Augmentin 228 suspensión para niños. Antibiótico especial para niños - suspensión Augmentin

Augmentin™ por. jarabe d/p vial 228,5 mg/5 ml. 70 ml nº 1

Forma de dosificación: por. jarabe d/p vial 228,5 mg/5 ml. 70ml
Cantidad en un paquete: 1
Fabricante: SB Pharmaceuticals (Reino Unido)

Precio: 100 grn.

aumentar

¡Entrega en toda Ucrania!

Instrucciones Augmentin™ por. jarabe d/p vial 228,5 mg/5 ml. 70ml N°1:

Nombre internacional

Amoxicilina e inhibidor de enzimas.

Agentes antimicrobianos para uso sistémico.

J01 Agentes antibacterianos para uso sistémico.

J01CBantibióticos betalactámicos, penicilinas

J01CR Combinaciones de penicilinas, incluidos inhibidores de beta-lactamasas

J01CR02 Amoxicilina e inhibidor de enzimas

Grupo farmacoterapéutico

Agentes antibacterianos para uso sistémico.

ingredientes activos: amoxicilina, ácido clavulánico;

5 ml de suspensión contienen amoxicilina (en forma de trihidrato de amoxicilina) 200 mg y ácido clavulánico (en forma de clavulanato de potasio) 28,5 mg.

Excipientes: goma xantana, aspartamo (E 951), ácido succínico, dióxido de silicio coloidal, hidroxipropilmetilcelulosa, aromas secos de naranja (1 y 2), aroma seco de frambuesa, aroma seco de "melaza ligera", dióxido de silicio. Forma de dosificación. Polvo para suspensión oral.

Grupo farmacológico

Agentes antibacterianos para uso sistémico. Código ATC J01C R02.

lecturas

Tratamiento de infecciones bacterianas en adultos y niños causadas por microorganismos sensibles a Augmentin:

sinusitis bacteriana aguda;

otitis media aguda;

se ha confirmado la exacerbación de la bronquitis crónica;

la comunidad adquirió neumonía

pielonefritis;

infecciones de la piel y tejidos blandos, incl. celulitis, mordeduras de animales, abscesos dentoalveolares graves con celulitis generalizada;

infecciones de huesos y articulaciones, incl. osteomielitis.

Al prescribir medicamentos antibacterianos, uno debe guiarse por las reglas para su uso adecuado.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco, a cualquier agente antibacteriano del grupo de las penicilinas.

Antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (incluida anafilaxia) asociadas con el uso de otros agentes betalactámicos (incluidas cefalosporinas, carbapenémicos o monobactámicos).

Antecedentes de ictericia o disfunción hepática asociada con el uso de amoxicilina/clavulanato.

Modo de empleo y dosis.

El medicamento debe usarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales para la terapia con antibióticos y los datos locales de sensibilidad a los antibióticos, si están disponibles. La sensibilidad a la amoxicilina/clavulanato varía entre regiones y puede cambiar con el tiempo. Si es necesario, se debe determinar la sensibilidad del microorganismo al antibiótico.

Las dosis las prescribe el médico en función de los microorganismos esperados y su sensibilidad a los fármacos antibacterianos, la gravedad de la enfermedad y la localización de la infección, la edad, el peso corporal y la función renal del paciente.

La duración del tratamiento está determinada por la respuesta clínica del paciente al tratamiento. Algunas infecciones (como la osteomielitis) requieren un tratamiento a largo plazo.

Adultos y niños que pesen ≥ 40 kg

dosis estándar (para todas las indicaciones): 875 mg / 125 mg (de 20 a 22,5 ml de solución preparada) 2 veces al día;

dosis altas (especialmente para infecciones como otitis media, sinusitis, infecciones de la parte inferior

infecciones del tracto respiratorio y del tracto urinario): 875 mg / 125 mg (22,5 ml de solución preparada) 3 veces al día.

Para adultos y niños que pesen ≥ 40 kg, el medicamento se prescribe en una dosis diaria de 1750 mg de amoxicilina / 250 mg de ácido clavulánico, dividida en 2 dosis, y 2625 mg de amoxicilina / 375 mg de ácido clavulánico, dividida en 3 dosis.

Para niños con sobrepeso<40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты, при применении как указано ниже.

Cálculo aproximado de la suspensión de Augmentin (ml) por día (para amoxicilina)

Masa tila ditini, kg	Dosis 25 mg/kg/doble	Dosis 45 mg/kg/doble

Para el tratamiento de algunas infecciones, como otitis media y sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior, los niños mayores de 2 años pueden utilizar dosis diarias de hasta 70/10 mg/kg de peso corporal, divididas en 2 tomas.

Si es necesario prescribir grandes dosis de amoxicilina para el tratamiento, se deben utilizar otras formas de Augmentin para evitar prescribir dosis altas innecesarias de ácido clavulánico.

Disfuncion renal.

Para niños con una tasa de filtración glomerular (TFG) superior a 30 ml/min, no es necesario cambiar la dosis. Para el tratamiento de niños con TFG inferior a 30 ml/min, no se recomienda Augmentin 228,5 mg/5 ml suspensión.

Disfunción hepática. Úselo con precaución y controle periódicamente la función hepática. Los datos disponibles son insuficientes para hacer recomendaciones de dosificación.

Para una absorción óptima y para reducir posibles efectos secundarios gastrointestinales, el medicamento debe tomarse al comienzo de una comida.

El tratamiento no debe continuarse durante más de 14 días sin consultar a un médico.

Puede comenzar el tratamiento con la administración parenteral del fármaco y continuar con la forma oral del fármaco.

Instrucciones para preparar la suspensión.

1. Revisa el tapón de la botella después de abrirla.

2. Voltee y agite la botella para aflojar el polvo que contiene.

3. Vierta agua hervida en la botella con el polvo hasta el nivel inferior, indicado por la línea roja con una flecha.

4. Cierre la tapa y agite el frasco hasta que se forme una suspensión.

5. Luego agrega el resto del agua hasta el nivel superior indicado por la línea negra con una flecha y agita nuevamente.

6. Se debe dejar reposar la suspensión durante 5 minutos hasta que el polvo se disperse por completo.

7. Agite bien la suspensión antes de cada dosis.

Para medir con precisión la dosis, utilice un tapón dosificador, que debe enjuagarse con agua después de cada uso.

Reacciones adversas

Los efectos secundarios se clasificaron según su frecuencia de aparición.

Se utiliza la siguiente clasificación de la frecuencia de efectos secundarios:

muy a menudo ³ 1/10;

a menudo ³ 1/100 y<1/10;

con poca frecuencia ³ 1/1000 y<1/100;

raramente ³ 1/10000 y<1/1000;

muy raramente<1/10000.

Infecciones e infestaciones.

A menudo candidiasis de la piel y las membranas mucosas.

Sistemas circulatorio y linfático.

Raras: leucopenia reversible (incluida neutropenia) y trombocitopenia.

En muy raras ocasiones, la agranulocitosis reversible y la anemia hemolítica aumentan el tiempo de hemorragia y el índice de protrombina.

El sistema inmune.

Muy raramente: angioedema, anafilaxia, síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica.

Sistema nervioso.

Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza.

Muy raras: hiperactividad reversible y convulsiones. Pueden ocurrir convulsiones en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos que reciben dosis altas del medicamento.

Tracto gastrointestinal.

adultos

Diarrea muy común.

Frecuentes: náuseas, vómitos.

A menudo diarrea, náuseas, vómitos.

Las náuseas se asocian más a menudo con dosis altas del fármaco. Los síntomas gastrointestinales antes mencionados pueden reducirse si el medicamento se utiliza al comienzo de las comidas.

Poco frecuentes: indigestión.

Muy raramente, colitis asociada a antibióticos (incluida la colitis pseudomembranosa y hemorrágica), lengua negra "peluda". En muy raras ocasiones, los niños experimentan una decoloración superficial de los dientes. Un cuidado bucal adecuado puede prevenir este fenómeno. La decoloración se puede corregir cepillándose los dientes.

Reacciones hepatobiliares.

Poco frecuentes: se han informado aumentos moderados en los niveles de AST y/o ALT en pacientes tratados con antibióticos betalactámicos, aunque no se ha establecido la importancia clínica de esto.

Muy raramente, hepatitis e ictericia colestásica. Estos fenómenos ocurren con el uso de otras penicilinas y cefalosporinas.

La hepatitis se produjo principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada; su aparición puede estar asociada con un tratamiento a largo plazo.

En los niños, tales fenómenos ocurrieron muy raramente.

Los síntomas de la enfermedad aparecen durante o inmediatamente después del tratamiento, pero en algunos casos pueden aparecer varias semanas después de finalizar el tratamiento. Estos fenómenos suelen ser reversibles. La disfunción hepática puede ser grave y, en muy raras ocasiones, mortal. Esto casi siempre ocurre en pacientes con una enfermedad subyacente grave o en pacientes que reciben medicamentos concomitantes que afectan negativamente al hígado.

Piel y tejidos subcutáneos.

Poco frecuentes: erupción cutánea, picazón, urticaria.

Rara vez eritema polimórfico.

Muy raramente síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa ampollosa, pustulosis exantemática generalizada aguda.

Si se produce alguna dermatitis alérgica, se debe suspender el tratamiento.

Riñón y sistema urinario.

Muy raramente, nefritis intersticial, cristaluria (ver sección “Sobredosis”).

Sobredosis

Una sobredosis puede ir acompañada de síntomas del tracto gastrointestinal y alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico. Estos fenómenos se tratan sintomáticamente, prestando atención a la corrección del equilibrio hídrico y electrolítico. Se han notificado casos de cristaluria, que en ocasiones conducen a insuficiencia renal (ver sección "Peculiaridades de uso"). Augmentin se elimina de la sangre mediante hemodiálisis.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El embarazo. Los estudios reproductivos en animales (ratones y ratas) de las formas oral y parenteral de Augmentin no revelaron ningún efecto teratogénico. Un estudio en mujeres con rotura prematura de membranas informó que el uso profiláctico de Augmentin puede estar asociado con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos. Al igual que con otros medicamentos, se debe evitar el uso del medicamento durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, a menos que dicho uso sea necesario según la opinión de un médico.

Periodo de lactancia. Ambos componentes activos del fármaco se excretan en la leche materna (no hay información sobre el efecto del ácido clavulánico en un lactante). En consecuencia, un bebé amamantado puede desarrollar diarrea e infección por hongos en las membranas mucosas, por lo que se debe interrumpir la lactancia.

Augmentin se puede utilizar durante la lactancia sólo cuando, en opinión del médico, los beneficios de su uso superen los riesgos.

Utilizado para niños de 2 meses en adelante.

características de la aplicación

Antes de iniciar el tratamiento con Augmentin, es necesario determinar con precisión si existen antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas u otros alérgenos.

Se han observado casos graves y a veces mortales de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides) en pacientes durante el tratamiento con penicilina. Es más probable que estas reacciones ocurran en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas (ver sección "Contraindicaciones").

Si se demuestra que la infección es causada por microorganismos sensibles a la amoxicilina, es necesario sopesar la posibilidad de cambiar de la combinación amoxicilina/ácido clavulánico a amoxicilina según las recomendaciones oficiales.

Augmentin no se debe prescribir si se sospecha mononucleosis infecciosa, ya que se han notificado casos de erupción morbiliforme con el uso de amoxicilina para esta patología.

El uso prolongado del medicamento puede provocar un crecimiento excesivo de microflora insensible a Augmentin.

El desarrollo de eritema multiforme asociado a pústulas al inicio del tratamiento puede ser un síntoma de pustulosis exantemática generalizada aguda. En este caso, es necesario suspender el tratamiento y está contraindicada la administración adicional de amoxicilina.

En raras ocasiones, los pacientes que toman Augmentin y anticoagulantes orales pueden experimentar una prolongación del TP con el tiempo (aumento de los niveles del índice internacional normalizado (INR). Cuando se toman anticoagulantes concomitantemente, es necesaria una monitorización adecuada. Puede ser necesario ajustar la dosis de los anticoagulantes orales para mantener el nivel requerido de anticoagulación.

Augmentin debe prescribirse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática. Se han notificado cambios en las pruebas de función hepática en algunos pacientes tratados con Augmentin.

Hay informes aislados de ictericia colestásica, que puede ser grave pero suele ser reversible. Es posible que los síntomas no aparezcan hasta 6 semanas después de finalizar el tratamiento.

Para pacientes con insuficiencia renal, no se recomienda Augmentin 228,5 mg / 5 ml de suspensión (consulte la sección “Posología y administración”).

En pacientes con excreción urinaria reducida, muy raramente se puede observar cristaluria, principalmente con la administración parenteral del fármaco. Por lo tanto, para reducir el riesgo de que ocurra durante el tratamiento con dosis altas, se recomienda garantizar un equilibrio adecuado entre el líquido ingerido y la orina excretada (consulte la sección "Sobredosis").

Cuando se trata con amoxicilina, se deben utilizar reacciones enzimáticas con glucosa oxidasa para determinar el nivel de glucosa en la orina, ya que otros métodos pueden dar resultados falsos positivos.

La presencia de ácido clavulánico en el fármaco puede provocar una unión inespecífica de IgG y albúmina a las membranas de los glóbulos rojos, por lo que, como resultado, es posible un resultado falso positivo al realizar la prueba de Coombs.

Ha habido informes de resultados falsos positivos para la presencia de Aspergillus en pacientes que reciben amoxicilina/ácido clavulánico (utilizando la prueba Platelis Aspergillus EIA de Bio-Rad Laboratories). Por lo tanto, estos resultados positivos en pacientes que reciben amoxicilina/ácido clavulánico deben interpretarse con precaución y confirmarse mediante otros métodos de diagnóstico.

La suspensión de Augmentin 228,5 mg / 5 ml contiene aspartamo 12,5 mg / 5 ml, una fuente de fenilalanina, por lo que el medicamento debe prescribirse con precaución a pacientes con fenilcetonuria.

La capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos u otros mecanismos.

No se observaron efectos negativos sobre la capacidad para conducir un automóvil o utilizar otras máquinas, pero se debe tener en cuenta la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios como mareos.

Interacción con otras drogas y otro tipo de interacciones.

No se recomienda el uso concomitante de probenecid. El probenecid reduce la secreción tubular renal de amoxicilina. Su uso simultáneo con Augmentin puede provocar un aumento prolongado del nivel del fármaco en la sangre, pero no afecta el nivel de ácido clavulánico.

Las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, lo que puede provocar una mayor toxicidad de este último.

El uso concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas. No hay datos sobre el uso simultáneo de Augmentin y alopurinol.

Al igual que otros antibióticos, Augmentin puede afectar la flora intestinal, lo que provoca una disminución de la reabsorción de estrógenos y una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales combinados.

Según la literatura, existen informes aislados de un aumento de los niveles de INR en pacientes tratados con acenocumarol o warfarina y que toman amoxicilina. Si dicho uso es necesario, se debe controlar cuidadosamente el tiempo de protrombina o el nivel de INR al agregar o suspender el tratamiento con Augmentin.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia.

La amoxicilina es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de actividad antibacteriana contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. La resistencia a los antibióticos es causada por la liberación de enzimas bacterianas que destruyen el antibiótico antes de que pueda actuar sobre la bacteria. El ácido clavulánico en Augmentin bloquea las enzimas β-lactamasas y restablece la sensibilidad de los patógenos a la acción bactericida de la amoxicilina. El clavulanato tiene una actividad antibacteriana insignificante, pero su combinación con amoxicilina en Augmentin es un fármaco antibacteriano con una amplia gama de aplicaciones en la práctica ambulatoria y hospitalaria.

Los microorganismos enumerados a continuación se clasifican según su sensibilidad a la amoxicilina/clavulanato in vitro.

microorganismos sensibles

Aerobios grampositivos Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, otras especies de Streptococcus β-hemolíticos, Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina), Staphylococcus saprophyticus (cepas sensibles a la meticilina), coagulasa negativa estafilococos (cepas sensibles a la meticilina).

Aerobios gramnegativos Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera.

Otros: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobios grampositivos: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Anaerobios gramnegativos: Bacteroides spp. (incluido Bacteroides fragilis), Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Cepas con posible resistencia adquirida

Aerobios gramnegativos Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Especies aerobias grampositivas Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia, grupo Streptococcus viridans.

los microorganismos son insensibles

Aerobios gramnegativos Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Otros: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, especies de Chlamydia, Coxiella burnetti, especies de Mycoplasma.

Farmacocinética.

Absorción. Ambos componentes de Augmentin (amoxicilina y ácido clavulánico) son completamente solubles en soluciones acuosas a valores de pH fisiológicos. Ambos componentes se absorben rápida y bien cuando se toman por vía oral. La absorción de Augmentin mejora cuando se toma al comienzo de una comida.

La concentración del fármaco en el suero sanguíneo que se alcanza al tomar Augmentin es similar a la que se logra con la administración oral de dosis equivalentes de amoxicilina.

El uso concomitante de probenecid inhibe la excreción de amoxicilina, pero no afecta la excreción renal de ácido clavulánico.

Distribución. Cuando se administra internamente, se observan concentraciones terapéuticas de amoxicilina y ácido clavulánico en los tejidos y el líquido intersticial. Las concentraciones terapéuticas de ambas sustancias se encuentran en la vesícula biliar, el tejido abdominal, la piel, el tejido adiposo y muscular, así como en los líquidos sinovial y peritoneal, la bilis y el pus. La amoxicilina y el ácido clavulánico se unen débilmente a las proteínas; Los estudios han encontrado que las tasas de unión a proteínas son del 25% para el ácido clavulánico y del 18% para la amoxicilina de sus concentraciones plasmáticas totales. Los estudios en animales no han revelado la acumulación de estos componentes en ningún órgano.

La amoxicilina, al igual que otras penicilinas, puede excretarse en la leche materna. También se pueden encontrar trazas de ácido clavulánico en la leche materna. Los estudios de reproducción animal han demostrado que tanto la amoxicilina como el ácido clavulánico pueden cruzar la barrera placentaria. Sin embargo, no hay evidencia de problemas de fertilidad o efectos nocivos para el feto.

Conclusión. La principal vía de eliminación de la amoxicilina, al igual que otras penicilinas, es la excreción renal, mientras que el clavulanato se elimina tanto por vía renal como por mecanismos extrarrenales. Aproximadamente el 60-70% de la amoxicilina y el 40-65% del ácido clavulánico se excretan sin cambios en la orina durante las primeras 6:00 horas.

Características farmacéuticas.

Propiedades físicas y químicas básicas.

Polvo efervescente blanco o blanquecino de olor característico.

Consumir preferentemente antes del

condiciones de almacenaje

Conservar el embalaje original cerrado a temperaturas inferiores a 25°C en un lugar seco.

Guarde la suspensión preparada en el frigorífico a una temperatura de 2 a 8 ° C durante 7 días. Mantener fuera del alcance de los niños.

paquete

Polvo para suspensión oral 70 ml (200 mg / 28,5 mg / 5 ml) en frascos con tapón dosificador en caja de cartón.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Reino Unido.

Frases clave Augmentin™ comprar información detallada de Augmentin™ Instrucciones de Augmentin™ Augmentin™

POSADA: Amoxicilina, ácido clavulánico

Fabricante: SmithKline Beecham Limited

Clasificación anatómico-terapéutico-química: Amoxicilina en combinación con inhibidores de beta-lactamasas

Número de registro en la República de Kazajstán: N° RK-LS-5 N° 004471

Periodo de registro: 29.12.2016 - 29.12.2021

Instrucciones

Nombre comercial

Augmentin ®

Denominación común internacional

Forma de dosificación

Polvo para la preparación de suspensión para administración oral 200 mg/28,5 mg/5 ml, 70 ml

Compuesto

5 ml de suspensión contienen

sustancias activas: amoxicilina (como trihidrato de amoxicilina) 200 mg;

ácido clavulánico (en forma de clavulanato de potasio) 28,50 mg,

Excipientes: goma xantana, aspartamo, ácido succínico, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa, sabor seco de naranja 610271 E, sabor seco de naranja 9/027108, sabor seco de frambuesa NN07943, sabor seco de “melaza ligera” 52927/AP, dióxido de silicio anhidro.

Descripción

Polvo blanco o casi blanco de olor característico. La suspensión preparada es blanca o casi blanca; En reposo se forma lentamente un precipitado blanco o casi blanco.

Grupo farmacoterapéutico

Medicamentos antibacterianos para uso sistémico. Penicilinas en combinación con inhibidores de beta-lactamasas. Ácido clavulánico + amoxicilina.

Código ATX J01CR02

Propiedades farmacológicas

F armakocinética

Succión

La amoxicilina y el clavulanato son altamente solubles en soluciones acuosas con un valor de pH fisiológico y se absorben rápida y completamente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. La absorción de amoxicilina y ácido clavulánico es óptima cuando se toman al comienzo de una comida. Después de tomar el fármaco por vía oral, su biodisponibilidad es del 70%. Los perfiles de ambos componentes del fármaco son similares y alcanzan concentraciones plasmáticas máximas (Tmax) en aproximadamente 1 hora. La concentración de amoxicilina y ácido clavulánico en el suero sanguíneo es la misma tanto en el caso del uso combinado de amoxicilina y ácido clavulánico como en el caso de cada componente por separado.

Distribución

Las concentraciones terapéuticas de amoxicilina y ácido clavulánico se alcanzan en diversos órganos y tejidos, líquido intersticial (pulmones, órganos abdominales, vesícula biliar, tejido adiposo, óseo y muscular, líquido pleural, sinovial y peritoneal, piel, bilis, secreción purulenta, esputo). La amoxicilina y el ácido clavulánico prácticamente no penetran en el líquido cefalorraquídeo.

La unión de amoxicilina y ácido clavulánico a las proteínas plasmáticas es moderada: 25% para el ácido clavulánico y 18% para la amoxicilina. La amoxicilina, como la mayoría de las penicilinas, se excreta en la leche materna. También se encuentran trazas de ácido clavulánico en la leche materna. A excepción del riesgo de sensibilización, la amoxicilina y el ácido clavulánico no tienen ningún efecto negativo sobre la salud de los lactantes. La amoxicilina y el ácido clavulánico atraviesan la barrera placentaria.

Eliminación

La amoxicilina se elimina principalmente por los riñones, mientras que el ácido clavulánico se elimina por mecanismos renales y extrarrenales. Después de una dosis oral única de un comprimido de 250 mg/125 mg o 500 mg/125 mg, aproximadamente el 60-70 % de la amoxicilina y el 40-65 % del ácido clavulánico se excretan sin cambios en la orina durante las primeras 6 horas.

Metabolismo

La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina como ácido penicilino inactivo en una cantidad equivalente al 10-25% de la dosis tomada. El ácido clavulánico en el cuerpo sufre un metabolismo intensivo a ácido 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico y 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona y se libera con la orina y las heces, así como en forma de dióxido de carbono a través del aire exhalado.

Farmacodinamia

Augmentin® es un antibiótico combinado que contiene amoxicilina y ácido clavulánico, de amplio espectro de acción bactericida, resistente a las beta-lactamasas.

La amoxicilina es un antibiótico semisintético de amplio espectro que es activo contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. La amoxicilina es destruida por las betalactamasas y no tiene ningún efecto sobre los microorganismos que producen esta enzima. El mecanismo de acción de la amoxicilina es inhibir la biosíntesis de peptidoglicanos en la pared celular bacteriana, lo que suele provocar la lisis y muerte celular.

El ácido clavulánico es un beta-lactamato, similar en estructura química a las penicilinas, que tiene la capacidad de inactivar las enzimas beta-lactamasas de microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas, evitando así la inactivación de la amoxicilina. Las betalactamasas son producidas por muchas bacterias grampositivas y gramnegativas. La acción de las betalactamasas puede provocar la destrucción de algunos fármacos antibacterianos incluso antes de que comiencen a actuar sobre los patógenos. El ácido clavulánico bloquea la acción de las enzimas, restaurando la sensibilidad de las bacterias a la amoxicilina. En particular, es muy activo contra las betalactamasas plasmídicas, que a menudo se asocian con resistencia a los medicamentos, pero es menos eficaz contra las betalactamasas cromosómicas tipo 1.

La presencia de ácido clavulánico en Augmentin® protege a la amoxicilina de la acción destructiva de las betalactamasas y amplía su espectro de actividad antibacteriana para incluir microorganismos que suelen ser resistentes a otras penicilinas y cefalosporinas. El ácido clavulánico como fármaco único no tiene un efecto antibacteriano clínicamente significativo.

Mecanismo de desarrollo de resistencia.

Existen 2 mecanismos para el desarrollo de resistencia a Augmentin®

Inactivación por beta-lactamasas bacterianas que son insensibles a los efectos del ácido clavulánico, incluidas las clases B, C, D

Deformación de la proteína fijadora de penicilina, lo que conduce a una disminución de la afinidad del antibiótico por el microorganismo.

La impermeabilidad de la pared bacteriana y los mecanismos de bombeo pueden provocar o contribuir al desarrollo de resistencia, especialmente en microorganismos gramnegativos.

Augmentin® tiene un efecto bactericida sobre los siguientes microorganismos:

Aerobios grampositivos: enterococo faecalis, Gardnerella vaginalis, Estafilococo aureus (sensible a meticilina) estafilococos coagulasa negativos (sensibles a meticilina), Streptococcus agalactiae, steotococos neumonia1 , Streptococcus pyogenes y otros estreptococos beta-hemolíticos, grupo Estreptococo viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Aerobios gramnegativos: actinobacilo actinomycetemcomitans, capnocytophaga spp., Eikenella corroe, Haemophilus gripe, moraxella catarral, Neisseria gonorrea, Pasteurella multócida

microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis,Fusobacterium nucleatum,Prevotella especies

Microorganismos con posible resistencia adquirida.

Aerobios grampositivos: enterococo faecio*

Aerobios gramnegativos: escherichia coli, Klebsiella oxitoca, Klebsiella neumonía, Proteo mirabilis, Proteo vulgar

Microorganismos con resistencia natural:

aerobios gramnegativos: Acinetobacter especies, citrobacter freundii, enterobacteria especies, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providenciaespecies, pseudomonasespecies, Serratíaespecies, Estenotrofomona maltofila;

otros: Chlamydia trachomatis,Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

* Sensibilidad natural en ausencia de resistencia adquirida.

1 Excluyendo cepas steotococos neumonia resistente a las penicilinas

Indicaciones para el uso

Sinusitis bacteriana aguda

Amigdalitis

Otitis media aguda

Infecciones del tracto respiratorio inferior (exacerbación de enfermedades crónicas).

bronquitis, neumonía lobar, bronconeumonía, adquirida en la comunidad

neumonía)

Cistitis, uretritis

Pielonefritis

Infecciones ginecológicas, gonorrea.

Infecciones de la piel y tejidos blandos (en particular celulitis, picaduras

animales, abscesos agudos y flemón maxilofacial

Infecciones de huesos y articulaciones (particularmente osteomielitis)

Modo de empleo y dosis.

La sensibilidad a Augmentin® puede variar según la ubicación geográfica y el tiempo. Antes de prescribir el medicamento, siempre que sea posible, se debe evaluar la susceptibilidad de las cepas de acuerdo con los datos locales y se debe determinar la sensibilidad recogiendo y analizando muestras de un paciente individual, especialmente en el caso de infecciones graves.

El régimen de dosificación se establece individualmente según la edad, el peso corporal, la función renal, los agentes infecciosos y la gravedad de la infección.

Se recomienda tomar Augmentin® al comienzo de una comida. La duración de la terapia depende de la respuesta del paciente al tratamiento. Algunas patologías (en particular, la osteomielitis) pueden requerir un curso más prolongado. El tratamiento no debe continuarse por más de 14 días sin reevaluar el estado del paciente. Si es necesario, es posible realizar una terapia gradual (inicialmente, administración intravenosa del medicamento y luego cambiar a administración oral).

Niños de 2 meses a 12 años o que pesen menos de 40 kg

La dosis, dependiendo de la edad y el peso, se indica en mg/kg de peso corporal por día o en mililitros de la suspensión terminada.

De 25 mg/3,6 mg/kg/día a 45 mg/6,4 mg/kg/día, divididos en 2 dosis, para infecciones leves a moderadas (amigdalitis recurrente, infecciones de piel y tejidos blandos)

Desde 45 mg/6,4 mg/kg/día hasta 70 mg/10 mg/kg/día, repartidos en 2 tomas, para el tratamiento de infecciones más graves (otitis media, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior).

Tabla para elegir una dosis única de Augmentin® dependiendo del peso corporal.

Peso corporal (kg)	25 mg/3,6 mg/kg/día	45 mg/6,4 mg/kg/día*
	1,6 ml 2 veces al día	2,8 ml 2 veces al día
	1,9 ml 2 veces al día	3,4 ml 2 veces al día
	2,2 ml 2 veces al día	3,9 ml 2 veces al día
	2,5 ml 2 veces al día	4,5 ml 2 veces al día
	2,8 ml 2 veces al día
	3,1 ml 2 veces al día
	3,4 ml 2 veces al día
	3,8 ml 2 veces al día
	4,1 ml 2 veces al día
	4,4 ml 2 veces al día
	4,7 ml 2 veces al día

*Para niños que pesan >8 kg, use Augmentin® 400 mg/57 mg para evitar una dosis única de más de 5 ml del medicamento.

No existen datos clínicos sobre el uso de esta dosis de Augmentin® superior a 45 mg/6,4 mg/kg/día en niños menores de 2 años.

No existen datos clínicos sobre el uso de Augmentin®.

200 mg/28,5 mg/5 ml en niños menores de 2 meses y, por lo tanto, no existen recomendaciones posológicas para esta cohorte de pacientes.

Para niños que pesan menos de 40 kg, la dosis máxima diaria es 2400 mg de amoxicilina/600 mg de ácido clavulánico. Si es necesario prescribir una dosis diaria más alta de amoxicilina, se debe prescribir una dosis diferente de Augmentin® para evitar tomar dosis altas de ácido clavulánico innecesariamente.

Pacientes con insuficiencia renal.

Los ajustes de dosis se basan en la dosis máxima recomendada de amoxicilina y el aclaramiento de creatinina.

Pacientes con disfunción hepática.

El tratamiento se realiza con precaución; controlar periódicamente la función hepática.

Método de aplicación de la suspensión.

La suspensión se diluye inmediatamente antes del primer uso.

Verifique la integridad de la tapa antes de su uso. Agite la botella de polvo.

El polvo se debe disolver en 64 ml de agua hervida, enfriar a temperatura ambiente, agitar gradualmente y agregar agua hasta la marca en la botella. El volumen final de la suspensión es de 70 ml. Se debe invertir la botella y agitar bien hasta que se disuelva por completo. El frasco debe agitarse antes de cada uso. Para dosificar el medicamento se debe utilizar un tapón dosificador, que se debe enjuagar bien con agua después de cada uso. Para una dosificación más precisa de pequeños volúmenes de suspensión, especialmente en niños menores de 3 meses, es necesario utilizar una jeringa médica desechable estándar.

Al tratar a niños menores de 2 años, la suspensión de Augmentin® terminada se puede diluir a la mitad con agua.

Efectos secundarios

Muy frecuentes ≥ 1 de cada 10, frecuentes ≥ 1 de cada 100 y< 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

A menudo

Candidiasis de la piel y mucosas.

Náuseas, vómitos, diarrea.

Las náuseas son más comunes cuando se usan dosis altas del medicamento. Para reducir el grado de manifestación, se recomienda tomar la suspensión al comienzo de las comidas.

Con poca frecuencia

Mareos, dolor de cabeza

Dispepsia

Aumento moderado del nivel de enzimas hepáticas ALT/AST

Erupción cutánea, picazón, urticaria.

Casi nunca

Leucopenia reversible (incluida neutropenia), trombocitopenia

Eritema multiforme

Desconocido

Agranulocitosis reversible y anemia hemolítica, aumento del tiempo de sangrado y del índice de tiempo de protrombina.

Angioedema, anafilaxia; síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica

Hiperactividad reversible y convulsiones.

Colitis asociada a antibióticos (incluidas pseudomembranosa y hemorrágica)

Lengua peluda negra (hiperplasia crónica) filamentoso

papilas de la lengua)

Cambio de color de la capa superficial del esmalte dental.

Hepatitis, ictericia colestásica.

Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa ampollosa, pustulosis exantemática generalizada aguda

Si se desarrollan estos síntomas, se debe suspender el medicamento.

Nefritis intersticial, cristaluria.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las penicilinas o cualquiera de sus componentes.

droga

Hipersensibilidad conocida a otros betalactámicos.

antibióticos (cefalosporinas, carbapenémicos, monobactámicos)

Ictericia o alteración de la función hepática desarrollada debido a

tomando una combinación de amoxicilina/ácido clavulánico

Fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo en el medicamento)

Malabsorción de glucosa-galactosa (debido a la presencia

maltodextrina (glucosa) en la composición del medicamento)

Interacciones con la drogas

No se recomienda utilizar Augmentin® simultáneamente con probenecid. El probenicida reduce la secreción tubular de amoxicilina y, por tanto, el uso simultáneo de Augmentin® y probenecid puede provocar un aumento del nivel de amoxicilina en sangre.

El uso concomitante de alopurinol y Augmentin® puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas. Actualmente no existen datos sobre el uso simultáneo de alopurinol y Augmentin®.

Augmentin® afecta la flora intestinal y provoca una disminución de la reabsorción y una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales combinados.

Se han identificado casos de aumento del tiempo de protrombina (acenocumarol y warfarina) con el uso simultáneo de Augmentin. ® y anticoagulantes, es necesario realizar un seguimiento adecuado con ajuste de dosis de Augmentin ® si necesario.

Las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, que tiene un riesgo potencial de mayor toxicidad.

En pacientes que toman micofenolato de mofetilo, cuando se usa en combinación con Augmentin ® la concentración del metabolito activo del ácido micofenólico cuando se prescribe la dosis inicial se reduce en aproximadamente un 50%. Los cambios en el nivel de concentración de la dosis inicial pueden no corresponder a cambios en la concentración de exposición total al ácido micofenólico.

instrucciones especiales

Se recomienda el uso de comprimidos de Augmentin® a adultos y niños mayores de 12 años o que pesen más de 40 kg.

Antes de iniciar el tratamiento con Augmentin ® Se debe obtener una historia detallada sobre reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas u otros antibióticos betalactámicos.

Se han descrito reacciones de hipersensibilidad graves y a veces mortales (shock anafiláctico) a las penicilinas, y son más comunes en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas. Si se produce una reacción alérgica, se debe suspender el tratamiento con Augmentin. ® e iniciar una terapia alternativa. Si se desarrollan reacciones de hipersensibilidad graves, se debe administrar adrenalina al paciente inmediatamente. Es posible que se requiera oxigenoterapia, esteroides intravenosos y manejo de las vías respiratorias, incluida la intubación.

Si se confirma una enfermedad causada por cepas sensibles a la amoxicilina, se debe suspender la combinación amoxicilina/ácido clavulánico y prescribir amoxicilina por separado.

No se recomienda utilizar Augmentin. ® con un alto riesgo de posible resistencia al componente betalactámico del fármaco. Augmentin ® no debe utilizarse para tratar patologías causadas por steotococos neumonia resistente a las penicilinas.

Augmentin ® No debe prescribirse si se sospecha mononucleosis infecciosa, ya que en pacientes con esta enfermedad, la amoxicilina puede provocar una erupción cutánea, lo que dificulta el diagnóstico de la enfermedad.

El uso combinado de alopurinol y amoxicilina aumenta la probabilidad de desarrollar reacciones cutáneas alérgicas.

Tratamiento a largo plazo con Augmentin ® puede ir acompañado de un crecimiento excesivo de microorganismos insensibles a él.

Para evitar la decoloración del esmalte dental, debes cepillarte los dientes después de cada uso de la suspensión.

Se han identificado casos de colitis pseudomembranosa que se desarrollaron debido al uso de antibióticos, cuya gravedad varió de leve a grave. Por tanto, es necesario tener en cuenta la posibilidad de que esta patología se presente en pacientes con diarrea mientras toman antibióticos o después de completar un tratamiento. En caso de desarrollo de diarrea prolongada o importante, en presencia de calambres en la zona abdominal, tratamiento con Augmentin. ® Se debe suspender inmediatamente el tratamiento y derivar a los pacientes para una evaluación adicional.

En general, Augmentin ® Es bien tolerado y tiene la baja toxicidad característica de todas las penicilinas. Con tratamiento a largo plazo con Augmentin ® Se recomienda evaluar periódicamente las funciones de los riñones, hígado y órganos hematopoyéticos.

En pacientes que reciben Augmentin ® , ocasionalmente se observa un aumento en el tiempo de protrombina, por lo tanto, con el uso simultáneo de Augmentin ® y los anticoagulantes deben controlarse adecuadamente.

Augmentin debe usarse con precaución ® en pacientes con insuficiencia hepática. Los signos y síntomas de daño hepático generalmente ocurren durante o inmediatamente después de iniciar el tratamiento, pero en algunos casos pueden no aparecer hasta varias semanas después de suspender el tratamiento. Por regla general, son reversibles. Los problemas hepáticos pueden ser muy graves y en casos extremadamente raros se ha informado de muerte. Casi siempre se han notificado en pacientes con una afección médica subyacente grave o en aquellos que tomaban concomitantemente medicamentos que se sabe que tienen efectos potenciales sobre el hígado.

Se han notificado casos de colitis asociada a antibióticos mientras se tomaba Augmentin. ® , cuyo grado osciló entre leve y potencialmente mortal. Por lo tanto, se debe considerar la posibilidad de colitis en pacientes con diarrea que se desarrolla durante o después de tomar antibióticos. Si se confirma el diagnóstico de colitis, Augmentin ® debe cancelarse inmediatamente; el paciente debe consultar a un médico para recibir el tratamiento necesario.

En pacientes con insuficiencia renal, la dosis del fármaco debe ajustarse según la gravedad de la enfermedad.

En casos raros, puede producirse cristaluria en pacientes con diuresis reducida. Durante la administración de dosis altas de amoxicilina, se recomienda tomar suficientes líquidos y mantener una diuresis adecuada para reducir la probabilidad de formación de cristales de amoxicilina. En pacientes con catéter es necesaria una evaluación continua de su estado.

Durante el tratamiento con amoxicilina, se deben utilizar métodos enzimáticos de oxidación de glucosa para determinar la glucosa en la orina, ya que los métodos no enzimáticos pueden dar lugar a resultados falsos positivos.

Presencia de ácido clavulánico en Augmentin ® puede provocar una unión inespecífica de IgG y albúmina a la membrana de los eritrocitos, lo que conduce a una prueba de Coombs falsamente positiva.

Augmentin®, polvo para suspensión oral 200 mg/28,5 mg/5 ml, contiene 2,5 mg/ml de aspartamo, una fuente de fenilalanina. No se recomienda utilizar el medicamento en pacientes con fenilcetonuria.

El medicamento contiene maltodextrina (glucosa). No se recomienda el uso del medicamento en pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa.

Embarazo y lactancia

La suspensión oral está destinada a uso en pediatría.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Sin datos; sin embargo, debido a la posibilidad de reacciones adversas (alergia, mareos, convulsiones), se debe tener precaución.

Sobredosis

Síntomas: Son posibles trastornos gastrointestinales y alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico. Se ha descrito cristaluria por amoxicilina, que en algunos casos conduce al desarrollo de insuficiencia renal.

Cuando se prescribe el medicamento a pacientes con función renal reducida o cuando se usan dosis altas, pueden desarrollarse convulsiones.

Es posible que se deposite amoxicilina en las sondas vesicales, especialmente después de la administración de dosis altas por vía intravenosa.

Tratamiento: Realización de terapia sintomática, corrección del equilibrio hídrico y electrolítico. Augmentin ® eliminado de la sangre mediante hemodiálisis.

Forma de liberación y embalaje.

Polvo para preparación de suspensión para administración oral 200 mg/28,5 mg/5 ml, 70 ml.

El polvo para preparar la suspensión se coloca en frascos de vidrio transparente tipo III con tapón de aluminio de rosca con revestimiento interno de barniz con protección contra manipulaciones y revestimiento de polímero de PVC o poliolefina, equipados con tapón dispensador.

1 frasco, junto con las instrucciones para uso médico en los idiomas estatal y ruso, se coloca en un paquete de cartón.

Condiciones de almacenaje

Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 25 °C. Guarde la suspensión preparada en el refrigerador a una temperatura de 2 0C a 8 0C y utilícela dentro de los 7 días. ¡No congelar!

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Duración

No tomar después de la fecha de vencimiento.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Con receta

Fabricante

(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, Reino Unido).

Titular del certificado de registro

SmithKline Beecham Limited, Reino Unido

(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, Reino Unido).

Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad de los productos (productos) en el territorio de la República de Kazajstán.

Oficina de representación de GlaxoSmith Klein Export Ltd. en Kazajstán 050059, Almaty, st. Furmanova, 273

Número de teléfono: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Número de fax: +7 727 258 28 90

Dirección de correo electrónico: [correo electrónico protegido]

Archivos adjuntos

039274601477977139_ru.doc	114 KB
588274291477978306_kz.doc	146,5 KB

Farmacodinamia. La amoxicilina es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de actividad antibacteriana contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. La amoxicilina es sensible a la acción de la beta-lactamasa y se descompone bajo su influencia, por lo que el espectro de actividad de la amoxicilina no incluye microorganismos que sintetizan esta enzima. El ácido clavulánico tiene una estructura betalactámica similar a la de las penicilinas y también tiene la capacidad de inactivar las enzimas betalactamasas producidas por microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. En particular, tiene una actividad pronunciada contra las beta-lactamasas plasmídicas clínicamente importantes, que a menudo son responsables de la aparición de resistencia cruzada a los antibióticos. La presencia de ácido clavulánico en Augmentin protege a la amoxicilina de la degradación bajo la acción de las enzimas beta-lactamasas y amplía el espectro de acción antibacteriana de la amoxicilina, incluidos muchos microorganismos resistentes a la amoxicilina y otras penicilinas y cefalosporinas.

Los microorganismos enumerados a continuación se clasifican según su sensibilidad in vitro a la amoxicilina/ácido clavulánico:

Microorganismos sensibles:

aerobios grampositivos: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridians, otros dbls β-hemolíticos Streptococcus, Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina), Staphylococcus saprophy ticus (methi cilina -cepas sensibles), estafilococos coagulasa negativos (cepas sensibles a meticilina).

Aerobios gramnegativos: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Otros: Borrelia burgdorferi, Leptospira ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Anaerobios grampositivos: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Anaerobios gramnegativos: especies de Bacteroides (incluido Bacteroides fragilis), especies de Capnocytophaga, Eikenella corrodens, especies de Fusobacterium, especies de Porphyromonas, especies de Prevotella.

Cepas con posible resistencia adquirida:

aerobios gramnegativos: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Aerobios grampositivos: especies de Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Microorganismos insensibles:

Aerobios gramnegativos: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Otros: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

Farmacocinética. Absorción. Ambos componentes de Augmentin (amoxicilina y ácido clavulánico) son completamente solubles en soluciones acuosas a valores de pH fisiológicos. Ambos componentes se absorben bien y rápidamente cuando se administran por vía oral.

Distribución. Después de la administración, se determinan las concentraciones terapéuticas de amoxicilina y ácido clavulánico en los tejidos y el líquido intersticial. Se detectan concentraciones terapéuticas de ambas sustancias en la vesícula biliar, el tejido abdominal, la piel, el tejido adiposo y muscular, así como en los líquidos sinovial y peritoneal, la bilis y el pus. La amoxicilina no se distribuye suficientemente en el LCR. La amoxicilina y el ácido clavulánico se unen débilmente a las proteínas plasmáticas; Los estudios han encontrado que las tasas de unión a proteínas son del 25% para el ácido clavulánico y del 18% para la amoxicilina de su concentración total en plasma sanguíneo. Los estudios en animales no han demostrado acumulación de ninguno de estos componentes en ningún órgano.

La amoxicilina, al igual que otras penicilinas, pasa a la leche materna. También se encuentran trazas de ácido clavulánico en la leche materna. Se encontró que la amoxicilina y el ácido clavulánico atraviesan la barrera placentaria.

Excreción. La principal vía de eliminación de la amoxicilina es la excreción renal, mientras que el ácido clavulánico se elimina tanto por vía renal como por mecanismos extrarrenales.

Augmentin en polvo para la preparación de solución inyectable. Los estudios farmacocinéticos de Augmentin para uso intravenoso se llevaron a cabo con un grupo de voluntarios sanos que usaron el fármaco en una dosis de 500/100 (600) mg; 1000/200 mg (1,2 g) y 2000/200 mg (2,2 g) i.v. Los parámetros farmacocinéticos medios de los componentes de Augmentin son 600 mg y 1,2 g.

amoxicilina

Ácido clavulanico

En la tabla se muestran los parámetros farmacocinéticos de Augmentin ES cuando se utiliza para tratar a niños a una dosis de 45 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.

Augmentin SR. Parámetros farmacocinéticos cuando se utilizan comprimidos de Augmentin SR 2 veces al día: AUC es 71,62 mcg/h/ml para amoxicilina y 5,29 mcg/h/ml para ácido clavulánico, T ½ - 1,27 h para amoxicilina y 1, 03 h - para ácido clavulánico. C max de amoxicilina - 17,0 y 2,05 mg/l - para el ácido clavulánico.

Indicaciones

Tratamiento de pacientes con infecciones bacterianas causadas por personas sensibles al aug.

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

La amoxicilina es un antibiótico de penicilina semisintético con un amplio espectro de actividad antibacteriana contra muchos microorganismos grampositivos y gramnegativos. La amoxicilina es sensible a la acción de la beta-lactamasa y se descompone bajo su influencia, por lo que el espectro de actividad de la amoxicilina no incluye microorganismos que sintetizan esta enzima. El ácido clavulánico tiene una estructura betalactámica similar a la de las penicilinas y también tiene la capacidad de inactivar las enzimas betalactamasas producidas por microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. En particular, tiene una actividad pronunciada contra las betalactamasas plasmídicas clínicamente importantes, que a menudo son responsables de la aparición de resistencia cruzada a los antibióticos. La presencia de ácido clavulánico en Augmentin protege a la amoxicilina de la degradación bajo la acción de las enzimas beta-lactamasas y amplía el espectro de acción antibacteriana de la amoxicilina, incluidos muchos microorganismos resistentes a la amoxicilina y otras penicilinas y cefalosporinas.

Por tanto, Augmentin tiene las propiedades de un antibiótico de amplio espectro y de un inhibidor de la betalactamasa. Augmentin tiene un efecto bactericida contra una amplia gama de microorganismos, entre ellos:

• Aerobios grampositivos: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, estafilococos coagulasa negativos (incluido Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogen es , Streptococcus spp., Streptococcus viridans;
• Anaerobios grampositivos: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Aerobios gramnegativos: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis* , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Anaerobios gramnegativos: especies de Bacteroides (incluido Bacteroides fragilis), especies de Fusobacterium;
• Otros microorganismos: Borrelia burgdorferi, especies de Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Algunas cepas de estas especies bacterianas producen β-lactamasa, lo que las hace insensibles a la monoterapia con amoxicilina.

Farmacocinética

Absorción. Ambos componentes de Augmentin (amoxicilina y ácido clavulánico) son completamente solubles en soluciones acuosas a valores de pH fisiológicos. Ambos componentes se absorben bien y rápidamente cuando se administran por vía oral. La absorción de Augmentin mejora cuando se toma al comienzo de una comida.

Distribución. Cuando se administra por vía oral, se determinan las concentraciones terapéuticas de amoxicilina y ácido clavulánico en los tejidos y el líquido intersticial. Se detectan concentraciones terapéuticas de ambas sustancias en la vesícula biliar, el tejido abdominal, la piel, el tejido adiposo y muscular, así como en los líquidos sinovial y peritoneal, la bilis y el pus. La amoxicilina y el ácido clavulánico se unen débilmente a las proteínas plasmáticas; Los estudios han encontrado que las tasas de unión a proteínas son del 25% para el ácido clavulánico y del 18% para la amoxicilina de su concentración total en el plasma sanguíneo. Los estudios en animales no han demostrado la acumulación de ninguno de estos componentes en ningún órgano.

La amoxicilina, al igual que otras penicilinas, pasa a la leche materna. También se encuentran trazas de ácido clavulánico en la leche materna. Los estudios de reproducción animal han demostrado que tanto la amoxicilina como el ácido clavulánico pueden cruzar la barrera placentaria. Sin embargo, no se han identificado datos sobre disfunción reproductiva o efectos nocivos sobre el feto.

Excreción. Al igual que con otras penicilinas, la principal vía de eliminación de la amoxicilina es la excreción renal, mientras que el clavulanato se elimina a través de mecanismos renales y extrarrenales. Aproximadamente el 60-70% de la amoxicilina y el 40-65% del ácido clavulánico se excretan sin cambios en la orina durante las primeras 6 horas después de una dosis única de comprimidos.

La amoxicilina también se excreta parcialmente en la orina como ácido penicílico inactivo en cantidades equivalentes al 10-25% de la dosis tomada. El ácido clavulánico se metaboliza ampliamente en humanos a ácido 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirol-3-carboxílico y 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona y se se excreta en la orina y las heces, así como en forma de dióxido de carbono en el aire exhalado.

Augmentin (ВD). Los parámetros farmacocinéticos se estudiaron en estudios en los que se administraron comprimidos de Augmentin (BD) 625 mg 500/125 mg (en comparación con la administración por separado de ambos componentes) con el estómago vacío en grupos de voluntarios sanos y cuyos resultados se muestran a continuación:

Aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min: no requiere ajuste de dosis.

Aclaramiento de creatinina 10-30 ml/min: 1000/200 mg, luego 500/100 mg 2 veces al día.

Aclaramiento de creatinina ≤10 ml/min: 1000/200 mg, luego 500/100 mg cada 24 horas.

Hemodiálisis.

amoxicilina. La dosis inicial es de 1000/200 mg, luego 500/100 mg cada 24 horas, teniendo en cuenta la necesidad de mantener concentraciones eficaces, se debe administrar otra dosis una vez finalizada la hemodiálisis.

Disfunción hepática

Se debe tener cuidado al dosificar; Monitorización continua de la función hepática a intervalos regulares. Los datos disponibles son insuficientes para hacer recomendaciones de dosificación.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis. La dosificación se utiliza para adultos; si es necesario, la dosis se ajusta dependiendo de la función renal.

Dosificación para niños

La dosis para niños que pesan ≤40 kg se basa en el peso corporal; El intervalo mínimo entre inyecciones es de 4 horas.

Niños menores de 3 meses:

Peso corporal del niño ≤4 kg - 25/5 mg/kg cada 12 horas; el peso corporal del niño es de 4 kg - hasta 25/5 mg/kg cada 8 horas, dependiendo del curso de la infección.

Niños de 3 meses a 12 años.

25/5 mg/kg cada 6-8 horas, dependiendo del curso de la infección.

Disfuncion renal.

Los ajustes de dosis se basan en las dosis máximas recomendadas de amoxicilina.

Aclaramiento de creatinina ≤30 ml/min: no es necesario ajustar la dosis.

Aclaramiento de creatinina 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2 veces al día.

Aclaramiento de creatinina ≤10 ml/min - 25/5 mg/kg una vez al día.

Hemodiálisis.

El ajuste de dosis se basa en la dosis máxima recomendada de amoxicilina: 25/5 mg/kg 1 vez al día. Teniendo en cuenta la necesidad de restablecer la concentración eficaz del fármaco, se debe administrar otra dosis una vez finalizada la hemodiálisis (25/5 mg/kg/día).

Preparación de la solución.

Vial de 600 mg: disolver el contenido en 10 ml de agua para inyección (volumen final 10,5 ml).

Frasco de 1,2 g: disolver el contenido en 20 ml de agua para inyección (volumen final 20,9 ml).

Durante la disolución puede aparecer o no un color rosa temporal que desaparece. Las soluciones de Augmentin suelen ser incoloras o de color pajizo pálido.

Inyección intravenosa.

La estabilidad de la solución de Augmentin depende de la concentración, por lo que la solución de Augmentin debe usarse inmediatamente después de la disolución y administrarse lentamente durante 3 a 4 minutos. Augmentin se puede inyectar directamente en una vena o mediante un catéter en forma de goteo.

Infusión intravenosa.

Augmentin se puede administrar por vía intravenosa como perfusión, disuelta en agua para inyección o en solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%. Agregue 600 mg de solución a 50 ml de líquido de perfusión o 1,2 g de solución a 100 ml de líquido de perfusión (es mejor utilizar un mini recipiente o una bureta). Realizar la infusión durante 30-40 minutos en un periodo de 4 horas después de la disolución. Las soluciones se llevan hasta el volumen total, que se introduce, inmediatamente después de disolver el polvo. Las soluciones antibióticas restantes no se pueden utilizar.

Estabilidad de la solución preparada.

Para disolver Augmentin para infusión intravenosa, se pueden utilizar varias soluciones intravenosas. Se mantiene una concentración satisfactoria del antibiótico a 5 °C a temperatura ambiente (25 °C) en los volúmenes recomendados de las soluciones para perfusión que se indican a continuación. Cuando el medicamento esté disuelto y almacenado a temperatura ambiente, la infusión debe realizarse durante el tiempo que se indica a continuación.

La estabilidad de las soluciones de Augmentin depende de la concentración. Si la solución se prepara a una concentración más alta, el período de estabilidad de la solución aumenta proporcionalmente.

Cuando se almacena a 5 °C, se pueden agregar soluciones de 1000/200 mg y 500/100 mg a una solución para perfusión preenfriada (en un recipiente de plástico estéril) y el fármaco resultante se puede almacenar a esta temperatura hasta por 8 horas.

Cuando se calienta a temperatura ambiente, la solución debe usarse inmediatamente.

Augmentin es menos estable en soluciones de glucosa, dextrano y bicarbonato. Las soluciones basadas en esta base deben usarse dentro de los 3 a 4 minutos posteriores a la disolución.

Cualquier solución no utilizada debe destruirse.

Augmentin no está diseñado para uso en dosis múltiples.

Niños de 3 meses en adelante

La dosis recomendada es 90/6,4 mg/kg/día en 2 dosis divididas a intervalos de 12 horas durante 10 días (ver tabla a continuación). No existe experiencia de uso para el tratamiento de niños que pesen 40 kg y adultos. Tampoco existe experiencia de uso clínico para el tratamiento de niños menores de 3 meses.

Augmentin ES no contiene la misma cantidad de ácido clavulánico (como la sal de potasio) que otras formas de suspensión de Augmentin. Augmentin ES contiene 42,9 mg de ácido clavulánico por 5 ml de suspensión, mientras que Augmentin 200 mg/5 ml de suspensión contiene 28,5 mg de ácido clavulánico por 5 ml y 400 mg/5 ml de suspensión contiene 57 mg de ácido clavulánico por 5 ml. Por lo tanto, Augmentin ES no puede sustituirse por ninguna otra forma de suspensión de Augmentin.

Disfunción hepática.

Úselo con precaución y controle la función hepática a intervalos regulares. Los datos disponibles son insuficientes para hacer recomendaciones de dosificación.

Para minimizar el riesgo de efectos indeseables de Augmentin ES en el tracto gastrointestinal, el medicamento se toma al comienzo de una comida, mientras que la absorción de Augmentin ES es óptima.

El tratamiento puede iniciarse con la administración parenteral del fármaco y continuar con una forma oral del fármaco.

Preparación de la suspensión.

Añadir 90 ml de agua al frasco con polvo. El agua se añade en 2 adiciones. Primero, agregue aproximadamente 2/3 de la cantidad especificada de agua para que el polvo en la botella se cubra libremente con agua, cierre la tapa y agite la botella hasta que se forme una suspensión. Luego agrega el resto del agua y vuelve a agitar. Al diluir por primera vez, se debe dejar reposar la suspensión durante 5 minutos hasta su completa dispersión. Cuando se diluye, se forma una suspensión blanca con un tinte amarillento o grisáceo. Guarde la suspensión preparada en el frigorífico a una temperatura de 2 a 8 °C y utilícela durante 10 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los betalactámicos, es decir, penicilinas y cefalosporinas, antecedentes de ictericia/disfunción hepática después de usar Augmentin.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios se clasificaron por órganos y sistemas y por frecuencia de aparición. Según la frecuencia de aparición, se dividen en las siguientes categorías: muy frecuentemente (≥1/10), frecuentemente (≥1/100 y ≤1/10), con poca frecuencia (≥1/1000 y ≤1/100), raramente (≥1/10.000 y ≤1/1.000), muy raras (≤1/10.000).

Infecciones e infestaciones

Frecuentes: candidiasis de la piel y membranas mucosas.

Sistemas circulatorio y linfático.

Raras: leucopenia reversible (incluida neutropenia) y trombocitopenia.

Muy raramente : agranulocitosis reversible y anemia hemolítica, aumento del tiempo de sangrado y del índice de protrombina.

El sistema inmune

Muy raros: angioedema, anafilaxia, síndrome similar a la enfermedad del suero, vasculitis alérgica.

Sistema nervioso

Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza.

Muy raras: hiperactividad reversible y convulsiones. Pueden producirse convulsiones en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes que reciben el fármaco en dosis altas.

Trastornos vasculares

Casi nunca : Tromboflebitis en el lugar de la inyección.

A menudo : diarrea (cuando se usan tabletas).

A menudo : diarrea (cuando se usan formas de suspensión e inyección), náuseas, vómitos.

Poco frecuentes: indigestión.

Las náuseas se notan con mayor frecuencia cuando se usa el medicamento en dosis altas. Los síntomas gastrointestinales anteriores se pueden reducir tomando el medicamento al comienzo de una comida.

Muy raro: colitis asociada a antibióticos, incluida la colitis pseudomembranosa y hemorrágica (la probabilidad de que se desarrolle es mucho menor con la administración parenteral del fármaco), lengua negra y "peluda".

Reacciones hepatobiliares

Poco frecuentes: se han detectado aumentos moderados de las transaminasas hepáticas en pacientes que toman antibióticos betalactámicos, pero no se ha establecido la importancia clínica de esto.

Muy raras: hepatitis e ictericia colestásica. Se observaron los mismos fenómenos con el uso de otras penicilinas o cefalosporinas.

La hepatitis se produjo principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada; su aparición puede estar asociada con un tratamiento prolongado con el fármaco. En los niños, tales manifestaciones ocurren muy raramente.

Los signos y síntomas ocurren durante o inmediatamente después del tratamiento, pero en algunos casos pueden aparecer varias semanas después de suspender el tratamiento. Estos fenómenos suelen ser reversibles. Se producen muertes extremadamente raras (menos de 1 informe en aproximadamente 4 millones de recetas), que siempre ocurren en pacientes con una enfermedad subyacente grave o mientras toman medicamentos que tienen un efecto negativo en el hígado.

Piel y tejidos subcutáneos.

Poco frecuentes: erupción cutánea, picazón y urticaria.

Raramente: eritema multiforme.

Muy raras: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa ampollosa y pustulosis exantemática generalizada aguda.

Si se produce alguna dermatitis alérgica, se debe suspender el tratamiento.

Riñones y sistema urinario.

Muy raro: nefritis intersticial, cristaluria (ver).

instrucciones especiales

Antes de iniciar el tratamiento con Augmentin, es necesario excluir antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas u otros alérgenos.

Se han producido reacciones de hipersensibilidad (reacciones anafilactoides) graves, a veces mortales, en pacientes durante el tratamiento con penicilina. Estas reacciones son más probables en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas (ver). Si se producen reacciones alérgicas, se debe suspender el tratamiento con Augmentin y prescribir una terapia alternativa. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de emergencia con adrenalina, oxigenoterapia, administración intravenosa de corticosteroides y provisión de función pulmonar, incluida la intubación.

Augmentin no se debe prescribir si se sospecha mononucleosis infecciosa, ya que se han notificado casos de erupción similar al sarampión con el uso de amoxicilina para esta patología.

El uso prolongado del medicamento puede provocar un crecimiento excesivo de microflora insensible a Augmentin.

Augmentin suele ser bien tolerado y presenta la baja toxicidad típica de los antibióticos de penicilina. Con el uso prolongado, se deben controlar periódicamente las funciones de órganos y sistemas, incluidas las funciones de los riñones, el hígado y la hematopoyesis.

Ocasionalmente, los pacientes que toman Augmentin experimentan un aumento del tiempo de protrombina. Cuando se toman anticoagulantes de forma concomitante, es necesaria una monitorización adecuada.

Augmentin debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse según la gravedad de la insuficiencia renal.

Si es necesaria la administración parenteral de dosis altas del fármaco, se debe tener en cuenta la concentración de sodio en las soluciones administradas a pacientes con una dieta controlada en sodio.

En pacientes con diuresis reducida, la cristaluria ocurre muy raramente, principalmente con el uso parenteral del fármaco. Por lo tanto, para reducir el riesgo de que ocurra durante el tratamiento con el medicamento en dosis altas, se recomienda garantizar un equilibrio adecuado entre el líquido ingerido y excretado (ver).

Augmentin ES contiene aspartamo (cada 5 ml de suspensión contiene 7 mg de fenilalanina), por lo que esta forma del medicamento debe usarse con precaución en el tratamiento de pacientes con fenilcetonuria.

Durante el embarazo y la lactancia. Embarazo (categoría B).

Los estudios reproductivos en animales (utilizando dosis 10 veces superiores a las dosis humanas) de las formas oral y parenteral de Augmentin no revelaron efectos teratogénicos. Un estudio en mujeres con rotura prematura de membranas informó que el uso profiláctico de Augmentin durante el embarazo puede estar asociado con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en el recién nacido. Se debe evitar prescribir el medicamento durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre, a menos que el beneficio del medicamento supere el riesgo potencial.

Periodo de lactancia.

Augmentin se puede utilizar durante la lactancia. Excluyendo el riesgo de hipersensibilidad asociado con la excreción de trazas de Augmentin en la leche materna, no se han identificado efectos nocivos en un niño amamantado.

Niños.

No se han identificado efectos negativos sobre la capacidad para conducir vehículos u operar otras máquinas, pero se debe tener en cuenta la posibilidad de desarrollar un efecto secundario como mareos.

Interacciones

No se recomienda el uso concomitante de probenecid porque reduce la secreción tubular de amoxicilina. Su uso simultáneo con Augmentin puede provocar un aumento prolongado del nivel de amoxicilina en el plasma sanguíneo; no afecta el nivel de ácido clavulánico.

Al igual que otros antibióticos, Augmentin puede afectar la flora intestinal, lo que provoca una disminución de la reabsorción de estrógenos y una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales combinados. La presencia de ácido clavulánico en Augmentin puede provocar una unión inespecífica de IgG y albúmina a las membranas de los glóbulos rojos, por lo que la prueba de Coombs puede dar un falso positivo.

Incompatibilidad

Augmentin en solución inyectable no debe mezclarse con hemoderivados ni con otros líquidos que contengan proteínas, en particular con hidrolizados de proteínas y con emulsiones grasas para uso intravenoso.

Si Augmentin se usa simultáneamente con aminoglucósidos, los antibióticos no se deben mezclar en la misma jeringa u otro recipiente debido a la inactivación del aminoglucósido.

Sobredosis

Puede ir acompañado de síntomas del tracto digestivo y alteraciones del equilibrio hídrico y electrolítico. El tratamiento es sintomático, se lleva a cabo la corrección de las alteraciones hidroelectrolíticas. Puede producirse cristaluria, que en algunos casos conduce a insuficiencia renal. Hay informes de precipitación de amoxicilina en el catéter urinario cuando se usa Augmentin intravenoso en dosis altas, por lo que se debe controlar periódicamente su permeabilidad. Augmentin se puede eliminar del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis.

Condiciones de almacenaje

El embalaje original se conserva cerrado, fuera del alcance de los niños, en un lugar seco a una temperatura inferior a 25 °C. La suspensión preparada se guarda en el frigorífico (2-8 °C) y se utiliza durante 7 días (Augmentin ES - hasta 10 días). Augmentin para administración intravenosa debe administrarse inmediatamente después de la disolución.

A veces, las infecciones infantiles requieren la prescripción de medicamentos antibacterianos. Las formas inyectables y en tabletas no son la mejor opción para los niños pequeños, por lo que la compañía farmacológica francesa Glaxo Wellcome Production ha lanzado un antibiótico especial para niños: la suspensión Augmentin.

La ventaja de este producto es que se puede calcular fácilmente la dosis necesaria en función del peso corporal y cualquier niño puede beber el polvo con sabor a fruta disuelto en agua sin ningún problema.

Compuesto

La suspensión de Augmentin para niños es un antibiótico que se usa contra una gran cantidad de bacterias. En las farmacias puedes encontrar tres tipos de Augmentin:

• Suspensión de Augmentin 0,125;

El antibiótico contiene los siguientes componentes:

• Amoxicilina en dosis de 0,125, 0,2 o 0,4, según el tipo de fármaco;
• Ácido clavulanico;
• Sabores: naranja, frambuesa y melaza ligera;
• Excipientes.

La amoxicilina es un fármaco de penicilina que tiene un poderoso efecto antibacteriano. La desventaja de la amoxicilina es que no es eficaz contra los microorganismos que pueden sintetizar la enzima b-lactamasa, que la destruye. Esta omisión se compensa con el ácido clavulánico, que tiene una estructura similar a la de los antibióticos penicilina. El ácido clavulánico protege a la amoxicilina de la descomposición. La combinación de dos ingredientes activos proporciona una amplia actividad antibacteriana.

El medicamento, cuando se mezcla con agua, forma una suspensión que es conveniente para que la tomen los niños pequeños.

La absorción del fármaco se produce en el tracto gastrointestinal. Es mejor tomar el medicamento antes de las comidas para una absorción más completa del antibiótico.

La sustancia se transporta a través de la sangre por todo el cuerpo, lo que garantiza la eficacia del antibiótico contra infecciones del sistema respiratorio, el tracto gastrointestinal, el sistema excretor y enfermedades de la piel.

Los niños pueden desarrollar sensibilización en respuesta a la administración del fármaco, que se manifiesta como una alergia. En este caso, se recomienda sustituir la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico por otro antibiótico.

El fármaco se excreta por vía renal junto con la orina y, en pequeñas cantidades, con las heces.

Forma de liberación

Los tres tipos de polvo que contienen Augmentin se producen en el mismo conjunto:

• Botella de vidrio;
• El medicamento en forma de polvo de la concentración requerida: 0,125, 0,2 o 0,4 para obtener una suspensión;
• Una cuchara medidora, con la que es más conveniente medir la suspensión para su uso.

La suspensión de Augmentin con una dosis de 0,125 se considera un fármaco exclusivamente para niños. Los adultos que padecen problemas de paso de los alimentos a través del esófago pueden tomar otros tipos de medicamentos.

Indicaciones

El uso de Augmentin siempre debe realizarse según lo prescrito por un médico. Aunque el fármaco en sí no tiene efectos secundarios importantes y es bien tolerado por los pacientes jóvenes, su uso fuera de etiqueta y sin respetar el régimen puede provocar el desarrollo de resistencias en la flora que provocó la infección.

En este caso, Augmentin ya no tendrá el efecto medicinal adecuado y tendrás que cambiar el antibiótico por uno más fuerte y tóxico.

El fármaco antibacteriano combate eficazmente las infecciones causadas por la mayoría de los microorganismos grampositivos y gramnegativos.

Las instrucciones de uso indican las siguientes indicaciones para tomar Augmentin suspensión:

1. Enfermedades infecciosas de la cavidad bucal y los dientes (absceso mandibular, periodontitis);

1. Enfermedades otorrinolaringológicas infecciosas y del tracto respiratorio superior (otitis media, sinusitis, amigdalitis, laringitis);

1. Enfermedades infecciosas del tracto respiratorio inferior (bronquitis, neumonía, empiema pleural y absceso pulmonar);

1. Enfermedades infecciosas del sistema urinario (pielonefritis, cistitis, uretritis);

1. Enfermedades infecciosas de los tejidos blandos (furúnculo, ántrax, absceso).

Antes de iniciar el tratamiento, se realiza en los medios la siembra bacteriológica del material biológico obtenido del paciente (esputo, moco, orina) y también se evalúa la sensibilidad de las bacterias a los antibióticos. Esto es necesario para determinar el agente causante de la enfermedad e identificar un fármaco que sea eficaz. El análisis suele estar listo unos días después de la recogida del material y el tratamiento comienza el primer día de ingreso al hospital. Por tanto, si resulta que la flora no es sensible al antibiótico tratado, entonces el fármaco se sustituye por uno más eficaz.

Contraindicaciones

En algunos casos, el uso de la droga es inaceptable. Para evitar complicaciones no deseadas, estas características deben aclararse antes de usar el medicamento.

Las contraindicaciones de uso son las siguientes:

• Hipersensibilidad a la amoxicilina y al ácido clavulánico, también es necesario tener en cuenta la sensibilización cruzada al tomar antibióticos de penicilina;
• Desarrollo de efectos secundarios con el uso previo de Augmentin;
• Patología descompensada de los riñones y el hígado;
• La fenilcetonuria es una contraindicación únicamente para Augmentin para la preparación de una suspensión.

La suspensión de Augmentin en dosis de 0,2 y 0,4 no debe utilizarse en niños menores de tres meses. Augmentin suspensión 0,125 no debe utilizarse en niños mayores de 12 años.

Instrucciones de uso y dosificación.

La dosis y la duración de la administración del medicamento deben ser prescritas por el médico tratante. Esto es especialmente importante para los niños pequeños, para quienes la dosis por dosis se calcula en función del peso corporal.

El curso mínimo de tratamiento debe ser de al menos cinco días. El tratamiento no debe continuarse durante más de diez días sin supervisión médica, especialmente si persisten los síntomas de la enfermedad.

En este caso, es obvio que el antibiótico no es eficaz y debe sustituirse por otro.

Es necesario tomar el medicamento antes de las comidas, ya que esto mejora su absorción en el estómago.

Hay tres grupos de pacientes pediátricos que tomarán Augmentin de forma diferente:

1. Los pacientes menores de 3 meses reciben Augmentin 0,125 según su peso corporal únicamente. La dosis se calcula en base a la información de que se toman 30 mg de amoxicilina por 1 kg de peso. Por ejemplo, un niño pesa 5 kg, por lo que 30 mg x 5 ml = 150 mg. Para calcular cuántos ml de suspensión hay que tomar, hacemos una proporción. En el envase leemos que 125 mg equivalen a 5 ml de suspensión y 150 mg equivalen a ICS ml. Encontramos el ICS usando la fórmula - 150 x 5/125 = 6 ml. Esto quiere decir que debemos dividir 6 ml en dos tomas. Por tanto, un niño que pese 5 kg necesita 3 ml de suspensión dos veces al día.
2. Los niños de 3 meses a 12 años (que pesen menos de 40 kg) no toman la dosis estándar, se recomienda calcularla por 1 kg de peso del niño, como se muestra en el párrafo anterior.
3. Los niños mayores de 12 años suelen tomar 11 ml de suspensión dos veces al día en una dosis de 400 mg/5 ml.

Debe partir de la información de que las suspensiones de Augmentin 0,125 se calculan por 1 kg de 20 a 40 mg, y Augmentin 0,2 o 0,4 de 25 a 45 mg por 1 kg de peso. El intervalo de dosificación se debe al hecho de que las infecciones pueden variar en gravedad y gravedad.

Augmentin 0.125 se prescribe tres veces al día cada 8 horas (por ejemplo, a las 6:00, 14:00 y 22:00). Augmentin 200 mg y 400 mg se toman dos veces al día cada 12 horas. Debe observarse estrictamente el intervalo de tiempo entre dosis.

Las instrucciones para preparar la suspensión Augmentin para niños son muy fáciles de usar, lo principal es seguir todas las reglas para no reducir el contenido del principio activo.

Reglas básicas:

1. Todo el volumen de la suspensión se prepara antes de la primera dosis.
2. Está prohibido diluir el polvo en partes, ya que esto cambia el contenido de amoxicilina en 5 ml de suspensión.
3. Se agregan 60 ml de agua limpia tibia a una botella de vidrio con polvo, la mezcla se agita bien hasta obtener una consistencia homogénea y sin sedimentos.
4. Llene la botella de vidrio con agua limpia y tibia hasta la marca. En el caso de una dosis de 125 mg, son aproximadamente 90 ml, y para Augmentin de 200 mg y 400 mg, aproximadamente 65 ml.
5. Se deben observar estrictamente las proporciones para que el agua no supere la marca, ya que esto cambiará la concentración del principio activo en la suspensión.
6. No puede usar la solución después de guardarla en el refrigerador durante una semana; si el tratamiento es más corto, debe desechar el medicamento no utilizado.

Al tomarlo, debe verter la cantidad requerida de solución en un tapón medidor y dársela al niño.