फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब 875 उपयोग के लिए निर्देश। समान प्रभाव वाली औषधियाँ

किसी संक्रामक बीमारी को खत्म करने में मदद के लिए एंटीबायोटिक चुनते समय, उन एजेंटों को प्राथमिकता दी जाती है जो कई प्रकार के बैक्टीरिया पर काम करते हैं। इन्हीं दवाओं में से एक है फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब।

रिलीज फॉर्म और रचना

दवा को फैलाने योग्य गोलियों में प्रस्तुत किया जाता है, अर्थात, यह पानी के साथ मिश्रित होने पर घुल सकता है, एक निलंबन बना सकता है, यही कारण है कि दवा के नाम में "सॉल्यूटैब" शब्द मौजूद है। दवा का उत्पादन नीदरलैंड में चार अलग-अलग खुराकों में किया जाता है:

• 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम;
• 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम;
• 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम;
• 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम.

दवा की संकेतित खुराक में पहला अंक एमोक्सिसिलिन की मात्रा है, जिसे ट्राइहाइड्रेट के रूप में प्रस्तुत किया गया है। दूसरा नंबर क्लैवुलैनिक एसिड की मात्रा है, जो दवा में पोटेशियम क्लैवुलनेट के रूप में निहित होता है।

इन मुख्य घटकों के अलावा, दवा में क्रॉस्पोविडोन, सैकरिन, एमसीसी, मैग्नीशियम स्टीयरेट, खुबानी स्वाद और वैनिलिन शामिल हैं। 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की खुराक वाली गोलियों के सहायक घटक थोड़े अलग होते हैं - उनमें बिखरा हुआ सेलूलोज़ मिलाया जाता है, और खुबानी के स्वाद के बजाय, इस दवा में नींबू और कीनू के स्वाद होते हैं।

दिखने में, "फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब" के सभी प्रकार एक-दूसरे के समान हैं, क्योंकि वे सफेद या पीले रंग की आयताकार अंडाकार गोलियां हैं, जिनकी संरचना में भूरे रंग के समावेश होते हैं। टैबलेट की सतह पर कोई निशान नहीं हैं, यानी, भागों में इसका विभाजन प्रदान नहीं किया गया है, हालांकि, विनिर्माण कंपनी का लोगो और तीन अंकों की संख्या है जो विभिन्न खुराक की गोलियों के लिए भिन्न होती है (उदाहरण के लिए, पर) 125 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन वाली एक दवा आप संख्या 421 देख सकते हैं)।

उच्चतम खुराक वाली दवा को छोड़कर सभी प्रकार की दवाएँ 4 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं और 20 गोलियों के बक्सों में बेची जाती हैं। जहाँ तक 875 मिलीग्राम की खुराक पर एमोक्सिसिलिन युक्त "फ्लेमोक्लेव" की बात है, ऐसी गोलियाँ प्रति पैक 14 टुकड़े और एक ब्लिस्टर में 7 टुकड़े बेची जाती हैं।

परिचालन सिद्धांत

अमोक्सिसिलिन, जो फ्लेमोक्लेव के मुख्य घटकों में से एक है, एक पेनिसिलिन एंटीबायोटिक है। श्वसन पथ, गुर्दे और अन्य अंगों में संक्रमण पैदा करने वाले रोगाणुओं पर इसका जीवाणुनाशक (बैक्टीरिया को नष्ट करने वाला) प्रभाव काफी व्यापक है।

गोलियों में एक अन्य सक्रिय घटक (क्लैवुलैनीक एसिड) की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को बीटा-लैक्टामेस - एंजाइम जो बैक्टीरिया के कुछ उपभेदों द्वारा उत्पादित होती है, द्वारा विनाश से बचाने में मदद करती है। ऐसे एसिड के साथ संयोजन के लिए धन्यवाद, दवा विभिन्न प्रकार के स्टेफिलोकोसी, एंटरोकोकी, लिस्टेरिया, बैक्टेरॉइड्स, क्लोस्ट्रिडिया, एस्चेरिचिया, प्रोटियस, स्ट्रेप्टोकोकी और अन्य रोगजनकों के खिलाफ प्रभावी है।

संकेत

इसके अलावा, 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की खुराक वाली गोलियां जोड़ों और हड्डियों को बैक्टीरिया से होने वाली क्षति के साथ-साथ स्त्री रोग संबंधी संक्रमण के लिए भी निर्धारित की जाती हैं।

यह किस उम्र में निर्धारित है?

गोलियों के निर्देशों के अनुसार, उन्हें 3 महीने की उम्र से दिया जा सकता है। जीवन के पहले महीनों में बच्चों में भी उपयोग संभव है, लेकिन केवल गंभीर संकेतों के लिए और डॉक्टर की देखरेख में। जो बच्चे तीन महीने के हो चुके हैं उन्हें भी डॉक्टर द्वारा बताई गई दवा ही दी जाती है।

एमोक्सिसिलिन की उच्चतम खुराक वाली गोलियाँ 12 वर्ष की आयु से पहले वर्जित हैं, क्योंकि ऐसी दवा में एंटीबायोटिक की मात्रा (875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम) केवल 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों के लिए उपयुक्त है।

मतभेद

गोलियों के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले बच्चों के साथ-साथ अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन जीवाणुरोधी दवाओं से एलर्जी वाले बच्चों में दवा का उपयोग नहीं किया जाता है। यह उन रोगियों को भी नहीं दिया जाना चाहिए जिन्हें अतीत में एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन से इलाज के दौरान लीवर की शिथिलता या पीलिया हुआ हो।

"फ्लेमोक्लेव" का उपयोग लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस के साथ-साथ इन्फ्लूएंजा और अन्य वायरल संक्रमणों के लिए नहीं किया जाता है। गंभीर गुर्दे की हानि के मामलों में उच्चतम खुराक वाली गोलियाँ वर्जित हैं।

यदि रोगी को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, किडनी या लीवर की कोई बीमारी है, तो फ्लेमोक्लेव लेने का प्रश्न उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत आधार पर तय किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब लेने से कभी-कभी त्वचा पर एलर्जी की प्रतिक्रिया या उल्टी या पेट दर्द जैसे नकारात्मक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण हो सकते हैं। कुछ रोगियों में, गोलियाँ लीवर या हेमटोपोइजिस पर नकारात्मक प्रभाव डालती हैं। इसके अलावा, दवा कैंडिडिआसिस या सुपरइन्फेक्शन के विकास का कारण बन सकती है।

उपयोग के लिए निर्देश

पेट और आंतों पर फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के नकारात्मक प्रभावों को रोकने के लिए, भोजन से तुरंत पहले टैबलेट लेने की सलाह दी जाती है। यदि कोई बच्चा इसे निगल सकता है, तो उसे सलाह दी जाती है कि दवा को चबाएं नहीं, बल्कि तुरंत पानी के साथ पी लें। हालाँकि, दवा लेने का सबसे आम "बच्चों" का तरीका इसे पानी (30-100 मिली) में घोलना है।

पूरी तरह से हिलाने के बाद, परिणामी सिरप को रोगी को उम्र और वजन के लिए उपयुक्त खुराक में दिया जाता है। यदि बच्चे की उम्र 3 महीने से 12 साल तक है, तो ऐसे मरीज के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम में 20-30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5 से 7.5 मिलीग्राम तक क्लैवुलैनिक एसिड की आवश्यकता होती है। अक्सर दवा निम्नलिखित खुराक में निर्धारित की जाती है:

• 5-12 किलोग्राम वजन वाले बच्चे (दो वर्ष से कम) - 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम दिन में दो बार;
• ऐसे रोगी के लिए जिसका वजन 13 से 25 किलोग्राम (2-7 वर्ष की आयु) है - 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम दिन में तीन बार;
• एक बच्चा जिसका वजन 25-37 किलोग्राम है (आमतौर पर 7-12 वर्ष का) - 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम दिन में तीन बार;
• 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगी के लिए - दिन में तीन बार, 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम, या दिन में दो बार, 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की खुराक।

यदि संक्रमण गंभीर है, तो संकेतित खुराक को दोगुना किया जा सकता है, लेकिन बच्चे को उसके वजन के प्रति किलोग्राम प्रति दिन 60 मिलीग्राम से अधिक एमोक्सिसिलिन नहीं मिलना चाहिए, और क्लैवुलैनीक एसिड के लिए सीमा 15 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक मानी जाती है। .

फ्लेमोक्लेव के उपयोग की अवधि रोग की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए निर्धारित की जानी चाहिए, लेकिन आमतौर पर चिकित्सा का कोर्स दो सप्ताह से अधिक नहीं होता है।

जरूरत से ज्यादा

यदि कोई बच्चा गलती से फ्लेमोक्लेव को डॉक्टर द्वारा बताई गई खुराक से कहीं अधिक मात्रा में ले लेता है, तो इससे उल्टी, दस्त या गंभीर मतली हो सकती है, जो गंभीर विषाक्तता में निर्जलीकरण और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का कारण बन सकती है। ऐसे में आपको बच्चे को एक्टिवेटेड चारकोल और रिहाइड्रेशन सॉल्यूशन देने की जरूरत है और फिर डॉक्टर से सलाह लें।

आपको फ्लेमोक्लेव को एंटीकोआगुलंट्स, मूत्रवर्धक, डिगॉक्सिन, मेथोट्रेक्सेट और कुछ अन्य दवाओं के साथ नहीं जोड़ना चाहिए जिन्हें गोलियों के निर्देशों में देखा जा सकता है।

बिक्री की शर्तें

"फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब" एक प्रिस्क्रिप्शन दवा है, इसलिए टैबलेट खरीदने से पहले डॉक्टर की जांच आवश्यक है। दवा की कीमत उसके सक्रिय पदार्थों की खुराक पर निर्भर करती है। उदाहरण के लिए, 125 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन युक्त गोलियों के एक पैकेट के लिए, आपको 260 से 300 रूबल का भुगतान करना होगा, और प्रत्येक टैबलेट में 250 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन युक्त दवा के एक पैकेज की कीमत लगभग 400 रूबल है।

जमा करने की अवस्था

875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम की खुराक वाली दवा के अपवाद के साथ फैलाने योग्य गोलियों का शेल्फ जीवन 3 साल है, लेकिन सक्रिय पदार्थों की उच्चतम खुराक वाली दवा निर्माण की तारीख से 2 साल तक अच्छी रहती है। बच्चों की पहुंच से दूर सूखी जगह का चयन करते हुए, दवा को +25 डिग्री तक के तापमान पर स्टोर करने की सिफारिश की जाती है।

Catad_pgroup एंटीबायोटिक्स पेनिसिलिन

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-000392/09 - 060516

व्यापरिक नाम:

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब®

INN या समूह का नाम:

एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड

दवाई लेने का तरीका:

फैलाने योग्य गोलियाँ

मिश्रण:

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट (जो एमोक्सिसिलिन बेस से मेल खाता है) - 1019.8 मिलीग्राम (875.0 मिलीग्राम); पोटेशियम क्लैवुलनेट (जो क्लैवुलैनिक एसिड से मेल खाता है) -148.9 मिलीग्राम (125 मिलीग्राम)।

सहायक पदार्थ:बिखरा हुआ सेलूलोज़ - 30.4 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़ - 125.9 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 64.0 मिलीग्राम, वैनिलिन - 1.0 मिलीग्राम, टेंजेरीन स्वाद - 9.0 मिलीग्राम, नींबू का स्वाद - 11.0 मिलीग्राम, सैकरीन - 13, 0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 6.0 मिलीग्राम।

विवरण

सफेद से पीले रंग की आयताकार आकार की फैलने योग्य गोलियाँ, बिना किसी निशान के, "425" चिह्नित और कंपनी के लोगो का एक ग्राफिक हिस्सा। भूरे बिंदीदार धब्बों की अनुमति है.

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

एंटीबायोटिक - अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन + बीटा-लैक्टामेज अवरोधक।

कोडATX:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की प्रणाली

एमोक्सिसिलिन एक सेमीसिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कई फैम-पॉजिटिव और फैम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। साथ ही, एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों तक विस्तारित नहीं होता है। क्लैवुलैनीक एसिड एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक है, जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है, और इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले बीटा-लैक्टामेस की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता है।

क्लैवुलैनिक एसिड प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ पर्याप्त रूप से प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया प्रतिरोध का कारण बनता है, और टाइप 1 क्रोमोसोमल बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है, जो क्लैवुलैनीक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब दवा में क्लैवुलैनिक एसिड की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को एंजाइम - बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश से बचाती है, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देती है। नीचे एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन की गतिविधि दी गई है में इन विट्रो.

बैक्टीरिया आमतौर पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के प्रति संवेदनशील होते हैं

ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स:

कीटाणु ऐंथरैसिस
एन्तेरोकोच्चुस फैकैलिस
लिस्टेरिया monocytogenes
नोकार्डिया क्षुद्रग्रह
स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स 1,2
स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया 1,2
स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.(अन्य बीटा-हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोक्की) 1,2
स्टाफीलोकोकस ऑरीअस(मेथिसिलिन संवेदनशील) 1
स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस(मेथिसिलिन संवेदनशील)

कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी, (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील)।

ग्राम-पॉजिटिव अवायवीय:

क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी.
पेप्टोकोकस नाइजर
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस मैग्नस
पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस माइक्रो
Peptostreptococcusएसपीपी.

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस:

बोर्डेटेला पर्टुसिस
हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा 1
हैलीकॉप्टर पायलॉरी
मोराक्सेला कैटरलिस 1
नेइसेरिया गोनोरहोई
पाश्चुरेला मल्टीसिडा
विब्रियो कोलरा।

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय:

बैक्टेरोइड्स फ्रैगिलिस
बैक्टेरोइड्सएसपीपी.
कैपनोसाइटोफागाएसपीपी.
एकेनेला संक्षारक होता है
फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम
Fusobacteriumएसपीपी.
पोर्फिरोमोनासएसपीपी.
प्रीवोटेलाएसपीपी.

अन्य:

बोरेलिया बर्गडोरफेरी
लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया
ट्रैपोनेमा पैलिडम।

बैक्टीरिया जिसके लिए एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के प्रति प्रतिरोध प्राप्त करने की संभावना है

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस:

एस्चेरिचिया कोलाई 1
क्लेबसिएला ऑक्सीटोका
क्लेबसिएला निमोनिया 1
क्लेबसिएलाएसपीपी.
रूप बदलने वाला मिराबिलिस
प्रोटियस वल्गरिस,
रूप बदलनेवाला प्राणीएसपीपी.
साल्मोनेलाएसपीपी.
शिगेलाएसपीपी.

ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स:

Corynebacteriumएसपीपी.
एंटरोकोकस फ़ेशियम
स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया 1.2

समूह स्ट्रेप्टोकोकी विरिडन्स 2

बैक्टीरिया जो स्वाभाविक रूप से एमोक्सिसिलिन और के संयोजन के प्रति प्रतिरोधी होते हैंक्लैवुलैनीक एसिड

ग्राम-नेगेटिव एरोबेस:
बौमानीएसपीपी.
सिट्रोबैक्टर फ्रायंडी
एंटरोबैक्टरएसपीपी.
हफ़निया अल्वेई
लीजियोनेला न्यूमोफिला
मॉर्गनेला मॉर्गनि
प्रोविडेंसियाएसपीपी.
स्यूडोमोनासएसपीपी.
सेराटियाएसपीपी.
स्टेनोट्रोफोमोनस माल्टोफिलिया
येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका।

अन्य:
क्लैमाइडिया निमोनिया
क्लैमाइडिया सिटासी
क्लैमाइडियाएसपीपी.
कॉक्सिएला बर्नेटी
माइकोप्लाज़्माएसपीपी.

1 - इस प्रकार के सूक्ष्मजीवों के लिए, नैदानिक ​​​​अध्ययनों में क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन की नैदानिक ​​प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया है।

2 - इस प्रकार के जीवाणुओं के उपभेद पी-लैक्टामेस का उत्पादन नहीं करते हैं। एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के दौरान संवेदनशीलता एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के प्रति समान संवेदनशीलता का सुझाव देती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® दवा के दोनों सक्रिय तत्व, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड, मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं। यदि भोजन की शुरुआत में दवा ली जाए तो सक्रिय पदार्थों का अवशोषण इष्टतम होता है।

875/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की खुराक पर फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन की अधिकतम सांद्रता 1.5 घंटे (टी अधिकतम) के बाद बनती है, और 12 μg/एमएल (सीमैक्स) होती है। ), क्लैवुलैनीक एसिड - 1 घंटे के बाद, 3 μg/ml की मात्रा। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का पीएफसी (फार्माकोकाइनेटिक वक्र के तहत क्षेत्र) क्रमशः 33 µg/l और 6 µg/l है। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर एमोक्सिसिलिन का अवशोषण 90% तक पहुंच जाता है, क्लैवुलैनीक एसिड की पूर्ण जैवउपलब्धता औसतन 60% होती है।

वितरण

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड के संयोजन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता विभिन्न ऊतकों और अंतरालीय द्रव (पित्ताशय, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों, सिनोवियल और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त, प्यूरुलेंट डिस्चार्ज) में पाई जाती है। ) . एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड में प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की कमजोर डिग्री होती है। लगभग 17-20% एमोक्सिसिलिन और 22% क्लैवुलैनिक एसिड प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं।

जानवरों के अध्ययन में, किसी भी अंग में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब दवा के घटकों का कोई संचय नहीं पाया गया।

अधिकांश पेनिसिलिन की तरह एमोक्सिसिलिन, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा पाई गई है। मौखिक म्यूकोसा के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले शिशुओं के स्वास्थ्य पर एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड का कोई अन्य ज्ञात नकारात्मक प्रभाव नहीं है। पशु प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं। हालाँकि, भ्रूण पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया।

उपापचय

एमोक्सिसिलिन की प्रारंभिक खुराक का 10-25% निष्क्रिय मेटाबोलाइट (पेनिसिलिक एसिड) के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है। क्लैवुलैनीक एसिड को बड़े पैमाने पर 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीथाइल)-5-ऑक्सो-1H-पाइरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटेन-2-वन में चयापचय किया जाता है और उत्सर्जित किया जाता है गुर्दे, जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से, साथ ही कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में साँस छोड़ने वाली हवा के साथ।

निष्कासन

दो सक्रिय पदार्थों की कुल निकासी 25 एल/एच है, एमोक्सिसिलिन का आधा जीवन (टी1/2) 1.1 घंटे है, क्लैवुलैनीक एसिड 0.9 घंटे है।

दवा लेने के बाद पहले 6 घंटों के भीतर लगभग 60-80% एमोक्सिसिलिन और 30-50% क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं।

प्रोबेनेसिड का एक साथ प्रशासन एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन को धीमा कर देता है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड को नहीं (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

उपयोग के संकेत

क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन को क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले निम्नलिखित स्थानीयकरणों के जीवाणु संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ईएनटी संक्रमण सहित), जैसे कि आवर्तक टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया, आमतौर पर इसके कारण होता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लूएंजा #, मोराक्सेला प्रतिश्यायी# और स्ट्रैपटोकोकस प्योगेनेस.

निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण, जैसे क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया का तेज होना, आमतौर पर किसके कारण होता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लूएंजा # और मोराक्सेला प्रतिश्यायी # .

जननांग पथ के संक्रमण, जैसे सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस, महिला जननांग पथ के संक्रमण, आमतौर पर परिवार की प्रजातियों के कारण होते हैं Enterobacteriaceae 1 (ज्यादातर Escherichiaकोलाई # ), Staphylococcusसैप्रोफाइटिकसऔर जीनस की प्रजातियाँ उदर गुहा, एसूजाक भी उत्पन्न होता है नेइसेरिया gonorrhoeae#

आमतौर पर त्वचा और मुलायम ऊतकों में संक्रमण के कारण होता है Staphylococcus ऑरियस # , स्ट्रैपटोकोकस प्योगेनेस और जीनस की प्रजातियाँ बैस्टरोइड्स # .

हड्डी और जोड़ों में संक्रमण, जैसे ऑस्टियोमाइलाइटिस, आमतौर पर किसके कारण होता है Staphylococcus ऑरियस # यदि आवश्यक हो तो दीर्घकालिक चिकित्सा संभव है।

ओडोनोजेनिक संक्रमण, उदाहरण के लिए, पेरियोडोंटाइटिस, ओडोन्टोजेनिक मैक्सिलरी साइनसिसिस, सेल्युलाइटिस फैलने के साथ गंभीर दंत फोड़े।

अन्य मिश्रित संक्रमण (उदाहरण के लिए, सेप्टिक गर्भपात, प्यूपरल सेप्सिस, इंट्रा-एब्डॉमिनल सेप्सिस) चरणबद्ध चिकित्सा के भाग के रूप में।

सूक्ष्मजीवों के इस जीनस के कुछ प्रतिनिधि बीटा-लैक्टामेज़ का उत्पादन करते हैं, जो उन्हें एमोक्सिसिलिन के प्रति असंवेदनशील बनाता है (अनुभाग "औषधीय गुण" भी देखें)। एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब से किया जा सकता है, क्योंकि एमोक्सिसिलिन इसके सक्रिय अवयवों में से एक है। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के साथ-साथ क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले मिश्रित संक्रमण के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के प्रति बैक्टीरिया की संवेदनशीलता क्षेत्रीय और समय के साथ बदलती रहती है। जहां संभव हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो सूक्ष्मजीवविज्ञानी नमूने एकत्र किए जाने चाहिए और बैक्टीरियोलॉजिकल संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।

मतभेद

• एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड, दवा के अन्य घटकों, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन) के प्रति अतिसंवेदनशीलता का इतिहास;
• एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय पीलिया या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के पिछले एपिसोड का इतिहास;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे या शरीर का वजन 40 किलोग्राम से कम;
• गुर्दे की शिथिलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।< 30 мл/мин).

सावधानी से:गंभीर जिगर की विफलता, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित), पुरानी गुर्दे की विफलता।

गर्भावस्था और स्तनपान में उपयोग करें

गर्भावस्था

पशु प्रजनन अध्ययनों में, एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनीक एसिड के मौखिक और पैरेंट्रल प्रशासन से टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं हुआ। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक एकल अध्ययन में, यह पाया गया कि दवा के साथ रोगनिरोधी चिकित्सा नवजात शिशुओं में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस विकसित होने के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। सभी दवाओं की तरह, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है, जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से अधिक न हो जाए।

स्तनपान की अवधि

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तन के दूध में इस दवा के सक्रिय तत्वों की थोड़ी मात्रा के प्रवेश से जुड़े मौखिक श्लेष्मा के संवेदीकरण, दस्त या कैंडिडिआसिस की संभावना के अपवाद के साथ, स्तनपान करने वाले बच्चों में कोई अन्य प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। यदि स्तनपान करने वाले शिशुओं पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

आवेदन की विधि और खुराक

अपच संबंधी लक्षणों को रोकने के लिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® भोजन की शुरुआत में निर्धारित किया जाता है। टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है, या आधे गिलास पानी (न्यूनतम 30 मिलीलीटर) में घोल दिया जाता है, उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाया जाता है।

मौखिक प्रशासन के लिए.

खुराक की खुराक रोगी की उम्र, शरीर के वजन, गुर्दे की कार्यप्रणाली और साथ ही संक्रमण की गंभीरता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

चिकित्सीय स्थिति की समीक्षा किए बिना उपचार 14 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रहना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, तो चरणबद्ध चिकित्सा करना संभव है (प्रारंभ में, दवा का पैरेंट्रल प्रशासन, इसके बाद मौखिक प्रशासन पर स्विच करना)।

वयस्क और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे या जिनका वजन 40 किलोग्राम या उससे अधिक हो

1 गोली 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

विशेष रोगी समूह

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का वजन 40 किलोग्राम से कम है

बुजुर्ग रोगी

किसी खुराक आहार समायोजन की आवश्यकता नहीं है। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले वयस्कों के लिए खुराक को नीचे बताए अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़

टैबलेट 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम का उपयोग केवल 30 मिली/मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, और किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

ज्यादातर मामलों में, जब भी संभव हो, पैरेंट्रल थेरेपी को प्राथमिकता दी जानी चाहिए। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, आक्षेप हो सकता है (अनुभाग "दुष्प्रभाव", "अधिक मात्रा" देखें)।

जिगर की शिथिलता वाले मरीज़

उपचार सावधानी से किया जाता है; नियमित रूप से लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। इन रोगियों में अनुशंसित खुराक आहार को बदलने के लिए अपर्याप्त डेटा है।

दुष्प्रभाव

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं। घटना की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की जाती है: अक्सर(>1/10), अक्सर(>1/100, <1/10), कभी कभी(>1/1000, <1/100), कभी-कभार(>1/10 000, <1/1000), बहुत मुश्किल से ही(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की आवृत्ति

दुर्लभ: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित), प्रतिवर्ती थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और प्रतिवर्ती हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव का समय और प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना, एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वैस्कुलिटिस।

तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार

असामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द.

बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती सक्रियता, दौरे। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में दौरे पड़ सकते हैं (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़,"ओवरडोज़")। अनिद्रा, व्याकुलता, चिंता, व्यवहार में परिवर्तन।

जठरांत्रिय विकार

वयस्क:

बहुत आम: दस्त. सामान्य: मतली, उल्टी.

बच्चे:

सामान्य: दस्त, मतली, उल्टी।

संपूर्ण जनसंख्या:

मतली अक्सर दवा की उच्च खुराक के उपयोग से जुड़ी होती थी। यदि, दवा लेना शुरू करने के बाद, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवांछनीय प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो भोजन की शुरुआत में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब लेने से उन्हें समाप्त किया जा सकता है।

असामान्य: अपच.

बहुत दुर्लभ: एंटीबायोटिक से संबंधित कोलाइटिस (स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस और हेमोरेजिक कोलाइटिस सहित) (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), काली "बालों वाली" जीभ, गैस्ट्रिटिस, स्टामाटाइटिस।

यकृत और पित्त पथ के विकार

असामान्य: एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़ और/या एलानिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (एएसटी और/या एएलटी) गतिविधि में मध्यम वृद्धि। यह प्रतिक्रिया बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में देखी गई है, लेकिन इसका नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। ये प्रतिक्रियाएँ पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं और सेफलोस्पोरिन से चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में देखी जाती हैं। बिलीरुबिन और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई सांद्रता।

लीवर से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में देखी गईं और यह दीर्घकालिक चिकित्सा से जुड़ी हो सकती हैं। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बच्चों में बहुत कम देखी जाती हैं।

सूचीबद्ध संकेत और लक्षण आमतौर पर उपचार के पूरा होने के दौरान या उसके तुरंत बाद होते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे उपचार पूरा होने के बाद कई हफ्तों तक दिखाई नहीं दे सकते हैं। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। लीवर से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ गंभीर हो सकती हैं, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में मृत्यु की सूचना मिली है। लगभग सभी मामलों में, ये गंभीर सह-रुग्णता वाले व्यक्ति थे या समवर्ती संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगी थे।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार

असामान्य: दाने, खुजली, पित्ती।

शायद ही कभी: एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

बहुत दुर्लभ: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पुस्टुलोसिस।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार

बहुत दुर्लभ: अंतरालीय नेफ्रैटिस, क्रिस्टल्यूरिया (अनुभाग "ओवरडोज़" देखें), हेमट्यूरिया।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण और पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन हो सकता है। एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल्यूरिया का वर्णन किया गया है, जिससे कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का विकास होता है (अनुभाग "विशेष निर्देश और सावधानियां" देखें)। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ दवा की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें - के मरीजगुर्दे की शिथिलता,"दुष्प्रभाव")।

इलाज

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण - रोगसूचक उपचार, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को सामान्य करने पर विशेष ध्यान देना। हेमोडायलिसिस द्वारा एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।

एक जहर नियंत्रण केंद्र में 51 बच्चों में किए गए एक संभावित अध्ययन के नतीजों से पता चला है कि 250 मिलीग्राम/किलोग्राम से कम की खुराक पर प्रशासित एमोक्सिसिलिन से महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​लक्षण पैदा नहीं हुए और गैस्ट्रिक लैवेज की आवश्यकता नहीं हुई।

अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® और प्रोबेनेसिड का एक साथ उपयोग अनुशंसित नहीं है। प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम करता है, और इसलिए फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® और प्रोबेनेसिड दवा के एक साथ उपयोग से एमोक्सिसिलिन की रक्त सांद्रता में वृद्धि और स्थिरता हो सकती है, लेकिन क्लैवुलैनिक एसिड नहीं।

एलोप्यूरिनॉल और एमोक्सिसिलिन के सहवर्ती उपयोग से त्वचा पर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है। वर्तमान में, क्लैवुलैनीक एसिड और एलोप्यूरिनॉल के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के एक साथ उपयोग पर साहित्य में कोई डेटा नहीं है। पेनिसिलिन अपने ट्यूबलर स्राव को रोककर शरीर से मेथोट्रेक्सेट के उन्मूलन को धीमा कर सकता है, इसलिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब और मेथोट्रेक्सेट दवा का एक साथ उपयोग मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ा सकता है। अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की तरह, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® दवा आंतों के माइक्रोफ्लोरा को प्रभावित कर सकती है, जिससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से एस्ट्रोजेन के अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है।

साहित्य एसेनोकोउमारोल या वारफारिन और एमोक्सिसिलिन के संयुक्त उपयोग से रोगियों में अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में वृद्धि के दुर्लभ मामलों का वर्णन करता है। यदि एंटीकोआगुलंट्स के साथ फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® दवा को एक साथ निर्धारित करना आवश्यक है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को निर्धारित या बंद करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय या एमएचओ की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए; मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

माइकोफेनोलेट मोफेटिल प्राप्त करने वाले रोगियों में, एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का संयोजन शुरू करने के बाद, दवा की अगली खुराक लेने से पहले सक्रिय मेटाबोलाइट, माइकोफेनोलिक एसिड की एकाग्रता में लगभग 50% की कमी देखी गई। इस सांद्रता में परिवर्तन माइकोफेनोलिक एसिड एक्सपोज़र में समग्र परिवर्तनों को सटीक रूप से प्रतिबिंबित नहीं कर सकता है।

विशेष निर्देश

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के साथ उपचार शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन या अन्य पदार्थों के प्रति पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में एक विस्तृत इतिहास एकत्र करना आवश्यक है जो रोगी में एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बनते हैं। पेनिसिलिन के प्रति गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं) का वर्णन किया गया है। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाओं का जोखिम सबसे अधिक है। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित वैकल्पिक चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के लिए, रोगी को तुरंत एपिनेफ्रीन दिया जाना चाहिए। ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और इंटुबैषेण सहित वायुमार्ग प्रबंधन की भी आवश्यकता हो सकती है।

यदि त्वचा पर एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह है, तो फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि एमोक्सिसिलिन इस बीमारी के रोगियों में खसरे जैसी त्वचा पर दाने पैदा कर सकता है, जिससे बीमारी का निदान करना मुश्किल हो जाता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ दीर्घकालिक उपचार से असंवेदनशील सूक्ष्मजीवों का अत्यधिक प्रसार हो सकता है।

एंटीबायोटिक्स लेने पर स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस के मामलों का वर्णन किया गया है, जिसकी गंभीरता हल्के से लेकर जीवन के लिए खतरा तक हो सकती है। इसलिए, एंटीबायोटिक उपयोग के दौरान या बाद में दस्त के रोगियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना पर विचार करना महत्वपूर्ण है। यदि दस्त लंबे समय तक या गंभीर है और रोगी को पेट में ऐंठन का अनुभव होता है, तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगी की जांच करनी चाहिए।

सामान्य तौर पर, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है और इसमें सभी पेनिसिलिन की कम विषाक्तता विशेषता होती है। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के साथ दीर्घकालिक उपचार के दौरान, समय-समय पर गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइएटिक फ़ंक्शन का मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है। अप्रत्यक्ष (मौखिक) एंटीकोआगुलंट्स के साथ एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड का संयोजन प्राप्त करने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (एमएचओ में वृद्धि) दर्ज की गई है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के साथ अप्रत्यक्ष (मौखिक) एंटीकोआगुलंट्स को सह-निर्धारित करते समय, प्रासंगिक संकेतकों की निगरानी आवश्यक है।

मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के वांछित प्रभाव को बनाए रखने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। कम डायरिया वाले रोगियों में, क्रिस्टल्यूरिया बहुत कम होता है, मुख्य रूप से पैरेंट्रल थेरेपी के दौरान। एमोक्सिसिलिन की उच्च खुराक के प्रशासन के दौरान, एमोक्सिसिलिन क्रिस्टल गठन की संभावना को कम करने के लिए पर्याप्त तरल पदार्थ लेने और पर्याप्त डाययूरिसिस बनाए रखने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "ओवरडोज़" देखें)।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® को मौखिक रूप से लेने से मूत्र में एमोक्सिसिलिन का उच्च स्तर हो जाता है, जिससे मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करते समय गलत-सकारात्मक परिणाम हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, बेनेडिक्ट का परीक्षण, फेहलिंग का परीक्षण)। इस मामले में, मूत्र में ग्लूकोज की सांद्रता निर्धारित करने के लिए ग्लूकोज ऑक्सीडेंट विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। क्लैवुलैनीक एसिड इम्युनोग्लोबुलिन जी और एल्ब्यूमिन को लाल रक्त कोशिका झिल्ली से जोड़ने का कारण बन सकता है, जिससे कॉम्ब्स परीक्षण के परिणाम गलत-सकारात्मक हो सकते हैं।

एक फैलाने योग्य टैबलेट फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® 875/125 मिलीग्राम में 0.64 मिमीओल (25 मिलीग्राम) पोटेशियम होता है। प्रति दिन 1 मिमीओल से अधिक पोटेशियम के सेवन पर कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों और नियंत्रित पोटेशियम आहार पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

नशीली दवाओं का दुरुपयोग और निर्भरता

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब दवा के उपयोग से कोई नशीली दवाओं पर निर्भरता, व्यसन या उत्साहपूर्ण प्रतिक्रिया नहीं जुड़ी थी।

वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव,तंत्र

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव का अध्ययन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है। चूंकि दवा के दुष्प्रभाव हो सकते हैं (उदाहरण के लिए, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चक्कर आना, ऐंठन) ("साइड इफेक्ट्स" अनुभाग देखें), मरीजों को गाड़ी चलाते समय या चलती मशीनरी के साथ काम करते समय सावधानियों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फैलाने योग्य गोलियाँ 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम। एक छाले में 7 गोलियाँ, उपयोग के निर्देशों के साथ 2 छाले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर.

पंजीकरण प्रमाणपत्र के स्वामी

एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी.
सिल्वियसवेग 62, 2333 बीई लीडेन, नीदरलैंड

उत्पादक

एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी.,
होगेमाट 2, 7942 जेजी मेपेल, नीदरलैंड

पैक किया हुआ और/या पैक किया हुआ

एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., नीदरलैंड या ORTAT CJSC, रूस

गुणवत्ता के दावे प्राइवेट लिमिटेड लायबिलिटी कंपनी "एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी." के प्रतिनिधि कार्यालय द्वारा स्वीकार किए जाते हैं। (नीदरलैंड) मास्को में पते पर:

109147 मॉस्को, मार्क्सिस्ट्स्काया स्ट्रीट, 16, "मोसालार्को प्लाजा-1" व्यापार केंद्र, मंजिल 3।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब (टेबल डिस्पर्सेंट 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम एन20) नीदरलैंड एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी.

पी एन016067/01.आईएनएन एमोक्सिसिलिन+[क्लैवुलेनिक एसिड]&
व्यापारिक नाम फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब
पंजीकरण संख्या पी एन016067/01
पंजीकरण दिनांक 11/17/2009
रद्द करने की तारीख
निर्माता: एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. - नीदरलैंड
पैकर ऑर्टैट सीजेएससी रूस

पैकेजिंग:
सं. पैकेजिंग एनडी ईएएन
1 फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम 35000 पीसी।, प्लास्टिक बैग (1) - धातु ड्रम ~ ~
2 फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम 4 पीसी।, स्ट्रिप पैक - कार्डबोर्ड पैक ~ ~
3 फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम 4 पीसी।, स्ट्रिप पैक - कार्डबोर्ड पैक ~ ~
4 फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम + 31.25 मिलीग्राम 4 पीसी।, समोच्च ब्लिस्टर पैक (5) - कार्डबोर्ड पैक ~ 4607098450012
5 फैलाने योग्य गोलियाँ 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम 35000 पीसी।, प्लास्टिक बैग (1) - धातु ड्रम ~ ~
6 फैलाने योग्य गोलियाँ 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम 4 पीसी।, स्ट्रिप पैक - कार्डबोर्ड पैक ~ ~
7 फैलाने योग्य गोलियाँ 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम 4 पीसी।, स्ट्रिप पैक - कार्डबोर्ड पैक ~ ~
8 फैलाने योग्य गोलियाँ 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम 4 पीसी।, समोच्च ब्लिस्टर पैक (5) - कार्डबोर्ड पैक ~ 4607098450036
9 फैलाने योग्य गोलियाँ 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम 35000 पीसी।, प्लास्टिक बैग (1) - धातु ड्रम ~ ~
10 फैलाने योग्य गोलियाँ 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम 4 पीसी।, स्ट्रिप पैक - कार्डबोर्ड पैक ~ ~
11 फैलाने योग्य गोलियाँ 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम 4 पीसी।, स्ट्रिप पैक - कार्डबोर्ड पैक ~ ~
12 फैलाने योग्य गोलियाँ 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम 4 पीसी।, समोच्च ब्लिस्टर पैक (5) - कार्डबोर्ड पैक ~ 4607098450050

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब®

प्रतिनिधित्व:
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. ATX कोड: J01CR02 विपणन प्राधिकरण धारक:
एस्टेलस फार्मा यूरोप, बी.वी.
एमोक्सिसिलिन + क्लैवुलैनिक एसिड

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार होती हैं, सफेद से पीले रंग में भूरे रंग के बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना किसी निशान के, "421" और कंपनी के लोगो के साथ चिह्नित होती हैं। 1 टैब.
एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 145.7 मिलीग्राम,
जो एमोक्सिसिलिन 125 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाता है
पोटेशियम क्लैवुलनेट 37.2 मिलीग्राम,
जो क्लैवुलैनीक एसिड की सामग्री 31.25 मिलीग्राम से मेल खाती है

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार होती हैं, सफेद से पीले रंग में भूरे रंग के बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना किसी निशान के, "422" और कंपनी के लोगो के साथ चिह्नित होती हैं। 1 टैब.
एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 291 मिलीग्राम,
जो एमोक्सिसिलिन 250 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाती है
पोटेशियम क्लैवुलनेट 74.5 मिलीग्राम,
जो क्लैवुलैनिक एसिड 62.5 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाता है

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, खुबानी स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

4 - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार होती हैं, सफेद से पीले रंग में भूरे रंग के बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना किसी निशान के, "424" और कंपनी के लोगो के साथ चिह्नित होती हैं। 1 टैब.
एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 528.8 मिलीग्राम,
जो एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाती है
पोटेशियम क्लैवुलनेट 148.9 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, खुबानी स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

4 - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

फैलाने योग्य गोलियाँ, आयताकार, सफेद से पीले रंग की, बिना किसी निशान के, "425" चिह्नित और कंपनी के लोगो का एक ग्राफिक हिस्सा; भूरे बिंदीदार धब्बों की अनुमति है। 1 टैब.
एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 1019.8 मिलीग्राम,
जो एमोक्सिसिलिन 875 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाती है
पोटेशियम क्लैवुलनेट 148.9 मिलीग्राम,
जो 125 मिलीग्राम की क्लैवुलैनीक एसिड सामग्री से मेल खाती है

सहायक पदार्थ: फैला हुआ सेलूलोज़, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, टेंजेरीन स्वाद, नींबू स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

7 - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के साथ ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक

पंजीकरण संख्या।:
फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम+31.25 मिलीग्राम: 20 - पी नंबर 016067/01, 09.15.06
फैलाने योग्य गोलियाँ 250 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम: 20 - पी नंबर 016067/01, 09.15.06
फैलाने योग्य गोलियाँ 500 मिलीग्राम+125 मिलीग्राम: 20 - पी नंबर 016067/01, 09.15.06
फैलाने योग्य गोलियाँ 875 मिलीग्राम+125 मिलीग्राम: 14 - एलएसआर-000392/09, 01/26/09
औषधीय उत्पाद FLEMOCLAV SOLUTAB® का विवरण विशेषज्ञों के लिए FLEMOCLAV SOLUTAB® दवा के उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है और 2010 संस्करण के लिए निर्माता द्वारा अनुमोदित है।
औषधीय क्रिया | फार्माकोकाइनेटिक्स | संकेत | खुराक आहार | दुष्प्रभाव | अंतर्विरोध | गर्भावस्था और स्तनपान | विशेष निर्देश | ओवरडोज़ | ड्रग इंटरेक्शन | फार्मेसियों से रिलीज की शर्तें | भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथियां
औषधीय प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक; एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की एक संयोजन दवा, एक β-लैक्टामेज़ अवरोधक। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों (बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित) के खिलाफ सक्रिय।

एमोक्सिसिलिन जीवाणुनाशक है और जीवाणु कोशिका भित्ति में पेप्टिडोग्लाइकन के संश्लेषण को रोकता है। क्लैवुलैनीक एसिड β-लैक्टामेस प्रकार II, III, IV और V को रोकता है - रिचमंड-साइक्स वर्गीकरण के अनुसार)। एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा उत्पादित टाइप I β-लैक्टामेस के खिलाफ सक्रिय नहीं। क्लैवुलैनीक एसिड में पेनिसिलिनेज के प्रति उच्च आकर्षण होता है, जिसके कारण यह एंजाइम के साथ एक स्थिर कॉम्प्लेक्स बनाता है, जो β-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमैटिक क्षरण को रोकता है और इसकी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों को छोड़कर), एंटरोकोकस एसपीपी., कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., बैसिलस एन्थ्रेसिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। (क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल को छोड़कर), पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, साल्मोनेला एसपीपी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस डुक्रेयी, एन, एन, एन। ईसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, मोराक्सेला कैटरलिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस , ब्रुसेला एसपीपी., पाश्चरेला मल्टीसिडा, विब्रियो कॉलेरी, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी; अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, जिसमें बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी शामिल हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एमोक्सिसिलिन

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी से अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद एमोक्सिसिलिन का अवशोषण 90-94% है। पूर्ण जैवउपलब्धता 94% तक पहुँच जाती है। सहवर्ती भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स प्रशासन के 1-2 घंटे बाद हासिल किया जाता है। 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक लेने के बाद, एमोक्सिसिलिन की औसत सांद्रता (8 घंटे के बाद) 0.3 मिलीग्राम/लीटर है।

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन का सीमैक्स 12 एमसीजी/एमएल है।

वितरण

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एकल खुराक के बाद, एमोक्सिसिलिन का एयूसी 33 एमसीजी x एच/एल है। सीरम प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 17-20% है।

एमोक्सिसिलिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है।

उपापचय

अमोक्सिसिलिन का एक छोटा सा हिस्सा बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (मुख्य पेनिसिलिक और पेनामाल्डिक एसिड) में चयापचय किया जाता है।

निष्कासन

दवा लेने के बाद पहले 6 घंटों के दौरान लगभग 60-80% एमोक्सिसिलिन गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। T1/2 0.9-1.2 घंटे है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (10-30 मिली/मिनट के भीतर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, टी1/2 6 घंटे है, और औरिया के मामले में यह 10 से 15 घंटे के बीच होता है। यह हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित होता है।

क्लैवुलैनीक एसिड

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। सहवर्ती भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स प्रशासन के लगभग 1-2 घंटे बाद हासिल किया जाता है। 500/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड) की एक खुराक लेने के बाद, क्लैवुलैनीक एसिड की औसत सांद्रता 0.08 मिलीग्राम/लीटर (8 घंटे के बाद) तक पहुंच जाती है।

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड) की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में क्लैवुलैनीक एसिड का सीमैक्स 3 एमसीजी/एमएल है।

वितरण

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक के बाद, क्लैवुलैनीक एसिड का एयूसी 6 एमसीजी x एच/एल है।

सीरम प्रोटीन बाइंडिंग 22% है। क्लैवुलैनीक एसिड प्लेसेंटल बाधा को भेदता है। स्तन के दूध में उत्सर्जन पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

उपापचय

क्लैवुलैनीक एसिड हाइड्रोलिसिस और उसके बाद डीकार्बाक्सिलेशन के माध्यम से व्यापक चयापचय से गुजरता है।

निष्कासन

दवा लेने के बाद पहले 6 घंटों के दौरान लगभग 30-50% क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। T1/2 लगभग 1 घंटा है।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की कुल निकासी 25 लीटर/घंटा है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (20 से 70 मिलीलीटर / मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, टी 1/2 2.6 घंटे है, और औरिया के मामले में यह 3-4 घंटे तक होता है। यह हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित होता है।

FLEMOCLAV SOLUTAB® दवा के उपयोग के लिए संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ सहित);

- निचले श्वसन पथ का संक्रमण (क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, सीओपीडी, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया सहित);

- हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण, सहित। ऑस्टियोमाइलाइटिस (केवल 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम गोलियों के लिए);

- प्रसूति एवं स्त्री रोग में संक्रमण (केवल 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम गोलियों के लिए);

- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;

- गुर्दे और मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस, पायलोनेफ्राइटिस सहित)।

खुराक आहार

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की खुराक पर 2 बार (हर 12 घंटे) निर्धारित किया जाता है।

40 किलोग्राम से कम वजन वाले 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कम खुराक में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® निर्धारित किया जाता है।

40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम 3 निर्धारित की जाती है। गंभीर, दीर्घकालिक, आवर्ती संक्रमण के लिए, इस खुराक को दोगुना किया जा सकता है।

बच्चों के लिए खुराक की खुराक तालिका में प्रस्तुत की गई है। दैनिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 20-30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5-7.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होती है। आयु शारीरिक वजन दैनिक खुराक
3 माह से 2 वर्ष तक 5 से 12 किग्रा गोलियाँ 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम 2
2 से 7 वर्ष तक 13 से 25 किलोग्राम गोलियाँ 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम 3
7 से 12 वर्ष तक 25 से 37 किलोग्राम गोलियाँ 250 मिलीग्राम/62.5 मिलीग्राम 3

गंभीर संक्रमण के लिए, इन खुराक को दोगुना किया जा सकता है (अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 15 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन है)।

उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करती है और जब तक आवश्यक न हो, 14 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

यदि गुर्दे का कार्य ख़राब हो जाता है, तो गुर्दे द्वारा क्लैवुलैनीक एसिड और एमोक्सिसिलिन का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® (एमोक्सिसिलिन के रूप में गणना) की खुराक तालिका में प्रस्तुत खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वयस्क बच्चे

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 30 मिली/मिनट से अधिक हो। इस मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

जिगर की शिथिलता के मामले में, दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए। लिवर की कार्यप्रणाली पर नजर रखना जरूरी है।

पाचन तंत्र पर होने वाले दुष्प्रभावों को रोकने के लिए भोजन की शुरुआत में दवा लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है, या आधे गिलास पानी (न्यूनतम 30 मिलीलीटर) में घोल दिया जाता है, उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाया जाता है।

खराब असर

प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: अक्सर (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया; बहुत कम ही - ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती हैं और उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं।

जमावट प्रणाली से: बहुत कम ही - प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव समय में वृद्धि। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती हैं और उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं।

तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी - चक्कर आना, सिरदर्द, आक्षेप (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या दवा की अधिकता के मामले में); बहुत कम ही - अतिसक्रियता, बेचैनी, चिंता, अनिद्रा, बिगड़ा हुआ चेतना, आक्रामक व्यवहार।

हृदय प्रणाली से: शायद ही कभी - वास्कुलिटिस।

पाचन तंत्र से: अक्सर - पेट में दर्द, मतली (अक्सर अधिक मात्रा के मामले में), उल्टी, पेट फूलना, दस्त (आम तौर पर, पाचन तंत्र से प्रतिक्रियाएं क्षणिक और शायद ही कभी स्पष्ट होती हैं; दवा लेने से उनकी तीव्रता को कम किया जा सकता है) उपचार की शुरुआत भोजन); स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (दवा लेते समय या उपचार पूरा होने के 5 सप्ताह के भीतर गंभीर और लगातार दस्त के मामले में), ज्यादातर मामलों में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होता है; शायद ही कभी - आंतों की कैंडिडिआसिस, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, दाँत तामचीनी की सतह परत का मलिनकिरण।

यकृत से: अक्सर - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में मामूली वृद्धि; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। लीवर की शिथिलता के लक्षण उपचार के दौरान या उपचार बंद करने के तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे दवा बंद करने के कई सप्ताह बाद भी दिखाई दे सकते हैं; 60 वर्ष से अधिक उम्र के पुरुषों और रोगियों में अधिक बार देखा गया; बच्चों में बहुत कम देखा जाता है (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

जननांग प्रणाली से: कभी-कभार - खुजली, जलन और योनि स्राव; शायद ही कभी - अंतरालीय नेफ्रैटिस।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली; रुग्णतापूर्ण एक्सेंथेमा, चिकित्सा शुरू होने के 5-11 दिन बाद प्रकट होता है। दवा लेना शुरू करने के तुरंत बाद पित्ती की उपस्थिति एक एलर्जी प्रतिक्रिया की अभिव्यक्ति होने की अत्यधिक संभावना है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है। शायद ही कभी - बुलस या एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), एनाफिलेक्टिक शॉक, ड्रग फीवर, ईोसिनोफिलिया, एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा), लेरिन्जियल एडिमा, सीरम सिकनेस, हेमोलिटिक एनीमिया, एलर्जिक वास्कुलाइटिस, इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस।

FLEMOCLAV SOLUTAB® दवा के उपयोग के लिए मतभेद

- एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलेनिक एसिड लेने के इतिहास के साथ जिगर की शिथिलता (पीलिया सहित);

- संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस;

- लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया;

- गुर्दे की विफलता (ग्लोमेरुलर निस्पंदन ≤ 30 मिली/मिनट) - फैलाने योग्य गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम;

- 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का वजन 40 किलोग्राम से कम (फैलाने योग्य गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम);

- एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनीक एसिड और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन) के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गंभीर जिगर की विफलता, पुरानी गुर्दे की विफलता, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित) के मामले में दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान FLEMOCLAV SOLUTAB® दवा का उपयोग

गर्भावस्था के दौरान फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® का उपयोग करते समय, भ्रूण या नवजात शिशु पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। जोखिम/लाभ के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग संभव है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के इस्तेमाल से बचना चाहिए।

एक अध्ययन में, झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में रोगनिरोधी एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट ने नवजात नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस का खतरा बढ़ा दिया।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड रक्त-प्लेसेंटल बाधा को भेदते हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग संभव है।

यदि किसी बच्चे में श्लेष्म झिल्ली की संवेदनशीलता, दस्त या कैंडिडिआसिस विकसित हो जाए, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

गंभीर जिगर की विफलता में दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

क्रोनिक रीनल फेल्योर में दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

यदि गुर्दे का कार्य ख़राब हो जाता है, तो गुर्दे द्वारा क्लैवुलैनीक एसिड और एमोक्सिसिलिन का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® (एमोक्सिसिलिन के रूप में गणना) की खुराक तालिका में प्रस्तुत खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वयस्क बच्चे
10-30 मिली/मिनट 500 मिलीग्राम 2 15 मिलीग्राम/किलो 2
10 मिली/मिनट से कम 500 मिग्रा/15 मिग्रा/किग्रा/
हेमोडायलिसिस 500 मिलीग्राम/ और 500 मिलीग्राम डायलिसिस के दौरान और बाद में 15 मिलीग्राम/किग्रा/ और 15 मिलीग्राम/किग्रा डायलिसिस के दौरान और बाद में

विशेष निर्देश

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® लेते समय, अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध और अतिसंवेदनशीलता की संभावना होती है।

यदि एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और उचित चिकित्सा दी जानी चाहिए: एनाफिलेक्टिक शॉक के उपचार के लिए एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और श्वसन विफलता के उन्मूलन के तत्काल प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

सुपरइन्फेक्शन (विशेष रूप से, कैंडिडिआसिस) विकसित हो सकता है, विशेष रूप से पुरानी बीमारियों और/या कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में। यदि अतिसंक्रमण होता है, तो दवा बंद कर दी जाती है और/या जीवाणुरोधी चिकित्सा को तदनुसार समायोजित किया जाता है।

उल्टी और/या दस्त के साथ गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों वाले रोगियों के लिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® का प्रशासन तब तक उचित नहीं है जब तक कि उपरोक्त लक्षण समाप्त न हो जाएं, क्योंकि जठरांत्र संबंधी मार्ग से दवा के अवशोषण में संभावित व्यवधान।

गंभीर और लगातार दस्त की उपस्थिति स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास से जुड़ी हो सकती है, जिस स्थिति में दवा बंद कर दी जाती है और आवश्यक उपचार निर्धारित किया जाता है। रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ के विकास के मामले में, दवा को तत्काल बंद करना और सुधारात्मक चिकित्सा भी आवश्यक है। इन मामलों में आंतों की गतिशीलता को कमजोर करने वाली दवाओं का उपयोग वर्जित है।

यदि यकृत समारोह ख़राब है, तो दवा सावधानी के साथ और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत निर्धारित की जानी चाहिए। लीवर की कार्यक्षमता का आकलन किए बिना दवा का उपयोग 14 दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए।

दवा लेते समय, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि देखी जा सकती है। इसलिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® को एंटीकोआगुलेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए (रक्त के थक्के मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए)।

मूत्र में एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता के कारण, यह मूत्र कैथेटर की दीवारों पर जमा हो सकता है, इसलिए ऐसे रोगियों को समय-समय पर कैथेटर परिवर्तन की आवश्यकता होती है। जबरन डाययूरिसिस एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन को तेज करता है और इसकी प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है।

जब कुछ बैक्टीरियोस्टेटिक दवाओं (उदाहरण के लिए, क्लोरैम्फेनिकॉल, सल्फोनामाइड्स) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इन विट्रो में एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड के साथ विरोध देखा गया।

अमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड को डिसुलफिरम के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

दवाओं का एक साथ उपयोग जो एमोक्सिसिलिन (प्रोबेनेसिड, फेनिलबुटाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन और, कुछ हद तक, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इंडोमेथेसिन और सल्फिनपाइराज़ोन) के गुर्दे के उत्सर्जन को रोकता है, रक्त प्लाज्मा और पित्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता और लंबे समय तक उपस्थिति को बढ़ाता है। क्लैवुलैनीक एसिड का उत्सर्जन ख़राब नहीं होता है।

जब फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटासिड, ग्लूकोसामाइन, जुलाब, एमिनोग्लाइकोसाइड्स धीमा हो जाते हैं और एमोक्सिसिलिन के अवशोषण को कम कर देते हैं, जबकि एस्कॉर्बिक एसिड एमोक्सिसिलिन के अवशोषण को बढ़ा देता है।

एलोप्यूरिनॉल के साथ फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के सहवर्ती उपयोग से त्वचा पर दाने विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

अमीनोपेनिसिलिन सल्फासालजीन की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है।

एमोक्सिसिलिन मेथोट्रेक्सेट की गुर्दे की निकासी को कम कर देता है, जिससे विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। जब एमोक्सिसिलिन के साथ लिया जाता है, तो रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता की निगरानी आवश्यक है।

एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड और डिगॉक्सिन के सहवर्ती उपयोग से डिगॉक्सिन का अवशोषण बढ़ सकता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एमोक्सिसिलिन लेते समय, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है, इसलिए रोगी को गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

सूची बी. दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष. फैलाने योग्य गोलियों 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की शेल्फ लाइफ 2 वर्ष है।

बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के साथ एक व्यापक स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक।

एक दवा: फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब®
सक्रिय पदार्थ: एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड
एटीएक्स कोड: J01CR02
केएफजी: बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के साथ ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक
रजि. नंबर: पी नंबर 016067/01
पंजीकरण दिनांक: 09/15/06
मालिक रजि. साख: एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. (नीदरलैंड)

खुराक का स्वरूप, संरचना और पैकेजिंग

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार, सफेद से पीले तक भूरे बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना निशान के, "421" और कंपनी का लोगो अंकित।

सहायक पदार्थ:

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार, सफेद से पीले रंग में भूरे बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना निशान के, "422" अंकित और कंपनी का लोगो।

सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, खुबानी स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

4 बातें. - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार, सफेद से पीले रंग में भूरे बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना निशान के, "424" और कंपनी का लोगो अंकित।

सहायक पदार्थ:माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, खुबानी स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

4 बातें. - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक; एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की एक संयोजन दवा, एक β-लैक्टामेज़ अवरोधक। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों (बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित) के खिलाफ सक्रिय।

अमोक्सिसिलिन में जीवाणुनाशक प्रभाव होता है और जीवाणु दीवार के संश्लेषण को रोकता है। क्लैवुलैनीक एसिड β-लैक्टामेस प्रकार II, III, IV और V को रोकता है - रिचमंड-साइक्स वर्गीकरण के अनुसार)। एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा निर्मित टाइप I β-लैक्टामेस के खिलाफ निष्क्रिय। क्लैवुलैनीक एसिड में पेनिसिलिनेज के प्रति उच्च आकर्षण होता है, जिसके कारण यह एंजाइम के साथ एक स्थिर कॉम्प्लेक्स बनाता है, जो β-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमैटिक क्षरण को रोकता है और इसकी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के विरुद्ध सक्रिय:स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित), स्टेफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित), एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी, बैसिलस एन्थ्रेसिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया:क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी., प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गेरिस, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, साल्मोनेला एसपीपी., शिगेला एसपीपी., हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस डुक्रेयी, निसेरिया गोनोरिया (उपरोक्त बैक्टीरिया के उपभेदों सहित जो β-लैक्टामेस उत्पन्न करते हैं), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, ब्रुसेला एसपीपी., पाश्चुरेला मल्टीसिडा, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, विब्रियो कोलेरा, मोराक्सेला कैटरलिस, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी; अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया:बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, जिसमें बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस (बीटा-लैक्टामेज़-उत्पादक उपभेदों सहित) शामिल है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एमोक्सिसिलिन

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता 94% तक पहुँच जाती है। सहवर्ती भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स प्रशासन के 1-2 घंटे बाद हासिल किया जाता है। 500/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक लेने के बाद, औसत एमोक्सिसिलिन एकाग्रता (8 घंटे के बाद) 0.3 मिलीग्राम/लीटर है।

वितरण

सीरम प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 17-20% है। एमोक्सिसिलिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है।

उपापचय

अमोक्सिसिलिन का चयापचय यकृत में होता है (प्रशासित खुराक का 10%)।

निष्कासन

यह गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (खुराक का 52±15% 7 घंटे के भीतर अपरिवर्तित होता है) और थोड़ी मात्रा पित्त में उत्सर्जित होती है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में टी1/2 लगभग 1 घंटा (0.9-1.2 घंटे) है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (10-30 मिली/मिनट के भीतर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में टी1/2 6 घंटे है, और औरिया के मामले में यह 10 से 15 घंटे के बीच होता है। यह हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित होता है।

क्लैवुलैनीक एसिड

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। सहवर्ती भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। प्रशासन के लगभग 1-2 घंटे बाद रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स पहुंच जाता है। 500/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड) की एक खुराक लेने के बाद, क्लैवुलैनीक एसिड की औसत सांद्रता 0.08 मिलीग्राम/लीटर (8 घंटे के बाद) तक पहुंच जाती है।

वितरण

सीरम प्रोटीन बाइंडिंग 22% है। क्लैवुलैनीक एसिड प्लेसेंटल बाधा को भेदता है। स्तन के दूध में उत्सर्जन पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

उपापचय

यकृत में चयापचय (50-70%)।

निष्कासन

प्रशासित खुराक का लगभग 40% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (18-38% अपरिवर्तित)। कुल निकासी लगभग 260 मिली/मिनट है।

सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में टी1/2 लगभग 1 घंटा है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 20 से 70 मिली/मिनट) के मामले में टी1/2 2.6 घंटे है, और औरिया के मामले में यह 3-4 घंटे तक होता है। इसे हेमोडायलिसिस द्वारा समाप्त किया जाता है।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ सहित);

निचले श्वसन पथ का संक्रमण (क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और इसका तीव्र होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया);

त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण;

गुर्दे और मूत्र मार्ग में संक्रमण.

खुराक व्यवस्था

वयस्कों के लिएऔर 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चेदवा दिन में 3 बार 500/125 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है। पर गंभीर, दीर्घकालिक, आवर्ती संक्रमणइस खुराक को दोगुना किया जा सकता है.

के लिए खुराक आहार बच्चेतालिका में प्रस्तुत किया गया है। दैनिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 20-30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5-7.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होती है।

पर गंभीर संक्रमणइन खुराकों को दोगुना किया जा सकता है (अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 15 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन है)।

उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करती है और जब तक आवश्यक न हो, 14 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

पर गुर्दे की शिथिलतागुर्दे द्वारा क्लैवुलैनीक एसिड और एमोक्सिसिलिन का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब (एमोक्सिसिलिन के रूप में गणना) की खुराक तालिका में प्रस्तुत खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

पाचन तंत्र पर होने वाले दुष्प्रभावों को रोकने के लिए भोजन की शुरुआत में दवा लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है, या आधे गिलास पानी (न्यूनतम 30 मिलीलीटर) में घोल दिया जाता है, उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाया जाता है।

खराब असर

एलर्जी:पित्ती, एरिथेमेटस दाने; शायद ही कभी - एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म; पृथक मामलों में - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा। कुछ मामलों में, तथाकथित "पांचवें दिन का दाने" (खसरा एक्सेंथेमा) प्रकट होता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया दवा की खुराक और रोगी की स्थिति पर निर्भर करती है।

पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया; पृथक मामलों में - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस। ट्रांसएमिनेस (एएसटी और एएलटी), बिलीरुबिन और क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि आमतौर पर पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में देखी जाती है, खासकर 65 वर्ष से अधिक उम्र के। 14 दिनों से अधिक समय तक दवा लेने पर ऐसे बदलावों का खतरा बढ़ जाता है। बच्चों में ये घटनाएँ बहुत कम देखी जाती हैं। उपरोक्त परिवर्तन आमतौर पर उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं। कभी-कभी वे दवा बंद करने के कई सप्ताह बाद दिखाई दे सकते हैं। मूल रूप से, पाचन तंत्र से प्रतिक्रियाएं क्षणिक और मामूली होती हैं, लेकिन कभी-कभी वे स्पष्ट होती हैं।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।

अन्य:सुपरइन्फेक्शन (कैंडिडिआसिस सहित), एक्सेंथेमा का विकास; शायद ही कभी - प्रोथ्रोम्बिन समय, अंतरालीय नेफ्रैटिस, वास्कुलिटिस में प्रतिवर्ती वृद्धि।

मतभेद

इतिहास में एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड लेते समय जिगर की शिथिलता (पीलिया सहित);

संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस या लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (एक्सेंथेमा का खतरा);

एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनीक एसिड और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स जैसे पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानीदवा गंभीर यकृत विफलता, क्रोनिक रीनल फेल्योर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित) के लिए निर्धारित की जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग करते समय, भ्रूण या नवजात शिशु पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग सुरक्षित माना जाता है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

एमोक्सिसिलिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तन के दूध में क्लैवुलैनीक एसिड के स्राव पर कोई डेटा नहीं है। फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब लेते समय स्तनपान के दौरान शिशु पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया।

विशेष निर्देश

यदि एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और उचित चिकित्सा दी जानी चाहिए: एनाफिलेक्टिक शॉक के उपचार के लिए एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और श्वसन विफलता के उन्मूलन के तत्काल प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब लेते समय, अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध और अतिसंवेदनशीलता की संभावना होती है।

सुपरइन्फेक्शन (विशेष रूप से, कैंडिडिआसिस) विकसित हो सकता है, विशेष रूप से पुरानी बीमारियों और/या कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में। यदि अतिसंक्रमण होता है, तो दवा बंद कर दी जाती है और/या जीवाणुरोधी चिकित्सा को तदनुसार समायोजित किया जाता है।

यदि यकृत समारोह ख़राब है, तो दवा सावधानी के साथ और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत निर्धारित की जानी चाहिए। लीवर की कार्यक्षमता का आकलन किए बिना दवा का उपयोग 14 दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए।

दवा लेते समय, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि देखी जा सकती है। इसलिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब को एंटीकोआगुलेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए (रक्त के थक्के मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए)।

डिसुलफिरम के साथ एमोक्सिसिलिन नहीं दिया जाना चाहिए।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के उपयोग की अवधि के दौरान, मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करने के लिए गैर-एंजाइमी तरीके, साथ ही यूरोबिलिनोजेन के लिए एक परीक्षण, गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है।

उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत और गुर्दे के कार्यों की निगरानी करना आवश्यक है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में संभावित गड़बड़ी के साथ मतली, उल्टी, दस्त।

इलाज:सक्रिय कार्बन निर्धारित है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखना आवश्यक है, और रोगसूचक उपचार किया जाता है। आक्षेप के लिए डायजेपाम निर्धारित है। गंभीर गुर्दे की विफलता के मामले में, हेमोडायलिसिस किया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटासिड, ग्लूकोसामाइन, जुलाब, एमिनोग्लाइकोसाइड धीमा हो जाते हैं और दवा के सक्रिय घटकों के अवशोषण को कम कर देते हैं; एस्कॉर्बिक एसिड - बढ़ता है।

जब फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक्स (एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सेफलोस्पोरिन, साइक्लोसेरिन, वैनकोमाइसिन, रिफैम्पिसिन सहित) तालमेल प्रदर्शित करते हैं; बैक्टीरियोस्टेटिक दवाएं (मैक्रोलाइड्स, क्लोरैम्फेनिकॉल, लिन्कोसामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स) - विरोध।

एक साथ उपयोग के साथ, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब आंतों के माइक्रोफ्लोरा को दबाकर, विटामिन के और प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स के संश्लेषण को कम करके अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स की प्रभावशीलता को बढ़ाता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब, जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मौखिक गर्भ निरोधकों, पीएबीए को चयापचय करने वाली दवाओं और एथिनिल एस्ट्राडियोल (एसाइक्लिक रक्तस्राव विकसित होने का खतरा) की प्रभावशीलता कम हो जाती है।

मूत्रवर्धक, एलोप्यूरिनॉल, फेनिलबुटाज़ोन, एनएसएआईडी और अन्य दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, जब फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के साथ एक साथ उपयोग की जाती हैं, तो एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता में वृद्धि होती है (क्लैवुलैनीक एसिड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा उत्सर्जित होता है)।

एलोप्यूरिनॉल के साथ फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब के एक साथ उपयोग से त्वचा पर दाने विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

एमोक्सिसिलिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की शर्तें और अवधि

सूची बी. दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब का उपयोग करने से पहले आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। उपयोग के लिए ये निर्देश केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए हैं। अधिक संपूर्ण जानकारी के लिए, कृपया निर्माता के निर्देश देखें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

06.007 (बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के साथ ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार होती हैं, सफेद से पीले रंग में भूरे रंग के बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना किसी निशान के, "421" और कंपनी के लोगो के साथ चिह्नित होती हैं।

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार होती हैं, सफेद से पीले रंग में भूरे रंग के बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना किसी निशान के, "422" और कंपनी के लोगो के साथ चिह्नित होती हैं।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, खुबानी स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

4 बातें. - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

फैलाने योग्य गोलियाँ आयताकार होती हैं, सफेद से पीले रंग में भूरे रंग के बिंदीदार धब्बों के साथ, बिना किसी निशान के, "424" और कंपनी के लोगो के साथ चिह्नित होती हैं।

सहायक पदार्थ: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, खुबानी स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

4 बातें. - छाले (5) - कार्डबोर्ड पैक।

फैलाने योग्य गोलियाँ, आयताकार, सफेद से पीले रंग की, बिना किसी निशान के, "425" चिह्नित और कंपनी के लोगो का एक ग्राफिक हिस्सा; भूरे बिंदीदार धब्बों की अनुमति है।

सहायक पदार्थ: फैला हुआ सेलूलोज़, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, क्रॉस्पोविडोन, वैनिलिन, टेंजेरीन स्वाद, नींबू स्वाद, सैकरीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

7 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक; एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड की एक संयोजन दवा, एक β-लैक्टामेज़ अवरोधक। ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों (बीटा-लैक्टामेस पैदा करने वाले उपभेदों सहित) के खिलाफ सक्रिय।

एमोक्सिसिलिन जीवाणुनाशक है और जीवाणु कोशिका भित्ति में पेप्टिडोग्लाइकन के संश्लेषण को रोकता है। क्लैवुलैनीक एसिड β-लैक्टामेस प्रकार II, III, IV और V को रोकता है। एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी द्वारा उत्पादित टाइप I β-लैक्टामेस के खिलाफ सक्रिय नहीं। क्लैवुलैनीक एसिड में पेनिसिलिनेज के प्रति उच्च आकर्षण होता है, जिसके कारण यह एंजाइम के साथ एक स्थिर कॉम्प्लेक्स बनाता है, जो β-लैक्टामेस के प्रभाव में एमोक्सिसिलिन के एंजाइमैटिक क्षरण को रोकता है और इसकी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी, स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेदों को छोड़कर), एंटरोकोकस एसपीपी., कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., बैसिलस एन्थ्रेसिस, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स; अवायवीय ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। (क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल को छोड़कर), पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, साल्मोनेला एसपीपी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस डुक्रेयी, एन, एन, एन। ईसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटिडिस, बोर्डेटेला पर्टुसिस, मोराक्सेला कैटरलिस, गार्डनेरेला वेजिनेलिस , ब्रुसेला एसपीपी., पाश्चरेला मल्टीसिडा, विब्रियो कॉलेरी, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी; अवायवीय ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, जिसमें बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी शामिल हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एमोक्सिसिलिन

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी से अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के बाद एमोक्सिसिलिन का अवशोषण 90-94% है। पूर्ण जैवउपलब्धता 94% तक पहुँच जाती है। सहवर्ती भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स प्रशासन के 1-2 घंटे बाद हासिल किया जाता है। 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक लेने के बाद, एमोक्सिसिलिन की औसत सांद्रता (8 घंटे के बाद) 0.3 मिलीग्राम/लीटर है।

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन का सीमैक्स 12 एमसीजी/एमएल है।

वितरण

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एकल खुराक के बाद, एमोक्सिसिलिन का एयूसी 33 एमसीजी x एच/एल है। सीरम प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 17-20% है।

एमोक्सिसिलिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है।

उपापचय

अमोक्सिसिलिन का एक छोटा सा हिस्सा बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (मुख्य पेनिसिलिक और पेनामाल्डिक एसिड) में चयापचय किया जाता है।

निष्कासन

दवा लेने के बाद पहले 6 घंटों के दौरान लगभग 60-80% एमोक्सिसिलिन गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। T1/2 0.9-1.2 घंटे है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (10-30 मिली/मिनट के भीतर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, टी1/2 6 घंटे है, और औरिया के मामले में यह 10 से 15 घंटे के बीच होता है। यह हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित होता है।

क्लैवुलैनीक एसिड

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है। सहवर्ती भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स प्रशासन के लगभग 1-2 घंटे बाद हासिल किया जाता है। 500/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड) की एक खुराक लेने के बाद, क्लैवुलैनीक एसिड की औसत सांद्रता 0.08 मिलीग्राम/लीटर (8 घंटे के बाद) तक पहुंच जाती है।

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद (रक्त प्लाज्मा में 3 एमसीजी/एमएल है।

वितरण

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम (एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड) की एक खुराक के बाद, क्लैवुलैनीक एसिड का एयूसी 6 एमसीजी x एच/एल है।

सीरम प्रोटीन बाइंडिंग 22% है। क्लैवुलैनीक एसिड प्लेसेंटल बाधा को भेदता है। स्तन के दूध में उत्सर्जन पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

उपापचय

क्लैवुलैनीक एसिड हाइड्रोलिसिस और उसके बाद डीकार्बाक्सिलेशन के माध्यम से व्यापक चयापचय से गुजरता है।

निष्कासन

दवा लेने के बाद पहले 6 घंटों के दौरान लगभग 30-50% क्लैवुलैनिक एसिड गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। T1/2 लगभग 1 घंटा है।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की कुल निकासी 25 लीटर/घंटा है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (20 से 70 मिलीलीटर / मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामले में, टी 1/2 2.6 घंटे है, और औरिया के मामले में यह 3-4 घंटे तक होता है। यह हेमोडायलिसिस द्वारा उत्सर्जित होता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब: खुराक

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों और 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार (हर 12 घंटे) निर्धारित किया जाता है।

12 वर्ष से कम उम्र के 40 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों को फ्लेमोक्लेव निर्धारित किया जाता है।

40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए, दवा दिन में 3 बार 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम निर्धारित की जाती है। गंभीर, दीर्घकालिक, बार-बार होने वाले संक्रमण के लिए, इस खुराक को दोगुना किया जा सकता है।

बच्चों के लिए संभावित खुराक आहार तालिका में प्रस्तुत किया गया है। दैनिक खुराक आमतौर पर शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 20-30 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 5-7.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होती है।

गंभीर संक्रमण के लिए, इन खुराक को दोगुना किया जा सकता है (अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 15 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन है)।

उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता पर निर्भर करती है और जब तक आवश्यक न हो, 14 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की खुराक पर फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 30 मिली/मिनट से अधिक हो। इस मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

जिगर की शिथिलता के मामले में, दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए। लिवर की कार्यप्रणाली पर नजर रखना जरूरी है।

पाचन तंत्र पर होने वाले दुष्प्रभावों को रोकने के लिए भोजन की शुरुआत में दवा लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल लिया जाता है, या आधे गिलास पानी (न्यूनतम 30 मिलीलीटर) में घोल दिया जाता है, उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाया जाता है।

आयु
शरीर का भार
रोज की खुराक
3 महीने से 2 साल तक
5 से 12 किलो तक
गोलियाँ 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम 2 बार/दिन
2 से 7 वर्ष तक
13 से 25 किलो तक
गोलियाँ 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम 3 बार/दिन
7 से 12 वर्ष तक
25 से 37 किलो तक
गोलियाँ 250 मिलीग्राम/62.5 मिलीग्राम 3 बार/दिन
केशिकागुच्छीय निस्पंदन दर
वयस्कों
बच्चे
10-30 मिली/मिनट
500 मिलीग्राम 2 बार/दिन
15 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 2 बार
10 मिली/मिनट से कम
500 मिलीग्राम/दिन
15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन
हीमोडायलिसिस

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, उल्टी, दस्त के साथ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में संभावित गड़बड़ी।

उपचार: सक्रिय कार्बन और ऑस्मोडाययूरेटिक्स निर्धारित हैं, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखना आवश्यक है, और रोगसूचक उपचार किया जाता है। आक्षेप के लिए डायजेपाम निर्धारित है। गंभीर गुर्दे की विफलता के मामले में, हेमोडायलिसिस किया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब कुछ बैक्टीरियोस्टेटिक दवाओं (उदाहरण के लिए, क्लोरैम्फेनिकॉल, सल्फोनामाइड्स) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इन विट्रो में एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनिक एसिड के साथ विरोध देखा गया।

अमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड को डिसुलफिरम के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

दवाओं का एक साथ उपयोग जो एमोक्सिसिलिन (प्रोबेनेसिड, फेनिलबुटाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन और, कुछ हद तक, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इंडोमेथेसिन और सल्फिनपाइराज़ोन) के गुर्दे के उत्सर्जन को रोकता है, रक्त प्लाज्मा और पित्त में एमोक्सिसिलिन की एकाग्रता और लंबे समय तक उपस्थिति को बढ़ाता है। क्लैवुलैनीक एसिड का उत्सर्जन ख़राब नहीं होता है।

जब फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटासिड, ग्लूकोसामाइन, जुलाब, एमिनोग्लाइकोसाइड्स धीमा हो जाते हैं और एमोक्सिसिलिन के अवशोषण को कम कर देते हैं, जबकि एस्कॉर्बिक एसिड एमोक्सिसिलिन के अवशोषण को बढ़ा देता है।

एलोप्यूरिनॉल के साथ फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के सहवर्ती उपयोग से त्वचा पर दाने विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

अमीनोपेनिसिलिन सल्फासालजीन की सीरम सांद्रता को कम कर सकता है।

एमोक्सिसिलिन मेथोट्रेक्सेट की गुर्दे की निकासी को कम कर देता है, जिससे विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। जब एमोक्सिसिलिन के साथ लिया जाता है, तो रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता की निगरानी आवश्यक है।

एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड और डिगॉक्सिन के सहवर्ती उपयोग से डिगॉक्सिन का अवशोषण बढ़ सकता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

दुर्लभ मामलों में, एमोक्सिसिलिन लेते समय, मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है, इसलिए रोगी को गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® का उपयोग करते समय, भ्रूण या नवजात शिशु पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। जोखिम/लाभ के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में दवा का उपयोग संभव है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के उपयोग से बचना चाहिए (केवल फैलाने योग्य गोलियों 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम के लिए)। गर्भावस्था की पहली तिमाही में फैलाने योग्य गोलियाँ 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम, 250 मिलीग्राम/62.5 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड रक्त-प्लेसेंटल बाधा को भेदते हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं। इस अवधि के दौरान दवा का उपयोग संभव है।

यदि किसी बच्चे में श्लेष्म झिल्ली की संवेदनशीलता, दस्त या कैंडिडिआसिस विकसित हो जाए, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब: दुष्प्रभाव

प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: अक्सर (≥1/100,

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया; बहुत कम ही - ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती हैं और उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं।

जमावट प्रणाली से: बहुत कम ही - प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्तस्राव समय में वृद्धि। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं प्रतिवर्ती हैं और उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती हैं।

तंत्रिका तंत्र से: शायद ही कभी - चक्कर आना, सिरदर्द, आक्षेप (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या दवा की अधिकता के मामले में); बहुत कम ही - अतिसक्रियता, बेचैनी, चिंता, अनिद्रा, बिगड़ा हुआ चेतना, आक्रामक व्यवहार।

हृदय प्रणाली से: शायद ही कभी - वास्कुलिटिस।

पाचन तंत्र से: अक्सर - पेट में दर्द, मतली (अक्सर अधिक मात्रा के मामले में), उल्टी, पेट फूलना, दस्त (आम तौर पर, पाचन तंत्र से प्रतिक्रियाएं क्षणिक और शायद ही कभी स्पष्ट होती हैं; दवा लेने से उनकी तीव्रता को कम किया जा सकता है) उपचार की शुरुआत भोजन); स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (दवा लेते समय या उपचार पूरा होने के 5 सप्ताह के भीतर गंभीर और लगातार दस्त के मामले में), ज्यादातर मामलों में क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होता है; शायद ही कभी - आंतों की कैंडिडिआसिस, रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, दाँत तामचीनी की सतह परत का मलिनकिरण।

यकृत से: अक्सर - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में मामूली वृद्धि; शायद ही कभी - हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। लीवर की शिथिलता के लक्षण उपचार के दौरान या उपचार बंद करने के तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में वे दवा बंद करने के कई सप्ताह बाद भी दिखाई दे सकते हैं; 60 वर्ष से अधिक उम्र के पुरुषों और रोगियों में अधिक बार देखा गया; बच्चों में बहुत कम देखा जाता है (

जननांग प्रणाली से: कभी-कभार - खुजली, जलन और योनि स्राव; शायद ही कभी - अंतरालीय नेफ्रैटिस।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली; रुग्णतापूर्ण एक्सेंथेमा, चिकित्सा शुरू होने के 5-11 दिन बाद प्रकट होता है। दवा लेना शुरू करने के तुरंत बाद पित्ती की उपस्थिति एक एलर्जी प्रतिक्रिया की अभिव्यक्ति होने की अत्यधिक संभावना है और दवा को बंद करने की आवश्यकता होती है। शायद ही कभी - बुलस या एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस), एनाफिलेक्टिक शॉक, ड्रग फीवर, ईोसिनोफिलिया, एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा), लेरिन्जियल एडिमा, सीरम सिकनेस, हेमोलिटिक एनीमिया, एलर्जिक वास्कुलाइटिस, इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस।

अन्य: असामान्य - बैक्टीरियल या फंगल सुपरइन्फेक्शन (दीर्घकालिक चिकित्सा या चिकित्सा के बार-बार कोर्स के साथ)।

भंडारण की स्थिति और अवधि

सूची बी. दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष. फैलाने योग्य गोलियों 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की शेल्फ लाइफ 2 वर्ष है।

संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:

• ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (सहित)।
• मध्यकर्णशोथ,
• साइनसाइटिस,
• टॉन्सिलिटिस,
• ग्रसनीशोथ);
• निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण (सहित)
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना,
• सीओपीडी,
• समुदाय उपार्जित निमोनिया);
• हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण,
• सम्मिलित
• ऑस्टियोमाइलाइटिस (केवल 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम गोलियों के लिए);
• प्रसूति एवं स्त्री रोग में संक्रमण (केवल 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम गोलियों के लिए);
• त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण;
• गुर्दे और मूत्र पथ के संक्रमण (सहित)
• सिस्टाइटिस,
• पायलोनेफ्राइटिस)।

मतभेद

• जिगर की शिथिलता (सहित)
• पीलिया) एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनीक एसिड लेने के इतिहास के साथ;
• संक्रामक मोनोन्यूक्लियोसिस;
• लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया;
• गुर्दे की विफलता (ग्लोमेरुलर निस्पंदन ≤ 30 मिली/मिनट) - फैलाने योग्य गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का वजन 40 किलोग्राम से कम (फैलाने योग्य गोलियों के लिए 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम);
• एमोक्सिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता,
• क्लैवुलैनीक एसिड और दवा के अन्य घटक;
• अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन) के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गंभीर जिगर की विफलता, पुरानी गुर्दे की विफलता, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (पेनिसिलिन के उपयोग से जुड़े कोलाइटिस के इतिहास सहित) के मामले में दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® लेते समय, अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के साथ क्रॉस-प्रतिरोध और अतिसंवेदनशीलता की संभावना होती है।

यदि एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए और उचित चिकित्सा दी जानी चाहिए: एनाफिलेक्टिक शॉक के उपचार के लिए एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और श्वसन विफलता के उन्मूलन के तत्काल प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

सुपरइन्फेक्शन (उदाहरण के लिए, कैंडिडिआसिस) विकसित हो सकता है, विशेष रूप से पुरानी बीमारियों और/या कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में। यदि अतिसंक्रमण होता है, तो दवा बंद कर दी जाती है और/या जीवाणुरोधी चिकित्सा को तदनुसार समायोजित किया जाता है।

उल्टी और/या दस्त के साथ गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों वाले रोगियों के लिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® का प्रशासन तब तक उचित नहीं है जब तक कि उपरोक्त लक्षण समाप्त न हो जाएं, क्योंकि जठरांत्र संबंधी मार्ग से दवा के अवशोषण में संभावित व्यवधान।

गंभीर और लगातार दस्त की उपस्थिति स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास से जुड़ी हो सकती है, जिस स्थिति में दवा बंद कर दी जाती है और आवश्यक उपचार निर्धारित किया जाता है। रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ के विकास के मामले में, दवा को तत्काल बंद करना और सुधारात्मक चिकित्सा भी आवश्यक है। इन मामलों में आंतों की गतिशीलता को कमजोर करने वाली दवाओं का उपयोग वर्जित है।

यदि यकृत समारोह ख़राब है, तो दवा सावधानी के साथ और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत निर्धारित की जानी चाहिए। लीवर की कार्यक्षमता का आकलन किए बिना दवा का उपयोग 14 दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए।

एक अध्ययन में, झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में रोगनिरोधी एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट ने नवजात नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस का खतरा बढ़ा दिया।

दवा लेते समय, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि देखी जा सकती है। इसलिए, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® को एंटीकोआगुलेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए (रक्त के थक्के मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए)।

मूत्र में एमोक्सिसिलिन की उच्च सांद्रता के कारण, यह मूत्र कैथेटर की दीवारों पर जमा हो सकता है, इसलिए ऐसे रोगियों को समय-समय पर कैथेटर परिवर्तन की आवश्यकता होती है। जबरन डाययूरिसिस एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन को तेज करता है और इसकी प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है।

फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® के उपयोग की अवधि के दौरान, मूत्र में ग्लूकोज का निर्धारण करने के लिए गैर-एंजाइमी तरीके, साथ ही यूरोबिलिनोजेन के लिए एक परीक्षण, गलत सकारात्मक परिणाम दे सकता है।

उपचार के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों, यकृत और गुर्दे के कार्यों की निगरानी करना आवश्यक है।

यदि उपचार के दौरान दौरे पड़ते हैं, तो दवा बंद कर दी जाती है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि 1 फैलाने योग्य टैबलेट 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम में 25 मिलीग्राम पोटेशियम होता है।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

क्रोनिक रीनल फेल्योर में दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए।

यदि गुर्दे का कार्य ख़राब हो जाता है, तो गुर्दे द्वारा क्लैवुलैनीक एसिड और एमोक्सिसिलिन का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर, फ्लेमोक्लेव सॉल्टैब® (एमोक्सिसिलिन के रूप में गणना) की खुराक तालिका में प्रस्तुत खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

क्रिएटिनिन निकासी
वयस्कों
बच्चे
10-30 मिली/मिनट
500 मिलीग्राम 2 बार/दिन
15 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 2 बार
10 मिली/मिनट से कम
500 मिलीग्राम/दिन
15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन
हीमोडायलिसिस
डायलिसिस के दौरान और बाद में 500 मिलीग्राम/दिन और 500 मिलीग्राम
डायलिसिस के दौरान और बाद में 15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन और 15 मिलीग्राम/किग्रा

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

गंभीर जिगर की विफलता में दवा को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

पंजीकरण संख्या

टैब. फैलाने योग्य 875 मिलीग्राम+125 मिलीग्राम: 14 पीसी। एलएसआर-000392/09 (2026-01-09 – 0000-00-00) टैब। फैलाने योग्य 250 मिलीग्राम+62.5 मिलीग्राम: 20 पीसी। पी एन016067/01 (2017-11-09 - 0000-00-00) टैब। फैलाने योग्य 500 मिलीग्राम+125 मिलीग्राम: 20 पीसी। पी एन016067/01 (2017-11-09 - 0000-00-00) टैब। फैलाने योग्य 125 मिलीग्राम+31.25 मिलीग्राम: 20 पीसी। पी एन016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)