मोतिलियम गोलियाँ. मोटीलियम कैसे लें - जठरांत्र संबंधी मार्ग की क्षति की विभिन्न अभिव्यक्तियों के उपचार की विशेषताएं
मोटीलियम (संदिग्ध डी/वी. लगभग 1 मिलीग्राम/एमएल 100 मिली फ़्लोरिडा एन1) बेल्जियम जानसेन फार्मास्यूटिकल्स एन.वी.
पी एन014062/01.आईएनएन डोमपरिडोन
व्यापारिक नाम मोटीलियम
पंजीकरण संख्या पी एन014062/01
पंजीकरण दिनांक 11/19/2008
रद्द करने की तारीख
निर्माता जानसेन फार्मास्यूटिकल्स एन.वी. - बेल्जियम
पैकेजिंग:
सं. पैकेजिंग एनडी ईएएन
मौखिक प्रशासन के लिए 1 निलंबन 1 मिलीग्राम/एमएल 100 मिलीलीटर, गहरे रंग की कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड पैक एनडी 42-4984-07 4602243000340
MOTILIUM®
प्रतिनिधित्व:
जॉनसन एंड जॉनसन एलएलसी एटीएक्स कोड: A03FA03 मार्केटिंग प्राधिकरण धारक:
जानसेन फार्मास्युटिका, एन.वी.
जैनसेन-सिलैग, एस.ए. द्वारा निर्मित
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
[ओवर-द-काउंटर उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए स्वीकृत] सफेद से हल्के क्रीम रंग की, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "जैनसेन" और दूसरी तरफ "एम/10" लेबल; ब्रेक पर - सफेद.
डोम्पेरिडोन 10 मि.ग्रा
सहायक पदार्थ: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीजेलैटिनाइज्ड आलू स्टार्च, पॉलीविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल, सोडियम लॉरिल सल्फेट, हाइपोमेलोज।
30 पीसी. - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
[दवा को ओवर-द-काउंटर उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है] लोजेंज, सफेद या लगभग सफेद, गोल, तुरंत घुलने वाला।
डोम्पेरिडोन 10 मि.ग्रा
सहायक पदार्थ: जिलेटिन, मैनिटोल, एस्पार्टेम, पुदीना स्वाद, पोलोक्सामर 188।
10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन सजातीय, सफेद है।
डोम्पेरिडोन 5 मि.ग्रा
सहायक पदार्थ: सोडियम सैकरिन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, सोर्बिटोल, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पॉलीसोर्बेट, शुद्ध पानी।
100 मिलीलीटर - बोतलें (1) 5 मिलीलीटर स्नातक पिपेट या 10 मिलीलीटर मापने वाली टोपी के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड पैक।
200 मिलीलीटर - बोतलें (1) 5 मिलीलीटर स्नातक पिपेट या 10 मिलीलीटर मापने वाली टोपी के साथ पूर्ण - कार्डबोर्ड पैक।
नैदानिक और औषधीय समूह: केंद्रीय रूप से काम करने वाली वमनरोधी दवा जो डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करती है
पंजीकरण संख्या।:
# [दवा को ओवर-द-काउंटर उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है] टैब, लेपित। लेपित, 10 मिलीग्राम: 10 या 30 पीसी। - पी नंबर 014853/01-2003, 03/25/03पीपीआर
# [दवा को ओवर-द-काउंटर उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है] टैब। पुनर्शोषण के लिए 10 मिलीग्राम: 10 या 30 पीसी। - पी नंबर 011655/01, 04/27/07
# संदेह. मौखिक प्रशासन के लिए 5 मिलीग्राम/5 मिली: शीशी। 100 मिली या 200 मिली - पी नंबर 014062/01-2002, 03.06.06पीपीआर
दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है और 2008 संस्करण के लिए निर्माता द्वारा अनुमोदित है।
औषधीय क्रिया | फार्माकोकाइनेटिक्स | संकेत | खुराक आहार | दुष्प्रभाव | अंतर्विरोध | गर्भावस्था और स्तनपान | विशेष निर्देश | ओवरडोज़ | ड्रग इंटरेक्शन | फार्मेसियों से रिलीज की शर्तें | भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथियां
औषधीय प्रभाव
वमनरोधी औषधि, जठरांत्र गतिशीलता का उत्तेजक। डोमपरिडोन एक डोपामाइन प्रतिपक्षी है, जिसमें मेटोक्लोप्रमाइड और कुछ एंटीसाइकोटिक्स के समान, एंटीमैटिक गुण होते हैं। हालाँकि, इन दवाओं के विपरीत, डोमपरिडोन बीबीबी में खराब तरीके से प्रवेश करता है। डोमपरिडोन शायद ही कभी एक्स्ट्रामाइराइडल साइड इफेक्ट से जुड़ा होता है, खासकर वयस्कों में, लेकिन डोमपरिडोन पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को उत्तेजित करता है। वमनरोधी प्रभाव परिधीय (गैस्ट्रोकाइनेटिक) क्रिया के संयोजन और केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में डोपामाइन रिसेप्टर्स के विरोध के कारण हो सकता है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन एंट्रल और डुओडनल संकुचन की अवधि को बढ़ाता है, गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाता है - स्वस्थ लोगों में तरल और अर्ध-ठोस अंशों की रिहाई और रोगियों में ठोस अंश जब यह प्रक्रिया धीमी हो जाती है, और स्फिंक्टर का दबाव बढ़ जाता है स्वस्थ लोगों में निचले अन्नप्रणाली का।
डोमपरिडोन का गैस्ट्रिक स्राव पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
खाली पेट मौखिक प्रशासन के बाद, डोमपरिडोन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स लगभग 1 घंटे के भीतर हासिल हो जाता है। मौखिक रूप से लेने पर डोमपरिडोन की कम पूर्ण जैवउपलब्धता (लगभग 15%) आंतों की दीवार और यकृत में व्यापक प्राथमिक चयापचय के कारण होती है।
यद्यपि स्वस्थ लोगों में भोजन के बाद लेने पर डोमपरिडोन की जैवउपलब्धता बढ़ जाती है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याओं वाले रोगियों को भोजन से 15-30 मिनट पहले डोमपरिडोन लेना चाहिए। गैस्ट्रिक जूस की हाइपोएसिडिटी डोमपरिडोन के अवशोषण को कम कर देती है।
भोजन के बाद दवा लेने पर, Cmax तक पहुंचने में अधिक समय लगता है और AUC थोड़ा बढ़ जाता है।
वितरण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन अपने स्वयं के चयापचय को जमा या प्रेरित नहीं करता है। 30 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर 2 सप्ताह तक डोमपरिडोन लेने के बाद, अंतिम खुराक के 90 मिनट बाद रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 21 एनजी/एमएल था और लगभग पहली खुराक (18 एनजी/एमएल) लेने के बाद के समान था।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 91-93%।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्तन के दूध में डोम्पेरिडोन की सांद्रता रक्त प्लाज्मा में संबंधित सांद्रता से 4 गुना कम है।
उपापचय
डोम्पेरिडोन का चयापचय यकृत में हाइड्रॉक्सिलेशन और एन-डीलकिलेशन द्वारा किया जाता है। डायग्नोस्टिक अवरोधकों का उपयोग करते हुए इन विट्रो दवा चयापचय अध्ययनों में, यह पाया गया कि आइसोन्ज़ाइम 3A4, साइटोक्रोम P450 प्रणाली का मुख्य आइसोन्ज़ाइम है, जो डोमपरिडोन के एन-डीलकिलेशन की प्रक्रिया में शामिल है, जबकि आइसोन्ज़ाइम CYP3A4, CYP1A2 और CYP2E1 सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन में शामिल हैं। डोम्पेरिडोन।
निष्कासन
मूत्र और मल में उत्सर्जन क्रमशः ली गई खुराक का 31% और 66% है।
यह मल (10%) और मूत्र (लगभग 1%) में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा से टी1/2 7-9 घंटे है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
गंभीर गुर्दे की विफलता (सीरम क्रिएटिनिन स्तर 6 मिलीग्राम/डीएल से अधिक) वाले रोगियों में, डोम्पेरिडोन का टी1/2 7.4 घंटे से बढ़कर 20.8 घंटे हो जाता है, लेकिन दवा की प्लाज्मा सांद्रता स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में कम होती है।
संकेत
अपच संबंधी लक्षणों का एक जटिल, जो अक्सर देरी से गैस्ट्रिक खाली करने, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स, एसोफैगिटिस (अधिजठर में परिपूर्णता की भावना, सूजन की भावना, ऊपरी पेट में दर्द, डकार, पेट फूलना, मतली, उल्टी, नाराज़गी और उल्टी) से जुड़ा होता है;
रेडियोथेरेपी, ड्रग थेरेपी या आहार विकारों के कारण होने वाली कार्यात्मक, जैविक, संक्रामक उत्पत्ति की मतली और उल्टी;
पार्किंसंस रोग (जैसे एल-डोपा और ब्रोमोक्रिप्टिन) में उपयोग किए जाने पर डोपामाइन एगोनिस्ट के कारण होने वाली मतली और उल्टी;
बच्चों में रेगुर्गिटेशन सिंड्रोम, चक्रीय उल्टी, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स और अन्य गैस्ट्रिक गतिशीलता विकार।
खुराक आहार
फिल्म-लेपित गोलियाँ 35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए संकेतित हैं।
लोज़ेंजेस वयस्कों और 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए संकेतित हैं।
बाल चिकित्सा अभ्यास में (विशेषकर 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में), मोतिलियम को निलंबन के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
पुरानी अपच के लिए, वयस्कों और बच्चों को भोजन से 15-30 मिनट पहले और यदि आवश्यक हो, तो सोने से पहले दिन में 3 बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
यदि आवश्यक हो, तो वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए खुराक दोगुनी की जा सकती है।
बच्चों के लिए, निलंबन के रूप में दवा शरीर के वजन के 2.5 मिली/10 किलोग्राम (जो शरीर के वजन के 250 एमसीजी/किग्रा के अनुरूप है) की दर से भोजन से पहले दिन में 3 बार और, यदि आवश्यक हो, सोने से पहले निर्धारित की जाती है। .
यदि आवश्यक हो, तो संकेतित खुराक को दोगुना किया जा सकता है (1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को छोड़कर)। अधिकतम दैनिक खुराक 2.4 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।
मतली और उल्टी के लिए, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से पहले और सोते समय दिन में 3-4 बार 20 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को भोजन से पहले और सोते समय दिन में 3-4 बार 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। निलंबन के रूप में दवा शरीर के वजन के 5 मिलीलीटर / 10 किलोग्राम (जो शरीर के वजन के 500 एमसीजी / किलोग्राम से मेल खाती है) की दर से भोजन से पहले और सोने से पहले दिन में 3-4 बार निर्धारित की जाती है। यह खुराक पिपेट को दो बार भरने से प्राप्त होती है। अधिकतम दैनिक खुराक 2.4 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।
निलंबन का उपयोग करने के नियम
उपयोग से पहले सस्पेंशन की बोतल को हिलाना चाहिए। सस्पेंशन की आपूर्ति बाल प्रतिरोधी पैकेजिंग में की जाती है, इसलिए बोतल को इस प्रकार खोला जाना चाहिए:
1. बोतल के प्लास्टिक ढक्कन को वामावर्त घुमाते हुए दबाएं।
2. बिना पेंच वाली टोपी हटा दें।
3. पिपेट को केस से हटा दें (केवल 100 मिलीलीटर की बोतल के साथ आपूर्ति की जाती है)।
4. निचली रिंग को अपनी जगह पर पकड़कर, ऊपरी रिंग को बच्चे के वजन (किलो में) के अनुरूप निशान तक उठाएं।
5. निचली रिंग को पकड़कर बोतल से भरी हुई पिपेट को बाहर निकालें।
6. उपयोग के बाद, पिपेट को पानी से धो लें, खाली पिपेट को वापस केस में रख दें और बोतल बंद कर दें।
लोज़ेंजेज़ के उपयोग के नियम
लोजेंज ब्लिस्टर पैक में उपलब्ध हैं। चूंकि गोलियाँ काफी नाजुक होती हैं, इसलिए क्षति से बचने के लिए उन्हें पन्नी के माध्यम से नहीं दबाया जाना चाहिए।
छाले से गोली निकालने के लिए, पन्नी को किनारे से लें और इसे उस कोशिका से पूरी तरह हटा दें जिसमें गोली स्थित है। फिर धीरे से नीचे से दबाएं और टैबलेट को पैकेज से निकाल लें। गोली जीभ पर रखनी चाहिए। कुछ ही सेकंड में यह जीभ की सतह पर विघटित हो जाएगा और इसे पानी से धोए बिना लार के साथ निगला जा सकता है।
खराब असर
पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी विकार; पृथक मामलों में - क्षणिक आंतों की ऐंठन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (बहुत कम - बच्चों में; पृथक मामलों में - वयस्कों में); पूरी तरह से प्रतिवर्ती और उपचार बंद होने के बाद गायब हो जाता है। यदि बीबीबी अपर्याप्त रूप से विकसित है (उदाहरण के लिए, 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में) या इसके कार्य ख़राब हैं, तो न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभावों की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।
अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया संभव है, शायद ही कभी गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमेस्टिया, एमेनोरिया होता है।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - दाने, पित्ती।
मतभेद
जठरांत्र रक्तस्राव;
यांत्रिक रुकावट या वेध, जिसमें पेट के मोटर कार्य की उत्तेजना खतरनाक हो सकती है;
पिट्यूटरी ग्रंथि का प्रोलैक्टिन-स्रावित ट्यूमर (प्रोलैक्टिनोमा);
केटोकोनाज़ोल के मौखिक रूपों का सहवर्ती उपयोग;
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान मोटीलियम के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है।
आज तक, मनुष्यों में विकास संबंधी दोषों के बढ़ते जोखिम का कोई सबूत नहीं है। हालाँकि, गर्भावस्था के दौरान (विशेषकर पहली तिमाही में) मोतिलियम का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां माँ के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम से अधिक है।
महिलाओं में, स्तन के दूध में डोमपरिडोन की सांद्रता प्लाज्मा में संबंधित सांद्रता का 10-50% होती है और 10 एनजी/एमएल से अधिक नहीं होती है। अधिकतम अनुमेय खुराक का उपयोग करने पर स्तन के दूध में उत्सर्जित डोमपरिडोन की कुल मात्रा 7 एमसीजी/दिन से कम होती है। यह अज्ञात है कि क्या इस स्तर का नवजात शिशुओं पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान मोटीलियम का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें
गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें
गुर्दे की विफलता के मामले में, दवा लेने के बीच अंतराल बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। क्योंकि चूंकि दवा का बहुत कम प्रतिशत गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, इसलिए गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में एकल खुराक को समायोजित करने की शायद ही कोई आवश्यकता होती है। हालाँकि, जब दोबारा निर्धारित किया जाता है, तो गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर, प्रशासन की आवृत्ति दिन में 1-2 बार कम की जानी चाहिए, और खुराक में कमी की भी आवश्यकता हो सकती है।
विशेष निर्देश
मोतिलियम का उपयोग एंटासिड या एंटीसेकेरेटरी दवाओं के साथ करते समय, बाद वाले को भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, अर्थात। उन्हें मोटीलियम के साथ एक ही समय पर नहीं लिया जाना चाहिए।
लीवर में डोम्पेरिडोन के चयापचय के उच्च स्तर को देखते हुए, लीवर की विफलता वाले रोगियों को मोटीलियम सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
बाल चिकित्सा में प्रयोग करें
इस तथ्य के कारण कि जीवन के पहले महीनों में चयापचय प्रक्रियाएं और बीबीबी कार्य पूरी तरह से विकसित नहीं होते हैं, शिशुओं को कोई भी दवा बहुत सावधानी से और करीबी चिकित्सकीय देखरेख में दी जानी चाहिए। क्योंकि मोतिलियम के विशिष्ट केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव की कमी मुख्य रूप से रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से कमजोर प्रवेश का परिणाम है; 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में न्यूरोलॉजिकल लक्षणों की घटना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। ओवरडोज़ से बच्चों में न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
मोटीलियम कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: उनींदापन, भटकाव और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं, खासकर बच्चों में।
उपचार: सक्रिय कार्बन का उपयोग और सावधानीपूर्वक निरीक्षण। एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं होने पर एंटीकोलिनर्जिक्स, पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं या एंटीहिस्टामाइन प्रभावी हो सकते हैं।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एंटीकोलिनर्जिक दवाएं मोटीलियम के एंटीडिस्पेप्टिक प्रभाव को बेअसर कर सकती हैं।
सिमेटिडाइन या सोडियम बाइकार्बोनेट के पिछले प्रशासन के बाद मौखिक रूप से लेने पर मोतिलियम की जैव उपलब्धता कम हो जाती है। आपको मोटीलियम के साथ एंटासिड और एंटीसेक्रेटरी दवाएं एक साथ नहीं लेनी चाहिए, क्योंकि वे इसकी जैवउपलब्धता कम कर देते हैं।
डोमपरिडोन का मुख्य चयापचय मार्ग साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनिजाइम 3A4 की भागीदारी से होता है। इन विट्रो अध्ययनों के आधार पर, यह माना जा सकता है कि डोमपरिडोन और दवाओं के एक साथ उपयोग से जो इस आइसोनिजाइम को महत्वपूर्ण रूप से रोकते हैं, प्लाज्मा डोमपरिडोन के स्तर में वृद्धि संभव है। CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के अवरोधकों के उदाहरण निम्नलिखित दवाएं हैं: एज़ोल एंटीफंगल, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक, नेफ़ाज़ोडोन।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में केटोकोनाज़ोल के साथ डोमपरिडोन की परस्पर क्रिया के एक अध्ययन से पता चला कि केटोकोनाज़ोल डोमपरिडोन के CYP3A4-निर्भर प्राथमिक चयापचय को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप पठारी चरण में डोमपरिडोन के सीमैक्स और एयूसी में लगभग तीन गुना वृद्धि होती है। डोमपरिडोन और केटोकोनाज़ोल की परस्पर क्रिया पर एक अध्ययन से पता चला है कि जब डोमपरिडोन को 10 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 4 बार और केटोकोनाज़ोल को 200 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार मिलाया जाता है, तो क्यूटी अंतराल 10-20 मिसे तक बढ़ जाता है। देखा। डोमपरिडोन मोनोथेरेपी के साथ, दोनों समान खुराक में और 160 मिलीग्राम की दैनिक खुराक लेने पर (जो अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक का 2 गुना है), क्यूटी अंतराल में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया।
सैद्धांतिक रूप से (चूंकि दवा में गैस्ट्रोकाइनेटिक प्रभाव होता है), मोटीलियम सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से सक्रिय पदार्थ या एंटिक-लेपित दवाओं के विलंबित रिलीज के साथ दवाओं में। हालाँकि, पेरासिटामोल या चयनित डिगॉक्सिन थेरेपी लेने वाले रोगियों में डोमपरिडोन के उपयोग से रक्त में इन दवाओं के स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
मोटीलियम को एंटीसाइकोटिक्स के साथ भी जोड़ा जा सकता है, जिसके प्रभाव में यह वृद्धि नहीं करता है; डोपामिनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट (ब्रोमोक्रिप्टिन, लेवोडोपा), जिसके अवांछनीय परिधीय प्रभाव, जैसे पाचन विकार, मतली, उल्टी, यह उनके मूल गुणों को बेअसर किए बिना दबा देता है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
मौखिक सस्पेंशन के रूप में दवा डॉक्टर के नुस्खे के साथ उपलब्ध है।
फिल्म-लेपित गोलियों और लोज़ेंजेस के रूप में दवा को ओवर-द-काउंटर उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 15° से 30°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। फिल्म-लेपित गोलियों और मौखिक निलंबन का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है, लोज़ेंजेस - 2 वर्ष।
इस चिकित्सा लेख में आप मोटीलियम दवा से परिचित हो सकते हैं। उपयोग के निर्देश बताएंगे कि आप किन मामलों में सिरप या टैबलेट ले सकते हैं, दवा किसमें मदद करती है, उपयोग के संकेत, मतभेद और दुष्प्रभाव क्या हैं। एनोटेशन दवा की रिहाई के रूपों और इसकी संरचना को प्रस्तुत करता है।
लेख में, डॉक्टर और उपभोक्ता केवल मोटीलियम के बारे में वास्तविक समीक्षा छोड़ सकते हैं, जिससे आप पता लगा सकते हैं कि क्या दवा ने वयस्कों और बच्चों में मतली और उल्टी के इलाज में मदद की है, जिसके लिए यह भी निर्धारित है। निर्देशों में मोतिलियम के एनालॉग्स, फार्मेसियों में दवा की कीमतें, साथ ही गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की सूची दी गई है।
उपयोग के निर्देश मोतिलियम दवा को एक केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली वमनरोधी के रूप में वर्गीकृत करते हैं जो डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है। गोलियाँ 10 मिलीग्राम और लोजेंजेस 10 मिलीग्राम, बच्चों और वयस्कों के लिए सस्पेंशन या सिरप मतली, सीने में जलन, पेट में भारीपन और अत्यधिक गैस बनने से राहत देते हैं।
रिलीज फॉर्म और रचना
मोतिलियम की आपूर्ति फार्मेसियों को निम्नलिखित खुराक रूपों में की जाती है:
- फिल्म-लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम।
- लोजेंजेस 10 मिलीग्राम।
- मौखिक प्रशासन के लिए सस्पेंशन या सिरप।
रिलीज़ के रूप के बावजूद, दवा में सक्रिय पदार्थ के रूप में डोमपरिडोन होता है।
औषधीय प्रभाव
अपनी औषधीय क्रिया के संदर्भ में, मोटीलियम एक वमनरोधी है। डोमपरिडोन, जो दवा का सक्रिय घटक है, केंद्रीय और परिधीय रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने में सक्षम है। सक्रिय पदार्थ की जैवउपलब्धता कम होती है और यह छोटी आंत में जल्दी अवशोषित हो जाता है। इसके लिए धन्यवाद, मोतिलियम पेट के एंट्रम की क्रिया को बढ़ाता है, इसके काम करने और खाली करने की प्रक्रिया को तेज करता है।
डोमपरिडोन पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को सक्रिय रूप से उत्तेजित कर सकता है और निचले एसोफेजियल स्फिंक्टर के स्वर को बढ़ा सकता है। दवा लेते समय, स्वस्थ लोगों को पेट से तरल और अर्ध-ठोस अंशों को निकालने में राहत का अनुभव होता है।
मोतिलियम (गोलियाँ और सिरप) किसमें मदद करता है?
दवा के उपयोग के संकेतों में शामिल हैं:
- उल्टी के साथ या मौखिक गुहा में गैस्ट्रिक सामग्री के प्रवाह के बिना दिल की जलन।
- डकार आना।
- अधिजठर क्षेत्र में दर्द.
- कार्बनिक, कार्यात्मक या संक्रामक मूल की मतली और उल्टी।
- पेट फूलना.
- गैस्ट्रिक खाली करने में देरी।
- डोपामाइन प्रतिपक्षी के कारण मतली और उल्टी (पार्किंसंस रोग से पीड़ित रोगियों के लिए चिकित्सा के दौरान)।
- पेट में भरापन महसूस होना।
- गैस्ट्रोइसोफ़ेगल रिफ़्लक्स।
- सूजन.
- ग्रासनलीशोथ।
उपयोग के लिए निर्देश
मोतिलियम गोलियाँ
मोतिलियम टैबलेट को भोजन से पहले लेने की सलाह दी जाती है; यदि भोजन के बाद लिया जाता है, तो डोमपरिडोन का अवशोषण धीमा हो सकता है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों को दिन में 3 या 4 बार 1-2 गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं, अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है। बच्चों को दिन में 3-4 बार 1 गोली दी जाती है। यदि वांछित प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो संकेतित खुराक को दोगुना किया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
मोटीलियम गोलियाँ केवल वयस्कों और 35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए संकेतित हैं; बाल चिकित्सा अभ्यास में, एक निलंबन का उपयोग किया जाना चाहिए।
मीठी गोलियों
पुरानी अपच के लिए, वयस्कों और 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से 15-30 मिनट पहले और यदि आवश्यक हो, तो सोने से पहले दिन में 3 बार 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। 5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 2.4 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।
यदि आवश्यक हो, प्रभाव के अभाव में, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, एकल खुराक दोगुनी की जा सकती है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है। मतली और उल्टी के लिए, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से पहले और सोते समय दिन में 3-4 बार 20 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) निर्धारित की जाती हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को भोजन से पहले और सोने से पहले दिन में 3-4 बार 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 2.4 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं। मोतिलियम लोजेंज के रूप में केवल वयस्कों और 35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए संकेत दिया गया है।
लोज़ेंजेज़ के उपयोग के नियम
गोली जीभ पर रखनी चाहिए। कुछ ही सेकंड में यह जीभ की सतह पर विघटित हो जाएगा और इसे पानी से धोए बिना लार के साथ निगला जा सकता है।
मोतीलियम निलंबन
सिरप 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए संकेत दिया गया है। मोतिलियम को अपच संबंधी विकारों के लिए संकेत दिया गया है; बच्चों और वयस्कों को भोजन से 15-30 मिनट पहले, 10 मिलीग्राम दिन में तीन बार लें। अनुमेय खुराक 80 मिलीग्राम/दिन है। यदि आवश्यक हो तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों को खुराक दोगुनी करने की अनुमति है।
मोतिलियम सस्पेंशन 2.5 मिली प्रति 10 किलोग्राम बच्चे के वजन की दर से लिया जाता है। केवल एक वर्ष के बाद बच्चों के लिए खुराक दोगुनी की जा सकती है। अनुमेय खुराक 2.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है, लेकिन 80 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं।
12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में उल्टी और मतली के उपचार के लिए। निर्देशों के अनुसार, मोटीलियम को दिन में 3-4 बार 20 मिलीग्राम की मात्रा में लेने की सलाह दी जाती है। भोजन से पहले, सोने से पहले। अनुमेय खुराक 80 मिलीग्राम/दिन है।
5-12 वर्ष के बच्चे. प्रतिदिन 3-4 बार 10 मिलीग्राम दें। निलंबन की खुराक की गणना निम्नानुसार की जाती है: 5 मिलीलीटर/10 किलोग्राम वजन, भोजन से पहले, सोने से पहले (3-4 आर/दिन)। अनुमेय खुराक 2.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है, 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।
निलंबन का उपयोग करने के नियम
उपयोग से पहले सस्पेंशन की बोतल को हिलाना चाहिए। सस्पेंशन की आपूर्ति ऐसी पैकेजिंग में की जाती है जो बच्चों द्वारा आकस्मिक रूप से खोले जाने से सुरक्षित हो। बोतल को इस प्रकार खोलना चाहिए: बोतल के प्लास्टिक ढक्कन को वामावर्त घुमाते हुए उसके शीर्ष को दबाएं; बिना पेंच वाला कवर हटा दें.
फिर आपको सिरिंज को शीशी में रखना चाहिए। निचली रिंग को उसकी जगह पर पकड़कर, ऊपरी रिंग को बच्चे के शरीर के वजन (किलो) के अनुरूप निशान तक उठाएं। निचली रिंग को पकड़कर, भरी हुई सिरिंज को बोतल से बाहर निकालें। सिरिंज खाली करें. बोतल बंद करें. सिरिंज को पानी से धो लें।
मतभेद
दवा में निम्नलिखित मतभेद हैं: 
- गंभीर या मध्यम जिगर की शिथिलता;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग में रक्तस्राव, वेध, यांत्रिक रुकावट;
- दवा के घटकों के प्रति शरीर की नकारात्मक प्रतिक्रिया;
- प्रोलैक्टिनोमा.
गुर्दे की शिथिलता, साथ ही हृदय ताल और चालन विकारों के मामले में दवा सावधानी से ली जानी चाहिए।
दवा के उपयोग के संभावित मतभेदों के बारे में किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना उचित है।
दुष्प्रभाव
- त्वचा से:एलर्जी संबंधी चकत्ते, खुजली, पित्ती।
- पाचन तंत्र से: आंतों के क्षणिक स्पास्टिक संकुचन।
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: दुर्लभ मामलों में, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण जो दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से प्रतिवर्ती होते हैं।
बच्चे, गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ प्रयोग करें। बच्चों में लोजेंज का उपयोग नहीं किया जाता है। निलंबन अनुशंसित खुराक के अनुसार निर्धारित किया गया है।
विशेष निर्देश
लोजेंज बहुत नाजुक होते हैं, इसलिए उन्हें छाले से बाहर निकालने के लिए आपको फ़ॉइल को किनारे से पकड़ना होगा और इसे कोशिका से पूरी तरह से निकालना होगा। फिर धीरे से नीचे से दबाएं और गोली को पैकेट से निकालकर अपनी जीभ पर रखें। मोतिलियम का कार चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं पड़ता है।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
एंटीकोलिनर्जिक्स मोटीलियम की क्रिया को अवरुद्ध कर सकता है। एजोल समूह की एंटिफंगल दवाएं, एचआईवी प्रोटीज अवरोधक और मैक्रोलाइड समूह से संबंधित एंटीबायोटिक्स डोमपरिडोन के बायोट्रांसफॉर्मेशन को रोक सकते हैं और रक्त प्लाज्मा में इसकी सामग्री को बढ़ा सकते हैं, इसलिए इस संयोजन को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
मौखिक रूप में मोतिलियम और केटोकोनाज़ोल का एक साथ उपयोग, साथ ही एरिथ्रोमाइसिन और CYP3A4 आइसोनिजाइम के मजबूत अवरोधक, जो क्यूटी अंतराल को लंबा करने का कारण बनते हैं, को contraindicated है।
मोटीलियम दवा के एनालॉग्स
एनालॉग्स संरचना द्वारा निर्धारित होते हैं:
- मोतीलाक.
- Domet.
- डोमपरिडोन-टेवा।
- डोमपरिडोन।
- यात्रियों.
- मोतीज़ेक्ट।
- डोमस्टल.
- डोमपरिडोन हेक्सल।
- मोटोनियम।
- मोटिनोर्म।
- डेमेलियम।
अवकाश की स्थिति और कीमत
मॉस्को में मोतिलियम (10 मिलीग्राम टैबलेट नंबर 30) की औसत कीमत 575 रूबल है। 100 मिलीलीटर सिरप की कीमत 580 रूबल है। यह दवा एक ओवर-द-काउंटर दवा है।
15-30 C के तापमान पर, प्रकाश से सुरक्षित, बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी जगह पर स्टोर करें। दवा का शेल्फ जीवन 5 वर्ष है। इस अवधि के बाद, दवा का उपयोग निषिद्ध है।
कैटाड_पीग्रुप प्रोकेनेटिक्स
मोतिलियम एक्सप्रेस - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश
पंजीकरण संख्या
011655/01-050617
व्यापरिक नाम
मोटीलियम® एक्सप्रेस
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन)
डोम्पेरिडोन
दवाई लेने का तरीका
मीठी गोलियों
मिश्रण
सक्रिय संघटक (प्रति 1 टैबलेट):डोम्पेरिडोन 10 मि.ग्रा.
सहायक पदार्थ (प्रति 1 टैबलेट):जिलेटिन 5.513 मिलीग्राम, मैनिटॉल 4.136 मिलीग्राम, एस्पार्टेम 0.750 मिलीग्राम, मिंट एसेंस 0.300 मिलीग्राम, पोलोक्सामर 188 1.125 मिलीग्राम।
विवरण
सफ़ेद या लगभग सफ़ेद गोल लोजेंज।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
वमनरोधी, केंद्रीय डोपामाइन रिसेप्टर अवरोधक।
एटीएक्स कोड– A03FA03
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
डोम्पेरिडोन वमनरोधी गुणों वाला एक डोपामाइन प्रतिपक्षी है। डोमपरिडोन रक्त-मस्तिष्क बाधा को अच्छी तरह से भेद नहीं पाता है।
डोमपरिडोन का उपयोग शायद ही कभी एक्स्ट्रामाइराइडल साइड इफेक्ट्स के साथ होता है, खासकर वयस्कों में, लेकिन डोमपरिडोन पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को उत्तेजित करता है। इसका वमनरोधी प्रभाव केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में परिधीय (गैस्ट्रोकाइनेटिक) क्रिया और डोपामाइन रिसेप्टर्स के विरोध के संयोजन के कारण हो सकता है, जो रक्त-मस्तिष्क बाधा के बाहर स्थित है।
पशु अध्ययन और मस्तिष्क में पाई गई दवा की कम सांद्रता डोपामाइन रिसेप्टर्स पर डोमपरिडोन के मुख्य रूप से परिधीय प्रभाव का संकेत देती है।
जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो डोमपरिडोन एंट्रल और ग्रहणी संकुचन की अवधि को बढ़ाता है, गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाता है और निचले अन्नप्रणाली में स्फिंक्टर दबाव बढ़ाता है। डोमपरिडोन का गैस्ट्रिक स्राव पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब खाली पेट लिया जाता है, तो मौखिक प्रशासन के बाद डोमपरिडोन तेजी से अवशोषित हो जाता है, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 30 से 60 मिनट के भीतर पहुंच जाती है। मौखिक रूप से लेने पर डोमपरिडोन की कम पूर्ण जैवउपलब्धता (लगभग 15%) आंतों की दीवार और यकृत में गहन प्रथम-पास चयापचय से जुड़ी होती है। डोम्पेरिडोन को भोजन से 15-30 मिनट पहले लेना चाहिए। पेट में अम्लता कम होने से डोमपरिडोन का अवशोषण कम हो जाता है। सिमेटिडाइन और सोडियम बाइकार्बोनेट के पूर्व प्रशासन से मौखिक जैवउपलब्धता कम हो जाती है। भोजन के बाद दवा लेने पर, अधिकतम अवशोषण प्राप्त करने में अधिक समय लगता है और फार्माकोकाइनेटिक वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र थोड़ा बढ़ जाता है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन जमा नहीं होता है और अपने स्वयं के चयापचय को प्रेरित नहीं करता है; प्रति दिन 30 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक खुराक के 2 सप्ताह बाद 90 मिनट में 21 एनजी/एमएल का चरम प्लाज्मा स्तर अनिवार्य रूप से पहली खुराक के बाद 18 एनजी/एमएल के स्तर के समान था। डोमपरिडोन 91-93% तक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। जानवरों में रेडियोलेबल वाली दवा के वितरण के अध्ययन से ऊतकों में व्यापक वितरण, लेकिन मस्तिष्क में कम सांद्रता दिखाई गई है। दवा की थोड़ी मात्रा चूहों में नाल को पार कर जाती है।
डोमपरिडोन हाइड्रॉक्सिलेशन और एन-डीलकिलेशन द्वारा तीव्र और व्यापक चयापचय से गुजरता है। डायग्नोस्टिक अवरोधकों के साथ इन विट्रो चयापचय अध्ययनों से पता चला है कि CYP3A4 डोमपरिडोन के एन-डीलकिलेशन में शामिल प्रमुख साइटोक्रोम P450 रूप है, जबकि CYP3A4, CYP1A2 और CYP2E1 डोमपरिडोन के सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन में शामिल हैं।
मूत्र और मल में उत्सर्जन क्रमशः मौखिक खुराक का 31% और 66% है। अपरिवर्तित उत्सर्जित दवा का अनुपात छोटा है (मल में 10% और मूत्र में लगभग 1%)। स्वस्थ स्वयंसेवकों में एकल मौखिक खुराक के बाद प्लाज्मा आधा जीवन 7-9 घंटे है, लेकिन गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में यह बढ़ जाता है।
ऐसे रोगियों में (सीरम क्रिएटिनिन > 6 मिलीग्राम/100 मिली, अर्थात > 0.6 mmol/l), डोमपरिडोन का आधा जीवन 7.4 से 20.8 घंटे तक बढ़ जाता है, लेकिन दवा की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य किडनी समारोह वाले रोगियों की तुलना में कम होती है। अपरिवर्तित दवा की थोड़ी मात्रा (लगभग 1%) गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होती है।
मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ स्कोर 7-9) वाले रोगियों में, डोम्पेरिडोन का एयूसी और सीमैक्स स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में क्रमशः 2.9 और 1.5 गुना अधिक था। अनबाउंड अंश का अनुपात 25% बढ़ गया और आधा जीवन 15 से 23 घंटे तक बढ़ गया। हल्के यकृत हानि वाले रोगियों में, सीएमएक्स और एयूसी के आधार पर स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में प्रणालीगत दवा का स्तर थोड़ा कम देखा गया, प्रोटीन बंधन या आधे जीवन में कोई बदलाव नहीं हुआ। गंभीर यकृत हानि वाले मरीजों का अध्ययन नहीं किया गया है।
संकेत
ए) अपच संबंधी लक्षणों का एक जटिल, जो अक्सर गैस्ट्रिक खाली करने में देरी, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स, एसोफैगिटिस से जुड़ा होता है:
- अधिजठर में परिपूर्णता की भावना, सूजन की भावना, ऊपरी पेट में दर्द;
- डकार, पेट फूलना;
- मतली उल्टी;
- सीने में जलन, डकार आना।
बी) कार्यात्मक, जैविक, संक्रामक मूल की मतली और उल्टी, साथ ही रेडियोथेरेपी, ड्रग थेरेपी या आहार विकारों के कारण। पार्किंसंस रोग (जैसे लेवोडोपा और ब्रोमोक्रिप्टिन) में उपयोग किए जाने पर डोपामाइन एगोनिस्ट के कारण होने वाली मतली और उल्टी एक विशिष्ट संकेत है।
मतभेद
- डोमपरिडोन या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- पिट्यूटरी ग्रंथि (प्रोलैक्टिनोमा) का प्रोलैक्टिन-स्रावित ट्यूमर;
- केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन या CYP3A4 आइसोनिजाइम के अन्य शक्तिशाली अवरोधकों के मौखिक रूपों का एक साथ उपयोग जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींचता है, जैसे कि क्लीरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल, पॉसकोनाज़ोल, रीतोनवीर, सैक्विनवीर, एमियोडारोन टेलिथ्रोमाइसिन, टेलाप्रेविर और वोरिकोनाज़ोल (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)"दूसरों के साथ बातचीतदवाइयाँ");
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, यांत्रिक रुकावट या वेध (यानी, जब गैस्ट्रिक गतिशीलता की उत्तेजना खतरनाक हो सकती है);
- मध्यम से गंभीर यकृत रोग;
- फेनिलकेटोनुरिया;
- शरीर का वजन 35 किलो से कम;
- 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों का शारीरिक वजन<35 кг.
सावधानी से
- गुर्दे की शिथिलता;
- हृदय ताल और चालन की गड़बड़ी, जिसमें क्यूटी अंतराल का लंबा होना, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, कंजेस्टिव हृदय विफलता शामिल है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान डोमपरिडोन के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है।
आज तक, मनुष्यों में विकास संबंधी दोषों के बढ़ते जोखिम का कोई सबूत नहीं है। हालाँकि, मोटीलियम® एक्सप्रेस को गर्भावस्था के दौरान केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब इसका उपयोग अपेक्षित चिकित्सीय लाभ से उचित हो।
स्तनपान के दौरान उपयोग करें
स्तन के दूध के माध्यम से बच्चे के शरीर में प्रवेश करने वाले डोमपरिडोन की मात्रा कम होती है।
शिशुओं के लिए अधिकतम सापेक्ष खुराक (%) शरीर के वजन के आधार पर मातृ खुराक का लगभग 0.1% होने का अनुमान है। यह अज्ञात है कि क्या इस स्तर का नकारात्मक प्रभाव पड़ता है
नवजात शिशुओं पर. इस संबंध में, दवा का उपयोग करते समय
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 35 किलोग्राम या उससे अधिक है
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और वजन 35 किलोग्राम या अधिक
1 गोली (10 मिलीग्राम) दिन में 3 बार, अधिकतम दैनिक खुराक 3 गोलियाँ (30 मिलीग्राम) है।
बाल चिकित्सा अभ्यास में, MOTILIUM® सस्पेंशन का मुख्य रूप से उपयोग किया जाना चाहिए।
आमतौर पर, तीव्र मतली और उल्टी के इलाज के लिए, दवा के निरंतर उपयोग की अधिकतम अवधि एक सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि मतली और उल्टी एक सप्ताह से अधिक समय तक जारी रहती है, तो रोगी को अपने डॉक्टर से दोबारा परामर्श लेना चाहिए। अन्य संकेतों के लिए, चिकित्सा की अवधि 4 सप्ताह है। यदि लक्षण 4 सप्ताह के भीतर ठीक नहीं होते हैं, तो रोगी का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए और निरंतर चिकित्सा की आवश्यकता का आकलन किया जाना चाहिए।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करें
चूंकि गंभीर गुर्दे की हानि (सीरम क्रिएटिनिन स्तर> 6 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर, यानी,> 0.6 मिमीोल / एल) में डोमपरिडोन का आधा जीवन बढ़ जाता है, मोटिलियम® एक्सप्रेस, लोजेंज की खुराक की आवृत्ति को 1 या 1 तक कम किया जाना चाहिए। कमी की गंभीरता के आधार पर दिन में 2 बार।
गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीजों की नियमित निगरानी की जानी चाहिए (खंड देखें"औषधीय गुण")।
जिगर की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करें
MOTILIUM® एक्सप्रेस का उपयोग मध्यम (चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण के अनुसार 7 - 9) या गंभीर (चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण के अनुसार> 9) यकृत विफलता वाले रोगियों में वर्जित है। (खंड देखें"विरोधाभास")।हल्के (चाइल्ड-पुघ वर्गीकरण के अनुसार 5 - 6) जिगर की विफलता वाले रोगियों में, दवा के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है (अनुभाग "औषधीय गुण" देखें)।
इस्तेमाल केलिए निर्देश
चूंकि लोजेंज काफी नाजुक होते हैं, इसलिए क्षति से बचने के लिए उन्हें पन्नी के माध्यम से नहीं दबाया जाना चाहिए। छाले से गोली निकालने के लिए, आपको निम्नलिखित कार्य करने होंगे: पन्नी को किनारे से लें और इसे उस कोशिका से पूरी तरह हटा दें जिसमें गोली स्थित है (चित्र 1);
नीचे से धीरे से दबाएं (चित्र 2);
टैबलेट को पैकेज से निकालें
(चित्र.3).
टेबलेट को अपनी जीभ पर रखें। कुछ ही सेकंड में यह जीभ की सतह पर विघटित हो जाएगा और इसे पानी से धोए बिना लार के साथ निगला जा सकता है।
दुष्प्रभाव
क्लिनिकल अध्ययन के अनुसार
अवांछितप्रतिक्रियाएँ, > 1% रोगियों में देखा गया,किसने लियामोटीलियम®अभिव्यक्त करना:अवसाद, चिंता, कामेच्छा में कमी या अनुपस्थिति, सिरदर्द, उनींदापन, अकाथिसिया, शुष्क मुँह, दस्त, दाने, खुजली, स्तन वृद्धि / गाइनेकोमेस्टिया, स्तन में दर्द और कोमलता, गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता और एमेनोरिया, विकार स्तनपान, अस्टेनिया।
अवांछितप्रतिक्रियाएँ, में देखा गया< 1% пациентов, किसने लियामोटीलियम®अभिव्यक्त करना:अतिसंवेदनशीलता, पित्ती, स्तन ग्रंथियों की सूजन, स्तन ग्रंथियों से स्राव।
निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था: अक्सर(> 10 %), अक्सर(> 1%, लेकिन< 10 %), कभी कभी(>0.1%, लेकिन< 1 %), कभी-कभार(>0.01%, लेकिन< 0,1 %) и बहुत मुश्किल से ही(< 0,01 %), включая отдельные случаи.
प्रतिकूल घटनाओं की सहज रिपोर्टों के अनुसार
बहुत दुर्लभ: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिसमें एनाफिलेक्टिक शॉक भी शामिल है।
मानसिक विकार।
बहुत दुर्लभ: बढ़ी हुई उत्तेजना (मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में), घबराहट।
तंत्रिका संबंधी विकारसिस्टम.
बहुत दुर्लभ: चक्कर आना, एक्स्ट्रामाइराइडल
विकार और दौरे
(मुख्यतः नवजात शिशुओं और बच्चों में)।
हृदय संबंधी विकार
नाड़ी तंत्र।
बहुत दुर्लभ: क्यूटी लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता*, अचानक कोरोनरी मौत*।
त्वचा संबंधी विकार और
चमड़े के नीचे के ऊतक.
बहुत दुर्लभ: पित्ती, एंजियोएडेमा।
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार।
बहुत दुर्लभ: मूत्र प्रतिधारण।
प्रयोगशाला और वाद्य यंत्र
डेटा।
बहुत दुर्लभ: यकृत समारोह के प्रयोगशाला परीक्षणों में असामान्यताएं, रक्त प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि।
पंजीकरण के बाद नैदानिक अध्ययन के दौरान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार.
ज्ञात नहीं: एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, जिसमें एनाफिलेक्टिक शॉक भी शामिल है।
मानसिक विकार।
असामान्य: बढ़ी हुई उत्तेजना (मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में), घबराहट।
तंत्रिका संबंधी विकार
सिस्टम.सामान्य: चक्कर आना. शायद ही कभी: दौरे (मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में)। आवृत्ति अज्ञात: एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (मुख्य रूप से नवजात शिशुओं और बच्चों में)।
हृदय प्रणाली के विकार.ज्ञात नहीं: क्यूटी लम्बा होना, वेंट्रिकुलर अतालता*, अचानक कोरोनरी मृत्यु*।
त्वचा और चमड़े के नीचे के विकारकपड़े.
आवृत्ति अज्ञात: एंजियोएडेमा।
गुर्दे के विकार औरमूत्र पथ।
असामान्य: मूत्र प्रतिधारण.
प्रयोगशाला और वाद्य यंत्र डेटा।
असामान्य: यकृत समारोह के प्रयोगशाला परीक्षणों में असामान्यताएं। शायद ही कभी: रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि। *कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि डोमपरिडोन गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता या अचानक मृत्यु के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। इन घटनाओं का जोखिम 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों और 30 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में दवा लेने वाले रोगियों में अधिक होने की संभावना है। वयस्कों और बच्चों में सबसे कम प्रभावी खुराक में डोम्पेरिडोन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण
मुख्य रूप से शिशुओं और बड़े बच्चों में ओवरडोज़ के मामले सामने आए हैं। ओवरडोज़ के लक्षणों में बढ़ी हुई उत्तेजना, चेतना में परिवर्तन, आक्षेप, भटकाव, उनींदापन और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं शामिल हो सकती हैं।
इलाजडोमपरिडोन के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है। ओवरडोज के मामले में, दवा लेने और सक्रिय कार्बन के उपयोग के एक घंटे के भीतर गैस्ट्रिक पानी से धोने की सिफारिश की जाती है।
पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीकोलिनर्जिक्स और दवाएं एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाओं को रोकने में प्रभावी हो सकती हैं।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
एंटीकोलिनर्जिक दवाएं मोटीलियम® एक्सप्रेस के प्रभाव को बेअसर कर सकती हैं। मोटिलियम® एक्सप्रेस की मौखिक जैवउपलब्धता सिमेटिडाइन या सोडियम बाइकार्बोनेट के पिछले प्रशासन के बाद कम हो जाती है। एंटासिड और एंटीसेकेरेटरी दवाओं को डोमपरिडोन के साथ एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि वे मौखिक प्रशासन के बाद इसकी जैवउपलब्धता को कम कर देते हैं। (खंड देखें"विशेष निर्देश")।डोमपरिडोन के चयापचय में मुख्य भूमिका CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा निभाई जाती है। इन विट्रो अध्ययनों और नैदानिक अनुभव से संकेत मिलता है कि दवाओं के सहवर्ती उपयोग जो इस आइसोन्ज़ाइम को महत्वपूर्ण रूप से रोकते हैं, डोम्पेरिडोन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का कारण बन सकते हैं।
CYP3A4 आइसोनिजाइम के मजबूत अवरोधकों में शामिल हैं:
- एज़ोल एंटीफंगल जैसे फ्लुकोनाज़ोल*, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल* और वोरिकोनाज़ोल*;
- मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, जैसे क्लैरिथ्रोमाइसिन* और एरिथ्रोमाइसिन*;
- एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक, जैसे कि एम्प्रेनवीर, एटाज़ानवीर, फोसमप्रेनवीर, इंडिनवीर, नेलफिनवीर, रटनवीर और सैक्विनवीर;
- कैल्शियम विरोधी जैसे डिल्टियाज़ेम और वेरापामिल;
- अमियोडेरोन*;
- अभिप्रेरक;
- नेफ़ाज़ोडोन;
- टेलिथ्रोमाइसिन*।
(तारांकित चिह्न वाली दवाएं भी क्यूटीसी अंतराल को बढ़ाती हैं (अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें))।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में मौखिक केटोकोनाज़ोल और मौखिक एरिथ्रोमाइसिन के साथ डोमपरिडोन के फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन के कई अध्ययनों में, इन दवाओं को CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा डोमपरिडोन के प्राथमिक चयापचय को महत्वपूर्ण रूप से बाधित करने के लिए दिखाया गया है।
दिन में 4 बार 10 मिलीग्राम डोमपरिडोन और दिन में 2 बार 200 मिलीग्राम केटोकोनाज़ोल के एक साथ प्रशासन के साथ, संपूर्ण अवलोकन अवधि के दौरान क्यूटीसी अंतराल में औसतन 9.8 एमएस की वृद्धि हुई, कुछ बिंदुओं पर परिवर्तन 1.2 से भिन्न थे। से 17.5 एमएस. दिन में 4 बार 10 मिलीग्राम डोमपरिडोन और दिन में 3 बार 500 मिलीग्राम एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ प्रशासन के साथ, संपूर्ण अवलोकन अवधि के दौरान क्यूटीसी अंतराल में औसतन 9.9 एमएस की वृद्धि हुई, कुछ बिंदुओं पर परिवर्तन 1.6 से भिन्न थे। से 14.3 एमएस. इनमें से प्रत्येक अध्ययन में, डोमपरिडोन का सीमैक्स और एयूसी लगभग तीन गुना बढ़ गया था (खंड देखें"विरोधाभास")।
यह फिलहाल अज्ञात है
प्लाज्मा डोम्पेरिडोन सांद्रता में वृद्धि क्यूटीसी अंतराल में परिवर्तन में क्या योगदान देती है? इन अध्ययनों में, डोमपरिडोन मोनोथेरेपी (प्रतिदिन चार बार 10 मिलीग्राम) के परिणामस्वरूप क्यूटीसी अंतराल 1.6 एमएस (केटोकोनाज़ोल अध्ययन) और 2.5 एमएस (एरिथ्रोमाइसिन अध्ययन) तक बढ़ गया, जबकि केटोकोनाज़ोल मोनोथेरेपी (200 मिलीग्राम दिन में दो बार) और एरिथ्रोमाइसिन मोनोथेरेपी (500 मिलीग्राम) प्रतिदिन तीन बार मिलीग्राम) के कारण पूरे अवलोकन अवधि के दौरान क्यूटीसी अंतराल क्रमशः 3.8 और 4.9 एमएस तक बढ़ गया।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक अन्य बहु-खुराक अध्ययन में, इनपेशेंट डोमपरिडोन मोनोथेरेपी (प्रतिदिन चार बार 40 मिलीग्राम, 160 मिलीग्राम की कुल दैनिक खुराक, जो अनुशंसित अधिकतम दैनिक खुराक से काफी अधिक है) के दौरान क्यूटीसी अंतराल में कोई महत्वपूर्ण वृद्धि नहीं हुई थी। हालाँकि, डोमपरिडोन की प्लाज्मा सांद्रता अन्य दवाओं के साथ डोमपरिडोन की परस्पर क्रिया के अध्ययन के समान थी।
सैद्धांतिक रूप से, चूंकि मोटीलियम® एक्सप्रेस में गैस्ट्रोकाइनेटिक प्रभाव होता है, यह सहवर्ती रूप से प्रशासित मौखिक दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से निरंतर-रिलीज़ या एंटिक-लेपित दवाओं में। हालाँकि, पेरासिटामोल या डिगॉक्सिन लेने वाले रोगियों में डोमपरिडोन के उपयोग से इन दवाओं के रक्त स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। मोटीलियम® एक्सप्रेस को एक साथ लिया जा सकता है:
- न्यूरोलेप्टिक्स, जिसका प्रभाव यह नहीं बढ़ता;
- डोपामिनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट (ब्रोमोक्रिप्टिन, लेवोडोपा) के साथ, क्योंकि यह उनके केंद्रीय प्रभावों को प्रभावित किए बिना उनके अवांछित परिधीय प्रभावों, जैसे पाचन विकार, मतली और उल्टी को रोकता है।
विशेष निर्देश
मोतिलियम® एक्सप्रेस का उपयोग एंटासिड या एंटीसेक्रेटरी दवाओं के साथ करते समय, बाद वाले को भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, भोजन से पहले नहीं, यानी उन्हें मोतिलियम® एक्सप्रेस के साथ एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
मोटीलियम® एक्सप्रेस लोजेंज में एस्पार्टेम होता है और इसका उपयोग हाइपरफेनिलएलनिमिया वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
मोटीलियम® एक्सप्रेस दुर्लभ मामलों में न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है इस संबंध में, आपको अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए (अनुभाग "आवेदन की विधि" देखें)औरखुराक").किशोरों में नशीली दवाओं की अधिक मात्रा के कारण न्यूरोलॉजिकल प्रतिकूल प्रभाव हो सकते हैं, लेकिन ऐसे प्रभावों के अन्य संभावित कारणों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।
हृदय प्रणाली के रोगों के लिए उपयोग करें।
कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों से पता चला है कि डोमपरिडोन हो सकता है
गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता या अचानक कोरोनरी मृत्यु के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो
(अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)। 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों और 30 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में दवा लेने वाले रोगियों में जोखिम अधिक हो सकता है।
60 वर्ष से अधिक उम्र के मरीजों को मोटीलियम® एक्सप्रेस सावधानी के साथ लेनी चाहिए। मौजूदा चालन विकारों वाले रोगियों में, विशेष रूप से क्यूटीसी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने वाले, और गंभीर इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपोकैलिमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया) वाले रोगियों में डोमपरिडोन और अन्य दवाओं के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है जो क्यूटीसी अंतराल को लम्बा खींचते हैं। ब्रैडीकार्डिया, या सहवर्ती हृदय रोगों जैसे कंजेस्टिव हृदय विफलता वाले रोगियों में। जैसा कि ज्ञात है, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और मंदनाड़ी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अतालता का खतरा बढ़ जाता है।
यदि संकेत या लक्षण दिखाई देते हैं जो कार्डियक अतालता से जुड़े हो सकते हैं, तो मोटीलियम® एक्सप्रेस के साथ थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए और एक चिकित्सक से परामर्श किया जाना चाहिए।
गुर्दे की बीमारियों के लिए उपयोग करें.
चूंकि दवा का बहुत कम प्रतिशत गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में एकल खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, जब मोटीलियम® एक्सप्रेस को दोबारा निर्धारित किया जाता है, तो गुर्दे की शिथिलता की गंभीरता के आधार पर, उपयोग की आवृत्ति को दिन में एक या दो बार कम किया जाना चाहिए। (अनुभाग "विधि" देखेंआवेदन और खुराक")।दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
संभावनाऔषधीय इंटरैक्शन
डोमपरिडोन के चयापचय का मुख्य मार्ग CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के माध्यम से होता है।
इन विट्रो डेटा और मानव अध्ययन से संकेत मिलता है कि दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो इस एंजाइम को महत्वपूर्ण रूप से रोकता है, डोम्पेरिडोन के बढ़े हुए प्लाज्मा सांद्रता से जुड़ा हो सकता है। CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के शक्तिशाली अवरोधकों के साथ डोम्पेरिडोन का संयुक्त उपयोग, जो प्राप्त आंकड़ों के अनुसार, क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचने का कारण बनता है, निषिद्ध है। { सेमी।अध्याय"विरोधाभास")।
डोम्पेरिडोन को मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है जो क्यूटी अंतराल को नहीं बढ़ाते हैं, जैसे कि इंडिनवीर, और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संकेतों या लक्षणों के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। (सेमी।अध्याय"इंटरैक्शनसाथअन्य दवाइयाँ")।
क्यूटी लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली दवाओं के साथ डोम्पेरिडोन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, और हृदय संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संकेतों या लक्षणों के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। ऐसी दवाओं के उदाहरण:
- क्लास IA एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन);
- कक्षा III एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन, डोफेटिलाइड, ड्रोनडेरोन, इबुटिलाइड, सोटालोल);
- कुछ एंटीसाइकोटिक्स (उदाहरण के लिए, हेलोपरिडोल, पिमोज़ाइड, सर्टिंडोल);
- कुछ अवसादरोधी दवाएं (उदाहरण के लिए, सीतालोप्राम, एस्सिटालोप्राम);
- कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे, लेवोफ़्लॉक्सासिन, मोक्सीफ़्लोक्सासिन);
- कुछ एंटीफंगल (उदाहरण के लिए, पेंटामिडाइन);
- कुछ मलेरिया-रोधी (जैसे, हेलोफैंट्रिन);
- कुछ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दवाएं (उदाहरण के लिए, डॉलासेट्रॉन);
- कुछ कैंसर रोधी दवाएं (उदाहरण के लिए, टोरेमीफीन, वैंडेटेनिब);
- कुछ अन्य दवाएं (जैसे, बीप्रिडिल, मेथाडोन)।
यदि दवा अनुपयोगी हो गई है या समाप्त हो गई है, तो इसे अपशिष्ट जल या सड़क पर न फेंके! दवा को एक बैग में रखें और कूड़ेदान में रखें। पर्यावरण की रक्षा में मदद करेंगे ये उपाय!
वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिसमें प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विकास के जोखिम के कारण साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है जो इन क्षमताओं को प्रभावित कर सकती हैं।
रिलीज़ फ़ॉर्म
प्राथमिक पैकेजिंग: पीवीसी-पीई-पीवीडीसी/एल्यूमीनियम से बने ब्लिस्टर में 10 लोजेंज।
द्वितीयक पैकेजिंग: एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 3 छाले।
जमा करने की अवस्था
किसी सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर भंडारित करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
अवकाश की स्थितियाँ
नुस्खे पर
उत्पादक
तैयार के निर्माता खुराक प्रपत्र और पैकर(प्राथमिक पैकेजिंग):
कैटलेंट यूके स्विंडन ज़ायडिस लिमिटेड, यूनाइटेड किंगडम
वास्तविकपता उत्पादनसाइटें:
फ्रैंकलैंड रोड, ब्लाग्रोव, स्विंडन, एसएन5 8आरयू, यूनाइटेड किंगडम
पैकर (द्वितीयक पैकेजिंग) और गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना:
जानसेन सिलाग एस.पी.ए., इटली; जानसेन-सिलाग, फ़्रांस
वास्तविकपता उत्पादन स्थल:
वाया सी. जानसेन (स्थानीय बोर्गो एस. मिशेल) - 04100 लैटिना, इटली/वाया सी. जानसेन (लोक. बोर्गो एस. मिशेल) - 04100 लैटिना, इटली;
डोमिन डे माइग्रेमोंट, वैल-डी-रूइल, 27100, फ़्रांस
मेज़बान करने वाला संगठनदावे:
जॉनसन एंड जॉनसन एलएलसी, रूस 121614, मॉस्को, सेंट। क्रिलात्सकाया, 17, भवन। 2
धन्यवाद
मोटीलियमका प्रतिनिधित्व करता है वमनरोधी, जिसमें पेट से भोजन के बोलस की ख़राब निकासी के कारण होने वाले अपच संबंधी लक्षणों (नाराज़गी, पेट फूलना, डकार, मतली, उल्टी, खाने के बाद पेट में परिपूर्णता और दर्द आदि) की गंभीरता को कम करने का गुण भी होता है। आंतों को. इसलिए, मोतिलियम का उपयोग उल्टी से राहत देने के लिए किया जाता है, साथ ही रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स, जीईआरडी, एसोफैगिटिस, गैस्ट्रिक हाइपोटेंशन में अपच संबंधी लक्षणों से राहत देने के साथ-साथ ट्यूमर के साइटोस्टैटिक थेरेपी या रेडियोथेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ भी किया जाता है।
मोतिलियम के रिलीज फॉर्म, नाम और संरचना
वर्तमान में, मोतिलियम निम्नलिखित तीन खुराक रूपों में उपलब्ध है:1. मौखिक लोजेंजेस;
2. मौखिक प्रशासन के लिए फिल्म-लेपित गोलियाँ;
3. मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन.
लेपित और मौखिक गोलियों को आमतौर पर केवल "मोटिलियम टैबलेट" कहा जाता है, बिना यह निर्दिष्ट किए कि हम किस प्रकार के बारे में बात कर रहे हैं। और रोज़मर्रा की बोलचाल में सस्पेंशन को अक्सर मोतिलियम सिरप कहा जाता है। हालाँकि, चूंकि मोतिलियम सिरप के रूप में मौजूद नहीं है, इसलिए लोग निलंबन, समाधान, सिरप, इमल्शन, आदि के बीच अंतर की सूक्ष्मताओं में जाने के बिना, दवा के तरल रूप को नामित करने के लिए इस शब्द का उपयोग करते हैं। इसके अलावा, सस्पेंशन को अक्सर बच्चों का मोटीलियम कहा जाता है, क्योंकि यह वह खुराक रूप है जिसका उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में किया जाता है।
मोटीलियम के सभी खुराक रूपों में सक्रिय पदार्थ होते हैं डोम्पेरिडोननिम्नलिखित विभिन्न खुराकों में:
- मौखिक लोजेंजेस - 10 मिलीग्राम;
- मौखिक प्रशासन के लिए लेपित गोलियाँ - 10 मिलीग्राम;
- सस्पेंशन - 1 मिलीग्राम प्रति 1 मिली।
| मीठी गोलियों | लेपित गोलियां | निलंबन |
| जेलाटीन | लैक्टोज | सोडियम सैक्रीन |
| मैनिटोल | कॉर्नस्टार्च | सोर्बिटोल |
| aspartame | आलू स्टार्च | सोडियम हाइड्रॉक्साइड |
| पुदीना सार | पोलीविडोन | पॉलीसोर्बेट |
| पोलोक्सामर 188 | माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज | |
| भ्राजातु स्टीयरेट | शुद्ध पानी | |
| हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल | सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल सेल्युलोज़ | |
| लॉरिल सल्फेट | मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट | |
| हाइपोमेलोज | प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट |
लोजेंज आकार में गोल होते हैं और सफेद या लगभग सफेद रंग के होते हैं। लेपित गोलियाँ गोल, सफ़ेद या क्रीम-सफ़ेद रंग की होती हैं और उनकी सपाट सतहों पर "जैनसेन" और "एम/10" अंकित होते हैं। यदि लेपित गोली टूट गई है, तो टूटने पर यह बिना किसी समावेशन के समान रूप से सफेद हो जाएगी। दोनों प्रकार की गोलियाँ 10 या 30 टुकड़ों के पैक में उपलब्ध हैं।
सस्पेंशन एक समान संरचना और जेली जैसी स्थिरता वाला एक सफेद, अपारदर्शी तरल है। 100 मिलीलीटर गहरे रंग की कांच की बोतलों में उपलब्ध है।
मोटीलियम किसमें मदद करता है (चिकित्सीय प्रभाव)
मोतिलियम के निम्नलिखित औषधीय प्रभाव हैं: - मस्तिष्क में उल्टी केंद्र की गतिविधि का दमन;
- पेट और ग्रहणी के संकुचन की तीव्रता और अवधि में वृद्धि;
- अन्नप्रणाली में बढ़ा हुआ दबाव;
- पेट से ग्रहणी में भोजन के बोलस की निकासी में तेजी लाना।
मोटीलियम पेट की मांसपेशियों की सिकुड़न गतिविधि में सुधार करता है, जिससे ग्रहणी में भोजन की मात्रा तेजी से निकल जाती है। और इस तथ्य के कारण कि भोजन स्थिर नहीं होता है और पेट में जलन नहीं होती है, एक व्यक्ति के अपच के दर्दनाक लक्षण (डकार, नाराज़गी, पेट फूलना, आदि) दूर हो जाते हैं। यानी मोटीलियम पेट की बीमारियों के उन लक्षणों से छुटकारा दिलाने में मदद करता है जिनमें भोजन रुक जाता है। और चूंकि ये लक्षण एक स्वस्थ व्यक्ति में भी हो सकते हैं, उदाहरण के लिए, जब अधिक खाना, वसायुक्त या असामान्य भोजन करना, या सामान्य संतुलित आहार के अन्य उल्लंघन, तो मोटीलियम इस मामले में पूर्ण से जुड़ी अप्रिय संवेदनाओं से छुटकारा पाने में मदद करेगा। पेट।
ग्रासनली में दबाव बढ़ाकर, मोतिलियम गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स को रोकता है, सीने में जलन और अन्य लक्षणों (खट्टी डकारें आदि) को कम करता है, साथ ही जीईआरडी (गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग) को ठीक करने में मदद करता है। यानी मोतिलियम गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स और जीईआरडी के लक्षणों से राहत दिलाने में मदद करता है।
और उल्टी केंद्र की गतिविधि के दमन के लिए धन्यवाद, मोतिलियम एक संक्रामक बीमारी के कारण होने वाली उल्टी को खत्म करने में सक्षम है, दवाएँ लेना, किसी भी अंग और प्रणालियों की विभिन्न पुरानी विकृति, साथ ही अज्ञात के सेवन से होने वाले कार्यात्मक पाचन विकार। असामान्य खाद्य पदार्थ और अन्य समान कारक।
मोटीलियम - उपयोग के लिए संकेत
निम्नलिखित समान मामलों में निलंबन और दोनों प्रकार की मोटीलियम गोलियों को उपयोग के लिए दर्शाया गया है:1. गैस्ट्रिक हाइपोटेंशन, गैस्ट्राइटिस, जीईआरडी, रिफ्लक्स एसोफैगिटिस, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स के निम्नलिखित लक्षणों से राहत, पेट में भोजन के रुकने और आंत में इसकी धीमी निकासी के परिणामस्वरूप:
- खाने के बाद पेट में भारीपन, दबाव या परिपूर्णता महसूस होना;
- खाने के बाद पेट में दर्द;
- सूजन;
- खट्टी सामग्री सहित डकार;
- उल्टी;
- पेट में जलन;
- पुनरुत्थान (पेट की काफी बड़ी मात्रा में सामग्री का मौखिक गुहा में प्रवाह)।
3. दवाएं लेने के साथ-साथ ट्यूमर के लिए रेडियोथेरेपी और कीमोथेरेपी के कारण होने वाली मतली और उल्टी।
4.
पार्किंसनिज़्म के लिए लेवोडोपा, ब्रोमोक्रिप्टिन या अन्य डोपामाइन एगोनिस्ट दवाएं लेने से होने वाली मतली और उल्टी।
5.
चिकित्सा प्रक्रियाओं के दौरान मतली और गैग रिफ्लेक्स से राहत, उदाहरण के लिए, गैस्ट्रिक ट्यूब का सम्मिलन, एंडोस्कोपी का उत्पादन, आदि।
6.
बच्चों में रेगुर्गिटेशन सिंड्रोम।
7.
बच्चों में चक्रीय उल्टी.
8.
बच्चों में गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स।
9.
बच्चों में गैस्ट्रिक गतिशीलता संबंधी विकार।
उपयोग के लिए निर्देश
आइए एक अनुभाग में दोनों प्रकार की मोटीलियम गोलियों के उपयोग के नियमों को देखें, क्योंकि वे थोड़े भिन्न हैं। हम एक अलग अनुभाग में मोतिलियम सस्पेंशन के उपयोग के नियमों पर विचार करेंगे।मोटीलियम गोलियाँ - उपयोग के लिए निर्देश
अवशोषण योग्य, फिल्म-लेपित गोलियाँ भोजन से 15 से 30 मिनट पहले लेनी चाहिए। इसके अलावा, यदि आवश्यक हो, तो मोतीलियम को सोने से पहले लिया जा सकता है। लेपित गोली को बिना काटे या चबाये, आधे गिलास पानी के साथ निगल लिया जाता है। एक लोजेंज को जीभ पर रखा जाता है और कुछ सेकंड तक इंतजार किया जाता है जब तक कि यह छोटे कणों में विघटित न हो जाए। इसके बाद, परिणामी कणों को निगल लिया जाता है और, यदि आवश्यक हो, तो पानी के कई घूंटों से धोया जाता है। हालाँकि, यदि किसी कारण से पानी नहीं है, तो जीभ पर छोटे कणों में विघटित होने और निगलने के बाद घुलने वाली गोलियाँ लेने की आवश्यकता नहीं होती है।
लेपित गोलियों को बिना किसी विशेष सावधानी के छाले से हटाया जा सकता है। और आपको घुलने वाली गोलियों से सावधान रहने की जरूरत है, क्योंकि वे काफी नाजुक होती हैं। गोलियों को टूटने और बिखरने से बचाने के लिए, उन्हें पन्नी के माध्यम से छाले से बाहर निकालने की सलाह नहीं दी जाती है, बल्कि कैंची से कोशिका के किनारे को सावधानीपूर्वक काटने की सलाह दी जाती है। आप सावधानी से एक कोशिका से पन्नी भी हटा सकते हैं और उसमें से टैबलेट निकाल सकते हैं।
पेट और ग्रासनली की पुरानी बीमारियों में अपच के लक्षणों (डकार, सीने में जलन, पेट फूलना, पेट भरा हुआ महसूस होना आदि) से राहत पाने के लिए, वयस्कों और 5 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से पहले दिन में 3 बार 1 गोली लेनी चाहिए, और , यदि आवश्यक हो, सोने से पहले। यदि कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और वयस्क खुराक दोगुनी कर सकते हैं, यानी भोजन से पहले दिन में 3 बार 2 गोलियाँ लें।
मतली और उल्टी से राहत पाने के लिए 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों को भोजन से पहले और सोने से पहले दिन में 3-4 बार 2 गोलियां लेनी चाहिए। और मतली और उल्टी से राहत के लिए, 5-12 वर्ष की आयु के बच्चों को भोजन से पहले और सोने से पहले दिन में 3-4 बार 1 गोली दी जानी चाहिए।
5-12 वर्ष के बच्चों के लिए, मोतिलियम की अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 2.4 मिलीग्राम (1/4 टैबलेट) है, लेकिन 80 मिलीग्राम (8 टैबलेट) से अधिक नहीं। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए, मोटीलियम की अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दवा को निलंबन के रूप में दिया जाता है और खुराक की गणना शरीर के वजन के अनुसार व्यक्तिगत रूप से की जाती है, जो 2.5 मिलीलीटर प्रति 10 किलोग्राम वजन के अनुपात पर आधारित होती है। मोतिलियम टैबलेट का उपयोग 5 वर्ष से कम उम्र और 35 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में नहीं किया जाता है।
मोतिलियम सस्पेंशन (बच्चों के लिए मोतिलियम) - उपयोग के लिए निर्देश
यह सस्पेंशन 5 वर्ष से कम उम्र और 35 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में उपयोग के लिए है। जीवन के पहले वर्ष के बच्चों में, दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार और निरंतर पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। गोलियों की तरह ही सस्पेंशन भी बच्चे को भोजन से 15 से 30 मिनट पहले और, यदि आवश्यक हो, सोने से पहले दिया जाना चाहिए। एक विशेष सिरिंज से मापी गई दवा की मात्रा को एक चम्मच या एक छोटे कंटेनर (ग्लास, गिलास, आदि) में डाला जाना चाहिए और बच्चे को पीने के लिए दिया जाना चाहिए। आप इच्छानुसार सस्पेंशन पी सकते हैं।
बच्चों में विभिन्न स्थितियों के लिए उपयोग के लिए सस्पेंशन की खुराक समान है और केवल शरीर के वजन पर निर्भर करती है। खुराक की गणना हर बार बच्चे के शरीर के वजन के प्रत्येक 1 किलो के लिए 0.25 - 0.5 मिलीलीटर निलंबन के अनुपात के अनुसार व्यक्तिगत रूप से की जाती है। निलंबन की गणना की गई मात्रा बच्चे को भोजन से पहले दिन में 3-4 बार और, यदि आवश्यक हो, सोने से पहले दी जाती है।
हालाँकि, चूंकि बोतल एक सुविधाजनक मापने वाली सिरिंज के साथ आती है, जो एक साथ 1 किलो की वृद्धि में बच्चे के वजन के विकल्प और एमएल में निलंबन की संबंधित मात्रा को इंगित करती है, इसलिए आपको बच्चे के लिए खुराक की गणना करने की आवश्यकता नहीं है। बस शामिल माप सिरिंज का उपयोग करें।
5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए मोतिलियम सस्पेंशन की अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 2.4 मिली है, लेकिन 80 मिलीग्राम (80 मिली सस्पेंशन) से अधिक नहीं।
यदि आवश्यक हो, तो निलंबन को 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों द्वारा 10-20 मिलीलीटर की खुराक में दिन में 3-4 बार लिया जा सकता है। 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए निलंबन की अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक 80 मिलीलीटर है।
हर बार उपयोग से पहले, सस्पेंशन की बोतल को हिलाएं और फिर इसे निम्नलिखित एल्गोरिथम के अनुसार खोलें:
1.
ढक्कन को वामावर्त घुमाते हुए ऊपर से दबाएं;
2.
कवर हटायें;
3.
मापने वाली सिरिंज को पैकेज से निकालें और इसे बोतल में डालें ताकि इसकी नोक सस्पेंशन में 1-3 सेमी तक फैल जाए;
4.
अपनी उंगलियों से सिरिंज की निचली रिंग को पकड़कर, पिस्टन को उस निशान तक उठाएं जो बच्चे के वजन के अनुरूप हो;
5.
सिरिंज को निचली रिंग से पकड़ें और बोतल से बाहर निकालें;
6.
एक चम्मच या अन्य कंटेनर में सस्पेंशन को निचोड़ें;
7.
उपयोग के बाद सिरिंज को गर्म पानी से अच्छी तरह धो लें;
8.
बोतल बंद करें.
विशेष निर्देश
ऑपरेशन के बाद उल्टी से राहत पाने या रोकने के लिए मोटीलियम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।गुर्दे की विफलता के मामले में, दवा की दो बाद की खुराक के बीच अंतराल को अधिकतम बढ़ाने की सिफारिश की जाती है, लेकिन खुराक को कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है। हालाँकि, यदि गुर्दे की विफलता से पीड़ित व्यक्ति को लंबे समय तक मोटीलियम लेना है, तो संपूर्ण दैनिक खुराक को 1 - 2 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए, न कि 3 - 4. यदि दवा के उपयोग के दौरान, गुर्दे की कार्यप्रणाली बिगड़ जाती है, तो दवा की खुराक कम करना आवश्यक है।
लीवर की विफलता के मामले में, किसी भी रूप में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, लीवर के कार्यों और स्थिति की लगातार निगरानी करनी चाहिए।
जब मोटीलियम का उपयोग एंटासिड दवाओं (रेनी, फॉस्फालुगेल, अल्मागेल, मैलोक्स, आदि) और एच2-हिस्टामाइन ब्लॉकर्स (रैनिटिडाइन, फैमोटिडाइन, आदि) के साथ एक साथ किया जाता है, तो उनके सेवन में समय के साथ अंतर होना चाहिए। भोजन से पहले मोतिलियम और भोजन के बाद एंटासिड और एच2-हिस्टामाइन ब्लॉकर्स लेना इष्टतम है।
लेपित गोलियों में लैक्टोज होता है और इसे लैक्टोज असहिष्णुता या ग्लूकोज और गैलेक्टोज कुअवशोषण से पीड़ित लोगों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए। इसके अलावा, लोजेंज उन लोगों को नहीं लेना चाहिए जिनमें एस्पार्टेम सामग्री के कारण हाइपरफेनिलएलनिनमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, मोतिलियम दुर्लभ मामलों में न्यूरोलॉजिकल दुष्प्रभाव भड़का सकता है, इसलिए, दवा का उपयोग करते समय, आपको अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए, उन्हें स्वयं बढ़ाए बिना।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान, मोतिलियम केवल तभी लिया जा सकता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो। स्तनपान के दौरान मोतिलियम नहीं लेना चाहिए, क्योंकि यह दवा दूध में रक्त की तुलना में 50% मात्रा में पाई जाती है। मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
मोटीलियम किसी व्यक्ति की मशीनरी को नियंत्रित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए, दवा का उपयोग करते समय, आप किसी भी प्रकार की गतिविधि में संलग्न हो सकते हैं जिसके लिए उच्च एकाग्रता और प्रतिक्रिया गति की आवश्यकता होती है।जरूरत से ज्यादा
मोटीलियम की अधिक मात्रा संभव है और निम्नलिखित लक्षणों से प्रकट होती है:- भटकाव;
- उत्तेजना (उत्साह);
- परिवर्तित चेतना;
- एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं (कंपकंपी, भाषण हानि, टिक्स, मायोक्लोनस, आदि)।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
एंटीकोलिनर्जिक दवाएं (एप्रोफेन, एट्रोपिन, स्कोपोलामाइन, डायसाइक्लोमाइन, साइक्लिज़िन, बेनैक्टिज़िन, आदि), सिमेटिडाइन और सोडियम बाइकार्बोनेट मोटीलियम के चिकित्सीय प्रभाव की गंभीरता को कम करते हैं। मोतिलियम का प्रभाव फ्लुकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, कोरिकोनाज़ोल, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, एम्प्रेनवीर, एटाज़ानवीर, फोसाम्प्रेनवीर, इंडिनवीर, नेल्फिनावीर, रिटोनावीर, सैक्विनवीर, डिल्टियाज़ेम, वेरापामिल, एमियोडैरोन, एप्रेपिटेंट, नेफ़ाज़ोडोन और टेलिथ्रोमाइसिन द्वारा बढ़ाया जाता है।केटोकोनाज़ोल और एरिथ्रोमाइसिन, जब मोटीलियम के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो ईसीजी में परिवर्तन का कारण बनते हैं, जो दवाओं को बंद करने के बाद सामान्य हो जाते हैं।
मोतिलियम के दुष्प्रभाव
सस्पेंशन और दोनों प्रकार की मोटीलियम टैबलेट विभिन्न अंगों और प्रणालियों पर समान दुष्प्रभाव पैदा कर सकती हैं: 1. जठरांत्र पथ:
- आंतों में ऐंठन;
- एएसटी, एएलटी और एएलपी की गतिविधि में परिवर्तन;
- प्यास;
- भूख में कमी।
- एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम (टिक्स, कंपकंपी, भाषण हानि, पार्किंसंस जैसी हरकतें, मांसपेशी टोन विकार, आदि);
- आक्षेप;
- तंद्रा;
- उत्तेजना (उत्साह);
- एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक, पित्ती);
- एलर्जी।
- रक्त में प्रोलैक्टिन का बढ़ा हुआ स्तर;
- गैलेक्टोरिआ (स्तन से दूध का रिसाव);
एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, एक नियम के रूप में, बच्चों में होते हैं, लेकिन क्षणिक होते हैं, अर्थात, मोतीलियम लेना बंद करने के बाद वे अपने आप गायब हो जाते हैं और विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।
उपयोग के लिए मतभेद
यदि किसी व्यक्ति को निम्नलिखित बीमारियाँ या स्थितियाँ हैं तो सस्पेंशन और दोनों प्रकार की मोटीलियम गोलियों का उपयोग वर्जित है:- प्रोलैक्टिनोमा (मस्तिष्क की पिट्यूटरी ग्रंथि का ट्यूमर जो प्रोलैक्टिन का उत्पादन करता है);
- हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया (रक्त में प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि);
- सक्रिय पदार्थों के रूप में केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन, फ्लुकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एमियोडेरोन या टेलिथ्रोमाइसिन युक्त दवाओं का सहवर्ती उपयोग;
- जठरांत्र रक्तस्राव;
- यांत्रिक आंत्र रुकावट;
- पाचन तंत्र के किसी भी अंग का छिद्र;
- शरीर का वजन 35 किलो से कम (गोलियों के लिए);
- दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता या असहिष्णुता;
- गर्भावस्था और स्तनपान.
मोटीलियम - एनालॉग्स
मोतीलियम के फार्मास्युटिकल बाजार में एनालॉग्स और पर्यायवाची शब्द हैं। समानार्थक शब्द ऐसे उत्पाद हैं जिनमें सक्रिय पदार्थ के रूप में मोटिलियम, डोम्पेरिडोन शामिल होते हैं। एनालॉग्स ऐसी दवाएं हैं जिनमें अन्य सक्रिय पदार्थ होते हैं, लेकिन चिकित्सीय कार्रवाई का स्पेक्ट्रम सबसे समान होता है।निम्नलिखित दवाएं मोटीलियम के पर्यायवाची हैं:
- डेमेलियम गोलियाँ;
- डोमेट गोलियाँ;
- डोमपरिडोन, डोमपरिडोन हेक्सल और डोमपरिडोन-टेवा गोलियाँ;
- डोमस्टल गोलियाँ;
- मोटीजेक्ट गोलियाँ;
- मोतीलाक लोजेंज और फिल्म-लेपित गोलियाँ;
- मोटिनोर्म सिरप और गोलियाँ;
- मोटोनियम गोलियाँ;
- Passazhiks गोलियाँ चबाने योग्य और लेपित होती हैं।
- चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए एसेक्लिडीन समाधान;
- गनाटन गोलियाँ;
- इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए डिमेटप्रामाइड गोलियाँ और समाधान;
- इटोमेड गोलियाँ;
- इटोप्रा गोलियाँ;
- मेलोमाइड हाइड्रोक्लोराइड गोलियाँ और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान;
- अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए मेटोक्लोप्रमाइड गोलियाँ और समाधान;
- मेटोक्लोप्रमाइड-एक्रि टैबलेट;
- मेटोक्लोप्रमाइड-शीशी, मेटोक्लोप्रमाइड-प्रोमेड, अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए मेटोक्लोप्रमाइड-ईएससीओएम समाधान;
- पेरिनोर्म गोलियाँ, मौखिक समाधान और अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए समाधान;
- अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए सेरुग्लान गोलियाँ और समाधान;
- अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए सेरुकल गोलियाँ और समाधान।
सस्ते एनालॉग्स
मोतिलियम के पर्यायवाची शब्दों में सबसे सस्ती औषधियाँ निम्नलिखित हैं:- डोमेट - 76 - 108 रूबल;
- डोमपरिडोन - 99 - 113 रूबल;
- यात्री - 84 - 107 रूबल;
- मोतीलाक - 126 - 232 रूबल;
- मोटोनियम - 94 - 100 रूबल।
- डिमेटप्रैमिड - 89 - 168 रूबल;
- मेटोक्लोप्रमाइड 35 - 135 रूबल;
- पेरिनोर्म 99 - 183 रूबल;
- त्सेरुग्लान 19 - 42 रूबल;
- सेरुकल 125 - 142 रूबल।
मोटीलियम के रूसी एनालॉग्स
रूसी फार्मास्युटिकल कारखानों द्वारा उत्पादित मोटीलियम के पर्यायवाची और एनालॉग तालिका में दिए गए हैं।समीक्षा
वयस्कों में मोतिलियम के उपयोग की समीक्षा ज्यादातर मामलों में सकारात्मक होती है, जो संकेत के अनुसार लेने पर दवा की उच्च प्रभावशीलता के कारण होती है। हालाँकि, समीक्षाओं में सब कुछ स्पष्ट नहीं है और बड़ी संख्या में बारीकियाँ हैं, क्योंकि जिन स्थितियों के लिए लोगों ने मोतिलियम लिया, उनकी सीमा काफी व्यापक और विविध है। तो, वयस्कों ने मोतिलियम को दो मुख्य मामलों में लिया। सबसे पहले, पाचन तंत्र की मौजूदा बीमारियों, आहार संबंधी विकारों या संक्रामक बीमारी के कारण होने वाली मतली और उल्टी से राहत पाने के लिए कभी-कभी दवा ली जाती थी। दूसरे, वयस्कों ने पेट की बीमारियों (गैस्ट्रिटिस, पेप्टिक अल्सर, पाइलोरिक स्टेनोसिस, आदि), रिफ्लक्स और जीईआरडी के लिए जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में पेट फूलना, अधिजठर में परिपूर्णता की भावना, डकार, जल्दी तृप्ति, उल्टी और उल्टी से राहत पाने के लिए मोटीलियम लिया। भोजन के पाचन में गड़बड़ी के अन्य लक्षण इन रोगों की विशेषता हैं।
उल्टी और मतली से राहत के लिए कभी-कभी मोटीलियम लेते समय, दवा पहली गोली के बाद लगभग 2/3 मामलों में इन लक्षणों को समाप्त कर देती है। उल्टी और मतली से राहत मिलने से व्यक्ति की समग्र भलाई में काफी सुधार होता है, जिससे उसे तरल पदार्थ की कमी को पूरा करने के लिए शांति से विभिन्न समाधान पीने की अनुमति मिलती है, साथ ही अन्य दवाएं लेने की अनुमति मिलती है, जिनकी कार्रवाई का उद्देश्य लक्षणों के कारण को खत्म करना और बीमारी का इलाज करना है। ऐसी स्थितियों में, मोटीलियम की समीक्षाएँ सकारात्मक थीं।
शेष 1/3 मामलों में, लोगों को प्रत्येक भोजन या तरल पदार्थ से पहले लगातार कई दिनों तक उल्टी रोकने के लिए मोटीलियम लेना पड़ा। दवा के उपयोग का यह तरीका, निश्चित रूप से, लोगों को खुश नहीं करता है, इसलिए ऐसी स्थितियों में, एक नियम के रूप में, वे तटस्थ या नकारात्मक प्रतिक्रिया छोड़ देते हैं।
और जब डिस्पेप्टिक लक्षणों (डकार, मतली, उल्टी, पेट फूलना, पेट में परिपूर्णता की भावना, अधिजठर दर्द, आदि) से राहत पाने के लिए मोतिलियम लिया गया, जो पुरानी पेट की बीमारियों, जीईआरडी और भाटा की विशेषता है, तो दवा लगभग 100% में प्रभावी थी। मामले, इसलिए, उनके बारे में समीक्षाओं की यह श्रेणी लगभग सभी सकारात्मक है।
बच्चों के लिए मोतीलियम - समीक्षाएँ
वर्तमान में, एक बहुत ही दिलचस्प स्थिति है, जब व्यवहार में, मोटीलियम का उपयोग बच्चों में विभिन्न स्थितियों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए किया जाता है, और अक्सर संकेतों के अनुसार नहीं, बल्कि बच्चे के शरीर के शारीरिक कार्यों के बारे में किसी के अपने विचारों के अनुसार। स्वाभाविक रूप से, ऐसी स्थिति में, मोटीलियम की समीक्षाएँ बहुत विविध हैं। अपना दृष्टिकोण जानने के लिए, आइए उन लोगों की समीक्षाओं पर नज़र डालें जिन्होंने विभिन्न कारणों से एक बच्चे को दवा दी।रोटावायरस संक्रमण, किसी भी अन्य तीव्र संक्रामक रोगों के साथ-साथ दवाओं के जवाब में बच्चों में उल्टी से राहत के लिए मोतिलियम के उपयोग की समीक्षा लगभग 2/3 मामलों में सकारात्मक है। यह इस तथ्य के कारण है कि दवा ने उल्टी बंद कर दी और बच्चे की सामान्य स्थिति में सुधार किया, जिसने सक्रिय रूप से खेलना, पीने, खाने आदि के लिए पूछना शुरू कर दिया। इसके अलावा, कुछ मामलों में, उल्टी रोकने के लिए, दवा की एक खुराक पर्याप्त थी, और अन्य में, बच्चे को 2-3 दिनों के लिए दिन में कई बार सिरप देना आवश्यक था। जब दवा की एक खुराक के बाद भी उल्टी बंद नहीं हुई, तो माता-पिता ने प्रत्येक भोजन, पेय या अन्य दवा से पहले बच्चे को मोतिलियम दिया।
बच्चों में तीव्र स्थितियों में उल्टी से राहत के लिए मोतीलियम के बारे में लगभग 1/3 - 1/4 समीक्षाएँ नकारात्मक हैं, जो, एक नियम के रूप में, दवा के गुणों के कारण इतना अधिक नहीं है जितना कि इसके प्रति व्यक्तिपरक दृष्टिकोण के कारण है। , बढ़ी हुई उम्मीदें, साथ ही ऑफ-लेबल उपयोग। बहुत बार, माता-पिता अपने बच्चे को विषाक्तता के कारण होने वाली उल्टी के लिए मोटीलियम देने की कोशिश करते हैं, और जब दवा का अपेक्षित प्रभाव नहीं होता है, तो वे निराश हो जाते हैं और नकारात्मक प्रतिक्रिया छोड़ देते हैं। वास्तव में, मोतिलियम विषाक्तता के मामले में उल्टी बंद नहीं करेगा, क्योंकि यह आंतों से रक्त में विषाक्त पदार्थों के प्रवेश के कारण होता है, न कि पेट के विकार के कारण। ऐसे मामलों में, आपको ऐसे शर्बत लेने की ज़रूरत है जो विषाक्त पदार्थों को बांधते हैं। और मोतिलियम को शर्बत लेने से पहले ही पिया जा सकता है, ताकि अगले 10-15 मिनट के भीतर बच्चे को उल्टी न हो और मुख्य चिकित्सीय दवा बाहर न निकले।
मोतिलियम समीक्षा का दूसरा भाग गैस निर्माण, सूजन और उल्टी को कम करने के लिए शिशुओं और छोटे बच्चों में इसके उपयोग से संबंधित है। इस मामले में, दवा के बारे में लगभग सभी समीक्षाएँ सकारात्मक हैं, क्योंकि सिरप ने इन लक्षणों से प्रभावी ढंग से राहत दी है।
दवा के बारे में समीक्षाओं का तीसरा भाग धीमी गति से गैस्ट्रिक खाली करने (पेट में भारीपन की भावना) के अप्रिय लक्षणों से राहत देने के लिए बच्चों में पाचन तंत्र के रोगों (जीईआरडी, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोडुओडेनाइटिस, एसोफैगिटिस, रिफ्लक्स) में इसके उपयोग से संबंधित है। पेट दर्द, डकार, पेट फूलना, मतली, उल्टी और आदि)। समीक्षाओं की यह श्रेणी ज्यादातर मामलों में सकारात्मक है, क्योंकि माता-पिता निर्देशों के अनुसार मोटीलियम सिरप के नियमित उपयोग से एक अच्छा चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करते हैं।
मोतिलियम के बारे में समीक्षाओं का चौथा भाग इसके ऑफ-लेबल उपयोग से संबंधित है। इसलिए, कई माता-पिता अपने बच्चों को सिरप देते हैं ताकि भोजन पेट से तेजी से निकल जाए और वे एक समय में अधिक खा सकें। सिरप का यह उपयोग इस तथ्य पर आधारित है कि मोटीलियम पेट में परिपूर्णता की भावना से राहत देता है। आमतौर पर, दवा का उपयोग इस तरह से किया जाता है जब बच्चे को "अच्छी तरह से खाने" और वजन बढ़ाने की कोशिश की जाती है, जो माता-पिता और डॉक्टरों के अनुसार अपर्याप्त है। स्वाभाविक रूप से, बच्चे की भूख बढ़ाने और उसके द्वारा खाए जाने वाले भोजन की मात्रा बढ़ाने की यह विधि कई कारणों से काम नहीं करती है, और माता-पिता दवा के बारे में नकारात्मक प्रतिक्रिया छोड़ देते हैं।
सबसे पहले, मोटीलियम पेट में परिपूर्णता की भावना को कम करता है और केवल पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रिटिस, जीईआरडी, एसोफैगिटिस और रिफ्लक्स जैसी बीमारियों में आंतों में भोजन के बोलस के मार्ग को तेज करता है! और यदि बच्चा ऐसी बीमारियों से पीड़ित नहीं है, तो भोजन पेट से सामान्य गति से आंतों में चला जाता है, और इस अवधि को कम करने का प्रयास केवल इस तथ्य को जन्म देता है कि भोजन का बोलस खराब तरीके से संसाधित होता है और गैस्ट्रिक द्वारा पच जाता है। रस। इससे शिशु में पेट का दर्द, पेट फूलना, सूजन और अन्य अप्रिय संवेदनाएं पैदा होंगी। दूसरे शब्दों में, पेट से आंतों में भोजन की मात्रा को तेज करने की कोशिश करना, ताकि भोजन के दूसरे बड़े हिस्से के लिए जगह "मुक्त" हो सके, माता-पिता केवल बच्चे की सामान्य पाचन प्रक्रिया को बाधित करते हैं, जो अंततः इसका कारण बन सकता है। गंभीर क्रोनिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का विकास।
दूसरे, मोटीलियम लेते समय बच्चा अधिक नहीं खा पाएगा, बल्कि, इसके विपरीत, कम भोजन से तृप्त हो जाएगा। यह इस तथ्य के कारण है कि भोजन का बोलस जल्दी से आंतों में प्रवेश करेगा, जहां से पोषक तत्व रक्त में अवशोषित होने लगेंगे और मस्तिष्क को तृप्ति की शुरुआत के बारे में संकेत देंगे। परिणामस्वरूप, बच्चा पहले की तुलना में बहुत कम भोजन से संतुष्ट होगा।
अर्थात्, बच्चे के पोषण में "सुधार" करने के लिए मोतिलियम का उपयोग न केवल तर्कहीन, अनुचित, अप्रभावी और संकेतों के अनुसार नहीं है, बल्कि खतरनाक भी है। बच्चे का वजन बढ़ाने के लिए आपको उसे दिन में 4 से 6 बार उच्च कैलोरी और स्वादिष्ट भोजन छोटे-छोटे हिस्से में खिलाने की जरूरत है। और उसे कम कैलोरी वाले भोजन का एक बड़ा हिस्सा खिलाने की कोशिश से केवल पेट में खिंचाव होता है, सामान्य पाचन प्रक्रिया बाधित होती है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के विकास का आधार बनता है।
गनाटन या मोतिलियम?
गनाटोन एक प्रोकेनेटिक दवा है, यानी यह पेट की मोटर कार्यप्रणाली में सुधार करती है, इसकी सामग्री की निकासी को तेज करती है और इस प्रकार, इसमें भोजन प्रतिधारण से जुड़े दर्दनाक लक्षणों (सीने में जलन, डकार, पेट फूलना, परिपूर्णता की भावना) से राहत मिलती है। पेट में दर्द, आदि.) और मोतिलियम का उपयोग गनाटन जैसी ही स्थितियों के लिए किया जा सकता है, लेकिन इसके अलावा उल्टी को रोकने के लिए भी किया जा सकता है। अर्थात्, मोतिलियम के संकेतों की सीमा गनाटोन से अधिक होती है। हालाँकि, मोतिलियम की तुलना में गनाटन की प्रभावशीलता 10% अधिक है। इसका मतलब यह है कि पेट और अन्नप्रणाली (गैस्ट्राइटिस, ग्रासनलीशोथ, जीईआरडी, पेप्टिक अल्सर, आदि) के रोगों के दर्दनाक लक्षणों (मतली, उल्टी, सीने में जलन, डकार, परिपूर्णता की भावना और अधिजठर दर्द, आदि) से राहत पाने के लिए, आप इसका उपयोग कर सकते हैं। गनाटन और मोतिलियम दोनों। हालाँकि, गैनाटन ऐसी स्थितियों में बेहतर है, क्योंकि यह दवा विशेष रूप से इन स्थितियों के जटिल उपचार में उपयोग के लिए है।
गैनाटन उन मामलों में भी बेहतर है जहां दवाओं को लंबे समय तक या अन्य दवाओं के साथ लेना आवश्यक होता है। यह आमतौर पर पेट और अन्नप्रणाली की पुरानी बीमारियों के इलाज में आवश्यक है।
आहार के उल्लंघन या अन्य कारणों से उत्पन्न होने वाले अपच के लक्षणों (नाराज़गी, डकार, उल्टी, मतली, पेट में परिपूर्णता की भावना, खाने के बाद अधिजठर में दर्द, आदि) से समय-समय पर राहत के लिए, आप किसी भी दवा का उपयोग कर सकते हैं किसी भी कारण से व्यक्ति इसे अधिक पसंद करता है।
किसी भी दवा, संक्रमण, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों और कार्यात्मक पाचन विकारों के कारण होने वाली उल्टी और मतली से राहत पाने के लिए, आपको मोटीलियम का चयन करना चाहिए, क्योंकि ऐसी स्थितियों में गैनाटन अप्रभावी है।
यदि बच्चों में समान गुणों वाली दवाओं का उपयोग करना आवश्यक हो तो मोटीलियम को भी चुना जाना चाहिए, क्योंकि गैनाटन का उपयोग बच्चों के इलाज के लिए नहीं किया जा सकता है।
मोतीलियम या मोतीलक?
मोटीलियम और मोतीलक पर्यायवाची हैं, यानी उनमें बिल्कुल एक ही सक्रिय घटक डोमपरिडोन होता है। चिकित्सीय प्रभावों के दृष्टिकोण से, मोतीलक और मोतीलियम एक दूसरे से भिन्न नहीं हैं, हालांकि, पहली दवा कुछ हद तक अक्सर दुष्प्रभाव का कारण बनती है।इस प्रकार, दवा के लिए किसी विशेष आवश्यकता के अभाव में, साथ ही दवाओं की सामान्य अच्छी सहनशीलता के साथ, जब दुष्प्रभाव शायद ही कभी होते हैं, तो आप किसी भी दवा का चयन कर सकते हैं - मोतीलक या मोटीलियम, केवल व्यक्तिपरक प्राथमिकताओं के आधार पर (उदाहरण के लिए, के लिए) किसी कारण से एक दवा दूसरी दवा से अधिक पसंद की जाती है, रिश्तेदार या दोस्त सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं)। यदि किसी व्यक्ति में साइड इफेक्ट विकसित होने का खतरा है या वह किसी भी दवा को अच्छी तरह से सहन नहीं कर पाता है, तो मोटीलियम को प्राथमिकता दी जानी चाहिए।
हालाँकि, मोटीलियम टैबलेट और सस्पेंशन में उपलब्ध है, जबकि मोतीलक केवल टैबलेट में उपलब्ध है। इसलिए, मोतीलक का उपयोग बच्चों के लिए नहीं किया जा सकता है, लेकिन मोतीलियम का उपयोग किया जा सकता है। अर्थात्, यदि बच्चों या ऐसे लोगों में दवा का उपयोग करना आवश्यक है, जिन्हें किसी कारण से गोलियाँ निगलने में कठिनाई होती है, तो मोतीलियम को प्राथमिकता दी जानी चाहिए। यदि कोई व्यक्ति गोलियाँ ले सकता है, तो आप अपनी व्यक्तिपरक प्राथमिकताओं के आधार पर कोई भी उपाय चुन सकते हैं।
मोटीलियम (गोलियाँ और सस्पेंशन) - कीमत
मोटीलियम के विभिन्न खुराक रूपों की लागत रूसी शहरों में फार्मेसियों में निम्नलिखित सीमाओं के भीतर भिन्न होती है:- सस्पेंशन 1 मिलीग्राम/एमएल, बोतल 100 मिली - 485 - 672 रूबल;
- लोज़ेंजेस 10 मिलीग्राम, 10 टुकड़े - 345 - 458 रूबल;
- लोज़ेंजेस 10 मिलीग्राम, 30 टुकड़े - 550 - 701 रूबल;
- लेपित गोलियाँ 10 मिलीग्राम, 30 टुकड़े - 452 - 589 रूबल।
वमनरोधी औषधि, जठरांत्र गतिशीलता का उत्तेजक।
दवा: MOTILIUM®
दवा का सक्रिय पदार्थ:
डोम्पेरिडोन
एटीएक्स कोडिंग: A03FA03
सीएफजी: केंद्रीय रूप से काम करने वाली वमनरोधी दवा जो डोपामाइन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करती है
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 011655/01
पंजीकरण दिनांक: 04/28/06
मालिक रजि. क्रेडेंशियल: जानसेन फार्मास्युटिका एन.वी. (बेल्जियम)
मोटीलियम रिलीज फॉर्म, दवा पैकेजिंग और संरचना।
सफेद से हल्के क्रीम रंग की, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "जानसेन" और दूसरी तरफ "एम/10" लेबल; ब्रेक पर - सफेद. 1 टैब. डोम्पेरिडोन 10 मि.ग्रा
सहायक पदार्थ: लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, प्रीजेलैटिनाइज्ड आलू स्टार्च, पॉलीविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल, सोडियम लॉरिल सल्फेट, हाइपोमेलोज।
10 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
30 पीसी. - छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
लोजेंज सफेद या लगभग सफेद, गोल होते हैं। 1 टैब. डोम्पेरिडोन 10 मि.ग्रा
सहायक पदार्थ: जिलेटिन, मैनिटोल, एस्पार्टेम, मिंट एसेंस, पोलोक्सामर 188।
10 टुकड़े। - छाले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।
औषधीय क्रिया मोतिलियम
वमनरोधी औषधि, जठरांत्र गतिशीलता का उत्तेजक। डोमपरिडोन एक डोपामाइन प्रतिपक्षी है, जिसमें मेटोक्लोप्रमाइड और कुछ एंटीसाइकोटिक्स के समान, एंटीमैटिक गुण होते हैं। हालाँकि, इन दवाओं के विपरीत, डोमपरिडोन बीबीबी में खराब तरीके से प्रवेश करता है। डोमपरिडोन शायद ही कभी एक्स्ट्रामाइराइडल साइड इफेक्ट से जुड़ा होता है, खासकर वयस्कों में, लेकिन डोमपरिडोन पिट्यूटरी ग्रंथि से प्रोलैक्टिन की रिहाई को उत्तेजित करता है। वमनरोधी प्रभाव परिधीय (गैस्ट्रोकाइनेटिक) क्रिया के संयोजन और केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में डोपामाइन रिसेप्टर्स के विरोध के कारण हो सकता है।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन एंट्रल और डुओडनल संकुचन की अवधि को बढ़ाता है, गैस्ट्रिक खाली करने में तेजी लाता है - स्वस्थ लोगों में तरल और अर्ध-ठोस अंशों की रिहाई और रोगियों में ठोस अंश जब यह प्रक्रिया धीमी हो जाती है, और स्फिंक्टर का दबाव बढ़ जाता है स्वस्थ लोगों में निचले अन्नप्रणाली का।
डोमपरिडोन का गैस्ट्रिक स्राव पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.
चूषण
खाली पेट मौखिक प्रशासन के बाद, डोमपरिडोन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स लगभग 30-60 मिनट (फिल्म-लेपित गोलियों के लिए) के भीतर हासिल किया जाता है। मौखिक रूप से लेने पर डोमपरिडोन की कम पूर्ण जैवउपलब्धता (लगभग 15%) आंतों की दीवार और यकृत में व्यापक प्रथम-पास चयापचय के कारण होती है।
डोम्पेरिडोन को भोजन से 15-30 मिनट पहले लेना चाहिए। गैस्ट्रिक जूस की हाइपोएसिडिटी डोमपरिडोन के अवशोषण को कम कर देती है।
भोजन के बाद दवा लेने पर, Cmax तक पहुंचने में अधिक समय लगता है और AUC थोड़ा बढ़ जाता है।
वितरण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो डोमपरिडोन अपने स्वयं के चयापचय को जमा या प्रेरित नहीं करता है। 30 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर 2 सप्ताह तक डोमपरिडोन लेने के बाद, अंतिम खुराक के 90 मिनट बाद रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 21 एनजी/एमएल था और लगभग पहली खुराक (18 एनजी/एमएल) लेने के बाद के समान था।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 91-93%।
स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्तन के दूध में डोम्पेरिडोन की सांद्रता रक्त प्लाज्मा में संबंधित सांद्रता से 4 गुना कम है।
उपापचय
डोम्पेरिडोन का चयापचय यकृत में हाइड्रॉक्सिलेशन और एन-डीलकिलेशन द्वारा किया जाता है।
निष्कासन
मूत्र और मल में उत्सर्जन क्रमशः ली गई खुराक का 31% और 66% है।
यह मल (10%) और मूत्र (लगभग 1%) में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक खुराक लेने के बाद रक्त प्लाज्मा से टी1/2 7-9 घंटे है।
दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.
विशेष नैदानिक मामलों में
गंभीर गुर्दे की विफलता (सीरम क्रिएटिनिन स्तर 6 मिलीग्राम/डीएल से अधिक) वाले रोगियों में, डोम्पेरिडोन का टी1/2 7.4 घंटे से बढ़कर 20.8 घंटे हो जाता है, लेकिन दवा की प्लाज्मा सांद्रता स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में कम होती है।
उपयोग के संकेत:
अपच संबंधी लक्षणों का एक जटिल, जो अक्सर देरी से गैस्ट्रिक खाली करने, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स, एसोफैगिटिस (एपिगैस्ट्रियम में परिपूर्णता की भावना, सूजन की भावना, ऊपरी पेट में दर्द, डकार, पेट फूलना, मतली, उल्टी, नाराज़गी) से जुड़ा होता है;
- रेडियोथेरेपी, ड्रग थेरेपी या आहार विकारों के कारण होने वाली कार्यात्मक, जैविक, संक्रामक उत्पत्ति की मतली और उल्टी;
- पार्किंसंस रोग (जैसे एल-डोपा और ब्रोमोक्रिप्टिन) में उपयोग किए जाने पर डोपामाइन एगोनिस्ट के कारण होने वाली मतली और उल्टी।
दवा की खुराक और प्रशासन की विधि.
क्रोनिक अपच के लिए, वयस्कों और 5 से 12 वर्ष के बच्चों को भोजन से 15-30 मिनट पहले और यदि आवश्यक हो, तो सोने से पहले दिन में 3 बार 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम (2.4 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन) है।
यदि आवश्यक हो, तो वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए खुराक दोगुनी की जा सकती है।
मतली और उल्टी के लिए, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को भोजन से पहले और सोते समय दिन में 3-4 बार 20 मिलीग्राम (2 गोलियाँ) निर्धारित की जाती हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम है।
5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को भोजन से पहले और सोने से पहले दिन में 3-4 बार 10 मिलीग्राम (1 टैबलेट) निर्धारित किया जाता है। अधिकतम दैनिक खुराक 2.4 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, लेकिन 80 मिलीग्राम से अधिक नहीं।
लोज़ेंज केवल वयस्कों और 35 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए संकेतित हैं।
5 से 12 वर्ष की आयु के बच्चों को लोज़ेंजेज़ निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।
गुर्दे की विफलता के मामले में, दवा लेने के बीच अंतराल बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। क्योंकि चूंकि दवा का बहुत कम प्रतिशत गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, इसलिए गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में एकल खुराक को समायोजित करने की शायद ही कोई आवश्यकता होती है। हालाँकि, जब दोबारा निर्धारित किया जाता है, तो गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर, प्रशासन की आवृत्ति दिन में 1-2 बार कम की जानी चाहिए, और खुराक में कमी की भी आवश्यकता हो सकती है।
लोज़ेंजेज़ के उपयोग के नियम
लोजेंज ब्लिस्टर पैक में उपलब्ध हैं। चूंकि गोलियाँ काफी नाजुक होती हैं, इसलिए क्षति से बचने के लिए उन्हें पन्नी के माध्यम से नहीं दबाया जाना चाहिए।
छाले से गोली निकालने के लिए, पन्नी को किनारे से लें और इसे उस कोशिका से पूरी तरह हटा दें जिसमें गोली स्थित है। फिर धीरे से नीचे से दबाएं और टैबलेट को पैकेज से निकाल लें। गोली जीभ पर रखनी चाहिए। कुछ ही सेकंड में यह जीभ की सतह पर विघटित हो जाएगा और इसे पानी से धोए बिना लार के साथ निगला जा सकता है।
मोटीलियम के दुष्प्रभाव:
पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - जठरांत्र संबंधी विकार; पृथक मामलों में - क्षणिक आंतों की ऐंठन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (बहुत कम - बच्चों में; पृथक मामलों में - वयस्कों में); पूरी तरह से प्रतिवर्ती और उपचार बंद होने के बाद गायब हो जाता है।
अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया संभव है, शायद ही कभी गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमेस्टिया, एमेनोरिया होता है।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - दाने, पित्ती।
दवा के लिए मतभेद:
जठरांत्र रक्तस्राव;
- यांत्रिक रुकावट या वेध, जिसमें पेट के मोटर फ़ंक्शन की उत्तेजना खतरनाक हो सकती है;
- पिट्यूटरी ग्रंथि (प्रोलैक्टिनोमा) का प्रोलैक्टिन-स्रावित ट्यूमर;
- केटोकोनाज़ोल के मौखिक रूपों का एक साथ उपयोग;
- 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (लोजेंज के लिए);
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
दवा को जिगर की विफलता वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए (यकृत में डोम्पेरिडोन के चयापचय की उच्च डिग्री को देखते हुए)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।
गर्भावस्था के दौरान मोटीलियम के उपयोग पर अपर्याप्त डेटा है।
आज तक, मनुष्यों में विकास संबंधी दोषों के बढ़ते जोखिम का कोई सबूत नहीं है। हालाँकि, गर्भावस्था के दौरान मोतिलियम का उपयोग केवल उन मामलों में संभव है जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक है।
महिलाओं में, स्तन के दूध में डोमपरिडोन की सांद्रता प्लाज्मा में संबंधित सांद्रता का 10-50% होती है और 10 एनजी/एमएल से अधिक नहीं होती है। अधिकतम अनुमेय खुराक का उपयोग करने पर स्तन के दूध में उत्सर्जित डोमपरिडोन की कुल मात्रा 7 एमसीजी/दिन से कम होती है। यह अज्ञात है कि क्या इस स्तर का नवजात शिशुओं पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। इसलिए, यदि स्तनपान के दौरान मोटीलियम का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
मोटीलियम के उपयोग के लिए विशेष निर्देश।
मोतिलियम का उपयोग एंटासिड या एंटीसेकेरेटरी दवाओं के साथ करते समय, बाद वाले को भोजन के बाद लिया जाना चाहिए, अर्थात। उन्हें मोटीलियम के साथ एक ही समय पर नहीं लिया जाना चाहिए।
दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान, रोगियों की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
मोटीलियम कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
मात्रा से अधिक दवाई:
लक्षण: उनींदापन, भटकाव और एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं, खासकर बच्चों में।
उपचार: सक्रिय कार्बन का उपयोग और सावधानीपूर्वक निरीक्षण। एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं होने पर एंटीकोलिनर्जिक्स, पार्किंसनिज़्म के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं या एंटीहिस्टामाइन प्रभावी हो सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ मोटीलियम की परस्पर क्रिया।
एंटीकोलिनर्जिक दवाएं मोटीलियम के प्रभाव का प्रतिकार कर सकती हैं।
सिमेटिडाइन या सोडियम बाइकार्बोनेट के पिछले प्रशासन के बाद मौखिक रूप से लेने पर मोतिलियम की जैव उपलब्धता कम हो जाती है। आपको मोटीलियम के साथ एंटासिड और एंटीसेक्रेटरी दवाएं एक साथ नहीं लेनी चाहिए, क्योंकि वे इसकी जैवउपलब्धता कम कर देते हैं।
डोमपरिडोन का मुख्य चयापचय मार्ग CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम की भागीदारी से होता है। इन विट्रो अध्ययनों के आधार पर, यह माना जा सकता है कि डोमपरिडोन और दवाओं के एक साथ उपयोग से जो इस आइसोनिजाइम को महत्वपूर्ण रूप से रोकते हैं, प्लाज्मा डोमपरिडोन के स्तर में वृद्धि संभव है। CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के अवरोधकों के उदाहरण निम्नलिखित दवाएं हैं: एज़ोल एंटीफंगल, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स, एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक, नेफ़ाज़ोडोन।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में केटोकोनाज़ोल के साथ डोमपरिडोन की परस्पर क्रिया के एक अध्ययन से पता चला कि केटोकोनाज़ोल डोमपरिडोन के CYP3A4-निर्भर प्राथमिक चयापचय को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप पठारी चरण में डोमपरिडोन के सीमैक्स और एयूसी में लगभग तीन गुना वृद्धि होती है। डोमपरिडोन और केटोकोनाज़ोल की परस्पर क्रिया पर एक अध्ययन से पता चला है कि जब डोमपरिडोन को 10 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 4 बार और केटोकोनाज़ोल को 200 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार मिलाया जाता है, तो क्यूटी अंतराल 10-20 मिसे तक बढ़ जाता है। देखा। डोमपरिडोन मोनोथेरेपी के साथ, दोनों समान खुराक में और 160 मिलीग्राम की दैनिक खुराक लेने पर (जो अधिकतम अनुमेय दैनिक खुराक का 2 गुना है), क्यूटी अंतराल में कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया।
सैद्धांतिक रूप से (चूंकि दवा में गैस्ट्रोकाइनेटिक प्रभाव होता है), मोटीलियम सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से सक्रिय पदार्थ या एंटिक-लेपित दवाओं के विलंबित रिलीज के साथ दवाओं में। हालाँकि, पेरासिटामोल या चयनित डिगॉक्सिन थेरेपी लेने वाले रोगियों में डोमपरिडोन के उपयोग से रक्त में इन दवाओं के स्तर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
मोटीलियम को एंटीसाइकोटिक्स के साथ भी जोड़ा जा सकता है, जिसके प्रभाव में यह वृद्धि नहीं करता है; डोपामिनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट (ब्रोमोक्रिप्टिन, लेवोडोपा), जिसके अवांछनीय परिधीय प्रभाव, जैसे पाचन विकार, मतली, उल्टी, यह उनके मूल गुणों को बेअसर किए बिना दबा देता है।
फार्मेसियों में बिक्री की शर्तें.
दवा को ओटीसी के साधन के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
मोतिलियम दवा के भंडारण की शर्तें।
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 15° से 30°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। फिल्म-लेपित गोलियों की शेल्फ लाइफ 5 साल है, लोजेंज की शेल्फ लाइफ 2 साल है।
