Рифаксимин инструкция по применению. Какие существуют побочные эффекты? Противопоказания к применению антибиотика

Рифаксимин МНН

Международное название: Рифаксимин

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV. Необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Спектр противомикробной активности, включает большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий. Грамотрицательные аэробные: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Грамотрицательные анаэробные: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Грамположительные аэробные: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Грамположительные анаэробные: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для исследованных энтеропатогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%). Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл). В моче обнаруживается не более 0.5% от принятой внутрь дозы. Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, обнаруживается в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигается через 3 суток лечения дозой 800 мг/сут).

Показания:

Инфекции ЖКТ, вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ, диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночная энцефалопатия, симптоматический неосложнённый дивертикулёз ободочной кишки, хронический колит. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. рифамицинам).C осторожностью. Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Взрослые и дети старше 12 лет: 600 мг каждые 8 ч или 1200 мг каждые 8-12 ч. Курс лечения - 7 дней; при необходимости проведения повторного курса его следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

Побочные эффекты:

Тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Особые указания:

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при поражении слизистой оболочки ЖКТ могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет (обусловлено активным веществом, которое имеет красновато-оранжевую окраску). При беременности и в период лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Взаимодействие:

Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия маловероятны.

ЛС-001994-170810

Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.

Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, рифаксимин.

Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;

повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Фармакокинетика.
Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг). Показания к применению
Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
Тяжелое язвенное повреждение кишечника С осторожностью
При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть. Побочное действие
Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови:
Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль.
Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения:
Нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха:
Нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции:
Нечастые: кандидоз.
Общие симптомы:
Частые: лихорадка
Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы:
Нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь. Передозировка
Случаи передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны. Особые указания
Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года.
Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno(Pescara), Italy
Виа Энрико Ферми, 1
65020 Аланно (Пескара), Италия Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

Спасибо

Нормикс – это лекарственный препарат, который полностью правильно называется Альфа Нормикс, и представляет собой антибиотик широкого спектра действия. Препарат не всасывается в кровь, а оказывает свое действие исключительно в просвете кишечника , и поэтому используется для лечения желудочно-кишечных инфекций, таких, как, например, сальмонеллез, дизентерия, понос и др. Кроме того, Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений после операций на органах пищеварительного тракта.

Названия, состав и формы выпуска

Лекарственный препарат Альфа Нормикс в обиходе называют просто Нормикс, опуская первую часть полного наименования. Однако поскольку каких-либо других препаратов с таким названием нет, все участники дискуссии понимают, что под Нормиксом подразумевается именно Альфа Нормикс, а не что-либо иное.

В настоящее время Альфа Нормикс выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки для приема внутрь;
• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Обе лекарственные формы предназначены для приема внутрь, и в качестве активного компонента содержат рифаксимин . Таблетки содержат рифаксимин в дозировке 200 мг, а готовая суспензия, приготовленная из гранул – 100 мг в 5 мл. То есть, в каждой таблетке содержится 200 мг активного компонента, а в суспензии 100 мг в 5 мл, что соответствует 20 мг в 1 мл.
Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Натрия крахмала гликолат;
• Эфир глицерола пальмитостеариновый;
• Кремний осажденный;
• Тальк;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Гидроксипропилметилцеллюлоза;
• Титана диоксид;
• Динатрия эдетат;
• Пропиленгликоль;
• Оксид железа красный.

Гранулы для приготовления суспензии в качестве вспомогательных компонентов содержат следующие вещества:

• Кармеллоза натрия;
• Пектин;
• Каолин;
• Сахаринат натрия;
• Натрия бензоат;
• Сахароза;
• Вишневый ароматизатор;
• Целлюлоза микрокристаллическая.

Гранулы для приготовления суспензии окрашены в оранжевый цвет с запахом и вкусом вишни, и упакованы в стеклянные флаконы объемом 60 мл с мерной чашкой в комплекте.

Альфа Нормикс не всасывается в кровь, а действует исключительно в просвете кишечника, вследствие чего является эффективным и безопасным антибиотиком для лечения различных кишечных инфекций, вызываемых патогенными бактериями, в том числе диареи путешественников.

Антибиотик губителен в отношении следующих патогенных бактерий:

• Bacteroides spp.;
• Enterobacter spp.;
• Enterococcus spp.;
• Escherichia coli (патогенные разновидности);
• Campylobacter app.;
• Clostridium spp.;
• Fusobacterium nucleatum;
• Klebsiella spp.;
• Peptostreptococcus spp.;
• Proteus spp.;
• Pseudomonas spp.;
• Salmonella spp. (сальмонеллез);
• Shigella spp.;
• Yersinia spp.

За счет мощного антибактериального действия Альфа Нормикс оказывает следующие эффекты:
1. Уменьшает образование аммиака в кишечнике, тем самым замедляя развитие печеночной энцефалопатии.
2. Уменьшает скорость размножения бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
3. Уменьшает количество бактерий в дивертикуле, которые могут вызывать дивертикулит и другие осложнения дивертикулярной болезни.
4. Уменьшает риск развития инфекций после операций на кишечнике.

Показания к применению

Препарат показан к применению для лечения следующих кишечных инфекций, вызываемых чувствительными к действию препарата бактериями:

• Острые желудочно-кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия , пищевое отравление и т. д.);
• Диарея путешественников;
• Бактериальная диарея;
• Летняя диарея (желудочный грипп);
• Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
• Печеночная недостаточность;
• Энцефалопатия;
• Гипераммониемия (повышенная концентрация аммиака в крови);
• Дивертикулез кишечника;
• Хронические воспалительные заболевания кишечника (колиты , энтериты и др.);
• Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике или желудке .

Инструкция по применению

Правила применения таблеток и суспензии Альфа Нормикс

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом негазированной воды . Необходимо принимать таблетки через примерно равные интервалы длительностью 8 – 12 часов, чтобы обеспечивать постоянную концентрацию антибиотика по всей длине пищеварительного тракта.

Таблетки и суспензия предназначены для приема взрослыми и подростками старше 12 лет.

Дозировки Альфа Нормикс для подростков старше 12 лет и взрослых для лечения различных заболеваниях следующие:

• Диарея (диарея путешественников, летняя диарея и др.) и острые кишечные инфекции – принимать по 200 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) через каждые 6 часов в течение 1 – 3 дней. Прекращают прием препарата через 12 часов после последнего эпизода жидкого стула ;
• Печеночная энцефалопатия и гипераммониемия – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 8 часов;
• Профилактика инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике или других органах пищеварительного тракта – принимать по 400 мг (2 таблетки или 20 мл суспензии) через каждые 12 часов за 3 дня до планируемого хирургического вмешательства;
• Синдром избыточного бактериального роста в кишечнике – принимать по 400 мг (2 таблетки) через каждые 8 – 12 часов;
• Неосложненный дивертикулез кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов;
• Хронические воспалительные заболевания кишечника – принимать по 200 – 400 мг (1 – 2 таблетки или 10 – 20 мл суспензии) через каждые 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс не должна превышать 1 недели, причем рекомендуется прекращать прием антибиотика как можно раньше. Оптимально прекращать прием препарата сразу же после нормализации состояния и исчезновения патологических симптомов , по поводу которых было начато применение антибиотика.

При необходимости повторные курсы терапии Альфа Нормиксом можно проводить, выдерживая между ними интервал длительностью не менее 20 – 40 дней.

Правила приготовления суспензии Альфа Нормикс

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, упакованных в стеклянный флакон, непосредственно перед применением. Для приготовления суспензии необходимо добавить во флакон чистую негазированную прохладную воду до метки 60 мл, закрыть крышку и энергично потрясти, чтобы гранулы растворились. Когда на дне не останется гранул, суспензия готова к применению. Данный раствор следует хранить при комнатной температуре не выше 30 o С и не дольше 7 дней. Это означает, что готовую суспензию следует использовать в течение недели. Если по прошествии 7 дней во флаконе осталась суспензия, то ее следует выбросить, а для последующего использования развести новую. Необходимую дозировку суспензии отмеривают прилагающейся мерной чашечкой.

Применение при беременности и грудном вскармливании

В ходе экспериментов на животных было выяснено, что Альфа Нормикс может нарушать формирование скелета у плода. Поэтому применять препарат при беременности настоятельно не рекомендуется. В виде исключения можно применять Альфа Нормикс при беременности только в тех случаях, когда нет другого выхода, и польза от приема антибиотика превышает все возможные риски.

Поскольку неизвестно, проникает ли Альфа Нормикс в грудное молоко , то при необходимости приема препарата следует отказаться от естественного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Пожилые люди (старше 65 лет), а также страдающие почечной или печеночной недостаточностью , должны принимать препарат в обычных возрастных дозировках. Уменьшать дозу Альфа Нормикс для данных категорий пациентов не нужно.

Если на слизистых оболочках органов пищеварительного тракта имеются раны , эрозии, язвы или иные нарушения их целостности, то в кровь может всасываться не более 1% Альфа Нормикс. Это не приводит к каким-либо негативным последствиям, но может вызвать окрашивание мочи в красно-оранжевый цвет, что является нормальным.

Если в течение 2 дней после начала приема Альфа Нормикс не были достигнуты значимые клинические результаты, то препарат следует отменить, поскольку это означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию данного антибиотика.

Дозировка Альфа Нормикс для детей в таблетках и суспензии при различных состояниях одинакова и зависит исключительно от их возраста. Препарат нужно давать детям через 6 – 12 часов. При этом нужно выдерживать примерно одинаковые интервалы между последующими приемами препарата в течение всего курса терапии. То есть если Альфа Нормикс начали давать ребенку через каждые 8 часов, то такие интервалы между приемами следует выдерживать до окончания курса терапии. Нельзя изменять длительность интервалов между приемами по желанию в течение одного курса терапии (например, сегодня давать антибиотик через каждые 6 часов, через день – через 8 часов и т. д.). При острых кишечных инфекциях, в том числе пищевом отравлении, препарат оптимально давать детям через каждые 6 часов, а при всех остальных состояниях – через 8 – 12 часов.

Длительность применения Альфа Нормикс у детей должна составлять 2 – 7 дней. При острых кишечных инфекциях препарат следует применять максимум 3 дня. Если в течение этого периода признаки инфекции не пройдут, то следует сменить антибиотик или провести дополнительное обследование, поскольку подобная ситуация означает, что заболевание вызвано бактериями, нечувствительными к действию Альфа Нормикс.

Применять препарат дольше 7 дней не следует. При необходимости можно проводить повторные курсы терапии через 20 – 40 дней.

Совместимость с алкоголем

Прием Альфа Нормикс не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков, поскольку этиловый спирт существенно повышает риск развития тяжелых аллергических реакций. Конечно, при ситуации острой необходимости на фоне приема Альфа Нормикс можно выпить небольшое количество некрепких алкогольных напитков, но лучше воздерживаться от подобных действий.

Побочные эффекты

Альфа Нормикс в форме суспензии и таблеток может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Сердечно-сосудистая система:

• Ощущение сердцебиения;
• Приливы крови к лицу;
• Повышение артериального давления .

2. Система крови:

• Лимфоцитоз (повышение количества лимфоцитов в крови выше нормы);
• Моноцитоз (повышение количества моноцитов в крови выше нормы);
• Нейтропения (снижение количества нейтрофилов в крови ниже нормы);
• Тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ниже нормы).

3. Аллергические реакции:

• Отек гортани;
• Аллергический дерматит ;
• Пурпура;

4. Центральная нервная система и психика:

• Патологические сны;
• Головокружение;
• Мигрень;
• Сонливость;
• Гиперестезия (повышенная чувствительность кожи, например, ощущение боли при легком прикосновении и т. д.);
• Парестезия (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей и т. д.);
• Боль в области носовых пазух;
• Возбуждение;
• Предобморочные состояния.

5. Органы чувств:

• Диплопия (двоение в глазах);
• Головокружение системное.

6. Дыхательная система:

• Сухость в горле;
• Заложенность носа;
• Боль в носоглотке;
• Ринорея (сопли);
• Назофарингит;
• Инфекции верхних дыхательных путей.

7. Пищеварительная система:

• Вздутие живота;
• Понос;
• Метеоризм;
• Тенезмы (ложные позывы на дефекацию);
• Диспепсия (отрыжка , ощущение тяжести в животе после еды, метеоризм и т. д.);
• Нарушение моторики органов ЖКТ;
• Выделение слизи и крови с каловыми массами;
• Сухость губ;
• Очень плотный кал;
• Повышение активности АсАТ;
• Агевзия (отсутствие вкусовых ощущений);

8. Мочеполовая система:

• Глюкозурия (появление сахара в моче);
• Полиурия (выделение более 2 л мочи в сутки);

В нашей жизни нередко возникают ситуации, требующие применения антибиотиков. Альфа Нормикс в этом плане, является идеальным лекарством. Это антибиотик широкого спектра воздействия, успешно справляющийся, как с грамположительными, так и с грамотрицательными бактериями.

Препарат положительным образом воздействует на работу кишечника и печени, уменьшает риск заражения в процессе хирургического вмешательства.

Форма выпуска, состав и упаковка

Альфа Нормикс выпускается в виде:

• покрытых особой пленкой таблеток;
• гранул для приготовления суспензии.

В 1 таблетке объемом до 200 мг, содержатся:

Оболочка таблетки состоит из:

• гипромеллозы;
• диоксида титана;
• эдетата динатрия;
• пропиленгликоля;
• красного оксида железа.

У таблеток круглая двояковыпуклая форма. Оболочка розовая, сердцевина таблетки белая.

В составе гранул присутствуют:

У гранул красивый оранжевый оттенок, также как и получившееся из них лекарство, они пахнут вишней, что делает их весьма привлекательными для маленьких детей. Если в доме маленький ребенок, то гранулы нужно хранить в недоступном для него месте.

Фармакологическое действие

Альфа Нормикс – полусинтетическое производное рифамицина, воздействующее на синтез РНК и белки бактерий, которые оказываются восприимчивыми к действующему веществу.

Фармодинамическое влияние препарата заключается в способности положительно действовать на бактерии аэробного, анаэробного, грамположительного и грамотрицательного порядка.

Употребление Альфа Нормикса уменьшает отрицательные проявления диареи и способствует скорейшему избавлению от этого неприятного заболевания.

Препарат также обладает и другими фармакодинамическими свойствами, его могут назначить с целью предотвращения:

• появления аммиака и других токсинов, образующихся под влиянием бактерий;
• высокой пролиферации бактерий при наличии синдрома повышенного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
• образования в дивертикуле ободочной кишки микроорганизмов, провоцирующих возникновение дивертикулярного заболевания;
• хронического воспаления кишечника, возникающего на фоне дефектов в слизистой или иммунной системе организма и присутствия антигенного стимула;
• риска инфицирования при колоректальном вмешательстве.

Фармакокинетика

Фармококинетические свойства препарата следующие:

В желудке концентрируется чуть менее 100% лекарства, при этом максимальная степень концентрации достигается спустя 3 суток после начала лечения, при условии, что суточная норма препарата составляет не более 800 мг.

Показания к применению

Альфа Нормикс используется для лечения:

В некоторых случаях содержащееся в препарате действующее вещество применяется в качестве профилактического средства при колоректальном хирургическом вмешательстве.

Противопоказания к использованию

Альфа Нормикс нельзя использовать:

• при сопровождающейся высокой температурой и жидким кровяным стулом диарее;
• если у человека зафиксирована кишечная непроходимость (полная или частичная);
• при язве желудка;
• для лечения детей, не достигших возраста 12 лет;
• при наследственной непереносимости фруктозы;
• если обнаружены нарушения в области скорости всасывания глюкозы-галактозы;
• имеется недостаток сахаразы-изомальтазы;
• при выявлении аллергии на рифаксимин или другие, входящие в состав препарат компоненты.

Больным с почечной недостаточностью, а также тем, кто принимает контрацептивы перорально, рекомендуется принимать Альфа Нормикс только по назначению лечащего врача и в строгом соответствии с рецептом.

Побочные действия

После приема Альфа Нормикса в ряде случаев наблюдаются следующие негативные реакции:

В некоторых случаях нарушаются функции пищеварительной, мочевыделительной, костно-мышечной и репродуктивных систем. Побочные эффекты проявляются в виде лихорадки, сыпи на коже, озноба, отеков, патологической усталости.

Истории наших читателей!
"Первое время использовала препарат во время приступов, а потом пропила курс и была удивлена результату - ем, что хочу, а желудок ведет себя как здоровый. Давно думала пролечиться, но не могла найти оптимальный препарат.

Обязательно попробуйте, если есть проблемы с желудком. Я полностью избавилась от изжоги и проблем с пищеварением, не пучит после каждого приема пищи. Потрясающий результат!"

Инструкция по применению

Предназначенные для внутреннего применения таблетки запивают большим количеством воды. Принимают лекарство как до, так и после еды, время употребления пищи на скорость всасывания не влияет.

Расчетная суточная доза зависит от возраста больного и тяжести заболевания:

• при диарее путешественников дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке (10 мл суспензии) 4 раза в сутки с курсом лечения не более 3 дней;
• для лечения печеночной энцефалопатии принимают по 2 таблетки (20 мл суспензии) 3 раза в сутки;
• чтобы обезопасить пациента от послеоперационных осложнений принимают до 4 таблеток в сутки (прием начинают за 3 дня до проведения хирургического вмешательства);
• если речь идет о синдроме избыточного роста бактерий каждые 12 часов принимают по 2 таблетки;
• если у больного симптоматический не осложненный дивертикулез , то для лечения его требуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20 мл суспензии);
• для лечения хронического воспаления кишечникам требуется до 4 таблеток в сутки.

Дозировка

Эффективность лечения рассматриваемым препаратом зависит и от времени. Стандартный терапевтический курс не должен длиться более 1 недели. Повторно антибиотик назначают лишь спустя 2.5-3.5 недели. Полный курс приема зависит от состояния здоровья больного.

Применение при беременности и лактации

При беременности любое использование антибиотиков и вообще каких-либо лекарств нежелательно. Ученые пришли к выводу о том, что рификсимин влияет на строение скелета малыша и офсикацию. Опыты были проведены на животных.

Каких-либо негативных последствий для испытуемых они не имели, но для лечения беременных женщин Альфа Нормикс все же не применяется.

Кормящие грудью молодые матери также должны отказаться от рифаксимина. Способность его к проникновению в грудное молоко изучена не до конца, риска для развития ребенка исключать не стоит.

Перед назначением Альфа Нормикс кормящим женщинам врач рассматривает все возможные риски и принимает решение о том, стоит ли продолжать лечение конкретным лекарственным препаратом или же его можно заменить чем-то более безопасным.

Если таковой возможности нет, то лечение продолжают. Женщине от грудного вскармливания рекомендуют отказаться.

Применение в детском возрасте

Степень безопасности препарат для детей младше 12 лет не выяснена.

Потому перед назначением Альфа Нормикс маленьким детям специалист производит оценку возможных рисков и принимает окончательное решение на основании имеющегося у ребенка заболевания.

Так, если у ребенка развилась диарея путешественников, плохо поддающаяся лечению другими лекарствами, то употребление Альфа Нормикс является вполне оправданным.

Когда есть возможность замены антибиотика более безопасным для детей конкретного возраста препаратом, такая замена производится.

Применение при нарушении функции печени и почек

Альфа Нормикс никак не влияет на работу печени и почек, потому лекарственное средство можно принимать одновременно с основными препаратами для восстановления функциональных особенностей этих органов.

Как уже было сказано выше, в дополнительных обследованиях и специально разработанных дозировках, больные с нарушениями функций печени и почек не нуждаются. Они принимают препарат на тех же основаниях, что и люди, не имеющие существенных неполадок с работой данных органов.

Какая-либо коррекция дозы (уменьшение, изменение времени приема) не требуется.

Применение у пожилых людей

Пожилой возраст также не может являться помехой для лечения именно рассматриваемым препаратом. Пожилые люди переносят его хорошо.

Возможные побочные реакции и негативные явления связаны с индивидуальностью конкретного организма, иммунной системы, заболевания.

Передозировка

Передозировка у больных наблюдается редко. Чаще всего это происходит при наличии в крови человека свыше 1800 мг рифаксимина . Указанное количество является предельным для лечения диареи путешественников.

Если больной забыл принять очередную дозу лекарства, то не стоит спешить и употреблять его в двойном размере. Лучше пропустить прием.

Взаимодействие с другими лекарствами

Альфа Нормикс хорошо переносится большинством пациентов и неплохо взаимодействует с другими препаратами. Исследования последних лет показывают, что здоровые добровольцы, принимавшие этот препарат на протяжении недели, не испытывали проблем с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися в организме при участии CYP3A4.

• Испытуемые, у которых имелись различные нарушения в работе печени, жаловались на отсутствие или низкую реакцию на такие лекарственные препараты, как Варфин. При этом наблюдалось снижение реакции на противоаритмические и противосудорожные лекарственные средства.
• Отрицательная реакция либо отсутствие таковой во многом зависит от конкретного заболевания. В большинстве случаев таковой все же не наблюдается.
• Пациенты без особых опасений могут употреблять Альфа Нормикс и при этом продолжать лечение тех заболеваний, в борьбе с которыми этот препарат бессилен.

Совместимость с алкоголем

Как и большинство лекарственных средств, Альфа Нормикс с алкоголем несовместим. На протяжении всего лечения, рекомендуется отказаться от употребления спиртного в любом количестве и качестве. При этом нежелательно употреблять даже безалкогольное пиво.

Оно также содержит некоторое количество спиртного, что может отрицательным образом сказаться на состоянии организма и сделать невозможным дальнейшее продолжение лечения.

Особые указания

Больные должны знать следующее:

1. Даже небольшое количество рифаксимина, попавшее в мочу, способно окрасить ее в красноватый оттенок. Беспокоиться по этому поводу не стоит. Причина скрывается в самом действующем веществе, имеющем красновато-оранжевый окрас.
2. Если обнаружено дальнейшее развитие суперинфекции и опасных микроорганизмов , отсутствия реакции на лечение, то от препарата отказываются, подбирая необходимую замену.
3. Альфа Нормикс воздействует на микрофлору кишечника , снижает эффективность контрацептивов, принятых перорально и содержащих эстроген. При одновременном их приеме с Альфа Нормикс нужно позаботиться дополнительной защите (презервативы, свечи).
4. Если потребовалось принять активированный уголь , то использовать Альфа Нормикс можно не ранее, чем спустя 2 часа после его употребления.
5. В гранулах для суспензии содержится сахароза . Больные с насладственной непереносимостью фруктозы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, недостаточностью сахарозы-изольматазы, от употребления лекарства в заявленной лекарственной форме, должны отказаться.
6. На управление автотранспортом и работу с различными механизмами , Альфа Нормикс почти не влияет. Если после его приема закружилась голова и захотелось спать, то за руль лучше не садиться. В остальных случаях от вождения и походов на работу отказываться не стоит.

Альфа Нормикс – это относительно безопасный для организма препарат. Переносится он в большинстве случаев хорошо. Употребление препарата обеспечивает быстрое достижение необходимого терапевтического эффекта.

Условия отпуска из аптек

В силу опасности, которую бесконтрольный прием препарата может представлять для человека, отпускается из аптек, он исключительно по рецепту от врача.

Условия хранения и срок годности

Альфа Нормикс хранят при температуре не превышающей 25 градусов. Если речь идет об уже готовой суспензии, то ее нужно поместить в холодильную камеру и доставать ее оттуда исключительно перед употреблением. Охлажденную таким образом суспензию подогревают до приемлемой температуры.

Хранить в холодильнике суспензию можно не более 5-7 суток, после этого раствор нужно выбросить. Срок хранения таблеток – 2-3 года, начиная от даты производства, которая обозначена на каждой упаковке.

Не стоит хранить таблетки под прямыми солнечными лучами (оставлять на подоконнике и хорошо освещенных местах). Лучше поместить их в прохладное и хорошо затененное место.

Цена

Стоимость Альфа Нормикс зависит от производителя и аптечной сети, в которой требуемый препарат был приобретен. Цена колеблется между 570 и 2000 рублей . Средняя стоимость в большинстве аптек составляет 950 рублей РФ.

Аналоги

Аналогичными Альфа Нормиксу свойствами обладают следующие препараты:

1. Микобутин . Аналог Альфа Нормикса, используется при лечении туберкулеза. Стоимость зависит от производства, средняя цена 300-600 рублей .
2. Отофа . Капсулы для лечения туберкулеза и сопутствующих ему болезней. Может быть использован и при возникновении других заболеваний. Стоит лекарство недорого, в пределах 150-200 рублей .
3. Р-цин . Препарат успешно лечит пиелонефрит, туберкулез, остеомиелит, используется в виде таблеток или раствора для ингаляций. Назначают лекарство, как детям, так и взрослым. Средняя стоимость его 500 рублей .
4. Римактан . Действенный антибиотик, использующийся для тех же целей, что и Альфа Нормикс. Стоимость его 150-300 рублей . Резкие колебания цены могут быть связаны с формой выпуска препарата.
5. Римпин . Один из самых дешевых аналогов Альфа Нормикса. Стоимость препарат не превышает 125-130 рублей .
6. Рифабутин . Дорогостоящее лекарственное средство, использующиеся для лечения заболеваний различной степени сложности. Приобрести его в аптеке можно по цене от 1000 до 3000 рублей .
7. Рифадин . Препарат широкого спектра воздействия. Средняя стоимость 150-250 рублей .
8. Рифампицин . Наиболее популярный после Альфа Нормикса препарат. Цена зависит от формы выпуска. Капсулы стоят от 25 рублей за упаковку, а ампулы от 800 рублей .
9. Фарбутин . Форма выпуска – капсулы. Стоит препарат от 1235 рублей за упаковку.
10. Эремфат . Один из наиболее дорогостоящих заменителей Альфа Нормикса. Цена препарата – 7500 рублей .

Перед употреблением любого аналога следует проконсультироваться с лечащим врачом. Самостоятельно искать замену тому препарату, который был назначен специалистом небезопасно.

Если в аптеке не оказалось именно Альфа Нормикса, то лучше связаться с врачом и узнать у него, возможно ли приобрести замену или же стоит поискать этот препарат в других аптеках.

Активен по отношению к грамотрицательным (сальмонелла , шигелла, клебсиелла, протеус, иерсиния, энтеробактер и др.) и грамположительным бактериям (стрептококк , энтерококк, стафилококк , клостридия, пептострептококк).

При приеме внутрь практически не всасывается в кровь, поэтому создает в просвете кишечника очень высокие концентрации активного вещества. Подавляет патогенную кишечную флору, уничтожает бактерии в дивертикулах (мешочковидных образованиях) ободочной кишки, таким образом, снижая воспаление при дивертикулярной болезни. Снижает образование бактериями токсичных соединений, что предупреждает развитие печеночной энцефалопатии при поражениях печени .

При наружном применении через кожу не всасывается.

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества (12 таблеток в упаковке).
• Флаконы с гранулятом для приготовления суспензии. В одном флаконе – 100 мл гранулята (100 мг в 5 мл готовой суспензии).
• Мазь (в 1 г мази содержится 50 мг рифаксимина).

Инструкция по применению Рифаксимина

Показания к применению

• Острые кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к препарату, в том числе диарея путешественников;
• хронический колит ;
• дивертикулез ободочной кишки;
• Печеночная энцефалопатия.

Рифаксимин также применяется при синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике. В качестве профилактики инфекционных осложнений его используют при хирургических вмешательствах на толстой и прямой кишке.

Наружно препарат используют при инфекциях кожи: гнойных воспалениях, опрелостях, контагиозном импетиго, фурункулезах , гидрадените и др.

Противопоказания

Рифаксимин противопоказан:

• При гиперчувствительности к препарату и другим рифамицинам;
• при тяжелом язвенном поражении кишечника;
• при наличии полной или частичной кишечной непроходимости .

Побочные действия

Как правило, Рифаксимин переносится хорошо.

Из побочных реакций возможны:

• диспепсические явления (тошнота , рвота);
• позывы на дефекацию;
• лихорадка.

Изредка возникают:

• периферические отеки и отек лица;
• сердцебиение;
• двоение в глазах;
• потеря вкуса;
• кожная сыпь ;
• примесь крови в стуле и др.

При употреблении высоких доз лекарства, при длительном приеме или наличии язв слизистой кишечника может наблюдаться окрашивание мочи в красноватый цвет.

Лечение Рифаксимином

Как применять Рифаксимин?
Препарат в таблетках или в суспензии принимают внутрь натощак или во время еды; строго по назначению врача. Если через сутки от начала приема нет положительной динамики или возникли побочные реакции, лечение Рифаксимином отменяют, назначая другой антибиотик.

Мазь Рифаксимина наносится на проблемный участок кожи, но не втирается.

Дозировка Рифаксимина
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 1 таблетке (200 мг) через каждые 8 часов, или по 2 таблетки (400 мг) через 12 часов. Курс приема – 7 дней. Повторный курс лечения возможен не ранее, чем через месяц.

Корректировка доз и режима приема осуществляется врачом.

При использовании мази столбик 3-10 см длиной, не втирая, наносят на область поражения 3 раза в день. Курс лечения длится от недели до двух.

Рифаксимин для детей

Рифаксимин в педиатрии применяется в основном при кишечных инфекциях .

Детям младше 2-х лет препарат назначают по жизненно важным показаниям под строгим контролем врача.

Детям в возрасте от 2-х до 12-ти лет лекарство назначается в дозировке 20-30 мг/кг в сутки. Таким образом, разовая доза Рифаксимина для ребенка в возрасте 6-12 лет составит 100-300 мг, для ребенка в возрасте 2-6 лет – 100-200 мг.

Рифаксимин при беременности и лактации

В связи с риском негативного влияния на плод беременным женщинам препарат назначается только по жизненно важным показаниям, под строгим контролем врача.

Возможность проникновения Рифаксимина в грудное молоко не изучалась, поэтому грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие Рифаксимина

При одновременном назначении Рифаксимина и циклоспоринов возможно увеличение степени системного воздействия первого на организм.

Взаимодействие Рифаксимина с другими лекарственными веществами не установлено.

Аналоги Рифаксимина

На российском рынке зарегистрирован единственный аналог Рифаксимина – итальянский препарат Альфа Нормикс.

Торговые названия Рифаксимина за рубежом: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix и Colidur.