Лекарственная форма

гранулы от белого до светло-желтого цвета с лимонным запахом.

Состав

Один пакетик содержит:

Активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин - 3,000 г;

Вспомогательные вещества: кальция гидроксид - 0,300 г, лимонный ароматизатор - 0,200 г, сахарин натрия - 0,010 г, сахарная пудра - до 8,000 г.

Фармакодинамика

Фосфомицин - антибиотик широкого спектра действия фосфоновой кислоты. Бактерицидное действие фосфомицина основано на том, что фосфомицин является структурным аналогом фосфоенол пирувата. Инактивирует N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-М-ацетил-глюкозамина с фосфоенола пируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. Инактивация фермента N-ацетил-глюкозамино-З-о-енолпирувилтрансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергитеческий эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Фармакокинетика

Всасывание:

При пероральном приеме, фософомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (трометамол не обладает антибактериальными свойствами). Биодоступность при однократном пероральном приеме составляет 32 - 54 %, по сравнению с внутривенным введением. Максимальная плазматическая концентрация фосфомицина достигается через 2-3 часа, с момента приема и составляет 30 мг/л.

Распределение:

После приема внутрь фосфомицина трометамол распределяется умеренным образом. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Период полувыведения препарата из плазмы составляет от 3 до 4 часов. Максимальные концентрации, более 2000 мг/л в моче достигаются после 2-4 часов, с момента приема.

Концентрация выше минимальной ингибирующей концентрации патогенного агента, который вызывает инфекцию мочевых путей, составляет 128 мг/мл и поддерживается не менее 36 часов.

Выведение:

Фософомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации, около 10% в неизмененном виде выводится через кишечник. В случае нарушения функции почек (КК < 80 мл/мин), включая физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, выведение активного вещества почками задерживается, зависимым образом, от уровня почечной дисфункции, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Побочные действия

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, «ползание мурашек»), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, агионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов, при возникновении сильной диаэеи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза, необходимо немедленно начать соответствующее лечение, в данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды. ФОСФОР АЛ РОМФАРМ содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете ФОСФОР АЛ РОМФАРМ содержится до 1,86 г сахара. ФОСФОРАЛ РОМФАРМ не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Показания

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Противопоказания

повышенная чувствительность к фосфомицину или к другим компонентам препарата;

Пациенты, находящиеся на диализе;

Тяжелая степень почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин);

Детский возраст до 12 лет;

Дефицит сахаразы/изомальтазы;

Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче. Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Цены на Фосфорал Ромфарм в других городах

Инструкция

Торговое название: Фосфорал АТС-код: J01XX01

Показать подробнее

J01 : Противомикробные препараты для системного примененияJ01X : Другие антибактериальные препаратыJ01XX : Другие антибактериальные препараты
• J01XX01 : Фосфомицин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Гранулы для орального раствора, 3 г/пакет по 8 г в пакетах № 1

Состав:

1 пакет содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3 г фосфомицина

Срок годности и условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 градусов С. Срок годности - 3 года.

Производитель: Лабиана Фармасьютикалс, С.Л.У. (Испания) / Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

Регистрация: UA/13238/01/01

Срок регистрации: с 2013-09-02 по 2018-09-02

Заявитель: МОРГАН Сас ди Фиоренцо Далмери энд К. (Италия) / MORGAN Sas di Fiorenzo Dalmeri & C.

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Показания:

Фосфорал - антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты. Механизм действия связан с блокированием первой стадии синтеза бактериальной клеточной стенки. Эффективен против грамположительных и грамотрицательных штаммов микроорганизмов, включая основных штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей: E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus и других устойчивых штаммов.

Показания. Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами. Профилактика при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах.

Способ применения и дозы:

Фосфорал применяют внутрь натощак. Содержимое пакета растворяют в 125 мл (1/2 стакана) холодной воды, размешивают до полного растворения и выпивают. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Обычно разовая доза для взрослых в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 часа до вмешательства и второго пакета - через 24 часа после вмешательства. В более сложных клинических случаях (у пациентов пожилого возраста, при рецидивирующих инфекционных заболеваниях) или в случае инфекционных заболеваний, вызванных штаммами, чувствительными к антибиотикотерапии в высших концентрациях, дозу препарата 3 г принимают дважды с интервалом 24 часа.

Передозировка:

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Фосфорала во время беременности и кормления грудью возможно только по жизненным показаниям или если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные эффекты:

При приеме Фосфорала возможны диарея, тошнота, изжога, аллергические реакции, кожные высыпания, реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.

Противопоказания:

Фосфорал противопоказан при гиперчувствительности, тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин), гемодиализе.

Особенные предупреждения:

Фосфорал не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбции и сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Рекомендуется применять натощак (за 1 час до или через 2 часа после еды).

Возможно транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Подобные лекарственные препараты

Важно!

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• J : Противомикробные препараты для системного применения
J01 : Противомикробные препараты для системного примененияJ01X : Другие антибактериальные препараты
• J01XX : Другие антибактериальные препараты

Производные 8-оксихинолина

• 5-нок: ,
• Нитроксолин: ,

• Бактериофаг: ,
Пиобактериофаг: ,
• Секстафаг: ,

Производные хиноксалина

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Состав:

Один пакетик содержит:

активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин - 3,000 г;

вспомогательные вещества: кальция гидроксид - 0,300 г, лимонный ароматизатор - 0,200 г, сахарин натрия - 0,010 г, сахарная пудра - до 8,000 г.

Описание: Гранулы от белого до светло-желтого цвета, с лимонным запахом. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик АТХ:  

J.01.X.X.01 Фосфомицин

Фармакодинамика:

Фосфомицин - антибиотик широкого спектра действия фосфоновой кислоты. Бактерицидное действие фосфомицина основано на том, что является структурным аналогом фосфоенол пирувата. Инактивирует N -ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N -ацетил-глюкозамина с фосфоенола пируватом, подавляет синтез УДФ-N -ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus , Enterococcus faecalis ) и грамотрицательные (Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Citrobacter spp ., Enterobacter spp ., Proteus mirabilis ) микроорганизмы.

Инактивация фермента N -ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергитеческий эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Фармакокинетика:

Всасывание

При пероральном приеме, фософомицина быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В организме диссоциирует на и ( не обладает антибактериальными свойствами). Биодоступность при однократном пероральном приеме составляет 32-54%, по сравнению с внутривенным введением. Максимальная плазматическая концентрация фосфомицина достигается через 2-3 часа, с момента приема и составляет 30 мг/л.

Распределение

После приема внутрь фосфомицина распределяется умеренным образом. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Период полувыведения препарата из плазмы составляет от 3 до 4 часов. Максимальные концентрации, более 2000 мг/л в моче достигаются после 2-4 часов, с момента приема.

Концентрация выше минимальной ингибирующей концентрации патогенного агента, который вызывает инфекцию мочевых путей, составляет 128 мг/л и поддерживается не менее 36 часов.

Выведение

Фософомицин на 90% выводится почками в неизмененном виде, путем клубочковой фильтрации, около 10% в неизмененном виде выводится через кишечник. В случае нарушения функции почек (КК < 80 мл/мин), включая физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, выведение активного вещества почками задерживается, зависимым образом, от уровня почечной дисфункции, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне. Показания:

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фосфомицину или к другим компонентам препарата;

Пациенты, находящиеся на диализе;

Тяжелая степень почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин);

Детский возраст до 12 лет;

Дефицит сахаразы/изомальтазы;

- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.

Способ применения и дозы:

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое пакета растворяют в 1/2 стакана воды.

Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная выше доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.

Побочные эффекты:

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, "ползание мурашек"), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, агионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

Передозировка: Симптомы передозировки: диарея (при стойкой диарее назначается симптоматическое лечение), вестибулярный синдром, нарушение слуха, "металлический" вкус и общие нарушения вкуса. Взаимодействие:

Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, антацидами или препаратами, содержащими соли кальция, так как это может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Одновременный прием с другими препаратами, которые усиливают моторику желудочно-кишечного тракта, также может привести к снижению концентрации фосфомицина в сыворотке крови и моче.

Особые указания:

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов, при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение, в данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ содержит сахарозу.

Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете ФОСФОРАЛ РОМФАРМ содержится до 1,86 г сахара. ФОСФОРАЛ РОМФАРМ не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Если вы составите список веществ, без которых организм не может существовать, фосфор окажется в верхней части этого списка. Хотя основная функция элемента заключается в построении прочных костей и зубов (в сочетании с кальцием), этот элемент требуется практически любой клетке. К счастью, вероятность развития недостаточности P очень мала.

Состав и форма выпуска

Форма

• Капсулы,
• Таблетки,
• Порошок,
• Жидкость.

Лечебные свойства Фосфора

Это второй по количеству (после кальция) элемент в организме, и в среднем у каждого человека его содержится до 675 г. 85% этого вещества концентрируется в костях и зубах, остальная его часть распределена в крови и в других органах, включая сердце, почки, головной мозг и мышцы. Фосфор взаимодействует со многими другими веществами, но чаще всего он сочетается с кальцием. В костях соотношение кальция и фосфора составляет примерно 21. В других тканях содержание этого химического элемента выше.

Механизм действия

Элемент встречается в очень многих видах пищи, поэтому необходимость в добавках чрезвычайно мала, и женщинам, и мужчинам необходимо 700 мг в сутки. В прошлом многие специалисты рекомендовали прием фосфора и кальция в соотношении 1: 1, но в последнее время было показано, что такое соотношение не дает практических преимуществ. У большинства людей в рационе данного элемента больше, чем кальция.

Влияние на организм человека

Данный элемент необходим для создания молекул, выполняющих роль межклеточных посредников. В этом качестве он помогает координации таких процессов, как сокращение мышц, передача нервных импульсов от головного мозга к органам и секреция гормонов. Поэтому адекватное поступление фосфора может повысить физическую выносливость и помочь в борьбе с усталостью. Кроме того, элемент необходим для поддержания нормального значения рН крови и для синтеза ДНК и РНК-нуклеиновых кислот, необходимых для передачи генетической информации.

Вряд ли можно найти хоть один биологический или клеточный процесс, в котором не участвовал бы этот химический элемент, прямо или опосредованно. В некоторых случаях элемент защищает клетки, укрепляя клеточные мембраны. В других случаях он выполняет роль биологического эскорта, участвуя в функционировании различных питательных веществ, гормонов и других соединений. Имеются доказательства того, что фосфор помогает активировать витамины группы В, позволяя им проявлять все свои полезные свойства.

Одной из основных функций элемента является образование комплексов с кальцием для построения костей и для сохранения крепкого, здорового скелета. Так же важно взаимодействие P и кальция для укрепления и сохранения прочности зубов.

Кроме того, элемент соединяется в крови с жирами, образуя фосфолипиды, на которые возложены структурные и метаболические функции в клеточных мембранах во всем организме. Далее, без фосфора организм не смог бы получать энергию в процессе расщепления поступающих с пищей белков, углеводов и жиров. Фосфорные добавки необходимы для синтеза аденозинтрифосфата, или АТФ, основной энергетической молекулы, поставляющей "топливо" всем клеткам тела.

Показания к применению Фосфора

• Для построения прочных костей и поддержания целостности скелета
• Для формирования зубной эмали и укрепления зубов

Побочные действия

Самый большой риск, связанный с элементом, заключается в получении избыточных его количеств, что, согласно некоторым данным, может приводить к недостатку кальция. Никогда не начинайте прием добавок без предварительной консультации с врачом. В редких случаях недостаточности элемента, например при заболеваниях почек или желудочно-кишечного тракта или при тяжелых ожогах, применение добавок должен проходить под врачебным контролем. Если вы больны, перед началом приема добавок посоветуйтесь с врачом.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Большинство получает весь необходимый фосфор с обычным рационом. Кроме того, небольшие его количества могут входить в состав принимаемых ежедневно поливитаминных комплексов с минеральными добавками. Если у вас имеется заболевание, приводящее к истощению запасов элемента, например болезнь кишечника или почечная недостаточность, врач порекомендует вам необходимую дозу применения.

Как принимать Фосфор

Ни в коем случае не принимайте чистые добавки без врачебного контроля.

Факты и советы по приему Астрагала

• Содержащийся в некоторых антацидных препаратах алюминий может снижать уровень элемента в организме. Если вы обычно применяете антациды, посоветуйтесь с врачом по поводу необходимости приема добавок.
• В одном исследовании было показано, что у девочек-подростков, регулярно употребляющих большие количества колы, риск переломов костей выше, чем у тех, кто не злоупотребляет ею. Однако не все специалисты соглашаются с тем, что причиной этого является фосфор. Они указывают на то, что подростки, пьющие колу, обычно употребляют меньше молока и, таким образом, не получают достаточного количества необходимого для костей кальция
• Швейцарские исследователи сообщают, что применения добавок может быть особенно полезными пациентам с ожогами, у которых в течение недели после тяжелого ожога уровень элемента снижается. Такие добавки могут быть необходимы для восстановления здоровья после больших ожоговых травм.

Признаки дефицита Фосфора

Недостаток элемента может приводить к хрупкости костей и зубов, утомляемости, слабости, потере аппетита, суставным болям и тугоподвижности суставов, а также к повышенной чувствительности к инфекциям. Небольшая недостаточность может приводить к неярко выраженной утрате энергии.

Признаки избытка Фосфора

Получение слишком большого количества вещества не вызывает немедленных отрицательных реакций, однако некоторые специалисты предупреждают о том, что долговременное избыточное применение химического элемента может подавлять усвоение кальция, хотя еще неизвестно, ведет ли это к развитию дефицита кальция и утрате прочности костей.

Источники элемента

Фосфора много в белковой пище (мясе, рыбе, птице и молочных продуктах). Он часто используется в добавках при приготовлении пищи. Часто его бывает много в сладких напитках, особенно в коле. Фосфорные добавки имеются в зерновых продуктах, хотя хлеб из муки грубого помола и крупы могут содержать ингредиенты, частично снижающие его усвоение.

Цена в аптеках

Цена на Фосфор в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Фосфор, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.