Регулон побочные действия кровотечение что делать. Регулон: побочные эффекты и клинический исход

Содержимое

«Регулон» относится к категории монофазных контрацептивных средств. Он используется в целях предотвращения нежелательной беременности и регулирования менструального цикла. Так как действие препарата обусловлено содержанием гормонов, перед приемом тщательно изучается инструкция по применению. «Регулон» продается в упаковках по 21 штуке. Такое количество рассчитано на 1 месяц приема.

Производитель Регулон

Медикамент производится венгерской фармацевтической компанией «GEDEON RICHTER Plc.» Он выпускается в таблетированной форме, предназначенной для перорального использования. В продаже представлены упаковки, включающие 1 или 3 блистера. В каждом из них – 21 таблетка.

Состав Регулон

Контрацептивное действие лекарственного средства достигается за счет содержания дезогестрела (150 мкг) и этинилэстрадиола (30 мкг). Вспомогательные функции выполняют следующие компоненты:

• карбоновая кислота;
• моногидрат лактозы;
• витамин E;
• коллоидный диоксид кремния;
• картофельный крахмал;
• поливинилпирролидон.

Внешняя оболочка состоит из гипромеллозы, пропиленгликоля и макрогола 6000.

Как действует Регулон

Противозачаточные таблетки «Регулон» восполняют уровень эстрогенов и прогестерона в организме. Согласно инструкции по применению, блокировка овуляции происходит за счет подавления выработки гонадотропинов. Дополнительно к этому активные компоненты изменяют консистенцию цервикальной слизи. По этой причине создаются неблагоприятные условия для перемещения сперматозоидов через шейку матки.

При длительном приеме медикамента замедляется процесс нарастания эндометрия, что делает процесс присоединения эмбриона невозможным. Из-за повышения концентрации ЛПВП (липопротеины высокой плотности) оказывает положительное воздействие на жировой обмен. В результате этого нормализуется менструальный цикл.

Для чего назначают Регулон

Согласно инструкции по применению, гормональные таблетки «Регулон» прописывают при необходимости получения контрацептивного эффекта. В некоторых случаях его прописывают в целях лечения. Оптимальная продолжительность терапии в этом случае составляет 3 месяца. После отмены препарата отмечается ребаунд-эффект. Он заключается в активном созревании яйцеклеток, что зачастую приводит к множественной овуляции. Такой тип лечения актуален при бесплодии.

Регулон после аборта

Для приведения половой системы в норму после аборта нередко назначают контрацептивы. Они помогают защититься от нежелательной беременности и способствуют восстановлению менструального цикла. Продолжительность приема в этом случае составляет 6 месяцев. Важно соблюдать инструкцию по применению и рекомендации врача.

Регулон перед ЭКО

ЭКО представляет собой процедуру искусственного оплодотворения. Она проводится под общим наркозом после проведения подготовительных манипуляций. Первоначально проводят лабораторные и инструментальные обследования. Затем яичники на несколько месяцев помещают в спящее состояние с помощью контрацептива. Он выравнивает гормональный фон и стимулирует положительный ответ яичников.

Регулон после замершей беременности

После неудачной беременности женщине категорически запрещено беременеть в течение полугода. Прерванные половые акты не гарантируют должной степени защиты. Поэтому врачи назначают принимать препарат «Регулон» в соответствии с инструкцией. Он препятствует росту эндометрия и выравнивает цикл. Это помогает отследить появление атипичные выделений кровянистого характера, которые могут появляться после ЗБ (замершей беременности).

Регулон для восстановления цикла

Постоянные стрессы, неправильный образ жизни и различные заболевания провоцируют нарушение менструального цикла. Для его восстановления необходима гормональная терапия. Согласно инструкции, контрацептив помогает наладить периодичность месячных в следующих случаях:

• синдром поликистозных яичников;
• аномалии строения матки;
• нервные расстройства;
• полипы эндометрия;
• нарушения функции надпочечников;
• онкология;
• заболевания печени.

Регулон при эндометриозе

Эндометриоз представляет собой патологический процесс разрастания маточных слоев за ее пределами. Заболевание сопровождается кровянистыми выделениями мажущего характера и болевыми ощущениями в животе. Инструкция по применению указывает на то, что прогестагены 3-го поколения, к которым относят медикамент, блокируют рост эпителия матки. В результате этого исчезают патологические кровянистые выделения. Нормализуется самочувствие пациентки.

Противопоказания к Регулон

Контрацептивные средства вмешиваются в гормональный фон женщины. Чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо пройти комплексное обследование, позволяющее выявить противопоказания. В инструкции по применению указаны следующие из них:

• венозная тромбоэмболия в анамнезе;
• мигрень;
• дислипидемия;
• желчнокаменная болезнь;
• лактационный период;
• непереносимость составных компонентов;
• наличие гормонозависимых опухолей;
• кровянистые выделения из половых органов неясного генеза;
• заболевания печени;
• тромбоз и подозрение на его наличие.

Инструкция по применению таблеток Регулон

Перед приемом необходимо тщательно изучить, как принимать «Регулон». Аннотация подразумевает пероральный прием. В блистере содержится 21 таблетка, рассчитанная на 1 месяц применения. Таблетки принимаются ежедневно, в одно и то же время. Их необходимо запивать незначительным количеством чистой воды. В течение недели после завершения упаковки возникают кровянистые выделения.

В инструкции по применению отмечено, что ровно через неделю после приема последней таблетки, необходимо приступать к следующей упаковке медикамента. На длительность кровотечения ориентироваться не нужно. Препарат принимается даже в том случае, если месячные не кончились. Контрацептивный эффект сохраняется не только на время использования, но и в 7-дневный промежуток.

Как принимать Регулон в первый раз

Курс лечения начинается с первого дня менструального цикла. В использовании дополнительных средств контрацепции необходимости нет. Разрешается принимать таблетки в период с 2 по 5 день цикла. Но в этом случае потребуется дополнительная защита от беременности, поскольку контрацептивный эффект снижается.

Как правильно пить противозачаточные таблетки Регулон

Противозачаточные таблетки принимаются строго в соответствии с инструкцией по применению. Нарушение правил приема приводит к снижению эффективности лекарственного средства. Важно учитывать возможность совмещения с другими лекарствами. Некоторые из них способны влиять на скорость всасывания активных компонентов медикамента.

Что делать, если пропустила таблетку Регулона

Интервал между приемами составляет 24 часа. Действия при пропуске таблетки зависят от того, сколько времени прошло с последнего приема. Это рассматривается в инструкции по применению. Следующая пилюля пьется сразу, как только женщина о ней вспомнит. Если прошло менее 12 часов, то контрацептивный эффект не снижается, если более – предпринимаются дополнительные меры контрацепции.

Когда начинает действовать Регулон

При соблюдении инструкции по применению контрацептивный эффект наблюдается с первого дня приема препарата. Снизить его эффективность может следующее:

• антибиотики;
• лекарства на основе зверобоя;
• рвота;
• препараты, влияющие на ферменты печени.

Как долго можно принимать Регулон

Согласно инструкции по применению, длительность приема зависит от потребности женщины в контрацептивном действии. Если побочные эффекты отсутствуют, лечение может осуществляться годами. Способность к деторождению после отмены препарата полностью восстанавливается.

Можно ли пить Регулон без перерыва

Перерывы между приемами делать необязательно. Но периодически женщине следует проходить комплексное обследование организма, чтобы исключить возможность развития побочных эффектов.

Некоторые женщины не делают 7-дневный перерыв между упаковками. Это практикуется, если приход месячных по какой-то причине нежелателен. Инструкция по применению допускает возможность таких действий. Но злоупотреблять этим не рекомендуется.

Побочные действия Регулон

В инструкции по применению указаны последствия, к которым может привести «Регулон». Побочные эффекты – распространенное явление. В большинстве случаев они появляются в первые месяцы приема. Этот период считается адаптационным для организма. К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

• артериальная гипертензия;
• болевые ощущения в эпигастрии и тошнота;
• мигрень;
• задержка жидкости в организме;
• аллергическая реакция;
• увеличение аппетита;
• экссудативная эритема;
• изменение характера влагалищных выделений;
• увеличение объем и чувствительности молочных желез.

Важно! При возникновении побочных действий, следует обратиться к врачу.

Можно ли поправиться от Регулона

Существует мнение, что от «Регулона» можно поправиться. Контрацептив замедляет обмен веществ и способствует задержке жидкости в организме. Из-за этого может показаться, что женщина прибавила несколько килограммов. В некоторых случаях усиливается аппетит, что косвенно влияет на набор веса. Во время приема медикамента рекомендуется следить за питанием. В этом случае удается избежать изменений в фигуре.

При приеме Регулона болит грудь

Действие лекарственного средства обусловлено содержанием прогестерона и эстрогенов. Уровень этих гормонов меняется в организме на протяжении менструального цикла. Поэтому после овуляции женщина может замечать болезненность в молочных железах. Инструкция по применению указывает на то, что при приеме гормонального средства грудь может быть чувствительной и в первую половину цикла. Это считается абсолютно нормальным явлением.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано, что совмещать медикамент с препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, нежелательно. В этом случае увеличивается риск появления межменструальных выделений и снижается контрацептивный эффект. Аналогичное действие оказывает совместное применение контрацептива с тетрациклином и ампициллином.

Внимание! Женщинам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учесть, что «Регулон» увеличивает потребность в инсулине.

Совместимость Регулон и алкоголя

В инструкции по применению нет запрета на совмещение алкогольных напитков с оральными контрацептивами. На эффективность таблеток этиловый спирт не влияет. Но злоупотреблять спиртосодержащими напитками не рекомендуется. Они оказывают разрушающее воздействие на клетки печени. «Регулон» только усугубляет этот процесс.

Регулон и курение

Инструкция по применению указывает на то, что лекарственное средство противопоказано к приему женщинам старше 35 лет, имеющим зависимость от курения. Это объясняется его способностью сгущать кровь. Во время курения происходит спазм сосудов, который совместно с густой кровью может привести к тромбозу. Такое явление считается опасным для жизни и здоровья.

Беременность и лактация

В период вынашивания и кормления ребенка грудью использовать лекарственное средство категорически запрещено. В послеродовой период прием возможен только в случае переведения ребенка на искусственное вскармливание.

Сроки и условия хранения

Инструкция по применению указывает на необходимость хранения медикамента в темном месте, вне досягаемости для детей. Оптимальная температура хранения – не более 30°С и не менее 15°С. Срок годности составляет 3 года.

Сколько стоит Регулон

Каждую женщину интересует, сколько стоит «Регулон». Цена в аптеках может различаться, в зависимости от количества таблеток в упаковке и местоположения точки продаж. В столичных аптеках цена выше. В среднем стоимость за упаковку из 21 штук составляет 380 рублей, 63 таблетки – 1100 рублей.

Аналоги Регулон

В инструкции по применению не указаны альтернативные замены препарата. Их врач подбирает в индивидуальном порядке. Это необходимо в том случае, если женщине нельзя использовать «Регулон». К аналогичным препаратам по составу относят следующие:

• «Марвелон»;
• «Мерсилон»;
• «Новинет».

Если имеется непереносимость действующего компонента, подбирают средства, схожие по эффективности, но различные по составу. В этом случае назначают:

• «Белара»;
• «Линдинет 20»;
• «Ярина»;
• «Жанин»;
• «Логест»;
• «Джес».

Регулон или Жанин: что лучше

«Регулон» относится к категории низкодозированных лекарственных средств. Чаще всего его назначают молодым женщинам, не сталкивающимся с беременностью. «Жанин» нередко прописывают после рождения ребенка. По стоимости он менее выгоден. Цена на препарат составляет 900 рублей.

Регулон или Джес: что лучше

«Джес», в отличие от аналога, назначают в случае наличия проблем с состоянием кожи или в целях подготовки к беременности. Что лучше, сказать невозможно. Все зависит от особенностей организма женщины и цели применения.

Регулон или Логест: что лучше

«Логест» переносится пациентками тяжелее. Это обусловлено более высокой дозировкой активных веществ. Согласно инструкции по применению, препарат идеально подходит при наличии эндометриоза. Цена варьируется от 700 до 1900 рублей.

Регулон или Линдинет 20: что лучше

«Линдинет 20» зачастую назначают в качестве альтернативного варианта. Контрацептивы отличаются по составу. «Регулон» считается более сильным препаратом. Поэтому риск развития побочных эффектов при его приеме выше.

Регулон или Три Регол: что лучше

Главным преимуществом «Три Регола» считается его стоимость – не выше 200 рублей. Из-за этого он пользуется большим спросом. Он не уступает своему аналогу в эффективности. Принцип воздействия на организм, с которым можно ознакомиться в инструкции по применению, одинаковый. Главное отличие заключается в составных компонентах.

Заключение

Вне зависимости от того, насколько соблюдена инструкция по применению, «Регулон» может нанести и вред здоровью. Поэтому перед его использованием необходимо изучить противопоказания и сдать анализы на гормоны. Только в этом случае прием препарата будет оправдан.

Состав

действующие вещества: дезогестрел, этинилэстрадиол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дезогестрела 0,15 мг и этинилэстрадиола 0,03 мг

Вспомогательные вещества: альфа-токоферол (all-rac-α-токоферол), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактоза;

состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Дезогестрел и эстроген. Код АТС G03A A09.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не применять при состояниях, указанных ниже. При возникновении такого состояния впервые во время приема перорального контрацептива его применения следует немедленно прекратить.

• Установлена ​​беременность или возможна беременность.
• Умеренная или выраженная гипертензия.
• Гиперлипопротеинемия.
• Наличие или указание в анамнезе на венозную тромбоэмболию (например тромбоз

глубоких вен, эмболия легочной артерии).

• Наличие или указание в анамнезе артериальной тромбоэмболии (например инфаркт

миокарда, цереброваскулярные нарушения), или состояние, ей предшествует (например стенокардия, транзиторная ишемическая атака).

• Наличие тяжелых или множественных факторов риска возникновения артериального или

венозного тромбоза (см. раздел «Особенности применения»).

• Наследственная или приобретенная склонность к артериальной или венозного тромбоза, например

резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Панкреатит в настоящее время или в анамнезе, сопровождающийся выраженной

гипертриглицеридемией.

• Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха или гепатит, в т. Ч. В анамнезе (в

При отсутствии нормализации печеночных проб и в течение 3 месяцев после их нормализации), желтуха во время беременности в анамнезе, желтуха вследствие приема стероидов, синдром Ротора, синдром Дубина-Джонсона, печеночно-клеточные опухоли и порфирия.

• Холелитиаз.
• Опухоли печени, в т. Ч. В анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
• Выявление или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли (например половых органов и

молочных желез), гиперплазия эндометрия.

• Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами (см. Раздел «Особенности применения»).
• Системная красная волчанка, в т. Ч. В анамнезе.
• Сильный зуд, герпес беременных, появление или прогрессирование отосклероза в период

предыдущей беременности или при приеме стероидов.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

препарата (см. раздел «Состав»).

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать в порядке, указанном на блистерной упаковке. Прием таблеток начинать с первого дня менструального цикла и принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня без перерыва, по возможности - в одно и то же время суток. Затем следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На 8-й день после

7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) начинать прием препарата из следующей упаковки, также содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема соблюдать, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении указаний врача контрацептивный эффект сохраняется и на время перерыва в приеме таблеток.

Первый прием препарата Регулон

Прием первой таблетки Регулон следует начинать с первого дня менструации, в этом случае не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата следует применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата Регулон до следующей менструации.

Прием препарата после аборта в I триместре

После выкидыша или аборта начинать прием таблеток следует сразу же. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или аборта во II триместре

Женщины, которые не кормят грудью, могут начинать прием перорального контрацептива на

21-28 день после родов или аборта во II триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием таблеток Регулон начать позже, тогда в первые 7 суток необходимо применять дополнительные (барьерные) методы контрацепции.

Если после родов уже был половой контакт, прием таблеток следует отложить до первой менструации.

Примечание: женщинам, которые кормят грудью, не следует принимать комбинированные оральные контрацептивы, поскольку это может привести к уменьшению количества грудного молока (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Переход на препарат Регулон с других противозачаточных таблеток.

Переход на прием таблеток Регулон с других таблеток, которые применяются за 21 или

22-дневной схеме

Следует принять все таблетки из предыдущей упаковки контрацептивного препарата.

Переход на прием таблеток Регулон с других противозачаточных таблеток, которые применяются по 28-дневной схеме

Первую таблетку Регулон следует принять после приема последней активной (содержащей гормоны) таблетки из предыдущей упаковки, не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход на прием таблеток Регулон после использования гормональных препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекция или имплантат) или с внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген

Первую таблетку Регулон следует принять в первый день менструального цикла. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла. Но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Можно начинать применение препарата Регулон в день удаления имплантата или ВМС, в случае инъекции - вместо следующей инъекции. В этих случаях женщина должна использовать дополнительно барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

Во всех описанных случаях при необходимости дополнительных методов контрацепции может быть рекомендовано следующее: шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватива или воздержание от половых контактов.

Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка начала менструации

Если есть необходимость в задержке времени начала менструации, следует продолжать прием таблеток Регулон на следующий день после окончания текущей упаковки, без перерыва. Задержку можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные кровотечения или кровянистые выделения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

пропущенные таблетки

Если после пропуска приема таблетки прошло более 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, а далее продолжить прием препарата в обычное время.

Если после пропуска таблетки прошло более 12:00, противозачаточное действие препарата может уменьшиться. В случае пропуска необходимо учитывать два основных правила:

1. Не прекращать прием таблеток более чем на 7 дней.

2. Для достижения достаточного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси необходимо 7 дней непрерывного применения препарата.

В соответствии с этим при приеме таблеток необходимо руководствоваться следующими рекомендациями.

неделя 1

Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При этом в течение следующих 7 дней нужно использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если в предыдущие 7 дней был половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше пропущено таблеток и чем ближе они к перерыву, тем выше риск наступления беременности.

неделя 2

Женщине нужно сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. При условии правильного применения таблеток в течение 7 дней до забытой таблетки необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, но если пропущено более 1 таблетки, следует применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.

неделя 3

Риск снижения противозачаточного действия очень большой учитывая близость перерыва в приеме таблеток. Однако это можно предотвратить корректировкой режима приема таблеток. Так, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет, раз применяется один из двух следующих вариантов, при условии правильного приема всех таблеток в течение 7 дней до забытой таблетки. В противном случае женщине рекомендуется руководствоваться первым вариантом и одновременно применять дополнительный метод контрацепции в течение 7 суток.

1. Следует сразу принять забытую таблетку, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить регулярный прием в обычное время суток. Начать новую упаковку сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки, то есть не делать перерыва между упаковками. Наступления менструального кровотечения до окончания приема второй упаковки таблеток маловероятно, но во время приема таблеток могут появляться прорывные кровотечения или кровянистые выделения.

2. Можно прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае женщине следует выдержать 7-дневный перерыв, включая те дни, когда она забыла принять таблетки, и затем начать новую упаковку.

Если женщина забыла принять таблетки, и потом кровотечение в первую нормальную перерыв в приеме таблеток не наступила, следует учитывать возможность наступления беременности.

Мероприятия при рвоте и диарее

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12:00, следует дополнительно принять еще одну таблетку из резервной упаковки, после чего продолжить прием таблеток из старой упаковки как обычно. Если симптомы продолжаются больше 12:00, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции до возобновления работы желудка и кишечника, а также в последующие 7 суток.

Побочные реакции

Тяжелые побочные реакции, требующие отмены препарата

• Известно о выявлена ​​связь между приемом пероральных контрацептивов и

увеличением риска венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, в т. ч. инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии. Эти побочные реакции возникают редко.

Очень редко сообщается о тромбозы других вен или артерий, в т. Ч. Печеночных, мезентериальных, почечных и ретинальных. Единого мнения о влиянии приема пероральных контрацептивов на частоту возникновения этих побочных реакций нет.

• При появлении артериальной гипертензии препарат следует немедленно отменить.
• Применение КПК, содержащие эстроген, может вызвать рост опухолей, зависимых от

половых стероидных гормонов, поэтому применение таких препаратов женщинам с подобными опухолями противопоказано.

• С пациенткой следует обсудить возможное увеличение риска развития рака груди и

взвесить соотношение пользы и риска приема КПК, учитывая, что они доказано могут снижать риск развития других видов рака, например рака яичников и эндометрия.

• Применение пероральных контрацептивов может привести к развитию холестатической

желтухи или холелитиаза.

• Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе

подвержены повышенному риску развития панкреатита при применении КПК.

• При острых и хронических нарушениях функции печени препарат следует

прекратить до возвращения результатов функциональных тестов печени нормализуются.

• Холестатическая желтуха, которая развилась на ранних сроках беременности или при

предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема противозачаточных таблеток.

• Хотя противозачаточные таблетки могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и

толерантность к глюкозе, показаний для необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимающих противозачаточные таблетки, нет. Тем не менее, во время приема противозачаточных таблеток следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

• Иногда возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих анамнез данного

заболевания в период беременности. Тем женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.

• Очень редко применение пероральных контрацептивов может активировать реактивный

системная красная волчанка.

• Еще одним редким осложнением развивающихся в результате приема

пероральных контрацептивов, есть хорея Сиденгама, которая проходит после отмены препарата.

Другие менее тяжелые побочные реакции, развивающиеся при приеме препарата Регулон

Со стороны репродуктивной системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены

препарата, изменение состояния влагалищной слизи, увеличение размера фибромиомы матки, ухудшение течения эндометриоза и некоторых инфекций влагалища, например кандидоза.

• Со стороны молочных желез: напряженность, боль, увеличение, секреция.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
• Со стороны кожи: узловатая эритема, сыпь, хлоазма.
• Со стороны органов зрения: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
• Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения,

депрессия.

• Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение

толерантности к глюкозе.

Имеются сообщения о возникновении или ухудшении течения в период беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и / или зуд в связи с холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных связана с отосклерозом потеря слуха болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки.

Побочные реакции, которые возникают при применении препарата Регулон:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны питания и обмена веществ: задержка жидкости.

Психические расстройства: депрессия, лабильность настроения, снижение либидо, повышение либидо.

Со стороны нервной системы: головная боль, нервозность, головокружение, мигрень.

Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз.

Со стороны органов слуха и равновесия: отосклероз.

Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоз, эмболия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, сыпь, крапивница, узловатая эритема,

мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, кровянистые выделения, болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез, дисменорея, предменструальный синдром, аменорея, увеличение молочных желез, выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: увеличение массы тела, уменьшение массы тела.

Некоторые побочные реакции, которые развиваются у женщин при применении комбинированных пероральных контрацептивов, подробно описаны в разделе «Особенности применения»). Они включают: венозные тромбоэмболические нарушения; артериальные тромбоэмболические нарушения; АГ; гормонально зависимые опухоли (например опухоли печени, рак груди) хлоазму.

Передозировка

После приема большой дозы пероральных контрацептивов серьезных побочных реакций не отмечалось. Симптомы, которые могут возникать в этом случае: тошнота, рвота, у молодых девушек - небольшая влагалищное кровотечение. Однако если передозировки выявлено в течение

2-3 часов или принято большое количество таблеток, следует сделать промывание желудка. Антидота нет, следует применять симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Регулон противопоказан в период беременности. Перед началом приема препарата Регулон необходимо исключить беременность. При наступлении беременности во время приема Регулон препарат следует немедленно отменить.

Известно, что частота врожденных пороков у детей женщин, принимавших перорально контрацепции до беременности, не увеличивается, тератогенного или мутагенного эффекта при использовании таблеток в ранние сроки беременности не обнаружено.

Период кормления грудью. Пероральные контрацептивы могут снижать количество грудного молока и изменять его состав, кроме того, они проникают в грудное молоко (при этом доказательства нежелательного воздействия на здоровье новорожденных отсутствуют), поэтому их применение кормления грудью не рекомендуется.

Дети

Препарат Регулон не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

относительные противопоказания

Если во время приема препарата присутствует любой из указанных ниже состояний, необходимо взвесить пользу от приема перорального контрацептива и возможные риски в каждом отдельном случае, и обсудить их с пациенткой до принятия решения о применении препарата.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. В случае ухудшения, обострения или появления во время приема таблеток любого из указанных ниже состояний женщине следует обратиться к врачу. Врач принимает решение о прекращении применения КПК и рекомендует другие, негормональные методы контрацепции.

• Нарушение свертываемости крови.
• Другие состояния, которые приводят к увеличению риска развития болезней системы кровообращения,

например скрытая или явная сердечная недостаточность, почечная недостаточность или данные заболевания в анамнезе.

• Эпилепсия, в т.ч. в анамнезе.
• Мигрень, в т.ч. в анамнезе.
• Холелитиаз в анамнезе.
• Наличие факторов риска развития эстроген-зависимых опухолей, эстроген-чувствительных

нарушений, например фибромиома матки или эндометриоз.

• Сахарный диабет.
• Тяжелая депрессия, в т.ч. в анамнезе. Если депрессия связана с нарушением обмена

триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин 6 .

• Серповидно-клеточная анемия, так как в отдельных случаях, например инфекции,

гипоксии, эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.

• В случае отклонений в результатах печеночных проб прием таблеток следует прекратить.

тромбоэмболические заболевания

Известно, что связь между приемом пероральных контрацептивов и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, в том числе инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии). Однако данные явления развиваются редко.

Доведенный повышенный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении пероральных контрацептивов. Однако она развивается значительно реже, чем при беременности, когда ее частота оценивается в 60 случаев на 100000 беременностей. Известно, что риск развития венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел и гестоден (так называемые «таблетки третьего поколения»), выше, чем у женщин, принимающих таблетки, содержащие левоногестрел (так называемые «таблетки второго поколения »).

Частота возникновения ВТЭ у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные гормональные контрацептивы, составляет 5-10 случаев на 100 000 женщин в год. Риск развития ВТЭ особенно высок первом году контрацепции среди женщин, которые до этого никогда не принимали комбинированные пероральные контрацептивы. 1-2% случаев ВТЭ заканчиваются летально. Частота возникновения у женщин, принимающих таблетки второго и третьего поколения, составляет примерно 15 случаев на 100000 женщин в год и 25 случаев на 100000 женщин в год соответственно. Риск возникновения ВТЭ увеличивается с возрастом, а также при наличии других факторов риска, например ожирение.

Известно, что у женщин, принимающих КПК, содержащих этинилэстрадиол, чаще в количестве

30 мкг, и прогестин, например дезогестрел, риск развития ВТЭ выше по сравнению с женщинами, которые принимают КПК, содержащих этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и прогестин левоноргестрел.

Для препаратов с содержанием этинилэстрадиола 30 мкг в комбинации с дезогестрелом или гестоденом по сравнению с препаратами, содержащими этинилэстрадиол в количестве менее 50 мкг и левоноргестрел, общий относительный риск развития ВТЭ оценивается в 1,5-2. Частота возникновения ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел с этинилэстрадиола в количестве менее 50 мкг, составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Для Регулона частота возникновения составляет примерно 30-40 на 100000 женщин-лет применения: то есть дополнительно 10-20 случаев на 100000 женщин-лет применения. Доля относительного риска для дополнительных случаев выше у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы первый год, в котором риск развития ВТЭ максимальный для всех комбинированных пероральных контрацептивов.

Есть данные об очень редких случаях возникновения артериального или венозного тромбоза в печеночной, брыжеечной, почечной участке или в зоне сетчатки.

Риск развития артериальной и / или венозной тромбоэмболии возрастает:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст усиливают риск, особенно у женщин в возрасте от

• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например

артериальный тромбоз или венозная тромбоэмболия у брата или сестры или родителей в молодом возрасте). При подозрении на генетическую предрасположенность перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом;

• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг / м 2);
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени
• при заболеваниях клапанов сердца
• фибрилляции предсердий
• при диабете
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного

вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы. В этих случаях рекомендуется временное прекращение применения оральных контрацептивов (не позднее чем за 4 недели до оперативного вмешательства) и возобновление применения не ранее чем через 2 недели после полной ремобилизации).

Единого мнения о возможной связи варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита с ВТЭ нет.

В послеродовый период следует учитывать повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

К другим заболеваниям, которые могут сопровождаться побочными реакциями со стороны системы кровообращения, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.

В случае увеличения частоты или тяжести мигрени при применении пероральных контрацептивов (что может быть предвестником или инсульта явлением), прием препарата следует немедленно прекратить.

Наследственные или приобретенные факторы, которые могут указывать на венозный или артериальный тромбоз, включают: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).

При оценке соотношения польза / риск приема препарата следует учитывать, что адекватное лечение данного состояния снижает риск развития тромбоза и риски, связанные с беременностью, выше, чем риски, связанные с применением пероральных контрацептивов.

Симптомами, указывающими на развитие тромбоза, являются:

• внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку;
• внезапная одышка, внезапный кашель;
• любой необычный сильный продолжительный головная боль, особенно если он возник

впервые бывает более выраженным, чем обычно, или в сочетании с такими симптомами: внезапная полная или частичная потеря зрения или диплопия, афазия, вертиго, сильное головокружение, коллапс, возможно, с фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательные нарушения, сильный односторонняя боль в икроножной мышце и «острый» живот.

онкологические заболевания

Гормональные контрацептивы, содержащие эстроген, стимулируют рост гормонально опухолей. Поэтому применение гормональных контрацептивов пациенткам с такими опухолями противопоказано. Проведен ряд исследований при участии женщин, принимающих пероральные контрацептивы, с целью исследования частоты возникновения рака яичников, эндометрия, шейки матки и груди. Согласно полученным результатам, пероральные контрацептивы обеспечивают хорошую защиту от развития как рак яичников, так и рака эндометрия.

В некоторых исследованиях сообщается об увеличении риска развития рака шейки матки у женщин, которые долгое время принимали гормональные контрацептивы, но результаты исследований весьма противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль половое поведение (например разница в количестве половых партнеров или в применении барьерных контрацептивов) и другие факторы (например инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Исследования показали, что относительный риск развития рака молочной железы выше у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы.

Дополнительный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК. Рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, дополнительное количество случаев рака груди у женщин, принимающих в настоящее время или недавно КПК, невелико по сравнению с общим риском. Доказательств причинно-следственной связи в данных исследованиях не получено. Более высокое выявления рака молочной железы может быть связано с более ранним выявлением рака груди у женщин, принимающих КПК, биологическим действием таких контрацептивов или комбинацией обоих факторов. Рак груди, проявляющееся у женщин, получавших когда-нибудь такие контрацептивы, обычно клинически менее выражен, чем рак у женщин, которые никогда не принимали такие контрацептивы.

Риск увеличивается с возрастом. Доля случаев рака груди у женщин, принимающих таблетки, низкая, и прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщину следует проинформировать о возможности риска развития рака молочной железы, и решение о приеме таблеток следует принимать исходя из оценки соотношения польза / риск (КПК обеспечивают хорошую защиту от рака яичников и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих пероральные контрацептивы. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке боли в животе, который может быть связан с увеличением размера печени или внутрибрюшинно кровотечением.

другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией или таким заболеванием в семейном анамнезе подвержены повышенному риску возникновения панкреатита при применении КПК.

Хотя у многих женщин, принимающих КПК, происходит небольшое повышение артериального давления, клинически значимое его увеличение отмечается очень редко. Связь между приемом КПК и артериальной гипертензией не установлена. Однако при развитии устойчивой клинически значимой артериальной гипертензии у женщин, принимающих КПК, целесообразно отменить прием КПК и начать лечение артериальной гипертензии. Если достижения нормального давления с помощью гипотензивной терапии возможно, то можно возобновить прием КПК (в случае, если это считается целесообразным).

Имеются сообщения о возникновении или ухудшение при беременности или приеме КПК следующих состояний, однако их связь с приемом противозачаточных таблеток неубедителен: желтуха и / или зуд, обусловленные холестазом; образования желчных камней; порфирия; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных связана с отосклерозом потеря слуха (Наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, которая возникла при беременности или предыдущем применении половых стероидных гормонов, требует прекращения приема КПК.

Хотя КПК могут влиять на периферическую устойчивость к инсулину и толерантность к глюкозе, доказательств необходимости изменения режима дозирования для пациенток, страдающих диабетом и принимающих КОК, нет. Тем не менее, во время приема КПК следует вести тщательное наблюдение за женщинами с диабетом.

С приемом КПК связано развитие болезни Крона и язвенного колита.

Регулон содержит лактозу. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы следует это учитывать.

Следует учитывать приведенную выше информацию при выборе метода (методов) контрацепции.

медицинский осмотр

Перед началом применения или повторным назначением приема контрацептива необходимо тщательно изучить семейный и личный анамнез, провести физикальное и гинекологическое обследование, включая измерение артериального давления, лабораторные исследования, обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка. Подобное обследование следует проводить регулярно. Необходимо исключить беременность.

Периодическое медицинское обследование также важно с учетом противопоказаний и факторов риска, которые могут быть обнаружены в начальный период приема перорального контрацептива.

Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Изменения лабораторных показателей

Под влиянием пероральных противозачаточных таблеток, в связи с содержанием эстрогенного компонента, может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров, включая функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели коагуляции и гемостаза, уровне липопротеинов и транспортных протеинов в плазме крови.

хлоазма

Хлоазма может развиваться, особенно у женщин с анамнезом хлоазмы беременных. Женщинам, у которых есть риск появления хлоазмы, следует избегать прямого солнечного света или ультрафиолетового излучения во время приема таблеток.

снижение эффективности

Эффективность КПК может снизиться в случаях пропуска таблеток, рвота или одновременного применения других лекарственных препаратов.

• забытые таблетки

Если пациентка забыла принять таблетку в обычное время, таблетку следует принять в течение

12:00. Следующие таблетки надо принимать в обычное время. В таких случаях необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет.

Если одна или более таблеток не приняты в течение 12:00, противозачаточное действие препарата будет снижена. Женщине следует принять последнюю забытую таблетку, даже если это означает прием двух таблеток в один день, и дальше принимать таблетки в обычное время. В таких случаях в течение следующих 7 дней потребуются дополнительные меры контрацепции.

• Рвота и диарея

При возникновении рвоты или диареи после приема таблетки всасывание препарата может быть снижена. Если симптомы прекратились в течение 12:00, следует дополнительно принять еще одну таблетку из резервной упаковки, после чего продолжить прием таблеток из старой упаковки как обычно. Если симптомы продолжаются более 12:00, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции до возобновления работы желудка и кишечника и в последующие 7 суток.

• Одновременное применение лекарственных препаратов

Если пациентка принимает другие лекарственные препараты, которые могут уменьшить противозачаточное действие таблеток Регулон, следует использовать дополнительный метод контрацепции во время приема такого препарата.

При приеме таблеток Регулон не следует принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) из-за возможного снижения концентрации действующих веществ в плазме и снижение клинического эффекта таблеток (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Противозачаточное действие может снижаться, если после нескольких месяцев приема препарата Регулон появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения. Если кровотечения отмены не происходит или отмечаются нарушения кровотечений, то беременность маловероятна и следует продолжить прием таблеток до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла кровотечение отмены не возникает или хранятся нарушения кровотечений, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Недостаточный контроль цикла

В случае приема любых КПК могут возникать нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы применения препарата. В связи с этим оценка любой нерегулярной кровотечения значимая только после адаптационного периода продолжительностью примерно три цикла. При постоянных нерегулярных кровотечениях или их появление при регулярных циклах нужно рассмотреть негормональные причины и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественной опухоли или беременности, включая диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин после перерыва в приеме кровотечение отмены может не происходить. Если КПК применялся в соответствии с разделом «Способ применения и дозы», то беременность маловероятна. Однако если указания раздела «Способ применения и дозы» перед первой отсутствием кровотечения отмены не были выполнены или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то следует исключить беременность перед продолжением приема КПК.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияния препарата Регулон на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами не выявлено, но следует учитывать возможность возникновения побочных реакций как головная боль и головокружение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия с лекарственными средствами могут привести к прорывным кровотечениям и / или снижению эффективности противозачаточного действия. Это установлено для лекарственных средств, которые индуцируют микросомальные ферменты, что приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин и окскарбазепин, возможно, топирамат, фельбамат, ритановир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой) . Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель после начала лечения, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. При применении препаратов, которые индуцируют микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод как дополнение к КПК в течение всего курса лечения и в течение

28 дней после окончания их применения.

Также установлено, что антибиотики, такие как ампициллин и тетрациклин, снижают противозачаточное действие, однако механизм взаимодействия не выяснен. Женщинам, которые принимают любой из этих препаратов, необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции или другой метод контрацепции.

Женщинам, которые получают лечение антибиотиками (кроме рифампицина и гризеофульвина), необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение всего курса лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотика.

Если продолжительность приема сопутствующего препарата превышает количество противозачаточных таблеток в упаковке, следует начать следующую упаковку без перерыва между ними.

Специалисты рекомендуют увеличивать дозу стероидного контрацептива женщинам, которые получают длительное лечение препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты. Если высокая доза противозачаточного средства не рекомендуется или такая высокая доза недостаточна или опасная, например приводит к появлению нерегулярных кровотечений, рекомендуется использовать другой метод контрацепции.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут приводить к потере противозачаточного действия, с сохранением такого эффекта в течение минимум

2 недель после отмены лечения зверобоем продырявленным.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к глюкозе, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно в плазме и в тканях их концентрации могут повышаться (например циклоспорина) или снижаться (например ламотриджина).

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Регулон - это комбинированный гормональный контрацептивный препарат для перорального применения, действие которого, в первую очередь, заключается в подавлении гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, он замедляет движение сперматозоидов через цервикальный канал и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол - синтетический эстроген.

Дезогестрел - синтетический прогестаген, который после приема внутрь выражено ингибирует овуляцию, проявляет выраженное прогестагеновом и антиэстрогенов действие, не проявляет эстрогенной активности и обладает слабой андрогенной и анаболической активностью.

Фармакокинетика.

дезогестрел

Всасывания. Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается с последующей трансформацией в 3-кето-дезогестрела (этоногестрела), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Максимальная концентрация в плазме (C max) составляет примерно

2 нг / мл и достигается через 1,5 часа (t max). Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

Распределение. 3-кето-дезогестрел хорошо связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общего количества дезогестрела в сыворотке крови проявляется в виде свободных стероидов, а 40-70% специфически связаны с ГСПГ. Вызванное этинилэстрадиола увеличение концентрации ГСПГ влияет на распределение белков сыворотки, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижение фракции, связанной с альбумином. Ожидаемый объем распределения составляет 1,5 л / кг.

Метаболизм. Этоногестрел полностью распадается известными путями метаболизма стероидов. Скорость вывода метаболитов из сыворотки крови составляет приблизительно

2 мл / мин / кг. Взаимодействия этоногестрела с этинилэстрадиола не выявлено.

Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются и другие метаболиты дезогестрела: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (так называемые метаболиты фазы I) . Эти метаболиты не имеют фармакологической активности; они последовательно превращаются в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм фазы II).

Вывод. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела - около 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 6: 4.

Равновесное состояние. На фармакокинетику этоногестрела влияет содержание ГСПГ в сыворотке, который увеличивается в три раза при приеме этинилэстрадиола. При ежедневном приеме равновесное состояние достигается во второй половине цикла, когда концентрация в сыворотке крови этоногестрела увеличивается в 2-3 раза.

этинилэстрадиол

Всасывания. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме (C max) составляет 80 пг / мл и достигается через 1-2 часа (t max). Биодоступность вследствие пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» составляет около 60%.

Распределение. Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами, и активизирует ГСПГ в сыворотке крови. Ожидаемый объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л / кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и печени. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуются и многие другие гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые проявляются в виде свободных метаболитов, а также в виде конъюгированных сульфатов и глюкуронидов. Скорость метаболического клиренса составляет около 5 мл / мин / кг.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C . Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 21 (21x1) таблетке в блистере, по 1 (21х1) или по 3 (21хЗ) блистера в картонной упаковке.

В картонную упаковку вложено плоский картонный футляр для хранения блистера.

Наименование:

Регулон (Regulon)

Фармакологическое
действие:

Монофазный пероральный контрацептив . Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола .
Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью.
Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен : повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП.
При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания к
применению:

Контрацепция;
- лечение нарушений менструального цикла, таких как дисменорея, ПМС, дисфункциональные маточные кровотечения.

Способ применения:

Препарат назначают внутрь: Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетки/ в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата: Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов: Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта: После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива: При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")
Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла: Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Пропущенные таблетки: Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Рвота/диарея: Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
Со стороны органов чувств : потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Прочие : гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
Со стороны половой системы : ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
Дерматологические реакции : узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
Со стороны ЦНС : головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
Со стороны органа зрения : повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ : задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
Прочие : аллергические реакции.

Противопоказания:

Наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
- наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
- венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
- наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
- сахарный диабет (с ангиопатией);
- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
- дислипидемия;
- тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
- желтуха при приеме ГКС;
- желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
- синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
- сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
- беременность или подозрение на нее;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты , такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.
Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек: Препарат отпускается по рецепту .

Таблетки , покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые белого или почти белого цвета, формы диска с маркировкой «Р8» на одной стороне, «RG» на другой стороне.

1 таблетка содержит:
0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела;
вспомогательные вещества : альфа-токоферол, магния стеарат, коллоидный кремнезем безводный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактоза моногидрат;
оболочка : пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза;
в блистере 21 шт., в коробке 1 или 3 блистера.

Среди способов предотвращения незапланированной беременности противозачаточные таблетки считаются одним из самых надежных. Противозачаточные Регулон по праву пользуются доверием многих гинекологов. Входящие в препарат прогестагены и эстрадиол не позволяют яйцеклетке выйти из фолликула, что делает зачатие невозможным. Инструкция описывает схему приема.

Состав Регулона

Препарат выпускается в форме двояковыпуклых таблеток круглой формы, которые помещаются по 21 штуке в блистеры (в пачке из картона по 3 или 1 пластинке). Таблетки покрыты оболочкой (пленочной), имеют белый цвет. Состав:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Регулона (Regulon) гласит, что препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных противозачаточных средств, обладает эстроген-прогестагенным контрацептивным действием. Механизм его работы связан с подавлением активными компонентами синтеза гонадотропинов гипофизом (фолликулостимулирующего, лютеинизирующего гормона).

Это приводит к затруднению овуляции, повышению плотности цервикальной слизи, предотвращению проникновения сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки. Этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, вырабатываемый в организме женщины при первой менструации. Дезогестрел обладает выраженным антиэстрогенным и гестагенным эффектами, равными со свойствами эндогенного прогестерона. Данное вещество слабое по андрогенной и анаболической активности.

При меноррагии прием препарата приводит к сокращению кровопотерь во время менструации, улучшает состояние кожи, особенно при наличии вульгарных угрей. Оба активных компонента быстро и полностью всасываются пищеварительным трактом. Дезогестрел метаболизируется с образованием активного метаболита кето-дезогестрела, достигает предельной концентрации через полтора часа.

Этинилэстрадиол достигает максимума содержания через 1–2 часа. Дезогестрел обладает 62–81%-ной биодоступностью, для этинилэстрадиола этот показатель составляет 60%, что связано с пресистемной конъюгацией, эффектом первого прохождения через печень. Период полувыведения для дезогестрела равен 30 часам (метаболиты экскретируются с мочой, калом в пропорции 4:6), для этинилэстрадиола – суткам (в таком же соотношении).

Показания к применению

Основным показанием для применения медикамента является пероральная контрацепция (предотвращение незапланированной беременности). Препарат подтвердил свою эффективность при целом ряде болезненных состояний, которые являются поводом к его назначению:

• предменструальный синдром;
• дисфункциональных маточных кровотечениях;
• дисменорея;
• боли в нижней части живота, при менструации;
• обильность менструальных кровотечений;
• выделения темного цвета в предменструальный период;
• диспаурения;
• болезненность молочных желез;
• усиление эффективности лечения эндометриоза;
• противодействие развитию опухолей при миоме матки (эффективно на стадии, когда опухоль не превышает 2 см);
• поддержка рассасывания ретенционных кист яичников;
• негативные последствия аборта.

Как принимать Регулон

Согласно инструкции, таблетки принимаются с первого дня менструального цикла в одно и то же время каждый день на протяжении 21 дня. После последней таблетки выдерживается недельный интервал, во время которого происходит менструальное кровотечение. На восьмой день, даже если кровотечение пока не остановилось, нужно начать следующий цикл из 21 таблетки. Схема применения сохраняется, пока есть потребность в контрацепции.

Если соблюдать инструкцию, то противозачаточный эффект сохраняется даже во время семидневного перерыва. Первая таблетка пьется в первый день менструального цикла, потребности в дополнительных методах контрацепции в это время нет. Если прием начинается между 2-5 днями цикла, то первую неделю нужно пользоваться барьерными контрацептивами (презервативами). Если месячные начались более пяти дней назад, таблетки лучше принимать со следующего цикла.

Прием таблеток после родов

Если родившая женщина не кормит грудью ребенка, то через 21 день после родов ей можно начать принимать таблетки после консультации с гинекологом. Необходимости использования презервативов в это время нет. Если после родов был половой акт, то начало приема лекарства, по инструкции, откладывается до следующего менструального цикла. Если препарат принимается позже трех недель после родов, то первые 7 дней нужно дополнительно предохраняться.

Регулон после аборта

Противозачаточные таблетки Регулон принимаются после аборта в первый же день, если нет противопоказаний. Необходимости использования других контрацептивов нет. По инструкции, препарат назначается после выскабливания с целью восстановления нормальной функции яичников и предупреждения развития воспалительных осложнений (с ними сталкивается треть женщин, прошедших повторный аборт).

Лекарство содержит высокоактивный гестагенный компонент, который не проявляет побочных эффектов. Он компенсирует вызванный на фоне аборта дефицит прогестерона, развитие связанных с гормоном пролиферативных процессов в органах репродуктивной системы. К ним относятся мастопатия, поликистоз яичников, гипертекоз, гиперплазия текаткани, эндометриоз, фибромиома, гиперплазия эндометрия.

Переход с других гормональных препаратов

По инструкции, при переходе на Регулон с другого гормонального средства первая таблетка выпивается на следующий день после завершения упаковки, рассчитанной на 28 дней. Дополнительная контрацепция не нужна. При переходе с мини-пили таблетка принимается в первый день цикла. Если во время применения мини-пили не было менструации, Регулон принимается в любой день цикла после исключения беременности. Первую неделю нужно дополнительно предохраняться (презервативами, колпачками со спермицидным гелем) или воздерживаться. Календарный метод контрацепции не работает.

Отсрочка менструации

Препарат Регулон можно использовать, когда есть потребность отсрочки менструации. Для этого, по инструкции, дозы принимают без семидневного перерыва. При таком варианте у женщины могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения, что не приводит к снижению эффективности действия средства. После семидневного приема начинается новая упаковка. Повторять такое регулярно не рекомендуется, если иного не назначил врач.

Прием Регулона при пропуске таблетки

Если с момента пропуска таблетки прошло до 12 часов, ее принимают сразу после того, как вспомнили, дальше прием стандартен. По инструкции, если интервал пропуска более 12 часов, надежность действия препарата в цикле меньше 100%, до следующего раза пользуются дополнительными средствами защиты. Если доза пропущена в первые 7-14 дней цикла, то на следующий день принимается 2 шт., затем применение стандартно, сопровождается комплексной защитой.

При пропуске лекарства между 14 и 21 днями цикла, применение продолжается с употреблением забытой дозы без семидневного перерыва. Если допущен пропуск, повышается риск овуляции, появления кровянистых влагалищных выделений, что связано с нахождением в составе минимальной дозы эстрогена. Она и требует использования дополнительных мер защиты от нежелательной беременности.

Особые указания

В инструкции по применению Регулона говорится о его особых указаниях:

1. При ухудшении показателей печеночных проб на фоне приема лекарства его отменяют.
2. Первые месяцы применения Регулона возможны ацикличные межменструальные кровотечения. Их появление не является основанием для прекращения терапии, но если они продолжаются более трех месяцев, следует обратиться к врачу за обследованием.
3. На время приема препарата рекомендовано отказаться от курения, потому что оно повышает риск развития тромбоэмболии.
4. Если после приема препарата во втором цикле нет месячных, следует сделать тест на беременность.
5. Не доказана тератогенная активность Регулона, поэтому при наступлении беременности во время приема лекарства беременность не прерывают.
6. Во время приема медикамента в женском организме наблюдаются изменения, характерные для первых недель беременности. Принимать таблетки можно длительно.
7. При лечении медикаментом межменструальные кровотечения становятся скудными, это можно использовать при терапии эндометриоза. Отмена Регулона приводит к усилению работы яичников, поэтому на этом фоне может повыситься обильность менструаций. Если после отмены нет месячных, можно заподозрить сбой функции яичников, он восстанавливается самостоятельно через месяц после окончания приема.
8. Некоторые женщины утверждают, что прием гормональных препаратов провоцирует увеличение массы тела. Это может иметь место, потому что дезогестрел задерживает жидкость в организме. При соблюдении правил питания и режима дня никакого влияния на вес не будет. Половые гормоны в составе ускоряют биохимические реакции липидов и углеводов. При регулярном достаточном уровне физических нагрузок калории перерабатываются в энергию, а при их отсутствии – оседают лишними килограммами на теле.
9. При правильном приеме средства вероятность беременности ничтожно мала, эффективность Регулона почти 100%. Риск наступления зачатия велик при смене средства, пропуске таблеток, нарушении схемы приема, нейтрализации действия.

При беременности

При наступлении беременности вводится запрет на прием Регулона. В период грудного вскармливания принимать препарат нельзя, в противном случае требуется перейти на искусственное вскармливание. Это обусловлено тем, что активные компоненты медикамента угнетающе действуют на рост ребенка и вызывают снижение объема грудного молока. В качестве противозачаточного средства Регулон допустимо принимать на протяжении нескольких лет.

Актуален вопрос, как прием повлияет на возможность забеременеть в будущем, на функции репродуктивной системы. Гинекологи указывают, что при соблюдении предписанного врачом и инструкцией режима, никаких проблем с планированием беременности не возникнет. Стандартный срок наступления беременности равен шести месяцам после прекращения приема лекарства. Женщинам, которые запланировали беременность, инструкция рекомендует отменить прием Регулона за три месяца до зачатия.

Лекарственное взаимодействие

1. Эффективность работы медикамента нивелируется Гризеовульфином, Рифампицином, препаратами зверобоя, Гидантоином, Топираматом, Карбамазепином, Примидоном, барбитуратами, Фелбаматом, Окскарбазепином, α-токоферолом. Они же повышают вероятность прорывных кровотечений.
2. Нарушить менструальный цикл и снизить контрацептивный эффект могут сочетания таблеток с антибиотиками (Ампициллином. Тетрациклином), спазмолитиками, антидепрессантами, слабительными средствами.
3. Комбинация Регулона с антикоагулянтами назначается с осторожностью ввиду возможного увеличения протромбинового времени.
4. Запрещено сочетание таблеток с гепатотоксическими средствами.
5. На фоне приема Регулона снижается толерантность к углеводам, повышается потребность в инсулине, пероральных антидиабетических лекарствах.

Побочные действия Регулона

Прием Регулона сопряжен с риском побочных эффектов. К самым нежелательным и опасным для здоровья относятся следующие:

• повышение давления (артериальная гипертензия);
• тромбоэмболия артерий и вен (тромбообразование в глубоких венах, инфаркт миокарда, инсульт);
• тромбоэмболия кровеносной системы почек и печени;
• тромбоэмболия мезентериальных или ретиальных артерий и вен;
• порфириновая болезнь;
• потеря слуха, обусловленная отоспонгиозом;
• гемолитико-уремический синдром;
• ревматическая хорея (исчезающая после остановки приема препарата);
• обострение красной волчанки.

Существует список с менее опасными побочными проявлениями, возникающими при приеме Регулона:

• аменорея (возникает после отмены таблеток);
• ациклические кровотечения;
• кровянистые влагалищные выделения;
• болезненность молочных желез на фоне их увеличения и напряженности;
• тошнота и рвота;
• ангиопатия;
• изменение плотности цервикальных выделений;
• галакторея;
• холелитиаз;
• хлоазма;
• появление воспалений во влагалище;
• появление или обострение обусловленных холестазом желтухи и зуда;
• экссудативная или узловатая эритема;
• молочница;
• болезнь Крона;
• мигрень;
• сыпь на коже;
• отторжение углеводов;
• перемена эмоционального настроя;
• депрессия;
• задержка жидкости в организме;
• рост чувствительности роговицы глаза;
• увеличение веса.

Передозировка

Препарат не имеет специально разработанного антидота, поэтому противодействие передозировке основывается на устранении негативных симптомов. При очень высоких дозах – промывание желудка, которое рекомендуется провести безотлагательно, прием абсорбентов. Симптомы передозировки следующие:

• судороги икроножных мышц;
• диспепсия;
• рвота;
• аденомиоз;
• гепатоз;
• тошнота;
• кровянистые влагалищные проявления, боль в кишечнике;
• сильная головная боль.

Противопоказания

Особенности действия Регулона на организм обусловили наличие списка противопоказаний. Для приема таблеток это:

• тяжелые расстройства печени;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• семейные разновидности гиперлипидемий;
• тромбоэмболии и тромбозы, а также наличие риска их развития;
• желтуха беременных в истории болезни;
• доброкачественные гипербилирубинемии;
• средняя и тяжелая формы артериальной гипертензии;
• герпес второго типа;
• диабет беременных;
• мигрень;
• выраженный зуд и отоспонгиоз, обусловленный, предыдущей беременностью или лечением глюкокортикостероидами;
• влагалищные кровотечения непонятной природы;
• выявленные эстрогенозависимые опухоли или подозрение о их наличии;
• тяжелая стадия сахарного диабета;
• дисфункция гемокоагуляции.

Условия продажи и хранения

Регулон продается в аптеках по рецепту врача. Хранение осуществляется в недоступном для детей месте при температуре 15-30 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.

Аналоги

На замену препарату можно выбрать другие гормональные противозачаточные средства. К ним относятся:

• Марвелон – таблетки на основе дезогестрела, этинилэстрадиола;
• Новинет – контрацептивы с тем же составом, что у аналога;
• Белара – таблетки, содержащие этинилэстрадиол, хлормадинон;
• Жанин – монофазные таблетки на основе диеногеста, этинилэстрадиола;
• Линдинетт – таблетки, содержащие гестоден, этинилэстрадиол;
• Фемоден – драже с гестоденом и этинилэстрадиолом в составе.

Цена Регулона

Медикамент Регулон – это препарат, продающийся через интернет и аптеки по стоимости, зависящей от количества таблеток в пачке и ценовой политики. Примерные московские цены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, (с маркировкой "P8" на одной стороне и "RG" - на другой). 1 таблетка содержит этинилэстрадиол 30 мкг, дезогестрел 150 мкг. Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. В конвалюте 21 шт., в коробке 1 или 3 конвалюты.

Фаpмакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола. Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП. При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Показания к применению

• оральная контрацепция;
• функциональные расстройства менструального цикла;
• предменструальный синдром.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Начало приема препарата

• При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов
  Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
• Прием препарата после родов
  Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
• Прием препарата после аборта
  После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
• Переход с другого перорального контрацептива
  При переходе с другого перорального препарата (21- или 28-дневного): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
• Переход к Регулону после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили")
  Первую таблетку Регулон следует принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме "мини-пили" не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции (использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов). Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска таблеток

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла , необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые.

Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
• сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрение на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует назначать препарат с осторожностью при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Применение Регулона при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано. В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени и почек

• Противопоказан при печеночной недостаточности.
• При почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе) следует назначать препарат с осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза;
• состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
• эпилепсия;
• мигрень;
• риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).

Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).

Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.

При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
• при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
• внезапная одышка;
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.

Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.