Amaryl एक नई पीढ़ी की दवा है। Amaryl: उपयोग के लिए निर्देश Amaryl 2 उपयोग के लिए निर्देश

लैटिन नाम:अमरिल एम
एटीएक्स कोड: A10B D02
सक्रिय पदार्थ:ग्लिमेपिराइड,
मेटफार्मिन
निर्माता:हैंडॉक फार्मास्यूटिकल्स
(कोरियान गणतन्त्र)
फार्मेसी से रिलीज:नुस्खे पर
जमा करने की अवस्था: t° 30°C तक
तारीख से पहले सबसे अच्छा: 3 वर्ष

Amaryl M मौखिक गोलियाँ इसके लिए अभिप्रेत हैं:

• टाइप II मधुमेह में ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए (आहार, व्यायाम, वजन घटाने के पूरक के रूप में)
• ग्लाइसेमिया को कम करने के लिए, यदि प्रत्येक सक्रिय पदार्थ का अलग-अलग उपयोग किया जाए तो वह वांछित परिणाम नहीं देता है
• यदि मधुमेह रोगी को मेटफॉर्मिन और ग्लिमेपाइराइड का संयोजन निर्धारित किया जाता है।

संरचना, खुराक, खुराक का रूप

यह दवा ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन की विभिन्न सांद्रता के साथ उपलब्ध है। एक प्रकार की गोली में उनकी सांद्रता क्रमशः 1 मिलीग्राम और 250 मिलीग्राम है, दूसरे में - दोगुनी मात्रा: 2 और 500 मिलीग्राम।

• अतिरिक्त अवयवों की संरचना समान है: लैक्टोज (मोनोहाइड्रेट के रूप में), सोडियम सीएमसी, पोविडोन-के30, सीएमसी, क्रॉस्पोविडोन, ई572।
• फिल्म कोटिंग घटक: हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल-6000, ई171, ई903।

एक ही अंडाकार आकार की गोलियाँ, दोनों तरफ उत्तल, क्लिंग फिल्म की एक सफेद कोटिंग में संलग्न। वे चिह्नों में भिन्न हैं: 1mg/250mg गोलियों की सतहों में से एक पर HD125 छाप लगाया जाता है, और अधिक केंद्रित Amaryl-M (2/500) को HD25 आइकन से चिह्नित किया जाता है।

दोनों प्रकार के Amaryl M को 10 गोलियों के फफोले में पैक किया जाता है। एक मोटे कार्डबोर्ड पैकेज में - गोलियों के साथ 3 प्लेटें, एनोटेशन।

औषधीय गुण

संयुक्त क्रिया की एक दवा, इसका प्रभाव सक्रिय घटकों (ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन) के गुणों के कारण होता है।

ग्लिमेपिराइड

पहला पदार्थ तीसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के समूह से संबंधित है। इसमें अग्नाशयी कोशिकाओं से इंसुलिन के उत्पादन और रिलीज को उत्तेजित करने की क्षमता है, अंतर्जात पदार्थ के प्रभाव के लिए वसा और मांसपेशियों के ऊतकों की संवेदनशीलता बढ़ जाती है। दूसरी पीढ़ी के सल्फोनामाइड्स के विपरीत, शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन की मात्रा को विनियमित करने के लिए पदार्थ की क्षमता अधिक होने के कारण हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव प्राप्त होता है। यही गुण यह भी सुनिश्चित करता है कि दवा हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को प्रभावी ढंग से कम करती है।

अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की तरह, Amaryl M घटक इंसुलिन प्रतिरोध को कम करता है, एक एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव डालता है, रक्त के थक्कों के गठन को रोकता है और हृदय प्रणाली को नुकसान को कम करता है। ऊतकों में ग्लूकोज के परिवहन और उसके उपयोग को तेज करता है, ग्लूकोज चयापचय को उत्तेजित करता है।

4 मिलीग्राम (दैनिक खुराक) के व्यवस्थित मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त में पदार्थ की उच्चतम सांद्रता 2.5 घंटे के बाद बनती है। खाने से अवशोषण पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, केवल इसकी दर थोड़ी धीमी हो जाती है।

इसमें स्तन के दूध में प्रवेश करने और नाल से गुजरने की क्षमता होती है। यह यकृत में परिवर्तित होकर दो प्रकार के मेटाबोलाइट्स बनाता है, जो मूत्र और मल में पाए जाते हैं।

पदार्थ का एक महत्वपूर्ण हिस्सा गुर्दे द्वारा और एक निश्चित मात्रा आंतों के माध्यम से शरीर से उत्सर्जित होता है।

मेटफोर्मिन

हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव वाला पदार्थ बिगुआनाइड्स के समूह से संबंधित है। इसकी शुगर कम करने की क्षमता तभी प्रकट हो सकती है जब अंतर्जात इंसुलिन का उत्पादन बनाए रखा जाए। पदार्थ अग्न्याशय की β-कोशिकाओं को प्रभावित नहीं करता है और किसी भी तरह से इंसुलिन के उत्पादन में योगदान नहीं देता है। जब अनुशंसित खुराक में लिया जाता है, तो यह हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव उत्पन्न नहीं करता है।

इसकी क्रिया का तंत्र अभी तक पूरी तरह से स्पष्ट नहीं किया गया है। ऐसा माना जाता है कि यह इंसुलिन के प्रभाव को बढ़ाने में सक्षम है। यह ज्ञात है कि यह पदार्थ कोशिका झिल्ली पर इंसुलिन रिसेप्टर्स की संख्या बढ़ाकर इंसुलिन के प्रति ऊतक संवेदनशीलता को बढ़ाता है। इसके अलावा, मेटफॉर्मिन यकृत में ग्लूकोज के उत्पादन को धीमा कर देता है, मुक्त फैटी एसिड के गठन को कम करता है, वसा चयापचय में हस्तक्षेप करता है और रक्त में एचटी सामग्री को कम करता है। यह पदार्थ भूख को कम करता है, जिससे मधुमेह रोगियों को वजन बनाए रखने या वजन कम करने में मदद मिलती है।

मौखिक प्रशासन के बाद, यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन के साथ लेने से अवशोषण कम हो सकता है और बाधित हो सकता है। पूरे ऊतकों में तुरंत वितरित, लगभग प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है। व्यावहारिक रूप से मेटाबिलाइज़ नहीं किया गया।

शरीर से उत्सर्जन गुर्दे के माध्यम से होता है। यदि अंग पर्याप्त रूप से प्रभावी ढंग से कार्य नहीं करता है, तो पदार्थ के जमा होने का खतरा होता है।

आवेदन का तरीका

दवा की मात्रा की गणना ग्लाइसेमिक संकेतों के अनुसार प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से की जाती है। उपयोग के निर्देशों के अनुसार, Amaryl M के साथ उपचार, सबसे कम खुराक से शुरू करने की सिफारिश की जाती है जिस पर पर्याप्त हाइपोग्लाइसेमिक नियंत्रण संभव है। इसके बाद, रक्त शर्करा के स्तर के आधार पर खुराक को बदला जा सकता है।

यदि आप एक गोली भूल जाते हैं, तो आपको किसी भी परिस्थिति में छूटी हुई दवा दोबारा नहीं भरनी चाहिए, अन्यथा इससे ग्लाइसेमिक स्तर में तेज कमी हो सकती है। मरीजों को पहले से सलाह दी जानी चाहिए कि ऐसे मामलों में क्या करना चाहिए।

बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण के साथ, जब इंसुलिन के प्रभाव के प्रति संवेदनशीलता बढ़ जाती है, तो Amaryl M के साथ चिकित्सा के दौरान दवा की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने के लिए, आपको समय पर खुराक कम करने या गोलियां लेना बंद करने की आवश्यकता है।

उपचार का नियम इलाज करने वाले डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है, लेकिन निर्माता इसे भोजन के साथ दिन में एक या दो बार पीने की सलाह देते हैं। एकल खुराक के लिए मेटफॉर्मिन की उच्चतम स्वीकार्य मात्रा 1 ग्राम है, दैनिक - 2 ग्राम।

हाइपोग्लाइसीमिया को रोकने के लिए, चिकित्सा की शुरुआत में, गोलियों की खुराक मेटफॉर्मिन और ग्लिमेपाइराइड की दैनिक मात्रा से अधिक नहीं होनी चाहिए जो रोगी ने पिछले कोर्स में ली थी। यदि किसी मधुमेह रोगी को अन्य दवाओं से Amaryl-M में स्थानांतरित किया जाता है, तो खुराक की गणना पहले ली गई मात्रा के अनुसार की जाती है। यदि दवा की खुराक बढ़ाना आवश्यक है, तो इसे Amaryl M 2 mg/500 mg की आधी गोली तक बढ़ाना सबसे अच्छा है।

पाठ्यक्रम की अवधि एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जाती है, दवा को दीर्घकालिक उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

Amaryl M दवा का उपयोग गर्भवती महिलाओं और मातृत्व की तैयारी कर रही महिलाओं को नहीं करना चाहिए। गर्भवती मां को तुरंत अपने डॉक्टर को हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के साथ थेरेपी के दौरान अपने इरादों या गर्भावस्था की घटना के बारे में सूचित करना चाहिए ताकि वह तुरंत एक अन्य एंटीहाइपरग्लाइसेमिक एजेंट लिख सके या उसे इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित कर सके।

प्रयोगशाला जानवरों पर किए गए अध्ययनों से पता चला है कि दवा में मौजूद मेटफॉर्मिन भ्रूण/भ्रूण के विकास के लिए खतरा पैदा कर सकता है और प्रसवोत्तर अवधि में बच्चे को प्रभावित कर सकता है।

यह ज्ञात है कि मेटफॉर्मिन आसानी से स्तन के दूध में प्रवेश कर सकता है। इसलिए, पदार्थ को बच्चे के शरीर पर प्रतिकूल प्रभाव डालने से रोकने के लिए, एक महिला को स्तनपान कराने से इनकार करने या नर्सिंग के लिए अनुमोदित हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव वाली अन्य दवाओं पर स्विच करने की सलाह दी जाती है।

मतभेद और सावधानियां

औसत मूल्य: (1 मिलीग्राम/250 मिलीग्राम) - 735 रूबल, (2 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम) - 736 रूबल।

यदि आपके पास Amaryl M गोलियाँ नहीं ली जानी चाहिए:

• टाइप I मधुमेह
• मधुमेह की जटिलताएँ: कीटोएसिडोसिस (इतिहास सहित), एंटेकोमा और कोमा
• मेटाबॉलिक एसिडोसिस का कोई भी रूप (तीव्र या दीर्घकालिक)
• गंभीर यकृत विकृति (उपयोग के साथ पर्याप्त अनुभव की कमी के कारण)
• हीमोडायलिसिस
• अपर्याप्त गुर्दे समारोह और गंभीर विकृति (लैक्टिक एसिडोसिस की उच्च संभावना है)
• कोई भी गंभीर स्थिति जो किडनी के कार्य को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकती है (निर्जलीकरण, जटिल संक्रमण, आयोडीन युक्त दवाओं का उपयोग)
• रोग जो ऊतकों को ऑक्सीजन की आपूर्ति पर प्रतिकूल प्रभाव डालते हैं (हृदय अपर्याप्तता, रोधगलन, सदमा)
• लैक्टिक एसिडोसिस के प्रति शरीर की प्रवृत्ति (लैक्टिक एसिडिमिया के इतिहास सहित)
• तनावपूर्ण स्थितियाँ (जटिल चोटें, थर्मल या रासायनिक जलन, सर्जिकल हस्तक्षेप, बुखार के साथ गंभीर संक्रमण, रक्त विषाक्तता)
• उपवास, कम कार्बोहाइड्रेट आहार, थकावट के कारण असंतुलित आहार
• जठरांत्र संबंधी मार्ग में पदार्थों के अवशोषण संबंधी विकार (पैरेसिस और आंतों में रुकावट)
• पुरानी शराब पर निर्भरता, तीव्र शराब की अधिक मात्रा
• शरीर में लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता, जीजी मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम
• गर्भधारण, गर्भावस्था, स्तनपान की तैयारी
• 18 वर्ष से कम आयु (युवा शरीर के लिए गारंटीकृत सुरक्षा की कमी के कारण)
• व्यक्तिगत संवेदनशीलता का उच्च स्तर या दवा में निहित पदार्थों के साथ-साथ सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, बिगुआनाइड्स वाली किसी भी दवा के प्रति पूर्ण असहिष्णुता।

Amaryl M निर्धारित करते समय आपको क्या जानने की आवश्यकता है

चिकित्सा की शुरुआत में, हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है, इसलिए ग्लाइसेमिया की कई हफ्तों तक अधिक सावधानी से निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो समायोजित किया जाना चाहिए। जोखिम कारक हैं:

• चिकित्सीय आदेशों का पालन करने में रोगी की असमर्थता या अनिच्छा
• ख़राब पोषण (खराब आहार, अनियमित भोजन, गैर-नवीकरणीय ऊर्जा संसाधन)
• मादक पेय पदार्थ लेना
• अंतःस्रावी रोगों के कारण चयापचय संबंधी विकार (थायराइड विकृति, चयापचय प्रक्रियाओं के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों के कामकाज में व्यवधान)
• ऐसी बीमारियों का जुड़ना जो मधुमेह के पाठ्यक्रम को खराब कर देती हैं
• Amaryl M के साथ उनकी अनुकूलता को ध्यान में रखे बिना अन्य दवाएं लेना
• बुजुर्गों में: बिना किसी लक्षण के गुर्दे की कार्यक्षमता में छिपी गिरावट
• ऐसी दवाएं लेना जो किडनी की स्थिति को प्रभावित करती हैं (मूत्रवर्धक लेना जो रक्तचाप कम करती हैं, एनएसएआईडी, आदि)
• उन लक्षणों में कमी या विकृति जो हाइपोग्लाइसीमिया के अग्रदूत हैं।

क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन

Amaryl M के साथ उपचार करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इसकी संरचना में शामिल दो सक्रिय घटक, व्यक्तिगत रूप से या एक साथ, अन्य दवाओं के पदार्थों के साथ अवांछनीय प्रतिक्रिया कर सकते हैं। अंततः, यह चिकित्सीय प्रभाव या ग्लाइसेमिक नियंत्रण को नकारात्मक रूप से प्रभावित कर सकता है और अप्रत्याशित घटनाओं को जन्म दे सकता है।

ग्लिमेपाइराइड की विशेषताएं

CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम की प्रत्यक्ष भागीदारी से चयापचय परिवर्तन होता है। इसलिए, अंतर्जात पदार्थों के अवरोधकों या प्रेरकों के साथ मिलाने पर इसके गुण बदल जाते हैं। यदि ऐसे संयोजन आवश्यक हैं, तो खुराक की शुद्धता की जांच करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो इसे समायोजित करें:

• ग्लिमेपाइराइड का शुगर-कम करने वाला प्रभाव एसीई इनहिबिटर, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, पुरुष हार्मोन, कूमारिन डेरिवेटिव वाली दवाएं, एमएओआई, साइक्लोफॉस्फामाइड, फेनफ्लुरामाइन, फेनिरामिडोल, फाइब्रैटोम, फ्लुकोनाज़ोल, सैलिसिलेट्स, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स आदि के प्रभाव से बढ़ जाता है।
• जब Amaryl M को एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिटुरेट्स, मूत्रवर्धक, सिम्पैथोमिमेटिक्स, GCS, निकोटिनिक एसिड की बड़ी खुराक, ग्लूकागन, हार्मोन (थायराइड हार्मोन, एस्ट्रोजेन, प्रोजेस्टोजेन), फेनोथियाज़िन, रिफैम्पिसिन, जुलाब के दीर्घकालिक उपयोग के साथ जोड़ा जाता है तो हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव कम हो जाता है।

अन्य संभावित प्रतिक्रियाएँ:

• जब एच2-हिस्टामाइन रिसेप्टर विरोधी, बीटा ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रिसर्पाइन के साथ मिलाया जाता है, तो एमारिल एम का प्रभाव घट-बढ़, बढ़ या घट सकता है। नकारात्मक स्थितियों को रोकने के लिए, ग्लाइसेमिया की सावधानीपूर्वक निगरानी करना और इसके संकेतकों के अनुसार दवा की दैनिक खुराक को बदलना अनिवार्य है। इसके अलावा, दवाओं का एनएस रिसेप्टर्स पर एक विशिष्ट प्रभाव पड़ता है, जिसके परिणामस्वरूप उपचार की प्रतिक्रिया बाधित होती है। बदले में, इससे हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों की गंभीरता में कमी आ सकती है, जिससे इसके तीव्र होने का खतरा बढ़ जाएगा।
• जब ग्लिमेपाइराइड को अत्यधिक खपत या पुरानी शराब की पृष्ठभूमि के खिलाफ इथेनॉल के साथ जोड़ा जाता है, तो इसका हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव बढ़ाया या कमजोर हो सकता है।
• जब कूमारिन डेरिवेटिव और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के साथ मिलाया जाता है, तो उनका प्रभाव एक दिशा या दूसरे में बदल जाता है।
• यदि कोलीसेवेलम को Amaryl M से पहले लिया गया था, तो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से ग्लिमेपाइराइड का अवशोषण कम हो जाता है। लेकिन यदि आप कम से कम 4 घंटे के अंतराल के साथ दवाओं को विपरीत क्रम में लेते हैं, तो कोई नकारात्मक परिणाम सामने नहीं आएगा।

अन्य दवाओं के साथ मेटफॉर्मिन की प्रतिक्रिया की विशेषताएं

अवांछनीय संयोजनों में शामिल हैं:

• इथेनॉल के साथ संयोजन. तीव्र अल्कोहल विषाक्तता में, लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से भोजन छोड़ने या अपर्याप्त भोजन की खपत, या अपर्याप्त यकृत समारोह की उपस्थिति की पृष्ठभूमि के खिलाफ। Amaryl M से उपचार के दौरान, आपको अल्कोहल युक्त पेय और दवाओं से बचना चाहिए।
• आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों के साथ। जब कंट्रास्ट मीडिया के इंट्रावास्कुलर प्रशासन से जुड़ी प्रक्रियाओं के साथ एमारिल एम के साथ चिकित्सा का संयोजन किया जाता है, तो गुर्दे की क्षति का खतरा बढ़ जाता है। अंग के अपर्याप्त कामकाज के परिणामस्वरूप, मेटफॉर्मिन जमा हो जाता है जिसके बाद लैक्टिक एसिडोसिस का विकास होता है। प्रतिकूल परिदृश्य को रोकने के लिए, अमरिल एम को आयोडीन युक्त पदार्थों के साथ प्रक्रियाओं से 2 दिन पहले पीना बंद कर देना चाहिए, और चिकित्सा अध्ययन पूरा होने के बाद उसी अवधि तक नहीं लेना चाहिए। यह डेटा प्राप्त होने के बाद ही पाठ्यक्रम को फिर से शुरू करने की अनुमति दी जाती है कि गुर्दे की स्थिति में कोई असामान्यताएं नहीं हैं।
• एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन जो किडनी पर नकारात्मक प्रभाव डालता है, लैक्टिक एसिडोसिस के गठन की ओर ले जाता है।

मेटफॉर्मिन के साथ संभावित संयोजन जिसमें सावधानी बरतनी चाहिए:

• जब स्थानीय या प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, मूत्रवर्धक और 2-एगोनिस्ट के साथ मिलाया जाता है, तो सुबह के ग्लाइसेमिया की जांच सामान्य से अधिक बार की जानी चाहिए (विशेषकर एक जटिल चक्र की शुरुआत में) ताकि उपचार के दौरान या कुछ के बंद होने के बाद खुराक को समय पर समायोजित करना संभव हो सके। औषधियाँ।
• एसीई अवरोधकों और मेटफॉर्मिन के साथ संयुक्त होने पर, पहली दवाएं ग्लाइसेमिया को कम कर सकती हैं, इसलिए उपचार के दौरान या एसीई अवरोधक को बंद करने के बाद खुराक में बदलाव की आवश्यकता होगी।
• जब उन दवाओं के साथ मिलाया जाता है जो मेटफॉर्मिन (इंसुलिन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, सल्फोनीलुरिया और डेरिवेटिव, एस्पिरिन और सैलिसिलेट्स) के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, तो इन दवाओं को बंद करने के बाद मेटफॉर्मिन की खुराक में सटीक और समय पर बदलाव के लिए ग्लूकोज स्तर की व्यवस्थित निगरानी आवश्यक है। Amaryl एम के साथ उपचार
• इसी तरह, ग्लाइसेमिक नियंत्रण तब आवश्यक होता है जब Amaryl M को ऐसी दवाओं के साथ मिलाया जाता है जो इसके प्रभाव को कमजोर करती हैं (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, थायराइड हार्मोन, थियाजाइड दवाएं, मौखिक गर्भनिरोधक, सिम्पैथोमिमेटिक्स, कैल्शियम विरोधी, आदि) यदि आवश्यक हो तो खुराक को समायोजित करने के लिए।

दुष्प्रभाव

Amaryl M लेने के प्रतिकूल प्रभाव मेटफॉर्मिन और ग्लिमेपाइराइड के व्यक्तिगत गुणों और शरीर में प्रक्रियाओं पर उनके संयुक्त प्रभाव के कारण होते हैं।

ग्लिमेपिराइड

नीचे सूचीबद्ध संभावित दुष्प्रभाव ग्लिमेपाइराइड और अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के उपयोग के नैदानिक ​​अनुभव पर आधारित हैं। हाइपोग्लाइसीमिया लंबे समय तक चल सकता है। इस प्रकार प्रकट होता है:

• सिरदर्द
• लगातार भूख लगना
• मतली उल्टी
• सामान्य कमज़ोरी
• नींद में गड़बड़ी (अनिद्रा या उनींदापन)
• बढ़ी हुई घबराहट, चिंता
• अनुचित आक्रामकता
• ध्यान केंद्रित करने में असमर्थता, ध्यान कम होना
• साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का निषेध
• अंधकार
• अवसादग्रस्त अवस्था
• कुछ क्षेत्रों में संवेदनशीलता संबंधी विकार
• दृष्टि में कमी
• वाणी विकार
• बरामदगी
• बेहोशी (संभवतः कोमा)
• साँस लेने में कठिनाई, मंदनाड़ी
• ठंडा, चिपचिपा पसीना
• tachycardia
• उच्च रक्तचाप
• तेज धडकन
• अतालता.

कुछ मामलों में, जब हाइपोग्लाइसीमिया विशेष रूप से गंभीर होता है, तो इसे मस्तिष्क में तीव्र संचार विकार के साथ भ्रमित किया जा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया खत्म होने के बाद स्थिति में सुधार होता है।

अन्य दुष्प्रभाव

• दृश्य हानि: दृश्य तीक्ष्णता में क्षणिक कमी (विशेष रूप से चिकित्सा की शुरुआत में आम)। यह ग्लाइसेमिया में उतार-चढ़ाव के कारण होता है, जिसके परिणामस्वरूप ऑप्टिक तंत्रिका में सूजन हो जाती है, जो अपवर्तक कोण में परिलक्षित होती है।
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अंग: मतली, उल्टी, दर्द, दस्त, सूजन, परिपूर्णता की भावना।
• जिगर: हेपेटाइटिस, अंग एंजाइमों की सक्रियता, पीलिया, कोलेस्टेसिस। जैसे-जैसे विकृति बढ़ती है, रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली स्थितियाँ विकसित हो सकती हैं। दवा बंद करने के बाद स्थिति में सुधार हो सकता है।
• हेमेटोपोएटिक अंग: थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, कभी-कभी ल्यूकोपेनिया और रक्त संरचना में परिवर्तन के कारण अन्य स्थितियाँ।
• प्रतिरक्षा: एलर्जी और छद्मएलर्जिक लक्षण (चकत्ते, खुजली, पित्ती)। वे आम तौर पर खुद को हल्के स्तर पर प्रकट करते हैं, लेकिन कभी-कभी वे प्रगति कर सकते हैं, सांस की तकलीफ, रक्तचाप में गिरावट और एनाफिलेक्टिक सदमे से प्रकट होते हैं। सल्फोनील्यूरिया या इसी तरह के पदार्थों के संयुक्त संपर्क के कारण भी उल्लंघन हो सकता है। किसी विशेषज्ञ से संपर्क करना जरूरी है.
• अन्य प्रतिक्रियाएँ: सूरज की रोशनी और यूवी विकिरण के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि।

मेटफोर्मिन

मेटफॉर्मिन के साथ दवाएं लेने के बाद सबसे आम प्रतिकूल प्रभाव लैक्टिक एसिडोसिस है। इसके अलावा, पदार्थ आंतरिक प्रणालियों और अंगों के कामकाज में व्यवधान पैदा कर सकता है।

• पाचन अंग: सबसे अधिक बार - मतली, उल्टी, दर्द, पेट फूलना, गैस बनना, भूख न लगना। लक्षण आमतौर पर क्षणिक होते हैं, जो चिकित्सा के प्रारंभिक चरण की विशेषता है। जैसे ही आप Amaryl लेना जारी रखते हैं, M अपने आप गायब हो जाते हैं। गोलियाँ लेने के बाद स्थिति को कम करने और इसे रोकने के लिए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने और दवा को भोजन के साथ मिलाने की सलाह दी जाती है। यदि गंभीर दस्त और/या उल्टी विकसित होती है, तो निर्जलीकरण और प्रीरेनल एज़ोटेमिया हो सकता है। इस मामले में, स्वास्थ्य की स्थिति स्थिर होने तक Amaryl M के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
• इंद्रियाँ: अप्रिय "धात्विक" स्वाद
• जिगर: अंग के सामान्य कामकाज में व्यवधान, हेपेटाइटिस (दवा वापसी के बाद संभावित वसूली)। लीवर की समस्या होने पर मरीज को जल्द से जल्द किसी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से संपर्क करना चाहिए।
• त्वचा: खुजली, दाने, पर्विल.
• हेमेटोपोएटिक अंग: एनीमिया, ल्यूको- और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। लंबे कोर्स के साथ, विटामिन की मात्रा में कमी आती है। रक्त में बी12, मेगालोब्लास्टिक एनीमिया की घटना।

जरूरत से ज्यादा

Amaryl M की बड़ी मात्रा लेने के बाद जो स्थितियाँ विकसित हो सकती हैं, वे इसके सक्रिय घटकों के गुणों के कारण होती हैं।

ग्लिमेपिराइड

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के कारण पदार्थ की उच्च खुराक का उपयोग खतरनाक है। लंबे समय तक उपयोग से विशेष रूप से मजबूत खतरा उत्पन्न होता है। इस मामले में, प्रतिकूल स्थिति रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकती है। इसलिए, ओवरडोज़ के पहले संदेह पर, आपको तुरंत डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। यदि मरीज़ होश में है तो एम्बुलेंस आने से पहले आप उसे कार्बोहाइड्रेट वाले खाद्य पदार्थ, चीनी या अन्य मिठाइयाँ देकर उसकी मदद कर सकते हैं।

खतरनाक लक्षणों के मामले में, गोलियों के अवशेषों से पेट को साफ किया जाता है (उल्टी प्रेरित होती है, पेट धोया जाता है), जिसके बाद रोगी को पीने के लिए सक्रिय चारकोल दिया जाना चाहिए। बहुत कठिन मामलों में, पीड़ित को अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता हो सकती है।

हल्का हाइपोग्लाइसीमिया, जिसमें चेतना या तंत्रिका संबंधी विकारों का कोई नुकसान नहीं होता है, डेक्सट्रोज/ग्लूकोज के मौखिक प्रशासन और उसके बाद Amaryl M की दैनिक खुराक और दैनिक आहार के समायोजन से समाप्त हो जाता है। जब तक स्थिति खतरनाक न हो जाए तब तक रोगी को नजदीकी चिकित्सा देखभाल में रहना चाहिए।

हाइपोग्लाइसीमिया के मध्यम और गंभीर रूपों में, बेहोशी और तंत्रिका संबंधी विकारों के साथ, स्थिति को गंभीर माना जाता है। इस कारण से, आमतौर पर तत्काल अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है। यदि रोगी बेहोश है, तो उसे संतृप्त ग्लूकोज समाधान अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। ग्लूकागन के प्रशासन की भी अनुमति है। इसे अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। इसके बाद, रोगी को कम से कम 1-2 दिनों तक चौबीसों घंटे निगरानी में रखा जाता है, क्योंकि हाइपोग्लाइसीमिया का बार-बार हमला होने की संभावना होती है। यदि पिछला हमला लंबा और बेहद जटिल था तो स्थिति के दोबारा लौटने का जोखिम लंबे समय तक बना रह सकता है।

यदि किसी बच्चे में ओवरडोज़ होता है, तो डेक्सट्रोज़ के प्रशासन के साथ ग्लूकोज के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए ताकि हाइपरग्लेसेमिया होने पर तुरंत प्रतिक्रिया करना संभव हो, जो समान रूप से खतरनाक स्थिति है।

मेटफोर्मिन

जैसा कि नैदानिक ​​​​आंकड़ों से पता चला है, 10 गुना अधिक मात्रा में पदार्थ के प्रशासन से ग्लूकोज के स्तर में गिरावट के मामले सामने नहीं आए। लेकिन कुछ मधुमेह रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस विकसित हो गया।

पदार्थ की अत्यधिक मात्रा, साथ ही संबंधित जोखिम कारक, लैक्टिक एसिड कोमा को भड़का सकते हैं। इस मामले में, अस्पताल में केवल योग्य चिकित्सा देखभाल ही रोगी की मदद कर सकती है। आज सबसे प्रभावी तरीका हेमोडायलिसिस है।

यह भी संभव है कि अधिक मात्रा लेने का परिणाम अग्नाशयशोथ के तीव्र रूप की घटना हो सकता है।

analogues

Amaryl M को किसी अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा से बदलने के लिए, रोगी को अपने इलाज करने वाले एंडोक्रिनोलॉजिस्ट से संपर्क करना चाहिए। ऐसी अलग-अलग दवाएं हैं जिनका प्रभाव समान होता है: गैल्वस मेट, ग्लिबोमेट, ग्लिमेकॉम्ब, ग्लूकोवेंस, ग्लूकोनोर्म, मेटग्लिब।

क्विमिका मोंटपेलियर (अर्जेंटीना)

औसत मूल्यपैक (30 गोलियाँ): (2.5 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम) - 219 रूबल, (5 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम) - 242 रूबल।

टाइप 2 मधुमेह रोगियों में शुगर कम करने के लिए एक दवा, यदि आहार, शारीरिक गतिविधि और पिछली दवा का उपयोग परिणाम नहीं देता है। यह तब भी निर्धारित किया जाता है जब रोगी को मेटफॉर्मिन और ग्लिबेंक्लामाइड के साथ दो दवाओं की गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं।

मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों में निर्मित। इसमें 2.5 या 5 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन होता है। दूसरा सक्रिय घटक, ग्लिबेंक्लामाइड, दो रूपों में समान मात्रा में मौजूद होता है।

खुराक का नियम प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है। अधिकतम एचएफ - 4 गोलियाँ।

पेशेवर:

• क्षमता
• उपलब्ध उपाय
• अच्छी गुणवत्ता।

विपक्ष:

• बहुत सारे मतभेद हैं।

निर्माता द्वारा विवरण का नवीनतम अद्यतन 29.09.2017

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

3डी छवियां

मिश्रण

खुराक स्वरूप का विवरण

Amaryl® 1 मिलीग्राम:गोलियाँ गुलाबी, आयताकार, चपटी होती हैं, जिनके दोनों ओर एक अंक रेखा होती है। उत्कीर्ण "एनएमके" और शैलीबद्ध " एच"दोनों तरफ।

Amaryl® 2 मिलीग्राम:गोलियाँ हरी, आयताकार, चपटी होती हैं जिनके दोनों ओर एक अंक रेखा होती है। उत्कीर्ण "एनएमएम" और शैलीबद्ध " एच"दोनों तरफ।

Amaryl® 3 मिलीग्राम:गोलियाँ हल्के पीले रंग की, आयताकार, चपटी होती हैं जिनके दोनों ओर एक अंक रेखा होती है। उत्कीर्ण "एनएमएन" और शैलीबद्ध " एच"दोनों तरफ।

Amaryl® 4 मिलीग्राम:गोलियाँ नीली, आयताकार, चपटी होती हैं जिनके दोनों ओर एक अंक रेखा होती है। उत्कीर्ण "एनएमओ" और शैलीबद्ध " एच"दोनों तरफ।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- हाइपोग्लाइसेमिक.

फार्माकोडायनामिक्स

ग्लिमेपाइराइड मुख्य रूप से अग्न्याशय की बीटा कोशिकाओं से इंसुलिन की रिहाई को उत्तेजित करके रक्त ग्लूकोज सांद्रता को कम करता है। इसका प्रभाव मुख्य रूप से ग्लूकोज के साथ शारीरिक उत्तेजना पर प्रतिक्रिया करने के लिए अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं की क्षमता में सुधार से जुड़ा है। ग्लिबेंक्लामाइड की तुलना में, ग्लिमेपाइराइड की कम खुराक रक्त शर्करा सांद्रता में लगभग समान कमी प्राप्त करते हुए कम इंसुलिन जारी करती है। यह तथ्य इंगित करता है कि ग्लिमेपाइराइड में एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव (इंसुलिन और इंसुलिनोमिमेटिक प्रभाव के प्रति ऊतक संवेदनशीलता में वृद्धि) होता है।

इंसुलिन स्राव.अन्य सभी सल्फोनीलुरिया की तरह, ग्लिमेपाइराइड बीटा कोशिका झिल्ली पर एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों के साथ बातचीत के माध्यम से इंसुलिन स्राव को नियंत्रित करता है। अन्य सल्फोनीलुरिया के विपरीत, ग्लिमेपाइराइड चुनिंदा रूप से अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं की झिल्लियों में पाए जाने वाले 65 किलोडाल्टन (केडीए) प्रोटीन से बंधता है। अपने बाइंडिंग प्रोटीन के साथ ग्लिमेपाइराइड की यह अंतःक्रिया एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों के खुलने या बंद होने को नियंत्रित करती है।

ग्लिमेपाइराइड पोटेशियम चैनल बंद कर देता है। यह बीटा कोशिकाओं के विध्रुवण का कारण बनता है और वोल्टेज-संवेदनशील कैल्शियम चैनलों के खुलने और कोशिका में कैल्शियम के प्रवेश की ओर जाता है। परिणामस्वरूप, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम सांद्रता में वृद्धि एक्सोसाइटोसिस के माध्यम से इंसुलिन स्राव को सक्रिय करती है।

ग्लिमेपाइराइड बाइंडिंग प्रोटीन से बहुत तेजी से बंधता और निकलता है और, तदनुसार, ग्लिबेंक्लामाइड की तुलना में अधिक बार। यह माना जाता है कि प्रोटीन के साथ ग्लिमेपाइराइड के आदान-प्रदान की उच्च दर की यह संपत्ति बीटा कोशिकाओं को ग्लूकोज के प्रति संवेदनशील बनाने और उन्हें डिसेन्सिटाइजेशन और समय से पहले थकावट से बचाने के इसके स्पष्ट प्रभाव को निर्धारित करती है।

इंसुलिन के प्रति ऊतक संवेदनशीलता बढ़ने का प्रभाव।ग्लिमेपाइराइड परिधीय ऊतकों द्वारा ग्लूकोज ग्रहण पर इंसुलिन के प्रभाव को बढ़ाता है।

इंसुलिनोमिमेटिक प्रभाव.ग्लिमेपाइराइड का परिधीय ऊतकों में ग्लूकोज ग्रहण करने और यकृत से ग्लूकोज आउटपुट पर इंसुलिन के समान प्रभाव होता है।

ग्लूकोज को परिधीय ऊतकों द्वारा मांसपेशियों की कोशिकाओं और एडिपोसाइट्स में ले जाकर अवशोषित किया जाता है। ग्लिमेपाइराइड सीधे मांसपेशी कोशिकाओं और एडिपोसाइट्स के प्लाज्मा झिल्ली में ग्लूकोज परिवहन अणुओं की संख्या बढ़ाता है। कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश में वृद्धि से ग्लाइकोसिफलोस्फेटिडाइलिनोसोल-विशिष्ट फॉस्फोलिपेज़ सी की सक्रियता होती है। परिणामस्वरूप, इंट्रासेल्युलर कैल्शियम एकाग्रता कम हो जाती है, जिससे प्रोटीन कीनेस ए की गतिविधि में कमी आती है, जिसके परिणामस्वरूप ग्लूकोज चयापचय की उत्तेजना होती है। .

ग्लिमेपाइराइड फ्रुक्टोज-2,6-बिस्फोस्फेट की सांद्रता को बढ़ाकर यकृत से ग्लूकोज की रिहाई को रोकता है, जो ग्लूकोनियोजेनेसिस को रोकता है।

प्लेटलेट एकत्रीकरण पर प्रभाव.ग्लिमेपाइराइड प्लेटलेट एकत्रीकरण को कम करता है कृत्रिम परिवेशीयऔर विवो में. यह प्रभाव COX के चयनात्मक निषेध के कारण प्रतीत होता है, जो थ्रोम्बोक्सेन ए के निर्माण के लिए जिम्मेदार है, जो एक महत्वपूर्ण अंतर्जात प्लेटलेट एकत्रीकरण कारक है।

दवा का एंटीएथेरोजेनिक प्रभाव।ग्लिमेपाइराइड लिपिड स्तर को सामान्य करने में मदद करता है, रक्त में मैलोनाल्डिहाइड की मात्रा को कम करता है, जिससे लिपिड पेरोक्सीडेशन में उल्लेखनीय कमी आती है। जानवरों में, ग्लिमेपाइराइड एथेरोस्क्लोरोटिक सजीले टुकड़े के निर्माण में महत्वपूर्ण कमी लाता है।

ऑक्सीडेटिव तनाव की गंभीरता को कम करना, जो टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के रोगियों में लगातार मौजूद रहता है। ग्लिमेपाइराइड अंतर्जात α-टोकोफ़ेरॉल की सामग्री, कैटालेज़, ग्लूटाथियोन पेरोक्सीडेज़ और सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज़ की गतिविधि को बढ़ाता है।

हृदय संबंधी प्रभाव.एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों (ऊपर देखें) के माध्यम से, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव हृदय प्रणाली को भी प्रभावित करते हैं। पारंपरिक सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की तुलना में, ग्लिमेपाइराइड का हृदय प्रणाली पर काफी कम प्रभाव पड़ता है, जिसे एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनल प्रोटीन के साथ इसकी बातचीत की विशिष्ट प्रकृति द्वारा समझाया जा सकता है जो इसे बांधता है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में, ग्लिमेपाइराइड की न्यूनतम प्रभावी खुराक 0.6 मिलीग्राम है। ग्लिमेपाइराइड का प्रभाव खुराक पर निर्भर और प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य है। ग्लिमेपाइराइड लेने पर शारीरिक गतिविधि के प्रति शारीरिक प्रतिक्रिया (इंसुलिन स्राव में कमी) संरक्षित रहती है।

प्रभाव में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि दवा भोजन से 30 मिनट पहले ली गई थी या भोजन से तुरंत पहले। मधुमेह के रोगियों में, दवा की एक खुराक से 24 घंटों के भीतर पर्याप्त चयापचय नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है। इसके अलावा, एक नैदानिक ​​अध्ययन में, गुर्दे की विफलता (सीएल क्रिएटिनिन 4-79 मिली/मिनट) वाले 16 में से 12 रोगियों ने भी पर्याप्त चयापचय नियंत्रण हासिल किया।

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा।ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक का उपयोग करते समय अपर्याप्त चयापचय नियंत्रण वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा शुरू की जा सकती है। दो अध्ययनों ने अकेले दवा की तुलना में संयोजन चिकित्सा के साथ बेहतर चयापचय नियंत्रण का प्रदर्शन किया।

इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा.ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक का उपयोग करते समय अपर्याप्त चयापचय नियंत्रण वाले रोगियों में, सहवर्ती इंसुलिन थेरेपी शुरू की जा सकती है। दो अध्ययनों में, इस संयोजन ने चयापचय नियंत्रण में अकेले इंसुलिन के समान सुधार हासिल किया; हालाँकि, संयोजन चिकित्सा के लिए इंसुलिन की कम खुराक की आवश्यकता होती है।

बच्चों में प्रयोग करें.बच्चों में दवा की दीर्घकालिक प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा अपर्याप्त है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर ग्लिमेपाइराइड की बार-बार खुराक के साथ, रक्त सीरम में सीमैक्स लगभग 2.5 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 309 एनजी/एमएल है। प्लाज्मा में ग्लिमेपाइराइड की खुराक और सीमैक्स के साथ-साथ खुराक और एयूसी के बीच एक रैखिक संबंध होता है। जब ग्लिमेपाइराइड को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो इसकी पूर्ण जैवउपलब्धता पूरी हो जाती है। भोजन के सेवन का अवशोषण पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, सिवाय इसकी दर में थोड़ी मंदी के। ग्लिमेपाइराइड की विशेषता बहुत कम वीडी (लगभग 8.8 लीटर), लगभग एल्ब्यूमिन के वीडी के बराबर, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की उच्च डिग्री (99% से अधिक) और कम निकासी (लगभग 48 मिली/मिनट) है। दवा के बार-बार सेवन की स्थिति में सीरम सांद्रता द्वारा निर्धारित औसत T1/2, लगभग 5-8 घंटे है। उच्च खुराक लेने के बाद, T1/2 में मामूली वृद्धि होती है।

ग्लिमेपाइराइड की एकल मौखिक खुराक के बाद, खुराक का 58% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है और 35% खुराक आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। मूत्र में अपरिवर्तित ग्लिमेपाइराइड का पता नहीं चलता है।

मूत्र और मल में यकृत चयापचय (मुख्य रूप से CYP2C9 द्वारा) के परिणामस्वरूप दो मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई; एक हाइड्रॉक्सी व्युत्पन्न था और दूसरा एक कार्बोक्सी व्युत्पन्न था। ग्लिमेपाइराइड के मौखिक प्रशासन के बाद, इन मेटाबोलाइट्स का अंतिम आधा जीवन क्रमशः 3-5 और 5-6 घंटे था।

ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करता है।

ग्लिमेपाइराइड की एकल और एकाधिक (दैनिक एक बार) खुराक की तुलना से फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण अंतर नहीं पता चला; विभिन्न रोगियों के बीच बहुत कम भिन्नता है। दवा का कोई खास संचय नहीं है.

विभिन्न लिंगों और विभिन्न आयु वर्ग के रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर समान होते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड क्लीयरेंस बढ़ने की प्रवृत्ति होती है और सीरम सांद्रता कम हो जाती है, जो संभवतः कम प्रोटीन बाइंडिंग के कारण दवा के अधिक तेजी से उन्मूलन के कारण होती है। इस प्रकार, इस श्रेणी के रोगियों में दवा संचय का कोई अतिरिक्त जोखिम नहीं है।

Amaryl® दवा के संकेत

मधुमेह मेलेटस टाइप 2 (मोनोथेरेपी में या मेटफॉर्मिन या इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

मतभेद

ग्लिमेपाइराइड या दवा के किसी भी अंश, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव या सल्फोनामाइड दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम);

मधुमेह मेलिटस प्रकार 1;

मधुमेह कीटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा और कोमा;

गंभीर जिगर की शिथिलता (नैदानिक ​​​​उपयोग में अनुभव की कमी);

गंभीर गुर्दे की शिथिलता, सहित। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में (नैदानिक ​​​​उपयोग में अनुभव की कमी);

दुर्लभ वंशानुगत बीमारियाँ जैसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन;

गर्भावस्था;

स्तनपान;

बच्चों की उम्र (नैदानिक ​​​​उपयोग में अनुभव की कमी)।

सावधानी से:

उपचार के पहले हफ्तों में (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है)। यदि हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लिए जोखिम कारक हैं (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), तो ग्लिमेपाइराइड की खुराक या संपूर्ण चिकित्सा के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है;

उपचार के दौरान या रोगियों की जीवनशैली में बदलाव करते समय (आहार और भोजन के समय में बदलाव, शारीरिक गतिविधि में वृद्धि या कमी);

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ;

जठरांत्र संबंधी मार्ग (आंतों में रुकावट, आंतों की पैरेसिस) में भोजन और दवाओं के अवशोषण के विकारों के लिए।

मधुमेह मेलेटस प्रकार 1. - डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, डायबिटिक प्रीकोमा और कोमा। - ग्लिमेपाइराइड या दवा के किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव या अन्य सल्फोनामाइड दवाओं के प्रति (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का खतरा)। - गंभीर जिगर की शिथिलता (उपयोग के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव की कमी)। - गंभीर गुर्दे की शिथिलता, जिसमें हेमोडायलिसिस (नैदानिक ​​​​उपयोग में अनुभव की कमी) वाले मरीज़ भी शामिल हैं। - गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि. - बच्चों की उम्र (नैदानिक ​​​​उपयोग में अनुभव की कमी)। - दुर्लभ वंशानुगत बीमारियाँ जैसे गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में ग्लिमेपाइराइड का उपयोग वर्जित है। नियोजित गर्भावस्था के मामले में या यदि गर्भावस्था होती है, तो महिला को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।

ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में पारित हो जाता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए। इस मामले में, इंसुलिन थेरेपी पर स्विच करना या स्तनपान बंद करना आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति WHO वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥10%); अक्सर (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

चयापचय की ओर से:हाइपोग्लाइसीमिया। Amaryl® दवा के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव के परिणामस्वरूप, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो अन्य सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के उपयोग की तरह लंबे समय तक बना रह सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण हैं: सिरदर्द, तीव्र भूख, मतली, उल्टी, थकान महसूस करना, उनींदापन, नींद में खलल, चिंता, आक्रामकता, बिगड़ा हुआ एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति, अवसाद, भ्रम, भाषण विकार, वाचाघात, दृश्य हानि, कंपकंपी, पैरेसिस, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, आत्म-नियंत्रण की हानि, लाचारी, प्रलाप, मस्तिष्क की ऐंठन, उनींदापन या चेतना की हानि, यहां तक ​​कि कोमा, उथली श्वास, मंदनाड़ी।

इसके अलावा, हाइपोग्लाइसीमिया के विकास की प्रतिक्रिया में एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन की अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं, जैसे: अधिक पसीना आना, ठंडी और नम त्वचा, बढ़ी हुई चिंता, टैचीकार्डिया, रक्तचाप में वृद्धि, एनजाइना पेक्टोरिस, धड़कन और हृदय ताल की गड़बड़ी।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की नैदानिक ​​प्रस्तुति स्ट्रोक के समान हो सकती है। एक बार ठीक हो जाने पर हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण लगभग हमेशा गायब हो जाते हैं।

शरीर का वजन बढ़ना. अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की तरह ग्लिमेपाइराइड लेते समय, शरीर के वजन में वृद्धि संभव है (आवृत्ति अज्ञात)।

दृष्टि के अंग की ओर से:उपचार के दौरान (विशेषकर शुरुआत में), रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य हानि देखी जा सकती है। उनका कारण रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता के आधार पर लेंस की सूजन में एक अस्थायी परिवर्तन है, और इसके कारण लेंस के अपवर्तक सूचकांक में परिवर्तन होता है।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:शायद ही कभी - मतली, उल्टी, अधिजठर क्षेत्र में भारीपन या परिपूर्णता की भावना, पेट में दर्द, दस्त।

यकृत और पित्त पथ से:कुछ मामलों में - हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि और/या कोलेस्टेसिस और पीलिया, जो जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली यकृत विफलता में बदल सकता है, लेकिन दवा बंद करने पर स्थिति उलट सकती है।

रक्त और लसीका प्रणाली से:शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया; कुछ मामलों में - ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और पैन्टीटोपेनिया। दवा के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, 10,000/μl से कम प्लेटलेट काउंट और थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आवृत्ति अज्ञात) के साथ गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के मामले सामने आए हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:शायद ही कभी - एलर्जी और छद्मएलर्जिक प्रतिक्रियाएं, जैसे खुजली, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते। ऐसी प्रतिक्रियाएं लगभग हमेशा हल्की होती हैं, लेकिन सांस की तकलीफ, रक्तचाप में तेज कमी के साथ गंभीर प्रतिक्रियाओं में विकसित हो सकती हैं, जो कभी-कभी एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल जाती हैं। यदि पित्ती के लक्षण दिखाई दें तो तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स या इसी तरह के पदार्थों के साथ संभावित क्रॉस-एलर्जी; कुछ मामलों में - एलर्जिक वास्कुलाइटिस।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:कुछ मामलों में - प्रकाश संवेदनशीलता; आवृत्ति अज्ञात - खालित्य।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा:कुछ मामलों में - हाइपोनेट्रेमिया।

इंटरैक्शन

ग्लिमेपाइराइड को साइटोक्रोम P4502C9 द्वारा चयापचय किया जाता है ( CYP2C9) जिसे प्रेरकों (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन) या अवरोधकों (उदाहरण के लिए, फ्लुकोनाज़ोल) के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर ध्यान में रखा जाना चाहिए CYP2C9.

हाइपोग्लाइसेमिक क्रिया की क्षमता और, कुछ मामलों में, हाइपोग्लाइसीमिया का संभावित संभावित विकासनिम्नलिखित दवाओं में से किसी एक के साथ संयुक्त होने पर देखा जा सकता है: इंसुलिन और अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट, एसीई अवरोधक, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, क्लोरैम्फेनिकॉल, क्यूमरिन डेरिवेटिव, साइक्लोफॉस्फामाइड, डिसोपाइरामाइड, फेनफ्लुरमाइन, फेनिरामिडोल, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, गुआनेथिडाइन, इफोसफामाइड, एमएओ अवरोधक, फ्लुकोनाज़ोल, पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड, पेंटोक्सिफाइलाइन (उच्च पैरेंट्रल खुराक), फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, प्रोबेनेसिड, क्विनोलोन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइटोक्वालिन, ट्रोफोसफामाइड।

हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव का कमजोर होना और रक्त ग्लूकोज एकाग्रता में संबंधित वृद्धिनिम्नलिखित दवाओं में से किसी एक के साथ संयुक्त होने पर देखा जा सकता है: एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिट्यूरेट्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, डायज़ोक्साइड, मूत्रवर्धक, एपिनेफ्रिन और अन्य सहानुभूतिपूर्ण एजेंट, ग्लूकागन, जुलाब (दीर्घकालिक उपयोग के साथ), निकोटिनिक एसिड (उच्च खुराक में), एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजन , फेनोथियाज़िन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, आयोडीन युक्त थायराइड हार्मोन।

H2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडीन और रिसर्पाइनग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और कमजोर दोनों कर सकता है। बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुएनेथिडीन और रिसर्पाइन जैसे सिम्पैथोलिटिक एजेंटों के प्रभाव में, हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण कम या अनुपस्थित हो सकते हैं।

ग्लिमेपाइराइड लेते समय, Coumarin डेरिवेटिव के प्रभाव में वृद्धि या कमी देखी जा सकती है।

एकल या दीर्घकालिक शराब का उपयोगग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को या तो बढ़ा सकता है या कमजोर कर सकता है।

पित्त अम्ल अनुक्रमककोलीसेवेलम ग्लिमेपाइराइड से बंध जाता है और कोलीसेवेलम देने से कम से कम 4 घंटे पहले ग्लिमेपाइराइड के अवशोषण को कम कर देता है, कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी जाती है। इसलिए, कोलीसेवेलम से कम से कम 4 घंटे पहले ग्लिमेपाइराइड लेना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Amaryl® लेना

अंदर,बिना चबाये, पर्याप्त मात्रा में तरल (लगभग 0.5 कप) के साथ। यदि आवश्यक हो, Amaryl® टैबलेट को लंबाई में 2 बराबर भागों में विभाजित किया जा सकता है।

एक नियम के रूप में, Amaryl® की खुराक लक्ष्य रक्त ग्लूकोज एकाग्रता द्वारा निर्धारित की जाती है। आवश्यक चयापचय नियंत्रण प्राप्त करने के लिए पर्याप्त न्यूनतम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

Amaryl® के साथ उपचार के दौरान रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता को नियमित रूप से निर्धारित करना आवश्यक है। इसके अलावा, ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है।

दवा का गलत उपयोग, जैसे कि एक खुराक छूट जाना, की भरपाई अगली उच्च खुराक लेकर कभी नहीं की जानी चाहिए।

दवा लेते समय त्रुटियों के मामले में (विशेष रूप से, जब कोई खुराक छूट जाती है या भोजन छोड़ दिया जाता है) या ऐसी स्थितियों में जहां दवा लेना संभव नहीं है, रोगी की कार्रवाई पर रोगी और डॉक्टर के बीच पहले से चर्चा की जानी चाहिए।

प्रारंभिक खुराक और खुराक चयन

प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड है।

यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक धीरे-धीरे (1-2 सप्ताह के अंतराल पर) बढ़ाई जा सकती है। यह अनुशंसा की जाती है कि खुराक को रक्त ग्लूकोज सांद्रता की नियमित निगरानी के तहत और निम्नलिखित खुराक वृद्धि चरण के अनुसार बढ़ाया जाए: 1 मिलीग्राम−2 मिलीग्राम−3 मिलीग्राम−4 मिलीग्राम−6 मिलीग्राम (−8 मिलीग्राम)।

अच्छी तरह से नियंत्रित मधुमेह वाले रोगियों में खुराक सीमा

अच्छी तरह से नियंत्रित मधुमेह वाले रोगियों में सामान्य दैनिक खुराक 1-4 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड है। 6 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक केवल कुछ ही रोगियों में अधिक प्रभावी होती है।

खुराक आहार

दवा लेने का समय और दिन के दौरान खुराक का वितरण डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है, जो किसी निश्चित समय पर रोगी की जीवनशैली (भोजन का समय, शारीरिक गतिविधि की मात्रा) पर निर्भर करता है।

आमतौर पर, प्रति दिन दवा की एक खुराक पर्याप्त होती है। यह अनुशंसा की जाती है कि इस मामले में दवा की पूरी खुराक पूर्ण नाश्ते से तुरंत पहले ली जाए या, यदि इस समय नहीं ली जाती है, तो पहले मुख्य भोजन से तुरंत पहले ली जाए। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि गोलियाँ लेने के बाद भोजन न छोड़ें।

चूंकि बेहतर चयापचय नियंत्रण इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, इसलिए उपचार के दौरान ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, खुराक को तुरंत कम करना या Amaryl® दवा लेना बंद करना आवश्यक है।

ऐसी स्थितियाँ जिनमें ग्लिमेपाइराइड की खुराक समायोजन की भी आवश्यकता हो सकती है:

रोगी का वजन कम होना;

रोगी की जीवनशैली में परिवर्तन (आहार, भोजन के समय, शारीरिक गतिविधि की मात्रा में परिवर्तन);

अन्य कारकों की घटना जो हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया के विकास की ओर ले जाती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

उपचार की अवधि

ग्लिमेपाइराइड से उपचार आमतौर पर दीर्घकालिक होता है।

एक मरीज को दूसरे मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट से Amaryl® में स्थानांतरित करना

मौखिक प्रशासन के लिए Amaryl® की खुराक और अन्य हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के बीच कोई सटीक संबंध नहीं है। जब किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट को Amaryl® द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि प्रशासन प्रक्रिया Amaryl® के मूल प्रशासन के समान ही हो, अर्थात। उपचार 1 मिलीग्राम की कम खुराक से शुरू होना चाहिए (भले ही रोगी को मौखिक प्रशासन के लिए किसी अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवा की अधिकतम खुराक से Amaryl® में स्थानांतरित किया गया हो)। जैसा कि ऊपर सुझाया गया है, ग्लिमेपाइराइड की प्रतिक्रिया के आधार पर किसी भी खुराक में वृद्धि चरणों में की जानी चाहिए।

पिछले मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के प्रभाव की ताकत और अवधि को ध्यान में रखा जाना चाहिए। हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को बढ़ाने वाले किसी भी अतिरिक्त प्रभाव से बचने के लिए उपचार में रुकावट आवश्यक हो सकती है।

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग करें

अपर्याप्त रूप से नियंत्रित मधुमेह मेलिटस वाले मरीज़ जो ग्लिमेपाइराइड या मेटफॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक ले रहे हैं, इन दोनों दवाओं के संयोजन के साथ उपचार शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, ग्लिमेपाइराइड या मेटफॉर्मिन के साथ पिछला उपचार उसी खुराक स्तर पर जारी रखा जाता है, और मेटफॉर्मिन या ग्लिमेपाइराइड का अतिरिक्त प्रशासन कम खुराक पर शुरू किया जाता है, जिसे फिर अधिकतम दैनिक तक चयापचय नियंत्रण के लक्ष्य स्तर के आधार पर शीर्षक दिया जाता है। खुराक. संयोजन चिकित्सा सख्त चिकित्सकीय देखरेख में शुरू की जानी चाहिए।

इंसुलिन के साथ संयोजन में प्रयोग करें

अपर्याप्त रूप से नियंत्रित मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम दैनिक खुराक लेने पर इंसुलिन को सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जा सकता है। इस मामले में, रोगी को निर्धारित ग्लिमेपाइराइड की अंतिम खुराक अपरिवर्तित रहती है। इस मामले में, इंसुलिन उपचार कम खुराक से शुरू होता है, जिसे रक्त शर्करा सांद्रता के नियंत्रण में धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। संयोजन उपचार के लिए सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है।

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करें।गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर सीमित मात्रा में जानकारी है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़ ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स", "मतभेद" देखें)।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करें।जिगर की विफलता में दवा के उपयोग पर सीमित मात्रा में जानकारी है (अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें)।

बच्चों में प्रयोग करें.बच्चों में दवा के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:तीव्र ओवरडोज़, साथ ही ग्लिमेपाइराइड की बहुत अधिक खुराक के साथ दीर्घकालिक उपचार, गंभीर जीवन-घातक हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को जन्म दे सकता है।

इलाज:जैसे ही ओवरडोज़ का पता चले, आपको तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या चीनी की एक गांठ, मीठे फलों का रस या चाय) के तत्काल सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया को लगभग हमेशा ठीक किया जा सकता है। इस संबंध में, रोगी को हमेशा अपने साथ कम से कम 20 ग्राम ग्लूकोज (चीनी की 4 गांठ) रखना चाहिए। मिठास हाइपोग्लाइसीमिया के इलाज में अप्रभावी हैं।

जब तक डॉक्टर यह निर्णय नहीं ले लेता कि मरीज खतरे से बाहर है, तब तक मरीज को सावधानीपूर्वक चिकित्सकीय निगरानी की जरूरत होती है। यह याद रखना चाहिए कि रक्त शर्करा सांद्रता की प्रारंभिक बहाली के बाद हाइपोग्लाइसीमिया दोबारा हो सकता है।

यदि मधुमेह से पीड़ित रोगी का इलाज विभिन्न डॉक्टरों द्वारा किया जाता है (उदाहरण के लिए, किसी दुर्घटना के बाद अस्पताल में रहने के दौरान, सप्ताहांत में बीमार होने पर), तो उसे उन्हें अपनी बीमारी और पिछले उपचार के बारे में सूचित करना होगा।

कभी-कभी मरीज को अस्पताल में भर्ती करना आवश्यक हो सकता है, भले ही केवल एहतियात के तौर पर। महत्वपूर्ण ओवरडोज़ और चेतना की हानि या अन्य गंभीर न्यूरोलॉजिकल क्षति जैसी अभिव्यक्तियों के साथ गंभीर प्रतिक्रियाएं चिकित्सा आपात स्थिति हैं और तत्काल उपचार और अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है।

यदि रोगी बेहोश है, तो डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) का एक संकेंद्रित घोल अंतःशिरा में देना आवश्यक है (वयस्कों के लिए, 20% घोल के 40 मिलीलीटर से शुरू)। एक विकल्प के रूप में, वयस्क ग्लूकागन को अंतःशिरा, चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित कर सकते हैं, उदाहरण के लिए 0.5-1 मिलीग्राम की खुराक पर।

शिशुओं या छोटे बच्चों में Amaryl® के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के कारण हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज करते समय, खतरनाक हाइपरग्लेसेमिया की संभावना को प्रतिबिंबित करने के लिए प्रशासित डेक्सट्रोज़ की खुराक को सावधानीपूर्वक समायोजित किया जाना चाहिए, और डेक्सट्रोज़ को रक्त ग्लूकोज सांद्रता की करीबी निगरानी के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।

Amaryl® की अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल की आवश्यकता हो सकती है।

रक्त ग्लूकोज सांद्रता की तेजी से बहाली के बाद, हाइपोग्लाइसीमिया की बहाली को रोकने के लिए कम सांद्रता पर डेक्सट्रोज समाधान का एक IV जलसेक आवश्यक है। ऐसे रोगियों में रक्त ग्लूकोज सांद्रता की 24 घंटे की अवधि में लगातार निगरानी की जानी चाहिए। लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया वाले गंभीर मामलों में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता में हाइपोग्लाइसेमिक स्तर तक कमी का जोखिम कई दिनों तक बना रह सकता है।

विशेष निर्देश

विशिष्ट नैदानिक ​​तनाव स्थितियों, जैसे आघात, सर्जरी, संक्रमण और ज्वर संबंधी बुखार के तहत, मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में चयापचय नियंत्रण बिगड़ सकता है, और उन्हें पर्याप्त चयापचय नियंत्रण बनाए रखने के लिए अस्थायी रूप से इंसुलिन थेरेपी पर स्विच करने की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार के पहले हफ्तों में, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है, और इसलिए इस समय रक्त ग्लूकोज सांद्रता की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के जोखिम में योगदान करने वाले कारकों में शामिल हैं:

डॉक्टर के साथ सहयोग करने में रोगी की अनिच्छा या असमर्थता (बुजुर्ग रोगियों में अधिक बार देखी जाती है);

कुपोषण, अनियमित भोजन या भोजन छोड़ना;

शारीरिक गतिविधि और कार्बोहाइड्रेट की खपत के बीच असंतुलन;

आहार परिवर्तन;

शराब पीना, विशेष रूप से भोजन छोड़ने के साथ;

गंभीर गुर्दे की शिथिलता;

गंभीर जिगर की शिथिलता (गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरण का संकेत दिया जाता है, कम से कम जब तक चयापचय नियंत्रण प्राप्त नहीं हो जाता);

ग्लिमेपाइराइड की अधिक मात्रा;

कुछ विघटित अंतःस्रावी विकार जो हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में कार्बोहाइड्रेट चयापचय या एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन को ख़राब करते हैं (उदाहरण के लिए, थायरॉयड ग्रंथि और पूर्वकाल पिट्यूटरी ग्रंथि के कुछ विकार, अधिवृक्क अपर्याप्तता);

कुछ दवाओं का एक साथ उपयोग ("इंटरैक्शन" देखें);

इसके उपयोग के लिए संकेत के अभाव में ग्लिमेपाइराइड लेना।

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव के साथ उपचार, जिसमें ग्लिमेपाइराइड शामिल है, हेमोलिटिक एनीमिया के विकास को जन्म दे सकता है, इसलिए, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड निर्धारित करते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों का उपयोग करना बेहतर है जो नहीं हैं सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास के लिए उपरोक्त जोखिम कारकों की उपस्थिति में, ग्लिमेपाइराइड की खुराक या संपूर्ण चिकित्सा के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। यह बात इलाज के दौरान होने वाली बार-बार होने वाली बीमारियों या मरीज़ों की जीवनशैली में बदलाव पर भी लागू होती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के वे लक्षण जो हाइपोग्लाइसीमिया की प्रतिक्रिया में शरीर के एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन को दर्शाते हैं ("साइड इफेक्ट्स" देखें) जब हाइपोग्लाइसीमिया धीरे-धीरे विकसित होता है, बुजुर्ग रोगियों, ऑटोनोमिक न्यूरोपैथी वाले रोगियों, या बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन प्राप्त करने वाले रोगियों में हल्के या अनुपस्थित हो सकते हैं। रिसरपाइन, गुआनेथिडीन और अन्य सिम्पैथोलिटिक एजेंट।

तेजी से पचने योग्य कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या सुक्रोज) के तत्काल सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया को तुरंत ठीक किया जा सकता है।

अन्य सल्फोनीलुरिया की तरह, हाइपोग्लाइसीमिया की प्रारंभिक सफल राहत के बावजूद, हाइपोग्लाइसीमिया दोबारा हो सकता है। इसलिए मरीजों को लगातार निगरानी में रहना चाहिए।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के लिए तत्काल उपचार और चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है, और कुछ मामलों में, रोगी को अस्पताल में भर्ती करना पड़ता है।

ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार के दौरान, यकृत समारोह और परिधीय रक्त पैटर्न (विशेष रूप से ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या) की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

चूंकि कुछ दुष्प्रभाव, जैसे गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, रक्त चित्र में गंभीर परिवर्तन, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यकृत विफलता, कुछ परिस्थितियों में, अवांछनीय या गंभीर प्रतिक्रियाओं के विकास की स्थिति में, रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकते हैं। आपको तुरंत उपस्थित चिकित्सक को उनके बारे में सूचित करना चाहिए और किसी भी स्थिति में आपको उसकी सिफारिश के बिना दवा लेना जारी नहीं रखना चाहिए।

सराय:ग्लिमेपिराइड

निर्माता:सनोफी एस.पी.ए.

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:ग्लिमेपिराइड

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5नंबर 014450

पंजीकरण अवधि: 14.08.2014 - 14.08.2019

केएनएफ (कजाकिस्तान नेशनल फॉर्मूलरी ऑफ मेडिसिन में शामिल दवा)

एएलओ (मुफ्त बाह्य रोगी दवा प्रावधान की सूची में शामिल)

ईडी (एकल वितरक से खरीद के अधीन, मुफ्त चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे के भीतर दवाओं की सूची में शामिल)

कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 36.04 केजेडटी

निर्देश

व्यापरिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

ग्लिमेपिराइड

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम, 3 मिलीग्राम

मिश्रण

एक 1 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ -ग्लिमेपाइराइड 1 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (प्रकार ए), पोविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन (III) ऑक्साइड लाल (E172)।

एक 2 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- ग्लिमेपाइराइड 2 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (प्रकार ए), पोविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन (III) ऑक्साइड पीला (E172), इंडिगो कारमाइन एल्यूमीनियम वार्निश (E132)।

एक 3 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- ग्लिमेपाइराइड 3 मिलीग्राम,

excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट (प्रकार ए), पोविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन (III) ऑक्साइड पीला (E172)।

विवरण

गोलियाँ 1 मि.ग्रा

गोलियाँ आकार में आयताकार होती हैं, दोनों तरफ सपाट सतह होती है, दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ गुलाबी रंग होता है और एनएमके/कंपनी का लोगो या कंपनी का लोगो/एनएमके अंकित होता है।

गोलियाँ 2 मिलीग्राम

गोलियाँ आकार में आयताकार होती हैं, दोनों तरफ सपाट सतह होती है, दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन के साथ हरे रंग का होता है और एनएमएम/कंपनी का लोगो या कंपनी का लोगो/एनएमएम अंकित होता है।

गोलियाँ 3 मि.ग्रागोलियाँ आकार में आयताकार, दोनों तरफ चपटी, हल्के पीले रंग की और दोनों तरफ एक ब्रेक लाइन वाली होती हैं और एनएमएन/कंपनी का लोगो या कंपनी का लोगो/एनएमएन अंकित होती हैं।

अमेरील गोलियाँ 1 मिलीग्राम, 2 मिलीग्राम, 3 मिलीग्रामबराबर मात्रा में विभाजित किया जा सकता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

मधुमेह के उपचार के लिए औषधियाँ।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं।

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव। ग्लिमेपिराइड।

एटीएक्स कोड A10BB12

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

ग्लिमेपाइराइड को मौखिक प्रशासन के बाद पूर्ण जैवउपलब्धता की विशेषता है। भोजन के सेवन से दवा के अवशोषण पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, साथ ही अवशोषण की दर में थोड़ी कमी आती है। अधिकतम सीरम सांद्रता (सीमैक्स) मौखिक प्रशासन के लगभग 2.5 घंटे बाद हासिल की जाती है (दैनिक 4 मिलीग्राम की एकाधिक खुराक के साथ औसतन 0.3 एमसीजी/एमएल), जो खुराक और सीएमएक्स और एयूसी मूल्यों (एकाग्रता बनाम समय वक्र के तहत क्षेत्र) के बीच एक रैखिक संबंध प्रदर्शित करता है। .

वितरण

ग्लिमेपाइराइड में वितरण की मात्रा बहुत कम है (लगभग 8.8 लीटर), जो लगभग एल्ब्यूमिन के वितरण स्थान के अनुरूप है; प्रोटीन बाइंडिंग की उच्च डिग्री (> 99%) और कम निकासी (लगभग 48 मिली/मिनट)। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, स्तन के दूध में ग्लिमेपाइराइड का उत्सर्जन देखा गया है। ग्लिमेपाइराइड प्लेसेंटा से गुजरने में सक्षम है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से प्रवेश की डिग्री कम है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन और उत्सर्जन

औसत प्रमुख सीरम आधा जीवन, जो बार-बार खुराक की स्थिति में सीरम सांद्रता के लिए महत्वपूर्ण है, लगभग 5-8 घंटे है। उच्च खुराक में दवा लेने के बाद आधा जीवन थोड़ा लंबा देखा गया। रेडियोलेबल्ड ग्लिमेपाइराइड की एक खुराक के बाद, मूत्र में 58% रेडियोधर्मिता और मल में 35% रेडियोधर्मिता पाई गई। मूत्र में कोई अपरिवर्तित पदार्थ नहीं पाया गया। मूत्र और मल में दो मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई, जो संभवतः यकृत चयापचय (मुख्य एंजाइम CYP2C9) के उत्पाद हैं: एक हाइड्रॉक्सी व्युत्पन्न और एक कार्बोक्सी व्युत्पन्न। ग्लिमेपाइराइड के मौखिक प्रशासन के बाद, इन मेटाबोलाइट्स का अंतिम आधा जीवन क्रमशः 3-6 और 5-6 घंटे था।

एक बार दैनिक आहार में एकल और एकाधिक खुराक के साथ प्राप्त परिणामों की तुलना से फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण अंतर सामने नहीं आया, जो कि बहुत कम अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता की विशेषता थी। ग्लिमेपाइराइड का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं देखा गया।

विशेष आबादी

फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के मूल्य पुरुषों और महिलाओं के साथ-साथ युवा और बुजुर्ग (65 वर्ष से अधिक उम्र के) रोगियों में समान थे। कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड क्लीयरेंस में वृद्धि और औसत सीरम सांद्रता में कमी की प्रवृत्ति देखी गई, संभवतः कम प्रोटीन बाइंडिंग के कारण अधिक तेजी से क्लीयरेंस के कारण। इसके अलावा, दो मुख्य मेटाबोलाइट्स के गुर्दे के उत्सर्जन में गिरावट देखी गई। कुल मिलाकर, इन रोगियों में दवा संचय का कोई अतिरिक्त जोखिम अपेक्षित नहीं है।

पित्त नली की सर्जरी के बाद पांच गैर-मधुमेह रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर मान स्वस्थ व्यक्तियों में देखे गए समान थे।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

टाइप 2 मधुमेह वाले 30 बाल रोगियों (10-12 वर्ष की आयु के 4 बच्चे और 12-17 वर्ष की आयु के 26 बच्चे) में 1 मिलीग्राम की एकल खुराक के रूप में दी जाने वाली ग्लिमेपाइराइड की फार्माकोकाइनेटिक्स, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करने वाले एक अध्ययन ने औसत एयूसी मूल्यों का प्रदर्शन किया। 0-अंतिम), सीमैक्स और टी1/2, वयस्कों में पहले देखे गए के समान।

फार्माकोडायनामिक्स

ग्लिमेपाइराइड एक मौखिक रूप से सक्रिय हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट है जो सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के समूह से संबंधित है। इसका उपयोग गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलेटस के लिए किया जा सकता है।

ग्लिमेपाइराइड की क्रिया मुख्य रूप से अग्न्याशय की बीटा कोशिकाओं द्वारा इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करना है।

अन्य सल्फोनीलुरिया की तरह, यह प्रभाव शारीरिक ग्लूकोज स्तरों द्वारा उत्तेजना के प्रति अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं की प्रतिक्रिया को बढ़ाने पर आधारित है। इसके अलावा, ग्लिमेपाइराइड में एक स्पष्ट एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक प्रभाव दिखाई देता है, जो अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव की भी विशेषता है।

इंसुलिन स्राव

सल्फोनीलुरिया बीटा कोशिका झिल्ली के एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों को बंद करके इंसुलिन स्राव को नियंत्रित करता है। पोटेशियम चैनलों के बंद होने से बीटा कोशिकाओं का विध्रुवण होता है और कैल्शियम चैनल खुलने से कोशिकाओं में कैल्शियम का प्रवेश बढ़ जाता है। इसके परिणामस्वरूप एक्सोसाइटोसिस द्वारा इंसुलिन का स्राव होता है।

ग्लिमेपाइराइड उच्च विस्थापन दर पर बीटा कोशिका कोशिका झिल्ली प्रोटीन से बंधता है जो एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों के साथ जुड़ता है लेकिन सल्फोनीलुरिया के लिए सामान्य बंधन स्थल से अलग होता है।

एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक गतिविधि

उदाहरण के लिए, एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक प्रभावों में परिधीय ऊतकों की इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता में सुधार करना और यकृत द्वारा इंसुलिन की खपत की मात्रा को कम करना शामिल है।

परिधीय मांसपेशियों और वसा ऊतकों में रक्त से आने वाले ग्लूकोज का अवशोषण कोशिका झिल्ली में स्थित विशेष परिवहन प्रोटीन के कारण होता है। इन ऊतकों में ग्लूकोज परिवहन ऊतक ग्लूकोज के उपयोग के लिए दर-सीमित कदम है। ग्लिमेपाइराइड मांसपेशियों और वसा कोशिकाओं की कोशिका झिल्लियों में सक्रिय ग्लूकोज परिवहन अणुओं की संख्या को बहुत तेजी से बढ़ाता है, जिससे ग्लूकोज ग्रहण उत्तेजित होता है।

ग्लिमेपाइराइड विशिष्ट ग्लाइकोसिल-फॉस्फेटिडिलिनोसिटॉल फॉस्फोलिपेज़ सी की गतिविधि को बढ़ाता है, जो व्यक्तिगत वसा और मांसपेशियों की कोशिकाओं में दवा-प्रेरित लिपोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनेसिस से संबंधित हो सकता है। ग्लिमेपाइराइड फ्रुक्टोज-2,6-बिस्फोस्फेट की इंट्रासेल्युलर सांद्रता को बढ़ाकर यकृत में ग्लूकोज उत्पादन को दबा देता है, जो बदले में ग्लूकोनियोजेनेसिस की प्रक्रियाओं को रोकता है।

सामान्य विशेषता

स्वस्थ व्यक्तियों में, न्यूनतम प्रभावी मौखिक खुराक लगभग 0.6 मिलीग्राम है। ग्लिमेपाइराइड की विशेषता खुराक पर निर्भर और प्रजनन योग्य प्रभाव है। ग्लिमेपाइराइड के उपयोग के दौरान तीव्र शारीरिक गतिविधि और इंसुलिन स्राव में कमी की शारीरिक प्रतिक्रिया संरक्षित रहती है।

भोजन से 30 मिनट पहले और तुरंत पहले दवा लेने पर कार्रवाई की प्रकृति में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। मधुमेह के रोगियों में, दिन में एक बार दवा का उपयोग करके 24 घंटों के भीतर पर्याप्त चयापचय नियंत्रण प्राप्त किया जा सकता है।

ग्लिमेपाइराइड का हाइड्रॉक्सीमेटाबोलाइट, हालांकि स्वस्थ व्यक्तियों में सीरम ग्लूकोज के स्तर में एक छोटी लेकिन महत्वपूर्ण कमी के साथ जुड़ा हुआ है, दवा के समग्र प्रभाव के केवल एक छोटे हिस्से के लिए जिम्मेदार है।

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा

मेटफॉर्मिन की अधिकतम खुराक पर खराब नियंत्रण वाले रोगियों में एक अध्ययन में, ग्लिमेपाइराइड के सहवर्ती उपयोग ने अकेले मेटफॉर्मिन की तुलना में बेहतर चयापचय नियंत्रण का प्रदर्शन किया।

इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा

फिलहाल, इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा पर काफी सीमित डेटा हैं। ग्लिमेपाइराइड की अधिकतम खुराक पर अपर्याप्त रोग नियंत्रण वाले रोगियों में, सहवर्ती इंसुलिन थेरेपी निर्धारित की जा सकती है। दो अध्ययनों में, संयोजन चिकित्सा इंसुलिन मोनोथेरेपी के समान चयापचय नियंत्रण में सुधार से जुड़ी थी; हालाँकि, संयोजन चिकित्सा के लिए इंसुलिन की कम औसत खुराक के उपयोग की आवश्यकता होती है।

विशेष आबादी

बाल चिकित्सा जनसंख्या

टाइप 2 मधुमेह वाले 285 बच्चों (8-17 वर्ष की आयु) में 24-सप्ताह का सक्रिय नियंत्रण अध्ययन (प्रति दिन 8 मिलीग्राम तक ग्लिमेपाइराइड या प्रति दिन 2,000 मिलीग्राम तक मेटफॉर्मिन) आयोजित किया गया था।

ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन लेने से बेसलाइन (ग्लिमेपाइराइड - 0.95 (एसडी 0.41); मेटफॉर्मिन -1.39 (एसडी 0.40)) की तुलना में एचबीए1सी में उल्लेखनीय कमी आई। हालाँकि, ग्लिमेपाइराइड समूह में बेसलाइन से HbA1c में औसत परिवर्तन मेटफॉर्मिन से गैर-हीनता के मानदंडों को पूरा नहीं करता है। मेटफॉर्मिन के पक्ष में उपचार समूहों के बीच मूल्यों में अंतर 0.44% था। अंतर के 95% विश्वास अंतराल की ऊपरी सीमा (1.05) 0.3% गैर-हीनता मार्जिन से अधिक थी।

बच्चों में ग्लिमेपाइराइड थेरेपी के दौरान, टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्क रोगियों में देखी गई प्रतिक्रियाओं की तुलना में नई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के कोई संकेत नहीं थे। बाल रोगियों में दवा के दीर्घकालिक उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

उपयोग के संकेत

टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए जब आहार, व्यायाम और वजन घटाने से ही रोग पर पर्याप्त नियंत्रण नहीं मिलता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक प्रशासन के लिए.

मधुमेह के सफल उपचार का आधार उचित आहार, नियमित व्यायाम और प्रासंगिक रक्त और मूत्र मापदंडों की नियमित निगरानी है। गोलियाँ या इंसुलिन रोगी को अनुशंसित आहार का पालन करने की आवश्यकता को प्रतिस्थापित नहीं करते हैं। खुराक रक्त और मूत्र में ग्लूकोज के स्तर के परीक्षण के परिणामों से निर्धारित होती है।

प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड है। यदि नियंत्रण का पर्याप्त स्तर हासिल किया जाता है, तो इस खुराक का उपयोग रखरखाव चिकित्सा के लिए किया जाना चाहिए।

दवा के उपयोग के विभिन्न तरीकों के लिए संबंधित रिलीज़ फॉर्म हैं।

अपर्याप्त नियंत्रण के मामले में, ग्लाइसेमिक नियंत्रण संकेतकों के आधार पर, चरणों के बीच 1-2 सप्ताह के अंतराल के साथ, प्रति दिन 2, 3 या 4 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड की खुराक में क्रमिक वृद्धि आवश्यक है।

प्रति दिन 4 मिलीग्राम से अधिक ग्लिमेपाइराइड की खुराक केवल असाधारण मामलों में ही बेहतर परिणाम देती है। अधिकतम अनुशंसित खुराक प्रति दिन 6 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड है।

जिन रोगियों की बीमारी मेटफॉर्मिन की अधिकतम दैनिक खुराक पर पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है, उन्हें ग्लिमेपाइराइड के साथ सहवर्ती चिकित्सा निर्धारित की जा सकती है।

उपयोग की जाने वाली मेटफॉर्मिन की खुराक को बनाए रखते हुए, ग्लिमेपाइराइड थेरेपी को सबसे कम खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और चयापचय नियंत्रण के वांछित स्तर के आधार पर अधिकतम दैनिक खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए। ऐसी संयोजन चिकित्सा केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में ही शुरू की जानी चाहिए।

जिन रोगियों को अधिकतम दैनिक खुराक पर एमारिल का उपयोग करते समय पर्याप्त स्तर का नियंत्रण प्राप्त नहीं होता है, यदि आवश्यक हो, तो सहवर्ती इंसुलिन थेरेपी निर्धारित की जा सकती है। उपयोग की जाने वाली ग्लिमेपाइराइड की खुराक को बनाए रखते हुए, इंसुलिन थेरेपी को कम खुराक से शुरू किया जाना चाहिए और फिर चयापचय नियंत्रण के वांछित स्तर के आधार पर बढ़ाया जाना चाहिए। ऐसी संयोजन चिकित्सा केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में ही शुरू की जानी चाहिए।

एक नियम के रूप में, ग्लिमेपाइराइड की एक दैनिक खुराक रोगी के लिए पर्याप्त है। इस खुराक को बड़े नाश्ते से तुरंत पहले या उसके दौरान लेने की सलाह दी जाती है, और यदि नाश्ता छोड़ दिया जाता है, तो पहले मुख्य भोजन के तुरंत पहले या उसके दौरान।

यदि कोई मरीज़ एक खुराक लेना भूल जाता है, तो अगली खुराक बढ़ाकर इसकी भरपाई नहीं की जानी चाहिए।

गोलियों को बिना चबाये, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ निगल लेना चाहिए।

यदि किसी रोगी में प्रतिदिन एक बार 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड लेते समय हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो यह इंगित करता है कि रोगी को बीमारी को नियंत्रित करने के लिए केवल उचित आहार की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार के दौरान, जैसे-जैसे मधुमेह मेलेटस नियंत्रण में सुधार होता है, इंसुलिन संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ, ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। इसलिए, हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए, ऐसे मामलों में समय पर खुराक में कमी या उपचार बंद करने की आवश्यकता को याद रखना चाहिए। शरीर के वजन या जीवनशैली में बदलाव के साथ-साथ हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के विकास के जोखिम को बढ़ाने वाले अन्य कारकों की स्थिति में भी खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

- Amaryl पर स्विच करना® अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ

अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों से Amaryl® पर स्विच करने की आम तौर पर अनुमति है। Amaryl® पर स्विच करते समय, पिछली दवा की खुराक और आधे जीवन को ध्यान में रखना आवश्यक है। कुछ मामलों में, विशेष रूप से जब लंबे आधे जीवन वाले एंटीडायबिटिक एजेंट (उदाहरण के लिए, क्लोरप्रोपामाइड) लेते हैं, तो एडिटिव हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं के जोखिम को कम करने के लिए कई दिनों की वॉशआउट अवधि की सिफारिश की जाती है।

- इंसुलिन से एमारिल पर स्विच करना®

असाधारण मामलों में, जब टाइप 2 मधुमेह के रोगियों का इलाज इंसुलिन से किया जा रहा है, तो Amaryl® के साथ इलाज पर स्विच करने का संकेत दिया जा सकता है। ऐसा परिवर्तन किसी चिकित्सक की सावधानीपूर्वक निगरानी में किया जाना चाहिए।

- विशेष आबादी

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले मरीज़: अनुभाग "मतभेद" देखें।

- बाल चिकित्सा जनसंख्या

8 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। 8 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, मोनोथेरेपी के रूप में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग पर केवल सीमित डेटा हैं (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स" और "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)। वर्तमान में, बाल चिकित्सा आबादी में दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर अपर्याप्त डेटा है, इसलिए इस तरह के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दुष्प्रभाव

एमारिल और अन्य सल्फोनीलुरिया के साथ नैदानिक ​​अध्ययन में नोट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूची निम्नलिखित है। संबंधित प्रतिक्रियाएं घटना की आवृत्ति के अवरोही क्रम में दी गई हैं (बहुत सामान्य: ≥ 1/10; सामान्य: ≥ 1/100 से< 1/10; нечасто: от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко: от ≥ 1/10 000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10 000; с неизвестной [не поддающейся оценке по имеющимся данным] частотой возникновения).

कभी-कभार

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एरिथ्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया और पैन्सीटोपेनिया, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं और दवा बंद करने के बाद गायब हो जाते हैं।

हाइपोग्लाइसीमिया; ऐसी हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाएं आम तौर पर तत्काल होती हैं, गंभीर हो सकती हैं और इन्हें ठीक करना हमेशा आसान नहीं होता है। इन प्रतिक्रियाओं का विकास, जैसा कि अन्य हाइपोग्लाइसेमिक चिकित्सा पद्धतियों के मामले में होता है, व्यक्तिगत कारकों पर निर्भर करता है, जैसे कि आहार संबंधी आदतें और खुराक (अधिक विस्तृत जानकारी "विशेष निर्देश" अनुभाग में प्रदान की गई है)।

बहुत मुश्किल से ही

ल्यूकोसाइटोक्लास्टिक वास्कुलिटिस, हल्की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं जो सांस लेने में कठिनाई, रक्तचाप में गिरावट और कभी-कभी सदमे के साथ गंभीर प्रतिक्रियाओं में बदल सकती हैं

मतली, उल्टी, दस्त, सूजन, असुविधा और पेट क्षेत्र में दर्द, जिसके कारण दुर्लभ मामलों में उपचार बंद करना पड़ता है

जिगर की शिथिलता (जैसे कोलेस्टेसिस और पीलिया), हेपेटाइटिस और जिगर की विफलता

रक्त में सोडियम का स्तर कम होना

आवृत्ति अज्ञात

सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स या संबंधित पदार्थों के साथ संभावित क्रॉस-एलर्जेनिकिटी

रक्त शर्करा के स्तर में परिवर्तन के कारण विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में अस्थायी दृश्य गड़बड़ी हो सकती है

10,000/μl से कम प्लेटलेट गिनती और थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के साथ गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

लीवर एंजाइम का ऊंचा स्तर

त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, खुजली, दाने, पित्ती और प्रकाश संवेदनशीलता के रूप में प्रकट होती है।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना

दवा पंजीकरण के बाद संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है। इससे दवा के लाभ/जोखिम अनुपात की निरंतर निगरानी की अनुमति मिलती है। स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ताओं को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।

मतभेद

ग्लिमेपाइराइड, अन्य सल्फोनीलुरिया, सल्फोनामाइड्स या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता

इंसुलिन-निर्भर मधुमेह मेलिटस

मधुमेह कोमा

कीटोअसिदोसिस

गंभीर गुर्दे या यकृत की शिथिलता। गंभीर गुर्दे या यकृत की शिथिलता के मामले में, रोगी को इंसुलिन में स्थानांतरित करना आवश्यक है

18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

यदि ग्लिमेपाइराइड को कुछ अन्य दवाओं के साथ लिया जाता है, तो इसके हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में अवांछनीय वृद्धि या कमी हो सकती है। इस संबंध में, अन्य दवाओं का उपयोग केवल अपने डॉक्टर को सूचित करने के बाद ही किया जाना चाहिए (या उनके द्वारा निर्धारित अनुसार)।

ग्लिमेपाइराइड को साइटोक्रोम P450 2C9 (CYP2C9) द्वारा चयापचय किया जाता है। ऐसा माना जाता है कि इसका चयापचय प्रेरकों (जैसे, रिफैम्पिसिन) या CYP2C9 के अवरोधकों (जैसे, फ्लुकोनाज़ोल) के सहवर्ती उपयोग से प्रभावित होता है।

सेटिंग्स में इंटरेक्शन रिसर्च के प्रकाशित परिणाम में विवोदिखाएँ कि CYP2C9 के सबसे शक्तिशाली अवरोधकों में से एक, फ्लुकोनाज़ोल के उपयोग से ग्लिमेपाइराइड के एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र में लगभग 2 गुना वृद्धि होती है।

ग्लिमेपाइराइड और अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के उपयोग के अनुभव को ध्यान में रखते हुए, निम्नलिखित इंटरैक्शन को इंगित करना आवश्यक लगता है।

निम्नलिखित दवाओं में से किसी एक के उपयोग के दौरान रक्त शर्करा के स्तर को कम करने का एक बढ़ा हुआ प्रभाव और, तदनुसार, कुछ मामलों में हाइपोग्लाइसीमिया का विकास देखा जा सकता है:

फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपेज़ोन और ऑक्सीफेनबुटाज़ोन

इंसुलिन और मौखिक एंटीडायबिटिक दवाएं जैसे मेटफॉर्मिन

सैलिसिलिक एसिड लवण और पैरा-एमिनोसैलिसिलिक एसिड तैयारी

एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन

क्लोरैम्फेनिकॉल, कुछ लंबे समय तक काम करने वाले सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, क्विनोलोन एंटीबायोटिक्स और क्लैरिथ्रोमाइसिन

कौमरिन एंटीकोआगुलंट्स

fenfluramine

डिसोपाइरामाइड

तंतु

एसीई अवरोधक

फ्लुओक्सेटीन, एमएओ अवरोधक

एलोप्यूरिनॉल, प्रोबेनेसिड, सल्फिनपाइराज़ोन

सिम्पैथोलिटिक एजेंट

साइक्लोफॉस्फामाइड, ट्रोफॉस्फामाइड और इफोसफामाइड्स

माइक्रोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल

पेंटोक्सिफाइलाइन (पैतृक रूप से, उच्च खुराक में)

ट्रिटोक्वालिना

निम्नलिखित दवाओं में से किसी एक के उपयोग से रक्त शर्करा के स्तर को कम करने का कमजोर प्रभाव और परिणामस्वरूप, ऊंचा रक्त शर्करा का स्तर हो सकता है:

एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन

सैल्युरेटिक्स और थियाजाइड मूत्रवर्धक

थायराइड-उत्तेजक दवाएं, ग्लुकोकोर्टिकोइड्स

फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, क्लोरप्रोमेज़िन

एड्रेनालाईन और सहानुभूति

निकोटिनिक एसिड (उच्च खुराक में) और निकोटिनिक एसिड डेरिवेटिव

जुलाब (दीर्घकालिक उपयोग के साथ)

फ़िनाइटोइन, डायज़ोक्साइड

ग्लूकागन, बार्बिटुरेट्स और रिफैम्पिसिन

एसिटाजोलामाइड

एच2-रिसेप्टर विरोधी, बीटा ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन और रिसर्पाइन रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के प्रभाव को या तो बढ़ा सकते हैं या कम कर सकते हैं।

बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुएनेथिडीन और रिसर्पाइन जैसी सिम्पैथोलिटिक दवाओं के प्रभाव में, हाइपोग्लाइसीमिया के जवाब में एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण कम या अनुपस्थित हो सकते हैं।

शराब के सेवन से ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में अप्रत्याशित वृद्धि या कमी हो सकती है।

ग्लिमेपाइराइड कूमारिन डेरिवेटिव के प्रभाव को बढ़ा और कमजोर दोनों कर सकता है।

कोलीसेवेलम ग्लिमेपाइराइड से बंध जाता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से ग्लिमेपाइराइड के अवशोषण को कम कर देता है। जब कोलीसेवेलम से कम से कम 4 घंटे पहले ग्लिमेपाइराइड लिया गया तो कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी गई। इसलिए, कोलीसेवेलम लेने से कम से कम 4 घंटे पहले ग्लिमेपाइराइड लेना चाहिए।

विशेष निर्देश

Amaryl® को भोजन से तुरंत पहले या भोजन के दौरान लिया जाना चाहिए।

यदि आप अनियमित रूप से खाते हैं या नियमित भोजन छोड़ते हैं, तो एमारिल के उपचार से हाइपोग्लाइसीमिया का विकास हो सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित लक्षणों में शामिल हैं: सिरदर्द, अतृप्त भूख, मतली, उल्टी, थकान, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, बेचैनी, आक्रामकता, खराब एकाग्रता, ध्यान और प्रतिक्रिया समय में कमी, अवसाद, भ्रम, भाषण और दृष्टि की गड़बड़ी, वाचाघात, कंपकंपी, पैरेसिस, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, असहायता की स्थिति, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, मस्तिष्क ऐंठन, उनींदापन और कोमा तक चेतना की हानि, उथली श्वास और मंदनाड़ी। इसके अलावा, पसीना आना, चिपचिपी त्वचा, चिंता, क्षिप्रहृदयता, उच्च रक्तचाप, धड़कन, एनजाइना और कार्डियक अतालता जैसे एड्रीनर्जिक प्रतिनियमन के लक्षण मौजूद हो सकते हैं।

गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के हमले की नैदानिक ​​तस्वीर स्ट्रोक के समान हो सकती है।

तुरंत कार्बोहाइड्रेट (चीनी) खाने से लक्षणों से लगभग हमेशा राहत मिल सकती है। इस मामले में चीनी के विकल्प प्रभावी नहीं हैं।

अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव का उपयोग करने के अभ्यास से पता चलता है कि किए गए उपायों की प्रारंभिक सफलता के बावजूद भी हाइपोग्लाइसीमिया का पुन: विकास संभव है।

गंभीर या लंबे समय तक हाइपोग्लाइसीमिया, जिसे केवल नियमित मात्रा में चीनी के उपयोग से अस्थायी रूप से नियंत्रित किया जाता है, के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है और, कुछ मामलों में, यहां तक ​​कि अस्पताल में भर्ती होने की भी आवश्यकता होती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास में योगदान देने वाले कारकों में शामिल हैं:

स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों के साथ बातचीत करने में रोगी की अनिच्छा या (अधिक बार वृद्ध रोगियों में) असमर्थता

अल्पपोषण, अनियमित भोजन, भोजन छोड़ना या उपवास की अवधि

आहार परिवर्तन

शारीरिक गतिविधि और कार्बोहाइड्रेट सेवन के बीच संतुलन की कमी

शराब पीना, विशेष रूप से भोजन छोड़ने के साथ

गुर्दे की शिथिलता

गंभीर जिगर की शिथिलता

अमरिल ओवरडोज़

कार्बोहाइड्रेट चयापचय या हाइपोग्लाइसीमिया के प्रति-नियमन को प्रभावित करने वाले अंतःस्रावी तंत्र के कुछ असंतुलित विकार (उदाहरण के लिए, थायरॉयड ग्रंथि के कुछ विकारों और एडेनोहाइपोफिसिस या अधिवृक्क प्रांतस्था की अपर्याप्तता के साथ)

कुछ अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग (अनुभाग "ड्रग इंटरेक्शन" देखें)।

जब एमारिल के साथ इलाज किया जाता है, तो रक्त और मूत्र में ग्लूकोज के स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। इसके अलावा, ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन के स्तर को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

Amaryl के साथ उपचार के दौरान, यकृत और हेमटोलॉजिकल मापदंडों (विशेष रूप से, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या) की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

तनावपूर्ण स्थितियों में (उदाहरण के लिए, दुर्घटनाएं, आपातकालीन ऑपरेशन, ऊंचे शरीर के तापमान के साथ संक्रामक रोग, आदि), इंसुलिन पर एक अस्थायी स्विच का संकेत दिया जा सकता है।

आज तक, गंभीर जिगर की शिथिलता वाले रोगियों या डायलिसिस पर रोगियों में एमारिल के उपयोग पर कोई अनुभव जमा नहीं हुआ है। गंभीर रूप से खराब गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, इंसुलिन पर स्विच करने का संकेत दिया गया है।

G6PD (ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज) की कमी वाले रोगियों में, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के साथ उपचार से हेमोलिटिक एनीमिया का विकास हो सकता है। चूँकि ग्लिमेपाइराइड एक सल्फोनील्यूरिया है, इसलिए इसका उपयोग G6PD की कमी वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और एक वैकल्पिक गैर-सल्फोनील्यूरिया एजेंट पर विचार किया जाना चाहिए।

Amaryl® में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन जैसे दुर्लभ जन्मजात विकारों वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

Amaryl® 6 mg टैबलेट में एल्यूमीनियम वार्निश डाई सनसेट येलो FCF (E110) होता है, जिससे एलर्जी हो सकती है।

गर्भावस्था

मधुमेह से जुड़े जोखिम

गर्भावस्था के दौरान, रक्त शर्करा के स्तर में असामान्यताएं जन्मजात विसंगतियों और प्रसवकालीन मृत्यु दर की बढ़ती घटनाओं से जुड़ी होती हैं। इसलिए, टेराटोजेनिसिटी के जोखिम से बचने के लिए, गर्भावस्था के दौरान रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। ऐसे में इंसुलिन का इस्तेमाल जरूरी है। गर्भधारण की योजना बना रहे मरीजों को अपने डॉक्टर को इस बारे में सूचित करना चाहिए।

ग्लिमेपाइराइड से जुड़े जोखिम

गर्भवती महिलाओं में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग पर वर्तमान में कोई प्रासंगिक डेटा नहीं है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता की उपस्थिति का प्रदर्शन किया है, जो ग्लिमेपाइराइड के औषधीय प्रभाव (हाइपोग्लाइसीमिया) से संबंधित प्रतीत होता है।

तदनुसार, गर्भावस्था के दौरान ग्लिमेपाइराइड नहीं लेना चाहिए।

यदि ग्लिमेपाइराइड के उपचार के दौरान रोगी गर्भवती होने की योजना बनाती है या गर्भावस्था का तथ्य स्थापित हो जाता है, तो उसे जल्द से जल्द इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

दुद्ध निकालना

यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तनपान कराने वाली महिलाओं में स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। चूंकि अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकते हैं, और स्तनपान करने वाले शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा होता है, इसलिए ग्लिमेपाइराइड के उपचार के दौरान स्तनपान से परहेज करने की सिफारिश की जाती है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।

हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लेसेमिया के परिणामस्वरूप, या, उदाहरण के लिए, दृश्य गड़बड़ी के कारण, रोगी को ध्यान केंद्रित करने और प्रतिक्रिया करने की क्षमता में गिरावट का अनुभव हो सकता है। यह उन स्थितियों में जोखिम पैदा कर सकता है जहां ये क्षमताएं विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं (उदाहरण के लिए, गाड़ी चलाते समय या मशीनरी चलाते समय)।

मरीजों को वाहन चलाते समय हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए बरती जाने वाली सावधानियों के बारे में उचित सलाह मिलनी चाहिए। यह उन व्यक्तियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिन्हें हाइपोग्लाइसीमिया के चेतावनी संकेतों के बारे में बहुत कम या कोई जानकारी नहीं है, साथ ही हाइपोग्लाइसीमिया के लगातार एपिसोड वाले रोगियों के लिए भी। ऐसी परिस्थितियों में, रोगी को गाड़ी चलाने या मशीनरी चलाने से परहेज करने की सलाह दी जा सकती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:अत्यधिक खुराक के सेवन के बाद, 12 से 72 घंटों तक हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो प्रारंभिक ठीक होने के बाद फिर से शुरू हो सकता है। अंतर्ग्रहण के 24 घंटे तक हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण प्रकट नहीं हो सकते हैं। आमतौर पर रोगी के निरीक्षण की सिफारिश की जाती है। रोगी को मतली, उल्टी और पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द जैसे लक्षण अनुभव हो सकते हैं। इसके अलावा, हाइपोग्लाइसीमिया अक्सर कई न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ होता है, जैसे बेचैनी, कंपकंपी, दृश्य गड़बड़ी, समन्वय समस्याएं, उनींदापन, कोमा और दौरे।

इलाज:इसमें मुख्य रूप से सक्रिय चारकोल (अवशोषक) और सोडियम सल्फेट (रेचक) के साथ पानी या नींबू पानी पीने के बाद उल्टी को प्रेरित करके अवशोषण को रोकना शामिल है। बड़ी मात्रा में दवा के सेवन के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोने का संकेत दिया जाता है, इसके बाद सक्रिय चारकोल और सोडियम सल्फेट का सेवन किया जाता है। गंभीर (गंभीर) ओवरडोज़ के मामले में, गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में भर्ती होने का संकेत दिया गया है। जितनी जल्दी हो सके रोगी को ग्लूकोज देना शुरू करना आवश्यक है: यदि आवश्यक हो, तो रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करते हुए, 50% समाधान के 50 मिलीलीटर के बोलस अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद 10% समाधान का जलसेक करें। इसके बाद, रोगसूचक उपचार निर्धारित किया जाता है।

विशेष रूप से शिशुओं या छोटे बच्चों में एमारिल के आकस्मिक प्रशासन के कारण होने वाले हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज करते समय, खतरनाक हाइपरग्लेसेमिया के संभावित विकास से बचने के लिए ग्लूकोज की प्रशासित खुराक की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। रक्त शर्करा के स्तर की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

टाइप 2 मधुमेह के लिए अमेरील टैबलेट: आपको जो कुछ भी चाहिए, उसका पता लगाएं। उपयोग के निर्देश नीचे स्पष्ट भाषा में लिखे गए हैं। संकेत, मतभेद, खुराक, दुष्प्रभाव, शरीर को होने वाले लाभ और हानि के अनुपात का अध्ययन करें। पता करें कि Amaryl को सही तरीके से कैसे लिया जाए, दवा कितने घंटों के बाद काम करना शुरू करती है, और क्या यह शराब के साथ संगत है। लेख में इस उत्पाद की तुलना डायबेटन, ग्लूकोफेज और जनुमेट टैबलेट से की गई है। घरेलू उत्पादन के सस्ते एनालॉग भी सूचीबद्ध हैं। फार्मेसियों में Amaryl दवा सस्ती नहीं है, लेकिन यह सुविधाजनक है क्योंकि इसे दिन में एक बार पीना पर्याप्त है। सक्रिय घटक ग्लिमेपाइराइड है।

टाइप 2 मधुमेह के लिए दवा Amaryl: विस्तृत लेख

उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय प्रभाव

ग्लिमेपाइराइड अग्न्याशय को तीव्रता से इंसुलिन का उत्पादन करने और इसे रक्त में छोड़ने का कारण बनता है। इसके कारण, शर्करा का स्तर गिर जाता है, विशेषकर भोजन के बाद। यकृत में, सक्रिय पदार्थ साइटोक्रोम P450 IIC9 की भागीदारी से ऑक्सीकृत होता है। समान एंजाइम के लिए प्रतिस्पर्धा करने वाली अन्य दवाएं, जैसे रिफैम्पिसिन या फ्लुकोनाज़ोल लेने पर समस्याएँ उत्पन्न हो सकती हैं। यह 60% यकृत द्वारा और 40% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

टाइप 2 मधुमेह - ऐसे मरीज़ जिनके लिए आहार और शारीरिक गतिविधि सामान्य रक्त शर्करा को बनाए रखने में पर्याप्त मदद नहीं करते हैं। आधिकारिक दवा का कहना है कि ग्लिमेपाइराइड का उपयोग मेटफॉर्मिन और इंसुलिन इंजेक्शन के साथ संयोजन में किया जा सकता है। दावा है कि यह दवा हानिकारक है और इसे बंद किया जाना चाहिए। और पढ़ें क्यों एमारिल हानिकारक हैऔर इसे किससे बदला जाए।

किसी भी अन्य मधुमेह की गोलियों की तरह, Amaryl लेते समय, आपको एक आहार का पालन करने की आवश्यकता होती है।

स्वस्थ भोजन के बारे में और पढ़ें:

मतभेद	टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस, डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, कोमा। गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारियाँ। सक्रिय पदार्थ ग्लिमेपाइराइड या अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के प्रति असहिष्णुता। कुपोषण, अनियमित पोषण, जठरांत्र संबंधी मार्ग में भोजन का कुअवशोषण, प्रति दिन 1000 किलो कैलोरी या उससे कम कैलोरी सेवन पर प्रतिबंध। आयु 18 वर्ष तक.
विशेष निर्देश	आपको हाइपोग्लाइसीमिया से सावधान रहने की जरूरत है। लेख "" को ध्यान से पढ़ें। जानें इस गंभीर जटिलता के लक्षण और आपातकालीन देखभाल कैसे प्रदान करें। ग्लिमेपाइराइड लेने के पहले हफ्तों में, वह काम न करना बेहतर है जिसमें त्वरित शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है। उपचार से ड्राइविंग का जोखिम बढ़ सकता है।
मात्रा बनाने की विधि	डॉक्टर Amaryl की उचित खुराक निर्धारित करते हैं। मधुमेह रोगियों को स्वयं ऐसा नहीं करना चाहिए। दवा विभिन्न खुराकों में उपलब्ध है - 1, 2, 3 और 4 मिलीग्राम की गोलियाँ। नाश्ते से पहले या पहले मुख्य भोजन से पहले दिन में एक बार लें। गोलियों को आधे में विभाजित किया जा सकता है, लेकिन चबाया नहीं जाना चाहिए; उन्हें तरल के साथ लिया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव	- एक सामान्य और खतरनाक दुष्प्रभाव। अन्य समस्याएँ शायद ही कभी होती हैं। ये हैं मतली, उल्टी, पेट में परिपूर्णता की भावना, दस्त, खुजली वाली त्वचा और दाने। सूर्य के प्रकाश के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता बढ़ सकती है और शरीर में सोडियम की कमी हो सकती है। रक्त शर्करा में तेजी से गिरावट के कारण, दृष्टि अस्थायी रूप से ख़राब हो सकती है।

गर्भावस्था और स्तनपान	गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ग्लिमेपाइराइड और अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव नहीं लिया जाना चाहिए। यदि आपको गर्भावस्था के दौरान उच्च रक्त शर्करा का अनुभव होता है, तो लेख "" और "" पढ़ें। जैसा उनमें लिखा है वैसा ही व्यवहार करें। बिना अनुमति के ग्लूकोज कम करने वाली कोई भी गोली न लें।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया	Amaryl रक्तचाप की गोलियों, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं और कई अन्य लोकप्रिय दवाओं के साथ नकारात्मक प्रतिक्रिया कर सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उपयोग के लिए निर्देश पढ़ें, जो दवा के साथ पैकेज में शामिल हैं। अपने डॉक्टर से सलाह लें! उसे उन सभी दवाओं के बारे में बताएं जो आप ले रहे हैं।

जरूरत से ज्यादा

गंभीर, जीवन-घातक हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। इसके लक्षण, घरेलू और अस्पताल इलाज के तरीके बताए गए हैं। जो लोग गलती से या जानबूझकर ग्लिमेपाइराइड टैबलेट या अन्य सल्फोनीलुरिया का सेवन करते हैं, उन्हें आपातकालीन चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

रिलीज फॉर्म, शेल्फ जीवन, संरचना

Amaryl गोलियों का रंग खुराक के आधार पर भिन्न होता है। सक्रिय संघटक ग्लिमेपाइराइड 1 मिलीग्राम वाली गोलियाँ - गुलाबी। 2 मिलीग्राम - हरा, 3 मिलीग्राम - हल्का पीला, 4 मिलीग्राम - नीला। सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (प्रकार ए), पोविडोन 25,000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट और डाई। 30°C से अधिक तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

जटिलताओं की रोकथाम और उपचार के बारे में पढ़ें:

नीचे उन प्रश्नों के उत्तर दिए गए हैं जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोग अक्सर पूछते हैं।

Amaryl को सही तरीके से कैसे लें: भोजन से पहले या बाद में?

Amaryl को भोजन से पहले लिया जाता है ताकि खाया गया भोजन पचने तक यह काम करना शुरू कर दे। आमतौर पर, डॉक्टर मधुमेह रोगी को नाश्ते से पहले यह दवा लेने का निर्देश देंगे। और यदि रोगी आमतौर पर नाश्ता नहीं करता है, तो दोपहर के भोजन से पहले गोली लें। सक्रिय पदार्थ ग्लिमेपाइराइड वाले एनालॉग्स को उसी तरह लिया जाना चाहिए।

Amaryl लेने के बाद भोजन छोड़ने की कोशिश न करें। आपको निश्चित रूप से खाना चाहिए, अन्यथा दवा आपके रक्त शर्करा को बहुत कम कर देगी और कारण... यह एक गंभीर जटिलता है जो अलग-अलग गंभीरता के लक्षण पैदा कर सकती है। घबराहट और घबराहट से लेकर कोमा और मृत्यु तक। हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा एक कारण है कि ग्लिमेपाइराइड की सिफारिश नहीं की जाती है। आपके पास एक सुरक्षित और प्रभावी उत्पाद है।

क्या यह दवा शराब के अनुकूल है?

Amaryl गोलियों के उपयोग के निर्देशों के अनुसार मधुमेह रोगियों को इस दवा से उपचार की पूरी अवधि के दौरान शराब से पूरी तरह परहेज करना होगा। क्योंकि शराब पीने से हाइपोग्लाइसीमिया और लिवर संबंधी समस्याओं का खतरा बढ़ जाता है। शराब के साथ ग्लिमेपाइराइड दवा की असंगति एक गंभीर समस्या है। क्योंकि यह दीर्घकालिक, आजीवन उपयोग के लिए एक दवा है, न कि अल्पकालिक पाठ्यक्रम उपचार के लिए।

साथ ही, टाइप 2 मधुमेह वाले मरीज़ जो हानिकारक गोलियाँ नहीं लेते हैं और शराब के साथ इलाज करते हैं, उन्हें कम मात्रा में शराब पीने से मना नहीं किया जाता है। विवरण के लिए लेख "" पढ़ें। आप अपनी शुगर को पूरी तरह से सामान्य रख सकते हैं और अपने स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाए बिना कभी-कभार एक या दो गिलास पीने की अनुमति दे सकते हैं।

इसे लेने के कितने समय बाद यह काम करना शुरू करता है?

दुर्भाग्य से, इस बात का कोई सटीक डेटा नहीं है कि Amaryl लेने के कितने समय बाद यह काम करना शुरू करता है। 2-3 घंटों के बाद रक्त शर्करा यथासंभव कम हो जाती है। सबसे अधिक संभावना है, दवा का प्रभाव बहुत पहले, 30-60 मिनट के बाद शुरू होता है। इसलिए हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए खाने में देरी न करें। ग्लिमेपाइराइड की प्रत्येक खुराक का प्रभाव एक दिन से अधिक रहता है।

मधुमेह रोगियों के लिए उत्पादों के बारे में पढ़ें:

कौन सा बेहतर है: एमारिल या डायबेटन?

इनमें ये दोनों दवाएं शामिल हैं. इन्हें लेने से परहेज करना ही बेहतर है...

इस पृष्ठ पर दी गई सामग्री से उस डॉक्टर को परिचित कराने का प्रयास करें जिसने आपको एमारिल या डायबेटन निर्धारित किया था। मूल दवा डायबेटन ने इसे लेने वाले रोगियों में मृत्यु दर में भारी वृद्धि की। इसलिए, इसे चुपचाप बिक्री से हटा दिया गया। अब आप सिर्फ टैबलेट खरीद सकते हैं. वे अधिक धीरे से कार्य करते हैं, लेकिन फिर भी हानिकारक होते हैं।

पीने के लिए बेहतर क्या है: एमारिल या ग्लूकोफेज?

अमेरील एक हानिकारक औषधि है... - यह दूसरी बात है। यह मेटफॉर्मिन की मूल दवा है, जो टाइप 2 मधुमेह के लिए चरण-दर-चरण उपचार का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। - दवा हानिकारक नहीं है, बल्कि बहुत उपयोगी है। अच्छे मधुमेह नियंत्रण के लिए, आपको सबसे पहले स्विच करना होगा। एक स्वस्थ आहार को ग्लूकोफेज दवा के साथ पूरक किया जाता है, और, यदि आवश्यक हो, तो कम खुराक वाले इंसुलिन इंजेक्शन के साथ।

क्या जनुमेट और एमारिल को एक ही समय पर लेना संभव है?

ऊपर सूचीबद्ध कारणों से Amaryl और ग्लिमेपाइराइड युक्त अन्य गोलियाँ नहीं ली जानी चाहिए। जानुमेट मेटफॉर्मिन युक्त एक संयोजन दवा है। इस लेख को लिखने के समय, यह बहुत महंगा है और इसका कोई सस्ता एनालॉग नहीं है। सैद्धांतिक तौर पर इसे स्वीकार किया जा सकता है. लेकिन आप इससे शुद्ध मेटफॉर्मिन पर स्विच करने का प्रयास कर सकते हैं, जो सबसे अच्छा है। यदि आप अपने मधुमेह नियंत्रण को खराब किए बिना ऐसा कर सकते हैं, तो आप हर महीने एक महत्वपूर्ण राशि बचाएंगे।

Amaryl दवा के एनालॉग्स

लेख की तैयारी के समय, आयातित एनालॉग्स में से, केवल प्लिवा ह्रवत्स्का, क्रोएशिया द्वारा निर्मित ग्लिमेपिराइड-टेवा फार्मेसियों में बेचा गया था। वहीं, Amaryl के कई रूसी विकल्प हैं जो मूल दवा की तुलना में काफी सस्ते हैं।

Amaryl दवा के रूसी एनालॉग

प्रत्येक निर्माता ग्लिमेपाइराइड दवा के लिए सभी खुराक विकल्प तैयार करता है - 1, 2, 3 और 4 मिलीग्राम। फार्मेसियों में दवाओं की उपलब्धता और कीमतों की जाँच करें।

मूल दवा Amaryl या सस्ते एनालॉग: क्या चुनना है

पढ़ें क्यों Amaryl और इसके एनालॉग्स हानिकारक हैं , आपको इन्हें लेना क्यों बंद करना चाहिए और इनके स्थान पर क्या लेना बेहतर है। यह साइट आपको उपवास, हानिकारक और महंगी दवाएँ लेने, या इंसुलिन की बड़ी खुराक का इंजेक्शन लगाए बिना सामान्य स्थिति में आना और इसे स्थिर रूप से सामान्य बनाए रखना सिखाती है।

अमरिल एम: संयोजन दवा

Amaryl M टाइप 2 मधुमेह के लिए एक संयोजन दवा है। इसकी एक गोली में दो सक्रिय तत्व होते हैं - ग्लिमेपाइराइड और। जैसा कि आपने ऊपर पढ़ा, ग्लिमेपाइराइड हानिकारक है और इसे न लेना ही बेहतर है। लेकिन मेटफॉर्मिन बिल्कुल भी हानिकारक नहीं है, बल्कि इसके विपरीत यह मधुमेह रोगियों के लिए बहुत उपयोगी है। यह उपाय रक्त शर्करा को कम करता है, मधुमेह की जटिलताओं से बचाता है, वजन कम करने में मदद करता है और जीवन को लम्बा खींचता है।

Amaryl M टैबलेट के कौन से एनालॉग मौजूद हैं?

Amaryl M एक संयोजन टैबलेट है जिसमें दो सक्रिय तत्व होते हैं: ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन। वे सभी दवाएं जिनमें ग्लिमेपाइराइड होता है हानिकारक होती हैं। वे कई वर्षों तक रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकते हैं, और फिर रोग गंभीर प्रकार 1 मधुमेह में बदल जाता है। जिन मधुमेह रोगियों का इलाज इन गोलियों से किया जाता है, उनमें दिल के दौरे और स्ट्रोक से मृत्यु का खतरा कम नहीं होता, बल्कि और भी बढ़ जाता है।

Amaryl M दवा के एनालॉग्स की तलाश करने के बजाय, शुद्ध मेटफॉर्मिन पर स्विच करें। सबसे अच्छी मूल आयातित दवा ग्लूकोफेज है। यह अच्छी गुणवत्ता वाला माना जाता है और इसकी कीमत भी उचित है। इसका भी प्रयोग करें । आप "भुखमरी" आहार या भारी शारीरिक गतिविधि के बिना, स्वस्थ लोगों की तरह अपने शर्करा के स्तर को स्थिर रखने में सक्षम होंगे।

Catad_pgroup मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट

अमरिल - उपयोग के लिए निर्देश

निर्देश
दवा के चिकित्सीय उपयोग पर (Amaryl®)

पंजीकरण संख्या: पी नंबर 015530/01 दिनांक 04/12/2004

व्यापरिक नाम: अमरिल

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन): ग्लिमेपाइराइड / ग्लिमेपाइराइड.

दवाई लेने का तरीका: गोलियाँ .

मिश्रण

Amaryl 1.0 mg की एक गोली में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ- 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पॉलीविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, रेड आयरन ऑक्साइड (E172)।

Amaryl 2.0 mg की एक गोली में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ- 2 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पॉलीविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन ऑक्साइड पीला (E172), इंडिगो कारमाइन।

Amaryl 3.0 mg की एक गोली में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ- 3 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पॉलीविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, आयरन ऑक्साइड पीला (E172)।

Amaryl 4.0 mg की एक गोली में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ- 4 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, पॉलीविडोन 25000, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, इंडिगो कारमाइन।

विवरण: दोनों तरफ स्कोर लाइन के साथ आयताकार फ्लैट टैबलेट, दोनों तरफ "एनएमएम/कंपनी लोगो" उत्कीर्ण के साथ गुलाबी (1 मिलीग्राम), दोनों तरफ उत्कीर्ण "एनएमएम/कंपनी लोगो" के साथ हरा (2 मिलीग्राम), हल्का पीला रंग " एनएमएन/कंपनी लोगो'' दोनों तरफ उत्कीर्ण (3 मिलीग्राम) और नीला रंग, दोनों तरफ ''एनएमओ/कंपनी लोगो'' उत्कीर्ण (4 मिलीग्राम)।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

तीसरी पीढ़ी के सल्फोनील्यूरिया समूह के मौखिक उपयोग के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट। एटीएक्स कोड: A10BB12.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
ग्लिमेपाइराइड, एमारिल का सक्रिय पदार्थ, मौखिक उपयोग के लिए एक हाइपोग्लाइसेमिक (मधुमेह कम करने वाली) दवा है - एक नई (III) पीढ़ी का सल्फोनीलुरिया व्युत्पन्न।
ग्लिमेपाइराइड अग्न्याशय की बीटा कोशिकाओं (अग्नाशय प्रभाव) से इंसुलिन के स्राव और रिहाई को उत्तेजित करता है, अपने स्वयं के इंसुलिन (एक्सट्रापेंक्रिएटिक प्रभाव) की कार्रवाई के लिए परिधीय ऊतकों (मांसपेशियों और वसा) की संवेदनशीलता में सुधार करता है।
इंसुलिन रिलीज
सल्फोनीलुरिया अग्न्याशय बीटा कोशिकाओं के साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में स्थित एटीपी-निर्भर पोटेशियम चैनलों को बंद करके इंसुलिन स्राव को नियंत्रित करता है। पोटेशियम चैनलों को बंद करके, वे बीटा कोशिकाओं के विध्रुवण का कारण बनते हैं, जो कैल्शियम चैनलों के खुलने और कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवेश को बढ़ाने को बढ़ावा देता है। ग्लिमेपाइराइड उच्च विस्थापन दर पर अग्नाशयी बीटा सेल प्रोटीन (65 केडीए/एसयूआरएक्स) को बांधता है और अलग करता है, जो एटीपी-निर्भर पोटेशियम चैनलों से जुड़ा होता है लेकिन पारंपरिक सल्फोनीलुरिया (140 केडीए प्रोटीन/एसयूआर1) की सामान्य बाध्यकारी साइट से अलग होता है। इस प्रक्रिया से एक्सोसाइटोसिस द्वारा इंसुलिन का स्राव होता है, जबकि स्रावित इंसुलिन की गुणवत्ता पारंपरिक सल्फोनीलुरिया की तुलना में काफी कम होती है। इंसुलिन स्राव पर ग्लिमेपाइराइड का सबसे कम उत्तेजक प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का कम जोखिम भी प्रदान करता है।
एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक गतिविधि
इसके अलावा, ग्लिमेपाइराइड के स्पष्ट एक्स्ट्रापेंक्रिएटिक प्रभाव (इंसुलिन प्रतिरोध में कमी, हृदय प्रणाली पर कम प्रभाव, एंटीथेरोजेनिक, एंटीएग्रीगेशन और एंटीऑक्सीडेंट प्रभाव) दिखाए गए, जो पारंपरिक सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव में भी होते हैं, लेकिन बहुत कम हद तक। परिधीय ऊतकों (मांसपेशियों और वसा) द्वारा रक्त से ग्लूकोज का बढ़ा हुआ उपयोग कोशिका झिल्ली में स्थित विशेष परिवहन प्रोटीन (GLUT1 और GLUT4) की मदद से होता है। टाइप 2 मधुमेह मेलेटस में इन ऊतकों तक ग्लूकोज का परिवहन ग्लूकोज के उपयोग में एक दर-सीमित कदम है। ग्लिमेपाइराइड ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट अणुओं (जीएलयूटी1 और जीएलयूटी4) की संख्या और गतिविधि को बहुत तेजी से बढ़ाता है, जिससे परिधीय ऊतकों द्वारा ग्लूकोज ग्रहण बढ़ जाता है।
ग्लिमेपाइराइड का कार्डियोमायोसाइट्स के K.atp चैनलों पर कमजोर निरोधात्मक प्रभाव होता है। ग्लिमेपाइराइड लेते समय, इस्किमिया के लिए मायोकार्डियल चयापचय अनुकूलन की क्षमता संरक्षित रहती है।
ग्लिमेपाइराइड ग्लाइकोसिल-फॉस्फेटिडाइलिनोसिटॉल-विशिष्ट फॉस्फोलिपेज़ सी की गतिविधि को बढ़ाता है, जिसके साथ दवा-प्रेरित लिपोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनेसिस पृथक मांसपेशी और वसा कोशिकाओं में सहसंबंधित हो सकते हैं। ग्लिमेपाइराइड फ्रुक्टोज-2,6-बिस्फोस्फेट की इंट्रासेल्युलर सांद्रता को बढ़ाकर हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है, जो बदले में ग्लूकोनियोजेनेसिस को रोकता है।
ग्लिमेपाइराइड चुनिंदा रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज को रोकता है और एराकिडोनिक एसिड के थ्रोम्बोक्सेन ए2 में रूपांतरण को कम करता है, जो प्लेटलेट एकत्रीकरण को बढ़ावा देता है, इस प्रकार एक एंटीथ्रॉम्बोटिक प्रभाव डालता है। ग्लिमेपाइराइड लिपिड स्तर को सामान्य करने में मदद करता है, रक्त में माइनर एल्डिहाइड के स्तर को कम करता है, जिससे लिपिड पेरोक्सीडेशन में महत्वपूर्ण कमी आती है, जो दवा के एंटीथेरोजेनिक प्रभाव में योगदान देता है। ग्लिमेपाइराइड अंतर्जात α-टोकोफ़ेरॉल के स्तर, कैटालेज़, ग्लूटाथियोन पेरोक्सीडेज़ और सुपरऑक्साइड डिसम्यूटेज़ की गतिविधि को बढ़ाता है, जो रोगी के शरीर में ऑक्सीडेटिव तनाव की गंभीरता को कम करने में मदद करता है, जो लगातार टाइप 2 मधुमेह मेलिटस में मौजूद होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
4 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में ग्लिमेपाइराइड की बार-बार खुराक के साथ, रक्त सीरम (सीमैक्स) में अधिकतम एकाग्रता लगभग 2.5 घंटे के बाद पहुंच जाती है और 309 एनजी/एमएल है; खुराक और सीमैक्स के साथ-साथ खुराक और एयूसी (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) के बीच एक रैखिक संबंध है। जब ग्लिमेपाइराइड को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो इसकी जैव उपलब्धता पूरी हो जाती है। अवशोषण की दर में थोड़ी मंदी को छोड़कर, भोजन के सेवन से अवशोषण पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है। ग्लिमेपाइराइड की विशेषता वितरण की बहुत कम मात्रा (लगभग 8.8 एल), एल्ब्यूमिन के वितरण की मात्रा के लगभग बराबर, प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बंधन की उच्च डिग्री (99% से अधिक) और कम निकासी (लगभग 48 मिली/मिनट) है। .
ग्लिमेपाइराइड की एक मौखिक खुराक के बाद, 58% मूत्र में और 35% मल में उत्सर्जित होता है। मूत्र में कोई अपरिवर्तित पदार्थ नहीं पाया गया। एकाधिक खुराक के अनुरूप दवा के प्लाज्मा सीरम सांद्रता पर आधा जीवन 5-8 घंटे है। उच्च खुराक लेने के बाद, आधा जीवन थोड़ा बढ़ जाता है। मूत्र और मल में दो निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स पाए जाते हैं, जो यकृत में चयापचय के परिणामस्वरूप होते हैं, उनमें से एक हाइड्रॉक्सी व्युत्पन्न है, और दूसरा कार्बोक्सी व्युत्पन्न है। ग्लिमेपाइराइड के मौखिक प्रशासन के बाद, इन मेटाबोलाइट्स का अंतिम आधा जीवन क्रमशः 3-5 घंटे और 5-6 घंटे है।
ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करता है। दवा रक्त-मस्तिष्क बाधा में खराब तरीके से प्रवेश करती है। ग्लिमेपाइराइड के एकल और एकाधिक (दिन में 2 बार) प्रशासन की तुलना से फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण अंतर नहीं पता चला, और विभिन्न रोगियों के बीच उनकी परिवर्तनशीलता बहुत कम थी। दवा का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं था।
विभिन्न लिंगों और विभिन्न आयु वर्ग के रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर समान होते हैं। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ) वाले रोगियों में, ग्लिमेपाइराइड की निकासी में वृद्धि और इसके औसत सीरम सांद्रता में कमी की प्रवृत्ति देखी गई, जो संभवतः इसके कम प्रोटीन बंधन के कारण दवा के अधिक तेजी से उन्मूलन के कारण है। इस प्रकार, इस श्रेणी के रोगियों में दवा संचय का कोई अतिरिक्त जोखिम नहीं है।

उपयोग के संकेत

मधुमेह मेलेटस टाइप 2 (मोनोथेरेपी में या मेटफॉर्मिन या इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।

मतभेद

• मधुमेह मेलिटस प्रकार 1;
• मधुमेह कीटोएसिडोसिस, मधुमेह प्रीकोमा और कोमा;
• ग्लिमेपाइराइड या दवा के किसी भी निष्क्रिय घटक, अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव या सल्फोनामाइड दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता (अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम);
• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• गंभीर गुर्दे की शिथिलता (हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित);
• गर्भावस्था और स्तनपान.

सावधानी से

उन स्थितियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जिनके लिए रोगी को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करने की आवश्यकता होती है: व्यापक जलन, गंभीर एकाधिक आघात, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, साथ ही गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में भोजन और दवाओं के खराब अवशोषण (आंतों में रुकावट, आंतों की पैरेसिस, आदि) .

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में ग्लिमेपाइराइड का उपयोग वर्जित है। नियोजित गर्भावस्था के मामले में या यदि गर्भावस्था होती है, तो महिला को इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित किया जाना चाहिए।
चूँकि ग्लिमेपाइराइड स्तन के दूध में पारित हो जाता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए। इस मामले में, इंसुलिन थेरेपी पर स्विच करना या स्तनपान बंद करना आवश्यक है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

प्रारंभिक खुराक और खुराक चयन
उपचार की शुरुआत में, प्रति दिन 1 बार 1 मिलीग्राम एमारिल निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को रक्त ग्लूकोज सांद्रता की नियमित निगरानी (1-2 सप्ताह के अंतराल पर) के तहत धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है और निम्नलिखित क्रम में: 1 मिलीग्राम - 2 मिलीग्राम - 3 मिलीग्राम - 4 मिलीग्राम - 6 मिलीग्राम एमारिल प्रति दिन। अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 6 मिलीग्राम है।

प्रशासन का समय और आवृत्ति दैनिक खुराक रोगी की जीवनशैली को ध्यान में रखते हुए डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। एक नियम के रूप में, बड़े नाश्ते से तुरंत पहले या उसके दौरान दैनिक खुराक को 1 खुराक में प्रशासित करना पर्याप्त है, या यदि दैनिक खुराक नहीं लिया गया है, तो पहले बड़े भोजन के तुरंत पहले या उसके दौरान।
Amaryl की गोलियाँ पर्याप्त मात्रा में तरल (लगभग 0.5 कप) के साथ, बिना चबाये पूरी ली जाती हैं। यह बहुत महत्वपूर्ण है कि Amaryl लेने के बाद भोजन न छोड़ें।

उपचार की अवधि
एक नियम के रूप में, Amaryl के साथ उपचार दीर्घकालिक है।

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग करें
मेटफॉर्मिन लेने वाले रोगियों में रक्त ग्लूकोज सांद्रता के अपर्याप्त स्थिरीकरण के मामले में, एमारिल के साथ सहवर्ती चिकित्सा शुरू की जा सकती है।
मेटफॉर्मिन की खुराक को समान स्तर पर बनाए रखते हुए, एमारिल के साथ उपचार 1 मिलीग्राम की न्यूनतम खुराक से शुरू होता है, और फिर ग्लाइसेमिक नियंत्रण के वांछित स्तर के आधार पर इसकी खुराक को धीरे-धीरे 6 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक तक बढ़ाया जाता है। संयोजन चिकित्सा नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में की जानी चाहिए।

इंसुलिन के साथ संयोजन में प्रयोग करें
ऐसे मामलों में जहां मोनोथेरेपी में एमारिल की अधिकतम खुराक लेने या मेटफॉर्मिन की अधिकतम खुराक के साथ संयोजन में रक्त ग्लूकोज सांद्रता को सामान्य करना संभव नहीं है, इंसुलिन के साथ ग्लिमेपाइराइड का संयोजन संभव है।
इस मामले में, रोगी को निर्धारित अमेरील की अंतिम खुराक अपरिवर्तित रहती है।
इस मामले में, इंसुलिन उपचार न्यूनतम खुराक के साथ शुरू होता है, जिसके बाद रक्त शर्करा सांद्रता के नियंत्रण में इंसुलिन की खुराक में क्रमिक वृद्धि संभव है। संयुक्त उपचार के लिए अनिवार्य चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक ग्लाइसेमिक नियंत्रण बनाए रखते हुए, यह संयोजन चिकित्सा इंसुलिन आवश्यकताओं को 40% तक कम कर सकती है।

एक मरीज को किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा से एमारिल में स्थानांतरित करना
Amaryl और अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक के बीच कोई सटीक संबंध नहीं है। ऐसी दवाओं से Amaryl में स्थानांतरित करते समय, बाद की प्रारंभिक दैनिक खुराक 1 मिलीग्राम होनी चाहिए (भले ही रोगी को किसी अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा की अधिकतम खुराक से Amaryl में स्थानांतरित किया गया हो)। उपरोक्त सिफारिशों के अनुसार ग्लिमेपाइराइड की प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए, अमेरील की खुराक में कोई भी वृद्धि चरणों में की जानी चाहिए। उपयोग की गई खुराक और पिछले हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट के प्रभाव की अवधि को ध्यान में रखा जाना चाहिए। कुछ मामलों में, विशेष रूप से लंबे आधे जीवन के साथ हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं लेते समय (उदाहरण के लिए, क्लोरप्रोपामाइड), हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाने वाले योगात्मक प्रभावों से बचने के लिए अस्थायी रूप से कई दिनों तक उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है।

एक मरीज को इंसुलिन से एमारिल में स्थानांतरित करना
असाधारण मामलों में, यदि टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों को इंसुलिन थेरेपी मिलती है, तो जब बीमारी की भरपाई हो जाती है और अग्नाशयी β-कोशिकाओं का स्रावी कार्य संरक्षित होता है, तो उन्हें Amaryl पर स्विच करने की सलाह दी जा सकती है। स्थानांतरण एक चिकित्सक की करीबी निगरानी में किया जाना चाहिए। इस मामले में, रोगी को एमारिल में स्थानांतरित करना ग्लिमेपाइराइड की 1 मिलीग्राम की न्यूनतम खुराक के साथ शुरू होता है।

गुर्दे और यकृत की विफलता के लिए उपयोग करें (अनुभाग "विरोधाभास" देखें)।

खराब असर

उपापचयदुर्लभ मामलों में, हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। ये प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से दवा लेने के तुरंत बाद होती हैं और हमेशा आसानी से नियंत्रित नहीं होती हैं। हो सकता है: सिरदर्द, भूख, मतली, उल्टी, थकान, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी, चिंता, आक्रामकता, एकाग्रता में गड़बड़ी, ध्यान और प्रतिक्रिया, अवसाद, भ्रम, भाषण और दृश्य गड़बड़ी, वाचाघात, कंपकंपी, पैरेसिस, संवेदी गड़बड़ी, चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी, असंयम, लाचारी, आत्म-नियंत्रण की हानि, प्रलाप, मस्तिष्क ऐंठन, भ्रम या चेतना की हानि, जिसमें कोमा, उथली श्वास, मंदनाड़ी शामिल है। इसके अलावा, एड्रीनर्जिक फीडबैक तंत्र के परिणामस्वरूप, सर्दी, चिपचिपा पसीना, बेचैनी, टैचीकार्डिया, उच्च रक्तचाप, एनजाइना और कार्डियक अतालता जैसे लक्षण हो सकते हैं। दृष्टि के अंगों सेउपचार के दौरान (विशेषकर शुरुआत में), रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में परिवर्तन के कारण क्षणिक दृश्य गड़बड़ी देखी जा सकती है। पाचन तंत्र सेकभी-कभी मतली, उल्टी, अधिजठर में भारीपन या बेचैनी की भावना, पेट में दर्द, दस्त हो सकता है; बहुत ही कम मामलों में उपचार बंद हो जाता है, दुर्लभ मामलों में - यकृत एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि, कोलेस्टेसिस, पीलिया, हेपेटाइटिस (यकृत विफलता के विकास तक)। हेमेटोपोएटिक प्रणाली सेशायद ही कभी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (मध्यम से गंभीर), ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक या अप्लास्टिक एनीमिया, एरिथ्रोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस और पैन्टीटोपेनिया संभव है। एलर्जीकभी-कभी खुजली, पित्ती और त्वचा पर दाने संभव हैं। ऐसी प्रतिक्रियाएं आमतौर पर मध्यम होती हैं, लेकिन आगे बढ़ सकती हैं, साथ ही रक्तचाप में गिरावट, सांस की तकलीफ और यहां तक ​​कि एनाफिलेक्टिक शॉक का विकास भी हो सकता है। यदि पित्ती के लक्षण दिखाई दें तो तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। अन्य सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, सल्फोनामाइड्स या इसी तरह के पदार्थों के साथ क्रॉस-एलर्जी संभव है, और एलर्जिक वैस्कुलिटिस का विकास भी संभव है। अन्य दुष्प्रभावअसाधारण मामलों में, प्रकाश संवेदनशीलता और हाइपोनेट्रेमिया विकसित हो सकता है। यदि किसी रोगी को उपरोक्त में से कोई भी दुष्प्रभाव या अन्य अवांछनीय प्रभाव अनुभव होता है, तो उसे अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ग्लिमेपाइराइड की एक बड़ी खुराक के सेवन के बाद, हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है, जो 12 से 72 घंटों तक रहता है, जो रक्त शर्करा सांद्रता की प्रारंभिक बहाली के बाद फिर से शुरू हो सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया को लगभग हमेशा कार्बोहाइड्रेट (ग्लूकोज या चीनी, उदाहरण के लिए चीनी क्यूब, मीठे फलों का रस या चाय के रूप में) के तत्काल सेवन से उलटा किया जा सकता है। इस संबंध में, रोगी को हमेशा अपने साथ कम से कम 20 ग्राम ग्लूकोज (चीनी की 4 गांठ) रखना चाहिए। मिठास हाइपोग्लाइसीमिया के इलाज में अप्रभावी हैं। ज्यादातर मामलों में, अस्पताल में निगरानी की सिफारिश की जाती है। उपचार में उल्टी, तरल पदार्थ का सेवन (सक्रिय कार्बन (अवशोषक) और सोडियम सल्फेट (रेचक) के साथ पानी या नींबू पानी) शामिल है। बड़ी मात्रा में दवा लेने पर, गैस्ट्रिक पानी से धोने का संकेत दिया जाता है, इसके बाद सक्रिय कार्बन और सोडियम सल्फेट का प्रशासन किया जाता है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की नैदानिक ​​तस्वीर स्ट्रोक की नैदानिक ​​तस्वीर के समान हो सकती है, इसलिए इसके लिए चिकित्सक की देखरेख में तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है, और कुछ परिस्थितियों में, रोगी को अस्पताल में भर्ती करना पड़ता है। यदि आवश्यक हो तो जितनी जल्दी हो सके डेक्सट्रोज प्रशासन शुरू किया जाता है। 40% समाधान के 50 मिलीलीटर के अंतःशिरा जेट इंजेक्शन के रूप में, रक्त ग्लूकोज एकाग्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ 10% समाधान के जलसेक के बाद। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों में, ऑटोनोमिक न्यूरोपैथी से पीड़ित रोगियों में या बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, रिसर्पाइन, गुनेथिडीन या अन्य सिम्पैथोलिटिक एजेंटों के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण कम या पूरी तरह से अनुपस्थित हो सकते हैं।
यदि मधुमेह से पीड़ित रोगी का इलाज विभिन्न डॉक्टरों द्वारा किया जाता है (उदाहरण के लिए, किसी दुर्घटना के बाद अस्पताल में रहने के दौरान, सप्ताहांत में बीमार होने पर), तो उसे उन्हें अपनी बीमारी और पिछले उपचार के बारे में सूचित करना होगा।
शिशुओं या छोटे बच्चों में एमारिल के आकस्मिक प्रशासन के परिणामस्वरूप विकसित हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज करते समय, खतरनाक हाइपरग्लेसेमिया से बचने के लिए डेक्सट्रोज की संकेतित खुराक (40% समाधान का 50 मिलीलीटर) की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। इस संबंध में, रक्त ग्लूकोज सांद्रता की निरंतर और सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में वृद्धिऔर हाइपोग्लाइसीमिया के संबंधित संभावित विकास को इंसुलिन या अन्य मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, मेटफॉर्मिन, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, एलोप्यूरिनॉल, एनाबॉलिक स्टेरॉयड और पुरुष सेक्स हार्मोन, क्लोरैम्फेनिकॉल, कौमारिन डेरिवेटिव, साइक्लो-, ट्रो- के साथ ग्लिमेपाइराइड के एक साथ उपयोग से देखा जा सकता है। और आइसोफॉस्फामाइड्स, फेनफ्लुरमाइन, फाइब्रेट्स, फ्लुओक्सेटीन, सिम्पैथोलिटिक्स (गुआनेथिडाइन), मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, माइक्रोनाज़ोल, पेंटोक्सिफाइलाइन (जब उच्च खुराक में पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है), फेनिलबुटाज़ोन, एज़ाप्रोपाज़ोन, ऑक्सीफेनबुटाज़ोन, प्रोबेनेसिड, क्विनोलोन, सैलिसिलेट्स और अमीनोसैलिसिलिक एसिड, सल्फिनपाइराज़ोन, कुछ लंबे- अभिनय सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, ट्राइटोक्वालिन।
हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कमजोर करनाऔर एसिटाज़ोलमाइड, बार्बिट्यूरेट्स, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, डायज़ॉक्साइड, सैल्यूरेटिक्स, थियाज़ाइड मूत्रवर्धक, एपिनेफ्रिन और अन्य सहानुभूतिपूर्ण एजेंटों, ग्लूकागन, जुलाब (दीर्घकालिक उपयोग के साथ), निकोटिनिक एसिड ( उच्च खुराक में) और निकोटिनिक एसिड डेरिवेटिव, एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टोजेन, फेनोथियाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, थायराइड हार्मोन, लिथियम लवण।
H2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन और रिसर्पाइन दोनों ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा और कमजोर कर सकते हैं।
ग्लिमेपाइराइड लेते समय, Coumarin डेरिवेटिव के प्रभाव में वृद्धि या कमी देखी जा सकती है।
शराब का एक बार या लगातार सेवन ग्लिमेपाइराइड के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा या कमजोर कर सकता है।

विशेष निर्देश

मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा
खराब नियंत्रित टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में, जब मोनोथेरेपी में मेटफॉर्मिन की अधिकतम खुराक का उपयोग किया जाता है, तो उपचार में ग्लिमेपाइराइड (मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन चिकित्सा) जोड़ने पर चयापचय नियंत्रण में एक महत्वपूर्ण सुधार देखा जाता है।

इंसुलिन के साथ संयोजन चिकित्सा
ग्लिमेपाइराइड और मेटफॉर्मिन की अधिकतम खुराक लेते समय खराब नियंत्रित टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में, संयोजन चिकित्सा: ग्लिमेपाइराइड + इंसुलिन शुरू की जा सकती है। इस संयोजन का उपयोग करने पर बेहतर चयापचय नियंत्रण प्राप्त होता है।
उपचार के पहले हफ्तों में, अनियमित भोजन या भोजन छोड़ने से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है, जिसके लिए रोगी की विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास में योगदान देने वाले कारकों में शामिल हैं:

• डॉक्टर के साथ सहयोग करने में रोगी की अनिच्छा या (विशेषकर बुढ़ापे में) अपर्याप्त क्षमता;
• अपर्याप्त, अनियमित पोषण, भोजन छोड़ना, उपवास, सामान्य आहार में परिवर्तन;
• शारीरिक गतिविधि और कार्बोहाइड्रेट सेवन के बीच असंतुलन;
• शराब पीना, विशेष रूप से भोजन छोड़ने के साथ संयोजन में;
• गुर्दे की शिथिलता;
• गंभीर जिगर की शिथिलता;
• अमरिल ओवरडोज़;
• अंतःस्रावी तंत्र की कुछ अप्रतिपूरित बीमारियाँ जो कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित करती हैं (उदाहरण के लिए, थायरॉइड डिसफंक्शन, पिट्यूटरी अपर्याप्तता या अधिवृक्क अपर्याप्तता);
• कुछ अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

डॉक्टर को उपरोक्त कारकों और हाइपोग्लाइसीमिया के प्रकरणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, क्योंकि उन्हें रोगी की विशेष रूप से सख्त निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि ऐसे कारक मौजूद हैं जो हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को बढ़ाते हैं, तो ग्लिमेपाइराइड की खुराक या संपूर्ण उपचार आहार को समायोजित किया जाना चाहिए। यह बार-बार होने वाली बीमारी या रोगी की जीवनशैली में बदलाव के मामले में भी किया जाना चाहिए।
ग्लिमेपाइराइड को अनुशंसित खुराक और निर्धारित समय पर लिया जाना चाहिए।
दवा के उपयोग में त्रुटियां, जैसे कि खुराक का गायब होना, बाद में उच्च खुराक के प्रशासन द्वारा कभी भी ठीक नहीं किया जाना चाहिए। डॉक्टर और रोगी को पहले से ही उन उपायों पर चर्चा करनी चाहिए जो ऐसी त्रुटियों के मामले में उठाए जाने चाहिए (उदाहरण के लिए, दवा की खुराक या भोजन छोड़ना) या ऐसी स्थितियों में जहां दवा की अगली खुराक निर्धारित समय पर लेना असंभव है . दवा की खुराक बहुत अधिक होने पर मरीज को तुरंत डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
यदि किसी मरीज में प्रति दिन 1 मिलीग्राम ग्लिमेपाइराइड लेते समय हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो यह इंगित करता है कि यह मरीज अकेले आहार के साथ रक्त शर्करा के स्तर को सामान्य कर सकता है।

खुराक समायोजन
जब टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के लिए मुआवजा प्राप्त किया जाता है, तो इंसुलिन संवेदनशीलता बढ़ जाती है। इस संबंध में, उपचार के दौरान ग्लिमेपाइराइड की आवश्यकता कम हो सकती है। हाइपोग्लाइसीमिया के विकास से बचने के लिए, खुराक को अस्थायी रूप से कम करना या ग्लिमेपाइराइड को बंद करना आवश्यक है। जब रोगी के शरीर का वजन बदलता है, जब उसकी जीवनशैली बदलती है, या जब अन्य कारक प्रकट होते हैं जो हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया विकसित होने के जोखिम को बढ़ाते हैं, तो खुराक समायोजन भी किया जाना चाहिए।
पर्याप्त आहार, नियमित और पर्याप्त व्यायाम और, यदि आवश्यक हो, तो वजन कम करना इष्टतम रक्त शर्करा नियंत्रण प्राप्त करने के लिए उतना ही महत्वपूर्ण है जितना कि ग्लिमेपाइराइड का नियमित उपयोग। रक्त ग्लूकोज और ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन स्तर की नियमित निगरानी से प्राथमिक या माध्यमिक दवा प्रतिरोध का पता लगाने में मदद मिलती है।
हाइपरग्लेसेमिया (रक्त शर्करा के स्तर में अपर्याप्त कमी) के नैदानिक ​​​​लक्षण हैं: पेशाब की आवृत्ति में वृद्धि, अत्यधिक प्यास, शुष्क मुँह और शुष्क त्वचा।
ग्लिमेपाइराइड के साथ उपचार के दौरान, यकृत समारोह और परिधीय रक्त पैटर्न (विशेष रूप से ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या) की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
गंभीर रूप से ख़राब लिवर और किडनी के कार्य वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में ग्लिमेपाइराइड के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। गंभीर रूप से कमजोर गुर्दे और यकृत समारोह वाले मरीजों को इंसुलिन थेरेपी पर स्विच करने की सलाह दी जाती है।
तनावपूर्ण स्थितियों में (उदाहरण के लिए, आघात, सर्जरी, बुखार के साथ संक्रामक रोग), रोगी को अस्थायी रूप से इंसुलिन थेरेपी में स्थानांतरित करना आवश्यक हो सकता है।
उपचार की शुरुआत में, एक दवा से दूसरी दवा पर स्विच करते समय, या ग्लिमेपाइराइड को अनियमित रूप से लेने पर, हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया के कारण रोगी की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति में कमी हो सकती है। इससे वाहन चलाने या विभिन्न मशीनों और तंत्रों को संचालित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है। चूंकि कुछ दुष्प्रभाव, जैसे: गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, रक्त चित्र में गंभीर परिवर्तन, गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यकृत विफलता, कुछ परिस्थितियों में, अवांछनीय या गंभीर प्रतिक्रियाओं के विकास की स्थिति में, जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकते हैं। रोगी को तुरंत उपस्थित चिकित्सक को उनके बारे में सूचित करना चाहिए और उसकी सिफारिश के बिना किसी भी परिस्थिति में दवा लेना जारी नहीं रखना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म

जमा करने की अवस्था

सूची बी.
+25°C से अधिक तापमान पर, बच्चों की पहुँच से बाहर!

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

एवेंटिस फार्मा Deutschland GmbH, जर्मनी द्वारा निर्मित.
ब्रूनिंगस्ट्रैस 50, डी-65926, फ्रैंकफर्ट एम मेन, जर्मनी।

उपभोक्ता शिकायतें रूस में कंपनी के प्रतिनिधि कार्यालय के पते पर भेजें:
101000, मॉस्को, उलांस्की लेन, 5