)। अन्य प्रकार की अंतःक्रियावैल्प्रोएट में आमतौर पर एंजाइम-उत्प्रेरण प्रभाव नहीं होता है; परिणामस्वरूप, वैल्प्रोएट हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं के लिए एस्ट्रोप्रोजेस्टोजन दवाओं की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है। विशेष निर्देश चेतावनियाँ जिगर की शिथिलता: घटना के लिए शर्तें:लीवर रोग के गंभीर और घातक मामलों की अत्यंत दुर्लभ रिपोर्टें हैं।
मिर्गी के उपचार में अनुभव से पता चलता है कि जटिल एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, एक बढ़े हुए जोखिम समूह में गंभीर मिर्गी से पीड़ित 3 वर्ष से कम उम्र के शिशु और बच्चे शामिल हैं, विशेष रूप से मस्तिष्क क्षति, मानसिक मंदता और / या जन्मजात चयापचय या अपक्षयी रोगों से जुड़ी मिर्गी। मूल।
3 वर्ष की आयु में, ऐसी जटिलताओं की आवृत्ति काफी कम हो जाती है और उम्र के साथ धीरे-धीरे कम हो जाती है।
अधिकांश मामलों में, उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान लीवर से गंभीर प्रतिक्रियाएं देखी गईं। संभावित संकेत:प्रारंभिक निदान मुख्य रूप से नैदानिक ​​​​परीक्षा पर आधारित है।

• गैर-विशिष्ट लक्षण, आमतौर पर अचानक प्रकट होते हैं, जैसे एस्थेनिया, एनोरेक्सिया, अत्यधिक थकान, उनींदापन, कभी-कभी बार-बार उल्टी और पेट दर्द के साथ।
• मिर्गी के रोगियों में दौरे की पुनरावृत्ति।

रोगी को, और यदि यह बच्चा है, तो उसके परिवार को सूचित करने की सिफारिश की जाती है कि यदि ऐसे नैदानिक ​​​​लक्षण विकसित होते हैं, तो तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। नैदानिक ​​​​परीक्षण के अलावा, तत्काल यकृत समारोह परीक्षण किया जाना चाहिए। जांच:उपचार शुरू करने से पहले और पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर लिवर की कार्यप्रणाली की जांच की जानी चाहिए। शास्त्रीय परीक्षणों में, सबसे महत्वपूर्ण वे हैं जो यकृत के प्रोटीन-सिंथेटिक कार्य और विशेष रूप से प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक को दर्शाते हैं। यदि प्रोथ्रोम्बिन का असामान्य रूप से निम्न स्तर पाया जाता है, विशेष रूप से अन्य परिवर्तित प्रयोगशाला डेटा (फाइब्रिनोजेन और रक्त के थक्के कारक के स्तर में महत्वपूर्ण कमी, बिलीरुबिन और ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि) के साथ, तो डेपाकिन के साथ उपचार निलंबित कर दिया जाना चाहिए। एहतियात के तौर पर, यदि सैलिसिलेट्स को उपचार के नियम में शामिल किया गया है तो उनके साथ उपचार बंद कर दें, क्योंकि वे समान चयापचय पथ साझा करते हैं। एहतियाती उपाय

• उपचार शुरू करने से पहले ("मतभेद" देखें) और उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर यकृत समारोह को मापना आवश्यक है, खासकर जोखिम वाले रोगियों में (ऊपर "चेतावनी" देखें)।
  इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि डेपाकिन के साथ उपचार के दौरान, अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं की तरह, यकृत एंजाइमों की मात्रा में मामूली वृद्धि देखी जा सकती है, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, किसी भी नैदानिक ​​​​लक्षण की अनुपस्थिति में, पृथक और अस्थायी।
  इस मामले में, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को संशोधित करने और मापदंडों में परिवर्तन के अनुसार परीक्षणों को दोहराने के लिए अधिक संपूर्ण प्रयोगशाला परीक्षा (विशेष रूप से, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के निर्धारण सहित) करने की सिफारिश की जाती है।
• 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, मोनोथेरेपी में डेपाकिन® के उपयोग की सिफारिश की जाती है, लेकिन उपचार शुरू करने से पहले, डेपाकिन के साथ उपचार के संभावित लाभों को यकृत रोग या अग्नाशयशोथ के विकास के जोखिम के मुकाबले तौला जाना चाहिए (ऊपर चेतावनियां देखें)।
• उपचार या सर्जरी शुरू करने से पहले, सहज हेमटॉमस या रक्तस्राव के मामले में, रक्त परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है (प्लेटलेट काउंट, रक्तस्राव समय और जमावट परीक्षण सहित रक्त गणना निर्धारित करें)
• गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, खुराक कम करना आवश्यक हो सकता है। क्योंकि प्लाज्मा सांद्रता 8 की निगरानी भ्रामक हो सकती है, खुराक को नैदानिक ​​​​निगरानी के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए (फार्माकोकाइनेटिक्स देखें)।
• हालाँकि डेपाकिन® के साथ उपचार के दौरान प्रतिरक्षा प्रणाली की शिथिलता बहुत कम देखी गई है, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस से पीड़ित रोगियों को दवा निर्धारित करते समय डेपाकिन® के संभावित लाभ की तुलना संभावित जोखिम से की जानी चाहिए।
• तीव्र पेट दर्द में, यह अनुशंसा की जाती है कि सर्जरी से पहले सीरम एमाइलेज स्तर का परीक्षण किया जाए, क्योंकि अग्नाशयशोथ के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।
• यदि कार्बामाइड चक्र एंजाइमों की कमी का संदेह है, तो वैल्प्रोएट के साथ उपचार के दौरान हाइपरअमोनमिया के जोखिम के कारण, उपचार शुरू करने से पहले चयापचय अध्ययन किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादातीव्र व्यापक ओवरडोज़ की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर मांसपेशी हाइपोटोनिया, हाइपोरेफ्लेक्सिया, मिओसिस और श्वसन अवसाद के साथ कोमा के रूप में होती हैं।
हालाँकि, विभिन्न प्रकार के लक्षण हो सकते हैं, और रक्त में दवा की बहुत अधिक सांद्रता पर दौरे का वर्णन किया गया है।
अस्पताल में ओवरडोज़ के लिए आपातकालीन देखभाल रोगसूचक होनी चाहिए: गैस्ट्रिक पानी से धोना, जो दवा लेने के 10-12 घंटों के भीतर प्रभावी होता है, हृदय और श्वसन प्रणाली की स्थिति की निरंतर निगरानी। बहुत गंभीर मामलों में, डायलिसिस या रक्त आधान आवश्यक हो सकता है।
नालोक्सोन के सफल उपयोग की केवल एक रिपोर्ट है।
बहुत अधिक मात्रा घातक हो सकती है, लेकिन अधिक मात्रा का पूर्वानुमान आमतौर पर अच्छा होता है। रिलीज़ फ़ॉर्म 150 मिलीलीटर घोल वाली एक गहरे रंग की कांच की बोतल, एक खुराक चम्मच और उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखी जाती है। जमा करने की अवस्थादवा को सीधे धूप से सुरक्षित जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें तारीख से पहले सबसे अच्छा 3 वर्ष
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा न लें फार्मेसियों से वितरण की शर्तेंडॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन से निर्माता का नाम और पता
सनोफी विन्थ्रोप इंडस्ट्रीज - 82 एवेन्यू रास्पेल, 94255, जेंटिली, फ़्रांस उपभोक्ता शिकायतें रूस में प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजें:
मॉस्को, 107045, अंतिम लेन 23, भवन 3,

दवाई लेने का तरीका

सिरप 5 ग्राम/100 मिली, 150 मिली

मिश्रण

100 ml सिरप में होता है

सक्रिय पदार्थ - वैल्प्रोइक एसिड 5 ग्राम (सोडियम वैल्प्रोएट 5.764 ग्राम के रूप में)।

सहायक पदार्थ: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, शुष्क उत्पाद के संदर्भ में 67% सुक्रोज समाधान, 70% सोर्बिटोल समाधान (क्रिस्टलीकरण), ग्लिसरीन, कृत्रिम स्वाद - चेरी, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड या केंद्रित सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान, शुद्ध पानी।

विवरण

चेरी की गंध के साथ हल्के पीले रंग का पारदर्शी सिरप जैसा तरल

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मिरगीरोधी औषधियाँ। फैटी एसिड डेरिवेटिव.

वैल्प्रोइक एसिड। एटीएक्स कोड N03A G01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

वैल्प्रोएट के साथ विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए,

पता चला है कि:

मौखिक प्रशासन के बाद रक्त में जैव उपलब्धता 100% के करीब है

वितरण की मात्रा मुख्य रूप से रक्त और तेजी से आदान-प्रदान करने वाले बाह्य कोशिकीय द्रव तक सीमित है। वैल्प्रोएट प्रवेश करता है

मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क ऊतक

आधा जीवन 15-17 घंटे है

चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करने के लिए, 40-50 मिलीग्राम/लीटर की न्यूनतम सीरम सांद्रता पर्याप्त है, जिसकी विस्तृत श्रृंखला 40 मिलीग्राम/लीटर से 100 मिलीग्राम/लीटर तक है। यदि उच्च प्लाज्मा सांद्रता आवश्यक है, तो अपेक्षित लाभ को प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं, विशेष रूप से खुराक से संबंधित प्रतिक्रियाओं के जोखिम के विरुद्ध तौला जाना चाहिए। हालाँकि, 150 मिलीग्राम/लीटर से ऊपर के स्तर के लिए खुराक में कमी की आवश्यकता होती है

संतृप्ति चरण की प्लाज्मा सांद्रता 3-4 दिनों के बाद पहुंच जाती है

वैल्प्रोएट प्लाज्मा प्रोटीन को बहुत अच्छी तरह से बांधता है; प्रोटीन से बंधन खुराक पर निर्भर और संतृप्त है

वैल्प्रोएट मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिक संयुग्मन और बीटा-ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय के बाद मूत्र में उत्सर्जित होता है

वैल्प्रोएट का डायलिसिस किया जा सकता है; हालाँकि, हेमोडायलिसिस केवल रक्त में वैल्प्रोएट के मुक्त अंश (लगभग 10%) पर प्रभावी है।

वैल्प्रोएट साइटोक्रोम P450 चयापचय प्रणाली के एंजाइमों को प्रेरित नहीं करता है; अधिकांश अन्य मिर्गीरोधी दवाओं के विपरीत, यह न तो अपने स्वयं के क्षरण को तेज करता है और न ही एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन और मौखिक एंटीकोआगुलंट्स जैसे अन्य पदार्थों के क्षरण को।

फार्माकोडायनामिक्स

वैल्प्रोएट का औषधीय प्रभाव मुख्य रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर होता है। दवा का निरोधी प्रभाव जानवरों में विभिन्न प्रकार के ऐंठन वाले दौरे और मनुष्यों में मिर्गी में प्रकट होता है।

वैल्प्रोएट के प्रायोगिक और नैदानिक ​​अध्ययन दो प्रकार के निरोधी प्रभावों का संकेत देते हैं।

पहला प्रकार रक्त प्लाज्मा और मस्तिष्क के ऊतकों में वैल्प्रोएट सांद्रता से जुड़ा प्रत्यक्ष औषधीय प्रभाव है। दूसरे प्रकार की क्रिया अप्रत्यक्ष होती है और संभवतः मस्तिष्क के ऊतकों में स्थित वैल्प्रोएट मेटाबोलाइट्स से जुड़ी होती है, या न्यूरोट्रांसमीटर में परिवर्तन या झिल्ली पर सीधे प्रभाव से जुड़ी होती है। सबसे व्यापक रूप से स्वीकृत परिकल्पना गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (जीएबीए) स्तर से संबंधित है, जो वैल्प्रोएट प्रशासन के बाद बढ़ जाती है।

वैल्प्रोएट धीमी-तरंग नींद के चरण को बढ़ाते हुए मध्यवर्ती नींद चरण की अवधि को कम कर देता है।

उपयोग के संकेत

वयस्कों और बच्चों के लिए

मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक उपचार के साथ संयोजन में:

क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक दौरे, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक और एटोनिक दौरे और लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम का उपचार

फोकल मिर्गी का उपचार: माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या उसके बिना फोकल दौरे।

बच्चों के लिए

आंतरायिक बेंजोडायजेपाइन प्रोफिलैक्सिस अप्रभावी होने पर जटिल ज्वर संबंधी दौरे के मानदंडों को पूरा करने वाले एक या अधिक ज्वर संबंधी दौरे के बाद दौरे की पुनरावृत्ति की रोकथाम।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मात्रा बनाने की विधि

औसत दैनिक खुराक:

शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए: 30 मिलीग्राम/किग्रा (सिरप, मौखिक समाधान या विस्तारित-रिलीज़ ग्रैन्यूल को प्राथमिकता दी जानी चाहिए)

किशोरों और वयस्कों के लिए: 20-30 मिलीग्राम/किग्रा (गोलियाँ, विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट, या विस्तारित-रिलीज़ ग्रैन्यूल को प्राथमिकता दी जानी चाहिए)।

दवा को मिलीग्राम में निर्धारित किया जाना चाहिए।

सिरप की बोतल एडॉप्टर कैप में डाली गई एक मौखिक खुराक सिरिंज से सुसज्जित है।

प्रशासन की विधि

मौखिक प्रशासन के लिए.

सिरप को बॉक्स में शामिल मौखिक सिरिंज (एक सफेद प्लंजर के साथ) का उपयोग करके प्रशासित करें।

भोजन के साथ दैनिक खुराक लेने की सलाह दी जाती है:

1 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए 2 खुराक में विभाजित

1 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए 3 खुराक में विभाजित।

इलाज की शुरुआत

इलाज करा रहे और अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए, लगभग 2 सप्ताह के बाद इष्टतम खुराक तक पहुंचने के लिए सोडियम वैल्प्रोएट को धीरे-धीरे शुरू किया जाता है, और फिर, यदि आवश्यक हो, तो उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर संयोजन उपचार कम कर दिया जाता है।

अन्य मिर्गीरोधी दवाएं नहीं लेने वाले रोगियों के लिए, हर 2-3 दिनों में चरणों में खुराक बढ़ाने की सलाह दी जाती है, ताकि लगभग एक सप्ताह के बाद इष्टतम खुराक तक पहुंच सके।

यदि आवश्यक हो, तो अन्य मिर्गीरोधी दवाओं के साथ संयोजन उपचार धीरे-धीरे शुरू किया जाना चाहिए (अनुभाग "ड्रग इंटरेक्शन" देखें)

मतभेद

वैल्प्रोएट, डाइवालप्रोएट, वैल्प्रोमाइड या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता का इतिहास

तीव्र हेपेटाइटिस

क्रोनिक हेपेटाइटिस

गंभीर हेपेटाइटिस का व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास, विशेष रूप से दवाओं से जुड़ा हुआ

हेपेटिक पोरफाइरिया

माइटोकॉन्ड्रियल विकार माइटोकॉन्ड्रियल पोलीमरेज़ एंजाइम को एन्कोडिंग करने वाले जीन में उत्परिवर्तन के कारण होते हैं

मेफ़्लोक्वीन या सेंट जॉन पौधा के साथ संयोजन ("ड्रग इंटरेक्शन" देखें)

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मेफ्लोक्वीन के साथ संयोजन में वर्जित संयोजन

वैल्प्रोइक एसिड के बढ़ते चयापचय और मेफ्लोक्वीन के ऐंठन प्रभाव के कारण मिर्गी के रोगियों में मिर्गी के दौरे का खतरा होता है।

सेंट जॉन पौधा के साथ संयोजन में

प्लाज्मा सांद्रता में कमी और एंटीकॉन्वेलसेंट की प्रभावशीलता में कमी का जोखिम।

लामोत्रिगिने

गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (लायल सिंड्रोम) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इसके अलावा, लैमोट्रीजीन की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाना संभव है, क्योंकि सोडियम वैल्प्रोएट यकृत में चयापचय को धीमा कर देता है। यदि इस संयोजन के साथ उपचार आवश्यक है, तो सख्त नैदानिक ​​​​निगरानी की आवश्यकता है।

उपयोग के दौरान सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन

एज़्ट्रोनम, इमिपेनेम, मेरोपेनेम

वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी के परिणामस्वरूप ऐंठन वाले दौरे विकसित होने का खतरा होता है। नैदानिक ​​​​अवलोकन और प्लाज्मा सांद्रता के निर्धारण की सिफारिश की जाती है; एंटी-संक्रामक एजेंट के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद एंटीकॉन्वेलसेंट की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

कार्बमेज़पाइन

ओवरडोज़ के संकेतों के साथ कार्बामाज़ेपिन के सक्रिय मेटाबोलाइट के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई है और कार्बामाज़ेपिन द्वारा हेपेटिक चयापचय में वृद्धि के परिणामस्वरूप वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी आई है। नैदानिक ​​​​अवलोकन, प्लाज्मा सांद्रता का निर्धारण और दोनों एंटीकॉन्वेलेंट्स की खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।

फ़ेलबामेट

ओवरडोज़ के जोखिम के साथ वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता में वृद्धि होती है। फेल्बामेट के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद नैदानिक ​​और प्रयोगशाला निगरानी और वैल्प्रोएट की संभावित खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।

फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन

अक्सर, बच्चों में हेपेटिक चयापचय के दमन के कारण अत्यधिक लक्षणों के साथ फेनोबार्बिटल और प्राइमिडोन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का अनुभव होता है। फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन के प्रभाव में इसके यकृत चयापचय में वृद्धि के कारण वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता में भी कमी आती है।

संयोजन उपचार के पहले 15 दिनों के दौरान नैदानिक ​​​​निगरानी की आवश्यकता होती है, यदि बेहोशी विकसित होती है तो फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन खुराक में तत्काल कमी आती है; और दोनों निरोधी दवाओं की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

फ़िनाइटोइन (और - एक्सट्रपलेशन द्वारा - फ़ॉस्फ़ेनिटोइन)

फ़िनाइटोइन के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन होता है। इसके अलावा, फ़िनाइटोइन के प्रभाव में बढ़े हुए यकृत चयापचय के कारण वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी का खतरा होता है। नैदानिक ​​​​निगरानी, ​​​​प्लाज्मा सांद्रता का निर्धारण और, संभवतः, दोनों एंटीकॉन्वेलेंट्स का खुराक समायोजन आवश्यक है।

टोपिरामेट

टोपिरामेट के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर आमतौर पर वैल्प्रोइक एसिड से जुड़े हाइपरअमोनमिया या एन्सेफैलोपैथी का खतरा होता है। उपचार की शुरुआत में और इस प्रभाव का संकेत देने वाले लक्षणों की स्थिति में बढ़ी हुई नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी आवश्यक है।

रिफैम्पिसिन

रिफैम्पिसिन रक्त में वैल्प्रोइक एसिड के स्तर को कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप चिकित्सीय प्रभाव में कमी आ सकती है। इसलिए, रिफैम्पिसिन के साथ सह-प्रशासित होने पर वैल्प्रोएट की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

ज़िडोवुडिन

वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव में चयापचय में कमी के कारण, विशेष रूप से हेमटोलॉजिकल प्रभावों में, ज़िडोवुडिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में वृद्धि का खतरा है। नियमित नैदानिक ​​और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता है। संयोजन के उपयोग के पहले दो महीनों में एनीमिया के लिए रक्त गणना की जाँच की जानी चाहिए।

विचार करने योग्य संयोजन

निमोडिपिन (मौखिक और - एक्सट्रपलेशन द्वारा - पैरेंट्रल प्रशासन के लिए)

इसके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के कारण निमोडाइपिन के हाइपोटेंशियल प्रभाव में वृद्धि का जोखिम है (वैल्प्रोइक एसिड इसके चयापचय को दबा देता है)।

अन्य इंटरैक्शन

गर्भनिरोधक गोली

वैल्प्रोएट में एंजाइम-उत्प्रेरण गतिविधि नहीं होती है और इसलिए यह एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन हार्मोनल गर्भनिरोधक की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है

विशेष निर्देश

चेतावनी:

किशोर लड़कियों, प्रसव उम्र की महिलाओं और गर्भवती महिलाओं के लिए

उच्च टेराटोजेनेसिटी के कारण किशोर लड़कियों, प्रसव उम्र की महिलाओं या गर्भवती महिलाओं को वैल्प्रोएट निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि वैकल्पिक उपचार अप्रभावी न हो या रोगी द्वारा खराब सहन न किया जाए। यौवन के दौरान रोगियों के उपचार के दौरान लाभों और जोखिमों पर सावधानीपूर्वक पुनर्विचार किया जाना चाहिए और यदि प्रसव उम्र की कोई महिला डेपाकिन के साथ इलाज करा रही है, तो वह गर्भवती होने की योजना बना रही है या पहले ही गर्भवती हो चुकी है।

प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए और गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन® के उपयोग के जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

दवा लिखते समय, उपस्थित चिकित्सक को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रोगी को जोखिमों के बारे में पूरी जानकारी मिले। मरीजों को जोखिमों के बारे में पूरी जानकारी के लिए उचित सामग्री, जैसे रोगी सूचना पत्रक, प्रदान की जानी चाहिए।

उपचार शुरू करने से पहले, उपस्थित चिकित्सक को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रोगी ने उपचार अनुबंध फॉर्म को ठीक से पूरा कर लिया है और उस पर हस्ताक्षर किए हैं।

दवा लिखने वाले डॉक्टर (निर्धारित चिकित्सक) को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि रोगी समझता है:

गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट के संपर्क में आने के जोखिमों की प्रकृति और परिमाण, विशेष रूप से टेराटोजेनिसिटी और तंत्रिका संबंधी विकार

प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की आवश्यकता

उपचार योजना की नियमित समीक्षा की आवश्यकता

नियोजित गर्भावस्था या संभावित गर्भावस्था के मामले में डॉक्टर से तत्काल परामर्श की आवश्यकता

गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को यदि संभव हो तो गर्भधारण से पहले उचित वैकल्पिक उपचार पर स्विच करने का हर संभव प्रयास करना चाहिए। मिर्गी के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा रोगी के उपचार के लाभों और जोखिमों के पुनर्मूल्यांकन के बाद ही वैल्प्रोएट के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, एंटीपीलेप्टिक दवा का प्रशासन मिर्गी के दौरों की संख्या में वृद्धि या रोगियों में एक नए प्रकार के मिर्गी दौरे की उपस्थिति के साथ हो सकता है, जो कुछ प्रकार की मिर्गी में देखे गए सहज उतार-चढ़ाव से स्वतंत्र होता है। वैल्प्रोएट के संबंध में, यह मुख्य रूप से सहवर्ती एंटीपीलेप्टिक उपचार या फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन (ड्रग इंटरेक्शन देखें), विषाक्तता (यकृत रोग या एन्सेफैलोपैथी - सावधानियां और प्रतिकूल प्रभाव देखें), या ओवरडोज़ को संशोधित करता है। इस तथ्य के कारण कि यह दवा वैल्प्रोइक एसिड में मेटाबोलाइज़ की जाती है, इसे अन्य दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए जो वैल्प्रोइक एसिड की अधिक मात्रा से बचने के लिए समान परिवर्तन से गुजरती हैं (उदाहरण के लिए: डाइवलप्रोएट, वैल्प्रोमाइड)।

उपयोग के लिए सावधानियां

उपचार शुरू करने से पहले, लीवर फ़ंक्शन परीक्षणों की जांच की जानी चाहिए ("मतभेद" देखें), और इसे पहले छह महीनों के दौरान समय-समय पर किया जाना चाहिए, खासकर जोखिम वाले रोगियों में ("विशेष निर्देश" देखें)।

इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि ट्रांसएमिनेज़ के स्तर में एक पृथक और क्षणिक, मध्यम वृद्धि देखी जा सकती है, जैसा कि अधिकांश एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपयोग के साथ होता है, बिना किसी नैदानिक ​​​​संकेत के, खासकर उपचार की शुरुआत में।

यदि ऐसा होता है, तो अधिक संपूर्ण प्रयोगशाला परीक्षण (विशेषकर प्रोथ्रोम्बिन समय) करने की सिफारिश की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक का पुनर्मूल्यांकन भी किया जाना चाहिए और मापदंडों में बदलाव के आधार पर अध्ययन फिर से चलाया जाना चाहिए।

तीन साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, वैल्प्रोएट को केवल मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, इस आयु वर्ग के रोगियों में यकृत रोग और अग्नाशयशोथ के विकास के जोखिम के खिलाफ चिकित्सीय लाभ का आकलन करने के बाद ("विशेष निर्देश" देखें)।

उपचार शुरू करने से पहले, साथ ही सर्जरी से पहले और हेमेटोमा या सहज रक्तस्राव की स्थिति में, रक्त परीक्षण (पूर्ण रक्त गणना, जिसमें प्लेटलेट काउंट का निर्धारण, रक्तस्राव का समय और जमावट पैरामीटर शामिल हैं) करने की सिफारिश की जाती है।

(देखें "दुष्प्रभाव")।

बच्चों में, हेपेटोटॉक्सिसिटी के बढ़ते जोखिम ("विशेष निर्देश" देखें) और रक्तस्राव के जोखिम के कारण सैलिसिलेट डेरिवेटिव के एक साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की बढ़ती सांद्रता पर विचार किया जाना चाहिए और खुराक को तदनुसार कम किया जाना चाहिए।

अस्पष्टीकृत यकृत या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (भूख में कमी, उल्टी, साइटोलिसिस के तीव्र एपिसोड), सुस्ती या कोमा के एपिसोड, मानसिक मंदता, या नवजात या शिशु मृत्यु के पारिवारिक इतिहास वाले बच्चों के लिए, जब तक किसी के साथ इलाज शुरू न हो जाए वैल्प्रोएट, चयापचय परीक्षण किया जाना चाहिए, विशेष रूप से उपवास और भोजन के बाद रक्त में अमोनिया का स्तर।

यद्यपि यह स्थापित किया गया है कि असाधारण मामलों में यह दवा केवल प्रतिरक्षा संबंधी विकारों का कारण बनती है, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस से पीड़ित रोगियों के संबंध में लाभ-जोखिम अनुपात को तौला जाना चाहिए।

उपचार शुरू करने से पहले, रोगी को वजन बढ़ने के जोखिम के बारे में जागरूक किया जाना चाहिए और इस प्रभाव को कम करने के लिए मुख्य रूप से आहार संबंधी उचित उपाय किए जाने चाहिए।

Depakin® के साथ पूरे उपचार के दौरान शराब का सेवन करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान प्रजनन क्षमता

वैल्प्रोएट का उपयोग करने वाली महिलाओं में एमेनोरिया, पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम और टेस्टोस्टेरोन के स्तर में वृद्धि की सूचना मिली है। ऐसे सुझाव हैं कि वैल्प्रोएट शुक्राणुजनन को प्रभावित कर सकता है (विशेषकर शुक्राणु गतिशीलता को कम करके)। ऐसे अवलोकन के परिणाम अज्ञात रहते हैं। अवलोकन परिणामों ने उपचार बंद करने के बाद इस घटना की प्रतिवर्तीता दिखाई।

गर्भावस्था

डेपाकिन® को किशोर लड़कियों, गर्भवती महिलाओं और प्रसव उम्र की महिलाओं को तब तक निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि यह बिल्कुल आवश्यक न हो (उदाहरण के लिए, यदि वैकल्पिक उपचार अप्रभावी हैं या रोगियों द्वारा खराब सहन किए जाते हैं)।

उपचार के दौरान, प्रसव उम्र की महिलाओं को विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए। गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को यदि संभव हो तो गर्भधारण से पहले उचित वैकल्पिक उपचार पर स्विच करने का हर संभव प्रयास करना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट के उपयोग से जुड़े जोखिम

वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी और वैल्प्रोइक एसिड युक्त संयोजन चिकित्सा दोनों प्रतिकूल गर्भावस्था परिणामों से जुड़े हैं। वैल्प्रोइक एसिड युक्त संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी को वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी की तुलना में गर्भावस्था के दौरान जन्मजात विकृतियों के उच्च जोखिम से जुड़ा बताया गया है। जन्मजात दोष.

मेटा-विश्लेषण से प्राप्त आंकड़ों से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट मोनोथेरेपी से इलाज करने वाली मिर्गी से पीड़ित महिलाओं के 10.73% बच्चे जन्मजात विकृति से पीड़ित थे। यह सामान्य आबादी की तुलना में प्रमुख जन्म दोषों का अधिक जोखिम है, जिसके लिए जोखिम लगभग 2-3% है। जोखिम खुराक पर निर्भर है, लेकिन ऐसी कोई सीमा खुराक स्थापित नहीं की गई है जिसके नीचे जोखिम हो।

सबसे अधिक देखी जाने वाली विकृतियाँ न्यूरल ट्यूब बंद होने में दोष (लगभग 2 से 3%), चेहरे के क्षेत्र में विकृति, जन्मजात कटे होंठ और तालु, क्रानियोस्टेनोसिस, हृदय दोष, हाइपोस्पेडिया, गुर्दे और जननांग प्रणाली के विकास में दोष, दोष हैं। अंगों के विकास में (द्विपक्षीय त्रिज्या अप्लासिया सहित), साथ ही विभिन्न शरीर प्रणालियों से जुड़ी अन्य विसंगतियाँ। तंत्रिका तंत्र के विकास में गड़बड़ी।

अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट लेने वाली माताओं के नवजात शिशुओं में वैल्प्रोएट के संपर्क में आने से न्यूरोडेवलपमेंटल विकारों का जन्मपूर्व जोखिम बढ़ जाता है। संभावित जोखिम खुराक पर निर्भर करता है, लेकिन एक सीमा खुराक जिसके नीचे कोई जोखिम नहीं है, उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर स्थापित नहीं किया जा सकता है। जोखिम की अवधि में संपूर्ण गर्भावस्था शामिल हो सकती है। वैल्प्रोएट लेने वाली माताओं से जन्मे पूर्वस्कूली बच्चों के अध्ययन से पता चला है कि 30-40% बच्चों में प्रारंभिक विकास संबंधी देरी (भाषण विकास, आईक्यू, भाषा कौशल, स्मृति समस्याएं और बाद में चलना) होती है।

गर्भाशय में वैल्प्रोएट के संपर्क में आने के इतिहास वाले स्कूली उम्र के बच्चों (6 वर्ष) में मापी गई बुद्धि लब्धि (आईक्यू) अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के संपर्क में आने वाले बच्चों की तुलना में औसतन 7 से 10 अंक कम है, और बच्चों का आईक्यू मातृ आईक्यू से प्रभावित नहीं हो सकता है।

यदि कोई महिला गर्भधारण की योजना बना रही है या गर्भवती है:

वैल्प्रोएट से उपचार पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए

यदि संभव हो, तो गर्भधारण से पहले उचित वैकल्पिक उपचार पर स्विच करें

मिर्गी के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की सहायता से रोगी को होने वाले लाभों और जोखिमों का पुनर्मूल्यांकन किए बिना वैल्प्रोएट के साथ उपचार बंद नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान, मातृ टॉनिक-क्लोनिक दौरे और हाइपोक्सिया के साथ स्टेटस एपिलेप्टिकस के गंभीर परिणाम हो सकते हैं और यहां तक ​​कि मां और अजन्मे बच्चे के लिए घातक भी हो सकते हैं।

गर्भावस्था की योजना बनाते समय, अन्य उपचार विकल्पों पर विचार करने के सभी चरणों को पूरा किया जाना चाहिए।

यदि सोडियम वैल्प्रोएट के उपयोग से बचा नहीं जा सकता (कोई अन्य विकल्प नहीं):

सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करें (1000 मिलीग्राम/दिन से अधिक खुराक से बचें) और वैल्प्रोएट की दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित करें।

पूरे दिन लेने के लिए छोटी खुराकें। उच्च शिखर प्लाज्मा सांद्रता से बचने के लिए अन्य उपचार संयोजनों की तुलना में विस्तारित-रिलीज़ फॉर्मूलेशन का उपयोग बेहतर हो सकता है

गर्भावस्था से पहले मिर्गी-रोधी उपचार में फोलिक एसिड मिलाया जाना चाहिए, जिससे सभी गर्भधारण में होने वाले न्यूरल ट्यूब बंद होने के दोष का खतरा कम हो सकता है। हालाँकि, उपलब्ध डेटा यह सुझाव नहीं देता है कि यह वैल्प्रोएट एक्सपोज़र से उत्पन्न होने वाली विकृतियों को रोकता है।

न्यूरल ट्यूब के निर्माण या भ्रूण की अन्य विकृतियों में संभावित दोषों की पहचान करने के लिए निरंतर विशेष प्रसवपूर्व निगरानी करें।

प्रसव से पहले, मां को जमावट परीक्षण कराना चाहिए, जिसमें प्लेटलेट स्तर, फाइब्रिनोजेन और थक्के बनने का समय (सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय: एपीटीटी) शामिल है।

रक्तस्रावी के पृथक मामलों का विकास

नवजात शिशुओं में सिंड्रोम जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट लिया। यह रक्तस्रावी सिंड्रोम हाइपोफाइब्रिनोजेनमिया से जुड़ा है और रक्त जमावट कारकों में कमी के कारण हो सकता है। घातक एफ़िब्रिनोजेनमिया की भी सूचना मिली है। इस रक्तस्रावी सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के अन्य प्रेरकों के कारण होने वाली विटामिन K की कमी से अलग किया जाना चाहिए। मातृ हेमोस्टेसिस परीक्षणों के सामान्य परिणाम नवजात शिशुओं में हेमोस्टेसिस विकारों को बाहर नहीं करते हैं। इसलिए, वैल्प्रोएट प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए नवजात शिशुओं में, रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या, फाइब्रिनोजेन की प्लाज्मा सांद्रता, जमावट कारक और कोगुलोग्राम निर्धारित करना आवश्यक है।

उन नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट लिया था।

उन नवजात शिशुओं में हाइपोथायरायडिज्म के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट लिया था।

विदड्रॉल सिंड्रोम (विशेष रूप से, उत्तेजना, चिड़चिड़ापन, हाइपरेन्क्विटेबिलिटी, घबराहट, हाइपरकिनेसिया, बिगड़ा हुआ स्वर, कंपकंपी, ऐंठन, खाने के विकार) उन नवजात शिशुओं में हो सकता है जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान वैल्प्रोएट लिया था।

स्तनपान की अवधि

स्तन के दूध के माध्यम से शरीर से वैल्प्रोएट का उत्सर्जन कम होता है (प्लाज्मा सामग्री का 1 से 10% तक)। हालाँकि, वैल्प्रोएट-उपचारित महिलाओं के नवजात शिशुओं/शिशुओं को स्तनपान कराने में हेमटोलॉजिकल असामान्यताओं की पहचान की गई है। बच्चे के लिए स्तनपान के लाभों और महिला के लिए चिकित्सा के लाभों को ध्यान में रखते हुए, या तो स्तनपान बंद करने या डेपाकिन के साथ इलाज बंद करने / परहेज करने का निर्णय लिया जाना चाहिए। गाड़ी चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं एक वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र।

रोगियों का ध्यान आकर्षित करना आवश्यक है, विशेष रूप से वे जो कार चलाते हैं या मशीनरी चलाते हैं, उनींदापन के जोखिम के प्रति, विशेष रूप से एंटीकॉन्वेलसेंट पॉलीथेरेपी के मामलों में या अन्य दवाओं के साथ दवा लेने से जो उनींदापन बढ़ा सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: बड़े पैमाने पर तीव्र विषाक्तता की नैदानिक ​​तस्वीर में आमतौर पर मांसपेशी हाइपोटोनिया, हाइपोरेफ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन स्वायत्तता में कमी और चयापचय एसिडोसिस के साथ एक मूक कोमा (जो अधिक या कम गहरा हो सकता है) शामिल है।

सेरेब्रल एडिमा से जुड़े इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के कुछ मामलों का वर्णन किया गया है।

उपचार: अस्पताल में किए गए उपाय - यदि आवश्यक हो तो गैस्ट्रिक पानी से धोना, प्रभावी डायरिया बनाए रखना, हृदय और श्वसन प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना। बहुत गंभीर मामलों में, यदि आवश्यक हो, एक्स्ट्रारेनल रक्त शुद्धिकरण (डायलिसिस) किया जा सकता है। आमतौर पर, ऐसी विषाक्तता के लिए पूर्वानुमान अनुकूल होता है। हालाँकि, कई मौतों की सूचना मिली है।

शेल्फ जीवन

बोतल खोलने के बाद - 1 महीना।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर

उत्पादक

यूनिटर लिक्विड मैन्युफैक्चरिंग, फ्रांस

स्थान का पता: 1-3, एली डे ला नेस्टे Z.I. डी'एन सिगल, 31770 कोलोमियर्स, फ़्रांस

सिरप - 100 मिली:

• सक्रिय पदार्थ: सोडियम वैल्प्रोएट - 5.764 ग्राम;
• सहायक पदार्थ: मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - 0.1 ग्राम; प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट - 0.02 ग्राम; सुक्रोज (67% घोल, शुष्क पदार्थ के रूप में गणना) - 60 ग्राम; सोर्बिटोल 70% (क्रिस्टलीकरण) - 15 ग्राम; ग्लिसरॉल - 15 ग्राम; कृत्रिम चेरी स्वाद - 0.03 ग्राम; सांद्र हाइड्रोक्लोरिक एसिड या सांद्र सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल - क्यू.एस. पीएच तक = 7.3-7.7; शुद्ध पानी - क्यू.एस. 100 मिलीलीटर तक.

सिरप, 57.64 मिलीग्राम/मिली. एक गहरे रंग की कांच की बोतल में स्क्रू कैप के साथ टैम्पर एविडेंस के साथ 150 मि.ली. 1 फ़्लू. एक डोजिंग सिरिंज के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

खुराक स्वरूप का विवरण

चेरी गुठली की गंध के साथ हल्के पीले रंग का पारदर्शी सिरप जैसा तरल।

औषधीय प्रभाव

मिरगीरोधी, आक्षेपरोधी, नॉर्मोथाइमिक।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण. मौखिक रूप से लेने पर वैल्प्रोइक एसिड की जैव उपलब्धता 100% के करीब होती है। भोजन का सेवन दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है।

दवा लेने के एक कोर्स के साथ, रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड का सीएसएस 3-14 दिनों के भीतर हासिल हो जाता है।

40-100 mg/L (300-700 µmol/L) के वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता आमतौर पर प्रभावी होती है (दिन के दौरान दवा की पहली खुराक लेने से पहले निर्धारित की जाती है)। 100 मिलीग्राम/लीटर से ऊपर वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता पर, नशा के विकास सहित दुष्प्रभावों में वृद्धि की उम्मीद है।

वितरण। वीडी उम्र पर निर्भर करता है और आमतौर पर 0.13–0.23 लीटर/किग्रा या युवा लोगों में - 0.13–0.19 लीटर/किग्रा होता है।

प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) के साथ वैल्प्रोइक एसिड का बंधन उच्च (90-95%), खुराक पर निर्भर और संतृप्त है।

बुजुर्ग रोगियों, गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध कम हो जाता है। गंभीर गुर्दे की विफलता में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता 8.5-20% तक बढ़ सकती है। हाइपोप्रोटीनीमिया के साथ, वैल्प्रोइक एसिड (प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ मुक्त + अंश) की कुल सांद्रता नहीं बदल सकती है, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ नहीं) अंश के चयापचय में वृद्धि के कारण घट सकती है।

वैल्प्रोइक एसिड मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। मस्तिष्कमेरु द्रव में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता रक्त सीरम में संबंधित सांद्रता का 10% है, अर्थात। रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की सांद्रता के करीब।

वैल्प्रोइक एसिड स्तनपान कराने वाली माताओं के स्तन के दूध में चला जाता है। जब रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड का सीएसएस पहुंच जाता है, तो स्तन के दूध में इसकी सांद्रता रक्त सीरम में इसकी सांद्रता के 10% तक होती है।

उपापचय। वैल्प्रोइक एसिड को ग्लुकुरोनाइडेशन, साथ ही बीटा, ओमेगा और ओमेगा 1 ऑक्सीकरण द्वारा यकृत में चयापचय किया जाता है। 20 से अधिक मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है; ओमेगा-ऑक्सीकरण के बाद मेटाबोलाइट्स में हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है।

वैल्प्रोइक एसिड उन एंजाइमों पर प्रेरक प्रभाव नहीं डालता है जो साइटोक्रोम P450 चयापचय प्रणाली का हिस्सा हैं। अधिकांश अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, वैल्प्रोइक एसिड अपने स्वयं के चयापचय की दर या एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।

उत्सर्जन. ग्लुकुरोनिक एसिड और बीटा-ऑक्सीकरण के साथ संयुग्मन के बाद वैल्प्रोइक एसिड मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

जब वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग मोनोथेरेपी में किया जाता है, तो इसका T1/2 12-17 घंटे होता है। जब माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (जैसे प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल और कार्बामाज़ेपिन) को प्रेरित करने वाली एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा निकासी बढ़ जाती है, और T1 /2 घट जाती है, उनके परिवर्तन की डिग्री अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं द्वारा माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के प्रेरण की डिग्री पर निर्भर करती है। नवजात शिशुओं और 18 महीने तक के बच्चों में, प्लाज्मा से T1/2 10 से 67 घंटे तक होता है। सबसे लंबा T1/2 जन्म के तुरंत बाद देखा गया। 2 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में टी1/2 वयस्कों के करीब है।

जिगर की बीमारियों वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड का टी1/2 बढ़ जाता है।

ओवरडोज़ के मामले में, 30 घंटे तक टी1/2 में वृद्धि देखी गई। रक्त में वैल्प्रोइक एसिड का केवल मुक्त अंश (5-10%) हीमोडायलिसिस के अधीन है।

गर्भावस्था के दौरान फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं। गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड के वीडी में वृद्धि के साथ, इसकी गुर्दे और यकृत निकासी बढ़ जाती है। इस मामले में, दवा को लगातार खुराक में लेने के बावजूद, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता में कमी संभव है। इसके अलावा, गर्भावस्था के दौरान, रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संबंध बदल सकता है, जिससे रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की सामग्री में वृद्धि हो सकती है।

फार्माकोडायनामिक्स

एक मिर्गी-रोधी दवा जिसमें केंद्रीय मांसपेशी आराम और शामक प्रभाव होता है। विभिन्न प्रकार की मिर्गी में मिर्गीरोधी गतिविधि दर्शाता है।

इसकी क्रिया का मुख्य तंत्र GABAergic प्रणाली पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से जुड़ा हुआ प्रतीत होता है: यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में GABA की सामग्री को बढ़ाता है और GABAergic ट्रांसमिशन को सक्रिय करता है।

डेपाकिन के उपयोग के लिए संकेत

वयस्कों और बच्चों में निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों का मोनोथेरेपी या संयुक्त (अन्य मिर्गीरोधी दवाओं के साथ) उपचार

वयस्क और बच्चे:

• सामान्यीकृत मिर्गी के दौरे (क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक, एटोनिक; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम);
• आंशिक मिर्गी के दौरे (माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या उसके बिना आंशिक दौरे)।

बच्चे, इसके अतिरिक्त

• यदि बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव के साथ रोकथाम अप्रभावी है, तो बुखार के कारण दौरे के एक या अधिक एपिसोड के इतिहास की उपस्थिति में ज्वर संबंधी दौरे की पुनरावृत्ति की रोकथाम।

डेपाकिन के उपयोग के लिए मतभेद

• सोडियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोइक एसिड, सेमीसोडियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोमाइड या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र हेपेटाइटिस;
• क्रोनिक हेपेटाइटिस;
• रोगी और/या उसके करीबी रक्त संबंधियों में गंभीर यकृत रोग (विशेषकर दवा-प्रेरित हेपेटाइटिस) का इतिहास;
• रोगी के करीबी रक्त संबंधियों में वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करने पर घातक परिणाम के साथ गंभीर जिगर की क्षति;
• जिगर या अग्न्याशय की गंभीर शिथिलता;
• यकृत पोरफाइरिया;
• माइटोकॉन्ड्रियल एंजाइम γ-पॉलीमरेज़ (पीओएलजी) को एन्कोड करने वाले परमाणु जीन में उत्परिवर्तन के कारण स्थापित माइटोकॉन्ड्रियल रोग, जैसे एल्पर्स-हुटेनलोचर सिंड्रोम, और 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दोष (पीओएलजी) के कारण होने वाली संदिग्ध बीमारियाँ;
• कार्बामाइड चक्र (यूरिया चक्र) के स्थापित विकारों वाले रोगी;
• रक्तस्रावी प्रवणता, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• मेफ़्लोक्वीन के साथ संयोजन;
• सेंट जॉन पौधा की तैयारी के साथ संयोजन;
• सुक्रेज़/आइसोमाल्टेज़ की कमी, फ्रुक्टोज़ असहिष्णुता, ग्लूकोज़-गैलेक्टोज़ कुअवशोषण, क्योंकि औषधीय उत्पाद में सुक्रोज और सोर्बिटोल होते हैं।

सावधानी के साथ: यकृत और अग्न्याशय रोगों का इतिहास; गर्भावस्था; जन्मजात एंजाइमोपैथी; अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया) का निषेध; गुर्दे की विफलता (खुराक समायोजन आवश्यक); हाइपोप्रोटीनेमिया; कई निरोधी दवाओं का एक साथ उपयोग (यकृत क्षति के बढ़ते जोखिम के कारण); ऐसी दवाओं का एक साथ उपयोग जो दौरे को भड़काती हैं या दौरे की सीमा को कम करती हैं, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एसएसआरआई, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ब्यूटिरोफेनोन डेरिवेटिव, क्लोरोक्वीन, बुप्रोपियन, ट्रामाडोल (दौरे को भड़काने का जोखिम); एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ इनहिबिटर, एंटीडिप्रेसेंट्स, बेंजोडायजेपाइन का एक साथ उपयोग (उनके प्रभाव को प्रबल करने की संभावना); फ़ेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, लैमोट्रिगिन, ज़िडोवुडिन, फ़ेलबामेट, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स, सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन, कार्बापेनेम्स, रिफैम्पिसिन, निमोडाइपिन, रूफिनामाइड (विशेषकर बच्चों में) का एक साथ उपयोग; प्रोटीज़ अवरोधक (लोपिनवीर, रटनवीर), कोलेस्टारामिन (चयापचय के स्तर पर या प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार के स्तर पर फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कारण, दवाओं और/या वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में परिवर्तन संभव है; कार्बामाज़ेपाइन का एक साथ उपयोग (जोखिम) कार्बामाज़ेपाइन के विषाक्त प्रभाव की प्रबलता और वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी); टोपिरामेट या एसिटाज़ोलमाइड का सहवर्ती उपयोग (एन्सेफैलोपैथी का खतरा); मौजूदा कार्निटाइन पामिटॉयलट्रांसफेरेज़ (सीपीटी) प्रकार II की कमी वाले रोगी (वैल्प्रोइक एसिड लेते समय रबडोमायोलिसिस का उच्च जोखिम) ); 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।

गर्भावस्था और बच्चों के दौरान डेपाकिन का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान मिर्गी के दौरे के विकास से जुड़ा जोखिम। गर्भावस्था के दौरान, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक मिर्गी के दौरे का विकास, हाइपोक्सिया के विकास के साथ स्थिति मिर्गी, मृत्यु की संभावना के कारण मां और भ्रूण दोनों के लिए एक विशेष खतरा पैदा कर सकता है।

गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन® सिरप के उपयोग से जुड़ा जोखिम। चूहों, चूहों और खरगोशों में किए गए प्रायोगिक प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि वैल्प्रोइक एसिड टेराटोजेनिक है।

जन्मजात विकृतियां। उपलब्ध नैदानिक ​​डेटा ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लेने वाली माताओं से पैदा हुए बच्चों में छोटी और गंभीर विकृतियों, विशेष रूप से न्यूरल ट्यूब दोष, क्रैनियोफेशियल विकृति, अंग और सीवीएस विकृतियां, हाइपोस्पेडिया और विभिन्न अंग प्रणालियों को प्रभावित करने वाली कई विकृतियों की अधिक घटनाओं का प्रदर्शन किया है। गर्भावस्था के दौरान कई अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेने पर उनकी आवृत्ति के साथ। इस प्रकार, गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी प्राप्त करने वाली मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों का जोखिम लगभग 1.5 था; 2.3; फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल और लैमोट्रिगिन के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में क्रमशः 2.3 और 3.7 गुना अधिक।

मेटा-विश्लेषण के डेटा जिसमें रजिस्ट्री और कोहोर्ट अध्ययन शामिल थे, से पता चला कि गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी प्राप्त करने वाली मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में जन्मजात विकृतियों की घटना 10.73% थी (95% सीआई: 8.16–13. 29)। यह जोखिम सामान्य आबादी में प्रमुख जन्मजात विकृतियों के 2-3% जोखिम से अधिक है। यह जोखिम खुराक पर निर्भर है, लेकिन ऐसी सीमा निर्धारित करना संभव नहीं है जिसके नीचे ऐसा जोखिम मौजूद न हो।

मानसिक एवं शारीरिक विकास संबंधी विकार। यह दिखाया गया है कि वैल्प्रोइक एसिड के जन्मपूर्व संपर्क से प्रभावित बच्चों के मानसिक और शारीरिक विकास पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है। यह जोखिम खुराक पर निर्भर प्रतीत होता है, लेकिन ऐसी सीमा निर्धारित करना संभव नहीं है जिसके नीचे ऐसा जोखिम मौजूद न हो। इन प्रभावों के विकसित होने के जोखिम की सटीक गर्भकालीन अवधि स्थापित नहीं की गई है, और गर्भावस्था के दौरान जोखिम संभव है। गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले पूर्वस्कूली बच्चों के अध्ययन से पता चला है कि इनमें से 30-40% बच्चों में प्रारंभिक विकासात्मक देरी (जैसे चलने और भाषण विकास में देरी), साथ ही कम बौद्धिक क्षमताएं, खराब भाषा कौशल (स्वयं) थे। भाषण) और भाषण समझ) और स्मृति समस्याएं।

वैल्प्रोइक एसिड के जन्मपूर्व संपर्क के इतिहास वाले 6 वर्ष की आयु के बच्चों में मापा गया इंटेलिजेंस भागफल (आईक्यू) स्कोर, अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के जन्मपूर्व संपर्क में आने वाले बच्चों की तुलना में औसतन 7 से 10 अंक कम था। यद्यपि अन्य कारकों की भूमिका जो गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों के बौद्धिक विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है, से इंकार नहीं किया जा सकता है, यह स्पष्ट है कि ऐसे बच्चों में बौद्धिक हानि का जोखिम मातृ आईक्यू से स्वतंत्र हो सकता है। दीर्घकालिक परिणामों पर डेटा सीमित हैं। इस बात के प्रमाण हैं कि गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों में बचपन के ऑटिज्म सहित ऑटिज्म विकारों के एक स्पेक्ट्रम (लगभग 3-5 गुना अधिक जोखिम) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। सीमित साक्ष्य बताते हैं कि गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों में ध्यान-अभाव/अति सक्रियता विकार विकसित होने की अधिक संभावना होती है। वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी और वैल्प्रोइक एसिड युक्त संयोजन चिकित्सा गर्भावस्था के प्रतिकूल परिणामों से जुड़ी हुई है, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड युक्त संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी को वैल्प्रोइक एसिड मोनोथेरेपी की तुलना में प्रतिकूल गर्भावस्था परिणाम के उच्च जोखिम से जुड़ा बताया गया है (अर्थात भ्रूण संबंधी विकारों के विकास का जोखिम होता है)। जब वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग मोनोथेरेपी में किया जाता है तो यह कम होता है)।

भ्रूण की विकृतियों के जोखिम कारक हैं 1000 मिलीग्राम/दिन से अधिक की खुराक (हालांकि, कम खुराक इस जोखिम को खत्म नहीं करती है) और अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन।

उपरोक्त के संबंध में, दवा डेपाकिन® सिरप का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और प्रसव क्षमता वाली महिलाओं में तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो, अर्थात। इसका उपयोग उन स्थितियों में संभव है जहां अन्य मिर्गीरोधी दवाएं अप्रभावी होती हैं या रोगी उन्हें सहन नहीं कर पाता है।

दवा डेपाकिन® सिरप का उपयोग करने की आवश्यकता या इसके उपयोग से इनकार करने की संभावना का प्रश्न दवा का उपयोग शुरू करने से पहले हल किया जाना चाहिए या यदि डेपाकिन® सिरप दवा लेने वाली महिला गर्भवती होने की योजना बना रही है तो इसकी समीक्षा की जानी चाहिए।

प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को डेपाकिन® सिरप से उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के प्रभावी तरीकों का उपयोग करना चाहिए। गर्भधारण करने की क्षमता वाली महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

यदि मिर्गी से पीड़ित महिला गर्भवती होने की योजना बना रही है या गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार जारी रखने या इसे बंद करने का प्रश्न लाभ-जोखिम अनुपात के पुनर्मूल्यांकन के बाद तय किया जाता है। यदि, लाभ और जोखिम के संतुलन का पुनर्मूल्यांकन करने के बाद, गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन® सिरप के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए, तो इसे कई खुराकों में विभाजित न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान, दवा के विस्तारित-रिलीज़ खुराक रूपों का उपयोग अन्य खुराक रूपों की तुलना में अधिक बेहतर होता है। यदि संभव हो, तो गर्भावस्था से पहले ही, आपको अतिरिक्त रूप से फोलिक एसिड (5 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर) लेना शुरू कर देना चाहिए, क्योंकि फोलिक एसिड न्यूरल ट्यूब दोष के जोखिम को कम कर सकता है। हालाँकि, वर्तमान में उपलब्ध डेटा वैल्प्रोइक एसिड के कारण होने वाली जन्मजात विकृतियों के खिलाफ इसके निवारक प्रभाव का समर्थन नहीं करता है। विस्तृत अल्ट्रासाउंड सहित, तंत्रिका ट्यूब के निर्माण या भ्रूण की अन्य विकृतियों में संभावित दोषों की पहचान करने के लिए विशेष प्रसवपूर्व निदान निरंतर आधार पर (गर्भावस्था की तीसरी तिमाही सहित) किया जाना चाहिए।

बच्चे के जन्म से पहले. प्रसव से पहले, मां को जमावट परीक्षण से गुजरना चाहिए, विशेष रूप से प्लेटलेट काउंट, फाइब्रिनोजेन एकाग्रता और क्लॉटिंग समय (एपीटीटी)।

नवजात शिशुओं के लिए खतरा. नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम के अलग-अलग मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। यह रक्तस्रावी सिंड्रोम थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोफाइब्रिनोजेनमिया और/या अन्य जमावट कारकों के घटे हुए स्तर से जुड़ा है। एफ़िब्रिनोजेनमिया का विकास, जो घातक हो सकता है, भी बताया गया है। इस रक्तस्रावी सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के अन्य प्रेरकों के कारण होने वाली विटामिन K की कमी से अलग किया जाना चाहिए। इसलिए, नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के साथ इलाज किया गया था, जमावट परीक्षण किया जाना चाहिए (परिधीय रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या, फाइब्रिनोजेन के प्लाज्मा एकाग्रता, जमावट कारक और कोगुलोग्राम का निर्धारण)। नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था की तीसरी तिमाही के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। नवजात शिशुओं में हाइपोथायरायडिज्म के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के अंतिम तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड लिया था, उनमें वापसी के लक्षण (आंदोलन, चिड़चिड़ापन, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, हाइपरकिनेसिया, मांसपेशी टोन विकार, कंपकंपी, दौरे और दूध पिलाने में कठिनाई सहित) का अनुभव हो सकता है।

प्रजनन क्षमता. कष्टार्तव, अमेनोरिया, पॉलीसिस्टिक अंडाशय विकसित होने की संभावना और रक्त में टेस्टोस्टेरोन की सांद्रता में वृद्धि के कारण महिलाओं में प्रजनन क्षमता कम हो सकती है। पुरुषों में, वैल्प्रोइक एसिड शुक्राणु की गतिशीलता को कम कर सकता है और प्रजनन क्षमता को ख़राब कर सकता है। यह पाया गया है कि उपचार बंद करने के बाद प्रजनन संबंधी ये समस्याएं प्रतिवर्ती हो सकती हैं।

स्तनपान की अवधि. स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड का उत्सर्जन कम होता है, दूध में इसकी सांद्रता सीरम सांद्रता का 1-10% होती है।

स्तनपान के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग पर सीमित नैदानिक ​​डेटा हैं, और इसलिए इस अवधि के दौरान दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

साहित्य डेटा और सीमित नैदानिक ​​​​अनुभव के आधार पर, डेपाकिन® सिरप के साथ मोनोथेरेपी के दौरान स्तनपान के मुद्दे पर विचार किया जा सकता है, लेकिन दवा के साइड इफेक्ट प्रोफाइल, विशेष रूप से इसके कारण होने वाले हेमटोलॉजिकल विकारों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

डेपाकिन के दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (एआर) की आवृत्ति को इंगित करने के लिए, डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण का उपयोग किया जाता है: बहुत बार ≥10%; अक्सर ≥1 और

जन्मजात, वंशानुगत और आनुवंशिक विकार: टेराटोजेनिक जोखिम।

रक्त और लसीका प्रणाली से: अक्सर - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; असामान्य - पैन्टीटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया। ल्यूकोपेनिया और पैन्टीटोपेनिया अस्थि मज्जा अवसाद के साथ या उसके बिना भी हो सकते हैं। दवा बंद करने के बाद, रक्त चित्र सामान्य हो जाता है; शायद ही कभी - अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के विकार, जिसमें एरिथ्रोसाइट्स के पृथक अप्लासिया/हाइपोप्लासिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मैक्रोसाइटिक एनीमिया, मैक्रोसाइटोसिस शामिल हैं; रक्त जमावट कारकों की सामग्री में कमी (कम से कम एक), रक्त जमावट मापदंडों के मानक से विचलन (जैसे पीटी, एपीटीटी, थ्रोम्बिन समय, आईएनआर में वृद्धि)।

सहज एक्चिमोसिस और रक्तस्राव की उपस्थिति दवा को बंद करने और एक परीक्षा आयोजित करने की आवश्यकता को इंगित करती है।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: शायद ही कभी - बायोटिन की कमी/बायोटिनिडेज़ की कमी।

तंत्रिका तंत्र से: बहुत बार - कंपकंपी; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, स्तब्धता*, उनींदापन, आक्षेप*, स्मृति हानि, सिरदर्द, निस्टागमस; चक्कर आना (अंतःशिरा प्रशासन के साथ, चक्कर कुछ मिनटों के भीतर आ सकता है और कुछ मिनटों के भीतर अनायास गायब हो सकता है); असामान्य - कोमा*, एन्सेफैलोपैथी*, सुस्ती*, प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म, गतिभंग, पेरेस्टेसिया, दौरे की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (स्टेटस एपिलेप्टिकस के विकास सहित) या नए प्रकार के दौरे की उपस्थिति; शायद ही कभी - प्रतिवर्ती मनोभ्रंश, प्रतिवर्ती मस्तिष्क शोष, संज्ञानात्मक विकारों के साथ संयुक्त; आवृत्ति अज्ञात - बेहोश करने की क्रिया।

श्रवण अंग और भूलभुलैया विकारों से: अक्सर - प्रतिवर्ती और अपरिवर्तनीय बहरापन।

दृष्टि के अंग की ओर से: आवृत्ति अज्ञात - डिप्लोपिया।

श्वसन तंत्र, छाती और मीडियास्टिनम से: शायद ही कभी - फुफ्फुस बहाव।

पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली; अक्सर - उल्टी, मसूड़ों में परिवर्तन (मुख्य रूप से मसूड़े की हाइपरप्लासिया), स्टामाटाइटिस, अधिजठर दर्द, दस्त, जो अक्सर उपचार की शुरुआत में कुछ रोगियों में होते हैं, लेकिन आमतौर पर कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं और चिकित्सा की समाप्ति की आवश्यकता नहीं होती है। भोजन के दौरान या बाद में दवा लेने से इन प्रतिक्रियाओं को कम किया जा सकता है; असामान्य - अग्नाशयशोथ, कभी-कभी घातक (उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान अग्नाशयशोथ का विकास संभव है; तीव्र पेट दर्द के मामले में, सीरम एमाइलेज की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है); आवृत्ति अज्ञात - पेट में ऐंठन, एनोरेक्सिया, भूख में वृद्धि।

गुर्दे और मूत्र पथ से: कभी-कभार - गुर्दे की विफलता; शायद ही कभी - एन्यूरिसिस, ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, प्रतिवर्ती फैंकोनी सिंड्रोम (फॉस्फेट, ग्लूकोज, अमीनो एसिड और बाइकार्बोनेट के खराब ट्यूबलर पुनर्अवशोषण के साथ समीपस्थ वृक्क नलिकाओं को नुकसान की जैव रासायनिक और नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों का एक जटिल), जिसके विकास का तंत्र अभी भी स्पष्ट नहीं है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: अक्सर - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जैसे कि पित्ती, खुजली; क्षणिक (प्रतिवर्ती) और/या खुराक पर निर्भर पैथोलॉजिकल बालों का झड़ना (खालित्य), जिसमें विकसित हाइपरएंड्रोजेनिज्म की पृष्ठभूमि के खिलाफ एंड्रोजेनिक खालित्य, पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम (नीचे देखें जननांग अंगों और स्तन और अंतःस्रावी तंत्र से), साथ ही खालित्य भी शामिल है। विकसित हाइपोथायरायडिज्म की पृष्ठभूमि के खिलाफ (अंतःस्रावी तंत्र विकारों के नीचे देखें), नाखूनों और नाखून बिस्तर के विकार; असामान्य - एंजियोएडेमा, दाने, बाल विकार (जैसे कि सामान्य बालों की संरचना में व्यवधान, बालों के रंग में बदलाव, असामान्य बाल विकास - लहराते और घुंघराले बालों का गायब होना या, इसके विपरीत, शुरू में सीधे बालों वाले लोगों में घुंघराले बालों की उपस्थिति); शायद ही कभी - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, ईोसिनोफिलिया के साथ ड्रग रैश सिंड्रोम और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस सिंड्रोम)।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली और संयोजी ऊतक से: शायद ही कभी - लंबे समय तक डेपाकिन® दवा लेने वाले रोगियों में बीएमडी, ऑस्टियोपीनिया, ऑस्टियोपोरोसिस और फ्रैक्चर में कमी आई। हड्डी के चयापचय पर डेपाकिन® दवाओं के प्रभाव का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है; शायद ही कभी - प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, रबडोमायोलिसिस।

अंतःस्रावी तंत्र से: कभी-कभार - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (एसआईएडीएच) के अनुचित स्राव का सिंड्रोम, हाइपरएंड्रोजेनिज्म (अतिरोमता, पौरूषीकरण, मुँहासे, पुरुष पैटर्न खालित्य और/या रक्त में एण्ड्रोजन की बढ़ी हुई सांद्रता); शायद ही कभी - हाइपोथायरायडिज्म।

चयापचय और पोषण: अक्सर - हाइपोनेट्रेमिया, वजन बढ़ना (वजन बढ़ने की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि वजन बढ़ना पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के विकास में योगदान देने वाला एक कारक है); शायद ही कभी - हाइपरमोनमिया (पृथक और मध्यम हाइपरमोनमिया के मामले यकृत समारोह परीक्षणों में बदलाव के बिना हो सकते हैं, जिनके लिए उपचार की समाप्ति की आवश्यकता नहीं होती है। न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की उपस्थिति के साथ हाइपरमोनमिया की भी सूचना मिली है (उदाहरण के लिए, एन्सेफैलोपैथी का विकास, उल्टी) , गतिभंग और अन्य न्यूरोलॉजिकल लक्षण), जिसके लिए वैल्प्रोइक एसिड लेना बंद करना और अतिरिक्त परीक्षा आयोजित करना आवश्यक था, मोटापा।

सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट ट्यूमर (सिस्ट और पॉलीप्स सहित: शायद ही कभी - मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम।

रक्त वाहिकाओं की ओर से: अक्सर - रक्तस्राव और रक्तस्राव; कभी-कभार - वास्कुलाइटिस।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और परिवर्तन: असामान्य - हाइपोथर्मिया, हल्का परिधीय शोफ।

यकृत और पित्त पथ से: अक्सर - यकृत क्षति (यकृत की कार्यात्मक स्थिति के संकेतकों में मानक से विचलन, जैसे कि प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में कमी, विशेष रूप से फाइब्रिनोजेन और रक्त जमावट की सामग्री में उल्लेखनीय कमी के साथ संयोजन में) कारक, बिलीरुबिन की सांद्रता में वृद्धि और रक्त में लिवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि; असाधारण मामलों में लिवर की विफलता - घातक; संभावित लिवर डिसफंक्शन के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।

जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से: अक्सर - कष्टार्तव; कभी-कभार - रजोरोध; शायद ही कभी - पुरुष बांझपन, पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम; आवृत्ति अज्ञात - अनियमित मासिक धर्म, स्तन वृद्धि, गैलेक्टोरिआ।

मानसिक विकार: अक्सर - भ्रम की स्थिति, मतिभ्रम, आक्रामकता**, उत्तेजना**, बिगड़ा हुआ ध्यान**, अवसाद (जब अन्य एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संयोजन); शायद ही कभी - व्यवहार संबंधी विकार**, साइकोमोटर अतिसक्रियता**, सीखने की अक्षमता**; अवसाद (वैल्प्रोइक एसिड के साथ मोनोथेरेपी के साथ)।

* स्तब्धता और सुस्ती कभी-कभी क्षणिक कोमा/एन्सेफेलोपैथी का कारण बनती है और उपचार के दौरान दौरे में वृद्धि के साथ या तो अलग हो जाती है या संयुक्त हो जाती है, और जब दवा बंद कर दी जाती है या इसकी खुराक कम कर दी जाती है तो इसमें भी कमी आती है। इनमें से अधिकांश मामलों का वर्णन संयोजन चिकित्सा के दौरान किया गया है, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल या टोपिरामेट के एक साथ उपयोग के साथ या वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में तेज वृद्धि के बाद।

** प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से बाल रोगियों में देखी गईं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य दवाओं पर वैल्प्रोइक एसिड का प्रभाव

न्यूरोलेप्टिक्स, एमएओ अवरोधक, अवसादरोधी, बेंजोडायजेपाइन। वैल्प्रोइक एसिड अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं, जैसे एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ अवरोधक, एंटीडिप्रेसेंट्स और बेंजोडायजेपाइन के प्रभाव को प्रबल कर सकता है; इसलिए, जब वैल्प्रोइक एसिड के साथ सहवर्ती उपयोग किया जाता है, तो सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी और, यदि आवश्यक हो, खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।

लिथियम की तैयारी. वैल्प्रोइक एसिड सीरम लिथियम सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।

फेनोबार्बिटल। वैल्प्रोइक एसिड फ़ेनोबार्बिटल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (इसके यकृत चयापचय को कम करके), और इसलिए बाद का शामक प्रभाव विकसित हो सकता है, खासकर बच्चों में। इसलिए, संयोजन चिकित्सा के पहले 15 दिनों के दौरान रोगी की सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की सिफारिश की जाती है, यदि बेहोशी विकसित होती है तो फेनोबार्बिटल की खुराक में तत्काल कमी की जाती है और, यदि आवश्यक हो, तो फेनोबार्बिटल के प्लाज्मा सांद्रता का निर्धारण किया जाता है।

प्राइमिडॉन। वैल्प्रोइक एसिड बढ़े हुए दुष्प्रभाव (जैसे बेहोश करने की क्रिया) के साथ प्राइमिडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है; दीर्घकालिक उपचार से ये लक्षण गायब हो जाते हैं। रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में, यदि आवश्यक हो तो प्राइमिडोन की खुराक समायोजन के साथ।

फ़िनाइटोइन। वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन की कुल प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है। इसके अलावा, वैल्प्रोइक एसिड ओवरडोज़ लक्षण विकसित होने की संभावना के साथ फ़िनाइटोइन के मुक्त अंश की सांद्रता को बढ़ाता है (वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन को प्लाज्मा प्रोटीन से बांधने से विस्थापित करता है और इसके यकृत अपचय को धीमा कर देता है)। इसलिए, फ़िनाइटोइन और वैल्प्रोइक एसिड का एक साथ उपयोग करते समय, रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और रक्त में फ़िनाइटोइन और इसके मुक्त अंश की सांद्रता का निर्धारण करने की सिफारिश की जाती है।

कार्बामाज़ेपिन। वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपिन के एक साथ उपयोग के साथ, कार्बामाज़ेपिन विषाक्तता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ बताई गई हैं, क्योंकि वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपाइन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल कर सकता है। ऐसे रोगियों की नज़दीकी नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में, यदि आवश्यक हो तो कार्बामाज़ेपिन की खुराक को समायोजित किया जाता है।

लैमोट्रीजीन। वैल्प्रोइक एसिड लीवर में लैमोट्रीजीन के चयापचय को धीमा कर देता है और लैमोट्रीजीन के टी1/2 को लगभग 2 गुना बढ़ा देता है। इस अंतःक्रिया के परिणामस्वरूप लैमोट्रीजीन की विषाक्तता बढ़ सकती है, विशेष रूप से विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। इसलिए, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, लैमोट्रीजीन की खुराक समायोजन (कमी) की सिफारिश की जाती है।

ज़िडोवुडिन। वैल्प्रोइक एसिड ज़िडोवुडिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ज़िडोवुडिन विषाक्तता बढ़ सकती है।

फ़ेलबामेट. वैल्प्रोइक एसिड फेल्बामेट की औसत निकासी को 16% तक कम कर सकता है।

ओलंज़ापाइन। वैल्प्रोइक एसिड ओलंज़ापाइन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।

रूफिनामाइड। वैल्प्रोइक एसिड से रूफिनामाइड की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। यह वृद्धि रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता पर निर्भर करती है। विशेष रूप से बच्चों में सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि इस जनसंख्या में यह प्रभाव अधिक स्पष्ट है।

Propofol वैल्प्रोइक एसिड से प्रोपोफोल की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। वैल्प्रोइक एसिड के साथ सहवर्ती उपयोग करने पर प्रोपोफोल की खुराक कम करने पर विचार किया जाना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए निमोडिपिन और पैरेंट्रल प्रशासन के लिए (एक्सट्रपलेशन द्वारा) समाधान। इस तथ्य के कारण निमोडाइपिन के हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत करना कि वैल्प्रोइक एसिड के साथ निमोडिपिन का एक साथ उपयोग निमोडाइपिन के प्लाज्मा सांद्रता को 50% तक बढ़ा सकता है (वैल्प्रोइक एसिड द्वारा निमोडाइपिन के चयापचय में अवरोध)।

टेमोज़ोलोमाइड। वैल्प्रोइक एसिड के साथ टेम्पोज़ोलोमाइड के सहवर्ती उपयोग से टेमोज़ोलोमाइड की निकासी में हल्की, लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आती है।

वैल्प्रोइक एसिड पर अन्य दवाओं का प्रभाव

एंटीपीलेप्टिक दवाएं जो लिवर माइक्रोसोमल एंजाइम (फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन सहित) को प्रेरित कर सकती हैं, वे वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता को कम करती हैं। संयोजन चिकित्सा के मामले में, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।

फ़िनाइटोइन या फ़ेनोबार्बिटल के साथ सहवर्ती उपयोग करने पर वैल्प्रोइक एसिड मेटाबोलाइट्स की सीरम सांद्रता बढ़ सकती है। इसलिए, इन दो दवाओं के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों को हाइपरअमोनमिया के संकेतों और लक्षणों के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि वैल्प्रोइक एसिड के कुछ मेटाबोलाइट्स कार्बामाइड चक्र (यूरिया चक्र) के एंजाइमों को रोक सकते हैं।

फ़ेलबामेट. जब फेल्बामेट और वैल्प्रोइक एसिड को मिलाया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड की निकासी 22-50% कम हो जाती है और वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता तदनुसार बढ़ जाती है। वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

मेफ़्लोक्विन। मेफ्लोक्वीन वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को तेज करता है और स्वयं ऐंठन पैदा करने में सक्षम है, इसलिए, उनके एक साथ उपयोग से मिर्गी के दौरे का विकास संभव है।

सेंट जॉन पौधा की तैयारी। वैल्प्रोइक एसिड और सेंट जॉन पौधा की तैयारी के एक साथ उपयोग से, वैल्प्रोइक एसिड की निरोधी प्रभावशीलता में कमी संभव है।

ऐसी दवाएं जिनका रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ उच्च और मजबूत संबंध होता है। वैल्प्रोइक एसिड और रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ उच्च और मजबूत संबंध रखने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, जिसमें वारफारिन और अन्य कूमारिन डेरिवेटिव शामिल हैं। जब वैल्प्रोइक एसिड और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन। वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता सिमेटिडाइन या एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से बढ़ सकती है (इसके यकृत चयापचय को धीमा करने के परिणामस्वरूप)।

कार्बापेनेम्स (पैनिपेनेम, मेरोपेनेम, इमिपेनेम)। कार्बापेनम के साथ एक साथ उपयोग करने पर रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी: संयुक्त चिकित्सा के दो दिनों के बाद, रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में 60-100% की कमी देखी गई, जो कभी-कभी दौरे की घटना के साथ होती थी। वैल्प्रोइक एसिड की खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में कार्बापेनम के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए क्योंकि वे वैल्प्रोइक एसिड रक्त सांद्रता को तेजी से और तीव्रता से कम करने की क्षमता रखते हैं। यदि कार्बापेनेम्स के साथ उपचार को टाला नहीं जा सकता है, तो वैल्प्रोइक एसिड रक्त सांद्रता की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

रिफैम्पिसिन। रिफैम्पिसिन रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता को कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप वैल्प्रोइक एसिड का चिकित्सीय प्रभाव नष्ट हो सकता है। इसलिए, रिफैम्पिसिन का उपयोग करते समय वैल्प्रोइक एसिड की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

प्रोटीज़ अवरोधक। प्रोटीज़ अवरोधक, जैसे लोपिनवीर, रीतोनवीर, एक साथ उपयोग किए जाने पर वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर देते हैं।

कोलेस्टारामिन. कोलेस्टारामिन को सहवर्ती रूप से प्रशासित करने पर वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी आ सकती है।

अन्य इंटरैक्शन

टोपिरामेट या एसिटाज़ोलमाइड के साथ। वैल्प्रोइक एसिड और टोपिरामेट या एसिटाज़ोलमाइड का सहवर्ती उपयोग एन्सेफैलोपैथी और/या हाइपरअमोनमिया से जुड़ा हुआ है। इन दवाओं को वैल्प्रोइक एसिड के साथ लेने वाले मरीजों पर हाइपरअमोनमिक एन्सेफैलोपैथी के लक्षणों के विकास के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

ग्रंथ सूची:

1. शारीरिक चिकित्सीय रासायनिक वर्गीकरण (एटीएक्स);
2. नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10);
3. निर्माता से आधिकारिक निर्देश.

मास्को फार्मेसियों में डेपाकिन की कीमतें

रिलीज फॉर्म: डेपाकिन 57.64 मिलीग्राम/एमएल 150 मिलीलीटर सिरप

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
ASNA	मीरा पीआर-केटी, 118	सोम-रविवार: 08:00-23:00	195.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	वोक्ज़लनाया स्ट्रीट, 21	चौबीस घंटे	229.00 रगड़।
किट फार्मा	सेंट्रलनाया स्ट्रीट, 40	सोम-रविवार: 08:00-22:00	240.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	कल्टुरिन्स्काया स्ट्रीट, 18	चौबीस घंटे	249.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	यूबिलिनी प्रॉस्पेक्ट, 2-बी	चौबीस घंटे	249.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	वुचेटिचा स्ट्रीट, 22	चौबीस घंटे	249.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	मूसा जलील सेंट, 20	चौबीस घंटे	249.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	पेरवोमेस्काया निज़नी। सेंट 77	चौबीस घंटे	259.00 रूबल।
एविसेना फार्मा		चौबीस घंटे	269.00 रगड़।
ज़रिया	पेट्रोज़ावोड्स्काया स्ट्रीट, 24बी	सोम-रविवार: 09:00-22:00	269.00 रगड़।

रिलीज फॉर्म: डेपाकिन क्रोनो 300 मिलीग्राम 100 पीसी। विस्तारित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
एविसेना फार्मा	वुचेटिचा स्ट्रीट, 22	चौबीस घंटे	659.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	नोवोस्टापोव्स्काया स्ट्रीट, 4, बिल्डिंग 1	चौबीस घंटे	637.00 रगड़।
ASNA	उराल्स्काया सेंट, 1	सोम-रविवार: 08:00-22:00	631.00 रगड़।
ASNA	पेरवोमैस्काया स्ट्रीट, 81	सोम-रविवार: 08:00-22:00	635.00 रूबल।
ASNA	मिटिंस्काया स्ट्रीट, 36	सोम-रविवार: 08:00-22:00	624.00 रगड़।
एविसेना फार्मा		चौबीस घंटे	659.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	सोवखोज़्नया स्ट्रीट, 20	चौबीस घंटे	659.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	एनिसेस्काया सेंट, 5	चौबीस घंटे	659.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	इस्माइलोव्स्को श., 13	चौबीस घंटे	659.50 रूबल।
ASNA	दिमित्रोव्स्को श., 73 बिल्डिंग 1	सोम-रविवार: 10:00-22:00	643.00 रूबल।

रिलीज फॉर्म: डेपाकिन क्रोनो 500 मिलीग्राम 30 पीसी। विस्तारित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
एविसेना फार्मा	नोवोस्टापोव्स्काया स्ट्रीट, 4, बिल्डिंग 1	चौबीस घंटे	249.00 रगड़।
ASNA	उराल्स्काया सेंट, 1	सोम-रविवार: 08:00-22:00	232.00 रगड़।
ASNA	पेरवोमैस्काया स्ट्रीट, 81	सोम-रविवार: 08:00-22:00	225.00 रगड़।
ASNA	मिटिंस्काया स्ट्रीट, 36	सोम-रविवार: 08:00-22:00	235.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	पेत्रोव्स्को-रज़ुमोव्स्की प्रोज़्ड, 24, बिल्डिंग 2	चौबीस घंटे	229.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	एनिसेस्काया सेंट, 5	चौबीस घंटे	247.00 रगड़।
ASNA	दिमित्रोव्स्को श., 73 बिल्डिंग 1	सोम-रविवार: 10:00-22:00	234.00 रगड़।
ASNA	सेस्लाविंस्काया स्ट्रीट, 16, बिल्डिंग 1	सोम-रविवार: 08:00-22:00	232.00 रगड़।
ASNA	फ़्लोट्स्काया स्ट्रीट, 76	सोम-शुक्र: 08:00-22:00 शनि-रविवार: 09:00-21:00	237.00 रगड़।
एविसेना फार्मा नंबर 10	वोक्ज़लनाया स्ट्रीट, 27	चौबीस घंटे	249.00 रगड़।

रिलीज फॉर्म: डेपाकिन एंटरिक 300 मिलीग्राम 100 पीसी। गोलियाँ

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
एविसेना फार्मा	कल्टुरिन्स्काया स्ट्रीट, 18	चौबीस घंटे	419.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	यूबिलिनी प्रॉस्पेक्ट, 2-बी	चौबीस घंटे	429.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	वुचेटिचा स्ट्रीट, 22	चौबीस घंटे	429.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	मूसा जलील सेंट, 20	चौबीस घंटे	449.00 रगड़।
ASNA	पेरवोमैस्काया स्ट्रीट, 81	सोम-रविवार: 08:00-22:00	400.00 रगड़।
ASNA	मिटिंस्काया स्ट्रीट, 36	सोम-रविवार: 08:00-22:00	441.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	पेत्रोव्स्को-रज़ुमोव्स्की प्रोज़्ड, 24, बिल्डिंग 2	चौबीस घंटे	399.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	सोवखोज़्नया स्ट्रीट, 20	चौबीस घंटे	447.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	एनिसेस्काया सेंट, 5	चौबीस घंटे	449.00 रगड़।
सेंचुरी लाइव	कार्ल मार्क्स स्ट्रीट, 3	सोम-शुक्र: 08:00-21:00 शनि-शनि: 08:00-20:00 सूर्य-रविवार: 10:00-19:00	437.00 रगड़।

रिलीज फॉर्म: डेपाकिन क्रोनोस्फीयर 1000 मिलीग्राम 30 पीसी। पाउडर

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
एविसेना फार्मा	वुचेटिचा स्ट्रीट, 22	चौबीस घंटे	999.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	पेरवोमेस्काया निज़नी। सेंट 77	चौबीस घंटे	1089.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	नोवोस्टापोव्स्काया स्ट्रीट, 4, बिल्डिंग 1	चौबीस घंटे	1087.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	सोवखोज़्नया स्ट्रीट, 20	चौबीस घंटे	1069.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	इस्माइलोव्स्को श., 13	चौबीस घंटे	1069.00 रूबल।
पीपुल्स फार्मेसी	ब्यूटिरस्काया स्ट्रीट, 86बी	सोम-रविवार: 08:00-21:00	520.00 रगड़।
मिट्ज़र	ज़ागोरीव्स्काया स्ट्रीट, 1, बिल्डिंग 1	सोम-रविवार: 09:00-21:00	720.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	ज़ेब्रुनोवा स्ट्रीट, 4	चौबीस घंटे	1069.00 रूबल।
सेंचुरी लाइव	Zheleznodorozhny माइक्रोडिस्ट्रिक्ट, सेंट। कोलखोज़्नया, 7	सोम-शनि: 09:00-21:00 सूर्य-रविवार: 10:00-20:00	1077.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	क्रास्नोबोगाटिर्स्काया स्ट्रीट, 79	चौबीस घंटे	1085.00 रूबल।

रिलीज फॉर्म: डेपाकिन क्रोनोस्फीयर 100 मिलीग्राम 30 पीसी। लंबे समय तक काम करने वाले कणिकाएँ

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
किट फार्मा	सेंट्रलनाया स्ट्रीट, 40	सोम-रविवार: 08:00-22:00	577.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	नोवोस्टापोव्स्काया स्ट्रीट, 4, बिल्डिंग 1	चौबीस घंटे	549.00 रूबल।
ASNA	उराल्स्काया सेंट, 1	सोम-रविवार: 08:00-22:00	566.00 रूबल।
ASNA	पेरवोमैस्काया स्ट्रीट, 81	सोम-रविवार: 08:00-22:00	550.00 रगड़।
ASNA	मिटिंस्काया स्ट्रीट, 36	सोम-रविवार: 08:00-22:00	574.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	इस्माइलोव्स्को श., 13	चौबीस घंटे	585.00 रूबल।
ASNA	दिमित्रोव्स्को श., 73 बिल्डिंग 1	सोम-रविवार: 10:00-22:00	569.00 रूबल।
ठीक है	बालाक्लावस्की पीआर-केटी, 8strA	सोम-रविवार: 09:00-21:00	459.00 रूबल।
ASNA	बेस्कुडनिकोवस्की ब्लाव्ड, 31	सोम-रविवार: 09:00-22:00	548.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	पेरवोमेस्काया निज़नी। सेंट 46	चौबीस घंटे	599.00 रूबल।

रिलीज फॉर्म: डेपाकिन क्रोनोस्फीयर 250 मिलीग्राम 30 पीसी। लंबे समय तक काम करने वाले कणिकाएँ

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
एविसेना फार्मा	वुचेटिचा स्ट्रीट, 22	चौबीस घंटे	649.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	नोवोस्टापोव्स्काया स्ट्रीट, 4, बिल्डिंग 1	चौबीस घंटे	637.00 रगड़।
ASNA	उराल्स्काया सेंट, 1	सोम-रविवार: 08:00-22:00	632.00 रूबल।
ASNA	पेरवोमैस्काया स्ट्रीट, 81	सोम-रविवार: 08:00-22:00	618.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	पेत्रोव्स्को-रज़ुमोव्स्की प्रोज़्ड, 24, बिल्डिंग 2	चौबीस घंटे	669.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	सोवखोज़्नया स्ट्रीट, 20	चौबीस घंटे	659.00 रूबल।
ASNA	सेस्लाविंस्काया स्ट्रीट, 16, बिल्डिंग 1	सोम-रविवार: 08:00-22:00	637.00 रगड़।
एविसेना फार्मा नंबर 10	वोक्ज़लनाया स्ट्रीट, 27	चौबीस घंटे	668.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	पेरवोमेस्काया निज़नी। सेंट 46	चौबीस घंटे	665.00 रूबल।
ASNA	वर्नाडस्कोगो पीआर-केटी, 11/19	चौबीस घंटे	438.00 रगड़।

रिलीज़ फ़ॉर्म: डेपाकिन क्रोनोस्फीयर 500 मिलीग्राम 30 पीसी। लंबे समय तक काम करने वाले कणिकाएँ

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
एविसेना फार्मा	वुचेटिचा स्ट्रीट, 22	चौबीस घंटे	659.00 रूबल।
ASNA	पेरवोमैस्काया स्ट्रीट, 81	सोम-रविवार: 08:00-22:00	621.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	सोवखोज़्नया स्ट्रीट, 20	चौबीस घंटे	659.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	इस्माइलोव्स्को श., 13	चौबीस घंटे	665.00 रूबल।
ASNA	दिमित्रोव्स्को श., 73 बिल्डिंग 1	सोम-रविवार: 10:00-22:00	633.00 रगड़।
ASNA	सेस्लाविंस्काया स्ट्रीट, 16, बिल्डिंग 1	सोम-रविवार: 08:00-22:00	653.00 रूबल।
किट फार्मा	कुचिनो माइक्रोडिस्ट्रिक्ट, 7ए	सोम-रविवार: 09:00-21:00	630.00 रगड़।
टेलीफार्मा	स्टेपानकोवस्कॉय श., 39, बिल्डिंग 4	चौबीस घंटे	632.00 रूबल।
सेंचुरी लाइव	युनिख लेनिनत्सेव एवेन्यू, 34/2	सोम-शनि: 09:00-21:00 सूर्य-रविवार: 10:00-20:00	634.00 रगड़।
ASNA	एंटुज़ियास्तोव श., 31 भवन 38	सोम-रविवार: 10:00-20:00	643.00 रूबल।

रिलीज फॉर्म: डेपाकिन क्रोनोस्फीयर 750 मिलीग्राम 30 पीसी। पाउडर

फार्मेसियों की सूची	पता	खुलने का समय	कीमत
एविसेना फार्मा	कल्टुरिन्स्काया स्ट्रीट, 18	चौबीस घंटे	859.00 रूबल।
एविसेना फार्मा	यूबिलिनी प्रॉस्पेक्ट, 2-बी	चौबीस घंटे	899.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	पेरवोमेस्काया निज़नी। सेंट 77	चौबीस घंटे	899.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	नोवोस्टापोव्स्काया स्ट्रीट, 4, बिल्डिंग 1	चौबीस घंटे	889.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	पेत्रोव्स्को-रज़ुमोव्स्की प्रोज़्ड, 24, बिल्डिंग 2	चौबीस घंटे	898.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	सोवखोज़्नया स्ट्रीट, 20	चौबीस घंटे	897.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	एनिसेस्काया सेंट, 5	चौबीस घंटे	879.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	ज़ेब्रुनोवा स्ट्रीट, 4	चौबीस घंटे	899.00 रगड़।
एविसेना फार्मा	बाशिलोव्स्काया स्ट्रीट, 19	चौबीस घंटे	889.00 रगड़।
ASNA	बालाक्लावस्की प्रॉस्पेक्ट, 8ए	सोम-रविवार: 09:00-22:00	856.00 रूबल।