Anillo hormonal Nuvaring. El principio de acción del anillo vaginal anticonceptivo: eficacia, efectos secundarios y precio.

Medicamento anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol.

El etonogestrel es un progestágeno (derivado de 19-nortestosterona) que se une con alta afinidad a los receptores de progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se utiliza ampliamente en la producción de anticonceptivos.

El efecto anticonceptivo del fármaco NuvaRing ® se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

Eficiencia

En estudios clínicos, se encontró que el índice de Pearl (un indicador que refleja la frecuencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años para el medicamento NuvaRing® fue de 0,96 (IC del 95%: 0,64-1,39 ) y 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (análisis ITT) y el análisis de los participantes del estudio que los completaron según el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores del índice de Pearl obtenidos en estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contienen levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) o drospirenona/etinilestradiol (3/0,30 mg).

Con el uso del medicamento NuvaRing ®, el ciclo se vuelve más regular, el dolor y la intensidad del sangrado menstrual disminuyen, lo que ayuda a reducir la incidencia de condiciones de deficiencia de hierro. Existe evidencia de una reducción en el riesgo de cáncer de endometrio y ovario con el uso del medicamento.

Naturaleza del sangrado

Una comparación de los patrones de sangrado durante un período de un año en 1000 mujeres que usaban NovaRing ® y AOC que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) mostró una reducción significativa en la incidencia de sangrado intermenstrual o manchado cuando se usaba NovaRing ® en comparación con los AOC. . Además, la frecuencia de casos en los que el sangrado se produjo sólo durante una pausa en el uso del medicamento fue significativamente mayor entre las mujeres que usaban el medicamento NuvaRing ® .

Efecto sobre la densidad mineral ósea.

Un estudio comparativo de dos años de duración sobre el efecto del fármaco NuvaRing (n=76) y un dispositivo intrauterino no hormonal (n=31) no reveló ningún efecto sobre la densidad mineral ósea en mujeres.

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing ® en adolescentes menores de 18 años.

Farmacocinética

etonogestrel

Succión

El etonogestrel, liberado por el anillo vaginal NuvaRing®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La Cmax plasmática de etonogestrel de aproximadamente 1700 pg/ml se alcanza aproximadamente 1 semana después de la administración del anillo. Las concentraciones plasmáticas varían en un rango pequeño y disminuyen lentamente a aproximadamente 1600 pg/ml después de 1 semana, 1500 pg/ml después de 2 semanas y 1400 pg/ml después de 3 semanas. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 100%, lo que supera la biodisponibilidad del etonogestrel cuando se toma por vía oral. Según los resultados de las mediciones de las concentraciones de etonogestrel en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NuvaRing® y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etonogestrel fueron comparables. .

Distribución

El etonogestrel se une a la albúmina sérica y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (SHBG). El Vd aparente de etonogestrel es de 2,3 l/kg.

Metabolismo

La biotransformación del etonogestrel se produce a través de vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento plasmático aparente es de aproximadamente 3,5 l/h. No se ha identificado ninguna interacción directa con etinilestradiol tomado de forma concomitante.

Eliminación

La concentración de etonogestrel en el plasma sanguíneo disminuye en dos fases. En la fase terminal, la T1/2 es de aproximadamente 29 horas. El etonogestrel y sus metabolitos se excretan por vía renal y intestinal con bilis en una proporción de 1,7:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol

Succión

El etinilestradiol, liberado por el anillo vaginal NuvaRing ®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La Cmax plasmática de aproximadamente 35 pg/ml se alcanza 3 días después de la administración del anillo y disminuye a 19 pg/ml después de 1 semana, a 18 pg/ml después de 2 semanas y a 18 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 56% y es comparable a la del etinilestradiol oral. Según los resultados de las mediciones de las concentraciones de etinilestradiol en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan NuvaRing® y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etinilestradiol fueron comparables. .

Las concentraciones de etinilestradiol se estudiaron en un estudio aleatorizado comparativo de NovaRing ® (liberación vaginal diaria de etinilestradiol 0,015 mg), parche transdérmico (norelgestromina/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol 0,020 mg) y AOC (levonorgestrel/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol 0,030 mg) durante un ciclo en mujeres sanas. La exposición sistémica al etinilestradiol durante un mes (AUC 0-∞) para el fármaco NuvaRing ® fue estadísticamente significativamente menor que para el parche y los AOC, y ascendió a 10,9, 37,4 y 22,5 ngch/ml, respectivamente.

Distribución

El etinilestradiol se une a la albúmina sérica. El Vd aparente es de unos 15 l/kg.

Metabolismo

El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. Durante su biotransformación se forma una gran cantidad de metabolitos hidroxilados y metilados, que circulan tanto en estado libre como en forma de conjugados de glucurónido y sulfato. El aclaramiento aparente es de aproximadamente 3,5 l/h.

Eliminación

La concentración de etinilestradiol en el plasma sanguíneo disminuye en dos fases. T 1/2 en la fase terminal varía ampliamente; la mediana es de aproximadamente 34 horas.El etinilestradiol no se excreta sin cambios; sus metabolitos se excretan por los riñones y a través de los intestinos en una proporción de 1,3:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Grupos especiales de pacientes

No se ha estudiado la farmacocinética de NovaRing ® en adolescentes sanas menores de 18 años que ya han menstruado.

Disfuncion renal

No se ha estudiado el efecto de la enfermedad renal sobre la farmacocinética de NovaRing®.

Disfunción hepática

No se ha estudiado el efecto de las enfermedades hepáticas sobre la farmacocinética de NovaRing®.

Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede deteriorarse.

Grupos étnicos

La farmacocinética del fármaco en representantes de grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.

Forma de liberación

El anillo vaginal es liso, transparente, incoloro o casi incoloro, sin mayores daños visibles, con una zona transparente o casi transparente en la unión.

Excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% acetato de vinilo) - 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% acetato de vinilo) - 197 mg, estearato de magnesio - 1,7 mg.

1 PC. - bolsas impermeables de papel de aluminio (1) - envases de cartón.
1 PC. - bolsas impermeables de papel de aluminio (3) - envases de cartón.

Dosis

NuvaRing ® se inserta en la vagina una vez cada 4 semanas. El anillo permanece en la vagina durante 3 semanas y luego se retira el mismo día de la semana en que se colocó en la vagina; después de una semana de descanso, se inserta un nuevo anillo. Por ejemplo: si el anillo NuvaRing ® se instaló el miércoles aproximadamente a las 10:00 p. m., entonces se debe retirar el miércoles 3 semanas después, aproximadamente a las 10:00 p. m.; el miércoles siguiente se inserta un nuevo anillo.

El sangrado asociado con la interrupción del medicamento generalmente comienza 2 a 3 días después de retirar NuvaRing ® y es posible que no se detenga por completo hasta que se instale un nuevo anillo.

No se utilizaron anticonceptivos hormonales en el ciclo menstrual anterior.

NuvaRing ® debe administrarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Es posible instalar un anillo en los días 2 a 5 del ciclo, sin embargo, en el primer ciclo, en los primeros 7 días de uso del medicamento NuvaRing ®, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.

Dejando de tomar anticonceptivos orales combinados

NuvaRing® debe administrarse el último día del intervalo habitual entre ciclos de anticonceptivos hormonales combinados (pastillas o parches). Si una mujer ha estado tomando el anticonceptivo hormonal combinado de forma correcta y regular y está segura de que no está embarazada, puede pasar a utilizar un anillo vaginal cualquier día de su ciclo.

Cambiar de medicamentos que solo contienen progestágeno (minipíldoras, anticonceptivos orales que solo contienen progestágeno, implantes, inyectables o sistemas intrauterinos (DIU) que contienen hormonas)

Una mujer que toma la minipíldora puede pasar a usar NuvaRing ® cualquier día. El anillo se inserta el día de la extracción del implante o DIU. Si una mujer recibió inyecciones, el uso del medicamento NuvaRing ® comienza el día en que debería haberse administrado la siguiente inyección. En todos estos casos, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días después de la inserción del anillo.

Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo.

Puede comenzar a usar NuvaRing ® inmediatamente después de un aborto. En este caso, no es necesario el uso adicional de otros anticonceptivos. Si el uso de NuvaRing ® inmediatamente después de un aborto no es deseable, el anillo debe usarse de la misma manera que si no se hubieran usado anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior. Durante el intervalo, a la mujer se le recomienda un método anticonceptivo alternativo.

Después del parto o aborto realizado en el segundo trimestre del embarazo.

El uso de NuvaRing® debe comenzar dentro de la 4ª semana después del parto (si la mujer no está amamantando) o del aborto en el segundo trimestre. Si el uso de NuvaRing® se inicia en una fecha posterior, entonces será necesario el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera en los primeros 7 días de uso de NuvaRing®. Sin embargo, si ya se han tenido relaciones sexuales durante este período, antes de usar el medicamento NuvaRing® es necesario excluir el embarazo o esperar hasta la primera menstruación.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la paciente no cumple con el régimen recomendado. Para evitar la pérdida del efecto anticonceptivo en caso de desviación del régimen, se deben seguir las siguientes recomendaciones.

Ampliar la pausa por el uso del anillo

Si tuvo relaciones sexuales durante una pausa en el uso del anillo, se debe descartar un embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será la probabilidad de embarazo. Si se descarta el embarazo, se debe insertar un nuevo anillo en la vagina lo más rápido posible. Durante los próximos 7 días, se puede utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón.

Si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina

Si el anillo permanece fuera de la vagina menos de 3 horas, el efecto anticonceptivo no disminuirá. El anillo debe reinsertarse en la vagina lo antes posible (a más tardar después de 3 horas).

Si el anillo se dejó fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. Debes colocar el anillo en tu vagina lo antes posible. Durante los próximos 7 días, deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Cuanto más tiempo esté el anillo fuera de la vagina y cuanto más cerca esté este período de la pausa de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo.

Si el anillo se dejó fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la tercera semana de uso, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. La mujer debe tirar el anillo y elegir uno de los dos métodos siguientes.

1. Instale inmediatamente un anillo nuevo. Tenga en cuenta que el nuevo anillo se puede utilizar durante las próximas 3 semanas. En este caso, es posible que no haya sangrado asociado con el cese del efecto del fármaco. Sin embargo, es posible que aparezcan manchas o sangrado a mitad del ciclo.

2. Espere el sangrado asociado con el cese del efecto del fármaco e inserte un nuevo anillo a más tardar 7 días después de retirar el anillo anterior. Esta opción solo debe elegirse si no se ha violado previamente el régimen de uso del anillo durante las primeras 2 semanas.

Uso extendido del anillo.

Si el medicamento NuvaRing ® se usó durante no más de un período máximo de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Puede tomar un descanso de una semana sin usar el anillo y luego insertar un anillo nuevo. Si NuvaRing ® permanece en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede deteriorarse, por lo que se debe descartar un embarazo antes de insertar un nuevo anillo.

Cómo cambiar o retrasar la aparición del sangrado menstrual

Para retrasar el sangrado por deprivación similar al menstrual, puede insertar un anillo nuevo sin un descanso de una semana. El siguiente anillo debe utilizarse en un plazo de 3 semanas. Esto puede causar sangrado o manchado. Luego, después del descanso habitual de una semana, deberá volver al uso regular de NuvaRing ®.

Para posponer el inicio del sangrado a otro día de la semana, se puede recomendar realizar una pausa más corta en el uso del anillo (tantos días como sea necesario). Cuanto más corto sea el intervalo entre el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no haya sangrado después de retirar el anillo y que no se produzca sangrado ni manchado cuando se use el siguiente anillo.

Daño del anillo

En casos raros, al usar NuvaRing ®, se ha observado ruptura del anillo. El núcleo del anillo NuvaRing ® es sólido, por lo que su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. Si el anillo se rompe, normalmente se cae de la vagina. Si el anillo se rompe, se debe insertar un anillo nuevo (siguiendo las recomendaciones anteriores "Si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina").

anillo cayendo

En ocasiones, se ha informado que NuvaRing ® se cae de la vagina, por ejemplo, cuando se inserta incorrectamente, cuando se retira un tampón, durante las relaciones sexuales o debido a estreñimiento severo o crónico. En este sentido, es recomendable que la mujer controle periódicamente la presencia del anillo NuvaRing ® en la vagina. Si el anillo se cae de la vagina, debe seguir las recomendaciones anteriores "Si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina".

Reglas para usar NuvaRing ®

Una mujer puede insertar NuvaRing ® de forma independiente en la vagina. Para insertar el anillo, la mujer debe elegir la posición que le resulte más cómoda, por ejemplo, de pie, levantando una pierna, en cuclillas o acostada. NuvaRing ® debe apretarse e insertarse en la vagina hasta que el anillo esté en una posición cómoda. La posición exacta de NuvaRing ® en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo.

Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si el anillo se quitó accidentalmente, debe lavarse con agua tibia (no caliente) e insertarse inmediatamente en la vagina.

Para quitar el anillo, puedes levantarlo con el dedo índice o apretarlo entre el índice y el dedo medio y sacarlo de la vagina. El anillo usado debe colocarse en una bolsa (mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas) y desecharse.

Sobredosis

No se han descrito consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales.

Síntomas sospechosos: náuseas, vómitos, ligero sangrado vaginal en niñas.

Tratamiento: realizar terapia sintomática. No existen antídotos.

Interacción

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros fármacos pueden provocar el desarrollo de sangrado acíclico y/o fallo anticonceptivo.

La literatura describe las siguientes interacciones con anticonceptivos orales combinados en general.

Existe la posibilidad de interacción con fármacos que inducen enzimas hepáticas microsomales, lo que puede provocar un aumento en la eliminación de hormonas sexuales. Se han establecido interacciones con los siguientes fármacos: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparados que contienen hierba de San Juan.

Al tratar cualquiera de los medicamentos enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (condón) en combinación con el medicamento NuvaRing ® o elegir otro método anticonceptivo. Durante el uso concomitante de fármacos que provocan la inducción de enzimas hepáticas microsomales y durante los 28 días posteriores a su interrupción, se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Se ha observado una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con el uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En un estudio de interacción farmacocinética, la administración oral de amoxicilina (875 mg 2 veces al día) o doxiciclina (200 mg/día y luego 100 mg/día) durante 10 días mientras se usaba el medicamento NuvaRing® tuvo un ligero efecto sobre la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol. Cuando use antibióticos (excluyendo amoxicilina y doxiciclina), debe usar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos. Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Los estudios farmacocinéticos no revelaron el efecto del uso simultáneo de agentes antifúngicos y espermicidas sobre la eficacia anticonceptiva y la seguridad del fármaco NuvaRing ®. Cuando se combina con supositorios y medicamentos antimicóticos, el riesgo de rotura del anillo aumenta ligeramente.

Los anticonceptivos hormonales pueden provocar alteraciones del metabolismo de otros fármacos. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).

Para excluir posibles interacciones, es necesario estudiar las instrucciones de uso de otros medicamentos.

Efectos secundarios

Determinación de la frecuencia de efectos secundarios: a menudo (≥1/100), con poca frecuencia (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

A menudo	Con poca frecuencia	Casi nunca	Datos poscomercialización 1
Infecciones e infestaciones
infección vaginal	Cervicitis, cistitis, infecciones del tracto urinario.
Del sistema inmunológico
			Hipersensibilidad
Metabolismo
Aumento de peso	Apetito incrementado
Desordenes mentales
Depresión, disminución de la libido.	Cambios de humor
Del sistema nervioso
Dolor de cabeza, migraña	Mareos, hipoestesia.
Desde el lado del órgano de la visión.
	Discapacidad visual
Del sistema cardiovascular
	"Sofocos", aumento de la presión arterial	Tromboembolismo venoso 2
Del sistema digestivo
Dolor abdominal, náuseas.	Hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento.
De la piel
Acné	Alopecia, eccema, picazón en la piel, erupción		Urticaria
Del sistema musculoesquelético
	Dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades.
Del sistema urinario
	Disuria, urgencia urinaria, polaquiuria.
De los órganos genitales y del pecho.
Congestión y sensibilidad de las glándulas mamarias, picazón genital en mujeres, sangrado doloroso similar al menstrual, dolor en el área pélvica, flujo vaginal.	Ausencia de sangrado similar al menstrual, malestar en las glándulas mamarias, agrandamiento de las glándulas mamarias, bultos en las glándulas mamarias, pólipos cervicales, manchado (sangrado) por contacto (durante el coito), dolor durante el coito, ectropión del cuello uterino, mastopatía fibroquística, menstruación abundante. -sangrado, sangrado acíclico, malestar en la zona pélvica, síndrome de tipo premenstrual, sensación de ardor en la vagina, olor vaginal, dolor en la vagina, malestar y sequedad de la vulva y la mucosa vaginal.		Reacciones locales en el compañero 3. galactorrea
Del cuerpo en su conjunto
	Fatiga, irritabilidad, malestar, hinchazón.
Otros
Malestar al usar el anillo vaginal, pérdida del anillo vaginal.	Dificultad para utilizar un anticonceptivo, rotura (daño) del anillo, sensación de cuerpo extraño en la vagina.

1 La lista de efectos secundarios se basa en datos obtenidos de informes espontáneos. No es posible determinar con precisión la frecuencia.

2 Datos de estudios de cohortes observacionales: ≥1/10.000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Las reacciones locales en la pareja incluyen informes de reacciones locales en el pene (p. ej., dolor, enrojecimiento, hematomas y abrasiones).

Efectos secundarios que se produjeron al tomar anticonceptivos hormonales combinados: pancreatitis, colecistitis, trastornos cerebrovasculares, tumores hepáticos benignos y malignos, cloasma, cambios en la resistencia a la insulina.

En mujeres con formas hereditarias de angioedema, los estrógenos exógenos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.

Indicaciones

Anticoncepción.

Contraindicaciones

trombosis (arterial o venosa) y tromboembolismo actual o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares);
condiciones que preceden a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina) actualmente o en la historia;
predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluidas enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico);
migraña con síntomas neurológicos focales actualmente o en la historia;
diabetes mellitus con daño vascular;
factores de riesgo pronunciados o múltiples para la trombosis venosa o arterial: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en un miembro de la familia inmediata), hipertensión arterial, lesiones del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, cirugía extensa, inmovilización prolongada, traumatismo extenso, obesidad (IMC>30 kg/m2), tabaquismo en mujeres mayores de 35 años;
pancreatitis (incluidos antecedentes) en combinación con hipertrigliceridemia grave;
enfermedad hepática grave;
tumores hepáticos, malignos o benignos (incluidos los antecedentes);
tumores malignos dependientes de hormonas establecidos o sospechados (por ejemplo, órganos genitales o mama);
sangrado vaginal de etiología desconocida;
embarazo (incluso sospechado);
período de lactancia;
hipersensibilidad a cualquiera de los activos o excipientes del medicamento NuvaRing ®.

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing ® en adolescentes menores de 18 años.

Si ocurre alguna de las condiciones anteriores, debe dejar de usar el medicamento inmediatamente.

El medicamento debe prescribirse con precaución si se presenta alguna de las siguientes enfermedades, afecciones o factores de riesgo; en tales casos, el médico debe sopesar cuidadosamente la relación beneficio-riesgo del uso del medicamento NuvaRing ®:

la presencia de factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en uno de los familiares inmediatos), tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña sin neurología focal síntomas, enfermedades de las válvulas cardíacas, alteraciones del ritmo cardíaco, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas graves;
tromboflebitis de venas superficiales;
dislipoproteinemia;
enfermedad de las válvulas cardíacas;
hipertensión arterial adecuadamente controlada;
diabetes mellitus sin complicaciones vasculares;
disfunción hepática aguda o crónica;
ictericia y/o picazón causada por colestasis;
colelitiasis;
porfiria;
lupus eritematoso sistémico;
síndrome urémico hemolítico;
corea de Sydenham (corea menor);
pérdida de audición debido a otosclerosis;
angioedema (hereditario) edema;
enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);
anemia falciforme;
cloasma;
Condiciones que dificultan el uso de un anillo vaginal: prolapso cervical, hernia de vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo.

En caso de exacerbación de enfermedades, deterioro de la condición o aparición de cualquiera de las condiciones enumeradas, primero debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NuvaRing ® .

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento NuvaRing ® está destinado a prevenir el embarazo. Si una mujer quiere dejar de usar el medicamento para quedar embarazada, se recomienda esperar a que se restablezca el ciclo natural para concebir, porque esto ayudará a calcular correctamente la fecha de concepción y nacimiento.

El uso de NuvaRing® durante el embarazo está contraindicado. Si se produce un embarazo, se debe quitar el anillo. Amplios estudios epidemiológicos no han encontrado un mayor riesgo de defectos de nacimiento en niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, ni ha habido efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron AOC al comienzo del embarazo sin saberlo. Aunque esto se aplica a todos los AOC, se desconoce si también se aplica a NuvaRing ® . Un estudio clínico en un pequeño grupo de mujeres demostró que, a pesar de que el medicamento NuvaRing ® se administra en la vagina, las concentraciones de hormonas anticonceptivas dentro del útero cuando se usa el medicamento NuvaRing ® son similares a las del uso de AOC. No se han descrito los resultados del embarazo en mujeres que usaron NuvaRing ® durante un ensayo clínico.

El uso de NuvaRing® durante la lactancia está contraindicado. La composición del fármaco puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna, pero no hay evidencia de sus efectos negativos en la salud de los niños.

Uso para la disfunción hepática.

Contraindicado en enfermedades hepáticas graves (hasta la normalización de los indicadores de función).

Uso en niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing ® para adolescentes menores de 18 años.

instrucciones especiales

Si alguna de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación está presente, se deben evaluar los beneficios de usar el medicamento NuvaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing ® . En caso de exacerbación de enfermedades, deterioro de la afección o aparición de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación por primera vez, la mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir utilizando el medicamento NuvaRing ®.

Trastornos circulatorios

El uso de anticonceptivos hormonales puede estar asociado al desarrollo de trombosis venosa (trombosis venosa profunda y embolia pulmonar) y trombosis arterial, así como a complicaciones asociadas, en ocasiones mortales.

El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con el riesgo de TEV en pacientes que no usan AOC. El mayor riesgo de desarrollar TEV se observa en el primer año de uso de AOC. Los datos de un gran estudio de cohorte prospectivo sobre la seguridad de varios AOC sugieren que el mayor aumento del riesgo, en comparación con el riesgo en mujeres que no usan AOC, se observa en los primeros 6 meses después de comenzar a usar AOC o de reanudar su uso después de un descanso ( 4 semanas o más). . En mujeres no embarazadas que no utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 por 10.000 años-mujer (WY). En las mujeres que utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV oscila entre 3 y 9 casos por cada 10.000 mujeres. Sin embargo, el riesgo aumenta en menor medida que durante el embarazo, cuando es de 5 a 20 casos por 10.000 YL (los datos del embarazo se basan en la duración real del embarazo en estudios estándar; cuando se convierte a una duración del embarazo de 9 meses, el riesgo oscila entre 7 y 27 casos por 10.000 JL). En las mujeres en posparto, el riesgo de desarrollar TEV oscila entre 40 y 65 casos por cada 10.000 mujeres. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.

Según los resultados de la investigación, el mayor riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan NuvaRing ® es similar al de mujeres que usan AOC (el índice de riesgo ajustado se presenta en la siguiente tabla). Un gran estudio observacional prospectivo, TASC (Estudio activo transatlántico sobre la seguridad cardiovascular de NuvaRing ®), evaluó el riesgo de desarrollar TEV en mujeres que comenzaron a usar NuvaRing ® o AOC, cambiaron a NuvaRing ® o AOC de otros anticonceptivos o reanudaron el uso de el medicamento NuvaRing ® o PDA, en una población de usuarios típicos. Las mujeres fueron observadas durante 24 a 48 meses. Los resultados mostraron un nivel similar de riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usaban NuvaRing ® (incidencia de 8,3 casos por 10.000 años) y en mujeres que usaban AOC (incidencia de 9,2 casos por 10.000 años). Para las mujeres que usaban AOC distintos de los que contenían desogestrel, gestodeno y drospirenona, la incidencia de TEV fue de 8,5 casos por 10.000 mujeres.

Un estudio de cohorte retrospectivo iniciado por la FDA mostró que la incidencia de TEV en mujeres que comenzaron a usar NuvaRing ® fue de 11,4 casos por 10 000 YL, mientras que en mujeres que comenzaron a usar AOC que contenían levonorgestrel, la incidencia de TEV fue de 9,2 casos por 10 000 mujeres. JL.

Evaluación del riesgo (índice de riesgo) de desarrollar TEV en mujeres que usan NuvaRing ® en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan AOC

Estudio epidemiológico, población.	Comparador(es)	Razón de riesgo (RR) (IC del 95 %)
TAS (Dinger, 2012) Mujeres que comenzaron a usar el medicamento (incluso nuevamente, después de un descanso) y cambiaron de otros métodos anticonceptivos.	Todas las PDA disponibles durante el Estudio 1	O 2: 0,8 (0,5-1,5)
	AOC disponibles, excepto aquellos que contienen desogestrel, gestodeno, drospirenona	O 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Estudio iniciado por la FDA" (Sydney, 2011) Mujeres que comenzaron a usar anticonceptivos hormonales combinados (AHC) por primera vez durante el período de estudio.	PDA disponibles durante el período de estudio 3	O 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel/0,03 mg de etinilestradiol	O 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 incluido AOC en dosis bajas que contienen los siguientes gestágenos: acetato de clormadinona, acetato de ciproterona, desogestrel, dienogest, drospirenona, diacetato de etinodiol, gestodeno, levonorgestrel, noretindrona, norgestimato o norgestrel.

2 Teniendo en cuenta la edad, el IMC, la duración del uso y el historial de TEV.

3 incluidos AOC en dosis bajas que contienen los siguientes gestágenos: norgestimato, noretindrona o levonorgestrel.

4 Teniendo en cuenta edad, lugar y año de inclusión en el estudio.

Hay casos extremadamente raros de trombosis de otros vasos sanguíneos (por ejemplo, arterias y venas del hígado, vasos mesentéricos, riñones, cerebro y retina) con el uso de AOC. Se desconoce si estos casos están relacionados con el uso de AOC.

Los posibles síntomas de trombosis venosa o arterial pueden ser hinchazón unilateral y/o dolor en la extremidad inferior, aumento local de la temperatura en la extremidad inferior, hiperemia o decoloración de la piel de la extremidad inferior; dolor de pecho intenso y repentino, que posiblemente se irradia al brazo izquierdo; ataque de dificultad para respirar, tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; pérdida repentina parcial o completa de la visión; visión doble; dificultad para hablar o afasia; mareo; colapso, acompañado o no de un ataque epiléptico focal; debilidad repentina o entumecimiento severo en un lado del cuerpo o en cualquier parte del cuerpo; trastornos del movimiento; estómago "agudo".

Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa y embolia:

edad;
presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis venosa y embolia en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres en edades relativamente tempranas). Si se sospecha una predisposición hereditaria, antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal, la mujer debe ser remitida a un especialista para consulta;
inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía en las extremidades inferiores o traumatismos graves. En tales situaciones, se recomienda suspender el uso del medicamento (en el caso de una operación planificada, al menos 4 semanas antes) y luego reanudarlo no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora;
para obesidad (IMC superior a 30 kg/m2);
posiblemente tromboflebitis de las venas superficiales y venas varicosas.

No existe consenso sobre el posible papel de estas condiciones en la etiología de la trombosis venosa.

Factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones del tromboembolismo arterial:

edad;
fumar (cuando se fuma mucho y con la edad, el riesgo aumenta aún más significativamente, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
dislipoproteinemia;
obesidad (IMC superior a 30 kg/m2);
hipertensión arterial;
migraña;
enfermedad de las válvulas cardíacas;
fibrilación auricular;
presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis arterial en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal.

Los factores bioquímicos que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).

Otras afecciones que pueden causar problemas circulatorios no deseados incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico y enfermedad inflamatoria intestinal crónica (como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa), así como la anemia falciforme.

Es necesario tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el posparto.

Un aumento en la frecuencia o gravedad de la migraña (que puede ser un síntoma prodrómico de accidentes cerebrovasculares) mientras se usan anticonceptivos hormonales puede ser una razón para suspender inmediatamente el uso de anticonceptivos hormonales.

Se debe recomendar a las mujeres que toman AOC que consulten a un médico si aparecen posibles síntomas de trombosis. Si se sospecha o confirma trombosis, se debe suspender el uso de AOC. En este caso, es necesario utilizar un método anticonceptivo eficaz, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

Riesgo de desarrollar tumores.

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de AOC conduce a un aumento adicional de este riesgo, pero aún no está claro en qué medida esto se debe a otros factores, como citologías cervicales más frecuentes y diferencias en el comportamiento sexual, entre otras. uso de anticonceptivos de barrera. Aún no está claro cómo se relaciona este efecto con el uso del medicamento NuvaRing ®.

Un metanálisis de los resultados de 54 estudios epidemiológicos encontró un pequeño aumento (1,24) en el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama en mujeres que tomaban AOC. El riesgo disminuye gradualmente a lo largo de 10 años después de suspender el medicamento. El cáncer de mama rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que toman o han tomado AOC es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos grave que el cáncer diagnosticado en mujeres que nunca han usado AOC. El mayor riesgo de cáncer de mama puede deberse al diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que toman AOC, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos.

En casos raros, se han observado casos de desarrollo de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos, en mujeres que toman AOC. En algunos casos, estos tumores provocaron el desarrollo de hemorragias en la cavidad abdominal que ponen en peligro la vida. Un médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de enfermedades en una mujer que toma NuvaRing ® si los síntomas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal.

Otros estados

Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares correspondientes tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman anticonceptivos hormonales.

Muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales experimentan un ligero aumento de la presión arterial, pero los aumentos clínicamente significativos de la presión arterial son raros. No se ha establecido una conexión directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Si se observa un aumento constante de la presión arterial cuando se usa el medicamento NuvaRing®, es necesario comunicarse con su médico para decidir si es necesario quitar el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial mediante el uso de medicamentos antihipertensivos, es posible reanudar el uso del medicamento NuvaRing ®.

Durante el embarazo y durante el uso de AOC, se observó el desarrollo o empeoramiento de las siguientes condiciones, aunque no se ha establecido definitivamente su relación con el uso de anticonceptivos: ictericia y/o picazón por colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria, sistémica. lupus eritematoso, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham (corea menor), herpes del embarazo, pérdida de audición por otosclerosis, angioedema (hereditario) edema.

La disfunción hepática aguda o crónica puede servir como motivo para suspender el medicamento NuvaRing ® hasta que los indicadores de función hepática se normalicen. La recurrencia de ictericia colestásica, observada previamente durante el embarazo o durante el uso de esteroides sexuales, requiere la interrupción del medicamento NuvaRing ® .

Aunque los estrógenos y los progestágenos pueden influir en la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que respalde la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben estar bajo supervisión médica constante cuando utilicen el medicamento NuvaRing ® , especialmente durante los primeros meses de anticoncepción.

Hay evidencia de un empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa con el uso de anticonceptivos hormonales.

En casos raros, puede ocurrir pigmentación de la piel del rostro (cloasma), especialmente si ocurrió antes durante el embarazo. Las mujeres predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta mientras usan NuvaRing ®.

Las siguientes condiciones pueden impedir que el anillo se inserte correctamente o causar que se caiga: prolapso cervical, hernia vesical y/o rectal, estreñimiento crónico severo.

En casos muy raros, las mujeres han insertado involuntariamente el anillo vaginal NuvaRing ® en la uretra y posiblemente en la vejiga. Cuando aparecen síntomas de cistitis, es necesario considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.

Se han descrito casos de vaginitis durante el uso del medicamento NuvaRing®. No hay evidencia de que el tratamiento de la vaginitis afecte la efectividad del uso del medicamento NuvaRing ® , ni tampoco evidencia de la influencia del uso del medicamento NuvaRing ® en la efectividad del tratamiento de la vaginitis.

Se han descrito casos muy raros de extracción difícil del anillo que requirieron su extracción por parte de un profesional médico.

Examen/consulta médica

Antes de prescribir el medicamento NuvaRing ® o reanudar su uso, se debe revisar cuidadosamente el historial médico de la mujer (incluidos los antecedentes familiares) y realizar un examen ginecológico para descartar un embarazo. Es necesario medir la presión arterial, realizar un examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis cervical y algunas pruebas de laboratorio, para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento. La frecuencia y naturaleza de los exámenes médicos dependen de las características individuales de cada paciente, pero los exámenes médicos se realizan al menos una vez cada 6 meses. Una mujer debe leer las instrucciones y seguir todas las recomendaciones. Se debe informar a la mujer que NuvaRing ® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

La eficacia del medicamento NuvaRing® puede disminuir si no se sigue el régimen o se realiza una terapia concomitante.

Cambios en la naturaleza de la menstruación.

Durante el uso del medicamento NovaRing®, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares mientras se usa correctamente el medicamento NuvaRing®, debe comunicarse con su ginecólogo para realizar las pruebas de diagnóstico necesarias, incl. para excluir patología orgánica o embarazo. Es posible que se requiera un legrado de diagnóstico.

Algunas mujeres no sangran después de que se les quita el anillo. Si el medicamento NuvaRing ® se usó según las instrucciones, es poco probable que la mujer esté embarazada. Si no se siguen las recomendaciones de las instrucciones y no hay sangrado después de retirar el anillo, así como si no hay sangrado durante dos ciclos seguidos, se debe excluir el embarazo.

Efectos del etinilestradiol y el etonogestrel en la pareja sexual

No se han estudiado los posibles efectos farmacológicos y el grado de exposición del etinilestradiol y el etonogestrel en parejas sexuales masculinas debido a la absorción a través del tejido del pene.

Investigación de laboratorio

El uso de medicamentos hormonales anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, concentraciones plasmáticas de proteínas transportadoras (por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), lípidos/lipoproteínas. fracciones, metabolismo de carbohidratos e indicadores de coagulación y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro de los valores normales.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Según la información sobre las propiedades farmacodinámicas del medicamento NovaRing ®, se puede esperar que no afecte la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

El anillo vaginal Nuvaring permite a las mujeres protegerse de embarazos no deseados sin el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera ni píldoras.

El dispositivo tiene una gran lista de contraindicaciones y, en ocasiones, provoca reacciones adversas.

Por lo tanto, antes de su uso, es necesario estudiar detenidamente las instrucciones y es mejor consultar a un especialista.

La estructura del anillo anticonceptivo Nuvaring es sencilla. Externamente, parece ser un borde translúcido de silicona al que se le puede remodelar fácilmente. El diámetro del agente protector es de 5-6 cm.

El material elástico sintético se utiliza en farmacología para la fabricación de diversos implantes, por lo que se considera seguro y probado.

Las observaciones y estudios muestran que el producto es hipoalergénico. Una reacción alérgica al material elástico es poco común.

Dentro del borde de silicona hay una combinación de fármacos: etonogestrel.

Todos los días se libera una determinada dosis de sustancias activas del anillo hormonal de Nuvaring. Se absorben en la red vascular de la vagina y penetran en el torrente sanguíneo.

El efecto del fármaco comienza inmediatamente después de la instalación y finaliza después de su retirada. Usar el anillo tiene el siguiente efecto:

impide su apertura y liberación del huevo;
altera el proceso de proliferación endometrial, lo que crea condiciones desfavorables para la implantación;
organiza uno especial que permite no solo proteger contra el embarazo, sino también obtener un efecto terapéutico;
afecta la actividad secretora del cuello uterino, como resultado de lo cual el moco se espesa y reduce la actividad de los espermatozoides que ingresan a él.

El mecanismo de acción del anillo es un proceso reversible.

¿Es posible quedar embarazada con un anillo anticonceptivo?

El anillo ginecológico Nuvaring tiene como objetivo prevenir embarazos no deseados manteniendo una vida sexual activa sin el uso de otros.

El mecanismo de acción del borde de silicona proporciona una protección fiable contra la concepción. Cuando se les pregunta si es posible quedar embarazada con un anillo, los ginecólogos responden negativamente.

Sin embargo, existen excepciones a toda regla. La medicina conoce casos de mujeres que quedaron embarazadas mientras utilizaban el sistema hormonal.

La fiabilidad del producto está determinada por el índice de Pearl, un indicador de la eficacia del método anticonceptivo. Se cree que cuanto mayor sea el valor, más peligroso será el método.

El Índice de Pearl se determina a partir del número de embarazos aleatorios que involucran a 100 mujeres en edad fértil durante un año de uso del sistema hormonal.

Para el anillo Nuvaring, la tasa es inferior a 1. Esto significa que de cada 100 mujeres que utilizaron el dispositivo de silicona, solo 1 quedó embarazada.

Nuvaring: instrucciones de uso

Se recomienda el uso del medicamento Nuvaring en las instrucciones de uso de anticoncepción. Se inyecta el agente hormonal.

Está permitido comenzar a usar Nuvaring al tercer o incluso al quinto día. Pero sólo en este caso será necesario utilizar medios adicionales de protección contra el embarazo durante todo el mes.

El producto está aprobado para su uso después de anticonceptivos orales, abortos, abortos espontáneos e incluso partos (siempre que se rechace la lactancia).

Para cada caso, se proporciona un esquema de aplicación individual.

¿Cómo insertar el anillo correctamente?

El anillo vaginal sólo debe insertarse con las manos limpias. Primero debes abrir el paquete y quitar el borde de silicona.

Para insertar el sistema, es necesario adoptar una posición cómoda: acostado, en cuclillas, levantando la pierna sobre una silla. El anillo se inserta de forma similar a los tampones sanitarios.

Utilice el pulgar y el índice para aplanar el círculo elástico, insértelo en la vagina y empújelo más lejos.

Durante las próximas tres semanas, el agente protector permanecerá en su lugar. Se debe comprobar periódicamente su presencia, y en caso de retirada prematura se deben tomar las siguientes medidas:

tómese un descanso durante una semana y luego use un anillo nuevo;
si el anillo no se pierde, enjuáguelo con agua y vuelva a insertarlo;
Si se pierde el sistema, introduzca un nuevo remedio inmediatamente.

La eficacia del producto tras su pérdida no se reduce si se repone a más tardar 3 horas después. Si el intervalo es mayor, se deberá utilizar una barrera de protección durante los próximos días.

¿Cómo sacar Nuvaring?

La extracción del anillo anticonceptivo se realiza con las manos limpias. Debe adoptar una posición cómoda, insertar el dedo en la vagina, levantar el sistema y sacarlo.

Durante la próxima semana, comenzará el sangrado por deprivación similar al menstrual.

El nuevo dispositivo debe insertarse exactamente 7 días después al mismo tiempo que se retira. Durante este período, es posible que el sangrado aún no se complete, pero esto no afecta la eficacia del anillo hormonal.

Si la pausa fue de más de 7 días, la confiabilidad del agente protector disminuye, lo que requiere medidas anticonceptivas adicionales.

Instrucciones de uso después del aborto.

Cuando se utiliza por primera vez, Nuvaring se administra directamente el día del legrado.

Si el uso de productos vaginales el primer día no es deseable, puede empezar a utilizar el anillo entre 2 y 5 días. Este régimen requiere anticoncepción adicional durante la primera semana.

Cómo retrasar la menstruación

Para retrasar la aparición del sangrado vaginal, se debe retirar el anillo después de 21 días e inmediatamente insertar uno nuevo.

Con este patrón de sangrado, no habrá abstinencia, pero algunas mujeres experimentan manchado a mitad del ciclo.

Nuvaring debe retirarse después de otros 21 días o en el período apropiado para la menstruación.

Usar un anillo para los fibromas

Los resultados de los estudios clínicos muestran que el uso del anillo Nuvaring para los fibromas uterinos tiene resultados inesperados.

En la mayoría de los pacientes, el tumor dejó de crecer bajo la influencia de los nuevos niveles hormonales.

Existen casos clínicos que demuestran la ineficacia del sistema de silicona en tumores benignos de miometrio. Se cree que hoy en día existen anillos más eficaces que el anillo de Nuvaring.

Tratamiento de la endometriosis

Con la endometriosis, se produce una diseminación focal de la capa funcional del útero. Bajo la influencia de los niveles hormonales, sangran y provocan menstruaciones abundantes.

El anillo Nuvaring ayuda a controlar esta afección al suprimir la actividad ovárica. El uso del sistema hormonal muestra buenos resultados. El tratamiento se realiza de dos formas:

El método estándar es utilizar el anillo con descansos regulares de 7 días;
Uso continuo del sistema durante 3-6 meses.

Uso durante el embarazo y el embarazo.

El uso del anillo Nuvaring está contraindicado durante el embarazo. Si se produce la concepción mientras se utiliza el dispositivo, se debe retirar el sistema inmediatamente y consultar a un médico.

El medicamento está destinado a prevenir embarazos no deseados, por lo que no es aconsejable utilizarlo durante el embarazo.

Nuvaring no se prescribe para la lactancia. El medicamento puede cambiar los niveles hormonales de la mujer y reducir la cantidad de leche producida. Además, las sustancias que forman el anillo se excretan con la leche materna.

La farmacología moderna ofrece agentes hormonales más eficaces y seguros para prevenir el embarazo durante la lactancia.

Contraindicaciones para el uso de Nuvaring.

Trombosis y varices de las extremidades inferiores. Cualquier condición acompañada de espesamiento de la sangre.
Migraña acompañada de síntomas neurológicos adicionales. Incluyendo en la anamnesis.
Lesiones vasculares en la diabetes mellitus.
Hipertrigliceridemia grave acompañada de pancreatitis.
Patologías hepáticas agudas.
Lesiones malignas de órganos con dependencia hormonal.
Secreción vaginal con sangre no asociada al ciclo menstrual.
Hipersensibilidad y alta probabilidad de una reacción alérgica a los componentes.

Si los casos descritos ocurren mientras usa el anillo, debe quitárselo inmediatamente. El medicamento debe utilizarse con precaución en mujeres mayores de 35 años y en pacientes fumadores.

Ventajas y desventajas del anillo Nuvaring.

La principal ventaja es la capacidad de realizar la función reproductiva incluso después de un uso prolongado. El embarazo después de Nuvaring ocurre en mujeres sanas dentro de 1 a 3 ciclos.

La ventaja de la droga se puede llamar el método de su uso. La administración vaginal elimina los problemas del tracto digestivo, así como las dosis hormonales omitidas.

Es conveniente introducir el anillo y olvidarse de los métodos anticonceptivos durante 3 semanas. Las ventajas del dispositivo son:

facilidad de uso;
la capacidad de regular el ciclo;
reduciendo la intensidad del sangrado.

Las desventajas incluyen el precio de Nuvaring. El coste de un anillo es de unos 25 dólares. El sistema triple cuesta $55.

Como cualquier medicamento, Nuvaring puede provocar efectos secundarios.

A menudo se manifiestan en forma de manchado a mitad del ciclo, dolores de cabeza y disminución de la libido.

El medicamento afecta el espesor de la sangre y, por lo tanto, aumenta el riesgo de patologías cardíacas y vasculares. Además, se enumeran las desventajas:

A algunos pacientes les resulta difícil insertar y quitar el sistema;
puedes perder un anillo y no notarlo;
puede haber un aumento de la secreción de moco vaginal.

Como se desprende de las instrucciones, el anillo hormonal Nuvaring proporciona a las mujeres un nivel excepcionalmente alto de protección contra embarazos no deseados. Las revisiones confirman la confiabilidad del producto y la facilidad de uso. La anticoncepción hormonal se ha generalizado en los últimos años debido a sus múltiples ventajas. ¿De cuál de ellos puede presumir Nuvaring?

Esencia de la pregunta

Los dos métodos anticonceptivos modernos más populares son los métodos hormonales y los métodos de barrera. Ambos tienen pros y contras. Los anticonceptivos hormonales (uno de los cuales es el anillo anticonceptivo Nuvaring) son fáciles de usar según las instrucciones y la eficacia de estos métodos supera el 95%. Fiables en su eficacia, estas opciones de prevención del embarazo son fáciles de usar. Hay comprimidos que se deben tomar al mismo tiempo, parches que se deben aplicar una vez por semana, inyecciones, implantes, anillos. Todos los anticonceptivos hormonales se dividen en aquellos que contienen uno o dos compuestos activos.

Entre los más convenientes, con buenas críticas por parte de los médicos, se encuentra Nuvaring. Las instrucciones de uso incluidas en el paquete del fabricante brindan una comprensión detallada de las reglas para la instalación directa del medicamento y las características de su funcionamiento. El fabricante no oculta el mecanismo por el cual funciona el producto, cuáles son sus fortalezas y debilidades y sus posibles efectos secundarios. Sería justo mencionar de inmediato que ocurren reacciones negativas al anillo, pero muy raramente, en su mayoría son débiles y desaparecen algún tiempo después del inicio del uso regular.

¿De qué se trata?

Como se desprende de las instrucciones, "Novaring" es un anillo anticonceptivo que pertenece a la categoría de medicamentos hormonales combinados. El producto contiene estrógeno y progestágeno en dosis microscópicas. Visualmente, se trata de un anillo flexible con un diámetro de 5,5 cm y un grosor de 8,5 mm. El producto está elaborado a partir de materias primas hipoalergénicas y está destinado a ser colocado en la vagina. Una vez insertado, el anillo libera dosis microscópicas de compuestos hormonales al medio ambiente todos los días. La dosis correcta está determinada por el sistema de membranas que constituye la base del desarrollo de alta tecnología para las mujeres.

Las instrucciones de uso del anillo anticonceptivo Nuvaring indican que el medicamento puede suprimir el proceso de ovulación. Los efectos hormonales corrigen la calidad del moco uterino, aumentando la viscosidad. El avance de los espermatozoides en tales condiciones es notablemente difícil, lo que constituye un mecanismo adicional de protección contra embarazos no deseados.

Fiable y seguro

Como puede verse en las revisiones e instrucciones, el anillo Nuvaring rara vez se convierte en una fuente de efectos secundarios, ya que está diseñado para inyección directa en el área de acción, lo que lo distingue significativamente de los anticonceptivos utilizados por vía oral. La característica es una ventaja realmente importante. El producto no entra en contacto con los tejidos del estómago o los intestinos, no tiene ningún efecto negativo sobre el hígado y al mismo tiempo garantiza un suministro regular de dosis microscópicas de las hormonas necesarias al cuerpo. En consecuencia, la posibilidad de efectos secundarios es mínima, especialmente en comparación con los formatos de hormonas de prevención del embarazo más tradicionales. Las revisiones también confirman que las reacciones negativas son raras (pero ocurren).

Las instrucciones de Nuvaring indican indicadores de confiabilidad obtenidos durante numerosos experimentos específicos. Los científicos han confirmado que el producto es eficaz, seguro y eficaz. En cuanto al anillo, el cálculo se basó en datos estadísticos: se reveló cuántas mujeres de cada cien que usaban el medicamento durante todo el año quedaban embarazadas. Un estudio detallado arrojó un resultado de 96% de efectividad. Pero para los medicamentos utilizados por vía oral, este parámetro varía entre el 10 y el 90%.

Acción multifacética

De las instrucciones de Nuvaring se desprende que el medicamento no solo previene embarazos no deseados, sino que también tiene cualidades positivas adicionales. El efecto positivo más pronunciado sobre el ciclo menstrual. Bajo la influencia de compuestos activos, se vuelve más regular, cada menstruación es menos dolorosa y no tan abundante como sin usar el anillo.

Al mismo tiempo, el fabricante en las instrucciones de "Novaring" (las fotos se presentan en el artículo) llama la atención sobre el hecho de que el medicamento fue desarrollado estrictamente como un método para prevenir concepciones no deseadas. El anillo no reduce el riesgo de contraer patologías transmitidas por el contacto íntimo. "Novaring" es óptimo si una mujer tiene una pareja sana permanente, es decir, el riesgo de infección es mínimo.

A veces no puedes

Las instrucciones de uso de Nuvaring (las fotos del anillo se presentan en el artículo) llaman la atención sobre los casos en los que el producto no se puede utilizar. Existen muchas contraindicaciones; esto es típico de cualquier anticonceptivo hormonal (y otras composiciones con hormonas). En primer lugar, es necesario señalar la mayor sensibilidad a los compuestos activos utilizados por el fabricante. No puede usar el anillo si tiene presión arterial alta, trombosis, ataque cardíaco, derrame cerebral o diabetes. El producto no está destinado a personas que padecen alteraciones graves de la funcionalidad del páncreas y el hígado, ni tampoco para la detección de neoplasias y procesos tumorales en el hígado. Es inaceptable recurrir a Nuvaring si se diagnostica una neoplasia maligna que depende de los niveles hormonales.

En determinados casos, las instrucciones del anillo Nuvaring contienen una mención en la categoría de aplicación, con especial atención y cuidado. Estos son defectos cardíacos, exceso de peso. Antes de instalar un anticonceptivo por primera vez, es necesario leer detalladamente las instrucciones para evaluar en qué medida es adecuado para una mujer en particular, a lo que se debe prestar especial atención al usarlo. A medida que se revele nueva información importante sobre los efectos del medicamento en el cuerpo femenino, el fabricante complementará la documentación adjunta.

¡Quiero un bebé!

Las instrucciones para el anillo Nuvaring contienen instrucciones inequívocas sobre las reglas de conducta si se decide abandonar la anticoncepción para quedar embarazada. En tal situación, deje de usar el medicamento y espere un tiempo hasta que el ciclo natural de la menstruación vuelva a la normalidad. En la mayoría de los casos, el embarazo no se puede esperar más de un par de meses, generalmente dentro de un mes después de suspender el control de la natalidad.

El fabricante recomienda evitar Nuvaring durante la lactancia. Las revisiones de los médicos y las instrucciones de Nuvaring coinciden en esto: los profesionales también desaconsejan el uso del anillo. Los componentes que contiene pueden afectar negativamente el volumen de leche producida por las glándulas mamarias. Existe riesgo de cambios en la composición del producto natural. Si se detecta la concepción mientras se usa el anillo, se debe retirar el anticonceptivo inmediatamente. Su uso durante el embarazo está estrictamente contraindicado.

¿Cómo usarlo correctamente?

En cuanto a cómo instalar el producto por primera vez, las instrucciones de uso de Nuvaring contienen instrucciones claras y coherentes. Sin embargo, la opción más razonable es buscar la ayuda de un médico. Un ginecólogo experimentado le ayudará a comprender el medicamento, le indicará las reglas básicas para su uso y le advertirá sobre errores comunes que pueden reducir la eficacia del medicamento. Se cree que el medicamento es cómodo de usar, ya que no requiere control diario. El anillo se instala durante tres semanas seguidas, después de lo cual se retira. En qué día de la semana se colocó el anticonceptivo, el mismo día se debe retirar.

De acuerdo con las instrucciones de uso del anillo Nuvaring, después de retirar el artículo, es necesario esperar siete días e insertar una nueva copia. Durante este período, se observa hemorragia por deprivación. La lógica, como puede ver, es similar al uso de anticonceptivos orales, y la única diferencia es la ausencia de control diario sobre la dosis del medicamento: las hormonas se inyectan automáticamente, solo es importante controlar el paso de tres. semana, intervalos de tiempo de siete días.

La precisión no hace daño

En las instrucciones de uso del anillo Nuvaring, el fabricante señala que se requiere atención especial al comenzar a usar el medicamento. Durante los primeros siete días, para reducir la probabilidad de embarazos no deseados, es razonable utilizar medidas anticonceptivas de barrera. Antes de instalar el producto por primera vez, debes consultar a un médico. El médico examinará al cliente, formulará una conclusión sobre la posibilidad de utilizar el anillo y también dará recomendaciones individuales sobre su uso. En algunos casos específicos, las normas pueden diferir de la práctica generalmente aceptada.

¿Cómo colocarlo correctamente?

Todas las características del procedimiento se describen en las instrucciones de uso del anillo Nuvaring. Las revisiones confirman que no hay nada complicado en este procedimiento. Debes empezar eligiendo una posición cómoda para administrar el producto: puedes estar de pie, sentado, tumbado. El objeto se aprieta y se inserta en la vagina. Una vez en la zona de presencia constante, automáticamente toma la forma correcta, adaptándose a las características del cuerpo femenino con todas sus particularidades individuales.

El proceso de eliminación, como dicen las instrucciones de uso de Nuvaring, no es más complicado. El anillo se aprieta con dos dedos y se saca. Como regla general, la hemorragia por deprivación comienza un par de días después de este punto. En algunos casos, el día en que es necesario insertar un nuevo anillo, la secreción aún no se ha detenido. Esta no es una razón para posponer el uso de la muestra: se introduce un nuevo anillo, poco después del cual las manchas se detendrán por completo hasta un nuevo ciclo.

Efectos negativos: ¿para qué prepararse?

Las instrucciones de uso de Nuvaring llaman la atención sobre la posibilidad de efectos secundarios. La probabilidad de que ocurran se minimiza debido a la liberación local de componentes activos, pero es imposible excluir por completo la ausencia de una respuesta negativa del cuerpo. Uno de los fenómenos desagradables relativamente comunes es el dolor de cabeza. Algunas mujeres se quejaron de mareos, cambios en las emociones y, a veces, incluso provocaron depresión. Se sabe que, en casos raros, Nuvaring puede provocar aumento de peso o problemas con el sistema digestivo y trastornos de las heces.

Las instrucciones de uso de Nuvaring contienen referencias a la posibilidad de flujo vaginal al utilizar el anillo. Existe riesgo de infección de los órganos genitourinarios. En casos raros, las glándulas mamarias se vuelven más sensibles y provocan sensaciones dolorosas. Las reacciones pueden ser locales: malestar durante el contacto íntimo, ansiedad asociada con la sensación de un cuerpo extraño dentro del cuerpo.

Apariciones y contraseñas

Si, después de leer las instrucciones de uso de Nuvaring, una mujer se decide por este método anticonceptivo en particular, tiene sentido visitar una farmacia conveniente para comprar una copia. Actualmente, hay dos formas de lanzamiento a la venta: una y tres copias por paquete. La opción más pequeña cuesta unos 1.300 rublos, por un paquete con tres productos te pedirán unos 3.500 rublos.

El fabricante y los médicos recomiendan encarecidamente que, antes de tomar una decisión a favor del medicamento, visite a un médico calificado para un examen completo del cuerpo. Durante la consulta, el especialista le dirá cuáles son los principales pros y contras de los diferentes métodos y le recomendará el enfoque óptimo teniendo en cuenta las características individuales, el estilo de vida de la paciente y las necesidades fisiológicas de la mujer. No te olvides de las preferencias personales, porque un anticonceptivo debe ser fácil de usar.

¡No mezcles conceptos!

Algunas personas creen que hormonal y barrera son dos palabras diferentes que significan el mismo remedio. Algunas personas se deciden por Nuvaring por temor a utilizar comprimidos o minipíldoras normales, ya que afectan los niveles hormonales. No se equivoque: Nuvaring también es un fármaco que afecta la concentración de hormonas en la sangre de una mujer. El anillo anticonceptivo no es un anticonceptivo mecánico.

Para proporcionar anticoncepción de barrera, tiene sentido prestar atención a los capuchones, los diafragmas y las espirales. Pero el anillo es exclusivamente un fármaco hormonal que ayuda a prevenir la concepción. Para no confundirse con los conceptos, al elegir el método óptimo para usted, sería razonable estudiar primero cómo funcionan los diferentes métodos y medios, y solo luego tomar una decisión a favor de un nombre específico.

Esto es interesante

Actualmente, en los estantes de las farmacias de nuestro país, el anillo anticonceptivo está representado por un solo nombre: este es el medicamento descrito "Novaring". Fue inventado por científicos holandeses, salió a la venta por primera vez en 2001 y ahora está muy extendido en países europeos y Estados Unidos.

Características de la aplicación

Para lograr la máxima eficacia y seguridad, Nuvaring se instala simultáneamente con el inicio de un nuevo ciclo menstrual. Si administra el medicamento más tarde, pero dentro de los primeros cinco días desde el inicio de la menstruación, durante este ciclo deberá utilizar métodos de barrera adicionales para prevenir embarazos no deseados. Nuvaring es seguro y se utiliza después de un aborto médico espontáneo. Es recomendable colocar el anillo al día siguiente del evento.

Si una mujer planea tener relaciones íntimas con una pareja que corre el riesgo de contraer enfermedades de transmisión sexual, además del anillo, es necesario utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales, ya que el medicamento solo corrige los niveles hormonales, pero no puede proteger contra las infecciones. . En general, este método se considera óptimo si una mujer tiene una pareja permanente y ambas se someten periódicamente a pruebas de detección de enfermedades de transmisión sexual.

¡Sin ahorros!

El anillo anticonceptivo Nuvaring extraído no está diseñado para su reutilización. La copia debe desecharse y, después de un descanso de siete días, instalar una nueva o comenzar a utilizar otros medios para prevenir concepciones no deseadas. Un artículo médico no debe permanecer en el cuerpo de una mujer durante más de tres semanas.

El uso correcto del anillo anticonceptivo ayuda a prevenir la formación de ganglios miomatosos. Se sabe que entre las mujeres que utilizan Nuvaring, menos mujeres sufren de endometriosis. Los estudios han demostrado que para el acné y la grasa excesiva de la piel, Nuvaring normaliza la actividad de las glándulas sebáceas, lo que mejora la apariencia.

Caso especial

En las instrucciones suministradas con el medicamento, el fabricante indica que no se recomienda el uso de Nuvaring a mujeres que fuman. No se debe elegir el remedio si se detectan patologías autoinmunes, problemas cardíacos o cálculos biliares. No debe utilizar anticonceptivos hormonales antes de la edad adulta, especialmente sin consultar a su médico. Si hay prolapso de las paredes vaginales, prolapso del útero, el anillo también es ineficaz. No debe utilizar este método anticonceptivo antes de una cirugía, en presencia de heridas o inflamación de los órganos genitales. Si se planea una operación, la mejor opción es abandonar por completo cualquier medicamento hormonal para prevenir el embarazo un mes antes del evento.

¿Dónde parar?

En comparación con otras opciones para prevenir la concepción que se encuentran en las farmacias, "Novaring" tiene aspectos positivos y desventajas. En comparación con los anticonceptivos orales, se debe prestar atención a la dosis de compuestos hormonales. En su mayoría, los fármacos aportan al organismo 30 mcg de sustancia activa al día, mientras que el anillo aporta un tercio menos de volumen. Debido a esto, la efectividad no se reduce, pero sí el riesgo de efectos secundarios.

Otro punto positivo importante es la independencia del estilo de vida y los rasgos de carácter de la mujer. Se sabe que muchas personas se olvidan de tomar a tiempo las pastillas destinadas a usarse todos los días a la misma hora, lo que conduce a una baja eficacia del programa anticonceptivo. Al usar el anillo, no es necesario pensar en ello en absoluto, solo debe recordar dos veces al mes la necesidad de instalar y quitar el medicamento. Cada día, el dispositivo inyecta automáticamente la cantidad necesaria de hormonas en el cuerpo femenino, por lo que no tienes que pensar en ello en absoluto. Al mismo tiempo, mejora el estado del cabello y la piel y se alivia el síndrome de dolor que acompaña al sangrado menstrual. Si surge la necesidad, puedes acortar el ciclo mensual o alargarlo un poco, lo cual resulta especialmente conveniente si estás planeando un viaje o vacaciones. Es cierto que antes de cambiar de ciclo es necesario consultar a un ginecólogo.

Junto a los pros siempre hay contras.

Además de las cualidades positivas, Nuvaring también tiene algunas debilidades. En particular, sólo entonces el anillo muestra confiabilidad y efectividad cuando se usa estrictamente de acuerdo con las instrucciones, manteniendo el régimen especificado por el fabricante. Las debilidades incluyen la abundancia de contraindicaciones. Se sabe que cuando los órganos genitales se infectan, el anillo puede provocar una exacerbación del proceso, ya que la cantidad de secreción en el volumen aumenta ligeramente. Existe la posibilidad de pérdida espontánea, por lo que es importante comprobar periódicamente que el anticonceptivo esté en su lugar.

Entre los aspectos negativos, cabe mencionar el coste bastante elevado del anillo, especialmente en comparación con algunos anticonceptivos hormonales. El fabricante llama la atención sobre el hecho de que el medicamento se vende sólo en farmacias certificadas. Se desaconseja categóricamente comprarlo en otros puntos, ya que existe el riesgo de encontrar una falsificación.

Anticoncepción y deseo sexual.

Se sabe que algunos fármacos hormonales tienen un efecto negativo sobre la libido de la mujer. Se cree que, en general, Nuvaring no tiene tales efectos debido a la dosis razonable de estrógeno. Si anteriormente usó tabletas, cambie a Nuvaring al octavo día después de usar la última. Si anteriormente usó minipíldoras, puede comenzar a usar el anillo en cualquier día conveniente, pero en la primera semana use además métodos de barrera para impedir la concepción.

NuvaRing (anillos vaginales. sobre N1) Países Bajos N.V.Organon

Nombre comercial: NuvaRing

Nombre internacional: Etonogestrel + Etinilestradiol

Fabricante: N.V.Organon

País: Países Bajos

Embalaje: anillos vaginales 1 ud., sobres (1) - envases de cartón

Número de registro P N015411/01

Fecha de registro 25/12/2003

Descripción (Vidal 2008):

NuvaRingR

Representación:

ORGANÓN código ATX: G02BB01

Titular del Certificado de Registro:

etinilestradiol + etonogestrel

Forma de liberación, composición y embalaje.

El anillo vaginal es liso, transparente, incoloro o casi incoloro, sin mayores daños visibles, con una zona transparente o casi transparente en la unión.

etinilestradiol 2,7 mg

Excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo (28% de acetato de vinilo), copolímero de etileno y acetato de vinilo (9% de acetato de vinilo), estearato de magnesio, agua purificada.

1 PC. - bolsa de papel de aluminio (1) - cajas de cartón.

Grupo clínico y farmacológico: Anticonceptivo hormonal para administración intravaginal.

Número de registro.:

# anillo vaginal 11,7 mg+2,7 mg: 1 ud. - P No. 015411/01, 25/12/03 PPR

La descripción del medicamento se basa en las instrucciones de uso aprobadas oficialmente y aprobadas por el fabricante para la edición de 2006.

efecto farmacológico

Anticonceptivo hormonal para uso intravaginal que contiene estrógeno - etinilestradiol y gestágeno - etonogestrel. El etonogestrel, un derivado de la 19-nortestosterona, se une a los receptores de progesterona en los órganos diana.

El efecto anticonceptivo del fármaco NuvaRing se basa en varios mecanismos, el más importante de los cuales es la inhibición de la ovulación. El índice de Pearl del fármaco NuvaRing es 0,765.

Además del efecto anticonceptivo, el fármaco tiene un efecto positivo sobre el ciclo menstrual. Con su uso, el ciclo se vuelve más regular, la menstruación es menos dolorosa, con menos sangrado, lo que a su vez puede ayudar a reducir la frecuencia de cuadros de deficiencia de hierro. Además, existe evidencia de un riesgo reducido de cáncer de endometrio y ovario.

Farmacocinética

Succión

El etonogestrel liberado por NuvaRing se absorbe rápidamente por la mucosa vaginal. La Cmax de etonogestrel de aproximadamente 1700 pg/ml se alcanza aproximadamente una semana después de la inserción del anillo. Las concentraciones séricas están sujetas a ligeras fluctuaciones y alcanzan lentamente un nivel de 1400 pg/ml después de 3 semanas. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100%.

Distribución

Metabolismo

Eliminación

La disminución de la concentración sérica de etonogestrel es bifásica. La fase T1/2? dura aproximadamente 29 horas. El etonogestrel y sus metabolitos se excretan por la orina y la bilis en una proporción de 1,7:1. La T1/2 de los metabolitos es de aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol

Succión

El etinilestradiol liberado por NuvaRing se absorbe rápidamente por la mucosa vaginal. La Cmax es de aproximadamente 35 pg/ml, que se alcanza 3 días después de la inserción del anillo y disminuye a 18 pg/ml después de 3 semanas. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 56 %, lo que es comparable a la biodisponibilidad oral.

Metabolismo

El etinilestradiol se metaboliza inicialmente mediante hidroxilación aromática para formar una variedad de metabolitos hidroxilados y metilados, que están presentes tanto en estado libre como como conjugados de glucurónido y sulfato. El aclaramiento sérico es de aproximadamente 3,5 l/h.

Eliminación

La disminución de la concentración sérica de etinilestradiol es bifásica. La fase T1/2? se caracteriza por grandes diferencias individuales y, en promedio, dura aproximadamente 34 horas. El etinilestradiol no se excreta sin cambios; sus metabolitos se excretan por orina y bilis en una proporción de 1,3:1. La T1/2 de los metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Indicaciones

Anticoncepción.

Régimen de dosificación

NuvaRing se inserta en la vagina una vez cada 4 semanas. El anillo se coloca en la vagina durante 3 semanas y luego se retira el mismo día de la semana en que se colocó en la vagina. Después de una semana de descanso, se inserta un nuevo anillo. El sangrado asociado con la interrupción del medicamento generalmente comienza 2 a 3 días después de retirar el NuvaRing y es posible que no se detenga por completo hasta que sea necesario usar el siguiente anillo.

Si no se utilizaron anticonceptivos hormonales en el ciclo menstrual anterior, NuvaRing debe administrarse entre el 1.º y 5.º día del ciclo menstrual, pero a más tardar el 5.º día del ciclo, incluso si la mujer no ha completado el sangrado menstrual. Durante los primeros 7 días del primer ciclo de uso de NuvaRing, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.

Al dejar de tomar anticonceptivos orales combinados, NuvaRing debe administrarse a más tardar el día siguiente al intervalo de toma del medicamento. Si el anticonceptivo oral combinado también contiene comprimidos inactivos (placebo), NuvaRing debe administrarse a más tardar el día siguiente a la toma del último comprimido de placebo.

Al cambiar de un anticonceptivo con progestágeno (minipíldora, implante o anticonceptivo inyectable) o un dispositivo intrauterino liberador de progestágeno (DIU), NuvaRing debe administrarse cualquier día (si la paciente tomó la minipíldora), el día después de la extracción del implante. o DIU, y para anticonceptivos inyectables, el día en que se necesita la siguiente inyección. En todos estos casos, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing.

Después de un aborto realizado en el primer trimestre del embarazo, puede empezar a usar NuvaRing inmediatamente después del aborto. En este caso, no es necesario el uso adicional de otros anticonceptivos. Si el uso de NuvaRing inmediatamente después de un aborto no es deseable, entonces el anillo debe usarse de la misma manera que si no se hubieran usado anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior.

Después de un parto o de un aborto realizado en el segundo trimestre del embarazo, debe comenzar a usar NuvaRing dentro de la cuarta semana después del parto o del aborto. Si el uso de NuvaRing se inicia en una fecha posterior, será necesario el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales durante este período, primero debe descartar un embarazo o esperar hasta su primera menstruación antes de comenzar a usar NuvaRing.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la paciente viola el régimen recomendado. Para evitar la pérdida del efecto anticonceptivo en caso de desviación del régimen, se deben seguir las siguientes recomendaciones:

Si no va a utilizar el anillo durante un período prolongado, debe colocarse un anillo nuevo en la vagina lo antes posible. Además, durante los próximos 7 días es necesario utilizar un método anticonceptivo de barrera. Si tuvo relaciones sexuales durante el descanso del uso del anillo, debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será el riesgo de embarazo.

Si el anillo se retira accidentalmente y permanece fuera de la vagina durante menos de 3 horas, el efecto anticonceptivo no disminuirá. El anillo debe reinsertarse en la vagina lo antes posible. Si el anillo se deja fuera de la vagina durante más de 3 horas, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. El anillo debe colocarse en la vagina lo antes posible, después de lo cual debe permanecer en la vagina de forma continua durante al menos 7 días, y además se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante estos 7 días. Si el anillo estuvo fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la tercera semana de su uso, entonces su uso debe extenderse más allá de las tres semanas prescritas (hasta el final de los 7 días después de la reinserción del anillo). Después de esto, se debe retirar el anillo y colocar uno nuevo tras un descanso de una semana. Si se retira el anillo de la vagina por un período de más de 3 horas durante la primera semana de uso del anillo, se debe considerar la posibilidad de embarazo.

En caso de uso prolongado del anillo, pero no más de 4 semanas, se mantiene el efecto anticonceptivo. Puedes tomarte un descanso de una semana y luego colocar un nuevo anillo. Si NuvaRing ha estado en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede disminuir y se debe descartar un embarazo antes de usar un nuevo anillo NuvaRing.

Si la paciente no sigue el régimen recomendado y luego no experimenta sangrado causado por la extracción del anillo durante un descanso de una semana del uso del anillo, se debe descartar el embarazo antes de usar un nuevo anillo vaginal.

Para retrasar la aparición de la menstruación, puedes empezar a utilizar un anillo nuevo sin una semana de descanso. El siguiente anillo también deberá utilizarse durante 3 semanas. Esto puede causar sangrado o manchado. Luego, después del descanso requerido de una semana, deberá volver al uso regular de NuvaRing.

Para cambiar el inicio de la menstruación a otro día de la semana desde el día que cae según el esquema actual de uso del anillo, puede acortar la próxima pausa en el uso del anillo tantos días como sea necesario. Cuanto más breve sea la pausa en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no se produzca sangrado después de retirar el anillo y de que se produzca un sangrado o manchado prematuro durante el uso del siguiente anillo.

Reglas para usar NuvaRing

La paciente puede insertar NuvaRing en la vagina de forma independiente. Para insertar el anillo, la mujer debe elegir la posición que le resulte más cómoda, por ejemplo, de pie, levantando una pierna, en cuclillas o acostada. NuvaRing debe apretarse e insertarse en la vagina hasta que el anillo esté en una posición cómoda. La posición exacta de NuvaRing en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo del anillo. Después de la inserción, el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si se quita accidentalmente (por ejemplo, al quitarse un tampón), el anillo debe enjuagarse con agua tibia y colocarse inmediatamente en la vagina. Para quitar el anillo, puedes levantarlo con el dedo índice o apretarlo entre el índice y el dedo medio y sacarlo de la vagina.

Efecto secundario

Por parte del sistema nervioso central: dolor de cabeza, migraña, depresión, labilidad emocional, mareos, ansiedad, sensación de fatiga.

Del sistema digestivo: náuseas, dolor abdominal, diarrea, vómitos.

Del sistema endocrino: disminución de la libido, dolor, tensión y agrandamiento de las glándulas mamarias, dismenorrea, aumento o disminución del peso corporal.

Del sistema reproductivo: flujo vaginal (“leucorrea”), vaginitis, cervicitis.

Del sistema urinario: infecciones del tracto urinario (incluida la cistitis).

Reacciones locales: pérdida del anillo, sensación de malestar durante las relaciones sexuales en mujeres y hombres, sensación de cuerpo extraño en la vagina.

Contraindicaciones

Trombosis/tromboembolismo venoso o arterial (incluidos antecedentes);

Factores de riesgo de trombosis (incluidos los antecedentes);

Migraña con síntomas neurológicos focales;

Angiopatía diabética;

Pancreatitis (incluidos antecedentes) en combinación con un alto grado de hipertrigliceridemia (concentración de LDL superior a 500 mg/dl);

Enfermedades hepáticas graves (hasta la normalización de los indicadores de función);

Tumores hepáticos (benignos o malignos, incluidos los antecedentes);

Tumores malignos dependientes de hormonas (establecidos o sospechados, por ejemplo, tumores de los órganos genitales o de las glándulas mamarias);

Sangrado vaginal de etiología desconocida;

Embarazo o sospecha del mismo;

Período de lactancia;

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.

El medicamento debe prescribirse con precaución en diabetes mellitus, obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2), hipertensión arterial, fibrilación auricular, defectos cardíacos, dislipoproteinemia, enfermedades del hígado o de la vesícula biliar, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, anemia falciforme, sistémica. lupus eritematoso, síndrome urémico hemolítico, epilepsia, tabaquismo en combinación con edad mayor de 35 años, con inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas mayores, mastopatía fibroquística, fibromas uterinos, hiperbilirrubinemia congénita (síndrome de Gilbert, Dubin-Johnson y Rotor), cloasma (evitar la exposición a rayos ultravioleta), así como condiciones que dificultan el uso de un anillo vaginal (prolapso cervical, hernia de vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo).

Uso para la disfunción hepática.

Contraindicado en enfermedades hepáticas graves (hasta la normalización de los indicadores de función).

instrucciones especiales

Antes de prescribir NuvaRing, se debe recopilar un historial médico detallado del paciente, así como realizar un examen médico, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones. Durante el período de uso de NuvaRing, el examen debe repetirse al menos una vez al año. La frecuencia y la lista de estudios deben seleccionarse individualmente para cada paciente, pero en cualquier caso se debe prestar especial atención al control de la presión arterial, el examen de las glándulas mamarias, los órganos abdominales y pélvicos, incluido el examen citológico del cuello uterino y las pruebas de laboratorio pertinentes. .

La eficacia de NuvaRing puede verse reducida si no se sigue el régimen o si se utilizan otros medicamentos al mismo tiempo.

Si es necesario usar medicamentos que puedan afectar el efecto anticonceptivo del anillo mientras usa NuvaRing, debe usar un método anticonceptivo de barrera además de usar NuvaRing o elegir otro método anticonceptivo. Cuando tome inductores de enzimas hepáticas microsomales mientras usa NuvaRing, debe usar un método anticonceptivo de barrera durante el tratamiento con medicamentos concomitantes y durante 28 días después de suspenderlos. Cuando se toman antibióticos simultáneamente (excluyendo rifampicina y griseofulvina), se debe utilizar el método de barrera durante al menos 7 días después de suspender el tratamiento con antibióticos. Si el curso de la terapia con medicamentos concomitantes continúa más allá de las 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo se coloca inmediatamente, sin un descanso de una semana.

El uso de esteroides anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas transportadoras (por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides y globulina transportadora de hormonas sexuales), fracciones de lípidos/lipoproteínas. , parámetros del metabolismo de los carbohidratos e indicadores de coagulación y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro de los valores normales.

Durante el embarazo o la toma de anticonceptivos hormonales orales, pueden ocurrir afecciones como herpes gestacional, pérdida de audición, corea leve y porfiria.

Se debe informar al paciente que NuvaRing no protege contra la infección por VIH (SIDA) ni otras enfermedades de transmisión sexual.

Mientras usa NuvaRing, puede ocurrir sangrado irregular (secreción leve o sangrado repentino).

Algunas mujeres no experimentan ningún sangrado causado por la extracción del anillo mientras no lo usan. Si NuvaRing se usa según las indicaciones, es poco probable que la mujer quede embarazada. Si se desvía del régimen recomendado y no hay sangrado debido a la abstinencia del medicamento, o si no hay sangrado 2 veces seguidas, se debe excluir el embarazo.

No se han estudiado el alcance de la exposición y los posibles efectos farmacológicos del etinilestradiol y el etonogestrel en las parejas sexuales mediante la absorción a través de la piel del pene.

Sobredosis

Se desconocen casos de sobredosis.

Síntomas sospechosos de sobredosis: náuseas, vómitos, sangrado vaginal.

Tratamiento: realizar terapia sintomática. No existen antídotos.

Interacciones con la drogas

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros medicamentos pueden provocar sangrado intermenstrual y/o pérdida del efecto anticonceptivo.

Con el uso simultáneo de NuvaRing con medicamentos que inducen las enzimas hepáticas microsomales (fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina, hierba de San Juan), aumenta el metabolismo de las hormonas sexuales y el efecto anticonceptivo. de NuvaRing se reduce.

La eficacia de NuvaRing también puede verse reducida si se toman al mismo tiempo ciertos antibióticos, como penicilinas y tetraciclinas. Estos fármacos reducen la circulación enterohepática de estrógenos, lo que da lugar a concentraciones reducidas de etinilestradiol.

Se desconoce el efecto sobre el efecto anticonceptivo y la seguridad de NuvaRing de los medicamentos antimicóticos y espermicidas recetados por vía intravaginal. No se observaron interacciones directas entre etonogestrel y ztinil estradiol coadministrado.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

NuvaRing debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2° a 8°C.

Condiciones de dispensación en farmacias.

NuvaRing está disponible con receta médica.

Catad_pgroup Anticonceptivos locales

Indicaciones para el uso
- Anticoncepción
- Menorragia idiopática
- Prevención de la hiperplasia endometrial durante la TRH

LA INFORMACIÓN SE PROPORCIONA ESTRICTAMENTE
PARA PROFESIONALES DE LA SALUD

NuvaRing - instrucciones de uso oficiales*

*registrado por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa (según grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCCIONES
sobre el uso de un medicamento para uso médico

Número de registro:

Nombre comercial:

NuvaRing®

Denominación común internacional o denominación genérica:

etinilestradiol + etonogestrel

Forma de dosificación:

anillos vaginales

Compuesto

1 anillo vaginal contiene:
sustancias activas: etonogestrel – 11,7 mg, etinilestradiol – 2,7 mg;
Excipientes: copolímero de etileno y acetato de vinilo – 1677 mg, copolímero de etileno y acetato de vinilo – 197 mg, estearato de magnesio – 1,7 mg.

Descripción

Un anillo liso, transparente, incoloro o casi incoloro sin daños visibles importantes con un área transparente o casi transparente en la unión.

Grupo farmacoterapéutico:

anticonceptivo combinado (estrógeno + gestágeno)

código ATX: G02BB01

Propiedades farmacológicas

Farmacodinamia

Mecanismo de acción
El medicamento NuvaRing ® es un anticonceptivo hormonal combinado que contiene etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno (derivado de 19-nortestosterona) que se une con alta afinidad a los receptores de progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno y se utiliza ampliamente en la producción de anticonceptivos.
El efecto anticonceptivo del fármaco NuvaRing ® se debe a una combinación de varios factores, el más importante de los cuales es la supresión de la ovulación.

Eficiencia
En estudios clínicos, se encontró que el índice de Pearl (un indicador que refleja la incidencia de embarazo en 100 mujeres durante 1 año de anticoncepción) en mujeres de 18 a 40 años para el medicamento NuvaRing® fue de 0,96 (IC del 95%: 0,64 -1,39 ) y 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) en el análisis estadístico de todos los participantes aleatorizados (análisis ITT) y el análisis de los participantes del estudio que completaron el estudio según el protocolo (análisis PP), respectivamente. Estos valores fueron similares a los valores del índice de Pearl obtenidos en estudios comparativos de anticonceptivos orales combinados (AOC) que contienen levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) o drospirenona/etinilestradiol (3/0,30 mg).
Con el uso del medicamento NuvaRing ®, el ciclo se vuelve más regular, el dolor y la intensidad del sangrado menstrual disminuyen, lo que ayuda a reducir la incidencia de condiciones de deficiencia de hierro. Existe evidencia de una reducción en el riesgo de cáncer de endometrio y ovario con el uso del medicamento.

Naturaleza del sangrado
Una comparación de los patrones de sangrado durante un año en 1000 mujeres que usaban el medicamento NuvaRing® y AOC que contenían levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) mostró una reducción significativa en la frecuencia de sangrado intermenstrual o manchado cuando se usaba el medicamento NuvaRing® en comparación con COOK. . Además, la frecuencia de casos en los que el sangrado se produjo sólo durante una pausa en el uso del medicamento fue significativamente mayor entre las mujeres que usaban el medicamento NuvaRing ® .

Efecto sobre la densidad mineral ósea.
Un estudio comparativo de dos años de duración del efecto del fármaco NuvaRing ® (n=76) y un dispositivo intrauterino no hormonal (n=31) no reveló ningún efecto sobre la densidad mineral ósea en mujeres.

Niños
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing ® en adolescentes menores de 18 años.

Farmacocinética

etonogestrel

Succión
El etonogestrel, liberado por el anillo vaginal NuvaRing®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La concentración máxima de etonogestrel en plasma sanguíneo, aproximadamente 1700 pg/ml, se alcanza aproximadamente 1 semana después de la inserción del anillo. Las concentraciones plasmáticas varían dentro de un pequeño rango y disminuyen lentamente a aproximadamente 1600 pg/ml después de 1 semana, 1500 pg/ml después de 2 semanas y 1400 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 100%, lo que supera la biodisponibilidad del etonogestrel cuando se toma por vía oral. Según los resultados de las mediciones de las concentraciones de etonogestrel en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NuvaRing® y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etonogestrel fueron comparables. .

Distribución
El etonogestrel se une a la albúmina plasmática y a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG). El volumen aparente de distribución de etonogestrel es de 2,3 l/kg.

Metabolismo
La biotransformación del etonogestrel se produce a través de vías conocidas del metabolismo de las hormonas sexuales. El aclaramiento aparente del plasma sanguíneo es de aproximadamente 3,5 l/h. No se ha identificado ninguna interacción directa con etinilestradiol tomado de forma concomitante.

Eliminación
Las concentraciones plasmáticas de etonogestrel disminuyen en dos fases. En la fase terminal, la vida media es de aproximadamente 29 horas. El etonogestrel y sus metabolitos se excretan por los riñones y a través de los intestinos con bilis en una proporción de aproximadamente 1,7:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 6 días.

Etinilestradiol

Succión
El etinilestradiol, liberado por el anillo vaginal NuvaRing ®, se absorbe rápidamente a través de la mucosa vaginal. La concentración plasmática máxima de aproximadamente 35 pg/ml se alcanza 3 días después de la administración del anillo y disminuye a 19 pg/ml después de 1 semana, a 18 pg/ml después de 2 semanas y a 18 pg/ml después de 3 semanas de uso. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 56% y es comparable a la del etinilestradiol oral. Según los resultados de las mediciones de las concentraciones de etinilestradiol en el cuello uterino y dentro del útero en mujeres que usan el medicamento NuvaRing® y mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen 0,150 mg de desogestrel y 0,020 mg de etinilestradiol, los valores observados de las concentraciones de etinilestradiol eran comparables.
Las concentraciones de etinilestradiol se estudiaron en un estudio aleatorizado comparativo de NovaRing ® (liberación vaginal diaria de etinilestradiol 0,015 mg), parche transdérmico (norelgestromina/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol 0,020 mg) y AOC (levonorgestrel/etinilestradiol; liberación diaria de etinilestradiol ol 0,030 mg) durante un ciclo en mujeres sanas. La exposición sistémica al etinilestradiol en el transcurso de un mes (AUC0-?) para el medicamento NuvaRing ® fue estadísticamente significativamente menor que para el parche y los AOC, y ascendió a 10,9, 37,4 y 22,5 ng h/ml, respectivamente.

Distribución
El etinilestradiol se une de forma no específica a la albúmina plasmática. El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 15 l/kg.

Metabolismo
El etinilestradiol se metaboliza por hidroxilación aromática. Durante su biotransformación se forma una gran cantidad de metabolitos hidroxilados y metilados. Circulan libremente o como conjugados de sulfato y glucurónido. El aclaramiento aparente es de aproximadamente 35 l/h.

Eliminación
Las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol disminuyen en dos fases. La vida media en la fase terminal varía ampliamente; la mediana es de aproximadamente 34 horas. El etinilestradiol no se excreta sin cambios. Los metabolitos del etinilestradiol se excretan por los riñones y a través de los intestinos con bilis en una proporción de 1,3:1. La vida media de los metabolitos es de aproximadamente 1,5 días.

Grupos especiales de pacientes

Niños
No se ha estudiado la farmacocinética de NovaRing ® en adolescentes sanas menores de 18 años que ya han menstruado.

Disfuncion renal
No se ha estudiado el efecto de la enfermedad renal sobre la farmacocinética de NovaRing®.

Disfunción hepática
No se ha estudiado el efecto de las enfermedades hepáticas sobre la farmacocinética de NovaRing®. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de las hormonas sexuales puede deteriorarse.

Grupos étnicos
La farmacocinética del fármaco en representantes de grupos étnicos no se ha estudiado específicamente.

Indicaciones para el uso

Anticoncepción.

Contraindicaciones

El medicamento NuvaRing ® está contraindicado en presencia de cualquiera de las condiciones que se enumeran a continuación. Si alguna de estas condiciones ocurre durante el uso del medicamento NuvaRing®, debe dejar de usarlo inmediatamente.

Trombosis (arterial o venosa) y tromboembolismo actual o en la historia (incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares).
Condiciones que preceden a la trombosis (incluidos ataques isquémicos transitorios, angina) actualmente o en la historia.
Predisposición al desarrollo de trombosis venosa o arterial, incluidas enfermedades hereditarias: resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
Migraña con síntomas neurológicos focales actuales o en la historia.
Diabetes mellitus con daño vascular.
Factores de riesgo graves o múltiples de trombosis venosa o arterial: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en alguien de la familia inmediata), hipertensión, lesiones del aparato valvular del corazón, fibrilación auricular, prolongada cirugía, inmovilización prolongada, traumatismos extensos, obesidad (peso corporal >30 kg/m²), tabaquismo en mujeres mayores de 35 años (ver sección “Instrucciones especiales”).
Pancreatitis con hipertrigliceridemia grave, actual o histórica.
Enfermedades hepáticas graves.
Tumores hepáticos (malignos o benignos), incluida la historia.
Tumores malignos hormonodependientes conocidos o sospechados (por ejemplo, genitales o de mama).
Sangrado de la vagina de etiología desconocida.
Embarazo, incluida la sospecha de embarazo.
Hipersensibilidad a cualquiera de los activos o excipientes del fármaco NuvaRing®.

Con cuidado

Si alguna de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación está presente, se deben evaluar los beneficios de usar el medicamento NuvaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing ® (consulte la sección “Instrucciones especiales”) . En caso de exacerbación de enfermedades, deterioro de la afección o la primera aparición de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación, la mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NuvaRing ®.

El medicamento NuvaRing® debe usarse con precaución en los siguientes casos:

factores de riesgo para el desarrollo de trombosis y tromboembolismo: predisposición hereditaria a la trombosis (trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a una edad temprana en alguien de la familia inmediata), tabaquismo, obesidad, dislipoproteinemia, hipertensión arterial, migraña sin síntomas neurológicos focales, corazón enfermedad valvular, alteraciones del ritmo cardíaco, inmovilización prolongada, intervenciones quirúrgicas graves;
tromboflebitis de venas superficiales;
dislipoproteinemia;
enfermedad de las válvulas cardíacas;
hipertensión arterial adecuadamente controlada;
diabetes mellitus sin complicaciones vasculares;
enfermedades hepáticas agudas o crónicas;
ictericia y/o picazón causada por colestasis;
colelitiasis;
porfiria;
lupus eritematoso sistémico;
síndrome urémico hemolítico;
corea de Sydenham (corea menor);
pérdida de audición debido a otosclerosis;
angioedema (hereditario);
enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa);
anemia falciforme;
cloasma;
Condiciones que pueden dificultar el uso de un anillo vaginal: prolapso cervical, hernia de vejiga, hernia rectal, estreñimiento crónico severo.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento NuvaRing ® está destinado a prevenir el embarazo. Si una mujer quiere dejar de usar el medicamento para quedar embarazada, se recomienda esperar a que se restablezca el ciclo natural para concebir, ya que esto ayudará a calcular correctamente la fecha de concepción y nacimiento.

El embarazo

El uso de NuvaRing® durante el embarazo está contraindicado. Si se produce un embarazo, se debe quitar el anillo. Amplios estudios epidemiológicos no han revelado un mayor riesgo de malformaciones congénitas en los niños nacidos de mujeres que tomaron AOC antes del embarazo, ni efectos teratogénicos en los casos en que las mujeres tomaron AOC al principio del embarazo sin saberlo. Aunque esto se aplica a todos los AOC, no se sabe si también se aplica a NuvaRing ® . Un estudio clínico en un pequeño grupo de mujeres demostró que, a pesar de que el medicamento NuvaRing ® se administra en la vagina, las concentraciones de hormonas sexuales anticonceptivas dentro del útero cuando se usa el medicamento NuvaRing ® son similares a las del uso de AOC. No se han descrito los resultados del embarazo en mujeres que usaron NuvaRing ® durante un ensayo clínico.

Periodo de lactancia

No está indicado el uso de NuvaRing® durante la lactancia. La composición del fármaco puede afectar la lactancia, reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna. Pequeñas cantidades de hormonas sexuales anticonceptivas y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche, pero no hay evidencia de su impacto negativo en la salud de los niños.

Modo de empleo y dosis.

Para lograr un efecto anticonceptivo, el medicamento NuvaRing® debe usarse de acuerdo con las instrucciones.

Una mujer puede insertar de forma independiente el anillo vaginal NuvaRing ® en la vagina.

El médico debe informar a la mujer cómo insertar y quitar el anillo vaginal NuvaRing ®. Para insertar el anillo, la mujer debe elegir una posición cómoda, por ejemplo, de pie, levantando una pierna, en cuclillas o acostada. El anillo vaginal NuvaRing ® debe apretarse e insertarse en la vagina hasta que esté en una posición cómoda. La posición exacta del anillo en la vagina no es decisiva para el efecto anticonceptivo (fig. 1-4).

Después de la administración (consulte la subsección “Cómo comenzar a usar el medicamento NuvaRing®”), el anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Es recomendable que la mujer controle periódicamente si permanece en la vagina. Si el anillo se quitó accidentalmente, debe seguir las instrucciones de la subsección "Qué hacer si el anillo se quitó temporalmente de la vagina".

El anillo vaginal NuvaRing ® debe retirarse después de 3 semanas, el mismo día de la semana en que se insertó el anillo en la vagina. Después de un descanso de una semana, se inserta un nuevo anillo (por ejemplo, si el anillo vaginal NuvaRing ® se instaló el miércoles aproximadamente a las 10:00 p. m., se debe retirar el miércoles 3 semanas después, aproximadamente a las 10:00 p. m.). se inserta el próximo miércoles). Para quitar el anillo, debe levantarlo con el dedo índice o apretarlo con los dedos índice y medio y sacarlo de la vagina (Fig. 5). El anillo usado debe colocarse en una bolsa (mantener fuera del alcance de los niños y las mascotas) y desecharse. El sangrado asociado con el cese de la acción del medicamento NuvaRing® generalmente comienza 2-3 días después de retirar el anillo vaginal NovaRing® y es posible que no se detenga por completo hasta que se instale un nuevo anillo.

¿Cómo empezar a usar el medicamento NuvaRing ®?

No se utilizaron anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior.
El medicamento NuvaRing® debe administrarse el primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Es posible instalar un anillo en los días 2 a 5 del ciclo, sin embargo, en el primer ciclo, en los primeros 7 días de uso del medicamento NuvaRing ®, se recomienda el uso adicional de métodos anticonceptivos de barrera.
Cambio de anticonceptivos hormonales combinados
Una mujer debe insertar el anillo vaginal NuvaRing® el último día del intervalo habitual entre ciclos cuando toma anticonceptivos hormonales combinados (pastillas o parche).
Si una mujer ha tomado un anticonceptivo hormonal combinado de forma correcta y regular y está segura de que no está embarazada, puede pasar a utilizar un anillo vaginal cualquier día del ciclo.
En ningún caso se debe exceder el intervalo libre de hormonas recomendado del método anterior.
Cambiar de medicamentos que solo contienen progestágeno (minipíldoras, anticonceptivos orales que solo contienen progestágeno, implantes, inyectables o sistemas intrauterinos (DIU) que contienen hormonas)
Una mujer que toma minipíldoras o anticonceptivos orales de progestina sola puede cambiar a NuvaRing ® cualquier día. El anillo se inserta el día de la extracción del implante o DIU. Si una mujer recibió inyecciones, el uso del medicamento NuvaRing ® comienza el día en que debería haberse administrado la siguiente inyección. En todos estos casos, la mujer debe utilizar un método anticonceptivo de barrera durante los primeros 7 días después de la inserción del anillo.
Después de un aborto en el primer trimestre.
Una mujer puede insertar el anillo inmediatamente después de un aborto. En este caso, no necesita anticonceptivos adicionales. Si el uso del medicamento NuvaRing ® inmediatamente después de un aborto no es deseable, es necesario seguir las recomendaciones dadas en la subsección "En el ciclo anterior, no se utilizaron anticonceptivos hormonales". Durante el intervalo, a la mujer se le recomienda un método anticonceptivo alternativo.
Después del parto o después de un aborto en el segundo trimestre.
Se recomienda a la mujer que se inserte el anillo no antes de 4 semanas después de dar a luz (si no está amamantando) o de haber tenido un aborto en el segundo trimestre. Si el anillo se instala más adelante, se recomienda utilizar un método de barrera adicional durante los primeros 7 días. Sin embargo, si ya ha tenido relaciones sexuales, antes de usar el medicamento NuvaRing® es necesario excluir el embarazo o esperar hasta la primera menstruación.

El efecto anticonceptivo y el control del ciclo pueden verse afectados si la mujer no sigue el régimen recomendado. Para evitar una disminución del efecto anticonceptivo se deben seguir las siguientes recomendaciones.

¿Qué hacer si la pausa en el uso del anillo se prolonga?
Si tuvo relaciones sexuales durante una pausa en el uso del anillo, se debe descartar un embarazo. Cuanto más larga sea la pausa, mayor será la probabilidad de embarazo. Si se descarta el embarazo, la mujer debe insertar un nuevo anillo en la vagina lo más rápido posible. Durante los próximos 7 días, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional, como un condón.
¿Qué hacer si el anillo ha sido retirado temporalmente de la vagina?
El anillo debe permanecer en la vagina de forma continua durante 3 semanas. Si el anillo se quita accidentalmente, se debe lavar con agua fría o ligeramente tibia (no caliente) e insertar inmediatamente en la vagina.
- Si el anillo permanece fuera de la vagina menos de 3 horas, su efecto anticonceptivo no se reduce. La mujer debe insertar el anillo en la vagina lo más rápido posible (a más tardar después de 3 horas).
- Si el anillo estuvo fuera de la vagina durante más de 3 horas durante la primera o segunda semana de uso, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. La mujer debe insertar el anillo en su vagina lo más rápido posible. Durante los próximos 7 días, deberá utilizar un método anticonceptivo de barrera, como un condón. Cuanto más tiempo esté el anillo fuera de la vagina y cuanto más cerca esté este período de la pausa de 7 días en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de embarazo.
- Si el anillo estuvo fuera de la vagina durante más de 3 horas en la tercera semana de uso, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. La mujer debe tirar el anillo y elegir uno de los dos métodos siguientes.
  1. Instale inmediatamente un anillo nuevo.
    Nota: El nuevo anillo se puede utilizar durante las próximas 3 semanas. En este caso, es posible que no haya sangrado asociado con la interrupción del medicamento. Sin embargo, es posible que aparezcan manchas o sangrado a mitad del ciclo.
  2. Espere el sangrado asociado con el cese del medicamento e inserte un nuevo anillo a más tardar 7 días después de retirar el anillo anterior.
    Nota: Esta opción debe elegirse solo si no se ha violado el régimen de aplicación del anillo durante las dos primeras semanas.
¿Qué hacer en caso de uso prolongado del anillo?
Si el medicamento NuvaRing ® se usó durante no más de un período máximo de 4 semanas, entonces el efecto anticonceptivo sigue siendo suficiente. Una mujer puede tomarse un descanso de una semana sin usar el anillo y luego insertar un anillo nuevo.
Si el anillo vaginal NuvaRing ® permanece en la vagina durante más de 4 semanas, el efecto anticonceptivo puede empeorar, por lo que se debe descartar un embarazo antes de insertar un anillo nuevo.
Si una mujer no sigue el régimen recomendado y no se produce sangrado después de una semana de interrupción del uso del anillo, se debe descartar el embarazo antes de introducir un nuevo anillo.
¿Cómo cambiar o retrasar la aparición del sangrado menstrual?
Para retrasar el sangrado por deprivación similar al menstrual, una mujer puede insertar un anillo nuevo sin un descanso de una semana. El siguiente anillo debe usarse durante 3 semanas. Esto puede causar manchado o sangrado. Luego, después del descanso habitual de una semana, la mujer vuelve al uso regular del medicamento NuvaRing ® .
Para posponer el inicio del sangrado para otro día de la semana, se puede recomendar a la mujer que deje de usar el anillo durante un período más breve (tantos días como sea necesario). Cuanto más breve sea la pausa en el uso del anillo, mayor será la probabilidad de que no se produzca sangrado después de retirar el anillo y de que se produzca sangrado o manchado durante el uso del siguiente anillo.

Niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de NuvaRing ® en adolescentes menores de 18 años.

Efecto secundario

Al usar el medicamento, pueden ocurrir efectos secundarios, que ocurren con diferentes frecuencias: a menudo (?1/100), con poca frecuencia (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

No se han descrito consecuencias graves de una sobredosis de anticonceptivos hormonales. Los posibles síntomas incluyen náuseas, vómitos y sangrado vaginal leve en niñas jóvenes. No existen antídotos. El tratamiento es sintomático.

Interacción con otras drogas y otro tipo de interacciones.

Interacción con otras drogas.

Las interacciones entre los anticonceptivos hormonales y otros fármacos pueden provocar el desarrollo de sangrado acíclico y/o fallo anticonceptivo.

La literatura describe las siguientes interacciones con anticonceptivos orales combinados en general.

Metabolismo hepático: Pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsomales hepáticas, lo que puede conducir a una mayor eliminación de hormonas sexuales. Se han establecido interacciones, por ejemplo, con fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina y posiblemente también con oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y preparados que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

Al tratar con cualquiera de los medicamentos enumerados, debe usar temporalmente un método anticonceptivo de barrera (condón) en combinación con el uso del medicamento NuvaRing ® o elegir otro método anticonceptivo. Durante el uso concomitante de medicamentos que inducen enzimas microsomales y durante los 28 días posteriores a su interrupción, se deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera.

Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Antibióticos: Se ha observado una disminución de la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen etinilestradiol con el uso concomitante de antibióticos como ampicilina y tetraciclinas. El mecanismo de este efecto no ha sido estudiado. En un estudio de interacción farmacocinética, la administración oral de amoxicilina (875 mg, 2 veces al día) o doxiciclina (200 mg por día y luego 100 mg por día) durante 10 días mientras se usaba el medicamento NuvaRing® tuvo poco efecto sobre la farmacocinética de etonogestrel y etinilestradiol. Cuando use antibióticos (excluyendo amoxicilina y doxiciclina), debe usar un método anticonceptivo de barrera (condón) durante el tratamiento y durante 7 días después de suspender los antibióticos. Si se va a continuar la terapia concomitante después de 3 semanas de uso del anillo, el siguiente anillo debe administrarse inmediatamente sin el intervalo habitual.

Los anticonceptivos hormonales pueden interferir con el metabolismo de otras drogas. En consecuencia, sus concentraciones en plasma y tejidos pueden aumentar (por ejemplo, ciclosporina) o disminuir (por ejemplo, lamotrigina).

Para excluir posibles interacciones, conviene leer las instrucciones de uso de otros medicamentos.

Investigación de laboratorio

El uso de medicamentos hormonales anticonceptivos puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluidos los indicadores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal; sobre la concentración plasmática de proteínas transportadoras, por ejemplo, globulina transportadora de corticosteroides (CBG) y SHBG; para fracciones de lípidos/lipoproteínas; sobre indicadores del metabolismo de los carbohidratos; así como sobre indicadores de coagulación sanguínea y fibrinólisis. Los indicadores, por regla general, varían dentro de los valores normales.

Uso combinado con tampones.

Los datos farmacocinéticos muestran que el uso de tampones no afecta la absorción de las hormonas liberadas por el anillo vaginal NovaRing ®. En casos raros, el anillo puede retirarse accidentalmente cuando se retira el tampón (consulte la subsección "Qué hacer si el anillo se retira temporalmente de la vagina" en la sección "Dosis y administración").

instrucciones especiales

Si alguna de las enfermedades, afecciones o factores de riesgo enumerados a continuación está presente, se deben evaluar los beneficios de usar el medicamento NuvaRing ® y los posibles riesgos para cada mujer antes de comenzar a usar el medicamento NuvaRing ® . En caso de exacerbación de enfermedades, deterioro de la afección o la primera aparición de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación, la mujer debe consultar a un médico para decidir sobre la posibilidad de seguir usando el medicamento NuvaRing ®.

Trastornos circulatorios

El uso de cualquier AOC aumenta el riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso (TEV) en comparación con el riesgo de TEV en pacientes que no usan AOC. El mayor riesgo de desarrollar TEV se observa en el primer año de uso de AOC. Los datos de un gran estudio de cohorte prospectivo sobre la seguridad de varios AOC sugieren que el mayor aumento del riesgo, en comparación con el riesgo en mujeres que no usan AOC, se observa en los primeros 6 meses después de comenzar a usar AOC o de reanudar su uso después de un descanso ( 4 semanas o más). . En mujeres no embarazadas que no utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV es de 1 a 5 por 10.000 años-mujer (WY). En las mujeres que utilizan anticonceptivos orales, el riesgo de desarrollar TEV oscila entre 3 y 9 casos por cada 10.000 mujeres. El aumento del riesgo se produce en menor medida que durante el embarazo, donde el riesgo es de 5 a 20 por 10.000 años (los datos del embarazo se basan en la duración real del embarazo en estudios estándar; basándose en el supuesto de que el embarazo dura 9 meses, el riesgo es de 7 a 27 casos por 10.000 años). En las mujeres en posparto, el riesgo de desarrollar TEV oscila entre 40 y 65 casos por cada 10.000 mujeres. El TEV es mortal en el 1-2% de los casos.

Según los resultados de la investigación, el mayor riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan el medicamento NuvaRing ® es similar al de mujeres que usan AOC (para ver el índice de riesgo ajustado, consulte la tabla a continuación). Un gran estudio observacional prospectivo, TASC (Estudio activo transatlántico sobre la seguridad cardiovascular de NuvaRing ®), evaluó el riesgo de TEV en mujeres que comenzaron a usar NuvaRing ® o AOC, cambiaron a NuvaRing ® o AOC de otros anticonceptivos, o reanudaron el uso de NuvaRing ® o AOC Uso del medicamento NuvaRing ® o AOC en una población de usuarios típicos. Las mujeres fueron seguidas durante 24 a 48 meses. Los resultados mostraron un nivel similar de riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usaban el medicamento NuvaRing ® (incidencia de 8,3 casos por 10.000 años) y en mujeres que usaban AOC (incidencia de 9,2 casos por 10.000 años). Para las mujeres que usaban AOC distintos de los que contenían desogestrel, gestodeno y drospirenona, la incidencia de TEV fue de 8,5 casos por 10.000 mujeres.

Un estudio de cohorte retrospectivo iniciado por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.) mostró que la incidencia de TEV en mujeres que comenzaron a usar el medicamento NuvaRing ® fue de 11,4 casos por 10.000 YL, mientras que en las mujeres que comenzaron a usar AOC que contenían levonorgestrel, la incidencia de TEV es de 9,2 casos por cada 10.000 mujeres.

Evaluación del riesgo (índice de riesgo) de desarrollar TEV en mujeres que usan el medicamento NuvaRing ® en comparación con el riesgo de desarrollar TEV en mujeres que usan AOC

Estudio epidemiológico, población.	Comparador(es)	Razón de riesgo (RR) (IC del 95 %)
TASC (Dinger, 2012) Mujeres que comenzaron a usar el medicamento (incluso nuevamente después de un descanso) y cambiaron de otros métodos anticonceptivos.	Todos los AOC disponibles durante el estudio 1.	O 2: 0,8 (0,5-1,5)
	AOC disponibles distintos de los que contienen desogestrel, gestodeno, drospirenona.	O 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Estudio iniciado por la FDA" (Sydney, 2011) Mujeres que comenzaron a usar anticonceptivos hormonales combinados (AHC) por primera vez durante el período de estudio.	AOC disponibles durante el período de estudio 3 .	O 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Levonorgestrel / 0,03 mg de etinilestradiol.	O 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Incluyendo AOC en dosis bajas que contienen las siguientes progestinas: acetato de clormadinona, acetato de ciproterona, desogestrel, dienogest, drospirenona, diacetato de etinodiol, gestodeno, levonorgestrel, noretindrona, norgestimato o norgestrel.
2 Teniendo en cuenta la edad, el IMC, la duración del uso y el historial de TEV.
3 Incluyendo AOC en dosis bajas que contienen las siguientes progestinas: norgestimato, noretindrona o levonorgestrel.
4 Teniendo en cuenta edad, lugar y año de inclusión en el estudio.

Los posibles síntomas de trombosis venosa o arterial pueden ser hinchazón unilateral y/o dolor en la extremidad inferior, aumento local de la temperatura en la extremidad inferior, hiperemia o decoloración de la piel en la extremidad inferior; dolor de pecho intenso y repentino, que posiblemente se irradia al brazo izquierdo; ataque de dificultad para respirar, tos; cualquier dolor de cabeza inusual, intenso y prolongado; pérdida repentina parcial o completa de la visión; visión doble; dificultad para hablar o afasia; mareo; colapso, acompañado o no de un ataque epiléptico focal; debilidad repentina o entumecimiento severo en un lado del cuerpo o en cualquier parte del cuerpo; trastornos del movimiento; estómago "agudo".

Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa y embolia:

edad;
presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis venosa y embolia en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres en edades tempranas). Si se sospecha una predisposición hereditaria, antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal, la mujer debe ser remitida a un especialista para consulta;
inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía en las extremidades inferiores o traumatismos graves. En tales situaciones, se recomienda suspender el uso del medicamento (en el caso de una operación planificada, al menos 4 semanas antes) y luego reanudarlo no antes de 2 semanas después de la restauración completa de la actividad motora;
posiblemente tromboflebitis de las venas superficiales con venas varicosas.

No existe consenso sobre el posible papel de estas condiciones en la etiología de la trombosis venosa.

Factores de riesgo para el desarrollo de complicaciones del tromboembolismo arterial:

edad;
fumar (cuando se fuma mucho y con la edad, el riesgo aumenta aún más significativamente, especialmente en mujeres mayores de 35 años);
dislipoproteinemia;
obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²);
aumento de la presión arterial;
migraña;
enfermedad de las válvulas cardíacas;
fibrilación auricular;
presencia de enfermedades en la historia familiar (trombosis arterial en hermanos/hermanas de cualquier edad o en padres a una edad relativamente temprana). Si se sospecha una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de iniciar cualquier anticonceptivo hormonal.

Es necesario tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo en el posparto.

Se debe recomendar a las mujeres que toman AHC que consulten a un médico si se presentan posibles síntomas de trombosis. Si se sospecha o confirma trombosis, se debe suspender el uso de AHC. En este caso, es necesario utilizar un método anticonceptivo eficaz, ya que los anticoagulantes (cumarinas) tienen un efecto teratogénico.

Riesgo de desarrollar tumores.

El factor de riesgo más importante para desarrollar cáncer de cuello uterino es la infección por el virus del papiloma humano (VPH). Los estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de AOC aumenta aún más este riesgo, pero no está claro en qué medida esto se debe a otros factores, como una mayor frecuencia de citologías cervicales y diferencias en el comportamiento sexual, incluido el uso de anticonceptivos de barrera. Aún no está claro cómo se relaciona este efecto con el uso del medicamento NuvaRing ®.

Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos encontró un pequeño aumento (1,24) en el riesgo relativo de cáncer de mama en mujeres que tomaban anticonceptivos orales hormonales combinados. El riesgo disminuye gradualmente a lo largo de 10 años después de suspender el medicamento. El cáncer de mama rara vez se desarrolla en mujeres menores de 40 años, por lo que la incidencia adicional de cáncer de mama en mujeres que toman o han tomado AOC es pequeña en comparación con el riesgo general de desarrollar cáncer de mama. El cáncer de mama diagnosticado en mujeres que usan AOC es clínicamente menos grave que el cáncer diagnosticado en mujeres que nunca han usado AOC. El mayor riesgo de cáncer de mama puede deberse al diagnóstico más temprano de cáncer de mama en mujeres que toman AOC, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos.

En casos raros, se han observado casos de desarrollo de tumores hepáticos benignos y, aún más raramente, malignos, en mujeres que toman AOC. En algunos casos, estos tumores provocaron el desarrollo de hemorragias en la cavidad abdominal que ponen en peligro la vida. El médico debe considerar la posibilidad de un tumor hepático en el diagnóstico diferencial de enfermedades en una mujer que toma NuvaRing® si los síntomas incluyen dolor agudo en la parte superior del abdomen, agrandamiento del hígado o signos de sangrado intraabdominal.

Otros estados

Las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares correspondientes tienen un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis cuando toman anticonceptivos hormonales.
Muchas mujeres que toman anticonceptivos hormonales experimentan un ligero aumento de la presión arterial, pero los aumentos clínicamente significativos de la presión arterial son raros. No se ha establecido una conexión directa entre el uso de anticonceptivos hormonales y el desarrollo de hipertensión arterial. Si, al usar el medicamento NuvaRing ®, hay un aumento constante de la presión arterial, debe comunicarse con su médico para decidir si es necesario quitar el anillo vaginal y prescribir una terapia antihipertensiva. Con un control adecuado de la presión arterial mediante el uso de medicamentos antihipertensivos, es posible reanudar el uso del medicamento NuvaRing ®.
Durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados, se observó el desarrollo o empeoramiento de las siguientes condiciones, aunque no se ha establecido definitivamente su relación con el uso de anticonceptivos: ictericia y/o picazón por colestasis, formación de cálculos biliares, porfiria. , lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, corea de Sydenham (corea menor), herpes del embarazo, pérdida de audición debido a otosclerosis, angioedema (hereditario).
Las enfermedades hepáticas agudas o crónicas pueden servir como motivo para suspender el medicamento NuvaRing ® hasta que los indicadores de función hepática se normalicen. La recurrencia de ictericia colestásica, observada previamente durante el embarazo o durante el uso de hormonas sexuales, requiere la interrupción del medicamento NuvaRing ® .
Aunque los estrógenos y los progestágenos pueden influir en la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia tisular a la glucosa, no hay evidencia que respalde la necesidad de cambiar la terapia hipoglucemiante durante el uso de anticonceptivos hormonales. Sin embargo, las mujeres con diabetes deben estar bajo supervisión médica constante cuando utilicen el medicamento NuvaRing ® , especialmente durante los primeros meses de anticoncepción.
Hay evidencia de un empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis ulcerosa con el uso de anticonceptivos hormonales.
En casos raros, puede ocurrir pigmentación de la piel del rostro (cloasma), especialmente si ocurrió antes durante el embarazo. Las mujeres predispuestas al desarrollo de cloasma deben evitar la exposición a la luz solar y a la radiación ultravioleta mientras usan NuvaRing ®.
Las siguientes condiciones pueden impedir que el anillo se inserte correctamente o causar que se caiga: prolapso cervical, hernia vesical y/o rectal, estreñimiento crónico severo.
En casos muy raros, las mujeres han insertado involuntariamente el anillo vaginal NuvaRing ® en la uretra y posiblemente en la vejiga. Cuando aparecen síntomas de cistitis, es necesario considerar la posibilidad de una inserción incorrecta del anillo.
Se han descrito casos de vaginitis durante el uso del medicamento NuvaRing®. No hay evidencia de que el tratamiento de la vaginitis afecte la efectividad del uso del medicamento NuvaRing ® , ni tampoco evidencia de la influencia del uso del medicamento NuvaRing ® en la efectividad del tratamiento de la vaginitis.
Se han descrito casos muy raros de extracción difícil del anillo que requirieron su extracción por parte de un profesional médico.

Examen/consulta médica

Antes de prescribir el medicamento NuvaRing ® o reanudar su uso, se debe revisar cuidadosamente el historial médico de la mujer (incluidos los antecedentes familiares) y realizar un examen ginecológico para descartar un embarazo. Es necesario medir la presión arterial, realizar un examen de las glándulas mamarias, los órganos pélvicos, incluido un examen citológico de frotis cervical y algunas pruebas de laboratorio, para excluir contraindicaciones y reducir el riesgo de posibles efectos secundarios del medicamento. La frecuencia y naturaleza de los exámenes médicos dependen de las características individuales de cada paciente, pero los exámenes médicos se realizan al menos una vez cada 6 meses. Una mujer debe leer las instrucciones de uso y seguir todas las recomendaciones. Se debe informar a la mujer que NuvaRing ® no protege contra la infección por VIH (SIDA) y otras enfermedades de transmisión sexual.

Eficiencia reducida

La eficacia del medicamento NuvaRing® puede disminuir si no se sigue el régimen o se realiza una terapia concomitante.

Control de ciclo reducido

Durante el uso del medicamento NuvaRing®, puede ocurrir sangrado acíclico (manchado o sangrado repentino). Si se observa dicho sangrado después de ciclos regulares mientras se usa correctamente el medicamento NuvaRing®, debe comunicarse con su ginecólogo para realizar los estudios de diagnóstico necesarios, incluso para excluir patología orgánica o embarazo. Es posible que se requiera un legrado de diagnóstico.

Efectos del etinilestradiol y el etonogestrel en la pareja sexual

No se han estudiado los posibles efectos farmacológicos ni el grado de exposición del etinilestradiol y el etonogestrel en parejas sexuales masculinas (debido a la absorción a través del tejido del pene).

Daño del anillo

En casos raros, cuando se usó el medicamento NuvaRing®, se observó ruptura del anillo. El núcleo del fármaco NuvaRing® es sólido, por lo que su contenido permanece intacto y la liberación de hormonas no cambia significativamente. Si el anillo se rompe, generalmente se cae de la vagina (consulte las recomendaciones en la subsección “Qué hacer si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina” en la sección “Dosis y forma de administración”). Si el anillo se rompe, se debe insertar un anillo nuevo.

anillo cayendo

A veces, el anillo vaginal NuvaRing ® puede caerse de la vagina, por ejemplo, si se inserta incorrectamente, cuando se retira un tampón, durante las relaciones sexuales o debido a estreñimiento severo o crónico. En este sentido, es recomendable que la mujer controle periódicamente la presencia del anillo vaginal NuvaRing ® en la vagina. Si el anillo vaginal NuvaRing ® se cae de la vagina, debe seguir las recomendaciones de la subsección “Qué hacer si el anillo se ha retirado temporalmente de la vagina” en la sección “Método de administración y posología”.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Según la información sobre las propiedades farmacodinámicas del medicamento NuvaRing ®, se puede esperar que no afecte la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Forma de liberación

Anillos vaginales 0,015 mg + 0,120 mg/día. 1 anillo se empaqueta en una bolsa impermeable de papel de aluminio, recubierta por dentro con una capa de polietileno de baja densidad y por fuera con una capa de tereftalato de polietileno (PET). 1 o 3 paquetes por caja de cartón con instrucciones de uso.

Condiciones de almacenaje

Conservar a una temperatura de 2 a 8 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

3 años.
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

Condiciones de vacaciones

Con receta médica.

Entidad jurídica a cuyo nombre se emitió el certificado de registro

NEVADA. Organón, Países Bajos

Fabricante

Producido:
NEVADA. Organón, Países Bajos

Control de calidad de liberación:
NEVADA. Organón, Países Bajos
NEVADA. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Países Bajos
o
Organon (Ireland) Ltd., Irlanda
Organon (Irlanda) Ltd., P.O. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublín, Irlanda

Las quejas de los consumidores deben enviarse a:
MSD Farmacéuticos LLC
calle. Pavlovskaya, 7, edificio 1
Moscú, Rusia, 115093

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