Какво е медицинско изделие. Федерална служба за надзор в здравеопазването
Правителството на Москва
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ НА МОСКВА
ПОРЪЧКА
За утвърждаване на списъка на медицинските изделия
Документът е изменен от:
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 14 октомври 2010 г. N 1825,
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 6 април 2011 г. N 302;
със заповед на Министерството на здравеопазването на град Москва от 19 септември 2013 г. N 911;
със заповед на Министерството на здравеопазването на град Москва от 18 март 2014 г. N 247;
със заповед на Министерството на здравеопазването на Москва от 14 април 2014 г. N 378 (за процедурата за влизане в сила вижте параграф 1 от заповедта на Московския градски отдел по здравеопазване от 14 април 2014 г. N 378);
заповед на Министерството на здравеопазването на град Москва от 23 април 2015 г. N 323;
със заповед на Министерството на здравеопазването на град Москва от 30 декември 2016 г. N 1068;
със заповед на Министерството на здравеопазването на град Москва от 30 януари 2017 г. N 37;
заповед на Министерството на здравеопазването на град Москва от 29 юни 2017 г. N 471;
със заповед на Министерството на здравеопазването на град Москва от 1 август 2018 г. N 524.
_______________________________________________________________
Във връзка с необходимостта от адаптиране на гамата от медицински продукти, предназначени за пациенти със стома, както и устройства за самоконтрол на пациенти със захарен диабет, в съответствие с наименованията в удостоверенията за регистрация
Заповядвам:
1. Одобрява списъка на медицинските продукти, отпускани безплатно по лекарско предписание, съгласно приложението.
2. Признава за невалидна заповедта на Министерството на здравеопазването на град Москва от 12 декември 2005 г. N 470 „За одобряване на списъка на медицинските изделия“ (с изменения и допълнения).
3. Да наложи контрол върху изпълнението на тази заповед на първия заместник-началник на Министерството на здравеопазването С. В. Поляков.
Ръководител
отдел здраве
А. П. Селцовски
Приложение. Списък на медицински продукти, отпускани безплатно по лекарско предписание
Приложение
по поръчка на катедрата
здравеопазване на град Москва
от 19 май 2010 г. N 787
(Изменен от
със заповед на ведомството
здравеопазване на град Москва
от 1 август 2018 г. N 524. -
Вижте предишното издание)
Списък на медицински продукти, отпускани безплатно по лекарско предписание
Катетри на Foley 2-пътни* |
|
Катетри Nelaton* |
|
Уринарни торби за самокатетеризация: писоарна торба, смазан катетър за самокатетеризация, контейнер с разтвор на натриев хлорид |
|
Торбички за урина* |
|
Уринарни устройства* |
|
Уроконсервант* |
|
Ремъци за закрепване на писоари за крака |
|
Инсулинови спринцовки |
|
Спринцовка с инсулинова писалка |
|
Игли за инжектиране на писалки за спринцовки |
|
Средства за самоконтрол (тест ленти): |
|
За определяне на кетонни тела (ацетон) в урината |
|
За глюкомери: |
|
За глюкомери "Accu-Chek" от различни модификации |
|
За глюкомери "One Touch" с различни модификации |
|
За глюкомери "Сателит" от различни модификации |
|
За глюкомери "Kontur TS" от различни модификации |
|
За глюкомери "SENSOCARD" от различни модификации |
|
За глюкомери "Glukokard" от различни модификации |
|
Превръзка стерилна |
|
Превръзка нестерилна |
|
Превръзките са еластични: |
|
Превръзка еластична |
|
Еластичен медицински тръбен бинт |
|
Хирургическа вата: |
|
Хирургическа стерилна вата |
|
Хирургическа вата нестерилна |
|
Аксиларни патерици |
|
Патерици с опора |
|
Медицинска марля: |
|
Опакована медицинска марля |
|
Марлени салфетки: |
|
Стерилни марлени кърпички |
|
Нестерилни марлени кърпички |
|
Поддържащ бастун |
|
подкрепа в леглото |
|
Поддръжка за обхождане |
|
опора на седалката |
|
Лежаща опора |
|
Стояща опора |
|
Включен е двукомпонентен недрениран сак за колостома: залепваща пластина за закрепване на недрениращия сак в комплект с него с вграден филтър * |
|
Включена двукомпонентна дренираща колостомна торба: |
|
залепваща плоча за закрепване на цялата дренажна торба с вграден филтър* |
|
Включен е двукомпонентен дрениращ писоар: лепяща плоча за закрепване на целия сак за уростома* |
|
Дрениращ се колостомичен сак от една част с вграден филтър* |
|
Еднокомпонентна неотцеждаща се колостомна торба с вграден филтър* |
|
Отцеждащ се писоар от една част с интегрирана лепилна пластина* |
|
Уплътняваща паста за защита и изглаждане на кожата около стомата* |
|
Пудра (пудра) абсорбент за кожата около стомата* |
|
Защитен крем за кожата около стомата* |
|
Препарат за почистване на стома* |
|
Неутрализатор на миризми за изпражнения, писоари* |
|
Колан за допълнителна фиксация на фекалии, писоари* |
|
Тампон от стома* |
|
Система за напояване на стома* |
|
Абсорбиращи желиращи сашета за торби с фекалии, писоари* |
|
Пръстен за защита на кожата на стомата* |
|
Защитен филм за кожата около стомата* |
|
Залепваща плоча - половин пръстен за допълнително фиксиране на плочи от фекалии, писоар* |
________________
* По решение на медицинската комисия на медицинска организация могат да се предписват взаимозаменяеми (сравними по функционалност, качествени и количествени характеристики) медицински изделия, специални средства за нарушения на екскреционната функция.
Началник аптечен отдел
отдел здраве
град Москва
Т.В.Соколова
Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
АД "Кодекс"
препис
1 Програма за държавни гаранции за предоставяне на безплатна медицинска помощ на гражданите на Руската федерация на територията на Република Татарстан за 2012 г., биоматериал Градуиран буркан Буркан за събиране на храчки Полимерен буркан Спално и хирургическо бельо, тъкани, дрехи, обувки за пациент и персонал Бутилка за бебешка храна Хартия за компреси Памучна вата Ушна фуния Електроден гел Анестетичен гел Гума, термохимична нагревателна подложка и др. Хемостатичен турникет Артериална и венозна игла Атравматична хирургична игла Ларингеална игла Игла за вземане на кръв Игла за кръвопреливане Игла за сърдечна пункция Игла за пневмоторакс Хиподермична инжекция игла Игла за присаждане Игла за пункция на задния форникс на влагалището Игла за пункция и дренаж на горн. на максиларната (челюстната) кухина Игла за пункция на субклавиална вена Игла за пункция вътресъдово въвеждане на водачи и катетри Игла за пункционна биопсия Игла за ендоскопия и лапароскопия Игла за епидурална анестезия Игла и комплект за спинална пункция Инсулинова игла Игла за еднократна употреба Лигатурна игла Спинална игла (инструменти) Зъболекарска игла за анестезия
2 Фистулна игла Хирургична игла Лигатурна игла Иглодържател за атравматични игли Иглодържател за обща хирургия Иглодържател за съдов иглодържач Метал Абсорбиращи медицински продукти за грижа за пациенти Продукти за имобилизация, гипсови и полимерни Продукти за нормализиране на кръвно налягане Продукти за реконструктивна хирургия Лечебно-профилактични продукти за лична хигиена на стомирани пациенти Продукти за индивидуална превръзка Продукти свързващи полимери Индикатор за процеса на стерилизация Хирургически инструменти за минимално инвазивни интервенции Орален иригатор Камертон медицинска канюла Интравенозна и пъпна канюла Надпубична канюла за дренаж на урина Канюла за измиване на максиларния (максиларен) синус Преходна канюла Ушна канюла за измиване на таван Медицински капкомер Капиляр за клинични изследвания Хематологична касета Аспирационен и дренажен катетър (сонда) Катетър (сонда) ректален катетър (стент) уретерален катетър (стент) рентгеноконтрастен (висцерален, спинален, церебрален) катетър (стент) рентгеноконтрастен уретерален, урологичен катетър (стент) силиконов, вентрикуларен катетър Периферен интравенозен катетър, интраваскуларен за еднократна употреба Катетър за инфузия в малки вени (игла пеперуда) Стомашен катетър Метален катетър Nelaton катетър за дренаж на пикочния мехур Назален (назофарингеален) катетър (оториноларингологичен) Pezzer катетър Самозадържащ се латексов катетър с голяма глава Подключичен катетър Полимерен латексов катетър Торакален катетър Трахеобронхиален катетър за изсмукване на слуз (комплект) Уретрален катетър за жени Уретрален катетър за мъже Foley катетър за дренаж на пикочен мехур
3 Полимерен ендобронхиален и ендотрахеален катетър Епидурален катетър Катетър, тръба, линия за анестезиология Дренажен катетър Мушама подложка Медицинско лепило Скоба за кръвоносни съдове Скоба държач за кръвоносни съдове Скоба-блефаростат Скоба с щипка Лапароскопски щипки Фиксиращи щипки Масажна подложка Диелектрична гумена подложка Коникотом (устройство с игла) ) Конектор за интравенозни вливания Охлаждащ контейнер (хипотермичен сак) Работен контейнер и оборудване за работни контейнери Термоизолиращ контейнер за инфузионни разтвори Контейнер за междукорпусен транспорт Conchotom Извити щипки Прави щипки Стерилизационна кутия (бикс) за съхранение на стерилни инструменти и материали за обезглавяване Кука за извличане на чужди тела от ухото Кука за изолиране на нервните стволове Кука за ринопластика (за издърпване на крилата на носа) K Кука за зигоматичната дъга Кука за отстраняване на чужди тела и полипи Кука за отстраняване на чужди тела от носа Кука остра Кука ламеларна Farabeuf Кука блистерна Кука трахеотомична Кука хирургическа назъбена Кука-коагулатор Dahlgren Клещи Клещи за първо ребро Кюрета Кюрета за акушерство, гинекологични и за отстраняване на фетално яйце и плацентарна тъкан Ларингеална и назална кюрета Държач за остриета Хирургически остриета (микро остриета)
4 ножчета за скалпел Лейкопласт Ролетка (линийка) Лигатура Гинекологична лъжица Лъжица за микрооперации на ларинкс Лъжица за параназални синуси Лъжица за отстраняване на жлъчни камъни Лъжица за кост Лъжица за кюрета Медицинска лъжица Медицинска лъжица за вземане на остъргвания от ректална лигавица Медицинска лъжица за изстъргване на фистули Ушна лъжица Бъбрековидна тава Медицинска лупа Ръчна лупа Маншет за кръвно Медицинска марля Защитна маска Маска за анестезия, дихателна маска Хирургически материал за регенерация на костната тъкан Конец (кетгут) Конец (хирургически конци) Полипропиленов монофилен конец Копринен конец Консумативи за вземане и съхранение кръвни проби Опаковъчни материали Торба (контейнер) за събиране на урина Микродуш за измиване на максиларните и максиларните синуси Ларингеален нож Нож за гипс Нож за операции в устата и носа Нож за рязане на гипсови превръзки Нож кукичест, банановиден Нож ларингологичен Нож офталмохирургичен, капсулотомичен Резекционен нож (копиевиден) Стриктурен нож Анатомични ножици Очни ножици, вътреочни ножици Хоризонтално извити Ножици за лапароскопия Ножици за метал
5 Ножици за нокти Ножици за оториноларингология Ножици за превръзки Ножици за резекция и коагулация Ножици за синусотомия Извити ножици Ножици за ректоскоп за ректална биопсия Медицински ножици Микрохирургични ножици Заострени ножици Плоски извити ножици Прави ножици Риноскопски ножици Ножици за васкуларни ножици с един остър край Прави заострени ножици Ножици за уши Хирургически ножици Вертикално извити хирургически ножици Хирургически ножици за дисекция на меки тъкани в дълбоки кухини Ендоскопски ножици Назален повдигач Маслина за издухване на носа и слуховите тръби Дезинфекционен спрей Рентгенова предпазна пелена Медицински ръкавици Рентгенови защитни ръкавици Хирургически ръкавици Полипна бримка Анатомични пинсети Гинекологични пинсети, офталмологични пинсети за поставяне и премахване на метални брекети пинсети с назъбени пръсти пинсети медицински пинсети пластинчати пинсети пинсети за електрокоагулация Съдови пинсети Технически пинсети Урологични пинсети Ушни пинсети Хирургически пинсети Лъжици пинсети за дозиране на таблетки Очна пипета (офталмологична) Пипета за хемоглобинометър стъклена Пипета капилярна (Пастьор) Плазмен филтър Фолио за хирургични операции Фолио за хирургично лечение на хернии Рентгеново медицинско фолио
6 Облегалка за глава Рентгенови защитни пелени-гащички Чаша за пиене Покриваща рана Лента, индикаторна плочка за експресен анализ на урина Презерватив Епруветка и микроепруветка Запушалка за катетри Проба за определяне на бактериално замърсяване на въздуха Сърдечен тел-електрод Проводник за поставяне на катетър Проводник за тръбички (мандрин) ) Протезиране (ендопротезиране) на жлъчни пътища Протезиране (ендопротезиране) на кръвоносни съдове (ксенопротези, ендопротези) Протезиране (ендопротезиране) на трахея и ларинкс Гумен мехур за лед Реактиви и консумативи за бактериологични изследвания Реактиви, реактиви за биохимични изследвания Реактиви, реагенти за диагностика на инфекциозни заболявания Реагенти, реагенти за имунологични изследвания Реагенти , реактиви за изследване на хемостаза Реактиви, реактиви за радиоимунологични изследвания Реактиви, реагенти за серологични изследвания Реактиви, реагенти, материали за хематологични изследвания Реактиви, реактиви, разтвори, препарати плъхове за клинични лабораторни изследвания Реагенти за обработка на рентгенови филми Гинекологично събиране на аспират Абдоминален скалпел Очен, офталмологичен скалпел Заострен общохирургичен (микрохирургичен) скалпел Хирургически скалпел Скоби за зашиване на рани Слюнка ежектор Залъгалка Медицинска спринцовка Средства за проверка и тестване на анализатори на еритроцитна агрегация Средства за хирургия: превръзки, салфетки, филми Лични предпазни средства за медицинския персонал при работа с заразен материал Транспортни средства Превързочни материали (марли, бинтове, торби, превръзки) Превръзки от гипсов тип Фиксиращи и компресионни превръзки, еластични бинтове, гумени Санитарно-хигиенни средства Дезинфектант Преносимо санитарно-хигиенно рентгеноконтрастно вещество за стомашно-чревния тракт Чаша за дезинфекция на инструменти Мерителна чаша Чаша за биопсичен материал Покривно и предметно стъкло
7 Нощен съд Серум за KDL Басейн с форма на бъбрек Дезинфекционни тампони Опаковъчни контейнери гнойни кухини Дренажна тръба Интубационна тръба Медицинска гумена тръба, PVC Оптична тръба за ендоскопи Ректална тръба, вагинална тръба Рентгенова тръба Трахеална, ендотрахеална, трахеостомна, трахеотомична тръба, набор от тръби и аксесоари кръв, хемофилтър Медицинско фолио Цапки Пясъчен часовник процедурен със звуков сигнал Петри Пауч-торбичка за труп Топчета от памук или марля Шило на Воячек Гинекологична шпатула Хистологична шпатула Очна шпатула Езикова шпатула Ларингологична шпатула Спринцовка за интраларингеални инфузии Спринцовка за вътрематочни инфузии Спринцовка за дезинфекция и стерилизация на коренови канали Спринцовка за измиване на кавитети с аксесоари Спринцовка за ректални инфузии Инсулинова спринцовка за еднократна употреба Медицинска спринцовка и инжекционни устройства за многократна употреба Медицинска инжекционна спринцовка за еднократна употреба Четка (ръф) за ендоскопи Акушерски клещи Биопсия клещи
8 Щипки за хемороиди Гинекологични щипки Ларингеални щипки Дисекторни щипки за операции на носната преграда и околоносните кухини щипки за запушване на ухото, гърлото и носа щипки за отстраняване на папиломи щипки за отстраняване на феталното яйце щипки за поставяне на изкуствено стреме Инструментът към цистоскопа форцепс към ендоскопите на форцепса чревни щипци, маточните щипци с два пръста на крака и три зъбни щипци, назалните щипци са еднозъби щипци за издърпване на матката (куршум) офталмологични щипци Уретични щипци с край на полипон Ранни щипци, хирургически мелнички катетър) за отстраняване на камъни
Списък на медицинските продукти, необходими за болнична помощ Абсорбент, адсорбент, сорбент, ентеросорбент, хемосорбент, биоматериал Устройство за отстраняване на катаракта,
Списък на медицинските изделия, необходими за оказване на болнична медицинска помощ Списък на медицински изделия, необходими за оказване на болнична медицинска помощ, и
Хирургически инструменти Предлаганите хирургически инструменти се произвеждат в сътрудничество с редица производствени предприятия в Чистопол, Нижни Новгород, Екатеринбург. От 2006 г. фирмата произвежда
АД „МИЗ им. В. И. Ленин” производство на медицински инструменти за всички области на медицината
Азбучен указател: ларингеален перфоратор със сменяеми водещи тръби и накрайници ......................................... ...........5 Оториноларингологично длето с квадратна дръжка
Изкуство. 118 206 14-15 (410-411) ЗАПОВЕД НА МИНИСТЪРА НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКАТА УЗБЕКИСТАН 118 За одобряване на списъка на медицинските изделия, одобрени за употреба в медицинската практика в Република
Изисква се име 207-208 При интерес Мебели и медицинско оборудване:. столове 2 2.2 инвалидна количка бр.масажни кушетки.4 подвижни маси 6 5 8% обработка.5 шкафове за съхранение
Списъкът на материалите, инструментите, предметите за еднократна употреба, използвани при предоставянето на дентална помощ в съответствие с Програмата
Материално оборудване на кабинет 8 "Гинекология" п / п Наименование на елементите на оборудването Количество I. Женска консултация .. Маса за акушерката-лекар. Ръстомер 3. Медицински везни 4. Маса с инструменти
РЕШЕНИЕ № 4 от 17 януари 2005 г. ЗА УТВЪРЖДАВАНЕ НА СПИСЪКА НА КАТЕГОРИИ ЗАБОЛЯВАНИЯ, ПРИ КОИТО СЕ ОТПУСКАТ ЛЕКАРСТВА И МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ ПО ПРЕДПИСАНИЯ НА ЛЕКАРИТЕ, ПРИ ИЗВЪНБОЛНИЧНОТО ЛЕЧЕНИЕ
Информация за класните стаи на Държавната бюджетна образователна институция "Чеченски основен медицински колеж" Катедра "Медицински сестри" п / п Име Област Оборудване на стаята. 1 2 3 4 5 1 202 Office 32 Визуални помощни средства 2 204 OSD офис
GPC Competence Code - ПРОГРАМА ЗА ОБУЧЕНИЕ ПО КЛИНИЧНА ПРАКТИКА "СЕСТРИНСКИ МАНИПУЛАЦИИ В ПЕДИАТРИЯТА" Списък на знания, умения и способности Провеждане на сестрински преглед на деца с цел установяване на сестрински
1 Списък на практическите умения за оценяване в симулирани условия през втория етап на първична акредитация на лица, завършили разработването на основни образователни програми на средното професионално
ВОЛГОГРАДСКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ КАТЕДРА ПО ХИРУРГИЧНИ БОЛЕСТИ, Педиатрични и стоматологични факултети
ТАБЛИЦА ЗА ОБОРУДВАНЕ НА СТАИ „Технология на медицинските услуги” 35 Площ на стаята 35 = 48,1 m 2 Оборудването на стаята е предназначено за 10 студенти. Мебели и медицинско оборудване. - учебна дъска - легла
Материално-техническо оборудване на стая 23 "Технологии за предоставяне на медицински услуги" Площта на стаята е 43 m 2 Оборудването на стаята е предназначено за 10 студенти. Мебели и медицинско оборудване. - учебно табло-1
СЪДЪРЖАНИЕ Гинекологичен спекулум Cuzco 3-4 Комплект за гинекологичен преглед Eva 5-7 Cytobrush 8 Урогенитална сонда Paypel 9 Универсална урогенитална сонда 10 Комбинирана урогенитална сонда
ЗАПОВЕД НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО И МЕДИЦИНСКАТА ПРОМИШЛЕНОСТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ от 20 февруари 1996 г. N 64 ЗА ОДОБРЯВАНЕ НА СПИСЪКА НА ПРИОРИТЕТНИТЕ МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ С цел определяне на приоритетите за развитие
СПИСЪК НА СЪОТВЕТСТВУВАЩИТЕ МАНИПУЛАЦИИ ЗА ПРОФЕСИОНАЛНИ МОДУЛИ по специалност 34.02.01 Медицинска сестра PM.01. ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПРЕВАНТИВНИ МЕРКИ 1. Измерване на височина 2. Измерване на телесното тегло 3. Приложение
1. Събиране на урина за лабораторни изследвания. Форматиране на посоката. 2. Клинична смърт. Диагностика. Знаци. Рецепции за сърдечно-белодробна реанимация (извършване на индиректен сърдечен масаж и изкуствен
Републиканско състезание по професионални умения на ученици от специалност средно професионално образование 34.02.01. „Медицинска сестра” Описание на компетентността и обхвата на работата 1.1. Конкурс
Списък с практически умения за оценяване в симулирани условия за втори етап на първична акредитация на лица, завършили разработването на основните образователни програми на средното професионално образование
РЕШЕНИЕ НА ПРАВИТЕЛСТВОТО НА МОСКВА № 588 от 4 юли 1995 г. ОТНОСНО ПРОЕКТА НА ЗАКОНА НА ГРАД МОСКВА „ЗА ВЪВЕЖДАНЕ НА ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПЪЛНЕНИЯ В ЧЛ. 2 ОТ ЗАКОНА НА ГРАД МОСКВА“ ОТНОСНО ДАНЪЧНИТЕ СТАВКИ И ДАНЪЧНИ ПОМОЩИ“ Практика
2. Обезпечаване с персонал длъжност според щатното разписание 1. Денежкина В.Л. учител 2. Борисова Г.Г.. учител 3. Изотов А.С. учител 4. Анисченко О.А. учител
1 Приложение 2 към заповедта на министъра на здравеопазването на Република Казахстан от "" 2014 г. Списък на медицинските изделия в рамките на гарантирания обем на безплатна медицинска помощ, предмет на
Руски университет за приятелство на народите Катедра по анатомия, физиология и хирургия на животните Операционни етапи: общи и специални хирургически инструменти Ягников С.А., Кулешова Я.А. Концепцията за "операция". Основен
ПАСПОРТЕН кабинет 405 PM.02 Участие в лечебно-диагностичен и рехабилитационен процес, специалност Медицинска сестра PM. Медицинска дейност Площ: 49,6 кв.м Брой работни места 15
Хранителни и здравословни условия на студентите Условията за хранене в MBDOU 126 отговарят на SanPin 2.4.1.3049-13 „Санитарни и епидемиологични изисквания за устройството, съдържанието и организацията на работния режим
Списък на практическите умения по специалността МЕДИЦИНСКИ СЕСТРИ Да се проведе квалификационен изпит. 1. Техника на интравенозно инжектиране. 2. Техника на интравенозно капково вливане на течност. 3. Техника
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Ивановска държавна медицинска академия" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация
1 КУРСО LPF, PF СТАЖ: АСИСТЕНТ НА МЛАДШИЯ МЕДИЦИНСКИ ПЕРСОНАЛ ФОРМУЛЯР ЗА ОТЧЕТ ЗА РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ПРАКТИКАТА Списък на извършените манипулации Минимално необходим брой 1. Санитарна обработка
Списък на медицински изделия, консумативи, реактиви и лабораторна диагностика в GBUZ SK "Pyatigorsk Interdistrict Rodbind Hospital" N p / p Име Характеристика Рентгеноконтрастни вещества
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 към нормите за осигуряване на медицински продукти за формирования, военни части и военни учебни заведения за висше професионално образование на вътрешните войски на Министерството
Проект на РЕШЕНИЕ НА ПРАВИТЕЛСТВОТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ от 2014 г. Москва за установяване на забрана за допускане на стоки (някои видове медицински изделия) с произход от чужди държави за
Регионална държавна бюджетна професионална образователна институция "Рязански медицински колеж" РАБОТНА ПРОГРАМА НА ОБРАЗОВАТЕЛНАТА ДИСЦИПЛИНА МАНИПУЛИРАНЕ НА ТЕХНИКАТА 015 СЪДЪРЖАНИЕ страница 1. ПАСПОРТ
48 Приложение 7 към Териториалната програма за държавни гаранции за предоставяне на безплатна медицинска помощ на граждани на Руската федерация, живеещи в Свердловска област за 2010 г. Списък на продуктите
Списък на медицински продукти и списък на материалите, използвани за производство и ремонт на зъбни протези за определени категории граждани
ДЪРЖАВНА БЮДЖЕТНА ОБРАЗОВАТЕЛНА ИНСТИТУЦИЯ ЗА ВИСШЕ ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ "КАЗАНСКИ ДЪРЖАВЕН МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ" НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ ДНЕВНИК
# Indicativul standardului moldovean care Indicicativul standardului moldovean Titlul standardului moldovean anulat înlocuieşte standardul anulat sau care este în anulat vigoare ICS1 ICS2 1 ГОСТ 302-79 Термометър
ПРОГРАМА ЗА ОБУЧЕНИЕ ПРАКТИКА Практика за придобиване на първични професионални умения, включително изследователска дейност „Келекарство на болни“ Код на компетентност OK-7 GPC-4 GPC-10 Списък
Държавно бюджетно професионално учебно заведение на Ставрополския край "Пятигорски медицински колеж"
Публикувано на ???????????????????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >?????????? Отделение по оториноларингология: Списък на услугите Наименование на услугата Цена 25115
Държавна бюджетна професионална образователна институция на територията Ставропол "Медицински колеж Пятигорск" Дневник на трудовата практика на студент от втора година от групата на отдела
Квалификация: "Медицинска сестра операционна" Първа квалификационна категория 1. Пневмонектомия. Лобектомия. Етапи на операцията, набор от инструменти, възможни усложнения. 2. Видове първични хирургични
Държавна бюджетна образователна институция за висше професионално образование "Смоленски държавен медицински университет" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация (GBOU VPO
Информация за класните стаи на GBPOU "Чеченски основен медицински колеж" Фелдшерски отдел p / p Име Област Оборудване Бележка стая. 1 2 3 4 5 1 300 Кабинет “Здрав човек и 18 Манекен-симулатор”
ЗАПОВЕД НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ от 2 декември 1997 г. N 349 ЗА СПИСЪКА НА СТОКИ, ПРОДАВАНИ ЧРЕЗ ФАРМАЦЕВТИЧНИ (ФАРМАЦЕВТИЧНИ) ОРГАНИЗАЦИИ С цел разширяване и достъпност на услугите, предоставяни от
МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКА БЕЛАРУС EE "ВИТЕБСК ДЪРЖАВЕН ОРДЕН ЗА ПРИЯТЕЛСТВО НА НАРОДИТЕ МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ" D N E V N I K индустриална сестринска практика по хирургия на студент
„Одобрявам“ Главен лекар на ООО „Галатея“ Дианов Е.В. 2018 г Медицински център "Галатея" Име на услугата Цена, руб. УНГ консултация 1 900 УНГ проследяване 1 000 Изследване Събиране
Въпроси за квалификационен изпит PM.04 Изпълнение на работа като служител Младша медицинска сестра за грижи за пациенти Специалност: 34.02.01 "Медицинска сестра". Групи 261, 262, 263, 264,
Министерството на здравеопазването на град Москва Държавна бюджетна професионална образователна институция на Министерството на здравеопазването на град Москва "Медицински колеж 2" ОДОБРЕНО ОДОБРЕНО от методологическата
ОДОБРЕНИ с постановление на правителството на Руската федерация от 14 април 2011 г. N 270 НОРМИ за предоставяне на медицински изделия, лекарства и медицинско оборудване за съединения,
ЦЕНОВА ЛИСТА за услуги Алтернативна ветеринарна клиника Persanator НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНИ УСЛУГИ ИЗМЕРНА ЕДИНИЦА ЦЕНА, RUB. 1. Общи мерки 1 ПОО
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Ивановска държавна медицинска академия" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Ивановска държавна медицинска академия" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация
Учебник за медицински училища и колежи M.A. Шарочев, В.А. Тихомирова ТЕХНОЛОГИИ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПРОСТИ МЕДИЦИНСКИ УСЛУГИ МАНИПУЛАЦИЯ НА СЕСТРИНСКИ ГРИЖИ Препоръчва се като учебно помагало
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Кемеровски държавен медицински университет" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация
Федерална държавна бюджетна образователна институция за висше образование "Ивановска държавна медицинска академия" на Министерството на здравеопазването на Руската федерация
Наименование на ветеринарните услуги Единична цена
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКА БЕЛАРУС КОМБИНИРАН МЕТОД ЗА ХИРУРГИЧНО ЛЕЧЕНИЕ НА КОСТНИ КИСТИ С ИЗПОЛЗВАНЕ НА ВИСОКОИНТЕНЗИВНО ЛАЗЕРНО ЛЪЧЕНИЕ И КОСТНА ПЛАСТИКА инструкции за употреба
Услуги на невролог 1 Приложение на препарати с ботулинов токсин (ксеомин 50 ml) 12900 2 Приложение на препарати с ботулинов токсин (ксеомин 100 ml) 21300 Услуги на психиатър-нарколог 3 Тестове за наркотици 375 4 Задължително
Цената на горепосочените услуги не включва разходите за ветеринарни лекарства, използвани при предоставянето на услугите, лекарства за анестезия, спринцовки, за интравенозно приложение на лекарства и др. системи
Одобрено от генералния директор Мазуровски А.В. 01 октомври 2019 г. Код Име на услугата Цена в рубли I. Терапия I-001 Първична среща с терапевт 900 I-002 Повторна среща с терапевт 700 I-003 Диспансер
ИНСТРУКЦИЯ А-18/06 за използване на Alaminol (FSUE SSC "NIOPIK, Русия") за дезинфекция и предстерилизационно почистване.
ИНСТРУКЦИЯ A-18/06 за използване на Alaol (FSUE SSC "NIOPIK, Русия) за дезинфекция и предстерилизиращо почистване. ПРИГОТВЯНЕ НА РАБОТНИ РАЗТВОРИ Работните разтвори на агента се приготвят в стъкло,
Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу
Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.
Подобни документи
Концепцията за предстерилизационно почистване на медицински изделия. Контрол на качеството на предстерилизационното почистване. Опаковка на превързочен материал (памучни топки, марлени тампони) и медицински инструменти (пинсети, ножици) за стерилизация.
резюме, добавено на 04/08/2019
Състояние и перспективи на медицинската индустрия на Република Беларус. Технологии за производство на медицинска апаратура и медицински изделия. Реалният пазар на медицинско оборудване и медицински продукти в Република Беларус.
резюме, добавено на 12/11/2008
Продукти, предназначени за диагностика, лечение, профилактика на човешкото тяло и осигуряване на тези процеси. Фонендоскопи, стетоскопи, стетофонендоскопи, тяхната класификация и предназначение. Мушами подплата, компрес. Предмети за грижа за устната кухина.
курсова работа, добавена на 22.03.2011 г
Изучаване на методи и оборудване за дезинфекция и стерилизация. Описания на клинико-диагностични апарати и оборудване за физиотерапия, стоматология. Осигуряване на условия за безопасност и контрол на качеството на поддръжката на медицинската апаратура.
курсова работа, добавена на 07/04/2013
Оригинални лекарства и "генерици". Характеристики на съхранение на лекарства и медицински продукти. Осигуряване на безопасността на пациента при употреба на лекарства. Обучение на пациента как да приема лекарства.
курсова работа, добавена на 15.03.2016 г
Списък на техническите медицински изделия, използвани за извършване на лечебно-диагностични мерки и процедури за лечение на пациенти. Видове медицинска апаратура: електрокардиографи, дефибрилатори, апарати, видеогастроскопи.
презентация, добавена на 12/04/2014
Правното основание за освобождаване на лекарства и медицински продукти безплатно или с отстъпка. Процедурата за предписване и предписване на лекарства на граждани с право на обезщетения в аптечната мрежа. Характеристики на прилагането на тези права в Москва.
курсова работа, добавена на 04/10/2017
Регистрационен N 24852
В съответствие с част 2 на член 38 от Федералния закон от 21 ноември 2011 г. N 323-FZ „За основите на опазването на здравето на гражданите в Руската федерация“ (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2011, N 48, чл. 6724) ) и Указ на президента на Руската федерация от 21 май 2012 г. N 636 „За структурата на федералните изпълнителни органи“ („Российская газета“, 2012 г., N 114) поръчка:
Одобряване:
номенклатурна класификация на медицинските изделия по видове съгласно Приложение № 1;
номенклатурна класификация на медицинските изделия по класове в зависимост от потенциалния риск от употребата им съгласно Приложение № 2.
Министър В. Скворцова
Приложение No1
Приложение No2
Номенклатурна класификация на медицинските изделия по класове в зависимост от потенциалния риск от тяхното използване
1. С номенклатурната класификация на медицинските изделия по класове, в зависимост от потенциалния риск от употреба (наричана по-нататък класификация на медицинските изделия), медицинските изделия се разделят на четири класа. Класовете са означени с 1, 2a, 2b и 3.
I. Класификация на медицински изделия (с изключение на медицински изделия за ин витро диагностика)
2. При класифицирането на медицинските изделия всяко медицинско изделие може да бъде отнесено само към един клас:
клас 1 - медицински изделия с нисък риск;
клас 2а - медицински изделия със средна степен на риск;
клас 2б - медицински изделия с повишена степен на риск;
клас 3 - медицински продукти с висока степен на риск.
3. При класифицирането на медицинските изделия се вземат предвид тяхното функционално предназначение и условията на употреба, както и следните критерии:
продължителност на използване на медицински изделия;
инвазивност на медицински изделия;
наличието на контакт на медицински изделия с човешкото тяло или връзката с него;
метод за въвеждане на медицински изделия в човешкото тяло (през анатомични кухини или хирургически);
използването на медицински продукти за жизненоважни органи и системи (сърце, централна кръвоносна система, централна нервна система);
приложение на енергийни източници.
4. При разпределяне на медицинските изделия в класове, в зависимост от потенциалния риск от употреба, трябва да се вземат предвид следните разпоредби:
4.1. Неинвазивните медицински изделия са в клас 1, ако нито една от разпоредбите по-долу не е приложима, с изключение на разпоредбите в 4.4.1.
4.2. Неинвазивните медицински изделия, предназначени да пренасят или съхраняват кръв, телесни течности или тъкани, течности или газове с цел последваща инфузия, трансфузия или въвеждане в тялото, принадлежат към клас 2а.
4.3. Неинвазивните медицински изделия, предназначени да променят биологичния или химичния състав на кръвта, други телесни течности или течности, предназначени за вливане в тялото, принадлежат към клас 2b. Въпреки това, в случаите, когато терапевтичният ефект се състои във филтриране, центрофугиране, газообмен или топлообмен за промяна на биологичния или химичния състав на кръвта, други телесни течности или течности, предназначени за вливане в тялото, медицинските изделия се класифицират в клас 2а.
4.4. Неинвазивни медицински изделия, които влизат в контакт с увредена кожа:
4.4.1. са в клас 1, ако се използват като механични прегради или за компресия;
4.4.2. са в клас 2b, ако се използват за рани, които могат да бъдат излекувани само чрез вторично заздравяване;
4.4.3. принадлежат към клас 2а, ако се използват във всички други случаи (включително медицински изделия, които са предназначени основно да въздействат върху микросредата на раните).
4.5. Инвазивни медицински изделия (с изключение на хирургически инвазивни), чиято употреба е свързана с анатомични кухини в човешкото тяло и които не са предназначени да бъдат прикрепени към активно медицинско изделие:
4.5.1. принадлежат към клас 1, ако тези медицински изделия са за краткотрайна употреба (непрекъсната употреба за не повече от 60 минути);
4.5.2. принадлежат към клас 2а, ако тези медицински продукти са за временна употреба (непрекъсната употреба за не повече от 30 дни), но в случаите, когато тези медицински продукти се използват временно в устната кухина до фаринкса, в ушния канал до тъпанчето или в носната кухина, те принадлежат към клас 1;
4.5.3. принадлежат към клас 2b, ако тези медицински продукти са за продължителна употреба (непрекъсната употреба за повече от 30 дни), но в случаите, когато тези медицински продукти се използват дълго време в устната кухина до фаринкса, в ухото канал до тъпанчето или в носната кухина и не могат да бъдат мукозно резорбируеми, те са клас 2а;
4.5.4. всички инвазивни медицински изделия (с изключение на хирургически инвазивни), чиято употреба е свързана с анатомични кухини в тялото и които са предназначени да бъдат прикрепени към активно медицинско изделие от клас 2а или по-висок клас, принадлежат към клас 2а .
4.6. Хирургичните инвазивни краткосрочни медицински изделия са в клас 2а, но ако:
4.6.1. са предназначени за диагностика, наблюдение, контрол или корекция на патологии на сърцето, централната кръвоносна система или централната нервна система в пряк контакт с органи или части от тези системи, тогава те принадлежат към клас 3;
4.6.2. са хирургически инструменти за многократна употреба, тогава принадлежат към клас 1;
4.6.3. предназначени за пренос на енергия под формата на йонизиращо лъчение, те принадлежат към клас 2b;
4.6.4. са предназначени да предизвикат биологичен ефект, да се разтворят напълно или в голяма степен, тогава те принадлежат към клас 2b;
4.6.5. предназначени за прилагане на лекарства чрез дозираща система, използваща потенциално опасен метод на приложение, тогава те принадлежат към клас 2b.
4.7. Хирургичните инвазивни медицински изделия за временна употреба са в клас 2а, но ако:
4.7.1. са предназначени за диагностика, наблюдение, контрол или корекция на патологии на сърцето или централната кръвоносна система в пряк контакт с органи или части от тези системи, тогава те принадлежат към клас 3;
4.7.2. в пряк контакт с централната нервна система, тогава те принадлежат към клас 3;
4.7.3. предназначени за пренос на енергия под формата на йонизиращо лъчение, те принадлежат към клас 2b;
4.7.4. са предназначени да предизвикат биологичен ефект, да се разтворят напълно или в значителна част, тогава принадлежат към клас 3;
4.7.5. претърпяват химически промени в тялото или прилагат лекарства, тогава те принадлежат към клас 2b (с изключение на медицински изделия, имплантирани в зъбите).
4.8. Имплантируемите медицински изделия, както и хирургически инвазивни медицински изделия за продължителна употреба, се класифицират като клас 2b, но ако:
4.8.1. предназначени за имплантиране в зъбите, тогава те принадлежат към клас 2а;
4.8.2. в пряк контакт със сърцето, централната кръвоносна система или централната нервна система, тогава те се класифицират като клас 3;
4.8.3. са предназначени да предизвикат биологичен ефект или да бъдат напълно или значително абсорбирани, те се класифицират в клас 3;
4.8.4. претърпяват химически промени в тялото или въвеждат лекарства в тялото на пациента, тогава те принадлежат към клас 3 (с изключение на медицински изделия, имплантирани в зъбите).
4.9. Активни терапевтични медицински изделия:
4.9.1. активните медицински изделия, които са предназначени за пренос на енергия или обмен на енергия, принадлежат към клас 2а. Въпреки това, ако предаването на енергия към човешкото тяло или обменът на енергия с него представлява потенциална опасност поради характерните характеристики на медицинските изделия, като се вземе предвид въздействието върху частите на тялото, към които се прилага енергия (включително активни медицински изделия, проектирани за създаване на йонизиращо лъчение, лъчева терапия), тогава те принадлежат към клас 2b;
4.9.2. активните медицински изделия, предназначени да контролират активните терапевтични медицински изделия от клас 2b, принадлежат към клас 2b.
4.10. Активните диагностични медицински изделия принадлежат към клас 2а, ако са предназначени за:
4.10.1. пренос на енергия, погълната от човешкото тяло, но ако функцията на медицинския продукт е да осветява тялото на пациента във видимия диапазон на спектъра, тогава те принадлежат към клас 1;
4.10.2. разпространение на радиофармацевтични лекарства, въведени в тялото на пациента;
4.10.3. осигуряват директна диагностика или мониторинг на жизненоважни функции на тялото, но ако са предназначени да наблюдават жизненоважни физиологични параметри, промените в които могат да доведат до непосредствена опасност за пациента (например промени в сърдечната функция, дишането или дейността на централната нервна система) система), тогава те са клас 2b;
4.10.4. контролът на активни диагностични медицински изделия от клас 2b принадлежи към клас 2b.
4.11. Активните медицински изделия, предназначени за въвеждане на лекарства, физиологични течности или други вещества в тялото на пациента и (или) отстраняването им от тялото, принадлежат към клас 2а. Въпреки това, ако методът на приложение (отстраняване) представлява потенциална опасност, като се вземат предвид вида на съответните вещества, частта от тялото и методът на приложение, тогава те принадлежат към клас 2b.
4.12. Други активни медицински изделия са в клас 1.
4.13. Медицински продукти, чиито компоненти включват вещество, което е лекарство или друг биологично активен агент и въздейства върху човешкия организъм в допълнение към ефекта на медицинския продукт, принадлежат към клас 3.
4.14. Медицинските изделия, предназначени да контролират зачеването или да предпазват от болести, предавани по полов път, се класифицират в клас 2b, но ако са имплантируеми или инвазивни дългосрочни медицински изделия, тогава те се класифицират в клас 3.
4.15. Медицинските изделия, предназначени за дезинфекция на медицински изделия, принадлежат към клас 2а, но ако са предназначени за почистване, измиване, дезинфекция на контактни лещи, тогава те принадлежат към клас 2b.
4.16. Неактивните медицински изделия, използвани за получаване на диагностични рентгенови лъчи, са в клас 2а.
4.17. Медицинските изделия, които са произведени с помощта на мъртва животинска тъкан или производни продукти, са в клас 3, но ако са предназначени да влязат в контакт само с непокътната кожа, тогава те са в клас 1.
4.18. Контейнерите за кръв, кръвни продукти и кръвни заместители принадлежат към клас 2b.
5. Ако едно медицинско изделие е предназначено да се използва в комбинация с други медицински изделия, тогава се установяват класове за всяко медицинско изделие.
6. Ако по време на класификацията могат да се прилагат различни разпоредби към медицинско изделие, тогава се прилагат разпоредбите, в резултат на които се установява класът на медицинското изделие, съответстващ на най-високата степен на потенциален риск.
7. За специален софтуер, който е самостоятелен продукт и се използва с медицинско изделие, се установява същият клас, както за самото медицинско изделие.
II. Класификация на медицински изделия за ин витро диагностика
8. При класифицирането на медицинските изделия за ин витро диагностика (наричани по-нататък медицинските изделия) всяко медицинско изделие може да бъде отнесено само към един клас:
клас 1 - медицински продукти с нисък индивидуален риск и нисък риск за общественото здраве;
клас 2а - медицински изделия с умерен индивидуален риск и/или нисък риск за общественото здраве;
клас 2б - медицински продукти с висок индивидуален риск и/или умерен риск за общественото здраве;
клас 3 - медицински продукти с висок индивидуален риск и/или висок риск за общественото здраве.
9. При класифицирането на медицинските изделия в класове, в зависимост от потенциалния риск от употреба, трябва да се вземат предвид следните разпоредби:
9.1. Медицински изделия, предназначени за откриване на инфекциозни агенти в кръв, кръвни съставки, кръвни производни, клетки, тъкани или органи, за да се оцени възможността за тяхното преливане или трансплантация, медицински изделия, предназначени за откриване на инфекциозни агенти, които могат да причинят заболявания, застрашаващи човешкия живот, с висок риск от разпространение и които предоставят важна информация за правилна диагноза, са в клас 3.
9.2. Медицинските изделия, които се използват за определяне на кръвни групи или типове тъкани, за да се гарантира имунологичната съвместимост на кръв, кръвни съставки, клетки, тъкани или органи, които са предназначени за трансфузия или трансплантация, принадлежат към клас 2b, с изключение на ABO системи, Rh системите (C, c, d, e, e), системите Kell, системите Kidd и системите Duffy са класифицирани в клас 3.
9.3. Медицинските изделия принадлежат към клас 2b, ако са предназначени за следните цели:
9.3.1. за идентифициране на инфекциозни агенти на полово предавани болести;
за откриване в цереброспиналната течност или кръвта на инфекциозни агенти с умерен риск от разпространение и които предоставят важна информация за поставяне на правилна диагноза;
9.3.2. за откриване на наличието на инфекциозни агенти, когато съществува значителен риск грешен резултат да причини смърт или увреждане на пациента или плода, които се изследват;
9.3.3. при скрининг на бременни жени за определяне на имунния им статус по отношение на инфекции;
9.3.4. при определяне на статус на инфекциозно заболяване или имунен статус, ако има риск грешен резултат да доведе до терапевтично решение, което създава непосредствена опасност за живота на пациента;
9.3.5. при скрининг за избор на пациенти за елективна терапия или за диагностика (напр. диагностика на рак);
9.3.6. при генетично изследване, когато резултатът от изследването води до сериозна намеса в живота на човек;
9.3.7. за контрол на нивата на лекарства, субстанции или биологични компоненти, когато съществува риск неправилен резултат да доведе до терапевтично решение, което причинява животозастрашаваща ситуация за пациента;
9.3.8. при лечение на пациенти, страдащи от животозастрашаващо инфекциозно заболяване;
9.3.9. при скрининг за вродени заболявания на плода.
9.4. Медицинските изделия, предназначени за тестване на проби и самоконтрол, принадлежат към клас 2b, с изключение на тези медицински изделия, чийто резултат от анализ няма критичен медицински статус или е предварителен, изисква сравнение със съответните лабораторни тестове, принадлежат към клас 2a.
9.5. Медицински изделия, които нямат измервателна функция, които поради своите обективни свойства могат да се използват като общолабораторни, но имат специални характеристики, според които са предназначени от производителя за използване в ин витро диагностични процедури (без да се уточнява специфични видове лабораторни тестове/аналити) принадлежат към клас 1.
9.6. Медицинските изделия, които не са обхванати от разпоредбите на параграфи 9.1 - 9.5, принадлежат към клас 2а, включително:
9.6.1. медицински продукти с измервателна функция (анализатори) с нефиксиран списък на извършените лабораторни изследвания, който зависи от използваните комплекти реактиви (тест системи). Взаимозависимостта на анализатора и използваните реагенти, като правило, не позволява анализаторът да бъде оценен отделно, но това не засяга неговото причисляване към клас 2а;
9.6.2. медицински изделия, при чието приложение терапевтичното решение се взема след допълнителни изследвания;
9.6.3. медицински изделия, използвани за наблюдение и лечение на онкологични заболявания.
10. Ако едно медицинско изделие е предназначено да се използва в комбинация с други медицински изделия, тогава за всяко медицинско изделие се установяват класове.
11. Материалите за калибриране и контрол с количествено и качествено определени стойности принадлежат към същия клас като медицинските изделия, които са предназначени да контролират.
12. За специален софтуер, който е самостоятелен продукт и се използва с медицинско изделие, се установява същият клас, както за самото медицинско изделие.
Медицинските продукти заемат специално място на вътрешния фармацевтичен пазар.
Регулаторната рамка на Руската федерация установява специална процедура за тяхното въвеждане на пазара, продажба и съхранение.
Има различни класификации на медицинските изделия в зависимост от това за какви процедури са предназначени, каква е потенциалната им опасност за хората.
В статията можете да изтеглите всички актуални списъци с медицински изделия.
↯ Още статии в списанието
От статията ще научите:
Определение за медицински изделия
Медицински продукти са всички видове помощни устройства, оборудване, предмети за грижа, реактиви, консумативи и други артикули, използвани в процеса на предоставяне на медицински грижи.
Медицинските изделия имат редица характерни характеристики:
- използват се самостоятелно или в комбинация с други продукти;
- някои продукти могат да се използват само заедно с други обекти, необходими за превантивни мерки, диагностика, терапия и възстановяване от заболявания, както и наблюдение на състоянието на тялото на пациента, изследване, заместване, рехабилитация, промяна на физиологични свойства или човешка анатомия;
- медицинските изделия са обект на важни изисквания за ефективност и безопасност. Те трябва да помогнат за постигане на положителен ефект след употребата им, но тези продукти не могат да причинят вреда на пациента;
Медицинските изделия се разделят на класове в зависимост от потенциалния риск от употребата им и на видове в съответствие с номенклатурната класификация.
- Със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 4n от 6 юни 2012 г. са одобрени Номенклатурната класификация на медицинските изделия по вид и Номенклатурната класификация на медицинските изделия по класове в зависимост от потенциалния риск от тяхното използване.
- Списъкът на медицинските изделия, свързани с измервателните уреди в областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията, по отношение на които се провеждат изпитвания, за да се одобри типът на измервателните уреди, одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 15.08.2012 г. N 89n.
- Списъкът на измерванията, свързани със сферата на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията, извършвани в хода на дейностите в областта на здравеопазването, и задължителните метрологични изисквания за тях, включително показатели за точност на измерванията, е одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 21 февруари 2014 г. N 81n.
Мониторинг на безопасността на медицинските изделия: SOP за вътрешен контрол
Ето приблизителен асортимент от медицински продукти за лечение на пациенти, както и такива, предназначени за медицински, профилактични, санитарни и хигиенни задачи:
- аптечни индивидуални комплекти;
- банки за кръвосмучене;
- бинтове;
- очни бани;
- глезени;
- гъби;
- нагревателни подложки;
- турникети за спиране на кръвта;
- инжекционни игли;
- катетри;
- маточни пръстени;
- медицински, PVC, компресен мушама;
- Зъбни пръстени за деца;
- различни видове патерици;
- облицовъчни кръгове;
- клещи;
- наколенници;
- различни протези;
- хирургически ножици;
- върховете на пръстите;
- остриета за очи;
- помпи за кърма;
- пелени за еднократна употреба;
- ръкавици;
- превръзки и тампони;
- капкомери за очи;
- кислородни възглавници;
- индивидуални гумени колани;
- маски и респиратори;
- душове;
- бебешки зърна;
- реактиви;
- реактиви;
- средства за защита;
- чаши за лекарства;
- тестова система;
- медицински термометри;
- суспензии;
- тръби;
- поддържащо облекло (чорапи и чорапи);
- медицински спринцовки.
Заведенията за грижа за пациентите се състоят от:
- хартия за компресиране;
- съвети;
- плювалници;
- мушама за подплата;
- писоари и торбички за колостома;
- поилки и облицовъчни кръгове;
- патици и кораби;
- бастуни и патерици.
Превръзките се състоят от:
- салфетки;
- изделия от памук и марля;
- Превързочни материали на основата на лепило;
- тампони за хирургия;
- гипс;
- бинтове.
Медицински изделия, контролни списъци на Росздравнадзор
Росздравнадзор започна да проверява как е организирана системата за работа с медицински изделия в клиниките, съгласно контролни списъци. Как да се подготвите за такъв преглед и на какво да обърнете внимание, прочетете препоръките на системата за главна медицинска сестра.
Експертът разказа как да следвате осем стъпки, за да не бъдете глобени от ведомството. Изтеглете пакет от необходими документи - актуални СОП и контролни листове за работа с медицински изделия.
Медицинските инструменти са разнообразни по своята функционалност и обхват, но могат да се разграничат основните групи:
- пинсети;
- сонди и инхалационни маски за анестезия;
- гинекологични, хирургически, микрохирургични, лапароскопски и ендоскопски инструменти;
- комплекти за анестезия;
- ендоскопски троакари;
- спинална игла;
- инкубационни тръби;
- космически пори;
- кожухарски игли;
- кювети;
- стилети;
- троакари;
- комплекти за трахеостомия;
- куки Farabef;
- различни капачки;
- шпатули;
- бактериологични бримки;
- щипки;
- сбруи;
- огледала;
- държачи за игли;
- кювети за оборудване;
- бикове и кутия за стерилизация;
- бактерициден облъчвател;
- стативи;
- тазомер;
- рефлектор за чело;
- ръчен офталмоскоп;
- вилица;
- Уреди за измерване на налягане;
- разширител;
- динамометър;
- таблици за изследване на усещането за цвят и зрителната острота;
- четци на показателите на кръвната картина.
Спомнете си, че Кодексът за административните нарушения на Руската федерация предвижда административно наказание за продажба на медицински изделия, които не отговарят на установените правила.
Медицински изделия, циркулация
Всички видове стоки, класифицирани като медицински изделия, преминават през поредица от последователни етапи от момента на тяхното създаване, чиято съвкупност съставлява процеса на обращение на медицинските изделия.
На територията на Русия не е забранено разпространението на медицински изделия, регистрирани в съответствие със законодателството на страната.
Не подлежат на държавна регистрация онези продукти от медицинско оборудване и устройства, които се произвеждат по индивидуална поръчка на пациента и са предназначени само за лична употреба.
Готова колекция за медицинска сестра
Как главната медицинска сестра може да контролира работата с медицински изделия, за да премине проверката на Росздравнадзор
Росздравнадзор по време на планирани проверки на медицински организации започна да използва листове с контролни въпроси. Федералната служба за надзор ги одобри със заповед № 10449 от 20 декември 2017 г. Документът влезе в сила на 6 февруари 2018 г.
За да организирате вътрешен контрол върху работата с медицински изделия, използвайте новите контролни списъци на Росздравнадзор.
Илдар Булатович Минулин, главен специалист на Центъра за мониторинг и клинико-икономическа експертиза на Росздравнадзор, д-р. н. обясни как се контролира качеството и безопасността на обращение на медицински изделия в болницата:
- Определете отговорността
- Проверете документите за поддръжка и контрол на сроковете
- Своевременна проверка на техническото състояние
- Премахване от обращение на некачествени, нерегистрирани и фалшиви медицински изделия
Експертът предостави пълен алгоритъм за контрол на качеството и безопасността при работа с медицински изделия под формата на мемо-презентация на ръководителя. Инструкцията е достъпна в сп. "Главна медицинска сестра".
Процедурата за внос на медицински изделия
Федералните власти определят процедурата, по която медицинските изделия трябва да бъдат внесени в страната за последващата им официална регистрация.
Правителството на Руската федерация установява основанията и правилата за организиране на допинг контрол, по време на който се използва тестова система или специални материали.
Такава мярка е необходима точно на етапа на внос на територията на Руската федерация.
Регистрация
Преди регистрация се определя колко е качествен и ефективен продуктът, за което той трябва да премине редица сериозни тестове, както технически, така и клинични.
Могат да бъдат извършени и токсикологични тестове и други тестове. Наборът от предварителни мерки за проверка на медицинско изделие зависи от неговия тип и експлоатационни характеристики.
Процедурата за провеждане на такива събития се определя от упълномощен държавен орган.
След успешното тестване организацията, която притежава правата върху медицинското изделие, трябва да получи официален документ, потвърждаващ това удостоверение за регистрация. За регистрацията му е необходимо да се плати държавно мито, чийто размер е посочен в Данъчния кодекс на Руската федерация.
- имена на регистрирани предмети (например спринцовки, хирургически ножици, игли и др.);
- дата и номер на регистрация, срок на валидност на удостоверението;
- предназначение;
- клас на потенциален риск от експлоатация;
- OKP код;
- име и местоположение на организацията;
- адрес на производителя;
- информация за взаимозаменяемост.
