सिलास्टैटिन सोडियम. सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम की खुराक: इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर
अंतर्राष्ट्रीय नाम
इमिपेनेम+[सिलास्टैटिन] (इमिपेनेम+)समूह संबद्धता
एंटीबायोटिक-कार्बापेनम+डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ अवरोधकदवाई लेने का तरीका
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडर, जलसेक के लिए समाधान के लिए पाउडर, अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के लिए पाउडरऔषधीय प्रभाव
ब्रॉड-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक। जीवाणु कोशिका दीवारों के संश्लेषण को दबाता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों, एरोबिक और एनारोबिक की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है।
इमिपेनेम थिएनामाइसिन का व्युत्पन्न है और कार्बापेनम के समूह से संबंधित है।
सिलैस्टैटिन सोडियम डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ को रोकता है, एक एंजाइम जो गुर्दे में इमिपेनेम को चयापचय करता है, जो मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनेम की एकाग्रता को काफी बढ़ा देता है। सिलैस्टैटिन की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है और यह बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेज़ को रोकता नहीं है।
विवो में अतिसंवेदनशील: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, पेनिसिलिनेज़-गठन उपभेदों सहित, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, पेनिसिलिनेज़-गठन उपभेदों सहित, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (समूह बी स्ट्रेप्टोकोकी), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स।
ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., सिट्रोबैक्टर एसपीपी., एंटरोबैक्टर एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी., मोर्गनेला मोर्गनी, प्रोटियस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी., सहित एस मार्सेसेन्स।
ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी, यूबैक्टीरियम एसपीपी, पेप्टोकोकस एसपीपी, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी।
ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, जिसमें बी. फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी शामिल हैं।
इन विट्रो में संवेदनशील (नैदानिक प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है): ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - बैसिलस एसपीपी।, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी।, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी, जी और विरिडन्स।
ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: एरोमोनास हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी., कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., हेमोफिलस डुक्रेयी, निसेरिया गोनोरिया, पेनिसिलिनेज-गठन उपभेदों सहित, पाश्चुरेला एसपीपी., प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी।
ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: प्रीवोटेला बिविया, प्रीवोटेला डिसिएन्स, प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, वेइलोनेला एसपीपी।
अतिसंवेदनशील नहीं: एंटरोकोकस फेसियम, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एसपीपी।, ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया, स्यूडोमोनास सेपेसिया।
इन विट्रो में, यह स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।
संकेत
अंतःशिरा प्रशासन के लिए - संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले गंभीर संक्रमण का उपचार: निचले श्वसन पथ के संक्रमण, मूत्र पथ (जटिल और सरल), अंतर-पेट और स्त्रीरोग संबंधी संक्रमण, सेप्टीसीमिया, हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण, त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों का संक्रमण, एंडोकार्टिटिस, सुपर- और सह-संक्रमण।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए - संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले हल्के और मध्यम संक्रमण का उपचार: निचले श्वसन पथ के संक्रमण, इंट्रा-पेट और स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के संक्रमण।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (कार्बापेनेम्स और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स सहित), गर्भावस्था (केवल "महत्वपूर्ण" संकेतों के लिए); सीआरएफ (हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस), 30 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों में क्रोनिक रीनल फेल्योर, बच्चों में सीएनएस संक्रमण।
एक विलायक के रूप में लिडोकेन का उपयोग करके तैयार किए गए इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए एक निलंबन - एक एमाइड संरचना (सदमे, इंट्राकार्डियक चालन गड़बड़ी) के साथ स्थानीय एनेस्थेटिक्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।
इसके अतिरिक्त इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए: 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे।
दुष्प्रभाव
तंत्रिका तंत्र से: मायोक्लोनस, मानसिक विकार, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, पेरेस्टेसिया, चक्कर आना, उनींदापन, एन्सेफैलोपैथी, कंपकंपी, सिरदर्द, चक्कर।
इंद्रियों से: श्रवण हानि, टिनिटस, स्वाद में गड़बड़ी।
मूत्र प्रणाली से: ओलिगुरिया, औरिया, बहुमूत्रता, तीव्र गुर्दे की विफलता (दुर्लभ), मूत्र के रंग में परिवर्तन।
पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस, रक्तस्रावी कोलाइटिस, हेपेटाइटिस (दुर्लभ), यकृत की विफलता, पीलिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, जीभ पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों या जीभ का धुंधलापन, में दर्द गला, अत्यधिक लार आना।
हेमटोपोइएटिक अंगों से: ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, हेमोलिटिक एनीमिया।
प्रयोगशाला संकेतक: "यकृत" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट, एलडीएच, हाइपरबिलिरुबिनमिया, हाइपरक्रिएटिनिनमिया की बढ़ी हुई गतिविधि, यूरिया नाइट्रोजन की बढ़ी हुई एकाग्रता; प्रत्यक्ष गलत-सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण; एचबी और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय का विस्तार; हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपरक्लोरेमिया; मूत्र में प्रोटीन, लाल रक्त कोशिकाओं, ल्यूकोसाइट्स, कणों की उपस्थिति।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (दुर्लभ), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (दुर्लभ), बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में कमी, धड़कन, क्षिप्रहृदयता।
स्थानीय प्रतिक्रियाएं: त्वचा हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।
अन्य: कैंडिडिआसिस, योनि में खुजली, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, पॉलीआर्थ्राल्जिया, एस्थेनिया, उरोस्थि के पीछे जलन।
आवेदन और खुराक
आईवी ड्रिप और आईएम। खुराक इमिपेनेम के रूप में दी जाती है।
बैक्टीरियल सेप्सिस, एंडोकार्डिटिस और अन्य गंभीर और जीवन-घातक संक्रमणों के उपचार के प्रारंभिक चरणों में प्रशासन के अंतःशिरा मार्ग का उपयोग करना बेहतर होता है। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण, और गंभीर जटिलताओं के मामले में।
जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, बोतल में 100 मिलीलीटर विलायक (0.9% NaCl समाधान, 5% जलीय डेक्सट्रोज समाधान, 10% जलीय डेक्सट्रोज समाधान, 5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.9% NaCl, आदि) जोड़ें। परिणामी घोल में इमिपेनेम की सांद्रता 5 मिलीग्राम/एमएल है।
प्रत्येक 250-500 मिलीग्राम को 20-30 मिनट में और प्रत्येक 750-1000 मिलीग्राम को 40-60 मिनट में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। यदि प्रशासन के दौरान मतली होती है, तो दवा के प्रशासन की दर कम हो जाती है।
नीचे दी गई खुराक की गणना 70 किलोग्राम या उससे अधिक के शरीर के वजन और 70 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर या उससे अधिक के सीसी के लिए की जाती है। 70 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम सीसी और/या शरीर के कम वजन वाले रोगियों के लिए, खुराक आनुपातिक रूप से कम की जानी चाहिए।
70 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाले और सीसी 71 (एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर) वाले रोगियों के लिए खुराक आहार: ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एरोबेस और एनारोबेस सहित रोगजनकों की उच्च संवेदनशीलता के साथ: हल्की गंभीरता - 250 हर 6 घंटे में मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम); मध्यम डिग्री - हर 6 या 8 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम या 1.5 ग्राम); जीवन-घातक संक्रमण - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम); सीधी मूत्र पथ संक्रमण - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम); जटिल मूत्र पथ संक्रमण - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम)।
रोगजनकों की मध्यम संवेदनशीलता के साथ, मुख्य रूप से स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ उपभेद: हल्की गंभीरता - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम); मध्यम डिग्री - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम) या हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 3 ग्राम); जीवन-घातक संक्रमण - हर 6 या 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 4 ग्राम या 3 ग्राम); सीधी मूत्र पथ संक्रमण - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम); जटिल मूत्र पथ संक्रमण - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम)।
दवा की उच्च रोगाणुरोधी गतिविधि के कारण, खुराक 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन या 4 ग्राम/दिन से अधिक नहीं दी जानी चाहिए। सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले 12 वर्ष से अधिक उम्र के मरीजों को 90 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक निर्धारित किया गया था, लेकिन 4 ग्राम/दिन से अधिक नहीं।
70 किलोग्राम से कम वजन वाले या 71 (मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर) से कम सीसी वाले वयस्क: सबसे पहले, 70 किलोग्राम वजन वाले रोगियों के लिए उपयुक्त कुल दैनिक खुराक निर्धारित करना आवश्यक है। और क्रोनिक रीनल फेल्योर की अनुपस्थिति में। जब 1 ग्राम/दिन की कुल दैनिक खुराक में उपयोग किया जाता है: सीसी 71 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से अधिक और शरीर का वजन 70 किलोग्राम से अधिक - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 60 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 40-50 किलोग्राम वजन के साथ - हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 30 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम। 41-70 की सीसी और 70 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 50-60 किलोग्राम के साथ - हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 50-60 किलोग्राम के साथ - 125 मिलीग्राम हर 8 घंटे में। सीसी 21-40 के साथ और शरीर का वजन 60 किलोग्राम से अधिक के साथ - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 50 किलो के साथ - हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 30-40 किलोग्राम के साथ - 125 मिलीग्राम हर 12 घंटे में। सीसी 6-20 के साथ और शरीर का वजन 70 किलोग्राम से अधिक के साथ - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 6-20 और शरीर का वजन 30-60 किलोग्राम के साथ - हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम।
जब 1.5 ग्राम/दिन की कुल दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है: 71 से अधिक सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक शरीर का वजन - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 50-60 किलोग्राम वजन के साथ - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 40 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 30 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम। 41-70 के सीसी और 70 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 50-60 किलोग्राम के साथ - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 40 किलो से अधिक के साथ - हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 30 किलो - 125 मिलीग्राम हर 8 घंटे में। सीसी 21-40 और शरीर का वजन 60 किलो से अधिक के साथ - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 50 किलो के साथ - हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 30-40 किग्रा - 125 मिलीग्राम हर 8 घंटे में। सीसी 6-20 और शरीर का वजन 50 किग्रा से अधिक - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 6-20 और शरीर का वजन 30-40 किलोग्राम के साथ - हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम।
जब 2 ग्राम/दिन की कुल दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है: 71 से अधिक सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक शरीर का वजन - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 60 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 40-50 किलोग्राम वजन के साथ - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 30 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम। 41-70 की सीसी और 70 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 50-60 किलोग्राम के साथ - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 40 किलो के साथ - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 30 किलो - 125 मिलीग्राम हर 6 घंटे में। सीसी 21-40 और शरीर का वजन 70 किलो से अधिक के लिए - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 50-60 किलोग्राम के साथ - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 40 किलो के साथ - हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 21-40 के साथ और शरीर का वजन 30 किलो - 125 मिलीग्राम हर 8 घंटे में। सीसी 6-20 के साथ और शरीर का वजन 40 किलो से अधिक - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 6-20 और शरीर का वजन 30 किलो के साथ - हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम।
जब 3 ग्राम/दिन की कुल दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है: 71 से अधिक सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक शरीर का वजन - हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 60 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 50 किलो वजन के साथ - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 40 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 30 किलो से अधिक शरीर का वजन - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम। 41-70 से अधिक सीसी और 70 किलो से अधिक शरीर का वजन - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 50-60 किलोग्राम वजन के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 40 किलो वजन के साथ - 250 हर 6 घंटे में; 71 से अधिक सीसी और 30 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम। 21-40 की सीसी और 60 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 50 किलो के साथ - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 30-40 किग्रा - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे में। सीसी 6-20 और शरीर का वजन 60 किग्रा से अधिक - 500 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 6-20 और शरीर का वजन 30-50 किलोग्राम के साथ - हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम।
जब 4 ग्राम/दिन की कुल दैनिक खुराक निर्धारित की जाती है: 71 से अधिक सीसी और 70 किलोग्राम से अधिक शरीर का वजन - हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 60 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 50 किलो वजन के साथ - हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 40 किलो वजन के साथ - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; 71 से अधिक सीसी और 30 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम। 41-70 की सीसी और 60 किलो से अधिक वजन के साथ - हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 50 किलो के साथ - हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 41-70 और शरीर का वजन 40 किलो के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 41-70 के साथ और शरीर का वजन 30 किलो - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे में। सीसी 21-40 के साथ और शरीर का वजन 70 किलो से अधिक - 500 मिलीग्राम हर 6 घंटे में; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 50-60 किलोग्राम के साथ - हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम; सीसी 21-40 और शरीर का वजन 40 किलो के साथ - हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम; सीसी 21-40 के साथ और शरीर का वजन 30 किलो - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे में। सीसी 6-20 के साथ और शरीर का वजन 50 किलो से अधिक - 500 मिलीग्राम हर 12 घंटे में; सीसी 6-20 और शरीर का वजन 30-40 किलोग्राम के साथ - हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम।
सीसी 6-20 वाले मरीजों को ज्यादातर मामलों में हर 12 घंटे में 125-250 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, क्योंकि जब हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है, तो दौरे का खतरा बढ़ जाता है।
6 मिली/मिनट/1.73 वर्गमीटर से कम सीसी वाले रोगियों के लिए, यदि वे 48 घंटों के भीतर हेमोडायलिसिस से गुजरते हैं तो दवा निर्धारित की जाती है, और खुराक 6-20 मिली/मिनट/1.73 वर्गमीटर सीसी वाले रोगियों के लिए निर्धारित खुराक के अनुरूप होती है। . हेमोडायलिसिस के दौरान इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन को हटा दिया जाता है, इसलिए प्रक्रिया के बाद और बाद में 12 घंटे के अंतराल पर दवा दी जाती है। हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले सीएनएस संक्रमण वाले रोगियों के लिए, दवा निर्धारित की जाती है यदि अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक हो।
3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को हर 6 घंटे में 15-25 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक दी जाती है (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र संक्रमण को छोड़कर)। रोगज़नक़ों की उच्च संवेदनशीलता के साथ, कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, रोगज़नक़ की मध्यम संवेदनशीलता के साथ - 4 ग्राम। सिस्टिक फाइब्रोसिस के लिए 90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन से अधिक की खुराक निर्धारित की जाती है।
3 महीने से कम उम्र के बच्चे (शरीर का वजन 1500 ग्राम से अधिक): प्रारंभिक नवजात अवधि में (7 दिन तक) - हर 12 घंटे में 25 मिलीग्राम/किग्रा; देर से नवजात अवधि में (8-28 दिन) - हर 8 घंटे में 25 मिलीग्राम/किग्रा; 1-3 महीने की उम्र में - हर 6 घंटे में 25 मिलीग्राम/किग्रा। 500 मिलीग्राम तक की खुराक 15-30 मिनट के भीतर दी जाती है, 500 मिलीग्राम से अधिक - 40-60 मिनट के भीतर।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र संक्रमण या क्रोनिक रीनल फेल्योर (शरीर का वजन 30 किलोग्राम से कम) वाले बच्चों को दवा निर्धारित नहीं की जाती है।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, निचले श्वसन पथ, त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के संक्रमण और रोग की हल्की से मध्यम गंभीरता वाले स्त्रीरोग संबंधी संक्रमण वाले रोगियों को, गंभीरता के आधार पर, हर 12 घंटे में 500-750 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। इंट्रा-पेट के संक्रमण के लिए, 750 मिलीग्राम हर 12 घंटे में निर्धारित किया जाता है। दवा को कम से कम आकार 21 और व्यास 2 की सुई के साथ एक बड़ी मांसपेशी में गहराई से इंजेक्ट किया जाता है। पाउडर को लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड (एपिनेफ्रिन के बिना) के 1% समाधान के 2 मिलीलीटर के साथ मिलाया जाता है, पानी के लिए एक सजातीय निलंबन (सफेद या थोड़ा पीला) बनने तक इंजेक्शन या 0.9% NaCl समाधान।
अधिकतम दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम है।
लक्षण ठीक होने के बाद अगले 2 दिनों तक उपचार जारी रखना चाहिए। 14 दिनों के उपयोग के बाद उपचार की प्रभावशीलता और सुरक्षा, साथ ही 20 मिली/मिनट/1.73 वर्गमीटर से कम सीसी वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है।
विशेष निर्देश
पेशाब का रंग लाल होना।
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए खुराक फॉर्म का उपयोग अंतःशिरा प्रशासन के लिए नहीं किया जाना चाहिए और इसके विपरीत।
चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं से पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के संबंध में एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास प्राप्त किया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
मस्तिष्क की चोटों या दौरे के इतिहास वाले रोगियों में एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ उपचार दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि के दौरान जारी रहना चाहिए (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से होने वाले दुष्प्रभावों से बचने के लिए)।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की हानि होने की संभावना है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
इंटरैक्शन
लैक्टिक एसिड लवण और अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत।
जब पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्रॉस-एलर्जी संभव है; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और मोनोबैक्टम) के प्रति विरोध प्रदर्शित करता है।
गैन्सीक्लोविर से सामान्यीकृत दौरे पड़ने का खतरा बढ़ जाता है।
रक्त में वैप्लप्रोइक एसिड की सांद्रता को काफी कम कर देता है, जिससे एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं प्लाज्मा सांद्रता और इमिपेनेम के टी1/2 को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि इमिपेनेम की उच्च सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो इन दवाओं को एक ही समय में उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है)।
सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम दवा की समीक्षाएँ: 0
अपना आलेख लिखो
क्या आप सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम का उपयोग एनालॉग के रूप में करते हैं या इसके एनालॉग के विपरीत?औषधीय प्रभाव
इमिपेनेम एक व्यापक स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है, जो थिएनामाइसिन का व्युत्पन्न है और कार्बापेनेम्स के समूह से संबंधित है। बैक्टीरिया कोशिका दीवारों के संश्लेषण को दबाता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है। एरोबिक और अवायवीय सूक्ष्मजीव। सिलैस्टैटिन सोडियम डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ को रोकता है, एक एंजाइम जो गुर्दे में इमिपेनेम को चयापचय करता है, जो मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनेम की एकाग्रता को काफी बढ़ा देता है। सिलैस्टैटिन की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है और यह बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेस को रोकता नहीं है।
इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए प्रतिरोधी है, जो इसे अधिकांश बीटा-लैक्टामेस-उत्पादक सूक्ष्मजीवों, जैसे स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी के खिलाफ प्रभावी बनाता है। और एंटरोबैकलर एसपीपी, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रति प्रतिरोधी।
इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन का निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों पर विवो में जीवाणुनाशक प्रभाव होता है:
एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), स्लैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित)। स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स;
एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., सिट्रोबैक्टर एसपीपी., एंटरोबैक्टर एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरानफ्लुएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी., मोर्ग. एनेला मोर्गनी, प्रोटियस वल्गरिस, प्रोविडनेसिया रेट्गेरी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी, जिसमें सेराटिया मार्च भी शामिल है सेसेंस;
ग्राम-पॉजिटिव अवायवीय बैक्टीरिया:बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., यूबैक्टीरियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी.
ग्राम-नकारात्मक अवायवीय बैक्टीरिया:बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, जिसमें बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी शामिल हैं।
इमिपेनेम का इन विट्रो में निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव होता है:
ग्राम पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया:बैसिलस एसपीपी., लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी., स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, जी और विरिडन्स समूह;
ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया:एरोमोनास हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी., कैप्नोसाइटोफागा एसपीपी., हेमोफिलस डुक्रेयी, निसेरिया गोनोरिया, जिसमें पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेद, पाश्चरेला एसपीपी., प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी शामिल हैं; ग्राम-नकारात्मक अवायवीय बैक्टीरिया: प्रीवोटेला बिविया, प्रीवोटेला डिसिएन्स, प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, वेइलोनेला एसपीपी।
असंवेदनशील:एंटरोकोकस फेसियम, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस एसपीपी।, ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया, स्यूडोमोनास सेपेसिया।
इन विट्रो में, यह स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
20 मिनट के लिए 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर इमिपेनेम की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) क्रमशः 14-24 μg/ml, 21-58 μg/ml, 41-83 μg/ml है। 20 मिनट के लिए 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित होने पर सिलैस्टैटिन का सी अधिकतम - क्रमशः 15-25 μg/एमएल, 31-49 μg/एमएल, 56-80 μg/एमएल। इमिपेनेम की प्रशासित खुराक का 20% और सिलैस्टैटिन का 40% प्लाज्मा प्रोटीन से विपरीत रूप से बंधा होता है।
इमिपेनेम अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से और तेजी से वितरित होता है। उच्चतम सांद्रता फुफ्फुस बहाव, पेरिटोनियल और अंतरालीय तरल पदार्थ, और प्रजनन अंगों में प्राप्त की जाती है। मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में कम सांद्रता में पाया जाता है। वयस्कों में वितरण की मात्रा 0.23-0.31 लीटर/किलोग्राम है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 0.7 लीटर/किग्रा, नवजात शिशुओं में -0.4-0.5 लीटर/किग्रा। दवा के दोनों घटक मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा (10 घंटे के भीतर 70-76%) ग्लोमेरुलर निस्पंदन (2/3) और सक्रिय ट्यूबलर स्राव (1/3) के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं: 1-2% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है और 20- 25% एक्स्ट्रारीनल मार्ग से (तंत्र अज्ञात)।
अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वयस्कों में इमिपेनेम और सिलास्टैटिन का आधा जीवन (टी 1/2) 1 घंटा है, 2-12 साल के बच्चों में - 1-1.2 घंटे, नवजात शिशुओं में इमिपेनेम का टी 1/2 - 1.7-2.4 घंटे , सिलास्टैटिन -3.8-8.4 घंटे; बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में इमिपेनेम का टी1/2 - 2.9-4 घंटे। सिलास्टैटिन - 13.3-17.1 घंटे।
हेमोडायलिसिस द्वारा इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन तेजी से और प्रभावी ढंग से (73-90%) समाप्त हो जाते हैं (आंतरायिक हेमोफिल्ट्रेशन का 3 घंटे का सत्र प्रशासित खुराक का 75% हटा देता है)।
संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:
- निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण;
- मूत्र मार्ग में संक्रमण;
- अंतर-पेट में संक्रमण;
- स्त्री रोग संबंधी संक्रमण;
- बैक्टीरियल सेप्टीसीमिया;
- हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;
- बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ.
पश्चात की संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम।
खुराक आहार
नसों में ड्रिप।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए खुराक फॉर्म को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
के लिए औसत चिकित्सीय खुराक वयस्कोंशरीर का वजन 70 किलोग्राम से अधिक या उसके बराबर और सामान्य गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट/1.73 एम2 या अधिक) के साथ - 1-2 ग्राम/दिन (इमिपेनेम पर आधारित), 3-4 प्रशासनों में विभाजित।
अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम या 50 मिलीग्राम/किग्रा, जो भी कम हो, है।
पर हल्के संक्रमण और सरल मूत्र पथ के संक्रमण- 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार (कुल दैनिक खुराक 1 ग्राम);
पर मध्यम पाठ्यक्रम- 500 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 1000 मिलीग्राम दिन में 2 बार (कुल दैनिक खुराक 1.5-2 ग्राम);
पर गंभीर और जटिल मूत्र पथ के संक्रमण- 500 मिलीग्राम दिन में 4 बार (कुल दैनिक खुराक 2 ग्राम);
पर संक्रमण जो रोगी के जीवन को खतरे में डालता है- 1000 मिलीग्राम दिन में 3-4 बार (कुल दैनिक खुराक 3-4 ग्राम)।
के लिए पश्चात संक्रमण की रोकथाम- एनेस्थीसिया देने के दौरान 1000 मिलीग्राम और 3 घंटे के बाद 1000 मिलीग्राम। संक्रमण के उच्च जोखिम वाली सर्जरी (बृहदान्त्र और मलाशय पर सर्जरी) के मामले में, सामान्य एनेस्थीसिया के 8 घंटे और 16 घंटे बाद अतिरिक्त 500 मिलीग्राम दिया जाता है।
के रोगियों के लिए सीसी 70 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कमऔर/या शरीर का वजन 70 किलो से कमखुराक को आनुपातिक रूप से कम किया जाना चाहिए (इमिपेनेम के आधार पर खुराक की गणना):
अधिकतम दैनिक खुराक 1.0 ग्राम
| शरीर का वजन, किग्रा | ||||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 60-69 | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम |
| 50-59 | हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम |
| 40-49 | हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम |
| 30-39 | हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम |
अधिकतम दैनिक खुराक 1.5 ग्राम
| शरीर का वजन किग्रा | क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल/मिनट/1.73 एम2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 60-69 | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 50-59 | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 40-49 | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम |
| 30-39 | हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम |
अधिकतम दैनिक खुराक 2.0 ग्राम
| शरीर का वजन, किग्रा | क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल/मिनट/1.73 एम2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 60-69 | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 50-59 | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 40-49 | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर एक्स घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 30-39 | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 125 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 125 मिलीग्राम |
अधिकतम दैनिक खुराक 3.0 ग्राम
| शरीर का वजन, किग्रा | क्रिएटिनिन निकासी। एमएल/मिनट/1.73 एम2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम |
| 60-69 | हर घंटे 750 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम |
| 50-59 | हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 40-49 | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 30-39 | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
अधिकतम दैनिक खुराक 4.0 ग्राम
| शरीर का वजन, किग्रा | क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, एमएल/मिनट/1.73 एम2 | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| ≥70 | हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 500 मील | हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम |
| 60-69 | हर 8 घंटे में 1000 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम |
| 50-59 | हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम |
| 40-49 | हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 30-39 | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
के रोगियों में सीसी 5 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कमदवा केवल तभी दी जाती है जब हेमोडायलिसिस 48 घंटे के बाद नहीं किया जाएगा।
के रोगियों में सीसी 5 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कमहेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों को, हेमोडायलिसिस सत्र के तुरंत बाद और प्रक्रिया के पूरा होने से 12 घंटे के अंतराल पर, सीसी 6-20 मिली/मिनट/1.73 एम2 वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक में दवा दी जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले मरीजों, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोग वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस पर रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश केवल उन मामलों में की जाती है जहां उपचार का लाभ दौरे पड़ने के संभावित जोखिम से अधिक होता है। वर्तमान में, पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में दवा के उपयोग की सिफारिश करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।
यू 3 महीने की उम्र से शुरू होने वाले बच्चों का वजन 40 किलोग्राम तक होता है, एक खुराक 15 मिलीग्राम/किग्रा है, जो हर 6 घंटे में दी जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक 2 ग्राम है।
40 किलो या उससे अधिक वजन वाले बच्चेवही खुराकें वयस्कों के लिए निर्धारित हैं (तालिकाएँ देखें)।
जलसेक और प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी
दवा की बोतल में 10 मिलीलीटर या 20 मिलीलीटर उपयुक्त विलायक मिलाएं। एक सजातीय निलंबन प्राप्त करने के लिए बोतल को अच्छी तरह हिलाएं।
परिणामी निलंबन का उपयोग प्रशासन के लिए नहीं किया जा सकता है!
परिणामी निलंबन को शेष विलायक (80-90 मिली) के साथ एक बोतल में स्थानांतरित किया जाता है। घोल की कुल मात्रा 100 मिली है। दवा को पूरी तरह से स्थानांतरित करने के लिए (बोतल की दीवारों पर दवा के अवशेष), पहले प्राप्त समाधान के 20 मिलीलीटर को बोतल में जोड़ें, अच्छी तरह से हिलाएं, फिर दोनों समाधानों को मिलाएं। परिणामी घोल को तब तक अच्छी तरह हिलाएं जब तक वह साफ न हो जाए। इसके बाद ही घोल उपयोग के लिए तैयार होता है। घोल की कुल मात्रा 100 मिली है। घोल के रंग में रंगहीन से लेकर पीले तक का अंतर दवा की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है।
अंतःशिरा द्वारा प्रशासित.
जलसेक की अवधि चुनी गई खुराक पर निर्भर करती है: 250-500 मिलीग्राम 20-30 मिनट में प्रशासित किया जाता है; 500 मिलीग्राम से अधिक - 40-60 मिनट के भीतर। जिन रोगियों को जलसेक के दौरान मतली का अनुभव होता है, उन्हें दवा प्रशासन की दर कम करनी चाहिए।
जलसेक के लिए तैयार समाधान (इमिपेनेम एकाग्रता 5 मिलीग्राम/एमएल) को कमरे के तापमान पर 4 घंटे या रेफ्रिजरेटर में 24 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।
तालिका कई जलसेक समाधानों के आधार पर तैयार किए गए दवा समाधानों की स्थिरता अवधि पर डेटा प्रस्तुत करती है।
खराब असर
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, उनींदापन, मायोक्लोनस, मानसिक विकार, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, पेरेस्टेसिया, एन्सेफैलोपैथी, कंपकंपी, सिरदर्द, चक्कर।
इंद्रियों से:सुनने की क्षमता में कमी, कानों में घंटियाँ बजना, स्वाद में गड़बड़ी।
मूत्र प्रणाली से:ओलिगुरिया, औरिया, बहुमूत्रता, तीव्र गुर्दे की विफलता, मूत्र के रंग में परिवर्तन।
पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, रक्तस्रावी कोलाइटिस, हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट सहित), यकृत की विफलता, पीलिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, जीभ पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों या जीभ पर धुंधलापन, गले में दर्द, हाइपरसैलिवेशन, पेट में जलन।
श्वसन तंत्र से:सीने में बेचैनी महसूस होना, सांस लेने में तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन।
हेमेटोपोएटिक अंगों से:इओसिनोफिलिया. ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, हेमोलिटिक एनीमिया।
प्रयोगशाला संकेतक:"लिवर" ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलिरुबिनमिया की बढ़ी हुई गतिविधि, यूरिया नाइट्रोजन की बढ़ी हुई एकाग्रता; गलत-सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण; हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की बढ़ी हुई सांद्रता; हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोक्लोरेमिया; प्रोटीन, लाल रक्त कोशिकाओं, ल्यूकोसाइट्स, कास्ट्स की उपस्थिति, मूत्र में बिलीरुबिन की बढ़ी हुई सांद्रता।
एलर्जी:त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एंजियोएडेमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
हृदय प्रणाली से:रक्तचाप में कमी, धड़कन, क्षिप्रहृदयता।
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:त्वचा का हाइपरिमिया, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, फ़्लेबिटिस/थ्रोम्बोफ्लेबिटिस।
अन्य:कैंडिडिआसिस, योनि में खुजली, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, पॉलीआर्थ्राल्जिया, एस्थेनिया, उरोस्थि के पीछे जलन, वक्षीय रीढ़ में दर्द।
उपयोग के लिए मतभेद
- दवा के घटकों में से एक के साथ-साथ अन्य कार्बापेनम, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम सीसी के साथ क्रोनिक रीनल फेल्योर;
- प्रारंभिक बचपन (3 महीने तक);
- बच्चों में - गंभीर गुर्दे की विफलता (सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता 2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक)।
सावधानी से
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के रोग, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के इतिहास वाले रोगी, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम, हेमोडायलिसिस पर रोगी, वैल्प्रोइक एसिड के साथ एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी (थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी), बुज़ुर्ग उम्र.
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान उपयोग की अनुमति केवल तभी दी जाती है जब मां को उपचार का संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन कम मात्रा में स्तन के दूध में चले जाते हैं, इसलिए दवा के साथ उपचार के दौरान स्तनपान रोकने के मुद्दे पर विचार किया जाना चाहिए।
बच्चों में प्रयोग करें
बचपन में गर्भनिरोधक (3 महीने तक); बच्चों में - गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ (सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता 2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक)
जरूरत से ज्यादा
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
लैक्टिक एसिड लवण और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के समाधान के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत।
जब पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्रॉस-एलर्जी संभव है; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और मोनोबैक्टम) के प्रति विरोध प्रदर्शित करता है।
जब गैन्सीक्लोविर के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सामान्यीकृत दौरे विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं का एक साथ उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हों।
ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं प्लाज्मा सांद्रता और इमिपेनेम के आधे जीवन को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि इमिपेनेम की उच्च सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो एक ही समय में इन दवाओं के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)।
दवा का उपयोग करते समय, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम एकाग्रता कम हो जाती है, जिससे एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी आती है, इसलिए, उपचार अवधि के दौरान वैल्प्रोइक एसिड की सीरम एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे के अनुसार उपलब्ध है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
25°C से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। तारीख से पहले सबसे अच्छा। 2 साल।
गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें
हेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम सीसी वाली क्रोनिक रीनल फेल्योर में निषेध
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
बुजुर्ग मरीजों को सावधानी के साथ दवा दी जानी चाहिए
अनुशंसित खुराक और खुराक आहार का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है, विशेष रूप से दौरे की गतिविधि वाले रोगियों में। मिर्गी के इतिहास वाले रोगियों में एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ थेरेपी दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि के दौरान जारी रहनी चाहिए। यदि स्थानीय कंपकंपी, मायोक्लोनस, या दौरे देखे जाते हैं, तो रोगियों को एक न्यूरोलॉजिकल परीक्षा से गुजरना चाहिए और एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी निर्धारित की जानी चाहिए। इस मामले में दवा की खुराक की समीक्षा की जानी चाहिए ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि इसे कम किया जाना चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए।
खुराक स्वरूप में 37.56 मिलीग्राम (1.63 mEq) सोडियम होता है।
चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं से पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के संबंध में एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास प्राप्त किया जाना चाहिए। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
दवा का उपयोग करते समय, प्रशासन के दौरान और 2-3 सप्ताह के बाद। उपचार रोकने के बाद, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस) के कारण दस्त विकसित हो सकता है। हल्के मामलों में, उपचार बंद करना और आयन एक्सचेंज रेजिन (कोलेस्टिरमाइन, कोलस्टिपोल) का उपयोग करना पर्याप्त है; गंभीर मामलों में, तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स और प्रोटीन के नुकसान की भरपाई, और वैनकोमाइसिन और मेट्रोनिडाजोल की नियुक्ति का संकेत दिया जाता है। ऐसी दवाओं का उपयोग न करें जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं।
अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा उपचार के दौरान दवा के प्रति तेजी से प्रतिरोध विकसित कर सकता है। इसलिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के दौरान, नैदानिक स्थिति के अनुसार समय-समय पर एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।
बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की हानि होने की संभावना है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
पेशाब का रंग लाल होना।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
कार चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है।
इमिपेनेम जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को रोकता है। इमिपेनेम में रोगजनक एरोबिक और एनारोबिक ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। इमिपेनेम बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेस द्वारा क्षरण के लिए प्रतिरोधी है, जिसमें ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया द्वारा स्रावित सेफलोस्पोरिनेज और पेनिसिलिनेस शामिल हैं, जो इसकी प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है। इमिपेनेम की एक विशेषता यह है कि यह सूक्ष्मजीवों के उन समूहों के खिलाफ उच्च गतिविधि बनाए रखता है जो अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति असंवेदनशील हैं। इमिपेनेम के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीव: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया (समूह बी स्ट्रेप्टोकोकी), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, बैसिलस एसपीपी। , लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, विरिडंस स्ट्रेप्टोकोकी (विरिडंस समूह), ग्रुप सी और जी स्ट्रेप्टोकोकी; ग्राम-नेगेटिव एरोबेस - सिट्रोबैक्टर एसपीपी., एंटरोबैक्टर एसपीपी., एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., गार्डनेरेला वेजिनेलिस, एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी., हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, प्रोटियस वल्गेरिस, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, मॉर्गनेला मोर्गनी, सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया मार्सेसेन्स सहित), एरोमोनास हाइड्रोफिला, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., अल्कालिजेन्स एसपीपी., निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), हेमोफिलस डुक्रेयी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, पाश्चुरेला एसपीपी.; ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस - यूबैक्टीरियम एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी.; ग्राम-नकारात्मक अवायवीय - फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, प्रीवोटेला डिसिएन्स, वेइइलोनेला एसपीपी, प्रीवोटेला बिविया। इमिपेनेम माइकोप्लाज्मा एसपीपी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, एंटरोकोकस फेसियम, पी. सेपेसिया के कुछ उपभेदों, ज़ैंथोमोनास (स्यूडोमोनास) माल्टोफिलिया, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी, कवक, वायरस के खिलाफ सक्रिय नहीं है।
500 मिलीग्राम इमिपेनेम के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 21 से 58 एमसीजी/एमएल तक होती है और 20 मिनट के बाद हासिल की जाती है। प्रशासन के बाद 4 से 6 घंटे के भीतर इमिपेनेम की अधिकतम सांद्रता 1 एमसीजी/एमएल और उससे कम हो जाती है। जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो जैव उपलब्धता 95% होती है। इमिपेनेम का आधा जीवन 1 घंटा है। 20% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ है। अंतःशिरा रूप से प्रशासित इमिपेनेम का लगभग 70% गुर्दे द्वारा 10 घंटों के भीतर उत्सर्जित हो जाता है। दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद मूत्र में इमिपेनेम की सांद्रता 10 एमसीजी/एमएल से अधिक 8 घंटे तक बनी रह सकती है। इमिपेनेम को बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस के माध्यम से रीनल डीहाइड्रोपेप्टाइडेज़ द्वारा गुर्दे में चयापचय किया जाता है। इमिपेनेम तेजी से और व्यापक रूप से अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में वितरित होता है। प्रशासन के बाद इमिपेनेम नेत्रगोलक, अंतःकोशिकीय द्रव, फेफड़े के ऊतक, थूक, फुफ्फुस द्रव, पेरिटोनियल द्रव, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, एंडोमेट्रियम, फैलोपियन ट्यूब, मायोमेट्रियम, हड्डी के ऊतक, अंतरालीय द्रव, त्वचा, संयोजी ऊतक और के कांच के शरीर में निर्धारित किया गया था। अन्य ऊतक और अंग। हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से इमिपेनेम को समाप्त कर दिया जाता है।
संकेत
स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोबैक्टर एसपीपी, एसीनेटोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, हेमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, हेमोफिलियस इन्फ्लूएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी, सेराटिया मार्सेसेन्स के कारण होने वाले निचले श्वसन पथ के संक्रमण; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी, सिट्रोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, मॉर्गनेला मोर्गनी, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कारण होने वाले अंतर-पेट में संक्रमण। बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., यूबैक्टीरियम एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी.; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, मॉर्गनेला मोर्गनी, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोटियस वल्गेरिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले मूत्र पथ के संक्रमण; एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेद), एस्चेरिचिया कोली, एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, (समूह बी स्ट्रेप्टोकोकी), गार्डनेरेला वेजिनेलिस, प्रोटीस एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी, पेप्टोस्ट्रेप्टोको के कारण होने वाले स्त्री रोग संबंधी संक्रमण। सीसी cus एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कारण हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण; बैक्टीरियल सेप्टीसीमिया, जो एंटरोकोकस फेसेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेद), एस्चेरिचिया कोली, सेराटिया एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होता है; संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ, जो स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों) के कारण होता है; एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेद), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, सिट्रोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, एंटरोबैक्टर एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस वल्गेरिस, मॉर्गनेला मोर्गनी के कारण होने वाले त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण। प्रोविडेंसिया रेटगेरी, सेराटिया एसपीपी., स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, पेप्टोकोकस एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी। ; सर्जरी के दौरान इंट्राऑपरेटिव संक्रमण के उच्च जोखिम वाले रोगियों में और पोस्टऑपरेटिव संक्रामक जटिलता विकसित होने की उच्च संभावना वाले जोखिम वाले रोगियों में पोस्टऑपरेटिव संक्रमण की रोकथाम।
इमिपेनेम देने की विधि और खुराक
इमिपेनेम को अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। खुराक को रोगी के संकेत, दवा सहनशीलता, स्थिति, उम्र, शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
65 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों में, इस आयु वर्ग की विशेषता यकृत, गुर्दे और हृदय प्रणाली के कम कार्यों, सहवर्ती रोगों की उपस्थिति और सहवर्ती दवा उपचार को ध्यान में रखते हुए, खुराक का चयन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। अनुशंसित खुराक की निचली सीमा। इन रोगियों में, गुर्दे के उत्सर्जन कार्य की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
बैक्टीरियल सेप्सिस, एंडोकार्टिटिस और अन्य गंभीर या जीवन-घातक संक्रमणों (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले निचले श्वसन पथ के संक्रमण सहित) के उपचार के प्रारंभिक चरणों में और महत्वपूर्ण शारीरिक गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, सदमे) के मामलों में अंतःशिरा इमिपेनेम को प्राथमिकता दी जाती है।
इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, जीवन-घातक स्थितियाँ विकसित हो सकती हैं (ऐंठन, गंभीर एनाफिलेक्सिस, क्लोस्ट्रीडियल एटियोलॉजी के स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस के गंभीर नैदानिक रूप), जिसके लिए विशेष ध्यान देने और आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के प्रावधान की आवश्यकता होती है।
इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा दवा के प्रति तेजी से प्रतिरोध विकसित कर सकता है। इसलिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाली बीमारियों के उपचार के दौरान, नैदानिक स्थिति के अनुसार समय-समय पर एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।
इमिपेनेम और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन) का उपयोग करते समय आंशिक क्रॉस-एलर्जी के बारे में जानकारी है। कई बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए, उनके उपयोग से गंभीर प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस सहित) विकसित होने की संभावना बताई गई है।
प्रतिरोध के विकास को रोकने और इमिपेनेम की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए, दवा का उपयोग केवल उन संक्रमणों के उपचार के लिए किया जाना चाहिए जो सूक्ष्मजीवों के कारण होते हैं जो इमिपेनेम के प्रति संवेदनशील (सिद्ध या संदिग्ध) हैं। यदि पहचाने गए रोगज़नक़ और एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति इसकी संवेदनशीलता के बारे में जानकारी है, तो डॉक्टर को इष्टतम एंटीबायोटिक का चयन करने के लिए निर्देशित किया जाता है, और इस जानकारी के अभाव में, संवेदनशीलता डेटा के आधार पर एक जीवाणुरोधी एजेंट का अनुभवजन्य विकल्प बनाया जाता है और स्थानीय महामारी विज्ञान डेटा.
यदि किसी मरीज को इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान दस्त का अनुभव होता है, तो सबसे पहले क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त को बाहर करना आवश्यक है, जो बृहदान्त्र में सामान्य वनस्पतियों के दमन की स्थिति में, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल आबादी की आक्रामक वृद्धि के कारण होता है। सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित विषाक्त पदार्थों ए और बी का संचय। ऐसे उपभेद जो विषाक्त पदार्थों के निर्माण को बढ़ाने में सक्षम हैं, सबसे गंभीर मामलों का कारण बनते हैं, जो किसी भी जीवाणुरोधी उपचार के लिए प्रतिरोधी होते हैं और कभी-कभी कोलेक्टॉमी की आवश्यकता होती है। इस जटिलता के देर से मामले (उपचार पूरा होने के 2 महीने बाद) भी विकसित हो सकते हैं। यदि क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त का संदेह या पुष्टि हो जाती है, तो प्रोटीन चयापचय मापदंडों, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को बनाए रखने, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण को दबाने और एक सर्जन से परामर्श करने के लिए उपचार के सह-प्रशासन के साथ इमिपेनेम को बंद करना आवश्यक हो सकता है।
इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने से परहेज करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं (ड्राइविंग सहित) पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है।
उपयोग के लिए मतभेद
अतिसंवेदनशीलता (अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन सहित), 3 महीने से कम उम्र के बच्चे (अंतःशिरा प्रशासन के लिए; सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है) और 12 साल तक (इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए; सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है) , बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चे (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक प्लाज्मा क्रिएटिनिन), 5 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2 से कम क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगी (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) और 20 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2 से कम (इंट्रामस्क्यूलर प्रशासन के लिए) , स्तनपान अवधि।
उपयोग पर प्रतिबंध
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) और 20 से 70 मिली/मिनट/1.73 एम2 (इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए) वाले रोगी , हेमोडायलिसिस पर मरीज, गर्भावस्था।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में इमिपेनेम के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं है। इमिपेनेम का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब मां के लिए उपचार का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान बंद करना आवश्यक है (इमिपेनेम स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है)।
इमिपेनेम के दुष्प्रभाव
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:इंजेक्शन स्थल पर दर्द, फ़्लेबिटिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, इंजेक्शन स्थल पर नस का मोटा होना, इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा, इंजेक्शन स्थल पर संक्रमण।
पाचन तंत्र:मतली, उल्टी, दस्त, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (उपचार पूरा होने के बाद सहित), हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट सहित), रक्तस्रावी कोलाइटिस, यकृत विफलता, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पीलिया, ग्लोसिटिस, पेट में दर्द, जीभ पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों और जीभ का रंजकता , गले में दर्द, सीने में जलन, हाइपरसैलिवेशन, सीरम ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर में वृद्धि।
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग:एन्सेफैलोपैथी, भ्रम, कंपकंपी, मायोक्लोनस, चक्कर, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, मानसिक विकार, मतिभ्रम, टिनिटस, सुनने की हानि, स्वाद विकृति।
श्वसन प्रणाली:सांस की तकलीफ, वक्षीय रीढ़ में दर्द, सीने में तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन।
हृदय प्रणाली और रक्त:धड़कन, क्षिप्रहृदयता, अस्थि मज्जा समारोह की लाल रेखा का दमन, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, प्लेटलेट काउंट, लिम्फोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, एग्रानुलोसाइटोसिस, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि , सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं और त्वचा:खुजली, दाने, पित्ती, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
मूत्र तंत्र:ओलिगुरिया, पॉल्यूरिया, औरिया, प्रोटीनुरिया, ल्यूकोसाइट-, एरिथ्रोसाइट-, सिलिंड्रुरिया, बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि और मूत्र के रंग में परिवर्तन, तीव्र गुर्दे की विफलता, क्रिएटिनिन और यूरिया की सीरम एकाग्रता में वृद्धि।
अन्य:कैंडिडिआसिस, प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता में वृद्धि, सोडियम और क्लोरीन की सीरम सांद्रता में कमी।
अन्य पदार्थों के साथ इमिपेनेम की परस्पर क्रिया
सिलैस्टैटिन अपने चयापचय को बाधित करके मूत्र और मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनेम की एकाग्रता को बढ़ाता है।
जब इमिपेनेम और गैन्सीक्लोविर का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सामान्यीकृत दौरे का विकास संभव है। इन दवाओं को तब तक सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि उपचार का अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो जाए।
इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान प्रोबेनेसिड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि प्रोबेनेसिड प्लाज्मा सांद्रता और इमिपेनेम के आधे जीवन को बढ़ा देता है।
इमिपेनेम वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर देता है, जो दौरे की गतिविधि में वृद्धि के जोखिम से जुड़ा होता है। इमिपेनेम और वैल्प्रोइक एसिड के साथ संयुक्त उपचार के दौरान, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
इमिपेनेम को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
कोई डेटा नहीं। इमिपेनेम की अधिक मात्रा के मामले में, दवा को बंद करने और सहायक और रोगसूचक उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। इमिपेनेम को हेमोडायलिसिस द्वारा समाप्त कर दिया जाता है, लेकिन दवा की अधिक मात्रा के मामले में इस प्रक्रिया की प्रभावशीलता अज्ञात है।
सक्रिय पदार्थ इमिपेनेम के साथ दवाओं के व्यापार नाम
संयुक्त औषधियाँ:
इमिपेनम + सिलास्टैटिन: एक्वापेनम, ग्रिमिपेनम®, इमिपेनम और सिलास्टैटिन, इमिपेनम और सिलास्टैटिन जोडस, इमिपेनम और सिलास्टैटिन सोडियम, इमिपेनम और सिलास्टैटिन स्पेंसर, सिलास्टैटिन के साथ इमिपेनेम, इमिपेनम + सिलास्टैटिन, टीएनम, टाईपेनम®, सिलापेनम, सिलास्पेन।
कुछ संक्रामक रोगों को हराना इतना आसान नहीं होता। वे न केवल स्वास्थ्य को गंभीर रूप से ख़राब कर सकते हैं, बल्कि रोगी के जीवन के लिए वास्तविक ख़तरा भी पैदा कर सकते हैं। ऐसे मामलों में, वास्तव में उच्च-गुणवत्ता और प्रभावी दवाओं का उपयोग किया जाना चाहिए जो एक खतरनाक संक्रमण को सफलतापूर्वक हरा सकते हैं और स्वास्थ्य को बहाल कर सकते हैं। विभिन्न संक्रामक रोगों से निपटने के लिए, दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" का उपयोग अक्सर किया जाता है। रोगियों और डॉक्टरों की समीक्षाओं के अनुसार, यह अविश्वसनीय रूप से प्रभावी है। प्रश्न में दवा के साथ उपचार शुरू करने का निर्णय लेने से पहले, दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" के बारे में यथासंभव अधिक जानकारी प्राप्त करना आवश्यक है: दवा का व्यापार नाम, कार्रवाई की विशेषताएं और इसके उपयोग की विधि। प्रश्नाधीन दवा का उपयोग किसे करना चाहिए? मतभेद क्या हैं? आप किस प्रतिकूल प्रतिक्रिया की उम्मीद कर सकते हैं? यह सारी जानकारी आप इस लेख को पढ़कर जान सकते हैं।
मिश्रण
दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" की संरचना में सिलास्टैटिन (जो कि गुर्दे के एंजाइम डायहाइड्रोपेप्टिडेज़ का अवरोधक है) और इमिपेनेम के सोडियम लवण (एक एंटीबायोटिक) का एक समान संयोजन शामिल है। दवा की एक बोतल में आमतौर पर दोनों पदार्थों के पांच सौ मिलीग्राम होते हैं।
रिलीज़ फ़ॉर्म
विचाराधीन दवा, "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन", विभिन्न आकारों की बोतलों में इंजेक्शन (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है, अर्थात्: साठ और एक सौ बीस मिलीलीटर। इस पाउडर को सोडियम बाइकार्बोनेट में घोलना चाहिए।
जब दवा इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निर्धारित की जाती है, तो आपको 0.5 या 0.75 ग्राम इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन वाली बोतलें खरीदनी चाहिए (उपस्थित चिकित्सक द्वारा रोगी को निर्धारित खुराक के आधार पर)।
उपयोग के संकेत
दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों की उपस्थिति में रोगियों द्वारा उपयोग के लिए निर्धारित की जाती है जो दवा के मुख्य सक्रिय पदार्थों की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील किसी भी सूक्ष्मजीव के कारण होती हैं, जिसमें पॉलीमाइक्रोबियल और मिश्रित एरोबिक-एनारोबिक संक्रमण दोनों शामिल हैं। (इनमें मूत्र पथ और निचले श्वसन पथ के संक्रामक रोग शामिल हैं; सेप्सिस; जोड़ों और हड्डियों के संक्रामक रोग; पेरिटोनिटिस; अंतर-पेट में संक्रमण; पैल्विक अंगों में होने वाली सूजन प्रक्रियाएं; त्वचा और कोमल ऊतकों के विभिन्न संक्रामक रोग, जैसे साथ ही अन्तर्हृद्शोथ। सर्जरी के बाद जटिलताओं के विकास की रोकथाम के रूप में भी दवा का प्रभावी ढंग से उपयोग किया जाता है।
औषधीय प्रभाव
दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" की प्रभावशीलता दो सक्रिय घटकों के सफल संयोजन से निर्धारित होती है। पहला, इमिपेनेम, एक विशेष बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक है जो सक्रिय रूप से रोगजनक बैक्टीरिया को नष्ट कर देता है (इस प्रकार एक जीवाणुनाशक प्रभाव प्रदान करता है)। इस पदार्थ की क्रिया का स्पेक्ट्रम काफी व्यापक है। इसका मतलब यह है कि कई रोगजनक सूक्ष्मजीव इसके प्रभावों के प्रति संवेदनशील हैं। दूसरा घटक, सिलैस्टैटिन सोडियम, सक्रिय रूप से उस एंजाइम पर कार्य करता है जो रोगी के शरीर के गुर्दे में इमिपेनेम को विघटित करता है, इसकी क्रिया को दबा देता है, जो रोगी के शरीर में अपरिवर्तित रूप में उपर्युक्त एंटीबायोटिक की एकाग्रता में पर्याप्त वृद्धि में योगदान देता है। नतीजतन, दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" की समग्र प्रभावशीलता कई गुना बढ़ जाती है।
आवेदन
सर्वोत्तम प्रभाव प्राप्त करने और चिकित्सा के किसी भी नकारात्मक परिणाम से बचने के लिए, दवा के उपयोग के संबंध में सिफारिशों का सावधानीपूर्वक पालन करना महत्वपूर्ण है। दवा "इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन जोडास" को रोगी के शरीर में अंतःशिरा (ड्रिप) के माध्यम से डाला जाता है।
इस तथ्य के बावजूद कि निर्देश दवा के उपयोग के लिए औसत खुराक का सुझाव देते हैं, उपचार शुरू करने से पहले, सीधे उपस्थित चिकित्सक के साथ उपचार आहार को समायोजित करना महत्वपूर्ण है, जो सभी व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, उचित खुराक को सही ढंग से स्थापित करने में सक्षम होगा। रोगी और उसके चिकित्सा इतिहास की।
दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" के लिए प्रश्न में पदार्थ के उपयोग के निर्देशों में निहित खुराक उन रोगियों के लिए है जिनके शरीर का वजन सत्तर किलोग्राम से अधिक है। जिन रोगियों के शरीर का वजन कम है, उन्हें दवा की कार्यशील खुराक को आनुपातिक रूप से कम करना चाहिए (यह महत्वपूर्ण है कि इस प्रक्रिया की निगरानी एक सक्षम विशेषज्ञ द्वारा की जाए)।
एक वयस्क रोगी के लिए, दवा "इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन जोडस" की औसत दैनिक खुराक एक से दो ग्राम है, बशर्ते इसे तीन से चार प्रशासनों में विभाजित किया गया हो। साथ ही, एक दिन के भीतर प्रशासन के लिए अनुमेय अधिकतम खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम चार ग्राम या पचास मिलीग्राम है (विकल्प इन दो अनुमेय खुराकों में से कम पर होना चाहिए)।
इसके अलावा, रोग की गंभीरता के आधार पर खुराक भिन्न होती है। इसलिए, यदि हम हल्के संक्रमण वाले रोगी के बारे में बात कर रहे हैं, तो उसके लिए दवा की कार्यशील खुराक दो सौ पचास मिलीग्राम होगी (इंजेक्शन दिन में चार बार दोहराया जाना चाहिए)। यदि गंभीरता मध्यम है, तो एक बार सेवन के लिए दवा की मात्रा पांच सौ मिलीग्राम होनी चाहिए। दवा को दिन में तीन बार देना चाहिए। यदि संक्रमण गंभीर है, तो दवा की इस खुराक का उपयोग दिन में चार बार किया जाना चाहिए। जब मरीज की हालत इतनी गंभीर हो कि उसकी जान को गंभीर खतरा हो तो एक ग्राम की खुराक दिन में तीन से चार बार देनी चाहिए। दवा धीरे-धीरे दी जानी चाहिए (एक घंटे में एक ग्राम, बीस से तीस मिनट में दो सौ पचास से पांच सौ मिलीग्राम)।
यदि दवा का उपयोग ऑपरेशन के बाद संक्रमण को रोकने के लिए किया जाता है, तो एनेस्थीसिया के दौरान एक ग्राम और तीन घंटे बाद उतनी ही खुराक देना महत्वपूर्ण है।
यदि ऑपरेशन के दौरान कोई संक्रमण विकसित होने का खतरा है (यह मलाशय और बृहदान्त्र पर ऑपरेशन के लिए विशेष रूप से सच है), इमिपेनेम + सिलास्टैटिन के उपयोग के निर्देश एनेस्थीसिया के आठ और सोलह घंटे बाद पांच सौ मिलीग्राम देने की सलाह देते हैं।
एक कार्यशील समाधान तैयार करने के लिए, पदार्थ पाउडर के साथ बोतल में एक सौ मिलीलीटर एक विशेष विलायक जोड़ना आवश्यक है, जिसमें डेक्सट्रोज का पांच प्रतिशत या दस प्रतिशत जलीय घोल और सोडियम क्लोराइड का 0.9% समाधान शामिल है। ऐसे घोल में एंटीबायोटिक इमिपेनेम की सांद्रता पांच मिलीग्राम प्रति मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।
विचाराधीन दवा का उपयोग अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के साथ-साथ लैक्टिक एसिड लवण के साथ एक साथ नहीं किया जाना चाहिए।
यह पदार्थ अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं (सेफलोस्पोरिन, मोनोबैक्टम और पेनिसिलिन सहित) के साथ असंगत है। उनके एक साथ उपयोग से क्रॉस-एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
गैन्सीक्लोविर के साथ परस्पर क्रिया कभी-कभी सामान्यीकृत दौरे के विकास को भड़काती है।
विभिन्न पदार्थ जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करते हैं, रक्त प्लाज्मा में इमिपेनेम की सांद्रता के साथ-साथ इसके आधे जीवन को भी बढ़ाते हैं। इस प्रकार, यदि प्रभावी उपचार के लिए इस पदार्थ को उच्च खुराक में देने की आवश्यकता होती है, तो पदार्थों के इन समूहों का एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान, साथ ही स्तनपान के दौरान भी दवा का उपयोग करना निषिद्ध है।
इस दवा का उपयोग मेनिनजाइटिस के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान मूत्र का रंग थोड़ा लाल हो सकता है।
दवा के खुराक रूपों (अंतःशिरा और इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए) का उपयोग निर्देशानुसार सख्ती से किया जाना चाहिए। वे विनिमेय नहीं हैं. प्रश्न में दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना या बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि के लिए गहन अध्ययन करना महत्वपूर्ण है।
यदि रोगी को पहले से ही जठरांत्र संबंधी मार्ग के अन्य रोग हैं, उदाहरण के लिए, कोलाइटिस, तो प्रश्न में दवा का उपयोग करते समय स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस विकसित होने की संभावना है।
उन रोगियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से किसी भी अप्रिय प्रतिक्रिया की घटना से सफलतापूर्वक बचने के लिए, जिन्हें मस्तिष्क में कोई चोट लगी है या दौरे से पीड़ित हैं, उच्च गुणवत्ता वाली एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की हानि होने की संभावना है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि बुजुर्ग रोगियों को सावधानी के साथ दवा का उपयोग करना चाहिए। एक नियम के रूप में, वे गुर्दे के कामकाज में विभिन्न उम्र से संबंधित विकारों के लक्षण प्रदर्शित करते हैं। इस मामले में, यदि दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" का उपयोग करना आवश्यक है, तो उपयोग के निर्देश अनुशंसा करते हैं कि आप उपयोग की जाने वाली दवा की खुराक को कम करने के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श करें।
बच्चों के लिए दवा के उपयोग की कुछ विशेष शर्तें हैं। यदि उनके शरीर का वजन चालीस किलोग्राम से अधिक है, तो वयस्क रोगियों के लिए वही सिफारिशें उन पर लागू हो सकती हैं। यदि बच्चा तीन महीने से बड़ा है और उसका वजन चालीस किलोग्राम से कम है, तो ऐसे रोगी के लिए अधिकतम दैनिक खुराक दो ग्राम होगी। उन्हें प्रति किलोग्राम पंद्रह मिलीग्राम दिन में चार बार दिया जाना चाहिए।
किसी भी स्थिति में दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" का उपयोग उन बच्चों के लिए नहीं किया जाना चाहिए जो अभी तक तीन महीने तक नहीं पहुंचे हैं, साथ ही उन शिशुओं के लिए जिनकी सामान्य किडनी की कार्यप्रणाली ख़राब है, जिसे सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता स्तर में दो मिलीग्राम प्रति से ऊपर व्यक्त किया जा सकता है। डेसीलीटर.
मतभेद
कुछ बारीकियाँ हैं जिन्हें इमेपेनेम + सिलास्टैटिन का उपयोग करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। निर्देश इस दवा के मतभेदों का सावधानीपूर्वक अध्ययन करने की सलाह देते हैं। और उनमें से निम्नलिखित हैं:
- बच्चे को जन्म देने की अवधि;
- स्तनपान की अवधि;
- तीन महीने तक की उम्र के बच्चे;
- जो बच्चे उच्च सीरम क्रिएटिनिन सांद्रता से जुड़े गुर्दे की हानि से पीड़ित हैं;
- प्रश्न में दवा के व्यक्तिगत घटकों के साथ-साथ अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं और कार्बापेनेम्स के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता।
यह विचार करना महत्वपूर्ण है कि बुजुर्ग रोगियों, साथ ही जो लोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र या जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों से पीड़ित हैं या कभी भी पीड़ित हैं, उन्हें उपस्थित चिकित्सक के निरंतर मार्गदर्शन में सावधानी के साथ दवा लेनी चाहिए। यह वह है जो दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" की सही खुराक को सक्षम रूप से निर्धारित करने में सक्षम होगा। उपचार शुरू करने से पहले मतभेदों का अध्ययन करना महत्वपूर्ण है।
दुष्प्रभाव
दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" के बारे में एक और बारीकियों को जानना महत्वपूर्ण है। दवा का फॉर्मूला ऐसा है कि कुछ रोगियों को विभिन्न शरीर प्रणालियों से कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है। उनमें से हैं: थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, स्वाद में गड़बड़ी, कैंडिडिआसिस, ओलिगुरिया, मायोक्लोनस, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया, भ्रम, तीव्र गुर्दे की विफलता, मानसिक विकार, मिर्गी के दौरे, बहुमूत्रता, औरिया, अपच, हेपेटाइटिस, मतली और उल्टी, ल्यूकोपेनिया, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, लिम्फोसाइटोसिस, हाइपरबिलिरुबिनमिया, इओसिनोफिलिया, खुजली, ल्यूकोपेनिया, त्वचा पर लाल चकत्ते, थ्रोम्बोसाइटोसिस, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, मोनोसाइटोसिस, पित्ती, बेसोफिलिया, प्रत्यक्ष सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण।
प्रश्न में दवा की अधिक मात्रा से कैसे निपटा जाए, इसके बारे में कोई सटीक जानकारी नहीं है। हालाँकि, यह ज्ञात है कि ये सक्रिय पदार्थ सफलतापूर्वक हेमोडायलिसिस से गुजरते हैं। हालाँकि, यह अभी भी अज्ञात है कि ओवरडोज़ के मामले में यह प्रक्रिया कितनी प्रभावी है। इसलिए, इमिपेनेम + सिलास्टैटिन के उपयोग के लिए इस दवा के विवरण में निहित सभी सिफारिशों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
जमा करने की अवस्था
दवा के उपयोग को प्रभावी बनाने के लिए एक और महत्वपूर्ण बिंदु पर विचार करना जरूरी है। अर्थात्, दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" को कैसे स्टोर किया जाए। पदार्थ के विवरण में निम्नलिखित युक्तियाँ शामिल हैं।
पाउडर को ऐसे कमरे में रखना चाहिए जहां कमरे का तापमान बना रहे। तैयार कार्यशील घोल का उपयोग तैयारी के एक घंटे से अधिक समय तक नहीं किया जाना चाहिए। सोडियम क्लोराइड समाधान को कमरे के तापमान पर दस घंटे से अधिक नहीं, और रेफ्रिजरेटर में - अड़तालीस घंटे से अधिक नहीं संग्रहीत किया जा सकता है। ग्लूकोज समाधान को क्रमशः चार और चौबीस घंटे से अधिक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।
एनालॉग
ऐसी कई दवाएं हैं जो "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन" दवा के एनालॉग्स के समूह में शामिल हैं। विचाराधीन दवा के विकल्प इनेमप्लस, मिक्सासिल, लास्टिनेम, सिनेरपेन, टियाक्टम, पिमिनम, सुप्रानेम और टीएनम हैं। एक नियम के रूप में, इन सभी दवाओं में संबंधित दवा के समान ही सक्रिय घटक होते हैं। इन दवाओं के मुख्य सक्रिय तत्व इमिपेनेम, सिलास्टैटिन हैं (जिनके व्यापार नाम उपर्युक्त दवाओं को दर्शाते हैं)। इस प्रकार, इन दवाओं के लिए मतभेद, दुष्प्रभाव और औषधीय प्रभाव आम तौर पर समान होते हैं। हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए, जो सभी आवश्यक बारीकियों को ध्यान में रखने में सक्षम होगा। दवा "इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन", दवा के एनालॉग्स का उपयोग रोगियों द्वारा बिना अनुमति के, उपस्थित चिकित्सक के नुस्खे और उसकी निरंतर निगरानी के बिना नहीं किया जाना चाहिए। उपयुक्त एनालॉग का चयन करते समय उनका परामर्श भी आवश्यक है।
सामान्यकरण
अभ्यास दवा "इमिपेनेम + सिलास्टैटिन" की प्रभावशीलता की पुष्टि करता है। समीक्षाएँ सफल उपचार परिणामों की रिपोर्ट करती हैं। हालाँकि, डॉक्टर और मरीज़ दोनों इस बात पर ज़ोर देते हैं कि निर्देशों में निहित और उपस्थित चिकित्सक द्वारा प्रदान की गई सिफारिशों का सख्ती से पालन करना महत्वपूर्ण है। चिकित्सा की यह पद्धति ही रोगी के शरीर को लाभ पहुंचा सकती है।
आपको मतभेदों को नजरअंदाज नहीं करना चाहिए, जिनकी उपस्थिति आपको प्रश्न में दवा के साथ इलाज शुरू करने की अनुमति नहीं देती है। अन्यथा, इसका उपयोग न केवल सकारात्मक परिणाम दे सकता है, बल्कि रोगी की शारीरिक स्थिति को भी गंभीर नुकसान पहुंचा सकता है। इसके अलावा, प्रश्न में दवा के अनुचित उपयोग से दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें से कुछ रोगी की स्थिति को काफी खराब कर सकते हैं। यह महत्वपूर्ण है कि उपचार एक सक्षम उपस्थित चिकित्सक के मार्गदर्शन में किया जाए, जो न केवल इस दवा के उपयोग की विशिष्टताओं से अच्छी तरह परिचित हो, बल्कि अप्रत्याशित कठिन परिस्थितियों से निपटने के लिए आवश्यक कौशल और ज्ञान भी रखता हो। आपका स्वास्थ्य वास्तविक विशेषज्ञों के हाथों में होना चाहिए।
प्रश्न में दवा के साथ उपचार शुरू करने का निर्णय लेने से पहले, इसके बारे में सभी जानकारी को ध्यान से पढ़ना महत्वपूर्ण है, जो शरीर पर इसके प्रभाव की विशेषताओं को दर्शाता है। संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में सब कुछ जानना आवश्यक है, जिसके घटित होने से रोगी को बहुत असुविधा हो सकती है और उसके उपस्थित चिकित्सक के लिए कठिनाइयाँ हो सकती हैं।
उपचार पद्धति का चयन करते समय यथासंभव जिम्मेदार होना महत्वपूर्ण है। उच्चतम गुणवत्ता वाली दवाएँ चुनें!
विवरण
सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर.
1 बोतल के लिए रचना
खुराक 250 मिलीग्राम/250 मिलीग्राम
250 मिलीग्राम इमिपेनेम/250 मिलीग्राम सिलैस्टैटिन और सोडियम बाइकार्बोनेट
खुराक 500 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम
500 मिलीग्राम इमिपेनेम/500 मिलीग्राम सिलैस्टैटिन और सोडियम बाइकार्बोनेट
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह
कार्बापेनम समूह का एंटीबायोटिक।
एटीएक्स कोड: J01DH51।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
इमिसिनेम-टीएफ एक व्यापक स्पेक्ट्रम क्रिया वाला एंटीबायोटिक है, जिसमें दो घटक शामिल हैं।
इमिपेनेम बैक्टीरिया कोशिका दीवार संश्लेषण को रोकता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगजनक सूक्ष्मजीवों, एरोबिक और एनारोबिक की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है।
सिलैस्टैटिन सोडियम डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ को रोकता है, एक एंजाइम जो गुर्दे में इमिपेनेम को चयापचय करता है, जो मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनेम की एकाग्रता को काफी बढ़ा देता है। सिलैस्टैटिन की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है और यह बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेज़ को रोकता नहीं है।
इमिसिनेम-टीएफ के रोगाणुरोधी स्पेक्ट्रम में लगभग सभी नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण रोगजनक सूक्ष्मजीव शामिल हैं। इन विट्रो एंटीबायोटिक एरोबिक ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के विरुद्ध सक्रिय:एक्रोमोबैक्टर एसपीपी., एसिनेटोबैक्टर एसपीपी। (पूर्व में मीमा-हेरेलिया), एरोमोनास हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी., बोर्डेटेला ब्रोन्किकैनिस, बोर्डेटेला ब्रोन्किसेप्टिका, बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रुसेला मेलिटेंसिस, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी., कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., सिट्रोबैक्टर एसपीपी। (सिट्रोबैक्टर डाइवर्सस, सिट्रोबैक्टर फ्रुन्डी सहित), ईकेनेला कोरोडेन्स, एंटरोबैक्टर एसपीपी। (एंटेरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोके सहित), एस्चेरिचिया कोली, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित), हीमोफिलस डुक्रेयी, हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा, हाफनिया एल्वेई, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला निमोनिया, क्लेबसिएला ओज़ेने सहित), मोराक्सेला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनी (पूर्व में प्रोटियस मॉर्गनी), निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गेरिस सहित), प्लेसीओमोनास शिगेलोइड्स, प्रोविडेंसिया एसपीपी। (प्रोविडेंसिया रेटगेरी/पूर्व में प्रोटियस रेटगेरी/, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी सहित), स्यूडोमोनास एसपीपी। (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस, स्यूडोमोनास स्यूडोमेलेली, स्यूडोमोनास पुतिडा, स्यूडोमोनास स्टुटजेरी सहित), साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी सहित), सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया प्रोटेमाकुलन्स /पूर्व में सेराटिया लिकफैसिएन्स/, सेराटिया मार्सेसेन्स सहित), शिगेला एसपीपी., यर्सिनिया एसपीपी। (येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, येर्सिनिया स्यूडोट्यूबरकुलोसिस सहित); एरोबिक ग्राम पॉजिटिव जीवाणु: बैसिलस एसपीपी., एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, एरीसिपेलोथ्रिक्स रुसियोपैथिया, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी., पेडियोकोकस एसपीपी., स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह बी (स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी, जी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स (हेमोलिटिक स्ट्रेन अल्फा और गामा सहित); अवायवीय ग्राम नकारात्मक जीवाणु: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटाओमाइक्रोन, बैक्टेरॉइड्स यूनिफॉर्मिस, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, बिलोफिला वड्सवर्थिया, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., फ्यूसोबैक्टीरियम नेक्रोफोरम, फ्यूसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, पोरफाइरोमोनस एसैकेरोलिटिका (पूर्व में बैक्टेरो आइड्स) असैक्रोलिटिका), प्रीवोटेला बिविया (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स बिवियस ) , प्रीवोटेला डिसीएन्स (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स डिसीएन्स), प्रीवोटेला इंटरमीडिया (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स इंटरमीडियस), प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस), वेइलोनेला एसपीपी; अवायवीय ग्राम पॉजिटिव जीवाणु: एक्टिनोमाइसेस एसपीपी., बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी. (क्लोस्ट्रीडियम परफिरेंजेंस सहित), यूबैक्टीरियम एसपीपी., लैक्टोबैसिलस एसपीपी., मोबिलिनकस एसपीपी., माइक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस, पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी। (प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने सहित); अन्य:माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम, माइकोबैक्टीरियम स्मेगमैटिस।
इमिसिनेम-टीएफ को स्थिरज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया (पूर्व में स्यूडोमोनास माल्टोफिलिया) और स्यूडोमोनास सेपेसिया के कुछ उपभेद, साथ ही स्ट्रेप्टोकोकस फ़ेकियम और मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी।
इन विट्रो परीक्षणों से पता चलता है कि एंटीबायोटिक स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ आइसोलेट्स के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।
इमिसिनेम-टीएफ पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण के उपचार में मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में प्रभावी है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
वितरण
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, इमिपेनेम की जैव उपलब्धता 98% है। एंटीबायोटिक अच्छी तरह से वितरित होता है, जिससे विभिन्न ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में उच्च सांद्रता पैदा होती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 20% है।
चयापचय और उत्सर्जन
रीनल डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ द्वारा बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस द्वारा किडनी में इमिपेनेम का चयापचय किया जाता है। इमिपेनेम का आधा जीवन 1 घंटा है।
फार्माकोकाइनेटिक्सविशेष नैदानिक मामलों में
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामलों में, साथ ही बुजुर्ग लोगों (65 वर्ष से अधिक) में, कुल और गुर्दे की निकासी में कमी और इमिपेनेम के आधे जीवन में वृद्धि देखी गई है।
उपयोग के संकेत
पॉलीमाइक्रोबियल और मिश्रित एरोबिक-एनारोबिक संक्रमण, प्रेरक सूक्ष्मजीवों की पहचान करने से पहले अनुभवजन्य चिकित्सा।
सूक्ष्मजीवों के दवा-संवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाले संक्रमण: निमोनिया (नोसोकोमियल संक्रमण सहित), मूत्र प्रणाली में संक्रमण, पेट में संक्रमण, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण, सेप्टीसीमिया, हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण, संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ, मिश्रित संक्रमण।
बाल रोगियों में दवा का उपयोग करने से पहले, "सावधानियाँ" और "प्रशासन की विधि और खुराक" अनुभागों में प्रस्तुत जानकारी का अध्ययन करना आवश्यक है।
मतभेद
दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता। कार्बापेनेम्स, पेनिसिलिन या अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता, 3 महीने से कम उम्र के बच्चे।
साथ सावधानीइमिसिनेम-टीएफ को संभावित नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ-साथ, अपच के लक्षणों वाले रोगियों में, विशेष रूप से कोलाइटिस से जुड़े, और बुजुर्ग रोगियों में एक साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
एहतियाती उपाय
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
इमिसिनेम-टीएफ की नैदानिक सुरक्षा गर्भावस्था के दौरानस्थापित नहीं हे। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान इमिसिनेम-टीएफ का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि इसके उपयोग से संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित न ठहरा दे। प्रत्येक मामले में, दवा का उपयोग चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में किया जाना चाहिए।
यदि आवश्यक हो तो इमिसिनेम-टीएफ का प्रयोग करें स्तनपान के दौरानस्तनपान रोकने पर विचार किया जाना चाहिए।
विशेष निर्देश
मेनिनजाइटिस के उपचार के लिए इमिसिनेम-टीएफ का संकेत नहीं दिया गया है क्योंकि सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। यदि मेनिनजाइटिस का संदेह है, तो उचित एंटीबायोटिक्स निर्धारित की जानी चाहिए।
हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोगों के लिए, इमिसिनेम-टीएफ केवल उन मामलों में निर्धारित किया जा सकता है जहां चिकित्सा का अपेक्षित लाभ गुर्दे की विफलता के बिगड़ने के संभावित जोखिम से अधिक है।
स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के दौरान, नैदानिक स्थिति के अनुसार समय-समय पर एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।
प्रतिरोध के विकास को रोकने और इमिसिनेम-टीएफ की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए, दवा का उपयोग केवल इमिपेनेम के प्रति संवेदनशील सिद्ध (या संदिग्ध) सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार या रोकथाम के लिए किया जाना चाहिए। यदि पहचाने गए रोगज़नक़ और उसकी संवेदनशीलता के बारे में जानकारी उपलब्ध नहीं है, तो एंटीबायोटिक का अनुभवजन्य विकल्प स्थानीय महामारी विज्ञान डेटा और सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता पर डेटा पर आधारित होना चाहिए।
बाल चिकित्सा में प्रयोग करें
सेप्सिस से पीड़ित बच्चों के इलाज के लिए इमिसिनेम-टीएफ का उपयोग किया जा सकता है। 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के साथ-साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बच्चों में दवा के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
इमिसिनेम-टीएफ की औसत दैनिक खुराक संक्रमण की गंभीरता के आधार पर निर्धारित की जाती है और सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता, गुर्दे के कार्य और शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए कई समान खुराकों में वितरित की जाती है।
के लिए वयस्कोंअंतःशिरा जलसेक के लिए औसत चिकित्सीय खुराक 1-2 ग्राम/दिन (इमिपेनेम के संदर्भ में) है, जिसे 3-4 जलसेक में विभाजित किया गया है। अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम है।
तालिका नंबर एक
≤500 मिलीग्राम की खुराक में इमिसिनेम-टीएफ को 20-30 मिनट से अधिक, 500 मिलीग्राम से अधिक की खुराक में 40-60 मिनट से अधिक समय तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। जिन रोगियों को जलसेक के दौरान मतली का अनुभव होता है, उन्हें जलसेक की दर कम करनी चाहिए।
के लिए पश्चात संक्रमण की रोकथामदवा को एनेस्थीसिया की शुरूआत के दौरान 1 ग्राम की खुराक पर और 3 घंटे के बाद 1 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। उच्च जोखिम वाली सर्जरी के मामले में, अतिरिक्त 500 मिलीग्राम को एनेस्थीसिया के 8 और 16 घंटे बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
अंतःशिरा जलसेक के लिए इमिसिनेम-टीएफ की खुराक बिगड़ा हुआ कार्य वाले मरीज़गुर्दे की समस्याएं औरशरीर का वजन 70 किलो या उससे अधिकतालिका 2 में प्रस्तुत किया गया है।
इमीसीनेम-टीएफ का उपयोग 5 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि हर 48 घंटे में हेमोडायलिसिस निर्धारित न किया जाए। हेमोडायलिसिस के दौरान इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन दोनों को परिसंचरण से हटा दिया जाता है। इमिसिनेम-टीएफ को हेमोडायलिसिस सत्र के बाद और प्रक्रिया के पूरा होने से 12 घंटे के अंतराल पर निर्धारित किया जाना चाहिए।
तालिका 2
| संक्रमण की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए दैनिक खुराक* | सीसी (एमएल/मिनट/1.73 एम2) के आधार पर दैनिक खुराक की पुनर्गणना | ||
| 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 1 ग्रा | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम या हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 1.5 गीगा4 ग्राम | 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे | हर 8 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 2 ग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 250 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 250 मिलीग्राम |
| 3 ग्राम | हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम |
| 4 ग्राम | हर 8 घंटे में 750 मिलीग्राम | हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम | हर 12 घंटे में 500 मिलीग्राम |
*तालिका 1 देखें।
3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 40 किलोग्राम से कम होदवा हर 6 घंटे में 15-25 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक की खुराक पर निर्धारित की जाती है। वयस्कों में अध्ययन के आधार पर, पूरी तरह से अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 2.0 ग्राम प्रति दिन है, मध्यम रूप से संवेदनशील संक्रमण सूक्ष्मजीव (मुख्य रूप से पी. एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के कारण) 4.0 ग्राम/दिन है। सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में उच्च खुराक (बड़े बच्चों में 90 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक) का उपयोग किया जा सकता है। दवा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र संक्रमण वाले बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं हैदौरे के जोखिम के कारण और अधिक वजन वाले बच्चों में क्योंकि उपयोग की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।
समाधान तैयार करने और प्रशासित करने के नियम
इमिसिनेम-टीएफ को जलसेक के रूप में अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।
घोल तैयार करने के लिए में लिए/वीपरिचयबोतल की सामग्री निम्नलिखित जलसेक समाधानों में से एक के 10 मिलीलीटर में पूर्व-भंग की जाती है: 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5%, 10% जलीय डेक्सट्रोज़ समाधान, 5% और 10% मैनिटोल समाधान।
परिणामी निलंबन का उपयोग सीधे प्रशासन के लिए नहीं किया जा सकता है!
सस्पेंशन को अच्छी तरह से हिलाया जाता है और शेष जलसेक समाधान (140 मिलीलीटर) के साथ एक बोतल या कंटेनर में स्थानांतरित किया जाता है। घोल की कुल मात्रा 150 मिली है। शीशी की सामग्री के पूर्ण हस्तांतरण को सुनिश्चित करने के लिए, परिणामी घोल के 10 मिलीलीटर को फिर से शीशी में डालकर उपरोक्त प्रक्रिया को दोहराया जाना चाहिए, और हिलाने के बाद, शेष घोल के साथ शीशी या कंटेनर में स्थानांतरित किया जाना चाहिए। परिणामी घोल (150 मिली) को एक स्पष्ट तरल बनने तक हिलाया जाता है। घोल तैयार करने के लिएइमिसिनेमा-टीएफलैक्टिक एसिड नमक युक्त सॉल्वैंट्स का उपयोग न करें (लैक्टेट)!
खराब असर
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:अंतःशिरा प्रशासन के साथ - एरिथेमा, दवा प्रशासन के स्थल पर दर्द और घुसपैठ, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस।
एलर्जी:दाने, खुजली, पित्ती, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एंजियोएडेमा; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।
सहपाचन तंत्र के पक्ष:मतली, उल्टी, दस्त; ट्रांसएमिनेस, बिलीरुबिन और/या सीरम क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में मध्यम वृद्धि, दांतों का धुंधलापन; शायद ही कभी - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, हेपेटाइटिस।
प्रयोगशाला मापदंडों से:इओसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया (एग्रानुलोसाइटोसिस सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी। कुछ मामलों में, एक प्रत्यक्ष सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण नोट किया गया था।
बाहर सेमूत्रसिस्टम:सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया नाइट्रोजन के स्तर में वृद्धि हुई थी; शायद ही कभी - ऑलिगुरिया/एनुरिया, पॉल्यूरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता। मूत्र के रंग में परिवर्तन के मामले सामने आए हैं (यह घटना हानिरहित है और इसे हेमट्यूरिया के साथ भ्रमित नहीं किया जाना चाहिए)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:इमिसिनेम-टीएफ (अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के उपचार में) के IV इन्फ्यूजन को निर्धारित करते समय, मायोक्लोनस, मानसिक विकारों के मामलों का वर्णन किया गया है, जिसमें मतिभ्रम, भ्रम, मिर्गी के दौरे, पेरेस्टेसिया और स्वाद की गड़बड़ी शामिल हैं।
साइड इफेक्ट्स के लिए शायद ही कभी उपचार बंद करने की आवश्यकता होती है और ये आमतौर पर हल्के और क्षणिक होते हैं; गंभीर दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:दुष्प्रभावों की गंभीरता में वृद्धि।
इलाज:दवा बंद कर देनी चाहिए या इसकी खुराक कम कर देनी चाहिए। रोगसूचक उपचार किया जाता है। हेमोडायलिसिस द्वारा इमिसिनेम-टीएफ को हटाना संभव है, लेकिन ओवरडोज़ के मामले में इस प्रक्रिया की प्रभावशीलता का खराब अध्ययन किया गया है।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
फार्मास्युटिकल इंटरैक्शन
इमिसिनेम-टीएफ समाधान को अन्य रोगाणुरोधी दवाओं के साथ मिश्रित या एक साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। इमिसिनेम-टीएफ लैक्टिक एसिड नमक (लैक्टेट) के साथ रासायनिक रूप से असंगत है, इसलिए, दवा के समाधान तैयार करते समय, लैक्टिक एसिड नमक युक्त सॉल्वैंट्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
जब पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्रॉस-एलर्जी संभव है।
शर्तें और शेल्फ जीवन
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नमी और प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन: 2 वर्ष. पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार दी जाती है।
पैकेट
10 मिलीलीटर की बोतल में 250 मिलीग्राम/250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम।
प्रति पैक 5 बोतलें या प्रति बॉक्स 36 बोतलें (अस्पतालों के लिए पैकेजिंग)।
कंपनी निर्माता
ट्रिपलफार्म जेएलएलसी, सेंट। मिन्स्काया, 2बी, 223141, लोगोइस्क, बेलारूस गणराज्य, दूरभाष/फैक्स: (+375) 1774 43 181, ई-मेल:।
