Лекарственное средство. Другое распространённое наименование макроголь .

С позиции химии названия «макрогол» и «полиэтиленгликоль» синонимы. Полиэтиленгликоль, полимер этиленгликоля, - высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинный линейный полимер с эмпирической формулой C 2n H 4n+2 O n+1. Многоатомный спирт. К названию этого полимера иногда добавляют цифру, означающую его молекулярный вес. Так, распространённый в медицине макрогол-4000, имеет молекулярный вес 4000.

Макрогол - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю макрогол относится к группе «Слабительные средства». По АТХ - к группе «Осмотические слабительные» и имеет код A06AD15.

Макрогол образует водородные связи с молекулами воды в просвете кишки, увеличивает содержание жидкости в химусе , стимулирует механорецепторы, улучшает перистальтику кишечника . Макрогол увеличивает объём химуса, предупреждает потерю электролитов с калом. Вследствие этого восстанавливается рефлекс эвакуации и нормализуется дефекация. Макрогол не абсорбируется, не метаболизируется, не изменяет кислотность химуса.

Показание к применению макролога

• симптоматическое лечение запоров у взрослых
• для очищение кишечника перед колоноскопией, рентгенологическими исследованиями или хирургическими вмешательствами

Способ применения макрогола и дозы

В отличие от большинства слабительных препаратов при приёме слабительных с осмотическим действием: макрогола и лактулозы не происходит раздражения хеморецепторов слизистой оболочки и её повреждения даже при длительном применении препаратов. Высокая эффективность макрогола и лактулозы и отсутствие серьёзных побочных реакций делают эти препараты наиболее предпочтительными слабительными средствами, применяемыми при лечении хронических запоров. При проведении нескольких рандомизированных плацебо-контролируемых исследований было показано, что макрогол практически лишён токсических и побочных эффектов и обладает высокой эффективностью при лечении запоров (Ройтберг Г.Е., Струтынский А.В. Внутренние болезни. Система органов пищеварения. М.:МЕДпресс-информ, 2007).

Осмотические слабительные на основе макрогола и лактулозы рассматривают как препараты второй линии для лечения запора любого типа. Макрогол и лактулозу рекомендуют при неэффективности нелекарственных методов и пищевых волокон (Шульпекова Ю.О.).

При лечении хронических запоров у пациентов пожилого и старческого возраста более высокую клиническую эффективность, меньше побочных эффектов и более быстрый ответ на терапию по сравнению с макроголом имеет лактитол . Это связано с более выраженным воздействием последнего на двигательную активность толстой кишки, что подтверждается данными электрогастроэнтерографии , а также с нормализацией нарушенной экосистемы кишечника, что выражалось более значимыми изменениями концентрации и качественного состава короткоцепочечных жирных кислот , являющихся метаболитами облигатной микрофлоры толстой кишки (Минушкин О.Н. и др.).

Применение макрогола перед колоноскопическими, рентгенологическими исследованиями и хирургическими вмешательствами на кишечнике

См. также статью: «Подготовка толстой кишки к инструментальным исследованиям ».

Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы воздействия макрогола (полиэтиленгликоля) на ЖКТ и применения его в клинической практике

• Мацукатова Б.О., Эрдес С.И. Опыт применения осмотического слабительного в лечении запоров у детей // Вопросы диетологии. 2015. Т. 5. №2. С. 5–20.


• Эрдес С.И., Мацукатова Б.О., Ревякина С.А., Касанаве Е.В. Эффективность осмотического слабительного полиэтиленгликоля 4000 в лечении запоров у детей // РЖГГК. - 2011. - Т.21. - №6. - С.23-32.


• Самедов Б.Х. Рекомендации по применению эспумизана при эндоскопических исследованиях желудочно-кишечного тракта и трансэндоскопических манипуляциях // Северо-Западный Вестник эндоскопии. – 2003.


• Пасечников В.Д. Функциональный запор, обусловленный замедленным транзитом кишечного содержимого // Фарматека. – 2003. – № 10. – с. 16–23.


• Минушкин О.Н., Ардатская М.Д., Воскобойникова И.В., Колхир В.К. Анализ клинической эффективности препаратов Экспортал и Форлакс // РЖГГК. - 2010. - Т.20. - №5. - Прил. №36. - С.118.


• Шульпекова Ю.О. Запор и методы его лечения // РМЖ. Болезни органов пищеварения. – 2006. – Том 8. – №2. – стр. 90–96.


• Описание препарата для пациентов (Великобритания, pdf): «Macrogol Grapefruit Flavor, 10 g powder for oral solution. Macrogol Lemon Flavor, 10 g powder for oral solution. Pakage Leafleat. Information for the User »

Противопоказания к применению макрогола

• воспалительные заболевания и язвенные поражения слизистой толстой кишки, язвенный колит , болезнь Крона
• частичная или полная кишечная непроходимость
• боли в животе неясного происхождения
• гиперчувствительность к полиэтиленгликолю

Макрогол при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка макрогола

Взаимодействие макролога с другими лекарствами

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Макрогол

Фармакологическая группа вещества Макрогол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее со­бой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает по­терю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса.

Слабительный эффект проявляется через 24-48 ч после приема.

Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.

Применение вещества Макрогол

У взрослых: подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике; симптоматическое лечение запора.

У детей: симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 мес.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макроголу; дегидратация; хроническая сердечная недостаточность; язва же­лудка; распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость; прободение или риск прободения стенки кишечника; тя­желые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), боли в животе неясной этиологии.

Ограничения к применению

Язвенный колит; пациенты с нарушением глотательного рефлекса; рефлюкс-эзофагит; угне­тение сознания; нарушение функции почек; склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса; неврологические нарушения; нарушение двигательных функций; склонность к аспирации; беременность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод).

Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.

Побочные действия вещества Макрогол

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко — случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: часто — диарея и абдоминальная боль; редко — метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Диарея, вызванная применением препарата, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых ЛС. В случае одновременного приема препарата с другими ЛС его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема.

Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.

Передозировка

Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, разви­тию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1-2 сут после отме­ны препарата.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Макрогол

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями ре­комендуют применять под медицинским контролем.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых ЛС.

В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Страна происхождения

Группа товаров

Слабительный препарат с осмотическими свойствами

Формы выпуска

• 10.167 мг - пакеты бумажные ламинированные (10) - пачки картонные. 10.167 мг - пакеты бумажные ламинированные (20) - пачки картонные. 4.0668 г - пакетики однодозовые (20) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута; легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 4 г Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (60 мг), натрия сахаринат (6.8 мг).

Форлакс показания к применению

• симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Форлакс противопоказания

• - воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона); - токсический мегаколон; - перфорация или риск перфорации кишки; - полная или частичная кишечная непроходимость; - боли в животе неясной этиологии; - повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю или другим компонентам препарата.

Форлакс дозировка

Форлакс побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах возможно развитие диареи, которая прекращается через 24-48 ч после отмены препарата, после этого можно продолжить прием Форлакса в меньшей дозировке; вследствие диареи возможно раздражение перианальной области, боли в животе (особенно у пациентов с синдромом раздраженного кишечника), вздутие кишечника, тошнота, урчание в животе; редко - рвота. Аллергические реакции: крайне редко - сыпь, крапивница, отек Квинке.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте