चिकित्सा उपकरण क्या है. स्वास्थ्य देखभाल में निगरानी के लिए संघीय सेवा

मास्को सरकार
मास्को शहर स्वास्थ्य विभाग

आदेश

चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर


संशोधित दस्तावेज़:
14 अक्टूबर 2010 एन 1825 के मास्को स्वास्थ्य विभाग के आदेश से,
मॉस्को के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से दिनांक 6 अप्रैल, 2011 एन 302;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से दिनांक 19 सितंबर, 2013 एन 911;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से दिनांक 18 मार्च 2014 एन 247;
14 अप्रैल 2014 एन 378 के मॉस्को स्वास्थ्य विभाग के आदेश से (लागू होने की प्रक्रिया के लिए, 14 अप्रैल 2014 एन 378 के मॉस्को सिटी स्वास्थ्य विभाग के आदेश के पैराग्राफ 1 देखें);
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग का आदेश दिनांक 23 अप्रैल 2015 एन 323;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से दिनांक 30 दिसंबर 2016 एन 1068;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश से दिनांक 30 जनवरी, 2017 एन 37;
मास्को शहर के स्वास्थ्य विभाग का आदेश दिनांक 29 जून, 2017 एन 471;
मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के आदेश दिनांक 1 अगस्त 2018 एन 524 द्वारा।
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पंजीकरण प्रमाणपत्रों में नामों के अनुसार, ऑस्टियोमी रोगियों के लिए इच्छित चिकित्सा उत्पादों की श्रृंखला, साथ ही मधुमेह के रोगियों के लिए स्व-निगरानी उपकरणों को समायोजित करने की आवश्यकता के संबंध में

मैने आर्डर दिया है:

1. परिशिष्ट के अनुसार, डॉक्टरों के नुस्खे द्वारा नि:शुल्क वितरित चिकित्सा उत्पादों की सूची को मंजूरी दें।

2. मॉस्को शहर के स्वास्थ्य विभाग के 12 दिसंबर, 2005 एन 470 "चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर" (संशोधन और परिवर्धन के साथ) के आदेश को अमान्य मानें।

3. स्वास्थ्य विभाग के प्रथम उप प्रमुख एस.वी. पॉलाकोव पर इस आदेश के कार्यान्वयन पर नियंत्रण लगाना।

पर्यवेक्षक
स्वास्थ्य विभाग
ए.पी. सेल्ट्सोव्स्की

आवेदन पत्र। डॉक्टरों के नुस्खे द्वारा नि:शुल्क वितरित किए जाने वाले चिकित्सा उत्पादों की सूची

आवेदन
विभाग के आदेशानुसार
मास्को शहर की स्वास्थ्य देखभाल
19 मई 2010 एन 787
(जैसा कि संशोधित किया गया है
विभाग के आदेशानुसार
मास्को शहर की स्वास्थ्य देखभाल
दिनांक 1 अगस्त 2018 एन 524। -
पिछला संस्करण देखें)

डॉक्टरों के नुस्खे द्वारा नि:शुल्क वितरित किए जाने वाले चिकित्सा उत्पादों की सूची

फ़ॉले कैथेटर्स 2-वे*

नेलाटन कैथेटर*

स्व-कैथीटेराइजेशन के लिए मूत्र बैग: मूत्रालय बैग, स्व-कैथीटेराइजेशन के लिए चिकनाई युक्त कैथेटर, सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ कंटेनर

मूत्र थैलियाँ*

मूत्र संबंधी उपकरण*

यूरोप्रिजर्वेटिव*

पैरों के मूत्रालयों को जोड़ने के लिए पट्टियाँ

इंसुलिन सीरिंज

इंसुलिन पेन सिरिंज

सिरिंज पेन के लिए इंजेक्शन सुई

आत्म-नियंत्रण के साधन (परीक्षण स्ट्रिप्स):

मूत्र में कीटोन बॉडी (एसीटोन) के निर्धारण के लिए

ग्लूकोमीटर के लिए:

विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "एक्यू-चेक" के लिए

विभिन्न संशोधनों के "वन टच" ग्लूकोमीटर के लिए

ग्लूकोमीटर के लिए विभिन्न संशोधनों के "सैटेलाइट"।

विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "कॉन्टूर टीएस" के लिए

विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "सेंसोकार्ड" के लिए

विभिन्न संशोधनों के ग्लूकोमीटर "ग्लूकोकार्ड" के लिए

पट्टी बाँझ

पट्टी गैर-बाँझ

पट्टियाँ लोचदार होती हैं:

पट्टी की इलास्टिक

इलास्टिक मेडिकल ट्यूबलर पट्टी

रूई शल्य चिकित्सा:

कपास ऊन सर्जिकल बाँझ

कपास ऊन सर्जिकल गैर-बाँझ

कक्षीय बैसाखी

सहारे के साथ बैसाखी

चिकित्सा धुंध:

मेडिकल गॉज पैक किया गया

धुंध नैपकिन:

बाँझ धुंध पोंछे

गैर-बाँझ धुंध पोंछे

बेंत का सहारा लें

बिस्तर में सहारा

रेंगने का समर्थन

सीट का समर्थन

झूठ का सहारा

स्थायी समर्थन

दो-घटक नॉन-ड्रेनिंग कोलोस्टॉमी बैग में शामिल हैं: नॉन-ड्रेनिंग बैग को एक अंतर्निर्मित फिल्टर के साथ जोड़ने के लिए चिपकने वाली प्लेट *

दो-घटक जल निकासी योग्य कोलोस्टॉमी बैग में शामिल हैं:

अंतर्निर्मित फिल्टर के साथ संपूर्ण जल निकासी बैग को जोड़ने के लिए चिपकने वाली प्लेट*

दो-घटक जल निकासी योग्य मूत्रालय में शामिल हैं: संपूर्ण यूरोस्टॉमी बैग को जोड़ने के लिए चिपकने वाली प्लेट*

बिल्ट-इन फिल्टर के साथ वन-पीस ड्रेनेबल कोलोस्टॉमी बैग*

बिल्ट-इन फिल्टर के साथ एक-टुकड़ा गैर-जल निकासी योग्य कोलोस्टॉमी बैग*

एकीकृत चिपकने वाला वेफर के साथ एक-टुकड़ा जल निकासी योग्य मूत्रालय*

रंध्र के आसपास की त्वचा की सुरक्षा और चिकनाई के लिए सीलेंट पेस्ट*

रंध्र के आसपास की त्वचा के लिए अवशोषक पाउडर (पाउडर)*

रंध्र के आसपास की त्वचा के लिए सुरक्षात्मक क्रीम*

ओस्टोमी क्लीनर*

मल, मूत्रालयों के लिए गंध न्यूट्रलाइजर*

मल, मूत्रालय के अतिरिक्त निर्धारण के लिए बेल्ट*

ओस्टोमी स्वाब*

स्टोमा सिंचाई प्रणाली*

मल, मूत्रालयों की थैलियों के लिए अवशोषक जेलिंग पाउच*

रंध्र त्वचा सुरक्षा अंगूठी*

रंध्र के आसपास की त्वचा के लिए सुरक्षात्मक फिल्म*

चिपकने वाली प्लेट - मल, मूत्रालय की प्लेटों के अतिरिक्त निर्धारण के लिए आधा रिंग*

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* एक चिकित्सा संगठन के चिकित्सा आयोग के निर्णय से, विनिमेय (कार्यक्षमता, गुणात्मक और मात्रात्मक विशेषताओं के संदर्भ में तुलनीय) चिकित्सा उपकरण, उत्सर्जन समारोह के उल्लंघन के लिए विशेष साधन निर्धारित किए जा सकते हैं।

फार्मेसी विभाग के प्रमुख

स्वास्थ्य विभाग

मास्को शहर

टी.वी.सोकोलोवा

दस्तावेज़ का संशोधन, ध्यान में रखते हुए
परिवर्तन और परिवर्धन तैयार
जेएससी "कोडेक्स"

प्रतिलिपि

2012 के लिए तातारस्तान गणराज्य के क्षेत्र में रूसी संघ के नागरिकों को मुफ्त चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए राज्य की गारंटी का कार्यक्रम, बायोमटेरियल ग्रेजुएटेड जार थूक संग्रह जार पॉलिमर जार बिस्तर लिनन और सर्जिकल लिनन, कपड़े, कपड़े, जूते रोगी और स्टाफ बच्चे के भोजन के लिए बोतल, कंप्रेस के लिए कागज, रूई, कान कीप, इलेक्ट्रोड जेल, एनेस्थेटिक जेल, रबर हीटिंग पैड, थर्मोकेमिकल, आदि। हेमोस्टैटिक टूर्निकेट, धमनी सुई और शिरापरक एट्रूमैटिक सर्जिकल सुई, लैरिंजियल सुई, रक्त संग्रह सुई, रक्त आधान सुई, कार्डियक पंचर सुई, न्यूमोथोरैक्स सुई, हाइपोडर्मिक इंजेक्शन सुई ग्राफ्टिंग सुई योनि के पीछे के फोर्निक्स को पंचर करने के लिए सुई, मैक्सिलरी (मैक्सिलरी) गुहा के पंचर और जल निकासी के लिए सुई, सबक्लेवियन नस के पंचर के लिए सुई, कंडक्टर और कैथेटर के इंट्रावास्कुलर परिचय के लिए पंचर सुई, पंचर बायोप्सी के लिए सुई, एंडोस्कोपी और लैप्रोस्कोपी के लिए सुई एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के लिए सुई, स्पाइनल पंचर के लिए सुई और सेट, इंसुलिन सुई, एकल उपयोग इंजेक्शन सुई, लिगचर सुई, स्पाइनल सुई (उपकरण) डेंटल एनेस्थीसिया सुई

2 फिस्टुला सुई सर्जिकल सुई लिगचर सुई एट्रूमैटिक सुइयों के लिए सुई धारक सामान्य सर्जरी के लिए सुई धारक संवहनी सुई धारक धातु के लिए सुई धारक रोगी देखभाल के लिए शोषक चिकित्सा उत्पाद स्थिरीकरण, जिप्सम और पॉलिमर के लिए उत्पाद रक्तचाप को सामान्य करने के लिए उत्पाद पुनर्निर्माण सर्जरी के लिए उत्पाद उपचार और रोगनिरोधी उत्पाद व्यक्तिगत स्वच्छता ऑस्टियोमी रोगियों के लिए व्यक्तिगत ड्रेसिंग उत्पाद पॉलिमर को जोड़ने वाले उत्पाद स्टरलाइज़ेशन प्रक्रिया संकेतक न्यूनतम इनवेसिव हस्तक्षेप के लिए सर्जिकल उपकरण ओरल इरिगेटर कामेरटन मेडिकल कैनुला अंतःशिरा और नाभि प्रवेशनी मूत्र निकासी के लिए सुप्राप्यूबिक कैनुला मैक्सिलरी (मैक्सिलरी) साइनस को धोने के लिए कैनुला ट्रांजिशनल कैनुला धोने के लिए कान कैनुला क्लिनिकल अनुसंधान के लिए अटारी मेडिकल ड्रॉपर केशिका, चूषण और जल निकासी के लिए हेमेटोलॉजिकल कैसेट कैथेटर (जांच) रेक्टल कैथेटर (जांच) कैथेटर (स्टेंट) यूरेटरल कैथेटर (स्टेंट) रेडियोपैक (आंत, रीढ़ की हड्डी, सेरेब्रल) कैथेटर (स्टेंट) रेडियोपैक यूरेटरल, यूरोलॉजिकल कैथेटर (स्टेंट) ) सिलिकॉन, कैथेटर वेंट्रिकुलर कैथेटर अंतःशिरा परिधीय, इंट्रावस्कुलर एकल उपयोग छोटी नसों में जलसेक के लिए कैथेटर (तितली सुई) गैस्ट्रिक कैथेटर धातु कैथेटर मूत्राशय जल निकासी के लिए नेलाटन कैथेटर नाक (नासॉफिरिन्जियल) कैथेटर (ओटोरहिनोलारिंजोलॉजिकल) पेज़र कैथेटर स्व-बनाए रखने वाले बड़े-सिर वाले लेटेक्स कैथेटर सबक्लेवियन लेटेक्स कैथेटर, पॉलिमर थोरैसिक कैथेटर बलगम सक्शन के लिए ट्रेकोब्रोनचियल कैथेटर (सेट) महिलाओं के लिए यूरेथ्रल कैथेटर पुरुषों के लिए यूरेथ्रल कैथेटर कान कैथेटर मूत्राशय जल निकासी के लिए फोले कैथेटर

3 पॉलीमेरिक एंडोब्रोनचियल और एंडोट्रैचियल कैथेटर एपिड्यूरल कैथेटर कैथेटर, ट्यूब, एनेस्थिसियोलॉजी के लिए लाइन ड्रेनेज कैथेटर ऑयलक्लॉथ अंडरले रक्त वाहिकाओं के लिए मेडिकल गोंद क्लैंप रक्त वाहिकाओं के लिए क्लैंप धारक क्लिप-ब्लेफ्रोस्टेट क्लिप धारक लेप्रोस्कोपिक क्लिप फिक्सिंग क्लिप मालिश पैड ढांकता हुआ रबर पैड कॉनिकोटोम (सुई के साथ उपकरण) ) अंतःशिरा जलसेक के लिए कनेक्टर कूलिंग कंटेनर (हाइपोथर्मिक बैग) कार्यशील कंटेनर और उपकरण कार्यशील कंटेनर के लिए जलसेक समाधान के लिए थर्मल इन्सुलेटिंग कंटेनर इंटर-बॉडी ट्रांसपोर्ट कंटेनर कॉनकोटोम घुमावदार संदंश सीधे संदंश बाँझ उपकरणों और सामग्रियों के भंडारण के लिए स्टरलाइज़ेशन बॉक्स (बिक्स) विदेशी निकायों को निकालने के लिए हुक कान से तंत्रिका ट्रंक को अलग करने के लिए हुक राइनोप्लास्टी के लिए हुक (नाक के पंखों को पीछे खींचने के लिए) जाइगोमैटिक आर्च के लिए हुक विदेशी निकायों और पॉलीप्स को हटाने के लिए हुक नाक से विदेशी निकायों को हटाने के लिए हुक तेज हुक सर्जिकल दाँतेदार हुक हुक-कोगुलेटर डहलग्रेन निपर्स पहली पसली के लिए निपर्स क्यूरेट प्रसूति, स्त्री रोग संबंधी और भ्रूण के अंडे और प्लेसेंटल ऊतक को हटाने के लिए क्यूरेट लैरिंजियल और नाक ब्लेड धारक ब्लेड (माइक्रो ब्लेड) सर्जिकल

स्केलपेल के लिए 4 ब्लेड चिपकने वाला प्लास्टर मापने वाला टेप (रूलर) संयुक्ताक्षर स्त्री रोग संबंधी चम्मच स्वरयंत्र पर माइक्रोऑपरेशन के लिए चम्मच परानासल साइनस के लिए चम्मच पित्ताशय की पथरी को हटाने के लिए चम्मच हड्डी का चम्मच क्यूरेट चम्मच मेडिकल चम्मच मलाशय म्यूकोसा से स्क्रैपिंग लेने के लिए मेडिकल चम्मच फिस्टुला को स्क्रैप करने के लिए मेडिकल चम्मच कान का चम्मच किडनी के आकार की ट्रे मेडिकल मैग्निफायर मैनुअल मैग्निफायर ब्लड प्रेशर कफ मेडिकल गॉज सुरक्षात्मक मास्क एनेस्थीसिया मास्क, श्वास मास्क सर्जिकल सामग्री हड्डी के ऊतकों के पुनर्जनन के लिए सामग्री सिवनी सामग्री (कैटगट) सिवनी सामग्री (सर्जिकल धागे) पॉलीप्रोपाइलीन मोनोफिलामेंट सिवनी सामग्री रेशम सिवनी सामग्री लेने और लेने के लिए उपभोज्य सामग्री भंडारण रक्त के नमूने पैकेजिंग सामग्री मूत्र संग्रह बैग (कंटेनर) प्लास्टर पट्टियों के मैक्सिलरी और मैक्सिलरी साइनस को धोने के लिए माइक्रोशॉवर हुक के आकार का, केले के आकार का चाकू लैरींगोलॉजिकल चाकू नेत्र शल्य चिकित्सा चाकू, कैप्सुलोटॉमी रिसेक्शन चाकू (भाले के आकार का) स्ट्रिक्चर चाकू एनाटोमिकल कैंची आंख, इंट्राओकुलर कैंची क्षैतिज रूप से घुमावदार कैंची लेप्रोस्कोपी के लिए कैंची धातु के लिए कैंची

5 कील कैंची, ओटोरहिनोलारिंजोलॉजी के लिए कैंची, ड्रेसिंग के लिए कैंची, उच्छेदन और जमावट के लिए कैंची, साइनसोटॉमी के लिए कैंची, घुमावदार कैंची, रेक्टल बायोप्सी के लिए रेक्टोस्कोप के लिए कैंची, मेडिकल कैंची, माइक्रोसर्जिकल कैंची, नुकीली कैंची, फ्लैट घुमावदार कैंची, सीधी कैंची, राइनोस्कोपिक कैंची, एक तेज सिरे वाली कैंची, सीधी सेनेटरी कैंची, संवहनी कैंची ब्लंट- नुकीली कैंची कान की कैंची सर्जिकल कैंची ऊर्ध्वाधर रूप से घुमावदार सर्जिकल कैंची गहरी गुहाओं में नरम ऊतकों के विच्छेदन के लिए सर्जिकल कैंची एंडोस्कोपिक कैंची नाक और श्रवण ट्यूबों को उड़ाने के लिए नाक लिफ्ट ओलिवा कीटाणुनाशक स्प्रेयर एक्स-रे सुरक्षात्मक डायपर चिकित्सा दस्ताने एक्स-रे सुरक्षात्मक दस्ताने सर्जिकल दस्ताने पॉलीप लूप संरचनात्मक चिमटी, गायनेक चिमटी, नेत्र संबंधी चिमटी, धातु ब्रैकेट लगाने और हटाने के लिए नेत्र चिमटी, दांतेदार-पॉल चिमटी, चिकित्सा चिमटी, इलेक्ट्रोकोएग्यूलेशन के लिए प्लेट चिमटी, संवहनी चिमटी, तकनीकी चिमटी, यूरोलॉजिकल चिमटी, कान चिमटी, सर्जिकल चिमटी, गोलियाँ निकालने के लिए चम्मच चिमटी, नेत्र पिपेट (नेत्र चिमटी) माइक) हीमोग्लोबिनोमीटर ग्लास केशिका के लिए पिपेट सर्जिकल ऑपरेशन के लिए पिपेट (पाश्चर) प्लाज्मा फिल्टर फिल्म, हर्निया के सर्जिकल उपचार के लिए फिल्म मेडिकल एक्स-रे फिल्म

6 हेडरेस्ट एक्स-रे सुरक्षात्मक डायपर-पैंटी पीने का कप घाव कवर पट्टी, मूत्र के स्पष्ट विश्लेषण के लिए संकेतक प्लेट कंडोम टेस्ट ट्यूब और कैथेटर के लिए माइक्रोट्यूब स्टॉपर जीवाणु वायु प्रदूषण के निर्धारण के लिए नमूना बैक्टीरियल वायु प्रदूषण के निर्धारण के लिए कार्डियक तार-इलेक्ट्रोड कंडक्टर कैथेटर प्रविष्टि के लिए कंडक्टर ट्यूबों के लिए कंडक्टर (मैंड्रिन) ) पित्त नलिकाओं का प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) रक्त वाहिकाओं का प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) (ज़ेनोप्रोस्थेसिस, एंडोप्रोस्थेसिस) श्वासनली और स्वरयंत्र का प्रोस्थेसिस (एंडोप्रोस्थेसिस) बर्फ के लिए रबर मूत्राशय, जीवाणुविज्ञानी अध्ययन के लिए अभिकर्मक और उपभोग्य वस्तुएं, अभिकर्मक, जैव रासायनिक अध्ययन के लिए अभिकर्मक, अभिकर्मक संक्रामक रोगों का निदान अभिकर्मक, प्रतिरक्षाविज्ञानी अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, हेमोस्टेसिस के अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, रेडियोइम्यूनोलॉजिकल अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, सीरोलॉजिकल अध्ययन के लिए अभिकर्मक अभिकर्मक, अभिकर्मक, हेमटोलॉजिकल अध्ययन के लिए सामग्री अभिकर्मक, अभिकर्मक, समाधान, नैदानिक ​​प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए तैयारी अभिकर्मक एक्स-रे फिल्म प्रसंस्करण के लिए स्त्री रोग संबंधी एस्पिरेट संग्रह पेट की स्केलपेल नेत्र स्केलपेल सामान्य सर्जिकल (माइक्रोसर्जिकल) नुकीली स्केलपेल सर्जिकल स्केलपेल घावों को सिलने के लिए स्टेपल लार निकालने वाला निपल चिकित्सा सिरिंज एरिथ्रोसाइट एकत्रीकरण विश्लेषक की जांच और परीक्षण के लिए साधन सर्जरी के लिए साधन: ड्रेसिंग, नैपकिन, फिल्में व्यक्तिगत सुरक्षात्मक संक्रामक सामग्री पट्टियों, बैग, ड्रेसिंग के साथ काम करते समय चिकित्सा कर्मचारियों के लिए उपकरण) प्लास्टर प्रकार की ड्रेसिंग फिक्सिंग और संपीड़न ड्रेसिंग, लोचदार पट्टियाँ, रबर स्वच्छता-स्वच्छता साधन कीटाणुनाशक पोर्टेबल स्वच्छता-स्वच्छता साधन जठरांत्र संबंधी मार्ग के लिए एक्स-रे कंट्रास्ट कीटाणुशोधन के लिए ग्लास उपकरणों का मापक ग्लास बायोप्सी सामग्री के लिए कप कवर और स्लाइड ग्लास

केडीएल बेसिन किडनी के आकार के कीटाणुनाशक टैम्पोन के लिए 7 बेडपैन सीरम, पैकिंग कंटेनर, प्यूरुलेंट कैविटी, ड्रेनेज ट्यूब, इंटुबैषेण ट्यूब, मेडिकल रबर ट्यूब, एंडोस्कोप के लिए पीवीसी ऑप्टिकल ट्यूब, रेक्टल ट्यूब, योनि ट्यूब, एक्स-रे ट्यूब, ट्रेकिअल, एंडोट्रैचियल, ट्रेकियोस्टोमी, ट्रेकियोटॉमी ट्यूब, ट्यूबों का सेट और सहायक उपकरण रक्त, हेमोफिल्टर मेडिकल फिल्म कैप्स ऑवरग्लास एक ध्वनि संकेत के साथ प्रक्रियात्मक पेट्री डिश एक शव के लिए पाउच-बैग कपास की गेंदें या धुंध वोयाचेक का सूआ स्त्री रोग संबंधी स्पैटुला हिस्टोलॉजिकल स्पैटुला नेत्र स्पैटुला जीभ स्पैटुला लैरींगोलॉजिकल स्पैटुला इंट्रालैरिंजियल इन्फ्यूजन के लिए सिरिंज अंतर्गर्भाशयी इन्फ्यूजन के लिए सिरिंज कीटाणुशोधन और नसबंदी के लिए सिरिंज सहायक उपकरण के साथ गुहाओं को धोने के लिए रूट कैनाल सिरिंज, मलाशय इंजेक्शन के लिए सिरिंज, एकल उपयोग के लिए इंसुलिन सिरिंज, एकाधिक उपयोग के लिए चिकित्सा सिरिंज और इंजेक्शन उपकरण, एकल उपयोग के लिए चिकित्सा इंजेक्शन सिरिंज, एंडोस्कोप के लिए ब्रश (रफ), प्रसूति संदंश, बायोप्सी संदंश

8 रक्तस्रावी संदंश, स्त्री रोग संदंश, स्वरयंत्र संदंश, विच्छेदन संदंश, नाक सेप्टम और परानासल साइनस पर ऑपरेशन के लिए संदंश, कान, गले और नाक को बंद करने के लिए संदंश, पेपिलोमा हटाने के लिए संदंश, भ्रूण के अंडे को हटाने के लिए संदंश, एक कृत्रिम रकाब स्थापित करने के लिए संदंश, संदंश क्लैंपिंग संदंश, पकड़ने वाले संदंश सिस्टोस्कोप के लिए गैर-पृथक ओटोलरींगोलॉजिकल संदंश, एंडोस्कोप के लिए संदंश, आंत संदंश, दो-दांत गर्भाशय संदंश, तीन-दांत गर्भाशय संदंश, नाक संदंश, गर्भाशय (बुलेट) को हटाने के लिए एकल-दांत संदंश, नेत्र संदंश, पॉलीप फेनेस्टेड संदंश, मूत्रमार्ग संदंश, कान पॉलीप संदंश, सर्जिकल अस्थि निपर्स रीढ़ की हड्डी में चोट वाले मरीजों को ले जाने के लिए शील्ड, पथरी निकालने के लिए इवैक्यूएटर (कैथेटर)।


रोगी की देखभाल के लिए आवश्यक चिकित्सा उत्पादों की सूची अवशोषक, अवशोषक, शर्बत, एंटरोसॉर्बेंट, हेमोसॉरबेंट, बायोमटेरियल मोतियाबिंद हटाने वाला उपकरण,

आंतरिक रोगी चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरणों की सूची, आंतरिक रोगी चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपकरणों की सूची, और

प्रस्तुत सर्जिकल उपकरण चिस्तोपोल, निज़नी नोवगोरोड, येकातेरिनबर्ग में कई विनिर्माण कंपनियों के सहयोग से निर्मित किए जाते हैं। 2006 से कंपनी उत्पादन कर रही है

जेएससी "मिज़ इम। वी. आई. लेनिन” द्वारा चिकित्सा के सभी क्षेत्रों के लिए चिकित्सा उपकरणों का उत्पादन

वर्णानुक्रमिक सूचकांक: बदली जाने योग्य गाइड ट्यूबों और युक्तियों के साथ लेरिन्जियल पंचर ....................................... ...........5 चौकोर हैंडल वाली ओटोरहिनोलारिंजोलॉजिकल छेनी

कला। 118 206 14-15 (410-411) उज़्बेकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्री का आदेश 118 गणतंत्र में चिकित्सा पद्धति में उपयोग के लिए अनुमोदित चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर

नाम आवश्यक 207-208 ब्याज उपलब्ध फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण:। कुर्सियाँ 2 2.2 व्हीलचेयर पीसी। मालिश सोफे। 4 मोबाइल टेबल 6 5 8% हैंडलिंग। 5 भंडारण अलमारियाँ

कार्यक्रम के अनुसार दंत चिकित्सा देखभाल के प्रावधान में उपयोग की जाने वाली सामग्रियों, उपकरणों, डिस्पोजेबल वस्तुओं की सूची

कैबिनेट की सामग्री उपकरण 8 "स्त्री रोग विज्ञान" पी / पी उपकरण की वस्तुओं का नाम मात्रा I. महिला परामर्श .. दाई-डॉक्टर के लिए तालिका। ऊंचाई मीटर 3. मेडिकल स्केल 4. टूल टेबल

17 जनवरी, 2005 का निर्णय संख्या 4, बाह्य रोगी उपचार में रोग श्रेणियों की सूची के अनुमोदन पर, जिनमें दवाओं और चिकित्सा उत्पादों का डॉक्टरों के नुस्खे के अनुसार निपटान किया जाता है।

राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "चेचन बेसिक मेडिकल कॉलेज" विभाग "नर्सिंग" पी / पी नाम क्षेत्र कक्ष उपकरण की कक्षाओं के बारे में जानकारी। 1 2 3 4 5 1 202 ऑफिस 32 विजुअल एड्स 2 204 ओएसडी ऑफिस

जीपीसी क्षमता कोड - क्लिनिकल अभ्यास प्रशिक्षण का कार्यक्रम "बाल चिकित्सा में नर्सिंग हेरफेर" ज्ञान, कौशल और क्षमताओं की सूची एक नर्सिंग स्थापित करने के लिए बच्चों की नर्सिंग परीक्षा आयोजित करना

1 माध्यमिक व्यावसायिक के बुनियादी शैक्षिक कार्यक्रमों के विकास को पूरा करने वाले व्यक्तियों की प्राथमिक मान्यता के दूसरे चरण के दौरान अनुरूपित स्थितियों में मूल्यांकन के लिए व्यावहारिक कौशल की सूची

वोल्गोग्राड स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी सर्जिकल रोग, बाल चिकित्सा और दंत चिकित्सा संकाय विभाग

कक्ष उपकरण तालिका "चिकित्सा सेवाओं की तकनीक" 35 कक्ष क्षेत्र 35 = 48.1 मीटर 2 कक्ष उपकरण 10 छात्रों के लिए डिज़ाइन किया गया है। फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण. - शिक्षण बोर्ड - बिस्तर

कमरा 23 की सामग्री और तकनीकी उपकरण "चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान के लिए प्रौद्योगिकियाँ" कमरे का क्षेत्रफल 43 मीटर 2 है कमरे के उपकरण 10 छात्रों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। फर्नीचर और चिकित्सा उपकरण. - शैक्षिक बोर्ड-1

सामग्री कुज्को स्त्रीरोग संबंधी वीक्षक 3-4 ईवा स्त्रीरोग संबंधी जांच सेट 5-7 साइटोब्रश 8 पेपेल मूत्रजननांगी जांच 9 सार्वभौमिक मूत्रजननांगी जांच 10 संयुक्त मूत्रजननांगी जांच

विकास प्राथमिकताओं को निर्धारित करने के लिए प्राथमिकता वाले चिकित्सा उपकरणों की सूची के अनुमोदन पर रूसी संघ के स्वास्थ्य और चिकित्सा उद्योग मंत्रालय का 20 फरवरी 1996 एन 64 का आदेश

विशेषता 34.02.01 नर्सिंग पीएम.01 में पेशेवर मॉड्यूल के लिए अनुरूप जोड़तोड़ की सूची। निवारक उपायों का कार्यान्वयन 1. ऊंचाई मापना 2. शरीर के वजन का माप 3. प्रशासन

1. प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए मूत्र का संग्रह। दिशा स्वरूपण. 2. नैदानिक ​​मृत्यु. निदान. संकेत. कार्डियोपल्मोनरी पुनर्जीवन के रिसेप्शन (अप्रत्यक्ष हृदय मालिश और कृत्रिम का संचालन करना)।

माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा की विशेषता में छात्रों के व्यावसायिक कौशल की रिपब्लिकन प्रतियोगिता 34.02.01। "नर्सिंग" योग्यता और कार्य के दायरे का विवरण 1.1. प्रतियोगिता

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उपरोक्त सेवाओं की लागत में सेवाओं के प्रावधान में उपयोग की जाने वाली पशु चिकित्सा दवाओं, संज्ञाहरण के लिए दवाएं, सिरिंज, दवाओं के अंतःशिरा प्रशासन आदि प्रणालियों की लागत शामिल नहीं है।

जनरल डायरेक्टर माजुरोव्स्की ए.वी. द्वारा अनुमोदित। 01 अक्टूबर 2019 कोड सेवा का नाम कीमत रूबल में I. थेरेपी I-001 किसी थेरेपिस्ट के साथ प्राथमिक नियुक्ति 900 I-002 किसी थेरेपिस्ट के साथ बार-बार अपॉइंटमेंट 700 I-003 डिस्पेंसरी

कीटाणुशोधन और पूर्व-नसबंदी सफाई के लिए अलामिनोल (एफएसयूई एसएससी "एनआईओपीआईके, रूस") के उपयोग के लिए निर्देश ए-18/06।

कीटाणुशोधन और पूर्व-नसबंदी सफाई के लिए अलाओल (एफएसयूई एसएससी "एनआईओपीआईके, रूस) के उपयोग के लिए निर्देश ए-18/06। कार्यशील समाधान की तैयारी एजेंट के कार्यशील समाधान ग्लास में तैयार किए जाते हैं।

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पंजीकरण एन 24852

21 नवंबर, 2011 एन 323-एफजेड के संघीय कानून के अनुच्छेद 38 के भाग 2 के अनुसार "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी ढांचे पर" (सोब्रानिये ज़कोनोडेटेलस्टवा रोसियस्कॉय फेडेरैत्सि, 2011, एन 48, कला। 6724 ) और 21 मई 2012 एन 636 के रूसी संघ के राष्ट्रपति का फरमान "संघीय कार्यकारी निकायों की संरचना पर" ("रॉसिस्काया गजेटा", 2012, एन 114) आदेश:

मंज़ूरी देना:

परिशिष्ट संख्या 1 के अनुसार प्रकार के आधार पर चिकित्सा उपकरणों का नामकरण वर्गीकरण;

परिशिष्ट संख्या 2 के अनुसार उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर वर्गों द्वारा चिकित्सा उपकरणों का नामकरण वर्गीकरण।

मंत्री वी. स्कोवर्त्सोवा

परिशिष्ट संख्या 1

परिशिष्ट संख्या 2

उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर वर्गों द्वारा चिकित्सा उपकरणों का नामकरण वर्गीकरण

1. वर्गों द्वारा चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण के साथ, उपयोग के संभावित जोखिम (बाद में चिकित्सा उपकरणों के वर्गीकरण के रूप में संदर्भित) के आधार पर, चिकित्सा उपकरणों को चार वर्गों में विभाजित किया जाता है। कक्षाओं को 1, 2ए, 2बी और 3 लेबल किया गया है।

I. चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण (इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरणों को छोड़कर)

2. चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, प्रत्येक चिकित्सा उपकरण को केवल एक वर्ग को सौंपा जा सकता है:

कक्षा 1 - कम जोखिम वाले चिकित्सा उपकरण;

कक्षा 2ए - जोखिम की औसत डिग्री वाले चिकित्सा उपकरण;

कक्षा 2बी - जोखिम की बढ़ी हुई डिग्री वाले चिकित्सा उत्पाद;

कक्षा 3 - उच्च स्तर के जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद।

3. चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, उनके कार्यात्मक उद्देश्य और उपयोग की शर्तों को ध्यान में रखा जाता है, साथ ही निम्नलिखित मानदंडों को भी ध्यान में रखा जाता है:

चिकित्सा उपकरणों के उपयोग की अवधि;

चिकित्सा उपकरणों की आक्रामकता;

मानव शरीर के साथ चिकित्सा उपकरणों के संपर्क की उपस्थिति या उसके साथ संबंध;

चिकित्सा उपकरणों को मानव शरीर में डालने की विधि (शारीरिक गुहाओं के माध्यम से या शल्य चिकित्सा द्वारा);

महत्वपूर्ण अंगों और प्रणालियों (हृदय, केंद्रीय संचार प्रणाली, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र) के लिए चिकित्सा उत्पादों का उपयोग;

ऊर्जा स्रोतों का अनुप्रयोग.

4. चिकित्सा उपकरणों को कक्षाओं में निर्दिष्ट करते समय, उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर, निम्नलिखित प्रावधानों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

4.1. यदि 4.4.1 के प्रावधानों को छोड़कर, नीचे दिए गए कोई भी प्रावधान लागू नहीं होते हैं तो गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण कक्षा 1 में हैं।

4.2. रक्त, शरीर के तरल पदार्थ या ऊतकों, तरल पदार्थ या गैसों को बाद में शरीर में डालने, चढ़ाने या डालने के उद्देश्य से ले जाने या संग्रहीत करने के लिए डिज़ाइन किए गए गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण वर्ग 2 ए से संबंधित हैं।

4.3. रक्त की जैविक या रासायनिक संरचना को बदलने के उद्देश्य से गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण, अन्य शारीरिक तरल पदार्थ या शरीर में डालने के लिए इच्छित तरल पदार्थ वर्ग 2 बी से संबंधित हैं। हालाँकि, ऐसे मामलों में जहां चिकित्सीय प्रभाव में रक्त की जैविक या रासायनिक संरचना को बदलने के लिए निस्पंदन, सेंट्रीफ्यूजेशन, गैस एक्सचेंज या हीट एक्सचेंज शामिल होता है, शरीर के अन्य तरल पदार्थ या शरीर में डालने के लिए इच्छित तरल पदार्थ, चिकित्सा उपकरणों को कक्षा 2 ए में वर्गीकृत किया जाता है।

4.4. गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण जो क्षतिग्रस्त त्वचा के संपर्क में आते हैं:

4.4.1. यदि उनका उपयोग यांत्रिक बाधाओं या संपीड़न के लिए किया जाता है तो वे कक्षा 1 में हैं;

4.4.2. यदि उनका उपयोग उन घावों के लिए किया जाता है जिन्हें केवल द्वितीयक उपचार द्वारा ही ठीक किया जा सकता है, तो वे कक्षा 2बी में हैं;

4.4.3. यदि उनका उपयोग अन्य सभी मामलों में किया जाता है (उन चिकित्सा उपकरणों सहित जिनका मुख्य रूप से घावों के सूक्ष्म वातावरण को प्रभावित करना है) वर्ग 2ए से संबंधित हैं।

4.5. आक्रामक चिकित्सा उपकरण (सर्जिकल इनवेसिव के अपवाद के साथ), जिनका उपयोग मानव शरीर में शारीरिक गुहाओं से जुड़ा होता है और जिनका किसी सक्रिय चिकित्सा उपकरण से जुड़ने का इरादा नहीं होता है:

4.5.1. यदि ये चिकित्सा उपकरण अल्पकालिक उपयोग के हैं (60 मिनट से अधिक नहीं के लिए निरंतर उपयोग);

4.5.2. यदि ये चिकित्सा उत्पाद अस्थायी उपयोग (30 दिनों से अधिक नहीं के लिए निरंतर उपयोग) के हैं, तो कक्षा 2 ए से संबंधित हैं, हालांकि, ऐसे मामलों में जहां इन चिकित्सा उत्पादों का अस्थायी रूप से मौखिक गुहा में ग्रसनी तक, कान नहर में उपयोग किया जाता है। कान के पर्दे या नाक गुहा में, वे कक्षा 1 से संबंधित हैं;

4.5.3. यदि ये चिकित्सा उपकरण लंबे समय तक उपयोग (30 दिनों से अधिक समय तक निरंतर उपयोग) के हैं, तो वे वर्ग 2 बी से संबंधित हैं, हालांकि, ऐसे मामलों में जहां इन चिकित्सा उपकरणों का उपयोग मौखिक गुहा में ग्रसनी तक, कान में लंबे समय तक किया जाता है। कान के पर्दे तक या नाक गुहा में नहर और श्लेष्मा द्वारा अवशोषित नहीं हो सकती, वे वर्ग 2 ए हैं;

4.5.4. सभी आक्रामक चिकित्सा उपकरण (सर्जिकल इनवेसिव के अपवाद के साथ), जिनका उपयोग शरीर में शारीरिक गुहाओं से जुड़ा होता है और जिनका उद्देश्य कक्षा 2 ए या उच्च वर्ग के सक्रिय चिकित्सा उपकरण से जुड़ा होना है, कक्षा 2 ए से संबंधित हैं .

4.6. सर्जिकल इनवेसिव अल्पकालिक चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए में हैं, लेकिन यदि वे:

4.6.1. इन प्रणालियों के अंगों या भागों के सीधे संपर्क में हृदय, केंद्रीय संचार प्रणाली या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विकृति के निदान, अवलोकन, नियंत्रण या सुधार के लिए अभिप्रेत है, तो वे कक्षा 3 से संबंधित हैं;

4.6.2. पुन: प्रयोज्य शल्य चिकित्सा उपकरण हैं, तो वे कक्षा 1 से संबंधित हैं;

4.6.3. आयनीकृत विकिरण के रूप में ऊर्जा स्थानांतरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया, वे वर्ग 2बी से संबंधित हैं;

4.6.4. जैविक प्रभाव पैदा करने, पूरी तरह या काफी हद तक घुलने का इरादा रखते हैं, तो वे वर्ग 2बी से संबंधित होते हैं;

4.6.5. प्रशासन की संभावित खतरनाक विधि का उपयोग करके खुराक प्रणाली के माध्यम से दवाओं के प्रशासन के लिए इरादा है, तो वे वर्ग 2 बी से संबंधित हैं।

4.7. अस्थायी उपयोग के लिए सर्जिकल इनवेसिव चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए में हैं, लेकिन यदि वे:

4.7.1. इन प्रणालियों के अंगों या भागों के सीधे संपर्क में हृदय या केंद्रीय संचार प्रणाली की विकृति के निदान, अवलोकन, नियंत्रण या सुधार के लिए अभिप्रेत है, तो वे कक्षा 3 से संबंधित हैं;

4.7.2. सीधे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के संपर्क में हैं, तो वे कक्षा 3 से संबंधित हैं;

4.7.3. आयनीकृत विकिरण के रूप में ऊर्जा स्थानांतरित करने के लिए डिज़ाइन किया गया, वे वर्ग 2बी से संबंधित हैं;

4.7.4. जैविक प्रभाव पैदा करने, पूरी तरह से या एक महत्वपूर्ण हिस्से में घुलने का इरादा है, तो वे वर्ग 3 से संबंधित हैं;

4.7.5. शरीर में रासायनिक परिवर्तन से गुजरते हैं या दवाएँ देते हैं, तो वे वर्ग 2 बी से संबंधित हैं (दांतों में प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरणों के अपवाद के साथ)।

4.8. प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणों, साथ ही दीर्घकालिक उपयोग के लिए सर्जिकल इनवेसिव चिकित्सा उपकरणों को वर्ग 2 बी के रूप में वर्गीकृत किया गया है, हालांकि, यदि वे:

4.8.1. दांतों में प्रत्यारोपण के लिए इरादा, तो वे कक्षा 2 ए से संबंधित हैं;

4.8.2. हृदय, केंद्रीय संचार प्रणाली या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के सीधे संपर्क में, तो उन्हें कक्षा 3 के रूप में वर्गीकृत किया जाता है;

4.8.3. जैविक प्रभाव पैदा करने या पूरी तरह या पर्याप्त रूप से अवशोषित होने का इरादा रखते हैं, उन्हें कक्षा 3 में वर्गीकृत किया गया है;

4.8.4. शरीर में रासायनिक परिवर्तन करते हैं या रोगी के शरीर में दवाएं डालते हैं, तो वे कक्षा 3 (दांतों में प्रत्यारोपित चिकित्सा उपकरणों के अपवाद के साथ) से संबंधित हैं।

4.9. सक्रिय चिकित्सीय चिकित्सा उपकरण:

4.9.1. सक्रिय चिकित्सा उत्पाद जो ऊर्जा हस्तांतरण या ऊर्जा विनिमय के लिए अभिप्रेत हैं, वर्ग 2ए से संबंधित हैं। हालाँकि, यदि मानव शरीर में ऊर्जा का स्थानांतरण या इसके साथ ऊर्जा का आदान-प्रदान चिकित्सा उपकरणों की विशिष्ट विशेषताओं के कारण एक संभावित खतरा है, तो शरीर के उन हिस्सों पर प्रभाव को ध्यान में रखा जाता है जिन पर ऊर्जा लागू की जाती है (डिज़ाइन किए गए सक्रिय चिकित्सा उपकरणों सहित) आयनकारी विकिरण, विकिरण चिकित्सा बनाने के लिए), तो वे वर्ग 2बी से संबंधित हैं;

4.9.2. सक्रिय चिकित्सा उपकरण वर्ग 2बी को नियंत्रित करने के उद्देश्य से सक्रिय चिकित्सीय चिकित्सा उपकरण वर्ग 2बी से संबंधित हैं।

4.10. सक्रिय नैदानिक ​​चिकित्सा उपकरण वर्ग 2ए से संबंधित हैं यदि उनका उद्देश्य:

4.10.1. मानव शरीर द्वारा अवशोषित ऊर्जा का स्थानांतरण, हालांकि, यदि चिकित्सा उपकरण का कार्य स्पेक्ट्रम की दृश्यमान सीमा में रोगी के शरीर को रोशन करना है, तो वे कक्षा 1 से संबंधित हैं;

4.10.2. रोगी के शरीर में प्रविष्ट रेडियोफार्मास्युटिकल दवाओं का वितरण;

4.10.3. शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों का प्रत्यक्ष निदान या निगरानी प्रदान करें, लेकिन यदि उनका उद्देश्य महत्वपूर्ण शारीरिक मापदंडों की निगरानी करना है, जिनमें परिवर्तन से रोगी को तत्काल खतरा हो सकता है (उदाहरण के लिए, हृदय समारोह, श्वसन या केंद्रीय तंत्रिका की गतिविधि में परिवर्तन) सिस्टम), तो वे कक्षा 2बी हैं;

4.10.4. वर्ग 2बी के सक्रिय नैदानिक ​​चिकित्सा उपकरणों का नियंत्रण वर्ग 2बी से संबंधित है।

4.11. रोगी के शरीर में दवाओं, शारीरिक तरल पदार्थ या अन्य पदार्थों की शुरूआत और (या) शरीर से उन्हें हटाने के लिए सक्रिय चिकित्सा उपकरण वर्ग 2 ए से संबंधित हैं। हालाँकि, यदि प्रशासन (निष्कासन) की विधि संभावित खतरे का प्रतिनिधित्व करती है, तो संबंधित पदार्थों के प्रकार, शरीर के भाग और आवेदन की विधि को ध्यान में रखते हुए, वे वर्ग 2 बी से संबंधित हैं।

4.12. अन्य सक्रिय चिकित्सा उपकरण कक्षा 1 में हैं।

4.13. चिकित्सा उत्पाद, जिनके घटकों में एक पदार्थ शामिल है जो एक दवा या अन्य जैविक रूप से सक्रिय एजेंट है और चिकित्सा उत्पाद के प्रभाव के अलावा मानव शरीर को प्रभावित करता है, वर्ग 3 से संबंधित हैं।

4.14. गर्भधारण को नियंत्रित करने या यौन संचारित रोगों से बचाने के लिए डिज़ाइन किए गए चिकित्सा उपकरणों को कक्षा 2 बी में वर्गीकृत किया गया है, लेकिन यदि वे प्रत्यारोपण योग्य या आक्रामक दीर्घकालिक चिकित्सा उपकरण हैं, तो उन्हें कक्षा 3 में वर्गीकृत किया गया है।

4.15. चिकित्सा उपकरणों के कीटाणुशोधन के लिए इच्छित चिकित्सा उपकरण वर्ग 2 ए से संबंधित हैं, हालांकि, यदि वे संपर्क लेंस की सफाई, धुलाई, कीटाणुशोधन के लिए हैं, तो वे वर्ग 2 बी से संबंधित हैं।

4.16. डायग्नोस्टिक एक्स-रे प्राप्त करने के लिए उपयोग किए जाने वाले गैर-सक्रिय चिकित्सा उपकरण कक्षा 2ए में हैं।

4.17. मृत पशु ऊतक या व्युत्पन्न उत्पादों का उपयोग करके निर्मित चिकित्सा उपकरण कक्षा 3 में हैं, लेकिन यदि उनका उद्देश्य केवल बरकरार त्वचा के संपर्क में आना है, तो वे कक्षा 1 में हैं।

4.18. रक्त, रक्त उत्पाद और रक्त विकल्प के लिए कंटेनर वर्ग 2बी के हैं।

5. यदि किसी चिकित्सा उपकरण को अन्य चिकित्सा उपकरणों के साथ संयोजन में उपयोग करने का इरादा है, तो प्रत्येक चिकित्सा उपकरण के लिए कक्षाएं स्थापित की जाती हैं।

6. यदि वर्गीकरण के दौरान किसी चिकित्सा उपकरण पर विभिन्न प्रावधान लागू किए जा सकते हैं, तो प्रावधान लागू किए जाते हैं जिसके परिणामस्वरूप संभावित जोखिम के उच्चतम स्तर के अनुरूप चिकित्सा उपकरण का वर्ग स्थापित होता है।

7. विशेष सॉफ़्टवेयर के लिए जो एक स्वतंत्र उत्पाद है और चिकित्सा उपकरण के साथ उपयोग किया जाता है, वही वर्ग स्थापित किया जाता है जो चिकित्सा उपकरण के लिए होता है।

द्वितीय. इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उपकरणों का वर्गीकरण

8. इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स (बाद में चिकित्सा उपकरणों के रूप में संदर्भित) के लिए चिकित्सा उपकरणों को वर्गीकृत करते समय, प्रत्येक चिकित्सा उपकरण को केवल एक वर्ग को सौंपा जा सकता है:

कक्षा 1 - कम व्यक्तिगत जोखिम और सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए कम जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद;

कक्षा 2ए - मध्यम व्यक्तिगत जोखिम और/या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए कम जोखिम वाले चिकित्सा उपकरण;

वर्ग 2बी - उच्च व्यक्तिगत जोखिम और/या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए मध्यम जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद;

वर्ग 3 - उच्च व्यक्तिगत जोखिम और/या सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए उच्च जोखिम वाले चिकित्सा उत्पाद।

9. उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर चिकित्सा उपकरणों को वर्गों में वर्गीकृत करते समय, निम्नलिखित प्रावधानों को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

9.1. रक्त, रक्त घटकों, रक्त व्युत्पन्न, कोशिकाओं, ऊतकों या अंगों में संक्रामक एजेंटों का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किए गए चिकित्सा उपकरण, उनके आधान या प्रत्यारोपण की संभावना का आकलन करने के लिए, चिकित्सा उपकरण उन संक्रामक एजेंटों का पता लगाने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं जो मानव जीवन को खतरे में डालने वाली बीमारियों का कारण बन सकते हैं। प्रसार के उच्च जोखिम के साथ और जो सही निदान के लिए महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करते हैं, कक्षा 3 में हैं।

9.2. चिकित्सा उपकरण जिनका उपयोग रक्त, रक्त घटकों, कोशिकाओं, ऊतकों या अंगों की प्रतिरक्षाविज्ञानी अनुकूलता की गारंटी के लिए रक्त समूहों या ऊतक प्रकारों को निर्धारित करने के लिए किया जाता है, जो आधान या प्रत्यारोपण के लिए हैं, एबीओ सिस्टम, आरएच के अपवाद के साथ, वर्ग 2 बी से संबंधित हैं। सिस्टम (सी, सी, डी, ई, ई), केल सिस्टम, किड सिस्टम और डफी सिस्टम को कक्षा 3 में वर्गीकृत किया गया है।

9.3. यदि चिकित्सा उपकरण निम्नलिखित उद्देश्यों के लिए अभिप्रेत हैं तो वे वर्ग 2बी से संबंधित हैं:

9.3.1. यौन संचारित रोगों के संक्रामक एजेंटों की पहचान करना;

मस्तिष्कमेरु द्रव या रक्त में फैलने के मध्यम जोखिम वाले संक्रामक एजेंटों का पता लगाना और जो सही निदान करने के लिए महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करते हैं;

9.3.2. संक्रामक एजेंटों की उपस्थिति का पता लगाने के लिए जब एक महत्वपूर्ण जोखिम होता है कि एक गलत परिणाम से रोगी या भ्रूण की जांच की जा सकती है या उसकी मृत्यु हो सकती है;

9.3.3. संक्रमण के संबंध में गर्भवती महिलाओं की प्रतिरक्षा स्थिति निर्धारित करने के लिए उनकी जांच करते समय;

9.3.4. किसी संक्रामक रोग की स्थिति या प्रतिरक्षा स्थिति का निर्धारण करते समय, यदि कोई जोखिम है कि गलत परिणाम से चिकित्सीय निर्णय लिया जाएगा जो रोगी के जीवन के लिए आसन्न खतरे का कारण बनता है;

9.3.5. वैकल्पिक चिकित्सा या निदान (उदाहरण के लिए, कैंसर निदान) के लिए रोगियों का चयन करने के लिए स्क्रीनिंग में;

9.3.6. आनुवंशिक परीक्षण में, जब परीक्षण के परिणाम से किसी व्यक्ति के जीवन में गंभीर हस्तक्षेप होता है;

9.3.7. दवाओं, पदार्थों या जैविक घटकों के स्तर को नियंत्रित करने के लिए, जब कोई जोखिम हो कि गलत परिणाम से चिकित्सीय निर्णय हो जाएगा जो रोगी के लिए जीवन-घातक स्थिति का कारण बनता है;

9.3.8. जानलेवा संक्रामक रोग से पीड़ित रोगियों के उपचार में;

9.3.9. भ्रूण की जन्मजात बीमारियों की जांच में।

9.4. नमूनों और आत्म-नियंत्रण के परीक्षण के लिए इच्छित चिकित्सा उपकरण वर्ग 2बी से संबंधित हैं, उन चिकित्सा उपकरणों को छोड़कर जिनके विश्लेषण परिणाम में कोई गंभीर चिकित्सा स्थिति नहीं है या प्रारंभिक है, संबंधित प्रयोगशाला परीक्षणों के साथ तुलना की आवश्यकता है, वर्ग 2ए से संबंधित हैं।

9.5. ऐसे चिकित्सा उपकरण जिनमें मापने का कार्य नहीं होता है, जो अपने वस्तुनिष्ठ गुणों के कारण सामान्य प्रयोगशाला के रूप में उपयोग किए जा सकते हैं, लेकिन उनमें विशेष विशेषताएं होती हैं, जिसके अनुसार वे निर्माता द्वारा इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रक्रियाओं में उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं (निर्दिष्ट किए बिना) विशिष्ट प्रकार के प्रयोगशाला परीक्षण/विश्लेषक) कक्षा 1 से संबंधित हैं।

9.6. अनुच्छेद 9.1-9.5 के प्रावधानों के अंतर्गत शामिल नहीं किए गए चिकित्सा उपकरण वर्ग 2ए से संबंधित हैं, जिनमें शामिल हैं:

9.6.1. मापने के कार्य (विश्लेषक) वाले चिकित्सा उत्पाद, किए गए प्रयोगशाला परीक्षणों की एक गैर-निश्चित सूची के साथ, जो उपयोग किए गए अभिकर्मक किट (परीक्षण सिस्टम) पर निर्भर करता है। विश्लेषक और उपयोग किए गए अभिकर्मकों की परस्पर निर्भरता, एक नियम के रूप में, एक विश्लेषक को अलग से मूल्यांकन करने की अनुमति नहीं देती है, हालांकि, यह कक्षा 2 ए के लिए इसके असाइनमेंट को प्रभावित नहीं करता है;

9.6.2. चिकित्सा उपकरण, जिनके अनुप्रयोग पर आगे के शोध के बाद चिकित्सीय निर्णय लिया जाना चाहिए;

9.6.3. ऑन्कोलॉजिकल रोगों की निगरानी और उपचार के लिए उपयोग किए जाने वाले चिकित्सा उपकरण।

10. यदि किसी चिकित्सा उपकरण को अन्य चिकित्सा उपकरणों के साथ संयोजन में उपयोग करने का इरादा है, तो प्रत्येक चिकित्सा उपकरण के लिए कक्षाएं स्थापित की जाती हैं।

11. मात्रात्मक और गुणात्मक रूप से निर्दिष्ट मूल्यों के साथ अंशांकन और नियंत्रण सामग्री उसी वर्ग से संबंधित है, जिस चिकित्सा उपकरणों को नियंत्रित करने का उनका इरादा है।

12. विशेष सॉफ़्टवेयर के लिए जो एक स्वतंत्र उत्पाद है और चिकित्सा उपकरण के साथ उपयोग किया जाता है, वही वर्ग स्थापित किया जाता है जो चिकित्सा उपकरण के लिए होता है।

चिकित्सा उत्पाद घरेलू दवा बाजार में एक विशेष स्थान रखते हैं।

रूसी संघ का नियामक ढांचा उन्हें बाजार में पेश करने, बिक्री और भंडारण के लिए एक विशेष प्रक्रिया स्थापित करता है।

चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न वर्गीकरण हैं जो इस बात पर निर्भर करते हैं कि वे किस प्रक्रिया के लिए हैं, मनुष्यों के लिए उनका संभावित खतरा क्या है।

लेख में आप चिकित्सा उपकरणों की सभी मौजूदा सूचियाँ डाउनलोड कर सकते हैं।

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लेख से आप सीखेंगे:

चिकित्सा उपकरणों की परिभाषा

चिकित्सा उत्पाद सभी प्रकार के सहायक उपकरण, उपकरण, देखभाल वस्तुएं, अभिकर्मक, उपभोग्य वस्तुएं और चिकित्सा देखभाल प्रदान करने की प्रक्रिया में उपयोग की जाने वाली अन्य वस्तुएं हैं।

चिकित्सा उत्पादों में कई विशिष्ट विशेषताएं होती हैं:

  • उनका उपयोग अकेले या अन्य उत्पादों के साथ संयोजन में किया जाता है;
  • कुछ उत्पादों का उपयोग केवल निवारक उपायों, निदान, चिकित्सा और बीमारियों से उबरने के साथ-साथ रोगी के शरीर की स्थिति, अनुसंधान, प्रतिस्थापन, पुनर्वास, शारीरिक गुणों या मानव शरीर रचना में संशोधन के लिए आवश्यक अन्य वस्तुओं के साथ ही किया जा सकता है;
  • चिकित्सा उपकरण दक्षता और सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण आवश्यकताओं के अधीन हैं। उन्हें अपने उपयोग के बाद सकारात्मक प्रभाव प्राप्त करने में मदद करनी चाहिए, लेकिन इन उत्पादों को रोगी को नुकसान पहुंचाने की अनुमति नहीं है;

चिकित्सा उपकरणों को उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर और नामकरण वर्गीकरण के अनुसार प्रकारों में विभाजित किया गया है।

  • रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 4एन दिनांक 6 जून 2012 ने प्रकार के आधार पर चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण और उनके उपयोग के संभावित जोखिम के आधार पर वर्ग द्वारा चिकित्सा उपकरणों के नामकरण वर्गीकरण को मंजूरी दी।
  • माप की एकरूपता सुनिश्चित करने के राज्य विनियमन के क्षेत्र में माप उपकरणों से संबंधित चिकित्सा उपकरणों की सूची, जिसके संबंध में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित माप उपकरणों के प्रकार को मंजूरी देने के लिए परीक्षण किए जाते हैं। दिनांक 15.08.2012 एन 89एन.
  • स्वास्थ्य देखभाल के क्षेत्र में गतिविधियों के दौरान किए गए माप की एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए राज्य विनियमन के क्षेत्र से संबंधित माप की सूची, और माप सटीकता के संकेतक सहित उनके लिए अनिवार्य मेट्रोलॉजिकल आवश्यकताओं को मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया था। रूस के स्वास्थ्य का दिनांक 21 फरवरी 2014 एन 81एन।

चिकित्सा उपकरण सुरक्षा निगरानी: आंतरिक नियंत्रण के लिए एसओपी

यहां रोगी की देखभाल के लिए चिकित्सा उत्पादों के साथ-साथ चिकित्सा, निवारक, स्वच्छता और स्वच्छ कार्यों के लिए अनुमानित चिकित्सा उत्पादों का एक अनुमानित वर्गीकरण दिया गया है:

  • फार्मेसी व्यक्तिगत किट;
  • रक्त चूषण के लिए बैंक;
  • पट्टियाँ;
  • नेत्र स्नान;
  • टखने;
  • स्पंज;
  • हीटिंग पैड;
  • रक्त को रोकने के लिए टूर्निकेट;
  • इंजेक्शन सुई;
  • कैथेटर;
  • गर्भाशय के छल्ले;
  • चिकित्सा, पीवीसी, संपीड़ित ऑयलक्लोथ;
  • बच्चों के लिए दंत छल्ले;
  • विभिन्न प्रकार की बैसाखी;
  • अस्तर वृत्त;
  • संदंश;
  • घुटने का पैड;
  • विभिन्न कृत्रिम अंग;
  • सर्जिकल कैंची;
  • उंगलियों;
  • आँखों के लिए ब्लेड;
  • स्तन पंप;
  • डायपर डिस्पोजेबल;
  • दस्ताने;
  • पैड और टैम्पोन;
  • आई ड्रॉपर;
  • ऑक्सीजन तकिए;
  • व्यक्तिगत रबर बेल्ट;
  • मास्क और श्वासयंत्र;
  • डूश;
  • बच्चे के निपल्स;
  • अभिकर्मक;
  • अभिकर्मक;
  • सुरक्षा के साधन;
  • दवाओं के लिए चश्मा;
  • परीक्षण प्रणाली;
  • चिकित्सा थर्मामीटर;
  • निलंबन;
  • ट्यूब;
  • सहायक कपड़े (मोज़ा और मोज़ा);
  • चिकित्सा सीरिंज.


रोगी देखभाल सुविधाओं में शामिल हैं:

  • संपीड़न कागज;
  • सुझावों;
  • थूकदान;
  • अस्तर तेल का कपड़ा;
  • मूत्रालय और कोलोस्टॉमी बैग;
  • पीने वाले और अस्तर मंडल;
  • बत्तख और जहाज;
  • बेंत और बैसाखी.

ड्रेसिंग में शामिल हैं:

  • नैपकिन;
  • कपास और धुंध उत्पाद;
  • चिपकने वाला-आधारित ड्रेसिंग सामग्री;
  • सर्जरी के लिए टैम्पोन;
  • जिप्सम;
  • पट्टियाँ.

चिकित्सा उपकरण, Roszdravnadzor की जाँच-सूचियाँ

चेकलिस्ट के अनुसार, रोस्ज़द्रवनादज़ोर ने यह जाँचना शुरू किया कि क्लीनिकों में चिकित्सा उपकरणों को संभालने की प्रणाली कैसे व्यवस्थित की जाती है। ऐसी परीक्षा की तैयारी कैसे करें और किन बातों पर ध्यान दें, मुख्य नर्स प्रणाली की सिफारिशें पढ़ें।

विशेषज्ञ ने बताया कि विभाग द्वारा जुर्माना न भरना पड़े इसके लिए आठ चरणों का पालन कैसे करें। आवश्यक दस्तावेजों का एक पैकेज डाउनलोड करें - चिकित्सा उपकरणों के साथ काम करने के लिए वर्तमान एसओपी और चेकलिस्ट।

चिकित्सा उपकरण अपनी कार्यक्षमता और दायरे में विविध हैं, हालांकि, मुख्य समूहों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

  • चिमटी;
  • संज्ञाहरण के लिए जांच और इनहेलेशन मास्क;
  • स्त्री रोग संबंधी, सर्जिकल, माइक्रोसर्जिकल, लेप्रोस्कोपिक और एंडोस्कोपिक उपकरण;
  • संज्ञाहरण किट;
  • एंडोस्कोपिक ट्रोकार्स;
  • रीढ़ की हड्डी की सुई;
  • ऊष्मायन ट्यूब;
  • अंतरिक्ष छिद्र;
  • रोएँदार सुइयाँ;
  • क्यूवेट्स;
  • स्टिलेटोस;
  • ट्रोकार्स;
  • ट्रेकियोस्टोमी किट;
  • फ़राबेफ़ हुक;
  • विभिन्न टोपियाँ;
  • स्थानिक;
  • बैक्टीरियोलॉजिकल लूप;
  • क्लैंप;
  • हार्नेस;
  • दर्पण;
  • सुई धारक;
  • उपकरण के लिए क्यूवेट;
  • नसबंदी बाइक और बॉक्स;
  • जीवाणुनाशक विकिरणक;
  • तिपाई;
  • tazomer;
  • माथे परावर्तक;
  • मैनुअल ऑप्थाल्मोस्कोप;
  • काँटा;
  • दबाव मापने के उपकरण;
  • विस्तारक;
  • डायनेमोमीटर;
  • रंग की अनुभूति और दृश्य तीक्ष्णता की जांच के लिए तालिकाएँ;
  • रक्त गणना के संकेतकों के पाठक।

याद रखें कि रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता उन चिकित्सा उपकरणों की बिक्री के लिए प्रशासनिक दंड का प्रावधान करती है जो स्थापित नियमों का पालन नहीं करते हैं।

चिकित्सा उत्पाद, उपचार

चिकित्सा उपकरणों के रूप में वर्गीकृत सभी प्रकार के सामान अपने निर्माण के क्षण से क्रमिक चरणों की एक श्रृंखला से गुजरते हैं, जिसकी समग्रता चिकित्सा उपकरणों के संचलन की प्रक्रिया का गठन करती है।

रूस के क्षेत्र में, देश के कानून के अनुसार पंजीकृत चिकित्सा उपकरणों का संचलन निषिद्ध नहीं है।

चिकित्सा उपकरणों और उपकरणों के वे उत्पाद जो रोगी के व्यक्तिगत आदेश के अनुसार बनाए जाते हैं और केवल व्यक्तिगत उपयोग के लिए हैं, राज्य पंजीकरण के अधीन नहीं हैं।

एक नर्स के लिए तैयार संग्रह

Roszdravnadzor के निरीक्षण को पास करने के लिए मुख्य नर्स नियंत्रण चिकित्सा उपकरणों के साथ कैसे काम कर सकती है

Roszdravnadzor ने चिकित्सा संगठनों के निर्धारित निरीक्षण के दौरान नियंत्रण प्रश्नों वाली शीट का उपयोग करना शुरू कर दिया। संघीय पर्यवेक्षी सेवा ने उन्हें 20 दिसंबर, 2017 के आदेश संख्या 10449 द्वारा अनुमोदित किया। दस्तावेज़ 6 फरवरी, 2018 को लागू हुआ।

चिकित्सा उपकरणों के साथ काम पर आंतरिक नियंत्रण व्यवस्थित करने के लिए, Roszdravnadzor की नई चेकलिस्ट का उपयोग करें।

इल्डार बुलाटोविच मिनुलिन, रोसज़्द्रवनादज़ोर के मॉनिटरिंग और क्लिनिकल और आर्थिक विशेषज्ञता केंद्र के मुख्य विशेषज्ञ, पीएच.डी. एन। अस्पताल में चिकित्सा उपकरणों के संचलन की गुणवत्ता और सुरक्षा को नियंत्रित करने का तरीका बताया गया:

  1. उत्तरदायित्व को परिभाषित करें
  2. रखरखाव दस्तावेज़ और नियंत्रण समय सीमा की जाँच करें
  3. समय-समय पर तकनीकी स्थिति की जांच करें
  4. घटिया, अपंजीकृत और नकली चिकित्सा उपकरणों को प्रचलन से हटा दें

विशेषज्ञ ने प्रबंधक को एक ज्ञापन-प्रस्तुति के रूप में चिकित्सा उपकरणों के साथ काम करते समय गुणवत्ता नियंत्रण और सुरक्षा के लिए एक संपूर्ण एल्गोरिदम दिया। निर्देश "चीफ नर्स" पत्रिका में उपलब्ध है।

चिकित्सा उपकरणों के आयात की प्रक्रिया

संघीय अधिकारी उस प्रक्रिया का निर्धारण करते हैं जिसके द्वारा चिकित्सा उपकरणों को उनके आगे के आधिकारिक पंजीकरण के लिए देश में आयात किया जाना चाहिए।

रूसी संघ की सरकार डोपिंग नियंत्रण के आयोजन के लिए आधार और नियम स्थापित करती है, जिसके दौरान एक परीक्षण प्रणाली या विशेष सामग्री का उपयोग किया जाता है।

ऐसा उपाय रूसी संघ के क्षेत्र में आयात के चरण में ही आवश्यक है।

पंजीकरण

पंजीकरण से पहले, यह निर्धारित किया जाता है कि उत्पाद कितना उच्च गुणवत्ता वाला और प्रभावी है, जिसके लिए उसे तकनीकी और नैदानिक ​​दोनों तरह के गंभीर परीक्षणों की एक श्रृंखला से गुजरना होगा।

टॉक्सिकोलॉजिकल परीक्षण और अन्य परीक्षण भी किए जा सकते हैं। किसी चिकित्सा उपकरण की जाँच के लिए प्रारंभिक उपायों का एक सेट उसके प्रकार और परिचालन विशेषताओं पर निर्भर करता है।

ऐसे आयोजनों के आयोजन की प्रक्रिया अधिकृत राज्य निकाय द्वारा स्थापित की जाती है।

सफल परीक्षण के बाद, जिस संगठन के पास चिकित्सा उपकरण का अधिकार है, उसे इस पंजीकरण प्रमाणपत्र की पुष्टि करने वाला एक आधिकारिक दस्तावेज प्राप्त करना होगा। इसके पंजीकरण के लिए, राज्य शुल्क का भुगतान करना आवश्यक है, जिसकी राशि रूसी संघ के टैक्स कोड में इंगित की गई है।

  • पंजीकृत वस्तुओं के नाम (उदाहरण के लिए, सीरिंज, सर्जिकल कैंची, सुई, आदि);
  • पंजीकरण की तारीख और संख्या, प्रमाणपत्र की वैधता अवधि;
  • उद्देश्य;
  • शोषण के संभावित जोखिम का वर्ग;
  • ओकेपी कोड;
  • संगठन का नाम और स्थान;
  • निर्माता का पता;
  • विनिमेयता जानकारी.
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