Flemoklav solyutab с клавуланова киселина. Дозировка на лекарството и характеристики на приложението

Catad_pgroup Антибиотици пеницилини

Flemoklav Solutab - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

LSR-000392/09 - 060516

Търговско наименование:

Flemoklav Solutab ®

INN или групово име:

амоксицилин + клавуланова киселина

Доза от:

диспергиращи се таблетки

Съединение:

Една таблетка съдържа:

Активно вещество:амрксицилин трихидрат (което съответства на амоксицилин база) - 1019,8 mg (875,0 mg); калиев клавуланат (съответстващ на клавуланова киселина) -148,9 mg (125 mg).

Помощни вещества:диспергирана целулоза - 30,4 mg, микрокристална целулоза - 125,9 mg, кросповидон - 64,0 mg, ванилин - 1,0 mg, аромат на мандарина - 9,0 mg, аромат на лимон - 11,0 mg, захарин - 13,0 mg, магнезиев стеарат - 6,0 mg.

Описание

Диспергиращи се таблетки, продълговати, бели до жълти на цвят, без риск, с надпис "425" и графична част от логото на фирмата. Допускат се кафяви петна.

Фармакотерапевтична група:

Антибиотик - полусинтетичен пеницилин + бета-лактамазен инхибитор.

CodeATH:

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизъм на действие

Амоксицилинът е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик с активност срещу много fam-положителни и fam-отрицателни микроорганизми. В същото време амоксицилинът е податлив на разрушаване от бета-лактамази и следователно спектърът на активност на амоксицилин не се отнася за микроорганизми, които произвеждат този ензим. Клавулановата киселина, инхибитор на бета-лактамазата, структурно свързан с пеницилините, има способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, открити в микроорганизми, резистентни към пеницилини и цефалоспорини.

Клавулановата киселина е достатъчно ефективна срещу плазмидни бета-лактамази, които най-често причиняват бактериална резистентност, и не е ефективна срещу хромозомни бета-лактамази тип 1, които не се инхибират от клавулановата киселина. Наличието на клавуланова киселина в лекарството Flemoklav Solutab предпазва амоксицилин от разрушаване от ензими - бета-лактамази, което позволява разширяване на антибактериалния спектър на амоксицилин. Следва активността на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина в витро.

Бактерии, нормално чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-положителни аероби:

Bacillus anthracis
Ентерококус фекалис
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes 1.2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp.(други бета-хемолитични стрептококи) 1.2
Стафилококус ауреус(чувствителни към метицилин) 1
Staphylococcus saprophyticus(чувствителни към метицилин)

Коагулазоотрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин).

Грам-положителни анаероби:

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Пептострептокок spp.

Грам-отрицателни аероби:

Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae 1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis 1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Холерен вибрион.

Грам-отрицателни анаероби:

Bacteroides fragilis
Бактероиди spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Превотела spp.

Други:

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum.

Бактерии, при които е вероятно придобита резистентност към комбинацията на амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-отрицателни аероби:

Ешерихия коли 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Клебсиела spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris,
Протей spp.
Салмонела spp.
Шигела spp.

Грам-положителни аероби:

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2

група стрептококи Вириданс 2

Бактерии, които са естествено устойчиви на комбинацията от амоксицилин склавуланова киселина

Грам-отрицателни аероби:
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Провиденсия spp.
Pseudomonas spp.
Сератия spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica.

други:
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Хламидия spp.
Coxiella burnetii
Микоплазма spp.

1 - за тези видове микроорганизми клиничната ефикасност на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина е доказана в клинични проучвания.

2 - щамовете на тези бактериални видове не произвеждат р-лактамаза. Чувствителността при монотерапия с амоксицилин предполага подобна чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина.

Фармакокинетика

Всмукване

И двете активни съставки на лекарството Flemoklav Solutab®, амоксицилин и клавуланова киселина, се абсорбират бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (GIT) след перорално приложение. Абсорбцията на активните съставки е оптимална, ако лекарството се приема в началото на хранене.

След еднократна доза Flemoclav Solutab® в доза 875/125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), максималната концентрация на амоксицилин в кръвната плазма се създава след 1,5 часа (t max) и е 12 μg / ml (Cmax ), клавуланова киселина - след 1 час, в размер на 3 μg / ml. AFC (площ под фармакокинетичната крива) на амоксицилин и клавуланова киселина е съответно 33 mcg/l и 6 mcg/l. Абсорбцията на амоксицилин при перорално приложение достига 90%, абсолютната бионаличност на клавулановата киселина е средно 60%.

Разпределение

Както при интравенозно приложение на комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина, терапевтичните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се откриват в различни тъкани и интерстициална течност (в жлъчния мехур, коремните тъкани, кожата, мастната и мускулната тъкан, синовиалната и перитонеалната течност, жлъчката, гноен секрет). Амоксицилинът и клавулановата киселина имат слаба степен на свързване с плазмените протеини. Приблизително 17-20% от амоксицилин и 22% от клавулановата киселина се свързват с плазмените протеини.

При проучвания върху животни не е установено натрупване на компонентите на лекарството Flemoklav Solutab в нито един орган.

Амоксицилин, както повечето пеницилини, преминава в кърмата. Следи от клавуланова киселина са открити и в кърмата. С изключение на възможността за развитие на сенсибилизация, диария или кандидоза на лигавиците на устната кухина, не са известни други отрицателни ефекти на амоксицилин и клавуланова киселина върху здравето на кърмачетата. Репродуктивните проучвания при животни показват, че амоксицилин и клавулановата киселина преминават плацентарната бариера. Въпреки това, няма отрицателен ефект върху плода.

Метаболизъм

10-25% от началната доза амоксицилин се екскретира в урината като неактивен метаболит (пеницилова киселина). Клавулановата киселина се метаболизира екстензивно до 2,5-дихидро-4-(2-хидроксиетил)-5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидроксибутан-2-он и се екскретира от бъбреците, през стомашно-чревния тракт, както и с издишания въздух под формата на въглероден диоксид.

развъждане

Общият клирънс за две активни вещества е 25 l / h, полуживотът (t1 / 2) на амоксицилин е 1,1 часа, клавулановата киселина е 0,9 часа.

Приблизително 60-80% от амоксицилин и 30-50% от клавулановата киселина се екскретират през бъбреците през първите 6 часа след приема на лекарството.

Едновременното приложение на пробенецид забавя екскрецията на амоксицилин, но не и на клавуланова киселина (вижте точка "Взаимодействие с други лекарствени продукти").

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина е показана за лечение на бактериални инфекции на следните локализации, причинени от микроорганизми, чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина:

Инфекции на горните дихателни пътища (включително УНГ инфекции), напр. повтарящ се тонзилит, синузит, отит на средното ухо, обикновено причинени от Стрептокок pneumoniae, Хемофилус грип #, Мораксела catarrhalis# и Стрептокок pyogenes.

Инфекции на долните дихателни пътища, като екзацербации на хроничен бронхит, лобарна пневмония и бронхопневмония, обикновено причинени от Стрептокок pneumoniae, Хемофилус грип # и Мораксела catarrhalis # .

Инфекции на пикочните пътища, напр. цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции на женските полови органи, обикновено причинени от видове от семейството Enterobacteriaceae 1 (главно Ешерихияколи # ), Стафилококиsaprophyticusи видове от рода Ентерококи, асъщо гонорея, причинена Нейсерия гонорея#

Инфекции на кожата и меките тъкани, обикновено причинени от Стафилококи ауреус # , Стрептокок pyogenes и видове от рода Vasroides # .

Инфекции на костите и ставите, като остеомиелит, обикновено причинени от Стафилококи ауреус # , ако е необходимо, е възможна продължителна терапия.

Одонтогенни инфекции, напр. пародонтит, одонтогенен максиларен синузит, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.

Други смесени инфекции (напр. септичен аборт, пуерперален сепсис, интраабдоминален сепсис) като част от стъпаловидно лечение.

Някои представители на този род микроорганизми произвеждат бета-лактамаза, което ги прави нечувствителни към амоксицилин (виж също раздел "Фармакологични свойства"). Инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, могат да бъдат лекувани с Flemoklav Solutab, тъй като амоксицилинът е една от неговите активни съставки. Flemoklav Solutab е показан и за лечение на смесени инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, както и микроорганизми, произвеждащи бета-лактамаза, чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина.

Чувствителността на бактериите към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина варира според региона и във времето. Когато е възможно, трябва да се вземат предвид данните за местната чувствителност. Когато е необходимо, трябва да се вземат микробиологични проби и да се изследват за бактериологична чувствителност.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина, други компоненти на лекарството, бета-лактамни антибиотици (например пеницилини, цефалоспорини) в историята;
• предишни епизоди на жълтеница или нарушена чернодробна функция при използване на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина в историята;
• деца под 12-годишна възраст или телесно тегло под 40 kg;
• нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс< 30 мл/мин).

Внимателно:тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

УПОТРЕБА ПРИ БРЕМЕННОСТ И ПО ВРЕМЕ НА КЪРМЕНЕ

Бременност

При проучвания на репродуктивната функция при животни пероралното и парентералното приложение на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина не предизвиква тератогенни ефекти. В едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембраните е установено, че профилактичната лекарствена терапия може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новородени. Както всички лекарства, Flemoclav Solutab не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен ако очакваната полза за майката не надвишава потенциалния риск за плода.

период на кърмене

Flemoklav Solutab може да се използва по време на кърмене. С изключение на възможността за развитие на сенсибилизация, диария или кандидоза на лигавиците на устната кухина, свързани с проникването на следи от активните вещества на това лекарство в кърмата, не са наблюдавани други нежелани реакции при кърмени деца . В случай на неблагоприятни ефекти при деца, които са кърмени, кърменето трябва да се преустанови.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ

За предотвратяване на диспептични симптоми Flemoklav Solutab® се предписва в началото на хранене. Таблетката се поглъща цяла с чаша вода или се разтваря в половин чаша вода (минимум 30 ml), като преди употреба се разбърква добре.

За перорално приложение.

Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и тежестта на инфекцията.

Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преглед на клиничната ситуация.

Ако е необходимо, е възможно да се проведе поетапна терапия (първо, парентерално приложение на лекарството, последвано от преход към перорално приложение).

Възрастни и деца на 12 или повече години или с тегло 40 kg или повече

1 таблетка 875 mg / 125 mg 2 пъти дневно.

Специални групи пациенти

Деца под 12 години с тегло под 40 кг

Пациенти в старческа възраст

Не се изисква корекция на режима на дозиране. При пациенти в старческа възраст с увредена бъбречна функция дозата трябва да се коригира, както е посочено по-долу за възрастни с увредена бъбречна функция.

Пациенти с увредена бъбречна функция

Таблетките 875 mg/125 mg трябва да се използват само при пациенти с креатининов клирънс над 30 ml/min и не се налага коригиране на дозата.

В повечето случаи, ако е възможно, трябва да се предпочита парентералната терапия. Пациенти с увредена бъбречна функция могат да получат конвулсии (вижте раздел "Странични ефекти", "Предозиране").

Пациенти с увредена чернодробна функция

Лечението се провежда с повишено внимание; редовно следете чернодробната функция. Няма достатъчно данни за промяна на препоръката на режима на дозиране при тези пациенти.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Представените по-долу нежелани реакции са изброени според увреждането на органите и органните системи и честотата на поява. Честотата на поява се определя, както следва: Често(>1/10), често(>1/100, <1/10), рядко(>1/1000, <1/100), Рядко(>1/10 000, <1/1000), много рядко(<1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Честота на поява на нежеланите реакции

Редки: обратима левкопения (включително неутропения), обратима тромбоцитопения.

Много редки: обратима агранулоцитоза и обратима хемолитична анемия, удължаване на времето на кървене и протромбиновото време, анемия, еозинофилия, тромбоцитоза.

Нарушения на имунната система

Много рядко: ангиоедем, анафилактични реакции, синдром, подобен на серумна болест, алергичен васкулит.

Нарушения на нервната система

Нечести: замаяност, главоболие.

Много редки: обратима хиперактивност, конвулсии. Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция, както и при тези, които получават високи дози от лекарството (вижте раздел "Начин на приложение и дози" - Пациенти с увредена бъбречна функция,„Предозиране“). Безсъние, възбуда, тревожност, промяна в поведението.

Стомашно-чревни нарушения

Възрастни:

Много чести: диария. Често: гадене, повръщане.

деца:

Често: диария, гадене, повръщане.

Цялото население:

Гаденето най-често се свързва с употребата на високи дози от лекарството. Ако след началото на приема на лекарството се наблюдават нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, те могат да бъдат елиминирани, ако Flemoklav Solutab се приема в началото на храненето.

Нечести: нарушено храносмилане.

Много рядко: антибиотик-асоцииран колит (включително псевдомембранозен колит и хеморагичен колит) (вижте раздел "Специални указания"), черен "космат" език, гастрит, стоматит.

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища

Нечесто: умерено повишаване на активността на аспартат аминотрансферазата и / или аланин аминотрансферазата (ACT и / или ALT). Тази реакция е наблюдавана при пациенти, лекувани с бета-лактамни антибиотици, но нейното клинично значение е неизвестно.

Много редки: хепатит и холестатична жълтеница. Тези реакции се наблюдават при пациенти, получаващи терапия с пеницилинови антибиотици и цефалоспорини. Повишаване на концентрацията на билирубин и алкална фосфатаза.

Нежеланите реакции от страна на черния дроб са наблюдавани главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължителна терапия. Тези нежелани реакции са много редки при деца.

Изброените признаци и симптоми обикновено се появяват по време или веднага след края на терапията, но в някои случаи може да не се появят няколко седмици след края на терапията. Нежеланите реакции обикновено са обратими. Нежеланите реакции от черния дроб могат да бъдат тежки, в изключително редки случаи има съобщения за смърт. В почти всички случаи това са лица със сериозни съпътстващи заболявания или пациенти, приемащи едновременно потенциално хепатотоксични лекарства.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Нечести: обрив, сърбеж, уртикария.

Редки: еритема мултиформе.

Много редки: синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен дерматит, остра генерализирана екзантематозна пустулоза.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Много рядко: интерстициален нефрит, кристалурия (вижте точка "Предозиране"), хематурия.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми

Могат да се появят стомашно-чревни симптоми и дисбаланс на течности и електролити. Описана е амоксицилинова кристалурия, която в някои случаи води до развитие на бъбречна недостатъчност (вижте раздел "Специални указания и предпазни мерки"). Гърчове могат да се появят при пациенти с увредена бъбречна функция, както и при тези, които получават високи дози от лекарството (вижте раздел "Начин на приложение и дози" - Пациенти съснарушена бъбречна функция,"Странични ефекти").

Лечение

Стомашно-чревни симптоми - симптоматична терапия, като се обръща специално внимание на нормализирането на водно-електролитния баланс. Амоксицилин и клавуланова киселина могат да бъдат отстранени от кръвния поток чрез хемодиализа.

Резултатите от проспективно проучване, проведено при 51 деца в център за контрол на отравянията, показват, че прилагането на амоксицилин в доза под 250 mg/kg не води до значими клинични симптоми и не изисква стомашна промивка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Не се препоръчва едновременната употреба на лекарството Flemoklav Solutab® и пробенецид. Пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин и следователно едновременната употреба на лекарството Flemoklav Solutab® и пробенецид може да доведе до повишаване и персистиране на концентрацията на амоксицилин в кръвта, но не и на клавулановата киселина.

Едновременната употреба на алопуринол и амоксицилин може да повиши риска от кожни алергични реакции. Понастоящем в литературата няма данни за едновременната употреба на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. Пеницилините са в състояние да забавят екскрецията на метотрексат от тялото чрез инхибиране на неговата тубулна секреция, следователно едновременната употреба на лекарството Flemoclav Solutab и метотрексат може да увеличи токсичността на метотрексат. Подобно на други антибактериални лекарства, лекарството Flemoklav Solutab® може да повлияе на чревната микрофлора, което води до намаляване на абсорбцията на естрогени от стомашно-чревния тракт и намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви.

Литературата описва редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (MNR) при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходимо едновременното предписване на лекарството Flemoclav Solutab® с антикоагуланти, трябва внимателно да се следи протромбиновото време или MHO при предписване или отмяна на лекарството Flemoclav Solutab, може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланти за перорално приложение.

При пациенти, лекувани с микофенолат мофетил, след началото на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина, се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит, микофенолова киселина, преди приема на следващата доза от лекарството с приблизително 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Преди започване на лечение с Flemoclav Solutab трябва да се снеме подробна анамнеза за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други вещества, които причиняват алергична реакция при пациента. Описани са сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции) към пеницилини. Рискът от такива реакции е най-висок при пациенти с анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини. В случай на алергична реакция лечението с Flemoklav Solutab трябва да се прекрати и да се започне подходящо алтернативно лечение. Сериозните реакции на свръхчувствителност трябва незабавно да приложат епинефрин на пациента. Може също да се наложи кислородна терапия, интравенозни кортикостероиди и управление на дихателните пътища, включително интубация.

В случай на кожни алергични реакции, лечението с Flemoklav Solutab трябва да се преустанови.

Ако се подозира инфекциозна мононуклеоза, Flemoclav Solutab не трябва да се използва, тъй като при пациенти с това заболяване амоксицилин може да причини кожен обрив, подобен на морбили, което затруднява диагностицирането на заболяването.

Продължителното лечение с Flemoklav Solutab може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми.

Описани са случаи на псевдомембранозен колит с антибиотици, чиято тежест може да варира от лека до животозастрашаваща. Поради това е важно да се обмисли възможността за развитие на псевдомембранозен колит при пациенти с диария по време на или след употреба на антибиотици. Ако диарията е продължителна или тежка и пациентът изпитва коремни спазми, лечението трябва да се спре незабавно и пациентът да се прегледа.

Като цяло Flemoklav Solutab® се понася добре и има ниска токсичност, характерна за всички пеницилини. При продължителна терапия с Flemoklav Solutab® се препоръчва периодично да се оценява функцията на бъбреците, черния дроб и хематопоезата. При пациенти, получаващи комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина заедно с индиректни (перорални) антикоагуланти, в редки случаи се съобщава за удължаване на протромбиновото време (повишено MHO). При съвместното назначаване на индиректни (перорални) антикоагуланти с комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина е необходимо да се контролират съответните показатели.

За поддържане на желания ефект от пероралните антикоагуланти може да се наложи корекция на дозата. При пациенти с намалена диуреза кристалурия се появява много рядко, главно при парентерална терапия. По време на въвеждането на високи дози амоксицилин се препоръчва да се приема достатъчно количество течност и да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин (вижте точка "Предозиране").

Приемането на Flemoklav Solutab® перорално води до високо съдържание на амоксицилин в урината, което може да доведе до фалшиво положителни резултати при определяне на глюкоза в урината (например тест на Бенедикт, тест на Fehling). В този случай се препоръчва да се използва методът на глюкозен оксидант за определяне на концентрацията на глюкоза в урината. Клавулановата киселина може да предизвика неспецифично свързване на имуноглобулин G и албумин с мембраните на еритроцитите, което води до фалшиво положителни резултати от теста на Coombs.

Една диспергираща се таблетка Flemoklav Solutab® 875/125 mg съдържа 0,64 mmol (25 mg) калий. Приемът на калий над 1 mmol на ден изисква специално внимание при пациенти с намалена бъбречна функция и тези на диета с контролиран прием на калий.

Злоупотреба и наркотична зависимост

Нямаше лекарствена зависимост, пристрастяване и реакции на еуфория, свързани с употребата на лекарството Flemoklav Solutab.

ЕФЕКТ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ НА МПС,МЕХАНИЗМИ

Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с механизми. Тъй като лекарството може да предизвика нежелани реакции (например алергични реакции, замаяност, конвулсии) (вижте раздел "Странични ефекти"), е необходимо пациентите да бъдат предупредени за предпазните мерки при шофиране или работа с движещи се механизми.

ФОРМУЛЯР ЗА ОТПУСКАНЕ

Диспергиращи се таблетки 875 mg + 125 mg. 7 таблетки в блистер, 2 блистера, заедно с инструкции за употреба, са поставени в картонена кутия.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C. Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

УСЛОВИЯ ЗА ОТСТЪПКИ ОТ АПТЕКИ

По лекарско предписание.

СОБСТВЕНИК НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА РЕГИСТРАЦИЯ

Astellas Pharma Europe B.V.
Silviusweg 62, 2333 BE Лайден, Холандия

ПРОИЗВОДИТЕЛ

Astellas Pharma Europe B.V.,
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Холандия

ОПАКОВАНИ И/ИЛИ ОПАКОВАНИ

Astellas Pharma Europ B.V., Холандия или CJSC ORTAT, Русия

Рекламации за качество се приемат от Представителството на Частно дружество с ограничена отговорност "Астелас Фарма Юръп Б.В." (Холандия) в Москва на адрес:

109147 Москва, ул. Марксистская, 16, бизнес център "Мосаларко Плаза-1", етаж 3.

Търговско наименование: Flemoklav Solutab ®

Доза от:диспергиращи се таблетки

Съединение
Активно вещество: амоксицилин трихидрат (което съответства на амоксицилин база) - 145,7 mg (125 mg), 291 mg (250 mg), 528,8 mg (0,5 g); калиев клавуланат (съответстващ на клавуланова киселина) 37,2 mg (31,25 mg), 74,5 mg (62,5 mg), 148,9 mg (125 mg).
Помощни вещества: микрокристална целулоза, кросповидон, ванилин, аромат на кайсия, захарин, магнезиев стеарат.

Описание
Таблетки с продълговата форма от бяло до жълто с кафяви петна без риск и етикетирани: "421" - при доза 125 mg + 31,25 mg; "422" -250 mg + 62,5 mg; "424" - 0,5 g + 125 mg и фирмено лого.

Фармакотерапевтична група:антибиотик, полусинтетичен пеницилин + бета-лактамазен инхибитор.
CODETH: .

Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Широкоспектърен антибиотик, комбиниран препарат от амоксицилин и клавуланова киселина, бета-лактамазен инхибитор. Действа бактерицидно, инхибира синтеза на бактериалната стена. Активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза). Клавулановата киселина, която е част от лекарството, инхибира типове II, III, IV и V на бета-лактамази, не е активна срещу бета-лактамази тип I, продуцирани от Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановата киселина има висок афинитет към пеницилиназите, поради което образува стабилен комплекс с ензима, който предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под въздействието на бета-лактамази и разширява спектъра му на действие.

Flemoclav Solutab ® е активен срещу:
Аеробни грам-положителни бактерии: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза), Staphylococcus epidermidis (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаеробни грам-положителни бактерии: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аеробни грам-отрицателни бактерии: Escherichia coli Klebsiella spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Yersinia enterocolitica Salmonella spp. Shigella spp. Haemophilus influenzae Haemophilus ducreyi Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Helbacella catarrhal

Анаеробни грам-отрицателни бактерии: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза).

Фармакокинетика:
Амоксицилин:
Абсолютната бионаличност на амоксицилин достига 94%. Абсорбцията не зависи от приема на храна. Максималната плазмена концентрация се наблюдава 1-2 часа след приема на амоксицилин. След прием на еднократна доза от 500/125 mg (амоксицилин/клавуланова киселина), средната концентрация на амоксицилин (след 8 часа) е 0,3 mg/l. Свързването със серумните протеини е приблизително 17-20%. Амоксицилин преминава през плацентарната бариера и преминава в кърмата в малки количества.

Амоксицилин се метаболизира в черния дроб (10% от приетата доза), предимно се екскретира през бъбреците (52 ± 15% от дозата непроменена в рамките на 7 часа) и малко количество се екскретира в жлъчката. Серумният полуживот при пациенти с нормална бъбречна функция е приблизително 1 час (0,9-1,2 часа), при пациенти с креатининов клирънс в диапазона 10-30 ml/min е 6 часа, а в случай на анурия варира между 10 и 15 часа. Лекарството се екскретира чрез хемодиализа.

Клавуланова киселина:
Абсолютната бионаличност на клавулановата киселина е приблизително 60%. Абсорбцията не зависи от приема на храна. Максималната концентрация на клавуланова киселина в кръвта се наблюдава 1-2 часа след приема. След приемане на еднократна доза от 0,5 g / 125 mg (амоксицилин / клавуланова киселина), средната максимална концентрация на клавуланова киселина достига 0,08 mg / l след 8 часа. Свързването с плазмените протеини е 22%. Клавулановата киселина преминава плацентарната бариера. Няма надеждни данни за проникване в кърмата.

Клавуланатът се метаболизира в черния дроб (50-70%) и около 40% се екскретира през бъбреците (18-38% непроменен). Общият клирънс е приблизително 260 ml/min. Елиминационният полуживот при пациенти с нормална бъбречна функция е приблизително 1 час, при пациенти с креатинов клирънс 20-70 ml / min - 2,6 часа, а с анурия - в рамките на 3-4 часа. Лекарството се екскретира чрез хемодиализа.

Показания за употреба
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

• горните дихателни пътища и УНГ органи (включително възпаление на средното ухо, синузит, тонзилит, фарингит);
• долни дихателни пътища: хроничен бронхит и неговите екзацербации, пневмония, придобита в обществото;
• кожа и меки тъкани;
• бъбреците и долните пикочни пътища.

Противопоказания
Свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина или други компоненти. Свръхчувствителност към други бета-лактамни антибиотици като пеницилини и цефалоспорини. Анамнеза за жълтеница или чернодробна дисфункция при прием на амоксицилин/клавуланат. Пациентите с инфекциозна мононуклеоза или лимфоцитна левкемия са с повишен риск от екзантема, така че амоксицилин/клавуланова киселина не трябва да се прилага при тези състояния.

Внимателно:тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене
Не са отбелязани вредни ефекти на амоксицилин / клавуланат върху плода и новородените, когато се използва от бременни жени. Употребата през II и III триместър на бременността се счита за безопасна. През първия триместър лекарството трябва да се прилага с повишено внимание.

Амоксицилин се екскретира в кърмата. Няма данни за екскрецията на клавулановата киселина в кърмата. Бяха отбелязани вредни ефекти върху детето при кърмене, докато приемате комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина.

Дозировка и приложение
За да се предотвратят диспептични симптоми, Flemoklav Solutab се предписва в началото на хранене. Таблетката се поглъща цяла с чаша вода или се разтваря в половин чаша вода (минимум 30 ml), като преди употреба се разбърква добре.

Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и не трябва да надвишава 14 дни, освен ако не е абсолютно необходимо.

Възрастни и деца с тегло над 40 кглекарството се предписва на 0,5 g / 125 mg 3 пъти / ден. При тежки, рецидивиращи и хронични инфекции тези дози могат да се удвоят.

За деца от 3 месеца до 2 години(с телесно тегло приблизително 5-12 kg) дневната доза е 20-30 mg амоксицилин и 5-7,5 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло. Обикновено това е доза от 125/31,25 mg 2 пъти дневно.

За деца от 2 до 12г(с телесно тегло приблизително 13-37 kg) дневната доза е 20-30 mg амоксицилин и 5-7,5 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло. Това обикновено е 125/31,25 mg 3 пъти дневно за деца на възраст от 2 до 7 години (тегло около 13-25 kg) и 250/62,5 mg 3 пъти дневно за деца на възраст 7-12 години (телесно тегло около 25-37 kg ). При тежки инфекции тези дози могат да се удвоят (максималната дневна доза е 60 mg амоксицилин и 15 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло).

Пациенти с увредена бъбречна функция
При пациенти с бъбречна недостатъчност екскрецията на клавуланова киселина и амоксицилин през бъбреците е бавна. В зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност, общата доза Flemoclav Solutab ® (изразена като доза амоксицилин) не трябва да надвишава количествата, представени в таблицата:

Пациенти с увредена чернодробна функция
Комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане. Функцията на черния дроб трябва да бъде под постоянен контрол.

Странични ефекти
Алергични кожни реакции:уртикария, еритематозни обриви, рядко - ексудативна еритема мултиформе, изключително рядко - ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), в някои случаи се появява така нареченият "обрив на петия ден" (моларен екзантем). Реакциите зависят от дозата на лекарството и състоянието на пациента.

Реакции от храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, нарушена чернодробна функция, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, в отделни случаи - холестатична жълтеница, хепатит, псевдомембранозен колит. Увеличаване на активността на трансаминазите (ACT и ALT), билирубина и алкалната фосфатаза обикновено се наблюдава при мъже и при пациенти в напреднала възраст, особено тези над 65 години. За да се предотвратят нежелани реакции, лекарството се препоръчва да се приема в началото на хранене. Рискът от такива промени се увеличава при прием на лекарството повече от 14 дни. Тези явления са много редки при деца. Горните промени обикновено се появяват по време на лечението или веднага след него. Понякога те могат да се появят няколко седмици след спиране на лекарството. По принцип реакциите от храносмилателната система са преходни и незначителни, но понякога са изразени.

Други:кандидоза, развитие на суперинфекция, обратимо увеличение на протромбиновото време.

Списъкът по-долу показва в низходящ ред възможните нежелани реакции:
Често
Стомашно-чревния тракт:гадене, повръщане, диария, коремна болка
Имунни реакции:копривна треска
Кожа и меки тъкани:екзантема

Рядко
Кръвоносна и лимфна система:промени в състава на кръвта (левкопения, тромбоцитопения, хемолитична анемия)
Хепато-билиарна система:холестатична жълтеница, хепатит
Имунната система:ангиоедем, васкулит
Система за съсирване на кръвта:удължаване на протромбиновото време
Пикочна система:интерстициален нефрит

изолирани случаи
Анафилактичен шок, ангиоедем, псевдомембранозен колит, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит.

Предозиране
Предозирането може да доведе до стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане и диария с възможен дисбаланс на течности и електролити.

Лечение
Предпишете активен въглен. Необходимо е да се поддържа водно-електролитен баланс. При конвулсии се предписва диазепам. Други симптоми се лекуват симптоматично. В случай на тежка бъбречна недостатъчност трябва да се проведе хемодиализа.

Взаимодействие с други лекарства
Антиациди, глюкозамин, слабителни лекарства, аминогликозиди забавят и намаляват абсорбцията; аскорбиновата киселина повишава абсорбцията.
Бактерицидните антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) имат синергичен ефект; бактериостатични лекарства (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонистични.

Повишава ефективността на индиректните антикоагуланти (потискайки чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). При приема на антикоагуланти е необходимо да се следят показателите за съсирване на кръвта.
Намалява ефективността на оралните контрацептиви, лекарства, в процеса на метаболизъм на които се образува пара-аминобензоена киселина, етинил естрадиол - рискът от "пробивно" кървене.

Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).

Алопуринол повишава риска от кожни обриви.
Амоксицилин не трябва да се прилага с дисулфирам.
Едновременната употреба на амоксицилин и дигоксин може да доведе до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма.

специални инструкции
При лечение с пеницилини при пациенти със свръхчувствителност към тях могат да се появят анафилактични реакции. Лечението с Flemoklav Solutab ® в такива случаи трябва незабавно да се прекрати и да се замени с друга подходяща терапия. Може да се наложи спешно приложение на епинефрин, кортикостероиди и елиминиране на дихателната недостатъчност за лечение на анафилактичен шок.

Има възможност за кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други пеницилини или цефалоспорини. Както при употребата на други широкоспектърни пеницилини, могат да възникнат гъбични или бактериални суперинфекции (по-специално кандидоза), особено при пациенти с хронични заболявания и/или увредена функция на имунната система. В случай на суперинфекция лекарството се отменя и / или се избира подходяща терапия.

При пациенти с увредена бъбречна функция дозата трябва да се коригира в зависимост от тежестта на състоянието.

При пациенти с увредена чернодробна функция комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се прилага с повишено внимание и под постоянно лекарско наблюдение. Flemoklav Solutab ® не трябва да се използва повече от 14 дни без оценка на чернодробната функция.

Рядко се наблюдава увеличение на протромбиновото време. Амоксицилин/клавуланова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, получаващи антикоагулантна терапия.

Неензимните методи за определяне на захарта в урината, както и тестът за уробилиноген могат да дадат фалшиво положителни резултати.

Форма за освобождаване
Диспергиращи се таблетки от 125 mg + 31,25 mg, или 250 mg + 62,5 mg, или 500 mg + 125 mg. По 4 таблетки (една доза) в блистер от полиамидно и PVC фолио, двустранно ламинирани с алуминиево фолио и полиуретаново лепило. 5 блистера, заедно с инструкции за употреба, са поставени в картонена кутия.

Условия за съхранение
Списък Б. Съхранявайте при температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща
3 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките
по лекарско предписание

производител
Astellas Pharma Europ B.V., Холандия Elizabethof 19, Leiderdorp

Опаковани и/или пакетирани:
Astellas Pharma Europ B.V., Холандия
Или: ZAO ORTAT, Русия

Претенциите за качество се приемат от представителството в Москва.
Представителство в Москва:
109147 Москва, ул. Марксистская. 16 Бизнес център "Мосаларко Плаза-1", ет.3.

Flemoklav Solutab е антибактериално вещество с широк спектър на действие. Лекарството се използва активно в отоларингологията.

Може да се предписва за лечение и профилактика на респираторни патологии. Лекарството е ефективно при възпаление на средното ухо, тонзилит, синузит и други заболявания.

В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Flemoklav solutab, включително инструкции за употреба, аналози и цени за това лекарство в аптеките. Реални ОТЗИВИ на хора, които вече са използвали Flemoklav Solutab, можете да прочетете в коментарите.

Състав и форма на освобождаване

Flemoklav Solutab се предлага под формата на диспергиращи се таблетки. Лекарството се продава в блистери (по 4 и 7 таблетки), поставени в картонени кутии от 2 и 5 бр.

Съставът на 1 таблетка включва активни вещества (съответно):

• Амоксицилин - 125/250/500/875 mg (под формата на амоксицилин трихидрат - 145,7/291/528,8/1019,8 mg);
• Клавуланова киселина - 31,25 / 62,5 / 125 / 125 mg (под формата на калиев клавуланат - 37,2 / 74,5 / 148,9 / 148,9 mg).

Клинико-фармакологична група: широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор.

Показания за употреба

Flemoklav Solutab се предписва за лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към неговото действие, като:

1. Инфекции на меките тъкани и кожата.
2. Инфекции на пикочните пътища и бъбреците (включително пиелонефрит, цистит).
3. Инфекции на УНГ органи, горни и долни дихателни пътища (включително възпаление на средното ухо, фарингит, тонзилит, синузит, ХОББ, хроничен бронхит в остър стадий, пневмония, придобита в обществото).

Освен това Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg се използва при инфекции в гинекологията и акушерството, както и при лечение на инфекции на ставите и костите, включително остеомиелит.

фармакологичен ефект

Flemoklav Solutab е широкоспектърен антибиотик, който е активен срещу грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, включително бактерии, които произвеждат бета-лактамаза.

• Амоксицилинът е бета-лактамен антибиотик от пеницилиновата група. Амоксицилинът нарушава целостта на клетъчната мембрана на бактериите, което води до смъртта на микроорганизма. Амоксицилин се инактивира от бета-лактамази, следователно, когато монотерапията е неактивна срещу щамове, които произвеждат бета-лактамази.
• Клавуланова киселина - има лек антимикробен ефект. Клавулановата киселина инактивира бета-лактамазата на стафилококи и грам-отрицателни бактерии.

Амоксицилин в комбинация с клавуланова киселина има значително по-широк спектър на действие, отколкото при монотерапия.

Инструкции за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, за да се намали рискът от странични ефекти от храносмилателната система, Flemoclav Solutab се препоръчва да се приема непосредствено преди хранене. Таблетката трябва да се поглъща цяла с вода или да се разтвори в 50 ml вода, като се разбърква добре преди употреба.

• таблетки 875 mg / 125 mg: една таблетка 2 пъти дневно (на всеки 12 часа);
• таблетки 500 mg / 125 mg: по една таблетка 3 пъти дневно (на всеки 8 часа). За лечение на хронични, рецидивиращи, тежки инфекции тази доза може да се удвои.

Само лекар може да предпише точната дозировка за дете. Средната доза за деца е както следва:

• 7–12 години (25–37 kg): в доза 250 mg / 62,5 mg - една таблетка 3 пъти на ден;
• 2-7 години (13-25 kg): в доза 125 mg / 31,25 mg - една таблетка 3 пъти дневно;
• 3 месеца - 2 години (5-12 kg): в доза 125 mg / 31,25 mg - една таблетка 2 пъти на ден.

Продължителност на лечението - не повече от 14 дни. Ако се нуждаете от по-продължителна употреба на лекарството, трябва да се консултирате с лекар.

Противопоказания

Не можете да използвате лекарството в такива случаи:

• лимфоцитна левкемия;
• бъбречна недостатъчност;
• чернодробна дисфункция;
• Инфекциозна мононуклеоза;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• заболявания на храносмилателния тракт, придружени от повръщане и хронична диария.

Противопоказан при деца под 12 години с тегло под 40 kg (за диспергиращи се таблетки 875 mg / 125 mg);

Странични ефекти

Обикновено антибиотикът се понася добре от пациентите. Въпреки това, развитието на нежелани реакции все още е възможно. Най-честите нежелани реакции са:

1. гадене;
2. повръщане;
3. Болка в корема;
4. диария;
5. метеоризъм;
6. суха уста;
7. диспепсия;
8. Псевдомембранозен колит;
9. Промяна във вкуса;
10. Повишени нива на чернодробните ензими;
11. Обриви по кожата и техния сърбеж;
12. Промяна на цвета на зъбния емайл.

Сред алергичните реакции са възможни морбилиформен екзантем, уртикария, дерматит (ексфолиативен и булозен), синдром на Stevens-Johnson, еозинофилия, хемолитична анемия, ангиоедем и алергичен васкулит.

Бременност и кърмене

Когато се използва Flemoclav Solutab по време на бременност, не е отбелязан неговият отрицателен ефект върху плода или новороденото. Употребата на лекарството през II и III триместър на бременността е възможна след медицинска оценка на риска / ползата. През първия триместър на бременността трябва да се избягва употребата на Flemoclav Solutab (само за диспергиращи се таблетки 875 mg / 125 mg). Диспергиращите се таблетки 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg през първия триместър на бременността трябва да се прилагат с повишено внимание.

При кърмене Flemoklav Solutab се разрешава по лекарско предписание, въпреки че компонентите на лекарството проникват в кърмата. С развитието на негативни явления при дете (алергии, кандидоза или диария) кърменето трябва да се спре.

Аналози Flemoklav solutab

Структурни аналози на активното вещество:

• Amovicomb;
• Амоксиклав;
• Амоксиклав Куиктаб;
• Амоксицилин + Клавуланова киселина Pfizer;
• Арлет;
• Аугментин;
• бактоклав;
• верклав;
• Кламосар;
• Ликлав;
• Медоклав;
• Панклав;
• ранклав;
• Рапиклав;
• Тароментин;
• Fibell;
• Екоклав.

Внимание: употребата на аналози трябва да бъде съгласувана с лекуващия лекар.

цени

Средната цена на лекарството се различава в зависимост от формата на освобождаване:

• Диспергиращи се таблетки 125 mg + 31,25 mg 20 бр - 320 рубли.
• Диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg 20 бр - 400 рубли.
• Диспергиращи се таблетки 250 mg + 62,5 mg 20 бр. - 428 рубли.
• Диспергиращи се таблетки 875 mg + 125 mg 14 бр. - 445 рубли.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска по лекарско предписание.

Флемоксин Солютаб Otofa капки за уши: инструкции, прегледи, аналози Таблетки и свещи Macmirror: инструкции, прегледи, аналози

При избора на антибиотик, който помага за елиминирането на инфекциозно заболяване, предпочитание се дава на средства, които действат върху много видове бактерии. Едно от тези лекарства е Flemoklav Solutab.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството се представя като диспергиращи се таблетки, т.е. може да се разтвори при смесване с вода, образувайки суспензия, поради което думата "solutab" присъства в името на лекарството. Лекарството се произвежда в Холандия в четири различни дози:

• 125 mg + 31,25 mg;
• 250 mg + 62,5 mg;
• 500 mg + 125 mg;
• 875 mg + 125 mg.

Първата цифра в посочената дозировка на лекарството е количеството амоксицилин, представен под формата на трихидрат. Второто число е количеството клавуланова киселина, съдържаща се в препарата под формата на калиев клавуланат.

В допълнение към тези основни компоненти, лекарството съдържа кросповидон, захарин, MCC, магнезиев стеарат, аромат на кайсия и ванилин. Помощните компоненти на таблетките с доза от 875 mg + 125 mg са малко по-различни - към тях се добавя диспергирана целулоза и вместо аромат на кайсия, това лекарство има аромати на лимон и мандарина.

На външен вид всички варианти на "Flemoklava Solutab" са подобни един на друг, тъй като те са продълговати овални таблетки с бял или жълтеникав цвят, в структурата на които има кафяви включвания. Няма рискове на повърхността на таблетката, т.е. тя не е разделена на части, но има лого на производителя и трицифрен номер, който е различен за таблетки с различна дозировка (например върху препарата със 125 mg амоксицилин можете да видите числото 421).

Всички видове лекарства, с изключение на лекарството с най-висока доза, са опаковани в блистери от 4 броя и се продават в кутии от 20 таблетки. Що се отнася до "Flemoclav", съдържащ амоксицилин в доза от 875 mg, такива таблетки се продават 14 броя в опаковка и 7 броя в един блистер.

Принцип на действие

Амоксицилинът, който е един от основните компоненти на Flemoclav, принадлежи към пеницилиновите антибиотици. Той има доста широк спектър от бактерицидни (унищожаващи бактерии) ефекти върху микроби, които провокират инфекции на дихателните пътища, бъбреците и други органи.

Наличието в таблетките на друга активна съставка (клавуланова киселина) помага на амоксицилин да избегне разрушаването от бета-лактамази, ензими, които се произвеждат от определени щамове бактерии. Благодарение на комбинацията с такава киселина, лекарството е ефективно срещу различни видове стафилококи, ентерококи, листерии, бактероиди, клостридии, ешерихии, протеи, стрептококи и други патогени.

Показания

В допълнение, таблетки с доза от 875 mg + 125 mg се предписват за бактериални лезии на ставите и костите, както и за гинекологични инфекции.

На каква възраст се предписва?

Според анотациите към таблетките те могат да се дават от 3-месечна възраст. Употребата при деца от първите месеци от живота също е възможна, но само при сериозни показания и под наблюдението на лекар. Бебетата, които вече са навършили три месеца, също получават лекарства само според предписанието на лекаря.

Таблетките с най-високата доза амоксицилин са противопоказани преди 12-годишна възраст, тъй като количеството антибиотик в такъв препарат (875 mg + 125 mg) е подходящо само за пациенти с тегло над 40 kg.

Противопоказания

Лекарството не се използва при деца със свръхчувствителност към някоя от съставките на таблетките, както и при алергични към други пеницилинови или цефалоспоринови антибактериални лекарства. Също така не трябва да се дава на пациенти, които са имали чернодробни проблеми или жълтеница по време на лечение с комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина в миналото.

"Flemoklav" не се използва за лимфоцитна левкемия и инфекциозна мононуклеоза, както и за грип и други вирусни инфекции. Таблетките с най-висока доза са противопоказани при тежко бъбречно увреждане.

Ако пациентът има някакво заболяване на стомашно-чревния тракт, бъбреците или черния дроб, въпросът за приемането на Flemoclav трябва да бъде решен от лекуващия лекар на индивидуална основа.

Странични ефекти

Приемането на "Flemoklava Solutab" понякога може да предизвика алергична кожна реакция или негативни симптоми от стомашно-чревния тракт, като повръщане или коремна болка. При някои пациенти таблетките влияят неблагоприятно върху черния дроб или хемопоезата. В допълнение, лекарството може да предизвика развитие на кандидоза или суперинфекция.

Инструкции за употреба

За да се предотврати отрицателното въздействие на "Flemoclav Solutab" върху стомаха и червата, приемането на хапчето се препоръчва непосредствено преди хранене. Ако детето може да го погълне, тогава лекарството се препоръчва да не се дъвче, а веднага да се измие с вода. Но най-често срещаният "детски" начин на приемане на лекарството е разтварянето му във вода (30-100 ml).

След старателно разбъркване полученият сироп се дава на пациента в доза, съобразена с възрастта и теглото. Ако възрастта на детето е от 3 месеца до 12 години, тогава са необходими 20-30 mg амоксицилин на 1 килограм телесно тегло на такъв пациент, а клавулановата киселина изисква от 5 до 7,5 mg. Често лекарството се предписва в такива дози:

• дете с тегло 5-12 kg (под две години) - два пъти дневно, 125 mg + 31,25 mg;
• пациент с тегло от 13 до 25 kg (на възраст 2-7 години) - три пъти дневно, 125 mg + 31,25 mg;
• дете с тегло 25-37 kg (обикновено това е възраст 7-12 години) - три пъти на ден, 250 mg + 62,5 mg;
• пациент с тегло над 40 kg - три пъти дневно, 500 mg + 125 mg или два пъти дневно с доза от 875 mg + 125 mg.

Ако инфекцията е тежка, посочените дози могат да се удвоят, но детето не трябва да получава повече от 60 mg амоксицилин на ден за всеки килограм от теглото си, а за клавулановата киселина дозата от 15 mg / kg се счита за граница .

Продължителността на употребата на "Flemoclav" трябва да се определи, като се вземе предвид тежестта на заболяването, но обикновено курсът на лечение не надвишава две седмици.

Предозиране

Ако дете случайно приеме Flemoklav в много по-висока доза от предписаната от лекаря, това ще доведе до повръщане, диария или тежко гадене, което при тежко отравяне заплашва с дехидратация и електролитен дисбаланс. В такава ситуация трябва да дадете на детето активен въглен и рехидратиращ разтвор и след това да се консултирате с лекар.

Не трябва да комбинирате "Flemoclav" с антикоагуланти, диуретици, дигоксин, метотрексат и някои други лекарства, които могат да се видят в анотациите към таблетките.

Условия за продажба

"Flemoklav Solutab" се отнася до лекарства, които се продават по рецепта, така че преди закупуване на хапчета е необходим преглед от лекар. Цената на лекарството зависи от дозировката на неговите активни вещества. Например, за опаковка от таблетки, съдържащи 125 mg амоксицилин, трябва да платите от 260 до 300 рубли, а пакет от лекарства, съдържащ 250 mg амоксицилин във всяка таблетка, струва около 400 рубли.

Условия за съхранение

Срокът на годност на диспергиращите се таблетки, с изключение на лекарството с доза от 875 mg + 125 mg, е 3 години, но лекарството с най-високата доза от активни вещества е валидно 2 години от датата на производство. Препоръчва се лекарството да се съхранява при температури до +25 градуса, като за това се избира сухо място, недостъпно за бебета.

В тази медицинска статия можете да се запознаете с лекарството Flemoklav. Инструкциите за употреба ще обяснят в кои случаи можете да приемате хапчета, за какво помага лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказанията и страничните ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Flemoklav, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало при лечението на тонзилит, херпес и други инфекциозни заболявания при възрастни и деца, за които също е предписано. Инструкциите изброяват аналозите на Flemoclav, цените на лекарството в аптеките, както и употребата му по време на бременност.

Широкоспектърен пеницилинов антибиотик с бета-лактамазен инхибитор е Flemoklav Solutab. Инструкциите за употреба предписват приема на диспергиращи се таблетки от 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg и 1000 mg за инфекциозни патологии.

Форма на освобождаване и състав

Лекарството Flemoklav Solutab се произвежда под формата на бели продълговати диспергиращи се таблетки в блистери от 4 броя (5) в картонена кутия с приложена подробна анотация.

Всяка таблетка от лекарството съдържа активни активни съставки - и клавуланова киселина. В зависимост от съдържанието на активни съставки в препарата, таблетките се предлагат в дозировка от 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg и 1000 mg.

Като помощни компоненти в таблетката са: повидон, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, аромат (ванилия, кайсия, лимон, мандарина), захарин, диспергирана целулоза.

фармакологичен ефект

Flemoclav Solutab е комбинирано лекарство от амоксицилин и клавуланова киселина. Действа бактерицидно, инхибира синтеза на бактериалната стена. Активен срещу аеробни грам-положителни бактерии: Staphylococcus aureus; аеробни грам-отрицателни бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Следните патогени са чувствителни само in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаеробни Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аеробни грам-отрицателни бактерии (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia Pastella), Campylobacter jejuni; анаеробни грам-отрицателни бактерии: Bacteroides spp., включително Bacteroides fragilis.

Клавулановата киселина инхибира II, III, IV и V типове бета-лактамази, не е активна срещу тип I бета-лактамази, продуцирани от Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Той има висок тропизъм към пеницилиназите, образува стабилен комплекс с ензима и предотвратява ензимното разграждане на амоксицилин под влияние на бета-лактамази.

Показания за употреба

Какво помага на Flemoklav Solutab? Таблетките се предписват за инфекциозни възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към Flemoclav:

• ставни и костни инфекции, включително остеомиелит;
• инфекции на горните дихателни пътища и дихателните пътища (ХОББ, обостряне на хроничен бронхит, отит на средното ухо, тонзилит, фарингит, синузит, пневмония, придобита в обществото);
• инфекции на пикочно-половата система (цистит, пиелонефрит);
• гинекологични инфекции;
• инфекции на меките тъкани и кожата.

Инструкции за употреба

Flemoklav Solutab се предписва на възрастни и деца над 12 години и деца под 12 години с тегло над 40 kg в доза от 875 mg / 125 mg 2 пъти дневно (на всеки 12 часа). Деца под 12-годишна възраст с тегло под 40 kg се предписват Flemoklav Solutab в по-малки дози.

За възрастни и деца с тегло над 40 kg лекарството се предписва 500 mg / 125 mg 3 пъти на ден. При тежки, хронични, рецидивиращи инфекции тази доза може да се удвои. Дневната доза за деца обикновено е 20-30 mg амоксицилин и 5-7,5 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло.

Възможен режим на дозиране за деца в зависимост от възрастта и телесното тегло на детето:

• възраст от 3 месеца до 2 години - телесно тегло от 5 до 12 kg - дневна доза от таблетка 125 mg / 31,25 mg 2 пъти на ден;
• възраст от 2 до 7 години - телесно тегло от 13 до 25 kg - дневна доза от таблетка 125 mg / 31,25 mg 3 пъти дневно;
• възраст от 7 до 12 години - телесно тегло от 25 до 37 kg - дневна доза от таблетка 250 mg / 62,5 mg 3 пъти на ден.

При тежки инфекции тези дози могат да се удвоят (максималната дневна доза е 60 mg амоксицилин и 15 mg клавуланова киселина на kg телесно тегло). Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и не трябва да надвишава 14 дни, освен ако не е необходимо.

За да се предотврати появата на странични ефекти от храносмилателната система, лекарството се препоръчва да се приема в началото на хранене. Таблетката се поглъща цяла с чаша вода или се разтваря в половин чаша вода (минимум 30 ml), като преди употреба се разбърква старателно (получава се суспензия, подходяща за деца).

Противопоказания

Лекарството може да се приема само след консултация с лекар и преминаване на тестове. Самостоятелното приемане на лекарствени таблетки без преглед може да замъгли клиничната картина на заболяването и да затрудни правилната диагноза.

Таблетките Flemoclav Solutab имат следните противопоказания за употреба:

• бременност през 1-ви триместър;
• индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• възрастта на деца под 12 години (за таблетки с доза от 1000 mg);
• Инфекциозна мононуклеоза;
• остра бъбречна недостатъчност;
• тежко чернодробно заболяване, придружено от нарушена функция на органа;
• бъбречно заболяване с нарушена функция на органа;
• случаи на тежки нежелани реакции към пеницилини в историята.

С особено внимание лекарството трябва да се предписва на бременни жени, кърмачки, хора със заболявания на стомашно-чревния тракт.

Странични ефекти

• от хемопоетичната система: рядко - хемолитична анемия, тромбоцитоза; много рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (реакциите са обратими);
• от храносмилателната система: често - гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, диария, псевдомембранозен колит; рядко - хеморагичен колит, чревна кандидоза, обезцветяване на горния слой на зъбния емайл; алергични реакции: често - сърбеж, обрив, морбилиформен екзантем (появява се след 5-11 дни от приема), уртикария; рядко - лекарствена треска, ексфолиативен или булозен дерматит (синдром на Stevens-Johnson, ексудативна еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза), еозинофилия, анафилактичен шок, оток на ларинкса, оток на Quincke, хемолитична анемия, серумна болест, интерстициален нефрит, алергичен васкулит;
• от страна на сърдечно-съдовата система: рядко - васкулит;
• от страна на черния дроб: често - леко повишаване на активността на чернодробните ензими; рядко - холестатична жълтеница, хепатит (рискът се повишава при продължителност на терапията повече от 14 дни; нарушенията обикновено са обратими, но в много редки случаи могат да бъдат тежки и при пациенти с тежки съпътстващи заболявания или когато лекарството се комбинира с потенциално хепатотоксични средства, възможно е фатален изход);
• от нервната система: рядко - главоболие, замаяност, конвулсии; много рядко - безсъние, хиперактивност, тревожност, безпокойство, агресивно поведение, нарушено съзнание;
• от пикочно-половата система: рядко - парене и отделяне от влагалището, сърбеж; рядко - интерстициален нефрит; други: рядко - на фона на продължителна употреба или повтарящи се курсове на лечение могат да се развият гъбични или бактериални суперинфекции;
• от коагулационната система: много рядко - увеличаване на времето на кървене и протромбиновото време (реакциите са обратими).

Деца, по време на бременност и кърмене

Максималната дневна доза за деца не трябва да надвишава 15 mg клавуланова киселина и 60 mg амоксицилин на килограм телесно тегло. Съобщенията за появата на странични ефекти обикновено не са типични за прегледите на деца.

Когато се използва Flemoclav Solutab по време на бременност, не е отбелязан неговият отрицателен ефект върху плода или новороденото. Употребата на лекарството през 2-ри и 3-ти триместър на бременността е възможна след медицинска оценка на съотношението риск/полза.

През първия триместър на бременността трябва да се избягва употребата на Flemoclav Solutab (само за диспергиращи се таблетки 875 mg / 125 mg). Диспергиращите се таблетки 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg през 1-ви триместър на бременността трябва да се прилагат с повишено внимание.

Амоксицилин и клавуланова киселина преминават хематоплацентарната бариера и се екскретират в кърмата. Възможно е да се използва лекарството по време на кърмене. Ако детето развие сенсибилизация, диария или мукозна кандидоза, кърменето трябва да се преустанови.

специални инструкции

При приема на лекарството съществува риск от кръстосана резистентност и свръхчувствителност с други цефалоспорини или пеницилини. Може да възникне суперинфекция (например кандидоза), особено при хора с функционални нарушения и/или хронични заболявания на имунната система.

Ако се развие суперинфекция, Flemoclav Solutab трябва да се преустанови и/или съответно да се промени антибактериалното лечение. В случай на анафилактични реакции, лекарството трябва да се преустанови и да се проведе подходящо лечение: за лечение на анафилактичен шок е необходимо спешно приложение на кортикостероиди, епинефрин (адреналин) и елиминиране на дихателната недостатъчност.

Появата на упорита и тежка диария може да се дължи на развитието на псевдомембранозен колит. В този случай Flemoklav Solutab се отменя и се предписва необходимата терапия. В случай на хеморагичен колит също е необходимо незабавно спиране на лекарството и коригиращо лечение.

В тези случаи употребата на лекарства, които отслабват чревната подвижност, е противопоказана. При функционални нарушения на черния дроб лекарството трябва да се предписва с изключително внимание и под постоянно медицинско наблюдение. Без оценка на състоянието на органа, таблетките не се препоръчват да се приемат повече от 14 дни.

На фона на приема на Flemoclav Solutab може да се наблюдава увеличение на протромбиновото време. В тази връзка, лекарството трябва да се предписва с изключително внимание на хора, подложени на лечение с антикоагуланти (необходимо е да се следят показателите за съсирване на кръвта).

Пациенти с тежки стомашно-чревни нарушения, които са придружени от диария и / или повръщане, назначаването на лекарството е неподходящо (докато горните симптоми не бъдат елиминирани). Ако по време на лечението се появят конвулсии, лекарството се спира.

По време на употребата на Flemoclav Solutab тестът за уробилиноген, както и неензимните методи за определяне на съдържанието на глюкоза в урината могат да дадат фалшиво положителни резултати. Поради високото съдържание на амоксицилин в урината, той може да се натрупа по стените на уринарния катетър. Следователно, такива пациенти изискват периодична смяна на пикочните устройства.

лекарствено взаимодействие

• Метотрексат. Приемането на амоксицилин намалява отделянето на метотрексат от бъбреците, така че могат да се появят токсични ефекти. Необходимо е да се контролира нивото на последния в кръвта.
• други антибиотици. Flemoklav Solutab не трябва да се използва заедно с бактериостатични лекарства / химиотерапия / дисулфирам / антибиотици (хлорамфеникол, макролиди, тетрациклин, сулфонамиди).
• Антикоагуланти. Комбинацията от приема на лекарството с индиректни антикоагуланти може да увеличи риска от кървене.
• Хормонални контрацептиви. Амоксицилин в редки случаи може да инхибира ефектите на оралните контрацептиви.
• Лекарства, които инхибират отделянето на амоксицилин от бъбреците. Едновременното приложение с фенилбутазон, пробенецид, оксифенбутазон, индометацин, ацетилсалицилова киселина и сулфинпиразон може да доведе до повишаване на концентрацията на амоксицилин в кръвта и жлъчката. Екскрецията на клавуланова киселина в такива случаи не се променя.
• Дигоксин. Flemoklav Solutab повишава абсорбцията на дигоксин в червата.
• Алопуринол. Употребата му с амоксицилин повишава риска от кожни обриви.

Аналози на лекарството Flemoklav Solutab

Според структурата се определят аналозите:

1. Ликлав.
2. Фибел.
3. Панклав.
4. Верклав.
5. Бактоклав.
6. Амоксиклав Квиктаб.
7. Рапиклав.
8. Кламосар.
9. Екоклав.
10. ранклав.
11. Медоклав.
12. Амоксицилин + Клавуланова киселина Pfizer.
13. Амоксиклав.
14. Тароментин.
15. Арлет.
16. Амокомб.

Условия за почивка и цена

Средната цена на Flemoklav Solutab (диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg № 20) в Москва е 395 рубли. Отпуска се без рецепта.

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 С. Да се ​​пази от деца. Срок на годност - 3 години (за таблетки 875 mg / 125 mg - 2 години).