Медицински заводи и производители на медицинско оборудване. Медицински изделия: списък

Асортиментът на аптеките задължително трябва да включва стоки за санитарно-хигиенни цели и артикули за грижа за пациентите, тъй като в случай на тежки заболявания, след хирургични интервенции, за неходещи пациенти и в други случаи те са необходими за осигуряване на човешки живот. Те спадат към медицински продукти, в гамата на които са хигиенни и превързочни материали, медицинско облекло и др.

Медицински изделия (МИУ) са медицински изделия от стъкло, полимер, каучук, текстил и други материали, комплекти реактиви и контролни материали за тях, други консумативи и продукти, предимно за еднократна употреба, които не изискват поддръжка по време на употреба (Заповед на Министерство на здравеопазването на Руската федерация № 444 от 13 декември 2001 г. „За валидността на сертификатите за регистрация на медицински изделия и медицинско оборудване“).

Тази група продукти заема около 20% от общия пазар на медицински изделия, което подчертава нейното значение за медицинската индустрия. В момента само една пета (20%) от този вид продукция е местна.

Заповед на Министерството на здравеопазването и медицинската промишленост № 161 от 9 юни 1995 г. регламентира асортиментния списък на медицински продукти, предмети за грижа за пациентите, профилактика, санитария и хигиена, които трябва да бъдат в аптеките.

Асортиментен списък на медицински продукти, предмети за грижа за пациентите, профилактика, санитария и хигиена за аптеки (Заповед № 161 на Министерството на здравеопазването и медицинската промишленост на Руската федерация от 09.06.95 г.)

Аптечки (комплекти) индивидуални, първа помощ, универсални, майка и дете

Бинтове

Банките са кръвосмучещи

Хартия за компресиране

Бани за очи

Глезени

Кръвоспиращи турникети

Игли за инжектиране

Торбички и торбички за събиране

катетри

Подложка от мушама, компресна, PVC, медицинска

Детски зъбни пръстени

Пръстените са маточни

Патерици за възрастни, деца, юноши и съвети за тях

Линейни кръгове

Чаши на Есмарх (иригатор)

Лопатки

Помпи за кърма

писоари

наколенници

върховете на пръстите

Медицински ножици

Еднократни пелени

Опаковки (превръзки) за жени, тампони

Медицински ръкавици

Пипети за очи

плювалници

Поилки

Кислородни възглавници

Колани хигиенни гумени

Ледени мехурчета

Респиратори, медицински маски

Бебешки зърна

душове

Средства за защита (капачки, презервативи, вътрематочни спирали)

Чаши за лекарства

Нощни съдове

Суспензии - Медицински термометри

Медицински тръби

Чорапи, получорапи (чорапи до коляното) медицински

Медицински спринцовки

Отделни стоки (катетри, ножици, термометри, спринцовки и др.) са разгледани в други теми. Тази тема се занимава с групи от други продукти.

Според функционалното им предназначение санитарните, хигиенните продукти и продуктите за грижа за пациента могат да бъдат систематизирани в групи, представени на

Класификация на санитарни и хигиенни продукти, предмети за грижа за пациентите според тяхното функционално предназначение

За предмети за грижа за пациентите за приемане на лекарства, предимно течности, вода, чаши, поилки, пипети за очи и др.

За извършване на някои медицински процедури се използват кръвни вендузи, чаши Esmarch, хемостатични турникети, ръкавици, спринцовки, термометри и др.

В случай на почивка на легло, пациентът се нуждае от санитарни и хигиенни продукти за тоалетна: нощни съдове, писоари, торбички за колостома, мушама.

Някои продукти са предназначени за лична хигиена на пациенти, по-специално бинтове, катетри, маточни пръстени, плювалници, суспензори и др.

В същото време асортиментът включва и санитарни и хигиенни продукти, необходими на здрави хора, деца, жени, включително бременни жени, например комплекти за първа помощ, детски зъбни пръстени, помпи за кърма, пръсти, зърна, дамски чанти, маски , медицински респиратори и др.

През последните години на руския фармацевтичен пазар се появиха групи или серии от продукти, предназначени да решат определени проблеми на здрави или болни хора. Например, компанията Artsana (Италия) предлага група продукти - продукти за грижа

за новородени и малки деца, както и аксесоари за кърмачки, включително:

Физиологичен проект KiKKO:

Физиологичните нипели имат оригинални дизайнерски характеристики, а именно: клапан против хълцане в комбинация с изпускателни канали-жлебове, които регулират потока въздух в бутилката;

Физиологичните залъгалки "капка" имат капковидна форма;

Физиологичните бутилки се състоят от капачка-стъкло, физиологичен накрайник, хигиенна тапа, бутилка, предпазваща от колики клапа и подвижно дъно;

Регулируемата помпа за кърма е предназначена за изцеждане на кърма при кърмещи жени.

Серията продукти Tena - за грижа за пациенти с уринарна инконтиненция, включва пелени за възрастни, абсорбиращи чаршафи. Използването на тези инструменти опростява грижата за пациента и осигурява на пациента усещане за комфорт.

Видове стоки:

Дамски гарнитури "Лейди" са с анатомична форма, подходящи за носене както през нощта, така и през деня, незабележими под дрехите; произвеждат се нормални, екстра, супер видове, в опаковки от 7-12 бр.;

Слип подложките се предлагат в два размера: M - среден, L - голям, 10 бр. опакован;

Уплътненията "Комфорт" се произвеждат в комплект с фиксиращи шорти;

Подложки-листове "Bad" размер 60х60 или 60х90 20-30 бр. опакован.

Тези стоки са местно производство: SCA Hygiene Products (Русия).

Определена група стоки се състои от продукти за лична хигиена за жени в дните на менструалния цикъл и за всеки ден. Те включват подложки, тампони, торбички, които изпълняват една функция - абсорбцията (абсорбцията) на телесните секрети и осигуряване на комфорт на жените.

Хигиенни интравагинални продукти за употреба в "критичните" дни - тампоните Tampax са изработени от специално избелени памучни влакна, вискоза или смес от тях и имат връщаща връв. Произвеждат се три вида: мини, нормален и супер-супер плюс; в опаковка от 8 бр.

Те са компактни и позволяват на жената да води активен начин на живот. Изследователи от Руската асоциация на акушер-гинеколозите са доказали, че те не предизвикват промени във вагиналната микрофлора и са безопасни за здравето на жените. Тампоните трябва да се сменят на всеки 4-8 часа. В същото време трябва да знаете предпазните мерки, защото ако настъпи неочаквано влошаване на здравето при използване на тампони (температура, повръщане, диария, мускулни болки, замаяност и др.), Трябва незабавно да се консултирате с лекар. Причината може да са токсини, произведени от стафилококус ауреус. Тези здравословни промени се наричат ​​синдром на токсичен шок. В Русия все още не са регистрирани случаи на TSS. Използването на тампони в следродилния период, особено по време на хирургични интервенции, е нежелателно и е възможно само след консултация с лекар. Издава се от клонове на Procter & Gamble (САЩ).

Procter & Gamble (САЩ) също произвежда серия от хигиенни продукти за жени, по-специално:

"Olwayz ultra" - хигиенни продукти за употреба в "критичните" дни и се произвеждат четири вида в зависимост от характеристиките на протичането на тези дни при жените: 1) леки - дължината на уплътнението е 240 mm; 2) нормален - 284 mm; 3) супер - 284 mm; 4) нощ - 302 мм.

Тези подложки абсорбират добре влагата, тъй като имат уникален горен слой "Drive", състоящ се от най-малките триизмерни пори във формата на фуния. Пропуска влагата в уплътнението и не й позволява да излезе на повърхността под налягане. Подложките са с издължени еластични "крилца" за сигурно фиксиране към бельото. Материалите, от които са направени подложките, не подпомагат растежа и размножаването на бактерии, не дразнят кожата и не предизвикват алергии. Подложките се сменят 4-6 пъти на ден. Срок на годност 2 години. Произвежда се от клоновете на фирмата в Германия, Унгария, Турция.

За ежедневна употреба се произвежда серия подложки "Oldayz". Те имат по-мека повърхност, осигуряват контрол на миризмата, създават комфортна среда за женското тяло и предотвратяват кожни раздразнения и обриви от пелени.

Произвеждат се черни подплънки, Oldeys Black Tanga е черен, Oldeys Tanga е нормален цвят, със сменена форма за бельо, Oldeys Ludge е голям, нормален е среден, смола е малък, в опаковки от 16-22 броя, срок на годност 2 години . Произведено в Германия.

Серия O.BI. (o.b.) - тампоните са изработени от вискоза, памук, имат нетъкана повърхност и шнур за връщане. Предлагат се различни размери, за да отговарят на различни обеми на изхвърляне. Изисква смяна на всеки 3-6 часа. Тампони O.B.I. Comfort имат специална копринена повърхност. В опаковка от 8 и 16 бр. Произведено от Johnson & Johnson (Австрия).

Серия дамски превръзки (превръзки) за ежедневна употреба "Care free" е изработена от памук, повърхността е мека, импрегнирана със специален разтвор, съдържащ различни вещества, които поддържат естествения киселинно-алкален баланс на интимната зона, екстрактът от лайка предотвратява възможност за възпаление и дразнене. Тънка, гъвкава, формата следва линиите на тялото, здраво фиксирана върху бельото. В опаковка от 16 до 30 броя, може да са черни,

Произвеждат се различни видове: Care Free, Care Free Black, Care Free Flexiform (дишащ), Care Free Fresh (със свеж аромат), Care Free Ultra (за използване в критични дни) и др. Произведено от Johnson & Johnson (Италия) .

Първите правила за GMP са приети през 1963 г. в САЩ, след това в Канада, Италия, Англия и още 40 страни. Правилата на GMP са общо ръководство, което установява организацията на производствения процес и контрола, както и съдържа минимални практически насоки за съвременно правилно производство. Въз основа на правилата на GMP всяка страна създава стандарти и документи, които регулират производството на определени видове фармацевтични продукти.

В Русия правилата за GMP („Правила за организация на производството и контрол на качеството на лекарствата“ - RD 64-125-91) бяха разработени за първи път през 1991 г. През следващите години се появиха нови правила за GMP и международни стандарти. Те включват за първи път или разработват нови разпоредби, като управление на качеството, валидиране. Със заповед на Министерството на здравеопазването и Министерството на икономиката на Руската федерация, OST 42-510-98 "Правила за организация на производството и контрол на качеството на лекарства (GMP)" е въведена поетапно, считано от 1 юли 2000 г. , и е задължително за всички организации, произвеждащи лекарства и лекарствени продукти (субстанции). Поетапното въвеждане на OST 42-510-98 ще бъде извършено изцяло преди 31 март 2005 г., а за предприятията, произвеждащи вещества - до 31 декември 2008 г.

Концепцията за GMP се основава на разбирането за ограничените възможности за контрол на качеството на лекарствата след получаването им в условията на лабораторно изследване. Значителен недостатък на оценката на качеството на крайния продукт е условността на прехвърляне на оценката на тестовите проби към цялата контролирана серия.

Правилата на GMP са систематични и превантивни. Те са насочени към предотвратяване на грешки и отклонения чрез отчитане на всички фактори, които могат да повлияят на качеството на готовия продукт от самото начало до края на производствения цикъл. Въвеждането на тези правила е невъзможно без необходимото внимание към санитарните условия и личната хигиена на работното място, към технологичната и контролна документация, без модерно оборудване.

В съответствие със системата GMP, целият производствен процес трябва да бъде проверен, „валидиран“, оборудването „квалифицирано“, инструментите „калибрирани“. Освен това всички тези операции трябва да бъдат „документирани“. Правилата на GMP, допринасящи за разработването на продукти, които са хомогенни в рамките на партиди и между партидите, значително повишават значението на селективния анализ на готовите продукти за всички видове контрол, както при производителя - изход, така и при потребителя - състояние.

По този начин правилата на GMP са насочени към намаляване на риска, присъщ на фармацевтичното производство, който не може да бъде елиминиран само чрез контролиране на качеството на крайния продукт.


Стандартът GMP („Добра производствена практика“, Good Manufacturing Practice) е система от норми, правила и насоки за производство на лекарства, медицински изделия, диагностични продукти, хранителни продукти, хранителни добавки и активни съставки. За разлика от процедурата за контрол на качеството чрез изследване на произволни проби от такива продукти, която гарантира годността за употреба само на самите проби (и, евентуално, партиди, произведени в най-близкото време до тази партида), стандартът GMP отразява холистичен подход и регулира и оценява действителните производствени параметри.и лабораторни изследвания.

„Добри производствени практики (GMP)“

Този международен стандарт е неразделна част от система за осигуряване на качеството, която гарантира, че производството и контролът се извършват в предприятието в съответствие с изискванията на съответната документация. Правилата минимизират риска от производствени грешки, които не могат да бъдат елиминирани или предотвратени само чрез контрол на качеството на крайния продукт. Двата най-често срещани вида грешки са:

Кръстосано замърсяване;

Смесване и/или смесване на готови продукти.

Правилата предвиждат:

Ясно регулиране на всички производствени процеси и контрол на процеса, за да се потвърди годността му за производство на готови лекарствени продукти с необходимото качество;

Валидиране на всички етапи на производство, които могат да повлияят на качеството на продуктите и всички съществени промени в него;

Осигуряване на производството с подходящо обучен и квалифициран персонал, необходими помещения, подходящо оборудване и услуги, суровини, спомагателни, опаковъчни и маркиращи материали с необходимото качество, както и съхранение на суровините и материалите при подходящи условия и правилен транспорт;

Наличие на ясно и недвусмислено написани технологични регламенти и инструкции за всяко конкретно производство;

Обучение на персонала за правилното изпълнение на технологичните операции;

Регистрация на всички етапи на производство, потвърждаваща, че всички операции, изисквани от нормативната уредба, са изпълнени и получените продукти отговарят на установените изисквания по отношение на количество и качество. Всички отклонения трябва да бъдат внимателно записани и проучени;

Съхраняване на текуща производствена документация (серийни отчети, маршрутни карти и др.), включително документация за продажбата на готовия продукт, което дава възможност за определено време да се проследи преминаването на всяка продуктова серия в достъпна форма на определено място ;

Съхранение и дистрибуция на готовия продукт по начин, който минимизира риска от влошаване на качеството;

Процедурата за връщане, ако е необходимо, на всяка партида от готовия лекарствен продукт на етапа на продажба или доставка, последвано от анализ на причините за нарушаване на качеството му и предотвратяване на повторната поява на установени недостатъци.

Контролът на качеството е част от Правилата на GMP, което включва вземане на проби, тестване и издаване на съответните документи, които гарантират, че всички необходими тестове са действително извършени, производственият процес е в съответствие с изискванията на нормативната уредба и готовият продукт е продаден само ако качеството му отговаря на изискванията на ND.

Системата за контрол на качеството (обекти на контрол, операции, техническо оборудване, методи и др.) Е неразделна част от производствения процес.Всяко фармацевтично предприятие трябва да има в структурата си отдел за контрол на качеството (QCD).

Производствен процес

Основната цел на фармацевтичното производство е производството на лекарства и лекарствени продукти. В този случай се използват суровини, спомагателни, опаковъчни и маркиращи материали. Най-важната част от системата за осигуряване на качеството на готовите продукти е правилната документация. Той трябва да бъде свързан с всички раздели на правилата на ДПП и да отразява техните основни изисквания. Производственият процес трябва да се извършва в строго съответствие с технологичните правила, които отразяват изискванията на GMP правилата, което гарантира правилното качество на готовия продукт.

Отдава се голямо значение на качеството на суровините. Фармацевтичните предприятия трябва да имат одобрен РД за суровини, както и фирмен стандарт за него. Последното включва: описание на суровините, препратка към РД, посочване на възможни доставчици, обеми и условия на доставка, инструкции за вземане на проби и входящ контрол, изисквания за качество, правилни условия на съхранение и предпазни мерки, срок на годност или дата на допълнителен качествен контрол. Всички тези изисквания се спазват и контролират стриктно.

Получената суровина се подлага на входящ контрол по НД, за който се вземат средни проби от всяка серия. За производство се издават само суровини, отговарящи на НД, с разрешение на ОКЦ. Запазват се проби от всяка партида суровини при повторни аналитични проверки. Обръща се голямо внимание на предотвратяването на вторично замърсяване по време на доставката на суровините. Всички компоненти, включени в нестерилни лекарства, се тестват за микробно замърсяване, а тези, включени в стерилни лекарства, също се тестват за стерилност, ако е необходимо, за пирогенност и липса на механични примеси.

Производственият процес трябва стриктно да отговаря на технологичните разпоредби и да гарантира освобождаването на лекарства или лекарства, чието качество отговаря на изискванията на ND. Условията за провеждане на технологичния процес трябва да осигуряват неговия поток, последователност, безопасност и безпроблемна работа на технологичното оборудване, оптимално натоварване. Необходимо е да се изключи или сведе до минимум контактът на персонала със суровини, опаковъчен материал, готов продукт в процеса на получаването му. Осигурява се строга документация на всички етапи на технологичния процес.Отпадъците се преработват. Необходимо е да се осигури максимална автоматизация и компютъризация на технологичните процеси, механизация на товаро-разтоварните операции. Особено внимание се обръща на производството на стерилни лекарства, което изисква специален набор от мерки.

В производствения процес се извършва поетапен контрол. Извършва ли се от служители на цеховата лаборатория? редовно) и OCC (периодично). Целта на поетапния контрол е да се предотврати освобождаването на готов продукт, който не отговаря на изискванията на ND. Контролът се извършва с честотата на проверките по отношение на този продукт и условията на производство в строго съответствие с действащите отраслови документи, технологични разпоредби и писмени инструкции.

При поетапния контрол се проверява: съответствието с изискванията на нормативните документи на използваните суровини, полуфабрикати, спомагателни, опаковъчни и други материали; санитарно състояние на цехове, работни места и оборудване; извършване на технологични операции и спазване на технологични режими на работа. Резултатите от поетапния контрол се отразяват в съответните дневници. При установяване на отклонения от режимите и нормите на технологичния процес е необходимо да се установят причините и да се предприемат мерки за отстраняването им, които също се документират и вписват в досието.

Голямо значение се отдава на документацията в производствения процес. Той трябва да отговаря на всички производствени изисквания, да бъде внимателно проектиран, компилиран, тестван и одобрен.

Основните документи, използвани в производствения процес: технологични регламенти, инструкции, производствени записи, аналитични методи, спецификации за качество и други корпоративни стандарти. Процесът на производство на всяко лекарство се описва съгласно изискванията на специална инструкция, която трябва да съдържа следните данни: наименование, вид на лекарствения продукт и дозировка на лекарството; автентичност, количество и качество на всеки вид суровина за всички етапи на производство; описание на операциите по производство и съхранение на полуфабрикати и ФПП; теоретична производителност и допустими граници на действителната производителност на готовия продукт на различни етапи; описание на методите за опаковане и етикетиране на лекарства; описание на необходимите контролни анализи на всеки етап от производството и наименование на отделите, упражняващи контрол.

По този начин процесът на производство на лекарства на всеки етап е придружен от контрол на качеството на суровините, опаковките, спомагателните и други материали, полуфабрикатите и крайния продукт.

Валидиране и прилагане на GMP правилата

Съгласно новите правила на GMP, основните елементи на валидирането са: оценка на инсталацията и работата на цялото технологично оборудване (включително компютърни системи); оценка на условията и параметрите на технологичния процес и допустимата граница на възможно отклонение при неговото изпълнение; оценка на методите за анализ, изготвяне на протоколи и доклад, удостоверяващи технологичния процес.

Валидиране трябва да се извършва за всеки нов технологичен процес преди въвеждането му в производство, както и за съществуващи процеси за производство на стерилни лекарства (валидиране на технологичния процес и оборудване).

Повторно валидиране (повторно валидиране) се извършва в следните случаи: промени в ND за FPP, суровини, спомагателни, опаковъчни и други материали; промени в технологичната документация; подмяна или ремонт на оборудване; преоборудване на промишлени помещения, отоплителни, вентилационни и други спомагателни системи; откриване на нерегламентирани отклонения в технологичния процес; планирано валидиране в съответствие с одобрените графици.

Прилагането на правилата на GMP е средство за постигане на устойчиво високо качество на продукта, мярка за доказателство за надеждността на системата за качество. Концепцията в GMP е гъвкава и отчита местните условия, както и характеристиките на конкретното предприятие. Системата GMP включва редица независими правила: правила и норми за производствен дизайн, правила за регистрация на лекарства, правила за лицензиране и валидиране на производството, правила за самоинспекция и правила за държавна инспекция на производството.

Спазването на правилата на GMP е преди всичко преход от контрол на качеството на готовите продукти към осигуряване на качеството на всички етапи на производството. Това е, което трябва да бъде подчинено на въпросите за реконструкцията на производствените помещения и обновяването на оборудването. Валидирането е от голямо значение по отношение не само на технологични и контролни процеси, но и на оборудване, помещения, системи и производствени продукти.

Според GMP има такива видове стерилни продукти: лекарства, подлежащи на стерилизация, и лекарства, произведени в асептични условия. Тази градация е в основата на подхода към проектирането на производствените съоръжения, валидирането на технологичните процеси, избора на подходящи класове на чистота за различни операции и етапи на процеса.

Общите изисквания на GMP за производство на стерилни продукти предвиждат наличието на чисти зони, достъп на персонала и / или получаване на материали, чието оборудване трябва да става през въздушни шлюзове. Чистите зони се класифицират според изискваните екологични характеристики. Всяка технологична операция изисква определен оперативен клас на чистота, за да се сведе до минимум рискът от замърсяване с частици или микроорганизми, включително рискът от кръстосано замърсяване. Тези зони или помещения са проектирани по такъв начин, че да осигурят определен клас чистота в оборудвано и функциониращо състояние. Оборудвано състояние - състояние, при което системата за чисти помещения е напълно подготвена, производственото оборудване е напълно монтирано и готово за работа, но технологичният процес и персоналът отсъстват. Функционално състояние (в новите изисквания на GMP - експлоатирано) - състояние, при което помещенията и оборудването работят в установения режим с определен брой работещ персонал.

За производството на стерилни лекарства се разграничават следните класове на чистота, за всеки от които има максимално допустим брой частици във въздуха:

клас А: локална зона на операции с висок риск за качеството на продукта (опаковане, запечатване, подготовка и смесване на компоненти в асептични условия) с ламинарен (еднопосочен) поток, чиято скорост на въздуха е 0,45 m / s ± 20%;

клас B: среда за зона клас A в случай на подготовка и пълнене при асептични условия;

Класове C и D: предназначени за извършване на по-малко критични етапи в производството на стерилни продукти.

⋅ Видео ⋅ Снимка

Руски производител на операционни маси и друго медицинско оборудване Startechmed.ru. Под марката STARTECH произвеждаме: операционни маси, гинекологични столове, функционални легла, електрокоагулатори, анестезиологична и дихателна апаратура, пациентни монитори За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпрати съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Съобщения ⋅ Видео ⋅ Снимки

Продажба и сервиз на медицинска апаратура. ЗАО "ДИАМЕД" е изключителен дистрибутор на продуктите на Fazzini (Италия), Emed (Полша) и официален дистрибутор на продуктите на Schmitz (Германия), Melag (Германия), Newtech Inc. (САЩ) в Русия. Приоритетни направления са: дентални апарати Aria (Словакия), хирургични аспиратори Fazzini, стерилизационно оборудване Melag, гинекологични столове и операционни маси Schmitz, многопараметрични пациентни монитори Newtech, оборудване за операционни зали. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпрати съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Съобщения ⋅ Видео ⋅ Снимки

Доставчик на медицинско оборудване от 1993г. Фризерите и хладилниците са медицински. Оборудване за дезинфекция на въздух и вода. UV лампи. Фетални монитори, колпоскопи. Електрокардиографи и други медицински изделия. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпрати съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Съобщения ⋅ Видео ⋅ Снимки

ООО "Медицинска компания "МАРИЯ" започна своята работа през юни 2009 г.
Всяка година списъкът с продукти на компанията се разширява все повече и в момента обхваща такива секции като:

Медицинско оборудване,
- медицински инструменти,
- медицински консумативи,
- стоматология,
- медицински мебели

Ние продаваме медицински продукти от водещи руски и чуждестранни производители.

Някои от нашите най-големи доставчици са:

OJSC "MIZ-Vorsma" - медицински инструменти (Русия)
АД „МИЗ им. Горки" - медицински инструменти (Русия)
OJSC "Mozhaisky MIZ" - медицински инструменти (Русия)
SAMMAR Ltd - медицински инструменти (Пакистан)
Дощатински завод за медицинско оборудване - медицински инструменти и мебели (DZMO) (Русия)
Казански медицински инструментален завод (KMIZ) - медицински инструменти (Русия)
LLC "PP Oka-Medic" (Навашино) - медицински мебели и стерилизационни кутии (Русия)
LLC NPF "Medicon" - тави от неръждаема стомана, чаши (Русия)
Елатомски инструментален завод - медицинско оборудване (Русия)
CJSC "Kront-Med" - медицинско оборудване (Русия)

Можете да закупите медицински продукти от нашата компания от всяко географско местоположение. Ние ще изпратим вашата поръчка с всяка транспортна компания: "Business Lines", "Autotrading", "Attenta", "ZhelDorEkspetsiya", "DPD" (Bizpak). За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпрати съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Съобщения ⋅ Видео ⋅ Снимки

Фирма "ДАР"-Официален дилър (партньор) SANYO-AWT (JP), IP Medidustriya Servis-MEDIN (BY), CJSC "Trans-Signal" НН (RUS), PARI (DE), Hospitex (IT), Proteus (AUS) ) ).
Фирма ДАР е доставчик на лабораторно медицинско оборудване, медицинско оборудване, ултразвукови скенери HONDA-SONOSITE-GE*LOGIQ*VIVID-MEDISON-FUKUDA-ALOKA-HITACHI-SIUI, томографи NEOSOFT-PHILIPS-HITACHI-GE-TOSHIBA, медико-фармацевтични хладилници от внос и местно производство, инструменти, консумативи, технологично оборудване за фармацевтичната промишленост (линии за бутилиране и затваряне на фармацевтични разтвори), оборудване за пречистване на вода за фармацевтично производство, съдействаме при проектирането и комплексното оборудване на лечебни и санаторно-курортни институции в Русия и ОНД. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпрати съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Съобщения ⋅ Видео ⋅ Снимки

Доставчик на медицинско оборудване в Русия. Клиенти са болници и поликлиники, отделения с тесен фокус на лечебни заведения и перинатални центрове. Ние работим при условията на цялостна поддръжка.

Сътрудничим си с немски производители:

д-р Mac GmbH. Създава осветителни устройства за лечебни заведения.
- Compart Umwelttechnik. Произвежда кислородни концентратори.
- Modul Technik GmbH. Произвежда медицински конзоли и газоснабдителни системи.
- Bitmos GmbH. Произвежда преносими и преносими кислородни концентратори. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпрати съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Съобщения ⋅ Видео ⋅ Снимки

Производство и продажба на уникален мултифункционален баротерапевтичен апарат МКВ-01 "ИВАВИТА" за приложение в урологията, гинекологията, санаториалните и лечебни заведения и физиотерапия. За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпрати съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Съобщения ⋅ Видео ⋅ Снимки

Медицинска компания Алфа-Медтехника предлага широка гама от лабораторно оборудване:
Биохимични и ензимни имуноанализатори от AWARENESS TECHNOLOGY (Stat Fax) (САЩ), HTI (САЩ), HOSPITEX DIAGNOSTICS (Италия), HUMAN (Германия), Roshe (Швейцария)
Хематологични анализатори ABACUS от DIATRON (Австрия), ABX от HORIBA ABX Diagnostics (Франция), ERMA (Япония), Анализатори за кръвни газове и електролити от Medica (САЩ), Opti Medical (САЩ), Анализатори за урина от BAYER Diagnostics (САЩ), HTI (САЩ), Коагулометри от Behnk, Elektronic (Германия), HTI (САЩ), Микроскопи от Micros (Австрия), Olympus (Германия) и Unica (САЩ)
Продукти на Biohit и Thermo Fisher Scientific (Lenpipet) (Механични и електронни пипети).
Комплекти биохимични реагенти DiaSys Diagnostic Systems GmbH (DiaSys) Германия и DIACON-DiaSys (DDS) Русия. Диагностична апаратура от Schiller AG (Швейцария). Ендоскопско оборудване на Olympus и Pentax (Япония) За компанията ⋅ Контакти ⋅ Изпрати съобщение ⋅ Файлове ⋅ Пазар ⋅ Статии ⋅ Съобщения ⋅ Видео ⋅ Снимки

Основната дейност на предприятието е разработването, промишленото производство на медицинско оборудване за лаборатории (държавен лиценз 99-03-002003 от 18 май 2010 г., издаден от Федералната служба за надзор на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация).

Чл. 66. Видове фармацевтична дейност

чл.65

Чл. 64. Научна и медицинска експертиза

1. Обекти на научно-медицинската експертиза са:
1) проекти на програми за фундаментални и приложни научни изследвания;
2) републикански целеви научни и медицински програми;
3) резултати от изпълнени научни и медицински програми;
4) научни трудове, представени за конкурс за държавни награди на Република Казахстан;
5) научни и медицински разработки, планирани за внедряване в здравната практика.
2. Редът за провеждане на научна и медицинска експертиза се определя от упълномощения орган.

РАЗДЕЛ 4. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДЕЙНОСТИ И РАБОТА
ЛЕКАРСТВА, МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И
МЕДИЦИНСКО ОБОРУДВАНЕ

Глава 13. ФАРМАЦЕВТИЧНА ДЕЙНОСТ

Единната система в областта на обращението на лекарства, медицински изделия и медицинска техника включва:
1) държавен орган в областта на обращението на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване;
2) държавната експертна организация в областта на обращението на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване и нейните териториални подразделения.

1. Фармацевтичните дейности включват професионалната дейност на лица с висше или средно професионално фармацевтично образование, както и юридически лица, извършващи дейност в областта на здравеопазването.
2. Фармацевтичните дейности включват следните видове:
1) производство на лекарства;
2) производство на медицински изделия;
3) производство на медицинско оборудване;
4) производство на лекарства;
5) производство на медицински изделия;
6) търговия на едро с лекарства;
7) търговия на едро с медицински продукти;
8) търговия на едро с медицинско оборудване;
9) търговия на дребно с лекарства;
10) търговия на дребно с медицински изделия;
11) търговия на дребно с медицинско оборудване.

1. Производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване - фармацевтични дейности, включващи набор от всички дейности, необходими за серийното производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване, свързани с придобиването на суровини, материали и полуфабрикати, технологичен процес, включително с изпълнението на един от неговите етапи, съхранение, продажба на произведената продукция, както и всички видове съпътстващ контрол.
2. Производството на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване се извършва в съответствие с правилата за производство и нормативни документи по стандартизация от субекти в областта на обращението на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване, които са получили лиценз за право за производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване.
3. Правилата за производство и контрол на качеството, както и за провеждане на тестове за стабилност и установяване на срока на годност и повторен контрол на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване се одобряват от правителството на Република Казахстан.
4. Забранява се производството на лекарства, медицински изделия и медицинска апаратура:
1) тези, които не са преминали държавна регистрация в Република Казахстан, с изключение на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване, предназначени за изследване по време на тяхната държавна регистрация, при отстраняване на грешки и стартиране на оборудване и технологични процеси, както и лекарствени вещества, произведени съгласно условията на Добрите производствени практики;
2) без лиценз за право на производство на лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване;
3) в нарушение на Правилата за производство и контрол на качеството на лекарства, медицински изделия и медицинска техника.
5. Произвеждани и вносни лекарства:
1) не трябва да съдържа багрила и ексципиенти, чийто списък е забранен за употреба в Република Казахстан от упълномощения орган;
2) трябва да подлежат на контрол в съответствие с регулаторния и технически документ за контрол на качеството и безопасността на лекарствата, разработен в съответствие с Правилата за изготвяне, одобрение и изследване на регулаторния и технически документ за контрол на качеството и безопасността на лекарствата, одобрени от оторизирания орган.
6. Производството и продажбата на патентовани лекарства, медицински изделия и медицинско оборудване се извършват в съответствие със законодателството на Република Казахстан в областта на интелектуалната собственост.
7. Производството на медицински изделия и медицинско оборудване, предназначени за диагностика или лечение, трябва да гарантира тяхната безопасност, да осигурява използването им в съответствие с функционалното им предназначение и да изключва риска от потребителски грешки при интерпретиране на резултатите от диагностиката или лечението.
Бележка под линия. Член 67, изменен със Закона на Република Казахстан от 05.07.2011 г. № 452-IV (в сила от 13.10.2011 г.).

Медицинските заводи са голяма група предприятия, произвеждащи медицинско оборудване и медицински продукти. Медицинската индустрия е призвана да осигури всички условия за предоставяне на висококачествена, високотехнологична медицинска помощ на руските граждани и от тази гледна точка може да се нарече един от ключовите индустриални сектори на държавата, определящ нивото на социалното му развитие.

Всички предприятия, произвеждащи продукти за нуждите на медицината, могат да бъдат разделени на две групи:

1) Предприятия, произвеждащи комплексно медицинско оборудване, инструменти и медицински изделия:

  • заводи за медицинско оборудване;
  • заводи за медицинско оборудване;
  • заводи за медицинско оборудване;
  • фабрики за медицински инструменти.

2) предприятия, произвеждащи химико-фармацевтични и биомедицински препарати и вещества:

  • фармацевтични заводи;
  • фармацевтични заводи;
  • фармацевтични заводи.

Производството на медицинско оборудване и други медицински продукти е едно от най-наукоемките. Редица иновативни технологии, разработени за използване във военни цели, в резултат на конверсията стават достъпни за граждански цели и се внедряват в създаването на модерно медицинско оборудване.

Най-търсените сегменти на пазара на медицински продукти на руския пазар са представени от:

  • оборудване и продукти с висока степен на визуализация (рентгенова диагностична апаратура, апарати за ултразвукова диагностика);
  • оборудване и продукти за сърдечно-съдова хирургия;
  • оборудване и изделия за урология и нефрология.

52% от всички медицински продукти, произведени в страната, са в Москва и Санкт Петербург. Второто място по отношение на производството на медицинско оборудване в страната се държи от предприятията на Татарстан и Нижни Новгородска област (Приволжски федерален окръг).

Според данни от 2010 г. руският пазар на медицинско оборудване представлява приблизително 1,13% от световния пазар на медицински продукти. Въпреки това обемът на износа на медицински продукти и оборудване, произведени от руски предприятия, непрекъснато нараства. Продуктите на руските медицински растения се доставят не само в най-близките съседи - Казахстан, Украйна, Узбекистан, но и в далечни страни - Германия и САЩ.

На вътрешния пазар основните потребители на руско медицинско оборудване са здравни институции, работещи в публичния сектор.

В Русия има повече от 600 фабрики, произвеждащи фармацевтични и биомедицински продукти. Повече от половината от всички лекарства, произведени в страната, се произвеждат в 20-те най-големи предприятия. Нивото на развитие на фармацевтичната индустрия е много високо, което позволява производството на всички известни в момента готови форми на лекарства.

Фармацевтичните предприятия активно преминават към стандартите GMP, които отговарят на международните изисквания, благодарение на което конкурентоспособността на руските фармацевтични продукти на вътрешния и външния пазар постепенно се увеличава.

Една от основните тенденции през последните години е откриването на фабрики в Русия от големи чуждестранни фармацевтични корпорации. Въпреки това, от страна на местните производители, имаше желание да се възобнови производството на предишни произведени вещества, да се създадат нови оригинални високотехнологични вещества и да се разшири гамата от произвеждани лекарства.

КАТЕГОРИИ

ПОПУЛЯРНИ СТАТИИ

2023 "kingad.ru" - ултразвуково изследване на човешки органи