Thioctacid bv натоварваща доза. Thioctacid bv - инструкции за употреба

метаболитно лекарство. Тиоктовата (α-липоева) киселина се намира в човешкото тяло, където функционира като коензим в реакциите на окислително фосфорилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселини. Тиоктовата киселина е ендогенен антиоксидант, според биохимичния механизъм на действие тя е близка до витамините от група В.

Тиоктовата киселина помага за защитата на клетките от токсичните ефекти на свободните радикали, които възникват в метаболитните процеси; неутрализира и екзогенни токсични съединения, попаднали в тялото. Тиоктовата киселина повишава концентрацията на ендогенния антиоксидант глутатион, което води до намаляване на тежестта на симптомите на полиневропатия.

Лекарството има хепатопротективен, хиполипидемичен, хипохолестеролемичен, хипогликемичен ефект; подобрява трофизма на невроните. Резултатът от синергичното действие на тиоктовата киселина и инсулина е повишаване на усвояването на глюкозата.

Фармакокинетика

Всмукване

Когато приемате лекарството Thioctacid ® BV (бързо освобождаване) перорално, тиоктовата киселина се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Едновременното поглъщане на храна може да намали абсорбцията на лекарството. Cmax в кръвната плазма се достига 30 минути след поглъщане и е 4 μg / ml. Абсолютната бионаличност на тиоктовата киселина е 20%.

Метаболизъм

Претърпява ефекта на "първо преминаване" през черния дроб. Основните метаболитни пътища са окисление и конюгация.

развъждане

T 1/2 е 25 минути. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират с урината (80-90%).

Форма за освобождаване

Таблетки, филмирани, жълто-зелени, продълговати, двойноизпъкнали.

Помощни вещества: нискозаместена хипролоза - 157 mg, хипролоза - 20 mg, магнезиев стеарат - 24 mg.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза - 15,8 mg, макрогол 6000 - 4,7 mg, титанов диоксид - 4 mg, талк - 2,02 mg, алуминиев лак на базата на хинолиново жълто багрило - 1,32 mg, алуминиев лак на базата на индигокармин - 0,16 mg.

30 бр. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
60 бр. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
100 броя. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.

Дозировка

Вътре назначете 600 mg (1 таб.) 1 път / ден. Таблетките се приемат на празен стомах, 30 минути преди закуска, без да се дъвчат и пият вода.

В тежки случаи лечението започва с назначаването на разтвор за включване / въвеждане на Thioctacid ® 600 T за 2-4 седмици, след което пациентът се прехвърля на лечение с Thioctacid ® BV.

Предозиране

Симптоми: при приемане на тиоктова (α-липоева) киселина в доза от 10 g до 40 g може да има сериозни признаци на интоксикация (генерализирани конвулсивни припадъци; тежки нарушения на киселинно-алкалния баланс (водещи до лактатна ацидоза), хипогликемична кома тежки нарушения на кръвосъсирването, понякога водещи до смърт. резултат).

Лечение: ако се подозира значително предозиране на лекарството (например, приемане на повече от 10 таблетки за възрастни или повече от 50 mg / kg телесно тегло за дете), е необходима незабавна хоспитализация със симптоматична терапия, ако е необходимо, антиконвулсивна терапия , мерки за поддържане функциите на жизненоважни органи.

Взаимодействие

При едновременното назначаване на тиоктова киселина и цисплатин се наблюдава намаляване на ефективността на цисплатина.

Тиоктовата (α-липоева) киселина свързва металите, така че не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи метали (например желязо, магнезий, калциеви препарати). Ако Thioctacid ® BV се приема 30 минути преди закуска, то препаратите, съдържащи желязо или магнезий, могат да се приемат следобед или вечер.

При едновременната употреба на тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични лекарства, техният ефект може да се увеличи, така че се препоръчва редовно проследяване на нивата на кръвната захар, особено в началото на лечението с тиоктова киселина. В някои случаи е допустимо да се намали дозата на хипогликемичните лекарства, за да се избегне развитието на симптоми на хипогликемия.

Етанолът и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктовата киселина.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много често (> 1/10); често (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

От храносмилателната система: често - гадене; много рядко - повръщане, болка в стомаха и червата, диария, промени във вкусовите усещания.

Алергични реакции: много рядко - кожен обрив, уртикария, сърбеж, анафилактичен шок.

От нервната система: често - замаяност.

От страна на организма като цяло: много рядко - поради подобрено използване на глюкозата, нивата на кръвната захар могат да се понижат и да се появят симптоми на хипогликемия (объркване, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения).

Показания

• диабетна полиневропатия;
• алкохолна полиневропатия.

Противопоказания

• бременност (няма достатъчно опит в употребата на лекарството);
• период на кърмене (няма достатъчно опит в употребата на лекарството);
• деца и юноши (няма клинични данни за употребата на лекарството при деца и юноши);
• свръхчувствителност към тиоктова (α-липоева) киселина и други компоненти на лекарството.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Назначаването на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказано, т.к. няма достатъчно опит с употребата на лекарството през тези периоди.

Употреба при деца

Противопоказание: деца и юноши (няма клинични данни за употребата на лекарството при деца и юноши).

специални инструкции

Консумацията на алкохол е рисков фактор за развитието на полиневропатия и може да намали ефективността на лекарството Thioctacid® BV, така че пациентите трябва да се въздържат от употреба на алкохолни напитки както по време на лечението с лекарството, така и в периоди извън лечението.

Лечението на диабетна полиневропатия трябва да се извършва на фона на поддържане на оптималната концентрация на глюкоза в кръвта.

Поради факта, че тиоктовата киселина свързва металите, а таблетките Thioctacid ® BV се приемат 30 минути преди закуска, препаратите, съдържащи метали, трябва да се приемат на обяд или вечер. По същата причина в периода на лечение с Thioctacid BV се препоръчва консумацията на млечни продукти само следобед.

Тиоктацид 600 Т е метаболитен препарат, който регулира липидния и въглехидратния метаболизъм и има антиоксидантен ефект. Показания за лечение с Thioctacid са клинични прояви при пациенти със захарен диабет, периферна полиневропатия. Тиоктовата киселина предпазва клетката от токсични "пълзи" на свободните радикали, образувани по време на метаболитните процеси.

Освободете лекарството под формата на инжекционен разтвор с прозрачен жълтеникав цвят. Тиоктацид можете да закупите и под формата на жълтеникаво-зеленикави филмирани таблетки. Тиоктовата киселина, която е част от него, се произвежда от тялото. Но при злоупотреба с алкохол, захарен диабет и редица други заболявания количеството, синтезирано от тялото, не е достатъчно за нормалното функциониране на нервните клетки.

Активна съставка: тиоктова киселина (тиоктова (-липоева) киселина). Тиовата киселина е мощен ендогенен антиоксидант, механизмът й на действие е много близък до този на витамин В.

1 ампула съдържа активно вещество - трометамол тиоктат - 952,3 mg, което е еквивалентно на съдържанието на 600 mg тиоктова (-липоева) киселина.
1 обвита таблетка съдържа 600 mg тиоктова (-липоева) киселина.

Хората, страдащи от алкохолизъм, захарен диабет и редица други сериозни заболявания, причинени от метаболитни нарушения, често изпитват дефицит на аденозин трифосфат (АТФ). Допълнителна част от активния метаболит възстановява структурата на нервните влакна и повишава тяхната функционалност.

Таблетките с кратко действие се наричат ​​​​просто Тиоктацид, а удължените - Тиоктацид BV. Концентратът за приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия правилно се нарича Thioctacid 600.

Основният компонент на лекарството е ендогенен антиоксидант, чието присъствие в организма осигурява:

• нормализиране на невроналния трофизъм;
• засилено отстраняване на глюкоза;
• защита на клетките от въздействието на токсини и свободни радикали;
• намаляване на симптомите на патологията.

По този начин Thioctacid 600, според официалните инструкции за употреба, има хиполипидемичен, хепатопротективен, хипогликемичен и хипохолестеролемичен ефект. Лекарството се използва успешно за лечение и профилактика на невропатия и нарушения на чувствителността, причинени от тази патология при алкохолизъм и захарен диабет. Прегледите на лекари и пациенти за Thioctacid 600 потвърждават високата ефективност на лекарството.

Показания за употреба Тиоктацид 600

Показания за употреба на Тиоктацид 600 са:

• диабетна и алкохолна полиневропатия,
• хиперлипидемия,
• мастна дегенерация на черния дроб,
• цироза на черния дроб и хепатит,
• интоксикация (включително соли на тежки метали, бледа гмурка),
• лечение и профилактика на коронарна атеросклероза.

Инструкции за употреба Тиоктацид 600, дозировка

Стандартни дози

Тиоктацид 600 инжекции се прилагат интравенозно (струйно, капково). Тиоктацид 600 таблетки - доза от 600 mg / ден за 1 доза (сутрин на празен стомах 30-40 минути преди закуска), назначаването на 200 mg 3 пъти на ден е по-малко ефективно.

Специален

При тежки форми на полиневропатии - интравенозно бавно (50 mg / min), 600 mg или / капково, 0,9% разтвор на NaCl 1 път на ден (в тежки случаи се прилагат до 1200 mg) в продължение на 2-4 седмици. В бъдеще те преминават към перорална терапия (възрастни - 600-1200 mg / ден, юноши - 200-600 mg / ден) в продължение на 3 месеца. В / в въвеждането е възможно с помощта на перфузор (продължителността на въвеждането е най-малко 12 минути).

Методът за лечение с тиоктацид на пациенти с диабетна полиневропатия е добре разработен и има солидна научна и практическа основа. Терапията започва с въвеждането на тиоктацид интравенозно в доза от 600 mg в продължение на две седмици.

При едновременно лечение с мощни лекарства и тиоктацид трябва стриктно да се спазват препоръките на лекуващия лекар.

Характеристики на приложението

Много пациенти се оплакват от дългото време за прилагане на Thioctacid 600 T като разтвор за интравенозна инфузия. Въпреки това лекарите препоръчват тази конкретна форма на лекарството в началото на лечението на заболяването. Той се абсорбира напълно и ви позволява да титрирате ефективната доза възможно най-точно.

Когато използвате лекарството, трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и работа с потенциално опасни механизми.

Ако има нужда от едновременен прием на тези лекарства, тогава трябва да поддържате интервал между приемането им от пет до шест часа.

Лекарството в ампули не се излага на светлина до директна употреба. Готовият разтвор се използва в рамките на шест часа и се пази от светлина.

Пиенето на алкохол може да намали ефективността на лекарството. Поради това се препоръчва да се въздържате от приема на течности, съдържащи алкохол, по време на лечението с лекарството.

Комбинирайте с повишено внимание с металосъдържащи средства, цисплатин, инсулин, лекарства за диабет.

В началните етапи на лечението е възможно да се увеличи дискомфортът при невропатия, който е свързан с процеса на възстановяване на структурата на нервните влакна.

Странични ефекти и противопоказания Тиоктацид 600

При бързо интравенозно приложение на Thioctacid 600 T понякога може да се повиши вътречерепното налягане и да се наблюдава задържане на дишането. По правило тези нарушения изчезват сами.

По време на употребата на Thioctacid в някои случаи нивото на глюкозата в кръвта може да намалее (поради подобрено използване). В този случай може да възникне хипогликемия, чиито основни симптоми са: замайване, главоболие, повишено изпотяване (хиперхидроза) и зрителни нарушения.

Лекарствена форма:  филмирани таблеткиСъединение:

Активно вещество: тиоктова киселина (алфа-липоева киселина) - 600 mg.

Помощни вещества: нискозаместена хипролоза 157,00 mg, хипролоза 20,00 mg, магнезиев стеарат 24,00 mg.

Филмово покритие: хипромелоза 15,80 mg, макрогол 6000 4,70 mg, титанов диоксид 4,00 mg, талк 2,02 mg, алуминиев лак на базата на хинолиново жълто багрило 1,32 mg, алуминиев лак на базата на индигокармин 0,16 mg.

Описание:

: жълто-зелени двойноизпъкнали продълговати филмирани таблетки,

Фармакотерапевтична група:метаболитен агент ATX:  

A.16.A.X.01 Тиоктова киселина

Фармакодинамика:

Тиоктовата (a-липоева) киселина се намира в човешкото тяло, където действа като коензим в реакциите на окислително фосфорилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселини. е ендогенен антиоксидант, по биохимичен механизъм на действие е близък до витамините от група В.

Тиоктовата киселина помага за защитата на клетките от токсичните ефекти на свободните радикали, които възникват в метаболитните процеси; неутрализира и екзогенни токсични съединения, попаднали в тялото. повишава концентрацията на ендогенния антиоксидант глутатион, което води донамаляване на тежесттасимптоми на полиневропатия. Лекарството има хепатопротективен ефект,хиполипидемично, хипохолестеролемично, хипогликемично действие;

подобрява трофизма на невроните. Резултатът от синергичното действие на тиоктовата киселина и инсулина е повишаване на усвояването на глюкозата.

Thioctacid® BV (бързосвобождаване) е оптимизирана перорална дозирана форма, която избягва висока променливост на концентрациятатиоктова киселина в кръвната плазма.

Фармакокинетика:

Когато се приема перорално, лекарството се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Приемането на лекарството Thioctacid® BV едновременно с приема на храна може да намали абсорбцията на тиоктова киселина. Приемането на лекарството според препоръките 30 минути преди хранене избягва нежелано взаимодействие с храната, тъй като абсорбцията на тиоктова киселина по време на хранене вече е завършена. Максимална концентрациятиоктова киселина в кръвната плазма се достига 30 минути след приема на лекарството и е 4 μg / ml. има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Абсолютнобионаличността на тиоктовата киселина е 20%. Основните метаболитни пътища са окисление и конюгация. и тяметаболитите се екскретират чрез бъбреците (80-90%). Полуживотът е 25 минути.

Показания:

Диабетна и алкохолна полиневропатия.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към тиоктова киселина или други компоненти на лекарството.

Бременност, кърмене (няма достатъчно опит с лекарството).

Няма клинични данни за употребата на Thioctacid 600 BV при деца и юноши, поради което лекарството не трябва да се предписва на деца и юноши.

Дозировка и приложение:

В тежки случаи лечението започва с назначаването на Thioctacid 600 T разтвор за интравенозно приложение в продължение на 2 до 4 седмици, след което пациентът се прехвърля на лечение с Thioctacid BV.

Странични ефекти:

Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва:

Много чести: > 1/10;

Често:<1/10 > 1/100;

Рядко:<1/100 > 1/1000;

Рядко:<1/1000> 1/10000;

Много рядко:<1/10000.

От стомашно-чревния тракт:

Често - гадене; много рядко - повръщане, болка в стомаха и червата, диария, промени във вкусовите усещания.

Алергични реакции: Много рядко - кожен обрив, уртикария, сърбеж, анафилактичен шок.

От нервната система и сетивните органи: Често - замаяност.

Общ:

Много рядко - поради подобреното използване на глюкозата, нивата на кръвната захар могат да се понижат и да се появят симптоми на хипогликемия (объркване, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения).

Предозиране:

Симптоми:

В случай на прием на тиоктова (a-липоева) киселина в дози от 10-40 g могат да се появят сериозни признаци на интоксикация (генерализирани конвулсивни припадъци: тежки нарушения на киселинно-алкалния баланс, водещи до лактатна ацидоза: хипогликемична кома: тежки нарушения на кръвосъсирването, понякога водещи до фатален изход).

Ако се подозира значително предозиране на лекарството (дози, еквивалентни на повече от 10 таблетки за възрастен или повече от 50 mg kg телесно тегло за дете), е необходима незабавна хоспитализация.

Лечение: симптоматично, ако е необходимо - антиконвулсивна терапия, мерки за поддържане на функциите на жизненоважни органи.

Взаимодействие:

При едновременното назначаване на тиоктова киселина и цисплатин се наблюдава намаляване на ефективността на цисплатина. свързва металите, така че не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи метали (например желязо, магнезий, калциеви препарати). Съгласно препоръчания начин на приложение таблетките Thioctacid® 600 BV се приемат 30 минути преди закуска, а препаратите, съдържащи метали, се приемат следобед или вечер. По същата причина в периода на лечение с Thioctacid 600 BV се препоръчва консумацията на млечни продукти само следобед.

При едновременната употреба на тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични лекарства, техният ефект може да се увеличи, така че се препоръчва редовно проследяване на нивата на кръвната захар, особено в началото на лечението с тиоктова киселина. В някои случаи е допустимо да се намали дозата на хипогликемичните лекарства, за да се избегне развитието на симптоми на хипогликемия.

Етанолът и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктовата киселина.

Специални инструкции:

Консумацията на алкохол е рисков фактор за развитието на полиневропатия и може да намали ефективността на Thioctacid1 BV, така че пациентите трябва да се въздържат от употреба на алкохолни напитки както по време на лечението с лекарството, така и в периоди извън лечението.

Лечението на диабетна полиневропатия трябва да се извършва на фона на поддържане на оптималната концентрация на глюкоза в кръвта.

P N015545/01

Търговско наименование: Thioctacid ® BV

INN или групово име:Тиоктова киселина

Доза от:

Филмирани таблетки

Съединение:

1 филмирана таблетка съдържа:

Активно вещество:тиоктова киселина (a-липоева киселина) - 600 mg.

Помощни вещества:нискозаместена хипролоза, хипролоза, магнезиев стеарат. Филмова обвивка:хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, талк, хинолиново жълто багрило, алуминиев лак, индигокармин алуминиев лак.

Описание:жълто-зелени двойноизпъкнали продълговати филмирани таблетки .

Фармакотерапевтична група:

метаболитен агент.

ATX код: A05BA

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Тиоктовата (a-липоева) киселина се намира в човешкото тяло, където действа като коензим в реакциите на окислително фосфорилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселини. Тиоктовата киселина е ендогенен антиоксидант, според биохимичния механизъм на действие тя е близка до витамините от група В.

Тиоктовата киселина помага за защитата на клетките от токсичните ефекти на свободните радикали, които възникват в метаболитните процеси; неутрализира и екзогенни токсични съединения, попаднали в тялото. Тиоктовата киселина повишава концентрацията на ендогенния антиоксидант глутатион, което води до намаляване на тежестта на симптомите на полиневропатия. Лекарството има хепатопротективен, хиполипидемичен, хипохолестеролемичен, хипогликемичен ефект; подобрява трофизма на невроните. Резултатът от синергичното действие на тиоктовата киселина и инсулина е повишаване на усвояването на глюкозата.

Фармакокинетика

Когато се приема перорално, той се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Приемането на лекарството по едно и също време с хранене може да намали абсорбцията на лекарството. Максималната плазмена концентрация се достига 30 минути след приема на Thioctacid BV и е 4 μg / ml. Лекарството има ефект на "първо преминаване" през черния дроб, абсолютната бионаличност на тиоктовата киселина е 20%. Полуживотът е 25 минути. Основните метаболитни пътища са окисление и конюгация. Тиоктовата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез бъбреците (80-90%).

Показания за употреба

Диабетна и алкохолна полиневропатия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към тиоктова киселина или други компоненти на лекарството.

Бременност, кърмене (няма достатъчно опит с лекарството).

Няма клинични данни за употребата на Thioctacid® 600 BV при деца и юноши, поради което лекарството не трябва да се предписва на деца и юноши.

Дозировка и приложение

В тежки случаи лечението започва с назначаването на Thioctacid ® 600 T разтвор за интравенозно приложение за 2 до 4 седмици, след което пациентът се прехвърля на лечение с Thioctacid ® BV.

Страничен ефект

Честотата на нежеланите реакции се определя, както следва:

Много чести: > 1/10;

Често:<1/10 > 1/100;

Рядко:<1/100 > 1/1000;

Рядко:<1/1000> 1/10000;

Много рядко:<1/10000.

От стомашно-чревния тракт:

Често - гадене; много рядко - повръщане, болка в стомаха и червата, диария, промени във вкусовите усещания.

Алергични реакции:Много рядко - кожен обрив, уртикария, сърбеж, анафилактичен шок.

От нервната система и сетивните органи:Често - световъртеж.

Общ:

Много рядко - поради подобреното използване на глюкозата, нивата на кръвната захар могат да се понижат и да се появят симптоми на хипогликемия (объркване, повишено изпотяване, главоболие, зрителни нарушения).

Предозиране

Симптоми:

В случай на приемане на тиоктова (a-липоева) киселина в дози от 10-40 g, може да има сериозни признаци на интоксикация (генерализирани конвулсивни припадъци; тежки нарушения на киселинно-алкалния баланс, водещи до лактатна ацидоза; хипогликемична кома; тежки нарушения на кръвосъсирването , понякога водещи до фатален изход).

Ако се подозира значително предозиране на лекарството (дози, еквивалентни на повече от 10 таблетки за възрастен или повече от 50 mg / kg телесно тегло за дете), е необходима незабавна хоспитализация.

Лечение:симптоматична, ако е необходимо - антиконвулсивна терапия, мерки за поддържане на функциите на жизненоважни органи.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременното назначаване на тиоктова киселина и цисплатин се наблюдава намаляване на ефективността на цисплатина. Тиоктовата киселина свързва металите, така че не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи метали (например желязо, магнезий, калциеви препарати). Съгласно препоръчания начин на приложение таблетките Thioctacid® 600 BV се приемат 30 минути преди закуска, а препаратите, съдържащи метали, се приемат следобед или вечер. По същата причина в периода на лечение с Thioctacid ® 600 BV се препоръчва консумацията на млечни продукти само следобед.

При едновременната употреба на тиоктова киселина и инсулин или перорални хипогликемични лекарства, техният ефект може да се увеличи, така че се препоръчва редовно проследяване на нивата на кръвната захар, особено в началото на лечението с тиоктова киселина. В някои случаи е допустимо да се намали дозата на хипогликемичните лекарства, за да се избегне развитието на симптоми на хипогликемия.

Етанолът и неговите метаболити отслабват ефекта на тиоктовата киселина.

специални инструкции

Употребата на алкохол е рисков фактор за полиневропатия и може да намали ефективността на Тиоктацид ® BV, следователно, пациентите трябва да се въздържат от приемане на алкохолни напитки както по време на лечението с лекарството, така и по време на периоди извън лечението.

Лечението на диабетна полиневропатия трябва да се извършва на фона на поддържане на оптималната концентрация на глюкоза в кръвта.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки, 600 mg.

30, 60 или 100 таблетки в кафява стъклена бутилка с вместимост съответно 50,0, 75,0 или 125,0 ml с пластмасова капачка с контрол при първо отваряне.

1 бутилка с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 ° C, на място, недостъпно за деца.

Списък Б.

Най-доброто преди среща

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

производител

MEDA Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА

Benzstraße 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.

Произведено

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Кьолн, Германия.

Жалбите на потребителите трябва да се изпращат на адреса на представителството в Руската федерация:

125167, Москва, алея Наришкинская, 5/2, офис 216

Thioctacid BV: инструкции за употреба и прегледи

Thioctacid BV е метаболитен препарат с антиоксидантен ефект.

Форма на освобождаване и състав

Thioctacid BV се предлага под формата на филмирани таблетки: зелено-жълти на цвят, продълговати двойноизпъкнали форми (30, 60 или 100 броя в тъмни стъклени бутилки, 1 бутилка в картонена кутия).

1 таблетка съдържа:

• активна съставка: тиоктова (алфа-липоева) киселина - 0,6 g;
• спомагателни компоненти: магнезиев стеарат, хипролоза, ниско заместена хипролоза;
• състав на филмовата обвивка: титанов диоксид, макрогол 6000, хипромелоза, алуминиев лак на базата на индигокармин и хинолиново жълто багрило, талк.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

BV тиоктацид е метаболитно лекарство, което подобрява невронния трофизъм, има хепатопротективен, хипохолестеролемичен, хипогликемичен и хиполипидемичен ефект.

Активното вещество на лекарството е тиоктова киселина, която се намира в човешкото тяло и е ендогенен антиоксидант. Като коензим той участва в реакциите на окислително фосфорилиране на пирогроздена киселина и алфа-кето киселини. Механизмът на действие на тиоктовата киселина е близък до биохимичния ефект на витамините от група В. Той помага да се предпазят клетките от токсичните ефекти на свободните радикали, които възникват по време на метаболитните процеси, и неутрализира екзогенните токсични съединения, които са влезли в тялото. Повишавайки нивото на ендогенния антиоксидант глутатион, той води до намаляване на тежестта на симптомите на полиневропатия.

Резултатът от синергичното действие на тиоктовата киселина и инсулина е повишаване на усвояването на глюкозата.

Фармакокинетика

Абсорбцията на тиоктова киселина от стомашно-чревния тракт (GIT), когато се приема перорално, става бързо и напълно. Приемът на лекарството с храна може да намали абсорбцията му. Cmax (максимална концентрация) в плазмата след приемане на еднократна доза се достига след 30 минути и е 0,004 mg / ml. Абсолютната бионаличност на Thioctacid BV е 20%.

Преди да влезе в системното кръвообращение, тиоктовата киселина претърпява ефект на първо преминаване през черния дроб. Основните пътища на неговия метаболизъм са окисление и конюгация.

T 1/2 (полуживот) е 25 минути.

Екскрецията на активното вещество Thioctacid BV и неговите метаболити се осъществява през бъбреците. 80-90% от лекарството се екскретира в урината.

Показания за употреба

• диабетна полиневропатия;
• алкохолна полиневропатия.

Противопоказания

• период на бременност;
• кърмене;
• детството и юношеството;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Инструкции за употреба на Thioctacid BV: метод и дозировка

Съгласно инструкциите, Thioctacid BV 600 mg се приема перорално на празен стомах, 0,5 часа преди закуска, поглъща се цял и се измива с достатъчно количество вода.

Като се има предвид клиничната осъществимост, за лечение на тежки форми на полиневропатия е възможно първоначално да се предпише разтвор на тиоктова киселина за интравенозно приложение (Thioctacid 600 T) за период от 14 до 28 дни, последвано от прехвърляне на пациента към дневен прием на лекарството вътре (Thioctacid BV).

Странични ефекти

• от храносмилателната система: често - гадене; много рядко - повръщане, болки в стомаха и червата, диария, нарушени вкусови усещания;
• от нервната система: често - замаяност;
• алергични реакции: много рядко - сърбеж, кожен обрив, уртикария, анафилактичен шок;
• от страна на тялото като цяло: много рядко - намаляване на нивата на кръвната захар, появата на симптоми на хипогликемия под формата на главоболие, объркване, повишено изпотяване, зрително увреждане.

Предозиране

Симптоми: на фона на еднократна доза от 10-40 g тиоктова киселина може да се развие тежка интоксикация с прояви като генерализирани конвулсивни припадъци, хипогликемична кома, тежки нарушения на киселинно-алкалния баланс, лактатна ацидоза, тежки нарушения на кръвосъсирването (включително фатални). ).

Лечение: при съмнение за предозиране на Thioctacid BV (единична доза за възрастни е повече от 10 таблетки, за дете - повече от 50 mg на 1 kg телесно тегло), пациентът се нуждае от незабавна хоспитализация с назначаването на симптоматична терапия. Ако е необходимо, приложете антиконвулсивна терапия, спешни мерки, насочени към поддържане на функциите на жизненоважни органи.

специални инструкции

Тъй като етанолът е рисков фактор за развитието на полиневропатия и води до намаляване на терапевтичната ефикасност на Thioctacid BV, консумацията на алкохол е строго противопоказана за пациентите.

При лечението на диабетна полиневропатия пациентът трябва да създаде условия, които осигуряват поддържането на оптимално ниво на глюкоза в кръвта.

Употреба по време на бременност и кърмене

Поради липсата на достатъчно опит в употребата, назначаването на Thioctacid BV по време на бременност и кърмене е противопоказано.

Приложение в детска възраст

Тъй като няма клинични данни за употребата на Thioctacid BV при деца и юноши, е противопоказано да се използва тиоктова киселина за тяхното лечение.