La insulina isófana humana es una forma de liberación genéticamente modificada. Comentarios, opiniones y debates.

Fórmula, nombre químico: sin datos.
Grupo farmacológico: hormonas y sus antagonistas/insulinas.
Efecto farmacológico: hipoglucemiante.

Propiedades farmacológicas

El fármaco se produjo mediante biotecnología de ADN recombinante utilizando la cepa Saccharomyces cerevisiae. El fármaco, al interactuar con receptores específicos de la membrana citoplasmática externa de la célula, forma un complejo de receptor de insulina que estimula los procesos dentro de la célula, incluida la producción de algunas enzimas clave (piruvato quinasa, hexoquinasa, glucógeno sintetasa y otras). Se produce una disminución en la concentración de glucosa en la sangre debido a un aumento en su transporte a las células, una mayor absorción y absorción por los tejidos y una disminución en la tasa de formación de glucosa en el hígado. El fármaco estimula la glucogenogénesis, la lipogénesis y la síntesis de proteínas.
La duración de la acción del fármaco está determinada principalmente por la velocidad de su absorción, que depende de la dosis, el lugar y la vía de administración y otros factores, por lo que el perfil de acción del fármaco puede variar significativamente no solo en diferentes pacientes, sino también en la misma persona. En promedio, con la administración subcutánea del medicamento, el inicio de la acción se observa después de 1,5 horas, el efecto máximo se logra después de 4 a 12 horas y la duración de la acción es de hasta un día. La aparición del efecto y la absorción completa del fármaco dependen de la dosis (volumen del fármaco administrado), el lugar de la inyección (muslo, abdomen, nalgas), la concentración de insulina en el fármaco y otros factores. La concentración máxima de insulina en plasma sanguíneo se alcanza entre 2 y 18 horas después de la administración subcutánea. No se observa unión pronunciada a las proteínas plasmáticas, excepto los anticuerpos circulantes contra la insulina (si están presentes). El fármaco se distribuye de manera desigual por todos los tejidos; no pasa a la leche materna ni a través de la barrera placentaria. El fármaco se destruye principalmente en los riñones y el hígado por la insulinasa y posiblemente también por la proteína disulfuro isomerasa. Los metabolitos de la insulina no son activos. La vida media de la insulina en el torrente sanguíneo es de sólo unos minutos. La vida media en el cuerpo es de aproximadamente 5 a 10 horas. Excretado por los riñones (30-80%).
No se identificó ningún riesgo específico del fármaco para los seres humanos durante los estudios preclínicos, que incluyeron estudios de toxicidad a dosis repetidas, estudios de seguridad farmacológica, estudios de potencial carcinogénico, genotoxicidad y toxicidad reproductiva.

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 1; diabetes mellitus tipo 2: resistencia parcial a los hipoglucemiantes (con tratamiento combinado), etapa de resistencia a los hipoglucemiantes orales, enfermedades intercurrentes; Diabetes mellitus tipo 2 en mujeres embarazadas.

Método de administración de la sustancia insulina-isofana [transgénica humana] y dosis

El medicamento se administra sólo por vía subcutánea. La dosis en cada caso concreto la establece individualmente el médico en función de la concentración de glucosa en sangre; normalmente la dosis diaria del fármaco oscila entre 0,5 y 1 UI/kg (dependiendo del nivel de glucosa en sangre y de las características individuales del paciente). paciente). El medicamento generalmente se inyecta por vía subcutánea en el muslo. El medicamento también se puede inyectar por vía subcutánea en las nalgas, la pared abdominal anterior y el área del músculo deltoides del hombro. La temperatura del fármaco administrado debe ser temperatura ambiente.
No administrar por vía intravenosa.
Los requerimientos diarios de insulina pueden ser menores en pacientes con producción residual de insulina endógena y mayores en pacientes con resistencia a la insulina (p. ej., pacientes obesos durante la pubertad).
Para prevenir el desarrollo de lipodistrofia, es necesario cambiar el lugar de inyección del fármaco dentro del área anatómica.
Cuando se usa insulina, es necesario controlar constantemente la concentración de glucosa en la sangre. Además de una sobredosis de medicamentos, las causas de la hipoglucemia pueden ser: saltarse comidas, reemplazar el medicamento, diarrea, vómitos, aumento de la actividad física, cambiar el lugar de la inyección, enfermedades que reducen la necesidad de insulina (función renal y/o hepática alterada, hipofunción de la glándula pituitaria, corteza suprarrenal, glándula tiroides), interacción con otros fármacos.
Las interrupciones en la administración de insulina o una dosificación incorrecta, especialmente en pacientes con diabetes tipo 1, pueden provocar hiperglucemia. Normalmente, los primeros signos de hiperglucemia se desarrollan gradualmente durante varias horas o días. Incluyen aumento de la orina, sed, náuseas, mareos, vómitos, piel seca y enrojecida, pérdida de apetito, sequedad de boca y olor a acetona en el aire exhalado. Sin un tratamiento especial, la hiperglucemia puede provocar el desarrollo de cetoacidosis diabética, que pone en peligro la vida.
La dosis de insulina debe ajustarse en enfermedad de Addison, disfunción tiroidea, disfunción renal y/o hepática, hipopituitarismo, infecciones y afecciones acompañadas de fiebre y mayores de 65 años. Además, puede ser necesario cambiar la dosis del fármaco si el paciente cambia su dieta habitual o aumenta la intensidad de la actividad física.
La droga reduce la tolerancia al alcohol.
Antes de viajar, lo que está asociado con un cambio de zona horaria, el paciente debe consultar con su médico, ya que cambiar la zona horaria significa que el paciente se inyectará insulina y comerá alimentos a otra hora.
Es necesario cambiar de un tipo de insulina a otro bajo el control de la concentración de glucosa en sangre.
Durante el uso del medicamento (especialmente durante la prescripción inicial, cambio de un tipo de insulina a otro, estrés mental significativo o esfuerzo físico), puede haber una disminución en la capacidad para operar varios mecanismos, conducir un automóvil y realizar otras actividades potencialmente peligrosas. actividades que requieren velocidad de reacciones motoras y mentales y mayor atención.

Contraindicaciones de uso

Hipersensibilidad, hipoglucemia.

Restricciones de uso

Sin datos.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

No existen restricciones sobre el uso de insulina durante el embarazo y la lactancia, ya que la insulina no penetra la placenta ni llega a la leche materna. La hipoglucemia y la hiperglucemia, que pueden desarrollarse con un tratamiento insuficientemente seleccionado, aumentan el riesgo de muerte fetal intrauterina y la aparición de malformaciones fetales. Las mujeres embarazadas con diabetes deben estar bajo supervisión médica durante todo el embarazo y deben controlar de cerca sus niveles de glucosa en sangre; Las mismas recomendaciones se aplican a las mujeres que planean un embarazo. En el primer trimestre del embarazo, las necesidades de insulina suelen disminuir y aumentar gradualmente en el segundo y tercer trimestre. Después del parto, las necesidades de insulina suelen volver rápidamente a los niveles previos al embarazo. Durante la lactancia, las mujeres con diabetes pueden necesitar ajustes en su dieta y/o régimen de dosificación.

Efectos secundarios de la sustancia insulina-isofana [transgénica humana]

Causado por el efecto sobre el metabolismo de los carbohidratos: condiciones hipoglucémicas (aumento de la sudoración, sudor frío, aumento de la fatiga, piel pálida, visión borrosa, náuseas, palpitaciones, hambre, fatiga o debilidad inusual, temblores, nerviosismo, dolor de cabeza, ansiedad, agitación, parestesia en la boca, disminución de la concentración, desorientación, somnolencia, pérdida del conocimiento, convulsiones, deterioro temporal o irreversible de la función cerebral, muerte), incluido coma hipoglucémico.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, edema de Quincke, shock anafiláctico, reacciones anafilácticas (incluyendo erupción cutánea generalizada, aumento de la sudoración, disminución de la presión arterial, picazón, trastornos gastrointestinales, angioedema, dificultad para respirar, taquicardia, desmayos/pérdida del conocimiento).
Otros: errores refractivos transitorios (generalmente al comienzo del tratamiento), neuropatía dolorosa aguda (neuropatía periférica), retinopatía diabética, edema.
Reacciones locales: hinchazón, inflamación, hinchazón, hiperemia, dolor, picazón, hematoma, lipodistrofia en el lugar de la inyección.

Interacción de la sustancia insulina-isofana [transgénica humana] con otras sustancias

: glucocorticoides, anticonceptivos orales, hormonas tiroideas, heparina, diuréticos tiazídicos, antidepresivos tricíclicos, danazol, clonidina, simpaticomiméticos, bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, morfina, diazóxido, nicotina.
: inhibidores de la monoaminooxidasa, hipoglucemiantes orales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, betabloqueantes no selectivos, inhibidores de la anhidrasa carbónica, octreotida, bromocriptina, sulfonamidas, tetraciclinas, esteroides anabólicos, clofibrato, mebendazol, ketoconazol, piridoxina, ciclofosfamida, teofilina, litio preparaciones, fenfluramina.
Bajo la influencia de salicilatos, reserpina y fármacos que contienen etanol, es posible debilitar y mejorar la acción de la insulina.
La octreotida y lanreotida pueden aumentar o disminuir la necesidad de insulina del cuerpo.
Los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia y retrasar la recuperación de la hipoglucemia.
Cuando se utilizan insulina y tiazolidinedionas juntas, se puede desarrollar insuficiencia cardíaca crónica, especialmente en pacientes que tienen factores de riesgo para su desarrollo. Al prescribir un tratamiento combinado de este tipo, es necesario examinar a los pacientes para identificar su insuficiencia cardíaca crónica, la presencia de edema y aumento de peso. Si los síntomas de insuficiencia cardíaca empeoran en los pacientes, se debe suspender el tratamiento con tiazolidinedionas.

Sobredosis

En caso de sobredosis del fármaco, se desarrolla hipoglucemia.
Tratamiento: El paciente puede eliminar por sí mismo la hipoglucemia leve, para ello es necesario ingerir alimentos ricos en carbohidratos o azúcar, por lo que se recomienda a los pacientes con diabetes llevar consigo constantemente azúcar, galletas, dulces y jugos de frutas dulces. Para la hipoglucemia grave (incluida la pérdida del conocimiento), se administra por vía intravenosa una solución de dextrosa al 40%; por vía intramuscular, subcutánea o intravenosa: glucagón. Después de recuperar la conciencia, el paciente debe tomar una comida rica en carbohidratos para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia.

Insulin Isofan es una marca de insulina humana genéticamente modificada. Utilizado para el tratamiento de la diabetes insulinodependiente y no insulinodependiente. Se refiere a insulinas de acción media-larga. Sale a la venta en forma de solución destinada a inyección subcutánea.

Este medicamento se toma para la diabetes insulinodependiente. En este caso, el tratamiento de la enfermedad debe realizarse de por vida, sin desviarse del esquema necesario. Además, el fármaco humano está indicado en los siguientes casos:

• diabetes insulinodependiente (tipo 2);
• resistencia (resistencia) a los fármacos hipoglucemiantes recetados internamente (como tratamiento combinado);
• patologías intercurrentes;
• intervenciones quirúrgicas;
• diabetes mellitus gestacional (si la dietoterapia no muestra eficacia en su tratamiento).

La insulina Isofan está prohibida para la hipoglucemia durante el embarazo, la hipersensibilidad y los niveles bajos de azúcar en sangre.

sustitutos de la insulina

Los nombres comerciales de insulina isófana genéticamente humana son Biosulin-N, Vozulim-N, Gensulin-N, Insuran-NPH, Protafan-NM, etc.
En algunos casos, se pueden utilizar los siguientes tipos de insulina Isofan con nombres comerciales:

• "Humulina (NPH)";
• "Protafan-NM";
• "Protafan-NM Penfill";
• "insumo";
• "Aktrafan";
• "Biogulina N";
• "Insulidd N";
• "Pensulina".

Cada caso de toma del sinónimo Insulin Isofan debe acordarse con el terapeuta.

Acción de la insulina

La acción de la insulina isófana humana genéticamente modificada es de duración media. Reduce efectivamente la cantidad de glucosa en la sangre y también mejora la absorción de esta sustancia por los tejidos del cuerpo humano. Bajo la influencia de la insulina isofan genéticamente humana, se mejoran la lipogénesis y la gluconeogénesis y se reduce la tasa de formación de la sustancia en el hígado.

El fármaco generado genéticamente interactúa con el receptor dependiente de insulina en la membrana celular externa. Gracias a esto, se activa el complejo receptor de insulina. Activa muchos procesos que ocurren en las células debido a la formación de AMPc en los hepatocitos y las células grasas. La formación de enzimas (hexoquinasa, piruvato quinasa, glucógeno sintetasa) se acelera y aumenta. El fármaco sintetizado genéticamente tiene un efecto positivo en los procesos de síntesis de proteínas.

La acción tras la administración subcutánea de insulina humana genéticamente activada comienza en una hora y media. La actividad máxima del fármaco se produce después de 4 a 12 horas (dependiendo de la dosis, así como de las características individuales de cada persona). De esto también depende el efecto máximo (de 11 a 24 horas).

A pesar de que la insulina es necesaria para los diabéticos (especialmente en los casos de formas de la enfermedad dependientes de la insulina), todavía no está exenta de efectos secundarios. Entre ellos, las instrucciones de uso lo indican.

1. Alergias. Muy a menudo, se producen urticaria y angioedema. Se manifiesta por fiebre y una fuerte caída de la presión arterial.
2. Nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia). Se manifiesta por piel pálida, sensación de hambre, aumento del ritmo cardíaco, insomnio, miedo y comportamientos inadecuados. En casos graves, se desarrolla un coma hipoglucémico.
3. Si se omite una inyección, se puede desarrollar acidosis diabética (en este caso, se produce somnolencia intensa, polidipsia y enrojecimiento facial).
4. Al iniciar la terapia con este tipo de insulina, puede producirse discapacidad visual. Este fenómeno pronto pasa.
5. Reacciones inmunológicas. La mayoría de las veces también son transitorios.
6. Picazón en la piel, enrojecimiento.
7. Error refractivo de la piel, que se observa con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento.
   En caso de sobredosis, se observan cambios mentales. Destacan el miedo, la depresión, la irritabilidad y el comportamiento inusual.

El tratamiento de la hipoglucemia, que a menudo ocurre cuando dicha insulina se administra por vía subcutánea, implica la administración de dextrosa y glucagón. En el coma hipoglucémico, el paciente recibe dextrosa hasta que desaparezcan los síntomas de esta afección.

Es necesario estudiar las instrucciones de uso de Insulin Isofan. Antes de inyectarse insulina Isofan genéticamente modificada por vía subcutánea, debe comprobar el frasco y el tipo de medicamento para no administrar por error el medicamento equivocado. Si se encuentran cuerpos extraños, la solución se vuelve turbia y, especialmente, si se nota un sedimento en el vaso del frasco, el medicamento no debe usarse bajo ninguna circunstancia; puede ser tóxico para el paciente.

Es necesario asegurarse de que la temperatura del medicamento sea temperatura ambiente.
Es imperativo cambiar la dosis del fármaco en caso de patologías infecciosas, disfunción tiroidea, síndrome de Addisson e hipopituitarismo. Además, la dosis de insulina está sujeta a corrección cuando se manifiesta insuficiencia renal crónica y en personas que han superado la marca de los 65 años.

A veces puede producirse hipoglucemia si el paciente cambia el lugar de la inyección (por ejemplo, de la piel del abdomen a la piel del muslo). La hipoglucemia también ocurre si un médico cambia a un paciente de insulina animal a un medicamento similar a la insulina humana. Todos los pacientes pueden evitar un ataque de hipoglucemia incipiente con alimentos con carbohidratos (para ello es necesario llevar siempre consigo al menos 20 g de azúcar).

Si es propenso a sufrir hipoglucemia, no debe conducir un automóvil ni utilizar maquinaria que requiera una mayor concentración. No se permite la ingesta de alcohol durante el tratamiento.

Interacción con otras drogas.

Medicamentos como las sulfonamidas, los inhibidores de la MAO, los inhibidores de la ECA y los antiinflamatorios no esteroideos potencian el efecto hipoglucemiante. La ingesta de alcohol también potencia el efecto hipoglucemiante, que siempre se debe tener en cuenta a la hora de tratar con insulina.

El efecto reductor del azúcar se ve debilitado por fármacos como el glucagón, la somatotropina, los diuréticos (de asa y tiazidas), el clorhidrato de clonidina, el danazol, la morfina, así como la marihuana y la nicotina. No es recomendable fumar durante la terapia con insulina, ya que el efecto de aumento de la glucemia reduce la eficacia del tratamiento.

Insulin Isofan se comercializa a los consumidores únicamente con receta médica. En ningún caso se permite la automedicación. Está estrictamente prohibido utilizar dicha insulina después de la fecha de vencimiento. No tome el medicamento si su vida útil en un frasco abierto ha expirado.

Incluido en los preparativos.

Rusia

Incluido en la lista (Orden del Gobierno de la Federación de Rusia No. 2782-r de 30 de diciembre de 2014):

ved

ONLS

ATX:

A.10.A.C. Insulinas y sus análogos de duración de acción intermedia.

Farmacodinamia:

El fármaco es una insulina genéticamente modificada con una duración de acción promedio, idéntica a la insulina humana. El fármaco interactúa con receptores específicos (que constan de dos subunidades alfa y dos beta). Las subunidades beta tienen actividad tirosina quinasa, es decir, fosforilan sustratos intracelulares. El complejo receptor de insulina formado activa los procesos intracelulares (aumentando el transporte intracelular de glucosa, reduciendo la tasa de producción de glucosa por el hígado, estimulando la lipogénesis, la glucogenogénesis, estimulando la síntesis de proteínas), incluido el aumento de la síntesis de algunas enzimas clave, como la piruvato quinasa, la glucógeno sintetasa. , hexoquinasa y otros. La síntesis del transportador de glucosa (GLUT-4) asegura la absorción de glucosa en los tejidos; hexoquinasas: bloquear la glucosa en los tejidos; piruvato quinasa y fosfofructocinasa: aumento de la utilización de glucosa (estimulación de la glucólisis); Glicógeno sintetasa: aumenta la formación de glucógeno (glucogénesis).

Farmacocinética:

El inicio de acción es 30 minutos después de la administración, el efecto máximo es entre 2 y 8 horas, la duración de la acción es 24 horas, la velocidad de absorción del fármaco depende de la vía de administración, la distribución es desigual. No atraviesa la barrera placentaria ni llega a la leche materna. Metabolizado en hígado y riñones bajo la acción de la enzima insulinasa.Excretado por los riñones (30-80%).

Indicaciones:

Diabetes mellitus tipo 1.

CON diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina), incluso con resistencia total o parcial a los agentes hipoglucemiantes orales (terapia combinada); para enfermedades intercurrentes, intervenciones quirúrgicas; durante el embarazo (si la terapia dietética es ineficaz).

IV.E10-E14.E10 Diabetes mellitus insulinodependiente

IV.E10-E14.E11 Diabetes mellitus no insulinodependiente

XV.O20-O29.O24 Diabetes mellitus durante el embarazo.

Contraindicaciones:

Hipoglucemia.

Hipersensibilidad.

Con cuidado:

Edad mayor de 65 años.

Enfermedades hepáticas y renales.

Embarazo y lactancia:

No existen restricciones para el tratamiento de la diabetes mellitus con insulina durante el embarazo, ya que la insulina no atraviesa la barrera placentaria. Al planificar el embarazo y durante el mismo, es necesario intensificar el tratamiento de la diabetes mellitus. Los requerimientos de insulina generalmente disminuyen en el primer trimestre del embarazo y aumentan gradualmente en el segundo y tercer trimestre. Durante e inmediatamente después del parto, la necesidad de insulina puede disminuir drásticamente. Poco después del nacimiento, las necesidades de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo. No existen restricciones para el tratamiento de la diabetes mellitus con insulina durante la lactancia. Sin embargo, puede ser necesaria una reducción de la dosis de insulina, por lo que es necesario un seguimiento cuidadoso durante varios meses hasta que los requerimientos de insulina se estabilicen.

Modo de empleo y dosificación:

La dosis la determina individualmente el médico tratante. La dosis diaria promedio es de 0,5 a 1 UI/kg. También es posible la administración intramuscular. La temperatura del medicamento durante la administración debe ser temperatura ambiente.

Inyecte por vía subcutánea 1-2 veces al día, 30-45 minutos antes del desayuno (cambie el lugar de la inyección cada vez) de 8 unidades a 24 unidades 1 vez al día.

¡Está prohibida la administración intravenosa de insulina de acción intermedia!

Efectos secundarios:

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas (erupción cutánea, edema de Quincke, shock anafiláctico).

Causado por el efecto sobre el metabolismo de los carbohidratos: condiciones de hipoglucemia (palidez, aumento de la sudoración, palpitaciones, alteraciones del sueño, temblores, escalofríos, hambre, agitación, parestesia en la boca, dolor de cabeza, disminución de la agudeza visual). La hipoglucemia grave puede provocar un coma hipoglucémico.

Reacciones locales: hinchazón y picazón en el lugar de la inyección, hiperemia; con el uso prolongado, es posible la lipodistrofia.

Sobredosis:

Síntomas: hipoglucemia.

Tratamiento: El paciente puede eliminar por sí mismo la hipoglucemia leve ingiriendo azúcar o alimentos ricos en carbohidratos (en este sentido, se recomienda a los pacientes con diabetes que lleven consigo constantemente azúcar, dulces, galletas o jugos de frutas dulces). En casos graves, cuando el paciente pierde el conocimiento, se administra por vía intravenosa una solución de dextrosa al 40%; por vía intramuscular, subcutánea, intravenosa -. Después de recuperar la conciencia, se recomienda al paciente que ingiera una comida rica en carbohidratos para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia.

Interacción:

Fármacos hipoglucemiantes orales, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, betabloqueantes no selectivos, esteroides anabólicos, clofibrato, fenfluramina, inhibidores de la monoaminooxidasa,inhibidores de la anhidrasa carbónica, sulfonamidas, tetraciclinas, preparaciones de litio, preparaciones que contienen, mejoran el efecto hipoglucemiante de la insulina.

Los anticonceptivos orales, las hormonas tiroideas, la heparina, los simpaticomiméticos, los bloqueadores de los canales de calcio, los glucocorticoides, los diuréticos tiazídicos, los antidepresivos tricíclicos, los bloqueadores de los receptores de histamina H1, el diazóxido, debilitan el efecto hipoglucemiante de la insulina.

La reserpina y los salicilatos pueden mejorar y reducir el efecto hipoglucemiante de la insulina.

Instrucciones especiales:

Es necesario cambiar el lugar de administración del fármaco para evitar la lipodistrofia. Mientras toma el medicamento, es necesario controlar los niveles de glucosa en sangre.Las causas de la hipoglucemia, además de la sobredosis de insulina, pueden ser: sustitución del fármaco, saltarse comidas, vómitos, diarrea, aumento de la actividad física, enfermedades que reducen la necesidad de insulina (alteraciones de la función hepática y renal, hipofunción de la corteza suprarrenal, hipófisis glándula o glándula tiroides), cambio de lugar de inyección, así como interacción con otros medicamentos.

La dosificación incorrecta o las interrupciones en la administración de insulina, especialmente en pacientes con diabetes tipo 1, pueden provocar hiperglucemia. Normalmente, los primeros síntomas de hiperglucemia se desarrollan gradualmente, durante varias horas o días. Incluyen la aparición de sed, aumento de la micción, náuseas, vómitos, mareos, enrojecimiento y sequedad de la piel, sequedad de boca, pérdida de apetito y olor a acetona en el aire exhalado. Si no se trata, la hiperglucemia en la diabetes tipo 1 puede provocar una cetoacidosis diabética potencialmente mortal.

La dosis de insulina debe ajustarse en casos de disfunción tiroidea, enfermedad de Addison, hipopituitarismo, insuficiencia hepática y renal y diabetes mellitus en pacientes mayores de 65 años. También puede ser necesario un cambio en la dosis de insulina si el paciente aumenta la intensidad de la actividad física o cambia la dieta habitual.

Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y afecciones acompañadas de fiebre, aumentan la necesidad de insulina.

La droga reduce la tolerancia al alcohol.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y otros dispositivos técnicos.

Al transferir a un paciente a esta insulina, es posible una disminución temporal en la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Al usar insulina por primera vez, cambiar su tipo o en presencia de estrés físico o mental significativo, la velocidad de las reacciones psicomotoras y la capacidad de concentración pueden disminuir.

Tenga cuidado.

Instrucciones

Rp: Protofan NM 100MEml - 10 ml
D.t.d: No. 2 en amp.
S: pc, dosis prescrita por el endocrinólogo.

efecto farmacológico

Preparación de insulina de acción media. Reduce la concentración de glucosa en la sangre, aumenta su absorción por los tejidos, mejora la lipogénesis y la glucogenogénesis, la síntesis de proteínas y reduce la tasa de producción de glucosa por parte del hígado. Interactúa con un receptor específico en la membrana celular externa y forma un complejo de receptor de insulina. Mediante la activación de la síntesis de AMPc (en células grasas y células hepáticas) o penetrando directamente en la célula (músculos), el complejo receptor de insulina estimula los procesos intracelulares, incl. síntesis de una serie de enzimas clave (hexoquinasa, piruvato quinasa, glucógeno sintetasa, etc.). La disminución del contenido de glucosa en sangre se debe a un aumento de su transporte intracelular, mayor absorción y asimilación por los tejidos, estimulación de la lipogénesis, glucogenogénesis, síntesis de proteínas, disminución de la tasa de producción de glucosa por el hígado (disminución de la degradación del glucógeno), etc. Después de la inyección subcutánea, el efecto se produce entre 1 y 1,5 horas. El efecto máximo es entre 4 y 12 horas, la duración de la acción es de 11 a 24 horas, dependiendo de la composición de la insulina y la dosis, lo que refleja variaciones interpersonales e intrapersonales significativas.

Modo de aplicación

Para adultos: S/C, 1-2 veces al día, 30-45 minutos antes del desayuno (cambie el lugar de inyección cada vez). En casos especiales, el médico puede prescribir inyecciones intramusculares del medicamento. ¡Está prohibida la administración intravenosa de insulina de acción intermedia! Las dosis se seleccionan individualmente y dependen del contenido de glucosa en sangre y orina y de las características del curso de la enfermedad. Normalmente las dosis son de 8 a 24 UI una vez al día. En adultos y niños con alta sensibilidad a la insulina, una dosis inferior a 8 UI/día puede ser suficiente; en pacientes con sensibilidad reducida, una dosis superior a 24 UI/día puede ser suficiente. A una dosis diaria superior a 0,6 UI/kg, en forma de 2 inyecciones en diferentes lugares. Los pacientes que reciben 100 UI o más por día deben ser hospitalizados cuando se reemplaza la insulina. La transferencia de un fármaco a otro debe realizarse bajo el control de los niveles de glucosa en sangre.

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 1. Diabetes mellitus tipo 2; etapa de resistencia a los hipoglucemiantes orales, resistencia parcial a los hipoglucemiantes orales (terapia combinada); enfermedades intercurrentes, intervenciones quirúrgicas (terapia mono o combinada), diabetes mellitus durante el embarazo (si la dietoterapia es ineficaz).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, hipoglucemia, insulinoma.

Efectos secundarios

Reacciones alérgicas (urticaria, angioedema - fiebre, dificultad para respirar, disminución de la presión arterial); hipoglucemia (palidez de la piel, aumento de la sudoración, transpiración, palpitaciones, temblor, hambre, agitación, ansiedad, parestesia en la boca, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, miedo, estado de ánimo deprimido, irritabilidad, comportamiento inusual, incertidumbre de movimientos, trastornos del habla y visión), coma hipoglucémico; hiperglucemia y acidosis diabética (en dosis bajas, saltarse una inyección, incumplimiento de la dieta, en el contexto de fiebre e infecciones): somnolencia, sed, pérdida de apetito, enrojecimiento de la cara); deterioro de la conciencia (hasta el desarrollo de un estado precomatoso y comatoso); alteraciones visuales transitorias (generalmente al comienzo de la terapia); reacciones cruzadas inmunológicas con insulina humana; un aumento en el título de anticuerpos antiinsulina con un aumento posterior de la glucemia; hiperemia, picazón y lipodistrofia (atrofia o hipertrofia de la grasa subcutánea) en el lugar de la inyección. Al inicio del tratamiento - hinchazón y error refractivo (son temporales y desaparecen con la continuación del tratamiento).Sobredosis. Síntomas: sudoración, palpitaciones, temblor, hambre, ansiedad, parestesia en la boca, palidez, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio, miedo, estado de ánimo deprimido, irritabilidad, comportamiento inusual, incertidumbre de movimientos, alteraciones del habla y de la visión, coma hipoglucémico, convulsiones. Tratamiento: si el paciente está consciente, se prescribe dextrosa por vía oral; El glucagón o la solución intravenosa de dextrosa hipertónica se administran por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa. Cuando se desarrolla un coma hipoglucémico, se inyectan por vía intravenosa de 20 a 40 ml (hasta 100 ml) de una solución de dextrosa al 40% hasta que el paciente sale del estado comatoso.

Forma de liberación

Suspensión inyectable en frascos de 10 ml (40, 80 y 100 UI o unidades por 1 ml).

¡ATENCIÓN!

La información contenida en la página que está viendo se crea únicamente con fines informativos y de ninguna manera promueve la automedicación. El recurso tiene como objetivo proporcionar a los trabajadores de la salud información adicional sobre ciertos medicamentos, aumentando así su nivel de profesionalismo. Uso de la droga " isofana de insulina“se requiere obligatoriamente la consulta con un especialista, así como sus recomendaciones sobre el método de uso y dosificación del medicamento elegido.

Nombre latino: isofano de insulina
Código ATX: A10A
Substancia activa: insulina
isofana humana genéticamente modificada
Fabricante: Novo Nordisk, Dinamarca
Condiciones de dispensación en farmacia: Con receta
Condiciones de almacenaje: t dentro de 2-8 grados
Consumir preferentemente antes del: 2 años.

La insulina isófana genéticamente humana se utiliza para tratar afecciones asociadas con la producción insuficiente de la propia hormona del cuerpo a través del aparato insular. No existe ningún medicamento con este nombre en el mercado, ya que se trata de una forma del principio activo, pero existen análogos. Un ejemplo sorprendente de una sustancia de este tipo a la venta es la rinsulina.

Indicaciones para el uso

La indicación principal es el tratamiento de la diabetes tipo 1, pero en algunos casos se puede prescribir en presencia de una forma de la enfermedad que no depende de la insulina. Cualquier nombre comercial de isofano es adecuado para el tratamiento de una persona que ya no toma agentes hipoglucemiantes debido a una resistencia total o parcial. El medicamento se usa con menos frecuencia en mujeres embarazadas con diabetes tipo 2.

Formas de composición y liberación.

1 ml de solución consta de 100 unidades de ingrediente activo. Componentes auxiliares: sulfato de protamina, agua esterilizada para inyectables, fenol cristalino, fosfato de sodio dihidrato, glicerol, metacresol.

Suspensión inyectable, transparente. Un frasco contiene 3 ml de la sustancia. Un paquete contiene 5 cartuchos o 10 ml del medicamento se venden en un frasco.

Propiedades medicinales

La insulina isofana es un agente hipoglucemiante de duración media que se fabricó mediante tecnología de ADN recombinante. Después de la administración subcutánea, la hormona endógena se une al complejo receptor de insulina, lo que da como resultado la síntesis de muchos compuestos enzimáticos: hexoquinasa, piruvato quinasa y otros. Gracias a la sustancia introducida desde el exterior, el espacio intracelular de glucosa aumenta, por lo que los tejidos la absorben intensamente y la tasa de síntesis de azúcar en el hígado se reduce significativamente. Con el uso frecuente, el medicamento desencadena los procesos de lipogénesis, glucogenogénesis y proteinogénesis.

La duración de la acción y la velocidad de aparición del efecto en diferentes personas depende de muchos factores, en particular de la velocidad de los procesos metabólicos. Lo que esto significa es que este proceso es de naturaleza individual. En promedio, dado que se trata de una hormona de velocidad de acción media, el inicio del efecto se desarrolla dentro de una hora y media desde el momento de la administración subcutánea. La duración del efecto es de un día, la concentración máxima se produce entre 4 y 12 horas.

El fármaco se absorbe de manera desigual y se excreta principalmente a través de los riñones; la gravedad del efecto depende directamente del lugar de inyección (estómago, brazo o muslo). El medicamento no atraviesa la barrera placentaria ni llega a la leche materna, por lo que está permitido para mujeres embarazadas y madres primerizas.

Modo de aplicación

El coste medio de los medicamentos en Rusia es de 1.075 rublos por paquete.

Inyectar por vía subcutánea, una vez al día, en diferentes lugares. La frecuencia de las inyecciones en un lugar no debe exceder más de 1 vez por mes, por lo que los lugares de inyección del medicamento se cambian cada vez. Antes del uso directo, las ampollas se enrollan en las palmas de las manos. Las instrucciones para realizar las inyecciones son básicas: procesamiento estéril, las agujas se insertan por vía subcutánea en un ángulo de 45 grados en el pliegue comprimido y luego el área se desinfecta completamente. Las dosis las selecciona el médico individualmente.

Durante el embarazo y la lactancia

El medicamento está aprobado para su uso durante estos períodos.

Contraindicaciones y precauciones.

Estos incluyen: intolerancia a un ingrediente activo específico y niveles bajos de azúcar en un momento determinado.

Interacciones entre medicamentos

Reducir el efecto del fármaco: glucocorticoides sistémicos, anticonceptivos orales, estradiol y progesterona, esteroides anabólicos, diuréticos, antidepresivos, hormonas tiroideas.

Aumenta la eficacia: alcohol, salicilatos, sulfonamidas y betabloqueantes, inhibidores de la MAO.

Efectos secundarios y sobredosis.

La hipoglucemia o la lipodistrofia es posible si no se siguen las reglas de inyección y la dosis prescrita. Con menos frecuencia, los efectos secundarios sistémicos se presentan en forma de reacciones alérgicas, dificultad para respirar, disminución de la presión arterial, hiperhidrosis y taquicardia.

En caso de sobredosis, aparecen los signos clásicos de hipoglucemia: fuerte sensación de hambre, debilidad, pérdida del conocimiento, mareos, sudoración, ganas de comer dulces y, en casos graves, coma. Los síntomas leves se pueden aliviar tomando carbohidratos rápidos, mientras que los síntomas moderados se pueden tratar con inyecciones intravenosas de dextrosa o glucosa. Las situaciones difíciles requieren llamadas urgentes a los médicos a domicilio.

Análogos

Geropharm-bio LLC, Rusia