Какво съдържа диаскинтест. Diaskintest инструкции за употреба при възрастни и деца

Един от методите за откриване на такова опасно заболяване като туберкулоза е Diaskintest, чиито инструкции за употреба ще бъдат обсъдени по-късно. Това е модерен диагностичен метод, който мнозина смятат за алтернатива на добре познатия тест Манту, който се използва повече от 100 години. Има обаче и доста противници на пълния преход към Diaskintest. За да разберете защо се е развила тази ситуация, е необходимо да разгледаме по-подробно свойствата на това лекарство.

Подобно на теста Манту, Диаскинтест не е ваксина. Това е тестова проба. С негова помощ можете да определите наличието или отсъствието на реакция на тялото към туберкулоза, както в активна, така и в неактивна форма.

Страната на произход на лекарството е Руската федерация. Международното име е diaskintest. Според международното непатентовано наименование (INN) лекарството се нарича туберкулозен рекомбинантен бактериален алерген.

Diaskintest има само една форма на освобождаване. Произвежда се като разтвор за интрадермално приложение. Лекарството е опаковано в стъклени бутилки от 3 ml, което е 30 дози в 1 бутилка. Може да се произвежда и в контейнери от 12 дози (1,2 ml).

Съставът на Diaskintest включва два антигена, които са изкуствено свързани един с друг с помощта на генно инженерство. И двата антигена присъстват в Mycobacterium tuberculosis, но липсват във BCG ваксината. Те се съдържат в протеина CFP10-ESAT6, който е основният компонент на лекарството.

В допълнение, той включва допълнителни компоненти:

• натриев хлорид;
• фенол;
• полисорбат;
• натриев и калиев фосфат;
• вода за инжекции.

Механизмът на действие на Diaskintest се основава на откриването на отговора на имунната система към съдържащите се в него антигени. Определя се от наличието на специфична реакция на кожата на мястото на инжектиране.

Когато се вземе проба

При Diaskintest показанията за употреба са подобни на теста Mantoux.

Използва се за:

• идентифициране на туберкулозата и определяне на това колко активно протича процесът на нейното развитие;
• отделна диагноза на туберкулоза с други заболявания;
• отделна диагноза на алергична реакция, възникнала в резултат на ваксинация, и реакция, възникнала в резултат на инфекция;
• за проследяване на ефекта от прилаганото лечение (заедно с други методи).

За Diaskintest могат да бъдат изпратени лица, които са изложени на риск от заболеваемост от туберкулоза, както и тези, които се нуждаят от допълнителен преглед.

Тестът с диаскин може да се прилага както при възрастни, така и при деца, като се започне от една година. Може да се извършва в детски заведения като част от мерките за профилактика на туберкулозата, както и в поликлиники или специализирани противотуберкулозни лечебни заведения.

Само в специализирана институция се поставя проба, ако е необходимо, отделна диагностика на туберкулоза и други заболявания.

Провеждането на Diaskintest осигурява спазване на определени правила.

Те са доста прости:

1. Можете да направите тест стриктно според предписанието на лекаря.
2. Манипулацията трябва да се извършва само от висококвалифициран медицински персонал, който е добре запознат с техниката на подкожни инжекции.
3. Инжектирането трябва да се извършва само със специална туберкулинова спринцовка. Иглата на спринцовката трябва да е къса и тънка и да има наклонен срез.
4. Преди да използвате Diaskintest, е задължително да проверите срока на годност както на самото лекарство, така и на спринцовките.

Ако е необходимо да се направи тест за дете, датата на провеждането му трябва да съответства на календара на превантивните ваксинации. Обикновено тестът се прави преди ваксинация. В случай, че вече са направени, процедурата трябва да се отложи поне месец след приключването им.

Процедурата за вземане на проби е същата като при теста Манту. Извършва се в седнало положение, като инжекцията се прави във вътрешната област на предмишницата в средната й трета. Мястото на инжектиране се третира предварително със 70% медицински спирт. 0,2 ml от лекарството се изтеглят в спринцовката, след което половината се освобождава в памучен тампон. Тампонът трябва да е стерилен. Лекарството се инжектира в горните слоеве на кожата, която преди това се разтяга. Дозировка - 0,1 мл. След приключване на процедурата на мястото на инжектиране се появява папула с диаметър от 7 до 10 mm. Има белезникав цвят и вид на лимонова кора.

Ако пациентът има склонност към алергии, Diaskintest може да се направи само едновременно с приема на лекарства, които намаляват сенсибилизацията на тялото. Необходимо е да започнете приема им 5 дни преди изследването и да продължите още 2 дни след него.

Тълкуване на резултата

От момента на теста до оценката на резултата от него трябва да минат поне 72 часа. Само квалифициран лекар или медицинска сестра може да го разтълкува.

За да оцените резултата, измерете напречния диаметър на папулата и площта на съпътстващата хиперемия. Хиперемия се разглежда само ако пациентът няма папула (инфилтрат).

Интерпретирайте получените резултати, както следва:

• пациентът има само следа от инжекция с диаметър до 2 mm и няма папула и хиперемия - отрицателен резултат;
• има само хиперемия - съмнителен резултат;
• има папула с всякакъв диаметър - положителен резултат.

Отрицателната реакция към Diaskintest може да се тълкува, както следва:

• в тялото на пациента няма Mycobacterium tuberculosis;
• микобактериите присъстват, но в неактивна форма;
• пациентът, който преди това е бил болен, е напълно излекуван от туберкулоза.

Трябва също да се отбележи, че отрицателна реакция може да се наблюдава и при пациенти с туберкулоза, чийто имунитет е в изключително депресирано състояние.

Положителната реакция на Diaskintest от своя страна се разделя на още 4 вида в зависимост от размера на папулата:

1. Слабо изразена. Това се счита за реакция при наличие на папула с размер до 5 mm.
2. Умерено изразени - размери от 5 до 9 мм.
3. Изразени - 10-14 мм.
4. Хиперергична реакция - над 15 мм.

Пациентите, чиято проба е дала съмнителен или положителен резултат, трябва да бъдат насочени за допълнително изследване.

Ефективността на Diaskintest обикновено се подчертава чрез сравняването му с теста Mantoux. В сравнение с него това лекарство има редица предимства.

Те включват:

1. Антигените, съдържащи се в диаскин теста, не присъстват в BCG ваксината. Това означава, че по никакъв начин не се отразява на резултатите му. Положителна реакция към Diaskintest може да се наблюдава само при истинска инфекция с микобактерии.
2. В сравнение с теста Манту, Diaskintest е много по-точен. Това е 90%.
3. Повишена лекарствена чувствителност. Позволява ви да откриете микобактерии дори при ниска концентрация.
4. Възможността за по-точна оценка на ефективността на терапията, тъй като възстановените хора ще имат отрицателен резултат от теста.

Но все пак, въпреки редица очевидни предимства, в медицинската среда има много противници на пълната замяна на теста Манту с Diaskintest. Те аргументират позицията си с данни, които показват, че при активна туберкулоза при деца чувствителността на теста Манту е по-висока. В допълнение, с помощта на Diaskintest, микобактериите се откриват добре, чието местообитание е човешкото тяло. Този тест не открива други видове патогени. В същото време е доказан факт, че причинителите на туберкулоза по говедата могат да провокират развитието на извънбелодробни форми на заболяването, а тестът Манту дава положителна реакция към тях.

Трябва също така да се отбележи, че въпреки факта, че Diaskintest се счита за лекарство, което се понася добре от възрастни и деца, все още може да причини определени странични ефекти.

Те включват:

• главоболие;
• покачване на температурата;
• обща слабост.

Освен това има редица противопоказания за употребата на това лекарство. Не можете да направите теста, ако пациентът има инфекциозни заболявания по време на периода на обостряне. Изключение се прави само при пряко съмнение за туберкулоза. По същия начин не трябва да се изследват хора с обострени соматични заболявания, епилепсия, дерматологични проблеми и алергични заболявания. Diaskintest се отменя за деца по време на обявяването на карантина за детски инфекциозни заболявания в училищата и предучилищните институции.

По време на бременност използването на теста е разрешено. Въпреки това, преди да вземе решение за прилагането му, лекарят трябва сериозно да оцени възможните рискове.

По този начин Diaskintest несъмнено е ефективен и иновативен инструмент за диагностициране на туберкулоза. Понастоящем обаче не е необходимо да се говори за замяна на теста Манту с него. Следователно в медицинската практика и двата инструмента ще се използват успоредно дълго време.

Инструкцияза медицинска употреба

лекарствен продукт

ДИАСКИНТЕСТ

Търговско наименование

Диаскинтест

Международно непатентно наименование

Доза от

Разтвор за интрадермално приложение

Съединение:

Една доза от лекарството съдържа

активно вещество- рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 0,2 µg (изчислена стойност),

Помощни вещества:натриев хидроген фосфат дихидрат, натриев хлорид, калиев дихидроген фосфат, полисорбат - 80 (Tween® 80), фенол, вода за инжекции.

Описание

Безцветна прозрачна течност

Фармакотерапевтична група

Тест за туберкулоза

ATX код VO4CF

Фармакологични свойства

Diaskintest allergen tuberculosis recombinant in standard dilution е рекомбинантен протеин, произведен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разредена в стерилен изотоничен разтвор на фосфатен буфер, с консервант (фенол). Съдържа два антигена, присъстващи във вирулент

щамове на Mycobacterium tuberculosis и липсват в щама на BCG ваксината.

Имунологични свойства

Действието на Diaskintest се основава на откриването на клетъчен имунен отговор към специфични Mycobacterium туберкулозаантигени. Когато се прилага интрадермално, Diaskintest предизвиква специфична кожна реакция, която е проява на свръхчувствителност от забавен тип (DTH) при лица с туберкулозна инфекция и не предизвиква DTH реакция, свързана с BCG ваксинация при лица, които не са заразени с туберкулозна инфекция.

Показания за употреба

Диагностика на туберкулоза, оценка на активността на процеса и идентифициране на лица с висок риск от развитие на активна туберкулоза

Диференциална диагноза на туберкулоза

Диференциална диагноза на постваксинални и инфекциозни алергии (свръхчувствителност от забавен тип)

Оценка на ефективността на противотуберкулозното лечение в комбинация с други методи

За индивидуална и скринингова диагностика

Използва се по предписание на фтизиатър или с неговата методологична подкрепа

За идентифициране (диагностика) на туберкулозна инфекция, проба с лекарствотоДиаскинтест се провежда:

Лица, насочени към противотуберкулозно заведение за допълнителен преглед за наличие на туберкулозен процес

Лица, принадлежащи към групи с висок риск от туберкулоза, като се вземат предвид епидемиологичните, медицинските и социалните рискови фактори

Лица, насочени към фтизиатър въз основа на резултатите от масовата туберкулинова диагностика

За диференциална диагностика на туберкулоза и други заболявания

В комбинация с клинични, лабораторни и рентгенови изследвания в условията на противотуберкулозна институция

За наблюдение на пациенти, регистрирани при фтизиатър с различни прояви на туберкулозна инфекция в условията на противотуберкулозна институция, те се извършват по време на контролен преглед във всички групи на диспансерна регистрация с интервал от 3-6 месеца.

Дозировка и приложение

Изследването се извършва по лекарско предписание за деца, юноши и възрастни от специално обучена медицинска сестра, която има достъп до интрадермални тестове. Лекарството се прилага строго интрадермално. За изследването се използват туберкулинови спринцовки и тънки къси игли с кос разрез. Преди употреба проверете датата на издаване и срока на годност.

След отваряне бутилката с лекарството може да се съхранява не повече от 2 часа. Със спринцовка се изтеглят 0,2 ml (две дози) от Diaskintest и разтворът се освобождава до маркировката 0,1 ml в стерилен памучен тампон.

Тестът се провежда от субекта в седнало положение. След третиране на кожата на вътрешната повърхност на средната трета на предмишницата със 70% етилов алкохол, 0,1 ml Diaskintest се инжектира в горните слоеве на опъната кожа, успоредно на нейната повърхност.

При провеждане на тест, като правило, в кожата се образува папула под формата на "лимонова кора" с размери 7-10 mm, белезникав диаметър.

За лица, които имат анамнеза за неспецифични алергични прояви, тестът се препоръчва да се проведе при прием на десенсибилизиращи лекарства в продължение на 7 дни (5 дни преди теста и 2 дни след него).

Странични ефекти

Някои хора могат да получат краткотрайни признаци на обща реакция: неразположение, главоболие, треска.

Противопоказания

Остри и хронични (в период на обостряне) инфекциозни заболявания, с изключение на случаите със съмнение за туберкулоза.

Соматични и други заболявания в периода на обостряне

Чести кожни заболявания

Алергични състояния

епилепсия

В детски групи, където има карантина за детски инфекции, изследването се извършва само след премахване на карантината.

Лекарствени взаимодействия

При здрави лица с отрицателен резултат от теста превантивните ваксинации (с изключение на BCG) могат да се извършват веднага след оценка и записване на резултата от теста.

Тестването с Diaskintest трябва да се планира преди превантивните ваксинации. Ако са извършени превантивни ваксинации, тогава тестът с препарата Diaskintest се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията.

специални инструкции

Поради факта, че лекарството не предизвиква реакция на ХЗТ след ваксинация, свързана с BCG ваксинация, т.к. не съдържа ваксинален щам, проба с Diaskintest не може да се използва вместо туберкулинов тест за избор на лица за първична ваксинация и BCG реваксинация. Интервалът между въвеждането на Diaskintest и превантивните ваксинации (включително BCG) трябва да бъде най-малко 1 месец.

Отчитане на резултатите

Резултатът от теста се оценява от лекар или обучена медицинска сестра след 72 часа от момента на провеждането му чрез измерване на напречния (по отношение на оста на предмишницата) размер на хиперемия и инфилтрация (папули) в милиметри с прозрачен владетел. Хиперемията се взема предвид само при липса на инфилтрация.

Отговорът на пробата се взема предвид:

- отрицателен- при пълна липса на инфилтрат и хиперемия или при наличие на "реакция на убождане" до 2 mm;

- съмнително- при наличие на хиперемия без инфилтрат;

- положителен- при наличие на инфилтрат (папули) с всякакъв размер.

Положителните реакции към Diaskintest условно се различават по тежест:

• лека реакция - при наличие на инфилтрат с размер до 5 mm;
• умерено изразена реакция - с размер на инфилтрата 5-9 mm;
• изразена реакция - с размер на инфилтрата 10-14 mm;
• хиперергична реакция - с размер на инфилтрата 15 mm или повече, с везикулно-некротични промени и (или) лимфангит, лимфаденит, независимо от размера на инфилтрата.

Лицата със съмнителна и положителна реакция към Diaskintest се изследват за туберкулоза.

За разлика от реакцията на свръхчувствителност от забавен тип, кожните прояви на неспецифична алергия (главно хиперемия) към лекарството, като правило, се наблюдават веднага след поставянето на теста и обикновено изчезват след 48-72 часа.

Обикновено няма реакция към Diaskintest:

При лица, които не са заразени Mycobacterium туберкулоза;

При лица, които преди това са били заразени Mycobacterium туберкулозас неактивна туберкулозна инфекция;

При пациенти с туберкулоза в периода на завършване на инволюцията на туберкулозни промени при липса на клинични, рентгенови томографски, инструментални и лабораторни признаци на активност на процеса;

При хора, преболедували туберкулоза.

В същото време тестът с Diaskintest може да бъде отрицателен при пациенти с туберкулоза с тежки имунопатологични нарушения, дължащи се на тежкия ход на туберкулозния процес, при лица в ранните стадии на инфекция Mycobacterium туберкулоза, в ранните стадии на туберкулозния процес при лица със съпътстващи заболявания, придружени от имунодефицитно състояние.

В счетоводните документи пише:

а) името на лекарството;

б) производител, сериен номер, срок на годност;

в) датата на изпитването;

г) инжектиране на лекарството в лявата или дясната предмишница;

д) резултат от изпитването.

Бременност и кърмене

Ефектът на лекарството върху жени по време на бременност и кърмене не е проучен,

ефектът върху плода при прилагане на бременни жени не е известен.

Кожен тест Diaskintest при комплексна диагностика на туберкулоза при бременни жени може да се използва само в случай на спешност.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми.

Няма данни за отрицателния ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми.

Предозиране

Не е намерено.

Форма за освобождаване и опаковка

3 ml (30 дози) в стъклени флакони, запечатани с гумени запушалки с алуминиево-пластмасови капачки с контрол на първото отваряне.

1 бутилка в блистерна опаковка от поливинилхлориден филм.

1 блистерна опаковка, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Лекарството се транспортира и съхранява в съответствие със SP 3.3.2.1248-03 в системата "студена верига" при температура от 2 0 C до 8 0 C. Да не се замразява.

Да се ​​съхранява между 2 0 C и 8 0 C. Да не се замразява.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката!

Условия за отпускане от аптеките

За лечебно-профилактични и санитарно-профилактични заведения.

производител

ЗАО ЛЕККО, Русия

601125, Владимирска област, Петушински район, пос. Волгински,

Тел/факс: +7 (49-243)-71-5-52

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

CJSC "LEKKO", Руска федерация

Адрес на организацията, приемаща рекламации от потребители относно качеството на продуктите на територията на Република Казахстан:

Инструкции за употреба:

Diaskintest е инструмент, използван за диагностициране на туберкулоза.

Форма на освобождаване и състав

Diaskintest се произвежда под формата на бистър, безцветен разтвор за интрадермално приложение [3 ml (30 дози) в стъклени флакони, 1 или 5 флакона в блистер, в картонена опаковка 1 опаковка с 1 флакон, 1 или 2 опаковки с 5 флакона].

Активна съставка: рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 *, в 1 доза (0,1 ml) - 0,2 μg.

* Протеинът е произведен от генетично модифицирана култура на Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разреден в стерилен изотоничен фосфатен буферен разтвор с използване на фенол като консервант, съдържа 2 антигена - CFP10 и ESAT6.

Спомагателни компоненти: полисорбат 80, вода за инжекции, фенол, натриев хлорид, двузаместен натриев фосфат 2-воден, монозаместен калиев фосфат.

Показания за употреба

Diaskintest е предназначен за поставяне на интрадермален тест при хора от всички възрасти. Показания за употреба са:

• диагностика на туберкулоза, оценка на активността на процеса и идентифициране на лица с висок риск от развитие на активна туберкулоза;
• диференциална диагноза на инфекциозна и постваксинална алергична реакция (свръхчувствителност от забавен тип);
• оценка на ефективността на противотуберкулозната терапия (в комбинация с други диагностични методи).

За диагностика на туберкулозна инфекция (скринингова и индивидуална) се поставя тест с Diaskintest по предписание на фтизиатър или с негова методична подкрепа.

За диагностика (идентификация) на туберкулозна инфекция, тестът се провежда за следните категории лица:

• насочен към фтизиатър въз основа на резултатите от масовата туберкулинова диагностика;
• принадлежност към високорискови групи за развитие на туберкулоза, като се вземат предвид социалните, медицинските и епидемиологичните рискови фактори;
• изпратен в противотуберкулозна институция за допълнителен преглед при съмнение за наличие на туберкулозен процес.

За диференциална диагноза на туберкулоза и други заболявания изследването се провежда в условията на противотуберкулозна институция в комбинация с рентгенови и клинични и лабораторни изследвания.

За да се наблюдават пациенти, които са регистрирани при фтизиатър, имат различни прояви на туберкулозна инфекция и са в условията на специализирана противотуберкулозна институция, във всички групи на диспансерна регистрация се провежда тест с Diaskintest по време на контролен преглед на интервали. от 3-6 месеца.

Рекомбинантният протеин CFP10-ESAT6 не предизвиква реакции на свръхчувствителност от забавен тип, свързани с BCG ваксинацията, следователно Diaskintest не може да се използва за избор на лица за първична ваксинация и BCG реваксинация вместо туберкулиновия тест.

Противопоказания

• алергични състояния;
• чести кожни заболявания;
• всякакви заболявания (включително соматични) по време на периода на обостряне;
• остри инфекциозни заболявания и обостряне на хронични заболявания, с изключение на случаите на съмнение за туберкулоза.

В детски групи (детски градини, предучилищни институции и училища), където има карантина във връзка с детски инфекции, тестът се извършва само след края на карантината.

Начин на приложение и дозировка

Тестът Diaskintest се провежда при деца, юноши и възрастни по лекарско предписание. Инжектирането се разрешава само от специално обучена медицинска сестра, упълномощена да провежда интрадермални тестове.

Разтворът е предназначен само за интрадермално приложение. За това се използват туберкулинови спринцовки и тънки къси игли с наклонен разрез. Непосредствено преди въвеждането е необходимо да проверите датата на тяхното освобождаване и срока на годност.

0,2 ml от разтвора (2 дози) се изтеглят в спринцовката, след което част от разтвора се освобождава в стерилен памучен тампон до маркировката 0,1 ml на спринцовката.

Лекарството се прилага в седнало положение на пациента. Мястото на инжектиране е вътрешната повърхност на средната трета на дясната или лявата предмишница. Преди въвеждането кожата в тази област се третира със 70% етилов алкохол. Диаскинтест се инжектира в горните слоеве на опъната кожа успоредно на нейната повърхност.

При извършване на кожен тест в кожата обикновено се образува белезникава папула, наподобяваща "лимонова кора", с диаметър 7-10 ml.

При пациенти с анамнеза за индикации за прояви на неспецифични алергии се препоръчва да се тества с лекарството под покритието на десенсибилизиращи средства - те трябва да се приемат 5 дни преди теста и да продължат още 2 дни след него (профилактичен курс - 7 дни).

Отчитане на резултатите

Резултатът от теста Diaskintest се оценява от обучена медицинска сестра или лекар 72 часа след провеждането му. За да направите това, измерете напречния (по отношение на оста на предмишницата) размер на хиперемия и папула (инфилтрация) в милиметри с помощта на прозрачна линийка. Хиперемията се взема предвид само при липса на папула.

Резултати от реакцията:

• отрицателен: абсолютна липса на инфилтрация и хиперемия или наличие на следа от инжектиране (така наречената "реакция на убождане") с размер до 2 mm;
• съмнително: наличието само на хиперемия без инфилтрация;
• положителен: наличие на папула независимо от нейния размер.

От своя страна положителните реакции са условно разделени на 4 групи в зависимост от тежестта:

• лека: размер на инфилтрата до 5 ml;
• умерено изразен: размерът на инфилтрата е от 5 до 9 mm;
• изразен: размерът на инфилтрата е от 10 до 14 mm;
• хиперергичен: размерът на инфилтрата от 15 mm, наличието на везикулно-некротични промени и / или лимфангит, наличието на лимфаденит, независимо от размера на инфилтрата.

Лицата със съмнителна и положителна реакция се изпращат за изследване във връзка със съмнение за туберкулоза.

Кожни прояви на неспецифични алергии (главно хиперемия) към Diaskintest се наблюдават, като правило, веднага след провеждане на теста и обикновено изчезват след 48-72 часа.

Няма реакция към Diaskintest, като правило, при следните категории пациенти:

• не е заразен с Mycobacterium tuberculosis;
• преди това инфектиран с Mycobacterium tuberculosis, но с неактивна туберкулозна инфекция;
• излекувани от туберкулоза;
• пациенти с туберкулоза по време на завършване на инволюцията на туберкулозни промени при липса на лабораторни, рентгенови томографски, инструментални и клинични признаци на активност на процеса.

В допълнение, тестът може да бъде отрицателен:

• при пациенти с туберкулоза с тежки имунопатологични нарушения, дължащи се на тежкия ход на туберкулозния процес;
• в ранните стадии на инфекция с Mycobacterium tuberculosis;
• в ранните стадии на туберкулозен процес при лица със съпътстващи заболявания, придружени от състояние на имунна недостатъчност.

В протоколите лекарят или медицинската сестра, провели теста, отбелязват:

• името на лекарството;
• производител, партиден номер и срок на годност на лекарството;
• датата на теста;
• място на инжектиране (дясна или лява предмишница);
• резултатът от теста, оценен 72 часа след приложението на лекарството.

Странични ефекти

Diaskintest обикновено се понася добре. Някои пациенти изпитват краткотрайни реакции под формата на неразположение, главоболие, треска.

специални инструкции

При здрави хора с отрицателен резултат от теста превантивните ваксинации (с изключение на BCG) могат да се извършват веднага след оценка и записване на резултата от теста.

Няма информация за безопасността на употребата на Diaskintest по време на бременност и кърмене.

лекарствено взаимодействие

Diaskintest не трябва да се използва по време на превантивни ваксинации. Необходимо е тестът да се планира преди въвеждането на ваксината или поне 1 месец след ваксинацията.

Аналози

Няма информация за аналози на Diaskintest.

Условия за съхранение

Съхранявайте и транспортирайте при 2-8°C. Избягвайте замръзване. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 2 години, след отваряне на бутилката - не повече от 2 часа.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се за лечебно-профилактични и санитарно-профилактични заведения.

Диаскинтест (Диаскинтест)

Съединение

0,1 ml (1 доза) Диаскинтест съдържа:
Рекомбинантен протеин CFP10-ESAT6 - 0.2 µg;
Натриев хлорид - 0,46 mg;
Натриев фосфат двузаместен 2-воден - 0,3876 mg;
Калиев фосфат монозаместен - 0,063 mg;
Фенол - 0,25 mg;
Полисорбат 80 - 0,005 mg;
Вода за инжекции - до 0,1 ml.

фармакологичен ефект

Диаскинтест е рекомбинантен туберкулозен алерген в стандартно разреждане. Диаскинтест разтвор за интрадермално приложение е рекомбинантен протеин, който се произвежда от генетично модифицирани култури на Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разредени в изотоничен стерилен фосфатен буферен разтвор с помощта на консервант (фенол).
Diaskintest съдържа два антигена, които присъстват във вирулентните щамове на Mycobacterium tuberculosis и липсват в щама BCG ваксина.

Механизмът на действие на Diaskintest се основава на откриването на клетъчен имунен отговор към специфични антигени за Mycobacterium tuberculosis. При пациенти с туберкулозна инфекция приложението на Диаскинтест води до развитие на специфична кожна реакция, която е проява на свръхчувствителност от забавен тип.

Показания за употреба

Diaskintest се използва за провеждане на интрадермален тест при пациенти от всички възрастови групи с цел диагностициране на туберкулоза, оценка на активността на процеса и идентифициране на пациенти с висок риск от развитие на активен туберкулозен процес.
Diaskintest се използва за диференциална диагноза на туберкулоза, инфекциозни и постваксинални алергии (реакции на свръхчувствителност от забавен тип), както и за оценка на ефективността на противотуберкулозната терапия в комбинация с други методи.
Трябва да се има предвид, че Diaskintest не предизвиква развитие на реакция на свръхчувствителност от забавен тип, която е свързана с BCG ваксинация, и следователно не може да се използва вместо туберкулинов тест за подбор на пациенти за реваксинация и първична BCG ваксинация.

За индивидуална и скринингова диагностика на туберкулоза се използва интрадермален тест с Diaskintest, както е предписано от фтизиатър или с неговата методологична подкрепа.
За диагностициране на туберкулозна инфекция се препоръчва тест с Diaskintest за пациенти, насочени към туберкулозно заведение за допълнителен преглед, пациенти с висок риск от туберкулоза (като се вземат предвид медицински, социални и епидемиологични фактори), както и пациенти, насочени към туберкулоза специалист по резултати от масова туберкулинодиагностика.

За диференциална диагноза на туберкулозата трябва да се проведе тест с помощта на препарата Diaskintest в комбинация с рентгенови и клинични и лабораторни изследвания в условията на противотуберкулозна институция.
За проследяване на пациенти, регистрирани при фтизиатър с прояви на туберкулозна инфекция, трябва да се проведе тест с препарата Diaskintest в условията на противотуберкулозна институция по време на контролен преглед на всички диспансерни регистрационни групи на интервали от 3-6 месеца. .

Начин на приложение

Тестване:
Diaskintest е предназначен за интрадермално изследване. Въвеждането на лекарството трябва да се извършва от специално обучен медицински персонал, който познава техниката на интрадермално инжектиране. Тест с помощта на лекарството Diaskintest се провежда за юноши, възрастни и деца, както е предписано от лекар. Разтворът може да се прилага само интрадермално. За теста се препоръчва да се използват туберкулинови спринцовки и къси тънки игли с кос разрез. Преди да използвате Diaskintest, проверете датата на освобождаване и срока на годност на лекарството и спринцовките.

За провеждане на теста две дози Diaskintest (0,2 ml разтвор) се изтеглят в спринцовката и разтворът се освобождава в стерилен памучен тампон до марката 0,1 ml. Пациентът по време на изследването трябва да е в седнало положение. Тестът се провежда върху вътрешната повърхност на средната трета на предмишницата, като предварително се третира областта на кожата със 70% етилов алкохол. За да поставите теста, 0,1 ml разтвор на Diaskintest се инжектира в горните слоеве на опъната кожа. Въвеждането трябва да се извършва успоредно на повърхността на кожата. Веднага след изследването пациентите обикновено развиват белезникава папула под формата на "лимонова кора", чийто размер е 7-10 mm в диаметър.
Пациентите с анамнеза за прояви на неспецифични алергии се препоръчват да проведат тест, докато приемат десенсибилизиращи лекарства (десенсибилизиращите лекарства се избират от лекар и по правило се приемат в рамките на 5 дни преди теста с помощта на Diaskintest и в рамките на 2 дни след).

Отчитане на резултатите:
Оценката на резултата от теста с помощта на лекарството Diaskintest се извършва от лекар или медицинска сестра 72 часа след теста. Оценката се извършва чрез измерване на размера на хиперемия и папула (инфилтрат) напречно спрямо оста на предмишницата. Размерът се изчислява в милиметри с помощта на прозрачна линийка, като трябва да се има предвид, че хиперемията се счита само ако няма инфилтрация.
Реакцията на пробата се счита за отрицателна в случай на пълна липса на инфилтрация и хиперемия или ако техният размер не надвишава 2 mm.
Реакцията към пробата се счита за съмнителна, ако пациентът има хиперемия без инфилтрация.

Реакцията към пробата се счита за положителна, ако има папула (инфилтрат) с всякакъв размер (в този случай такива реакции трябва да бъдат разделени според тежестта). При наличие на инфилтрат с размер по-малък от 5 mm, реакцията се счита за лека, с размер на папулата от 5 до 9 mm, реакцията се счита за умерено изразена, с размер на папулата от 10 до 14 mm, изразена реакция. За хиперергична реакция се счита наличието на инфилтрат над 15 mm, както и развитието на везикуло-некротични промени, лимфангит или лимфаденит, независимо от размера на папулата.
Пациентите със съмнителна и положителна реакция към тест с Diaskintest трябва да бъдат изследвани за туберкулоза. Трябва да се има предвид, че кожните прояви на неспецифични алергии (включително хиперемия), за разлика от реакциите на свръхчувствителност от забавен тип, се развиват веднага след инжектирането и като правило изчезват в рамките на 48-72 часа.
Diaskintest не предизвиква реакции на свръхчувствителност от забавен тип, които са свързани с BCG ваксинацията.

Случаи на липса на отговор на лекарството Diaskintest:
Отрицателни резултати от теста с помощта на лекарството Diaskintest могат да се наблюдават при пациенти, които не са заразени с Mycobacterium tuberculosis, при хора, които са се възстановили от туберкулоза, както и при пациенти, които преди това са били заразени с Mycobacterium tuberculosis с неактивна туберкулозна инфекция. В допълнение, отрицателни резултати от теста могат да бъдат при пациенти с туберкулоза в периода на завършване на инволюцията на туберкулозните промени с липсата на рентгенови томографски, клинични, лабораторни и инструментални признаци на активност на процеса.
Трябва да се отбележи, че тестът с лекарството Diaskintest може да бъде отрицателен при пациенти с туберкулоза, които имат тежки имунопатологични нарушения, причинени от тежкия ход на туберкулозния процес. Идентифицирането на отрицателен тест е възможно при пациенти с ранен стадий на инфекция с Mycobacterium tuberculosis или пациенти с ранен стадий на туберкулозния процес със съпътстващи заболявания, които са придружени от имунодефицитни състояния.

Регистрация на счетоводни документи по време на теста с лекарството Diaskintest:
В документите е необходимо да се отбележи името на лекарството и производителя, срокът на годност и партидният номер на лекарството, както и датата на теста, мястото на инжектиране (дясна или лява предмишница) и резултатът от Тестът.

Странични ефекти

Лекарството Diaskintest, като правило, се понася добре от пациенти на всяка възраст. Докладвани са отделни случаи на системни нежелани реакции, по-специално след теста може да се развие слабост, хипертермия и главоболие.

Противопоказания

Diaskintest не се използва за изследване при пациенти с остри и хронични (по време на рецидив) заболявания с инфекциозна етиология, освен когато има съмнение за туберкулоза.
Тест с Диаскинтест не трябва да се прави при пациенти със соматични и други заболявания по време на обостряне, както и при пациенти, страдащи от епилепсия, алергични заболявания и общи кожни заболявания.
В детски групи по време на карантина за детски инфекции е забранено да се изследва с помощта на препарата Diaskintest (изследването се извършва само след премахване на карантината).

Бременност

По време на бременност решението за провеждане на тест Diaskintest се взема от лекаря.

лекарствено взаимодействие

Препоръчително е да се направи тест с Diaskintest преди превантивни ваксинации. В този случай, в случай на отрицателен резултат от теста, ваксинациите (с изключение на BCG) могат да се извършат веднага след оценка и записване на резултатите от теста.
След профилактични ваксинации тестът с Diaskintest е разрешен не по-рано от 1 месец след профилактичната ваксинация.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лекарството Diaskintest.

Форма за освобождаване

Разтвор за интрадермално приложение Диаскинтест, 30 дози (3 ml) в стъклени бутилки с гумена запушалка и алуминиева капачка с контрол на първо отваряне, в картонена опаковка от 1, 5 или 10 стъклени бутилки, затворени в контурна опаковка от полимерни материали .

Условия за съхранение

Диаскинтест е годен за употреба в рамките на 2 години след освобождаване, при условие че се съхранява и транспортира при температура от 2 до 8 градуса по Целзий. Забранено е замразяването на разтвора Diaskintest.
След отваряне на флакона, разтворът може да се използва в рамките на 2 часа.
След изтичане на срока на годност Diaskintest трябва да се изхвърли Информацията за лекарството е предоставена само за информационни цели и не трябва да се използва като ръководство за самолечение. Само лекар може да вземе решение за назначаването на лекарството, както и да определи дозата и методите на неговото използване.

Diaskintest е диагностично решение, предназначено да определи дали даден субект има туберкулоза. Прилага се интрадермално.

Диагнозата на туберкулозата е доста сложен многоетапен процес. Честотата на тази инфекция е доста висока и броят на пациентите с туберкулоза се увеличава всяка година. За да се ускори процесът на идентифициране на възможни пациенти, има методи за скрининг. Един от тях е диаскинтест.

Можете да зададете въпрос, но какъв? Да, използва се и тази диагностична опция с дълга история на използване. Въпреки това, тестът на Манту има един важен недостатък - „недружелюбно“ отношение към BCG ваксината, което се изразява в възможни ненадеждни резултати.

Но Diaskintest, регистриран на 11 август 2008 г. (сертификат № LSR-006435/08), е свободен от този недостатък.

За справка. Diaskintest е търговското наименование на диагностичен метод, който ви позволява да определите наличието на имунен отговор към антигени, влизащи в тялото.

Диагностикуми за диаскинтест се получават в лабораторията. За да направят това, Escherichia coli са обучени да произвеждат два протеинови антигена на микобактериите, по които имунната система разпознава туберкулозната инфекция.

E. coli са нормалната микрофлора на човешкото тяло и не представляват никаква заплаха за здравето. Те се обучават чрез въвеждане на гени, отговорни за синтеза на необходимите два протеина.

За справка.Модифицираните Е. coli започват да произвеждат микобактериални антигени, които се използват за приготвяне на диаскинтест.

Приготвя се екстракт от необходимите протеини, разреден с физиологичен разтвор в необходимото разреждане. Стандартните комплекти за диаскинтест вече имат необходимата дозировка, където 0,1 ml е равно на една доза антиген.

Специфичност и чувствителност на метода

За справка.Специфичността е показател, който отразява броя на фалшивите положителни отговори.

Според статистиката фалшив отговор получават до 2 души от 100 здрави хора, преминали теста. Този показател се счита за висок в сравнение с други методи на изследване.

Фалшивите положителни отговори възникват, защото има киселинно устойчиви бактерии, които са сходни по антигенен състав с.

За справка.Тези инфекциозни агенти не причиняват конкретно заболяване, но стимулират образуването на имунитет срещу антигените на бацила на Кох. Човешката имунна система ги разпознава като mycobacterium tuberculosis и следователно впоследствие реагира на diaskintest.

Чувствителността е обратното на специфичността. Той определя колко фалшиви отрицателни отговори получават изследователите на 100 извършени теста.

За diaskintest индикаторът варира от 4-12 фалшиви отговора на 100 пациенти с туберкулоза, преминали изследването. Това означава, че до 12 пациенти с туберкулоза от 100 ще получат отрицателен резултат след преминаване на диаскинтест. Тази цифра се счита за висока.

По този начин, въпреки наличието на фалшиво положителни и фалшиво отрицателни отговори, diaskintest се счита за доста специфична и чувствителна техника.

Целта на диаскинтест

За справка. Diaskintest е необходим за оценка на имунния отговор към въвеждането на антигени на бацила на Кох.

Факт е, че при контакт с всеки инфекциозен агент човешката имунна система произвежда специфични клетки и макромолекули. Те включват Т-лимфоцити и антитела, произведени от В-лимфоцити.

При първия контакт с инфекция, в отговор на нейните антигени, тялото започва да произвежда антитела и да обучава Т-лимфоцити. Имунната система има памет за антигени, следователно при многократен контакт със същата инфекция имунният отговор вече е готов. Действието на диаскинтест се основава на този принцип.

Тестът съдържа специфични рекомбинантни протеини на Mycobacterium tuberculosis. Тези протеини са антигени, по които имунната система разпознава пръчиците на Кох. В случай, че тялото вече се е срещнало с микобактерия, има специфични Т-лимфоцити срещу тези антигени.

За справка. Diaskintest се извършва чрез интрадермално инжектиране на микобактериални протеини. При наличие на имунитет Т-лимфоцитите се втурват към мястото на инжектиране и предизвикват локална алергична реакция. Обективно това се проявява чрез локално възпаление.

Имунитетът при туберкулоза се формира в два случая: след прекарана първична туберкулоза в миналото и с активна туберкулоза в момента.

Тези две опции трябва да могат да се разграничат, тъй като diaskintest и в двата случая ще покаже положителен резултат. Ако няма имунен отговор към въвеждането на антигена, тогава резултатът от диаскинтест ще бъде отрицателен, което също може да показва няколко състояния, свързани както с липсата на контакт с микобактерията, така и с дълбокото потискане на имунната система.

Показания

Има малко индикации за назначаване на диаскинтест. Най-често се провежда за деца с превантивна цел. В много страни, включително Руската федерация, диаскинтест се използва вместо тест Манту при деца, посещаващи предучилищни и училищни институции.

Независимо от наличието или липсата на симптоми на туберкулоза, всички деца се изследват в училище.

При деца индикация за спешен тест е наличието на симптоми на туберкулоза, например упорита упорита кашлица или резистентна на антибиотици пневмония.

внимание!Ако детето е имало тест Манту и се е оказало положителен, трябва да направи и диаскинтест.

Информативността на теста в този случай се обяснява с факта, че лица, които никога не са били в контакт с диви щамове на микобактерии, нямат имунитет към двата диагностични антигена, използвани в теста.

Ако реакцията се окаже положителна, тогава детето вече е заразено с туберкулоза. Или е болен в момента, или е имал първична форма на туберкулоза и вече е здрав.

При възрастни, с превантивна цел, тази техника е безсмислена. Почти всеки човек след 18-годишна възраст има имунитет към Mycobacterium tuberculosis.

важно.Индикация за диаскинтест при възрастни е подозрението за открита форма на туберкулоза.

Назначаването за изследване може да бъде издадено при следните симптоми:

• наличието на инфилтрат или патологичен фокус в белите дробове, който не се лекува с конвенционални антибиотици,
• упорита кашлица за повече от две седмици,
• безпричинно повишаване на телесната температура до субфебрилни цифри или отслабване.

внимание. Diaskintest придобива диагностична стойност само ако се използва в комбинация с други методи за диагностициране на туберкулоза.

След лечение на туберкулоза се използва и тест за оценка на ефективността на терапията.

Противопоказания

Противопоказания за техниката са:

• Инфекции, с изключение на съмнение за туберкулоза;
• Всяка хронична патология в стадия на декомпенсация;
• Кожни заболявания, които пречат на теста на двете ръце;
• Алергични реакции, поносими по време на техниката;
• Въвеждането на превантивна ваксинация по-малко от месец преди теста;
• Всяка форма на епилепсия.

За справка.Трябва да се отбележи, че нарушената бъбречна и чернодробна функция не засяга пробата. В допълнение, diaskintest не е противопоказан за бременни и кърмещи жени, но само ако има съмнение за активна форма на туберкулоза.

Честота на извадката

С цел ранна диагностика на първична туберкулоза, diaskintest се използва ежегодно за деца. Ако детето не е ваксинирано с BCG ваксина, е необходимо по-често наблюдение. Такива деца се изследват поне веднъж на шест месеца.

При възрастните няма такава периодичност. Като метод за ранна диагностика на активна туберкулоза, диаскинтестът е неинформативен. Възрастните се подлагат на флуорографско изследване ежегодно, а тестът с диагностикум се извършва само при показания.

За справка.Можете да тествате отново след всеки период от време, ако е необходимо.

Нежелани реакции

Нежеланите реакции са изключително редки и се дължат на индивидуална чувствителност към лекарството. Тези реакции включват:

• главоболие;
• Повишаване на телесната температура, като правило, до субфебрилни цифри;
• Слабост, умора;
• Неспецифична алергична реакция на мястото на инжектиране.

Малкото странични ефекти и малък процент на поява се дължат на интрадермалното приложение на лекарства. Diagnosticum не навлиза в системното кръвообращение, поради което рядко причинява генерализирани реакции.

За справка.По-често страничните ефекти са свързани с нарушение на техниката на диаскинтест. В този случай на мястото на инжектиране могат да се образуват обширни хематоми, да се развият генерализирани алергични реакции, а при възрастните хора е възможно повишаване на кръвното налягане.

Опасността от диаскинтест

Този диагностичен метод се счита за относително безопасен. Мнението, че туберкулозата може да се зарази по време на диаскина, е погрешно.

Диагностикум не съдържа микобактерии или техни тъкани. Въведете само два протеина, които носят антигенния товар.

важно.Тези протеини не могат да причинят друго заболяване освен имунен отговор. Освен това препаратът дори не съдържа ешерихия коли, върху която са отгледани необходимите протеини. Инжектира се само стерилен екстракт.

Единствената възможна опасност е рискът от развитие на неспецифична алергична реакция. Възможна е реакция на свръхчувствителност към всеки чужд протеин.

При диаскинтест алергията е по-често локална и в редки случаи се наблюдават генерализирани форми със симптоми, характерни за свръхчувствителност.

Диаскинтест и Манту

Могат да се използват няколко метода за откриване на наличието на имунитет към антигените на Mycobacterium tuberculosis. Най-често срещаните от тях в момента са диаскинтест и тест Манту. И двата метода имат еднакъв механизъм на действие и дори начин на приложение.

И в двата случая интрадермално се инжектира 0,1 ml диагностика, съдържаща антигени на пръчките на Кох.

За справка.Разликата е, че Diaskintest е продукт с генно инженерство. Протеините се отглеждат изкуствено върху други бактерии и след това се отстраняват. Препаратът включва само два антигена, които присъстват само във вирулентни (опасни) щамове на микобактерии.

Туберкулинът за теста Манту се приготвя чрез извличане на протеини от отслабени микобактерии. Антигенната структура на туберкулин е по-голяма от тази на диаскинтест.

Тестът Манту дава положителна реакция не само на вирулентни щамове, но и на имунитета, оставен от BCG ваксината. В допълнение, туберкулинът дава повече кръстосани реакции с други видове бактерии.

важно.Чувствителността на двата метода е еднаква. Диаскинът обаче е по-специфичен, дава по-малко фалшиви положителни реакции от теста на Манту.

Предимството на туберкулиновата диагностика е, че разпознава по-ранен имунитет от диаскинтест. Реакцията към диаскинтестните антигени настъпва по-късно, отколкото към други протеини на микобактерии.

Понякога е позволено да се извършат и двата теста на различни ръце.

Подготовка за въвеждане на Diaskin

Тази техника не изисква специфична подготовка, но има редица условия, които трябва да се спазват. На първо място, те се отнасят за деца, които са навършили възрастта за следваща профилактична реваксинация.

внимание.След всяка ваксинация диаскинтестът може да се направи не по-рано от месец по-късно. Ето защо е по-целесъобразно първо да се извърши диагностика, а след това реваксинация.

БЦЖ ваксината не трябва да се прилага месец преди изследването и непосредствено след него. Това трябва да се има предвид при повторна ваксинация на BCG деца на седемгодишна възраст.

Освен това трябва да се изключат неспецифични алергични реакции при чувствителни индивиди. За целта на страдащите от алергия се предписват антихистамини в стандартни дози една седмица преди изследването, което продължава до регистриране на резултата.

Възрастните не трябва да пият алкохол три дни преди теста и три дни след теста. Няма данни за ефекта на тютюнопушенето върху резултата от диаскинтест. Освен това, след поставяне на пробата, можете да шофирате кола и да приемате всички предварително предписани лекарства.

Къде се прави тестването

Diaskintest е инвазивна диагностична техника, която може да се извършва само от медицински персонал. За децата тестът се провежда в учебни заведения по график за профилактични прегледи. Възрастните могат да се свържат с местния терапевт, като в този случай диаскинтестът ще се извърши в манипулационната зала на клиниката.

Освен това има институции, които се занимават с профилактика, диагностика и лечение на туберкулозата. Те включват специализирани диспансери, санаториуми, изследователски институти. Те също така провеждат амбулаторни прегледи и имат кабинети за профилактика на туберкулозата. Можете да се свържете с някоя от тези институции и да направите диаскинтест от специалисти.

Методология на теста

Изследването може да се извърши само от специално обучена медицинска сестра, която владее техниката на интрадермално приложение на лекарството. Факт е, че въвеждането на диагностикум подкожно, интрамускулно или интравенозно е груба грешка. В този случай изследването ще бъде неинформативно и може да доведе до усложнения.

Сестрата проверява флакона за течове, оценява срока на годност и външния вид на съдържанието. След това 0,2 ml от съдържанието на флакона се изтегля в туберкулиновата спринцовка. Този обем е равен на две диагностични дози.

За справка.Средната трета от вътрешната повърхност на предмишницата се дезинфекцира с алкохол, след което се инжектират интрадермално 0,1 ml диагностикум, което се равнява на една диагностична доза. При правилно приложение на мястото на инжектиране се образува "лимонова кора".

Контакт на мястото на инжектиране с вода

Diaskintest, подобно на теста Mantoux, може да се намокри. Водата не реагира с диагностикума по никакъв начин и не променя резултата от теста. Но преди да регистрирате резултата, не се препоръчва да се къпете.

Това се дължи на факта, че в раната, оставена от иглата, може да попадне инфекция от водата. В резултат на това ще се развие неспецифично възпаление, което ще замъгли цялата картина. По същата причина не трябва да търкате мястото на инжектиране с кърпа, сапун или кърпа.

Също така трябва да избягвате да посещавате сауни, бани, басейни и открити води. Душ може да се взема без ограничения.

резултати

Резултатът се оценява точно след три дни, като се измерват останалите морфологични елементи на мястото на инжектиране с линийка, перпендикулярна на оста на предмишницата. От значение са размерът и външният вид на морфологичния елемент.

Възможни резултати

Има три вида реакции към въвеждането на лекарството:

• Отрицателна. Има следа от инжекцията и няма други морфологични елементи.
• Съмнително. На мястото на инжектиране няма подкожно уплътняване, но има зачервяване с различна големина.
• Положителен. Под кожата се напипва уплътнение с различни диаметри. По правило тя изпъква над повърхността на кожата под формата на възел (папула).

Положителният резултат се разделя на разновидности, както следва:

• Слабо - уплътнението не надвишава 0,5 см в диаметър;
• Умерено - уплътняване от 0,6 до 0,9 см в диаметър;
• Изразено - диаметърът на папулата е от 1 до 1,5 cm;
• Свръхчувствителност - уплътняване над 1,5 cm или наличие на други морфологични елементи (пустули, корички, възпаление на лимфните съдове).

Тълкуване на резултата

Отрицателен резултат се наблюдава, ако тялото никога не е срещало Mycobacterium tuberculosis. В страни с лоша епидемична ситуация най-често се открива отрицателен резултат при деца.

внимание.В зряла възраст отрицателният резултат означава имуносупресия.

Например, това се случва при заразени с ХИВ хора в стадия на СПИН, дори ако имат активна туберкулоза.

Съмнителен резултат не дава недвусмислен отговор за интензивността на имунитета и изисква втори тест след 2-3 месеца.

За справка.Положителният резултат означава или имунитет поради факта, че туберкулозата е била прехвърлена преди това, или активно заболяване в момента.

По правило тежестта на реакцията корелира с активността на патологичния процес. Лицата с положителна реакция подлежат на допълнителен преглед за поставяне на окончателна диагноза.

Реакция по дни

За справка.Имунитетът към микобактериите се формира под формата на свръхчувствителност от забавен тип. Това означава, че имунният отговор към приложението на лекарството ще започне не по-рано от ден по-късно. Въпреки това, поради ниската доза на лекарството, отговорът се развива бавно.

Ден след изследването може да се появи хиперемия или малко уплътнение, което постепенно се увеличава по размер.

Достига своя максимум едва на третия ден.

Появата на реакция няколко часа след приема на лекарството говори в полза на неспецифична реакция.

Алергия към Diaskintest

Алергия към диаскин се развива при по-малко от една трета от пациентите, което се свързва с протеиновия произход на лекарството. Неспецифичната алергична реакция се развива по пътя на незабавната свръхчувствителност и се появява няколко минути или часове след инжектирането.

В същото време има:

• локален сърбеж,
• хиперемия на мястото на инжектиране,
• възможно образуване на уртикария.

По-рядко се наблюдава генерализирана реакция със сълзене, хрема, подуване на клепачите. Още по-рядко се появява оток на Квинке или се влошава бронхиалната астма. Ако възникне алергична реакция, трябва да вземете антихистамин и да се консултирате с лекар, който ви е насочил към диаскинтест.

Синини на мястото на инжектиране

Кръвоизлив или малка синина не е реакция. Това се случва, ако съдът е повреден. Дори при спазване на техниката на въвеждане е възможно да се наранят повърхностни съдове с игла.

За справка.При оценката на резултатите синината не се взема предвид.

положителен тест

При възрастни и деца положителният резултат от диаскинтест може да се тълкува по различни начини. При деца първият положителен резултат се нарича тестов завой. Това означава, че детето за първи път се е сблъскало с Mycobacterium tuberculosis.

В този случай се развива първична инфекция, която като правило е безсимптомна, оставяйки след себе си силен имунитет. За да се установи опасността от заболяването за конкретно дете, е необходима консултация с фтизиатър.

При възрастни положителен резултат означава, че вече е изграден имунитет към микобактериите. По правило хората, живеещи в страните от ОНД, носят първична туберкулоза дори преди зряла възраст, тъй като възрастните имат имунитет.

Ако diaskintest даде положителен резултат при възрастен, това може да се счита за норма. Въпреки това, изразената реакция може също да показва активна туберкулоза.

За справка.Колкото по-изразен е имунният отговор към приложението на лекарството, толкова по-голям е шансът пациентът да има активна форма на туберкулоза. Окончателното заключение може да бъде дадено само от туберкулозен лекар след допълнителен преглед.